JP2931607B2 - 局所適用するための液体組成物 - Google Patents
局所適用するための液体組成物Info
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Description
【発明の詳細な説明】 薬物を（本質的な重合体結合剤と共に）哺乳動物の身
体に適用する。結合剤は連続した皮膜あるいは多孔性皮
膜を形成する程多くない量（薬物に対する割合）で存在
する。
体に適用する。結合剤は連続した皮膜あるいは多孔性皮
膜を形成する程多くない量（薬物に対する割合）で存在
する。
薬効のある物質をヒトを含めて哺乳動物身体の外部に
適用することがしばしばある。抗生物質、殺菌剤、消毒
剤、麻酔剤、止痒剤、消炎剤などといった物質は、それ
らの薬効を得るため一般に皮膚に適用される。あるもの
はパウダー（例えば、抗ガビ物質）、クリームまたは軟
膏（例えば、抗生物質、消炎剤、抗カビ物質、痒め止め
剤など）として、また溶液（例えば麻酔剤、収斂剤な
ど）として添加される。これら物質をこの方法で適用し
た場合にそれらの持続性と安定性は様々である。パウダ
ーおよび分散系はこすり取られる傾向があり、溶液から
適用された物質は発汗によって容易に流れ去る傾向があ
り、クリームと軟膏はすぐ汚なくなりこすり取られる傾
向がある。
適用することがしばしばある。抗生物質、殺菌剤、消毒
剤、麻酔剤、止痒剤、消炎剤などといった物質は、それ
らの薬効を得るため一般に皮膚に適用される。あるもの
はパウダー（例えば、抗ガビ物質）、クリームまたは軟
膏（例えば、抗生物質、消炎剤、抗カビ物質、痒め止め
剤など）として、また溶液（例えば麻酔剤、収斂剤な
ど）として添加される。これら物質をこの方法で適用し
た場合にそれらの持続性と安定性は様々である。パウダ
ーおよび分散系はこすり取られる傾向があり、溶液から
適用された物質は発汗によって容易に流れ去る傾向があ
り、クリームと軟膏はすぐ汚なくなりこすり取られる傾
向がある。
薬剤の局所適用に関するこれら問題の幾つかを克服す
るため、時には皮膚又は毛髪上の膜あるいは皮膜の中に
薬物を固定するため重合体が使用される。このようにす
ると薬物は重合体から外へ移動して皮膜と皮膚の界面に
保たれるようになる。薬物はまたこれら皮膜から皮膚中
あるいは血流中へ行くこともある。
るため、時には皮膚又は毛髪上の膜あるいは皮膜の中に
薬物を固定するため重合体が使用される。このようにす
ると薬物は重合体から外へ移動して皮膜と皮膚の界面に
保たれるようになる。薬物はまたこれら皮膜から皮膚中
あるいは血流中へ行くこともある。
英国特許第2,096,890号明細書は、薬効のある活性成
分としてインドメタシンを含む消炎鎮痛性パップの使用
を記載している。ペーストを布につけて皮膚に適用し、
この布の上に重合体フイルムを置く。
分としてインドメタシンを含む消炎鎮痛性パップの使用
を記載している。ペーストを布につけて皮膚に適用し、
この布の上に重合体フイルムを置く。
英国特許第1,593,097号明細書は医薬を含むゲル組成
物の皮膚への適用を開示している。重合体濃厚化剤を含
めて、濃厚化剤を使用して医学的に活性のある成分と溶
媒混合物と共にゲルを形づくる。
物の皮膚への適用を開示している。重合体濃厚化剤を含
めて、濃厚化剤を使用して医学的に活性のある成分と溶
媒混合物と共にゲルを形づくる。
英国特許第1,465,665号明細書は、消炎剤、鎮痛剤、
および痒め止め剤といった薬効成分を局所適用するため
の溶液に重合体結合剤を使用する方法を示している。少
量のカルボキシビニル重合体を使用することにより、皮
膚に適用したとき粘着せず急速に膜を形成する勝れた居
所用組成物が得られることを記述している。
および痒め止め剤といった薬効成分を局所適用するため
の溶液に重合体結合剤を使用する方法を示している。少
量のカルボキシビニル重合体を使用することにより、皮
膚に適用したとき粘着せず急速に膜を形成する勝れた居
所用組成物が得られることを記述している。
米国特許第4,250,163号明細書は口腔および鼻腔の粘
膜に薬物を適用するための方法と組成物を開示してい
る。重合体結合剤はセルロースエーテルおよびアクリル
系重合体のマトリックスからなる水で膨潤可能な粘着接
着性組成物である。
膜に薬物を適用するための方法と組成物を開示してい
る。重合体結合剤はセルロースエーテルおよびアクリル
系重合体のマトリックスからなる水で膨潤可能な粘着接
着性組成物である。
米国特許第4,008,321号明細書は、水性媒質中でカル
ボキシビニル重合体を用いて局所適用に供する医薬品組
成物をつくる方法を開示している。透明なゼラチン状の
局所用組成物質を生ずる。
ボキシビニル重合体を用いて局所適用に供する医薬品組
成物をつくる方法を開示している。透明なゼラチン状の
局所用組成物質を生ずる。
米国特許第4,248,855号明細書は、塩形成性の医薬品
として有効な化合物を経口的、局所的、あるいは全身的
に分与する方法と組成物を開示している。酸基を含む重
合体の塩を有効化合物と併用して溶液、懸濁系、乳濁
系、あるいは成形体、例えばアイ・インサートをつく
る。
として有効な化合物を経口的、局所的、あるいは全身的
に分与する方法と組成物を開示している。酸基を含む重
合体の塩を有効化合物と併用して溶液、懸濁系、乳濁
系、あるいは成形体、例えばアイ・インサートをつく
る。
米国特許第4,374,126号明細書は、抗微生物剤および
接着促進剤を含むアルコール可溶性カルボキシル化ポリ
アクリレートからなる皮膜形成性抗微生物材料を開示し
ている。
接着促進剤を含むアルコール可溶性カルボキシル化ポリ
アクリレートからなる皮膜形成性抗微生物材料を開示し
ている。
米国特許第3,896,789号明細書は、テープの片側にあ
る連続感圧接着剤層中にレチン酸を含むテープを開示し
ている。このテープをレチン酸で局所処置するために身
体に接着する。
る連続感圧接着剤層中にレチン酸を含むテープを開示し
ている。このテープをレチン酸で局所処置するために身
体に接着する。
英国特許第1,548,837号明細書は、薬物を含むフイル
ムの皮膚への局所適用を開示している。このフイルムは
たわみ性、連続性、そして非粘着性であり、皮膚層を通
しての薬物供給に勝れている。
ムの皮膚への局所適用を開示している。このフイルムは
たわみ性、連続性、そして非粘着性であり、皮膚層を通
しての薬物供給に勝れている。
米国特許第4,310,509号明細書は、抗微生物剤を含む
感圧接着剤を記述している。接着剤マトリックスをつく
り、次に裏材上にひろげるか被覆する。例えば、接着剤
の乾燥フイルムをポリエチレンフイルムに積層する（例
１）。
感圧接着剤を記述している。接着剤マトリックスをつく
り、次に裏材上にひろげるか被覆する。例えば、接着剤
の乾燥フイルムをポリエチレンフイルムに積層する（例
１）。
米国特許第4,181,786号明細書は、局所適用のための
カルボキシル基含有重合体に結合した抗菌及び抗真菌性
金属イオンを開示している。この物質は一般に成形物
品、例えばフイルムとして提供される（コラム５、54〜
66行）。
カルボキシル基含有重合体に結合した抗菌及び抗真菌性
金属イオンを開示している。この物質は一般に成形物
品、例えばフイルムとして提供される（コラム５、54〜
66行）。
米国特許第4,316,887号明細書は、水溶性カルボキシ
ビニル共重合体中に薬効成分を含有する居所適用医薬組
成物を開示している。
ビニル共重合体中に薬効成分を含有する居所適用医薬組
成物を開示している。
米国特許第4,552,755号明細書は水中油型改良水分補
給組成物を記載しており、このものは皮膚軟化性油およ
び脂溶性アクリレート重合体を含有する油相と水相およ
び乳化剤からなっている。この重合体は組成物の実質を
良くする。これら重合体は一般的に本発明の実施に役立
つ。
給組成物を記載しており、このものは皮膚軟化性油およ
び脂溶性アクリレート重合体を含有する油相と水相およ
び乳化剤からなっている。この重合体は組成物の実質を
良くする。これら重合体は一般的に本発明の実施に役立
つ。
米国特許第4,172,122号明細書は、実質的組成物中に
日焼け止め剤を添加した局所適用を記載している。この
組成物は油ベース、紫外線吸収物質、および少なくとも
0.5重量パーセントの水不溶性アクリレート重合体から
なる。これら重合体は本発明の実施に有用である。
日焼け止め剤を添加した局所適用を記載している。この
組成物は油ベース、紫外線吸収物質、および少なくとも
0.5重量パーセントの水不溶性アクリレート重合体から
なる。これら重合体は本発明の実施に有用である。
欧州特許願第0,188,793A1号明細書は、居所用のミノ
キシジルの含水アルコール性溶液の使用性を改良するた
めヒドロキシ（低級アルキル）アクリレートまたはメタ
クリレート重合体の使用を開示している。これら重合体
は含水アルコール性（水／アルコール）溶液と共に使用
されるので親水性である。
キシジルの含水アルコール性溶液の使用性を改良するた
めヒドロキシ（低級アルキル）アクリレートまたはメタ
クリレート重合体の使用を開示している。これら重合体
は含水アルコール性（水／アルコール）溶液と共に使用
されるので親水性である。
本発明は、薬物および感圧接着性重合体結合剤の特定
な割合を選ぶことにより、薬物の極めて効果的な局所適
用ができることを発見し、達成されたものである。
な割合を選ぶことにより、薬物の極めて効果的な局所適
用ができることを発見し、達成されたものである。
すなわち、本発明は、哺乳動物の非粘膜質、非口腔の
皮膚及び／又は髪へ局所適用するための液体組成物であ
って、油と融和しうる感圧接着剤0.25から10重量％、薬
物0.1から50重量％、および担体液体40から99.65重量％
を含み、前記感圧接着剤対薬物の比は1/5から1/50の範
囲内にあり、前記組成物は乾燥時に接触しても粘着しな
い被覆物を形成しそして25ミクロンの湿潤被覆物として
適用し乾かしたとき自己支持性皮膜を形成しないもので
ある上記組成物に関するものである。
皮膚及び／又は髪へ局所適用するための液体組成物であ
って、油と融和しうる感圧接着剤0.25から10重量％、薬
物0.1から50重量％、および担体液体40から99.65重量％
を含み、前記感圧接着剤対薬物の比は1/5から1/50の範
囲内にあり、前記組成物は乾燥時に接触しても粘着しな
い被覆物を形成しそして25ミクロンの湿潤被覆物として
適用し乾かしたとき自己支持性皮膜を形成しないもので
ある上記組成物に関するものである。
薬物を感圧接着性重合体0.25から10重量％および薬効
成分0.1から50重量％を含有し皮膜を形成しない液体媒
質に加えて局所適用する。この組成物を25ミクロンの湿
潤被覆物として適用し担体液体あるいは溶媒を乾燥させ
ると被覆物を生ずるが、この被覆物は意味をもつ程の結
合力をもたず（自己支持性の皮膜あるいは剥がしうる皮
膜を形成しない）、また接触しても粘着しない。薬物
は、接着性重合体に親和性があり、皮膚に効果的に保持
されるか、あるいは接着性重合体から皮膚へ効果的に移
行する。
成分0.1から50重量％を含有し皮膜を形成しない液体媒
質に加えて局所適用する。この組成物を25ミクロンの湿
潤被覆物として適用し担体液体あるいは溶媒を乾燥させ
ると被覆物を生ずるが、この被覆物は意味をもつ程の結
合力をもたず（自己支持性の皮膜あるいは剥がしうる皮
膜を形成しない）、また接触しても粘着しない。薬物
は、接着性重合体に親和性があり、皮膚に効果的に保持
されるか、あるいは接着性重合体から皮膚へ効果的に移
行する。
皮膚への薬物の局所適用は、フイルム、テープ、ある
いはプラスターといった自己支持性の結合力のある物
品、例えばフイルム、テープ、あるいはプラスターを適
用することにより従来なされて来ており、これはパウダ
ー、軟膏、クリーム、ローションなどの直接使用より優
れた改良法として提唱されている。これらの明瞭な形を
もつ媒体は、哺乳動物の皮膚または毛髪へ適用された医
薬品をより長く持続しかつ一層よく調節できるようにす
る。しかし、これら医薬品の使用はそれ自身明らかな欠
点をもつ。フイルムやテープはすべて、身体の外面が運
動中に受ける伸縮、曲げ、あるいはしわよりと完全には
順応しえないので、不快感を感じ易い。フイルム、テー
プおよびプラスターは、特にもし人目にさらされる顔や
手に貼用したとき、美容的に満足できない。フイルムお
よびテープは、不注意の接着あるいは、フイルムやテー
プの下で起こる発汗によって、皮膚から容易にそして偶
然に、部分的あるいは全体的に取り除かれてしまう。こ
れは貼用の薬効を直接減退させる。フイルムおよびテー
プはそり表面に水分を捕捉することがあり、これは医学
的に不利となり、表面への酸素の浸透を妨げることがあ
る。薄い重合体フイルムを適用してもこれら問題は解決
しないであろう。それはフイルムが破れ易く、薬物の供
給が中断されうるからである。
いはプラスターといった自己支持性の結合力のある物
品、例えばフイルム、テープ、あるいはプラスターを適
用することにより従来なされて来ており、これはパウダ
ー、軟膏、クリーム、ローションなどの直接使用より優
れた改良法として提唱されている。これらの明瞭な形を
もつ媒体は、哺乳動物の皮膚または毛髪へ適用された医
薬品をより長く持続しかつ一層よく調節できるようにす
る。しかし、これら医薬品の使用はそれ自身明らかな欠
点をもつ。フイルムやテープはすべて、身体の外面が運
動中に受ける伸縮、曲げ、あるいはしわよりと完全には
順応しえないので、不快感を感じ易い。フイルム、テー
プおよびプラスターは、特にもし人目にさらされる顔や
手に貼用したとき、美容的に満足できない。フイルムお
よびテープは、不注意の接着あるいは、フイルムやテー
プの下で起こる発汗によって、皮膚から容易にそして偶
然に、部分的あるいは全体的に取り除かれてしまう。こ
れは貼用の薬効を直接減退させる。フイルムおよびテー
プはそり表面に水分を捕捉することがあり、これは医学
的に不利となり、表面への酸素の浸透を妨げることがあ
る。薄い重合体フイルムを適用してもこれら問題は解決
しないであろう。それはフイルムが破れ易く、薬物の供
給が中断されうるからである。
本発明においては、溶液、乳濁系、あるいは分散系中
の薬物および感圧接着性重合体結合剤の唯一の適当な割
合を選ぶことにより、薬物の極めて効果的な局所適用を
実行しうることが分かった。この割合は従来の知見とは
著しく異なり、非粘膜領域の皮膚あるいは毛髪の上に、
結合剤および薬物の凝集力のない非粘着性被覆物を形成
するように選ぶ。
の薬物および感圧接着性重合体結合剤の唯一の適当な割
合を選ぶことにより、薬物の極めて効果的な局所適用を
実行しうることが分かった。この割合は従来の知見とは
著しく異なり、非粘膜領域の皮膚あるいは毛髪の上に、
結合剤および薬物の凝集力のない非粘着性被覆物を形成
するように選ぶ。
本発明の実施に係る薬物は直接的な医薬あるいは神経
学的効果をもつ化合物あるいは物質（アルコール類を除
く）である。細菌、真菌、あるいはウイルスの発育、増
殖、または生存に有利な活性をもつ物質、例えば抗ヒス
タミン剤、抗毒物質、麻酔剤、鎮痛剤、痒め止め剤、ビ
タミン類および消炎剤が薬物という用語に包含される。
これら物質は医学分野で公知であり、もれなくあげる必
要はないと考えられる。代表的化合物にはヒドロコーチ
ゾンアセテート、ウンデシレン酸、トルナフテート、サ
リチル酸メチル、リドカイン、オキシテトラサイクリン
・HCl、レチン酸、MinoxidilRなどが含まれる。これら
薬物は適用部位に、あるいは皮膚から吸収されると医薬
活性を示す。
学的効果をもつ化合物あるいは物質（アルコール類を除
く）である。細菌、真菌、あるいはウイルスの発育、増
殖、または生存に有利な活性をもつ物質、例えば抗ヒス
タミン剤、抗毒物質、麻酔剤、鎮痛剤、痒め止め剤、ビ
タミン類および消炎剤が薬物という用語に包含される。
これら物質は医学分野で公知であり、もれなくあげる必
要はないと考えられる。代表的化合物にはヒドロコーチ
ゾンアセテート、ウンデシレン酸、トルナフテート、サ
リチル酸メチル、リドカイン、オキシテトラサイクリン
・HCl、レチン酸、MinoxidilRなどが含まれる。これら
薬物は適用部位に、あるいは皮膚から吸収されると医薬
活性を示す。
これら薬物を油と相溶性のある感圧接着剤とを本発明
に係る特に重要な割合で合わせる。感圧接着剤は標準的
物質群としてこの分野で認識されている。これらは乾燥
状態で（実質的に無溶媒の状態、残留溶媒は考慮に入れ
ない）室温において（例えば15から25℃）強力にそして
永続的に粘着し、手先の圧力より多くを必要とせずに簡
単に接触させただけで各種の異質表面に固く接着する接
着剤である。これらは紙、セロファン、ガラス、木およ
び金属のような材料に対して強い接着保持力を及ぼすた
めに、水、溶媒または熱による活性化を必要としない。
これらは十分に凝集力のある保持性および弾力性を有す
るので、従ってその強力な粘着性にも拘らず、これらを
指で扱うことができ、そして平滑な表面から殆ど残渣を
残すことなく取り除くことができる（Test Method for
Pressure−Sensitive Tapes,第６版、Pressure sensiti
ve Tape Council,1953参照）。感圧接着剤およびテープ
類は公知であり、このような接着剤に望まれる諸性質の
広い範囲と釣合いはよく分析されている（米国特許第4,
374,883号明細書；および“Pressure−Sensitive Adbes
ives"Treatise on Adhesion and Abhesives第２巻、“M
aterials",R.I.Patrick編、Marcel Dekker,Inc.,ニュー
ヨーク,1969）。感圧接着剤として役立つ各種材料およ
び組成物は市販されており、文献に十分詳しく記載され
ている（例えばHouwinkおよびSalomon,Adhesion and Ad
hesives,Elsevier Publ.Co.,アムステルダム，オラン
ダ,1967;Handbook of Pressure−Sensitive Adhesive T
echnology,Donates Satas,編、VanNostrand Reinhold C
o.,ニューヨーク、1982）。
に係る特に重要な割合で合わせる。感圧接着剤は標準的
物質群としてこの分野で認識されている。これらは乾燥
状態で（実質的に無溶媒の状態、残留溶媒は考慮に入れ
ない）室温において（例えば15から25℃）強力にそして
永続的に粘着し、手先の圧力より多くを必要とせずに簡
単に接触させただけで各種の異質表面に固く接着する接
着剤である。これらは紙、セロファン、ガラス、木およ
び金属のような材料に対して強い接着保持力を及ぼすた
めに、水、溶媒または熱による活性化を必要としない。
これらは十分に凝集力のある保持性および弾力性を有す
るので、従ってその強力な粘着性にも拘らず、これらを
指で扱うことができ、そして平滑な表面から殆ど残渣を
残すことなく取り除くことができる（Test Method for
Pressure−Sensitive Tapes,第６版、Pressure sensiti
ve Tape Council,1953参照）。感圧接着剤およびテープ
類は公知であり、このような接着剤に望まれる諸性質の
広い範囲と釣合いはよく分析されている（米国特許第4,
374,883号明細書；および“Pressure−Sensitive Adbes
ives"Treatise on Adhesion and Abhesives第２巻、“M
aterials",R.I.Patrick編、Marcel Dekker,Inc.,ニュー
ヨーク,1969）。感圧接着剤として役立つ各種材料およ
び組成物は市販されており、文献に十分詳しく記載され
ている（例えばHouwinkおよびSalomon,Adhesion and Ad
hesives,Elsevier Publ.Co.,アムステルダム，オラン
ダ,1967;Handbook of Pressure−Sensitive Adhesive T
echnology,Donates Satas,編、VanNostrand Reinhold C
o.,ニューヨーク、1982）。
感圧接着剤は、一般にゴム−樹脂材料、アクリル樹
脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂などから化学的
に構成されている。感圧接着剤における組成物および改
良を記載した種々な特許文献に次のものがある：米国再
発行特許第24,906号明細書；米国特許第2,652,351号；
米国特許第3,740,366号；米国特許第3,299,010号；米国
特許第3,770,708号；米国特許第3,701,758号；米国特許
第3,922,464号；米国特許第3,931,087号；米国特許第4,
012,560号；米国特許第4,077,926号；米国特許第4,387,
172号；米国特許第4,418,120号；米国特許第4,629,663
号明細書など。ゴム樹脂、アクリル系、シリコーンおよ
びポリウレタン感圧接着剤ならびに他の感圧接着剤のこ
れらの群は一般に本発明に有用である。感圧接着剤を本
発明に係る詳しい割合で使用したとき、薬物の非粘着性
適用が得られることは意外なことである。特に適当な接
着剤は米国特許第4,172,122号明細書に記載のアクリレ
ート重合体（ホモポリマー、共重合体、三元重合体な
ど）およびその変成物である。本発明に有用な重合体は
油相溶性であり、一般にその性質は明瞭な疎水性であ
る。
脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂などから化学的
に構成されている。感圧接着剤における組成物および改
良を記載した種々な特許文献に次のものがある：米国再
発行特許第24,906号明細書；米国特許第2,652,351号；
米国特許第3,740,366号；米国特許第3,299,010号；米国
特許第3,770,708号；米国特許第3,701,758号；米国特許
第3,922,464号；米国特許第3,931,087号；米国特許第4,
012,560号；米国特許第4,077,926号；米国特許第4,387,
172号；米国特許第4,418,120号；米国特許第4,629,663
号明細書など。ゴム樹脂、アクリル系、シリコーンおよ
びポリウレタン感圧接着剤ならびに他の感圧接着剤のこ
れらの群は一般に本発明に有用である。感圧接着剤を本
発明に係る詳しい割合で使用したとき、薬物の非粘着性
適用が得られることは意外なことである。特に適当な接
着剤は米国特許第4,172,122号明細書に記載のアクリレ
ート重合体（ホモポリマー、共重合体、三元重合体な
ど）およびその変成物である。本発明に有用な重合体は
油相溶性であり、一般にその性質は明瞭な疎水性であ
る。
薬物に対する結合剤として用いるアクリレート重合体
には式： （式中、R1は１から18炭素原子を含むアルキルで、直鎖
または分岐鎖構造をもち、R2は水素、メチルまたは−CH
2CO2Hであり、R3は水素、−CO2HまたはCO2R1であるが、
ただしR3かR2または両方が水素であることを条件とす
る）を有する同じか異なるエステル単量体から誘導され
るホモポリマー、共重合体、三元重合体などが包含され
る。この重合体は、式： （式中、R4は水素または−CO2Hであり、R5は水素、メチ
ル、または−CH2CO2Hであるが、ただしR4かR5又は両方
は水素であることを条件とする）を有する同じか異なる
酸単量体40モルパーセントまでを任意に含みうる。
には式： （式中、R1は１から18炭素原子を含むアルキルで、直鎖
または分岐鎖構造をもち、R2は水素、メチルまたは−CH
2CO2Hであり、R3は水素、−CO2HまたはCO2R1であるが、
ただしR3かR2または両方が水素であることを条件とす
る）を有する同じか異なるエステル単量体から誘導され
るホモポリマー、共重合体、三元重合体などが包含され
る。この重合体は、式： （式中、R4は水素または−CO2Hであり、R5は水素、メチ
ル、または−CH2CO2Hであるが、ただしR4かR5又は両方
は水素であることを条件とする）を有する同じか異なる
酸単量体40モルパーセントまでを任意に含みうる。
アクリレート重合体はアクリル酸、メタクリル酸、イ
タコン酸、またはマレイン酸の対応するアルキルエステ
ルから製造でき、この場合エステルアルキル基は１から
18炭素原子を含むことができ、例としてメチル、エチ
ル、ブチル、メチルイソアミル、ｎ−ヘキシル、２−エ
チルヘキシル、イソオクチル、イソデシル、ラウリル、
オクタデシル、ステアリル基などがあげられる。最も適
当なエステルは６から18炭素原子を含むアルキル基を有
するアクリレートとメタクリレートである。アルキル基
が４炭素原子未満を含むエステルも少量、例えば10モル
パーセント未満含めることができる。しかし必要な溶解
度パラメーターを達成するためには、一般に重合体は重
要な意味をもつ程の量の低級アルキルエステル単量体を
含むべきでない。
タコン酸、またはマレイン酸の対応するアルキルエステ
ルから製造でき、この場合エステルアルキル基は１から
18炭素原子を含むことができ、例としてメチル、エチ
ル、ブチル、メチルイソアミル、ｎ−ヘキシル、２−エ
チルヘキシル、イソオクチル、イソデシル、ラウリル、
オクタデシル、ステアリル基などがあげられる。最も適
当なエステルは６から18炭素原子を含むアルキル基を有
するアクリレートとメタクリレートである。アルキル基
が４炭素原子未満を含むエステルも少量、例えば10モル
パーセント未満含めることができる。しかし必要な溶解
度パラメーターを達成するためには、一般に重合体は重
要な意味をもつ程の量の低級アルキルエステル単量体を
含むべきでない。
アクリレート重合体は、式IIを有する末エステル化
α，β−オレフィン性不飽和カルボン酸、例えばアクリ
ル酸、メタクリル酸40モルパーセントまで、あるいは二
官能性の酸（マレイン酸またはイタコン酸）20モルパー
セントまでを任意に含みうる。カルボン酸単量体が音剤
すると組成物を石ケンおよび水で除去し易くする。カル
ボン酸基を含む重合体はまた乳化剤として有用であり、
油中水型乳濁系製剤に使用すべきである。
α，β−オレフィン性不飽和カルボン酸、例えばアクリ
ル酸、メタクリル酸40モルパーセントまで、あるいは二
官能性の酸（マレイン酸またはイタコン酸）20モルパー
セントまでを任意に含みうる。カルボン酸単量体が音剤
すると組成物を石ケンおよび水で除去し易くする。カル
ボン酸基を含む重合体はまた乳化剤として有用であり、
油中水型乳濁系製剤に使用すべきである。
油および水中油型乳濁系組成物（油中水型乳濁系とは
区別して）に対して特に適当な重合体は、０から30モル
パーセントの酸単量体と100から70モルパーセントのア
ルキルエステル単量体から誘導される。一層適した重合
体は酸単量体５から25パーセントとアルキルエステル単
量体95から75モルパーセント（後者のアルキル基は６か
ら18炭素原子を含む）とから誘導される。油組成物に最
も適した重合体は酸単量体５〜15モルパーセントとエス
テルアルキル基に６から18炭素原子を有するアルキルエ
ステル単量体95から85モルパーセントとから誘導され
る。
区別して）に対して特に適当な重合体は、０から30モル
パーセントの酸単量体と100から70モルパーセントのア
ルキルエステル単量体から誘導される。一層適した重合
体は酸単量体５から25パーセントとアルキルエステル単
量体95から75モルパーセント（後者のアルキル基は６か
ら18炭素原子を含む）とから誘導される。油組成物に最
も適した重合体は酸単量体５〜15モルパーセントとエス
テルアルキル基に６から18炭素原子を有するアルキルエ
ステル単量体95から85モルパーセントとから誘導され
る。
油中水型乳濁系組成物に特に適した重合体は酸単量体
５から40モルパーセントとアルキルエステル単量体95か
ら60モルパーセントから誘導される。一層好ましく重合
体はオレフィン性不飽和カルボン酸単量体10から30モル
パーセントとエステルアルキル基に６から18炭素原子を
含むアルキルエステル単量体90から70モルパーセントと
から誘導される。最も好ましい重合体は酸単量体15から
30モルパーセントとエステルアルキル基に６から18炭素
原子を含むアルキルエステル単量体85から70モルパーセ
ントとから誘導される。
５から40モルパーセントとアルキルエステル単量体95か
ら60モルパーセントから誘導される。一層好ましく重合
体はオレフィン性不飽和カルボン酸単量体10から30モル
パーセントとエステルアルキル基に６から18炭素原子を
含むアルキルエステル単量体90から70モルパーセントと
から誘導される。最も好ましい重合体は酸単量体15から
30モルパーセントとエステルアルキル基に６から18炭素
原子を含むアルキルエステル単量体85から70モルパーセ
ントとから誘導される。
オレフィン性不飽和単量体からの重合体の製造は文献
によく記録されており、標準適な塊状、溶液あるいは乳
化技術により実施できる。一般に後二者が適当である
が、溶液重合が最も好ましい。単量体の重合は遊離基発
生触媒、例えば過酸化物、アゾ触媒などにより触媒され
る。最も効果をあげるには、このような重合用反応器を
不活性ガスで掃気して痕跡量の酸素を除去しなければな
らない。溶液重合は融和性溶媒中で行ない、最終重合体
溶液は固形分30から60パーセントを含むようにするのが
よい。
によく記録されており、標準適な塊状、溶液あるいは乳
化技術により実施できる。一般に後二者が適当である
が、溶液重合が最も好ましい。単量体の重合は遊離基発
生触媒、例えば過酸化物、アゾ触媒などにより触媒され
る。最も効果をあげるには、このような重合用反応器を
不活性ガスで掃気して痕跡量の酸素を除去しなければな
らない。溶液重合は融和性溶媒中で行ない、最終重合体
溶液は固形分30から60パーセントを含むようにするのが
よい。
組成物に使用される重合体の分子量は広範囲にわたり
変化しうる。分子量は必要な結合剤効果を得るために適
当に大きくなければならない。上限は組成物の必要条件
によってのみ決定される。分子量が増加するにつれて、
重合体は粘稠になり過ぎて美容上魅力ある組成物に処方
することが困難になる傾向がある。一般に、50から100,
000cps、なるべくは500から15,000cps（不揮発物16.6パ
ーセントで測定）のBrookfield粘度をもつ重合体は本発
明組成物に有用であろう。
変化しうる。分子量は必要な結合剤効果を得るために適
当に大きくなければならない。上限は組成物の必要条件
によってのみ決定される。分子量が増加するにつれて、
重合体は粘稠になり過ぎて美容上魅力ある組成物に処方
することが困難になる傾向がある。一般に、50から100,
000cps、なるべくは500から15,000cps（不揮発物16.6パ
ーセントで測定）のBrookfield粘度をもつ重合体は本発
明組成物に有用であろう。
本組成物に役立つアクリレート重合体は水に不溶であ
り、僅かに、また中程度に水素結合している溶媒中で約
６から10の溶解度パラメータをもたねばならない。重合
体の溶解度パラメータ範囲を決定する方法および広汎な
溶媒リスト（弱水素結合、中程度水素結合、あるいは強
水素結合のいずれかとして分類）はPolymer Handbook
（BandrupおよびImmergut編）、IV−344−358頁に記載
されている。必要な溶解度パラメータをもつアクリレー
ト重合体は組成物の油ベースに可溶であろう。
り、僅かに、また中程度に水素結合している溶媒中で約
６から10の溶解度パラメータをもたねばならない。重合
体の溶解度パラメータ範囲を決定する方法および広汎な
溶媒リスト（弱水素結合、中程度水素結合、あるいは強
水素結合のいずれかとして分類）はPolymer Handbook
（BandrupおよびImmergut編）、IV−344−358頁に記載
されている。必要な溶解度パラメータをもつアクリレー
ト重合体は組成物の油ベースに可溶であろう。
本発明組成物には三つの基本型、すなわち油、油中水
型および水中油型乳濁系がある。油組成物は油ベース、
重合体および薬物を一緒に混合し、この混合物をゆっく
りかきまぜながら約140゜Fに加温することにより調製す
る。水相成分（もし乳濁系組成物の一部をなすなら）を
合わせ180゜Fに加熱する。この相は、これも180゜Fで油
相成分へゆっくり加え、合わせた混合物をかきまぜなが
ら放冷する。この組成物は一般に約0.5から10重量パー
セントのアクリレート重合体を含むが、特に適当な範囲
は約0.5から5.0重量パーセントである。0.25パーセント
より下のレベルにおいては、皮膚を水にさらしたとき、
有意量の薬物を皮膚上に保持する際の重合体の効果が小
さい。10パーセント以上の濃度では製剤が一般に粘着性
となり、不快な感触を生ずる。
型および水中油型乳濁系がある。油組成物は油ベース、
重合体および薬物を一緒に混合し、この混合物をゆっく
りかきまぜながら約140゜Fに加温することにより調製す
る。水相成分（もし乳濁系組成物の一部をなすなら）を
合わせ180゜Fに加熱する。この相は、これも180゜Fで油
相成分へゆっくり加え、合わせた混合物をかきまぜなが
ら放冷する。この組成物は一般に約0.5から10重量パー
セントのアクリレート重合体を含むが、特に適当な範囲
は約0.5から5.0重量パーセントである。0.25パーセント
より下のレベルにおいては、皮膚を水にさらしたとき、
有意量の薬物を皮膚上に保持する際の重合体の効果が小
さい。10パーセント以上の濃度では製剤が一般に粘着性
となり、不快な感触を生ずる。
本組成物の美容のための油ベースは、もしあるとすれ
ば固体でも液体でもよいが、組成物全体は適用し易いよ
うに皮膚温度で幾分流動性でなければならない。香料、
充てん材、染料、着色料、防腐剤、酸化防止剤および他
のこのような材料を、組成物の実質に影響を及ぼすこと
なく、組成物に少量添加できる。
ば固体でも液体でもよいが、組成物全体は適用し易いよ
うに皮膚温度で幾分流動性でなければならない。香料、
充てん材、染料、着色料、防腐剤、酸化防止剤および他
のこのような材料を、組成物の実質に影響を及ぼすこと
なく、組成物に少量添加できる。
ヒトの皮膚に適用したとき、これら製品は皮膚表面に
薬物の皮膜を形成する。その中に分散した重合体は薬物
を皮膚上に保持するので、その結果重合体を含まない組
成物よりも有意に大きい薬理学的恩恵が得られる。
薬物の皮膜を形成する。その中に分散した重合体は薬物
を皮膚上に保持するので、その結果重合体を含まない組
成物よりも有意に大きい薬理学的恩恵が得られる。
前記の通り、哺乳動物（一般には陸上に住む哺乳動
物）の局所域へ適用される組成物は、組成物の全重量に
対し重合体0.25〜10パーセント、なるべくは0.5から７
重量パーセント、そして最も好ましくは0.25から２重量
％の重合体を含有する。薬物は組成物の全重量に対しも
っと広い範囲0.1から50％、なるべくは0.25から20重量
％、一層好ましくは0.5から10％、そして最も好ましく
は１から３重量％で存在しうる。重合体対薬物の比（重
合体重量／薬物重量）も本発明の利点を達成するために
1/5から1/50の範囲内になければならない。
物）の局所域へ適用される組成物は、組成物の全重量に
対し重合体0.25〜10パーセント、なるべくは0.5から７
重量パーセント、そして最も好ましくは0.25から２重量
％の重合体を含有する。薬物は組成物の全重量に対しも
っと広い範囲0.1から50％、なるべくは0.25から20重量
％、一層好ましくは0.5から10％、そして最も好ましく
は１から３重量％で存在しうる。重合体対薬物の比（重
合体重量／薬物重量）も本発明の利点を達成するために
1/5から1/50の範囲内になければならない。
本発明のこれら諸点および他の面を下記の例に示すが
これに制限されない。
これに制限されない。
例 本発明に係る特に適当なアクリレート重合体は弱く水
素結合している溶媒および中程度に水素結合している溶
媒中で６〜10（cal/cc）1/2の溶解度パラメータをも
つ。これらは下記の構造： 重合体が本質的な大きい利益をもたらす少数の居所用
店頭薬剤の範ちゅうに入るものは抗真菌薬、痒み止め
剤、外用鎮痛剤、消毒剤、麻酔薬、抗微生物剤などであ
る。本発明の効用を実証するため、水浴処理後の皮膚上
に残る活性成分の保持パーセントを測定した。活性成分
を含む製剤（対照）を重合体を含むものと比較した。こ
れらのデータを表Ｉに示す。
素結合している溶媒および中程度に水素結合している溶
媒中で６〜10（cal/cc）1/2の溶解度パラメータをも
つ。これらは下記の構造： 重合体が本質的な大きい利益をもたらす少数の居所用
店頭薬剤の範ちゅうに入るものは抗真菌薬、痒み止め
剤、外用鎮痛剤、消毒剤、麻酔薬、抗微生物剤などであ
る。本発明の効用を実証するため、水浴処理後の皮膚上
に残る活性成分の保持パーセントを測定した。活性成分
を含む製剤（対照）を重合体を含むものと比較した。こ
れらのデータを表Ｉに示す。
重合体と共に処方した活性成分のすべては対応する対
照よりも高い保持値で皮膚上に留まった。
照よりも高い保持値で皮膚上に留まった。
下記の例は水処理後の重合体組成物体ビタミンＡパル
ミテート保持を示す。表面上大きい統計学的変差は動物
の身体が、単一種間の身体でも非常に異なるという事実
によることは理解される筈である。
ミテート保持を示す。表面上大きい統計学的変差は動物
の身体が、単一種間の身体でも非常に異なるという事実
によることは理解される筈である。
Claims (9)
- 【請求項１】哺乳動物の非粘膜質、非口腔の皮膚及び／
又は髪へ局所適用するための、油、油中水型乳濁系及び
水中油型乳濁系から選択される液体組成物であって、油
と融和しうる感圧接着剤0.25から10重量％と、薬物0.1
から50重量％と、油、油中水型乳濁系又は水中油型乳濁
系用の担体液体40から99.65重量％との溶液、乳濁系又
は分散系を含み、前記感圧接着剤対薬物の比は1/5から1
/50の範囲内にあり、前記組成物は乾燥時に接触しても
粘着しない被覆物を形成しそして25ミクロンの湿潤被覆
物として適用し乾かしたとき自己支持性被膜を形成しな
いものである上記組成物。 - 【請求項２】感圧接着剤がアクリレートを含む、請求項
第１項記載の組成物。 - 【請求項３】感圧接着剤がシリコーン樹脂を含む、請求
項第１項記載の組成物。 - 【請求項４】感圧接着剤がポリウレタン樹脂を含む、請
求項第１項記載の組成物。 - 【請求項５】感圧接着剤が組成物の0.5から５重量％存
在する、請求項第１項から第４項のいずれか１項に記載
の組成物。 - 【請求項６】薬物が組成物の0.25から20重量％存在す
る、請求項第１項から第４項のいずれか１項に記載の組
成物。 - 【請求項７】薬物が細菌、真菌、またはウイルスの発
育、増殖および（または）生存に対して活性を示す物質
からなる群から選ばれる、請求項第１項から第４項のい
ずれか１項に記載の組成物。 - 【請求項８】薬物が抗ヒスタミン剤、抗毒剤、麻酔剤、
鎮痛剤、痒み止め剤、および消炎剤からなる群から選ば
れる、請求項第１項から第４項のいずれか１項に記載の
組成物。 - 【請求項９】ヒトを除く哺乳動物を医学的に処置する方
法であって、請求項第１項記載の組成物を哺乳動物の非
粘膜質領域に適用すること、及びある領域にわたり自己
支持性でない被覆物が形成されるように前記組成物をひ
ろげることを含む上記方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US290579 | 1988-12-27 | ||
| US07/290,579 US4940579A (en) | 1988-12-27 | 1988-12-27 | Topical application of medicament in a binder |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02215710A JPH02215710A (ja) | 1990-08-28 |
| JP2931607B2 true JP2931607B2 (ja) | 1999-08-09 |
Family
ID=23116636
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1334623A Expired - Fee Related JP2931607B2 (ja) | 1988-12-27 | 1989-12-22 | 局所適用するための液体組成物 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4940579A (ja) |
| EP (1) | EP0376533B1 (ja) |
| JP (1) | JP2931607B2 (ja) |
| CA (1) | CA2004049C (ja) |
| DE (1) | DE68909026T2 (ja) |
Families Citing this family (16)
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|---|---|---|---|---|
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| AUPO379596A0 (en) * | 1996-11-22 | 1996-12-19 | Soltec Research Pty Ltd | Percutaneous delivery system |
| US20040137067A1 (en) * | 1998-04-30 | 2004-07-15 | Closure Medical Corporation | Adhesive applicator tip with a polymerization initiator, polymerization rate modifier, and/or bioactive material |
| US6455064B1 (en) | 1998-04-30 | 2002-09-24 | Closure Medical Corporation | Method of applying an adhesive composition over a bioactive polymerization initiator or accelerator |
| US20050196431A1 (en) * | 1998-04-30 | 2005-09-08 | Upvan Narang | Adhesive applicator tip with a polymerization initiator, polymerization rate modifier, and/or bioactive material |
| US6607716B1 (en) | 1998-09-29 | 2003-08-19 | Tech Labs, Inc. | Pediculicidal compositions, a kit, and methods of use |
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| US6951642B2 (en) | 2001-09-28 | 2005-10-04 | 3M Innovative Properties Company | Water-in-oil emulsions with anionic groups, compositions, and methods |
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| CA2719512A1 (en) | 2010-11-01 | 2012-05-01 | Stiefel Research Australia Pty Ltd | Polymeric topical compositions |
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