WO2021199977A1 - 治療装置および治療方法 - Google Patents

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WO2021199977A1
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tubular member
irradiation
tubular
shaft
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達 末原
まゆ 秦
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テルモ株式会社
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    • A61N2005/0659—Radiation therapy using light characterised by the wavelength of light used infrared

Definitions

  • the present invention relates to a treatment device and a treatment method for cervical cancer.
  • the number of cervical cancer patients is increasing, and the number of young women in their 20s and 30s is increasing.
  • Current treatment for cervical cancer is to remove the entire uterus from the early stage (stage I), but for younger patients, the uterus can be preserved to maintain fertility.
  • Local treatment is required.
  • stage III or later the cancer has spread to surrounding tissues and is difficult to remove by surgery. Therefore, a combination of radiation therapy and chemotherapy is the standard treatment.
  • the 5-year survival rate is as low as 50% in stage III and 20% in stage IV, and more effective treatment is required.
  • a local treatment for cancer a treatment method using a photoreactive substance is known (see, for example, Patent Document 1).
  • the therapeutic method using an antibody-photosensitive substance is to irradiate the antibody-photosensitive substance accumulated in the tumor with excitation light (for example, near infrared rays) to obtain normal cells or the like. It is expected that target cells can be specifically destroyed without destroying non-target cells, and a high therapeutic effect can be obtained while reducing side effects.
  • excitation light for example, near infrared rays
  • the antibody-photosensitive substance in order to obtain a high therapeutic effect of the antibody-photosensitive substance, it is necessary to reliably irradiate the antibody-photosensitive substance adsorbed on the tumor with near infrared rays.
  • the depth of near-infrared rays is shallow, and it is very difficult to deliver light from the body surface to solid cancers non-invasively. Therefore, it is necessary to have a means for reliably delivering light to the tumor in the body while suppressing the invasiveness as much as possible.
  • the cancer In the case of cervical cancer, the cancer often spreads over a wide area of the cervix, and a means of irradiating a wide range of cancer with light from as close as possible is required.
  • the present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to provide a treatment device and a treatment method capable of effectively treating cancer in a range including at least a part of the cervix. ..
  • the treatment device that achieves the above object is a treatment device that irradiates an antibody-photosensitive substance accumulated in tumor cells of cervical cancer with excitation light, and is a tubular device provided with a long tubular member.
  • the irradiation device includes a main body shaft having a tip end portion and a base end portion, a disk portion arranged on the tip end side of the main body shaft portion, and the disk. It is characterized by having a tip shaft protruding from the portion toward the tip side and an irradiation portion arranged on the tip shaft and capable of emitting the excitation light.
  • the treatment device configured as described above has an antibody-light accumulated in a wide range of tumor cells including the cervix with the tip shaft inserted into the cervix and the tubular member inserted near the vaginal fornix.
  • the sensitive substance can be effectively irradiated with excitation light. Therefore, this treatment device can improve the therapeutic effect of cancer in a range including at least a part of the cervix.
  • the tip shaft may irradiate the excitation light in a direction substantially perpendicular to the axis of the tip shaft, and the disk portion may irradiate the excitation light in a direction substantially in the tip direction.
  • the tumor cells in the cervix can be irradiated with excitation light from both the tip shaft and the disk, so that the therapeutic effect can be improved.
  • the tubular member may have a second irradiation portion capable of irradiating the excitation light in a direction substantially perpendicular to the axial direction of the tubular member and / or in a direction substantially at the tip end.
  • the tip of the tubular member may be deformable.
  • the deformed tip can be deformed along the vaginal fornix and placed in the vicinity of the vaginal fornix. Therefore, the excitation light can be effectively irradiated to the vicinity of the vaginal fornix, which is difficult for light to reach, and the therapeutic effect can be improved.
  • the treatment device may have a fixing portion for fixing the irradiation device to the tubular device.
  • the irradiation device and the tubular member can be operated as one, so that the operability is improved.
  • the irradiation device can be maintained at an appropriate position with respect to the tubular member, the excitation light emitted from the irradiation device can be appropriately propagated to the tubular member. Therefore, the excitation light emitted from the tip shaft, the disk portion, and the tubular member can appropriately irradiate the antibody-photosensitive substance.
  • the fixed portion may be a balloon that is arranged on the disk portion and can be expanded by flowing a fluid into the fixed portion. Thereby, by expanding the balloon inside the tubular member, the irradiation device can be easily and surely fixed to the tubular member.
  • the fixing portion may be a balloon that is arranged on the tubular member and can be expanded by flowing a fluid into the tubular member. Thereby, by expanding the balloon, the irradiation device can be easily and surely fixed to the tubular member.
  • the axis of the disk portion may be inclined with respect to the axis of the main body shaft. This facilitates the placement of the disc in accordance with the inclination of the uterine vagina with respect to the vagina. Therefore, the excitation light emitted from the disk portion can appropriately irradiate the antibody-photosensitive substance.
  • the treatment device may have a detection unit that detects the fluorescence emitted by the antibody-photosensitive substance. As a result, the degree of destruction of tumor cells by irradiation with excitation light can be confirmed by the change in fluorescence detected by the detection unit.
  • the treatment method according to the present invention that achieves the above object is a method for treating cervical cancer, which is tubular after the step of intravenously administering an antibody-photosensitive substance and 12 to 36 hours after the intravenous administration.
  • a step of inserting the provided irradiation device into the tubular member a step of inserting the tip shaft into the cervix while visually checking the tip shaft, and a step of causing the irradiation portion to emit light from the disk portion, the tip shaft and the tubular member. It is characterized by having a step of irradiating the peripheral tissue with the excitation light.
  • the tip shaft can be inserted into the cervix from the external uterine ostium, and the tubular member can be inserted up to the vaginal fornix or near the vaginal fornix.
  • the excitation light can be effectively irradiated to the antibody-photosensitive substance accumulated in the tumor cells in the range including at least a part of the cervix. Therefore, this treatment method can improve the therapeutic effect of cancer in a range including at least a part of the cervix.
  • the treatment method may include a step of fixing the position of the irradiation device with respect to the tubular member.
  • the irradiation device and the tubular member can be operated as one, so that the operability is improved.
  • the irradiation device can be maintained at an appropriate position with respect to the tubular member, the light emitted from the irradiation device can be appropriately propagated to the tubular member. Therefore, the antibody-photosensitive substance can be appropriately irradiated with the excitation light emitted from the tip shaft, the disk portion, and the tubular member.
  • the treatment method may include a step of detecting the fluorescence emitted by the antibody-photosensitive substance and confirming the intensity of the fluorescence. Thereby, in this treatment method, the degree of destruction of tumor cells by irradiation with excitation light can be confirmed by detecting fluorescence.
  • the step of confirming the fluorescence intensity may be performed in parallel with the step of irradiating the excitation light.
  • the step of confirming the intensity of the fluorescence may be performed after the step of irradiating the excitation light.
  • the treatment device 10 is used as a method for treating cervical cancer.
  • the treatment device 10 and treatment method can also be used to treat both cervical and vaginal cancers simultaneously.
  • This therapeutic method is used for photoimmunotherapy in which an antibody-photosensitive substance accumulated on the cell membrane of a target cell is irradiated with near infrared rays, which is the excitation light of the antibody-photosensitive substance, to destroy the target cell.
  • the target cell is a tumor cell such as a cancer cell.
  • an antibody-photosensitive substance which is a combination of an antibody that specifically accumulates only on a specific antigen on the surface of a tumor cell and a photosensitizer paired with the antibody, is used as a drug.
  • the antibody is not particularly limited, and examples thereof include panitumbab, trastuzumab, HuJ591, pertuzumab, lapatinib, palbociclib, and olaparib.
  • the photosensitive substance is, for example, hydrophilic phthalocyanine, which is a substance (IR700) that reacts with near infrared rays having a wavelength of about 700 nm, but is not limited thereto.
  • IR700 a substance that reacts with near infrared rays having a wavelength of about 660 to 740 nm
  • the ligand of the functional group that guarantees water solubility is cut off, and the structure changes from water-soluble to hydrophobic.
  • the membrane protein is extracted, a hole is opened in the cell membrane, and water enters the cell, so that the cancer cell can be ruptured and destroyed.
  • the IR700 is excited by receiving near infrared rays and emits fluorescence having a wavelength different from the excitation wavelength. For example, the IR700 emits fluorescence with a wavelength of 704 nm when excited by receiving near infrared rays with a wavelength of 689 nm.
  • the IR700 changes its structure while emitting fluorescence by a photoreaction, and when it destroys tumor cells and plays a role as a drug, it does not emit fluorescence.
  • the treatment device 10 shown in FIG. 1 includes the cervix U, the external uterine ostium O, the cervical UV around the external uterine ostium O, the vaginal fornix VF, and the vaginal circle of the vaginal V shown in FIGS. Cervical cancer and vaginal cancer in a wide range A up to the site closer to the vaginal fornix VF on the vaginal opening side than the lid VF can be treated with one device.
  • the treatment device 10 can irradiate the antibody-photosensitive substance accumulated in a wide range of tumor cells C from the cervix U to the vagina V with excitation light.
  • the uterus is behind the vagina V, the upper part of the uterus is connected to the left and right fallopian tubes, and the external uterine ostium O at the lower part of the uterus is connected to the vagina V.
  • the uterus is roughly divided into a uterine body and a cervix U, and the cervix U is provided with a cervical CC connected to the external uterine ostium O.
  • the vaginal V has a vaginal fornix VF that extends around the external uterine ostium O.
  • the vaginal fornix VF is deeper in the posterior vaginal fornix RV located in the posterior part of the vaginal V than in the anterior vaginal fornix AV located in the anterior part of the vaginal V.
  • the treatment device 10 includes an irradiation device 20 having a function of irradiating near infrared rays and a tubular device 100 including a tubular member 110.
  • the irradiation device 20 is provided at a main body shaft 21 having a tip portion and a base end portion, a long irradiation portion 50 for irradiating light, a tip shaft 24 accommodating the irradiation portion 50, and a tip portion of the main body shaft 21. It has a disk portion 30 and a first operation portion 60 connected to a base end portion of the irradiation device 20.
  • the treatment device 10 is used by being connected to the light output device 80.
  • the main body shaft 21 is a pipe body that supports the disk portion 30.
  • the main body shaft 21 accommodates a part of the long irradiation unit 50.
  • the main body shaft 21 is a circular tube extending in a straight line, but it may be bent or not a circular tube.
  • the base end portion of the main body shaft 21 is fixed to the first operation portion 60.
  • the tip of the main body shaft 21 is fixed to the base end of the disk portion 30.
  • Scales 22 arranged in the axial direction are provided on the outer peripheral surface of the main body shaft 21. The scale 22 can be used to confirm the insertion depth of the main body shaft 21 into a living body such as the tubular device 100 or the vagina V.
  • the main body shaft 21 preferably has a certain degree of rigidity so that the operator can grasp the first operation unit 60 and push it to a target position.
  • the constituent material of the main body shaft 21 is not particularly limited, but for example, a metal typified by stainless steel, aluminum, titanium alloy, tin, magnesium alloy, etc., polyetheretherketone (PEEK), polyamide, acrylonitrile, butadiene, styrene (ABS). ), Polyether, polyacetal, polyimide, and other resins.
  • the length of the main body shaft 21 in the axial direction is not particularly limited, but is, for example, 100 to 400 mm.
  • the tip shaft 24 is a tubular member capable of accommodating the irradiation unit 50 inside, and can transmit light from the irradiation unit 50 to the outside. A part of the tip shaft 24 is arranged inside the disk portion 30. The tip shaft 24 extends toward the tip side of the disk portion 30. The tip shaft 24 is a site inserted into the cervical CC from the external uterine ostium O in order to irradiate the cervix U with light from the inside of the cervical CC (see FIG. 12). The base end portion of the tip shaft 24 extends toward the base end side of the main body shaft 21 and the first operation portion 60.
  • Irradiation lumens 25 on which the irradiation portion 50 can be arranged are continuously formed inside the main body shaft 21 and the tip shaft 24.
  • the irradiation lumen 25 is closed at the most advanced end of the tip shaft 24 and is open at the most proximal end of the main body shaft 21.
  • An insertion port 28 for receiving the irradiation unit 50 is arranged in the irradiation lumen 25 on the base end side of the main body shaft 21.
  • the tip shaft 24 preferably has a function of diffusing light.
  • the tip shaft 24 is made of a material having a scatterer in at least a part of the constituent material, a large number of irregularities formed on the inner surface and the outer surface, and a material having a different refractive index, similarly to the disk portion 30 described in detail later. It may be a multi-layer structure in which a large number of irregularities are formed and joined to each other.
  • the tip shaft 24 is preferably formed in a curved shape so as to easily pass through the cervical CC that is inclined with respect to the vagina V, but may be formed linearly without being curved.
  • the tip shaft 24 is formed to be rigid, substantially rigid, or flexible.
  • the tip shaft 24 is formed of a transparent or translucent material capable of transmitting light having a wavelength emitted by the irradiation unit 50 housed therein.
  • the constituent material of the tip shaft 24 is not particularly limited, and is, for example, a resin typified by polymethylmethacrylate, polyethylene terephthalate, polycarbonate, polytetrafluoroethylene, or the like, glass, or the like.
  • the material of the tip shaft 24 has elasticity and has physical properties that can be deformed while bending along the cervical CC after being inserted into the cervical CC. As a result, it is possible to cope with individual differences in the shape of the cervical CC, reduce the burden on the inner surface of the cervical CC, and further enhance the adhesion of the cervical CC to the inner surface.
  • the outer diameter of the tip shaft 24 is not particularly limited, but is, for example, 0.5 to 6 mm.
  • the length of the tip shaft 24 in the axial direction is not particularly limited, but is, for example, 10 to 50 mm.
  • the shape of the tip shaft 24 is not particularly limited.
  • the tip shaft 24 may have a concavo-convex structure 24A arranged in the axial direction.
  • the operator visually confirms the uneven structure 24A to determine how far the tip shaft 24 has been inserted into the cervical canal CC. Easy to grasp.
  • the surgeon changes the sensation received by the hand holding the first operation unit 60, and the extent to which the tip shaft 24 is inserted into the cervical canal CC.
  • the tip shaft 24 may have a scale line, a notch, or the like as a structure that can be easily visually confirmed. Further, the tip shaft 24 has physical characteristics that change along the axial direction so that the sensation received by the surgeon's hand when the tip shaft 24 is inserted from the external uterine ostium O into the cervical CC can be changed. You may have. For example, the tip shaft 24 may have a decrease in rigidity toward the tip, or may have high-rigidity portions and low-rigidity portions alternately arranged.
  • the tip shaft 24 may be provided with one large diameter portion 24B having a large outer diameter at the tip portion.
  • the surgeon indicates that the large diameter portion 24B has reached the uterine cavity UC beyond the internal uterine ostium I after inserting the tip shaft 24 from the external uterine ostium O into the cervical canal CC. It can be easily grasped from the change in the sensation received by the hand holding the uterus.
  • the operator can retract the first operation unit 60 to bring the large diameter portion 24B into contact with the internal uterine ostium I after the large diameter portion 24B exceeds the internal uterine ostium I.
  • the tip shaft 24 having the large diameter portion 24B is effective when it is desired to accurately position the tip portion of the tip shaft 24 with respect to the internal uterine ostium I or when it is desired to surely pass through the internal uterine ostium I. ..
  • the position of the large diameter portion 24B is not limited to the tip of the tip shaft 24.
  • the tip shaft 24 may have a bag-shaped first balloon 24C that can be flexibly deformed at the tip portion.
  • the first balloon 24C communicates with the bag-shaped second balloon 24D arranged in the first operation unit 60 by the tube 24E.
  • a fluid is sealed in the first balloon 24C, the second balloon 24D, and the tube 24E.
  • the first balloon 24C exceeds the internal uterine ostium I
  • the first balloon 24C expands due to its own restoring force, and the fluid inside the second balloon 24D moves toward the first balloon 24C, so that the second balloon 24C is second. Balloon 24D becomes smaller. Thereby, the operator can easily grasp that the tip shaft 24 including the first balloon 24C has exceeded the internal uterine ostium I by looking at the second balloon 24D.
  • the operator may insert the tip shaft 24 from the external uterine ostium O into the cervical canal CC while the irradiation portion 50 arranged inside the tip shaft 24 is made to emit light.
  • the luminescence from the site inserted into the cervical CC of the tip shaft 24 is invisible to the operator. Therefore, the operator can easily visually grasp how far the tip shaft 24 has been inserted into the cervical CC. In this case, even if the tip shaft 24 is not provided with the concave-convex structure 24A or the large diameter portion 24B, the operator can visually grasp how far the tip shaft 24 has been inserted into the cervical canal CC.
  • the disk portion 30 is arranged on the proximal end side of the tip shaft 24 inserted into the cervical CC and inserted into the vagina V to irradiate a wide range of the vagina V with light. It is a member that enables it.
  • the disk portion 30 is arranged inside a portion on the proximal end side of the tubular member 110 with respect to the cutting edge.
  • the disk portion 30 can transmit the light emitted from the irradiation unit 50 arranged in the irradiation lumen 25 passing through the inside of the disk portion 30 to the outside.
  • the disk portion 30 is formed of a transparent or translucent material capable of transmitting light having a wavelength emitted by the irradiation portion 50.
  • the disk portion 30 is a disk-shaped member fixed to the tip end portion of the main body shaft 21.
  • the disk portion 30 may be movable with respect to the main body shaft 21 along the axis of the main body shaft 21.
  • the disk portion 30 includes a tip end surface 31, a base end surface 32, an outer surface 33, and a through hole 34.
  • the tip end surface 31 and the base end surface 32 are substantially perpendicular to the axis of the main body shaft 21.
  • the through hole 34 is located substantially at the center of the tip surface 31 and the proximal end surface 32, and penetrates between the distal end surface 31 and the proximal end surface 32.
  • the main body shaft 21 is inserted and fixed in the through hole 34 from the base end side, and the tip shaft 24 is inserted and fixed from the tip end side.
  • the structure for fixing the disk portion 30 to the main body shaft 21 and the tip shaft 24 is not particularly limited.
  • the disk portion 30 may be integrally formed with the tip shaft 24.
  • the outer side surface 33 is in contact with the inner peripheral surface of the tubular member 110.
  • the outer side surface 33 does not slide with respect to the inner peripheral surface of the tubular member 110 unless the operator applies a force, and the outer side surface 33 is fitted with friction enough to slide when the operator applies a force. May be good.
  • the outer surface 33 may have a clearance capable of freely sliding with respect to the inner peripheral surface of the tubular member 110.
  • the thickness of the disk portion 30 (distance between the tip end surface 31 and the base end surface 32) is substantially constant, but may differ depending on the portion. For example, the thickness of the disk portion 30 may decrease toward the outside in the radial direction. As a result, the light incident on the material of the disk portion 30 from the inner wall surface of the through hole 34 can be propagated to the outside in the radial direction through the material while being reflected by the surface of the material.
  • the constituent material of the disk portion 30 is not particularly limited as long as it has a certain degree of rigidity and can transmit light having a wavelength emitted from the irradiation portion 50, but is not particularly limited, for example, silicon, polyamide, polymethylmethacrylate, polyethylene terephthalate, polycarbonate, polytetra. Fluoroethylene, urethane and combinations thereof.
  • the maximum outer diameter of the disk portion 30 is not particularly limited, but is, for example, 10 to 50 mm.
  • the length of the disk portion 30 in the axial direction is not particularly limited, but is, for example, 5 to 60 mm.
  • the disk portion 30 may have a structure that scatters light. As a result, the disk portion 30 itself emits light by the light received from the irradiation unit 50. Therefore, the treatment device 10 can irradiate a wide range of light through the disk portion 30 other than the range in which the light directly reaches from the irradiation unit 50.
  • the disk portion 30 may contain the scatterer 39 inside the material as in the fourth modification shown in FIG. 7 (A).
  • the scatterer 39 known ones can be used, and are fine particles such as titanium oxide, styrene, and silicone.
  • the disk portion 30 may have a scatterer coat 40 including a scatterer 39 on the tip surface 31 as in the fifth modification shown in FIG. 7B.
  • the scatterer coat 40 is coated by mixing the scatterer 39 with a coating base material having a refractive index different from that of the scatterer 39.
  • the scatterer coat 40 may be formed on the proximal end surface 32, or may be formed on both the distal end surface 31 and the proximal end surface 32.
  • the disk portion 30 has a structure in which the first layer 42 and the second layer 43 having different refractive indexes are joined by a surface having irregularities as in the sixth modification shown in FIG. 7 (C). May be good.
  • the disk portion 30 may have a large number of minute uneven portions on the tip end surface 31 and the base end surface 32.
  • the disk portion 30 may have a structure that reflects light.
  • the disk portion 30 can be formed in various shapes. It is preferable that the disk portion 30 can be appropriately selected according to the shape of the patient's uterine-vaginal portion UV, vaginal fornix VF, and vaginal V.
  • the tip end surface 31 and the base end surface 32 of the disk portion 30 are perpendicular to the axis of the main body shaft 21 (the axis of the through hole 34). It may be tilted. Thereby, for example, the light emitted from the tip surface 31 can be effectively irradiated to the surface of the uterine vaginal portion UV inclined with respect to the vagina V.
  • the disk portion 30 may have a balloon 44 (fixed portion).
  • the balloon 44 is arranged on the base end surface 32 side of the disk portion 30, but may be arranged on the outer surface 33 side of the disk portion 30.
  • the entire disk portion 30 may be formed by the balloon 44.
  • the balloon 44 can be expanded by supplying a fluid through a supply tube 45 extending from the first operation unit 60. The balloon 44 comes into close contact with the inner peripheral surface of the tubular member 110 by expanding. Thereby, the irradiation device 20 can be fixed to the tubular device 100.
  • the optical waveguide 119 second irradiation portion may be formed on the tubular device 100.
  • the optical waveguide 119 is arranged from the base end of the tubular device 100 to the tubular tip portion 112 provided at the tip end portion.
  • the tubular tip 112 which will be described in detail later, may have a structure that diffuses or scatters light.
  • the disk portion 30 of the irradiation device 20 includes a disk-shaped disk member 37 having a structure for diffusing or scattering light, and a reflecting member 36 extending from the outer peripheral surface of the disk member 37 to the proximal end side.
  • the reflective member 36 has an outer peripheral surface and an inner peripheral surface whose diameter is tapered from the outer peripheral surface of the disk member 37 toward the proximal end side.
  • the length in the axial direction (long direction) of the disk portion 30 including the reflective member 36 and the disk member 37 is not limited, but the length in the axial direction of the light emitting portion 52 which is the light emitting portion of the irradiation unit 50 described later. The above is preferable. As a result, the light emitted from the light emitting unit 52 arranged inside the disk unit 30 can be input to the disk unit 30 with little loss.
  • the light emitted from the light emitting unit 52 is input to the disk unit 30, reflected by the reflecting member 36, and diffused by the disk member 37.
  • the light emitting portion 52 emits light inside the disk portion 30, and the excitation light emitted from the disk portion 30 irradiates only in the tip direction (the direction in which the external uterine ostium O and the uterine vaginal portion UV are present with respect to the disk portion 30). Will be done. Therefore, the therapeutic effect on the external uterine ostium O and the uterine vaginal UV can be improved.
  • the structure of the optical waveguide 119 (second irradiation unit) is not particularly limited as long as it can propagate light, and may be an optical fiber.
  • the disk portion 30 has a disk-shaped disk member 37 having a structure for diffusing or scattering light, and a disk member 37 on the outer side in the radial direction. It includes a reflective member 36 extending from the proximal end surface to the proximal end side. The outer peripheral surface of the disk member 37 is in contact with the inner peripheral surface of the tubular tip portion 112 provided at the tip end portion of the tubular device 100.
  • the reflective member 36 has an outer peripheral surface and an inner peripheral surface whose diameter is tapered toward the proximal end side from a position on the radial outer side of the proximal end surface of the disk member 37.
  • the length of the disk portion 30 including the reflection member 36 and the disk member 37 in the axial direction is not limited, but is equal to or longer than the length in the axial direction of the light emitting portion 52, which is a portion of the irradiation unit 50 that emits light, which will be described later. Is preferable. As a result, the light emitted from the light emitting unit 52 arranged inside the disk unit 30 can be input to the disk unit 30 with little loss. The light emitted from the light emitting unit 52 on the proximal end side of the disk member 37 is reflected by the reflecting member 36 and diffused by the disk member 37.
  • the light emitted from the light emitting portion 52 inside the disk member 37 enters the material of the disk member 37 and is propagated to the inner peripheral surface of the tubular tip portion 112 of the tubular device 100.
  • the portion of the disk member 37 in contact with the tubular tip 112 is provided with a structure that is transparent or has a structure that propagates light with little loss so that light can be easily propagated from the outer peripheral surface of the disk member 37 to the inner peripheral surface of the tubular tip 112. Is preferable.
  • the light propagated to the tubular tip 112 is diffused or scattered by the tubular tip 112 and is irradiated in the direction of the tip or in a direction substantially perpendicular to the axial direction of the tubular device 100.
  • the irradiation unit 50 is long as shown in FIGS. 1 and 4, and includes at least one optical fiber 51 that propagates light.
  • the irradiation unit 50 includes a light emitting unit 52 at its tip that irradiates light to the outside.
  • the base end portion of the irradiation unit 50 can be connected to an optical output device 80 that outputs light.
  • the irradiation unit 50 receives near infrared rays from the light output device 80, propagates the near infrared rays to the light emitting unit 52, and can irradiate from the light emitting unit 52.
  • the irradiation unit 50 may be formed by an optical waveguide other than an optical fiber.
  • the irradiation unit 50 is inserted into the irradiation lumen 25 from the insertion port 28.
  • the irradiation unit 50 is movable in the irradiation lumen 25 in the axial direction and is rotatable.
  • the irradiation unit 50 may be immovable and non-rotatable within the irradiation lumen 25.
  • the light emitting unit 52 is a columnar diffuser connected to the cut stump of the optical fiber 51 to diffuse or scatter the light received from the optical fiber 51.
  • the diffuser may be integrally formed by processing the surface or the inside of the optical fiber 51, or may be a cut stump of the optical fiber 51. In this case, it is preferable that a plurality of optical fibers 51 are provided in order to irradiate the light with a wide irradiation angle.
  • the light emitting unit 52 may be formed by a mirror 53 and / or a lens 54 arranged at a cut stump of the optical fiber 51 as in the eleventh modification shown in FIG. 10 (B).
  • the light emitting portion 52 is formed by the mirror 53 and / or the lens 54, so that the irradiation angle of light can be widened. By rotating the optical fiber 51 within the irradiation lumen 25, the light emitting unit 52 can irradiate a wider range of light.
  • the light emitting unit 52 does not have to be arranged inside the main body shaft 21 or the tip shaft 24 as a method of propagating light to the disk unit 30.
  • the irradiation assisting portion 50 has an irradiation assisting portion 55 that surrounds the main body shaft 21 on the base end side of the disk portion 30, and the irradiation assisting portion 55 has an irradiation assisting portion 55.
  • the light emitting unit 52 may be arranged.
  • the light emitting portion 52 has an inner peripheral surface that extends toward the tip end so as to cover a part of the surface on the base end side of the disk portion 30.
  • the light emitting unit 52 is arranged on the inner peripheral surface.
  • the light emitting unit 52 is a stump of an optical fiber, a diffuser, a mirror, a lens, an LED that emits light by electric power, or the like.
  • the light emitting portion 52 of the irradiation assisting portion 55 emits light
  • light is irradiated from the base end side of the disk portion 30 to the inside of the disk portion 30.
  • the disk portion 30 receives light from the light emitting portion 52 of the irradiation assisting portion 55 and can emit light substantially as a whole.
  • the light emitting unit 52 provided in the irradiation assisting unit 55 may be used together with the irradiation unit 50 provided in the irradiation lumen 25.
  • the first operation unit 60 is a portion that the operator grasps and operates the irradiation device 20.
  • the first operation unit 60 includes a first operation unit main body 61 to which the base end portion of the main body shaft 21 is fixed, and a first fixing portion 62 for fixing the tubular device 100.
  • An insertion port 28, which is an entrance of the irradiation lumen 25, is arranged at the base end of the first operation unit main body 61.
  • the first fixing portion 62 includes, for example, a plurality of convex portions on which the second fixing portion 123 provided on the tubular device 100 can be hooked. It is preferable that the first fixing portion 62 can fix the second fixing portion 123 at an arbitrary position.
  • the tubular device 100 includes a tubular member 110 and a second operation unit 120.
  • the tubular member 110 includes a tubular base end portion 111 and a tubular tip end portion 112.
  • the tubular device 100 is used with the irradiation device 20 inserted in the tubular member 110.
  • the tubular base end portion 111 is a circular tube, and the second operation portion 120 is fixed to the base end portion.
  • the tubular base end 111 is made of a transparent material so as to secure the operator's field of view.
  • a scale 115 arranged in the axial direction is provided on the outer peripheral surface of the tubular base end portion 111. The scale 115 can be used to confirm the insertion depth of the tubular base end 111 into a living body such as the irradiation device 20 or the vagina V.
  • the constituent material of the tubular base end portion 111 is not particularly limited as long as it is transparent, and is, for example, silicon, polyamide, polymethylmethacrylate, polyethylene terephthalate, polycarbonate, polytetrafluoroethylene, urethane, or a combination thereof.
  • the tubular tip 112 is a circular tube arranged on the tip side of the tubular base end 111.
  • the tubular tip portion 112 is formed of a transparent or translucent material capable of transmitting light having a wavelength emitted by the irradiation unit 50.
  • the constituent material of the tubular tip portion 112 is not particularly limited, and is, for example, silicon, polyamide, polymethylmethacrylate, polyethylene terephthalate, polycarbonate, polytetrafluoroethylene, urethane, or a combination thereof.
  • the tubular tip 112 has a structure that diffuses or scatters light.
  • the tubular tip portion 112 like the disk portion 30, contains a scatterer in at least a part of the constituent material, has many irregularities formed on the inner surface and the outer surface, and has a large number of materials having different refractive indexes. It may have a multi-layer structure in which the surfaces formed with irregularities are joined.
  • the tip of the tubular tip 112 is inclined with respect to a plane perpendicular to the axis. Therefore, the tubular tip portion 112 is formed with a protruding portion 113 that protrudes most in the tip direction in a part in the circumferential direction.
  • a recessed portion 114 having the smallest amount of protrusion in the tip direction is formed on the opposite side of the protruding portion 113 in the circumferential direction.
  • the outer diameter of the tubular member 110 is, for example, 20 to 60 mm.
  • the tubular member 110 can be formed in various shapes. It is preferable that the tubular member 110 can be appropriately selected according to the shape of the patient's uterine vaginal UV, vaginal fornix VF, and vagina V.
  • the leading edge of the tubular member 110 may be perpendicular to the axis of the tubular member 110.
  • the tubular member 110 may have a balloon 115 (fixed portion) inside.
  • the balloon can be expanded by supplying a fluid through a supply tube 116 extending from the second operation unit 120. By expanding, the balloon comes into close contact with the disk portion 30 arranged inside the tubular member 110. Thereby, the irradiation device 20 can be fixed to the tubular device 100.
  • the tubular base end portion 111 may be composed of two half-split members 117.
  • the two half-split members 117 are slidable in the axial direction.
  • the two halves 117 are housed in, for example, an outer tube 118, which is a tube body, so as not to be separated.
  • one half-split member 117 is fixed to the outer pipe 118, and the other half-split member 117 is slidable to the outer pipe 118.
  • the tubular tip 112 is fixed at positions of the tips of each half member 117 apart from each other.
  • the tubular tip 112 is made of a flexibly deformable material.
  • the operator can arbitrarily adjust the shape of the tubular member 110 according to the shape of the patient's uterine vaginal UV, vaginal fornix VF, and vagina V.
  • the second operation unit 120 is a portion that the operator grasps and operates the tubular device 100.
  • the second operation unit 120 includes a second operation unit main body 121 for the operator to grasp and operate, a support unit 122 for supporting the irradiation device 20, and a second fixing unit for fixing the irradiation device 20. It is equipped with 123.
  • the second operation unit main body 121 is fixed to the outer peripheral surface of the base end portion of the tubular member 110.
  • the second operation unit main body 121 extends from the outer peripheral surface of the base end portion of the tubular member 110 toward the base end side and toward the outside in the radial direction of the tubular member 110.
  • the support portion 122 and the second fixing portion 123 are connected to the second operation portion main body 121.
  • the support portion 122 is a portion that holds the base end portion of the main body shaft 21 at an appropriate position.
  • the support portion 122 is formed, for example, bifurcated so that the main body shaft 21 can be sandwiched and held.
  • the second fixing portion 123 is, for example, an arch-shaped member that can rotate with respect to the second operating portion main body 121 and be hooked on the convex portion of the first fixing portion 62 provided on the irradiation device 20.
  • the optical output device 80 can output light of an arbitrary wavelength to the optical fiber 51 of the irradiation unit 50 with an arbitrary intensity (power) and energy.
  • the optical output device 80 outputs light to the optical fiber 51 so that it can irradiate near infrared rays having a wavelength of, for example, 660 to 740 nm, with an intensity (power) of, for example, 1 mW to 5 W, and an energy of, for example, 1 to 50 Jcm-2. conduct.
  • the antibody-photosensitizer is administered intravenously. Approximately 12 to 36 hours after intravenous administration, the operator inserts the tubular device 100 without the irradiation device 20 into the vagina V through the vaginal opening.
  • the tubular member 110 passes through the vaginal opening from the tubular tip 112 side and is inserted into the vagina V.
  • the second operation unit main body 121 of the tubular device 100 extends from the outer peripheral surface of the proximal end portion of the tubular member 110 toward the proximal end side and extends outward in the radial direction of the tubular member 110. Does not obstruct the person's field of vision.
  • the tubular member 110 is transparent, it does not obstruct the operator's field of view. Therefore, the operator can open the vaginal opening by the tubular member 110 and easily insert the treatment device 10 from the vaginal opening into the vagina V. Therefore, this treatment method does not require a speculum.
  • the vaginal opening may be opened using a speculum.
  • the operator inserts the irradiation device 20 into the tubular member 110 from the proximal end side of the tubular member 110.
  • the disk portion 30 of the irradiation device 20 is arranged inside the tubular member 110, but the first fixing portion 62 is not fixed to the second fixing portion 123. Therefore, the irradiation device 20 can move with respect to the tubular device 100 along the axis of the tubular member 110.
  • the operator inserts the tip of the tip shaft 24 from the external uterine ostium O into the cervical CC while visually checking the tip.
  • the tubular member 110 is transparent, the operator can visually check the tip shaft 24 and easily insert it from the external uterine ostium O into the cervical canal CC. Further, since the irradiation device 20 is not fixed to the tubular device 100, the irradiation device 20 can be appropriately moved with respect to the tubular device 100. Therefore, the operator can easily position the tip shaft 24 in the desired position with respect to the cervical CC.
  • the operator pushes in the tubular device 100 and pushes the tubular member 110 toward the utero-vaginal UV. Since the tip shaft 24 inserted from the external uterine ostium O into the cervical canal CC is connected to the center of the disk portion 30 arranged inside the tubular member 110, it is substantially in the center of the opening on the tip side of the tubular member 110. Is located in. Therefore, the uterine vaginal portion UV located around the external uterine ostium O easily enters the recess from the opening on the distal end side of the tubular member 110 to the disk portion 30.
  • the tubular tip portion 112 which is located on the radial outer side of the disc portion 30 and protrudes in the tip direction, approaches the vaginal fornix VF.
  • the recessed portion 114 of the tubular tip portion 112 can come into contact with or approach the anterior vaginal fornix AV near the vaginal opening.
  • the protruding portion 113 of the tubular tip portion 112 can contact or approach the posterior vaginal fornix RV far from the vaginal opening. If the tubular tip portion 112 can be flexibly deformed, the tubular tip portion 112 can be deformed following the shape of the vaginal fornix VF and can hit a wide range of the vaginal fornix VF.
  • At least a portion of the ring-shaped tubular tip 112 preferably abuts against the vaginal fornix VF. This positions the tubular member 110 with respect to the cervix U and vagina V.
  • the operator may move the tip shaft 24 together with the tubular member 110 when positioning the tubular member 110. In this case, the tubular member 110 and the tip shaft 24 are simultaneously positioned with respect to the cervix U and vagina V.
  • the operator fixes the irradiation device 20 and the tubular device 100. Therefore, for example, the second fixing portion 123 is fixed to the first fixing portion 62.
  • the balloon 44 fixing portion
  • the balloon 44 may be expanded to fix the irradiation device 20 and the tubular device 100. ..
  • the balloon 115 when the balloon 115 is arranged on the tubular member 110, the balloon 115 may be expanded to fix the irradiation device 20 and the tubular device 100.
  • the operator arranges the light emitting unit 52 of the irradiation unit 50 inside the tip shaft 24.
  • the light emitting portion 52 is arranged at a position where the disk portion 30 and the tubular tip portion 112 can also be irradiated with light.
  • the operator operates the light output device 80 to supply near infrared rays to the irradiation unit 50.
  • the light emitting portion 52 inside the tip shaft 24 can effectively irradiate the tumor cells C located in the cervix U with near infrared rays.
  • the tip shaft 24 has a function of diffusing or scattering light, it diffuses near infrared rays to emit light.
  • the irradiation direction of near infrared rays from the light emitting unit 52 includes a direction substantially perpendicular to the axis of the tip shaft 24. Therefore, the light emitting unit 52 can effectively irradiate the tumor cells C located in the cervical region U from the cervical canal CC with near infrared rays.
  • the tubular member 110 alone can irradiate near infrared rays (see FIG. 9A). In this case, the base end of the tubular member 110 is connected to a light source such as the light output device 80.
  • the near-infrared rays When near-infrared rays are irradiated from the cervical CC, the near-infrared rays reach the antibody-photosensitive substance accumulated in the tumor cells C of the cervix U. As a result, a chemical change occurs in the antibody-photosensitive substance that has received near infrared rays, which is excitation light, and a structural change occurs in the antibody-photosensitive substance, which causes a hole in the cell membrane. As a result, the tumor cells C irradiated with near infrared rays are destroyed.
  • the disk portion 30 and the tubular tip portion 112 that receive the light from the light emitting portion 52 have a function of diffusing or scattering the light, the whole emits light. That is, a part of the near infrared rays that have reached the disk portion 30 and the tubular tip portion 112 pass through the disk portion 30 and the tubular tip portion 112. A part of the near infrared rays reaching the disk portion 30 and the tubular tip portion 112 is scattered or diffused by the disk portion 30 and the tubular tip portion 112, and is irradiated over a wide range.
  • the light emitting portion 52, the disk portion 30, and the tubular tip portion 112 are mainly on the vaginal opening side of the external uterine ostium O, the uterine vaginal portion UV, the vaginal fornix VF, and the vaginal V.
  • Near infrared rays can be effectively irradiated to the tumor cells C located near the vaginal fornix VF.
  • there are many folds on the vaginal wall on the vaginal opening side of the vaginal fornix VF but by arranging the tubular tip 112 near the vaginal fornix VF, the near-infrared ray can be applied to the vaginal wall. The angle of incidence becomes smaller. Therefore, the reflection of light can be suppressed as much as possible, and the tumor cells C can be effectively irradiated with near infrared rays.
  • the part that is closer to the vaginal fornix VF than the outer uterine ostium O, the utero-vaginal part UV, the vaginal fornix VF, and the vaginal fornix VF of the vagina V is mainly.
  • Near infrared rays reach the antibody-photosensitive substance accumulated in the tumor cell C of the vagina.
  • a chemical change occurs in the antibody-photosensitive substance that has received near infrared rays, which is excitation light, and a structural change occurs in the antibody-photosensitive substance, which causes a hole in the cell membrane.
  • the tumor cells C irradiated with near infrared rays are destroyed.
  • the light emitting unit 52 simultaneously irradiates near infrared rays from inside the cervical CC and inside the vagina V.
  • the surgeon may irradiate near infrared rays while moving the light emitting portion 52 inside the irradiation lumen 25. Therefore, the surgeon can separately perform the irradiation of near-infrared rays from the inside of the cervical CC and the irradiation of near-infrared rays from the inside of the vagina V.
  • the operator may irradiate near infrared rays while alternately moving the light emitting portion 52 in the cervical CC and the vagina V.
  • the surgeon moves the entire irradiation device 20 and the tubular device 100 as necessary, and moves the disk portion 30, the tubular member 110, and the irradiation portion 50 in the vagina V and the cervical CC, while moving the near infrared rays.
  • the treatment of irradiating the uterus can be repeated.
  • the irradiation device 20 and the tubular device 100 are fixed to each other, the operation is easy.
  • the irradiation device 20 and the tubular device 100 may be released from the fixation, and the irradiation device 20 and the tubular device 100 may be operated separately. In this case, each of the irradiation device 20 and the tubular device 100 can be placed in a desired position.
  • the treatment device 10 is the treatment device 10 that irradiates the antibody-photosensitive substance accumulated in the tumor cell C of cervical cancer with excitation light, and is a long tubular member 110.
  • the tubular device 100 is provided with a tubular device 100 and an irradiation device 20 that can be inserted into the tubular member 110. It has a disk portion 30 to be formed, a tip shaft 24 protruding from the disk portion 30 toward the tip side, and an irradiation section 50 arranged on the tip shaft 24 and capable of emitting excitation light.
  • the treatment device 10 configured as described above has a wide range of tumor cells including the cervix U with the tip shaft 24 inserted into the cervical CC and the tubular member 110 inserted in the vicinity of the vaginal fornix VF.
  • the antibody-photosensitive substance accumulated in C can be effectively irradiated with excitation light. Therefore, the present treatment device 10 can improve the therapeutic effect of cancer in a range including at least a part of the cervical U.
  • the tip shaft 24 may irradiate the excitation light in a direction substantially perpendicular to the axis of the tip shaft 24, and the disk portion 30 may irradiate the excitation light in a direction substantially in the tip direction.
  • the tumor cells C in the cervix U can be irradiated with excitation light from both the tip shaft 24 and the disk portion 30, so that the therapeutic effect can be improved.
  • the tubular member 110 may have an optical waveguide 119 (second irradiation portion) capable of irradiating excitation light in a direction substantially perpendicular to the axis of the tubular member 110 and / or in a direction substantially at the tip end.
  • the tumor cells C in the cervix U can be irradiated with excitation light from both the irradiation unit 50 provided in the irradiation device 20 and the optical waveguide 119 (second irradiation unit) provided in the tubular member 110.
  • the therapeutic effect can be improved.
  • the tumor cells C of the vaginal fornix VF which is difficult for light to reach, can be directly irradiated with the excitation light from the optical waveguide 119 provided on the tubular member 110, the therapeutic effect can be improved.
  • the tip portion of the tubular member 110 may be deformable. As a result, the tip of the tubular member 110 can be deformed along the vaginal fornix VF and placed in the vicinity of the vaginal fornix VF. Therefore, the excitation light can be effectively irradiated to the vicinity of the vaginal fornix VF, which is difficult for light to reach, and the therapeutic effect can be improved.
  • the treatment device 10 may have a fixing portion for fixing the irradiation device 20 to the tubular device 100.
  • the irradiation device 20 and the tubular member 110 can be operated as one, so that the operability is improved.
  • the irradiation device 20 can be maintained at an appropriate position with respect to the tubular member 110, the excitation light emitted from the irradiation device 20 can be appropriately propagated to the tubular member 110. Therefore, the excitation light emitted from the tip shaft 24, the disk portion 30, and the tubular member 110 can appropriately irradiate the antibody-photosensitive substance.
  • the fixing portion may be a balloon 44 which is arranged in the disk portion 30 and can be expanded by flowing a fluid into the disk portion 30.
  • the irradiation device 20 can be easily and surely fixed to the tubular member 110.
  • the fixing portion may be a balloon 115 which is arranged on the tubular member 110 and can be expanded by flowing a fluid into the tubular member 110. Thereby, by expanding the balloon 115, the irradiation device 20 can be easily and surely fixed to the tubular member 110.
  • the axis of the disk portion 30 may be inclined with respect to the axis of the main body shaft 21.
  • the disk portion 30 can be easily arranged according to the inclination of the uterine vaginal portion UV with respect to the vagina V. Therefore, the excitation light emitted from the disk portion 30 can appropriately irradiate the antibody-photosensitive substance.
  • the treatment method in the present embodiment is a method for treating cervical cancer, in which the tubular member 110 is vaginalized after a step of intravenously administering an antibody-photosensitive substance and 12 to 36 hours after the intravenous administration.
  • the tip shaft 24 can be inserted from the external uterine ostium O into the cervical CC, and the tubular member 110 can be inserted up to the vaginal fornix VF or near the vaginal fornix VF.
  • the excitation light of the antibody-photosensitive substance By emitting the excitation light of the antibody-photosensitive substance from the shaft 24, the disk portion 30, and the tubular member 110, the antibody-photosensitive substance accumulated in the tumor cell C in the range including at least a part of the cervical U.
  • the excitation light can be effectively irradiated. Therefore, this treatment method can improve the therapeutic effect of cancer in a range including at least a part of the cervical U.
  • the present treatment method has a step of fixing the position of the irradiation device 20 with respect to the tubular member 110.
  • the irradiation device 20 and the tubular member 110 can be operated as one, so that the operability is improved.
  • the irradiation device 20 can be maintained at an appropriate position with respect to the tubular member 110, the light emitted from the irradiation device 20 can be appropriately propagated to the tubular member 110. Therefore, the light emitted from the tip shaft 24, the disk portion 30, and the tubular member 110 can appropriately irradiate the antibody-photosensitive substance with the excitation light.
  • the treatment device 10 emits fluorescence having a wavelength different from the wavelength of the irradiation light (for example, 689 nm) emitted by the antibody-photosensitive substance excited by being irradiated with near infrared rays from the light emitting unit 52 (for example, 689 nm).
  • it may have a detection unit 90 that detects (704 nm).
  • the detection unit 90 includes, for example, an optical waveguide 91 such as an optical fiber arranged in the irradiation lumen 25 and receiving light like the irradiation unit 50, and an optical sensor 92 capable of detecting the amount of light.
  • the detection unit 90 may have a semiconductor sensor such as a CMOS image sensor that senses light and converts it into an electric signal at a position where it receives light.
  • the antibody-photosensitive substance accumulated in the tumor cell C When the antibody-photosensitive substance accumulated in the tumor cell C is irradiated with near infrared rays, the antibody-photosensitive substance causes a photoreaction to emit fluorescence and destroy the tumor cell C.
  • the antibody-photosensitive substance does not fluoresce after destroying the tumor cell C. Therefore, by measuring the change in the detected fluorescence intensity with the optical sensor 92, the degree of destruction of the tumor cells C by irradiation with the excitation light can be confirmed. Therefore, it is possible to confirm the progress of the photoreaction that destroys the tumor cell C.
  • the detection unit 90 may be a device different from the treatment device 10 provided with the irradiation unit 50 as long as it can detect the fluorescence emitted by the antibody-photosensitive substance excited by receiving near infrared rays.
  • the detection unit 90 may be inserted into the vagina V, uterus, rectum, bladder, urethra, abdominal cavity, blood vessel, ureter, etc. to detect fluorescence.
  • the fluorescence detection by the detection unit 90 may be performed in parallel with the irradiation of the near infrared rays by the treatment device 10, or may be performed after the irradiation of the near infrared rays by the treatment device 10 is completed.
  • the detection unit 90 may be inserted into the vagina V or the cervical CC after the treatment device 10 has been withdrawn from the cervical CC and the vagina V. Alternatively, the detection unit 90 may detect fluorescence from the body surface outside the body in parallel with the irradiation of the near infrared rays by the treatment device 10 or after the irradiation of the near infrared rays.
  • the detection unit 90 may be used to confirm how far the surgeon has inserted the treatment device 10 into the vagina V or the cervical CC.
  • the position of the treatment device 10 can be confirmed from the image obtained from the CMOS image sensor and the change in the intensity and color of the light obtained from the optical waveguide 91 such as an optical fiber.
  • a reflective member (not shown) may be interposed between the tubular base end portion 111 and the tubular tip end portion 112. By suppressing the light emitted from the tubular tip portion 112 from propagating to the tubular base end portion 111 by the reflective member, the irradiation at the tubular tip portion 112 can be performed more efficiently.
  • the constituent material of the tubular base end portion 111 does not have to be a transparent material, and may be a metal material typified by, for example, stainless steel.
  • the wall thickness can be reduced while maintaining the rigidity of the tubular member 110, and the operability can be further improved.
  • Treatment device 20 Irradiation device 21 Main body shaft 24 Tip shaft 25 Irradiation lumen 30 Disc 31 Tip surface 32 Base end surface 33 Outer side surface 34 Through hole 44, 115 Balloon (fixed part) 50 Irradiation part 62 First fixed part (fixed part) 80 Optical output device 90 Detection unit 100 Tubular device 110 Tubular member 111 Tubular base end 112 Tubular tip 113 Protrusion 114 Depression 119 Optical waveguide (second irradiation unit) 122 Support part 123 Second fixed part (fixed part) C Tumor cells CC Cervical I Internal uterine ostium O External uterine ostium U Uterine cervix UC Uterine cavity UV Uterine vaginal part V Vaginal VF Vaginal fornix AV Anterior vaginal fornix RV Posterior vaginal fornix

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Abstract

子宮頸部の少なくとも一部を含む範囲のがんを効果的に治療できる治療装置および治療方法を提供する。　子宮頸がんの腫瘍細胞Ｃに集積した抗体－光感受性物質へ励起光を照射する治療装置（１０）であって、長尺な管状部材（１１０）を備えた管状デバイス（１００）と、管状部材（１１０）に挿入可能な照射デバイス（２０）と、を有し、照射デバイス（２０）は、先端部および基端部を有する本体シャフト（２１）と、本体シャフト（２１）の先端側に配置される円盤部（３０）と、円盤部（３０）から先端側へ突出する先端シャフト（２４）と、先端シャフト（２４）に配置されて励起光を発光可能な照射部（５０）と、を有する。

Description

治療装置および治療方法
　本発明は、子宮頸がんの治療装置および治療方法に関する。
　子宮頸がん患者は増加傾向にあり、特に２０～３０歳代の若い女性の患者数が増加している。現在の子宮頸がんの治療は、早期ステージ（ステージＩ）から子宮を全部摘出することが標準治療とされているが、若い患者にとっては、妊孕性を維持するために子宮を温存できるような局所治療が求められている。また、進行ステージ（ステージＩＩＩ以降）では、がんは周辺組織へ広がっているため手術による切除は難しいことから、放射線療法と化学療法を組み合わせた治療が標準治療とされている。しかし、５年生存率はステージＩＩＩでは５０％、ステージＩＶでは２０％と低く、より効果的な治療が求められている。がんの局所治療として、光反応物質を用いた治療法が知られている（例えば、特許文献１を参照）。なかでも、抗体－光感受性物質（親水性フタロシアニン）を用いた治療法は、腫瘍に集積した抗体－光感受性物質に対して励起光（例えば、近赤外線）を照射することで、正常細胞などの非標的細胞を破壊せずに、標的細胞を特異的に破壊することができ、副作用を軽減しながら高い治療効果が得られることが期待されている。
米国特許出願公開第２０１８－０１１３２４６号明細書
　一方、抗体－光感受性物質の高い治療効果を得るためには、腫瘍に吸着した抗体－光感受性物質に対して、確実に近赤外線を照射することが必要となる。しかしながら、近赤外線の深達度は浅く、非侵襲的に体表面から固形がんに光を届けることは非常に困難である。そのため、侵襲性を極力抑えながら体内の腫瘍に確実に光を届ける手段が必要となる。子宮頸がんの場合は、子宮頸管の広範囲にがんが広がっている場合が多く、広範囲のがんに対して極力近くから光を照射する手段が求められる。
　本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、子宮頸部の少なくとも一部を含む範囲のがんを効果的に治療できる治療装置および治療方法を提供することを目的とする。
　上記目的を達成する本発明に係る治療装置は、子宮頸がんの腫瘍細胞に集積した抗体－光感受性物質へ励起光を照射する治療装置であって、長尺な管状部材を備えた管状デバイスと、前記管状部材に挿入可能な照射デバイスと、を有し、前記照射デバイスは、先端部および基端部を有する本体シャフトと、前記本体シャフトの先端側に配置される円盤部と、前記円盤部から先端側へ突出する先端シャフトと、前記先端シャフトに配置されて前記励起光を発光可能な照射部と、を有することを特徴とする。
　上記のように構成した治療装置は、先端シャフトを子宮頸管に挿入するとともに、管状部材を膣円蓋の近傍へ挿入した状態で、子宮頸部を含む広い範囲の腫瘍細胞に集積した抗体－光感受性物質へ、励起光を効果的に照射できる。このため、本治療装置は、子宮頸部の少なくとも一部を含む範囲におけるがんの治療効果を向上できる。
　前記先端シャフトは、前記励起光を当該先端シャフトの軸心に対して略垂直方向へ照射し、前記円盤部は、前記励起光を略先端方向へ照射してもよい。これにより、子宮頸部の腫瘍細胞へ先端シャフトおよび円盤部の両方から励起光を照射できるため、治療効果を向上できる。
　前記管状部材は、前記励起光を当該管状部材の軸心方向に対して略垂直方向および／または略先端方向へ照射可能な第２の照射部を有してもよい。これにより、光が到達しにくい膣円蓋の腫瘍細胞へ、管状部材に設けられる第２の照射部から励起光を直接的に照射できるため、治療効果を向上できる。
　前記管状部材の先端部は、変形可能であってもよい。これにより、先端変形部を、膣円蓋に沿って変形させて、膣円蓋の近傍へ配置できる。したがって、光が到達しにくい膣円蓋の近傍へ励起光を効果的に照射でき、治療効果を向上できる。
　前記治療装置は、前記照射デバイスを前記管状デバイスに固定する固定部を有してもよい。これにより、照射デバイスと管状部材を一体として操作できるため、操作性が向上する。また、照射デバイスを管状部材に対して適切な位置に維持できるため、照射デバイスから照射される励起光を、管状部材へ適切に伝播できる。このため、先端シャフト、円盤部および管状部材から照射される励起光を、抗体－光感受性物質へ適切に照射できる。
　前記固定部は、前記円盤部に配置され、内部に流体が流入することで拡張可能なバルーンであってもよい。これにより、管状部材の内部でバルーンを拡張させることで、照射デバイスを管状部材に対して容易かつ確実に固定できる。
　前記固定部は、前記管状部材に配置され、内部に流体が流入することで拡張可能なバルーンであってもよい。これにより、バルーンを拡張させることで、照射デバイスを管状部材に対して容易かつ確実に固定できる。
　前記円盤部の軸心は、前記本体シャフトの軸心に対して傾斜してもよい。これにより、円盤部を、膣に対する子宮膣部の傾きに合わせて配置しやすくなる。このため、円盤部から照射される励起光を、抗体－光感受性物質へ適切に照射できる。
　前記治療装置は、前記抗体－光感受性物質が発する蛍光を検出する検出部を有してもよい。これにより、励起光の照射による腫瘍細胞の破壊の程度を、検出部により検出する蛍光の変化によって確認できる。
　上記目的を達成する本発明に係る治療方法は、子宮頸がんの治療方法であって、抗体－光感受性物質を静脈内投与するステップと、前記静脈内投与から１２～３６時間経過後に、管状部材を膣内に挿入するステップと、前記管状部材の内部に配置可能な円盤部、前記円盤部から先端側へ突出する先端シャフトおよび前記抗体－光感受性物質の励起光を発光可能な照射部を備えた照射デバイスを前記管状部材に挿入するステップと、前記先端シャフトを目視で確認しつつ子宮頸管へ挿入するステップと、前記照射部を発光させて前記円盤部、前記先端シャフトおよび前記管状部材から周辺組織へ前記励起光を照射するステップと、を有することを特徴とする。
　上記のように構成した治療方法は、先端シャフトを外子宮口から子宮頸管へ挿入できるとともに、管状部材を膣円蓋までまたは膣円蓋の近くまで挿入できるため、先端シャフト、円盤部および管状部材から抗体－光感受性物質の励起光を発光することで、子宮頸部の少なくとも一部を含む範囲の腫瘍細胞に集積した抗体－光感受性物質へ、励起光を効果的に照射できる。このため、本治療方法は、子宮頸部の少なくとも一部を含む範囲におけるがんの治療効果を向上できる。
　前記治療方法は、前記照射デバイスの位置を前記管状部材に対して固定するステップを有してもよい。これにより、照射デバイスと管状部材を一体として操作できるため、操作性が向上する。また、照射デバイスを管状部材に対して適切な位置に維持できるため、照射デバイスから照射される光を、管状部材へ適切に伝播できる。このため、先端シャフト、円盤部および管状部材から照射される励起光を抗体－光感受性物質へ適切に照射できる。
　前記治療方法は、前記抗体－光感受性物質が発する蛍光を検出して当該蛍光の強度を確認するステップを有してもよい。これにより、本治療方法は、励起光の照射による腫瘍細胞の破壊の程度を、蛍光を検出することにより確認できる。
　前記蛍光の強度を確認するステップは、前記励起光を照射するステップと並行して行われてもよい。これにより、本治療方法は、励起光の照射による腫瘍細胞の破壊の程度を、蛍光を検出することにより確認しつつ治療でき、治療効果を向上できる。
　前記蛍光の強度を確認するステップは、前記励起光を照射するステップの後に行われてもよい。これにより、本治療方法は、励起光の照射による腫瘍細胞の破壊の結果を、蛍光を検出することにより正確に確認できる。
実施形態に係る治療装置を示す平面図である。 膣および子宮を示す概略図であり、（Ａ）は患者を前から見た状態、（Ｂ）は患者を左側から見た状態を示す。 実施形態に係る治療装置を示す斜視図である。 実施形態に係る治療装置の先端部を示す断面図である。 先端シャフトの変形例を示す平面図であり、（Ａ）は第１の変形例、（Ｂ）は第２の変形例を示す。 第３の変形例を示す平面図である。 円盤部の変形例を示す断面図であり、（Ａ）は第４の変形例、（Ｂ）は第５の変形例、（Ｃ）は第６の変形例を示す。 円盤部の変形例を示す断面図であり、（Ａ）は第７の変形例、（Ｂ）は第８の変形例を示す。 円盤部の変形例を示す断面図であり、（Ａ）は第９の変形例、（Ｂ）は第１０の変形例を示す。 照射部の変形例を示す平面図であり、（Ａ）は本実施形態、（Ｂ）は第１１の変形例、（Ｃ）は第１２の変形例を示す。 環状部材の変形例を示す平面図であり、（Ａ）は第１３の変形例、（Ｂ）は第１４の変形例、（Ｃ）は第１５の変形例を示す。 実施形態に係る治療装置の先端シャフトを子宮頸管に挿入した状態を示す概略図である。 実施形態に係る治療装置から近赤外線を腫瘍細胞へ照射している状態を示す概略図である。 治療装置の第１６の変形例を示す平面図である。
　以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書および図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、デバイスの生体管腔に挿入する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。
　本実施形態に係る治療装置１０は、子宮頸がんの治療方法に使用される。治療装置１０および治療方法は、子宮頸がんおよび膣がんの両方を同時に治療するために使用することもできる。本治療方法は、標的細胞の細胞膜に集積した抗体－光感受性物質に、抗体－光感受性物質の励起光である近赤外線を照射して、標的細胞を破壊する光免疫療法に用いられる。標的細胞は、がん細胞等の腫瘍細胞である。この治療方法では、腫瘍細胞の表面にある特有の抗原のみに特異的に集積する抗体と、その抗体と対になる光感受性物質とを結合した抗体－光感受性物質を、薬剤として使用する。抗体は、特に限定されないが、例えば、パニツムバブ、トラスツズマブ、ＨｕＪ５９１、ペルツズマブ、ラパチニブ、パルボシクリブ、オラパリブ等である。光感受性物質は、例えば、約７００ｎｍの波長の近赤外線に反応する物質（ＩＲ７００）である親水性フタロシアニンであるが、これに限定されない。ＩＲ７００は、約６６０～７４０ｎｍの波長の近赤外線を受けると、水溶性を担保している官能基のリガンドが切れ、水溶性から疎水性へ構造変化を生じる。この構造変化によって膜たんぱく質が引き抜かれ、細胞膜に穴が開いて細胞内に水が入り込むことで、がん細胞を破裂させて破壊することができる。また、ＩＲ７００は、近赤外線を受けて励起され、励起波長と異なる波長の蛍光を発する。例えば、ＩＲ７００は、６８９ｎｍの波長の近赤外線を受けて励起されると、７０４ｎｍの波長の蛍光を発する。ＩＲ７００は、光反応により蛍光を発しつつ構造変化し、腫瘍細胞を破壊して薬剤としての役割を果たすと、蛍光を発しなくなる。
　図１に示す治療装置１０は、図２、１２および１３に示す子宮頸部Ｕ、外子宮口Ｏ、外子宮口Ｏの周辺の子宮膣部ＵＶ、膣円蓋ＶＦ、および膣Ｖの膣円蓋ＶＦよりも膣口側の膣円蓋ＶＦに近い部位までの広い範囲Ａにおける子宮頸がんおよび膣がんを、１つのデバイスで治療できる。治療装置１０は、子宮頸部Ｕから膣Ｖまでの広い範囲の腫瘍細胞Ｃに集積した抗体－光感受性物質に、励起光を照射できる。
　子宮は、膣Ｖの奥にあり、子宮の上部は左右の卵管につながり、子宮の下部にある外子宮口Ｏは、膣Ｖにつながっている。子宮は、大きく子宮体部と子宮頸部Ｕに分けられ、子宮頸部Ｕには、外子宮口Ｏにつながる子宮頸管ＣＣが設けられる。膣Ｖは、外子宮口Ｏを囲むように広がる膣円蓋ＶＦを有する。膣円蓋ＶＦは、膣Ｖの前部に位置する前膣円蓋ＡＶよりも、膣Ｖの後部に位置する後膣円蓋ＲＶで深くなっている。
　まず、本実施形態に係る治療装置１０について説明する。
　治療装置１０は、図１および３に示すように、近赤外線を照射する機能を備えた照射デバイス２０と、管状部材１１０を備える管状デバイス１００とを備えている。
　照射デバイス２０は、先端部および基端部を備える本体シャフト２１と、光を照射する長尺な照射部５０と、照射部５０を収容する先端シャフト２４と、本体シャフト２１の先端部に設けられる円盤部３０と、照射デバイス２０の基端部に連結された第１操作部６０とを有している。治療装置１０は、光出力装置８０に接続して使用される。
　本体シャフト２１は、円盤部３０を支持する管体である。本体シャフト２１は、長尺な照射部５０の一部を収容している。本体シャフト２１は、直線状に延在する円管であるが、曲がっていてもよく、円管でなくてもよい。本体シャフト２１の基端部は、第１操作部６０に固定されている。本体シャフト２１の先端部は、円盤部３０の基端部に固定されている。本体シャフト２１の外周面には、軸心方向へ並ぶ目盛２２が付されている。目盛２２は、本体シャフト２１の管状デバイス１００や膣Ｖ等の生体に対する挿入深さを確認するために使用できる。
　本体シャフト２１は、術者が第１操作部６０を把持して目的の位置まで押し込むことができるように、ある程度の剛性を有することが好ましい。本体シャフト２１の構成材料は、特に限定されないが、例えばステンレス鋼、アルミニウム、チタン合金、錫、マグネシウム合金等に代表される金属、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリアミド、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリイミド等に代表される樹脂等である。本体シャフト２１の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば１００～４００ｍｍである。
　先端シャフト２４は、内部に照射部５０を収容できる管状の部材であり、照射部５０からの光を外部へ透過できる。先端シャフト２４の一部は、円盤部３０の内部に配置される。先端シャフト２４は、円盤部３０よりも先端側へ延在している。先端シャフト２４は、子宮頸管ＣＣの内部から子宮頸部Ｕへ光を照射するために、外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入される部位である（図１２を参照）。先端シャフト２４の基端部は、本体シャフト２１および第１操作部６０よりも基端側へ延在している。本体シャフト２１および先端シャフト２４の内側には、照射部５０を配置可能な照射ルーメン２５が連続して形成されている。照射ルーメン２５は、先端シャフト２４の最先端で閉じており、本体シャフト２１の最基端で開口している。本体シャフト２１の基端側には、照射ルーメン２５に照射部５０を受け入れる挿入口２８が配置されている。先端シャフト２４は、光を拡散させる機能を有することが好ましい。そのために、先端シャフト２４は、後に詳述する円盤部３０と同様に、構成材料の少なくとも一部に散乱体を含有したり、内面や外面に多数の凹凸が形成されたり、屈折率の異なる材料を多数の凹凸が形成された面で接合した多層構造であってもよい。
　先端シャフト２４は、膣Ｖに対して傾いている子宮頸管ＣＣを通りやすいように、湾曲して形成されることが好ましいが、湾曲せずに直線的に形成されてもよい。先端シャフト２４は、剛直、実質的に剛直、または柔軟に形成される。先端シャフト２４は、内部に収容した照射部５０が発する波長の光を透過させることができる透明または半透明の材料により形成される。先端シャフト２４の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ポリメチルメタクリレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレン等に代表される樹脂、ガラス等である。先端シャフト２４の材料は弾性を有し、子宮頸管ＣＣに挿入された後、子宮頸管ＣＣに沿ってたわみながら変形することができる物性であることがより好ましい。これにより子宮頸管ＣＣの形状の個体差へ対応することができ、子宮頸管ＣＣの内面への負担を軽減すると共に、子宮頸管ＣＣの内面への密着性をより高めることができる。先端シャフト２４の外径は、特に限定されないが、例えば０．５～６ｍｍである。先端シャフト２４の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば１０～５０ｍｍである。
　先端シャフト２４の形状は、特に限定されない。例えば、図５（Ａ）に示す第１の変形例のように、先端シャフト２４は、軸心方向に並ぶ凹凸構造２４Ａを有してもよい。これにより、術者は、先端シャフト２４を外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入する際に、凹凸構造２４Ａを目視で確認することで、先端シャフト２４のどこまでを子宮頸管ＣＣに挿入したかを容易に把握できる。また、術者は、凹凸構造２４Ａを外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入する際に、第１操作部６０を把持する手に受ける感覚の変化から、先端シャフト２４のどこまでを子宮頸管ＣＣに挿入したかを容易に把握できる。なお、先端シャフト２４は、目視で確認しやすい構造として、目盛となる線や切り欠き等を有してもよい。また、術者が先端シャフト２４を外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入する際に術者の手に受ける感覚が変化するように、先端シャフト２４は、軸心方向に沿って変化する物性を有してもよい。例えば、先端シャフト２４は、先端方向へ向かって剛性が減少してもよく、または剛性の高い部位と低い部位が交互に配置されてもよい。
　また、図５（Ｂ）に示す第２の変形例のように、先端シャフト２４は、先端部に、外径の大きい大径部２４Ｂを１つ備えてもよい。これにより、術者は、先端シャフト２４を外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入した後、大径部２４Ｂが内子宮口Ｉを超えて子宮腔ＵＣへ到達したことを、第１操作部６０を把持する手に受ける感覚の変化から容易に把握できる。例えば、術者は、大径部２４Ｂが内子宮口Ｉを超えた後に、第１操作部６０を後退させて、大径部２４Ｂを内子宮口Ｉに接触させることができる。したがって、大径部２４Ｂを有する先端シャフト２４は、先端シャフト２４の先端部を、内子宮口Ｉに対して正確に位置決めしたい場合や、確実に内子宮口Ｉを通過させたい場合に有効である。なお、大径部２４Ｂの位置は、先端シャフト２４の最先端に限定されない。
　また、図６に示す第３の変形例のように、先端シャフト２４は、先端部に、柔軟に変形可能な袋状の第１バルーン２４Ｃを有してもよい。第１バルーン２４Ｃは、第１操作部６０に配置される袋状の第２バルーン２４Ｄとチューブ２４Ｅによって連通している。第１バルーン２４Ｃ、第２バルーン２４Ｄおよびチューブ２４Ｅには、流体が密封されている。これにより、先端シャフト２４が外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣに入ると、第１バルーン２４Ｃが潰れて第１バルーン２４Ｃの内部の流体が第２バルーン２４Ｄへ向かって移動し、第２バルーン２４Ｄが大きく拡張する。これにより、術者は、第２バルーン２４Ｄを見ることで、第１バルーン２４Ｃを備える先端シャフト２４が子宮頸管ＣＣに入ったことを容易に把握できる。また、第１バルーン２４Ｃが内子宮口Ｉを超えると、第１バルーン２４Ｃが自己の復元力により拡張し、第２バルーン２４Ｄの内部の流体が第１バルーン２４Ｃへ向かって移動して、第２バルーン２４Ｄが小さくなる。これにより、術者は、第２バルーン２４Ｄを見ることで、第１バルーン２４Ｃを備える先端シャフト２４が内子宮口Ｉを超えたことを容易に把握できる。
　なお、術者は、先端シャフト２４の内部に配置される照射部５０を発光させた状態で、先端シャフト２４を外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入してもよい。先端シャフト２４の子宮頸管ＣＣへ挿入された部位からの発光は、術者から見えなくなる。このため、術者は、目視によって、先端シャフト２４のどこまでを子宮頸管ＣＣに挿入したかを容易に把握できる。この場合、先端シャフト２４に凹凸構造２４Ａや大径部２４Ｂが設けられなくても、術者は、目視によって、先端シャフト２４のどこまでを子宮頸管ＣＣに挿入したかを把握できる。
　円盤部３０は、図４、１２および１３に示すように、子宮頸管ＣＣに挿入される先端シャフト２４の基端側に配置されて膣Ｖ内に挿入され、膣Ｖの広い範囲に光を照射可能とする部材である。円盤部３０は、管状部材１１０の最先端よりも基端側の部位の内部に配置される。円盤部３０は、円盤部３０の内部を通る照射ルーメン２５に配置された照射部５０から発せられる光を、外部へ透過できる。このために、円盤部３０は、照射部５０が発する波長の光を透過できる透明または半透明の材料により形成される。
　円盤部３０は、図１、３～４に示すように、本体シャフト２１の先端部に固定された円盤状の部材である。円盤部３０は、本体シャフト２１に対して、本体シャフト２１の軸心に沿って移動可能であってもよい。円盤部３０は、先端面３１と、基端面３２と、外側面３３と、貫通孔３４とを備えている。先端面３１および基端面３２は、本体シャフト２１の軸心に対して略垂直である。貫通孔３４は、先端面３１および基端面３２の略中心に位置して、先端面３１と基端面３２の間で貫通している。貫通孔３４には、基端側から本体シャフト２１が挿入されて固定され、先端側から先端シャフト２４が挿入されて固定されている。なお、本体シャフト２１や先端シャフト２４に対して円盤部３０を固定する構造は、特に限定されない。例えば、円盤部３０は、先端シャフト２４と一体的に形成されてもよい。外側面３３は、管状部材１１０の内周面と接触可能である。外側面３３は、管状部材１１０の内周面に対して、術者が力を作用させなければ摺動せず、術者が力を作用させることで摺動する程度の摩擦で嵌合してもよい。または、外側面３３は、管状部材１１０の内周面に対して自在に摺動できる程度のクリアランスを有してもよい。
　円盤部３０の厚さ（先端面３１と基端面３２の間の距離）は、略一定であるが、部位によって異なってもよい。例えば、円盤部３０の厚さは、径方向の外側へ向かうにしたがって減少してもよい。これにより、貫通孔３４の内壁面から円盤部３０の材料内に入射された光を、材料の表面で反射させつつ、材料内を通って径方向の外側へ伝播できる。
　円盤部３０の構成材料は、ある程度の剛性を有し、かつ照射部５０から発せられる波長の光を透過できれば、特に限定されないが、例えばシリコン、ポリアミド、ポリメチルメタクリレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレン、ウレタンやそれらの組み合わせである。円盤部３０の最大外径は、特に限定されないが、例えば１０～５０ｍｍである。円盤部３０の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば５～６０ｍｍである。
　円盤部３０は、光を散乱させる構造を備えてもよい。これにより、円盤部３０自体が、照射部５０から受けた光によって発光する。このため、治療装置１０は、照射部５０から直接的に光が届く範囲以外へも、円盤部３０を介して、広い範囲へ光を照射できる。例えば、円盤部３０は、図７（Ａ）に示す第４の変形例のように、材料の内部に散乱体３９を含有してもよい。散乱体３９は、公知のものを利用でき、例えば酸化チタン、スチレン、シリコーン等の微小な粒子である。また、円盤部３０は、図７（Ｂ）に示す第５の変形例のように、先端面３１に散乱体３９を含む散乱体コート４０を有してもよい。散乱体コート４０は、散乱体３９を散乱体３９と異なる屈折率を有するコート基材に混合して被覆される。散乱体コート４０は、基端面３２に形成されてもよく、先端面３１および基端面３２の両方に形成されてもよい。また、円盤部３０は、図７（Ｃ）に示す第６の変形例のように、屈折率の異なる第１層４２および第２層４３を、凹凸を有する面で接合した構造を有してもよい。また、円盤部３０は、先端面３１や基端面３２に、微小な多数の凹凸部を有してもよい。また、円盤部３０は、光を反射させる構造を備えてもよい。
　また、円盤部３０は、様々な形状で形成され得る。円盤部３０は、患者の子宮膣部ＵＶ、膣円蓋ＶＦや膣Ｖの形状に応じて、適宜選択できることが好ましい。
　図８（Ａ）に示す第７の変形例のように、円盤部３０の先端面３１および基端面３２は、本体シャフト２１の軸心（貫通孔３４の軸心）と垂直な面に対して傾斜してもよい。これにより、例えば、先端面３１から照射する光を、膣Ｖに対して傾斜する子宮膣部ＵＶの表面に対して効果的に照射できる。
　また、図８（Ｂ）に示す第８の変形例のように、円盤部３０は、バルーン４４（固定部）を有してもよい。バルーン４４は、円盤部３０の基端面３２側に配置されるが、円盤部３０の外側面３３側に配置されてもよい。または、円盤部３０の全体が、バルーン４４で形成されてもよい。バルーン４４は、第１操作部６０から延在する供給チューブ４５を介して流体を供給されて拡張できる。バルーン４４は、拡張することで管状部材１１０の内周面に密着する。これにより、照射デバイス２０を管状デバイス１００に固定できる。
　また、図９（Ａ）に示す第９の変形例のように、管状デバイス１００に光導波路１１９第２の照射部）が形成されてもよい。光導波路１１９は、管状デバイス１００の基端から、先端部に設けられる管状先端部１１２まで配置される。管状先端部１１２は、後に詳述するが、光を拡散または散乱させる構造を備えてもよい。照射デバイス２０の円盤部３０は、光を拡散または散乱させる構造を備えた円盤状の円盤部材３７と、円盤部材３７の外周面から基端側に延在する反射部材３６とを備えている。反射部材３６は、円盤部材３７の外周面から基端側に向かってテーパ状に縮径する外周面と内周面を有している。反射部材３６および円盤部材３７を含む円盤部３０の軸心方向（長尺方向）の長さは限定されないが、後述する照射部５０の発光する部位である発光部５２の軸心方向の長さ以上であることが好ましい。これにより、円盤部３０の内部に配置される発光部５２から照射される光は、損失が少なく円盤部３０に入力できる。発光部５２から照射される光は、円盤部３０に入力し、反射部材３６で反射されて、円盤部材３７で拡散される。円盤部３０の内部で発光部５２が発光して、円盤部３０から照射される励起光は、先端方向（円盤部３０に対して外子宮口Ｏや子宮膣部ＵＶがある方向）へのみ照射される。このため、外子宮口Ｏや子宮膣部ＵＶにおける治療効果を向上できる。なお、光導波路１１９（第２の照射部）の構造は、光を伝播できれば特に限定されず、光ファイバであってもよい。
　また、図９（Ｂ）に示す第１０の変形例のように、円盤部３０は、光を拡散または散乱させる構造を備えた円盤状の円盤部材３７と、円盤部材３７の径方向の外側の基端面から基端側に延在する反射部材３６とを備えている。円盤部材３７の外周面は、管状デバイス１００の先端部に設けられる管状先端部１１２の内周面と接触可能である。反射部材３６は、円盤部材３７の基端面の径方向外側の位置から基端側に向かってテーパ状に縮径する外周面と内周面を有している。反射部材３６および円盤部材３７を含む円盤部３０の軸心方向の長さは、限定されないが、後述する照射部５０の発光する部位である発光部５２の軸心方向の長さ以上であることが好ましい。これにより、円盤部３０の内部に配置される発光部５２から照射される光は、損失が少なく円盤部３０に入力できる。円盤部材３７よりも基端側で発光部５２から照射される光は、反射部材３６で反射されて、円盤部材３７で拡散される。円盤部材３７の内側で発光部５２から照射される光は、円盤部材３７の材料内へ入り、管状デバイス１００の管状先端部１１２の内周面へ伝播される。円盤部材３７の外周面から管状先端部１１２の内周面へ光を伝播しやすいように、円盤部材３７の管状先端部１１２と接触する部位は、透明または損失を少なく光を伝播する構造を備えることが好ましい。管状先端部１１２に伝播された光は、管状先端部１１２で拡散または散乱されて先端方向や、管状デバイス１００の軸心方向と略垂直な方向へ照射される。
　照射部５０は、図１および４に示すように長尺であり、光を伝播する少なくとも１本の光ファイバ５１を備えている。照射部５０は、先端部に光を外部へ照射する発光部５２を備えている。照射部５０の基端部は、光を出力する光出力装置８０に接続可能である。照射部５０は、光出力装置８０から近赤外線を受け、近赤外線を発光部５２へ伝播し、発光部５２から照射することができる。なお、照射部５０は、光ファイバ以外の光導波路により形成されてもよい。照射部５０は、挿入口２８から照射ルーメン２５内に挿入されている。照射部５０は、照射ルーメン２５内を軸心方向へ移動可能であり、かつ回転可能である。なお、照射部５０は、照射ルーメン２５内で移動不能および回転不能であってもよい。
　発光部５２は、図４および１０（Ａ）に示すように、光ファイバ５１の切断された断端に接続されて、光ファイバ５１から受ける光を拡散または散乱させる円柱状のディフューザーである。ディフューザーは光ファイバ５１の表面や内部を加工することで一体に形成されていてもよく、光ファイバ５１の切断された断端であってもよい。この場合は、光を広い照射角で照射するために、複数の光ファイバ５１が設けられることが好ましい。また、発光部５２は、図１０（Ｂ）に示す第１１の変形例のように、光ファイバ５１の切断された断端に配置されるミラー５３および／またはレンズ５４によって形成されてもよい。発光部５２は、ミラー５３および／またはレンズ５４によって形成されることで、光の照射角を広げることができる。光ファイバ５１を照射ルーメン２５内で回転させることで、発光部５２は、さらに広い範囲へ光を照射できる。
　なお、発光部５２は、円盤部３０へ光を伝播する方法として、本体シャフト２１や先端シャフト２４の内部に配置されなくてもよい。例えば、図１０（Ｃ）に示す第１２の変形例のように、照射部５０は、円盤部３０の基端側の本体シャフト２１を囲む照射補助部５５を有し、照射補助部５５に、発光部５２が配置されてもよい。発光部５２は、円盤部３０の基端側の面の一部を覆うように、先端方向へ向かって広がる内周面を有している。発光部５２は、この内周面に配置される。発光部５２は、光ファイバの断端、ディフューザー、ミラー、レンズ、または電力により光を発するＬＥＤ等である。照射補助部５５の発光部５２が発光すると、円盤部３０の基端側から円盤部３０の内部へ光が照射される。これにより、円盤部３０は、照射補助部５５の発光部５２から光を受けて、略全体で発光できる。照射補助部５５に設けられる発光部５２は、照射ルーメン２５に設けられる照射部５０と一緒に使用されてよい。
　第１操作部６０は、図１および３に示すように、術者が把持して照射デバイス２０を操作する部位である。第１操作部６０は、本体シャフト２１の基端部が固定される第１操作部本体６１と、管状デバイス１００を固定するための第１固定部６２とを備えている。第１操作部本体６１の基端部には、照射ルーメン２５の入口である挿入口２８が配置されている。第１固定部６２は、例えば、管状デバイス１００に設けられる第２固定部１２３を引っ掛けることができる複数の凸部を備えている。第１固定部６２は、任意の位置で第２固定部１２３を固定できることが好ましい。
　管状デバイス１００は、図１、３および４に示すように、管状部材１１０と、第２操作部１２０とを備えている。管状部材１１０は、管状基端部１１１と、管状先端部１１２とを備えている。管状デバイス１００は、管状部材１１０に照射デバイス２０を挿入された状態で使用される。
　管状基端部１１１は、円管であり、基端部に第２操作部１２０が固定されている。管状基端部１１１は、術者の視野を確保できるように、透明な材料により形成される。管状基端部１１１の外周面には、軸心方向へ並ぶ目盛１１５が付されている。目盛１１５は、照射デバイス２０や膣Ｖ等の生体に対する管状基端部１１１の挿入深さを確認するために使用できる。管状基端部１１１の構成材料は、透明であれば特に限定されないが、例えばシリコン、ポリアミド、ポリメチルメタクリレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレン、ウレタンやそれらの組み合わせである。
　管状先端部１１２は、管状基端部１１１の先端側に配置される円管である。管状先端部１１２は、照射部５０が発する波長の光を透過させることができる透明または半透明の材料により形成される。管状先端部１１２の構成材料は、特に限定されないが、例えばシリコン、ポリアミド、ポリメチルメタクリレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレン、ウレタンやそれらの組み合わせである。管状先端部１１２は、光を拡散または散乱させる構造を備えている。そのために、管状先端部１１２は、円盤部３０と同様に、構成材料の少なくとも一部に散乱体を含有したり、内面や外面に多数の凹凸が形成されたり、屈折率の異なる材料を多数の凹凸が形成された面で接合した多層構造であってもよい。管状先端部１１２の最先端は、軸心と垂直な面に対して傾斜している。したがって、管状先端部１１２は、周方向の一部に、先端方向へ最も突出する突出部１１３が形成される。そして、管状先端部１１２は、周方向において突出部１１３の反対側に、先端方向への突出量が最も小さい窪み部１１４が形成される。窪み部１１４を膣口から近い前膣円蓋ＡＶ側に配置し、その反対側の突出部１１３を膣口から遠い後膣円蓋ＲＶ側に配置することで、前膣円蓋ＡＶおよび後膣円蓋ＲＶを含む膣円蓋ＶＦの全体に、管状部材１１０の先端部を近づけることができる。このため、後膣円蓋ＲＶおよび前膣円蓋ＡＶを含む、光が到達しにくい範囲に、光を効果的に照射できる。管状部材１１０の外径は、例えば２０～６０ｍｍである。
　管状部材１１０は、様々な形状で形成され得る。管状部材１１０は、患者の子宮膣部ＵＶ、膣円蓋ＶＦや膣Ｖの形状に応じて、適宜選択できることが好ましい。
　図１１（Ａ）に示す第１３の変形例のように、管状部材１１０の最先端は、管状部材１１０の軸心と垂直であってもよい。また、図１１（Ｂ）に示す第１４の変形例のように、管状部材１１０は、内部にバルーン１１５（固定部）を有してもよい。バルーンは、第２操作部１２０から延在する供給チューブ１１６を介して流体を供給されて拡張できる。バルーンは、拡張することで管状部材１１０の内部に配置された円盤部３０に密着する。これにより、照射デバイス２０を管状デバイス１００に固定できる。
　また、図１１（Ｃ）に示す第１５の変形例のように、管状基端部１１１は、２つの半割りした半割部材１１７で構成されてもよい。２つの半割部材１１７は、軸心方向へ摺動可能である。２つの半割部材１１７は、分離しないように、例えば管体である外管１１８に収容される。そして、一方の半割部材１１７は外管１１８に固定され、他方の半割部材１１７は、外管１１８に摺動可能である。各々の半割部材１１７の先端部の互いに離れた位置に、管状先端部１１２が固定されている。そして、管状先端部１１２は、柔軟に変形可能な材料により形成される。これにより、２つの半割部材１１７を摺動させることで、管状先端部１１２の最先端の傾斜を任意に変更できる。したがって、術者は、患者の子宮膣部ＵＶ、膣円蓋ＶＦや膣Ｖの形状に応じて、管状部材１１０の形状を任意に調節できる。
　第２操作部１２０は、図１および３に示すように、術者が把持して管状デバイス１００を操作する部位である。第２操作部１２０は、術者が把持して操作するための第２操作部本体１２１と、照射デバイス２０を支持するための支持部１２２と、照射デバイス２０を固定するための第２固定部１２３とを備えている。第２操作部本体１２１は、管状部材１１０の基端部の外周面に固定されている。第２操作部本体１２１は、管状部材１１０の基端部の外周面から基端側へ向かいつつ、管状部材１１０の径方向の外側へ向かって延在する。第２操作部本体１２１は、支持部１２２および第２固定部１２３が連結されている。支持部１２２は、本体シャフト２１の基端部を適切な位置に保持する部位である。支持部１２２は、例えば、本体シャフト２１を挟んで保持できるように二股に分岐して形成される。第２固定部１２３は、例えば、第２操作部本体１２１に対して回動し、照射デバイス２０に設けられる第１固定部６２の凸部に引っ掛かることができるアーチ状の部材である。
　光出力装置８０は、照射部５０の光ファイバ５１へ、任意の波長の光を任意の強度（パワー）やエネルギーで出力できる。光出力装置８０は、例えば６６０～７４０ｎｍの波長の近赤外線を、例えば１ｍＷ～５Ｗの強度（パワー）で、例えば１～５０Ｊｃｍ－２のエネルギーで光を照射できるように、光ファイバ５１へ出力を行う。
　次に、実施形態に係る治療装置１０を用いた治療方法を説明する。
　始めに、抗体－光感受性物質を、静脈内投与する。静脈内投与から約１２～３６時間経過後に、術者は、照射デバイス２０を組み合わせていない管状デバイス１００を、膣口から膣Ｖ内へ挿入する。管状部材１１０は、管状先端部１１２側から膣口を通過し、膣Ｖ内へ挿入される。このとき、管状デバイス１００の第２操作部本体１２１は、管状部材１１０の基端部の外周面から基端側へ向かいつつ、管状部材１１０の径方向の外側へ向かって延在するため、術者の視野を阻害しない。また、管状部材１１０は透明であるため、術者の視野を阻害しない。したがって、術者は、管状部材１１０により膣口を開き、治療装置１０を膣口から膣Ｖ内へ容易に挿入できる。したがって、本治療方法は、膣鏡を必要としない。なお、膣鏡を使用して膣口を開いてもよい。
　次に、術者は、管状部材１１０の基端側から、管状部材１１０の内部に照射デバイス２０を挿入する。このとき、照射デバイス２０の円盤部３０が、管状部材１１０の内部に配置されるが、第１固定部６２は第２固定部１２３に固定されていない。したがって、照射デバイス２０は、管状デバイス１００に対して、管状部材１１０の軸心に沿って移動可能である。この後、術者は、図１２に示すように、先端シャフト２４の先端部を目視で確認しつつ、外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入する。このとき、管状部材１１０が透明であるため、術者は、先端シャフト２４を目視して、外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ容易に挿入できる。また、照射デバイス２０は、管状デバイス１００に対して固定されていないため、照射デバイス２０を管状デバイス１００に対して適宜移動させることができる。したがって、術者は、先端シャフト２４を子宮頸管ＣＣに対して望ましい位置に容易に位置決めできる。
　次に、術者は、図１３に示すように、管状デバイス１００を押し込み、管状部材１１０を子宮膣部ＵＶへ向かって押し付ける。外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入された先端シャフト２４は、管状部材１１０の内部に配置された円盤部３０の中央に連結されているため、管状部材１１０の先端側の開口部の略中央に位置している。このため、外子宮口Ｏの周囲に位置する子宮膣部ＵＶが、管状部材１１０の先端側の開口部から円盤部３０までの凹部に入り込みやすい。このため、円盤部３０の径方向外側に位置して先端方向へ突出する管状先端部１１２は、膣円蓋ＶＦに近づく。このとき、管状先端部１１２の窪み部１１４は、膣口から近い前膣円蓋ＡＶに接触または近づくことができる。また、管状先端部１１２の突出部１１３は、膣口から遠い後膣円蓋ＲＶに接触または近づくことができる。管状先端部１１２は、柔軟に変形可能であれば、膣円蓋ＶＦの形状に追従して変形し、膣円蓋ＶＦの広い範囲に突き当たることができる。リング状に形成される管状先端部１１２の少なくとも一部は、膣円蓋ＶＦに突き当たることが好ましい。これにより、管状部材１１０が、子宮頸部Ｕおよび膣Ｖに対して位置決めされる。なお、術者は、管状部材１１０を位置決めする際に、管状部材１１０と共に先端シャフト２４を移動させてもよい。この場合、管状部材１１０および先端シャフト２４が、子宮頸部Ｕおよび膣Ｖに対して同時に位置決めされる。
　次に、術者は、照射デバイス２０と管状デバイス１００を固定する。そのために、例えば、第２固定部１２３を第１固定部６２に固定する。または、図８（Ｂ）に示すように、円盤部３０にバルーン４４（固定部）が配置される場合には、バルーン４４を拡張させて、照射デバイス２０と管状デバイス１００を固定してもよい。または、図１１（Ｂ）に示すように、管状部材１１０にバルーン１１５が配置される場合には、バルーン１１５を拡張させて、照射デバイス２０と管状デバイス１００を固定してもよい。
　次に、術者は、照射部５０の発光部５２を、先端シャフト２４の内部に配置する。このとき、発光部５２は、円盤部３０および管状先端部１１２へも光を照射可能な位置に配置される。次に、術者は、光出力装置８０を操作し、照射部５０へ近赤外線を供給する。
　これにより、先端シャフト２４の内部の発光部５２は、子宮頸部Ｕに位置する腫瘍細胞Ｃへ、近赤外線を効果的に照射できる。先端シャフト２４は、光を拡散または散乱させる機能を備える場合には、近赤外線を拡散させて発光する。発光部５２からの近赤外線の照射方向は、先端シャフト２４の軸心と略垂直な方向を含んでいる。このため、発光部５２は、子宮頸管ＣＣから子宮頸部Ｕに位置する腫瘍細胞Ｃへ、近赤外線を効果的に照射できる。なお、管状部材１１０単体によって、近赤外線を照射することもできる（図９（Ａ）を参照）。この場合、管状部材１１０の基端が、光出力装置８０等の光源に接続される。
　子宮頸管ＣＣから近赤外線を照射すると、子宮頸部Ｕの腫瘍細胞Ｃに集積した抗体－光感受性物質に、近赤外線が到達する。これにより、励起光である近赤外線を受けた抗体－光感受性物質に化学変化が生じ、さらに抗体－光感受性物質の構造変化が起こることで細胞膜に穴が開く。これにより、近赤外線を照射された腫瘍細胞Ｃが破壊される。
　また、発光部５２から光を受けた円盤部３０および管状先端部１１２は、光を拡散または散乱させる機能を備えるため、全体が発光する。すなわち、円盤部３０および管状先端部１１２に到達した近赤外線の一部は、円盤部３０および管状先端部１１２を透過する。円盤部３０および管状先端部１１２に到達した近赤外線の一部は、円盤部３０および管状先端部１１２によって散乱または拡散されて、広い範囲へ照射される。このため、発光部５２、円盤部３０および管状先端部１１２は、主に、外子宮口Ｏ、子宮膣部ＵＶ、膣円蓋ＶＦ、膣Ｖの膣円蓋ＶＦよりも膣口側であって膣円蓋ＶＦに近い部位に位置する腫瘍細胞Ｃへ、近赤外線を効果的に照射できる。また、膣Ｖの膣円蓋ＶＦよりも膣口側の膣壁には多数の襞があるが、管状先端部１１２を膣円蓋ＶＦの近くに配置することで、近赤外線の膣壁への入射角が小さくなる。このため、光の反射をできるだけ抑えて、腫瘍細胞Ｃへ、近赤外線を効果的に照射できる。
　膣Ｖ内から近赤外線を照射すると、主に、外子宮口Ｏ、子宮膣部ＵＶ、膣円蓋ＶＦ、膣Ｖの膣円蓋ＶＦよりも膣口側であって膣円蓋ＶＦに近い部位の腫瘍細胞Ｃに集積した抗体－光感受性物質に、近赤外線が到達する。これにより、励起光である近赤外線を受けた抗体－光感受性物質に化学変化が生じ、さらに抗体－光感受性物質の構造変化が起こることで細胞膜に穴が開く。これにより、近赤外線を照射された腫瘍細胞Ｃが破壊される。
　発光部５２は、子宮頸管ＣＣ内および膣Ｖ内から同時に近赤外線を照射する。なお、術者は、照射ルーメン２５の内部で発光部５２を移動させつつ、近赤外線を照射させてもよい。したがって、術者は、子宮頸管ＣＣ内からの近赤外線の照射と、膣Ｖ内からの近赤外線の照射を、別々に行うこともできる。術者は、子宮頸管ＣＣ内および膣Ｖ内で発光部５２を交互に移動させつつ、近赤外線を照射させてもよい。
　術者は、必要に応じて、照射デバイス２０および管状デバイス１００の全体を移動させて、円盤部３０、管状部材１１０および照射部５０を膣Ｖ内および子宮頸管ＣＣ内で移動させつつ、近赤外線を照射する治療を繰り返し行うことができる。このとき、照射デバイス２０および管状デバイス１００が互いに固定されていれば、操作が容易である。または、照射デバイス２０および管状デバイス１００の固定を解除して、照射デバイス２０および管状デバイス１００を別々に操作してもよい。この場合、照射デバイス２０および管状デバイス１００の各々を、望ましい位置に配置できる。
　術者は、腫瘍細胞Ｃの破壊が十分に行われたと判断する場合や、所定時間が経過した場合に、近赤外線の照射を停止する。この後、術者は、第２固定部１２３を第１固定部６２から外し、照射デバイス２０および管状デバイス１００の固定を解除する。この後、術者は、照射デバイス２０を体外に抜去し、かつ管状デバイス１００を体外に抜去する。なお、照射デバイス２０および管状デバイス１００の固定を解除せずに、照射デバイス２０および管状デバイス１００を同時に抜去してもよい。これにより、本治療方法が終了する。
　以上のように、本実施形態に係る治療装置１０は、子宮頸がんの腫瘍細胞Ｃに集積した抗体－光感受性物質へ励起光を照射する治療装置１０であって、長尺な管状部材１１０を備えた管状デバイス１００と、管状部材１１０に挿入可能な照射デバイス２０と、を有し、照射デバイス２０は、先端部および基端部を有する本体シャフト２１と、本体シャフト２１の先端側に配置される円盤部３０と、円盤部３０から先端側へ突出する先端シャフト２４と、先端シャフト２４に配置されて励起光を発光可能な照射部５０と、を有する。
　上記のように構成した治療装置１０は、先端シャフト２４を子宮頸管ＣＣに挿入するとともに、管状部材１１０を膣円蓋ＶＦの近傍へ挿入した状態で、子宮頸部Ｕを含む広い範囲の腫瘍細胞Ｃに集積した抗体－光感受性物質へ、励起光を効果的に照射できる。このため、本治療装置１０は、子宮頸部Ｕの少なくとも一部を含む範囲におけるがんの治療効果を向上できる。
　また、先端シャフト２４は、励起光を当該先端シャフト２４の軸心に対して略垂直方向へ照射し、円盤部３０は、励起光を略先端方向へ照射してもよい。これにより、子宮頸部Ｕの腫瘍細胞Ｃへ先端シャフト２４および円盤部３０の両方から励起光を照射できるため、治療効果を向上できる。
　また、管状部材１１０は、励起光を当該管状部材１１０の軸心に対して略垂直方向および／または略先端方向へ照射可能な光導波路１１９（第２の照射部）を有してもよい。これにより、子宮頸部Ｕの腫瘍細胞Ｃへ、照射デバイス２０に設けられる照射部５０と、管状部材１１０に設けられる光導波路１１９（第２の照射部）の両方から励起光を照射できるため、治療効果を向上できる。また、光が到達しにくい膣円蓋ＶＦの腫瘍細胞Ｃへ、管状部材１１０に設けられる光導波路１１９から励起光を直接的に照射できるため、治療効果を向上できる。
　また、管状部材１１０の先端部は、変形可能であってもよい。これにより、管状部材１１０の先端部を膣円蓋ＶＦに沿って変形させて、膣円蓋ＶＦの近傍へ配置できる。したがって、光が到達しにくい膣円蓋ＶＦの近傍へ励起光を効果的に照射でき、治療効果を向上できる。
　また、治療装置１０は、照射デバイス２０を管状デバイス１００に固定する固定部を有してもよい。これにより、照射デバイス２０と管状部材１１０を一体として操作できるため、操作性が向上する。また、照射デバイス２０を管状部材１１０に対して適切な位置に維持できるため、照射デバイス２０から照射される励起光を、管状部材１１０へ適切に伝播できる。このため、先端シャフト２４、円盤部３０および管状部材１１０から照射される励起光を、抗体－光感受性物質へ適切に照射できる。
　また、固定部は、円盤部３０に配置され、内部に流体が流入することで拡張可能なバルーン４４であってもよい。これにより、管状部材１１０の内部でバルーン４４を拡張させることで、照射デバイス２０を管状部材１１０に対して容易かつ確実に固定できる。
　また、固定部は、管状部材１１０に配置され、内部に流体が流入することで拡張可能なバルーン１１５であってもよい。これにより、バルーン１１５を拡張させることで、照射デバイス２０を管状部材１１０に対して容易かつ確実に固定できる。
　また、円盤部３０の軸心は、本体シャフト２１の軸心に対して傾斜してもよい。これにより、円盤部３０を、膣Ｖに対する子宮膣部ＵＶの傾きに合わせて配置しやすくなる。このため、円盤部３０から照射される励起光を、抗体－光感受性物質へ適切に照射できる。
　また、本実施形態における治療方法は、子宮頸がんの治療方法であって、抗体－光感受性物質を静脈内投与するステップと、静脈内投与から１２～３６時間経過後に、管状部材１１０を膣Ｖ内に挿入するステップと、管状部材１１０の内部に配置可能な円盤部３０、円盤部３０から先端側へ突出する先端シャフト２４および抗体－光感受性物質の励起光を発光可能な照射部５０を備えた照射デバイス２０を管状部材１１０に挿入するステップと、先端シャフト２４を子宮頸管ＣＣへ挿入するステップと、照射部５０を発光させて円盤部３０、先端シャフト２４および管状部材１１０から周辺組織へ励起光を照射するステップと、を有する。
　上記のように構成した治療方法は、先端シャフト２４を外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入できるとともに、管状部材１１０を膣円蓋ＶＦまで、または膣円蓋ＶＦの近くまで挿入できるため、先端シャフト２４、円盤部３０および管状部材１１０から抗体－光感受性物質の励起光を発光することで、子宮頸部Ｕの少なくとも一部を含む範囲の腫瘍細胞Ｃに集積した抗体－光感受性物質へ、励起光を効果的に照射できる。このため、本治療方法は、子宮頸部Ｕの少なくとも一部を含む範囲におけるがんの治療効果を向上できる。
　また、本治療方法は、照射デバイス２０の位置を管状部材１１０に対して固定するステップを有する。これにより、照射デバイス２０と管状部材１１０を一体として操作できるため、操作性が向上する。また、照射デバイス２０を管状部材１１０に対して適切な位置に維持できるため、照射デバイス２０から照射される光を、管状部材１１０へ適切に伝播できる。このため、先端シャフト２４、円盤部３０および管状部材１１０から照射される光を、励起光を抗体－光感受性物質へ適切に照射できる。
　なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。
　例えば、治療装置１０は、図１４に示すように、発光部５２から近赤外線を照射されて励起された抗体－光感受性物質が発する、照射光の波長（例えば６８９ｎｍ）とは異なる波長の蛍光（例えば７０４ｎｍ）を検出する検出部９０を有してもよい。検出部９０は、例えば、照射部５０と同様に照射ルーメン２５に配置されて光を受ける光ファイバ等の光導波路９１と、光量を検出できる光センサ９２とを備えている。検出部９０は、受光する位置に、光を感じて電気信号に変えるＣＭＯＳイメージセンサ等の半導体センサを有してもよい。
　腫瘍細胞Ｃに集積した抗体－光感受性物質に近赤外線が照射されると、抗体－光感受性物質が光反応を生じて蛍光を発するとともに、腫瘍細胞Ｃを破壊する。なお、抗体－光感受性物質は、腫瘍細胞Ｃを破壊した後には、蛍光を発しない。このため、検出される蛍光の強度の変化を光センサ９２により測定することで、励起光の照射による腫瘍細胞Ｃの破壊の程度を確認できる。したがって、腫瘍細胞Ｃを破壊する光反応の進行状態を確認できる。
　なお、検出部９０は、近赤外線を受けて励起された抗体－光感受性物質が発する蛍光を検出できれば、前述の照射部５０を備える治療装置１０とは異なる装置であってもよい。検出部９０は、膣Ｖ、子宮、直腸、膀胱、尿道、腹腔、血管、尿管等に挿入されて、蛍光を検出してもよい。検出部９０による蛍光の検出は、治療装置１０による近赤外線の照射と並行して行われてもよく、または、治療装置１０による近赤外線の照射が完了した後に行われてもよい。治療装置１０が、子宮頸管ＣＣおよび膣Ｖから引き抜かれた後に、検出部９０が、膣Ｖまたは子宮頸管ＣＣに挿入されてもよい。または、検出部９０は、治療装置１０による近赤外線の照射と並行して、または近赤外線の照射の後に、体外の体表面から蛍光を検出してもよい。
　なお、検出部９０は、術者が治療装置１０を膣Ｖや子宮頸管ＣＣに挿入する際に、どこまで挿入したかを確認するために使用されてもよい。例えば、ＣＭＯＳイメージセンサから得られる画像や、光ファイバ等の光導波路９１から得られる光の強度や色の変化から、治療装置１０の位置を確認することができる。
　なお、管状部材１１０において、管状基端部１１１と管状先端部１１２の間に、図示しない反射部材が介在していてもよい。反射部材により、管状先端部１１２から照射される光が管状基端部１１１に伝播することが抑制されることで、管状先端部１１２での照射がより効率的に行われることができる。
　また、管状部材１１０において、管状基端部１１１の構成材料は、透明な材料でなくてもよく、例えばステンレス鋼等に代表される金属材料でもよい。これにより、管状部材１１０の剛性を維持しつつ肉厚を薄くすることができ、より操作性を向上させることができる。
　なお、本出願は、２０２０年３月３０日に出願された日本特許出願２０２０－０６０４０２号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
　　１０　　治療装置
　　２０　　照射デバイス
　　２１　　本体シャフト
　　２４　　先端シャフト
　　２５　　照射ルーメン
　　３０　　円盤部
　　３１　　先端面
　　３２　　基端面
　　３３　　外側面
　　３４　　貫通孔
　　４４、１１５　　バルーン（固定部）
　　５０　　照射部
　　６２　　第１固定部（固定部）
　　８０　　光出力装置
　　９０　　検出部
　　１００　　管状デバイス
　　１１０　　管状部材
　　１１１　　管状基端部
　　１１２　　管状先端部
　　１１３　　突出部
　　１１４　　窪み部
　　１１９　　光導波路（第２の照射部）
　　１２２　　支持部
　　１２３　　第２固定部（固定部）
　　Ｃ　　腫瘍細胞
　　ＣＣ　　子宮頸管
　　Ｉ　　内子宮口
　　Ｏ　　外子宮口
　　Ｕ　　子宮頸部
　　ＵＣ　　子宮腔
　　ＵＶ　　子宮膣部
　　Ｖ　　膣
　　ＶＦ　　膣円蓋
　　ＡＶ　　前膣円蓋
　　ＲＶ　　後膣円蓋

Claims (14)

  1. 　子宮頸がんの腫瘍細胞に集積した抗体－光感受性物質へ励起光を照射する治療装置であって、
    　長尺な管状部材を備えた管状デバイスと、
    　前記管状部材に挿入可能な照射デバイスと、を有し、
    　前記照射デバイスは、
    　先端部および基端部を有する本体シャフトと、
    　前記本体シャフトの先端側に配置される円盤部と、
    　前記円盤部から先端側へ突出する先端シャフトと、
    　前記先端シャフトに配置されて前記励起光を発光可能な照射部と、を有することを特徴とする治療装置。
  2. 　前記先端シャフトは、前記励起光を当該先端シャフトの軸心に対して略垂直方向へ照射し、
    　前記円盤部は、前記励起光を略先端方向へ照射することを特徴とする請求項１に記載の治療装置。
  3. 　前記管状部材は、前記励起光を当該管状部材の軸心方向に対して略垂直方向および／または略先端方向へ照射可能な第２の照射部を有することを特徴とする請求項１に記載の治療装置。
  4. 　前記管状部材の先端部は、変形可能であることを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の治療装置。
  5. 　前記照射デバイスを前記管状デバイスに固定する固定部を有することを特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載の治療装置。
  6. 　前記固定部は、前記円盤部に配置され、内部に流体が流入することで拡張可能なバルーンであることを特徴とする請求項５に記載の治療装置。
  7. 　前記固定部は、前記管状部材に配置され、内部に流体が流入することで拡張可能なバルーンであることを特徴とする請求項５に記載の治療装置。
  8. 　前記円盤部の軸心は、前記本体シャフトの軸心に対して傾斜していることを特徴とする請求項１～７のいずれか１項に記載の治療装置。
  9. 　前記抗体－光感受性物質が発する蛍光を検出する検出部を有することを特徴とする請求項１～８のいずれか１項に記載の治療装置。
  10. 　子宮頸がんの治療方法であって、
    　抗体－光感受性物質を静脈内投与するステップと、
    　前記静脈内投与から１２～３６時間経過後に、管状部材を膣内に挿入するステップと、
    　前記管状部材の内部に配置可能な円盤部、前記円盤部から先端側へ突出する先端シャフトおよび前記抗体－光感受性物質の励起光を発光可能な照射部を備えた照射デバイスを前記管状部材に挿入するステップと、
    　前記先端シャフトを子宮頸管へ挿入するステップと、
    　前記照射部を発光させて前記円盤部、前記先端シャフトおよび前記管状部材から周辺組織へ前記励起光を照射するステップと、を有することを特徴とする治療方法。
  11. 　前記照射デバイスの位置を前記管状部材に対して固定するステップを有することを特徴とする請求項１０に記載の治療方法。
  12. 　前記抗体－光感受性物質が発する蛍光を検出して当該蛍光の強度を確認するステップを有することを特徴とする請求項１０または１１に記載の治療方法。
  13. 　前記蛍光の強度を確認するステップは、前記励起光を照射するステップと並行して行われることを特徴とする請求項１２に記載の治療方法。
  14. 　前記蛍光の強度を確認するステップは、前記励起光を照射するステップの後に行われることを特徴とする請求項１２に記載の治療方法。
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