JP3805521B2 - ヒト皮膚被覆用皮膜の製法およびそれからえられた皮膜、ならびにそれに用いるヒト皮膚用エアゾール組成物 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ヒト皮膚被覆用皮膜の製法およびそれからえられた皮膜、ならびにそれに用いるヒト皮膚用エアゾール組成物に関する。さらに詳しくは、柔軟性にすぐれ、良好な機械的強度を有するとともに、ヒト皮膚との密着性にすぐれるにもかかわらず、同時に剥離性にもすぐれ、たとえば顔、脚などの洗浄、保湿などを目的としたパックなどの化粧料、皮膚疾患用、消炎鎮痛用、鎮痒用などの外用貼布剤などの医薬品などとして好適に使用しうるヒト皮膚被覆用皮膜およびその製法、ならびにそれに用いるヒト皮膚用エアゾール組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、たとえば冷湿布といった外用貼布剤などの医薬品、医薬部外品、化粧料などへの利用を目的として、たとえばアクリル系樹脂、脂肪酸ポリアミド系樹脂、ポリビニル系樹脂などの樹脂と有効成分とを主成分とした樹脂組成物から皮膜を形成させることが試みられており、該樹脂組成物から形成された皮膜は、有効成分の作用により、その薬効面では、たとえば前記外用貼布剤などとして有用なものである。
【０００３】
前記のごとく皮膜を形成しうるものとしては、たとえばポリアミド樹脂を皮膜形成剤として含有した皮膚用組成物（特開昭５４−１４０７１４号公報）や、消炎鎮痛薬を含む揮発性溶剤に皮膜形成物質として非水溶性高分子を配合した外用消炎鎮痛剤（特開昭５４−１４０７１３号公報）、脂肪族ポリアミド系樹脂およびマレイン酸系共重合体に、消炎鎮痛剤、多価アルコールおよび低級アルコールを配合した外用消炎鎮痛剤（特開昭６０−２０８９０９号公報）などが提案されている。
【０００４】
しかしながら、前記皮膚用組成物および外用消炎鎮痛剤は、いずれも液状であることから、液ダレが起こって塗布しにくく、皮膜の形成が困難であるほか、乾燥性や形成された皮膜の均一性が充分でないという欠点を有する。
【０００５】
さらに、前記のほかにも、アクリル系ポリマーを含有した基剤に環状シリコーンオイルを配合したエアゾール型粘着性組成物が提案されている（特開平７−８２１４２号公報）。該エアゾール型粘着性組成物は、皮膚への付着性が良好で、皮膜の形成も容易であり、使用性にすぐれたものである。
【０００６】
しかしながら、前記エアゾール型粘着性組成物から形成される皮膜は、通常硬度が高く、皮膚の動きに追随させることが困難であり、さらに皮膚のように凹凸が存在する面に対する密着性が良好でないという欠点を有する。また、該皮膜は、その硬度の高さおよび密着性のわるさから、たとえば前記外用貼布剤などとして用いたばあいに、その使用目的が達せられないうちに、ひびや割れが生じたり、剥離してしまうといった欠点を有する。
【０００７】
このように、従来、たとえばヒト皮膚用の外用貼布剤などとして好適に使用しうる皮膜を形成する組成物が提供されていないのが実情であり、したがって、たとえば外用貼布剤などに好適に使用しうる皮膜およびその製法、ならびに該皮膜を容易に形成しうる組成物の開発が待ち望まれている。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、前記従来技術に鑑みてなされたものであり、柔軟性にすぐれ、良好な機械的強度を有するとともに、ヒト皮膚との密着性にすぐれるにもかかわらず、同時に使用目的達成後の剥離性にもすぐれたヒト皮膚被覆用皮膜およびその製法、ならびに該皮膜を容易に形成しうるエアゾール組成物を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、（１）アクリル樹脂１０〜９０重量％、可塑剤１〜８０重量％およびアルコール５〜８５重量％を含有した原液と噴射剤とからなるヒト皮膚用エアゾール組成物を、ヒト皮膚上に噴射して複合泡状体を形成させ、該複合泡状体を平らな膜状物としたのち、該平らな膜状物を乾燥させることを特徴とするヒト皮膚被覆用皮膜の製法であって、該可塑剤がアクリル系オリゴマーおよびアルキルビニルエーテルから選ばれた少なくとも１種のアルコール可溶性化合物であり、アクリル系オリゴマーの数平均分子量が、５００以上であり５０００以下、アルキルビニルエーテルのアルキル基の炭素数が１０以上であり２０以下であるヒト皮膚被覆用皮膜の製法、（２）前記製法によってえられたヒト皮膚被覆用皮膜、および（３）前記製法に用いるヒト皮膚用エアゾール組成物に関する。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明のヒト皮膚被覆用皮膜の製法は、前記したように、アクリル樹脂、可塑剤およびアルコールを含有した原液と噴射剤とからなるヒト皮膚用エアゾール組成物を、ヒト皮膚上に噴射して複合泡状体を形成させ、該複合泡状体を平らな膜状物としたのち、該平らな膜状物を乾燥させることを特徴とするものである。
【００１１】
本発明の製法に用いられるヒト皮膚用エアゾール組成物を構成するアクリル樹脂は、該ヒト皮膚用エアゾール組成物を噴射させたときに、均一で高機械的強度を有する皮膜を形成させる作用を有する成分である。
【００１２】
前記アクリル樹脂としては、たとえばアクリル系モノマー５０〜１００重量％、好ましくは７０〜１００重量％と、該アクリル系モノマーと共重合可能なモノマー５０〜０重量％、好ましくは３０〜０重量％とを含有した重合成分を重合させてえられたポリマーなどを用いることが望ましい。
【００１３】
前記アクリル系モノマーの代表例としては、たとえばメチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、プロピル（メタ）アクリレート、ブチル（メタ）アクリレート、ペンチル（メタ）アクリレート、ヘキシル（メタ）アクリレート、ヘプチル（メタ）アクリレート、オクチル（メタ）アクリレートなどの炭素数１〜８のアルキル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステル；（メタ）アクリルアミド、（メタ）アクリロニトリル、（メタ）アクリル酸ヒドロキシアルキルエステル、（メタ）アクリル酸メトキシアルキルエステルなどがあげられ、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。
【００１４】
前記アクリル系モノマーと共重合可能なモノマーの代表例としては、たとえば酢酸ビニル、マレイン酸エステル、スチレンなどがあげられ、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。
【００１５】
前記アクリル樹脂の具体例としては、たとえばポリアクリル酸ブチル、アクリル酸ブチル−メタクリル酸共重合体、アクリル酸ブチル−ヒドロキシメタクリル酸共重合体、アクリル酸オクチル−酢酸ビニル共重合体、アクリル酸−スチレン共重合体、アクリル酸−メタクリル酸アミド共重合体などがあげられ、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。
【００１６】
アクリル樹脂の数平均分子量は、ヒト皮膚被覆用皮膜の剥離時の強度が充分であるようにするためには、１００００以上、好ましくは２５０００以上であることが望ましく、またヒト皮膚用エアゾール組成物をうる際に、噴射剤に容易に溶解させるためには、１００００００以下、好ましくは６０００００以下であることが望ましい。
【００１７】
原液中のアクリル樹脂の量は、ヒト皮膚用エアゾール組成物から均一で高機械的強度を有する皮膜を形成させ、また皮膜が薄くなりすぎて剥離性が低下するおそれをなくすためには、１０重量％以上、好ましくは１２重量％以上であることが望ましく、また皮膜の柔軟性、剥離性、可撓性および透明性が保持されるように複合泡状体を形成させるためには、９０重量％以下、好ましくは７５重量％以下であることが望ましい。
【００１８】
本発明に用いられる可塑剤は、ヒト皮膚用エアゾール組成物から形成される皮膜に可撓性、柔軟性および透明性を付与するほか、皮膜とヒト皮膚との密着性を向上させるとともに、使用目的達成後の皮膜の剥離性を向上させる作用を有する成分である。
【００１９】
前記可塑剤にはとくに限定がないが、皮膜形成時に、前記アクリル樹脂に対する均一性を確保するという点を考慮すると、アルコール可溶性化合物であることが好ましい。
【００２０】
前記アルコール可溶性化合物の代表例としては、アジピン酸、フタル酸、イソオクタン酸などのカルボン酸；アジピン酸ジイソプロピル、アジピン酸セチル、アジピン酸オレイルなどのアジピン酸エステル、フタル酸ジイソプロピル、フタル酸ジブチル、フタル酸ジエチルヘキシルなどのフタル酸エステル、イソオクタン酸ジイソプロピル、イソオクタン酸セチルなどのイソオクタン酸エステル、ミリスチン酸イソプロピルなどのミリスチン酸エステル、パルミチン酸イソプロピルなどのパルミチン酸エステルなどのカルボン酸エステル；オクタメチルテトラシロキサン、デカメチルペンタシロキサンなどの環状メチルポリシロキサン；メチルフェニルポリシロキサン；アクリル系オリゴマー；アルキルビニルエーテルなどがあげられ、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。
【００２１】
本発明においては、前記可塑剤としての作用をより充分に呈するという点から、アジピン酸、アジピン酸エステル、フタル酸、フタル酸エステル、イソオクタン酸、イソオクタン酸エステル、環状メチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、アクリル系オリゴマーおよびアルキルビニルエーテルから選ばれた少なくとも１種のアルコール可溶性化合物を可塑剤として用いることが好ましい。
【００２２】
なお、前記アルコール可溶性化合物のなかでも、アクリル系オリゴマーおよびアルキルビニルエーテルは、とくに皮膜の機械的強度および皮膜とヒト皮膚との密着性を向上させるとともに、使用目的達成後の皮膜の剥離性を向上させる効果がとくに大きいという点から好ましい。
【００２３】
前記アクリル系オリゴマーとしては、たとえばアクリル酸プロピル、アクリル酸ブチル、アクリル酸ヘキシル、アクリル酸オクチルなどのアクリル酸エステルの重合体；アクリル酸ブチル−メタクリル酸共重合体、アクリル酸ブチル−アクリル酸メトキシエチル共重合体、アクリル酸ヒドロキシエチル−アクリル酸メトキシエチル共重合体、アクリル酸−メタクリル酸アミド共重合体などがあげられる。
【００２４】
アクリル系オリゴマーの数平均分子量は、ヒト皮膚被覆用皮膜の引張り強度を充分に確保するという点から、５００以上、好ましくは１０００以上であることが望ましく、またヒト皮膚被覆用皮膜に柔軟性、可撓性および透明性を付与するという点から、５０００以下、好ましくは３０００以下であることが望ましい。
【００２５】
前記アルキルビニルエーテルは、臭気が少ないという点から、アルキル基の炭素数が１０以上、好ましくは１２以上であり、またヒト皮膚被覆用皮膜の柔軟性の点から、アルキル基の炭素数が２０以下、好ましくは１８以下であるものが望ましく、このようなアルキルビニルエーテルとしては、たとえばラウリルビニルエーテル、ミリスチルビニルエーテル、セチルビニルエーテル、ステアリルビニルエーテル、イソステアリルビニルエーテルなどがあげられる。
【００２６】
アルキルビニルエーテルの融点は、ヒト皮膚被覆用皮膜の柔軟性の点から、３５℃以下、好ましくは３０℃以下であることが望ましい。
【００２７】
原液中の可塑剤の量は、かかる可塑剤を用いたことによる効果が充分に発現されるようにするためには、１重量％以上、好ましくは１．５重量％以上であることが望ましく、またヒト皮膚用エアゾール組成物から均一で高機械的強度を有する皮膜を形成させるためには、８０重量％以下、好ましくは６０重量％以下であることが望ましい。
【００２８】
本発明に用いられるアルコールは、ヒト皮膚用エアゾール組成物をヒト皮膚上に噴射したときに、複合泡状体の連続相を形成するものであり、噴射時にノズルづまりなどが起こりにくく、形成されるヒト皮膚被覆用皮膜が湿潤性、所望の厚さ、機械的強度などを有するようにするための成分である。
【００２９】
前記アルコールとしては、たとえばエチルアルコール、イソプロピルアルコール、ｎ−プロピルアルコール、イソブチルアルコール、ｎ−ブチルアルコール、変性エタノールなどが好ましく用いられる。
【００３０】
原液中のアルコールの量は、充分に複合泡状体を形成させるためには、５重量％以上、好ましくは１０重量％以上であることが望ましく、また前記アクリル樹脂および可塑剤が必要十分な量で確保されるようにするためには、８５重量％以下、好ましくは８０重量％以下であることが望ましい。
【００３１】
本発明に用いられる原液は、アクリル樹脂、可塑剤およびアルコールを含有したものであるが、これらのほかにも、本発明の目的を阻害しない範囲でその他の成分を含有することができる。
【００３２】
前記その他の成分としては、たとえば水、有効成分などがあげられる。
【００３３】
本発明に用いられる水にはとくに限定がなく、たとえば蒸留水、イオン交換水、精製水などの通常エアゾール組成物に用いられるものがあげられる。
【００３４】
原液中の水の量にはとくに限定がなく、通常原液全量が１００重量％となるように、ほかの成分の残部とすればよい。
【００３５】
前記有効成分としては、たとえば化粧料用有効成分；皮膚刺激剤、消炎鎮痛剤、皮膚保護剤、殺菌消毒剤、化膿性疾患用剤、抗真菌剤などの薬効成分などがあげられる。
【００３６】
前記化粧料用有効成分としては、たとえばプロピレングリコール、１，３−ブチレングリコールなどの保湿剤；メトキシケイ皮酸誘導体、パラアミノ安息香酸誘導体などの紫外線吸収剤；ジブチルヒドロキシトルエンなどの酸化防止剤；パラベン類などの防腐剤；香料などがあげられる。
【００３７】
前記皮膚刺激剤としては、たとえばメントール、カンフル、チモール、カプサイシン、ノニル酸ワニリルアミドなどの、たとえば肩こりや筋肉痛の治療薬に通常配合されるものがあげられる。
【００３８】
前記消炎鎮痛剤としては、たとえばサリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、ケトプロフェン、インドメタシン、フルルビプロフェン、フェルビナク、シマクロフェナク、ケトコラク、ロキソプロフェン、ピロキシカム、テノキシカム、スプロフェン、オウバク、カミツレ、西洋トチノミエキスなどの非ステロイド系化合物；アムシノニド、吉草酸プロドニゾロン、吉草酸ジフルコルトロン、吉草酸デキサメタゾン、吉草酸ベタメタゾン、酢酸デキサメサゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、デキサメタゾン、トリアムシノロンアセトニド、ハルシノニド、ジプロピオン酸ベタメタゾン、フルオシノニド、フルオシノロンアセトニド、プレドニゾロン、プロピオン酸デプロドン、プロピオン酸クロベタゾール、ベタメタゾンなどのステロイド系化合物があげられる。
【００３９】
前記皮膚保護剤または殺菌消毒剤としては、たとえばペパリン類似物質、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、ポビドンヨードアクリノール類などがあげられる。
【００４０】
前記化膿性疾患用剤としては、たとえば塩酸テトラサイクリン、テトラサイクリン、クロラムフェニコール、硫酸フラジオマイシン、硫酸ポリミキシンＢなどがあげられる。
【００４１】
前記抗真菌剤としては、たとえばクロトリマゾール、塩酸クロコナゾール、硝酸イソコナゾール、硝酸ニコナゾール、硝酸オキシコナゾール、硝酸スルコナゾール、硝酸ミコナゾール、チオコナゾール、ビフォナゾール、硝酸オモコナゾール、塩酸ブチナフィンなどがあげられる。
【００４２】
原液中の有効成分の量は、かかる有効成分を用いたことによる効果が充分に発現されるようにするためには、０．００１重量％以上、好ましくは０．０１重量％以上であることが望ましく、またヒト皮膚被覆用皮膜の特性を充分に発現させるためには、３０重量％以下、好ましくは１０重量％以下であることが望ましい。
【００４３】
本発明に用いられる原液を調製する方法にはとくに限定がなく、たとえばそれぞれ所望量を調整した各成分を適宜撹拌混合すればよい。
【００４４】
本発明に用いられる噴射剤としては、アクリル樹脂を可溶化せしめる作用を呈するものであればよく、たとえばジメチルエーテル；フロン１２３、フロン１３４ａ、フロン２２、フロン１５２ａ、フロン１４２ｂなどの極性を有するフロンなどの極性を有する液化ガスなどが好ましく例示され、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。
【００４５】
なお、前記噴射剤としては、えられるヒト皮膚用エアゾール組成物が充分にかつ良好な状態で噴射されるように、該エアゾール組成物の２５℃での蒸気圧を１ｋｇ／ｃｍ2・Ｇ以上、好ましくは２ｋｇ／ｃｍ2・Ｇ以上とすることができ、またその安全性を考慮して、該エアゾール組成物の２５℃での蒸気圧を８ｋｇ／ｃｍ2・Ｇ以下、好ましくは７ｋｇ／ｃｍ2・Ｇ以下とすることができるものであることが望ましい。
【００４６】
本発明のヒト皮膚用エアゾール組成物における原液と噴射剤との重量比（原液／噴射剤）は、噴射剤が原液と相溶しにくくなるのを防ぐためには、５／９５以上、好ましくは１０／９０以上であることが望ましく、また所望の噴射形態で充分かつ良好に噴射させることができるようにするためには、８０／２０以下、好ましくは７５／２５以下であることが望ましい。
【００４７】
本発明のヒト皮膚用エアゾール組成物を調製する方法にはとくに限定がなく、たとえば前記のごとくえられた原液を所望量でエアゾール用耐圧容器内に充填したのち、噴射剤を所望量で充填して組成物とする方法などを採用することができる。
【００４８】
本発明のエアゾール組成物は、たとえば通常の方法で前記エアゾール用耐圧容器内に充填し、エアゾール用バルブおよびボタンを取付けることによってエアゾール製品とすることができる。
【００４９】
前記エアゾール用耐圧容器としては、とくに限定がなく、通常用いられている容器を適用することができ、バルブ、ボタンなどはヒト皮膚用エアゾール組成物の用途などに応じて適宜選択することが好ましい。
【００５０】
なお、本発明のヒト皮膚用エアゾール組成物の噴射形態にはとくに限定がないが、後述するヒト皮膚被覆用皮膜の形成しやすさを考慮すると、通常泡状、泥状などであることが好ましい。
【００５１】
前記ヒト皮膚用エアゾール組成物をヒト皮膚上に噴射させることにより、本発明のヒト皮膚被覆用皮膜が形成される。
【００５２】
本発明のヒト皮膚被覆用皮膜の製法によれば、まず前記ヒト皮膚用エアゾール組成物をヒト皮膚上に噴射して複合泡状体を形成させる。かかる複合泡状体は、ヒト皮膚に素早く付着し、液ダレなどを起こすことがなく、付着性にすぐれているので、最終的に形成される皮膜の密着性がいちじるしく向上する。
【００５３】
つぎに、前記複合泡状体を平らな膜状物とする。
【００５４】
前記複合泡状体から平らな膜状物とする際には、定かではないが、おそらく、複合泡状体とヒト皮膚とのあいだに、そのままの状態ではヒト皮膚との密着性が高いが、これに反して剥離性も高い薄膜が形成され、しかも複合泡状体の外気と接する表面には、複合泡状体中の噴射剤の蒸散による気体膜が形成されているので、最終的に形成される皮膜が柔軟性にすぐれ、良好な機械的強度を有するとともに、密着性にすぐれるにもかかわらず、通常かかる密着性とは相反する剥離性にもすぐれたものとなると考えられる。
【００５５】
なお、前記複合泡状体から平らな膜状物とする際には、そのままの状態で適宜放置してもよく、複合泡状体の表面を手指などで満遍なく押してもよい。
【００５６】
つぎに、前記膜状物を乾燥させることにより、本発明のヒト皮膚被覆用皮膜が形成される。
【００５７】
前記膜状物を乾燥させる方法にはとくに限定がなく、放置して自然乾燥させてもよく、たとえばドライヤーや温風ヒーターなどで３０〜５０℃程度で乾燥させてもよい。
【００５８】
かくしてえられる本発明のヒト皮膚被覆用皮膜の厚さは、その機械的強度や皮膚に対する隠蔽力などを考慮すると、０．０１ｍｍ以上、好ましくは０．０５ｍｍ以上であることが望ましく、また該ヒト皮膚被覆用皮膜の柔軟性、可撓性および透明性を充分に確保するという点を考慮すると、１ｍｍ以下、好ましくは０．８ｍｍ以下であることが望ましい。
【００５９】
本発明のヒト皮膚被覆用皮膜は、柔軟性にすぐれ、良好な機械的強度を有するとともに、ヒト皮膚との密着性にすぐれるにもかかわらず、通常は相反すると考えられる剥離性にも同時にすぐれたものであるので、たとえば顔、脚などの洗浄、保湿などを目的としたパックなどの化粧料、皮膚疾患用、消炎鎮痛用、鎮痒用などの外用貼布剤などの医薬品などとして好適に使用することができる。
【００６０】
【実施例】
つぎに、本発明のヒト皮膚被覆用皮膜の製法およびそれからえられた皮膜、ならびにそれに用いるヒト皮膚用エアゾール組成物を実施例に基づいてさらに詳細に説明するが、本発明はかかる実施例のみに限定されるものではない。
【００６１】
実施例１〜１４および比較例１〜２
表１〜２に示す各成分を表１〜２に示す割合で撹拌混合して原液を調製し、この原液をアルミニウム製エアゾール用耐圧容器（満注量１２０ｍｌ）内に充填したのち、これに噴射剤としてジメチルエーテルを、原液とジメチルエーテルとの重量比が表１〜２に示す割合になるように充填し（ヒト皮膚用エアゾール組成物全量約６５ｇ）、エアゾール用バルブおよびボタンを取付けてエアゾール製品をえた。
【００６２】
なお、表１〜２に示す略号は、以下のことを示す。
【００６３】
ＰＢＡ：ポリアクリル酸ブチル（数平均分子量１６００００）
ＡＯ：アクリル酸ブチル−アクリル酸メトキシエチル共重合体
（アクリル系オリゴマー、数平均分子量２５００）
ＡＡ：アジピン酸
ＯＭＴＳｉ：オクタメチルテトラシロキサン
ＬＶＥ：ラウリルビニルエーテル（融点０℃以下）
ＩＳＶＥ：イソステアリルビニルエーテル（融点０℃以下）
ＥｔＯＨ：９９％変性エタノール
ｉＰＡ：イソプロピルアルコール
ＰＷ：精製水
ＤＭＥ：ジメチルエーテル
また、表１〜２中には、ヒト皮膚用エアゾール組成物の蒸気圧（２５℃）をあわせて示す。
【００６４】
【表１】
【００６５】
【表２】
【００６６】
つぎに、実施例１〜１４および比較例１〜２でえられたエアゾール製品を用い、ヒト皮膚用エアゾール組成物からヒト皮膚被覆用皮膜を形成させた。
【００６７】
まず、えられたエアゾール製品からヒト皮膚用エアゾール組成物を約２秒間ヒト皮膚上に噴射し、直径約５ｃｍ、厚さ約１ｍｍの複合泡状体を形成させた。
【００６８】
つぎに、この複合泡状体の表面を手指で約３秒間満遍なく押して複合泡状体を厚さ約０．２ｍｍの平らな膜状物とした。さらに、この膜状物を約６０秒間放置して厚さ約０．１〜０．３ｍｍのヒト皮膚被覆用皮膜をえた。
【００６９】
前記ヒト皮膚被覆用皮膜を形成させる際の皮膜の形成性を以下の評価基準に基づいて評価した。その結果を表３に示す。
【００７０】
（イ）皮膜の形成性
（評価基準）
○：複合泡状体のヒト皮膚への付着性がすぐれ、液ダレなどがなく、膜状物から
均一な皮膜が形成される。
△：複合泡状体のヒト皮膚への付着性がやや劣り、部分的に液ダレがあり、膜状
物から形成される皮膜に均一でない部分がある。
×：複合泡状体のヒト皮膚への付着性がわるく、液ダレがあり、膜状物から形成
される皮膜が均一でない。
【００７１】
また、ヒト皮膚被覆用皮膜の物性として柔軟性、密着性、剥離性および機械的強度を以下の方法にしたがって調べた。その結果を表３に示す。
【００７２】
（ロ）柔軟性
エアゾール製品からヒト皮膚用エアゾール組成物を２５℃にて約２秒間、１０ｃｍ後方よりガラス板に噴射し、１０分間自然乾燥後、厚さ約０．２〜０．３ｍｍのヒト皮膚被覆用皮膜をえた。
【００７３】
えられた皮膜をガラス板から剥がし、その中央を指で１回折り曲げ、皮膜が割れるときの角度（折り曲げない状態から割れるまで、皮膜を動かせた角度）を測定した。
【００７４】
（ハ）密着性
エアゾール製品からヒト皮膚用エアゾール組成物を２５℃にて約２秒間、１０ｃｍ後方よりヒト皮膚上に噴射し、１０分間自然乾燥後、厚さ約０．２〜０．３ｍｍのヒト皮膚被覆用皮膜をえた。
【００７５】
えられた皮膜をヒト皮膚から２５０ｍｍ／ｍｉｎの速度で引き剥がしたときの荷重（ｇｆ）を、プルゲージにて測定した。
【００７６】
（ニ）剥離性
前記（ハ）密着性と同様にして厚さ約０．２〜０．３ｍｍのヒト皮膚被覆用皮膜をえた。
【００７７】
えられた皮膜を（ハ）密着性と同様にして引き剥がすときの状態を目視にて観察し、以下の評価基準に基づいて評価した。
【００７８】
（評価基準）
○：ほとんどの皮膜をスムーズに引き剥がすことができる。
△：皮膜の約５０％はスムーズに引き剥がすことができるが、ほかは残っている
。
×：ほとんどの皮膜を簡単に引き剥がすことができない。
【００７９】
（ホ）機械的強度
前記（ロ）柔軟性と同様にして厚さ約０．２〜０．３ｍｍのヒト皮膚被覆用皮膜をえた。
【００８０】
えられた皮膜をガラス板から剥がし、プルゲージにて２５０ｍｍ／ｍｉｎの速度で引張ったときの皮膜の切断荷重（ｇｆ）を測定した。
【００８１】
【表３】
【００８２】
表３に示された結果から、実施例１〜１４でえられたヒト皮膚用エアゾール組成物は、皮膜の形成性にすぐれ、該ヒト皮膚用エアゾール組成物から形成されたヒト皮膚被覆用皮膜は、良好な機械的強度を有し、柔軟性にすぐれて皮膚の動きに追随させることが容易であるとともに、ヒト皮膚のように凹凸が存在していても密着性にすぐれるにもかかわらず、同時に剥離性にすぐれてその１カ所を剥離させるだけで全体の剥離が容易なものであることがわかる。また、アクリル系オリゴマーが用いられた実施例１〜６のヒト皮膚被覆用エアゾール組成物から形成されたヒト皮膚被覆用皮膜ならびにアルキルビニルエーテルが用いられた実施例７〜１４のヒト皮膚被覆用エアゾール組成物から形成されたヒト皮膚被覆用皮膜は、とくにすぐれた密着性および高機械的強度を有するものであることがわかる。
【００８３】
【発明の効果】
本発明の製法により、ヒト皮膚用エアゾール組成物を用いてえられたヒト皮膚被覆用皮膜は、柔軟性にすぐれ、良好な機械的強度を有するとともに、ヒト皮膚との密着性にすぐれるにもかかわらず、通常は相反すると考えられる剥離性にも同時にすぐれたものである。
【００８４】
したがって、本発明のヒト皮膚被覆用皮膜は、たとえば顔、脚などの洗浄、保湿などを目的としたパックなどの化粧料、皮膚疾患用、消炎鎮痛用、鎮痒用などの外用貼布剤などの医薬品などとして好適に使用することができる。
【発明の属する技術分野】
本発明は、ヒト皮膚被覆用皮膜の製法およびそれからえられた皮膜、ならびにそれに用いるヒト皮膚用エアゾール組成物に関する。さらに詳しくは、柔軟性にすぐれ、良好な機械的強度を有するとともに、ヒト皮膚との密着性にすぐれるにもかかわらず、同時に剥離性にもすぐれ、たとえば顔、脚などの洗浄、保湿などを目的としたパックなどの化粧料、皮膚疾患用、消炎鎮痛用、鎮痒用などの外用貼布剤などの医薬品などとして好適に使用しうるヒト皮膚被覆用皮膜およびその製法、ならびにそれに用いるヒト皮膚用エアゾール組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、たとえば冷湿布といった外用貼布剤などの医薬品、医薬部外品、化粧料などへの利用を目的として、たとえばアクリル系樹脂、脂肪酸ポリアミド系樹脂、ポリビニル系樹脂などの樹脂と有効成分とを主成分とした樹脂組成物から皮膜を形成させることが試みられており、該樹脂組成物から形成された皮膜は、有効成分の作用により、その薬効面では、たとえば前記外用貼布剤などとして有用なものである。
【０００３】
前記のごとく皮膜を形成しうるものとしては、たとえばポリアミド樹脂を皮膜形成剤として含有した皮膚用組成物（特開昭５４−１４０７１４号公報）や、消炎鎮痛薬を含む揮発性溶剤に皮膜形成物質として非水溶性高分子を配合した外用消炎鎮痛剤（特開昭５４−１４０７１３号公報）、脂肪族ポリアミド系樹脂およびマレイン酸系共重合体に、消炎鎮痛剤、多価アルコールおよび低級アルコールを配合した外用消炎鎮痛剤（特開昭６０−２０８９０９号公報）などが提案されている。
【０００４】
しかしながら、前記皮膚用組成物および外用消炎鎮痛剤は、いずれも液状であることから、液ダレが起こって塗布しにくく、皮膜の形成が困難であるほか、乾燥性や形成された皮膜の均一性が充分でないという欠点を有する。
【０００５】
さらに、前記のほかにも、アクリル系ポリマーを含有した基剤に環状シリコーンオイルを配合したエアゾール型粘着性組成物が提案されている（特開平７−８２１４２号公報）。該エアゾール型粘着性組成物は、皮膚への付着性が良好で、皮膜の形成も容易であり、使用性にすぐれたものである。
【０００６】
しかしながら、前記エアゾール型粘着性組成物から形成される皮膜は、通常硬度が高く、皮膚の動きに追随させることが困難であり、さらに皮膚のように凹凸が存在する面に対する密着性が良好でないという欠点を有する。また、該皮膜は、その硬度の高さおよび密着性のわるさから、たとえば前記外用貼布剤などとして用いたばあいに、その使用目的が達せられないうちに、ひびや割れが生じたり、剥離してしまうといった欠点を有する。
【０００７】
このように、従来、たとえばヒト皮膚用の外用貼布剤などとして好適に使用しうる皮膜を形成する組成物が提供されていないのが実情であり、したがって、たとえば外用貼布剤などに好適に使用しうる皮膜およびその製法、ならびに該皮膜を容易に形成しうる組成物の開発が待ち望まれている。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、前記従来技術に鑑みてなされたものであり、柔軟性にすぐれ、良好な機械的強度を有するとともに、ヒト皮膚との密着性にすぐれるにもかかわらず、同時に使用目的達成後の剥離性にもすぐれたヒト皮膚被覆用皮膜およびその製法、ならびに該皮膜を容易に形成しうるエアゾール組成物を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、（１）アクリル樹脂１０〜９０重量％、可塑剤１〜８０重量％およびアルコール５〜８５重量％を含有した原液と噴射剤とからなるヒト皮膚用エアゾール組成物を、ヒト皮膚上に噴射して複合泡状体を形成させ、該複合泡状体を平らな膜状物としたのち、該平らな膜状物を乾燥させることを特徴とするヒト皮膚被覆用皮膜の製法であって、該可塑剤がアクリル系オリゴマーおよびアルキルビニルエーテルから選ばれた少なくとも１種のアルコール可溶性化合物であり、アクリル系オリゴマーの数平均分子量が、５００以上であり５０００以下、アルキルビニルエーテルのアルキル基の炭素数が１０以上であり２０以下であるヒト皮膚被覆用皮膜の製法、（２）前記製法によってえられたヒト皮膚被覆用皮膜、および（３）前記製法に用いるヒト皮膚用エアゾール組成物に関する。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明のヒト皮膚被覆用皮膜の製法は、前記したように、アクリル樹脂、可塑剤およびアルコールを含有した原液と噴射剤とからなるヒト皮膚用エアゾール組成物を、ヒト皮膚上に噴射して複合泡状体を形成させ、該複合泡状体を平らな膜状物としたのち、該平らな膜状物を乾燥させることを特徴とするものである。
【００１１】
本発明の製法に用いられるヒト皮膚用エアゾール組成物を構成するアクリル樹脂は、該ヒト皮膚用エアゾール組成物を噴射させたときに、均一で高機械的強度を有する皮膜を形成させる作用を有する成分である。
【００１２】
前記アクリル樹脂としては、たとえばアクリル系モノマー５０〜１００重量％、好ましくは７０〜１００重量％と、該アクリル系モノマーと共重合可能なモノマー５０〜０重量％、好ましくは３０〜０重量％とを含有した重合成分を重合させてえられたポリマーなどを用いることが望ましい。
【００１３】
前記アクリル系モノマーの代表例としては、たとえばメチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、プロピル（メタ）アクリレート、ブチル（メタ）アクリレート、ペンチル（メタ）アクリレート、ヘキシル（メタ）アクリレート、ヘプチル（メタ）アクリレート、オクチル（メタ）アクリレートなどの炭素数１〜８のアルキル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステル；（メタ）アクリルアミド、（メタ）アクリロニトリル、（メタ）アクリル酸ヒドロキシアルキルエステル、（メタ）アクリル酸メトキシアルキルエステルなどがあげられ、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。
【００１４】
前記アクリル系モノマーと共重合可能なモノマーの代表例としては、たとえば酢酸ビニル、マレイン酸エステル、スチレンなどがあげられ、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。
【００１５】
前記アクリル樹脂の具体例としては、たとえばポリアクリル酸ブチル、アクリル酸ブチル−メタクリル酸共重合体、アクリル酸ブチル−ヒドロキシメタクリル酸共重合体、アクリル酸オクチル−酢酸ビニル共重合体、アクリル酸−スチレン共重合体、アクリル酸−メタクリル酸アミド共重合体などがあげられ、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。
【００１６】
アクリル樹脂の数平均分子量は、ヒト皮膚被覆用皮膜の剥離時の強度が充分であるようにするためには、１００００以上、好ましくは２５０００以上であることが望ましく、またヒト皮膚用エアゾール組成物をうる際に、噴射剤に容易に溶解させるためには、１００００００以下、好ましくは６０００００以下であることが望ましい。
【００１７】
原液中のアクリル樹脂の量は、ヒト皮膚用エアゾール組成物から均一で高機械的強度を有する皮膜を形成させ、また皮膜が薄くなりすぎて剥離性が低下するおそれをなくすためには、１０重量％以上、好ましくは１２重量％以上であることが望ましく、また皮膜の柔軟性、剥離性、可撓性および透明性が保持されるように複合泡状体を形成させるためには、９０重量％以下、好ましくは７５重量％以下であることが望ましい。
【００１８】
本発明に用いられる可塑剤は、ヒト皮膚用エアゾール組成物から形成される皮膜に可撓性、柔軟性および透明性を付与するほか、皮膜とヒト皮膚との密着性を向上させるとともに、使用目的達成後の皮膜の剥離性を向上させる作用を有する成分である。
【００１９】
前記可塑剤にはとくに限定がないが、皮膜形成時に、前記アクリル樹脂に対する均一性を確保するという点を考慮すると、アルコール可溶性化合物であることが好ましい。
【００２０】
前記アルコール可溶性化合物の代表例としては、アジピン酸、フタル酸、イソオクタン酸などのカルボン酸；アジピン酸ジイソプロピル、アジピン酸セチル、アジピン酸オレイルなどのアジピン酸エステル、フタル酸ジイソプロピル、フタル酸ジブチル、フタル酸ジエチルヘキシルなどのフタル酸エステル、イソオクタン酸ジイソプロピル、イソオクタン酸セチルなどのイソオクタン酸エステル、ミリスチン酸イソプロピルなどのミリスチン酸エステル、パルミチン酸イソプロピルなどのパルミチン酸エステルなどのカルボン酸エステル；オクタメチルテトラシロキサン、デカメチルペンタシロキサンなどの環状メチルポリシロキサン；メチルフェニルポリシロキサン；アクリル系オリゴマー；アルキルビニルエーテルなどがあげられ、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。
【００２１】
本発明においては、前記可塑剤としての作用をより充分に呈するという点から、アジピン酸、アジピン酸エステル、フタル酸、フタル酸エステル、イソオクタン酸、イソオクタン酸エステル、環状メチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、アクリル系オリゴマーおよびアルキルビニルエーテルから選ばれた少なくとも１種のアルコール可溶性化合物を可塑剤として用いることが好ましい。
【００２２】
なお、前記アルコール可溶性化合物のなかでも、アクリル系オリゴマーおよびアルキルビニルエーテルは、とくに皮膜の機械的強度および皮膜とヒト皮膚との密着性を向上させるとともに、使用目的達成後の皮膜の剥離性を向上させる効果がとくに大きいという点から好ましい。
【００２３】
前記アクリル系オリゴマーとしては、たとえばアクリル酸プロピル、アクリル酸ブチル、アクリル酸ヘキシル、アクリル酸オクチルなどのアクリル酸エステルの重合体；アクリル酸ブチル−メタクリル酸共重合体、アクリル酸ブチル−アクリル酸メトキシエチル共重合体、アクリル酸ヒドロキシエチル−アクリル酸メトキシエチル共重合体、アクリル酸−メタクリル酸アミド共重合体などがあげられる。
【００２４】
アクリル系オリゴマーの数平均分子量は、ヒト皮膚被覆用皮膜の引張り強度を充分に確保するという点から、５００以上、好ましくは１０００以上であることが望ましく、またヒト皮膚被覆用皮膜に柔軟性、可撓性および透明性を付与するという点から、５０００以下、好ましくは３０００以下であることが望ましい。
【００２５】
前記アルキルビニルエーテルは、臭気が少ないという点から、アルキル基の炭素数が１０以上、好ましくは１２以上であり、またヒト皮膚被覆用皮膜の柔軟性の点から、アルキル基の炭素数が２０以下、好ましくは１８以下であるものが望ましく、このようなアルキルビニルエーテルとしては、たとえばラウリルビニルエーテル、ミリスチルビニルエーテル、セチルビニルエーテル、ステアリルビニルエーテル、イソステアリルビニルエーテルなどがあげられる。
【００２６】
アルキルビニルエーテルの融点は、ヒト皮膚被覆用皮膜の柔軟性の点から、３５℃以下、好ましくは３０℃以下であることが望ましい。
【００２７】
原液中の可塑剤の量は、かかる可塑剤を用いたことによる効果が充分に発現されるようにするためには、１重量％以上、好ましくは１．５重量％以上であることが望ましく、またヒト皮膚用エアゾール組成物から均一で高機械的強度を有する皮膜を形成させるためには、８０重量％以下、好ましくは６０重量％以下であることが望ましい。
【００２８】
本発明に用いられるアルコールは、ヒト皮膚用エアゾール組成物をヒト皮膚上に噴射したときに、複合泡状体の連続相を形成するものであり、噴射時にノズルづまりなどが起こりにくく、形成されるヒト皮膚被覆用皮膜が湿潤性、所望の厚さ、機械的強度などを有するようにするための成分である。
【００２９】
前記アルコールとしては、たとえばエチルアルコール、イソプロピルアルコール、ｎ−プロピルアルコール、イソブチルアルコール、ｎ−ブチルアルコール、変性エタノールなどが好ましく用いられる。
【００３０】
原液中のアルコールの量は、充分に複合泡状体を形成させるためには、５重量％以上、好ましくは１０重量％以上であることが望ましく、また前記アクリル樹脂および可塑剤が必要十分な量で確保されるようにするためには、８５重量％以下、好ましくは８０重量％以下であることが望ましい。
【００３１】
本発明に用いられる原液は、アクリル樹脂、可塑剤およびアルコールを含有したものであるが、これらのほかにも、本発明の目的を阻害しない範囲でその他の成分を含有することができる。
【００３２】
前記その他の成分としては、たとえば水、有効成分などがあげられる。
【００３３】
本発明に用いられる水にはとくに限定がなく、たとえば蒸留水、イオン交換水、精製水などの通常エアゾール組成物に用いられるものがあげられる。
【００３４】
原液中の水の量にはとくに限定がなく、通常原液全量が１００重量％となるように、ほかの成分の残部とすればよい。
【００３５】
前記有効成分としては、たとえば化粧料用有効成分；皮膚刺激剤、消炎鎮痛剤、皮膚保護剤、殺菌消毒剤、化膿性疾患用剤、抗真菌剤などの薬効成分などがあげられる。
【００３６】
前記化粧料用有効成分としては、たとえばプロピレングリコール、１，３−ブチレングリコールなどの保湿剤；メトキシケイ皮酸誘導体、パラアミノ安息香酸誘導体などの紫外線吸収剤；ジブチルヒドロキシトルエンなどの酸化防止剤；パラベン類などの防腐剤；香料などがあげられる。
【００３７】
前記皮膚刺激剤としては、たとえばメントール、カンフル、チモール、カプサイシン、ノニル酸ワニリルアミドなどの、たとえば肩こりや筋肉痛の治療薬に通常配合されるものがあげられる。
【００３８】
前記消炎鎮痛剤としては、たとえばサリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、ケトプロフェン、インドメタシン、フルルビプロフェン、フェルビナク、シマクロフェナク、ケトコラク、ロキソプロフェン、ピロキシカム、テノキシカム、スプロフェン、オウバク、カミツレ、西洋トチノミエキスなどの非ステロイド系化合物；アムシノニド、吉草酸プロドニゾロン、吉草酸ジフルコルトロン、吉草酸デキサメタゾン、吉草酸ベタメタゾン、酢酸デキサメサゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、デキサメタゾン、トリアムシノロンアセトニド、ハルシノニド、ジプロピオン酸ベタメタゾン、フルオシノニド、フルオシノロンアセトニド、プレドニゾロン、プロピオン酸デプロドン、プロピオン酸クロベタゾール、ベタメタゾンなどのステロイド系化合物があげられる。
【００３９】
前記皮膚保護剤または殺菌消毒剤としては、たとえばペパリン類似物質、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、ポビドンヨードアクリノール類などがあげられる。
【００４０】
前記化膿性疾患用剤としては、たとえば塩酸テトラサイクリン、テトラサイクリン、クロラムフェニコール、硫酸フラジオマイシン、硫酸ポリミキシンＢなどがあげられる。
【００４１】
前記抗真菌剤としては、たとえばクロトリマゾール、塩酸クロコナゾール、硝酸イソコナゾール、硝酸ニコナゾール、硝酸オキシコナゾール、硝酸スルコナゾール、硝酸ミコナゾール、チオコナゾール、ビフォナゾール、硝酸オモコナゾール、塩酸ブチナフィンなどがあげられる。
【００４２】
原液中の有効成分の量は、かかる有効成分を用いたことによる効果が充分に発現されるようにするためには、０．００１重量％以上、好ましくは０．０１重量％以上であることが望ましく、またヒト皮膚被覆用皮膜の特性を充分に発現させるためには、３０重量％以下、好ましくは１０重量％以下であることが望ましい。
【００４３】
本発明に用いられる原液を調製する方法にはとくに限定がなく、たとえばそれぞれ所望量を調整した各成分を適宜撹拌混合すればよい。
【００４４】
本発明に用いられる噴射剤としては、アクリル樹脂を可溶化せしめる作用を呈するものであればよく、たとえばジメチルエーテル；フロン１２３、フロン１３４ａ、フロン２２、フロン１５２ａ、フロン１４２ｂなどの極性を有するフロンなどの極性を有する液化ガスなどが好ましく例示され、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。
【００４５】
なお、前記噴射剤としては、えられるヒト皮膚用エアゾール組成物が充分にかつ良好な状態で噴射されるように、該エアゾール組成物の２５℃での蒸気圧を１ｋｇ／ｃｍ2・Ｇ以上、好ましくは２ｋｇ／ｃｍ2・Ｇ以上とすることができ、またその安全性を考慮して、該エアゾール組成物の２５℃での蒸気圧を８ｋｇ／ｃｍ2・Ｇ以下、好ましくは７ｋｇ／ｃｍ2・Ｇ以下とすることができるものであることが望ましい。
【００４６】
本発明のヒト皮膚用エアゾール組成物における原液と噴射剤との重量比（原液／噴射剤）は、噴射剤が原液と相溶しにくくなるのを防ぐためには、５／９５以上、好ましくは１０／９０以上であることが望ましく、また所望の噴射形態で充分かつ良好に噴射させることができるようにするためには、８０／２０以下、好ましくは７５／２５以下であることが望ましい。
【００４７】
本発明のヒト皮膚用エアゾール組成物を調製する方法にはとくに限定がなく、たとえば前記のごとくえられた原液を所望量でエアゾール用耐圧容器内に充填したのち、噴射剤を所望量で充填して組成物とする方法などを採用することができる。
【００４８】
本発明のエアゾール組成物は、たとえば通常の方法で前記エアゾール用耐圧容器内に充填し、エアゾール用バルブおよびボタンを取付けることによってエアゾール製品とすることができる。
【００４９】
前記エアゾール用耐圧容器としては、とくに限定がなく、通常用いられている容器を適用することができ、バルブ、ボタンなどはヒト皮膚用エアゾール組成物の用途などに応じて適宜選択することが好ましい。
【００５０】
なお、本発明のヒト皮膚用エアゾール組成物の噴射形態にはとくに限定がないが、後述するヒト皮膚被覆用皮膜の形成しやすさを考慮すると、通常泡状、泥状などであることが好ましい。
【００５１】
前記ヒト皮膚用エアゾール組成物をヒト皮膚上に噴射させることにより、本発明のヒト皮膚被覆用皮膜が形成される。
【００５２】
本発明のヒト皮膚被覆用皮膜の製法によれば、まず前記ヒト皮膚用エアゾール組成物をヒト皮膚上に噴射して複合泡状体を形成させる。かかる複合泡状体は、ヒト皮膚に素早く付着し、液ダレなどを起こすことがなく、付着性にすぐれているので、最終的に形成される皮膜の密着性がいちじるしく向上する。
【００５３】
つぎに、前記複合泡状体を平らな膜状物とする。
【００５４】
前記複合泡状体から平らな膜状物とする際には、定かではないが、おそらく、複合泡状体とヒト皮膚とのあいだに、そのままの状態ではヒト皮膚との密着性が高いが、これに反して剥離性も高い薄膜が形成され、しかも複合泡状体の外気と接する表面には、複合泡状体中の噴射剤の蒸散による気体膜が形成されているので、最終的に形成される皮膜が柔軟性にすぐれ、良好な機械的強度を有するとともに、密着性にすぐれるにもかかわらず、通常かかる密着性とは相反する剥離性にもすぐれたものとなると考えられる。
【００５５】
なお、前記複合泡状体から平らな膜状物とする際には、そのままの状態で適宜放置してもよく、複合泡状体の表面を手指などで満遍なく押してもよい。
【００５６】
つぎに、前記膜状物を乾燥させることにより、本発明のヒト皮膚被覆用皮膜が形成される。
【００５７】
前記膜状物を乾燥させる方法にはとくに限定がなく、放置して自然乾燥させてもよく、たとえばドライヤーや温風ヒーターなどで３０〜５０℃程度で乾燥させてもよい。
【００５８】
かくしてえられる本発明のヒト皮膚被覆用皮膜の厚さは、その機械的強度や皮膚に対する隠蔽力などを考慮すると、０．０１ｍｍ以上、好ましくは０．０５ｍｍ以上であることが望ましく、また該ヒト皮膚被覆用皮膜の柔軟性、可撓性および透明性を充分に確保するという点を考慮すると、１ｍｍ以下、好ましくは０．８ｍｍ以下であることが望ましい。
【００５９】
本発明のヒト皮膚被覆用皮膜は、柔軟性にすぐれ、良好な機械的強度を有するとともに、ヒト皮膚との密着性にすぐれるにもかかわらず、通常は相反すると考えられる剥離性にも同時にすぐれたものであるので、たとえば顔、脚などの洗浄、保湿などを目的としたパックなどの化粧料、皮膚疾患用、消炎鎮痛用、鎮痒用などの外用貼布剤などの医薬品などとして好適に使用することができる。
【００６０】
【実施例】
つぎに、本発明のヒト皮膚被覆用皮膜の製法およびそれからえられた皮膜、ならびにそれに用いるヒト皮膚用エアゾール組成物を実施例に基づいてさらに詳細に説明するが、本発明はかかる実施例のみに限定されるものではない。
【００６１】
実施例１〜１４および比較例１〜２
表１〜２に示す各成分を表１〜２に示す割合で撹拌混合して原液を調製し、この原液をアルミニウム製エアゾール用耐圧容器（満注量１２０ｍｌ）内に充填したのち、これに噴射剤としてジメチルエーテルを、原液とジメチルエーテルとの重量比が表１〜２に示す割合になるように充填し（ヒト皮膚用エアゾール組成物全量約６５ｇ）、エアゾール用バルブおよびボタンを取付けてエアゾール製品をえた。
【００６２】
なお、表１〜２に示す略号は、以下のことを示す。
【００６３】
ＰＢＡ：ポリアクリル酸ブチル（数平均分子量１６００００）
ＡＯ：アクリル酸ブチル−アクリル酸メトキシエチル共重合体
（アクリル系オリゴマー、数平均分子量２５００）
ＡＡ：アジピン酸
ＯＭＴＳｉ：オクタメチルテトラシロキサン
ＬＶＥ：ラウリルビニルエーテル（融点０℃以下）
ＩＳＶＥ：イソステアリルビニルエーテル（融点０℃以下）
ＥｔＯＨ：９９％変性エタノール
ｉＰＡ：イソプロピルアルコール
ＰＷ：精製水
ＤＭＥ：ジメチルエーテル
また、表１〜２中には、ヒト皮膚用エアゾール組成物の蒸気圧（２５℃）をあわせて示す。
【００６４】
【表１】
【表２】
つぎに、実施例１〜１４および比較例１〜２でえられたエアゾール製品を用い、ヒト皮膚用エアゾール組成物からヒト皮膚被覆用皮膜を形成させた。
【００６７】
まず、えられたエアゾール製品からヒト皮膚用エアゾール組成物を約２秒間ヒト皮膚上に噴射し、直径約５ｃｍ、厚さ約１ｍｍの複合泡状体を形成させた。
【００６８】
つぎに、この複合泡状体の表面を手指で約３秒間満遍なく押して複合泡状体を厚さ約０．２ｍｍの平らな膜状物とした。さらに、この膜状物を約６０秒間放置して厚さ約０．１〜０．３ｍｍのヒト皮膚被覆用皮膜をえた。
【００６９】
前記ヒト皮膚被覆用皮膜を形成させる際の皮膜の形成性を以下の評価基準に基づいて評価した。その結果を表３に示す。
【００７０】
（イ）皮膜の形成性
（評価基準）
○：複合泡状体のヒト皮膚への付着性がすぐれ、液ダレなどがなく、膜状物から
均一な皮膜が形成される。
△：複合泡状体のヒト皮膚への付着性がやや劣り、部分的に液ダレがあり、膜状
物から形成される皮膜に均一でない部分がある。
×：複合泡状体のヒト皮膚への付着性がわるく、液ダレがあり、膜状物から形成
される皮膜が均一でない。
【００７１】
また、ヒト皮膚被覆用皮膜の物性として柔軟性、密着性、剥離性および機械的強度を以下の方法にしたがって調べた。その結果を表３に示す。
【００７２】
（ロ）柔軟性
エアゾール製品からヒト皮膚用エアゾール組成物を２５℃にて約２秒間、１０ｃｍ後方よりガラス板に噴射し、１０分間自然乾燥後、厚さ約０．２〜０．３ｍｍのヒト皮膚被覆用皮膜をえた。
【００７３】
えられた皮膜をガラス板から剥がし、その中央を指で１回折り曲げ、皮膜が割れるときの角度（折り曲げない状態から割れるまで、皮膜を動かせた角度）を測定した。
【００７４】
（ハ）密着性
エアゾール製品からヒト皮膚用エアゾール組成物を２５℃にて約２秒間、１０ｃｍ後方よりヒト皮膚上に噴射し、１０分間自然乾燥後、厚さ約０．２〜０．３ｍｍのヒト皮膚被覆用皮膜をえた。
【００７５】
えられた皮膜をヒト皮膚から２５０ｍｍ／ｍｉｎの速度で引き剥がしたときの荷重（ｇｆ）を、プルゲージにて測定した。
【００７６】
（ニ）剥離性
前記（ハ）密着性と同様にして厚さ約０．２〜０．３ｍｍのヒト皮膚被覆用皮膜をえた。
【００７７】
えられた皮膜を（ハ）密着性と同様にして引き剥がすときの状態を目視にて観察し、以下の評価基準に基づいて評価した。
【００７８】
（評価基準）
○：ほとんどの皮膜をスムーズに引き剥がすことができる。
△：皮膜の約５０％はスムーズに引き剥がすことができるが、ほかは残っている
。
×：ほとんどの皮膜を簡単に引き剥がすことができない。
【００７９】
（ホ）機械的強度
前記（ロ）柔軟性と同様にして厚さ約０．２〜０．３ｍｍのヒト皮膚被覆用皮膜をえた。
【００８０】
えられた皮膜をガラス板から剥がし、プルゲージにて２５０ｍｍ／ｍｉｎの速度で引張ったときの皮膜の切断荷重（ｇｆ）を測定した。
【００８１】
【表３】
表３に示された結果から、実施例１〜１４でえられたヒト皮膚用エアゾール組成物は、皮膜の形成性にすぐれ、該ヒト皮膚用エアゾール組成物から形成されたヒト皮膚被覆用皮膜は、良好な機械的強度を有し、柔軟性にすぐれて皮膚の動きに追随させることが容易であるとともに、ヒト皮膚のように凹凸が存在していても密着性にすぐれるにもかかわらず、同時に剥離性にすぐれてその１カ所を剥離させるだけで全体の剥離が容易なものであることがわかる。また、アクリル系オリゴマーが用いられた実施例１〜６のヒト皮膚被覆用エアゾール組成物から形成されたヒト皮膚被覆用皮膜ならびにアルキルビニルエーテルが用いられた実施例７〜１４のヒト皮膚被覆用エアゾール組成物から形成されたヒト皮膚被覆用皮膜は、とくにすぐれた密着性および高機械的強度を有するものであることがわかる。
【００８３】
【発明の効果】
本発明の製法により、ヒト皮膚用エアゾール組成物を用いてえられたヒト皮膚被覆用皮膜は、柔軟性にすぐれ、良好な機械的強度を有するとともに、ヒト皮膚との密着性にすぐれるにもかかわらず、通常は相反すると考えられる剥離性にも同時にすぐれたものである。
【００８４】
したがって、本発明のヒト皮膚被覆用皮膜は、たとえば顔、脚などの洗浄、保湿などを目的としたパックなどの化粧料、皮膚疾患用、消炎鎮痛用、鎮痒用などの外用貼布剤などの医薬品などとして好適に使用することができる。
Claims (8)
- アクリル樹脂１０〜９０重量％、可塑剤１〜８０重量％およびアルコール５〜８５重量％を含有した原液と噴射剤とからなるヒト皮膚用エアゾール組成物を、ヒト皮膚上に噴射して複合泡状体を形成させ、該複合泡状体を平らな膜状物としたのち、該平らな膜状物を乾燥させることを特徴とするヒト皮膚被覆用皮膜の製法であって、該可塑剤がアクリル系オリゴマーおよびアルキルビニルエーテルから選ばれた少なくとも１種のアルコール可溶性化合物であり、アクリル系オリゴマーの数平均分子量が、５００以上であり５０００以下である、アルキルビニルエーテルのアルキル基の炭素数が１０以上であり２０以下であるヒト皮膚被覆用皮膜の製法。
- アルコールがエチルアルコール、イソプロピルアルコール、ｎ−プロピルアルコール、イソブチルアルコール、ｎ−ブチルアルコールおよび変性エタノールから選ばれた少なくとも１種である請求項１記載のヒト皮膚被覆用皮膜の製法。
- 噴射剤が極性を有する液化ガスである請求項１または２記載のヒト皮膚被覆用皮膜の製法。
- 極性を有する液化ガスがジメチルエーテルおよび／または極性を有するフロンである請求項３記載のヒト皮膚被覆用皮膜の製法。
- 原液と噴射剤との重量比（原液／噴射剤）が５／９５〜８０／２０である請求項１、２、３または４記載のヒト皮膚被覆用皮膜の製法。
- 請求項１、２、３、４または５記載の製法によってえられたヒト皮膚被覆用皮膜。
- 厚さが０．０１〜１ｍｍである請求項６記載のヒト皮膚被覆用皮膜。
- 請求項１、２、３、４または５記載の製法に用いるヒト皮膚用エアゾール組成物。
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