WO2022050403A1

WO2022050403A1 - カテーテル

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Publication number: WO2022050403A1
Application number: PCT/JP2021/032574
Authority: WO
Inventors: 敏彦地搗; 信介平塚; 瑞基田村; 東君横井
Original assignee: 株式会社グッドマン
Priority date: 2020-09-04
Filing date: 2021-09-06
Publication date: 2022-03-10
Also published as: JPWO2022050403A1; CN115605251A; KR20230058110A; EP4209244A1

Abstract

カテーテルは、第１方向に延びる複数の第１素線と、第２方向に延びる複数の第２素線とが網状に織り込まれた編組体からなり、延伸方向に延びる筒状の補強部材（２）を少なくとも備える。複数の第１素線の融点は、複数の第２素線の融点よりも５００℃以上高い。補強部材（２）の延伸方向の両端部の少なくとも一方において、複数の第１素線及び複数の第２素線が交差する複数の交点の一部に接合部（５［ｎ］、５［ｎ＋１］）が形成される。接合部（５［ｎ］）は、互いに交差する第１素線（３［ｎ］）及び第２素線（４［ｎ］）を、第１素線（３［ｎ］）及び第２素線（４［ｎ］）の夫々の接触部分で合金化することで接合する。

Description

カテーテル

　本発明はカテーテルに関する。

　カテーテルは、血管内のうち治療対象となる部位に先端部を適切に到達させる必要があるため、良好な押し込み性が要求される。従って、このような特性を実現するための補強構造を有するカテーテルが各種提案されている。特許文献１は、ステンレス鋼（ＳＵＳ）の素線からなる金属メッシュを補強構造として有するカテーテルを開示する。このカテーテルでは、金属メッシュの第１組の素線と第２組の素線との交差部にレーザ光が照射され溶接される。次いで、切断ラインに沿って金属メッシュにレーザ光が照射され、金属メッシュが切断される。この加工方法によって、金属メッシュの端部は解け難くなる。なお、レーザ光の照射による溶接時、第１組の素線と第２組の素線とが夫々接触部分で溶融して合金化することが、溶接部分の強度を維持するために好ましい。

特開２００５－２３０３１８号公報

　補強構造としての強度を強めるため、材料の異なる複数の素線からなる金属メッシュが用いられる場合がある。夫々の融点の差が大きい２種類の材料の夫々の素線に対し、上記の加工方法に基づいてレーザ光が照射された場合を例に挙げる。２つの素線のうち融点の相対的に高い素線（第１素線という。）を溶融するのに必要な強度でレーザ光が照射された場合、２つの素線のうち融点の相対的に低い素線（第２素線という。）は溶解し、第２素線が溶断する可能性がある。一方、第２素線を溶融するのに必要な強度でレーザ光が照射された場合、第１素線は溶融しない可能性がある。即ち、何れの場合も、第１素線及び第２素線の両方が接触部分で溶融せず合金化しないので、溶接部分の強度を維持できない場合があるという問題点がある。

　本発明の目的は、融点の異なる複数の素線が用いられた場合でも、金属メッシュの端部を解け難くできるカテーテルを提供することである。

　本発明の第１態様に係るカテーテルは、第１方向に延びる複数の第１素線と、前記第１方向と交差する第２方向に延びる複数の第２素線とが網状に織り込まれた編組体からなり、延伸方向に延びる筒状の補強部材を少なくとも備え、前記複数の第１素線の融点は、前記複数の第２素線の融点よりも５００℃以上高く、前記補強部材の前記延伸方向の両端部の少なくとも一方において、前記複数の第１素線及び前記複数の第２素線が交差する複数の交点の一部に接合部が形成され、前記接合部は、前記複数の交点の一部で互いに交差する前記複数の第１素線及び前記複数の第２素線である第１交差素線及び第２交差素線を接合し、前記第１交差素線及び前記第２交差素線の夫々の接触部分で合金化することで接合することを特徴とする。

　カテーテルでは、第１交差素線と第２交差素線との夫々の接触部分で合金化し、第１交差素線及び第２交差素線が接合されることにより、接合部が形成され。従ってカテーテルは、融点が異なる複数の第１素線及び複数の第２素線からなる編組体が補強部材として用いられた場合でも、補強部材の延伸方向の端部を解け難くできる。

　第１態様において、前記複数の第１素線及び前記複数の第２素線の夫々のうち、前記延伸方向の両端部の少なくとも一方は、前記延伸方向に対して湾曲した湾曲部を有してもよい。カテーテルは、複数の第１素線及び複数の第２素線の夫々が湾曲部にて湾曲した状態でも、接合部において合金化することによって、複数の第１素線及び複数の第２素線の夫々が互いに接合した状態を維持できる。

　第１態様において、前記第２交差素線のうち前記接合部よりも先端側の第２先端部が、前記第１交差素線に巻きついていてもよい。この場合カテーテルは、第１交差素線と第２交差素線とを更に強固に接合できる。

　第１態様において、前記補強部材の中心軸を中心とした筒状を有し、前記補強部材の内腔に配置された内層チューブと、前記中心軸を中心とした筒状を有し、前記補強部材を外側から覆う外層チューブとを備えてもよい。内層チューブは、補強部材の内腔をワイヤ等が通過する場合において、ワイヤが補強部材に引っ掛ることを抑制できる。又、外層チューブは、補強部材が露出することを抑制できる。従ってカテーテルは、血管内をカテーテルが通過する時に補強部材が血管に引っ掛かる可能性を軽減できる。

　第１態様において、前記内層チューブの光透過率が、前記外層チューブの光透過率よりも高くてもよい。複数の第１素線と複数の第２素線とを加熱により接合する為にレーザ光が照射される場合、内層チューブがレーザ光の吸収により発熱することを抑制できる。従って、カテーテルは、内層チューブが発熱によって溶解、破損する可能性を軽減できる。

　第１態様において、前記内層チューブの材料が、ポリテトラフルオロエチレンであってもよい。この場合、透過率の高い内層チューブを容易に実現できる。

　第１態様において、前記第１交差素線は、前記第２交差素線に対して、前記第１方向及び前記第２方向と直交する第３方向の一方側に配置されてもよい。この場合、第３方向の一方側からレーザ光を照射することによって第１交差素線と第２交差素線とを容易に接合できる。又、レーザ光を照射して接合部を形成させる場合、融点の高い第１素線に対してレーザ光のエネルギーをより多く与え、第１素線を溶融できる。又、融点の低い第２素線に対するレーザ光のエネルギーの供与を抑制し、第２素線を溶融、溶断できる。

　第１態様において、前記複数の第１素線及び前記複数の第２素線のうち一方の断面形状が円形であり、前記複数の第１素線及び前記複数の第２素線のうち他方の断面形状が矩形であってもよい。又、第１態様において、前記複数の第１素線の断面形状が円形であり、前記複数の第２素線の断面形状が矩形であってもよい。この場合、カテーテルは、第１交差素線及び第２交差素線の夫々の接触部分で合金化して接合部を形成させる工程を容易に実現できる。

　第１態様において、前記複数の第１素線は、前記複数の第２素線よりも吸光係数が大きくてもよい。この場合、１回のレーザ光の照射により、第１素線及び第２素線の接合が実現される場合でも、第１素線と第２素線とを適切に溶融して合金化し、夫々を接合できる。

　第１態様において、前記第２交差素線のうち前記接合部を除く部分の組成が、前記接合部からの距離に関わらず等しくてもよい。この場合、カテーテルは、第２素線の組成を安定的に維持できるので、編組体の強度を維持できる。

　第１態様において、前記複数の第１素線の材料がタングステンであり、前記複数の第２素線の材料がステンレスであってもよい。この場合、カテーテルは、編組体によって良好な押し込み性を実現できる。又、タングステンは放射線の遮蔽能力に優れているので、体内におけるカテーテルの位置確認を、放射線照射により容易に行うことができる。

　本発明の第２態様に係るカテーテルの製造方法は、第１方向に延びる複数の第１素線と、前記第１方向と交差する第２方向に延びる複数の第２素線とが網状に織り込まれた編組体からなり、延伸方向に延びる筒状の補強部材を少なくとも備え、
　前記複数の第１素線の融点は、前記複数の第２素線の融点よりも５００℃以上高く、
　前記補強部材の前記延伸方向の両端部の少なくとも一方において、前記複数の第１素線及び前記複数の第２素線が交差する複数の交点の一部である接合交点に接合部が形成され、
　前記接合部は、
　　前記複数の交点のうち接合交点［ｎ］で互いに交差する第１素線［ｎ］及び第２素線［ｎ］を、夫々の接触部分で合金化することで接合し、
　前記接合交点［ｎ］において、前記第１素線［ｎ］は前記第２素線［ｎ］に対し、前記第１方向及び前記第２方向と直交する第３方向の一方側に配置された
ことを特徴とするカテーテルを製造する製造方法であって、
　前記接合交点［ｎ］において、前記編組体を前記第３方向の一方側から視た状態で前記第１素線［ｎ］と前記第２素線［ｎ］とが重複する接合領域［ｎ］のうち前記第２方向の一方側の一部と、前記第２素線［ｎ］のうち前記第１素線［ｎ］と重複しない部分とを少なくとも含む第１照射領域［ｎ］に対し、前記第３方向の一方側からレーザ光を照射することによって、前記第１素線［ｎ］と前記第２素線［ｎ］とを前記接合交点［ｎ］において合金化させて接合させ、且つ、前記第２素線［ｎ］のうち前記接合交点［ｎ］に対して前記第２方向の一方側の部分を溶断する第１照射工程と、
　前記第１照射工程によるレーザ光の照射の後、前記第１素線［ｎ］のうち前記接合交点［ｎ］に対して前記第１方向の一方側に離隔した第２照射領域［ｎ］に、前記第３方向の一方側からレーザ光を照射することによって、前記第１素線［ｎ］を前記第２照射領域［ｎ］の位置で切断する第２照射工程と
を備えたことを特徴とする。

　第１照射工程において照射されるレーザ光は、はじめに第１素線［ｎ］の一部を加熱して溶融し、次に、第２素線［ｎ］を加熱して溶融、溶断すると同時に、溶融された第１素線［ｎ］及び第２素線「ｎ」を合金化して接合する。第２照射工程において照射されるレーザ光は、第１素線［ｎ］を加熱して溶断する。これによって、補強部材の延伸方向の少なくとも一方は、接合部により解け難くなる。

　上記の製造方法では、第１照射工程において１回のレーザ光を照射することにより、第１素線［ｎ］及び第２素線［ｎ］の合金化による接合と、第２素線［ｎ］の溶断を同時に行う。このため、接合部の位置と、第２素線の溶断位置との位置関係の精度が低下する可能性を低減できる。又、レーザ光のエネルギーは、最初に第１素線［ｎ］に供与され、残りのエネルギーが第２素線［ｎ］に供与される。このため、第１素線の融点が第２素線の融点よりも５００℃以上高い場合でも、第１素線［ｎ］及び第２素線［ｎ］の接合と、第１素線［ｎ］の溶断とを、１回のレーザ光の照射によって効率よく行うことができる。

　第２態様において、前記第１照射工程及び前記第２照射工程の少なくとも一方は、
　　レーザ光の照射によって前記編組体に供与されるエネルギーを経時的に変化させて照射してもよい。

　この場合、第１素線及び第２素線においてレーザ光の照射領域の近傍に向けて熱が伝達することを抑制できるので、レーザ光の照射領域の近傍において第１素線及び第２素線の溶解、蒸発、消滅の発生を防止できる。

　第２態様において、前記第１照射工程及び前記第２照射工程の少なくとも一方は、
　　強度が相対的に小さいレーザ光を照射する前照射工程と、
　　前記前照射工程の後、強度が相対的に大きいレーザ光を照射する後照射工程と
を備えてもよい。

　この場合、レーザ光の照射領域の近傍において第１素線及び第２素線の溶解、蒸発、消滅の発生を更に効果的に防止できる。

　第２態様において、前記第１照射工程及び前記第２照射工程の少なくとも一方は、
　　レーザ光を間欠的に複数回照射してもよい。

　第２態様において、前記複数の交点のうち、前記第１素線［ｎ］に対して前記第２方向の他方側に隣接する第１素線［ｎ＋１］と前記第２素線［ｎ］とが交差する第１交点において、前記第１素線［ｎ＋１］は前記第２素線［ｎ］に対して前記第３方向の一方側に配置され、
　前記複数の交点のうち、前記第２素線［ｎ］に対して前記第１方向の他方側に隣接する第２素線［ｎ＋１］と前記第１素線［ｎ］とが交差する第２交点において、前記第２素線［ｎ＋１］は前記第１素線［ｎ］に対して前記第３方向の一方側に配置されてもよい。

　カテーテルは、接合交点［ｎ］において第１素線［ｎ］と第２素線［ｎ］とを接合する場合において、第１素線［ｎ］が第３方向の一方側に移動することを、第２素線［ｎ＋１］により抑制できる。又、カテーテルは、接合交点［ｎ］において第１素線［ｎ］と第２素線［ｎ］とを接合する場合において、第２素線［ｎ］が第３方向の一方側に移動することを、第１素線［ｎ＋１］により抑制できる。

　第２態様において、前記第２照射工程によるレーザ光の照射の後、前記第１素線［ｎ＋１］と前記第２素線［ｎ＋１］とが交差する接合交点［ｎ＋１］において、前記編組体を前記第３方向の一方側から視た状態で前記第１素線［ｎ＋１］と前記第２素線［ｎ＋１］とが重複する接合領域［ｎ＋１］のうち前記第２方向の一方側の一部と、前記第２素線［ｎ＋１］のうち前記第１素線［ｎ＋１］と重複しない部分とを少なくとも含む第１照射領域［ｎ＋１］に対し、前記第３方向の一方側からレーザ光を照射することによって、前記第１素線［ｎ＋１］と前記第２素線［ｎ＋１］とを前記接合交点［ｎ＋１］において合金化させて接合させ、且つ、前記第２素線［ｎ＋１］のうち前記接合交点［ｎ＋１］に対して前記第２方向の一方側の部分を溶断する第３照射工程と、
　前記第３照射工程によるレーザ光の照射の後、前記第１素線［ｎ＋１］のうち前記接合交点［ｎ＋１］に対して前記第１方向の一方側に離隔した第２照射領域［ｎ＋１］に、前記第３方向の一方側からレーザ光を照射することによって、前記第１素線［ｎ＋１］を前記第２照射領域［ｎ＋１］の位置で切断する第４照射工程と
を備えてもよい。

　この場合、第１素線［ｎ＋１］と第２素線［ｎ＋１］とを接合し且つ溶断できる。

　第２態様において、前記接合交点［ｎ］と前記接合交点［ｎ＋１］とは、前記延伸方向に並んで配置されてもよい。

　この場合、補強部材を、延伸方向と直交する方向に切断できる。

　第２態様において、前記第１照射工程及び前記第２照射工程では、
　　前記補強部材に対して、層流状態の不活性ガスが吹き付けられた状態でレーザ光が照射されてもよい。

　この場合、レーザ照射による第１素線及び第２素線の油焼けや酸化の発生を抑制できる。

　第２態様において、前記延伸方向に延びる円柱状の金属線の周囲に円筒状の内層チューブを配置し、前記補強部材の内腔に、前記金属線及び前記内層チューブを配置する前工程を備え、
　前記第１照射工程及び前記第２照射工程では、
　　前記前工程により準備された前記補強部材の前記編組体にレーザ光が照射され、
　前記第２照射工程によるレーザ光の照射後、前記補強部材の周囲に円筒状の外層チューブを配置する後工程を更に備えてもよい。

　この場合、補強部材、内層チューブ、及び外層チューブを備えたカテーテルを製造できる。特に、金属線を用いることによって、厚さの薄い内層チューブを備えたカテーテルを容易に製造できる。又、金属線を用いることによって、補強部材に照射されたレーザ光が、補強部材の内腔を通過して反対側に到達することを抑制できるので、反対側の補強部材がレーザ光により溶解する可能性を軽減できる。

　第２態様において、前記内層チューブの光透過率が、前記外層チューブの光透過率よりも高くてもよい。

　この場合、内層チューブがレーザ光の吸収により発熱することを抑制できる。従って、レーザ光の照射によって内層チューブが発熱によって溶解、破損し、接合部以外の部位で第１素線と第２素線とが溶融して接合する可能性を軽減できる。

　第２態様において、前記金属線の熱伝導率が３５０～４５０ｗ／ｍＫであってもよい。

　つまり、金属線の中でも熱伝導率の高い材料を用いることで熱拡散を促しているので、金属線の局所的な温度上昇を、熱拡散により抑制できる。従って、金属線の温度上昇によって内層チューブが溶解する可能性を軽減できる。

カテーテル１及びコネクタ９を示す図である。カテーテル１を示す図である。展開された状態の補強部材２を示す図である。展開された状態の補強部材２の一部を拡大した斜視図である。展開された状態の補強部材２の先端部近傍を示す図である。図５の一部を拡大した斜視図である。補強部材２の接合部５を撮影した写真である。接合部５［ｘ］の断面を撮影した写真である。従来の方法において接合された接合部の断面を示す模式図である。カテーテル１の製造方法を示すフローチャートである。前工程において準備された長尺線材１０を示す図である。カテーテル１の製造過程において、展開された状態の補強部材２の一部を拡大した斜視図である。接合交点Ｑｃ［ｎ］近傍を第１方向から視た図である。レーザ光の照射によって接合部５［ｎ］が形成される過程を示す図である。レーザ光の照射によって接合部５［ｎ］が形成される過程を示す図である。レーザ光の出力パターンを説明する為の説明図である。レーザ光の出力パターンを説明する為の説明図である。レーザ光の照射によって第１素線３［ｎ］が溶断される過程を示す図である。レーザ光の照射によって第１素線３［ｎ］が溶断される過程を示す図である。第１素線３［ｎ］の溶断時の状態を示す図である。第１素線３［ｎ］の溶断時の状態を示す図である。外層チューブ７を配置する後工程を示す図である。変形例におけるレーザ光の出力パターンを説明する為の説明図である。変形例におけるレーザ光の出力パターンを説明する為の説明図である。

＜カテーテル１の概要＞
　以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。図１、図２に示すように、カテーテル１は、補強部材２、内層チューブ６、及び外層チューブ７を有する。以下、カテーテル１に沿って延びる方向を、「延伸方向」という。カテーテル１の延伸方向の両端のうち一方側に対応する端部を「先端部１Ｄ」という。カテーテル１の延伸方向の両端のうち他方側に対応する端部を「基端部１Ｐ」という。カテーテル１は、ワイヤ等を通すための内腔６Ｌを内部に有する。内腔６Ｌは、カテーテル１の先端部１Ｄと基端部１Ｐとの間に亘って延伸方向に延びる。カテーテル１にワイヤ等を通すためのコネクタ９は、カテーテル１の基端部１Ｐに接続される。補強チューブ９０は、カテーテル１の基端部１Ｐとコネクタ９との接続部分の近傍を補強する。延伸方向と直交する平面において、カテーテル１の断面中心を通る線分（「中心線Ｃ」という。）を基準とする半径方向を、第３方向という。第３方向のうち、カテーテル１の中心線Ｃに近接する側を「内側」といい、カテーテル１の中心線Ｃから離隔する側を「外側」という。

＜補強部材２＞
　補強部材２は、可撓性を有する筒状の部材である。補強部材２は、カテーテル１の延伸方向の強度を補強する。補強部材２は、延伸方向に沿ってカテーテル１の先端部１Ｄから基端部１Ｐまで延びる。補強部材２は、金属製の複数の素線が織り込まれた編組体２０（図３参照）が円筒状とされ、その両端部が切断されることによって形成される。中心線Ｃは、編組体２０の中心を通って延伸方向に延びる。

　図３、図４は、編組体２０の一部を展開した状態を示す。編組体２０は、複数の第１素線３０及び複数の第２素線４０を有する。複数の第１素線３０は、延伸方向と交差する第１方向に沿って延びる。複数の第２素線４０は、延伸方向及び第１方向と交差する第２方向に沿って延びる。編組体２０は、複数の第１素線３０と複数の第２素線４０とが相互に２本ずつ乗り越して網状に織り込まれた金網、所謂綾織金網である。図４に示すように、第１方向及び第２方向と直交する方向は、第３方向に対応する。第３方向は延伸方向と直交する。図３の手前側は、第３方向の外側に対応する。図３の奥側は、第３方向の内側に対応する。

　図３に示すように、複数の第１素線３０の夫々を、・・・第１素線３［ｎ－１］、第１素線３［ｎ］、第１素線３［ｎ＋１］・・・といい、これらを総称して第１素線３という。複数の第２素線４０の夫々を、・・・第２素線４［ｎ－１］、第２素線４［ｎ］、第２素線４［ｎ＋１］・・・といい、これらを総称して第２素線４という。複数の第１素線３０と複数の第２素線４０とが交差する複数の位置を、複数の交点Ｑという。図３では、複数の交点Ｑのうち、第１素線３［ｎ＋２］と第２素線４［ｎ＋４］とが交差する交点Ｑのみ符号が付され、他の複数の交点Ｑの符号は省略されている。

　図３で示す複数の交点Ｑのうち、延伸方向に延びる仮想直線Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５と重なる位置に配置される交点Ｑでは、第１素線３が第２素線４に対して第３方向の外側（図３の手前側）に配置される。

　第１素線３の材料はタングステン（Ｗ）であり、融点は３４２２℃である。第１素線３の断面形状は真円形である（図４参照）。第１素線３の吸光係数は０．４以上である。第２素線４の材料はステンレス（ＳＵＳ３０４）であり、融点は１４５０℃である。第２素線４の断面形状は矩形である（図４参照）。第２素線４の吸光係数は約０．３である。第１素線３と第２素線４との融点の差は、約２０００℃である。第１素線３の融点は第２素線４の融点よりも少なくとも５００℃以上高い。第１素線３の吸光係数は、第２素線４の吸光係数よりも大きい。なお、第１素線３の吸光係数が第２素線４の吸光係数よりも大きくなるように、第１素線３として黒色系のブラックワイヤが用いられる。

　図１に示す補強部材２の先端側の端部（以下、「補強部材２の先端部２Ｄ」という。）及び基端側の端部（以下、「補強部材２の基端部２Ｐ（図１参照）という。」）は、夫々、レーザ光の照射によって編組体２０を切断することにより、形成される。又、先端部２Ｄ及び基端部２Ｐでは、切断された編組体２０の複数の第１素線３０と複数の第２素線４０とが解けないように、複数の第１素線３０と複数の第２素線４０との複数の交点Ｑの一部に複数の接合部５０（図５参照）が形成される。

　図３、図４に示すように、第１方向の両側のうち、先端部２Ｄ（図１参照）に近接する側を「第１先端側」といい、基端部２Ｐ（図１参照）に近接する側を「第１基端部」という。第２方向の両側のうち、先端部２Ｄ（図１参照）に近接する側を「第２先端側」といい、基端部２Ｐ（図１参照）に近接する側を「第２基端部」という。

　図５は、補強部材２の先端部２Ｄの一部を拡大した図である。複数の接合部５０の夫々を、・・・接合部５［ｎ］、接合部５［ｎ＋１］・・・といい、これらを総称して接合部５という。複数の交点Ｑのうち接合部５が形成される交点を、・・・接合交点Ｑｃ［ｎ］、接合交点Ｑｃ［ｎ＋１］・・・という。接合部５［ｘ］（ｘは、ｎ、ｎ＋１、ｎ＋２、ｎ＋３、ｎ＋４、ｎ＋５の何れか）は、第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］との接合交点Ｑｃ［ｘ］に形成される。接合部５［ｘ］は、接合交点Ｑｃ［ｘ］において第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とを接触部分で合金化することにより、第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とを接合する。接合部５［ｘ］における合金は、詳細には、次の条件を満たした状態である。
（１）レーザ光の照射により第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とが溶融されている。
（２）第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］との夫々の成分が混合、拡散され、その後に溶融凝固されている。
（３）第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］との間の界面全てが金属間化合物の層で覆われていない。
（４）（３）における金属化合物の層を境に、第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とが分離されておらず、固溶体も形成され、両者が良好に混ざり合っている。
接合交点Ｑｃ［ｎ］及び接合交点Ｑｃ［ｎ＋１］、接合交点Ｑｃ［ｎ＋２］及び接合交点Ｑｃ［ｎ＋３］、接合交点Ｑｃ［ｎ＋４］及び接合交点Ｑｃ［ｎ＋５］は、夫々、延伸方向に並んで配置される。

　接合交点Ｑｃ［ｘ］において、第１素線３［ｘ］は第２素線［ｘ］に対して第３方向の外側（図５の手前側）に配置される。図６、図７に示すように、第２素線４［ｘ］のうち、接合交点Ｑｃ［ｘ］よりも第２方向の第２先端側の部分は、第３方向の外側（図６、図７における手前側）に湾曲し、第１素線３［ｘ］に巻き付いている。第１素線３［ｘ］の第１方向の第１先端側の端部は、接合交点Ｑｃ［ｘ］に対して離隔する。つまり、第１素線３［ｘ］は、接合交点Ｑｃ［ｘ］から第１方向の第１先端側に僅かに延びる。第１素線３［ｘ］の第１先端側の端部と接合交点Ｑｃ［ｘ］との間の第１方向の距離は、０．０３ｍｍ～０．１５ｍｍの範囲の何れかの値である。

　図８は、接合交点Ｑｃ［ｘ］において第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とが接合部５［ｘ］によって接合された状態を示す断面図である。図８に示すように、第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とは、夫々の界面において、形成された固溶体により混ざって再結晶している様子が確認された。なお、例えば従来の一般的な方法により、第１素線（金属材料１、例えば鋼等）と第２素線（金属材料２、例えばアルミニウム合金等）とが接合された場合、図９に示すように、第１素線と第２素線との夫々の界面に形成される金属間化合物層によって、第１素線と第２素線とは分離される。この結果から、接合部５［ｘ］は、従来に比べて第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とをより強固に接合できることが確認された。

＜内層チューブ６、外層チューブ７、ソフトチップ８＞
　図２に示すように、内層チューブ６は、中心線Ｃを中心とした円筒状を有し、補強部材２の内腔２Ｌに配置される。内層チューブ６の材料は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）である。内層チューブ６の光透過率は、９０％以上である。内層チューブ６の内腔６Ｌは延伸方向に延び、カテーテル１の内腔６Ｌを形成する。内層チューブ６は、カテーテル１の内腔６Ｌと補強部材２とを隔てる為に設けられ、内腔６Ｌを通過するワイヤ等が補強部材２に引っ掛ることを防止する。

　外層チューブ７は、中心線Ｃを中心とした円筒状を有し、補強部材２を外側から覆う。外層チューブ７の材料は、顔料を含む色付きの樹脂材料である。外層チューブ７の光透過率は、９０％未満である。外層チューブ７の光透過率は、より好適には、１０％～２０％である。外層チューブ７の光透過率よりも、内層チューブ６の光透過率の方が高い。

　図１に示すように、外層チューブ７は、夫々の剛性が異なる第１外層チューブ７１、第２外層チューブ７２、第３外層チューブ７３、及び第４外層チューブ７４を有する。第１外層チューブ７１、第２外層チューブ７２、第３外層チューブ７３、及び第４外層チューブ７４は、延伸方向に配列され、この順番でカテーテル１の先端部１Ｄから基端部１Ｐに向けて並ぶ。外層チューブ７の剛性は、第１外層チューブ７１、第２外層チューブ７２、第３外層チューブ７３、及び第４外層チューブ７４の順で次第に大きくなる。

　ソフトチップ８は、カテーテル１の先端部１Ｄに設けられる。ソフトチップ８は、内層チューブ６の側面のうち先端側の端部の近傍と、補強部材２の先端部２Ｄの近傍との夫々に接触する。ソフトチップ８は、内層チューブ６及び補強部材２に溶着されることによって固定され、カテーテル１の先端部１Ｄを終端する。

　カテーテル１の先端部１Ｄの近傍に、湾曲部２Ｒが設けられる。湾曲部２Ｒは、補強部材２、内層チューブ６、及び外層チューブ７の夫々が延伸方向に対して湾曲することにより形成される。

＜カテーテル１の製造方法＞
　図１０を参照し、カテーテル１の製造方法について説明する。本実施形態では、補強部材２の延伸方向の両端がレーザ光の照射により接合、溶断され、先端部２Ｄ及び基端部２Ｐが形成されることによってカテーテル１が製造される。はじめに補強部材２の先端がレーザ光の照射により切断されて先端部２Ｄが形成され、次いで、補強部材２の基端がレーザ光の照射により切断されて基端部２Ｐが形成されることを前提とする。

　はじめに前工程が実行される（Ｓ１１）。前工程では、金属線１００、内層チューブ６、及び補強部材２（図１１参照）が準備される。詳細には次の通りである。

　ボビンに巻回された長尺線材１０が引き出される。図１１に示すように、引き出された長尺線材１０の必要な長さ分が、鋏等によって粗切断される。長尺線材１０は、円柱状の金属線１００の周囲に配置された状態の内層チューブ６が、補強部材２の内腔２Ｌに配置された構成を有する。図１１では、理解を容易化する為に、補強部材２の内腔２Ｌに配置された内層チューブ６及び金属線１００を可視化して示してある。金属線１００は軟銅性である。金属線１００の熱伝導率は３５０～４５０ｗ／ｍＫである。金属線１００は、製造過程でレーザ光が照射された場合の局部的な温度上昇を、熱拡散により抑制できる。金属線１００の表面は銀色にメッキ加工されており、製造過程で照射されるレーザ光を反射させる。内層チューブ６は、金属線１００の表面に被膜として樹脂成形される。内層チューブ６の光透過率は９０％以上であり、製造過程で照射されるレーザ光を透過させる。補強部材２は、内層チューブ６の外側に配置され、暴露されている。更に前工程では、補強部材２の製造時に複数の第１素線３０及び複数の第２素線４０（図３参照）に付着した機械油等を除去するために、長尺線材１０に対して有機溶剤による脱脂が行われる。

　図１０に示すように、Ｓ１１による前工程の後、長尺線材１０の先端において第１素線３と第２素線４とを接合部５で接合し且つ接合部５の近傍で第２素線４を切断するために、レーザ光の照射領域が決定される。次に、決定された照射領域にレーザ光が照射されるように、レーザ光の光源の位置決めが行われる（Ｓ１３）。補強部材２の先端に、ｎ、ｎ＋１、ｎ＋２、ｎ＋３・・・の順でｘを変化させた時の夫々に対応する接合部５［ｘ］が順番に形成され、先端部２Ｄが形成されることを前提とする。

　ｘ＝ｎとした場合、即ち、図５に示す接合交点Ｑｃ［ｎ］において接合部５［ｎ］により第１素線３［ｎ］と第２素線［ｎ］とが接合され、且つ、第２素線４［ｎ］が切断される場合について説明する。なお、図１２に示すように、接合交点Ｑｃ［ｎ］において、第１素線３［ｎ］は第２素線４［ｎ］に対して第３方向の外側に配置される。第１素線３［ｎ］に対して第２方向の第２基端側に隣接する第１素線３［ｎ＋１］と第２素線４［ｎ］とが交差する交点Ｑ１［ｎ］において、第１素線３［ｎ＋１］は第２素線４［ｎ］に対して第３方向の外側に配置される。第２素線４［ｎ］に対して第１方向の第１基端側に隣接する第２素線４［ｎ＋１］と第１素線３［ｎ］とが交差する交点Ｑ２［ｎ］において、第２素線４［ｎ＋１］は第１素線３［ｎ］に対して第３方向の外側に配置される。

　Ｓ１３によって位置決めされるレーザ光の照射領域を、第１照射領域５１［ｎ］という。第１照射領域５１［ｎ］は、具体的に次の領域として規定される。図１３に示すように、接合交点Ｑｃ［ｎ］において、編組体２０を第３方向の外側から視た状態で第１素線３［ｎ］と第２素線４［ｎ］とが重複する接合領域５３［ｎ］を定義する。この場合、第１照射領域５１［ｎ］は、接合領域５３［ｎ］のうち第２方向の第２先端側の一部分５１１と、第２素線４［ｎ］のうち接合領域５３［ｎ］よりも第２先端側の部分であって第１素線３［ｎ］と重複しない部分５１２とを少なくとも含む。

　なお、レーザ光の光源の位置決めは、画像システムを用いることにより行われる。画像システムは、光源の位置に応じて決定されるレーザ光の光路の中心及び周縁を表示できる。レーザ光の光路の周縁が描く円形の直径（レーザ光のスポット径）は、第１素線３の直径、又は、第２素線４の幅のうち小さい方の長さ以下に設定される。

　図１０に示すように、Ｓ１３によるレーザ光の光源の位置決めの後、編組体２０の第１照射領域５１［ｎ］（図１３参照）の近傍に向けた層流状態の不活性ガスの吹き付けが開始される（Ｓ１５）。不活性ガスは、具体的には、アルゴンガス又はヘリウムガスである。次に、不活性ガスが吹き付けられた状態で光源からレーザ光が出力される。これにより、第３方向の外側から第１照射領域５１［ｎ］に対してレーザ光が照射される（Ｓ１７）。

　Ｓ１７でレーザ光が第１照射領域５１［ｎ］に照射された場合、図１４Ａに示すように、レーザ光は、最初に第１素線３［ｎ］に照射される。これにより、レーザ光のエネルギーが第１素線３［ｎ］に供与され、第１素線３［ｎ］は加熱し溶融する。又、レーザ光のエネルギーは、第１素線３［ｎ］に供与されることにより減少する。レーザ光は、次に、第２素線４［ｎ］に照射される。これにより、レーザ光のエネルギーが第２素線４［ｎ］に供与され、第２素線４［ｎ］は加熱して溶融、溶断する。この結果、図１４Ｂに示すように、第１素線３［ｎ］と第２素線４［ｎ］とは、互いの溶融部分が接触して合金化し、接合する。又、第２素線４［ｎ］は、接合部５［ｎ］よりも第２方向の第２先端側の部分で溶断され、第３方向の外側に湾曲して第１素線３［ｎ］に巻き付く（図６、図７参照）。第１素線［ｎ］と第２素線［ｎ］が接合交点Ｑｃ［ｎ］により接合された後、光源からのレーザ光の照射は停止される。

　なお、Ｓ１７では、１パルス分のレーザ光の照射によって、第１素線３［ｎ］及び第２素線４［ｎ］の接合及び第２素線［４］の溶断が実現される。このため、夫々が別工程で行われる場合と比べて、接合交点Ｑｃ［ｎ］の位置と第２素線４［ｎ］の溶断位置とのずれが生じ難い。

　又、レーザ光の照射による第１素線３［ｎ］と第２素線４［ｎ］との接合、及び第２素線４［ｎ］の溶断の過程で、接合交点Ｑｃ［ｎ］と異なる位置で第１素線３及び第２素線４がレーザ光の照射により発熱する可能性がある。この場合、接合交点Ｑｃ［ｎ］と異なる領域で第１素線３及び第２素線４の物性が熱により変化したり、溶断が発生したりする可能性があり、好ましくない。これに対し、本実施形態では、レーザ光の照射によって編組体２０に供与されるエネルギーを経時的に変化させて照射する。このことにより、接合交点Ｑｃ［ｎ］と異なる位置で第１素線３及び第２素線４がレーザ光の照射によって発熱する可能性を軽減する。詳細は次の通りである。

　図１５Ａに示すように、Ｓ１７では、１パルス分のレーザ光は分割されて間欠的に複数回照射される。より具体的には、レーザ光は、強度の相対的に大きい期間（以下、「高レベル期間」という。）と、強度の相対的に小さい期間（以下、「低レベル期間」という。）とを交互に繰り返し切り替えながら照射される。この場合、編組体２０の第１素線３又は第２素線４においてレーザ光のエネルギーにより発生した熱は、周囲に拡散し難い。理由は、照射されるレーザ光の強度が相対的に小さい低レベル期間において熱が冷え、周囲への拡散が抑制されるためである。この効果は、一般的にパルス分割効果（Ｃｏｏｌ効果）と呼ばれている。この場合、図１５Ｂに示すように、１パルス分のレーザ光が一定の強度で継続して照射されることで熱が周囲に拡散する（矢印Ｙ１）ことを抑制できる。

　なお、レーザ光の強度及び照射時間は、１パルス分のエネルギーによって第１素線３の溶断に必要なエネルギーを供与できるように調整される。なお、低レベル期間におけるレーザ光の強度は、高レベル期間におけるレーザ光の強度の半分以下であればよい。つまり、低レベル期間におけるレーザ光の強度は、高レベル期間におけるレーザ光の強度の０％～５０％の何れかの値とすればよい。又、低レベル期間におけるレーザ光の強度を０とする場合、低レベル期間においてレーザ光の照射は停止されることになる。又、低レベル期間の時間は、高レベル期間の時間に対して１０％～１００％の何れかの値とする。

　図１０に示すように、Ｓ１７で第１照射領域５１［ｎ］に対するレーザ光の照射が終了した後、Ｓ１５で開始された不活性ガスの吹き付けが停止される（Ｓ１９）。次に、接合部５［ｎ］の近傍で第１素線３［ｎ］を切断するために照射されるレーザ光の照射領域が決定される。なお、図５に示す第１素線３［ｎ］のうち、接合交点Ｑｃ［ｎ］に対して第１方向の第１先端側に離隔した位置で、第１素線３［ｎ］は溶断される。

　次に、決定された照射領域にレーザ光が照射されるように、レーザ光の光源が位置決めされる（Ｓ２１）。図１２に示すように、Ｓ２１によって位置決めされるレーザ光の照射領域を、第２照射領域５２［ｎ］という。図１０に示すように、Ｓ２１によるレーザ光の光源の位置決めの後、編組体２０の第２照射領域５２［ｎ］の近傍に向けた層流状態の不活性ガスの吹き付けが開始される（Ｓ２３）。次に、不活性ガスが吹き付けられた状態で光源からレーザ光が出力される。これにより、第３方向の外側から第２照射領域５２［ｎ］に対してレーザ光が照射される（Ｓ２５）。

　図１６Ａに示すように、Ｓ２５でレーザ光が照射された場合、レーザ光は、第１素線３［ｎ］の第２照射領域５２［ｎ］にエネルギーを供与する。この結果、図１６Ｂに示すように、第１素線３［ｎ］は接合部５［ｎ］よりも第１方向の第１先端側で溶断する。第１素線［ｎ］が溶断された後、光源からのレーザ光の照射は停止される。

　なお、Ｓ２３で第２照射領域５２［ｎ］に照射されるレーザ光の照射条件は、Ｓ１７で第１照射領域５１［ｎ］に照射されるレーザ光の照射条件と同一である。つまり、１パルス分のレーザ光は分割されて間欠的に複数回照射される。このため、第１素線３［ｎ］においてレーザ光のエネルギーにより発生した熱は周囲に拡散し難い。従って、図１７Ａに示すように、第１素線３［ｎ］のうちレーザ光の照射により溶断した溶断部３０１は、レーザ光の照射が停止した後は移動せず、レーザ光の照射直後の位置で維持される。このため、例えば図１７Ｂに示すように、１パルス分のレーザ光が一定の強度で継続して照射されることで熱が周囲に拡散し、第１素線３［ｎ］の溶断部３０１が接合部５［ｎ］に向けて移動する（矢印Ｙ２）ことを抑制できる。

　上記のように、第１素線３［ｎ］の溶断部３０１と第２素線４［ｎ］とは離隔した状態が維持され、第１素線３［ｎ］の溶断部３０１の熱は第２素線４［ｎ］に伝わらない。従って、第２照射領域５２［ｎ］にレーザ光が照射された場合でも、第２素線４［ｎ］の組成は、接合部５［ｎ］を除く部位では変化しない。言い換えれば、第２素線４［ｎ］の組成は、接合部５［ｎ］を除き、接合部５［ｎ］からの距離に関わらず等しい。

　図１０に示すように、Ｓ２５で第２照射領域５２［ｎ］に対するレーザ光の照射が終了した後、Ｓ２３で開始された不活性ガスの吹き付けが停止される（Ｓ２７）。

　次に、補強部材２の先端において第１素線３及び第２素線４の接合及び溶断が全て終了したか判定される（Ｓ２９）。接合及び溶断が全て終了していない場合（Ｓ２９：ＮＯ）、Ｓ１３に戻る。ｘがｎからｎ＋１に更新され、Ｓ１３～Ｓ２７の処理が繰り返される。これによって、図５に示すように、接合交点Ｑｃ［ｎ＋１］において接合部５［ｎ＋１］により第１素線３［ｎ＋１］と第２素線４［ｎ＋１］とが接合され、且つ、第２素線４［ｎ＋１］が切断される（Ｓ１３～Ｓ１９）。又、第１素線３［ｎ＋１］のうち、接合交点Ｑｃ［ｎ＋１］に対して第１方向の第１先端側に離隔した位置で、第１素線３［ｎ＋１］は溶断される（Ｓ２１～Ｓ２７）。この時、接合部５［ｎ］、５［ｎ＋１］は延伸方向に配列される。

　上記の処理は、ｘがｎ＋２、ｎ＋３の順で更新されながら繰り返し実行される。これによって、図５に示すように、接合交点Ｑｃ［ｎ＋２］において接合部５［ｎ＋１］により第１素線３［ｎ＋２］と第２素線４［ｎ＋２］とが接合され、且つ、第２素線４［ｎ＋２］が切断される（Ｓ１３～Ｓ１９）。又、第１素線３［ｎ＋２］のうち、接合交点Ｑｃ［ｎ＋２］に対して第１方向の第１先端側に離隔した位置で、第１素線３［ｎ＋２］は溶断される（Ｓ２１～Ｓ２７）。又、接合交点Ｑｃ［ｎ＋３］において接合部５［ｎ＋３］により第１素線３［ｎ＋３］と第２素線４［ｎ＋３］とが接合され、且つ、第２素線４［ｎ＋３］が切断される（Ｓ１３～Ｓ１９）。又、第１素線３［ｎ＋３］のうち、接合交点Ｑｃ［ｎ＋３］に対して第１方向の第１先端側に離隔した位置で、第１素線３［ｎ＋３］は溶断される（Ｓ２１～Ｓ２７）。この時、接合部５［ｎ＋２］、５［ｎ＋３］は延伸方向に配列される。

　上記と同様の処理は、ｘがｎ＋４、ｎ＋５の順で更新されながら繰り返し実行される。これにより、図５に示す接合部５［ｎ＋４］、接合部５［ｎ＋５］が形成される。なお、接合部５［ｎ＋４］、５［ｎ＋５］は延伸方向に配列される。又、接合部５［ｎ］、５［ｎ＋２］、５［ｎ＋４］、及び、接合部５［ｎ＋１］、５［ｎ＋３］、５［ｎ＋５］は夫々、延伸方向と直交する方向に配列される。これにより、補強部材２は先端にて、延伸方向と直交する方向に切断され、先端部２Ｄが形成される。

　図１０に示すように、補強部材２の先端において第１素線３及び第２素線４の接合及び溶断が全て終了したと判定された場合（Ｓ２９：ＹＥＳ）、Ｓ３１に進める。補強部材２の先端と基端との両方において、第１素線３及び第２素線４の接合及び溶断が全て完了したか判定される（Ｓ３１）。補強部材２の先端のみ接合及び溶断が完了し、基端の接合及び溶断が完了していない場合（Ｓ３１：ＮＯ）、Ｓ１３に戻る。次いで、補強部材２の基端の第１素線３及び第２素線４に対し、先端部と同様の工程が実行される（Ｓ１３～Ｓ２９）。これにより、補強部材２の基端は切断され、基端部２Ｐ（図１参照）が形成される。補強部材２の両端が切断されて先端部２Ｄ及び基端部２Ｐが形成されたことになるので、（Ｓ３１：ＹＥＳ）、Ｓ３３に進める。

　次に、補強部材２の周囲に外層チューブ７を配置する後工程が実行される（Ｓ３３）。図１８に示すように、第４外層チューブ７４の内腔７４Ｌ、第３外層チューブ７３の内腔７３Ｌ、及び第２外層チューブ７２の内腔７２Ｌに対し、金属線１００、内層チューブ６、及び補強部材２が順番に挿通される。なお、図１８では省略されているが、、第１外層チューブ７１の内腔にも金属線１００、内層チューブ６、及び補強部材２が挿通される。外層チューブ７は、補強部材２の先端部２Ｄから基端部２Ｐ（図１参照）に向けて、第１外層チューブ７１（図１参照）、第２外層チューブ７２、第３外層チューブ７３、及び第４外層チューブ７４の順に並ぶ。

　図１０に示すように、後工程（Ｓ３３）の終了後、ソフトチップ８によって、補強部材２の先端部２Ｄの終端処理が施される（Ｓ３５）。最後に内層チューブ６の内腔６Ｌから金属線１００が除去される（Ｓ３７）。以上により、カテーテル１の製造工程は完了する。

＜カテーテル１の使用方法＞
　カテーテル１の使用方法の一例について説明する。はじめに、ユーザは、必要に応じてカテーテル１の先端に形状付け（シェイピング）を行う。ユーザは医師等である。次に、血管内に先行して挿通されたガイドワイヤーに、カテーテル１の内腔６Ｌが通される。ユーザは、カテーテル１の基端側に力を加え、カテーテル１を先端側から順に血管内に押し込む。なお、ユーザは、必要に応じてカテーテル１を回転させ、カテーテル１の先端を所望する方向に向ける。このようにして、ユーザは、カテーテル１の先端を、血管内の目的部位に到達させる。その後、ユーザは、ガイドワイヤーをカテーテル１から抜去する。この状態で、ユーザは、必要に応じてコネクタ９から造影剤を注入したり、塞栓物質の挿入を行ったりする。

＜本実施形態の作用、効果＞
　カテーテル１は、第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とを夫々の接触部分で合金化し、第１素線３［ｘ］及び第２素線４［ｘ］が接合されることにより、接合部５［ｘ］が形成される。従って、カテーテル１は、融点が５００℃以上異なる複数の第１素線３０及び複数の第２素線４０からなる編組体２０が補強部材２として用いられた場合において、補強部材２の延伸方向の端部を解け難くできる。

　補強部材２は湾曲部２Ｒにて湾曲する。補強部材２の接合部５［ｘ］は、補強部材２が湾曲部２Ｒにて湾曲することにより力が作用しても、第１素線［ｘ］及び第２素線［ｘ］が互いに接合した状態を維持できる。

　第２素線４［ｘ］のうち、接合交点Ｑｃ［ｘ］よりも第２先端側の部分は、第３方向の外側に湾曲し、第１素線３［ｘ］に巻き付いている（図６、図７参照）。この場合、カテーテル１は、第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とを更に強固に接合できる。

　カテーテル１は内層チューブ６を備える。内層チューブ６は、補強部材２の内腔２Ｌをワイヤ等が通過する場合において、ワイヤ等が補強部材２に引っ掛ることを抑制できる。又、カテーテル１は、補強部材２を外側から覆う外層チューブ７を備える。外層チューブ７は、補強部材２が露出することを抑制できる。従って、カテーテル１は、血管内を通過する時に補強部材２が血管に引っ掛かる可能性を軽減できる。

　内層チューブ６の光透過率は、外層チューブ７の光透過率よりも高い。この場合、レーザ光の照射によって第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とを接合する場合、内層チューブ６がレーザ光の吸収により発熱することを抑制できる。従ってカテーテル１は、レーザ光の照射の際に内層チューブ６が発熱し、接合部５［ｘ］以外の部位で複数の第１素線３０と複数の第２素線４０とが熱の影響を受けて変形する可能性を軽減できる。又、内層チューブの材料としてポリテトラフルオロエチレンを用いることによって、透過率の高い内層チューブ６を容易に実現できる。

　第１素線３［ｘ］は、第２素線４［ｘ］に対して、第３方向の外側に配置される。この場合、カテーテル１の製造過程において第３方向の外側に配置された光源からのレーザ光を、第１素線３［ｘ］に適切に照射し、第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とを適切に接合できる。又、レーザ光の照射時において、融点の高い第１素線３［ｘ］に対してレーザ光のエネルギーをより多く与え、第１素線３［ｘ］を溶融できる。又、融点の低い第２素線４［ｘ］に対するレーザ光のエネルギーの供与を抑制し、第２素線４［ｘ］を溶融、溶断できる。

　第１素線３の断面形状は真円形であり、第２素線４の断面形状は矩形である。この場合、第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とを接合する前の状態で、夫々の間に隙間を形成させることができる。従って、第１素線３［ｘ］及び第２素線４［ｘ］の夫々において隙間を形成する部位を溶融して接触させ、合金化することが容易に可能となる。このため、第１素線３［ｘ］及び第２素線４［ｘ］の夫々を接触部分で合金化し、接合部５［ｘ］を形成させることが容易に可能となる。

　複数の第１素線３０は、複数の第２素線４０よりも吸光係数が大きい。この場合、融点が相対的に大きい第１素線３［ｘ］と、融点の相対的に小さい第２素線４［ｘ］とを同時に溶融して合金化し、且つ、第２素線［ｘ］を溶断する工程を、１回のレーザ光の照射により実現できる。

　第２素線４［ｘ］の組成は、接合部５［ｘ］を除き、第１素線［ｘ］を溶断するためにレーザ光が照射されても変化しない。このため、第２素線４［ｘ］のうち接合部５［ｘ］を除く部分の組成は、接合部５［ｘ］からの距離に関わらず等しい。このためカテーテル１は、第２素線４の組成を安定的に維持できるので、編組体２０の強度を維持できる。

　複数の第１素線３０の材料はタングステンであり、複数の第２素線４０の材料がステンレス鋼（ＳＵＳ）である。この場合、カテーテル１は、タングステンの高い硬度により良好な押し込み性を実現できる。又、タングステンは放射線の遮蔽能力に優れているので、体内におけるカテーテル１の位置確認を、放射線照射により容易に行うことができる。

　カテーテル１を製造するために長尺線材１０の任意の部分を切断した場合、第１素線３及び第２素線４の弾性により端部が解ける可能性がある。又、第１素線３としてタングステンが用いられた場合、硬度が高いのでカテーテル１の押し込み特性は改善されるものの、通常の刃物では容易に切断できない。

　これに対し、図１０に示すカテーテル１の製造方法において、Ｓ１３にて第１照射領域５１［ｘ］に照射されるレーザ光は、はじめに第１素線３［ｘ］の一部にエネルギーを供与して第１素線３［ｘ］を溶融する。同時に、レーザ光は、第２素線４［ｘ］にエネルギーを供与して第２素線［ｘ］を溶融、溶断し、且つ、溶融された第１素線３［ｘ］及び第２素線４「ｘ」を合金化して接合する。Ｓ２５にて第２照射領域５２［ｘ］に照射されるレーザ光は、第１素線３［ｘ］にエネルギーを供与して第１素線３［ｘ］を溶断する。以上の工程は、補強部材２の両端が切断されて先端部２Ｄ及び基端部２Ｐが形成されるまで繰り返される。これによって、補強部材２の先端部２Ｄ及び基端部２Ｐは、接合部５［ｘ］により解け難くなる。

　第１素線３［ｘ］及び第２素線４［ｘ］の接合と、第２素線４［ｘ］の切断とが異なるレーザ光の照射により実現される場合、はじめのレーザ光の照射によって第２素線４［ｘ］の位置がずれることに応じ、第２素線４［ｎ］の溶断部の位置が目的とする位置からずれる。この場合、接合部５「ｎ」と、第２素線４［ｎ］の溶断部との位置がずれる可能性がある。これに対し、本実施形態では、Ｓ１３にて１回のレーザ光を照射することにより、第１素線３［ｘ］及び第２素線４［ｘ］の合金化による接合と、第２素線４［ｘ］の溶断を同時に行う。このため、接合部５［ｘ］と、第２素線４［ｘ］の溶断位置とがずれる可能性を軽減できるので、接合部５［ｘ］と、第２素線４［ｘ］の溶断位置との位置関係の精度を良好に維持できる。

　Ｓ１３にて照射されるレーザ光のエネルギーは、最初に第１素線３［ｘ］に供与され、残りのエネルギーが第２素線４［ｘ］に供与される。このため、第１素線３の融点が第２素線４の融点よりも５００℃以上高い場合でも、第１素線３［ｘ］及び第２素線４［ｘ］の接合と、第２素線４［ｘ］の溶断とを、１回のレーザ光の照射によって効率よく行うことができる。

　例えば、第１素線３［ｘ］の溶断後に第１素線３［ｘ］及び第２素線４［ｘ］の接合が行われる場合、第１素線３［ｘ］が溶断時に移動し、第１素線３［ｘ］と第２素線［ｘ］との位置関係がずれる可能性がある。この場合、第１素線３［ｘ］及び第２素線４［ｘ］の接合を精度良く実行できない可能性がある。これに対し、本実施形態では、第１素線３［ｘ］及び第２素線４［ｘ］の接合後、第１素線３［ｘ］の溶断を行う。この場合、第２素線４［ｘ］に対する第１素線３［ｘ］の位置は、第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とが接合することによってずれ難くなる。このため、第１素線３［ｘ］及び第２素線４［ｘ］の接合と、第１素線３［ｘ］の切断とを、精度良く実行できる。

　本実施形態では、Ｓ１３、Ｓ２５によるレーザ光の照射によって編組体２０に供与されるエネルギーを経時的に変化させる。より具体的には、Ｓ１３、Ｓ２５によるレーザ光の照射時、レーザ光を間欠的に複数回照射する。この場合、第１素線３及び第２素線においてレーザ光の照射領域から周囲に熱が伝達することを抑制できる。この場合、レーザ光の照射領域の近傍に配置された第１素線３及び第２素線４の溶解、蒸発、消滅の発生を防止できる。又、Ｓ１３におけるレーザ光の照射条件と、Ｓ２５におけるレーザ光の照射条件とは同一である。つまり、異なる工程におけるレーザ光の照射条件を共通化できることになるので、カテーテル１の製造作業を効率化できる。

　接合交点Ｑｃ［ｘ］において、第１素線３［ｘ］は第２素線４［ｘ］に対して第３方向の外側に配置される。第１素線３［ｘ］に隣接する第１素線３［ｘ＋１］と第２素線４［ｘ］とが交差する交点Ｑ１［ｘ］において、第１素線３［ｘ＋１］は第２素線４［ｘ］に対して第３方向の外側に配置される。この場合、Ｓ１３にてレーザ光を照射して第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とを接合交点Ｑｃ［ｘ］で接合する場合において、第２素線４［ｘ］が第３方向の外側に移動することを、第１素線３［ｘ＋１］が第３方向の外側から押さえつけることで抑制できる。又、第２素線４［ｘ］に隣接する第２素線４［ｘ＋１］と第１素線３［ｘ］とが交差する交点Ｑ２［ｘ］において、第２素線４［ｘ＋１］は第１素線３［ｘ］に対して第３方向の外側に配置される。この場合、Ｓ１３にてレーザ光を照射して第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とを接合交点Ｑｃ［ｘ］で接合する場合において、第１素線３［ｘ］が第３方向の外側に移動することを、第２素線４［ｘ＋１］が第３方向の外側から押さえつけることで抑制できる。従って、第１素線３［ｘ］と第２素線［ｘ］との接合時における夫々の位置を安定化できるので、第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とを接合部５［ｘ］にて安定的に接合できる。

　接合部５［ｎ］、５［ｎ＋１］は延伸方向に並んで配置される。接合部５［ｎ＋２］、５［ｎ＋３］は延伸方向に並んで配置される。接合部５［ｎ＋４］、５［ｎ＋５］は延伸方向に並んで配置される。又、接合部５［ｎ］、５［ｎ＋２］、５［ｎ＋４］は延伸方向と直交する方向に配列される。接合部５［ｎ＋１］、５［ｎ＋３］、５［ｎ＋５］は延伸方向と直交する方向に配列される。接合部５をこのように配置することによって、補強部材２を延伸方向と直交する方向に切断し、先端部２Ｄ及び基端部２Ｐを形成させることができる。

　Ｓ１７、Ｓ２５にて、補強部材２に対して層流状態の不活性ガスが吹き付けられた状態で、レーザ光が照射される。この場合、レーザ光の照射による第１素線３及び第２素線４の発熱時、周囲の空気が第１素線３及び第２素線４に接触しないようにできるので、レーザ照射による第１素線３及び第２素線４の油焼けや酸化の発生を抑制できる。

　Ｓ１１で示す前工程にて準備される長尺線材１０では、金属線１００の周囲に内層チューブ６が配置され、補強部材２の内腔２Ｌに金属線１００及び内層チューブ６が配置されている。又、補強部材２の延伸方向の両端部の切断の終了後、Ｓ３３で示す後工程にて、補強部材２の周囲に外層チューブ７が配置される。これによって、補強部材２、内層チューブ６、及び外層チューブ７を備えたカテーテル１を製造できる。特に、金属線１００を用いることによって、厚さの薄い内層チューブ６を備えたカテーテル１を容易に製造できる。又、金属線１００の表面は銀色にメッキ加工されており、製造過程で照射されるレーザ光を反射させる。この場合、照射されたレーザ光が、内層チューブ６の内腔６Ｌを通過して反対側に到達することを抑制できる。このため、反対側の補強部材２がレーザ光により溶解する可能性を軽減できる。

　内層チューブ６の光透過率が外層チューブ７の光透過率よりも高いので、内層チューブ６がレーザ光の吸収により発熱することを抑制できる。従って、レーザ光の照射によって内層チューブ６が発熱によって溶解、破損する可能性を軽減できる。

　金属線１００の熱伝導率は３５０～４５０ｗ／ｍＫに設定される。本実施形態では、熱伝導率の高い材料を金属線１００の材料として用いることで、熱拡散を促している。このように、金属線１００の中でも熱伝導率が高い材料を用いることで、金属線１００の局所的な温度上昇を、熱拡散により抑制できる。従って、金属線１００の温度上昇によって内層チューブ６が溶解する可能性を軽減できる。

＜変形例＞
　本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変更が可能である。第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とを接合する接合部５［ｘ］は、補強部材２の先端側にのみ形成され、基端側には形成されなくてもよい。又は、第１素線３［ｘ］と第２素線４［ｘ］とを接合する接合部５［ｘ］は、補強部材２の基端側にのみ形成され、先端側には形成されなくてもよい。複数の第１素線３０と複数の第２素線４０との融点の差は、約２０００℃であった。これに対し、複数の第１素線３０の融点は、複数の第２素線４０の融点よりも、約５００℃高くてもよい。この場合、複数の第１素線３０の材料として銅が用いられ、複数の第２素線４０の材料としてＳＵＳが用いられてもよい。又、複数の第１素線３０の融点は、複数の第２素線４０の融点よりも、約７００℃高くてもよい。この場合、複数の第１素線３０の材料としてアルミニウムが用いられ、複数の第２素線４０の材料としてＳＵＳが用いられてもよい。又、複数の第１素線３０の融点は、複数の第２素線４０の融点よりも、約１０００℃高くてもよい。この場合、複数の第１素線３０の材料としてアルミニウムが用いられ、複数の第２素線４０の材料としてチタンが用いられてもよい。上記実施形態において、複数の第１素線３０の融点は、複数の第２素線４０の融点よりも５００℃以上高いと規定したが、より好適には７００℃以上高くてもよく、更に好適には１０００℃以上高くてもよい。

　カテーテル１の湾曲部２Ｒは、基端部２Ｐの近傍に設けられてもよいし、先端部２Ｄと基端部２Ｐとの両方に設けられてもよい。カテーテル１の湾曲部２Ｒは、ユーザによって形成されてもよい。この場合、カテーテル１は延伸方向に直線状に延びた状態で出荷されてもよい。カテーテル１は、ユーザによって先端部２Ｄに湾曲部２Ｒが形成された後、使用されてもよい。

　第２素線４［ｘ］のうち、接合交点Ｑｃ［ｘ］よりも第２先端側の部分は、湾曲せずに直線状に延びていてもよい。上記では、第１素線３［ｘ］のうち第１先端側の端部、即ち、レーザ光の照射により溶断された端部は、接合交点Ｑｃ［ｘ］に対して第１方向の第１先端側に０．０３ｍｍ～０．１５ｍｍ離隔したが、この距離は適宜変更可能である。

　カテーテル１は内層チューブ６及び補強部材２のみ有し、外層チューブ７を備えなくてもよい。又は、カテーテル１は補強部材２及び外層チューブ７のみ有し、内層チューブ６を備えなくてもよい。外層チューブ７の硬さは、延伸方向の全域に亘って均一であってもよい。内層チューブ６は硬さが異なる部位を備えてもよい。内層チューブ６の硬さが異なる夫々の部位は、延伸方向に配列されてもよい。外層チューブ７の太さは、延伸方向において均一である必要はなく、太さの異なる複数の部位が延伸方向に配列されていてもよい。カテーテル１は補強部材２のみから構成されてもよい。

　内層チューブ６の光透過率は上記実施形態に限定されず、他の値でもよい。内層チューブ６の光透過率は、外層チューブ７の光透過率と同一でもよいし、外層チューブ７の光透過率よりも低くてもよい。内層チューブ６の材料は、ＰＴＦＥに限定されず、他の材料であってもよい。複数の第１素線３０の吸光係数は、複数の第２素線４０の吸光係数と同一でもよいし、複数の第２素線４０の吸光係数より小さくてもよい。

　複数の第１素線３０の断面形状は、真円に限定されず、楕円であってもよい。複数の第１素線３０の断面形状が矩形であり、複数の第２素線４０の断面形状が円形であってもよい。複数の第１素線３０及び複数の第２素線４０の何れの断面も、円形又は矩形の何れか一方であってもよい。

　複数の第１素線３０の材料はタングステンに限定されない。複数の第２素線４０の材料はＳＵＳに限定されない。複数の第１素線３０及び複数の第２素線４０の夫々の材料は、複数の第１素線３０の融点が複数の第２素線４０の融点よりも５００℃以上高いという条件を満たす限り、任意の様々な材料が用いられてもよい。例えば、複数の第１素線３０として、モリブデン、プラチナ、金が用いられ、複数の第２素線４０としてニッケル合金、チタン合金、アルミ合金が用いられてもよい。又、第１素線３０及び第２素線４０として組成が夫々異なるＳＵＳが用いられてもよい。

　Ｓ１３、Ｓ２５にてレーザ光を照射する場合の照射パターンは、上記実施形態に限定されない。例えば図１９Ａに示すように、Ｓ１３、２５にて、強度が相対的に小さいレーザ光を初めに照射し、その後、図１９Ｂに示すように、強度が相対的に大きいレーザ光を照射してもよい。なお、この場合、強度が相対的に小さいレーザ光を初めに照射することによって、第１素線３及び第２素線４においてレーザ光により発熱する部分の範囲を制限できる。この効果は、一般的にスローアップ効果と呼ばれている。このため、強度が相対的に大きいレーザ光を照射する場合において、レーザ光の強度を抑制しても、十分なエネルギーを第１素線３及び第２素線４に供与できる。つまり、第１素線３及び第２素線４に供与されるエネルギーを局所化することができるので、レーザ光の照射領域の近傍において第１素線３及び第２素線４が溶解、蒸発、消滅することを防止できる。

　Ｓ１３、Ｓ２５におけるレーザ光の出力パターンは、上記に限らない。例えば、レーザ光の照射を間欠的に行う動作と、レーザ光の強度を徐々に大きくする動作とが併用されてもよい。レーザ光の照射を間欠的に行う場合の回数は、上記実施形態に限定されない。強度が相対的に大きいレーザ光を初めに照射し、その後、強度が相対的に小さいレーザ光を照射してもよい。レーザ光の照射態様の変更は、Ｓ１３でのみ実行され、Ｓ２５では実行されなくてもよい。逆に、レーザ光の照射態様の変更は、Ｓ２５でのみ実行され、Ｓ１３では実行されなくてもよい。Ｓ１３、Ｓ２５により照射されるレーザ光は、均一の強さで連続的に照射されてもよい。つまり、レーザ光の照射によって編組体２０に供与されるエネルギーは、経時的に変化しなくてもよい。

　編組体２０は、複数の第１素線３０と複数の第２素線４０とが相互に１本ずつ交互に交差した金網、所謂平織金網であってもよい。又、複数の第１素線３０と複数の第２素線４０とが織り込まれる場合の態様は、平織金網や綾織金網に限らず、他の態様でもよい。この場合、交点Ｑ１［ｘ］において、第１素線３［ｘ＋１］は第２素線４［ｘ］に対して第３方向の内側に配置されてもよい。交点Ｑ２［ｘ］において、第２素線４［ｘ＋１］は第１素線３［ｘ］に対して第３方向の内側に配置されてもよい。

　Ｓ１５、Ｓ２３にて開始される層流状態の不活性ガスの吹き付けの代わりに、レーザ光が照射される前に補強部材２の周囲の雰囲気として不活性ガスが注入、充満されてもよい。カテーテル１の製造過程において用いられる金属線１００の材料及び伝導率は、上記実施形態に限定されない。カテーテル１の製造工程において、金属線１００は用いられなくてもよい。

Claims

　第１方向に延びる複数の第１素線と、前記第１方向と交差する第２方向に延びる複数の第２素線とが網状に織り込まれた編組体からなり、延伸方向に延びる筒状の補強部材を少なくとも備え、
　前記複数の第１素線の融点は、前記複数の第２素線の融点よりも５００℃以上高く、
　前記補強部材の前記延伸方向の両端部の少なくとも一方において、前記複数の第１素線及び前記複数の第２素線が交差する複数の交点の一部に接合部が形成され、
　前記接合部は、
　　前記複数の交点の一部で互いに交差する前記複数の第１素線及び前記複数の第２素線である第１交差素線及び第２交差素線を接合し、
　　前記第１交差素線及び前記第２交差素線の夫々の接触部分で合金化することで接合する
ことを特徴とするカテーテル。
　前記複数の第１素線及び前記複数の第２素線の夫々のうち、前記延伸方向の両端部の少なくとも一方は、前記延伸方向に対して湾曲した湾曲部を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
　前記第２交差素線のうち前記接合部よりも先端側の第２先端部が、前記第１交差素線に巻きついたことを特徴とする請求項１又は２に記載のカテーテル。
　前記補強部材の中心軸を中心とした筒状を有し、前記補強部材の内腔に配置された内層チューブと、
　前記中心軸を中心とした筒状を有し、前記補強部材を外側から覆う外層チューブと
を備えたことを特徴とする請求項１から３の何れかに記載のカテーテル。
　前記内層チューブの光透過率が、前記外層チューブの光透過率よりも高いことを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
　前記内層チューブの材料が、ポリテトラフルオロエチレンであることを特徴とする請求項４又は５に記載のカテーテル。
　前記第１交差素線は、前記第２交差素線に対して、前記第１方向及び前記第２方向と直交する第３方向の一方側に配置されたことを特徴とする請求項１から６の何れかに記載のカテーテル。
　前記複数の第１素線及び前記複数の第２素線のうち一方の断面形状が円形であり、
　前記複数の第１素線及び前記複数の第２素線のうち他方の断面形状が矩形である
ことを特徴とする請求項１から７の何れかに記載のカテーテル。
　前記複数の第１素線の断面形状が円形であり、
　前記複数の第２素線の断面形状が矩形である
　ことを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
　前記複数の第１素線は、前記複数の第２素線よりも吸光係数が大きいことを特徴とする請求項９に記載のカテーテル。
　前記第２交差素線のうち前記接合部を除く部分の組成が、前記接合部からの距離に関わらず等しいことを特徴とする請求項１から１０の何れかに記載のカテーテル。
　前記複数の第１素線の材料がタングステンであり、前記複数の第２素線の材料がステンレスであることを特徴とする請求項１から１１の何れかに記載のカテーテル。