WO2021079461A1

WO2021079461A1 - 内視鏡用持針器および縫合針の操作方法

Info

Publication number: WO2021079461A1
Application number: PCT/JP2019/041694
Authority: WO
Inventors: 洸佑岡; 正敏外村; 梶　国英
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2019-10-24
Filing date: 2019-10-24
Publication date: 2021-04-29
Also published as: CN114302683B; US20220218330A1; JP7233562B2; CN114302683A; JPWO2021079461A1

Abstract

内視鏡用持針器は、シースと、縫合針を把持可能な把持部と、前記把持部を開閉動作可能な操作部と、前記シースの前記長手軸に沿って延びる操作ワイヤと、を備え、前記操作部は、本体と、スライダと、前記把持部の開閉位置に応じて弾性変形する弾性部材と、を備え、前記把持部は、前記弾性部材の復元力に抗して前記本体に対して前記スライダを第一の位置まで前進させる操作に応じて、前記縫合針の把持を解放し、前記弾性部材の復元力に抗して前記本体に対して前記スライダを第二の位置まで後退させる操作に応じて、前記縫合針を第一の把持力で把持し、前記第一の位置と前記第二の位置の間に前記スライダを位置させると、前記弾性部材の復元力と前記操作ワイヤの張力が釣り合うことで前記スライダが位置決めされて、前記第一の把持力よりも小さい第二の把持力で前記縫合針を把持する。

Description

内視鏡用持針器および縫合針の操作方法

　本発明は、内視鏡用持針器および縫合針の操作方法に関する。

　従来、内視鏡による観察下で体腔内の部位を手術する際に縫合針を把持して運針する内視鏡用持針器が知られている。

　特許文献１には、縫合針を把持する手術用把持器が記載されている。特許文献１に記載された手術用把持器は、硬性シャフトの先端に把持部を有し、把持部は被把持物を把持する力の調節が可能であり、把持部に縫合針を把持し直すことなく、縫合針の向きや位置を所望の向きや位置に変更することができる。

特許第４４８１０５２号公報

　しかしながら、特許文献１に記載された手術用把持器が備える被把持物を把持する力の調節機構は、軟性内視鏡下で使用する場合、挿入経路の変化等により把持部を操作する操作ワイヤの張力が変化するため、把持部による被把持物を把持する力を一定にすることが難しかった。

　上記事情を踏まえ、本発明は、軟性内視鏡下による縫合作業において、被把持物を把持する力を調節して、縫合針の向きや位置を所望の向きや位置に容易に変更可能な内視鏡用持針器および縫合針の操作方法を提供することを目的とする。

　上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
　本発明の第一の態様に係る内視鏡用持針器は、長手軸を有するシースと、前記シースの先端部に取り付けられ、縫合針を把持可能な把持部と、前記シースの基端部に取り付けられ、前記把持部を開閉動作可能な操作部と、前記シースの前記長手軸に沿って延びる操作ワイヤと、を備え、前記操作部は、前記シースの基端部に固定された本体と、前記本体に対して前記長手軸に沿って摺動自在に前記本体に取り付けられたスライダと、前記本体と前記スライダとの間に位置し、前記把持部の開閉位置に応じて弾性変形する弾性部材と、を備え、前記操作ワイヤの先端が前記把持部に接続されており、前記操作ワイヤの基端が前記スライダに接続されており、前記把持部は、前記弾性部材の復元力に抗して前記本体に対して前記スライダを第一の位置まで前進させる操作に応じて、前記縫合針の把持を解放し、前記弾性部材の復元力に抗して前記本体に対して前記スライダを第二の位置まで後退させる操作に応じて、前記縫合針を第一の把持力で把持し、前記第一の位置と前記第二の位置の間に前記スライダを位置させると、前記弾性部材の復元力と前記操作ワイヤの張力が釣り合うことで前記スライダが位置決めされて、前記第一の把持力よりも小さい第二の把持力で前記縫合針を把持する。

　本発明の第二の態様に係る縫合針の操作方法は、自然開口的に管腔器官の内部に縫合針を導入するステップと、前記管腔器官の内部に位置する前記縫合針の一部を管壁に押し付けながら、前記縫合針の針先の向きを変更するステップと、を有する。

　本発明の第三の態様に係る縫合針の操作方法は、長手軸を有するシースと、前記シースの先端部に取り付けられ、縫合針を把持可能な把持部と、前記シースの基端部に取り付けられ、前記把持部を開閉動作可能な操作部と、前記シースの長手軸に沿って延びる操作ワイヤと、を備える内視鏡用持針器により把持された縫合針の操作方法であって、前記縫合針とともに前記内視鏡用持針器を自然開口的に管腔器官の内部に導入する第一ステップと、前記管腔器官の内部に位置する前記縫合針を把持する前記把持部の把持力を調整する第二ステップと、前記縫合針を把持する前記把持部の把持力を調整した後に、前記縫合針を前記把持部で把持した状態で、前記縫合針の一部を管壁に押し付けながら、前記縫合針の針先の向きを変更する第三ステップと、を有する。

　本発明の内視鏡用持針器および縫合針の操作方法によれば、軟性内視鏡下による縫合作業において、被把持物を把持する力を調節して、縫合針の向きや位置を所望の向きや位置に容易に変更できる。

第一実施形態に係る持針器を備えた処置システムの全体図である。同持針器を示す全体図である。同持針器のシースの先端における軸線方向に水平な断面の断面図である。同持針器の把持部を示す斜視図である。同持針器の把持部を示す斜視図である。同持針器の操作部とシースとの接続部位における軸線方向の水平な断面の拡大断面図である。図６のＡ－Ａ線における断面図である。図６のＢ－Ｂ線における断面図である。同持針器の操作部とシースの使用時の動作を示す図である。把持部が縫合針を把持していない同持針器を示す図である。把持部が縫合針を把持する同持針器を示す図である。把持部が縫合針を軽く把持する同持針器を示す図である。縫合針を把持部で把持する第一ステップの一例を示す図である。同持針器を用いた手技の縫合針を把持する第一ステップの一例を示す図である。同持針器を用いた手技の第三ステップの一例を示す把持部の正面図である。同第三ステップの他の例を示す把持部の正面図である。同第三ステップの他の例を示す把持部の正面図である。同持針器を用いた手技の第四ステップの一例を示す図である。同持針器の操作部の変形例を示す図である。同持針器の操作部の変形例を示す図である。同持針器の把持部の変形例を示す図である。同持針器の把持部の変形例を示す図である。同持針器の把持部の変形例を示す図である。同持針器の把持部の変形例を示す図である。同持針器の把持部の変形例を示す図である。同持針器の把持部の変形例を示す図である。第二実施形態に係る持針器を示す図である。

（第一実施形態）
　本発明の第一実施形態に係る内視鏡用持針器（以下、「持針器」と称す）１００について、図１から図１８を参照して説明する。図１は本実施形態に係る持針器１００を備えた処置システム３００の全体図である。

［処置システム３００］
　処置システム３００は、図１に示すように、軟性内視鏡２００と持針器１００とを備えている。持針器１００は、軟性内視鏡２００に挿入して使用される。

［軟性内視鏡２００］
　軟性内視鏡２００は、図１に示すように、先端から体内に挿入される挿入部２０２と、挿入部２０２の基端に取り付けられた操作部２０７とを備えている。

　挿入部２０２は、撮像部２０３、能動湾曲部２０４および軟性部２０５を有する。挿入部２０２の先端から、撮像部２０３、能動湾曲部２０４および軟性部２０５の順でそれぞれが配されている。挿入部２０２の内部には、持針器１００を挿入するためのチャンネル２０６が設けられている。挿入部２０２の先端には、チャンネル２０６の先端開口部２０６ａが設けられている。

　撮像部２０３は、例えばＣＣＤやＣＭＯＳを備えており、処置対象となる部位を撮像可能である。撮像部２０３は、持針器１００がチャンネル２０６の先端開口部２０６ａから突出している状態において、後述する持針器１００の把持部３を撮像することができる。能動湾曲部２０４は、操作者による操作部２０７の操作に従って積極的に湾曲することができる。軟性部２０５は、可撓性を有する管状の部位である。

　操作部２０７は、軟性部２０５に接続されている。操作部２０７は、グリップ２０８、入力部２０９、チャンネル２０６の基端開口部２０６ｂおよびユニバーサルコード２１０を有する。グリップ２０８は、操作者によって把持される部位である。入力部２０９は、能動湾曲部２０４を湾曲動作させるための操作入力を受け付ける。ユニバーサルコード２１０は、撮像部２０３が撮像した画像を外部に出力する。ユニバーサルコード２１０は、プロセッサなどの画像処理装置を経由して、液晶ディスプレイなどの表示装置に接続することができる。

［持針器１００］
　図２は、持針器１００を示す全体図である。
　持針器１００は、シース１と、硬質部２と、把持部３と、操作部４と、シース１を挿通する操作ワイヤ５と、を有している。

　シース１は、可撓性を有し、先端１ａから基端１ｂまで延びる長尺な部材である。図１に示すとおり、シース１は、軟性内視鏡２００のチャンネル２０６に挿入可能な外径を有する。シース１がチャンネル２０６に挿入された状態において、シース１の先端１ａは、チャンネル２０６の先端開口部２０６ａから突没可能である。シース１の先端１ａは、軟性内視鏡２００の撮像部２０３の撮像視野内に進入することができ、撮像部２０３によって撮像される。

　シース１の先端１ａには、図２に示すように、硬質部２が設けられている。硬質部２は、ステンレス鋼材(ＳＵＳ)等の硬質な材料によって形成されている。硬質部２には、把持部３が設けられている。シース１の基端１ｂには、操作部４が設けられている。

　図３は、シース１の先端１ａの断面図である。
　シース１は、経内視鏡的に体腔内に挿入される部材であり、操作ワイヤ５が挿通された第１コイルシース１１と、第１コイルシース１１が挿通された第２コイルシース１２とを有する。なお、第１コイルシース１１は、コイルシースに限らず、ＰＥＥＫなどの耐圧縮性の優れた樹脂チューブであってもよい。

　第１コイルシース１１は、１本の金属素線をループ状に密に巻いて形成された、いわゆる単条型のコイルシースであり、挿通された操作ワイヤ５に対して耐圧縮性を有し、操作部４を介した把持部３の開閉操作を好適に把持部３まで伝達する。

　第２コイルシース１２は、複数本の金属素線を径方向に並べてループ状に密に巻いて形成された、いわゆる多条型のコイルシースであり、把持部３を回転させるための操作を好適に把持部３に伝達する。第２コイルシース１２の金属素線の本数は、適宜決定されてよい。

　なお、図３に示すように本実施形態では、第１コイルシース１１が金属素線の横断面が矩形の金属素線で形成され、第２コイルシース１２が金属素線の横断面が円形の金属素線で形成されている例を説明しているが、金属素線の横断面の形状はこれに限定されるものではなく、シース１の設計値等に応じて適宜選択されてよい。

　図３に示すように、第２コイルシース１２の先端１２Ａから所定の長さの領域は、切削等によって平坦な内周面１２Ｂを有するように加工されている。硬質部２の基端側は筒状に形成されており、その外面に第２コイルシース１２の内周面１２Ｂと接続固定される外面２Ａとを備えている。第２コイルシース１２の内周面１２Ｂと、硬質部２の基端側の外面２Ａとは、レーザ溶接やロウ付け等によって固定されている。

　第１コイルシース１１の先端１１Ａは、硬質部２の基端にレーザ溶接やロウ付け等によって固定されている。

　硬質部２の外面２Ａに固定された第２コイルシース１２の先端１２Ａは、硬質部２に対して自身の軸線回りに回転不能であり、第１コイルシース１１に対して軸線方向に相対移動不能である。

　なお、硬質部２とシース１との接続態様は上述したものには特に限定されない。例えば、筒状に形成された硬質部２の基端側において、外面に第２コイルシース１２が固定され、内面に第１コイルシース１１が固定されるような構成としてもよい。また、硬質部２においてシース１が固定される部位の形状は、筒状でなくてもよい。

　図４および図５は、持針器１００の把持部３を示す斜視図である。
　把持部３は、第一把持部材３１、第二把持部材３２およびリンク機構３６を有している。第一把持部材３１および第二把持部材３２は開閉動作可能に構成されている。図４は第一把持部材３１と第二把持部材３２とが閉じられた状態を示し、図５は第一把持部材３１と第二把持部材３２とが開かれた状態を示している。

　第一把持部材３１は、硬質部２の先端部の一部である。第一把持部材３１は、シース１の長手軸Ｙ１に沿って延びている。本実施形態の持針器１００において、第一把持部材３１と硬質部２とは一体成型されている。

　第二把持部材３２は、第一把持部材３１に対して開閉動作可能に硬質部２に連結されている。具体的には、例えば、第二把持部材３２に形成された貫通孔３８および硬質部２に形成された貫通孔３９に対して連結軸３７が挿入されることによって、第二把持部材３２は硬質部２に回動可能に連結されている。第二把持部材３２は、連結軸３７の長手軸Ｙ２回りに回動可能である。

　第一把持部材３１は第一突起部３１１および第二突起部３１２を有している。第一突起部３１１および第二突起部３１２は、第一把持部材３１の先端部に設けられており、長手軸（中心軸）Ｙ１に交差する方向に突出している。第一突起部３１１と第二突起部３１２は、シース１の長手軸Ｙ１を挟んで一対で設けられており、第一把持部材３１と第二把持部材３２とが閉じられた状態において、第一突起部３１１と第二突起部３１２との間に第二把持部材３２の先端部が位置している。

　リンク機構３６は、第一リンク部材３６ａ、第一ジョイント部材３６ｂ、第二リンク部材３６ｃ、および第二ジョイント部材３６ｄから構成されている。第一リンク部材３６ａは、第一ジョイント部材３６ｂによって第二リンク部材３６ｃに連結されている。第二リンク部材３６ｃは、第二ジョイント部材３６ｄによって第二把持部材３２に連結されている。

　図６は、操作部（ハンドル）４とシース１との接続部位の拡大断面図である。
　操作部４は、本体４０と、スライダ４１と、固定機構４２と、解除ボタン４３と、摺動部材（キー）４４と、係止部材（円板）４５と、弾性部材４６と、を有している。

　第２コイルシース１２の基端１２Ｃは、本体４０の内部で摺動部材４４に固定されている。第２コイルシース１２から延出した第１コイルシース１１の基端１１Ｂは、係止部材４５に固定されている。第１コイルシース１１から延出した操作ワイヤ５は、本体４０の内部を通ってスライダ４１と接続されている。

　スライダ４１は、本体４０に対して進退可能に連結されており、本体４０の軸線方向に沿って進退可能である。

　固定機構４２は、スライダ４１に設けられたラチェット機構であり、バネ４２Ｓと係合部（爪）４２Ｅと有する。固定機構４２は、スライダ４１が本体４０に対して本体４０の軸線方向に沿って後退を許容するが、前進は許容されない。

　固定機構４２の係合部４２Ｅは、バネ４２Ｓの復元力により、本体４０に設けられた被係合部（ラチェット歯）４０Ｅと係合する。係合部４２Ｅと被係合部４０Ｅとが係合している場合、スライダ４１は本体４０に対して前進できない。一方、係合部４２Ｅと被係合部４０Ｅとが係合している場合であっても、スライダ４１は本体４０に対して後退できる。

　解除ボタン４３は、押下されることで係合部４２Ｅと被係合部４０Ｅとの係合を解除するボタンである。術者は、解除ボタン４３を押下している場合のみ、スライダ４１を本体４０に対して本体４０の軸線方向に沿って前進させることができる。つまり、解除ボタン４３を押し込むことで係合部４２Ｅと被係合部４０Ｅとの係合（引っ掛かり）が外れるため、スライダ４１を本体４０に対して本体４０の軸線方向に沿って前進させることができるようになる。

　図７は、図６のＡ－Ａ線における断面図である。
　摺動部材４４は、本体４０の内部を摺動する部材であり、第１コイルシース１１が挿通する貫通孔を有する。本体４０の幅方向における摺動部材４４の断面形状は略長方形であるため、本体４０を軸線回りに回転させると、摺動部材４４が摺動溝４０ｇに引っ掛かるので、摺動部材４４および第２コイルシース１２も本体４０とともに軸線回りに回転する。

　また、摺動部材４４は、本体４０の内部に長手方向に延びるように設けられた摺動溝４０ｇの内部を摺動可能である。すなわち、第２コイルシース１２の基端１２Ｃは、本体４０に対して軸線回りに回動不能、かつ本体４０および第１コイルシース１１に対して軸線方向に相対移動可能に取り付けられている。

　図８は、図６のＢ－Ｂ線における断面図である。
　係止部材４５は略円筒状あるいはリング状であり、第１コイルシース１１よりも大きい外径を有している。係止部材４５に固定された第１コイルシース１１の基端１１Ｂは、本体４０に対して軸線回りに回転可能かつ軸線方向に相対移動不能に取り付けられている。

　図９は、操作部４とシース１の使用時の動作を示す図である。
　体腔内の臓器等の形状や患者の姿勢等によって、軟性内視鏡２００の長尺の挿入部２０２や、挿入部２０２に挿通された持針器１００のシース１に蛇行や湾曲等が生じることがある。しかし、シース１の蛇行等によってシース１を構成する第１コイルシース１１と第２コイルシース１２とが相対的に移動した場合でも、図９に示すように、第２コイルシース１２の基端１２Ｃが接続された摺動部材４４が本体４０内部の摺動溝４０ｇ内を軸線方向の先端側（図６に記載された矢印で示す方向）に摺動することによって、第２コイルシース１２の基端１２Ｃが第１コイルシース１１に対して軸線方向に相対移動して相対移動により生じた、第１コイルシース１１と第２コイルシース１２との長さの差が相殺される。

　摺動溝４０ｇにおける摺動部材４４の位置関係は、シース１が最大限湾曲した場合であってもシース１に撓みを生じさせないように、摺動部材４４が摺動溝４０ｇの長手方向の端面に常に接触しないように設定されることが好ましい。

　弾性部材４６は、図６に示すように、スライダ４１に進退する本体４０の軸線方向に沿って配置された圧縮バネであり、先端が本体４０に、基端がスライダ４１に取り付けられている。弾性部材４６の伸縮方向は、本体４０の軸線方向である。

　操作ワイヤ５は、図３に示すとおり、シース１の内部においてシース１の長手軸Ｙ１に沿って配されている。操作ワイヤ５は、柔軟なワイヤであり、操作部４からの操作力量を伝達可能である。

　操作ワイヤ５の先端は、図３に示すように、リンク機構３６の第一リンク部材３６ａに固定されている。操作ワイヤ５の基端は、図６に示すとおり、操作部４のスライダ４１に接続されている。すなわち、操作ワイヤ５の先端と第二把持部材３２とは、リンク機構３６を経由して互いに接続されている。このため、第一把持部材３１に対する第二把持部材３２の開閉動作を操作するための操作力量は、操作部４から操作ワイヤ５およびリンク機構３６を経由して第二把持部材３２へと伝達される。

　本体４０に沿ってスライダ４１を進退動作させることによって、操作ワイヤ５をシース１の長手軸Ｙ１に沿って進退させることができる。本実施形態では、スライダ４１を本体４０に沿って基端側へ移動させることによって、操作ワイヤ５を操作部４側へと牽引することができる。

　スライダ４１が操作ワイヤ５を牽引している状態で係合部４２Ｅと被係合部４０Ｅとを係合させると、操作ワイヤ５が牽引された状態を維持できる。

　操作ワイヤ５が操作部４側へ牽引されることによって、第一把持部材３１に対して第二把持部材３２が閉じる方向へ移動する。一方、操作ワイヤ５が把持部３側へ押し出されることによって、第一把持部材３１に対して第二把持部材３２が開く方向へ移動する。

［持針器１００の作用］
　次に、本実施形態の持針器１００の作用について説明する。図１０から図１２は、スライダ４１を進退させた際の持針器１００を示す図である。

　図１０は、把持部３が縫合針Ｎを把持していない持針器１００を示す図である。
　術者は、解除ボタン４３を押下した状態を維持し、スライダ４１を本体４０に対して本体４０の軸線方向に沿って前進させる。その結果、図１０に示すように、第二把持部材３２は第一把持部材３１に対して開く方向に移動する。

　図１０に示すように、把持部３（第一把持部材３１と第二把持部材３２）を開いた状態（以降、「開放状態」という）において、スライダ４１の前進に伴って操作ワイヤ５が押し込まれると共に弾性部材４６は圧縮力を受けるため、弾性部材４６に生じる弾性力は操作ワイヤ５の張力より大きくなる。弾性部材４６は初期状態より伸縮方向において縮んだ状態となる。把持部３による縫合針Ｎの把持状態が開放状態となるスライダ４１の位置を「第一の位置Ｐ１」と称する。術者はスライダ４１を第一位置Ｐ１まで移動させる場合、弾性部材４６の復元力に逆らってスライダ４１を前進させる必要がある。

　図１１は、把持部３が縫合針Ｎを把持する持針器１００を示す図である。
　術者は、スライダ４１を本体４０に対して本体４０の軸線方向に沿って後退させる。その結果、図１１に示すように、第二把持部材３２は第一把持部材３１に対して閉じる方向に移動する。縫合針Ｎは第二把持部材３２と第一把持部材３１とによって把持されて、向きや位置を変えることができないように固定される。具体的には、縫合針Ｎは縫合針Ｎの長手軸周りに回動不能に保持される。この際の把持部３の把持力を「第一の把持力」を称する。

　なお、術者はスライダ４１を後退させる際、解除ボタン４３を押下した状態を維持してもよいし、解除ボタン４３を押下した状態を維持しなくてもよい。術者は、解除ボタン４３の状態に関わらず、スライダ４１を本体４０に対して本体４０の軸線方向に沿って後退させることができる。

　図１１に示すように、把持部３が縫合針Ｎを第一の把持力で把持して、縫合針Ｎが縫合針Ｎの長手軸周りに回動不能に固定される状態（以降、「第１の把持状態」という）において、スライダ４１を後退させることによって、弾性部材４６に生じる復元力よりも大きな力で操作ワイヤ５は引っ張られる。弾性部材４６は初期状態より伸縮方向において伸びた状態となる。把持部３による縫合針Ｎの把持状態が第１の把持状態となるスライダ４１の位置を「第二の位置Ｐ２」と称する。術者はスライダ４１を弾性部材４６の復元力に逆らって後進させる必要がある。

　図１２は、把持部３が縫合針Ｎを軽い把持力量で把持する持針器１００を示す図である。
　術者は、スライダ４１を第一の位置Ｐ１と第二の位置Ｐ２との間の位置に移動させる。弾性部材４６の復元力と操作ワイヤ５の張力が釣り合うことでスライダ４１が位置決めされる。縫合針Ｎは第二把持部材３２と第一把持部材３１とによって向きや位置を変更可能に把持される。具体的には、縫合針Ｎは縫合針Ｎの長手軸周りに回動自在に保持される。この際の把持部３の把持力を「第二の把持力」を称する。第二の把持力は第一の把持力より小さい。

　図１２に示すように、把持部３が縫合針Ｎを第二の把持力で把持して、縫合針Ｎが縫合針Ｎの長手軸周りに回動自在に保持される状態（以降、「第２の把持状態」という）において、弾性部材４６の弾性力は操作ワイヤ５の張力と釣り合っている。弾性部材４６は初期状態より伸縮方向においてほとんど伸縮しておらず、復元力がほとんど発生しない状態となる。

　術者は、スライダ４１を第一の位置Ｐ１と第二の位置Ｐ２との間の位置に移動させ、把持部３により軽い把持力量で縫合針Ｎを把持すること（第２の把持状態）で、縫合針Ｎの向きや位置を変更させることができる。術者は、例えば第２の把持状態で把持された縫合針Ｎを消化管内の菅壁に押し当てて、縫合針Ｎの向きや位置を変更する。

　術者が本体４０から手を離しても解除ボタン４３を押していれば、スライダ４１は第一の位置Ｐ１と第二の位置Ｐ２との間の位置に移動するように付勢されているため、把持部３による縫合針Ｎの把持状態は第２の把持状態となる。そのため、縫合針Ｎが把持部３から意図せずに落下してしまうことを防止できる。

　術者は、縫合針Ｎの向きや位置を所望の向きや位置に変更した後、スライダ４１を第二の位置Ｐ２まで後退させる。その結果、把持部３による縫合針Ｎの把持状態が第１の把持状態となり、縫合針Ｎは向きや位置を変えることができない状態で固定される。

［持針器１００の使用方法］
　次に、図１３から図１８を参照して、本実施形態の持針器１００を用いた手技（使用方法）について説明する。図１３から１８は、持針器１００の使用方法の一過程を示す図である。

　術者は、消化管内に軟性内視鏡２００を挿入する前に、軟性内視鏡２００のチャンネル２０６の先端開口部２０６ａから持針器１００の把持部３を突出させる。術者は把持部３で縫合針Ｎを把持する。なお、術者は把持部３で縫合針Ｎに取り付けられた縫合糸Ｓを把持してもよい。

［第一ステップ］
　術者は、第一ステップにおいて、患者の自然開口から消化管内に軟性内視鏡２００を挿入する。先端開口部２０６ａから突出した把持部３により、縫合針Ｎまたは縫合糸Ｓが把持された状態で消化管内に導入される。

　術者は、消化管内に導入された縫合針Ｎの向きや位置が所望の向きや位置で把持されていない場合、縫合針Ｎを一時的に管壁Ｔ上に置き、縫合針Ｎを把持部３で把持し直す。縫合針Ｎを消化管内に導入する際に、縫合糸Ｓを把持していた場合も、縫合針Ｎを一時的に管壁Ｔ上に置き、縫合針Ｎを把持部３で把持し直す。

　図１３は、縫合針Ｎを把持部３で把持する第一ステップの一例を示す図である。
　術者は、第二ステップの前において、弾性部材４６の復元力に抗して本体４０に対してスライダ４１を第一の位置Ｐ１まで前進させた状態（図１０参照）で、撮像部２０３が撮像した画像を観察しながら、把持部３を管壁上に配置された縫合針Ｎに近接させると共に、縫合針Ｎを把持部３で把持する。

　図１４は、縫合針Ｎを把持する第一ステップの一例を示す図である。
　術者は、例えば、把持部３から縫合針Ｎの先端Ｎ１と後端Ｎ２を、シース１の長手軸Ｙ１における前方に突出させた状態で、把持部３が第一の把持力で縫合針を把持する。

［第二ステップ］
　術者は、第二ステップにおいて、管腔器官（消化管）の内部に位置する縫合針Ｎを把持する把持部３の把持力を調整する。具体的には、弾性部材４６の復元力に伴って本体４０に対してスライダ４１を第一の位置Ｐ１と第二の位置Ｐ２の間の位置まで後退させることによって、把持部３が第二の把持力で縫合針を把持する（図１２参照）。把持部３による縫合針Ｎの把持状態は第２の把持状態となる。第二ステップにおいては、弾性部材４６の復元力と操作ワイヤ５の張力が釣り合うと共に、スライダ４１が位置決めされ、縫合針Ｎが把持部３で把持される。

［第三ステップ］
　術者は、第三ステップにおいて、縫合針Ｎを把持する把持部３の把持力を第二の把持力に調整した後に、縫合針Ｎを把持部３で把持した状態で、縫合針Ｎの一部を管壁Ｔに押し付けながら、縫合針Ｎの針先の向きを変更する。

　図１５は、第三ステップの一例を示す把持部３の正面図である。
　術者は、把持部３により第二の把持力で縫合針Ｎを把持した状態で、縫合針Ｎの先端Ｎ１と後端Ｎ２の少なくとも一方を管壁Ｔに押し当てながら、縫合針Ｎの先端の方向を調整する。押し当てる管壁Ｔは消化管の壁であれば部位は問わない。図１５に示す第三ステップの一例では、縫合針Ｎの中間部を把持部３で把持し、縫合針Ｎを管壁Ｔの表面の接線方向に沿わせた状態（図１４参照）から、縫合針Ｎの先端Ｎ１側と後端Ｎ２側の二か所を管壁Ｔに押し当てながら、管壁Ｔの表面に対し略垂直な方向に縫合針Ｎの先端を向けた状態に遷移させている。

　図１６は、第三ステップの他の例を示す把持部３の正面図である。
　図１６に示す第三ステップの一例では、縫合針Ｎの中間部を把持部３で把持し、縫合針Ｎの後端Ｎ２側の一か所を管壁Ｔに押し当てながら、縫合針Ｎの先端の方向を調整している。

　図１７は、第三ステップの他の例を示す把持部３の正面図である。
　第三ステップにおいて把持部３が縫合針Ｎを把持する場所は問わない。図１７に示すように、縫合針Ｎの後端Ｎ２側を把持部３で把持した場合は、縫合針Ｎの先端Ｎ１側もしくは先端Ｎ１と後端Ｎ２との間にある中間部を管壁Ｔに押し当てながら縫合針Ｎの先端の方向を調整する。

［第四ステップ］
　図１８は、第四ステップの一例を示す図である。
　縫合針Ｎの先端の方向を調整した後に、弾性部材４６の復元力に抗して本体４０に対してスライダ４１を第二の位置Ｐ２まで後退させることによって、把持部３により第一の把持力で縫合針Ｎを把持する（図１１参照）。図１８に示すように把持部３による縫合針Ｎの把持状態は第１の状態となる。

　術者は、縫合針Ｎの向きや位置を所望の向きや位置で固定した後、処置対象の縫合を行う。縫合針Ｎの向きや位置をさらに変更したい場合は、術者は第二ステップから第四ステップを再度実施する。

　本実施形態に係る内視鏡用持針器１００によれば、軟性内視鏡下による縫合作業において、縫合針Ｎを把持する力を調節して、縫合針Ｎの向きや位置を所望の向きや位置に容易に変更できる。術者は、スライダ４１を第一の位置Ｐ１と第二の位置Ｐ２との間の位置に移動させ、把持部３による縫合針Ｎの把持状態を第２の把持状態にすることで、縫合針Ｎの向きや位置を容易に変更することができる。

　本実施形態に係る内視鏡用持針器１００を用いた手技（使用方法）によれば、術者は、第２の把持状態の縫合針Ｎを消化管内の菅壁に押し当てて、縫合針Ｎの向きや位置を容易に変更することができる。

　以上、本発明の第一実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および変形例において示す構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

（変形例１）
　上記実施形態において、操作部４はラチェット機構の固定機構４２を有していたが、操作部の態様はこれに限定されない。操作部は固定機構４２を有していなくてもよい。図１９は操作部４の変形例である操作部４Ｂを示す図である。操作部４Ｂのように操作部が固定機構４２を有していない場合であっても、スライダ４１は第一の位置Ｐ１と第二の位置Ｐ２との間の位置に移動するように付勢されているため、術者がスライダ４１から手を離した場合において把持部３による縫合針Ｎの把持状態は第２の把持状態となる。

（変形例２）
　上記実施形態において、被係合部４０Ｅはスライダ４１が進退移動する範囲の全域において本体４０に設けられていたが、被係合部の態様はこれに限定されない。被係合部はスライダ４１が進退移動する範囲の一部のみに設けられていてもよい。図２０は操作部４の変形例である操作部４Ｃを示す図である。操作部４Ｃの被係合部４０ＥＣのように、被係合部はスライダ４１が第一の位置Ｐ１および第二の位置Ｐ２にある場合のみにおいて係合部４２Ｅと係合する範囲に設けられていてもよい。

（変形例３）
　上記実施形態において、把持部３は第二把持部材３２が第一把持部材３１に対して開閉することで縫合針Ｎを把持していたが、把持部の態様はこれに限定されない。図２１から図２４は、把持部の変形例であり、（Ａ）は把持状態が開放状態である把持部を示し、（Ｂ）は把持状態が第２の把持状態である把持部を示している。
　図２１に示す把持部の変形例である把持部３Ｂは、第一把持部材３１Ｂと第二把持部材３２Ｂの両方が開閉動作することで縫合針Ｎを把持する。
　図２２に示す把持部の変形例である把持部３Ｃは、第一把持部材３１Ｃに対して第二把持部材３２Ｃが長手軸Ｙ１に沿って進退動作することで縫合針Ｎを把持する。
　図２３に示す把持部の変形例である把持部３Ｄは、第一把持部材３１Ｄに対して第二把持部材３２Ｄが長手軸Ｙ１に垂直な方向に沿ってパンタグラフ動作することで縫合針Ｎを把持する。
　図２４に示す把持部の変形例である把持部３Ｅは、第一把持部材３１Ｅに縫合針Ｎが通過可能な貫通孔３１Ｈを有している。把持部３Ｅは、縫合針Ｎを貫通孔３１Ｈに通した状態で、第二把持部材３２Ｅが長手軸Ｙ１に沿って進退動作することで縫合針Ｎを把持する。

（変形例４）
　上記実施形態において、操作ワイヤ５が操作部４側へ牽引されることによって、第一把持部材３１に対して第二把持部材３２が閉じる方向へ移動していたが、把持部３の態様はこれに限定されない。図２５から図２６は、把持部の変形例であり、（Ａ）は閉じた状態の把持部を示し、（Ｂ）は開いた状態である把持部を示している。
　図２５に示す把持部の変形例である把持部３Ｆように、操作ワイヤ５が操作部４側へ牽引されることによって、第一把持部材３１に対して第二把持部材３２が開く方向へ移動するようなリンク機構３６Ｆを有してもよい。
　図２６に示す把持部の変形例である把持部３Ｇように、操作ワイヤ５が操作部４側へ牽引されることによって、第一把持部材３１に対して第二把持部材３２が開く方向へ移動するようなカム機構３６Ｇを有してもよい。

（第二実施形態）
　本発明の第二実施形態に係る持針器１００Ｋについて、図２７を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。図２７は、持針器１００Ｋを示す図である。

　持針器１００Ｋは、シース１と、硬質部２と、把持部３と、操作部４Ｋと、シース１を挿通する操作ワイヤ５と、を有している。

　操作部４Ｋは、本体４０と、スライダ４１と、固定機構４２と、解除ボタン４３と、摺動部材４４と、係止部材４５と、弾性部材４６Ｋと、を有している。

　弾性部材４６Ｋは、スライダ４１に進退する本体４０の軸線方向に沿って配置された引張バネであり、先端がスライダ４１に、基端が本体４０に取り付けられている。弾性部材４６Ｋの伸縮方向は、本体４０の軸線方向である。なお、弾性部材４６Ｋは複数本の引張バネでもよい。また、弾性部材４６Ｋは、必ずしも圧縮バネでなくてもよく、スライダ４１と本体４０との間に弾性力を発生する弾性体であればよい。

　把持部３を開いた状態において、スライダ４１の前進に伴って操作ワイヤ５が押し込まれると共に弾性部材４６Ｋは引っ張り力を受けるため、弾性部材４６Ｋの弾性力は操作ワイヤ５の張力より大きくなる。
　把持部３による縫合針Ｎの把持状態が第１の把持状態において、スライダ４１を後退させることによって、弾性部材４６Ｋに生じる復元力よりも大きな力で操作ワイヤ５は引っ張られる。
　把持部３による縫合針Ｎの把持状態が第２の把持状態において、弾性部材４６Ｋの弾性力は操作ワイヤ５の張力と釣り合う。

　本実施形態に係る持針器１００Ｋによれば、第一実施形態の持針器１００と同様、軟性内視鏡下による縫合作業において、縫合針Ｎを把持する力を調節して、縫合針Ｎの向きや位置を所望の向きや位置に容易に変更できる。

　以上、本発明の第二実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および変形例において示す構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

　本発明は、人体の管状の部分等を縫合する医療機器に適用することができる。

１　シース
１１　第１コイルシース
１２　第２コイルシース
２　硬質部
３，３Ｂ，３Ｃ，３Ｄ，３Ｅ，３Ｆ，３Ｇ　把持部
３１，３１Ｂ，３１Ｃ，３１Ｄ，３１Ｅ　第一把持部材
３２，３２Ｂ，３２Ｃ，３２Ｄ，３２Ｅ　第二把持部材
３６，３６Ｆ　リンク機構
３６Ｇ　カム機構
３７　連結軸
４，４Ｂ，４Ｃ，４Ｋ　操作部
４０　本体
４０Ｅ　被係合部
４０ｇ　摺動溝
４１　スライダ
４２　固定機構
４２Ｅ　係合部
４２Ｓ　バネ
４３　解除ボタン
４４　摺動部材
４５　係止部材
４６，４６Ｋ　弾性部材
５　操作ワイヤ
１００，１００Ｋ　持針器（内視鏡用持針器）
２００　軟性内視鏡
３００　処置システム

Claims

　長手軸を有するシースと、
　前記シースの先端部に取り付けられ、縫合針を把持可能な把持部と、
　前記シースの基端部に取り付けられ、前記把持部を開閉動作可能な操作部と、
　前記シースの前記長手軸に沿って延びる操作ワイヤと、を備え、
　前記操作部は、
　　前記シースの基端部に固定された本体と、
　　前記本体に対して前記長手軸に沿って摺動自在に前記本体に取り付けられたスライダと、
　　前記本体と前記スライダとの間に位置し、前記把持部の開閉位置に応じて弾性変形する弾性部材と、を備え、
　前記操作ワイヤの先端が前記把持部に接続されており、
　前記操作ワイヤの基端が前記スライダに接続されており、
　前記把持部は、
　前記弾性部材の復元力に抗して前記本体に対して前記スライダを第一の位置まで前進させる操作に応じて、前記縫合針の把持を解放し、
　前記弾性部材の復元力に抗して前記本体に対して前記スライダを第二の位置まで後退させる操作に応じて、前記縫合針を第一の把持力で把持し、
　前記第一の位置と前記第二の位置の間に前記スライダを位置させると、前記弾性部材の復元力と前記操作ワイヤの張力が釣り合うことで前記スライダが位置決めされて、前記第一の把持力よりも小さい第二の把持力で前記縫合針を把持する、
　内視鏡用持針器。
　前記把持部は、
　前記縫合針を前記第一の把持力で把持した状態では、前記把持部に対し前記縫合針が前記縫合針の長手軸周りに回動不能に保持され、
　前記縫合針を前記第二の把持力で把持した状態では、前記把持部に対し前記縫合針が前記縫合針の長手軸周りに回動自在に保持される、
　請求項１に記載の内視鏡用持針器。
　前記スライダが前記第一の位置にあるとき、前記弾性部材の弾性力は前記操作ワイヤの張力より大きく、
　前記スライダが前記第二の位置にあるとき、前記弾性部材の弾性力は前記操作ワイヤの張力より小さい、
　請求項２に記載の内視鏡用持針器。
　自然開口的に管腔器官の内部に縫合針を導入するステップと、
　前記管腔器官の内部に位置する前記縫合針の一部を管壁に押し付けながら、前記縫合針の針先の向きを変更するステップと、を有する
　縫合針の操作方法。
　長手軸を有するシースと、
　前記シースの先端部に取り付けられ、縫合針を把持可能な把持部と、
　前記シースの基端部に取り付けられ、前記把持部を開閉動作可能な操作部と、
　前記シースの長手軸に沿って延びる操作ワイヤと、を備える内視鏡用持針器により把持された縫合針の操作方法であって、
　前記縫合針とともに前記内視鏡用持針器を自然開口的に管腔器官の内部に導入する第一ステップと、
　前記管腔器官の内部に位置する前記縫合針を把持する前記把持部の把持力を調整する第二ステップと、
　前記縫合針を把持する前記把持部の把持力を調整した後に、前記縫合針を前記把持部で把持した状態で、前記縫合針の一部を管壁に押し付けながら、前記縫合針の針先の向きを変更する第三ステップと、を有する
　縫合針の操作方法。
　前記操作部は、前記把持部の開閉位置に応じて弾性変形する弾性部材を有し、
　前記第二ステップは、前記弾性部材の復元力と前記操作ワイヤの張力が釣り合うと共に、前記縫合針を前記把持部で把持することを含む、
　請求項５に記載の縫合針の操作方法。
　前記操作部は、
　　前記シースの基端部に固定された本体と、
　　前記本体に対して前記長手軸に沿って摺動自在に前記本体に取り付けられたスライダと、を有し、
　前記弾性部材は、前記本体と前記スライダとの間に位置し、
　前記操作ワイヤの先端が前記把持部に接続されており、
　前記操作ワイヤの基端が前記スライダに接続されており、
　前記第二ステップは、前記弾性部材の復元力と前記操作ワイヤの張力が釣り合うと共に、前記スライダが位置決めされて、前記縫合針を前記把持部で把持することを含む、
　請求項６に記載の縫合針の操作方法。
　前記操作部は、
　　前記シースの基端部に固定された本体と、
　　前記本体に対して前記長手軸に沿って摺動自在に前記本体に取り付けられたスライダと、を有し、
　前記弾性部材は、前記本体と前記スライダとの間に位置し、
　前記操作ワイヤの先端が前記把持部に接続されており、
　前記操作ワイヤの基端が前記スライダに接続されており、
　前記弾性部材の復元力に抗して前記本体に対して前記スライダを第一の位置まで前進させる操作に応じて、前記縫合針の把持を解放するステップと、
　前記弾性部材の復元力に抗して前記本体に対して前記スライダを第二の位置まで後退させる操作に応じて、前記縫合針を第一の把持力で把持するステップと、
　前記第一の位置と前記第二の位置の間に前記スライダを位置させると、前記弾性部材の復元力と前記操作ワイヤの張力が釣り合うことで前記スライダが位置決めされて、前記第一の把持力よりも小さい第二の把持力で前記縫合針を把持するステップと、を有する
　請求項６に記載の縫合針の操作方法。
　前記第二ステップは、前記弾性部材の復元に伴って前記本体に対して前記スライダを後退させることによって、前記把持部から前記縫合針の先端および後端を突出させた状態で、前記把持部により前記第二の把持力で前記縫合針を把持することを含み、
　前記第三ステップは、前記把持部により前記第二の把持力で前記縫合針を把持した状態で、前記縫合針の前記先端および前記後端を前記管壁に押し当てながら、前記縫合針の前記先端の方向を変更することを含み、
　前記第三ステップの後に、前記弾性部材の復元力に抗して前記本体に対して前記スライダを前記第二の位置まで後退させることによって、前記把持部により前記第一の把持力で前記縫合針を把持する第四ステップと、を有する。
　請求項８に記載の縫合針の操作方法。
　前記第二ステップの前に、前記弾性部材の復元力に抗して前記本体に対して前記スライダを前記第一の位置まで前進させた状態で、前記把持部を前記管壁上に配置された縫合針に近接させると共に、前記管壁上に配置された縫合針を前記把持部で把持する、
　請求項８に記載の縫合針の操作方法。
　前記第三ステップは、前記内視鏡用持針器を前記管壁の表面の接線方向に沿わせた状態において、前記縫合針を前記管壁の表面の接線方向に沿わせた状態から前記管壁の表面に対し略垂直な方向に向きを向けた状態に遷移させることを含む、
　請求項５に記載の縫合針の操作方法。