JP5371235B2 - 皮膚外用剤 - Google Patents
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一方、エアゾール剤は使用時に原液を噴射させるために噴射剤として液化ガスや圧縮ガスを充填するが、原液のみでは均一な製剤であっても、噴射剤の添加により原液から配合成分が析出することがある。この析出により、ノズルに目詰まりが生じたり、配合成分比が変化してしまうなどの問題が生じるため、析出を抑制して製剤を安定化することが求められる。このような析出を抑制する検討はいくつかなされており、例えば、酸性を示す酸付加塩型薬効成分に対するジイソプロパノールアミン添加(特許文献1:特開2004-67620号公報)、ポリフェノール化合物に対するポリグリセリン脂肪酸エステルなどの添加(特許文献2:特開2003-104844号公報)などが挙げられる。
すなわち本発明は、下記(1)〜(8)に掲げる皮膚外用エアゾール組成物である。
(1)リン脂質および炭素数が2〜5の脂肪族アルコールを含有する非水原液と、
ジメチルエーテルを50重量%以上含有する噴射剤
とを含有する皮膚外用エアゾール組成物。
(2)非水原液中に、リン脂質を0.005〜4重量%、および炭素数が2〜5の脂肪族アルコールを75〜97重量%含有する、(1)に記載の皮膚外用エアゾール組成物。
(3)非水原液が、皮膚外用エアゾール組成物全体に対して30〜50重量%である、(1)または(2)記載の皮膚外用エアゾール組成物。
(4)噴射剤が、ジメチルエーテル100重量%である、(1)〜(3)のいずれかに記載の皮膚外用エアゾール組成物。
(5)炭素数が2〜5の脂肪族アルコールが、エタノールである、(1)〜(4)のいずれかに記載の皮膚外用エアゾール組成物。
(6)さらに、有効成分を含有する、(1)〜(5)のいずれかに記載の皮膚外用エアゾール組成物。
(7)さらに、消炎鎮痛剤、抗真菌剤、ステロイド剤および育毛剤からなる群から選択される1種または2種以上を含有する、(1)〜(5)のいずれかに記載の皮膚外用エアゾール組成物。
(8)リン脂質0.5〜1.5重量%、およびエタノール80〜97重量%を含有する非水原液と、ジメチルエーテルからなる噴射剤を含有し、非水原液が皮膚外用エアゾール組成物の30〜50重量%である皮膚外用エアゾール組成物。
また、本発明は以下の皮膚外用エアゾール剤をも包含する。
(9)(1)〜(8)のいずれかに記載の皮膚外用エアゾール組成物が、エアゾール容器に充填されてなる皮膚外用エアゾール剤。
グリセロリン脂質は、グリセロリン酸骨格を有する物質で、親油性部分として脂肪酸エステル、長鎖アルキルエーテル、ビニルエーテルなどを有している。具体的には、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルセリン、ホスファジイルイノシトール、ホスファチジルイノシトールポリリン酸、ホスファチジルグリセロール、ジホスファチジルグリセロール(カルジオリピン)、ホスファチジン酸、リゾホスファチジルコリン、リゾホスファチジルエタノールアミン、リゾホスファチジルセリン、リゾホスファチジルイノシトール、リゾホスファチジルグリセロール、リゾホスファチジン酸などが挙げられる。
スフィンゴリン脂質は、スフィンゴシン、フィトスフィンゴシンなどの長鎖塩基または長鎖脂肪酸と、リン酸またはホスホン酸を有しており、セラミド1−リン酸誘導体(スフィンゴミエリンなど)、セラミド1−ホスホン酸誘導体(セラミドアミノエチルホスホン酸など)が挙げられる。
これらのリン脂質のうち、好ましくはグリセロリン脂質であり、特に好ましくはホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルグリセロールである。
これらの炭素数が2〜5の脂肪族アルコールは、1種又は2種以上を組み合わせて使用できる。
本発明において有効成分とは、薬理活性成分や生理活性成分など皮膚に対して有用な効果を有する成分であれば種類は特に制限されないが、炭素数が2〜5の脂肪族アルコールに溶解する成分であると好ましく、例えば、消炎鎮痛剤、抗真菌剤、ステロイド剤、育毛剤、局所麻酔剤、鎮痒剤、抗菌剤、角質軟化剤、保湿剤などが挙げられ、特に好ましくは消炎鎮痛剤、抗真菌剤、ステロイド剤、育毛剤である。
これらの成分は1種または2種以上を組み合わせて用いることができる。
具体的には次の成分が例示できる。
鎮痒剤:クロタミトン、クロルフェニラミン、マレイン酸クロルフェニラミン、ジフェンヒドラミン、塩酸ジフェンヒドラミン、サリチル酸ジフェンヒドラミン、サリチル酸、ノニル酸ワニリルアミド、メキタジン、カンフル、チモール、オイゲノール、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、コンフリーエキス、シソエキスなど。
また、本発明の皮膚外用エアゾール剤は、耐圧性の本体に前記皮膚外用エアゾール組成物中の非水原液を入れ、バルブ等を取り付けた後に前記皮膚外用エアゾール組成物中の噴射剤を充填して製造しても良い。
表1に示す処方に従って、非水原液を調製してガラス製耐圧瓶に充填し、バルブ、ボタンを取り付けた後に、非水原液:噴射剤の重量比が4:6となるように噴射剤を充填して各エアゾール剤を調製し、調製直後、5℃保管7日後の性状を観察した。なお、対照例1については噴射剤を充填しなかった。
結果を表1に示す。
さらに、本発明はリン脂質およびエタノールを含有することで、皮膚外用エアゾール組成物に配合している有効成分の経皮吸収性を促進することができるため、有効成分の皮膚への効率的な浸透を期待することができる。
<非水原液>
大豆レシチン *2 0.50
無水エタノール 73.49
インドメタシン 1.00
プロピレングリコール 20.00
l-メントール 3.00
ベンジルアルコール 2.00
エデト酸ナトリウム 0.01
計 100%
*2:SLP-PC92H(辻製油製)
<噴射剤>
ジメチルエーテル 80
液化石油ガス 20
計 100%
<非水原液>:<噴射剤>=30:70(重量比)
<非水原液>
大豆レシチン *3 2.0
無水エタノール 75.0
硝酸スルコナゾール 1.0
塩酸ジフェンヒドラミン 1.0
塩酸ジブカイン 0.5
l-メントール 1.0
ミリスチン酸オクチルドデシル 4.0
タルク 9.8
含水二酸化ケイ素 4.2
セスキオレイン酸ソルビタン 1.0
ジイソプロパノールアミン 0.5
計 100%
*3:SLP-PC55(辻製油製)
<噴射剤>
ジメチルエーテル 100%
<非水原液>:<噴射剤>=20:80(重量比)
<非水原液>
大豆レシチン *4 0.50
無水エタノール 85.93
1,3-ブチレングリコール 2.50
吉草酸酢酸プレドニゾロン 0.15
クロタミトン 5.00
アラントイン 0.20
イソプロピルメチルフェノール 0.10
l-メントール 3.50
ベンジルアルコール 2.00
ヒドロキシエチルセルロース 0.10
ジブチルヒドロキシトルエン 0.01
エデト酸ナトリウム 0.01
計 100%
*4:レシノールS-10E(日光ケミカルズ製)
<噴射剤>
ジメチルエーテル 90
液化石油ガス 10
計 100%
<非水原液>:<噴射剤>=35:65(重量比)
<非水原液>
大豆レシチン *5 1.5
無水エタノール 77.4
イソプロパノール 10.0
プロピレングリコール 10.0
ミノキシジル 1.0
ヒドロキシメチルセルロース 0.1
計 100%
*5:SLP-PC70HS(辻製油製)
<噴射剤>
ジメチルエーテル 50
液化石油ガス 50
計 100%
<非水原液>:<噴射剤>=60:40(重量比)
Claims (4)
- リン脂質を0.01〜2重量%、および炭素数が2〜5の脂肪族アルコールを80〜97重量%含有する非水原液と、
ジメチルエーテルを50重量%以上含有する噴射剤
とを含有する皮膚外用エアゾール組成物。 - 非水原液が、皮膚外用エアゾール組成物全体に対して30〜50重量%である、請求項1に記載の皮膚外用エアゾール組成物。
- さらに、消炎鎮痛剤、抗真菌剤、ステロイド剤および育毛剤からなる群から選択される1種または2種以上を含有する、請求項1または2に記載の皮膚外用エアゾール組成物。
- 請求項1〜3のいずれかに記載の皮膚外用エアゾール組成物がエアゾール容器に充填されてなる皮膚外用エアゾール剤。
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