CN105611901B - 支架设计及制造方法 - Google Patents

Abstract

所公开的实施例包括编织支架和制造编织支架的方法，所述编织支架包括形成编织形态的多个第一构件和多个第二构件；其中所述第一构件中的每一个包括第一本体部分、第一端未接合部分和第一端弯曲部分；其中所述第二构件中的每一个包括沿着所述第一端未接合部分旁边延伸的第一端重叠部分。所述编织支架可还包括封装所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分的涂层和/或所述第一端未接合部分可被激光接合或超声波接合至所述第一端重叠部分。

Description

支架设计及制造方法

相关申请的交叉参考

本申请要求2013年8月9日提交的申请号为61/864,242的美国临时专利申请的权益和优先权。

技术领域

本发明涉及编织支架设计和制造支架的方法的领域，支架包括通过涂层固定和/或通过激光结合固定的未接合部分和重叠部分。

背景技术

在本领域中众所周知的是，支架是导入体腔内的医疗器械。支架可在未扩张状态中被输送至体腔内的所需位置上且随后通过内部径向力进行扩张。支架、移植物、支架移植物、腔静脉过滤器、可扩张框架和类似的可植入医疗器械，其在下文被统称为支架，已包括径向可扩张内假体，其已被用作能够经腔植入的血管内植入物。

食管支架已被用于治疗患有各种恶性和非恶性疾病的患者。最常见的是，食管支架已与食管癌的治疗相关联。食管支架也被用于减少因增长到阻塞食道的非食管肿瘤而导致的症状并治疗良性食管疾病，包括但不限于难治性狭窄、瘘和穿孔。在这些情况中的每一种情况下，食道支架可对食管壁提供机械支撑且可保持管腔通畅性。

金属支架已用于包括癌性狭窄和难治性良性、食管、胆道、结肠和十二指肠狭窄的治疗的应用中，以及在合适的时间段内用于“心功能恢复”或“至手术的桥接”的应用中。聚合物支架已被用于治疗这些迹象且具有允许支架具有可移动性的额外的优势。在至少这些支架应用中，与金属支架相比，聚合物支架已提供了一个或多个优势，这些优势包括减少的组织反应，减少或消除的辐射散射和/或改进的可移动性。

一些支架已包括了以一个图案进行编织的一个或多个纵向构件(例如，线、长丝等)。例如，Wallsten(美国专利号4,655,771)、Greenhalgh(美国专利号6,159,239)、Tieu等人(美国专利PGPUB 2012/0259404)、Pulnev等人(美国专利号8,052,739)和Nishigishi(美国专利PGPUB 2012/0265294)公开了各种编织支架。

例如，为了减少组织的向内生长，支架已覆盖有涂层(例如，由聚合物等制成)以在支架的内腔和体腔(例如，食道等)的壁之间产生物理屏障。

例如，已使用了具有闭环端的支架以提供无创伤的支架端以实现改善的患者舒适度和减少的恢复时间。闭环支架端也通过允许向支架添加缝线(例如，通过编织缝线以通过一个或多个闭环端等)而有助于实现可移动性，在需要时，手术员(例如，医师等)可使用该缝线以移除支架。

已在各种应用中使用激光(受激辐射光放大)以将集中的光能输送至工件，其中光能可被吸收并被转换成热能以，例如，加热该工件。已在各种应用中使用超声能量以将声能(例如，集中和/或聚集的声能)输送至工件，其中声能可被吸收并被转换成热能以，例如，加热该工件。

例如，需要具有改善的用于固定松散端的能力和/或改善的可收回性的改进支架。需要制造具有改善的用于固定松散端的能力的支架的方法。

下面提供了所要求保护的实施例中的一些的简要概述，其不用于限制本发明的范围。在具体实施方式中可以找到概述的实施例和/或额外的实施例的额外细节。

在本申请的任何地方所提及的所有美国专利和申请以及所有其他公开的文件中的每一个均通过引用全部并入本文。

发明内容

本申请的一个或多个方面涉及一种编织支架，其包括具有第一端和第二端的管状结构。管状结构限定从第一端延伸至第二端的内腔并限定沿管状结构的纵向延伸通过内腔的中心轴线。管状结构包括多个第一构件和多个第二构件。在一个或多个实施例中，第一构件和第二构件形成编织形态。在至少一个实施例中，第一构件中的每一个包括围绕中心轴线沿第一螺旋方向延伸的第一本体部分，围绕中心轴线沿第二螺旋方向延伸的第一端未接合部分，其中第二螺旋方向与第一螺旋方向相反；以及在第一端将本体部分连接至第一端未接合部分的第一端弯曲部分。在本发明中，“弯曲部分”(例如，第一端弯曲部分、第二端弯曲部分)是将构件的右旋螺旋部分与构件的左旋螺旋部分相连接的构件的部分。在一个或多个实施例中，第二构件中的每一个包括沿着第一构件的第一端未接合部分旁边延伸的第一端重叠部分以及围绕中心轴线沿第二螺旋方向从第一端重叠部分向第二端延伸的第二本体部分。在一个或多个实施例中，管状结构还包括涂层(例如，第一端涂层等)，其封装第一构件的第一端未接合部分和第二构件的第一端重叠部分。

本发明的一个或多个方面涉及一种制造支架的方法。该方法包括形成具有第一端和第二端的管状结构，其中管状结构限定从第一端延伸至第二端的内腔并限定沿管状结构的纵向延伸通过内腔的中心轴线。形成管状结构包括编织多个第一构件和多个第二构件以形成编织形态。形成管状结构还可包括弯曲多个第一构件中的至少一个以形成在第一端将被布置成沿第一螺旋方向延伸的第一本体部分连接至第一端未接合部分的第一端弯曲部分，第一端未接合部分被布置成围绕中心轴线沿第二螺旋方向延伸，其中第二螺旋方向与第一螺旋方向相反。形成管状结构还可包括设置多个第二构件中的至少一个，从而使第二构件包括沿着第一构件的第一端未接合部分旁边延伸的第一端重叠部分，且从而使第二本体部分围绕中心轴线沿第二螺旋方向从第一端重叠部分并向第二端延伸。该方法还包括涂覆第一端的至少一部分，从而使涂层封装至少一个第一构件的第一端未接合部分和至少一个第二构件的第一端重叠部分。

本发明的一个或多个方面涉及一种制造支架的方法。该方法包括形成具有第一端和第二端的管状结构。管状结构还限定了从第一端延伸至第二端的内腔。管状结构包括多个第一构件和多个第二构件。该方法包括使第一构件的第一端未接合部分与第二构件的第一端重叠部分相接触，其中第一端重叠部分与第一端未接合部分相平行，且其中接触线是在第一端未接合部分和第一端重叠部分之间形成的。该方法包括接合第一端未接合部分和第一端重叠部分，其中接合包括在接触线指引激光能量以在接触线加热第一端未接合部分和第一端重叠部分至接合温度足够的时间以在冷却并允许接触线冷却后立即形成粘合，从而在第一端未接合部分和第一端重叠部分之间形成结合。

附图说明

图1A示出根据本发明的至少一个实施例的编织支架的示意图。

图1B示出根据本发明的至少一个实施例的编织支架的示意图，其中支架被设置在心轴上。

图2示出根据本发明的至少一个实施例的示出关于多个第一构件和多个第二构件的额外细节的图1B所示的编织支架的示意图，其中支架被设置在心轴上。

图3A示出根据本发明的至少一个实施例的图2所示的编织支架的第一端的放大部分。

图3B示出根据本发明的至少一个实施例的图2所示的编织支架的第二端的放大部分。

图3C示出根据本发明的至少一个实施例的图2所示的编织支架的第二端的放大部分。

图4A示出根据本发明的至少一个实施例的编织支架的一端的立体图。

图4B示出根据本发明的至少一个实施例的编织支架的一端的侧视图。

图4C示出根据本发明的至少一个实施例的编织支架的一端的立体图，其中未接合部分被示为已发生滑动。

图5示出根据本发明的至少一个实施例的支架的示意图，其中支架被设置在心轴上。

图6示出根据本发明的至少一个实施例的示出第一构件的第一端未接合部分和第二构件的第一端重叠部分的额外细节的图5所示的支架的示意图。

图7A示出根据本发明的至少一个实施例的支架的一部分的放大视图的示意图，示出第一构件的第一端未接合部分和第二构件的第一端重叠部分的定位。

图7B示出根据本发明的至少一个实施例的示出图7A中所示支架的一部分的示意图，具有被指向第一端未接合部分和第一端重叠部分的能量。

图7C示出根据本发明的至少一个实施例示出图7B中所示支架的一部分在第一端未接合部分和第一端重叠部分被允许进行冷却之后的示意图。

图8A示出根据本发明的至少一个实施例的示出第一端未接合部分和第一端重叠部分的图7A中所示的横截面的示意图。

图8B示出根据本发明的至少一个实施例的示出将能量导向在第一端未接合部分和第一端重叠部分之间时第一端未接合部分和第一端重叠部分的图7B中所示的横截面的示意图。

图8C示出根据本发明的至少一个实施例的示出被粘合至第一端重叠部分的第一端未接合部分的图7C中所示的横截面的示意图。

图8D示出根据本发明的至少一个实施例的已结合的第一端未接合部分和第一端重叠部分的横截面的立体图。

图9A示出根据本发明的至少一个实施例的要被粘合至第一端重叠部分的多个第一端未接合部分的侧视图。

图9B示出根据本发明的至少一个实施例的在将几个第一端未接合部分结合至相应的第一端重叠部分之后的图9A所示构件的放大视图。

图9C示出具有包括多个第一端未接合部分的一端的支架，每一个第一端未接合部分均被结合至相应的第一端重叠部分，从而形成根据本发明的至少一个实施例的支架中的闭环结合端。

图10示出根据本发明的至少一个实施例的结合的第一端未接合部分和第一端重叠部分的图像。

图11示出包括被导向心轴上长丝的激光的示例性设置的立体图。

具体实施方式

虽然本发明的主题可按许多不同的形式进行具体化，但本文仍详细地描述了具体的实施例。本说明书对本发明的原理进行了示例说明但不旨在将本发明局限于所示的特定的实施例。

为了本发明的目的，在附图中相同的附图标记指代相同的特征，除非另有说明外。

在图中描绘了本发明的各个方面。在一个附图中所描绘的元件可根据需要与在另一个附图中所描绘的元件相组合和/或替换这些元件。

关于如在本发明的后续文本中讨论的各种装置、器械和组件描述的术语近侧和远侧是以参照点进行参考的。如在本说明书中所使用的参照点为操作者的视点。操作者可以是外科医生、医师、护士、医生、技师等，其可进行将所公开的系统/装置输送和放置至患者体内的手术，如在本发明中所描述的一样。术语近侧指在放置手术期间较接近或最接近操作者的区域或部分。术语远侧指距离操作者较远或最远的区域或部分。

现在参照图1A，示出了支架100(例如，编织支架)的示意图，具有基本为管状的结构110，该管状结构110具有第一端112和第二端114。管状结构110限定了从第一端112延伸至第二端114的内腔116。管状结构110还限定了沿管状结构110的纵向延伸通过内腔116的中心轴线A。

在一个或多个实施例中，如在图1A中所示，支架100的管状结构110可以是圆柱形的，其具有沿其整个长度的均匀直径(例如，第一端112具有一个直径且第二端114具有与第一端112相同的直径)。虽然未示出，管状结构110可采用各种几何形状或非几何形状中的任一个，其条件是管状结构限定从第一端延伸至第二端的内腔。

在一个或多个实施例中，管状结构110可具有沿其长度变化的直径且可包括由直径过渡(例如，扩张、收缩)部分(例如，圆锥体、截头圆锥体等)所分离的一个或多个圆柱形部分。直径过渡部分可具有任何合适的长度。在一个或多个实施例中，沿其长度具有多个直径的管状结构110可包括圆柱形第一端112和圆柱形第二端114，其中第一端112的直径可与第二端114的直径相同或不同。在一个或多个实施例中，可在第一端112和第二端114之间设置中间部分118(例如，圆柱形中间部分)，其具有与第一端112和第二端114的相应直径中的一个或两者相同或不同的直径。在一些实施例中，中间部分118的直径小于第一端112和第二端114的各直径。在其中的管状结构110沿其长度具有可变直径的一个或多个实施例中，管状结构110可包括所有同心部分(例如，中心轴线A为沿管状结构的纵向长度限定管状结构的中心点的直线)或可包括一个或多个偏心部分(例如，偏心部分的中心点与管状结构的一个或多个其他部分的中心点不对齐)。

在本发明中，支架可具有任何适于要应用和植入支架的部位的尺寸(例如，纵向长度、横贯纵向的长度(例如，直径等)。

在图1B中，提供了被安装在心轴160上的支架100的示意图。如本文所讨论的，在一个或多个实施例中，形成支架100的制造步骤中的一个或多个可包括心轴160。

图2示出图1B所示的支架100的更详细的侧(例如，横贯纵向)视图，其示出形成管状结构110的一个或多个构件(例如，纵向构件)。图3A示出支架100的管状结构100的第一端112的一部分的放大视图。在一个或多个实施例中，如在图2A和3A中所示，管状结构110包括多个第一构件120和多个第二构件124。

在至少一个实施例中，第一构件120中的每一个包括围绕中心轴线A(图1A)沿第一螺旋方向延伸的第一本体部分121，围绕中心轴线A沿第二螺旋方向延伸的第一端未接合部分123，以及在第一端112将本体部分121连接至第一端未接合部分123的第一端弯曲部分122。在一个或多个实施例中，第一端未接合部分123的第二螺旋方向与第一本体部分121的第一螺旋方向相反。换句话说，第一端未接合部分和第一本体部分中的一个围绕轴线A沿右旋螺旋延伸且另一个围绕轴线A沿左旋螺旋延伸。在本发明中，“螺旋”指同时围绕中心轴线并沿中心轴线的纵向延伸的路径(例如，盘绕路径)并包括沿中心轴线具有恒定或可变直径和/或恒定或变化节距(与围绕中心轴线延伸360度相应的沿中心轴线的长度)的盘绕路径。

如在图3A中所示，第一构件120和第二构件124以在第一端112的方向上开放的角度α相交叉。在一个或多个实施例中，角度α可以是钝角。在一个或多个实施例中，角度α可以是锐角。在一个或多个实施例中，角度α可处于45度至135度的范围之中。

如在图3A中，在一个或多个实施例中，第二构件124中的每一个包括在第一构件120的第一端未接合部分123旁边延伸的第一端重叠部分125。在一个或多个实施例中，第二构件124中的每一个还包括围绕中心轴线A沿第二螺旋方向从第一端重叠部分125向第二端114延伸的第二本体部分126。

在一个或多个实施例中，多个第一构件包括两个或更多第一构件(例如，四个或更多个第一构件、6个或更多个第一构件、8个或更多个第一构件、12个或更多个第一构件、16个或更多个第一构件、18个或更多个第一构件、24个或更多个第一构件或36个或更多个第一构件)。在一个或多个实施例中，多个第二构件包括两个或更多个第二构件(例如，四个以上第二构件、6个以上第二构件、8个以上第二构件、12个以上第二构件、16个以上第二构件、18个以上第二构件、24个以上第二构件或36个以上第二构件)。在一个或多个实施例中，多个第一构件可包括18根线或18根长丝并且多个第二构件可包括18根线或18根长丝。多个第一构件中和多个第二构件中的每一个可包括一定数量的线和一定数量的长丝的组合。在一个或多个实施例中，多个第一构件的第一构件的数量与多个第二构件所包括的第二构件的数量相同。

在本发明中，多个第一构件和多个第二构件中的每一个可采用线或长丝的形式。在一个或多个实施例中，线可包括单根线或可包括多根编织在一起的线(例如，缆线等)。在一个或多个实施例中，长丝可以是单丝或可包括在纵向构件中被结合(例如，编织)在一起的一根以上的长丝。线可由多种材料的任意一种制成且可包括任何合适的生物相容材料，包括但不限于，一种或更多种聚合物、一种或更多种金属(例如，金属、合金、复合物等)或聚合物和金属的组合。用于线或长丝的合适材料的实例包括也可以是生物相容的可生物降解材料。如在本文中使用的，可生物降解材料意在指代将经历作为正常生物过程的一部分的分解或降解成无害化合物的材料。合适的可生物降解材料包括聚乳酸、聚乙醇酸(PGA)、胶原或其他结缔组织蛋白或天然材料、聚己内酯、透明质酸、粘附蛋白、这些材料的共聚物，及其复合物和组合和其他可生物降解的聚合物的组合。在一个或多个实施例中，线可包括镍、钛、铁、钴和/或铬。在一个或多个实施例中，用于形成线或长丝的示例性材料可包括但不限于不锈钢、钛、钽、铂、钨、金以及上述金属中任何一种的合金，包括但不限于镍钛(例如，镍钛诺合金)、钴铬合金(例如，包括钴和铬的合金，如和)、MP35N和其他医疗级生物相容性组合物。长丝可包括在本领域中已知的多种聚合物中的任一个。例如，长丝(例如，聚合单丝等)可包括热塑性和/或生物可吸收的聚合物。在一个或多个实施例中，长丝可包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)中的一种或多种。在一个或多个实施例中，长丝可完全由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)中的一种或多种所制成或基本上由其所组成。在一个或多个实施例中，线或长丝可包括聚酯和聚碳酸酯共聚物。

在本发明中，多个第一构件120中的每一个和多个第二构件124中的每一个可基于要应用和植入支架100的部位具有任何适于形成支架100的任何尺寸(例如，纵向长度、横贯纵向的长度(例如，直径、横截面尺寸等))。在一个或多个实施例中，第一构件和第二构件的长度足以沿支架100的长度沿围绕中心轴线A的螺旋方向延伸并在，例如重叠部分或相应的未接合部分终止。在一个或多个实施例中，第一构件120中每一个的长度与第二构件124中每一个的长度相同。根据要应用和植入的部位，第一构件120和/或第二构件124的直径(或其他横截面尺寸)可以是使支架100具有所需的结构特征的任何长度。

在一个或多个实施例中，如在图2中所示(未在图3A中示出)，管状结构还包括涂层128(例如，第一端涂层)，其封装第一构件120的第一端未接合部分123和第二构件124的第一端重叠部分125。

本发明的涂层可包括多种合适材料的任一种，如聚合物。在一个或多个实施例中，涂层可包括硅酮聚合物(例如，医疗级硅酮)。例如，医疗级硅酮可从E.I.DuPontDeNemours&Co.(Wilmington，DE)、NuSil Technology LLC(Carpinteria,CA)和/或GEPolymers商购获得。在一个或多个实施例中，涂层可包括一种以上的聚合物(例如，混合物、共混物、嵌段共聚物、无规共聚物、接枝共聚物等)。本领域的技术人员将能够根据支架100要应用和/或植入的部位预想和/或选择一个或多个合适的涂层材料。在一个或多个实施例中，涂层包括生物相容的聚合物。在一个或多个实施例中，涂层包括生物可吸收的聚合物，如生物可吸收的弹性体。在一个或多个实施例中，涂层可包括一个或多个治疗剂(例如，嵌入其中的、在其上涂覆的等)。一些示例性治疗剂可包括但不限于，血管肽素、紫杉醇、依维莫司、地塞米松、甲基泼尼松龙、佐他莫司、雌二醇和巴马司他。其他示例性治疗剂可包括但不限于由Ndondo-Lay(美国专利PGPUB 2011/0172763)所公开的那些。

在一个或多个实施例中，第一构件120和第二构件124形成编织形态，如在图3A中所示。在一个或多个实施例中，编织形态包括以重复的上下上下编织形态进行配置的第一构件120和第二构件124中的一个或两者。在本发明中，关于编织形态，“上”和“下”是指两个物体关于至轴线A的接近性的位置。例如，关于编织形态，在第二物品“上”延伸的第一物品是指第一物品与第二物品交叉，从而使第一物品在交叉点上比第二物品距离轴线A更远。同样地，关于编织形态，在第二物品“下”延伸的第一物品是指第一物品与第二物品交叉，从而使第一物品在交叉点上比第二物品距离轴线A更近。

本发明的编织形态可包括形成单元的多种编织图案(例如，上下上、上上下下等)中的任何图案。在一个或多个实施例中，如在图3A中所示，第一构件120的第一端未接合部分123与沿着第一端未接合部分123旁边延伸的(第二构件124的)第一端重叠部分125，在相同的构件的上下延伸。在图3中，第一端未接合部分123中的每一个与相应的第一端重叠部分125成对，其中第一端未接合部分和相应的第一端重叠部分125中的两个在相同的构件的上下延伸。

在一个或多个实施例中，多个第一构件和多个第二构件形成多个单元，其是在两侧上通过沿右旋螺旋方向延伸的相邻构件结合的以及在两侧上通过沿左旋方向延伸的相邻构件结合的。在一个或多个实施例中，单元为四边的(例如，四边形、平行四边形、斜方形、菱形等)。在一个或多个实施例中，第一构件120的第一端未接合部分123和第二构件124的相应的第一端重叠部分125可进行组合以形成特定单元的单边。例如，包括第一端弯曲部分122的每个单元包括至少一边，该至少一边包括第一端未接合部分123和第一端重叠部分125。一些单元可包括两边或更多边，其中的每一个包括第一端未接合部分123和第一端重叠部分125。

在一个或多个实施例中，从至少一个第一端未接合部分123的终端至相应的第一端重叠部分的终端的距离可结合涂层材料和厚度进行选择，从而当缝线129通过至少一个单元(例如，在支架终端的单元)进行编织并以至少3.3磅力的力量进行拉动时使第一端未接合部分和第一端重叠部分仍保持封装在涂层128内。在一个或多个实施例中，从至少一个第一端未接合部分123的终端至相应的第一端重叠部分的终端的距离为至少一个菱形(例如，至少两个菱形、至少三个菱形、至少四个菱形、至少五个菱形等)。在本发明中，“菱形”的长度为在被测长度的方向中的单元一边的长度。

在一个或多个实施例中，第一构件120的至少一个第一端未接合部分123的长度足以横跨至少两个其他第一构件120(例如，至少一个菱形)。在一些实施例中，第一构件120的至少一个第一端未接合部分123的长度足以横跨至少三个其他第一构件120(例如，至少四个其他第一构件120、至少五个其他第一构件120、至少六个其他第一构件120等)，其等同于至少两个菱形(例如，至少三个菱形、至少四个菱形、至少五个菱形等)。在一个或多个实施例中，第二构件124的至少一个重叠部分125的终端距离第一端弯曲部分122的距离不大于八个菱形(例如，不大于六个菱形、不大于四个菱形等)。

如在图3B中所示，在本发明的一个或多个实施例中，支架100可包括第一构件120，其包括沿围绕中心轴线A的第二螺旋方向延伸的第二端未接合部分223；以及在第二端114将第一本体部分121连接至第二端未接合部分223的第二端弯曲部分222。支架100也可包括第二构件124，其包括从第二本体部分126延伸并沿着第一构件120的第二端未接合部分223旁边延伸的第二端重叠部分225。

在图3A和3B中，第一构件包括第一端弯曲部分和第二端弯曲部分以及第一端未接合部分和第二端未接合部分。在图3C中所示的替代实施例中，第二构件124中的一个或多个可包括第二端弯曲部分322和围绕中心轴线A沿第一螺旋方向延伸的第二端未接合部分323，该第二端未接合部分323与沿第一螺旋方向延伸的(一个或多个相应的第一构件124的)第二端重叠部分325相对应。在图3C中，第二构件124中的每一个包括第二端弯曲部分322和第二端未接合部分323，且第一构件120中的每一个包括从第一本体部分121延伸的第二端重叠部分325。

在一个或多个实施例中，支架100包括涂层128(例如，第二端涂层)，其封装第一构件120的第二端未接合部分223和第二构件124的第二端重叠部分225(见图3B)。在一个或多个实施例中，支架100包括涂层128(例如，第二端涂层)，其封装第二构件124的第二端未接合部分323和第一构件120的第二端重叠部分325(见图3C)。在一个或多个实施例中，涂层128包括第一端涂层和第二端涂层(例如，封装位于第一端近侧的未接合部分和重叠部分并封装位于第二端近侧的未接合部分和重叠部分)。在一个或多个实施例中，涂层128包括两个不连续的涂层，其中在第一端112和第二端114之间的中间部分的至少一部分未进行涂覆。在一个或多个实施例中，涂层128从第一端112延伸至第二端114。在一个或多个实施例中，涂层128越过第一端弯曲部分122和第二端弯曲部分222中的一个或两个延伸。

本发明的涂层128可具有任何合适的厚度，其条件是涂层封装第一构件120的第一端未接合部分123以及第二构件124的第一端重叠部分125。在一个或多个实施例中，涂层128可具有任何合适的厚度，其条件是涂层封装第二端未接合部分223、323和第二端重叠部分225、325。本发明的涂层可向构件提供位置稳定性且可消除或减少未接合部分123、223、323或重叠部分125、225、325变得未编织的可能性，这种可能性会产生松散端(例如，突出的松散端)。在一个或多个实施例中，在缺少涂层128的情况下，第一构件120的第一端未接合部分123中的至少一个未与第二构件124的相应的第一端重叠部分125相结合(例如，结合、粘附、固定等)。同样地，在一个或多个实施例中，在缺少涂层128的情况下，第二端未接合部分223、323中的至少一个未与相应的第二端重叠部分225、325相结合。

在一个或多个实施例中，第一端112和第二端114中的至少一个为闭环防止损伤端，其中闭环是至少部分地通过第一端弯曲部分122或第二端弯曲部分222、322所形成的单元。在一个或多个实施例中，支架100可包括被编织通过至少一个单元的缝线129，229，329(或其他纵向物品，如线等)，该至少一个单元至少部分地通过第一端弯曲部分形成，如在图3A-3C中所示。在本发明中，被编织通过至少一个单元的缝线129，229，329可允许操作者(例如，医师等)取回已被输送和/或被布置在植入部位的支架100。

图4A示出根据本文所述的一个或多个实施例的支架100的立体图。图4A所示的支架100包括越过所有第一构件的第一端弯曲部分沿纵向延伸的涂层128。图4A示出沿着第二构件的相应的重叠部分延伸的第一端未接合部分的三菱形剪断长度。在图4A中还示出了具有第一端直径的圆柱形第一端112和具有小于第一端直径的中间直径的圆柱形中间部分118。

图4B示出根据本文所述的一个或多个实施例的支架100的侧视图。图4B所示的支架100包括越过所有第一构件的第一端弯曲部分沿纵向延伸的涂层128。图4B示出沿着第二构件的相应的重叠部分延伸的第一端未接合部分的三菱形剪断长度。

在未接合部分或重叠部分由于所施加的力(例如，拉动被固定至第一或第二支架端的缝线)部分地从编织形态散开或滑出其位置的情况下，本发明的涂层128可提供改进的固定未接合部分和/或重叠部分的能力，从而使未接合部分(例如，第一端未接合部分123、第二端未接合部分223、323)中没有突出于涂层的且重叠部分(例如，第一端重叠部分125、第二端重叠部分225、325)中没有突出于涂层的。例如，图4C示出具有沿着第二构件的相应的重叠部分旁边延伸的第一端未接合部分的三菱形剪断长度的支架100的立体图。在图4C中还示出了具有第一端直径的圆柱形第一端112和具有小于第一端直径的中间直径的圆柱形中间部分118。在图4C中还示出了编织通过多个单元的缝线129，该多个单元至少部分地通过第一端弯曲部分形成。如在图4C中所示，由于被施加至缝线129的张力，第一端未接合部分滑出上下编织图案，但涂层却不允许未接合部分突出于硅酮涂层128并保持环端完好并以其他方式散开。

如本文所讨论的，本发明的一个或多个方面涉及一种制造支架100的方法。该方法包括形成管状结构110，如前面所述的，其具有第一端112和第二端114，其中管状结构110限定内腔116，如前面所述的，内腔从第一端112延伸至第二端114并限定中心轴线A，如前面所述的，中心轴线沿管状结构110的纵向延伸通过内腔116。

在一个或多个实施例中，形成管状结构110包括将多个第一构件120和多个第二构件124编织以形成编织形态。可基于，例如，支架100要应用和植入的部位使用和选择多种编织形态中的任一种。

在至少一个实施例中，形成管状结构110包括弯曲多个第一构件120中的至少一个以形成第一端弯曲部分122，其在第一端112将被布置成沿第一螺旋方向延伸的第一本体部分121连接至第一端未接合部分123。如在图3A中所示，弯曲部分122被设置在或接近第一端112处。在一些实施例中，第一端未接合部分123被布置成围绕中心轴线A沿第二螺旋方向延伸，其中第二螺旋方向与第一螺旋方向相反。在这里，特定的螺旋方向的“相反”被用于指代螺旋方向的旋向性。因此，与左旋螺旋方向相反的是右旋螺旋方向。螺旋方向可以具有或可以不具有与相反的螺旋方向相同的节距。

在一个或多个实施例中，形成管状结构110可包括设置多个第二构件124中的至少一个，从而使第二构件124包括沿着第一构件120的第一端未接合部分123旁边延伸的第一端重叠部分125，且从而使第二本体部分126围绕中心轴线沿第二螺旋方向从第一端重叠部分125并向第二端114延伸。

在一个或多个实施例中，未接合部分(例如，第一端未接合部分123、第二端未接合部分223，323)和重叠部分(例如，第一端重叠部分125、第二端重叠部分225、325)的位置可被固定。例如，在本发明中，未接合部分和重叠部分可通过涂覆涂层以封闭未接合部分和重叠部分并使涂层固化而进行固定。如下文所述，未接合部分可被激光结合或被超声结合至重叠部分，从而固定其位置(例如，用于避免散开、减少或消除松散端等)。

在一个或多个实施例中，涂覆可包括涂覆第一端的至少一部分，从而使涂层封装至少一个第一构件的第一端未接合部分和至少一个第二构件的第一端重叠部分。在一个或多个实施例中，涂覆可包括涂覆第二端的至少一部分，从而使涂层封装第二端未接合部分和第二端重叠部分。在一些实施例中，涂覆可包括涂覆第一端和第二端。在一些实施例中，涂覆可包括涂覆整个管状结构。在一些实施例中，涂覆可包括涂覆一个以上的涂层(例如，相同材料的两个涂层，不同材料的两个涂层等)。

涂覆可使用各种涂覆技术中的任一种技术进行，包括但不限于喷涂、浸涂、用刷子涂覆和其他技术。

在一个或多个实施例中，固定未接合部分和重叠部分可包括导引激光或超声波能量以加热未接合部分(例如，第一端未接合部分)和重叠部分(例如，第一端重叠部分)至结合温度足够长的时间以在冷却时形成结合并允许未接合部分和重叠部分冷却，从而在未接合部分和重叠部分之间形成结合。在一个或多个实施例中，导引激光或超声波能量并允许部分冷却可发生在对管状结构的至少一部分(例如，第一端、第二端等)进行涂覆前。

参照图5，本发明的一个或多个方面涉及一种制造支架400的方法。在一个或多个实施例中，该方法包括集中能量(例如，激光、超声波能量等)以结合或焊接(例如，缝焊接)聚合物长丝以在由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)长丝、生物可吸收聚合物长丝(例如，聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)等)的一种以上和这两种的组合或任何合适的生物可吸收聚合物制成的编织支架上形成，例如，被形成环的防止损伤端。

该方法包括形成具有第一端412和第二端414的管状结构410。管状结构410还限定了从第一端412延伸至第二端414的内腔416。管状结构还可限定延伸通过内腔416的中心轴线B。参照图6，管状结构410包括至少一个构件420(例如，聚合物长丝)。在一个或多个实施例中，至少一个构件420包括多个构件(例如，至少两个构件、至少四个构件、至少6个构件、至少12个构件、至少18个构件、至少24个构件、至少36个构件等)。

在本发明中，形成管状结构410可包括在心轴460上编织多个第一和第二构件(例如，长丝)。形成管状结构可使用在本领域中已知的各种方向中的任一方法进行，其条件是至少一个第一端未接合部分被布置在位于至少一个第一端重叠部分的近侧，如下面所讨论的。

参照图6，该方法可包括使第一构件420的第一端未接合部分423与第二构件420的第一端重叠部分425相接触。在图6中，第一端重叠部分423平行于第一端未接合部分425。

图7A示出至少一个构件420的第一端未接合部分423和第一端重叠部分425的放大视图。为了清楚和简单起见，图7A未示出与第一端未接合部分423和第一端重叠部分425相交叉的第一构件。

图7A示出当第一端未接合部分423和第一端重叠部分425以基本上平行的形态进行接触时，在第一端未接合部分423和第一端重叠部分425之间形成了接触线430(以虚线示出)。图8A示出图7A所示的构件的横截面的示意图。显著地，接触线430被示为在第一端未接合部分423和第一端重叠部分425之间的切点。

该方法包括接合第一端未接合部分423和第一端重叠部分425，从而在第一端未接合部分423和第一端重叠部分425之间形成结合。参照图7B，在一个或多个实施例中，结合可包括在接触线导引能量E(例如，激光能量、超声波能量等)，从而通过第一端未接合部分423和第一端重叠部分425吸收所导引的能量。将能量导向接触线可包括将能量连续地导向沿接触线的各点。在一个或多个实施例中，接合可包括向包括不透射线的组分和热塑性聚合物组分的连接材料(例如，不透射线的连接材料)导引能量E(激光能量、超声波能量等)，从而使热塑性聚合物组分熔化、与第一端未接合部分423和第一端重叠部分425相接触并进行冷却以在第一端未接合部分423和第一端重叠部分425之间形成结合。

参照图7B和图8B，在一个或多个实施例中，从能源吸收所导引的能量E用于在接触线430加热第一端未接合部分423和第一端重叠部分425至接合温度足够长的时间以在冷却时形成结合。在一个或多个实施例中，导引激光能量包括从激光源导引激光束。在本发明中，导引激光能量意在包括向在第一端未接合部分423和第一端重叠部分425之间的接触线方向集中强烈的能量。在一个或多个实施例中，导引激光能量包括加热和熔化第一端未接合部分423和第一端重叠部分425中的至少一个的至少一部分，优选为同时不会使沿平行于第一端未接合部分423和第一端重叠部分425的方向延伸的构件的其他部分熔化。

在一个或多个实施例中，结合包括允许接触线(例如，在或接近接触线的材料)冷却至在构件的熔化温度以下的温度。

参照图7C和图8C，可以看出第一端未接合部分423和第一端重叠部分425已沿接触线450的至少一部分相结合。图8C示出第一端未接合部分423和第一端重叠部分425已进行组合以形成整体结合部分(例如，焊接部，如焊缝)。在一个或多个实施例中，接合第一端未接合部分423和第一端重叠部分425包括在第一和第二构件之间形成分子结合。为了实现分子结合，必须满足某些化学特性。例如，可达到超声波频率以允许构件材料(例如，PET、PLA、PGA等)达到材料熔点(例如，用于PET的255摄氏度，基于差示扫描量热法(DSC)测试)。然而，频率可进行限制，从而避免生成在材料降解温度或在其之上的温度(基于热重分析(TGA)测试)(例如，用于PET的353摄氏度)。

在一个或多个实施例中，未接合部分和重叠部分中的每一个为第二构件的终端部分(即，从第二构件的终端延伸的一部分)且未接合部分和重叠部分的接合在管状结构的第一端或第二端形成了闭环。换句话说，未接合部分和重叠部分中的至少一个直接或间接从位于第一端(见图7A-7C)或第二端的弯曲部分422延伸。

图8D示出在心轴上激光焊接的构件的横截面的照片。

在一个或多个实施例中，支架400的第一构件和第二构件可由参照支架100的第一和第二构件公开的各种材料中的任一种所制成。例如，第一构件和/或第二构件可包括热塑性和/或生物可吸收聚合物，其包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)。热塑性材料可通过熔化，可选为再熔化且可选为再成型而进行焊接。一旦成型，热塑性材料可通过再次导入热量和压力而进行再熔化和再成型，从而使这种类型的材料适于进行本发明的接合(例如，激光接合、超声波接合)。

在本发明中，接合温度可处于从等于或大于构造的第一和/或第二构件材料的熔化温度至低于构造的第一和/或第二构件材料的降解温度的范围中。在其中至少一个第一和/或第二构件包括聚对苯二甲酸乙二醇酯的一个或多个实施例中，接合温度可处于约255摄氏度至约353摄氏度的范围之中。

在其中使用激光源将激光束导向接触线的一个或多个实施例中，焦斑可被标靶在待焊接的工件表面上。例如，在图8B中，焦斑为沿第一端未接合部分423和第一端重叠部分425之间的接触线的点。在第一和/或第二构件的表面上，大浓度的光能被转换成热能。工件表面开始熔化且热能通过表面传导而通过表面。在一个或多个实施例中，保持了束能量，从而使工件(例如，第一和/或第二构件)的被加热部分的温度位于工件材料的汽化和/或降解温度之下。使用大浓度的光能(例如，激光)可能是有利的，这是因为该过程可相对较快和高效，可能不需要消耗性材料且将不会污染焊接区(例如，其中第一和/或第二构件材料被熔化的区域)。

由于在本发明中接合的第一和/或第二构件具有相对较小的直径，因此第一和/或第二构件提供了相对较小的工作表面区域以使用集中的能量(例如，激光、超声波等)生成分子结合。此外，由于第一和/或第二构件(例如，PET、PLA、PGA构件)的圆形性质，因此在第一和第二构件(见图8A、图9A)之间存在相对较小的接触点。

如在图9A中所示，在导引集中的能量(例如，激光、超声波等)进行焊接前可在支架的心轴上将构件保持在一起。有用的做法是按一致的方式和合适的焦距相对于第一构件的第一端未接合部分和第二构件的第一端重叠部分将集中的能量(例如，激光、超声波等)准确并精确地指引至心轴的几何形状以在冷却后立即实现合适的焊接(见图7C和10)。在本发明中，合适的焊接是指将从剪切搭接焊接拉伸试验中产生可接受的拉伸强度。集中能量(例如，激光、超声波等)的不正确的定位和/或方向，或，例如，在心轴的几何形状内用PET构件(或PLA构件或PGA构件等)以不正确的焦距操作激光可能会导致不足够的焊接强度(即，从剪切搭接焊接拉伸试验产生的不可接受的拉伸强度)。

图9B示出在利用激光焊接以在至少三个位置中接合第一和第二构件后图9A所示的第一和第二构件的一部分。

图9C示出多个第一端未接合部分，其中的每一个均被接合至相应的第一端重叠部分，从而在支架中形成闭环接合端。图9C中的接合部分的长度为两个完整的菱形。

图10示出在激光用于接合第一和第二构件后所接合的第一和第二构件的图像。

图11示出包括朝心轴(铁砧)上的PET构件导向的激光的示例性设置。

在一个或多个实施例中，在制造环境中，自动化设备(例如，高精度自动化设备)在本发明的方法中可能是有用的。自动导引集中能量(例如，激光能量、超声波能量)可相对于第一和/或第二构件材料提供一致且可重复的激光定位，以及提供产生第一和/或第二构件股线(例如，PET、PLA、PGA股线等)的可接受焊接(接合)的能力。在一个或多个实施例中，本发明的方法在第一端未接合部分和第一端重叠部分之间提供了相对较强的匀质结合。在其中利用激光能量的一个或多个实施例中，结合强度可通过控制或改变一个或多个下列参数而发生变化：激光功率、时间和焦斑大小。

在一个或多个实施例中，由于低制造成本的组合(例如，资本支出和相对较低的制造运行成本的组合)加上提高的工艺能力和稳定性，利用集中的光能(例如，激光)可能是有用的。在至少一些实施例中，可用多种热塑性支架和设计形态中的任一个来进行激光接合。

在一个或多个实施例中，制造包括激光接合部分(例如，未接合部分、重叠部分)的支架的方法可包括涂覆激光接合部分(例如，未接合部分、重叠部分)。涂覆该部分可包括封装该部分。

实例

实例1：未被接合支架的制造和测试

15个未被接合的编织环端支架被成功且重复地制造，并在缝线拉伸试验和蠕动试验中被评估。

15个支架是使用36根线或24根线在心轴上用上下图案编织线支架而形成的。然后，线支架中的每一个进行环成形以形成闭环支架。对于所有的15个支架来说，剪断距离为三个菱形。换句话说，从未被接合部分的终端至相应的重叠部分的终端的距离至少为三个完整的单元。在190摄氏度下，在心轴上对每个支架进行30分钟的退火。

根据焊后检验标准(即，不分离线)，成功地将所有15个支架从心轴移除，并保持环端完好。换句话说，编织的未接合部分和重叠部分在涂覆前均是完好的。

接着，用硅酮涂层成功涂覆15个未接合的支架，以对编织设计提供结构支持。

按照标准检验(即，没有线突出通过硅酮涂层、没有线分离、没有线破损)，所有15个支架成功地通过涂覆后检验。换句话说，所有15个支架的编织未接合部分和重叠部分在涂覆后均是完好的。

然后，对于每个支架而言，缝线被编织通过至少部分地由第一端弯曲部分形成的每个单元。向缝线施加张力(直到缝线破裂)以确定环端是否会保持完好。检验每个支架以识别任何线破裂(例如，线分离、线突出通过涂层、环断裂)。最多允许发生三个破裂。所有15个支架均通过了试验。对于15个支架中的每一个而言，缝合失效处的缝线张力超过4.0磅。

图4A和4B中的每一个示出其中所有的线和环端均保持完好的一个示例性支架。

在完成缝线张力试验后，还立即测试5个支架的蠕动疲劳以复制在大约6个月的时间产品在食道内的耐力。所有的支架均满足或超过了验收标准。所有五个支架在疲劳测试前显示零环分离且在疲劳测试后显示零环分离，从而通过评估。

实例2：激光接合的长丝的测试。

对通过以统一的激光功率、时间和焦斑大小的激光接合的PET长丝的17个样本进行剪切搭接焊接拉伸试验。实现了下列结果：

评估每个支架的在4.0磅的拉伸负荷所引起的拉伸剪切张力下保持搭接焊接的能力。17个支架中的每一个满足或超过了验收标准，这说明其具有足够的强度以满足每个支架的设计目的。

在下列编号的声明中可含有对本发明的一些示例性实施例的描述：

声明1.一种编织支架，其包括：

管状结构，其具有第一端和第二端，其中所述管状结构限定从所述第一端延伸至所述第二端的内腔并限定沿所述管状结构的纵向延伸通过所述内腔的中心轴线，且其中所述管状结构包括：

多个第一构件；

多个第二构件；

其中所述第一构件和所述第二构件形成编织形态；

其中所述第一构件中的每一个包括：

围绕所述中心轴线沿第一螺旋方向延伸的第一本体部分；

围绕所述中心轴线沿第二螺旋方向延伸的第一端未接合部分，其中所述第二螺旋方向与所述第一螺旋方向相反；以及

在所述第一端将所述本体部分连接至所述第一端未接合部分的第一端弯曲部分；

其中所述第二构件中的每一个包括：

沿着第一构件的所述第一端未接合部分旁边延伸的第一端重叠部分；和

围绕所述中心轴线沿所述第二螺旋方向从所述第一端重叠部分向所述第二端延伸的第二本体部分；以及

封装所述第一构件的所述第一端未接合部分以及所述第二构件的所述第一端重叠部分的涂层。

声明2.根据声明1所述的编织支架，

其中所述第一构件中的每一个还包括：

围绕所述中心轴线沿所述第二螺旋方向延伸的第二端未接合部分；以及

在所述第二端将所述第一本体部分连接至所述第二端未接合部分的第二端弯曲部分；

其中所述第二构件中的每一个还包括从所述第二本体部分延伸以及沿着第一构件的所述第二端未接合部分旁边延伸的第二端重叠部分；以及

其中所述编织支架还包括封装所述第一构件的所述第二端未接合部分以及所述第二构件的所述第二端重叠部分的第二端涂层。

声明3.根据声明1所述的编织支架，

其中所述第二构件中的每一个还包括：

围绕所述中心轴线沿所述第一螺旋方向延伸的第二端未接合部分；以及

在所述第二端将所述第二本体部分连接至所述第二端未接合部分的第二端弯曲部分；

其中所述第一构件中的每一个还包括从所述第一本体部分延伸以及沿着第二构件的所述第二端未接合部分旁边延伸的第二端重叠部分；以及

其中所述编织支架还包括封装所述第二构件的所述第二端未接合部分以及所述第一构件的所述第二端重叠部分的第二端涂层。

声明4.根据声明1-3中任一项所述的编织支架，其中所述第一和第二构件中的每一个选自由线和长丝所组成的组。

声明5.根据声明4所述的编织支架，其中所述长丝包括热塑性塑料。

声明6.根据声明4所述的编织支架，其中所述长丝包括生物可吸收聚合物。

声明7.根据声明1-6中任一项所述的编织支架，其中所述涂层包括硅酮。

声明8.根据声明1-7中任一项所述的编织支架，其中所述涂层包括生物可吸收涂层。

声明9.根据声明1-8中任一项所述的编织支架，其还包括被编织通过部分地由第一端弯曲部分形成的至少一个单元的缝线。

声明10.根据声明1-9中任一项所述的编织支架，其中所述多个第一构件包括18根线或18根长丝且所述多个第二构件包括18根线或18根长丝。

声明11.根据声明1-10中任一项所述的编织支架，其中，在缺少所述涂层的情况下，所述第一构件中所述第一端未接合部分的每一个不与第二构件中的相应的第一端重叠部分相接合。

声明12.一种制造支架的方法，所述方法包括：

形成管状结构，其具有第一端和第二端，其中所述管状结构限定从所述第一端延伸至所述第二端的内腔并限定沿所述管状结构的纵向延伸通过所述内腔的中心轴线，且其中形成所述管状结构包括：

将多个第一构件与多个第二构件编织在一起以形成编织形态，从而使所述第一构件中的每一个包括：

弯曲所述第一构件中的至少一个以形成第一端弯曲部分，其在所述第一端将被布置成沿第一螺旋方向延伸的第一本体部分连接至第一端未接合部分；所述第一端未接合部分被布置成围绕所述中心轴线沿第二螺旋方向延伸，其中所述第二螺旋方向与所述第一螺旋方向相反；以及

设置所述多个第二构件中的至少一个，从而使所述第二构件包括沿着第一构件的所述第一端未接合部分旁边延伸的第一端重叠部分且使第二本体部分围绕所述中心轴线沿所述第二螺旋方向从所述第一端重叠部分并向所述第二端延伸；以及

涂覆所述第一端的至少一部分，从而使所述涂层封装所述至少一个第一构件的所述第一端未接合部分以及所述至少一个第二构件的所述第一端重叠部分。

声明13.根据声明12所述的方法，其还包括：

导向激光或超声波能量以将所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分加热至接合温度，加热的时间足以在冷却时形成接合；以及

允许所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分进行冷却，从而在所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分之间形成结合；

其中导向激光或超声能量并允许所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分冷却发生在涂覆所述第一端的至少一部分之前。

声明14.一种制造支架的方法，所述方法包括：

形成管状结构，其具有第一端和第二端，其中所述管状结构限定从所述第一端延伸至所述第二端的内腔，且其中所述管状结构包括多个第一构件和多个第二构件；

使第一构件的第一端未接合部分与第二构件的第一端重叠部分相接触，其中所述第一端重叠部分平行于所述第一端未接合部分，且其中在所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分之间形成接触线；以及

接合所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分，其中接合包括：

将激光或超声波能量对准所述接触线以将在所述接触线的所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分加热至接合温度，加热的时间足以在冷却时形成结合；以及

允许所述接触线进行冷却，从而在所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分之间形成结合。

声明15.根据声明14所述的方法，其中对准激光或超声波能量包括使用激光。

声明16.根据声明14或声明15所述的方法，其中所述多个第一构件中的至少一个以及所述多个第二构件中的一个包括热塑性聚合物。

声明17.根据声明16所述的方法，其中所述热塑性聚合物为聚对苯二甲酸乙二醇酯。

声明18.根据声明17所述的方法，其中所述接合温度在约255摄氏度至约353摄氏度的范围中。

声明19.根据声明14-18中任一项所述的方法，其中所述多个第一构件中的至少一个以及所述多个第二构件中的一个包括生物可吸收聚合物。

声明20.根据声明12-19中任一项所述的方法，其中所述接合温度等于或大于所述第一端未接合部分或所述第一端重叠部分的熔点且小于所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分的降解点。

声明21.根据声明12-20中任一项所述的方法，其中形成所述管状结构包括在心轴上将多个第一构件与多个第二构件编织在一起。

声明22.根据声明12-21中任一项所述的方法，其中所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分中的每一个是第一构件或第二构件的终端部分且所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分的接合在所述管状结构的所述第一端形成闭环。

声明23.根据声明12-22中任一项所述的方法，其还包括涂覆所述第一端的至少一部分，从而使所述涂层封装所述第一构件的所述第一端未接合部分以及所述第二构件的所述第一端重叠部分。

上述的公开内容旨在是说明性的，而非限制性的。该描述将对本领域中的普通技术人员暗示许多变型和替代方案。在各个图中所示的以及在上面描述的各个元素可按需要进行组合或修改以进行组合。所有这些替代方案和变型均旨在被包括在权利要求的范围中，其中术语“包括”表示“包括，但不限于”。

进一步地，在从属权利要求中提出的特别的特性彼此可在本发明的范围中以其他方式进行组合，因此本发明应被认为是还具体地针对具有从属权利要求的特性的任何其他可能的组合的其他实施例。例如，为了权利要求的公布，后面的任何从属权利要求应被视为可替代地写为所有先前的权利要求的多项从属形式，其中如果这种多项从属格式为管辖范围内的接受的格式，先前的权利要求拥有在这种从属权利要求中参照的所有前项(例如，每个直接从属于权利要求1的权利要求应被可替代地视为从属于所有之前的权利要求)。在多项从属权利要求格式受到限制的管辖范围中，下列从属权利要求中的每一个应被视为可替代地写成单独的从属权利要求格式，其根据现有的拥有前项的权利要求而非在下列这种从属权利要求中列出的特定权利要求创建从属性。

这即完成了详细的描述。本领域的技术人员可以认出本文所述特定实施例的其他等同物，其中等同物旨在被所附权利要求所涵盖。

Claims (20)

1.一种编织支架，其包括：

管状结构，其具有第一端和第二端，其中所述管状结构限定从所述第一端延伸至所述第二端的内腔，并限定沿所述管状结构的纵向延伸通过所述内腔的中心轴线，且其中所述管状结构包括：

多个第一构件；

多个第二构件；

其中所述第一构件和所述第二构件形成编织形态；

其中所述第一构件中的每一个包括：

围绕所述中心轴线沿第一螺旋方向延伸的第一本体部分；

围绕所述中心轴线沿第二螺旋方向延伸的第一端未接合部分，其中所述第二螺旋方向与所述第一螺旋方向相反；以及

在所述第一端将所述本体部分连接至所述第一端未接合部分的第一端弯曲部分；

其中所述第二构件中的每一个包括：

沿着第一构件的所述第一端未接合部分旁边延伸的第一端重叠部分；和

围绕所述中心轴线沿所述第二螺旋方向从所述第一端重叠部分向所述第二端延伸的第二本体部分；以及

封装所述第一构件的所述第一端未接合部分以及所述第二构件的所述第一端重叠部分的涂层。

2.根据权利要求1所述的编织支架，

其中所述第一构件中的每一个还包括：

围绕所述中心轴线沿所述第二螺旋方向延伸的第二端未接合部分；以及

在所述第二端将所述第一本体部分连接至所述第二端未接合部分的第二端弯曲部分；

其中所述第二构件中的每一个还包括从所述第二本体部分延伸以及沿着第一构件的所述第二端未接合部分旁边延伸的第二端重叠部分；以及

其中所述编织支架还包括封装所述第一构件的所述第二端未接合部分以及所述第二构件的所述第二端重叠部分的第二端涂层。

3.根据权利要求1所述的编织支架，

其中所述第二构件中的每一个还包括：

围绕所述中心轴线沿所述第一螺旋方向延伸的第二端未接合部分；以及

在所述第二端将所述第二本体部分连接至所述第二端未接合部分的第二端弯曲部分；

其中所述第一构件中的每一个还包括从所述第一本体部分延伸以及沿着第二构件的所述第二端未接合部分旁边延伸的第二端重叠部分；以及

其中所述编织支架还包括封装所述第二构件的所述第二端未接合部分以及所述第一构件的所述第二端重叠部分的第二端涂层。

4.根据权利要求1所述的编织支架，其中所述第一构件和第二构件中的每一个为长丝。

5.根据权利要求4所述的编织支架，其中所述长丝包括热塑性塑料。

6.根据权利要求1所述的编织支架，其中所述涂层包括硅酮。

7.根据权利要求1所述的编织支架，其还包括被编织通过部分地由第一端弯曲部分形成的至少一个单元的缝线。

8.根据权利要求1所述的编织支架，其中所述多个第一构件包括18根线或18根长丝且所述多个第二构件包括18根线或18根长丝。

9.根据权利要求1所述的编织支架，其中，在缺少所述涂层的情况下，所述第一构件的第一端未接合部分的每一个不与第二构件中相应的第一端重叠部分相接合。

10.一种制造支架的方法，所述方法包括：

形成管状结构，其具有第一端和第二端，其中所述管状结构限定从所述第一端延伸至所述第二端的内腔并限定沿所述管状结构的纵向延伸通过所述内腔的中心轴线，且其中形成所述管状结构包括：

将多个第一构件与多个第二构件编织在一起以形成具有多个交叉点的编织形态；

弯曲所述多个第一构件中的至少一个以形成第一端弯曲部分，其在所述第一端将被布置成沿第一螺旋方向延伸的第一本体部分连接至第一端未接合部分；所述第一端未接合部分被布置成围绕所述中心轴线沿第二螺旋方向延伸，其中所述第二螺旋方向与所述第一螺旋方向相反；以及

设置所述多个第二构件中的至少一个，从而使所述第二构件包括沿着第一构件的所述第一端未接合部分旁边延伸的第一端重叠部分且使第二本体部分围绕所述中心轴线沿所述第二螺旋方向从所述第一端重叠部分并向所述第二端延伸，其中所述第二构件的第一端重叠部分和第一构件的第一端未接合部分都延伸横跨至少一个与另一个第一构件或第二构件的交叉点；以及

涂覆所述第一端的至少一部分，从而使涂层封装所述至少一个第一构件的所述第一端未接合部分以及所述至少一个第二构件的所述第一端重叠部分。

11.根据权利要求10所述的方法，其还包括：

导引激光或超声波能量以将所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分加热至接合温度，加热的时间足以在冷却时形成结合；以及

允许所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分进行冷却，从而在所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分之间形成结合；

其中导引激光或超声波能量并允许所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分冷却发生在涂覆所述第一端的至少一部分之前。

12.一种制造支架的方法，所述方法包括：

形成管状结构，其具有第一端和第二端，其中所述管状结构限定从所述第一端延伸至所述第二端的内腔，且其中所述管状结构包括在多个交叉点交织的多个第一构件和多个第二构件；

使第一构件的第一端未接合部分与第二构件的第一端重叠部分相接触，其中所述第一端重叠部分平行于所述第一端未接合部分，且其中在所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分之间形成接触线；以及

接合所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分，其中接合包括：

将激光或超声波能量导向所述接触线以将在所述接触线处的所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分加热至接合温度，加热的时间足以在冷却时形成结合；以及

允许所述接触线进行冷却，从而在所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分之间形成结合；

其中所述结合延伸横跨至少一个与另一个第一构件或第二构件的交叉点。

13.根据权利要求12所述的方法，其中导向激光或超声波能量包括使用激光。

14.根据权利要求12所述的方法，其中所述多个第一构件中的至少一个以及所述多个第二构件中的一个包括热塑性聚合物。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述热塑性聚合物为聚对苯二甲酸乙二醇酯。

16.根据权利要求15所述的方法，其中结合温度在255摄氏度至353摄氏度的范围中。

17.根据权利要求12所述的方法，其中所述接合温度等于或大于所述第一端未接合部分或所述第一端重叠部分的熔点且小于所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分的降解点。

18.根据权利要求12所述的方法，其中形成所述管状结构包括在心轴上将多个第一构件与多个第二构件编织在一起。

19.根据权利要求12所述的方法，其中所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分中的每一个是第一构件或第二构件的终端部分且所述第一端未接合部分和所述第一端重叠部分的接合在所述管状结构的所述第一端形成闭环。

20.根据权利要求12所述的方法，其还包括涂覆所述第一端的至少一部分，从而使涂层封装所述第一构件的所述第一端未接合部分以及所述第二构件的所述第一端重叠部分。