WO2021199976A1 - 治療装置および治療方法 - Google Patents

治療装置および治療方法 Download PDF

Info

Publication number
WO2021199976A1
WO2021199976A1 PCT/JP2021/009428 JP2021009428W WO2021199976A1 WO 2021199976 A1 WO2021199976 A1 WO 2021199976A1 JP 2021009428 W JP2021009428 W JP 2021009428W WO 2021199976 A1 WO2021199976 A1 WO 2021199976A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
tip
shaft
excitation light
expansion
tip shaft
Prior art date
Application number
PCT/JP2021/009428
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
達 末原
まゆ 秦
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Priority to JP2022511741A priority Critical patent/JPWO2021199976A1/ja
Priority to CN202180025347.XA priority patent/CN115397506A/zh
Publication of WO2021199976A1 publication Critical patent/WO2021199976A1/ja
Priority to US17/943,780 priority patent/US20230001226A1/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N5/0613—Apparatus adapted for a specific treatment
    • A61N5/062—Photodynamic therapy, i.e. excitation of an agent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N5/0601—Apparatus for use inside the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/42—Gynaecological or obstetrical instruments or methods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N5/0601—Apparatus for use inside the body
    • A61N5/0603—Apparatus for use inside the body for treatment of body cavities
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N5/0601—Apparatus for use inside the body
    • A61N5/0603—Apparatus for use inside the body for treatment of body cavities
    • A61N2005/0611—Vagina
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N2005/0626—Monitoring, verifying, controlling systems and methods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N2005/063—Radiation therapy using light comprising light transmitting means, e.g. optical fibres
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N2005/0632—Constructional aspects of the apparatus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N2005/0658—Radiation therapy using light characterised by the wavelength of light used
    • A61N2005/0659—Radiation therapy using light characterised by the wavelength of light used infrared

Definitions

  • the present invention relates to a treatment device and a treatment method for cervical cancer and vaginal cancer.
  • the number of cervical cancer patients is increasing, and the number of young women in their 20s and 30s is increasing.
  • Current treatment for cervical cancer is to remove the entire uterus from the early stage (stage I), but for younger patients, the uterus can be preserved to maintain fertility.
  • Local treatment is required.
  • stage III or later the cancer has spread to surrounding tissues and is difficult to remove by surgery. Therefore, a combination of radiation therapy and chemotherapy is the standard treatment.
  • the 5-year survival rate is as low as 50% in stage III and 20% in stage IV, and more effective treatment is required.
  • a local treatment for cancer a treatment method using a photoreactive substance is known (see, for example, Patent Document 1).
  • the therapeutic method using an antibody-photosensitive substance is to irradiate the antibody-photosensitive substance accumulated in the tumor with excitation light (for example, near infrared rays) to obtain normal cells or the like. It is expected that target cells can be specifically destroyed without destroying non-target cells, and a high therapeutic effect can be obtained while reducing side effects.
  • excitation light for example, near infrared rays
  • the present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to provide a treatment device and a treatment method capable of effectively treating cancer in a range including at least a part of the cervix. ..
  • the treatment device that achieves the above object is a treatment device that irradiates an antibody-photosensitive substance bound to a tumor cell of cervical cancer with excitation light, and has a main body shaft having a tip portion and a proximal end portion.
  • An expansion portion that is arranged on the tip side of the main body shaft and can be expanded by inflowing fluid, a tip shaft that projects from the expansion portion to the tip side, and the antibody-light from the tip shaft and the expansion portion. It is characterized by having at least one irradiation unit capable of emitting excitation light of a sensitive substance.
  • the treatment device configured as described above has an antibody-photosensitivity bound to a wide range of tumor cells, including the cervix, with the tip shaft inserted into the cervix and the dilatation widely dilated in the vagina.
  • the substance can be effectively irradiated with excitation light. Therefore, this treatment device can improve the therapeutic effect of cancer in a wide range including the cervix.
  • the tip shaft may irradiate the excitation light in a direction substantially perpendicular to the axis of the tip shaft, and the extension portion may irradiate the excitation light in a direction substantially in the tip direction.
  • the tumor cells in the cervix can be irradiated with excitation light from both the tip shaft and the dilated portion, so that the therapeutic effect can be improved.
  • the treatment device may form an irradiation lumen that communicates with the inside of the expansion portion and the inside of the tip shaft and movably accommodates the irradiation portion.
  • the excitation light can be irradiated from the tip shaft and the expansion portion, so that the configuration of the treatment device can be simplified and the operability can be improved.
  • the position of irradiating the excitation light can be appropriately adjusted, so that the therapeutic effect can be improved.
  • the number of irradiation units is not limited to one.
  • the expansion portion has an abutting surface facing the tip end side in the expanded state, and a part of the abutting surface away from the axis of the tip shaft may protrude toward the tip end side.
  • the treatment device may have an annular reinforcing portion that is arranged on the tip end side of the extension portion and surrounds the base end portion of the tip shaft.
  • the tip shaft and the extension can be positioned at appropriate positions by inserting the tip shaft into the cervix and abutting the reinforcing portion against the uterine vagina. Therefore, the excitation light can be irradiated to a desired position from the tip shaft and the expansion portion, so that the therapeutic effect can be improved.
  • the treatment device may have a detection unit that detects the fluorescence emitted by the antibody-photosensitive substance. As a result, the degree of destruction of tumor cells by irradiation with excitation light can be confirmed by the change in fluorescence detected by the detection unit.
  • the expansion portion may be movable with respect to the main body shaft in the axial direction of the main body shaft.
  • the tip shaft can be inserted into the cervix while the dilated portion is retracted toward the proximal end side with respect to the main body shaft to secure the field of view.
  • the dilation portion can be moved and placed at an appropriate position. This allows both the tip shaft and the extension to be accurately and easily placed in the proper positions of the cervix and vagina. Therefore, the excitation light can be irradiated to a desired position from the tip shaft and the extension portion, so that the therapeutic effect can be improved.
  • the therapeutic method according to the present invention that achieves the above object is a therapeutic method for cervical cancer, which is expanded after a step of intravenously administering an antibody-photosensitive substance and 12 to 36 hours after the intravenous administration.
  • a step of inserting into the vagina a therapeutic device having a possible dilation and a tip shaft protruding from the dilation and capable of irradiating the excitation light of the antibody-photosensitive substance, and inserting the tip shaft into the cervix.
  • the tip shaft can be inserted into the cervical canal from the external uterine ostium while visually checking with the dilated part contracted to secure the field of view, and the dilated part is widely dilated in the vagina. Can be made to. Therefore, by emitting the excitation light of the antibody-photosensitive substance from the tip shaft and the expansion part, the excitation light is effectively irradiated to the antibody-photosensitive substance bound to a wide range of tumor cells including the cervix. can. Therefore, this treatment method can improve the therapeutic effect of cancer in a wide range including the cervix.
  • an irradiation portion capable of irradiating the excitation light is arranged inside the tip shaft, the excitation light is irradiated from the irradiation portion, and the excitation light is irradiated from the expansion portion.
  • the step of arranging the irradiation unit inside the expansion unit irradiating the excitation light from the irradiation unit, irradiating the excitation light from the tip shaft, and irradiating the excitation light from the expansion unit.
  • the irradiation section may be moved between the tip shaft and the extension section.
  • the excitation light can be irradiated from the tip shaft and the expansion portion, so that the configuration of the treatment device can be simplified and the operability can be improved. Further, by moving the irradiation unit, the position of irradiating the excitation light can be appropriately adjusted, so that the therapeutic effect can be improved.
  • the order of irradiating the excitation light is not limited. Therefore, the tip shaft may irradiate the excitation light first, or the extension portion may irradiate the excitation light first.
  • the number of irradiation units is not limited to one.
  • the step of irradiating the excitation light from the tip shaft and the step of irradiating the excitation light from the expansion portion may be performed at the same time.
  • the present treatment method can simultaneously irradiate the excitation light from various positions and directions, so that the therapeutic effect can be improved and the treatment can be efficiently performed in a short time.
  • the abutting surface that is arranged on the proximal end side of the tip shaft and the tip shaft is led out and faces the tip side may be abutted against the uterine vagina. This allows the tip shaft and extension to be positioned in an appropriate position. Therefore, the excitation light can be irradiated to a desired position from the tip shaft and the extension portion, and the therapeutic effect can be improved.
  • the treatment method may include a step of detecting the fluorescence emitted by the antibody-photosensitive substance and confirming the intensity of the fluorescence. Thereby, in this treatment method, the degree of destruction of tumor cells by irradiation with excitation light can be confirmed by detecting fluorescence.
  • the step of confirming the fluorescence intensity may be performed in parallel with the step of irradiating the excitation light.
  • the step of confirming the intensity of the fluorescence may be performed after the step of irradiating the excitation light.
  • (E) shows a 16th modified example
  • (F) shows a 17th modified example.
  • (A) shows the 17th modification
  • (B) shows the 18th modification
  • (C) shows the 19th modification.
  • (A) shows the twentieth modification
  • (B) shows the twenty-first modification.
  • It is a top view which shows the modification of the irradiation part (A) shows this embodiment
  • (B) shows the 22nd modification
  • (C) shows the 23rd modification.
  • FIG. 1 It is a figure which shows the tip part of the 24th modification of the treatment apparatus, (A) is a cross-sectional view, (B) is a cross-sectional view along the line AA of FIG. It is the schematic which shows the state which inserted the tip shaft of the treatment apparatus which concerns on embodiment into a cervical canal. It is a schematic diagram which shows the state which irradiates a tumor cell with near infrared rays from the tip shaft inserted into a cervical canal. It is the schematic which shows the state which irradiates the tumor cell with near infrared rays from the dilation part in the vagina. It is a top view which shows the 25th modification of the treatment apparatus. It is a top view which shows the 26th modification of the treatment apparatus.
  • the treatment device 10 is used as a method for treating cervical cancer.
  • the treatment device 10 and treatment method can also be used to treat both cervical and vaginal cancers simultaneously.
  • This therapeutic method is used for photoimmunotherapy in which an antibody-photosensitive substance bound to the cell membrane of a target cell is irradiated with near infrared rays, which is the excitation light of the antibody-photosensitive substance, to destroy the target cell.
  • the target cell is a tumor cell such as a cancer cell.
  • an antibody-photosensitive substance in which an antibody that specifically binds only to a specific antigen on the surface of a tumor cell and a photosensitizer paired with the antibody are bound is used as a drug.
  • the antibody is not particularly limited, and examples thereof include panitumbab, trastuzumab, HuJ591, pertuzumab, lapatinib, palbociclib, and olaparib.
  • the photosensitive substance is, for example, hydrophilic phthalocyanine, which is a substance (IR700) that reacts with near infrared rays having a wavelength of about 700 nm, but is not limited thereto.
  • IR700 a substance that reacts with near infrared rays having a wavelength of about 660 to 740 nm
  • the ligand of the functional group that guarantees water solubility is cut off, and the structure changes from water-soluble to hydrophobic.
  • the membrane protein is extracted, a hole is opened in the cell membrane, and water enters the cell, so that the cancer cell can be ruptured and destroyed.
  • the IR700 is excited by receiving near infrared rays and emits fluorescence having a wavelength different from the excitation wavelength. For example, the IR700 emits fluorescence with a wavelength of 704 nm when excited by receiving near infrared rays with a wavelength of 689 nm.
  • the IR700 changes its structure while emitting fluorescence by a photoreaction, and when it destroys tumor cells and plays a role as a drug, it does not emit fluorescence.
  • the treatment device 10 shown in FIG. 1 includes the cervix U, the external uterine ostium O, the cervical UV around the external uterine ostium O, the vaginal fornix VF, and the vaginal V shown in FIGS. 2, 14, 15 and 16.
  • Cervical cancer and vaginal cancer in a wide range A up to the site closer to the vaginal fornix VF on the vaginal opening side than the vaginal fornix VF can be treated with one device.
  • the treatment device 10 can irradiate an antibody-photosensitive substance bound to a wide range of tumor cells C from the cervix U to the vagina V with excitation light.
  • the uterus is behind the vagina V, the upper part of the uterus is connected to the left and right fallopian tubes, and the external uterine ostium O at the lower part of the uterus is connected to the vagina V.
  • the uterus is roughly divided into a uterine body and a cervix U, and the cervix U is provided with a cervical CC connected to the external uterine ostium O.
  • the vaginal V has a vaginal fornix VF that extends around the external uterine ostium O.
  • the vaginal fornix VF is deeper in the posterior vaginal fornix RV located in the posterior part of the vaginal V than in the anterior vaginal fornix AV located in the anterior part of the vaginal V.
  • the treatment device 10 includes a long shaft portion 20 having a tip portion and a base end portion, an expansion portion 30 which is a balloon provided at the tip portion of the shaft portion 20, and a shaft portion 20. It has an operation unit 60 connected to a base end portion of the above, and a long irradiation unit 50 for irradiating light.
  • the treatment device 10 is used by being connected to the light output device 80.
  • the shaft portion 20 includes a main body shaft 21 which is a tubular body extending from the operation portion 60 toward the tip end, an irradiation shaft 22 accommodating the irradiation portion 50, and a gas or liquid for expanding the expansion portion 30. It is provided with a flow path shaft 23 through which a fluid flows.
  • the main body shaft 21 is a pipe body that supports the expansion portion 30.
  • the main body shaft 21 accommodates the irradiation shaft 22 and the flow path shaft 23 in the lumen.
  • the main body shaft 21 is a circular tube extending in a straight line, but it may be bent or not a circular tube.
  • the base end portion of the main body shaft 21 is fixed to the operation portion 60.
  • the tip of the main body shaft 21 is fixed to the base end of the expansion portion 30.
  • a sealing member 45 that isolates the inside of the main body shaft 21 and the inside of the expansion portion 30 is arranged inside the tip of the main body shaft 21, a sealing member 45 that isolates the inside of the main body shaft 21 and the inside of the expansion portion 30 is arranged. The sealing member 45 prevents fluid from flowing into the cavity of the main body shaft 21 from the inside of the expansion portion 30.
  • the main body shaft 21 preferably has a certain degree of rigidity so that the operator can grasp the operation unit 60 and push it to a target position.
  • the constituent material of the main body shaft 21 is not particularly limited, but for example, a metal typified by stainless steel, aluminum, titanium alloy, tin, magnesium alloy, etc., polyetheretherketone (PEEK), polyamide, acrylonitrile, butadiene, styrene (ABS). ), Polyether, polyacetal, polyimide, and other resins.
  • the length of the main body shaft 21 in the axial direction is not particularly limited, but is, for example, 100 to 400 mm.
  • the irradiation shaft 22 is a tubular member capable of accommodating the irradiation unit 50 inside, and can transmit the light from the irradiation unit 50 to the outside.
  • a part of the irradiation shaft 22 is arranged inside the main body shaft 21 and the expansion portion 30.
  • the tip of the irradiation shaft 22 extends toward the tip of the main body shaft 21 and the extension 30.
  • the portion of the irradiation shaft 22 that protrudes toward the tip side of the expansion portion 30 is the tip shaft 24.
  • the tip shaft 24 is a portion inserted into the cervical CC from the external uterine ostium O in order to irradiate the cervix U with light from the inside of the cervical CC (see FIG. 14).
  • the base end portion of the irradiation shaft 22 extends toward the base end side of the main body shaft 21 and the operation portion 60.
  • An irradiation lumen 25 is formed inside the irradiation shaft 22 so that the irradiation unit 50 can move.
  • the irradiation lumen 25 is closed at the tip of the irradiation shaft 22 and is open at the most proximal end of the irradiation shaft 22.
  • an insertion port 28 for receiving the irradiation unit 50 is arranged in the irradiation lumen 25.
  • the irradiation shaft 22 is formed of a transparent or translucent material capable of transmitting light having a wavelength emitted by the irradiation unit 50 housed therein.
  • the constituent material of the irradiation shaft 22 is not particularly limited, and is, for example, a resin typified by polymethylmethacrylate, polyethylene terephthalate, polycarbonate, polytetrafluoroethylene, or the like, glass, or the like. It is more preferable that the material of the tip shaft 24 has elasticity and has physical properties that can be deformed while bending along the cervix after being inserted into the cervix.
  • the outer diameter of the irradiation shaft 22 is not particularly limited, but is, for example, 0.5 to 6 mm.
  • the length of the tip shaft 24 in the axial direction is not particularly limited, but is, for example, 10 to 50 mm.
  • the tip shaft 24 may have a function of diffusing light.
  • the tip shaft 24 is a material having a scatterer contained in at least a part of the constituent material, a large number of irregularities formed on the inner surface and the outer surface, and a material having a different refractive index, similarly to the expansion portion 30 described in detail later. It may be a multi-layer structure in which a large number of irregularities are formed and joined to each other.
  • the tip shaft 24 is formed to be rigid, substantially rigid, or flexible.
  • the shape of the tip shaft 24 is not particularly limited.
  • the tip shaft 24 may have a concavo-convex structure 24A arranged in the axial direction.
  • the operator visually confirms the uneven structure 24A to determine how far the tip shaft 24 has been inserted into the cervical canal CC. Easy to grasp.
  • the concave-convex structure 24A is inserted into the cervical canal CC from the external uterine ostium O, the operator inserts the tip shaft 24 into the cervical canal CC due to a change in the sensation received by the hand holding the operating portion 60. Can be easily grasped.
  • the tip shaft 24 may have a scale line, a notch, or the like as a structure that can be easily visually confirmed. Further, the tip shaft 24 has physical characteristics that change along the axial direction so that the sensation received by the surgeon's hand when the tip shaft 24 is inserted from the external uterine ostium O into the cervical CC can be changed. You may have. For example, the tip shaft 24 may have a decrease in rigidity toward the tip, or may have high-rigidity portions and low-rigidity portions alternately arranged.
  • the tip shaft 24 may be provided with one large diameter portion 24B having a large outer diameter at the tip portion.
  • the operator grasps the operation unit 60 that the tip shaft 24 is inserted from the external uterine ostium O into the cervical canal CC and then the large diameter portion 24B has reached the uterine cavity UC beyond the internal uterine ostium I. It can be easily grasped from the change in the sensation received by the hand. For example, the surgeon can retract the operating portion 60 to bring the large diameter portion 24B into contact with the internal uterine ostium I after the large diameter portion 24B has crossed the internal uterine ostium I.
  • the tip shaft 24 having the large diameter portion 24B is effective when it is desired to accurately position the tip portion of the tip shaft 24 with respect to the internal uterine ostium I or when it is desired to surely pass through the internal uterine ostium I. ..
  • the position of the large diameter portion 24B is not limited to the tip of the tip shaft 24.
  • the tip shaft 24 may have a bag-shaped first balloon 24C that can be flexibly deformed at the tip.
  • the first balloon 24C communicates with the bag-shaped second balloon 24D arranged in the operation unit 60 by the tube 24E.
  • a fluid such as a gas or a liquid is sealed in the first balloon 24C, the second balloon 24D, and the tube 24E.
  • the operator can easily grasp that the tip shaft 24 including the first balloon 24C has entered the cervical CC by looking at the second balloon 24D. Further, when the first balloon 24C exceeds the internal uterine ostium I, the first balloon 24C expands due to its own restoring force, and the fluid inside the second balloon 24D moves toward the first balloon 24C, so that the second balloon 24C is second. Balloon 24D becomes smaller. Thereby, the operator can easily grasp that the tip shaft 24 including the first balloon 24C has exceeded the internal uterine ostium I by looking at the second balloon 24D.
  • the operator may insert the tip shaft 24 from the external uterine ostium O into the cervical canal CC while the irradiation portion 50 arranged inside the tip shaft 24 is made to emit light.
  • the luminescence from the site inserted into the cervical CC of the tip shaft 24 is invisible to the operator. Therefore, the operator can easily visually grasp how far the tip shaft 24 has been inserted into the cervical CC. In this case, even if the tip shaft 24 is not provided with the concave-convex structure 24A or the large diameter portion 24B, the operator can visually grasp how far the tip shaft 24 has been inserted into the cervical canal CC.
  • the flow path shaft 23 is arranged inside the main body shaft 21 as shown in FIGS. 1 and 3.
  • the tip of the flow path shaft 23 is located near the tip of the main body shaft 21.
  • the base end portion of the flow path shaft 23 extends toward the base end side of the main body shaft 21 and the operation portion 60.
  • An expansion lumen 26 through which an expansion fluid for expanding the expansion portion 30 flows is formed inside the flow path shaft 23.
  • the expansion lumen 26 communicates with the inside of the expansion portion 30.
  • a port 27 to which a syringe or an indeflator for supplying an expansion fluid can be connected is arranged.
  • the expansion portion 30 is a member that is arranged on the proximal end side of the tip shaft 24 that is inserted into the cervical CC and expands in the vagina V so that light can be applied to a wide range of the vagina V.
  • the expansion unit 30 can transmit the light emitted from the irradiation unit 50 arranged in the irradiation lumen 25 passing through the inside of the expansion unit 30 to the outside.
  • the expansion unit 30 is formed of a transparent or translucent material capable of transmitting light having a wavelength emitted by the irradiation unit 50.
  • the tip side of the expansion portion 30 is adhered to the irradiation shaft 22, and the base end side is adhered to the main body shaft 21.
  • the inside of the expansion portion 30 communicates with the expansion lumen 26.
  • the expansion portion 30 is deformed and expandable when a fluid flows into the inside.
  • the expansion portion 30 includes a tip expansion portion 31 on the tip side, a base end expansion portion 32 on the base end side, and an intermediate expansion portion 33 arranged between the base end expansion portion 32 and the tip end expansion portion 31. ..
  • the tip expansion portion 31 is fixed to the outer peripheral surface of the irradiation shaft 22.
  • the tip expansion portion 31 forms a flat abutting surface 34 facing the tip side.
  • the abutting surface 34 is substantially perpendicular to the axis of the shaft portion 20, and is a surface that abuts against the uterine vaginal portion UV around the external uterine ostium O.
  • the shape of the abutting surface 34 may change depending on the internal pressure of the expansion portion 30.
  • the abutting surface 34 projects toward the tip end side at a position radially away from the irradiation shaft 22 rather than at a position closer to the irradiation shaft 22 in the radial direction. It may be in shape.
  • the intermediate expansion portion 33 has a cylindrical shape having a substantially constant outer diameter in the axial direction between the base end expansion portion 32 and the tip end expansion portion 31. The intermediate expansion portion 33 does not have to be formed with a substantially constant outer diameter.
  • the base end portion of the base end expansion portion 32 is fixed to the outer peripheral surface of the main body shaft 21. In the expanded state, the outer diameter of the base end expanding portion 32 tapers toward the tip end side. The tip of the base end extension 32 is connected to the base end of the intermediate extension 33.
  • the tapered base end expansion portion 32 suppresses the extension portion 30 from being pushed toward the proximal end side and deforming when the distal end expansion portion 31 abuts against the uterine vaginal portion UV and receives a reaction force in the proximal end direction. ..
  • the base end expansion portion 32 does not have to be formed in a tapered shape.
  • the constituent material of the expansion unit 30 is not particularly limited as long as it has a certain degree of flexibility and can transmit light having a wavelength emitted from the irradiation unit 50, and is, for example, silicone, polyamide, polyethylene terephthalate, urethane, or the like.
  • the maximum outer diameter of the expansion portion 30 at the time of expansion is not particularly limited, but is, for example, 5 to 40 mm.
  • the length of the expansion portion 30 at the time of expansion in the axial direction (long direction) is not particularly limited, but is, for example, 10 to 60 mm.
  • the expansion unit 30 may have a structure that scatters the light received from the irradiation unit 50 inside the expansion unit 30. As a result, the expansion unit 30 itself emits light by the light received from the irradiation unit 50. Therefore, the light can be irradiated to a wide range through the expansion unit 30 other than the range where the light directly reaches from the irradiation unit 50.
  • the expansion unit 30 may be provided with a structure that scatters light on the inner surface side.
  • the expansion unit 30 has a scatterer coat 36 including a scatterer 35 on the inner surface as in the fourth modification shown in FIG. 6 (A).
  • the scatterer 35 known ones can be used, and are fine particles such as titanium oxide, styrene, and silicone.
  • the scatterer coat 36 is coated by mixing the scatterer 35 with a coating base material having a refractive index different from that of the scatterer 35.
  • the expansion portion 30 may have a large number of minute uneven portions 37 on the inner surface as a structure for scattering light as in the fifth modification shown in FIG. 6 (B).
  • the expansion portion 30 may have a large number of minute uneven portions 37 on the outer surface as a structure for scattering light as in the sixth modification shown in FIG. 6C.
  • a living body such as the uterine vagina UV or vagina V
  • the light emitted from the inside of the expansion portion 30 is not reflected by the uneven portion 37 and is inside the living body.
  • the amount of light inside the expansion unit 30 is reduced. Therefore, by providing the detection unit 90 (see FIG. 16) that can detect the amount of light inside the expansion unit 30, it can be determined that the expansion unit 30 is in close contact with the living body.
  • the refractive index of the expansion portion 30 is larger than the refractive index of air and equal to or less than the refractive index of the living body so that the uneven portion 37 of the expansion portion 30 can easily transmit light to the living body when it comes into contact with the living body. Is preferable, for example, it is about 1.0 to 1.5.
  • the expansion unit 30 may have a structure that scatters light inside the material of the expansion unit 30.
  • the expansion unit 30 may include a scatterer 35 inside the material of the expansion unit 30, as in the seventh modification shown in FIG. 6 (D).
  • the expansion portion 30 has a structure in which the first layer 38A and the second layer 38B having different refractive indexes are joined by a surface having irregularities as in the eighth modification shown in FIG. 6 (E). May be good.
  • the scatterer 35 may be mixed with the expansion fluid supplied to the inside of the expansion unit 30.
  • the expansion unit 30 itself may or may not have a structure that scatters light.
  • the expansion unit 30 may have a structure for improving the irradiation intensity in a specific direction.
  • the expansion portion 30 is not irradiated in the proximal direction but is irradiated in the radial direction and the distal end direction. This makes it possible to improve the intensity of light that can be applied from the dilation portion 30 to the cervix U or the tumor cells C of the vagina V near the cervix U.
  • the structure for improving the irradiation intensity in a specific direction is, for example, a structure that makes it difficult for light to leak from the base end side of the expansion portion 30 to the outside.
  • the expansion portion 30 has a reflector coat 39 formed of a reflector that reflects light on the inner surface of the base end expansion portion 32 as in the ninth modification shown in FIG. 7 (A). May be good.
  • the reflector may be arranged inside the material of the expansion portion 30 or on the outer surface of the expansion portion 30.
  • the material of the expansion portion 30 contains the scatterer 35, and the concentration of the scatterer 35 in the base end expansion portion 32 is adjusted to the tip expansion portion 31. And may be higher than the concentration of the scatterer 35 in the intermediate extension 33.
  • the material of the expansion portion 30 contains the scatterer 35, and the thickness of the base end expansion portion 32 is increased to that of the tip expansion portion 31 and the intermediate expansion portion 31. It may be thicker than the thickness of the portion 33.
  • the expansion portion 30 can be formed in various shapes. It is preferable that the dilation portion 30 can be appropriately selected according to the shape of the patient's uterine vaginal portion UV, vaginal fornix VF, and vaginal V.
  • the abutting surface 34 may be inclined at an angle of less than 90 ° with respect to the surface perpendicular to the axis of the shaft portion 20 in the expanded state. ..
  • the portion of the abutting surface 34 protruding toward the tip end side is easily arranged on the posterior vaginal fornix RV side, and the portion on the opposite side is easily arranged on the anterior vaginal fornix AV side. This makes it possible to effectively irradiate the area including the posterior vaginal fornix RV and the anterior vaginal fornix AV where the light is difficult to reach.
  • the central portion (the portion close to the tip shaft 24) of the abutting surface 34 may be formed by being recessed toward the proximal end side in the expanded state. ..
  • the external uterine ostium O is received in the recessed portion of the abutting surface 34, and the portion radially away from the tip shaft 24 of the abutting surface 34 (the portion on the outer side in the circumferential direction) is transferred to the vaginal fornix VF.
  • a part of the portion radially separated from the central portion (the portion near the tip shaft 24) of the abutting surface 34 is the tip.
  • the other portion may protrude to the side and be perpendicular to the axis of the shaft portion 20.
  • the protruding portion of the abutting surface 34 can be effectively brought close to the vaginal fornix VF. Therefore, it is possible to effectively irradiate the vaginal fornix VF, which is difficult for light to reach.
  • the central portion (the portion close to the tip shaft 24) of the abutting surface 34 is perpendicular to the axial center of the shaft portion 20 and is vertical.
  • the periphery of the portion may be smoothly projected outward in the radial direction so as to form an arc shape in a cross section passing through the axial center of the shaft portion 20.
  • the central portion (the portion close to the tip shaft 24) of the abutting surface 34 is perpendicular to the axis of the shaft portion 20 and is vertical.
  • Protruding portions 40 may be formed on both sides of the various portions so as to project toward the tip end side.
  • the two protrusions 40 are formed of a material that is harder than the material of the extension 30 and that transmits light.
  • the two protrusions 40 approach both of the two vaginal fornix VFs that sandwich the external uterine ostium O (for example, the posterior vaginal fornix RV and the anterior vaginal fornix AV), and reach the vaginal fornix VF that is difficult for light to reach. Light can be propagated effectively.
  • the hardness (softness) of the material can be specified by, for example, Rockwell hardness, Brinnel hardness, Vickers hardness, shore hardness, durometer hardness and the like.
  • the axial center of the tip portion of the expanded portion 30 bends at an angle of less than 90 ° with respect to the axial center of the proximal end portion.
  • the first bent portion 41 may be provided as described above.
  • the central portion (the portion close to the tip shaft 24) of the abutting surface 34 is formed by being recessed toward the proximal end side.
  • the tip shaft 24 may have a second bent portion 29 so that the axis of the tip portion bends at an angle of less than 90 ° with respect to the axis of the base end portion.
  • the tip of the tip shaft 24 can be displaced from the axis of the shaft portion 20, and a better field of view can be secured when the tip of the tip shaft 24 is visually inserted into the uterine ostium.
  • the bent side of the tip shaft 24 may substantially coincide with the bent side of the expansion portion 30. This facilitates, for example, inserting the tip shaft 24 into the cervical CC extending at an angle with respect to the extending direction of the vagina V.
  • the height L1 of the abutting surface 34 on the bending direction side of the expansion portion 30 from the recessed portion is shorter than the height L2 of the abutting surface 34 on the opposite side from the recessed portion.
  • the anterior vaginal fornix AV and the posterior vaginal fornix RV side can be brought close to the entire vaginal fornix VF including the vaginal fornix RV. Therefore, it is possible to effectively irradiate a range where light is difficult to reach, including the posterior vaginal fornix RV and the anterior vaginal fornix AV.
  • the height L1 of the abutting surface 34 on the bending direction side of the expansion portion 30 from the recessed portion is, for example, 5 to 20 mm.
  • the height L2 of the abutting surface 34 on the opposite side of the extension portion 30 in the bending direction from the recessed portion is, for example, 10 to 30 mm.
  • the reinforcing portion 70 which will be described in detail later, may or may not be arranged in the recessed portion of the abutting surface 34.
  • the treatment device 10 may have an annular reinforcing portion 70 so as to surround the base end portion of the tip shaft 24, as in the 17th modification shown in FIGS. 8 (F) and 9 (A). ..
  • the base end portion of the tip shaft 24 includes the case where the tip end portion of the extension portion 30 of the tip shaft 24 is joined.
  • the reinforcing portion 70 is an annular shape having a through hole 71, and is formed with a constant inner diameter and outer diameter.
  • the constituent material of the reinforcing portion 70 is not particularly limited as long as it is harder than the expanding portion 30 and can transmit light having a wavelength emitted from the irradiation portion 50, but is not particularly limited, and is, for example, polymethylmethacrylate, polyethylene terephthalate, polycarbonate, and polytetrafluoroethylene. Resin, glass, etc. typified by Further, it is more preferable to provide a scatterer or a structure that scatters light.
  • the reinforcing portion 70 is arranged in contact with or close to the abutting surface 34 of the expansion portion 30.
  • a second abutting surface 72 (abutting surface) is formed on the tip end side of the reinforcing portion 70.
  • the second abutting surface 72 together with the abutting surface 34 of the dilated portion 30, can abut against the uterine vaginal UV.
  • the abutting surface 34 of the expanding portion 30 may abut against the reinforcing portion 70 and may not abut against the uterine vaginal portion UV. Since the reinforcing portion 70 is harder than the expanding portion 30, it is less likely to be deformed.
  • the dilated portion 30 and the tip shaft 24 can be accurately positioned with respect to the cervical portion U and the vaginal portion V.
  • the reinforcing portion 70 may be fixed to the tip shaft 24, but may be slidable along the tip shaft 24.
  • the annular reinforcing portion 70 may have an outer peripheral surface that forms a smooth convex portion outward in the radial direction. Further, as in the nineteenth modification shown in FIG. 9C, the annular reinforcing portion 70 may have a cylindrical convex portion 73 protruding toward the tip end side around the through hole 71. As a result, the second abutting surface 72 is formed with a step. When the abutting surface 34 is abutted against the uterine vaginal portion UV, at least a part of the tubular convex portion 73 easily enters the external uterine ostium O.
  • the dilated portion 30 and the tip shaft 24 are brought to the cervical portion U and the vagina V. On the other hand, it can be positioned accurately.
  • the irradiation shaft 22 has a stepped portion having a stepped outer diameter at the base end portion of the tip shaft 24, and the stepped portion has a stepped portion.
  • a third abutting surface 22A (abutting surface) facing the tip end side may be formed.
  • the reinforcing portion 70 is a member that is deformably fixed to the surface of the tip expansion portion 31 on the tip side together with the expansion portion 30 and transmits light. You may.
  • the irradiation unit 50 is long and includes at least one optical fiber 51 that propagates light.
  • the irradiation unit 50 includes a light emitting unit 52 at its tip that irradiates light to the outside.
  • the base end portion of the irradiation unit 50 can be connected to an optical output device 80 that outputs light.
  • the irradiation unit 50 receives near infrared rays from the light output device 80, propagates the near infrared rays to the light emitting unit 52, and can irradiate from the light emitting unit 52.
  • the irradiation unit 50 may be formed by an optical waveguide other than an optical fiber.
  • the light emitting unit 52 is a columnar diffuser connected to the cut stump of the optical fiber 51 to diffuse or scatter the light received from the optical fiber 51.
  • the light emitting portion 52 may be integrally formed by processing the surface or the inside of the optical fiber 51, or may be a cut stump of the optical fiber 51. In this case, it is preferable that a plurality of optical fibers 51 are provided in order to irradiate the light with a wide irradiation angle.
  • the light emitting unit 52 may be formed by a mirror 53 and / or a lens 54 arranged at a cut stump of the optical fiber 51 as in the 22nd modification shown in FIG. 11 (B).
  • the light emitting portion 52 is formed by the mirror 53 and / or the lens 54, so that the irradiation angle of light can be widened. By rotating the optical fiber 51, the light emitting unit 52 can irradiate a wider range of light.
  • the light emitting unit 52 may not be arranged inside the shaft unit 20 or may not be arranged inside the expansion unit 30 as a method of propagating light to the expansion unit 30.
  • the irradiation assisting portion 50 has an irradiation assisting portion 55 that surrounds the shaft portion 20 on the proximal end side of the expansion portion 30, and the irradiation assisting portion 55 has an irradiation assisting portion 55.
  • the light emitting unit 52 may be arranged.
  • the light emitting portion 52 has an inner peripheral surface that expands toward the tip end so as to cover a part of the surface on the proximal end side of the proximal end expanding portion 32 at the time of expansion.
  • the light emitting unit 52 is arranged on the inner peripheral surface.
  • the light emitting unit 52 is a stump of an optical fiber, a diffuser, a mirror, a lens, an LED that emits light by electric power, or the like.
  • the light emitting unit 52 of the irradiation assisting unit 55 emits light, light is irradiated from the base end side of the expansion unit 30 to the inside of the expansion unit 30.
  • the expansion unit 30 receives light from the light emitting unit 52 of the irradiation assisting unit 55 and can emit light substantially as a whole.
  • the light emitting unit 52 provided in the irradiation assisting unit 55 may be used together with the irradiation unit 50 provided in the irradiation lumen 25.
  • the operation unit 60 is a portion to be gripped and operated by the operator.
  • the base end portion of the main body shaft 21 is fixed to the operation unit 60.
  • the irradiation shaft 22 and the flow path shaft 23 are derived from the base end portion of the operation unit 60.
  • the irradiation shaft 22 and the flow path shaft 23 may be fixed at the base end of the operation unit 60.
  • the operation portion 60 is formed so as to be bent from the tip portion to the proximal end portion so as to easily secure the operator's field of view in the vagina V when the dilation portion 30 and the tip shaft 24 are inserted from the vaginal opening. ..
  • the configuration of the operation unit 60 is not particularly limited.
  • the optical output device 80 can output light of an arbitrary wavelength to the optical fiber 51 of the irradiation unit 50 with an arbitrary intensity (power) and energy.
  • the optical output device 80 outputs light to the optical fiber 51 so that it can irradiate near infrared rays having a wavelength of, for example, 660 to 740 nm, with an intensity (power) of, for example, 1 mW to 5 W, and an energy of, for example, 1 to 50 Jcm-2. conduct.
  • the expansion portion 30 may be movable in the axial direction with respect to the tip shaft 24.
  • the tip of the expansion portion 30 is fixed not to the tip shaft 24 but to a tubular inner shaft 21A that slidably accommodates the tip shaft 24.
  • the inner shaft 21A is fixed to the main body shaft 21 by the sealing member 45.
  • the base end portion of the main body shaft 21 is slidable on the casing 61 of the operation portion 60 and is fixed to the movement operation portion 62.
  • the movement operation unit 62 is slidably held with respect to the casing 61.
  • the irradiation shaft 22 including the tip shaft 24 is fixed to the casing 61.
  • the irradiation shaft 22 does not move, but the main body shaft 21, the flow path shaft 23, the inner shaft 21A, and the expansion portion 30 move with respect to the casing 61.
  • the reinforcing portion 70 also moves together with the expanding portion 30 as the moving operation unit 62 moves. Therefore, after arranging the tip shaft 24 at a desired position with respect to the cervical CC, the operator operates the movement operation unit 62 without moving the tip shaft 24 with respect to the cervical CC to operate the expansion unit 30. Can be moved to the desired position. Alternatively, the extension portion 30 can be moved and adjusted so that the protruding length of the tip shaft 24 becomes an appropriate length according to individual differences before use.
  • the antibody-photosensitizer is administered intravenously. Approximately 12 to 36 hours after intravenous administration, as shown in FIG. 14, the surgeon opens the vaginal opening using the speculum 100 and puts the treatment device 10 in a state where the dilation portion 30 is contracted. Insert into the vagina V from. At this time, the operator inserts the treatment device 10 from the tip shaft 24 side. Next, the operator inserts the tip of the tip shaft 24 from the external uterine ostium O into the cervical CC while visually checking the tip. At this time, since the dilation portion 30 is not expanded, the operator can easily insert the tip shaft 24 into the cervical CC.
  • the operator connects a syringe or an indeflator containing a fluid such as air or physiological saline to the port 27, and expands into the expansion portion 30 via the expansion lumen 26. Supply fluid.
  • the dilation portion 30 expands in the vagina V. It is preferable that the expansion portion 30 is expanded to such an extent that the expansion portion 30 can be moved in the vagina V.
  • the operator pushes in the operation portion 60 and presses the abutting surface 34 of the inflated dilation portion 30 against the uterine vaginal portion UV.
  • the uterine vaginal part UV is a part of the cervix U on the vaginal V side, and the external uterine ostium O is formed.
  • the tip shaft 24 is positioned in the cervical CC and the dilation 30 is positioned in the vagina V.
  • the operator further expands the expansion unit 30.
  • the dilated portion 30 expands in close contact with the uterine vaginal UV.
  • the expansion unit 30 expands following the shape of the organ.
  • the radial outer portion of the dilation portion 30 approaches the vaginal fornix VF. Therefore, the radial outer portion of the dilation portion 30 can approach not only the anterior vaginal fornix AV near the vaginal opening but also the posterior vaginal fornix RV far from the vaginal opening.
  • the expansion of the expansion unit 30 may be performed only once, or may be divided into three or more times.
  • the operator arranges the light emitting portion 52 of the irradiation portion 50 inside the tip shaft 24.
  • the operator operates the light output device 80 to supply near infrared rays to the irradiation unit 50.
  • the light emitting portion 52 inside the tip shaft 24 can effectively irradiate the tumor cells C located in the cervix U with near infrared rays.
  • the irradiation direction of near infrared rays from the light emitting unit 52 includes a direction substantially perpendicular to the axis of the tip shaft 24. Therefore, the light emitting unit 52 can effectively irradiate the tumor cells C located in the cervical region U from the cervical canal CC with near infrared rays.
  • the operator may irradiate near infrared rays while moving the light emitting portion 52 inside the tip shaft 24.
  • the near-infrared rays When irradiated with near-infrared rays, the near-infrared rays reach the antibody-photosensitive substance bound to tumor cells C in the cervix U. As a result, a chemical change occurs in the antibody-photosensitive substance that has received near infrared rays, which is excitation light, and a structural change occurs in the antibody-photosensitive substance, which causes a hole in the cell membrane. As a result, the tumor cells C irradiated with near infrared rays are destroyed.
  • the surgeon stops the near-infrared irradiation when it is judged that the tumor cell C has been sufficiently destroyed or when a predetermined time has passed.
  • the operator pulls the irradiation unit 50 while holding the tip shaft 24 and the expansion unit 30, and moves the light emitting unit 52 inside the expansion unit 30.
  • the operator operates the light output device 80 to supply near infrared rays to the irradiation unit 50.
  • the entire expansion unit 30 that receives the light from the light emitting unit 52 emits light. That is, a part of the near infrared rays reaching the expansion part 30 is transmitted through the expansion part 30, and a part of the near infrared rays reaching the expansion part 30 is scattered or reflected by the expansion part 30 to irradiate a wide range. Will be done.
  • the extension portion 30 has a structure for improving the irradiation intensity in the tip direction (see FIG. 7), the near infrared rays are irradiated in the direction substantially perpendicular to the axis of the irradiation shaft 22 and in the tip direction. .. Therefore, the light emitting portion 52 and the expanding portion 30 are mainly on the vaginal opening side of the external uterine ostium O, the uterine vaginal part UV, the vaginal fornix VF, and the vaginal fornix VF, and are on the vaginal fornix VF.
  • the near-infrared can be effectively irradiated to the tumor cell C located at a nearby site.
  • the vaginal wall on the vaginal opening side of the vaginal fornix VF of the vagina V there are many folds on the vaginal wall on the vaginal opening side of the vaginal fornix VF of the vagina V.
  • the corner becomes smaller. Therefore, the reflection of light can be suppressed as much as possible, and the tumor cells C can be effectively irradiated with near infrared rays.
  • the surgeon may irradiate near infrared rays while moving the light emitting unit 52 inside the expansion unit 30. Further, the operator may irradiate near infrared rays while alternately moving the light emitting portion 52 inside the expansion portion 30 and the tip shaft 24.
  • the light emitting portion 52 is long in the axial direction and can emit light from both the tip shaft 24 and the extension portion 30 at the same time, the operator does not have to move the light emitting portion 52 between the tip shaft 24 and the extension portion 30. May be good.
  • the tumor cells C are mainly located on the vaginal opening side of the external uterine ostium O, the uterine vaginal part UV, the vaginal fornix VF, and the vaginal fornix VF and close to the vaginal fornix VF.
  • Near infrared rays reach the antibody-photosensitive substance bound to.
  • a chemical change occurs in the antibody-photosensitive substance that has received near infrared rays, which is excitation light
  • a structural change occurs in the antibody-photosensitive substance, which causes a hole in the cell membrane.
  • the tumor cells C irradiated with near infrared rays are destroyed.
  • the treatment device 10 is the treatment device 10 for cervical cancer, which is arranged on the main body shaft 21 having a tip end portion and a proximal end portion and on the tip end side of the main body shaft 21.
  • At least the expansion portion 30 that can be expanded by the inflow of fluid, the tip shaft 24 that protrudes from the expansion portion 30 toward the tip side, and the excitation light of the antibody-photosensitive substance can be emitted from the tip shaft 24 and the expansion portion 30. It has one irradiation unit 50 and.
  • the treatment device 10 configured as described above has a wide range from the cervix U to the vagina V in a state where the tip shaft 24 is inserted into the cervical CC and the dilation portion 30 is widely expanded in the vagina V.
  • the antibody-photosensitive substance bound to tumor cell C can be effectively irradiated with excitation light. Therefore, this treatment method uses the cervix U, the external uterine ostium O, the cervical part UV around the external uterine ostium O, the vaginal fornix VF, and the vagina on the vaginal opening side of the vaginal fornix VF. It is possible to improve the therapeutic effect of cancer in a wide range including a site close to the fornix VF.
  • the tip shaft 24 irradiates the excitation light in a direction substantially perpendicular to the axis of the tip shaft 24, and the extension portion 30 irradiates the excitation light in a direction substantially in the tip direction.
  • the tumor cells C in the cervix U can be irradiated with excitation light from both the tip shaft 24 and the dilation portion 30, so that the therapeutic effect can be improved.
  • the treatment device 10 communicates with the inside of the expansion portion 30 and the inside of the tip shaft 24, and an irradiation lumen 25 for movably accommodating the irradiation portion 50 is formed.
  • the excitation light can be irradiated from the tip shaft 24 and the expansion portion 30 by one irradiation unit 50, so that the configuration of the treatment device 10 can be simplified and the operability can be improved.
  • the irradiation unit 50 by moving the irradiation unit 50, the position of irradiating the excitation light can be appropriately adjusted, so that the therapeutic effect can be improved.
  • the expansion portion 30 has an abutting surface 34 facing toward the tip end side in the expanded state, and a part of the portion of the abutting surface 34 away from the axis of the tip shaft 24 may project toward the tip end side.
  • the portion protruding toward the tip end side of the abutting surface 34 can be brought closer to the vaginal fornix VF. Therefore, the excitation light can be effectively irradiated to the vicinity of the vaginal fornix VF, which is difficult for light to reach, and the therapeutic effect can be improved.
  • the treatment device 10 may have an annular reinforcing portion 70 arranged on the tip end side of the expansion portion 30 and surrounding the base end portion of the tip shaft 24.
  • the tip shaft 24 and the extension portion 30 can be positioned at appropriate positions by inserting the tip shaft 24 into the cervical canal CC and abutting the reinforcing portion 70 against the uterine vaginal portion UV. Therefore, the excitation light can be irradiated to a desired position from the tip shaft 24 and the expansion portion 30, so that the therapeutic effect can be improved.
  • the expansion portion 30 may be movable with respect to the main body shaft 21 in the axial direction of the main body shaft 21.
  • the tip shaft 24 can be inserted into the cervical canal CC in a state where the expansion portion 30 is retracted toward the proximal end side with respect to the main body shaft 21 to secure a field of view.
  • the expansion portion 30 can be moved and arranged at an appropriate position. Therefore, both the tip shaft 24 and the extension 30 can be accurately and easily placed at appropriate positions in the cervical CC and vagina V. Therefore, the excitation light can be irradiated to a desired position from the tip shaft 24 and the expansion portion 30, so that the therapeutic effect can be improved.
  • the treatment method in the present embodiment is a treatment method for cervical cancer, in which a step of intravenously administering an antibody-photosensitive substance and an expandable portion 12 to 36 hours after the intravenous administration.
  • the tip shaft 24 can be inserted from the external uterine ostium O into the cervical canal CC while visually checking the dilated portion 30 in a state where the dilated portion 30 is contracted to secure the field of view, and the dilated portion 30 is inserted. It can be widely dilated within the vagina V. Therefore, by emitting the excitation light of the antibody-photosensitive substance from the tip shaft 24 and the expansion portion 30, the antibody-photosensitive substance bound to the tumor cell C in a wide range from the cervix U to the vagina V can be obtained. Excitation light can be effectively irradiated. Therefore, this treatment method can improve the therapeutic effect of cancer in a wide range from the cervix U to the vagina V.
  • an irradiation unit 50 capable of irradiating the excitation light is arranged inside the tip shaft 24, the excitation light is irradiated from the irradiation unit 50, and the excitation light is emitted from the expansion unit 30.
  • the irradiation unit 50 is arranged inside the expansion unit 30, the irradiation light is irradiated from the irradiation unit 50, and the excitation light is irradiated from the tip shaft 24 and the expansion unit 30.
  • the irradiation unit 50 may be moved between the tip shaft 24 and the extension unit 30 between the steps.
  • the excitation light can be irradiated from the tip shaft 24 and the expansion unit 30, so that the configuration of the treatment device 10 can be simplified and the operability can be improved. Further, by moving the irradiation unit 50, the position of irradiating the excitation light can be appropriately adjusted, so that the therapeutic effect can be improved.
  • the order of irradiating the excitation light is not limited. Therefore, the tip shaft 24 may irradiate the excitation light first, or the expansion unit 30 may irradiate the excitation light first.
  • the step of irradiating the excitation light from the tip shaft 24 and the step of irradiating the excitation light from the expansion unit 30 may be performed at the same time.
  • the present treatment method can simultaneously irradiate the excitation light from various positions and directions, so that the therapeutic effect can be improved and the treatment can be efficiently performed in a short time.
  • the abutting surface 34 which is arranged on the base end side of the tip shaft 24 and the tip shaft 24 is led out and faces the tip side, is pushed into the uterine vagina UV. You may guess. As a result, the tip shaft 24 and the extension portion 30 can be positioned at appropriate positions. Therefore, the excitation light can be irradiated to a desired position from the tip shaft 24 and the expansion portion 30, and the therapeutic effect can be improved.
  • the treatment device 10 emits fluorescence having a wavelength different from the wavelength of the irradiation light (for example, 689 nm) emitted by the antibody-photosensitive substance excited by being irradiated with near infrared rays from the light emitting unit 52 (for example, 689 nm).
  • the detection unit 90 may have a detection unit 90 that detects (704 nm).
  • the detection unit 90 includes, for example, an optical waveguide 91 such as an optical fiber arranged in the irradiation lumen 25 and receiving light like the irradiation unit 50, and an optical sensor 92 capable of detecting the amount of light.
  • the detection unit 90 may have a semiconductor sensor such as a CMOS image sensor that senses light and converts it into an electric signal at a position where it receives light.
  • the antibody-photosensitive substance bound to the tumor cell C When the antibody-photosensitive substance bound to the tumor cell C is irradiated with near infrared rays, the antibody-photosensitive substance causes a photoreaction to fluoresce and destroy the tumor cell C.
  • the antibody-photosensitive substance does not fluoresce after destroying the tumor cell C. Therefore, by measuring the change in the detected fluorescence intensity with the optical sensor 92, the degree of destruction of the tumor cells C by irradiation with the excitation light can be confirmed. Therefore, it is possible to confirm the progress of the photoreaction that destroys the tumor cell C.
  • the detection unit 90 may be a device different from the treatment device 10 provided with the irradiation unit 50 as long as it can detect the fluorescence emitted by the antibody-photosensitive substance excited by receiving near infrared rays.
  • the detection unit 90 may be inserted into the vagina V, uterus, rectum, bladder, urethra, abdominal cavity, blood vessel, ureter, etc. to detect fluorescence.
  • the fluorescence detection by the detection unit 90 may be performed in parallel with the irradiation of the near infrared rays by the treatment device 10, or may be performed after the irradiation of the near infrared rays by the treatment device 10 is completed.
  • the detection unit 90 may be inserted into the vagina V or the cervical CC after the treatment device 10 has been withdrawn from the cervical CC and the vagina V. Alternatively, the detection unit 90 may detect fluorescence from the body surface outside the body in parallel with the irradiation of the near infrared rays by the treatment device 10 or after the irradiation of the near infrared rays.
  • the detection unit 90 may be used to confirm how far the surgeon has inserted the treatment device 10 into the vagina V or the cervical CC.
  • the position of the treatment device 10 can be confirmed from the image obtained from the CMOS image sensor and the change in the intensity and color of the light obtained from the optical waveguide 91 such as an optical fiber.
  • the expansion portion 30 does not have to have a portion that comes into contact with the vaginal wall substantially parallel to the base end expansion portion 32 and the abutting surface 34.
  • the inner surface of the abutting surface 34 is covered with a scatterer coat 36, and the base end expansion portion 32 whose outer diameter gradually decreases toward the base end side is covered with a reflector coat 39.
  • the light emitting portion 52 emits light inside the expansion portion 30, and the excitation light emitted from the expansion portion 30 is in the tip direction (the direction in which the external uterine ostium O and the uterine vagina UV are present with respect to the expansion portion 30). It is reflected and diffused and irradiated only to the uterus.
  • the entire light emitting unit 52 is located within the length range of the expansion unit 30 in the axial direction (major axis direction). As a result, the light emitted from the light emitting unit 52 can be input into the expansion unit 30 without waste.
  • Treatment device 20 Shaft part 21 Main body shaft 22 Irradiation shaft 22A Third abutting surface (butting surface) 23 Flow path shaft 24 Tip shaft 25 Irradiation lumen 26 Expansion lumen 30 Expansion part 34 Abutment surface 40 Protruding part 50 Irradiation part 51 Optical fiber 52 Light emitting part 70 Reinforcing part 72 Second abutment surface (butting surface) 80 Optical output device 90 Detector C Tumor cell CC Cervical I Internal uterine ostium O External uterine ostium U Uterine cervix UC Uterine cavity UV Uterine vaginal part V Vaginal VF Vaginal fornix AV Anterior vaginal fornix RV Posterior vaginal fornix

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Pregnancy & Childbirth (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Radiation-Therapy Devices (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

子宮頸部を含む広い範囲のがんを効果的に治療できる治療装置および治療方法を提供する。　子宮頸がんの治療装置（１０）であって、先端部および基端部を有する本体シャフト（２１）と、本体シャフト（２１）の先端側に配置され、流体が流入することで拡張可能な拡張部（３０）と、拡張部（３０）から先端側へ突出する先端シャフト（２４）と、先端シャフト（２４）および拡張部（３０）から抗体－光感受性物質の励起光を発光可能とする少なくとも１つの照射部（５０）と、を有する。

Description

治療装置および治療方法
　本発明は、子宮頸がんおよび膣がんの治療装置および治療方法に関する。
　子宮頸がん患者は増加傾向にあり、特に２０～３０歳代の若い女性の患者数が増加している。現在の子宮頸がんの治療は、早期ステージ（ステージＩ）から子宮を全部摘出することが標準治療とされているが、若い患者にとっては、妊孕性を維持するために子宮を温存できるような局所治療が求められている。また、進行ステージ（ステージＩＩＩ以降）では、がんは周辺組織へ広がっているため手術による切除は難しいことから、放射線療法と化学療法を組み合わせた治療が標準治療とされている。しかし、５年生存率はステージＩＩＩでは５０％、ステージＩＶでは２０％と低く、より効果的な治療が求められている。がんの局所治療として、光反応物質を用いた治療法が知られている（例えば、特許文献１を参照）。なかでも、抗体－光感受性物質（親水性フタロシアニン）を用いた治療法は、腫瘍に集積した抗体－光感受性物質に対して励起光（例えば、近赤外線）を照射することで、正常細胞などの非標的細胞を破壊せずに、標的細胞を特異的に破壊することができ、副作用を軽減しながら高い治療効果が得られることが期待されている。
米国特許出願公開第２０１８－０１１３２４６号明細書
　一方、抗体－光感受性物質の高い治療効果を得るためには、腫瘍に集積した抗体－光感受性物質に対して、確実に近赤外線を照射することが必要となる。しかしながら、光は生体組織の影響により急激に減衰するため、近赤外線の深達度は浅く、非侵襲的に体表面から固形がんに治療に必要なエネルギーの光を照射することは非常に困難である。そのため、侵襲性を極力抑えながら体内の腫瘍に確実に光を照射する手段が必要となる。子宮頸がんの場合は、子宮頸管の広範囲にがんが広がっている場合が多く、広範囲のがんに対して極力近くから光を照射する手段が求められる。
　本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、子宮頸部の少なくとも一部を含む範囲のがんを効果的に治療できる治療装置および治療方法を提供することを目的とする。
　上記目的を達成する本発明に係る治療装置は、子宮頸がんの腫瘍細胞に結合した抗体－光感受性物質へ励起光を照射する治療装置であって、先端部および基端部を有する本体シャフトと、前記本体シャフトの先端側に配置され、流体が流入することで拡張可能な拡張部と、前記拡張部から先端側へ突出する先端シャフトと、前記先端シャフトおよび前記拡張部から前記抗体－光感受性物質の励起光を発光可能とする少なくとも１つの照射部と、を有することを特徴とする。
　上記のように構成した治療装置は、先端シャフトを子宮頸管に挿入するとともに、拡張部を膣内で広く拡張させた状態で、子宮頸部を含む広い範囲の腫瘍細胞に結合した抗体－光感受性物質へ、励起光を効果的に照射できる。このため、本治療装置は、子宮頸部を含む広い範囲におけるがんの治療効果を向上できる。
　前記先端シャフトは、前記励起光を当該先端シャフトの軸心に対して略垂直方向へ照射し、前記拡張部は、前記励起光を略先端方向へ照射してもよい。これにより、子宮頸部の腫瘍細胞へ先端シャフトおよび拡張部の両方から励起光を照射できるため、治療効果を向上できる。
　治療装置は、前記拡張部の内部および前記先端シャフトの内部を連通し、前記照射部を移動可能に収容する照射ルーメンが形成されてもよい。これにより、照射部が１つの場合であっても、先端シャフトおよび拡張部から励起光を照射できるため、治療装置の構成を単純化して、操作性を向上できる。また、照射部を移動させることで、励起光を照射する位置を適切に調節できるため、治療効果を向上できる。なお、照射部の数は、１つの場合に限定されない。
　前記拡張部は、拡張状態において先端側へ向く突き当て面を有し、前記突き当て面の前記先端シャフトの軸心から離れた部位の一部が、先端側へ突出してもよい。これにより、拡張部を子宮膣部へ突き当てることで、突き当て面の先端側へ突出する部位を、膣円蓋に近づけることができる。したがって、光が到達しにくい膣円蓋の近傍へ励起光を効果的に照射でき、治療効果を向上できる。
　前記治療装置は、前記拡張部の先端側に配置されて前記先端シャフトの基端部を囲む環状の補強部を有してもよい。これにより、先端シャフトを子宮頸管へ挿入し、補強部を子宮膣部へ突き当てることで、先端シャフトおよび拡張部を、適切な位置に位置決めできる。このため、先端シャフトおよび拡張部から、望ましい位置へ励起光を照射できるため、治療効果を向上できる。
　前記治療装置は、前記抗体－光感受性物質が発する蛍光を検出する検出部を有してもよい。これにより、励起光の照射による腫瘍細胞の破壊の程度を、検出部により検出する蛍光の変化によって確認できる。
　前記拡張部は、前記本体シャフトに対して当該本体シャフトの軸心方向へ移動可能であってもよい。これにより、拡張部を本体シャフトに対して基端側へ後退させて視野を確保した状態で、先端シャフトを子宮頸管へ挿入できる。そして、先端シャフトを子宮頸管の適切な位置に維持した状態で、拡張部を移動させて適切な位置に配置できる。このため、先端シャフトおよび拡張部の両方を、子宮頸管および膣の適切な位置に正確かつ容易に配置できる。したがって、先端シャフトおよび拡張部から、望ましい位置へ励起光を照射できるため、治療効果を向上できる。
　上記目的を達成する本発明に係る治療方法は、子宮頸がんの治療方法であって、抗体－光感受性物質を静脈内投与するステップと、前記静脈内投与から１２～３６時間経過後に、拡張可能な拡張部および前記拡張部から突出する先端シャフトを有して前記抗体－光感受性物質の励起光を照射可能な治療装置を膣内に挿入するステップと、前記先端シャフトを子宮頸管へ挿入するステップと、前記拡張部を膣内で拡張させるステップと、前記先端シャフトから周辺組織へ励起光を照射するステップと、前記拡張部から周辺組織へ励起光を照射するステップと、前記拡張部を収縮させるステップと、を有することを特徴とする。
　上記のように構成した治療方法は、拡張部を収縮させて視野を確保した状態で、目視で確認しつつ先端シャフトを外子宮口から子宮頸管へ挿入できるとともに、拡張部を膣内で広く拡張させることができる。このため、先端シャフトおよび拡張部から抗体－光感受性物質の励起光を発光することで、子宮頸部を含む広い範囲の腫瘍細胞に結合した抗体－光感受性物質へ、励起光を効果的に照射できる。このため、本治療方法は、子宮頸部を含む広い範囲におけるがんの治療効果を向上できる。
　前記先端シャフトから励起光を照射するステップにおいて、前記励起光を照射可能な照射部を前記先端シャフトの内部に配置して当該照射部から前記励起光を照射し、前記拡張部から励起光を照射するステップにおいて、前記照射部を前記拡張部の内部に配置して当該照射部から前記励起光を照射し、前記先端シャフトから励起光を照射するステップおよび前記拡張部から励起光を照射するステップの間で、前記照射部を前記先端シャフトおよび前記拡張部の間で移動させてもよい。これにより、照射部が１つの場合であっても、先端シャフトおよび拡張部から励起光を照射できるため、治療装置の構成を単純化して、操作性を向上できる。また、照射部を移動させることで、励起光を照射する位置を適切に調節できるため、治療効果を向上できる。なお、励起光を照射する順番は、限定されない。したがって、先端シャフトで先に励起光を照射してもよく、拡張部で先に励起光を照射してもよい。なお、照射部の数は、１つの場合に限定されない。
　前記先端シャフトから励起光を照射するステップと、前記拡張部から励起光を照射するステップと、を同時に行ってもよい。これにより、本治療方法は、多様な位置および方向から励起光を同時に照射できるため、治療効果を向上できるとともに、短時間で効率的に治療を行うことができる。
　前記先端シャフトを子宮頸管へ挿入するステップにおいて、前記先端シャフトの基端側に配置されるとともに前記先端シャフトが導出されて先端側を向く突き当て面を、子宮膣部に突き当ててもよい。これにより、先端シャフトおよび拡張部を、適切な位置に位置決めできる。このため、先端シャフトおよび拡張部から、望ましい位置へ励起光を照射でき、治療効果を向上できる。
　前記治療方法は、前記抗体－光感受性物質が発する蛍光を検出して当該蛍光の強度を確認するステップを有してもよい。これにより、本治療方法は、励起光の照射による腫瘍細胞の破壊の程度を、蛍光を検出することにより確認できる。
　前記蛍光の強度を確認するステップは、前記励起光を照射するステップと並行して行われてもよい。これにより、本治療方法は、励起光の照射による腫瘍細胞の破壊の程度を、蛍光を検出することにより確認しつつ治療でき、治療効果を向上できる。
　前記蛍光の強度を確認するステップは、前記励起光を照射するステップの後に行われてもよい。これにより、本治療方法は、励起光の照射による腫瘍細胞の破壊の結果を、蛍光を検出することにより正確に確認できる。
実施形態に係る治療装置を示す平面図である。 膣および子宮を示す概略図であり、（Ａ）は患者を前から見た状態、（Ｂ）は患者を左側から見た状態を示す。 実施形態に係る治療装置の先端部を示す図であり、（Ａ）は断面図、（Ｂ）は図３（Ａ）のＡ－Ａ線に沿う断面図である。 先端シャフトの変形例を示す平面図であり、（Ａ）は第１の変形例、（Ｂ）は第２の変形例を示す。 第３の変形例を示す平面図である。 拡張部の変形例を示す断面図であり、（Ａ）は第４の変形例、（Ｂ）は第５の変形例、（Ｃ）は第６の変形例、（Ｄ）は第７の変形例、（Ｅ）は第８の変形例を示す。 拡張部の変形例を示す断面図であり、（Ａ）は第９の変形例、（Ｂ）は第１０の変形例、（Ｃ）は第１１の変形例を示す。 拡張部の変形例を示す平面図であり、（Ａ）は第１２の変形例、（Ｂ）は第１３の変形例、（Ｃ）は第１４の変形例、（Ｄ）は第１５の変形例、（Ｅ）は第１６の変形例、（Ｆ）は第１７の変形例を示す。 補強部の変形例を示す斜視図であり、（Ａ）は第１７の変形例、（Ｂ）は第１８の変形例、（Ｃ）は第１９の変形例を示す。 突き当て面の変形例を示す平面図であり、（Ａ）は第２０の変形例、（Ｂ）は第２１の変形例を示す。 照射部の変形例を示す平面図であり、（Ａ）は本実施形態、（Ｂ）は第２２の変形例、（Ｃ）は第２３の変形例を示す。 治療装置の第２４の変形例を示す平面図である。 治療装置の第２４の変形例の先端部を示す図であり、（Ａ）は断面図、（Ｂ）は図１３（Ａ）のＡ－Ａ線に沿う断面図である。 実施形態に係る治療装置の先端シャフトを子宮頸管に挿入した状態を示す概略図である。 子宮頸管に挿入した先端シャフトから近赤外線を腫瘍細胞へ照射している状態を示す概略図である。 膣内の拡張部から近赤外線を腫瘍細胞へ照射している状態を示す概略図である。 治療装置の第２５の変形例を示す平面図である。 治療装置の第２６の変形例を示す平面図である。
　以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、デバイスの生体管腔に挿入する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。
　本実施形態に係る治療装置１０は、子宮頸がんの治療方法に使用される。治療装置１０および治療方法は、子宮頸がんおよび膣がんの両方を同時に治療するために使用することもできる。本治療方法は、標的細胞の細胞膜に結合させた抗体－光感受性物質に、抗体－光感受性物質の励起光である近赤外線を照射して、標的細胞を破壊する光免疫療法に用いられる。標的細胞は、がん細胞等の腫瘍細胞である。この治療方法では、腫瘍細胞の表面にある特有の抗原のみに特異的に結合する抗体と、その抗体と対になる光感受性物質とを結合させた抗体－光感受性物質を、薬剤として使用する。抗体は、特に限定されないが、例えば、パニツムバブ、トラスツズマブ、ＨｕＪ５９１、ペルツズマブ、ラパチニブ、パルボシクリブ、オラパリブ等である。光感受性物質は、例えば、約７００ｎｍの波長の近赤外線に反応する物質（ＩＲ７００）である親水性フタロシアニンであるが、これに限定されない。ＩＲ７００は、約６６０～７４０ｎｍの波長の近赤外線を受けると、水溶性を担保している官能基のリガンドが切れ、水溶性から疎水性へ構造変化を生じる。この構造変化によって膜たんぱく質が引き抜かれ、細胞膜に穴が開いて細胞内に水が入り込むことで、がん細胞を破裂させて破壊することができる。また、ＩＲ７００は、近赤外線を受けて励起され、励起波長と異なる波長の蛍光を発する。例えば、ＩＲ７００は、６８９ｎｍの波長の近赤外線を受けて励起されると、７０４ｎｍの波長の蛍光を発する。ＩＲ７００は、光反応により蛍光を発しつつ構造変化し、腫瘍細胞を破壊して薬剤としての役割を果たすと、蛍光を発しなくなる。
　図１に示す治療装置１０は、図２、１４、１５および１６に示す子宮頸部Ｕ、外子宮口Ｏ、外子宮口Ｏの周辺の子宮膣部ＵＶ、膣円蓋ＶＦ、および膣Ｖの膣円蓋ＶＦよりも膣口側の膣円蓋ＶＦに近い部位までの広い範囲Ａにおける子宮頸がんおよび膣がんを、１つのデバイスで治療できる。治療装置１０は、子宮頸部Ｕから膣Ｖまでの広い範囲の腫瘍細胞Ｃに結合した抗体－光感受性物質に、励起光を照射できる。
　子宮は、膣Ｖの奥にあり、子宮の上部は左右の卵管につながり、子宮の下部にある外子宮口Ｏは、膣Ｖにつながっている。子宮は、大きく子宮体部と子宮頸部Ｕに分けられ、子宮頸部Ｕには、外子宮口Ｏにつながる子宮頸管ＣＣが設けられる。膣Ｖは、外子宮口Ｏを囲むように広がる膣円蓋ＶＦを有する。膣円蓋ＶＦは、膣Ｖの前部に位置する前膣円蓋ＡＶよりも、膣Ｖの後部に位置する後膣円蓋ＲＶで、深くなっている。
　まず、本実施形態に係る治療装置１０について説明する。
　治療装置１０は、図１および３に示すように、先端部および基端部を有する長尺なシャフト部２０と、シャフト部２０の先端部に設けられるバルーンである拡張部３０と、シャフト部２０の基端部に連結された操作部６０と、光を照射する長尺な照射部５０とを有している。治療装置１０は、光出力装置８０に接続して使用される。
　シャフト部２０は、操作部６０から先端方向へ延在する管状体である本体シャフト２１と、照射部５０を収容する照射用シャフト２２と、拡張部３０を拡張させるための気体や液体のような流体が流通する流路用シャフト２３とを備えている。
　本体シャフト２１は、拡張部３０を支持する管体である。本体シャフト２１は、照射用シャフト２２および流路用シャフト２３を内腔に収容している。本体シャフト２１は、直線状に延在する円管であるが、曲がっていてもよく、円管でなくてもよい。本体シャフト２１の基端部は、操作部６０に固定されている。本体シャフト２１の先端部は、拡張部３０の基端部に固定されている。本体シャフト２１の先端部の内部には、本体シャフト２１の内部と拡張部３０の内部とを隔絶する封止部材４５が配置されている。封止部材４５は、拡張部３０の内部から本体シャフト２１の内腔に、流体が流入することを防止する。
　本体シャフト２１は、術者が操作部６０を把持して目的の位置まで押し込むことができるように、ある程度の剛性を有することが好ましい。本体シャフト２１の構成材料は、特に限定されないが、例えばステンレス鋼、アルミニウム、チタン合金、錫、マグネシウム合金等に代表される金属、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリアミド、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリイミド等に代表される樹脂等である。本体シャフト２１の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば１００～４００ｍｍである。
　照射用シャフト２２は、内部に照射部５０を収容できる管状の部材であり、照射部５０からの光を外部へ透過できる。照射用シャフト２２の一部は、本体シャフト２１および拡張部３０の内部に配置される。照射用シャフト２２の先端部は、本体シャフト２１および拡張部３０よりも先端側へ延在している。照射用シャフト２２の拡張部３０よりも先端側へ突出する部位は、先端シャフト２４である。先端シャフト２４は、子宮頸管ＣＣの内部から子宮頸部Ｕへ光を照射するために、外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入される部位である（図１４を参照）。照射用シャフト２２の基端部は、本体シャフト２１および操作部６０よりも基端側へ延在している。照射用シャフト２２の内側には、照射部５０が移動可能な照射ルーメン２５が形成されている。照射ルーメン２５は、照射用シャフト２２の最先端で閉じており、照射用シャフト２２の最基端で開いている。照射用シャフト２２の基端側には、照射ルーメン２５に照射部５０を受け入れる挿入口２８が配置されている。
　照射用シャフト２２は、内部に収容した照射部５０が発する波長の光を透過させることができる透明または半透明の材料により形成される。照射用シャフト２２の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ポリメチルメタクリレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレン等に代表される樹脂、ガラス等である。先端シャフト２４の材料は弾性を有し、子宮頸管に挿入された後、子宮頸管に沿ってたわみながら変形することができる物性であることがより好ましい。これにより子宮頸管形状の個体差へ対応することができ、子宮頸管内面への負担を軽減すると共に子宮頸管内面への密着性をより高めることができる。照射用シャフト２２（先端シャフト２４）の外径は、特に限定されないが、例えば０．５～６ｍｍである。先端シャフト２４の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば１０～５０ｍｍである。先端シャフト２４は、光を拡散させる機能を有してもよい。そのために、先端シャフト２４は、後に詳述する拡張部３０と同様に、構成材料の少なくとも一部に散乱体を含有したり、内面や外面に多数の凹凸が形成されたり、屈折率の異なる材料を多数の凹凸が形成された面で接合した多層構造であってもよい。先端シャフト２４は、剛直、実質的に剛直、または柔軟に形成される。
　先端シャフト２４の形状は、特に限定されない。例えば、図４（Ａ）に示す第１の変形例のように、先端シャフト２４は、軸心方向に並ぶ凹凸構造２４Ａを有してもよい。これにより、術者は、先端シャフト２４を外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入する際に、凹凸構造２４Ａを目視で確認することで、先端シャフト２４のどこまでを子宮頸管ＣＣに挿入したかを容易に把握できる。また、術者は、凹凸構造２４Ａを外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入する際に、操作部６０を把持する手に受ける感覚の変化から、先端シャフト２４のどこまでを子宮頸管ＣＣに挿入したかを容易に把握できる。なお、先端シャフト２４は、目視で確認しやすい構造として、目盛となる線や切り欠き等を有してもよい。また、術者が先端シャフト２４を外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入する際に術者の手に受ける感覚が変化するように、先端シャフト２４は、軸心方向に沿って変化する物性を有してもよい。例えば、先端シャフト２４は、先端方向へ向かって剛性が減少してもよく、または剛性の高い部位と低い部位が交互に配置されてもよい。
　また、図４（Ｂ）に示す第２の変形例のように、先端シャフト２４は、先端部に、外径の大きい大径部２４Ｂを１つ備えてもよい。これにより、術者は、先端シャフト２４を外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入した後、大径部２４Ｂが内子宮口Ｉを超えて子宮腔ＵＣへ到達したことを、操作部６０を把持する手に受ける感覚の変化から容易に把握できる。例えば、術者は、大径部２４Ｂが内子宮口Ｉを超えた後に、操作部６０を後退させて、大径部２４Ｂを内子宮口Ｉに接触させることができる。したがって、大径部２４Ｂを有する先端シャフト２４は、先端シャフト２４の先端部を、内子宮口Ｉに対して正確に位置決めしたい場合や、確実に内子宮口Ｉを通過させたい場合に有効である。なお、大径部２４Ｂの位置は、先端シャフト２４の最先端に限定されない。
　また、図５に示す第３の変形例のように、先端シャフト２４は、先端部に、柔軟に変形可能な袋状の第１バルーン２４Ｃを有してもよい。第１バルーン２４Ｃは、操作部６０に配置される袋状の第２バルーン２４Ｄとチューブ２４Ｅによって連通している。第１バルーン２４Ｃ、第２バルーン２４Ｄおよびチューブ２４Ｅには、気体や液体のような流体が密封されている。これにより、先端シャフト２４が外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣに入ると、第１バルーン２４Ｃが潰れて第１バルーン２４Ｃの内部の流体が第２バルーン２４Ｄへ向かって移動し、第２バルーン２４Ｄが大きく拡張する。これにより、術者は、第２バルーン２４Ｄを見ることで、第１バルーン２４Ｃを備える先端シャフト２４が子宮頸管ＣＣに入ったことを容易に把握できる。また、第１バルーン２４Ｃが内子宮口Ｉを超えると、第１バルーン２４Ｃが自己の復元力により拡張し、第２バルーン２４Ｄの内部の流体が第１バルーン２４Ｃへ向かって移動して、第２バルーン２４Ｄが小さくなる。これにより、術者は、第２バルーン２４Ｄを見ることで、第１バルーン２４Ｃを備える先端シャフト２４が内子宮口Ｉを超えたことを容易に把握できる。
　なお、術者は、先端シャフト２４の内部に配置される照射部５０を発光させた状態で、先端シャフト２４を外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入してもよい。先端シャフト２４の子宮頸管ＣＣへ挿入された部位からの発光は、術者から見えなくなる。このため、術者は、目視によって、先端シャフト２４のどこまでを子宮頸管ＣＣに挿入したかを容易に把握できる。この場合、先端シャフト２４に凹凸構造２４Ａや大径部２４Ｂが設けられなくても、術者は、目視によって、先端シャフト２４のどこまでを子宮頸管ＣＣに挿入したかを把握できる。
　流路用シャフト２３は、図１および３に示すように、本体シャフト２１の内部に配置される。流路用シャフト２３の先端部は、本体シャフト２１の先端部の近傍に位置している。流路用シャフト２３の基端部は、本体シャフト２１および操作部６０よりも基端側へ延在している。流路用シャフト２３の内側には、拡張部３０を拡張するための拡張用流体が流通する拡張ルーメン２６が形成されている。拡張ルーメン２６は、拡張部３０の内部と連通している。流路用シャフト２３の基端部には、拡張用流体を供給するシリンジやインデフレータを接続可能なポート２７が配置される。
　拡張部３０は、子宮頸管ＣＣに挿入される先端シャフト２４の基端側に配置されて膣Ｖ内で拡張し、膣Ｖの広い範囲に光を照射可能とする部材である。拡張部３０は、拡張部３０の内部を通る照射ルーメン２５に配置された照射部５０から発せられる光を、外部へ透過できる。このために、拡張部３０は、照射部５０が発する波長の光を透過できる透明または半透明の材料により形成される。
　拡張部３０は、先端側が照射用シャフト２２に接着され、基端側が本体シャフト２１に接着されている。拡張部３０の内部は、拡張ルーメン２６に連通している。拡張部３０は、内部に流体が流入することで変形し、拡張可能である。
　拡張部３０は、先端側の先端拡張部３１と、基端側の基端拡張部３２と、基端拡張部３２と先端拡張部３１の間に配置される中間拡張部３３とを備えている。先端拡張部３１は、照射用シャフト２２の外周面に固着されている。拡張部３０の拡張状態において、先端拡張部３１は、先端側を向く平面状の突き当て面３４を形成する。突き当て面３４は、シャフト部２０の軸心と略垂直であり、外子宮口Ｏの周囲の子宮膣部ＵＶに突き当たる面である。なお、突き当て面３４の形状は、拡張部３０の内圧によって変化してもよい。例えば、拡張部３０の内圧が高い場合には、突き当て面３４は、照射用シャフト２２から径方向へ近い位置よりも、照射用シャフト２２から径方向へ離れた位置において、先端側へ突出する形状となってもよい。中間拡張部３３は、基端拡張部３２と先端拡張部３１の間で、軸心方向へ略一定の外径を有する円筒形状である。なお、中間拡張部３３は、略一定の外径で形成されなくてもよい。
　基端拡張部３２の基端部は、本体シャフト２１の外周面に固着されている。拡張状態において、基端拡張部３２の外径は、先端側へ向かってテーパ状に増加する。基端拡張部３２の先端部は、中間拡張部３３の基端部に連結される。テーパ形状の基端拡張部３２は、先端拡張部３１が子宮膣部ＵＶに突き当たって基端方向の反力を受ける際に、拡張部３０が基端側へ押されて変形することを抑制する。なお、基端拡張部３２は、テーパ状に形成されなくてもよい。
　拡張部３０の構成材料は、ある程度の可撓性を有し、かつ照射部５０から発せられる波長の光を透過できれば、特に限定されないが、例えばシリコーン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ウレタン等である。拡張時の拡張部３０の最大外径は、特に限定されないが、例えば５～４０ｍｍである。拡張時の拡張部３０の軸心方向（長尺方向）の長さは、特に限定されないが、例えば１０～６０ｍｍである。
　拡張部３０は、拡張部３０の内部の照射部５０から受ける光を散乱させる構造を備えてもよい。これにより、拡張部３０自体が、照射部５０から受けた光によって発光する。このため、照射部５０から直接的に光が届く範囲以外へも、拡張部３０を介して、広い範囲へ光を照射できる。
　拡張部３０は、内面側に、光を散乱させる構造を備えてもよい。例えば、拡張部３０は、図６（Ａ）に示す第４の変形例のように、内面に散乱体３５を含む散乱体コート３６を有する。散乱体３５は、公知のものを利用でき、例えば酸化チタン、スチレン、シリコーン等の微小な粒子である。散乱体コート３６は、散乱体３５を、散乱体３５と異なる屈折率を有するコート基材に混合して被覆される。また、拡張部３０は、図６（Ｂ）に示す第５の変形例のように、光を散乱させる構造として、内面に微小な多数の凹凸部３７を有してもよい。また、拡張部３０は、図６（Ｃ）に示す第６の変形例のように、光を散乱させる構造として、外面に微小な多数の凹凸部３７を有してもよい。拡張部３０の外面の凹凸部３７は、子宮膣部ＵＶや膣Ｖ等の生体（臓器）に接触すると、拡張部３０の内部から照射される光が、凹凸部３７で反射せずに生体内へ透過しやすくなり、拡張部３０の内部の光量が減少する。このため、拡張部３０の内部の光量を検出できる検出部９０（図１６を参照）を設けることで、拡張部３０が生体に密着したことを判別できる。拡張部３０の凹凸部３７が、生体に接触する際に光を生体へ透過しやすくするために、拡張部３０の屈折率は、空気の屈折率よりも大きく、生体の屈折率以下であることが好ましく、例えば１．０超～１．５程度である。
　また、拡張部３０は、拡張部３０の材料の内部に、光を散乱させる構造を備えてもよい。例えば、拡張部３０は、図６（Ｄ）に示す第７の変形例のように、拡張部３０の材料の内部に散乱体３５が含まれてもよい。また、拡張部３０は、図６（Ｅ）に示す第８の変形例のように、屈折率の異なる第１層３８Ａおよび第２層３８Ｂを、凹凸を有する面で接合した構造を有してもよい。
　また、拡張部３０の内部に供給する拡張用流体に、散乱体３５を混合してもよい。この場合、拡張部３０自体は、光を散乱させる構造を備えても、備えなくてもよい。
　また、拡張部３０は、特定の方向への照射強度を向上させる構造を備えてもよい。拡張部３０は、例えば、基端方向へは照射せず、径方向および先端方向へ光を照射することが好ましい。これにより、拡張部３０から子宮頸部Ｕまたは子宮頸部Ｕに近い膣Ｖの腫瘍細胞Ｃへ照射できる光の強度を向上できる。特定の方向への照射強度を向上させる構造は、例えば、拡張部３０の基端側から外部へ光を漏れにくくする構造である。例えば、拡張部３０は、図７（Ａ）に示す第９の変形例のように、基端拡張部３２の内面に、光を反射する反射体で形成された反射体コート３９を有してもよい。なお、反射体は、拡張部３０の材料の内部や、拡張部３０の外面に配置されてもよい。また、図７（Ｂ）に示す第１０の変形例のように、拡張部３０の材料の内部に散乱体３５を含有させ、基端拡張部３２における散乱体３５の濃度を、先端拡張部３１および中間拡張部３３における散乱体３５の濃度よりも高くしてもよい。また、図７（Ｃ）に示す第１１の変形例のように、拡張部３０の材料の内部に散乱体３５を含有させ、基端拡張部３２の厚さを、先端拡張部３１および中間拡張部３３の厚さよりも厚くしてもよい。
　また、拡張部３０は、様々な形状で形成され得る。拡張部３０は、患者の子宮膣部ＵＶ、膣円蓋ＶＦや膣Ｖの形状に応じて、適宜選択できることが好ましい。
　図８（Ａ）に示す第１２の変形例のように、拡張状態において、突き当て面３４は、シャフト部２０の軸心と垂直な面に対して９０°未満の角度で傾斜してもよい。これにより、例えば、突き当て面３４の先端側へ突出する部位を後膣円蓋ＲＶ側に配置し、その反対側の部位を前膣円蓋ＡＶ側に配置しやすい。これにより、後膣円蓋ＲＶおよび前膣円蓋ＡＶを含む光が到達しにくい範囲に、光を効果的に照射できる。
　また、図８（Ｂ）に示す第１３の変形例のように、拡張状態において、突き当て面３４の中央部（先端シャフト２４に近い部位）が、基端側へ窪んで形成されてもよい。これにより、突き当て面３４の窪んだ部位に外子宮口Ｏを受け入れて、突き当て面３４の先端シャフト２４から径方向に離れた部位（円周方向外側の部位）を、膣円蓋ＶＦへ効果的に近づけることができる。このため、光が到達しにくい膣円蓋ＶＦへ光を効果的に照射できる。
　また、図８（Ｃ）に示す第１４の変形例のように、拡張状態において、突き当て面３４の中央部（先端シャフト２４に近い部位）から径方向に離れた部位の一部が、先端側へ突出し、他の部位が、シャフト部２０の軸心と垂直であってもよい。これにより、突き当て面３４の突出する部位を、膣円蓋ＶＦへ効果的に近づけることができる。このため、光が到達しにくい膣円蓋ＶＦへ光を効果的に照射できる。
　また、図８（Ｄ）に示す第１５の変形例のように、拡張状態において、突き当て面３４の中央部（先端シャフト２４に近い部位）がシャフト部２０の軸心と垂直であり、垂直な部位の周囲が、シャフト部２０の軸心を通る断面において円弧状となるように、径方向の外側へ滑らかに突出してもよい。
　また、図８（Ｅ）に示す第１６の変形例のように、拡張状態において、突き当て面３４の中央部（先端シャフト２４に近い部位）がシャフト部２０の軸心と垂直であり、垂直な部位を挟む両側の各々に、先端側へ突出する突出部４０が形成されてもよい。２つの突出部４０は、拡張部３０の材料よりも硬く、かつ光を透過する材料により形成される。２つの突出部４０は、外子宮口Ｏを挟む膣円蓋ＶＦの２箇所（例えば、後膣円蓋ＲＶおよび前膣円蓋ＡＶ）の両方に近づき、光が到達しにくい膣円蓋ＶＦへ光を効果的に伝搬できる。材料の硬さ（柔らかさ）は、例えばロックウェル硬さ、ブリンネル硬さ、ビッカース硬さ、ショア硬さ、デュロメータ硬さ等により特定できる。
　また、図８（Ｆ）に示す第１７の変形例のように、拡張状態において、拡張部３０は、先端部の軸心が、基端部の軸心に対して９０°未満の角度で曲がるように第１屈曲部４１を有してもよい。拡張状態において、突き当て面３４の中央部（先端シャフト２４に近い部位）は、基端側へ窪んで形成される。また、先端シャフト２４は、先端部の軸心が、基端部の軸心に対して９０°未満の角度で曲がるように第２屈曲部２９を有してもよい。これにより、先端シャフト２４の先端をシャフト部２０の軸心からずらすことができ、先端シャフト２４の先端を視認下で子宮口に挿入する際、より良好な視野を確保することができる。また先端シャフト２４の曲がる側は、拡張部３０の曲がる側と略一致していてもよい。これにより、例えば、膣Ｖの延在方向に対して傾斜して延在する子宮頸管ＣＣへ、先端シャフト２４を挿入しやすくなる。また、拡張部３０の曲がる方向側の突き当て面３４の、窪んだ部位からの高さＬ１は、その反対側の突き当て面３４の、窪んだ部位からの高さＬ２よりも短い。このため、曲がる方向側の突き当て面３４を前膣円蓋ＡＶ側に配置し、その反対側の突き当て面３４を後膣円蓋ＲＶ側に配置することで、前膣円蓋ＡＶおよび後膣円蓋ＲＶを含む膣円蓋ＶＦの全体に、突き当て面３４を近づけることができる。このため、後膣円蓋ＲＶおよび前膣円蓋ＡＶを含む、光が到達しにくい範囲に、光を効果的に照射できる。拡張部３０の曲がる方向側の突き当て面３４の、窪んだ部位からの高さＬ１は、例えば５～２０ｍｍである。拡張部３０の曲がる方向の反対側の突き当て面３４の、窪んだ部位からの高さＬ２は、例えば１０～３０ｍｍである。突き当て面３４の窪んだ部位には、後に詳述する補強部７０が配置されてもよいが、配置されなくてもよい。
　治療装置１０は、図８（Ｆ）、図９（Ａ）に示す第１７の変形例のように、先端シャフト２４の基端部を囲むように、環状の補強部７０を有してもよい。なお、先端シャフト２４の基端部とは、先端シャフト２４の、拡張部３０の先端部が接合されている部位の場合も含んでいる。補強部７０は、貫通孔７１を備えた環状であり、一定の内径および外径で形成される。補強部７０の構成材料は、拡張部３０よりも硬質であり、かつ照射部５０から発せられる波長の光を透過できれば、特に限定されないが、例えばポリメチルメタクリレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレン等に代表される樹脂、ガラス等である。更に、散乱体もしくは光を散乱させる構造を付与しているとより好ましい。
　補強部７０は、拡張部３０の突き当て面３４に接触または近接して配置される。補強部７０の先端側には、第２突き当て面７２（突き当て面）が形成される。第２突き当て面７２は、拡張部３０の突き当て面３４とともに、子宮膣部ＵＶに突き当たることができる。なお、治療装置１０に補強部７０が設けられる場合、拡張部３０の突き当て面３４は、補強部７０に突き当たり、子宮膣部ＵＶに突き当たらないこともあり得る。補強部７０は、拡張部３０よりも硬質であるため、変形しにくい。このため、補強部７０を子宮膣部ＵＶに突き当てることで、拡張部３０と先端シャフト２４を、子宮頸部Ｕおよび膣Ｖに対して正確に位置決めできる。補強部７０は、先端シャフト２４に固定されてもよいが、先端シャフト２４に沿って摺動可能であってもよい。
　また、図９（Ｂ）に示す第１８の変形例のように、環状の補強部７０は、径方向の外側へ滑らかな凸部を形成する外周面を有してもよい。また、図９（Ｃ）に示す第１９の変形例のように、環状の補強部７０は、貫通孔７１の周囲に、先端側へ突出する筒状凸部７３を有してもよい。これにより、第２突き当て面７２は、段差を有して形成される。突き当て面３４を子宮膣部ＵＶに突き当てると、筒状凸部７３の少なくとも一部が、外子宮口Ｏに入り込みやすい。このため、筒状凸部７３を有する補強部７０を、外子宮口Ｏが形成された子宮膣部ＵＶに突き当てることで、拡張部３０と先端シャフト２４を、子宮頸部Ｕおよび膣Ｖに対して正確に位置決めできる。
　また、図１０（Ａ）に示す第２０の変形例のように、照射用シャフト２２は、先端シャフト２４の基端部に外径が段差的に大きくなる段差部を有し、この段差部に、先端側を向く第３突き当て面２２Ａ（突き当て面）が形成されてもよい。
　また、図１０（Ｂ）に示す第２１の変形例のように、補強部７０は、拡張部３０とともに変形可能に先端拡張部３１の先端側の面に固着され、光を透過する部材であってもよい。
　照射部５０は、図１および３に示すように、長尺であり、光を伝搬する少なくとも１本の光ファイバ５１を備えている。照射部５０は、先端部に、光を外部へ照射する発光部５２を備えている。照射部５０の基端部は、光を出力する光出力装置８０に接続可能である。照射部５０は、光出力装置８０から近赤外線を受け、近赤外線を発光部５２へ伝搬し、発光部５２から照射することができる。なお、照射部５０は、光ファイバ以外の光導波路により形成されてもよい。
　発光部５２は、図１１（Ａ）に示すように、光ファイバ５１の切断された断端に接続されて、光ファイバ５１から受ける光を拡散または散乱させる円柱状のディフューザーである。発光部５２は、光ファイバ５１の表面や内部を加工することで、一体に形成されていてもよく、光ファイバ５１の切断された断端であってもよい。この場合は、光を広い照射角で照射するために、複数の光ファイバ５１が設けられることが好ましい。また、発光部５２は、図１１（Ｂ）に示す第２２の変形例のように、光ファイバ５１の切断された断端に配置されるミラー５３および／またはレンズ５４によって形成されてもよい。発光部５２は、ミラー５３および／またはレンズ５４によって形成されることで、光の照射角を広げることができる。光ファイバ５１を回転させることで、発光部５２は、さらに広い範囲へ光を照射できる。
　なお、発光部５２は、拡張部３０へ光を伝搬する方法として、シャフト部２０の内部に配置されなくてもよく、または拡張部３０の内部に配置されなくてもよい。例えば、図１１（Ｃ）に示す第２３の変形例のように、照射部５０は、拡張部３０の基端側のシャフト部２０を囲む照射補助部５５を有し、照射補助部５５に、発光部５２が配置されてもよい。発光部５２は、拡張時の基端拡張部３２の基端側の面の一部を覆うように、先端方向へ向かって広がる内周面を有している。発光部５２は、この内周面に配置される。発光部５２は、光ファイバの断端、ディフューザー、ミラー、レンズ、または電力により光を発するＬＥＤ等である。照射補助部５５の発光部５２が発光すると、拡張部３０の基端側から拡張部３０の内部へ光が照射される。これにより、拡張部３０は、照射補助部５５の発光部５２から光を受けて、略全体で発光できる。照射補助部５５に設けられる発光部５２は、照射ルーメン２５に設けられる照射部５０と一緒に使用されてよい。
　操作部６０は、図１に示すように、術者が把持して操作する部位である。操作部６０は、本体シャフト２１の基端部が固定されている。操作部６０の基端部からは、照射用シャフト２２および流路用シャフト２３が導出されている。なお照射用シャフト２２および流路用シャフト２３は操作部６０の基端部で固定されていてもよい。拡張部３０および先端シャフト２４を膣口から挿入する際に、膣Ｖ内における術者の視野を確保しやすいように、操作部６０は、先端部から基端部へ向かって曲がって形成される。なお、操作部６０の構成は、特に限定されない。
　光出力装置８０は、照射部５０の光ファイバ５１へ、任意の波長の光を任意の強度（パワー）やエネルギーで出力できる。光出力装置８０は、例えば６６０～７４０ｎｍの波長の近赤外線を、例えば１ｍＷ～５Ｗの強度（パワー）で、例えば１～５０Ｊｃｍ－２のエネルギーで光を照射できるように、光ファイバ５１へ出力を行う。
　図１２および１３に示す第２４の変形例のように、拡張部３０は、先端シャフト２４に対して軸心方向へ移動可能であってもよい。拡張部３０の先端部は、先端シャフト２４ではなく、先端シャフト２４を摺動可能に収容する管状の内側シャフト２１Ａに固着されている。内側シャフト２１Ａは、封止部材４５によって、本体シャフト２１に固定されている。本体シャフト２１の基端部は、操作部６０のケーシング６１に摺動可能であり、かつ移動操作部６２に固定される。移動操作部６２は、ケーシング６１に対して摺動可能に保持されている。先端シャフト２４を含む照射用シャフト２２は、ケーシング６１に固定される。移動操作部６２がケーシング６１に対して移動すると、照射用シャフト２２は移動せずに、本体シャフト２１、流路用シャフト２３、内側シャフト２１Ａおよび拡張部３０がケーシング６１に対して移動する。治療装置１０に補強部７０が設けられる場合には、補強部７０も、移動操作部６２の移動に伴って拡張部３０と共に移動する。したがって、術者は、先端シャフト２４を子宮頸管ＣＣに対して望ましい位置に配置した後、先端シャフト２４を子宮頸管ＣＣに対して移動させずに、移動操作部６２を操作して、拡張部３０を望ましい位置へ移動させることができる。または、先端シャフト２４の突出長を個体差に合わせて適切な長さになるように拡張部３０を移動して調整してから使用することができる。
　次に、実施形態に係る治療装置１０を用いた治療方法を説明する。
　始めに、抗体－光感受性物質を、静脈内投与する。静脈内投与から約１２～３６時間経過後に、術者は、図１４に示すように、膣鏡１００を用いて膣口を開き、拡張部３０を収縮させた状態の治療装置１０を、膣口から膣Ｖ内へ挿入する。このとき、術者は、治療装置１０を、先端シャフト２４側から挿入する。次に、術者は、先端シャフト２４の先端部を目視で確認しつつ、外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入する。このとき、拡張部３０が拡張されていないため、術者は、先端シャフト２４を子宮頸管ＣＣへ容易に挿入できる。
　次に、術者は、図１５に示すように、ポート２７に、空気や生理食塩液等の流体を収容したシリンジやインデフレータを接続し、拡張ルーメン２６を介して、拡張部３０内へ拡張用流体を供給する。これにより、拡張部３０は、膣Ｖ内で拡張する。なお、拡張部３０の拡張は、膣Ｖ内で拡張部３０を移動できる程度に行われることが好ましい。次に、術者は、操作部６０を押し込み、膨らんだ拡張部３０の突き当て面３４を、子宮膣部ＵＶに押し当てる。子宮膣部ＵＶは、子宮頸部Ｕの膣Ｖ側の部位であり、外子宮口Ｏが形成されている。拡張部３０が、子宮膣部ＵＶに密着すると、先端シャフト２４が子宮頸管ＣＣ内で位置決めされ、かつ拡張部３０が膣Ｖ内で位置決めされる。次に、術者は、拡張部３０をさらに拡張させる。これにより、拡張部３０が子宮膣部ＵＶに密着した状態で拡張する。拡張部３０は、臓器の形状に追従して拡張する。その結果、拡張部３０の径方向外側の部位は、膣円蓋ＶＦに近づく。このため、拡張部３０の径方向外側の部位は、膣口から近い前膣円蓋ＡＶだけでなく、膣口から遠い後膣円蓋ＲＶへも近づくことができる。なお、拡張部３０の拡張は、１回のみ行われてもよく、または３回以上に分けて行われてもよい。
　次に、術者は、照射部５０の発光部５２を先端シャフト２４の内部に配置する。この後、術者は、光出力装置８０を操作し、照射部５０へ近赤外線を供給する。これにより、先端シャフト２４の内部の発光部５２は、子宮頸部Ｕに位置する腫瘍細胞Ｃへ、近赤外線を効果的に照射できる。発光部５２からの近赤外線の照射方向は、先端シャフト２４の軸心と略垂直な方向を含んでいる。このため、発光部５２は、子宮頸管ＣＣから子宮頸部Ｕに位置する腫瘍細胞Ｃへ、近赤外線を効果的に照射できる。術者は、先端シャフト２４の内部で発光部５２を移動させつつ、近赤外線を照射させてもよい。
　近赤外線を照射すると、子宮頸部Ｕの腫瘍細胞Ｃに結合した抗体－光感受性物質に、近赤外線が到達する。これにより、励起光である近赤外線を受けた抗体－光感受性物質に化学変化が生じ、さらに抗体－光感受性物質の構造変化が起こることで細胞膜に穴が開く。これにより、近赤外線を照射された腫瘍細胞Ｃが破壊される。
　術者は、腫瘍細胞Ｃの破壊が十分に行われたと判断する場合や、所定時間が経過した場合に、近赤外線の照射を停止する。
　次に、術者は、図１６に示すように、先端シャフト２４および拡張部３０を保持した状態で、照射部５０を引き、発光部５２を拡張部３０の内部に移動させる。次に、術者は、光出力装置８０を操作し、照射部５０へ近赤外線を供給する。これにより、発光部５２から光を受けた拡張部３０の全体が発光する。すなわち、拡張部３０に到達した近赤外線の一部が、拡張部３０を透過するとともに、拡張部３０に到達した近赤外線の一部が、拡張部３０によって散乱または反射されて、広い範囲へ照射される。拡張部３０が、先端方向への照射強度を向上させる構造（図７を参照）を備える場合には、近赤外線は、照射用シャフト２２の軸心と略垂直な方向および先端方向へ照射される。このため、発光部５２および拡張部３０は、主に、外子宮口Ｏ、子宮膣部ＵＶ、膣円蓋ＶＦ、膣Ｖの膣円蓋ＶＦよりも膣口側であって膣円蓋ＶＦに近い部位に位置する腫瘍細胞Ｃへ、近赤外線を効果的に照射できる。また、膣Ｖの膣円蓋ＶＦよりも膣口側の膣壁には多数の襞があるが、拡張部３０を子宮膣部ＵＶの近くで拡張させることで、近赤外線の膣壁への入射角が小さくなる。このため、光の反射をできるだけ抑えて、腫瘍細胞Ｃへ、近赤外線を効果的に照射できる。なお、術者は、拡張部３０の内部で発光部５２を移動させつつ、近赤外線を照射させてもよい。また、術者は、拡張部３０および先端シャフト２４の内部で発光部５２を交互に移動させつつ、近赤外線を照射させてもよい。発光部５２が軸心方向へ長く、先端シャフト２４および拡張部３０の両方から同時に発光できる場合には、術者は、発光部５２を、先端シャフト２４および拡張部３０の間で移動させなくてもよい。
　近赤外線を照射すると、主に、外子宮口Ｏ、子宮膣部ＵＶ、膣円蓋ＶＦ、膣Ｖの膣円蓋ＶＦよりも膣口側であって膣円蓋ＶＦに近い部位の腫瘍細胞Ｃに結合した抗体－光感受性物質に、近赤外線が到達する。これにより、励起光である近赤外線を受けた抗体－光感受性物質に化学変化が生じ、さらに抗体－光感受性物質の構造変化が起こることで細胞膜に穴が開く。これにより、近赤外線を照射された腫瘍細胞Ｃが破壊される。
　術者は、腫瘍細胞Ｃの破壊が十分に行われたと判断する場合や、所定時間が経過した場合に、近赤外線の照射を停止する。この後、術者は、拡張部３０を収縮させ、治療装置１０を子宮頸管ＣＣおよび膣Ｖから引き抜く。これにより、本治療方法が終了する。
　以上のように、本実施形態に係る治療装置１０は、子宮頸がんの治療装置１０であって、先端部および基端部を有する本体シャフト２１と、本体シャフト２１の先端側に配置され、流体が流入することで拡張可能な拡張部３０と、拡張部３０から先端側へ突出する先端シャフト２４と、先端シャフト２４および拡張部３０から抗体－光感受性物質の励起光を発光可能とする少なくとも１つの照射部５０と、を有する。
　上記のように構成した治療装置１０は、先端シャフト２４を子宮頸管ＣＣに挿入するとともに、拡張部３０を膣Ｖ内で広く拡張させた状態で、子宮頸部Ｕから膣Ｖまでの広い範囲の腫瘍細胞Ｃに結合した抗体－光感受性物質へ、励起光を効果的に照射できる。このため、本治療方法は、子宮頸部Ｕ、外子宮口Ｏ、外子宮口Ｏの周辺の子宮膣部ＵＶ、膣円蓋ＶＦ、および膣Ｖの膣円蓋ＶＦよりも膣口側の膣円蓋ＶＦに近い部位を含む広い範囲におけるがんの治療効果を向上できる。
　また、先端シャフト２４は、励起光を当該先端シャフト２４の軸心に対して略垂直方向へ照射し、拡張部３０は、励起光を略先端方向へ照射する。これにより、子宮頸部Ｕの腫瘍細胞Ｃへ先端シャフト２４および拡張部３０の両方から励起光を照射できるため、治療効果を向上できる。
　また、治療装置１０は、拡張部３０の内部および先端シャフト２４の内部を連通し、照射部５０を移動可能に収容する照射ルーメン２５が形成される。これにより、１つの照射部５０により、先端シャフト２４および拡張部３０から励起光を照射できるため、治療装置１０の構成を単純化して、操作性を向上できる。また、照射部５０を移動させることで、励起光を照射する位置を適切に調節できるため、治療効果を向上できる。
　また、拡張部３０は、拡張状態において先端側へ向く突き当て面３４を有し、突き当て面３４の先端シャフト２４の軸心から離れた部位の一部が、先端側へ突出してもよい。これにより、拡張部３０を子宮膣部ＵＶへ突き当てることで、突き当て面３４の先端側へ突出する部位を、膣円蓋ＶＦに近づけることができる。したがって、光が到達しにくい膣円蓋ＶＦの近傍へ励起光を効果的に照射でき、治療効果を向上できる。
　また、治療装置１０は、拡張部３０の先端側に配置されて先端シャフト２４の基端部を囲む環状の補強部７０を有してもよい。これにより、先端シャフト２４を子宮頸管ＣＣへ挿入し、補強部７０を子宮膣部ＵＶへ突き当てることで、先端シャフト２４および拡張部３０を、適切な位置に位置決めできる。このため、先端シャフト２４および拡張部３０から、望ましい位置へ励起光を照射できるため、治療効果を向上できる。
　また、拡張部３０は、本体シャフト２１に対して当該本体シャフト２１の軸心方向へ移動可能であってもよい。これにより、拡張部３０を本体シャフト２１に対して基端側へ後退させて視野を確保した状態で、先端シャフト２４を子宮頸管ＣＣへ挿入できる。そして、先端シャフト２４を子宮頸管ＣＣの適切な位置に維持した状態で、拡張部３０を移動させて適切な位置に配置できる。このため、先端シャフト２４および拡張部３０の両方を、子宮頸管ＣＣおよび膣Ｖの適切な位置に正確かつ容易に配置できる。したがって、先端シャフト２４および拡張部３０から、望ましい位置へ励起光を照射できるため、治療効果を向上できる。
　また、本実施形態における治療方法は、子宮頸がんの治療方法であって、抗体－光感受性物質を静脈内投与するステップと、静脈内投与から１２～３６時間経過後に、拡張可能な拡張部３０および拡張部３０から突出する先端シャフト２４を有して抗体－光感受性物質の励起光を照射可能な治療装置１０を膣Ｖ内に挿入するステップと、先端シャフト２４を子宮頸管ＣＣへ挿入するステップと、拡張部３０を膣Ｖ内で拡張させるステップと、先端シャフト２４から周辺組織へ励起光を照射するステップと、拡張部３０から周辺組織へ励起光を照射するステップと、拡張部３０を収縮させるステップと、を有する。
　上記のように構成した治療方法は、拡張部３０を収縮させて視野を確保した状態で、目視で確認しつつ先端シャフト２４を外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入できるとともに、拡張部３０を膣Ｖ内で広く拡張させることができる。このため、先端シャフト２４および拡張部３０から抗体－光感受性物質の励起光を発光することで、子宮頸部Ｕから膣Ｖまでの広い範囲の腫瘍細胞Ｃに結合した抗体－光感受性物質へ、励起光を効果的に照射できる。このため、本治療方法は、子宮頸部Ｕから膣Ｖまでの広い範囲におけるがんの治療効果を向上できる。
　また、先端シャフト２４から励起光を照射するステップにおいて、励起光を照射可能な照射部５０を先端シャフト２４の内部に配置して当該照射部５０から励起光を照射し、拡張部３０から励起光を照射するステップにおいて、照射部５０を拡張部３０の内部に配置して当該照射部５０から励起光を照射し、先端シャフト２４から励起光を照射するステップおよび拡張部３０から励起光を照射するステップの間で、照射部５０を先端シャフト２４および拡張部３０の間で移動させてもよい。これにより、照射部５０が１つの場合であっても、先端シャフト２４および拡張部３０から励起光を照射できるため、治療装置１０の構成を単純化して、操作性を向上できる。また、照射部５０を移動させることで、励起光を照射する位置を適切に調節できるため、治療効果を向上できる。なお、励起光を照射する順番は、限定されない。したがって、先端シャフト２４で先に励起光を照射してもよく、拡張部３０で先に励起光を照射してもよい。
　また、先端シャフト２４から励起光を照射するステップと、拡張部３０から励起光を照射するステップと、を同時に行ってもよい。これにより、本治療方法は、多様な位置および方向から励起光を同時に照射できるため、治療効果を向上できるとともに、短時間で効率的に治療を行うことができる。
　また、先端シャフト２４を子宮頸管ＣＣへ挿入するステップにおいて、先端シャフト２４の基端側に配置されるとともに先端シャフト２４が導出されて先端側を向く突き当て面３４を、子宮膣部ＵＶに突き当ててもよい。これにより、先端シャフト２４および拡張部３０を、適切な位置に位置決めできる。このため、先端シャフト２４および拡張部３０から、望ましい位置へ励起光を照射でき、治療効果を向上できる。
　なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。
　例えば、治療装置１０は、図１７に示すように、発光部５２から近赤外線を照射されて励起された抗体－光感受性物質が発する、照射光の波長（例えば６８９ｎｍ）とは異なる波長の蛍光（例えば７０４ｎｍ）を検出する検出部９０を有してもよい。検出部９０は、例えば、照射部５０と同様に照射ルーメン２５に配置されて光を受ける光ファイバ等の光導波路９１と、光量を検出できる光センサ９２とを備えている。検出部９０は、受光する位置に、光を感じて電気信号に変えるＣＭＯＳイメージセンサ等の半導体センサを有してもよい。
　腫瘍細胞Ｃに結合した抗体－光感受性物質に近赤外線が照射されると、抗体－光感受性物質が光反応を生じて蛍光を発するとともに、腫瘍細胞Ｃを破壊する。なお、抗体－光感受性物質は、腫瘍細胞Ｃを破壊した後には、蛍光を発しない。このため、検出される蛍光の強度の変化を光センサ９２により測定することで、励起光の照射による腫瘍細胞Ｃの破壊の程度を確認できる。したがって、腫瘍細胞Ｃを破壊する光反応の進行状態を確認できる。
　なお、検出部９０は、近赤外線を受けて励起された抗体－光感受性物質が発する蛍光を検出できれば、前述の照射部５０を備える治療装置１０とは異なる装置であってもよい。検出部９０は、膣Ｖ、子宮、直腸、膀胱、尿道、腹腔、血管、尿管等に挿入されて、蛍光を検出してもよい。検出部９０による蛍光の検出は、治療装置１０による近赤外線の照射と並行して行われてもよく、または、治療装置１０による近赤外線の照射が完了した後に行われてもよい。治療装置１０が、子宮頸管ＣＣおよび膣Ｖから引き抜かれた後に、検出部９０が、膣Ｖまたは子宮頸管ＣＣに挿入されてもよい。または、検出部９０は、治療装置１０による近赤外線の照射と並行して、または近赤外線の照射の後に、体外の体表面から蛍光を検出してもよい。
　なお、検出部９０は、術者が治療装置１０を膣Ｖや子宮頸管ＣＣに挿入する際に、どこまで挿入したかを確認するために使用されてもよい。例えば、ＣＭＯＳイメージセンサから得られる画像や、光ファイバ等の光導波路９１から得られる光の強度や色の変化から、治療装置１０の位置を確認することができる。
　また、図１８に示すように、拡張部３０は、基端拡張部３２と突き当て面３４の間に、膣壁と略平行に接触する部位がなくてもよい。突き当て面３４の内面には散乱体コート３６が被覆され、基端側に向かって外径が漸減している基端拡張部３２には反射体コート３９が被覆される。これにより、拡張部３０の内部で発光部５２が発光して、拡張部３０から照射される励起光は、先端方向（拡張部３０に対して外子宮口Ｏや子宮膣部ＵＶがある方向）へのみ、反射および拡散して照射される。これにより、光エネルギーを効率的に先端方向へ照射することができ、外子宮口Ｏや子宮膣部ＵＶにおける治療効果を向上できる。なお、発光部５２の全体が、拡張部３０の軸心方向（長軸方向）の長さの範囲内に位置することが好ましい。これにより、発光部５２から照射される光は、無駄なく拡張部３０内に入力できる。
　なお、本出願は、２０２０年３月３０日に出願された日本特許出願２０２０－０６０４００号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
　　１０　　治療装置
　　２０　　シャフト部
　　２１　　本体シャフト
　　２２　　照射用シャフト
　　２２Ａ　　第３突き当て面（突き当て面）
　　２３　　流路用シャフト
　　２４　　先端シャフト
　　２５　　照射ルーメン
　　２６　　拡張ルーメン
　　３０　　拡張部
　　３４　　突き当て面
　　４０　　突出部
　　５０　　照射部
　　５１　　光ファイバ
　　５２　　発光部
　　７０　　補強部
　　７２　　第２突き当て面（突き当て面）
　　８０　　光出力装置
　　９０　　検出部
　　Ｃ　　腫瘍細胞
　　ＣＣ　　子宮頸管
　　Ｉ　　内子宮口
　　Ｏ　　外子宮口
　　Ｕ　　子宮頸部
　　ＵＣ　　子宮腔
　　ＵＶ　　子宮膣部
　　Ｖ　　膣
　　ＶＦ　　膣円蓋
　　ＡＶ　　前膣円蓋
　　ＲＶ　　後膣円蓋

Claims (14)

  1. 　子宮頸がんの腫瘍細胞に結合した抗体－光感受性物質へ励起光を照射する治療装置であって、
    　先端部および基端部を有する本体シャフトと、
    　前記本体シャフトの先端側に配置され、流体が流入することで拡張可能な拡張部と、
    　前記拡張部から先端側へ突出する先端シャフトと、
    　前記先端シャフトおよび前記拡張部から前記抗体－光感受性物質の励起光を発光可能とする少なくとも１つの照射部と、を有することを特徴とする治療装置。
  2. 　前記先端シャフトは、前記励起光を当該先端シャフトの軸心に対して略垂直方向へ照射し、
    　前記拡張部は、前記励起光を略先端方向へ照射することを特徴とする請求項１に記載の治療装置。
  3. 　前記拡張部の内部および前記先端シャフトの内部を連通し、前記照射部を移動可能に収容する照射ルーメンが形成されたことを特徴とする請求項１または２に記載の治療装置。
  4. 　前記拡張部は、拡張状態において先端側へ向く突き当て面を有し、前記突き当て面の前記先端シャフトの軸心から離れた部位の一部が、先端側へ突出することを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の治療装置。
  5. 　前記拡張部の先端側に配置されて前記先端シャフトの基端部を囲む環状の補強部を有することを特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載の治療装置。
  6. 　前記抗体－光感受性物質が発する蛍光を検出する検出部を有することを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載の治療装置。
  7. 　前記拡張部は、前記本体シャフトに対して当該本体シャフトの軸心方向へ移動可能であることを特徴とする請求項１～６のいずれか１項に記載の治療装置。
  8. 　子宮頸がんの治療方法であって、
    　抗体－光感受性物質を静脈内投与するステップと、
    　前記静脈内投与から１２～３６時間経過後に、拡張可能な拡張部および前記拡張部から突出する先端シャフトを有して前記抗体－光感受性物質の励起光を照射可能な治療装置を膣内に挿入するステップと、
    　前記先端シャフトを子宮頸管へ挿入するステップと、
    　前記拡張部を膣内で拡張させるステップと、
    　前記先端シャフトから周辺組織へ励起光を照射するステップと、
    　前記拡張部から周辺組織へ励起光を照射するステップと、
    　前記拡張部を収縮させるステップと、を有することを特徴とする治療方法。
  9. 　前記先端シャフトから励起光を照射するステップにおいて、前記励起光を照射可能な照射部を前記先端シャフトの内部に配置して当該照射部から前記励起光を照射し、
    　前記拡張部から励起光を照射するステップにおいて、前記照射部を前記拡張部の内部に配置して当該照射部から前記励起光を照射し、
    　前記先端シャフトから励起光を照射するステップおよび前記拡張部から励起光を照射するステップの間で、前記照射部を前記先端シャフトおよび前記拡張部の間で移動させることを特徴とする請求項８に記載の治療方法。
  10. 　前記先端シャフトから励起光を照射するステップと、前記拡張部から励起光を照射するステップと、を同時に行うことを特徴とする請求項８に記載の治療方法。
  11. 　前記先端シャフトを子宮頸管へ挿入するステップにおいて、前記先端シャフトの基端側に配置されるとともに前記先端シャフトが導出されて先端側を向く突き当て面を、子宮膣部に突き当てることを特徴とする請求項８～１０のいずれか１項に記載の治療方法。
  12. 　前記抗体－光感受性物質が発する蛍光を検出して当該蛍光の強度を確認するステップを有することを特徴とする請求項８～１１のいずれか１項のいずれか１項に記載の治療方法。
  13. 　前記蛍光の強度を確認するステップは、前記励起光を照射するステップと並行して行われることを特徴とする請求項１２に記載の治療方法。
  14. 　前記蛍光の強度を確認するステップは、前記励起光を照射するステップの後に行われることを特徴とする請求項１２に記載の治療方法。
PCT/JP2021/009428 2020-03-30 2021-03-10 治療装置および治療方法 WO2021199976A1 (ja)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2022511741A JPWO2021199976A1 (ja) 2020-03-30 2021-03-10
CN202180025347.XA CN115397506A (zh) 2020-03-30 2021-03-10 治疗装置及治疗方法
US17/943,780 US20230001226A1 (en) 2020-03-30 2022-09-13 Treatment apparatus and treatment method

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2020060400 2020-03-30
JP2020-060400 2020-03-30

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
US17/943,780 Continuation US20230001226A1 (en) 2020-03-30 2022-09-13 Treatment apparatus and treatment method

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2021199976A1 true WO2021199976A1 (ja) 2021-10-07

Family

ID=77927181

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2021/009428 WO2021199976A1 (ja) 2020-03-30 2021-03-10 治療装置および治療方法

Country Status (4)

Country Link
US (1) US20230001226A1 (ja)
JP (1) JPWO2021199976A1 (ja)
CN (1) CN115397506A (ja)
WO (1) WO2021199976A1 (ja)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5947958A (en) * 1995-09-14 1999-09-07 Conceptus, Inc. Radiation-transmitting sheath and methods for its use
JP2003518395A (ja) * 1999-07-14 2003-06-10 カーディオフォーカス・インコーポレイテッド 光剥離システム
JP2009535116A (ja) * 2006-04-25 2009-10-01 ルーメックス， インク． 光ワンドおよびバルーンカテーテル
WO2016031875A1 (ja) * 2014-08-27 2016-03-03 富士フイルム株式会社 光線力学療法用組成物、殺菌方法、殺菌システムおよび殺菌システムの作動方法
US20170050043A1 (en) * 2014-04-18 2017-02-23 Yukyong National University Industry-University Cooperation Foundation Probe comprising optically diffusing fiber, method for manufacturing same and applications thereof
JP2018538077A (ja) * 2015-12-18 2018-12-27 フォトキュア エイエスエイ 光線力学的治療用装置

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5947958A (en) * 1995-09-14 1999-09-07 Conceptus, Inc. Radiation-transmitting sheath and methods for its use
JP2003518395A (ja) * 1999-07-14 2003-06-10 カーディオフォーカス・インコーポレイテッド 光剥離システム
JP2009535116A (ja) * 2006-04-25 2009-10-01 ルーメックス， インク． 光ワンドおよびバルーンカテーテル
US20170050043A1 (en) * 2014-04-18 2017-02-23 Yukyong National University Industry-University Cooperation Foundation Probe comprising optically diffusing fiber, method for manufacturing same and applications thereof
WO2016031875A1 (ja) * 2014-08-27 2016-03-03 富士フイルム株式会社 光線力学療法用組成物、殺菌方法、殺菌システムおよび殺菌システムの作動方法
JP2018538077A (ja) * 2015-12-18 2018-12-27 フォトキュア エイエスエイ 光線力学的治療用装置

Also Published As

Publication number Publication date
US20230001226A1 (en) 2023-01-05
JPWO2021199976A1 (ja) 2021-10-07
CN115397506A (zh) 2022-11-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5997571A (en) Non-occluding phototherapy probe stabilizers
US9113785B2 (en) Fluid media for bio-sensitive applications
AU2003287083B2 (en) Medical device sheath apparatus and method
KR20180095587A (ko) 광역학 치료용 장치
JP4966640B2 (ja) 光線力学的治療装置およびその使用方法
WO1997043966A1 (en) Improved phototherapeutic methods and devices for irradiating columnar environments
US5693049A (en) Method and apparatus for in vivo blood irradiation
US20120253204A1 (en) Systems and methods for phototherapeutic treatment of rectal diseases
JP2015073705A (ja) 医療用デバイス
Gossner et al. A new long-range through-the-scope balloon applicator for photodynamic therapy in the esophagus and cardia
KR101722508B1 (ko) 카테터 어셈블리
JPWO2020138138A1 (ja) 自然口拡張アプリケータ
Marijnissen et al. In situ light dosimetry during whole bladder wall photodynamic therapy: clinical results and experimental verification
WO2021199976A1 (ja) 治療装置および治療方法
WO2021199978A1 (ja) 治療装置および治療方法
EP4046586A1 (en) Light emitting device and light emitting system
WO2021199977A1 (ja) 治療装置および治療方法
CN109331345B (zh) 一种能够光纤穿刺的光动力治疗诊断装置
CN107213554B (zh) 一种介入用的液态光传导装置
JP5702529B2 (ja) 医療用光照射装置
WO2021199975A1 (ja) 治療方法および治療システム
WO2021066012A1 (ja) 照射デバイスおよび治療方法
US20230085299A1 (en) Treatment apparatus and treatment method
JP2007196037A (ja) 超音波治療装置
WO2023181811A1 (ja) 医療デバイス

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 21780204

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2022511741

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 21780204

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1