KR20110109250A

KR20110109250A - 수성/비수성 약물전달에 적용 가능한 고분자 혼합물을 이용한 고분자 수성 혼합용액으로 만들어진 필름 형성제 조성물 및 그의 제조방법

Info

Publication number: KR20110109250A
Application number: KR1020100028894A
Authority: KR
Inventors: 천진호; 이영우; 조미란; 이윤기
Original assignee: 주식회사 제네웰
Priority date: 2010-03-31
Filing date: 2010-03-31
Publication date: 2011-10-06

Abstract

본 발명은 피부에 약물을 전달하거나, 피부 보호성분을 전달하는데 효과적으로 적용 가능한 액상반창고에 관한 것으로, 보다 상세하게는 수성의 고분자와 비수성의 고분자를 혼합한 수성용액으로 이루어지며, 용액상태에서는 수성고분자의 수용액 상이 연속상(continuous phase) 으로 되고, 비수용성 고분자 상이 분산상(dispersed phase)으로 되며, 건조 후에는 상전이 되어 비수성고분자 상이 연속상으로 되고, 수성고분자 상이 분산상으로 되며, 여기에 수용성 및/혹은 비수용성 약물을 하나 혹은 둘 이상 함유할 수 있어 지속적으로 약물의 효과를 발휘할 수 있는 것을 특징으로 하는 필름형성제 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
본 발명의 액상반창고는 수성 용매인 물을 사용함으로써 무독성이고, 자극이 없고, 피부 친화적이며, 약물을 지속적으로 전달 가능하고, 비수용성 고분자 상을 연속상으로 하는 비수용성 필름이 형성되어 약물의 직접 도포 시 발생하는 옷에 묻어나거나 씻겨 지는 일이 없으며, 신축성이 있는 유연한 필름을 형성함으로써 피부의 굴곡진 부위에 적용 가능하고, 피부에 부착력이 우수하고 필름 표면이 끈적이지 않으며, 점도조절이 용이하고, 수용성 고분자와 비수용성 고분자의 상 조절을 통하여 공기 및 수분의 투과율의 조절이 용이한 특성이 있으며, 설거지와 같은 일상생활에서의 물 사용에 불편함이 없도록 하며, 외부의 감염으로부터 상처를 보호해 줄 수 있는 것을 특징으로 한다.
[대표도]
[색인어]
수성혼합용액, 수성고분자, 비수성 고분자, 약물전달, 피부, 필름형성

Description

수성/비수성 약물전달에 적용 가능한 고분자 혼합물을 이용한 고분자 수성 혼합용액으로 만들어진 필름 형성제 조성물 및 그의 제조방법{The film-forming compositions based on polymers with hydrophilic components for the hydrophilic and hydrophobic drug delivery and process for preparing the same.}

본 발명은 피부에 약물을 전달하거나, 피부 보호성분을 전달하는데 효과적으로 적용 가능한 액상반창고에 관한 것으로, 보다 상세하게는 수성의 고분자와 비수성의 고분자를 혼합한 수성용액으로 이루어지며, 용액상태에서는 수성고분자의 수용액 상이 연속상(continuous phase)으로 되고, 비수용성 고분자 상이 분산상(dispersed phase)으로 되며, 건조 후에는 상전이 되어 비수성고분자 상이 연속상으로 되고, 수성고분자 상이 분산상으로 되며, 여기에 수용성 및/혹은 비수용성 약물을 하나 혹은 둘 이상 함유할 수 있어 지속적으로 약물의 효과를 발휘할 수 있는 것을 특징으로 하는 필름 형성제 조성물 및 이의 제조에 관한 것이다.

본 발명은 피부에 약물을 전달하거나, 피부 보호성분을 전달하는데 효과적으로 적용 가능한 필름형성제 조성물에 관한 것으로, 일반적으로 필름형성제는 약물 혹은 피부 유효성분을 피부에 전달하거나, 피부 손상부위에 고분자 용액을 적용하여, 용매가 건조되면 고분자 필름을 형성함으로써, 상처를 보호하고 치유를 보조하는 역할을 하는 제품이다.

최근에 피부를 통하여 약물 혹은 피부 보호성분과 같은 유효성분을 효과적으로 전달하기 위하여 다양한 경피 흡수제가 개발되고 있다. 이러한 제품류에는 붙이는 형태의 플라스타, 카타프라스마 등의 첩부제가 있고, 바르는 형태로는 크림, 연고, 젤 등의 도포형 제품류가 있다. 이들 중 첩부제는 최초 부착한 위치에 원하는 기간만큼 유효 성분을 지속적으로 전달할 수 있는 장점을 지니고 있는 반면, 노출 부위에 부착 시 외관상 수려하지 않을 뿐 아니라, 이물감을 주고, 특히 신체의 굴곡 부위에는 적용하기 어려우며, 장기간 동일 장소에 반복 사용할 경우 피부 자극을 유발할 수 있다. 또한, 면, 필름, 박리지 등의 별도의 지지체를 필요로 하기 때문에 원가 부담을 가중시킬 수 있다. 반면, 상기 도포제는 적용 부위의 형태와 면적에 무관하게 적용할 수 있으며, 노출 부위에도 자유롭게 적용할 수 있다. 또한, 동일 장소에 반복 사용하더라도 첩부제보다 자극 정도가 낮다. 그러나 연고나 크림 등의 제형은 끈적이며 잘 묻어나 옷이나 양말을 더럽히며, 쉽게 묻어나기 때문에 하루에도 수회 반복하여 적용해주어야 하는 단점이 있다.

이러한 첩부제나 도포제에서 나타나는 단점들을 극복하기 위하여 대한민국 특허 출원번호 제10-2000-0061239호에서는 열가소성 폴리우레탄과 주사슬(main chain) 혹은 가지사슬(side chain)에 카르복시산 유도체 관능기를 가지는 부가중합형 고분자의 블랜드 제품을 보고하고 있다. 이는 상분리 없는 균일한 혼합을 나타내며, 형성된 필름은 유연성을 갖는 것으로 보고하고 있다. 그러나 이는 수분 투과조절 및 함습도에 충분한 역할을 하기 어려우며, 수성 및 유성의 약물을 동시에 담지하는 데 한계가 있다. 왜냐하면 폴리우레탄의 hard segment와 soft segment의 비율 조절에 의해 투습도를 조절하는 것으로 설명하고 있는데, 투습도와 함습도를 높이기 위해 soft segment의 비율을 조정할 경우, 필름자체의 물리적 특성에도 영향을 미치기 때문에 너무 유연해져 쉽게 박리되거나, 쉽게 찢어질 수 있기 때문이다.

또한 미국 특허 제 4393076호, 대한민국특허공고 제 96-8225호, 대한민국특허공개 98-076273호, 대한민국특허공개 98-072361호, 대한민국특허공고 제 97-5282호에서는 폴리비닐알코올, 셀룰로오스, 카르복시비닐 고분자, 폴리비닐피롤리돈, 펙틴, 폴리비닐아세테이트 함유 공중합체, 폴리에틸렌옥사이드 및 공중합체 폴록사머 등의 고분자를 이용한 필름형성용 젤에 대해 보고하고 있다. 그러나 이러한 고분자들에 의해 형성된 필름은 신축성을 가지지 않아 단단하고, 높은 유리 전이 온도를 가짐으로 인하여 건조 후 생성된 피막이 딱딱해져서 쉽게 부스러지며 피부로부터 쉽게 박리 되는 등의 단점을 가지고있다.

한편, 피부에 도포하여 필름을 형성하는 액상반창고는 몇 가지 제품으로 분류될 수 있으며, 1) 시아노 아크릴레이트계 고분자의 1액형 혹은 2액형 제품으로 용매를 사용하지 않는 제품류, 2) 피부자극(피부에 따가운 느낌을 주는)이 있는 하나 이상의 용매를 혼합하는 실리콘 및 유기고분자를 사용하는 제품류, 3) 피부 자극이 없는 비극성 용매를 사용한 실리콘 및 하이브리드 고분자, 4) 수용성 고분자 혹은 O/W 에멀젼으로 만들어진 고분자를 포함하는 제품류 등이 알려져 있다. 액상반창고 1)의 예로써, 3M 사의 액상반창고인 3M Liquid Bandage는 n-butyl cyanoacrylate를 사용하고 있으며, 용매 없이 빠르게 반응하여 경화되는 제품으로 사용에 편리하나, 형성된 필름이 단단하고, 유연성이 낮으며, 쉽게 갈라지거나 부서지고, 성분 자체가 피부에 자극이 있는 단점이 있다. 2)의 예로써, 미국특허 제 4560555호에서는 손상된 피부와 직접 반응하는 폴리우레탄 필름기제를 약물 전달용 외용 보호제로 개발하고자 하였으나, 이 경우에는 용매를 사용함으로써 피부에 자극을 주어 안전성(safety)에서 문제가 있으며, 또한 피부 건조를 유발하는 단점이 있다. 3)의 예로써, CURAD Spray Bandage나 3M의 Nexcare Spray Liquid bandage 등이 상품화 되어 있으며, 여기에는 폴리메타크릴레이트와 폴리이소부틸렌의 공중합체 및 유도체가 사용되고, 에틸아세테이트나 n-알칸 등의 용매가 사용되어, 적용하기 편리하고, 비교적 유연성도 나타내는 장점이 있으나, 역시 약물을 함유하기에는 어려우며, 비수용성 고분자를 사용함으로써 함습도가 낮고, 투습도 조절이 용이하지 않은 단점이 있다. 4)의 예로써, 대한민국 특허 출원번호 제10-2005-0046620호에서는 피부미용에 활용될 수 있는 피부미용 및 상처치료용 수용성 필름을 보고하고 있으며, 이는 피부 접착 시 수분으로 인해 서서히 용해되면서 유효성분이 신속하게 경피 속으로 전달되므로 상처의 치유를 촉진시키는 장점이 있으나, 수용성 고분자를 사용함으로써 건조 시 단단한 필름을 형성하고, 유용성 약물을 담지하는데 한계가 있는 단점이 있다. 또한 대한민국 특허 출원번호 제10-2006-0005211호에서는 적어도 하나의 경질 에멀젼 폴리머 성분과 적어도 하나의 연질 에멀젼 폴리머 성분을 포함하는 폴리머 블렌드를 포함하고, 이 에멀젼 폴리머로부터 액체 붕대를 비롯한 의료용 필름과 다른 관련 상처 관리 및 처치 제품으로서 유용한 보호 필름 형성 조성물에 대해 보고하고 있으며, 이는 피부에 부착이 용이하고, 신축성이 있고, 유연한 필름을 형성하는 장점이 있으나, 다양한 약물의 담지가 어려우며, 투습도 조절이 용이하지 않은 단점이 있다.

본 발명에서는 상기와 같은 약물 전달 및 피부보호용 필름 형성제에서 나타난 단점들을 개선하기 위하여, 피부에 도포 시 피부에 자극이 없고, 신축성 있는 유연한 필름을 형성하여 굴곡이 심한 부위에도 적용이 용이하며, 투습도 및 함습도의 조절이 용이하고, 피부에 적정한 습윤환경을 유지하며, 세균 등의 감염을 방지하고, 생활 방수 기능을 나타내며, 피부에 부착력이 우수하고, 필름형성 시 묻어나거나 끈적이지 않으며, 점도 조절이 용이하고, 수용성 및 유용성 약물을 모두 담지 가능하며, 지속적으로 피부에 전달 할 수 있는 필름 형성제 조성물 및 이의 제조방법을 제공하고자 한다.

본 발명은 이러한 목적을 달성하기 위하여, 수용성 고분자와 비수용성 고분자의 혼합에 의해 이루어지며, 용액상태에서는 연속상이 수용성고분자를 포함하는 수성용액으로 이루어지고, 비수용성 고분자가 분산상을 형성하며, 여기에서 수용성 고분자는 비수용성 고분자의 분산 안정화 작용을 할 수 있는 선택된 하나 혹은 둘 이상의 수용성 고분자이며, 코팅 후 건조하게 되면 비수용성 고분자가 연속상이 되며, 수용성 고분자가 분산상을 이루는 상전이가 이루어지는 것을 특징으로 한다. 또한 여기에는 수용성 및 비수용성 고분자를 모두 포함하고 있으며, 따라서 수용성 및 비수용성 약물 혹은 피부보호제를 모두 안정적으로 담지할 수 있는 특징이 있다. 더욱이 피부에 자극적인 유기용매를 사용하지 않고 물을 사용함으로써 피부 자극이 거의 없는 특징을 지니고 있다. 유기용매를 사용할 경우, 피부에 발진, 홍반 등을 비롯한 알러지 반응을 일으킬 우려가 있고, 또한 매우 따가운 통증을 유발함으로써 사용에 대한 거부감을 일으킬 수 있다.

본 발명에 의해 형성된 필름은 비수용성 고분자의 연속상과 함께 수용성 고분자를 분산상으로 포함하고 있으며, 이의 조절을 통하여 함습도 및 투습도를 용이하게 조절 할 수 있고, 신축성이 있으며, 필름 형성 후 묻어나거나 끈적이지 않고, 수용성 및 유용성 약물 혹은 피부보호성분을 모두 담지하여 지속적으로 전달할 수 있는 특징이 있다.

한편, 본 발명의 조성물은 실리카, 콜로이드 실리카 및 유사 무기산화물 중에 선택된 하나 혹은 둘 이상의 무기입자를 포함할 수 있으며, 이를 통해 필름 표면 반사에 의한 반짝거림 등을 감소시킴으로써, 외관상 정상피부와 유사한 느낌을 줄 수 있다. 또한 본 발명의 조성물은 용액상태에 있어서 비수용성 고분자의 분산 안정화를 위한 고분자 안정화제, 계면활성제, 비수용성 및 수용성 고분자의 공중합체 중 선택된 하나 혹은 둘 이상의 성분을 포함할 수 있으며, 이에 의해 장기간 보관 시에도 상분리 되거나 응집되지 않고 안정한 용액 상태로 보관될 수 있다. 이외에도 향료, 염료, 안료, UV 차단제 등의 성분을 추가하여, 소비자 기호에 맞게 다양한 부가적 기능의 발휘가 가능하다.

본 발명의 조성물에 사용되는 수용성 고분자는 용액상태에서 비수용성 고분자의 분산 안정화 작용을 하며, 점도조절이 용이하여 도포 시 흐름성의 조절이 가능하고, 부드럽게 도포될 수 있도록 도와주는 선택된 하나 혹은 둘 이상의 수용성 고분자를 포함할 수 있다. 또한 필름 형성시 비수용성 고분자가 연속상, 수용성 고분자가 분산상으로 되어 필름을 형성하므로, 창상피복재의 하이드로콜로이드 제품과 같은 특성을 발휘할 수 있다. 이러한 수용성 고분자로는 폴리에틸렌옥사이드 및 폴리프로필렌옥사이드와 그 공중합체, 폴리비닐알콜, 폴리비닐피롤리돈, 폴리포스파젠, 폴리아크릴산, 폴리메타크릴산, 폴리메타크릴아미드, 폴리아크릴아미드, 폴리말레인산, 폴리푸마린산, 하이드록시메틸셀룰로오스, 폴리하이드록시알킬메타크릴레이트, 폴리하이드록시알킬아크릴레이트, 하이드록시에틸셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 카르복시에틸셀룰로오스나트륨, 카르복시프로필셀룰로오스나트륨 등 합성고분자 혹은 천연고분자의 화학 변성체; 키토산, 키틴, 알긴산나트륨, 히알루론산나트륨, 콜라겐, 젤라틴, 엘라스틴, 콘드로이틴설페이트, 포스포리피드공중합체, 헤파린, 헤파란설페이트, 더마탄설페이트, 케라탄설페이트, 펙틴, 겔란검 등의 천연고분자 중 선택된 하나 혹은 둘 이상을 포함하는 고분자 및 그 공중합체인를 포함할 수 있다.

본 발명의 조성물에 사용되는 비수용성 고분자는 코팅 후 건조 시 형성된 필름에서 연속상을 이루며, 피부에 대한 접착성, 신축성, 투습성, 기체투과성을 지니며, 비수용성 약물을 담지하는 역할을 할 수 있다. 이러한 비수용성 고분자는 폴리옥실아크릴레이트, 폴리헥실아크릴레이트, 폴리메틸아클릴레이트, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리에틸메타크릴레이트, 폴리부틸메타크릴레이트, 폴리이소옥틸아크릴레이트, 폴리데실아크릴레이트 폴리아크릴로니트릴, 폴리시아노아크릴레이트 등의 폴리아크릴레이트계 고분자; 폴리락테이트, 폴리글리콜레이트, 폴리에틸렌부틸레이트, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리부틸렌테레프탈레이트 등의 폴리에스테르계 고분자; 폴리부틸렌옥사이드 등의 폴리에테르계 고분자; 방향족 폴리이소시아네이트의 폴리우레탄, 지방족 폴리이소시아네이트의 폴리우레탄, 폴리에트테르의 폴리우레탄, 폴리올의 폴리우레탄, 폴리에스테르폴리올의 폴리우레탄 등의 폴리우레탄계 고분자; 폴리디메틸실록산, 폴리메틸에틸실록산, 폴리디에틸실록산 등의 폴리실록산계 고분자; 폴리비닐클로라이드, 폴리비닐부티랄, 폴리비닐아세테이트, 폴리비닐리덴클로라이드, 폴리비닐프로피오네이트 등의 폴리비닐계 고분자; 셀룰로오스나이트레이트, 셀룰로오스아세테이트 등의 셀룰로오스계 고분자; 나일론, 폴리술폰아미드, 폴리프탈아미드 등의 폴리아미드계 고분자 중 선택된 하나 혹은 둘 이상을 포함하는 고분자 및 그 공중합체가 사용될 수 있다.

한편, 본 발명은 피부에 약물을 전달하기 위한 약물전달체에 관한 것으로서, 1) 수용성 고분자와 비수용성 고분자의 혼합하여, 수용성 고분자를 포함하는 수성용액이 연속상을 이루고, 비수용성 고분자가 분산상을 형성 단계; 2) 앞 1)의 혼합용액에 수용성 및 유용성 약물 중 선택된 하나 혹은 둘이상의 약물을 혼합하는 단계; 3) 앞 2)의 혼합용액을 코팅하고 건조하여 비수용성 고분자가 연속상이 되며, 수용성 고분자가 분산상을 이루는 상전이가 이루어진 필름을 형성하는 단계로 이루어지는 것을 특징으로 하는 약물 전달체의 제공 방법에 관한 것이다.

본 발명의 조성물 수용성 고분자 성분이 지나치게 많을 경우, 적용한 부위에 물이 닿으면, 쉽게 녹기 때문에 피부를 충분히 보호하거나, 약물전달을 지속적으로 수행할 수 없다. 또한 비수용성 고분자가 너무 낮게 존재하면, 충분한 신축성을 이루기 어렵기 때문에 피부의 굴곡이 심한부위에 적용 시 쉽게 박리되거나, 부서지게 된다. 한편, 본 발명은 비수성 고분자가 수성고분자 용액 내에서 안정적으로 존재해야 하며, 약물의 농도는 이러한 안정성에 많은 영향을 미친다. 따라서 너무 많은 약물을 포함하는 경우 장기간 보관시 용액이 안정하지 못하여 상분리가 일어날 수 있는 문제점이 있다. 이러한 문제점들을 고려하여 본 발명의 조성물 중 수용성 고분자는 0.1 - 20%, 더욱 바람직하게는 0.5 - 10%, 비수용성 고분자는 5 - 80%, 더욱 바람직하게는 10-60%, 약물은 0.01 - 10 %, 더욱 바람직하게는 0.2 - 6%이며 나머지는 물인 것을 특징으로 한다.

본 발명에서 유효성분은 호르몬; 소염진통제; 스테로이드; 베타차단제; 항콜린제; 칼슘차단제; 심혈관계 약물; 기관지확장제; 마취제; 안정제; 항히스타민제; 항생제; 항진균제; 항바이러스제; 살균소독제; 근 이완제; 각질 제거제; 여드름 치료제; 피부 보호제; 비타민제; 금연보조제; 피부 미백제; 생약 추출물; 탈모방지제; 다이어트제 등으로부터 선택된 하나 혹은 둘 이상의 약물을 포함하며, 이는 여기에 제시된 일부 성분에 제한되는 것이 아니며, 피부에 적용할 수 있는 여러 가지 약물에 대해 제한없이 적용 가능하다. 즉, 본 발명의 유효성분은 케토프로펜, 인도메타신, 이부프로펜, 디클로페낙, 플루비프로펜, 케토롤락, 피록시캄, 메페나믹산, 룩소프로펜 나트륨, 초산토코페놀, 살리실산메칠, 멘톨, 캄파, 박하유, 살리실산 등; 덱사메타손, 히드로코르티손, 프레드니솔론, 베타메타손, 트리암시놀론 아세토니드, 플르오시놀론 아세토니드 등; 프로프라놀롤, 아테놀롤, 핀돌롤, 티모롤, 부프라놀롤, 메토프로롤, 알프레놀롤, 옥스프레놀롤 등; 아트로핀, 옥시부티닌, 클리디니움, 스코폴라민 등; 니페디핀, 베라파밀, 딜티아젬 등; 클로니딘, 프라조신, 니트로글리세린, 이질산이소소르비드 등; 에스트라디올, 에치닐에스트라디올, 프로제스테론, 테스토스테론 등; 염산 리도카인, 프로카인, 테트라카인, 프릴로카인, 부피바카인, 디부카인 등; 디펜히드라민, 말레인산 디펜히드라민, 클로르페니라민, 케토티펜 등; 부프레노핀, 펜타닐, 수펜타닐 등; 살부타몰이나 터부말린 등; 겐타마이신, 에리스로마이신, 네오마이신, 후시딕산 등; 에코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 터비나핀 등; 아시클로버, 리바비린, 알파 인터페론 등; 염산 에페리손, 염산 톨페리손, 바클로펜, 염산 비페리덴, 산티자니딘 등; 살리실산, 젖산, 글리콜산 등; 벤조일퍼옥사이드 등; 알라토닌, 디멘치콘, 페트롤라툼, 덱스판테놀, 산화 아연 등; 트레티노인, 이소트레티노인, 레티놀, 레티노익산, 아스코르빈산, 토코페롤 등; 니코틴 등; 알부친, 코직산, 히드로퀴논, 옥시벤존 등; 포비돈요오드, 8-히드록시퀴놀린, 요오드화물 이온염, 염화벤잘코늄, 아크리놀 등; 센텔라 아시아티카, 미녹시딜; 엘라스틴, 알로에, 마치현추출물, 황련추출물, 감초추출물, 양파추출물, 카모마일, 갈조류추출물, 계피추출물, 올리브잎추출물, 달맞이꽃추출물, 사탕수수추출물, 소나무꽃가루추출물, 클리콜산, 티르리오일; 그 밖의 헤파린 나트륨, 캡사이신 등 및 이들의 유도체로 구성된 군으로부터 선택된 하나 혹은 둘 이상을 포함하는 조성물이 포함될 수 있다.

본 발명의 조성물은 또한 피부 흡수 증진제, 유연제, 보습제 또는 점도 및 피부 부착성을 증진시키기 위한 고분자로부터 선택된 하나 혹은 둘 이상의 혼합물을 포함할 수 있다. 이러한 피부흡수 증진제는 올레익산 등의 고급 지방산; 라우릴 알코올 등의 고급 알코올; 폴리에칠렌글리콜 등의 폴리올; 이소프로필 미리스테이트 등의 고급지방산 에스테르; 글리세롤모노라우레이트 등의 글리세린의 지방산에스테르; 폴리에칠렌글리콜 라우릴 에테르 등의 폴리에칠렌글리콜의 지방산에테르; 폴리에칠렌글리콜 라우레이트 등의 폴리에칠렌글리콜의 지방산에스테르; 프로필렌글리콜 라우릴 에테르 등의 프로필렌글리콜의 지방산에테르; 프로필렌글리콜 라우레이트 등의 프로필렌글리콜 지방산에스테르 소르비탄 모노라우레이트(스판20) 등의 소르비탄 지방산 에스테르; 폴리에칠렌글리콜 소르비탄 모노스테아레이트(트윈60) 등의 폴리에칠렌글리콜 소르비탄 지방산에스테르; 멘톨, 멘톨 유도체 및 리모넨 등의 테르펜류; 디메칠설폭사이드, 도데실설폭사이드 등의 설폭사이드류; N-메칠-2-피롤리돈 등의 피롤리돈류; 라우릴디에탄올아미드 등의 아미드류; 에톡시디글리콜, N-히드록시 메칠락타이드, 소르비톨, 요소, 스쿠알렌, 스쿠알란, 올리브유, 파자마유 및 그 유도체 등으로부터 선택된 하나 혹은 둘 이상의 혼합물을 포함할 수 있다. 또한 본 발명의 보습제 혹은 유연제는 글리세린, 폴리에칠렌글리콜, 프로필렌글리콜, 1,3-부탄디올, 젖산, 광유, 라놀린, 왁스류, 글루코스 유도체 등에서 선택된 하나 혹은 둘 이상의 혼합물을 포함할 수 있다.

그러나 본 발명에 포함되는 약물에는 앞에 언급된 약물에 한정되는 것은 아니며, 피부에 적용하는 여러 가지 약물들이 제한 없이 본 발명에 적용 가능 한 것은 주지의 사실이다.

분산상의 크기

인장강도, 신율

수분흡수력

투습도

방수도

약물(소염, 진통, 항진균, 살균, 스테로이드, 호르몬,

염료, 안료

향료

보습제

유연제

본 발명은 수분산 폴리우레탄 원료의 특징인 우수한 접착력, 다량의 수분 함유, 무독성, 친환경적인 장점을 이용하여 피부에 적합한 획기적인 액상으로 된 밴드이며 일상생활에서 베거나 까지는 등의 외상이 발생하였을 경우 지혈을 도와주고 다른 균의 침입을 방지하고 창상면을 보호하는 목적으로 일상생활에서의 방수를 도와주고 굴곡이 있는 부위에 사용이 용이한 액상밴드가 될 것이다.

본 개발의 액상밴드는 인체에 적용 가능한 용매로 피부에 쉽게 도포되며 도포 후 수분 이내에 막을 형성하며 형성된 막은 얇고 피부색와 같은 색을 나타내어 외관상 식별이 어려워 노출부위에도 도포가 가능하다. 또한 빠르게 건조되어 막이 형성되므로 다른 신체부위나 옷 등에 묻지 않아 사용이 용이하다.

본 개발의 액상밴드는 신축성과 유연성이 뛰어나므로 신체의 굴곡이 있는 부위에 도포가 쉬우며 활동이 많은 부위 역시 사용이 용이하다.

또한, 본 개발의 액상밴드는 필름형성제인 수분산 폴리우레탄은 수분을 함유하고 있어 유연성을 유지하며 피부에 지속적으로 수분을 공급하여 유효성분의 피부투과율을 증진시킬 수 있다. 또한 형성된 막은 유효성분의 전달이 끝난 이후 손으로 쉽게 제거가능 하다.

본 개발의 액상밴드는 다음과 같은 방법으로 제조될 수 있다.

상온에서 호모믹서(homomixer) 또는 호모게나이즈(homogenizer)등 고속교반기를 이용하여 각 성분을 혼합하였다. 막 형성제 및 점증제 물질을 첨가하고 살균제 및 항균제를 첨가하여 충분히 혼합하였다. 다음으로 상처치유보조제 및 보습제를 첨가하여 혼합하였다. 본 개발의 액상밴드는 수분산 폴리우레탄에 기질성분, 안정화제, 성분활성제, 항균제, 보습제, 상처치료제, 소염진통제, 피부보호제, 미용제 등의 유효성분을 포함하는 것으로 폴리우레탄에 이러한 모든 원료들이 잘 분산되는 것이 가장 중요하다.

기질성분, 안정화제, 막 형성제 및 점착성 원료인 시아노아크릴레이트, 카르복시메틸셀룰로오스, 폴리비닐알코올, 폴리우레탄, 나이트로셀롤로스, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐아크릴산, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리비닐리돈 등으로 그룹에서 선택된 원료를 총중량을 기준으로 각각 0.01%~50%중량%씩 함유되며 만일 이러한 범위에 맞지 않을 경우 피부에 접촉했을 때 막이 형성되지 않거나 그 형태를 유지할 수 없으며 피부에 접착되어도 잘 벗겨질 수 있다. 또 다른 문제는 피부와의 접착 이외의 형성된 막의 점착이 일어날 수 있으므로 중량의 조절이 중요하다.

잡균의 감염 및 증식을 방지하는 살균 또는 항균제로는 설파디아민은, 이소프로필알코올, 이소프로필 미리스테이트, 살리실산, 트리클로로카르브아닐리드, 포비돈요오드, 8-이드록시퀴놀린, 요오드화물 이온염, 아크리놀, 에칠알코올, 에칠아세테이트, 염화벤잘코늄, 아크리놀, 마데카솔, 트리클로산 등이 혼합물로 포합될 수 있다. 그 함량은 조성물 총 중량을 기준으로 0.1~5 중량% 가 바람직하다. 만일 이러한 원료들을 범위에 맞지 않게 사용하였을 경우 피부에 자극을 주거나 안 좋은 영향을 미칠 수 있다. 이 원료를 첨가 후에는 고속교반기를 이용하여 충분한 혼합이 되도록 하였다. 분말형태의 원료들이 모두 완전히 분산되거나 녹아 덩어리가 생기지 않아야 한다.

다음으로 보습제 및 상처치유보조제로의 원료를 첨가하여 혼합하였다. 상처면에 습윤환경을 유지시키고 상처치유를 원활하게 하는 역할을 목적으로 첨가하였다. 구체적으로 히아루론산, 아미노산, 글리세린, 키틴, 키토산, 젤라틴, 세라마이드, 레티놀, 비타민C, 비타민 A, 비타민 E, 엘라스틴, 알로에, 마치현추출물, 황련추출물, 감초추출물, 카모마일 및 하이루로닉산 등으로 구성된 그룹으로부터 선택된 적어도 하나 이상의 피부친화성 증진제를 사용할 수 있다. 그 함량은 조성물 총 중량을 기준으로 0.05~5 중량% 가 바람직하다. 천연물질원료의 경우 그 함량이 기준치를 넘을 경우 피부에 해로운 영향을 줄 수가 있음으로 중량의 조절이 중요하다.

해열, 진통, 소염작용을 나타내는 소염진통제로는 케토프로펜, 인도메타신, 이부르포펜, 디클로페낙, 플루비프로펜, 케토롤락, 피록시캄, 메페나믹산, 살리실산, 멘톨, 캄파, 초산토코페놀, 살리실산메칠, 글리세리틴산, 염산디펜히드라민, 염산디부카민 등이 혼합물로 포함될 수있다. 그 함량은 0.001~10 중량 %가 바람직하다.

피부미용에 도움을 주는 원료로는 알로에, 마치현추출물, 황련추출물, 감초추출물, 카모마일, 갈조류추출물, 계피추출물, 올리브잎추출물, 달맞이꽃추출물, 사탕수수추출물, 소나무꽃가루추출물, 클리콜산, 티르리오일, 비타민A, 살리실산, 트리클로산 등이 혼합물로 포함될 수 있다. 그 함량은 0.001~10중량 %가 바람직하며 그 함량이 기준치를 넘을 경우 피부에 해로운 영향을 줄 수 있음으로 사용에 주의해야한다.

본 개발의 제조기술 중에서 호모믹서(homomixer) 또는 호모게나이즈(homogenizer)등 고속교반기를 이용하여 각 성분을 혼합하는데 있어 입자가 남지 않게 충분히 혼합하는 것이 가장 중요하다.

이와 같은 본 개발이 실시예에 의거하여 상세하게 설명하고 있으나 본 개발의 범주가 이에 한정되는 것은 아니다.

[실시예 1-4]

상온에서 호모믹서(homomixer) 또는 호모게나이즈(homogenizer)등 고속교반기를 이용하여 각 성분을 혼합하였다. 막 형성제 및 점증제 물질을 첨가하고 살균제 및 향균제, 유연제, 보습제, 상처치유보조제 등을 첨가하여 [표 1]과 같이 혼합하였다.

성분	실시예 1	실시예 2	실시예 3	실시예 4
폴리우레탄	5	5	10	50
시아노아크릴레이트	-	-	-	-
셀롤로즈	15	15	-	-
폴리비닐알코올	-	-	-	-
폴리비닐아세테이트	-	-	-	-
폴리비닐프롤리돈	-	-	-	-
카르복시메틸셀롤로즈	-	-	-	-
살리실산	-	-	-	-
이소프로필알코올	5	5	10	10
이소프로필미리스테이트	3	3	5	5
트리클로카르브아닐리드	2	2	5	5
에칠알코올	5	65	-	-
에칠아세테이트	65	5	-	-
천연추출물	-	-	-	-
정제수	-	-	70	30
합계	100	100	100	100

[실시예 5~9]

상온에서 호모믹서(homomixer) 또는 호모게나이즈(homogenizer)등 고속교반기를 이용하여 각 성분을 혼합하였다. 피부 흡수 증진제, 유연제, 보습제 또는 점도 및 피부 부착성을 증진시키는 고분자들을 혼합하여 제조하였다.

본 개발의 액상밴드를 폴리우레탄의 농도에 따라 [표 2]에 따라 제조하였다.

성분	실시예 5	실시예 6	실시예 7	실시예 8	실시예 9
폴리우레탄	10	20	30	40	50
시아노아크릴레이트	10	5	-	-	-
셀롤로즈	-	-	-	-	-
폴리비닐알코올	-	0.1	-	-	-
폴리비닐아세테이트	-	0.1	5	-	-
폴리비닐프롤리돈	-	0.1	-	5	-
카르복시메틸셀롤로즈	0.1	0.1	-	-	5
살리실산	0.1	0.1	-	-	-
이소프로필알코올	10	10	10	10	10
이소프로필미리스테이트	-	5	10	10	10
트리클로카르브아닐리드	-	5	5	5	5
에칠알코올	-	-	-	-	-
에칠아세테이트	-	-	-	-	-
천연추출물	-	-	1	1	1
정제수	69.8	54.5	39	29	19
합계	100	100	100	100	100

[실시예 10]

상온에서 호모믹서(homomixer) 또는 호모게나이즈(homogenizer)등 고속교반기를 이용하여 각 성분을 혼합하였다. 막 형성제 및 점증제 물질을 첨가하고 유효성분은 호르몬; 소염진통제; 스테로이드; 베타차단제; 항콜린제; 칼슘차단제; 심혈관계 약물; 기관지확장제; 마취제; 안정제; 항히스타민제; 항생제; 항진균제; 항바이러스제; 살균소독제; 근 이완제; 각질 제거제; 여드름 치료제; 피부 보호제; 비타민제; 금연보조제; 피부 미백제; 생약 추출물; 탈모방지제; 다이어트제 등으로부터 선택된 하나 혹은 둘 이상의 약물을 포함하여 혼합하였다.

[비교예 1]

물성비교를 위해 미국에서 시판 중인 상품(NEW SKIN liquid bandage : NEW SKIN사)을 실험에 사용하였다.

[비교예 2]

물성비교를 위해 일본에서 시판 중인 상품(사카무케아 액상밴드 : 고바야시제약사)을 실험에 사용하였다.

[비교예 3]

약물전달 시험을 위해 시판중인 상품으로 약물이 포함된 패치를 선택하여 시험에 사용하였다.

[비교예 4]

약물전달 시험을 위해 시판중인 상품으로 약물이 포함된 연고제를 선택하여 시험에 사용하였다.

[시험예 1]

실시예 1~4에서 제조된 액상밴드와 비교예 1,2를 필름 형성 후의 건조속도를 비교하여 그래프1에 나타내었다. 액상밴드의 필름 형성은 150~250㎕의 두께로 하여 37℃±2℃에서 최소 5분간 건조하여 필름을 제조하였다.

건조속도 측정 방법으로는 같은 무게의 용기에 같은 면적의 같은 양의 액상밴드를 도포 후 시간에 따른 용기의 무게를 측정하였다. 이렇게 측정된 무게를 백분율로 환산한 것을 건조속도라 하여 그래프로 나타내었다. 실험결과 비교예에 비해 본 개발의 액상밴드가 건조속도가 더 빠른 것을 알 수 있었다. 이것은 피부에 도포하였을 때 빠르게 건조하여 일상생활의 불편함을 줄여주는 효과를 줄 것으로 예상된다.

[그래프 1]

[시험예 2]

실시예 5~9에서 제조된 액상밴드의 인장강도와 신장율의 물성시험을 하였다. 물성시험은 만능시험기(Universial Test Machine, Instron)을 이용하여 로드셀(Load Cell) 1000N, 시편의 폭은 20mm, 시편의 길이(Gauge Length)는 30mm, 크로스헤드의 속도(Cross Head Speed)는 20mm/min로 하여 측정하였다.

비교예와 실시예의 액상밴드의 신장율과 인장강도를 [표 3] 에 나타내었다. 신장율에 경우 비교예에 비하여 실시예가 월등히 높다. 신장률이 높은 것은 신축성이 좋은 것을 의미하므로 접힌 부분이나 굴곡이 많은 부분이 사용이 용이 할 것이다. 형성된 필름의 인장강도는 0.5N/mm² 이상인 것이 좋으며 0.5N/mm² 미만인 경우에는 강도가 부족하여 피막제거시 중도에서 필름이 끊어지는 현상이 발생하여 용이하고도 깔끔한 피막의 제거를 어렵게 할 수 있기 때문이다.

물성	비교예 1	비교예 2	실시예 5	실시예 6	실시예 7	실시예 8	실시예 9
신장율(%)	10	5	256	816	184	401	431
인장강도(N/mm²)	51	13	1	2	0.9	0.8	1.2

[시험예 3]

상기에서 제조된 수분산 폴리우레탄에 점증제인 카르복시메틸셀롤로즈, 폴리비닐프롤리돈, 폴리비닐아세테이트, 셀롤로즈, 폴리아크릴산나트륨, 알긴산프로필렌글리콜, 메틸셀롤로오스, 소듐알지네이트, 히아루론산 등의 천연고분자 및 유도체 등의 합성고분자가 단독으로 또는 혼합사용하여 200~2,000mpa.s 정도의 점도를 유지하도록 제조하였다. 점증제를 첨가한 후에 혼합액의 최종 점도는 300~1000mPa.s 정도가 적당하나 반드시 이에 한정되는 것은 아니며 점도는 액상밴드의 용도 및 필요에 따라 조정될 수 있다. 그러나 200mPa.s이하 일 경우에는 피부에 도포 시 액상밴드가 흘러내릴 위험성이 있으며 1,500mPa.s이상일 경우에는 점도의 정도가 강하여 도포 시 두껍게 도포가 되어 쉽게 떨어질 수 있는 위험이 있다. 본 개발의 액상밴드는 점도 300~1,000mpa.s 정도를 유지하여 피부에 부드럽게 도포가 될 수 있도록 제조하였다.

[시험예 4]

상기에서 제조된 수분산 폴리우레탄의 필름을 3cm×2cm의 크기로 취하여 초기무게(A)를 측정하고 37℃ 증류수에 2시간 동안 보관한 후 꺼내어 표면의 물기를 닦아낸 후 무게(B)를 측정하였다. 이는 피부에 막을 형성하였을 경우 피부에 습윤 환경 조건을 만들어 주는 것이다. 최종적으로 다음 식을 이용하여 계산하여 [표 4]에 나타내었다.

흡수도(%)=(B-A)/A×100

물성	비교예 1	비교예 2	실시예 5	실시예 6	실시예 7
흡수도(%)	3.29	0.35	33.45	42.38	41.21

[시험예 5]

본 개발의 주원료인 수분산 폴리우레탄과 유효성분이 첨가된 폴리우레탄 필름의 세포독성여부를 확인하였다. ISO 10993의 시험방법에 따라 L929 mouse fibroblast 세포를 이용하여 시험하였다. 그래프는 음성대조군 대비 비교예와 실시예의 퍼센트(%)로 나타내었다.

음성대조군을 100%, 즉 세포가 독성이 없이 다 살아있음을 의미하고 양성대조군과 비교예 1은 강한 독성을 나타내어 세포가 거의 죽었음을 의미하는 것이다.

[그래프 2]

[시험예 6]

실시예 10에서 제조된 액상밴드를 이용하여 약물전달에 관한 시험을 실시하였다. 시험방법은 일반적인 in vitro skin permeation test를 사용하였으며 원료의 난용성과 샘플링 문제로 인해 전체 시험법에서 두 군데를 변형하여 실험하였다. 피부흡수 측정에 투과 membrane으로서는 pig skin을 사용하였고 유효 투과 면적은 1.72cm, 총 투과 시간은 18시간, 유니트 cell의 receptor volume은 7ml이다. receptor solution은 phosphate buffered solution에 10% ethyl alcohol이 첨가되었다. 투과된 원료의 분석은 HPLC를 사용하였다. 이 시험법은 1993년에 Troconiz의 실험법에 기초하였다. C18컬럼(4.6 x 150mm)에 이상동상은 ACN:8% Acetic acid = 45:55(v/v)로 isocratic mode가 적용되었다. 검출파장(Flow rate 1mL/min)은 365nm이고 시료 당 분석 시간은 10분으로 하였다.

샘플의 준비는 [표 5]과 같이 하여 실험하였다. 시험군 제조에 있어서 대조군이 없는데 원료를 적절히 용해시키면서 피부손상을 최소로 하는 표준용매의 선정이 이루어지지 못하였다.

	단위용량당 약물 함량	제형 적용량	적용면적	약물적용량(donor)
실시예 10	5mg/g(0.5%)	800ul	1.76cm²	약 4mg
비교예 3	알수없음(패치 1장에 48mg)	지름 8mm 디스크 절취 후 부착	0.5cm²	약 1.4mg
비교예 4	5mg/g(0.5%)	800ul	1.76cm²	약 4mg

약물전달에 관한 실험결과는 그래프 3에서 나타내었다. 실험결과 자사가 제조한 실시예 10이 비교군 4의 약물전달보다 약 9배 더 높았다. 그러나 비교군 3의 약물전달과의 약 6시간 경과 이후 약물전달 속도가 급격히 높아지면서 역전되었다. 또한 실시예 10 은 약 6시간 이후부터 Steady-state방출 구간을 나타내었다. 하지만 대조군이 없는 관계로 정확한 비교는 어려우나 비교군 4 과의 비교 시 자사가 제조한 것이 상대적으로 우수한 피부흡수 증진 효과를 나타내었다. 다만 비교군 3의 경우 전체 약물량 만이 명기되어 있을 뿐 제제의 단위 용량당 약물함량을 계산할 수 없어 대략적으로 제제의 면적을 구한 후 절취면적으로 환산하여 계산하였으며 본 실험 결과만으로 제제의 성능비교를 정확하게 말하기가 어렵다. 한편 비교군 4와의 비교에서는 실시예 10의 제제가 더 우수하다고 판단할 수 있다.

[그래프3]

◆ 비교예 3 ■ 비교예 4 ▲ 실시예 10

[시험예 7]

실시예 7을 이용하여 액상밴드의 방수도 및 투습도에 관한 시험을 실시하였다. 직경이 큰 물은 통과시키지 않지만 땀과 같은 수증기형태의 수분은 통과시키는 액상밴드의 확인하기 위하여 시험을 실시하였다. KS 투습도 시험 방법 중 water법을 이용하여 시험하였다. 투습도 시험은 투습컵을 제작하고 액상밴드 필름(시험편)을 제조하고 40℃ 전처리한 투습컵에 40℃의 물 42mm 높이로 넣고 물과 시험편의 아랫면의 거리를 약 10mm로 하였다. 시험체를 온도 40℃ 상대습도 50%의 공기가 순환하는 항온항습장치에 넣고 1시간 후 시험체를 꺼내어 무게 측정, 다시 1시간 후 무게를 측정하였다. 방수도 시험은 처음 투습컵의 무게를 측정한 후 온도 40℃ 상대습도 50%의 공기가 순환하는 항온항습장치에 넣고 1시간 후 무게를 측정하였다. 또한 육안으로 확인하여 방수를 확인하였다.

P(투습도:g/(m² · h))=10 x (a1-a2)/S

a₁-a₂ : 1시간 처리 후 시험편의 무게 변화

S : 투습면적(cm²) 컵 면적 = πr²

반지름(3.5cm) x 반지름(3.5cm) x 3.14= 38.465cm^2

38.465/10000 = 0.0038465m^2

P(투습도)= 58130.76823 g/m²·24h

보통 습윤 환경 성분에 따라 투습도가 다르지만 실시예의 경우 투습도가 높아 적용부위 피부에 습윤환경을 유지시켜 피부를 보호할 수 있을 것이라 판단된다.

Claims

수용성 고분자와 비수용성 고분자의 혼합에 의해 이루어지며, 용액상태에서 수용성 고분자를 포함하는 수성용액이 연속상을 이루고, 비수용성 고분자가 분산상을 형성하며, 코팅 후 건조하면 비수용성 고분자가 연속상이 되며, 수용성 고분자가 분산상을 이루는 상전이가 이루어진 필름을 형성하며, 수용성 및 유용성 중 선택된 경피 투여 유효성분을 하나 혹은 둘 이상 포함하여 지속적으로 피부에 전달하는 것을 특징으로 하는 조성물.
제 1 항에 있어서, 상기 수용성 고분자는 용액상태에서 비수용성 고분자의 분산 안정화 작용을 하며, 점도조절이 용이하여 도포 시 흐름성의 조절이 가능하고, 부드럽게 도포될 수 있도록 도와주는 선택된 하나 혹은 둘 이상의 수용성 고분자를 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
제 1 항에 있어서, 상기 필름은 코팅 후 건조하여 형성되며, 비수용성 고분자를 연속상으로 하고, 수용성 고분자를 분산상으로 포함하며, 이들의 조절을 통하여 함습도 및 투습도를 용이하게 조절 할 수 있고, 신축성이 있으며, 필름 형성 후 묻어나거나 끈적이지 않고, 수용성 및 유용성 유효성분을 담지하여 지속적으로 전달할 수 있는 것을 특징으로 하는 조성물.
제 1 항에 있어서, 상기 조성물은 실리카, 콜로이드 실리카 및 유사 무기산화물 중에 선택된 하나 혹은 둘 이상의 무기입자를 포함하는 조성물.
제 1 항에 있어서, 상기 조성물은 비수용성 고분자의 분산 안정화를 위한 고분자 안정화제, 계면활성제, 비수용성 및 수용성 고분자의 공중합체 중 선택된 하나 혹은 둘 이상의 성분을 포함하는 조성물.
제 1 항에 있어서, 피부에 유효성분을 전달하기 위한 제제로서, 1) 수용성 고분자와 비수용성 고분자의 혼합하여, 수용성 고분자를 포함하는 수성용액이 연속상을 이루고, 비수용성 고분자가 분산상을 형성 단계; 2) 앞 1)의 혼합용액에 수용성 및 유용성 약물 중 선택된 하나 혹은 둘 이상의 약물을 혼합하는 단계; 3) 앞 2)의 혼합용액을 코팅하고 건조하여 비수용성 고분자가 연속상이 되며, 수용성 고분자가 분산상을 이루는 상전이가 이루어진 필름을 형성하는 단계로 이루어지는 것을 특징으로 하는 경피투여용 전달체를 제공하는 방법.
제 2 항에 있어서, 상기 수용성 고분자는 폴리에틸렌옥사이드 및 폴리프로필렌옥사이드와 그 공중합체, 폴리비닐알콜, 폴리비닐피롤리돈, 폴리포스파젠, 폴리아크릴산, 폴리메타크릴산, 폴리메타크릴아미드, 폴리아크릴아미드, 폴리말레인산, 폴리푸마린산, 하이드록시메틸셀룰로오스, 폴리하이드록시알킬메타크릴레이트, 폴리하이드록시알킬아크릴레이트, 하이드록시에틸셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 카르복시에틸셀룰로오스나트륨, 카르복시프로필셀룰로오스나트륨 등 합성고분자 혹은 천연고분자의 화학 변성체; 키토산, 키틴, 알긴산나트륨, 히알루론산나트륨, 콜라겐, 젤라틴, 엘라스틴, 콘드로이틴설페이트, 포스포리피드공중합체, 헤파린, 헤파란설페이트, 더마탄설페이트, 케라탄설페이트, 펙틴, 겔란검 등의 천연고분자 중 선택된 하나 혹은 둘 이상을 포함하는 고분자 및 그 공중합체인 것을 특징으로 하는 조성물.
제 3 항에 있어서, 상기 비수용성 고분자는 폴리옥실아크릴레이트, 폴리헥실아크릴레이트, 폴리메틸아클릴레이트, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리에틸메타크릴레이트, 폴리부틸메타크릴레이트, 폴리이소옥틸아크릴레이트, 폴리데실아크릴레이트 폴리아크릴로니트릴, 폴리시아노아크릴레이트 등의 폴리아크릴레이트계 고분자; 폴리락테이트, 폴리글리콜레이트, 폴리에틸렌부틸레이트, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리부틸렌테레프탈레이트 등의 폴리에스테르계 고분자; 폴리부틸렌옥사이드 등의 폴리에테르계 고분자; 방향족 폴리이소시아네이트의 폴리우레탄, 지방족 폴리이소시아네이트의 폴리우레탄, 폴리에트테르의 폴리우레탄, 폴리올의 폴리우레탄, 폴리에스테르폴리올의 폴리우레탄 등의 폴리우레탄계 고분자; 폴리디메틸실록산, 폴리메틸에틸실록산, 폴리디에틸실록산 등의 폴리실록산계 고분자; 폴리비닐클로라이드, 폴리비닐부티랄, 폴리비닐아세테이트, 폴리비닐리덴클로라이드, 폴리비닐프로피오네이트 등의 폴리비닐계 고분자; 셀룰로오스나이트레이트, 셀룰로오스아세테이트 등의 셀룰로오스계 고분자; 나일론, 폴리술폰아미드, 폴리프탈아미드 등의 폴리아미드계 고분자 중 선택된 하나 혹은 둘 이상을 포함하는 고분자 및 그 공중합체인 것을 특징으로 하는 조성물.
제 3 항에 있어서, 상기 유효성분은 호르몬; 소염진통제; 스테로이드; 베타차단제; 항콜린제; 칼슘차단제; 심혈관계 약물; 기관지확장제; 마취제; 안정제; 항히스타민제; 항생제; 항진균제; 항바이러스제; 살균소독제; 근 이완제; 각질 제거제; 여드름 치료제; 피부 보호제; 비타민제; 금연보조제; 피부 미백제; 생약 추출물; 탈모방지제; 다이어트제 등으로부터 선택된 하나 혹은 둘 이상의 유효성분을 포함하는 조성물.
제 3 항에 있어서, 피부 흡수 증진제, 유연제, 보습제 또는 점도 및 피부 부착성을 증진시키기 위한 고분자로부터 선택된 첨가제를 하나 혹은 둘 이상 더 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
제 1 항에 있어서, 상기 조성물 중 수용성 고분자는 0.1 - 20%, 더욱 바람직하게는 0.5 - 10%, 비수용성 고분자는 5 - 80%, 더욱 바람직하게는 10-60%, 피부투여 유효성분은 0.01 - 10 %, 더욱 바람직하게는 0.2 - 6%이며 나머지는 물인 것을 특징으로 하는 조성물.
제 9 항에 있어서, 상기 유효성분은 케토프로펜, 인도메타신, 이부프로펜, 디클로페낙, 플루비프로펜, 케토롤락, 피록시캄, 메페나믹산, 룩소프로펜 나트륨, 초산토코페놀, 살리실산메칠, 멘톨, 캄파, 박하유, 살리실산 등; 덱사메타손, 히드로코르티손, 프레드니솔론, 베타메타손, 트리암시놀론 아세토니드, 플르오시놀론 아세토니드 등; 프로프라놀롤, 아테놀롤, 핀돌롤, 티모롤, 부프라놀롤, 메토프로롤, 알프레놀롤, 옥스프레놀롤 등; 아트로핀, 옥시부티닌, 클리디니움, 스코폴라민 등; 니페디핀, 베라파밀, 딜티아젬 등; 클로니딘, 프라조신, 니트로글리세린, 이질산이소소르비드 등; 에스트라디올, 에치닐에스트라디올, 프로제스테론, 테스토스테론 등; 염산 리도카인, 프로카인, 테트라카인, 프릴로카인, 부피바카인, 디부카인 등; 디펜히드라민, 말레인산 디펜히드라민, 클로르페니라민, 케토티펜 등; 부프레노핀, 펜타닐, 수펜타닐 등; 살부타몰이나 터부말린 등; 겐타마이신, 에리스로마이신, 네오마이신, 후시딕산 등; 에코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 터비나핀 등; 아시클로버, 리바비린, 알파 인터페론 등; 염산 에페리손, 염산 톨페리손, 바클로펜, 염산 비페리덴, 산티자니딘 등; 살리실산, 젖산, 글리콜산 등; 벤조일퍼옥사이드 등; 알라토닌, 디멘치콘, 페트롤라툼, 덱스판테놀, 산화 아연 등; 트레티노인, 이소트레티노인, 레티놀, 레티노익산, 아스코르빈산, 토코페롤 등; 니코틴 등; 알부친, 코직산, 히드로퀴논, 옥시벤존 등; 포비돈요오드, 8-히드록시퀴놀린, 요오드화물 이온염, 염화벤잘코늄, 아크리놀 등; 센텔라 아시아티카, 미녹시딜; 엘라스틴, 알로에, 마치현추출물, 황련추출물, 감초추출물, 양파추출물, 카모마일, 갈조류추출물, 계피추출물, 올리브잎추출물, 달맞이꽃추출물, 사탕수수추출물, 소나무꽃가루추출물, 클리콜산, 티르리오일; 그 밖의 헤파린 나트륨, 캡사이신 등 및 이들의 유도체로 구성된 군으로부터 선택된 하나 혹은 둘 이상을 포함하는 조성물.
제 10 항에 있어서, 상기 피부흡수 증진제는 올레익산 등의 고급 지방산; 라우릴 알코올 등의 고급 알코올; 폴리에칠렌글리콜 등의 폴리올; 이소프로필 미리스테이트 등의 고급지방산 에스테르; 글리세롤모노라우레이트 등의 글리세린의 지방산에스테르; 폴리에칠렌글리콜 라우릴 에테르 등의 폴리에칠렌글리콜의 지방산에테르; 폴리에칠렌글리콜 라우레이트 등의 폴리에칠렌글리콜의 지방산에스테르; 프로필렌글리콜 라우릴 에테르 등의 프로필렌글리콜의 지방산에테르; 프로필렌글리콜 라우레이트 등의 프로필렌글리콜 지방산에스테르 소르비탄 모노라우레이트(스판20) 등의 소르비탄 지방산 에스테르; 폴리에칠렌글리콜 소르비탄 모노스테아레이트(트윈60) 등의 폴리에칠렌글리콜 소르비탄 지방산에스테르; 멘톨, 멘톨 유도체 및 리모넨 등의 테르펜류; 디메칠설폭사이드, 도데실설폭사이드 등의 설폭사이드류; N-메칠-2-피롤리돈 등의 피롤리돈류; 라우릴디에탄올아미드 등의 아미드류; 에톡시디글리콜, N-히드록시 메칠락타이드, 소르비톨, 요소, 스쿠알렌, 스쿠알란, 올리브유, 파자마유 및 그 유도체 등으로부터 선택된 하나 혹은 둘 이상을 포함하는 조성물.
제 10 항에 있어서 상기 보습제 혹은 유연제는 글리세린, 폴리에칠렌글리콜, 프로필렌글리콜, 1,3-부탄디올, 젖산, 광유, 라놀린, 왁스류, 글루코스 유도체 등