WO2021075230A1

WO2021075230A1 - 医療器具セット、及びその使用方法

Info

Publication number: WO2021075230A1
Application number: PCT/JP2020/036321
Authority: WO
Inventors: 浩太郎三宅; 真太郎大角; 圭介松下
Original assignee: 株式会社カネカ
Priority date: 2019-10-16
Filing date: 2020-09-25
Publication date: 2021-04-22
Also published as: JPWO2021075230A1; CN114585293A; US20240023803A1

Abstract

安全に気管支末梢部を観察し易い医療器具セット、及びその使用方法の提供を目的とする。本発明の医療器具セットは、長手軸方向を有するシースであって、上記長手軸方向に延在する第１の内腔と第２の内腔とを有するシースと、上記第１の内腔に配置されている内視カメラと、上記第２の内腔に上記長手軸方向に移動可能に挿入されているシャフトと上記シャフトの遠位側に設けられたバルーンとを有するバルーンカテーテルと、を備える気管支鏡と、遠位端が上記バルーンの遠位端よりも遠位側に位置し、気管支末梢部を探知する探知棒と、を備える。

Description

医療器具セット、及びその使用方法

　本発明は、安全に気管支末梢部を観察し易い医療器具セット、及びその使用方法に関する。

　これまでに肺疾患として慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、慢性気管支炎、肺癌等の様々な疾患が知られている。これらの肺疾患に対して、様々な検査、処置が行われており、種々の検査方法や治療器具等が知られている。

　例えば特許文献１には、シャフトと画像検出器とガイドワイヤとを備え、該シャフト本体の遠位端に設けられたバルーン部分を備える内視鏡カテーテルが開示されている。更に特許文献１には上記内視鏡カテーテルにより、気管支のような生体内の管腔において、所望の位置にまでカテーテルを前進させ、かつ画像診断を行うことができることが記載されている。

特開２０１６－１８２３０２号公報

　肺癌の中には気管支末梢部に発生するものがある。しかし、気管支末梢部は極めて細い部分であるため、従来の技術では気管支鏡を気管支末梢部にまで挿入して内視カメラにより観察することは困難であった。例えば特許文献１の内視鏡カテーテルでは、バルーンを加圧した状態で気管支鏡を気管支に挿入するものであるため挿入抵抗が大きく、また内視鏡カテーテルの外側面にバルーンを設けているためバルーンの径も大きく、気管支末梢部に挿入することは困難であった。更に気管支末梢部の末端は臓側胸膜と隣接する部分であり、臓側胸膜を傷付けると肺に穴が開いて気胸になるおそれがあるため、観察に際しての安全性が求められている。

　本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、安全に気管支末梢部を観察し易い医療器具セット、及びその使用方法に関する。

　上記課題を解決することのできた本発明に係る医療器具セットは、以下の通りである。
　［１］長手軸方向を有するシースであって、上記長手軸方向に延在する第１の内腔と第２の内腔とを有するシースと、上記第１の内腔に配置されている内視カメラと、上記第２の内腔に上記長手軸方向に移動可能に挿入されているシャフトと上記シャフトの遠位側に設けられたバルーンとを有するバルーンカテーテルと、を備える気管支鏡と、
　遠位端が上記バルーンの遠位端よりも遠位側に位置し、気管支末梢部を探知する探知棒と、を備えることを特徴とする医療器具セット。

　気管支鏡がシースの第２の内腔に長手軸方向に移動可能に挿入されているバルーンカテーテルを備えることにより、バルーンをシースの第２の内腔から遠位側に押し出して拡張、収縮した後、第２の内腔内に引き戻すことができる。これによりバルーンにより気管支末梢を拡張した後、バルーンを収縮させた状態で気管支鏡を気管支末梢に挿入することができるため、挿入時の抵抗を低減することができる。またバルーンカテーテルを挿入するに当たって、勢いよく挿入し過ぎると気管支末梢部の末端に隣接する臓側胸膜を傷つけてしまうおそれがあるが、気管支末梢部を探知する探知棒を用いることにより、気管支末梢部の末端の位置を探知することができるため、臓側胸膜の損傷を回避し易くすることができる。

　更に本発明の医療器具セットの好ましい態様は以下の［２］～［１４］の通りである。
　［２］上記気管支鏡の第２の内腔には、上記探知棒が挿入されている［１］に記載の医療器具セット。
　［３］上記シャフトと、上記探知棒は、それぞれＸ線不透過部を備えている［１］または［２］に記載の医療器具セット。
　［４］上記探知棒のＸ線不透過部は、上記シャフトのＸ線不透過部よりも遠位側に位置する［３］に記載の医療器具セット。
　［５］上記シャフトは、上記バルーンの上記シャフトに固定されていない非固定部の近位端よりも近位側に上記Ｘ線不透過部を備えている［３］または［４］に記載の医療器具セット。
　［６］上記Ｘ線不透過部は、Ｘ線不透過性マーカーである［３］～［５］のいずれかに記載の医療器具セット。
　［７］上記バルーンの上記シャフトに固定されていない非固定部の遠位端から、上記探知棒の遠位端までの上記シャフトの長手軸方向の距離（ｍｍ）は、上記バルーンの内部に流体が注入された状態における上記バルーンの上記シャフトの長手軸方向中心における外径（ｍｍ）の０．５倍以上の距離である［１］～［６］のいずれかに記載の医療器具セット。
　［８］更に、上記第２の内腔にガイドワイヤを備える［１］～［７］のいずれかに記載の医療器具セット。
　［９］上記探知棒の遠位端部は、長手軸方向の断面図において、曲率半径が０．１ｍｍ以上、１０ｍｍ以下の曲線部を備えている［１］～［８］のいずれかに記載の医療器具セット。
　［１０］上記探知棒は、樹脂を含有する［１］～［９］のいずれかに記載の医療器具セット。
　［１１］上記探知棒は、金属を含有する［１］～［１０］のいずれかに記載の医療器具セット。
　［１２］上記探知棒は、長手軸方向を有する内腔を備える［１］～［１１］のいずれかに記載の医療器具セット。
　［１３］上記探知棒は、円柱状部を備え、上記円柱状部の外径の長さ（ｍｍ）は、上記バルーンの近位端における上記シャフトの外径よりも小さい［１］～［１２］のいずれかに記載の医療器具セット。
　［１４］上記探知棒は、円柱状部と、上記円柱状部の遠位端に設けられた球状部とを備え、上記球状部の外径は、上記円柱状部の外径よりも大きい［１］～［１３］のいずれかに記載の医療器具セット。

　更に本発明には、以下の医療器具セットの使用方法も含まれる。
　［１５］上記探知棒を上記第２の内腔に挿入し、上記探知棒の遠位端部を上記第２の内腔の遠位端から押し出した後に、上記バルーンを上記第２の内腔の遠位端から押し出す工程を含むことを特徴とする［１］～［１４］のいずれかに記載の医療器具セットの使用方法。

　本発明によれば、上記構成により、安全に気管支末梢部を観察し易い医療器具セット、及びその使用方法を提供することができる。

図１は、本発明の実施の形態に係る医療器具セットの斜視図である。図２は、本発明の実施の形態に係る医療器具セットの使用方法を示す側面図（一部断面図）である。図３は、本発明の実施の形態に係る医療器具セットの使用方法を示す側面図（一部断面図）である。図４は、本発明の実施の形態に係る医療器具セットの使用方法を示す側面図である。図５は、図３の領域Ａにおけるバルーンカテーテルの長手軸方向の断面図である。図６は、本発明の実施の形態に係る探知棒の一例の長手軸方向の断面図である。図７は、本発明の実施の形態に係る探知棒の他の一例の長手軸方向の断面図である。図８は、本発明の実施の形態に係る探知棒の他の一例の長手軸方向の断面図である。図９は、本発明の実施の形態に係る探知棒の他の一例の長手軸方向の断面図である。図１０は、図３の領域Ａにおけるバルーンカテーテルの長手軸方向の断面の他の一例を示す断面図である。図１１は、本発明の実施の形態に係る気管支鏡におけるシースの遠位端の平面図である。

　以下では、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

　本発明の医療器具セットは、長手軸方向を有するシースであって、上記長手軸方向に延在する第１の内腔と第２の内腔とを有するシースと、上記第１の内腔に配置されている内視カメラと、上記第２の内腔に上記長手軸方向に移動可能に挿入されているシャフトと上記シャフトの遠位側に設けられたバルーンとを有するバルーンカテーテルと、を備える気管支鏡と、遠位端が上記バルーンの遠位端よりも遠位側に位置し、気管支の末梢部を探知する探知棒と、を備えるものである。

　本発明の医療器具セットは、気管支鏡がシースの第２の内腔に長手軸方向に移動可能に挿入されているバルーンカテーテルを備えることにより、バルーンをシースの第２の内腔から遠位側に押し出して拡張、収縮した後、第２の内腔内に引き戻すことができる。これによりバルーンで気管支末梢を拡張した後、バルーンを収縮させた状態で気管支鏡を気管支末梢に挿入することができるため、挿入時の抵抗を低減することができる。またバルーンカテーテルを挿入するに当たって、気管支末梢部を探知する探知棒を用いることにより、気管支末梢部の末端の位置を探知することができるため、バルーンカテーテルによる臓側胸膜の損傷を回避し易くすることができる。このように本発明の医療器具セットは、挿入時の抵抗を低減することができ、且つバルーンカテーテルによる臓側胸膜の損傷を回避し易くすることができるため、安全に気管支末梢部を観察し易いものである。

　以下では図１～１１を参照して、本発明の実施の形態に係る医療器具セット、及びその使用方法について説明する。図１は、本発明の実施の形態に係る医療器具セットの斜視図である。図２～４は、本発明の実施の形態に係る医療器具セットの使用方法を示す側面図である。なお図２、３中、ハッチング部分はシースの断面である。更に図３中、１点鎖線はバルーンのシャフトの長手軸方向中心における外径を示す。図５は、図３の領域Ａにおけるバルーンカテーテルの長手軸方向の断面図である。図６は、本発明の実施の形態に係る探知棒の一例の長手軸方向の断面図である。図７～９は、本発明の実施の形態に係る探知棒の他の一例の長手軸方向の断面図である。図１０は、図３の領域Ａにおけるバルーンカテーテルの長手軸方向の断面の他の一例を示す断面図である。図１１は、本発明の実施の形態に係る気管支鏡におけるシースの遠位端の平面図である。

　図１、２に示す通り、医療器具セット８０は、気管支鏡５０と、探知棒６０とを備える。そのうち気管支鏡５０は、長手軸方向Ｘを有するシースであって、長手軸方向Ｘに延在する第１の内腔１と第２の内腔２とを有するシース５を備える。シース５は、第１の内腔１と第２の内腔２を有するものであれば特に限定されないが、外径が６ｍｍ以下であるものが好ましく、外径が３ｍｍ以下であるものがより好ましい。これにより内径が２ｍｍ以下の気管支末梢へシース５を挿入し易くすることができる。一方、シース５の外径の下限は、後述する内視カメラ１０の寸法等を考慮すると、１ｍｍ以上が好ましく、２ｍｍ以上がより好ましい。シース５の素材は、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、フッ素系樹脂、エポキシ系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。

　図２に示す通り、第１の内腔１には内視カメラ１０が配置されている。内視カメラ１０は、長手軸方向Ｘに移動しないように第１の内腔１に固定されていることが好ましい。内視カメラ１０は、特に限定されず、例えば対物レンズ１１と画像伝達手段１２とを備えるものが挙げられる。画像伝達手段１２としては、光学ファイバーにより構成されるイメージガイドファイバー、多数のレンズにより構成されるリレーレンズ等が挙げられる。内視カメラ１０により得られた画像情報は、例えば図１の気管支鏡５０のコネクター部５３を介して表示装置にまで伝達されて、表示装置に表示される。

　図２に示す通り、シース５の第２の内腔２には、シャフト２１とシャフト２１の遠位側に設けられたバルーン２２とを有するバルーンカテーテル２０が長手軸方向Ｘに移動可能に挿入されている。具体的には、図１に示す気管支鏡５０の挿入孔５２からバルーンカテーテル２０がシース５の第２の内腔２内に挿入され、バルーンカテーテル２０は固定されていないため長手軸方向Ｘに移動可能になっている。更にバルーン２２は、流体を注入して陽圧がかけられる加圧内腔２６を備えているものである。これらの構成により、図３に示すように第２の内腔２内に挿入されているバルーン２２を第２の内腔２から遠位側に押してバルーン２２を拡張したり、バルーン２２を収縮した後、第２の内腔２内に引き戻したりすることができる。更にこれにより、バルーン２２を第２の内腔２内に収納した状態で、拡張された気管支末梢にシース５を挿入することができる。

　探知棒６０は、図２、４に示す通り、遠位端６０Ｂがバルーン２２の遠位端２２Ｂよりも遠位側に位置し、気管支末梢部１０１を探知する。探知棒６０は、遠位端６０Ｂを気管支末梢部１０１に接触させたときの感触により気管支末梢部１０１を探知できるものであればよく、長手軸方向の長さ、及び太さについては特に限定されない。図２、４に示す通り、探知棒６０をバルーンカテーテル２０よりも先行させて気管支末梢部１０１を探知することにより、例えば探知棒６０の挿入長に基づいて、気管支末梢部１０１までの距離を把握することができる。その結果、バルーンカテーテル２０を押し込み過ぎることに伴う臓側胸膜の損傷を回避し易くすることができる。

　気管支鏡５０の第２の内腔２には、探知棒６０が挿入されていることが好ましい。即ち、バルーンカテーテル２０が挿入されている内腔と同じ内腔に探知棒６０が挿入されていることにより、探知棒６０を挿入するための内腔を別途設ける必要が無くなるため、シース５の外径を低減し易くすることができる。

　シャフト２１と、探知棒６０は、それぞれＸ線不透過部を備えていることが好ましい。Ｘ線不透過部は、Ｘ線不透過性物質を含む部分である。図２、３、５等ではシャフト２１の内管２１ａはＸ線不透過部２５を備えており、探知棒６０はＸ線不透過部６５を備えている。探知棒６０は、挿入時の感触により気管支末梢部１０１を探知することが可能であるが、Ｘ線不透過部６５を備えることにより、Ｘ線透視画像やＣＴ等により探知棒６０の位置を把握し易くできるため、気管支末梢部１０１を探知し易くすることができる。シャフト２１のＸ線不透過部２５についても、Ｘ線不透過部２５を備えることにより、Ｘ線透視画像やＣＴ等によりシャフト２１の位置を把握し易くできる。またＸ線不透過部２５は、シャフト２１の一部に限らずシャフト２１の近位端から遠位端にわたって存在していてもよい。またＸ線不透過部６５は探知棒６０の一部に限らず探知棒６０の近位端から遠位端にわたって存在していてもよい。

　Ｘ線不透過性物質として、例えば鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、白金イリジウム合金、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金、パラジウム、及びタンタルよりなる群から選択される少なくとも１種が挙げられる。

　探知棒６０のＸ線不透過部６５は、図２、３に示すようにシャフト２１のＸ線不透過部２５よりも遠位側に位置することが好ましい。これにより気管支１００内における探知棒６０とシャフト２１の位置関係が把握し易くなるため、探知棒６０の遠位端Ｂよりも遠位側にバルーンカテーテル２０を押し込んでしまうことに伴う臓側胸膜の損傷を回避し易くすることができる。

　シャフト２１はＸ線不透過部２５を備え、探知棒６０はＸ線不透過部６５を備えていなくともよい。このように探知棒６０は、Ｘ線不透過部６５を備えていなくとも、挿入時の感触により気管支末梢部１０１を探知することができる。更に探知棒６０の挿入長等に基づいて、気管支末梢部１０１までの距離を把握することにより、バルーンカテーテル２０を押し込み過ぎることに伴う臓側胸膜の損傷を回避し易くすることができる。

　シャフト２１は、図２、３、５に示すようにバルーン２２のシャフト２１に固定されていない非固定部２８の近位端２８Ａよりも近位側にＸ線不透過部２５を備えていることが好ましい。これによりバルーン２２の体内における位置を把握し易くすることができる。

　シャフト２１は、バルーン２２が固定されている遠位側の固定部２７、及び近位側の固定部２７のうち少なくとも一方にＸ線不透過部２５を備えていることが好ましく、遠位側の固定部２７、及び近位側の固定部２７にＸ線不透過部２５を備えることがより好ましい。これによりバルーン２２の体内における位置を把握し易くすることができる。

　シャフト２１は、バルーン２２のシャフト２１の長手軸方向中心２２Ｃから２０ｍｍ以内の領域にＸ線不透過部２５を備えていることが好ましく、１５ｍｍ以内の領域にＸ線不透過部２５を備えていることがより好ましく、１０ｍｍ以内の領域にＸ線不透過部２５を備えていることが更に好ましい。これによりバルーン２２により拡張する気管支末梢部１０１の拡張部位を把握し易くすることができる。

　Ｘ線不透過部２５は、１カ所に限らず２カ所以上、シャフト２１に設けられていてもよい。例えばバルーン２２が直管部２３を備える場合、シャフト２１の直管部２３の近位端２３Ａと遠位端２３Ｂに対応する位置にＸ線不透過部２５がそれぞれ設けられていることが好ましい。これにより、直管部２３による気管支末梢部１０１の拡張部位を把握し易くすることができる。

　Ｘ線不透過部６５は、１カ所に限らず２カ所以上、探知棒６０に設けられていてもよい。Ｘ線不透過部６５は、探知棒６０の遠位端６０Ｂから長手軸方向に２０ｍｍ以内の領域に設けられていることが好ましく、１５ｍｍ以内の領域に設けられていることがより好ましい。これにより探知棒６０の遠位端６０Ｂの位置を把握し易くすることができる。一方、Ｘ線不透過部６５が後述するＸ線不透過性マーカーである場合には、Ｘ線不透過部６５は、探知棒６０の遠位端６０Ｂから長手軸方向に０．５ｍｍ以上離れた領域に設けられていることが好ましく、１．０ｍｍ以上離れた領域に設けられていることがより好ましい。これによりＸ線不透過性マーカーによる気管支末梢部１０１の損傷を回避し易くすることができる。また探知棒６０が後述する球状部６２を備える場合、球状部６２の近位端に隣接するようにＸ線不透過性マーカーが設けられていることが好ましい。

　Ｘ線不透過部２５、及びＸ線不透過部６５のうち少なくとも一方は、Ｘ線不透過性マーカーであってもよい。Ｘ線不透過性マーカーの形状は、特に限定されないが、リング状、らせん状等が挙げられる。Ｘ線不透過性マーカーを構成する素材として、上記Ｘ線不透過性物質が挙げられる。Ｘ線不透過性マーカーの長手軸方向の長さは、好ましくは１．０ｍｍ以上、より好ましくは１．５ｍｍ以上であり、好ましくは２０ｍｍ以下、より好ましくは１５ｍｍ以下である。

　Ｘ線不透過部２５とＸ線不透過部６５は、Ｘ線不透過性マーカーであってもよい。またＸ線不透過部２５とＸ線不透過部６５が、Ｘ線不透過性物質から形成される部分を含んでいるか、もしくは素材にＸ線不透過性物質を混練して形成された部分であってもよい。またＸ線不透過部２５がＸ線不透過性マーカーであり、且つＸ線不透過部６５がＸ線不透過性物質から形成される部分を含んでいるか、もしくは素材にＸ線不透過性物質を混練して形成された部分であってもよい。またＸ線不透過部２５が、Ｘ線不透過性物質から形成される部分を含んでいるか、もしくは素材にＸ線不透過性物質を混練して形成された部分であり、且つＸ線不透過部６５がＸ線不透過性マーカーであってもよい。これらのうちＸ線不透過部２５がＸ線不透過性マーカーであり、且つＸ線不透過部６５がＸ線不透過性物質から形成される部分を含んでいるか、もしくは素材にＸ線不透過性物質を混練して形成された部分であることが好ましい。Ｘ線不透過性物質から形成される部分としては、Ｘ線不透過性物質から形成された線材が存在する部分が挙げられる。またＸ線不透過性物質から形成される部分を含んでいる態様として、Ｘ線不透過性物質から形成された線材に樹脂が少なくとも一部に付着している態様が挙げられる。また素材にＸ線不透過性物質を混練して形成された部分としては、Ｘ線不透過性物質の微粒子を樹脂に混練して形成された部分が挙げられる。

　バルーン２２のシャフト２１に固定されていない非固定部２８の遠位端２８Ｂから、探知棒６０の遠位端６０Ｂまでのシャフト２１の長手軸方向の距離（ｍｍ）は、バルーン２２の内部に流体が注入された状態におけるバルーン２２のシャフト２１の長手軸方向中心２２Ｃにおける外径（ｍｍ）の０．５倍以上の距離であることが好ましい。気管支末梢部１０１の末端に近づけば近づく程、バルーン２２の拡張時に気管支末梢部１０１が損傷し易くなるが、上記０．５倍以上の長さであることにより、バルーン２２が気管支末梢部１０１の末端に近づき過ぎることに伴う損傷を回避し易くすることができる。そのため遠位端２８Ｂから遠位端６０Ｂまでのシャフト２１の長手軸方向の距離（ｍｍ）は、バルーン２２の長手軸方向中心２２Ｃにおける外径（ｍｍ）の０．７倍以上であることがより好ましく、０．９倍以上であることが更に好ましく、１．０倍以上であることが更により好ましい。一方、遠位端２８Ｂから遠位端６０Ｂまでのシャフト２１の長手軸方向の距離をバルーン２２の長手軸方向中心２２Ｃにおける外径（ｍｍ）の７．０倍以下とすることにより、気管支末梢部１０１の末端の近傍を拡張し易くすることができる。そのため遠位端２８Ｂから遠位端６０Ｂまでのシャフト２１の長手軸方向の距離は、バルーン２２の長手軸方向中心２２Ｃにおける外径（ｍｍ）の７．０倍以下であることが好ましく、５．０倍以下であることがより好ましく、３．０倍以下であることが更に好ましい。

　医療器具セット８０は、更に、第２の内腔２にガイドワイヤ７０を備えていてもよい。例えばガイドワイヤ７０を第２の内腔２内にてバルーンカテーテル２０の内部に配置し、ガイドワイヤ７０で誘導（先行）しながらバルーンカテーテル２０を挿入することにより、スムーズにバルーンカテーテル２０を気管支末梢部１０１にまで挿入し易くすることができる。

　ガイドワイヤ７０の素材としては金属が挙げられ、金属としては、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ超弾性合金等が挙げられる。ガイドワイヤ７０の長手軸方向に垂直な方向の断面における形状としては丸形、矩形が挙げられる。またガイドワイヤ７０の外径は、探知棒６０の外径より小さいことが好ましい。

　ガイドワイヤ７０は、Ｘ線不透過部を備えていてもよい。ガイドワイヤ７０のＸ線不透過部は、シャフト２１のＸ線不透過部２５よりも遠位側に位置することが好ましい。これにより、ガイドワイヤ７０とシャフト２１との位置関係を把握し易くすることができる。ガイドワイヤ７０のＸ線不透過部のその他の構成は、Ｘ線不透過部２５や、Ｘ線不透過部６５の記載を参照することができる。

　探知棒６０の遠位端部６０ｂは、長手軸方向の断面図において、曲率半径が０．１ｍｍ以上、１０ｍｍ以下の曲線部を備えていることが好ましい。曲率半径が０．１ｍｍ以上であることにより気管支末梢部１０１の損傷を回避し易くすることができる。そのため曲率半径は、より好ましくは０．２ｍｍ以上、更に好ましくは０．４ｍｍ以上である。一方、１０ｍｍ以下であることにより、探知棒６０を気管支末梢部１０１に挿入し易くすることができる。そのため曲率半径は、好ましくは１０ｍｍ以下、より好ましくは８ｍｍ以下、更に好ましくは６ｍｍ以下である。

　探知棒６０の遠位端部６０ｂの形状は、特に限定されないが円柱状、半球状、球状、テーパー状等が挙げられる。このうち半球状、又は球状が、気管支末梢部１０１の損傷を回避し易くすることができるため好ましい。なお球状の遠位端部６０ｂとして、図６、７に示す形態が挙げられ、半球状の遠位端部６０ｂとして、図８に示す形態が挙げられる。テーパー状の遠位端部６０ｂとして、図９に示す遠位側に向かって縮径する形態が挙げられる。また探知棒６０の遠位端部６０ｂ以外の部分の形状として、円柱状、多角柱状、又はこれらが遠位側に向かって縮径する形状等が挙げられる。このうち円柱状が柔軟性を発揮し易いため好ましい。

　探知棒６０は、図２、３等に示すように、円柱状部６１と、円柱状部６１の遠位端に設けられた球状部６２とを備え、球状部６２の外径は、円柱状部６１の外径よりも大きいことが好ましい。球状部６２の外径が、円柱状部６１の外径よりも大きいことにより、探知棒６０の遠位端部６０ｂによる気管支末梢部１０１の損傷を回避し易くすることができる。

　探知棒６０は、円柱状部６１を備え、円柱状部６１の外径の長さ（ｍｍ）は、バルーン２２の近位端２２Ａにおけるシャフト２１の外径よりも小さいことが好ましい。これにより探知棒６０を気管支末梢部１０１に挿入し易くすることができる。一方、円柱状部６１の外径の長さ（ｍｍ）は、バルーン２２の遠位端２２Ｂにおけるシャフト２１の外径の０．３倍以上、１．１倍以下であることが好ましい。これにより気管支末梢部１０１の末端の感触を伝え易くすることができる。なお図３では、近位端２２Ａにおけるシャフト２１の外径は、近位端２２Ａにおけるシャフト２１の外管２１ｂの外径に相当し、遠位端２２Ｂにおけるシャフト２１の外径は、遠位端２２Ｂにおけるシャフト２１の内管２１ａの外径に相当する。

　探知棒６０は、樹脂を含有することが好ましい。探知棒６０は、樹脂を含むことにより柔軟性を向上することができる。当該樹脂として、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。これらの樹脂のうちエラストマー樹脂は、柔軟性に優れるため好ましい。即ち、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、塩化ビニル系エラストマー、及びシリコーン系エラストマーよりなる群から選択される少なくとも１種が好ましい。また当該樹脂にＸ線不透過性物質を混錬して成形することにより、Ｘ線不透過部６５を形成してもよい。また探知棒６０は、当該樹脂からなるものであってもよい。探知棒６０として、具体的には樹脂線が挙げられ、樹脂線の厚さ方向断面における外形としては、例えば円形、楕円形、矩形等が挙げられる。

　探知棒６０は、金属を含有することが好ましい。探知棒６０として、具体的には金属線が挙げられ、例えば金属線の遠位端部が上記樹脂により被覆されたものや、金属線の遠位端部が金属コイルにより被覆されたものが遠位端部の柔軟性を向上し易いため好ましい。当該金属線や金属コイルの素材として、ニッケルチタン合金等の形状記憶合金、ステンレス鋼、チタン、コバルトクロム合金、タングステン合金等が挙げられる。このうちステンレス鋼が好ましい。金属線の厚さ方向断面における外形としては、例えば円形、楕円形、矩形等が挙げられる。

　探知棒６０は、図６に示す通り、長手軸方向Ｘを有する内腔６３を備えることが好ましい。これにより探知棒６０の柔軟性を向上して、安全性を向上することができる。また内腔６３を介して気管支拡張剤等の薬剤を投与してもよい。

　探知棒６０は、図７～９に示す通り、中実材により形成されていてもよい。探知棒６０が中実材により形成されていることにより、気管支末梢部１０１の末端の感触を伝え易くすることができる。

　探知棒６０の遠位端部６０ｂは、下記曲げ荷重の測定方法により求められる１．０ｍｍ押し込み時の曲げ荷重が０．１７Ｎ以下であることが好ましい。遠位端部６０ｂの１．０ｍｍ押し込み時の曲げ荷重が０．１７Ｎ以下であることにより、気管支末梢１０１の損傷を回避し易くすることができる。遠位端部６０ｂの１．０ｍｍ押し込み時の曲げ荷重は、より好ましくは０．１６Ｎ以下、更に好ましくは０．１５Ｎ以下、更により好ましくは０．０８Ｎ以下である。下限は特に限定されないが、例えば０．００１Ｎ以上であってもよい。
［曲げ荷重の測定方法］
　ステンレス製の長さ方向の長さが５ｃｍ以上、長さ方向に垂直な方向の幅が２ｃｍ以上、厚さが２ｃｍ以上である直方体の下側ブロックと、ステンレス製の長さ方向の長さが５ｃｍ以上、長さ方向に垂直な方向の幅が２ｃｍ以上、厚さが２ｃｍ以上である直方体の上側ブロックとを用意する。次に探知棒６０の長手軸方向が下側ブロックと上側ブロックの長さ方向と平行になるように探知棒６０を下側ブロックと上側ブロックの間に配置する。次に下側ブロックの遠位端と、上側ブロックの遠位端と、探知棒６０の遠位端６０Ｂから長手軸方向に３ｃｍ離れた点とが探知棒６０の長手軸方向に揃うように位置合わせし、探知棒６０を下側ブロックと上側ブロックで挟み込んで固定する。次に探知棒６０の遠位端６０Ｂから長手軸方向に１．０ｍｍ離れた位置までの部分を、加圧面が矩形である加圧子により探知棒６０の長手軸方向に垂直な方向に１．０ｍｍ押し込んだ時の荷重（Ｎ）を測定する。

　探知棒６０の近位端部には、滑り止め防止等のために凸部、または凹部が設けられていてもよい。また探知棒６０の近位端部は、気管支鏡５０等に固定されていなくてもよいし、固定されていてもよい。具体的には探知棒６０の近位端部は、例えばシース５、バルーンカテーテル２０等に固定されていてもよい。

　図３に示すように、加圧内腔２６に流体が注入された加圧状態のバルーン２２のシャフト２１の長手軸方向中心２２Ｃにおける外径（ｍｍ）は、シース５の遠位端５Ｂにおけるシース５の外径（ｍｍ）よりも大きいことが好ましい。これにより、気管支末梢部１０１の内径をシース５の外径よりも大きくし易くすることができるため、シース５を気管支末梢部１０１に挿入し易くすることができる。バルーン２２の長手軸方向中心２２Ｃにおける外径（ｍｍ）は、シース５の遠位端５Ｂにおけるシース５の外径（ｍｍ）の１．２倍以上であることがより好ましく、１．５倍以上であることが更に好ましく、２．０倍以上であることが更により好ましく、２．５倍以上であることが特に好ましい。一方、バルーン２２の長手軸方向中心２２Ｃにおける外径（ｍｍ）をシース５の遠位端５Ｂにおけるシース５の外径（ｍｍ）の５．０倍以下とすることにより気管支末梢部１０１の損傷を回避し易くすることができる。そのため好ましくは５．０倍以下、より好ましくは４．５倍以下、更に好ましくは４．０倍以下、更により好ましくは３．５倍以下である。

　バルーン２２の形状は特に限定されないが、図３に示すような直管部２３とテーパー部２４を備えるものであってもよいし、球状部または長球状部を備えるものであってもよい。バルーン２２は、気管支末梢部１０１の内壁との接触面積が大きい程、気管支末梢部１０１を拡張し易いため、直管部または長球状部を備えることが好ましく、直管部を備えることがより好ましい。一方、バルーン２２の長手軸方向の長さが短い程、バルーン２２を拡張、収縮した後に第２の内腔２に収納し易くなるため、球状部であれば収納し易くなる。

　バルーン２２が直管部２３を備える場合、加圧内腔２６に流体が注入された加圧状態において、直管部２３の近位端２３Ａから遠位端２３Ｂまでのシャフト２１の長手軸方向の長さ（ｍｍ）は、バルーン２２のシャフト２１の長手軸方向中心２２Ｃにおける外径（ｍｍ）以上の長さであることが好ましい。これにより気管支末梢部１０１を広範囲に拡張し易くすることができるため、気管支末梢部１０１にシース５を挿入し易くすることができる。そのため近位端２３Ａから遠位端２３Ｂまでの長さ（ｍｍ）は、バルーン２２の長手軸方向中心２２Ｃにおける外径（ｍｍ）の１．１倍以上であることがより好ましく、１．２倍以上であることが更に好ましい。一方、近位端２３Ａから遠位端２３Ｂまでの長さ（ｍｍ）の上限は、特に限定されず、例えばバルーン２２の長手軸方向中心２２Ｃにおける外径（ｍｍ）の５倍以下であってもよい。

　バルーン２２が球状部または長球状部を備える場合、球状部または長球状部の近位端から遠位端までのシャフト２１の長手軸方向の長さ（ｍｍ）は、バルーン２２のシャフト２１の長手軸方向中心２２Ｃにおける外径（ｍｍ）以上の長さであることが好ましい。これにより気管支末梢部１０１を広範囲に拡張し易くすることができるため、気管支末梢部１０１にシース５を挿入し易くすることができる。そのため近位端から遠位端までの長さ（ｍｍ）は、バルーン２２の長手軸方向中心２２Ｃにおける外径（ｍｍ）の１．１倍以上であることがより好ましく、１．２倍以上であることが更に好ましい。一方、上記近位端から遠位端までの長さ（ｍｍ）の上限は、特に限定されず、例えばバルーン２２の長手軸方向中心２２Ｃにおける外径（ｍｍ）の５倍以下であってもよい。

　バルーン２２はノンコンプライアントバルーン、またはセミコンプライアントバルーンであることが好ましい。これらは流体を注入する圧力が一定以上になると拡張し難くなるものであるため、バルーン２２が拡張し過ぎることによる気管支末梢部１０１の損傷を回避し易くすることができる。このうちセミコンプライアントバルーンは、安全性と気管支末梢部１０１の拡張を両立し易いためより好ましい。ノンコンプライアントバルーンは、バルーンの規定圧（公称値となる圧力＝ノミナル圧）の５０％から規定圧まで加圧した場合のバルーン２２の長手軸方向中心２２Ｃにおける外径変化率が４％以下のものである。一方、セミコンプライアントバルーンは、バルーンの規定圧（公称値となる圧力＝ノミナル圧）の５０％から規定圧まで加圧した場合のバルーン２２の長手軸方向中心２２Ｃにおける外径変化率が４％超、１５％以下のものである。上記規定圧は、好ましくは２ａｔｍ以上、２０ａｔｍ以下、より好ましくは３ａｔｍ以上、１０ａｔｍ以下である。

　バルーン２２を構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。

　バルーン２２は、拡張圧に対する寸法安定性を高めるために、上記樹脂により形成した樹脂層の外側面に補強材を設けて構成してもよい。補強材としては、例えば、繊維材料を用いることができる。補強材は、樹脂層の外側面の全体に隙間なく設けてもよく、樹脂層の外側面の一部のみに設けてもよい。補強材として用いる繊維材料としては、ポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維等が挙げられる。これらの繊維材料は、モノフィラメントであっても、マルチフィラメントであってもよい。

　バルーン２２の加圧内腔２６に注入する流体は、特に限定されず、液体、または気体のいずれであってもよい。流体は、例えばシリンジ、インデフレーター、ポンプ等により加圧して加圧内腔２６に注入すればよい。

　バルーン２２の個数は、１個に限定されず２個以上であってもよい。バルーン２２の数は少ない程、第２の内腔２から出し入れし易いため、バルーン２２の個数は１個であることが好ましい。

　シース５の長手軸方向に垂直な方向の断面において、第２の内腔２の面積（ｍｍ^２）は、収縮状態におけるバルーン２２の外周線に囲まれた領域の面積（ｍｍ^２）の１．２倍以上であることが好ましい。これにより第２の内腔２内にバルーン２２を配置させた状態においても、陰圧をかけてシース５の遠位端５Ｂを気管支１００の内壁に吸着させ易くすることができる。更に、シース５の遠位端５Ｂを気管支１００の内壁に吸着させた状態で摺動させることにより内視カメラ１０に付着した気管支１００内の夾雑物を拭うことができる。そのため、第２の内腔２の面積（ｍｍ^２）は、収縮状態におけるバルーン２２の外周線に囲まれた領域の面積（ｍｍ^２）の１．３倍以上であることがより好ましく、１．４倍以上であることが更に好ましい。一方、第２の内腔２の面積（ｍｍ^２）を、収縮状態におけるバルーン２２の外周線に囲まれた領域の面積（ｍｍ^２）の８倍以下とすることにより、シース５の遠位端５Ｂを気管支１００の内壁に吸着させ過ぎることに伴う損傷を回避し易くすることができる。より好ましくは６．５倍以下、更に好ましくは５倍以下である。

　シャフト２１は、図２、３、５に示す通り、内管２１ａと外管２１ｂと有していてもよい。内管２１ａは、ガイドワイヤ等の挿通路として用いることができる。また図２、３、５では、バルーン２２の遠位端側が、遠位側の固定部２７により内管２１ａに固定されており、バルーン２２の近位端側は、近位側の固定部２７により外管２１ｂに固定されている。このような構成により、内管２１ａと外管２１ｂの間の空間を、流体を注入するための流路とすることができ、更に内管２１ａとバルーン２２の間の空間を加圧内腔２６とすることができる。また内管２１ａの遠位端２１Ｂは、図３、５のようにバルーン２２の遠位端２２Ｂよりも遠位側に位置していてもよく、遠位端２２Ｂと長手軸方向に揃うように位置していてもよい。

　シャフト２１は、図１０に示す通り、外管２１ｂと、外管２１ｂ内に配置される線状体２１ｃとを備えるものであってもよい。これにより、バルーン２２の遠位端側を、遠位側の固定部２７により線状体２１ｃに固定し、バルーン２２の近位端側を、近位側の固定部２７により外管２１ｂに固定することができる。このような構成により、線状体２１ｃと外管２１ｂの間の空間を流体を注入するための流路とすることができ、更に線状体２１ｃとバルーン２２の間の空間を加圧内腔２６とすることができる。また線状体２１ｃの遠位端２１Ｃは、図１０のようにバルーン２２の遠位端２２Ｂよりも遠位側に位置していてもよく、遠位端２２Ｂと長手軸方向に揃うように位置していてもよい。

　なおシャフト２１は、図示していないが内管２１ａや外管２１ｂを備えず線状体２１ｃから構成されるものであってもよい。

　内管２１ａは、例えばポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、及び天然ゴムよりなる群から選択される少なくとも１種を含んでいてもよく、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、塩化ビニル系エラストマー、及びシリコーン系エラストマーよりなる群から選択される少なくとも１種を含んでいてもよい。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。このうちポリアミド系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、およびフッ素系樹脂よりなる群から選択される少なくとも１種を含むことが好ましい。

　内管２１ａは、補強部材を有するものであってもよい。補強部材として、線材が編組された編組体、または線材が螺旋状に巻回されたコイル体が挙げられる。これにより内管２１ａの強度を向上し易くすることができる。

　補強部材を構成する線材として、金属線、繊維等が挙げられる。金属線を構成する素材として、例えばステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン合金等が好ましい。このうちステンレス鋼がより好ましい。金属線は、単線であってもよいし、撚線であってもよい。繊維として、例えばポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維等が挙げられる。繊維は、モノフィラメントであってもよいし、マルチフィラメントであってもよい。

　外管２１ｂは、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、及び天然ゴムよりなる群から選択される少なくとも１種を含んでいてもよく、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、塩化ビニル系エラストマー、及びシリコーン系エラストマーよりなる群から選択される少なくとも１種を含んでいてもよい。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。このうちポリアミド系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、およびポリウレタン系樹脂、よりなる群から選択される少なくとも１種であることが好ましい。

　線状体２１ｃとして、金属線、樹脂線等が挙げられる。金属線としては、遠位端部が樹脂により被覆されたもの（いわゆるポリマージャケットタイプ）、遠位端部が金属コイルにより被覆されたもの（いわゆるコイルジャケットタイプ）が遠位端部の柔軟性を向上し易いため好ましい。金属線、樹脂線の厚さ方向断面における外形としては、例えば円形、楕円形、矩形等が挙げられる。

　当該金属線や金属コイルの素材として、ニッケルチタン合金等の形状記憶合金、ステンレス鋼、チタン、コバルトクロム合金、タングステン合金等が挙げられる。このうちステンレス鋼が好ましい。

　当該樹脂線や金属線の被覆に用いられる樹脂として、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。このうちポリアミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、塩化ビニル系エラストマー、及びシリコーン系エラストマーよりなる群から選択される少なくとも１種が好ましい。

　バルーンカテーテル２０は、図１０に示す通り、非固定部２８の遠位端２８Ｂから遠位側に向かって延在する棒状部５９を備えることが好ましい。

　バルーンカテーテル２０は、下記曲げ荷重の測定方法により求められる棒状部５９の１．０ｍｍ押し込み時の曲げ荷重が０．１７Ｎ以下であることが好ましい。棒状部５９の１．０ｍｍ押し込み時の曲げ荷重が０．１７Ｎ以下であることにより、気管支末梢部１０１の損傷を回避し易くすることができる。棒状部５９の１．０ｍｍ押し込み時の曲げ荷重は、より好ましくは０．１５Ｎ以下、更に好ましくは０．１２Ｎ以下、更により好ましくは０．０８Ｎ以下である。下限は特に限定されないが、例えば０．００３Ｎ以上であってもよい。
［曲げ荷重の測定方法］
　ステンレス製の長さ方向の長さが５ｃｍ以上、長さ方向に垂直な方向の幅が２ｃｍ以上、厚さが２ｃｍ以上である直方体の下側ブロックと、ステンレス製の長さ方向の長さが５ｃｍ以上、長さ方向に垂直な方向の幅が２ｃｍ以上、厚さが２ｃｍ以上である直方体の上側ブロックとを用意する。次にシャフト２１の長手軸方向が下側ブロックと上側ブロックの長さ方向と平行になるようにバルーンカテーテル２０を下側ブロックと上側ブロックの間に配置する。次に下側ブロックの遠位端と、上側ブロックの遠位端と、バルーン２２の非固定部２８の遠位端２８Ｂとがシャフト２１の長手軸方向に揃うように位置合わせし、バルーンカテーテル２０を下側ブロックと上側ブロックで挟み込んで固定する。次に棒状部５９の遠位端からシャフト２１の長手軸方向に１．０ｍｍ離れた位置までの部分を、加圧面が矩形である加圧子によりシャフト２１の長手軸方向に垂直な方向に１．０ｍｍ押し込んだ時の荷重（Ｎ）を測定する。

　図１に示す通り、バルーンカテーテル２０は、近位側にハンドル部２９を有することが好ましい。ハンドル部２９は、内管２１ａと連通する長手軸方向に延在する内腔を有していることが好ましい。当該内腔は、ガイドワイヤ等の挿通路として用いることができる。またハンドル部２９は、流体の注入部２９ａを備え、バルーン２２の加圧内腔２６に流体を注入するための流路と連通する内腔を有していることが好ましい。

　第２の内腔２の近位端側には、陰圧発生装置が連結されていることが好ましい。陰圧発生装置としてポンプを有する陰圧発生装置が挙げられる。陰圧発生装置（図示せず）は、例えば図１に示すように、シース５の第２の内腔２の近位端に直接、又は間接に連通している陰圧発生装置取付け口５１に取付ければよい。

　図１１に示す通り、シース５の遠位端５Ｂにおいて、第２の内腔２の中心と対物レンズ１１の中心の距離は、第２の内腔２の径の２倍以下であることが好ましい。これによりシース５の遠位端５Ｂを気管支１００の内壁に吸着、摺動させたときに対物レンズ１１に付着した夾雑物を除去し易くすることができる。より好ましくは１.５倍以下、更に好ましくは１．２倍以下である。一方、下限は例えば０.６倍以上であってもよい。

　図１１に示す通り、シース５の遠位端５Ｂにおいて、第２の内腔２の中心は、シース５の中心に位置しないことが好ましい。これにより、シース５を長手軸方向に回転等させることにより、第２の内腔２の遠位端２Ｂを所望の位置に吸着させ易くすることができる。

　シース５の遠位端５Ｂにおいて、第２の内腔２の径の長さ（ｍｍ）は、対物レンズ１１の径（ｍｍ）以上の長さであることが好ましい。これによりシース５の遠位端５Ｂを気管支１００の内壁に吸着させ易くすることができ、対物レンズ１１に付着した夾雑物を除去し易くすることができる。第２の内腔２の径の長さ（ｍｍ）は、対物レンズ１１の径（ｍｍ）の１．２倍以上であることがより好ましく、１．５倍以上であることが更に好ましい。一方、第２の内腔２の径の長さ（ｍｍ）は、対物レンズ１１の径（ｍｍ）の３．０倍以下であってもよく、２．５倍以下であってもよい。

　シース５の遠位端５Ｂにおいて、シース５の外周により囲まれた領域の面積を１００面積％としたとき、第２の内腔２の面積率は１０面積％以上であることが好ましい。これにより、吸着力が向上してシース５の遠位端５Ｂを気管支１００の内壁に吸着させ易くすることができる。より好ましくは１５面積％以上、更に好ましくは２０面積％以上である。一方、上限は特に限定されないが、例えば８０面積％以下であってもよく、６０面積％以下であってもよい。

　シース５の長手軸方向において、対物レンズ１１の遠位端は、図２に示す通りシース５の遠位端５Ｂと同じ位置であるか、又はシース５の遠位端５Ｂよりも遠位側に位置することが好ましい。これにより対物レンズ１１に付着した気管支１００内の夾雑物を拭い易くすることができる。またシース５の長手軸方向における対物レンズ１１の遠位端とシース５の遠位端５Ｂと距離は５ｍｍ以下であることが好ましく、３ｍｍ以下であることがより好ましく、１ｍｍ以下であることが更に好ましい。これにより、シース５の遠位端５Ｂを気管支１００の内壁に吸着させ易くすることができる。

　図１１に示す通り、シース５は、長手軸方向Ｘを有する第３の内腔３を備えていてもよく、更に長手軸方向Ｘを有する第４の内腔４を備えていてもよい。更に第３の内腔３には第１の照明レンズ３０が挿入されていてもよく、第４の内腔４には第２の照明レンズ４０が挿入されていてもよい。これにより気管支末梢部１０１を観察し易くすることができる。第１の照明レンズ３０、第２の照明レンズ４０は、それぞれ長手軸方向Ｘに移動しないように第３の内腔３、第４の内腔４に固定されていることが好ましい。

　シース５の遠位端５Ｂにおいて、第２の内腔２以外の内腔は封止されていることが好ましい。これにより、第２の内腔２における吸着力を向上し易くすることができる。

　シース５の遠位端５Ｂから長手軸方向に１ｃｍ離れた位置までのシース５の外側面には、第２の内腔２と連通する貫通孔が設けられていないことが好ましい。これにより、第２の内腔２の吸着力を向上し易くすることができる。更に、シース５の遠位端５Ｂから長手軸方向に３ｃｍ離れた位置までのシース５の外側面には、第２の内腔２と連通する貫通孔が設けられていないことがより好ましく、シース５の遠位端５Ｂから近位端にわたってシース５の外側面には貫通孔が設けられていないことが更に好ましい。

　シース５の近位側には、図１に示すようにシース５の近位側を内蔵するように操作部５５が設けられていることが好ましい。操作部５５を有することにより、操作者が操作部５５を握りながらシース５の挿入角度等を調整することができる。操作部５５としては、樹脂製の筐体が挙げられる。

　シース５は近位側で２つ以上に分岐していてもよい。例えば２つに分岐している場合、一方の分岐の第２の内腔２の近位端を操作部５５の陰圧発生装置取付け口５１と連結し、他方の分岐の第２の内腔２の近位端を操作部５５の挿入孔５２と連結させればよい。またシース５は近位側で分岐していなくともよい。その場合、例えば第２の内腔２の近位端を陰圧発生装置取付け口５１に連結する一方で、第２の内腔２から外側面に向けて貫通孔を設けて当該貫通孔と操作部５５内の挿入孔５２に通じる通路を連通させればよい。また例えば第２の内腔２の近位端を挿入孔５２に連結する一方で、第２の内腔２から外側面に向けて貫通孔を設けて当該貫通孔と操作部５５内の陰圧発生装置取付け口５１に通じる通路を連通させればよい。

　挿入孔５２には、第２の内腔２に陰圧がかけられたときに挿入孔５２を封止する封止部材が設けられていることが好ましい。これにより第２の内腔２の吸着力を向上し易くすることができる。挿入孔５２には、第２の内腔２に陰圧Ｎがかけられたときに挿入孔５２を封止する封止部材が設けられていることが好ましい。これにより第２の内腔２の吸着力を向上し易くすることができる。当該封止部材として、切れ込みが設けられた鉗子栓が挙げられ、具体的にはＹコネクタの切れ込みがあるシリコンロッドが挙げられる。

　更に本発明には、医療器具セット８０の使用方法も含まれる。医療器具セット８０の使用方法は、探知棒６０を第２の内腔２に挿入し、探知棒６０の遠位端部６０ｂを第２の内腔２の遠位端２Ｂから押し出した後に、バルーン２２を第２の内腔２の遠位端２Ｂから押し出す工程を含む。このように探知棒６０をバルーンカテーテル２０よりも先行させて気管支末梢部１０１を探知することにより、バルーンカテーテル２０を勢いよく挿入し過ぎることに伴う臓側胸膜の損傷を回避し易くすることができる。

　医療器具セット８０の使用方法は、更にバルーン２２に陽圧をかけてバルーン２２を拡張する工程、バルーン２２に陰圧をかけてバルーン２２を収縮する工程、バルーン２２を第２の内腔２内に引き戻す工程、気管支鏡５０を遠位側に押し込む工程、及び内視カメラ１０で観察する工程を含むことが好ましい。このようにバルーン２２により気管支末梢１０１を拡張して、バルーン２２を収縮させた状態で気管支鏡５０を気管支末梢部１０１に挿入することにより、挿入抵抗が低減されるため、挿入し易くすることができる。

　バルーン２２の拡張は、図３に示すように探知棒６０が第２の内腔２から延出された状態で行ってもよいし、探知棒６０を第２の内腔２内に引き戻してから行ってもよい。

　バルーン２２に陽圧をかけてバルーン２２を拡張する工程において、陽圧をかけるときのシース５の遠位端５Ｂからバルーン２２の非固定部２８の近位端２８Ａまでの距離（ｍｍ）は、バルーン２２の非固定部２８の近位端２８Ａから遠位端２８Ｂまでの距離（ｍｍ）の３倍以下であることが好ましい。これにより、拡張された気管支末梢部１０１が収縮する前に挿入し易くすることができる。

　医療器具セット８０の使用方法は、第２の内腔２に陰圧をかけることによりシース５の遠位端５Ｂを気管支１００の内壁に吸着させる工程を含んでいてもよい。更にシース５の遠位端５Ｂを気管支１００の内壁に吸着させた状態で、シース５の遠位端５Ｂを摺動させて、内視カメラ１０の遠位端に付着した気管支１００内の夾雑物を除去する工程を含んでいてもよい。これにより気管支末梢部１０１を観察し易くすることができる。

　本願は、２０１９年１０月１６日に出願された日本国特許出願第２０１９－１８９６８４号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１９年１０月１６日に出願された日本国特許出願第２０１９－１８９６８４号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。

　１　第１の内腔
　２　第２の内腔
　２Ｂ　第２の内腔の遠位端
　３　第３の内腔
　４　第４の内腔
　５　シース
　５Ｂ　シースの遠位端
　１０　内視カメラ
　１１　対物レンズ
　１２　画像伝達手段
　２０　バルーンカテーテル
　２１　シャフト
　２１ａ　内管
　２１ｂ　外管
　２１ｃ　線状体
　２１Ｃ　線状体の遠位端
　２２　バルーン
　２２Ａ　バルーンの近位端
　２２Ｂ　バルーンの遠位端
　２２Ｃ　バルーンのシャフトの長手軸方向中心
　２３　直管部
　２３Ａ　直管部の近位端
　２３Ｂ　直管部の遠位端
　２４　テーパー部
　２５　Ｘ線不透過部
　２６　加圧内腔
　２７　固定部
　２８　非固定部
　２８Ａ　非固定部の近位端
　２８Ｂ　非固定部の遠位端
　２９　ハンドル部
　２９ａ　注入部
　３０　第１の照明レンズ
　４０　第２の照明レンズ
　５０　気管支鏡
　５１　陰圧発生装置取付け口
　５２　挿入孔
　５３　コネクター部
　５５　操作部
　５９　棒状部
　６０　探知棒
　６０Ｂ　探知棒の遠位端
　６０ｂ　探知棒の遠位端部
　６１　円柱状部
　６２　球状部
　６３　探知棒の内腔
　６５　Ｘ線不透過部
　７０　ガイドワイヤ
　８０　医療器具セット
　１００　気管支
　１０１　気管支末梢部

Claims

　長手軸方向を有するシースであって、前記長手軸方向に延在する第１の内腔と第２の内腔とを有するシースと、前記第１の内腔に配置されている内視カメラと、前記第２の内腔に前記長手軸方向に移動可能に挿入されているシャフトと前記シャフトの遠位側に設けられたバルーンとを有するバルーンカテーテルと、を備える気管支鏡と、
　遠位端が前記バルーンの遠位端よりも遠位側に位置し、気管支末梢部を探知する探知棒と、を備えることを特徴とする医療器具セット。
　前記気管支鏡の第２の内腔には、前記探知棒が挿入されている請求項１に記載の医療器具セット。
　前記シャフトと、前記探知棒は、それぞれＸ線不透過部を備えている請求項１または２に記載の医療器具セット。
　前記探知棒のＸ線不透過部は、前記シャフトのＸ線不透過部よりも遠位側に位置する請求項３に記載の医療器具セット。
　前記シャフトは、前記バルーンの前記シャフトに固定されていない非固定部の近位端よりも近位側に前記Ｘ線不透過部を備えている請求項３または４に記載の医療器具セット。
　前記Ｘ線不透過部は、Ｘ線不透過性マーカーである請求項３～５のいずれかに記載の医療器具セット。
　前記バルーンの前記シャフトに固定されていない非固定部の遠位端から、前記探知棒の遠位端までの前記シャフトの長手軸方向の距離（ｍｍ）は、前記バルーンの内部に流体が注入された状態における前記バルーンの前記シャフトの長手軸方向中心における外径（ｍｍ）の０．５倍以上の距離である請求項１～６のいずれかに記載の医療器具セット。
　更に、前記第２の内腔にガイドワイヤを備える請求項１～７のいずれかに記載の医療器具セット。
　前記探知棒の遠位端部は、長手軸方向の断面図において、曲率半径が０．１ｍｍ以上、１０ｍｍ以下の曲線部を備えている請求項１～８のいずれかに記載の医療器具セット。
　前記探知棒は、樹脂を含有する請求項１～９のいずれかに記載の医療器具セット。
　前記探知棒は、金属を含有する請求項１～１０のいずれかに記載の医療器具セット。
　前記探知棒は、長手軸方向を有する内腔を備える請求項１～１１のいずれかに記載の医療器具セット。
　前記探知棒は、円柱状部を備え、前記円柱状部の外径の長さ（ｍｍ）は、前記バルーンの近位端における前記シャフトの外径よりも小さい請求項１～１２のいずれかに記載の医療器具セット。
　前記探知棒は、円柱状部と、前記円柱状部の遠位端に設けられた球状部とを備え、前記球状部の外径は、前記円柱状部の外径よりも大きい請求項１～１３のいずれかに記載の医療器具セット。
　前記探知棒を前記第２の内腔に挿入し、前記探知棒の遠位端部を前記第２の内腔の遠位端から押し出した後に、前記バルーンを前記第２の内腔の遠位端から押し出す工程を含むことを特徴とする請求項１～１４のいずれかに記載の医療器具セットの使用方法。