WO2022059618A1 - 皮膜形成エアゾール組成物及びエアゾール型皮膜形成外用製剤 - Google Patents

皮膜形成エアゾール組成物及びエアゾール型皮膜形成外用製剤 Download PDF

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WO2022059618A1
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film
forming
alkyl acrylate
aerosol composition
aerosol
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PCT/JP2021/033345
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浩行 荒木
利博 中西
靖久 古瀬
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久光製薬株式会社
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    • A61K9/12—Aerosols; Foams

Definitions

  • the present invention relates to a film-forming aerosol composition containing a film-forming agent, and an aerosol-type film-forming external preparation containing a medicinal ingredient.
  • Patent Document 1 describes an acrylic system. Aerosol compositions containing polymers, plasticizers, lower alcohols, water, surfactants, propellants and polyhydric alcohols have been described. Further, Japanese Patent Application Laid-Open No. 10-287529 (Patent Document 2) describes an aerosol composition for human skin comprising a stock solution containing an acrylic resin, a plasticizer and an alcohol and a propellant.
  • the present inventors have focused on such a film-forming aerosol composition and examined it in detail. As a result, although the film formed by using the conventional aerosol composition has excellent skin protection, the present inventors have excellent skin protection. In general, at least one of the film removal property after application and the water resistance of the film to sweat, etc., which are in a trade-off relationship, is not sufficient, and the solution is to achieve both the film removal property and the water resistance of the obtained film. We found that we had a problem to be addressed.
  • the present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and has excellent skin protection, and generally has a trade-off relationship between the removal property of the film after application and the water resistance of the film against sweat and the like. It is an object of the present invention to provide a film-forming aerosol composition capable of forming an excellent film on the skin on both sides, and an aerosol-type film-forming external preparation containing a medicinal ingredient.
  • an alkyl acrylate as the film-forming agent in a film-forming aerosol composition containing a stock solution containing a film-forming agent and a propellant.
  • a vinyl acetate copolymer By using a vinyl acetate copolymer and adding an organic solvent having a boiling point of 30 to 100 ° C. to the undiluted solution, it has excellent skin protection and at room temperature, it has excellent water resistance to sweat and the like and peels off from the skin.
  • it is a film that is difficult to use, softens when immersed in lukewarm water at about 40 ° C, and can be easily and surely peeled off from the skin. We have found that it is possible to form on the skin, and have completed the present invention.
  • the film-forming aerosol composition of the present invention is a film-forming aerosol composition containing a stock solution containing a film-forming agent and a solvent, and a propellant.
  • the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer is contained as the film-forming agent, and the film-forming agent is contained.
  • the solvent contains an organic solvent having a boiling point of 30 to 100 ° C.
  • the aerosol-type film-forming external preparation of the present invention is obtained by blending a medicinal ingredient with the film-forming aerosol composition of the present invention.
  • the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer is an emulsion of an alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer having a glass transition temperature of 20 ° C. or lower. It is preferable to have.
  • the alkyl acrylate copolymer is further contained as the film-forming agent, and the alkyl acrylate copolymer is used. More preferably, it is an emulsion of an alkyl acrylate copolymer having a glass transition temperature of 20 ° C. or lower.
  • the content ratio of the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer to the alkyl acrylate copolymer is preferably 1: 0.5 to 1: 9 in terms of non-volatile content.
  • the organic solvent is preferably at least one selected from the group consisting of ethanol, ethyl acetate, acetone and diethyl ether, and the organic solvent is preferable. More preferably, the solvent is at least two selected from the group consisting of ethanol, ethyl acetate and acetone.
  • the content of the film-forming agent in the undiluted solution is preferably 5 to 25% by mass in terms of non-volatile content.
  • the blending ratio of the undiluted solution and the propellant is preferably 5:95 to 25:75.
  • a film having excellent skin protection and having excellent both the removal property of the film after application and the water resistance of the film against sweat, which are generally in a trade-off relationship, is applied to the skin. It is possible to provide a film-forming aerosol composition that can be formed, and an aerosol-type film-forming external preparation containing a medicinal ingredient.
  • the film-forming aerosol composition of the present invention is a film-forming aerosol composition containing a stock solution containing a film-forming agent and a solvent, and a propellant, and as the film-forming agent, alkyl acrylate and vinyl acetate have a common weight. It contains a coalescence and contains an organic solvent having a boiling point of 30 to 100 ° C. as the solvent.
  • a stock solution containing a combination of an alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer and an organic solvent having a boiling point of 30 to 100 ° C. it has excellent water resistance to sweat and the like at room temperature and is not easily peeled off from the skin.
  • a film that softens when immersed in lukewarm water at about 40 ° C and can be easily and surely peeled off from the skin. Will be obtained.
  • the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer is a copolymer containing one or more of alkyl acrylate and alkyl methacrylate and vinyl acetate as main components, and the alkyl group thereof has the number of carbon atoms. Alkyl groups of 1 to 12 are generally used, and the number of such alkyl groups may be one or more.
  • the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer has the form of an emulsion in which fine particles of the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer are dispersed in a solvent from the viewpoint of excellent miscibility with a solvent. Is preferable, and an aqueous emulsion of an alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer is more preferable.
  • alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer emulsion those listed as “Acrylates / VA Copolymer” under the INCI name (international common display name of cosmetic ingredients) by PCPC in the United States are preferable, and the Japan Cosmetic Industry Association. It is preferable that the product corresponds to the "alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer emulsion", which is listed in the "List of Ingredient Labeling Names for Non-Pharmaceutical Products" by the Society.
  • Vinizol 2140L As commercially available products of the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer emulsion, Vinizol 2140L, Vinizol 2140LH (manufactured by Daido Kasei Kogyo Co., Ltd.) and the like are preferably exemplified, and among them, the removability of the obtained film is said to be better. From the viewpoint, Vinizol 2140L is particularly preferable.
  • the glass transition temperature of the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer used as the film-forming agent in the film-forming aerosol composition of the present invention is preferably 20 ° C. or lower, more preferably 0 ° C. or lower.
  • the lower limit of the glass transition temperature of the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer is not particularly limited, but it is generally ⁇ 20 ° C. or higher.
  • the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer may be used alone as the film-forming agent, but the stickiness of the obtained film is reduced, and the woven fabric or the like to be in contact with the copolymer is used. From the viewpoint of sufficiently suppressing the migration of the film, it is preferably used in combination with the alkyl acrylate copolymer.
  • the alkyl acrylate copolymer is a copolymer containing two or more of alkyl acrylate, alkyl methacrylate, acrylic acid and methacrylic acid as main components, and the alkyl groups thereof have 1 to 1 carbon atoms. Twelve alkyl groups are common, and the number of such alkyl groups may be one or more. From the viewpoint of excellent miscibility with the solvent, the alkyl acrylate copolymer preferably has the form of an emulsion in which fine particles of the alkyl acrylate copolymer are dispersed in the solvent, and the alkyl acrylate copolymer is preferable.
  • An aqueous emulsion of the copolymer is more preferable, an ammonium salt emulsion of the alkyl acrylate copolymer is even more preferable, and an ammonium salt aqueous emulsion of the alkyl acrylate copolymer is particularly preferable.
  • alkyl acrylate copolymer emulsion (2) As the alkyl acrylate copolymer emulsion, those listed as “Acrylates Copolymer, Aluminum Acrylates Copolymer” under the INCI name (international common display name of cosmetic ingredients) by PCPC in the United States are preferable, and the Japan Cosmetic Industry Association. It is preferable that the product corresponds to the "alkyl acrylate copolymer emulsion (2)", which is the standard for raw materials for non-pharmaceutical products listed in the "List of Ingredient Labeling Names for Non-pharmaceutical Products".
  • Vinizol 1086WP As commercially available products of the alkyl acrylate copolymer emulsion, Vinizol 1086WP, Vinizol 1089HT (manufactured by Daido Kasei Kogyo Co., Ltd.) and the like are preferably exemplified, and among them, from the viewpoint of improving the removability of the obtained film. Vinizole 1086WP is particularly preferred.
  • the glass transition temperature of the alkyl acrylate copolymer used as the film-forming agent in the film-forming aerosol composition of the present invention is preferably 20 ° C. or lower, more preferably 15 ° C. or lower.
  • the lower limit of the glass transition temperature of the alkyl acrylate copolymer is not particularly limited, but it is generally 0 ° C. or higher.
  • Tg indicates the glass transition temperature (K) of the desired copolymer
  • Wi indicates the mass fraction of each monomer
  • Tgi indicates the glass transition temperature (K) of the homopolymer of the corresponding monomer. ..
  • the numerical values described in publications such as "POLYMER HANDBOOK" (4th edition; published by John Wiley & Sons, Inc.) may be adopted.
  • the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer and the alkyl acrylate copolymer are used in combination as the film-forming agent, the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer is used.
  • the content ratio of the alkyl acrylate copolymer is 1: 0.5 to 1: 9 in terms of non-volatile content. It is preferably 1: 0.888 to 1: 8, and more preferably 1: 0.888 to 1: 8.
  • the content of the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer in the film forming agent is less than the lower limit, the removability of the obtained film tends to decrease, while when the content exceeds the upper limit, the obtained film becomes sticky. Tends to be stronger.
  • the stock solution containing the film-forming agent further contains an organic solvent having a boiling point of 30 to 100 ° C. If an organic solvent having a boiling point of more than 100 ° C is used, the quick-drying property of the obtained film becomes insufficient, while if an organic solvent having a boiling point of less than 30 ° C is used, the film volatilizes during production and is a smooth film. Causes problems such as difficulty in forming.
  • Examples of the organic solvent having a boiling point of 30 to 100 ° C. include alcohol solvents such as ethanol (boiling point 78.3 ° C.), methanol (boiling point 65 ° C.), 2-butanol (boiling point 100 ° C.), and ethyl acetate (boiling point 77.1 ° C.). ), Ester-based solvent such as methyl acetate (boiling point 56.9 ° C.), ketone solvent such as acetone (boiling point 56.5 ° C.), methyl ethyl ketone (boiling point 79.6 ° C.), diethyl ether (boiling point 34.6 ° C.), etc.
  • the above-mentioned ether solvent and the like can be mentioned.
  • the upper limit of the boiling point of the organic solvent used is more preferably 80 ° C. from the viewpoint of higher quick-drying property of the obtained film.
  • ethanol, ethyl acetate, acetone and diethyl ether are selected from the viewpoints that they are used relatively frequently in cosmetics and pharmaceuticals, have high solubility in water, and have excellent miscibility with aqueous emulsions. It is preferable that it is at least one selected from the group.
  • the organic solvent a mixed solvent of ethanol and ethyl acetate, a mixed solvent of ethyl acetate and acetone, a mixed solvent of ethanol and acetone, and the like. It is more preferable to use a mixed solvent of ethanol, ethyl acetate and acetone, and above all, a mixed solvent of ethyl acetate and ethanol is particularly preferable from the viewpoint of sufficiently suppressing the influence of volatilization during production.
  • the mass ratio thereof is preferably 3: 1 to 1: 3.
  • the content of the film-forming agent in the stock solution containing the film-forming agent and the solvent is preferably 5 to 25% by mass in terms of non-volatile content, 7 It is more preferably .5 to 15% by mass. If the content of the film-forming agent in the stock solution is less than the lower limit, the obtained film becomes thinner, the skin protection property is lowered, and peeling tends to be difficult. On the other hand, if the content exceeds the upper limit, the copolymer weight tends to be reduced. The coalescence does not dissolve sufficiently in the propellant and the solvent, and the smoothness of the obtained film tends to decrease.
  • the propellant blended in the film-forming airzol composition of the present invention is dimethyl ether (DME, boiling point -23.6 ° C.) from the viewpoint that the copolymer as the film-forming agent is sufficiently dissolved. Is preferable. Further, dimethyl ether may be used alone, or may be mixed with other propellant components, for example, liquefied natural gas (LPG).
  • LPG liquefied natural gas
  • the blending ratio of the undiluted solution and the propellant is preferably 5:95 to 25:75, and more preferably 10:90 to 20:80.
  • the blending amount of the propellant is less than the lower limit, the quick-drying property of the obtained film tends to decrease, while when the blending amount of the propellant exceeds the upper limit, it tends to be difficult to form a smooth film. be.
  • the film-forming aerosol composition of the present invention containing the film-forming agent, the stock solution containing the solvent, and the propellant has been described above. However, in the film-forming aerosol composition of the present invention, a plasticizer and a moisturizing agent are used. Additional components such as agents, water, and surfactants may be further contained, and other additive components such as fragrances and colorants may be further contained.
  • plasticizer examples include fatty acid esters such as diisopropyl adipate, diisopropyl sebacate, diethyl sebacate, medium-chain fatty acid triglyceride, isopropyl myristate, and isopropyl stearate, lightly loaded oil, crotamitone, methyl salicylate, glycol salicylate, l-menthol, and the like. Can be mentioned. Further, a polyhydric alcohol such as glycerin, propylene glycol, 1,3-butylene glycol, diethylene glycol, dipropylene glycol and polyethylene glycol may be contained as a plasticizer. These can be used alone or in combination of two or more, if necessary. When the plasticizer is blended, the blending amount thereof is not particularly limited, but is preferably about 0.001 to 2% by mass based on the amount of the film-forming aerosol composition.
  • the moisturizing agent examples include (poly) propylene glycols such as propylene glycol, dipropylene glycol, and tripropylene glycol having two or more hydroxyl groups in the molecule, 1,3-butylene glycol, 1,4-butylene glycol, and the like. Pentandiols such as butylene glycols, 1,2-pentanediols and 1,3-pentanediols, and (poly) glycerins such as glycerin, diglycerin, triglycerin and tetraglycerin as those containing three or more hydroxyl groups in the molecule. Kind is mentioned.
  • sugar-based moisturizers include glucose derivatives such as maltose, martitol, sucrose, fructose, mannitol, xylitol, sorbitol, maltotriose, slateol, erythritol, polyethylene glycol, and polyoxyalkylene alkyl glycosides, squalane, and olein.
  • glucose derivatives such as maltose, martitol, sucrose, fructose, mannitol, xylitol, sorbitol, maltotriose, slateol, erythritol, polyethylene glycol, and polyoxyalkylene alkyl glycosides, squalane, and olein.
  • Oils such as acid, palmitic acid, maltose, cholesterol and ceramide, placenta extract, aloe extract, rice bran extract, yoquinin extract, green tea extract and other extracts, hyaluronic acid, chondroitin sulfate and other mucopolysaccharides, urea, amino acids, water-soluble Natural moisturizing factors such as sex collagen and the like can be mentioned. These can be used alone or in combination of two or more, if necessary.
  • the blending amount is not particularly limited, but is preferably about 0.0001 to 2% by mass based on the amount of the film-forming aerosol composition.
  • the water is not particularly limited, but purified water is preferable.
  • the blending amount is not particularly limited, but is preferably about 0.001 to 2% by mass based on the amount of the film-forming air azole composition.
  • the surfactant is not particularly limited, but liquid or paste-like ones at room temperature are preferable, and polyoxyethylene alkyl ethers such as polyoxyethylene oleyl ether, polyoxyethylene lauryl ether, and polyoxyethylene cetyl ether, and poly.
  • polyoxyethylene alkyl phenyl ethers such as oxyethylene octylphenyl ether and polyoxyethylene nonylphenyl ether
  • polyoxyethylene polyoxypropylene alkyl ethers such as polyoxyethylene polyoxypropylene cetyl ether. These can be used alone or in combination of two or more, if necessary.
  • the blending amount thereof is not particularly limited, but is preferably about 0.001 to 2% by mass based on the amount of the film-forming airzol composition.
  • the aerosol-type film-forming external preparation of the present invention is obtained by blending a medicinal ingredient with the film-forming aerosol composition of the present invention.
  • the medicinal ingredient used in the aerosol-type film-forming external preparation of the present invention is not particularly limited, but is a skin irritant, an anti-inflammatory agent, a skin protective agent, a bactericidal disinfectant, a local anesthetic, an antihistamine, a muscle relaxant, and suppuration.
  • a skin irritant an anti-inflammatory agent
  • a skin protective agent a bactericidal disinfectant
  • a local anesthetic an antihistamine
  • a muscle relaxant a muscle relaxant
  • suppuration examples thereof include one or a combination of two or more of an agent for sexual diseases, an antifungal agent, a therapeutic agent for keratosis, an agent for promoting blood flow, and the like.
  • Examples of the skin irritant include drugs usually blended in medicines for stiff shoulders and muscle pain, such as menthol, camphor, thymol, capsaicin, and nonyl acid vanillylamide.
  • Anti-inflammatory agents include methyl salicylate, acetylsalicylic acid, glycol salicylate, ketoprofen, indomethacin, fluocinolone, fervinac, diclofenac, asecrofenac, nimeslide, tenidap, meroxycam, zartprofen, mofezolac, lornoxycam, ketrolac, loxocam.
  • Non-steroidal substances such as sprofen, aubaku, chamomile, western tochinomi extract, glycyrrhetinic acid, as well as amcinonide, prednisolone acepressate, difluocinolone acematonate, dexamethasone valerate, betamethasone valerate, dexamethasone acetate, hydrocortisone acetate, dexamethasone, Examples thereof include steroids such as triamcinolone acetonide, halcinonide, betamethasone dipropionate, fluocinolone, fluocinolone acetonide, prednisolone, deprodone propionate, clobetazone propionate, and betamethasone.
  • these drugs include medically acceptable organic salts or inorganic salts.
  • Examples of the skin protectant or disinfectant include pepperin-like substances, benzalkonium chloride, benzethonium chloride, chlorhexidine gluconate, povidone iodine, acrinol, zinc oxide, sugar, and allantin.
  • Examples of local anesthetics include lidocaine, lidocaine hydrochloride, dibucaine, tetracaine and the like.
  • Examples of the antihistamine include chlorpheniramine maleate, diphenhydramine, diphenhydramine hydrochloride and the like.
  • examples of the muscle relaxant include pridineol, tizanidine, eperisone and the like or salts thereof.
  • Examples of the agent for purulent diseases include tetracycline hydrochloride, tetracycline, chloramphenicol, fradiomycin sulfate, polymyxin B sulfate and the like.
  • Examples of antifungal agents include clotrimazole, croconazole hydrochloride, isoconazole nitrate, econazole nitrate, oxyconazole nitrate, sulconazole nitrate, miconazole nitrate, tioconazole, biphonazole, omoconazole nitrate, butenafin hydrochloride, terbinafine hydrochloride, amorphin hydrochloride, and ketoconazole. , Neticonazole hydrochloride, lanoconazole and the like.
  • Examples of the therapeutic agent for keratosis include urea and vitamin A derivatives.
  • blood flow promoter examples include tocopherol, nonyl acid vanillylamide, capsaicin, dl-camphor and the like.
  • the blending amount of the medicinal ingredient is not particularly limited, but is preferably about 0.0001 to 2% by mass based on the weight of the aerosol-type film-forming external preparation.
  • the method for producing the film-forming aerosol composition of the present invention and the aerosol-type film-forming external preparation of the present invention is not particularly limited, and can be produced by any conventional manufacturing method of aerosol products.
  • a method for producing a film-forming aerosol composition of the present invention for example, the solvent and the film-forming agent (and, if necessary, the additive component) are mixed to prepare a stock solution, and then the obtained stock solution is used as an aerosol. After filling in a pressure-resistant container and attaching an aerosol valve, the propellant is press-fitted and an actuator is attached to obtain an aerosol product filled with the film-forming aerosol composition of the present invention.
  • an aerosol-type film-forming external preparation of the present invention for example, the medicinal component (further, the additive component if necessary) is dissolved in the solvent, and the film-forming agent is added to the solution. After mixing to prepare a stock solution, the obtained stock solution is filled in an aerosol pressure-resistant container, an aerosol valve is attached, the propellant is press-fitted, and an actuator is attached to form an aerosol-type film of the present invention. An aerosol product filled with an external preparation can be obtained.
  • Alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer 1 Trade name: Vinizol 2140L, manufactured by Daido Kasei Kogyo Co., Ltd., raw material specifications for non-medicinal products: alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer emulsion, INCI name: Acrylates / VA Polymer, non-volatile content: 45% by mass, Tg: -9 ° C.
  • Alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer 2 Trade name: Vinizol 2140LH, manufactured by Daido Kasei Kogyo Co., Ltd., raw material standard for non-medicinal products: alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer emulsion, INCI name: Acrylates / VA Polymer, non-volatile content: 45% by mass, Tg: 26 ° C.
  • Alkyl acrylate copolymer 1 Trade name: Vinizole 1086WP, manufactured by Daido Kasei Kogyo Co., Ltd., raw material standard for non-pharmaceutical products: alkyl acrylate copolymer emulsion (2), INCI name: Aluminum Acrylates Polymer, non-volatile Minutes: 40% by mass, Tg: 10 ° C.
  • Alkyl acrylate copolymer 2 Trade name: Vinizole 1089HT, manufactured by Daido Kasei Kogyo Co., Ltd., composition: alkyl acrylate copolymer emulsion, INCI name: Aluminum Acrylates Copolymer, non-volatile content: 35% by mass, Tg: 50 ° C (5) Vinyl acetate resin: Product name: Kollicaat SR30D, manufactured by BASF Japan Ltd., non-volatile content: 30% by mass (6) Styrene-isoprene-styrene block copolymer: trade name: SIS5002, manufactured by JSR Corporation, non-volatile content: 100% by mass (7) Silicone-based adhesive base: Product name: Bio-PSA 7-4102, manufactured by Dow Corning Toray Specialty Materials Co., Ltd., non-volatile content: 60% by mass [solvent] (8) Ethanol: Boiling point 78.3 ° C.
  • the film-forming aerosol composition was sprayed onto the forearm of the tester for about 1 second and dried to form a film having a thickness of about 0.03 mm after drying. Then, the forearm on which the film was formed was immersed in a water bath at about 40 ° C., and whether or not the film could be removed when the film was scraped off with a finger was evaluated according to the following evaluation criteria.
  • C Difficult to remove, some remained.
  • the film-forming aerosol composition was sprayed onto the forearm of the tester for about 1 second and dried to form a film having a thickness of about 0.03 mm after drying. Then, the forearm on which the film was formed was immersed in a water bath at room temperature, and whether or not the film was peeled off from the skin when the film was scraped off with a finger was evaluated according to the following evaluation criteria.
  • B The film peeled off from the skin.
  • a film-forming aerosol composition is sprayed on a synthetic leather (manufactured by Fujihisa Co., Ltd.) of about 7 cm ⁇ 7 cm, which has been weighed in advance, for about 1 second and dried to form a film having a thickness of about 0.03 mm after drying. , The weight of the formed film was measured. After that, a woven fabric of about 7 cm ⁇ 7 cm (grain: about 95 g / m 2 ) whose weight was measured in advance was laminated on the film, and a load of about 80 kg was applied to the entire woven fabric for about 30 seconds, and then the woven fabric was peeled off. Then, the weight of the film transferred to the woven fabric was measured. From the obtained measured values, the percentage [mass%] of the film transferred to the woven fabric was calculated.
  • a film-forming aerosol composition is sprayed on a plastic film (manufactured by Fujimori Kogyo Co., Ltd.) for about 1 second to form a film having a thickness of about 0.03 mm after drying, and then the film is touched with a finger at 10-second intervals. It was evaluated whether it was dry or not. The same evaluation was performed by three testers, and the average value of the time (seconds) at which drying was confirmed was calculated. The preferable result (drying time) for the quick-drying property of the film is within 60 seconds.
  • Example 1 and Comparative Examples 1 to 5 After preparing a stock solution by mixing the solvent and film forming agent shown in Table 1 so as to have the composition shown in the same table, the obtained stock solution is filled in a pressure resistant container for aerosol (capacity: 100 ml), and a valve for aerosol is used. Then, the propellant shown in the same table was press-fitted so as to have the composition shown in the same table, and an actuator was attached to obtain an aerosol product filled with the film-forming aerosol composition.
  • a pressure resistant container for aerosol capacity: 100 ml
  • the film-forming aerosol composition obtained was evaluated for film removability and film water resistance, and the film-forming aerosol composition of Example 1 was also evaluated for stickiness. The results obtained are shown in Table 1.
  • Example 1 As is clear from the results shown in Table 1, in the film-forming aerosol composition of the present invention (Example 1), although there is some stickiness, the film removal property and water resistance, which are generally in a trade-off relationship, are present. It was confirmed that an excellent film was formed on the skin in both cases.
  • Example 2 An aerosol product filled with the film-forming aerosol composition was obtained in the same manner as in Example 1 except that the composition of the solvent, the film-forming agent and the propellant was adjusted to the composition shown in Table 2. The quick-drying property of the film was evaluated for the obtained film-forming aerosol composition. The results obtained are shown in Table 2.
  • the mixing ratio (mass ratio) of the undiluted solution and the propellant is 1: 9 to 2: 8. confirmed.
  • Example 6 An aerosol product filled with the film-forming aerosol composition was obtained in the same manner as in Example 1 except that the composition of the solvent, the film-forming agent and the propellant was adjusted to the composition shown in Table 3. The quick-drying property of the film was evaluated for the obtained film-forming aerosol composition. The results obtained are shown in Table 3.
  • Example 10 to 11 An aerosol product filled with the film-forming aerosol composition was obtained in the same manner as in Example 1 except that the composition of the solvent, the film-forming agent and the propellant was adjusted to the composition shown in Table 4.
  • the film-forming aerosol composition obtained was evaluated for film removability and film water resistance, and the film-forming aerosol compositions of Examples 10 to 11 were also evaluated for stickiness. The results obtained are shown in Table 4.
  • the film-forming aerosol composition (Examples 10 to 11) of the present invention is excellent in both the removability and the water resistance of the film, which generally have a trade-off relationship.
  • a film is formed on the skin, and by using the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer and the alkyl acrylate copolymer in combination, stickiness is reduced and the transfer of the film to the woven fabric is prevented. It was also confirmed that there was.
  • the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer and the alkyl acrylate copolymer are used in combination, the alkyl acrylate / vinyl acetate copolymer having a glass transition temperature of more than 20 ° C. can be used. When used (Reference Examples 1 to 3), it was confirmed that the water resistance was lowered.
  • Example 12 to 16 An aerosol product filled with the film-forming aerosol composition was obtained in the same manner as in Example 1 except that the composition of the solvent, the film-forming agent and the propellant was adjusted to the composition shown in Table 5. With respect to the obtained film-forming aerosol composition, the removability of the film, the water resistance of the film, the stickiness, and the quick-drying property of the film were evaluated. The results obtained are shown in Table 5.
  • Example 17 The solvent, medicinal component and other components shown in Table 6 are mixed so as to have the composition shown in the same table, and the film-forming agent shown in the same table is added to the obtained solution and mixed so as to have the composition shown in the same table.
  • a pressure-resistant container for aerosol capacity: 100 ml
  • attach the valve for aerosol and then adjust the propellant shown in the table to the composition shown in the table. It was press-fitted and an actuator was attached to obtain an aerosol product filled with an aerosol-type film-forming external formulation.
  • the obtained airzol-type film-forming external preparation was evaluated for film removability, film water resistance, stickiness, and film quick-drying property. The results obtained are shown in Table 6.
  • the film-forming aerosol composition of the present invention has excellent skin protection properties, and generally has a trade-off relationship between the film-removability after application and the film against sweat and the like. It is possible to form a film having excellent water resistance on the skin. Therefore, the film-forming aerosol composition of the present invention is useful as a skin protective agent applied to skin troubles such as insect bites and cracks in heels, and further, it is an aerosol-type external film-forming preparation containing various medicinal ingredients. By doing so, it is also useful as a therapeutic agent for muscle pain, joint pain, lower back pain, fungal infection, etc., a therapeutic agent for various skin diseases such as pressure ulcers and burns, a bactericidal disinfectant, and the like.

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Abstract

皮膜形成剤及び溶剤を含有する原液と、噴射剤とを含有する皮膜形成エアゾール組成物であって、　前記皮膜形成剤として、アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体が含有されており、かつ、　前記溶剤として、沸点が３０～１００℃の有機溶剤が含有されている、 皮膜形成エアゾール組成物。

Description

皮膜形成エアゾール組成物及びエアゾール型皮膜形成外用製剤
　本発明は、皮膜形成剤を含有する皮膜形成エアゾール組成物、並びにそれに薬効成分を配合したエアゾール型皮膜形成外用製剤に関する。
　従来より、ヒトの皮膚トラブル（虫刺され、踵等のひび割れ、等）に対し、皮膚上に薄い皮膜をつくる透明ゲル剤や、コットンやガーゼに染み込ませたオリーブ油を皮膚に塗布するような組成物が存在するが、更に高い皮膚保護性（皮膜保護性）を有し、かつ、使用感に優れた組成物が望まれていた。
　このような観点から、皮膚上に薄い被膜を形成して保護するための皮膜形成エアゾール組成物を開発する試みがなされており、特開平８－２９１０５０号公報（特許文献１）には、アクリル系ポリマー、可塑剤、低級アルコール、水、界面活性剤、噴射剤及び多価アルコールを含有するエアゾール組成物が記載されている。また、特開平１０－２８７５２９号公報（特許文献２）には、アクリル樹脂、可塑剤及びアルコールを含有した原液と噴射剤とからなるヒト皮膚用エアゾール組成物が記載されている。
特開平８－２９１０５０号公報 特開平１０－２８７５２９号公報
　本発明者らは、このような皮膜形成エアゾール組成物に着目し詳細に検討したところ、前記従来のエアゾール組成物を用いて形成された皮膜においては、優れた皮膚保護性を備えているものの、一般的にはトレードオフの関係にある適用後の皮膜の除去性と汗等に対する皮膜の耐水性のうちの少なくとも一方が十分なものではなく、得られる皮膜の除去性と耐水性の両立という解決すべき課題を有していることを見出した。
　本発明は、前記課題に鑑みてなされたものであり、優れた皮膚保護性を備えると共に、一般的にはトレードオフの関係にある適用後の皮膜の除去性と汗等に対する皮膜の耐水性の双方が優れた皮膜を皮膚上に形成することができる皮膜形成エアゾール組成物、並びにそれに薬効成分を配合したエアゾール型皮膜形成外用製剤を提供することを目的とする。
　本発明者らは、前記目的を達成すべく鋭意研究を重ねた結果、皮膜形成剤を含有する原液と、噴射剤とを含有する皮膜形成エアゾール組成物において、前記皮膜形成剤としてアクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体を用い、かつ、前記原液に沸点が３０～１００℃の有機溶剤を配合することにより、優れた皮膚保護性を備えると共に、常温では汗等に対する耐水性に優れて皮膚から剥がれにくく、一方、約４０℃程度のぬるま湯に浸けると軟化して容易かつ確実に皮膚から剥離することが可能な、一般的にはトレードオフの関係にある除去性と耐水性の双方が優れた皮膜を皮膚上に形成することが可能となることを見出し、本発明を完成するに至った。
　本発明の皮膜形成エアゾール組成物は、皮膜形成剤及び溶剤を含有する原液と、噴射剤とを含有する皮膜形成エアゾール組成物であって、
　前記皮膜形成剤として、アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体が含有されており、かつ、
　前記溶剤として、沸点が３０～１００℃の有機溶剤が含有されているものである。
　また、本発明のエアゾール型皮膜形成外用製剤は、前記本発明の皮膜形成エアゾール組成物に、薬効成分を配合してなるものである。
　本発明の皮膜形成エアゾール組成物及びエアゾール型皮膜形成外用製剤においては、前記アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体が、ガラス転移温度が２０℃以下のアクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体のエマルションであることが好ましい。
　また、本発明の皮膜形成エアゾール組成物及びエアゾール型皮膜形成外用製剤においては、前記皮膜形成剤として、アクリル酸アルキル共重合体が更に含有されていることが好ましく、前記アクリル酸アルキル共重合体が、ガラス転移温度が２０℃以下のアクリル酸アルキル共重合体のエマルションであることがより好ましい。前記アクリル酸アルキル共重合体が更に含有されている場合、前記アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体と前記アクリル酸アルキル共重合体の含有比（アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体の質量：前記アクリル酸アルキル共重合体の質量）が不揮発分換算で１：０．５～１：９であることが好ましい。
　本発明の皮膜形成エアゾール組成物及びエアゾール型皮膜形成外用製剤においては、前記有機溶剤が、エタノール、酢酸エチル、アセトン及びジエチルエーテルからなる群から選択される少なくとも１種であることが好ましく、前記有機溶剤が、エタノール、酢酸エチル及びアセトンからなる群から選択される少なくとも２種であることがより好ましい。
　また、本発明の皮膜形成エアゾール組成物及びエアゾール型皮膜形成外用製剤においては、前記原液中の前記皮膜形成剤の含有量が、不揮発分換算で５～２５質量％であることが好ましく、また、前記原液と前記噴射剤の配合比（原液の質量：噴射剤の質量）が５：９５～２５：７５であることが好ましい。
　本発明によれば、優れた皮膚保護性を備えると共に、一般的にはトレードオフの関係にある適用後の皮膜の除去性と汗等に対する皮膜の耐水性の双方が優れた皮膜を皮膚上に形成することができる皮膜形成エアゾール組成物、並びにそれに薬効成分を配合したエアゾール型皮膜形成外用製剤を提供することが可能となる。
　以下、本発明をその好適な実施形態に即して詳細に説明する。
　本発明の皮膜形成エアゾール組成物は、皮膜形成剤及び溶剤を含有する原液と、噴射剤とを含有する皮膜形成エアゾール組成物であって、前記皮膜形成剤として、アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体を含有しており、かつ、前記溶剤として、沸点が３０～１００℃の有機溶剤を含有している。
　本発明においては、アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体と沸点が３０～１００℃の有機溶剤とを組合せて配合した原液を用いることにより、常温では汗等に対する耐水性に優れて皮膚から剥がれにくく、一方、約４０℃程度のぬるま湯に浸けると軟化して容易かつ確実に皮膚から剥離することが可能な、一般的にはトレードオフの関係にある除去性と耐水性の双方が優れている皮膜が得られるようになる。
　前記アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体としては、アクリル酸アルキル及びメタクリル酸アルキルの中の１種以上と、酢酸ビニルとを主成分とする共重合体であり、それらのアルキル基としては炭素数１～１２のアルキル基が一般的であり、係るアルキル基は１種でも２種以上であってもよい。前記アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体としては、溶剤との混和性に優れるという観点から、アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体の微小粒子が溶媒中に分散しているエマルションの形態を有するものが好ましく、アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体の水性エマルションがより好ましい。
　前記アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体エマルションとしては、米国ＰＣＰＣによるＩＮＣＩ名（化粧品成分の国際共通表示名称）で「Ａｃｒｙｌａｔｅｓ／ＶＡ　Ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ」として収載されているものが好ましく、また、日本化粧品工業連合会による「医薬部外品の成分表示名称リスト」に収載の医薬部外品原料規格「アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体エマルション」に該当するものが好ましい。前記アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体エマルションの市販品としては、ビニゾール２１４０Ｌ、ビニゾール２１４０ＬＨ（大同化成工業株式会社製）等が好ましく例示され、中でも、得られる皮膜の除去性がより良好となるという観点から、ビニゾール２１４０Ｌが特に好ましい。
　本発明の皮膜形成エアゾール組成物において前記皮膜形成剤として用いるアクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体のガラス転移温度は、２０℃以下であることが好ましく、０℃以下であることがより好ましい。ガラス転移温度が２０℃を超えているアクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体を用いると、得られる皮膜の除去性が低下する傾向にある。アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体のガラス転移温度の下限は特に限定されないが、－２０℃以上のものが一般的である。
　本発明の皮膜形成エアゾール組成物においては、皮膜形成剤として前記アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体を単独で用いてもよいが、得られる皮膜のべたつきが低減され、接触する織布等への皮膜の移行が十分に抑制されるという観点から、アクリル酸アルキル共重合体と組み合わせて用いられることが好ましい。
　前記アクリル酸アルキル共重合体としては、アクリル酸アルキル、メタクリル酸アルキル、アクリル酸及びメタクリル酸の中の２種以上を主成分とする共重合体であり、それらのアルキル基としては炭素数１～１２のアルキル基が一般的であり、係るアルキル基は１種でも２種以上であってもよい。前記アクリル酸アルキル共重合体としては、溶剤との混和性に優れるという観点から、アクリル酸アルキル共重合体の微小粒子が溶媒中に分散しているエマルションの形態を有するものが好ましく、アクリル酸アルキル共重合体の水性エマルションがより好ましく、アクリル酸アルキル共重合体のアンモニウム塩エマルションが更により好ましく、アクリル酸アルキル共重合体のアンモニウム塩水性エマルションが特に好ましい。
　前記アクリル酸アルキル共重合体エマルションとしては、米国ＰＣＰＣによるＩＮＣＩ名（化粧品成分の国際共通表示名称）で「Ａｃｒｙｌａｔｅｓ　Ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ、Ａｍｍｏｎｉｕｍ　Ａｃｒｙｌａｔｅｓ　Ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ」として収載されているものが好ましく、また、日本化粧品工業連合会による「医薬部外品の成分表示名称リスト」に収載の医薬部外品原料規格「アクリル酸アルキル共重合体エマルション（２）」に該当するものが好ましい。前記アクリル酸アルキル共重合体エマルションの市販品としては、ビニゾール１０８６ＷＰ、ビニゾール１０８９ＨＴ（大同化成工業株式会社製）等が好ましく例示され、中でも、得られる皮膜の除去性がより良好となるという観点から、ビニゾール１０８６ＷＰが特に好ましい。
　本発明の皮膜形成エアゾール組成物において前記皮膜形成剤として用いるアクリル酸アルキル共重合体のガラス転移温度は、２０℃以下であることが好ましく、１５℃以下であることがより好ましい。ガラス転移温度が２０℃を超えているアクリル酸アルキル共重合体を用いると、得られる皮膜の除去性が低下する傾向にある。アクリル酸アルキル共重合体のガラス転移温度の下限は特に限定されないが、０℃以上のものが一般的である。
　なお、本明細書においてガラス転移温度（Ｔｇ）とは、共重合体のガラス転移温度を意味し、下記計算式に示したＦｏｘの式：
　　　１／Ｔｇ＝Σ（Ｗｉ／Ｔｇｉ）
より求め、摂氏換算することができる。前記式中、Ｔｇは求める共重合体のガラス転移温度（Ｋ）を示し、Ｗｉは、各モノマーの質量分率を示し、Ｔｇｉは対応するモノマーの単独重合体のガラス転移温度（Ｋ）を示す。単独重合体のＴｇは、「ＰＯＬＹＭＥＲ　ＨＡＮＤＢＯＯＫ」（第４版；Ｊｏｈｎ　Ｗｉｌｅｙ＆Ｓｏｎｓ，Ｉｎｃ．発行）等の刊行物に記載されている数値を採用すればよい。
　本発明の皮膜形成エアゾール組成物において、前記皮膜形成剤として前記アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体と前記アクリル酸アルキル共重合体とを組み合わせて用いる場合、前記アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体と前記アクリル酸アルキル共重合体の含有比（アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体の質量：前記アクリル酸アルキル共重合体の質量）が不揮発分換算で１：０．５～１：９であることが好ましく、１：０．８８８～１：８であることがより好ましい。前記皮膜形成剤中の前記アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体の含有量が前記下限未満では、得られる皮膜の除去性が低下する傾向にあり、他方、前記上限を超えると得られる皮膜のべたつきが強くなる傾向にある。
　本発明の皮膜形成エアゾール組成物においては、前記皮膜形成剤が含有される原液に、沸点が３０～１００℃の有機溶剤が更に含有される。沸点が１００℃を超えている有機溶剤を用いると、得られる皮膜の速乾性が不十分となり、他方、沸点が３０℃未満の有機溶剤を用いると、製造中に揮発してしまい、平滑な皮膜が形成されにくくなる等の不具合が発生する。
　沸点が３０～１００℃の有機溶剤としては、エタノール（沸点７８．３℃）、メタノール（沸点６５℃）、２－ブタノール（沸点１００℃）等のアルコール系溶剤、酢酸エチル（沸点７７．１℃）、酢酸メチル（沸点５６．９℃）等のエステル系溶剤、アセトン（沸点５６．５℃）、メチルエチルケトン（沸点７９．６℃）等のケトン系溶剤、ジエチルエーテル（沸点３４．６℃）等のエーテル系溶剤等が挙げられ、中でも、得られる皮膜の速乾性がより高くなるという観点から、用いる有機溶剤の沸点の上限が、８０℃であることがより好ましい。
　前記有機溶剤の中でも、化粧品や医薬品等で使用される頻度が比較的高く、また、水への溶解度が高く水性エマルションとの混和性に優れるという観点から、エタノール、酢酸エチル、アセトン及びジエチルエーテルからなる群から選択される少なくとも１種であることが好ましい。
　また、本発明においては、皮膜形成剤の溶解性を高めるという観点から、前記有機溶剤として、エタノールと酢酸エチルとの混合溶剤、酢酸エチルとアセトンとの混合溶剤、エタノールとアセトンとの混合溶剤、エタノールと酢酸エチルとアセトンとの混合溶剤を用いることがより好ましく、中でも、製造時における揮発の影響が十分に抑制されるという観点から、酢酸エチルとエタノールとの混合溶剤が特に好ましい。このように２種の有機溶剤を組合せて用いる場合、それらの質量比が３：１～１：３であることが好ましい。
　本発明の皮膜形成エアゾール組成物においては、前記皮膜形成剤及び前記溶剤を含有する前記原液中の前記皮膜形成剤の含有量が、不揮発分換算で５～２５質量％であることが好ましく、７．５～１５質量％であることがより好ましい。前記原液中の前記皮膜形成剤の含有量が前記下限未満では得られる皮膜が薄くなり、皮膚保護性が低下すると共に、剥離が困難となる傾向にあり、他方、前記上限を超えると前記共重合体が噴射剤及び溶剤に十分に溶解せず、得られる皮膜の平滑性が低下する傾向にある。
　本発明の皮膜形成エアゾ－ル組成物に配合される噴射剤は、前記皮膜形成剤としての前記共重合体が十分に溶解するという観点から、ジメチルエ－テル（ＤＭＥ、沸点－２３．６℃）が好ましい。また、ジメチルエーテルは単独で用いてもよいが、他の噴射剤成分、例えば、液化天然ガス（ＬＰＧ）と混合して用いてもよい。
　前記原液と前記噴射剤の配合比（原液の質量：噴射剤の質量）は、５：９５～２５：７５であることが好ましく、１０：９０～２０：８０であることがより好ましい。前記噴射剤の配合量が前記下限未満では、得られる皮膜の速乾性が低下する傾向にあり、他方、前記噴射剤の配合量が前記上限を超えると、平滑な皮膜が形成されにくくなる傾向にある。
　以上、前記皮膜形成剤及び前記溶剤を含有する原液と、前記噴射剤とを含有する本発明の皮膜形成エアゾール組成物について説明したが、本発明の皮膜形成エアゾール組成物においては、可塑剤、保湿剤、水、界面活性剤等の添加成分が更に含有されていてもよく、さらに、香料、着色剤等の他の添加成分が更に含有されていてもよい。
　可塑剤としては、アジピン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジエチル、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリン酸イソプロピル等の脂肪酸エステル類、薄荷油、クロタミトン、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、ｌ－メントール等が挙げられる。また、グリセリン、プロピレングリコール、１，３－ブチレングリコール、ジエチレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリエチレングリコール等の多価アルコールが可塑剤として含有されていてもよい。これらは、必要に応じて１種、又は２種以上を組み合わせて用いることができる。可塑剤が配合される場合、その配合量は、特に制限されないが、皮膜形成エアゾール組成物の量に基づいて、０．００１～２質量％程度が好ましい。
　また、保湿剤としては、分子内に水酸基を２個以上有するプロピレングリコール、ジプロピレングリコール、トリプロピレングリコール等の（ポリ）プロピレングリコール類、１，３－ブチレングリコール、１，４－ブチレングリコール等のブチレングリコール類、１，２－ペンタンジオール、１，３－ペンタンジオール等のペンタンジオール類、分子内に水酸基を３つ以上含むものとしてグリセリン、ジグリセリン、トリグリセリン、テトラグリセリン等の（ポリ）グリセリン類が挙げられる。また、糖系保湿剤としては、マルトース、マルチトール、ショ糖、フラクトース、マンニトール、キシリトール、ソルビトール、マルトトリオース、スレイトオール、エリスリトール、ポリエチレングリコール、ポリオキシアルキレンアルキルグリコシド等のグルコース誘導体、スクワラン、オレイン酸、パルミチン酸、ミツロウ、コレステロール、セラミド等のオイル類、プラセンタエキス、アロエエキス、米糠エキス、ヨクイニンエキス、緑茶エキス等のエキス類、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸等のムコ多糖類、尿素、アミノ酸、水溶性コラーゲン等の天然保湿因子等、が挙げられる。これらは、必要に応じて１種、又は２種以上を組み合わせて用いることができる。保湿剤が配合される場合、その配合量は、特に制限されないが、皮膜形成エアゾール組成物の量に基づいて、０．０００１～２質量％程度が好ましい。
　また、水としては、特に制限されないが、精製水であることが好ましい。水が配合される場合、その配合量は、特に制限されないが、皮膜形成エアゾ－ル組成物の量に基づいて、０．００１～２質量％程度が好ましい。
　さらに、界面活性剤としては、特に制限されないが、室温で液状又はペースト状のものが好ましく、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンセチルエーテル等のポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル等のポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンセチルエーテル等のポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル等が挙げられる。これらは、必要に応じて１種、又は２種以上を組み合わせて用いることができる。界面活性剤が配合される場合、その配合量は、特に制限されないが、皮膜形成エアゾ－ル組成物の量に基づいて、０．００１～２質量％程度が好ましい。
　次に、本発明のエアゾール型皮膜形成外用製剤について説明する。本発明のエアゾール型皮膜形成外用製剤は、前記本発明の皮膜形成エアゾール組成物に、薬効成分を配合してなるものである。
　本発明のエアゾール型皮膜形成外用製剤において使用される薬効成分としては、特に制限されないが、皮膚刺激剤、抗炎症剤、皮膚保護剤、殺菌消毒剤、局所麻酔剤、抗ヒスタミン剤、筋弛緩剤、化膿性疾患用剤、抗真菌剤、角化症治療剤、血流促進剤等の１種又は２種以上の組合せが挙げられる。
　皮膚刺激剤としては、通常、肩こりや筋肉痛の薬に配合される薬物、例えば、メントール、カンフル、チモール、カプサイシン、ノニル酸ワニリルアミド等が挙げられる。
　抗炎症剤としては、サリチル酸メチル、アセチルサリチル酸、サリチル酸グリコール、ケトプロフェン、インドメタシン、フルルビプロフェン、フェルビナク、ジクロフェナク、アセクロフェナク、ニメスリド、テニダップ、メロキシカム、ザルトプロフェン、モフェゾラク、ロルノキシカム、ケトロラク、ロキソプロフェン、ピロキシカム、テノキシカム、スプロフェン、オウバク、カミツレ、西洋トチノミエキス、グリチルレチン酸等の非ステロイド系のもの、並びに、アムシノニド、吉草酸プレドニゾロン、吉草酸ジフルコルトロン、吉草酸デキサメタゾン、吉草酸ベタメタゾン、酢酸デキサメサゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、デキサメタゾン、トリアムシノロンアセトニド、ハルシノニド、ジプロピオン酸ベタメタゾン、フルオシノニド、フルオシノロンアセトニド、ブレドニゾロン、プロピオン酸デプロドン、プロピオン酸クロベタゾール、ベタメタゾン等のステロイド系のものが挙げられる。尚、これらの薬物は、医学的に許容される有機塩又は無機塩を含むものである。
　皮膚保護剤又は殺菌消毒剤としては、ペパリン類似物質、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、ポビドンヨード、アクリノール、酸化亜鉛、シュガー、アラントイン等が挙げられる。
　局所麻酔剤としては、リドカイン、塩酸リドカイン、ジブカイン、テトラカイン等が挙げられる。また、抗ヒスタミン剤としては、マレイン酸クロルフェニラミン、ジフェンヒドラミン、塩酸ジフェンヒドラミン等が挙げられる。さらに、筋弛緩剤としては、プリジノール、チザニジン、エペリゾン等またはそれらの塩類が挙げられる。
　化膿性疾患用剤としては、塩酸テトラサイクリン、テトラサイクリン、クロラムフェニコール、硫酸フラジオマイシン、硫酸ポリミキシンＢ等が挙げられる。また、抗真菌剤としては、クロトリマゾール、塩酸クロコナゾール、硝酸イソコナゾール、硝酸エコナゾール、硝酸オキシコナゾール、硝酸スルコナゾール、硝酸ミコナゾール、チオコナゾール、ビフォナゾール、硝酸オモコナゾール、塩酸ブテナフィン、塩酸テルビナフィン、塩酸アモルフィン、ケトコナゾール、塩酸ネチコナゾール、ラノコナゾール等が挙げられる。
　角化症治療剤としては、尿素、ビタミンＡ誘導体等が挙げられる。
　血流促進剤としては、トコフェロール、ノニル酸ワニリルアミド、カプサイシン、ｄｌ－カンフル等が挙げられる。
　前記薬効成分の配合量は、特に制限されないが、エアゾール型皮膜形成外用製剤の重量に基づいて、０．０００１～２質量％程度とすることが好ましい。
　本発明の皮膜形成エアゾール組成物及び本発明のエアゾール型皮膜形成外用製剤の製造方法は、特に制限されず、エアゾ－ル製品のいずれの慣用の製造方法によっても製造することができる。本発明の皮膜形成エアゾール組成物の製造方法としては、例えば、前記溶剤と前記皮膜形成剤（さらに、必要に応じて前記添加成分）を混合して原液を調製した後、得られた原液をエアゾール用耐圧容器内に充填し、エアゾール用バルブを取り付けた後、前記噴射剤を圧入し、アクチュエーターを取り付けて、本発明の皮膜形成エアゾール組成物が充填されたエアゾール製品を得ることができる。また、本発明のエアゾール型皮膜形成外用製剤の製造方法としては、例えば、前記薬効成分（さらに、必要に応じて前記添加成分）を前記溶剤に溶解し、その溶液に前記皮膜形成剤を加えて混合して原液を調製した後、得られた原液をエアゾール用耐圧容器内に充填し、エアゾール用バルブを取り付けた後、前記噴射剤を圧入し、アクチュエーターを取り付けて、本発明のエアゾール型皮膜形成外用製剤が充填されたエアゾール製品を得ることができる。
　以下、実施例及び比較例に基づいて本発明をより具体的に説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。なお、実施例及び比較例で用いた諸成分は以下の通りである。
　［皮膜形成剤］
（１）アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体１：商品名：ビニゾール２１４０Ｌ、大同化成工業株式会社製、医薬部外品原料規格：アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体エマルション、ＩＮＣＩ名：Ａｃｒｙｌａｔｅｓ／ＶＡ　Ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ、不揮発分：４５質量％、Ｔｇ：－９℃
（２）アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体２：商品名：ビニゾール２１４０ＬＨ、大同化成工業株式会社製、医薬部外品原料規格：アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体エマルション、ＩＮＣＩ名：Ａｃｒｙｌａｔｅｓ／ＶＡ　Ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ、不揮発分：４５質量％、Ｔｇ：２６℃
（３）アクリル酸アルキル共重合体１：商品名：ビニゾール１０８６ＷＰ、大同化成工業株式会社製、医薬部外品原料規格：アクリル酸アルキル共重合体エマルション（２）、ＩＮＣＩ名：Ａｍｍｏｎｉｕｍ　Ａｃｒｙｌａｔｅｓ　Ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ、不揮発分：４０質量％、Ｔｇ：１０℃
（４）アクリル酸アルキル共重合体２：商品名：ビニゾール１０８９ＨＴ、大同化成工業株式会社製、組成：アクリル酸アルキル共重合体エマルション、ＩＮＣＩ名：Ａｍｍｏｎｉｕｍ　Ａｃｒｙｌａｔｅｓ　Ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ、不揮発分：３５質量％、Ｔｇ：５０℃
（５）酢酸ビニル樹脂：商品名：Ｋｏｌｌｉｃｏａｔ　ＳＲ３０Ｄ、ＢＡＳＦジャパン株式会社製、不揮発分：３０質量％
（６）スチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体：商品名：ＳＩＳ５００２、ＪＳＲ株式会社製、不揮発分：１００質量％
（７）シリコーン系粘着基剤：商品名：Ｂｉｏ－ＰＳＡ　７－４１０２、デュポン・東レ・スペシャルティ・マテリアル株式会社製、不揮発分：６０質量％
　［溶剤］
（８）エタノール：沸点７８．３℃
（９）酢酸エチル：沸点７７．１℃
（１０）アセトン：沸点５６．５℃
（１１）ジエチルエーテル：沸点３４．６℃
　［噴射剤］
（１２）ジメチルエーテル：沸点－２３．６℃。
　また、実施例及び比較例で用いた性能評価方法はそれぞれ以下の通りである。
　＜皮膜の除去性＞
　試験者の前腕に皮膜形成エアゾール組成物を約１秒間噴霧し、乾燥して、乾燥後の厚みが約０．０３ｍｍの皮膜を形成した。その後、皮膜を形成した前腕を約４０℃の水浴下に浸し、皮膜を指でこすり取ったときに、除去できるか否かを以下の評価基準に沿って評価した。
Ａ：容易に除去できた
Ｂ：除去できたが時間がかかった
Ｃ：除去が困難で、一部残ってしまった。
　＜皮膜の耐水性＞
　試験者の前腕に皮膜形成エアゾール組成物を約１秒間噴霧し、乾燥して、乾燥後の厚みが約０．０３ｍｍの皮膜を形成した。その後、皮膜を形成した前腕を常温の水浴下に浸し、皮膜を指でこすり取ったときに、皮膜が皮膚から剥がれるか否かを以下の評価基準に沿って評価した。
Ａ：皮膜が皮膚から剥がれなかった
Ｂ：皮膜が皮膚から剥がれた。
　＜べたつき＞
　予め重量を測定した約７ｃｍ×７ｃｍの合皮（藤久株式会社製）上に皮膜形成エアゾール組成物を約１秒間噴霧し、乾燥して、乾燥後の厚みが約０．０３ｍｍの皮膜を形成し、形成した皮膜の重量を測定した。その後、皮膜の上に予め重量を測定した約７ｃｍ×７ｃｍの織布（目付：約９５ｇ／ｍ２）を積層し、約８０ｋｇの荷重を約３０秒間織布全体にかけた後、織布を剥離し、織布へ移行した皮膜の重量を測定した。得られた測定値から、織布へ移行した皮膜の割合［質量％］を算出した。
　＜皮膜の速乾性＞
　プラスチックフィルム（藤森工業株式会社製）上に皮膜形成エアゾール組成物を約１秒間噴霧し、乾燥後の厚みが約０．０３ｍｍとなる皮膜を形成した後、１０秒間隔で皮膜を指で触り、乾燥しているか否かを評価した。３人の試験者が同じ評価を行い、乾燥が確認できた時間（秒）の平均値を求めた。なお、皮膜の速乾性として好ましい結果（乾燥時間）は、６０秒以内である。
　（実施例１及び比較例１～５）
　表１に示す溶剤と皮膜形成剤を同表に示す組成となるように混合して原液を調製した後、得られた原液をエアゾール用耐圧容器内（容量：１００ｍｌ）に充填し、エアゾール用バルブを取り付けた後、同表に示す噴射剤を同表に示す組成となるように圧入し、アクチュエーターを取り付けて、皮膜形成エアゾール組成物が充填されたエアゾール製品を得た。
　得られた皮膜形成エアゾール組成物について、皮膜の除去性及び皮膜の耐水性を評価し、実施例１の皮膜形成エアゾール組成物についてはべたつきも評価した。得られた結果を表１に示す。
　表１に示した結果から明らかなとおり、本発明の皮膜形成エアゾール組成物（実施例１）においては、べたつきはある程度あるものの、一般的にはトレードオフの関係にある皮膜の除去性と耐水性の双方が優れた皮膜が皮膚上に形成されていることが確認された。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　（実施例２～５）
　溶剤、皮膜形成剤及び噴射剤の組成が表２に示す組成となるようにしたこと以外は実施例１と同様の方法で皮膜形成エアゾール組成物が充填されたエアゾール製品を得た。得られた皮膜形成エアゾール組成物について、皮膜の速乾性を評価した。得られた結果を表２に示す。
　表２に示した結果から明らかなとおり、皮膜の速乾性を向上させるためには、原液と噴射剤との配合比（質量比）が、１：９～２：８であることが好ましいことが確認された。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
　（実施例６～９）
　溶剤、皮膜形成剤及び噴射剤の組成が表３に示す組成となるようにしたこと以外は実施例１と同様の方法で皮膜形成エアゾール組成物が充填されたエアゾール製品を得た。得られた皮膜形成エアゾール組成物について、皮膜の速乾性を評価した。得られた結果を表３に示す。
　表３に示した結果から明らかなとおり、皮膜の速乾性に関してエタノールでも良好な結果であったが、速乾性をより向上させるためには、沸点がより低い溶剤を用いることが好ましいことが確認された。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
　（実施例１０～１１及び参考例１～３）
　溶剤、皮膜形成剤及び噴射剤の組成が表４に示す組成となるようにしたこと以外は実施例１と同様の方法で皮膜形成エアゾール組成物が充填されたエアゾール製品を得た。得られた皮膜形成エアゾール組成物について、皮膜の除去性及び皮膜の耐水性を評価し、実施例１０～１１の皮膜形成エアゾール組成物についてはべたつきも評価した。得られた結果を表４に示す。
　表４に示した結果から明らかなとおり、本発明の皮膜形成エアゾール組成物（実施例１０～１１）においては、一般的にはトレードオフの関係にある皮膜の除去性と耐水性の双方が優れた皮膜が皮膚上に形成されており、アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体とアクリル酸アルキル共重合体とを組合せて用いることによりべたつきが低減して皮膜の織布への移行が防止されていることも確認された。なお、アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体とアクリル酸アルキル共重合体とを組合せて用いた場合であっても、ガラス転移温度が２０℃を超えているアクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体を用いた場合（参考例１～３）においては、耐水性が低下していることが確認された。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
　（実施例１２～１６）
　溶剤、皮膜形成剤及び噴射剤の組成が表５に示す組成となるようにしたこと以外は実施例１と同様の方法で皮膜形成エアゾール組成物が充填されたエアゾール製品を得た。得られた皮膜形成エアゾール組成物について、皮膜の除去性、皮膜の耐水性、べたつき、及び皮膜の速乾性を評価した。得られた結果を表５に示す。
　表５に示した結果から明らかなとおり、本発明の皮膜形成エアゾール組成物（実施例１２～１６）においては、一般的にはトレードオフの関係にある皮膜の除去性と耐水性の双方が優れた皮膜が皮膚上に形成されており、さらに、アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体とアクリル酸アルキル共重合体とを組合せて用いることによりべたつきが低減され、皮膜の速乾性も良好なものであることが確認された。また、実施例１２～１６の結果から、エタノール、酢酸エチル及びアセトンから選択される２種の溶剤を組合せて用いることにより、皮膜の速乾性が向上し、実施例１３～１５のように原液濃度を高くしても良好な速乾性が達成されることが確認された。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000005
　（実施例１７）
　表６に示す溶剤と薬効成分とその他成分を同表に示す組成となるように混合し、得られた溶液に同表に示す皮膜形成剤を同表に示す組成となるように加えて混合して原液を調製した後、得られた原液をエアゾール用耐圧容器内（容量：１００ｍｌ）に充填し、エアゾール用バルブを取り付けた後、同表に示す噴射剤を同表に示す組成となるように圧入し、アクチュエーターを取り付けて、エアゾ－ル型皮膜形成外用製剤が充填されたエアゾール製品を得た。得られたエアゾ－ル型皮膜形成外用製剤について、皮膜の除去性、皮膜の耐水性、べたつき、及び皮膜の速乾性を評価した。得られた結果を表６に示す。
　表６に示した結果から明らかなとおり、本発明のエアゾ－ル型皮膜形成外用製剤（実施例１７）においては、一般的にはトレードオフの関係にある皮膜の除去性と耐水性の双方が優れた皮膜が皮膚上に形成されており、さらに、アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体とアクリル酸アルキル共重合体とを組合せて用いることによりべたつきが低減され、エタノールと酢酸エチルとを組合せて用いることにより皮膜の速乾性も良好なものであることが確認された。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000006
　以上説明したように、本発明の皮膜形成エアゾール組成物によれば、優れた皮膚保護性を備えると共に、一般的にはトレードオフの関係にある適用後の皮膜の除去性と汗等に対する皮膜の耐水性の双方が優れた皮膜を皮膚上に形成することが可能となる。したがって、本発明の皮膜形成エアゾール組成物は、虫刺され、踵等のひび割れ等の皮膚トラブルに適用する皮膚保護剤として有用であり、更に、各種の薬効成分を配合したエアゾール型皮膜形成外用製剤とすることにより、筋肉痛、関節痛、腰痛、真菌感染症等の治療剤、褥瘡、火傷等の各種皮膚疾患の治療剤、殺菌消毒剤等としても有用である。

Claims (10)

  1. 　皮膜形成剤及び溶剤を含有する原液と、噴射剤とを含有する皮膜形成エアゾール組成物であって、
    　前記皮膜形成剤として、アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体が含有されており、かつ、
    　前記溶剤として、沸点が３０～１００℃の有機溶剤が含有されている、
    皮膜形成エアゾール組成物。
  2. 　前記アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体が、ガラス転移温度が２０℃以下のアクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体のエマルションである、請求項１に記載の皮膜形成エアゾール組成物。
  3. 　前記皮膜形成剤として、アクリル酸アルキル共重合体が更に含有されている、請求項１又は２に記載の皮膜形成エアゾール組成物。
  4. 　前記アクリル酸アルキル共重合体が、ガラス転移温度が２０℃以下のアクリル酸アルキル共重合体のエマルションである、請求項３に記載の皮膜形成エアゾール組成物。
  5. 　前記アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体と前記アクリル酸アルキル共重合体の含有比（アクリル酸アルキル・酢酸ビニル共重合体の質量：前記アクリル酸アルキル共重合体の質量）が不揮発分換算で１：０．５～１：９である、請求項３又は４に記載の皮膜形成エアゾール組成物。
  6. 　前記有機溶剤が、エタノール、酢酸エチル、アセトン及びジエチルエーテルからなる群から選択される少なくとも１種である、請求項１～５のうちのいずれか一項に記載の皮膜形成エアゾール組成物。
  7. 　前記有機溶剤が、エタノール、酢酸エチル及びアセトンからなる群から選択される少なくとも２種である、請求項１～６のうちのいずれか一項に記載の皮膜形成エアゾール組成物。
  8. 　前記原液中の前記皮膜形成剤の含有量が、不揮発分換算で５～２５質量％である、請求項１～７のうちのいずれか一項に記載の皮膜形成エアゾール組成物。
  9. 　前記原液と前記噴射剤の配合比（原液の質量：噴射剤の質量）が５：９５～２５：７５である、請求項１～８のうちのいずれか一項に記載の皮膜形成エアゾール組成物。
  10. 　請求項１～９のうちのいずれか一項に記載の皮膜形成エアゾール組成物に、薬効成分を配合してなる、エアゾ－ル型皮膜形成外用製剤。
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