CN114025822B - 鞘管装置及内窥镜组件 - Google Patents
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Abstract
一种鞘管装置(10)及内窥镜组件(100),鞘管装置(10)包括具有近端(14)和远端(16)的鞘管本体(18),鞘管本体(18)设置有孔(20),孔(20)沿鞘管本体(18)的远端(16)到近端(14)的方向延伸,孔(20)配置成穿梭内窥镜本体(101)的穿梭部分(102);鞘管本体(18)形成有牵引腔(48),牵引腔(48)沿鞘管本体(18)的远端(16)到近端(14)的方向延伸,牵引腔(48)配置成穿梭牵引件(54),牵引件(54)的远端与鞘管本体(18)的远端部分(44)固定。
Description
相关申请的交叉引用
本公开要求于2019年06月28日提交美国专利局的序列号为62/868,421、名称为“胆道镜鞘管”的美国临时申请的优先权;以及于2019年12月23日提交美国专利局的序列号为62/952,531、名称为“胆道镜鞘管”的美国临时申请的优先权,其全部内容通过引用结合在本公开中。
技术领域
本公开涉及医疗器械领域,具体而言,涉及一种鞘管装置及内窥镜组件。
背景技术
医用鞘管在微创介入诊断和治疗手术中,主要用于建立通道、输送或回收器械、输入药物或导出体液等。医生可以使用现有的器械,诸如鞘管气囊、圈套器、气囊导管、引导探针等通过鞘管伸入病患体内进行相应的操作。
发明内容
本公开提供了一种鞘管装置及内窥镜组件,其能够使得医生更容易辅助操作内窥镜本体,可以很顺利地穿过组织,并到达预设的位置。
本公开的实施例可以这样实现:
第一方面,本公开的实施方式提供了一种鞘管装置,包括:
具有近端和远端的鞘管本体,鞘管本体具有外表面和内表面,内表面限定沿纵向轴线延伸的孔;
相对于外表面与内表面之间的纵向轴线径向测量的鞘管本体的厚度;
第一牵引腔,第一牵引腔在鞘管本体中在内表面与外表面之间形成,其中,第一牵引腔的直径小于孔的直径;
其中,第一牵引腔适于在其中接收实现鞘管本体在远端处的运动的组件,使得可以将鞘管装置安装在内窥镜本体的穿梭部分之上,以在结构上支撑穿梭部分。
可选地,还包括:至少一个切口,至少一个切口在鞘管本体的外表面中形成,其中,至少一个切口位于鞘管本体的中线的远端。
可选地,还包括:第二牵引腔,第二牵引腔在鞘管本体中在内表面与外表面之间形成,其中,第二牵引腔的直径小于孔的直径;其中,当以截面观察时,第二牵引腔相对于纵向轴线定位成与第一牵引腔成90度至180度。
可选地,还包括:第三牵引腔,第三牵引腔在鞘管本体中在内表面与外表面之间形成,其中,第三牵引腔的直径小于孔的直径;其中,当以截面观察时,第三牵引腔相对于纵向轴线定位成与第一牵引腔成90度至180度。
可选地,还包括:第四牵引腔,第四牵引腔在鞘管本体中在内表面与外表面之间形成,其中,第四牵引腔的直径小于孔的直径;其中,当以截面观察时,第四牵引腔相对于纵向轴线定位成与第一牵引腔成90度至180度。
可选地,还包括:环,环从鞘管本体的中线向远端围绕鞘管本体的外表面,环适于在检查期间被观察设备观察。
可选地,还包括:鞘管本体的平行于纵向轴线偏移的边缘,边缘限定了径向对准的开口,开口适于允许鞘管本体遮蔽或覆盖的内窥镜本体的一部分通过径向对准的开口向外观察。
可选地,还包括:鞘管本体的围绕纵向轴线的边缘,边缘限定了纵向对准的开口(远端孔),开口适于允许鞘管本体遮蔽或覆盖的内窥镜本体的一部分通过纵向对准的开口向外观察。
可选地,鞘管本体比位于孔内的内窥镜本体的穿梭部分坚硬。
第二方面,本公开的实施方式提供了一种内窥镜组件,包括:
内窥镜本体,内窥镜本体具有延伸至远端的穿梭部分,其中,内窥镜本体具有与穿梭部分的远端相邻的传感器,以捕获图像或视频;
限定孔的鞘管装置,其中,内窥镜本体的穿梭部分定位在孔内;
其中,在医疗手术期间,鞘管装置的鞘管本体适于在结构上支撑内窥镜本体的穿梭部分。
可选地,鞘管本体比内窥镜本体的穿梭部分坚硬。
可选地,还包括:
第一牵引腔,第一牵引腔在鞘管本体中在鞘管本体的内表面与外表面之间形成,其中,第一牵引腔的直径小于孔的直径;以及
第一金属丝,第一金属丝设置在第一牵引腔内并与鞘管本体连接,其中,从鞘管本体的手柄操纵第一金属丝使得鞘管本体在其远端处在第一平面中弯曲或移动,从而使得内窥镜本体的穿梭部分与鞘管本体一起弯曲或移动。
可选地,还包括:第二牵引腔,第二牵引腔在鞘管本体中在内表面与外表面之间形成,其中,第二牵引腔的直径小于孔的直径;其中,当以截面观察时,第二牵引腔相对于鞘管本体的纵向轴线定位成与第一牵引腔成90度至180度;以及
第二金属丝,第二金属丝设置在第二牵引腔内并连接至鞘管本体,其中,从鞘管本体的手柄操纵第二金属丝使得鞘管本体在其远端处在与第一平面正交的第二平面中弯曲或移动,从而使得内窥镜本体的穿梭部分与鞘管本体一起弯曲或移动。
第三方面,本公开的实施方式提供了一种鞘管装置,包括:
具有近端和远端的鞘管本体,鞘管本体设置有孔,孔沿鞘管本体的远端到近端的方向延伸,孔配置成穿梭内窥镜本体的穿梭部分;
鞘管本体形成有牵引腔,牵引腔沿鞘管本体的远端到近端的方向延伸,牵引腔配置成穿梭牵引件,牵引件的远端与鞘管本体的远端部分固定,以在牵引件朝向鞘管本体的近端移动时,鞘管本体的远端部分以及位于远端部分内的穿梭部分一起弯曲和/或移动。
可选地,远端部分的外表面由柔性膜缠绕而形成。
可选地,柔性膜沿鞘管本体的轴向螺旋缠绕并通过热缩成型,以形成远端部分的外表面。
可选地,鞘管本体的中间部分以及近端部分为金属网管,以配置成支撑位于金属网管内的穿梭部分。
可选地,金属网管包括管体以及成型在管体的内部,且由金属丝编织而成的网状管结构。
可选地,鞘管装置还包括牵引件,牵引件可滑动地穿梭于牵引腔,牵引件的远端与鞘管本体的远端部分固定,以在牵引件朝向鞘管本体的近端移动时,鞘管本体的远端部分以及位于远端部分内的穿梭部分一起弯曲和/或移动。
可选地,鞘管本体还包括中间部分以及近端部分,远端部分、中间部分以及近端部分沿鞘管本体的远端到近端的方向依次连接;远端部分的材质硬度为a;中间部分的材质硬度为b;近端部分的材质硬度为c;a<b≤c。
可选地,鞘管装置还包括安装部件,安装部件包括连接件以及与连接件连接的筒体,筒体套设鞘管本体的近端部分,近端部分设置有与牵引腔连通的引导孔,以引导位于牵引腔中的牵引件经由筒体以及连接件伸出。
可选地,筒体连接有安装接口,安装接口配置成与医用管连接,安装接口与孔连通。
可选地,鞘管装置还包括操作件以及手柄,操作件与连接件连接,手柄与经由连接件伸出的牵引件连接;手柄可滑动地连接于操作件,以带动牵引件移动。
可选地,手柄配置成沿预设方向相对于操作件滑动时,带动牵引件朝向鞘管本体的近端移动;且配置成沿与预设方向相反的方向相对于操作件滑动时可自锁。
可选地,手柄包括滑动本体以及可转动地连接于滑动本体的按钮,滑动本体可滑动地连接于操作件,牵引件与滑动本体连接;操作件沿预设方向设置有多个并排设置的棘齿,按钮设置有棘爪,棘爪与棘齿配合,以在滑动本体沿预设方向移动时,棘爪绕过棘齿移动,或,在滑动本体沿与预设方向相反的方向移动时,棘爪被棘齿锁死。
可选地,鞘管本体的中间部分以及近端部分具备纵向轴线,预设方向与纵向轴线的夹角为d,15°≤d≤75°。
可选地,孔贯穿鞘管本体的远端以形成远端孔,远端孔配置成供穿梭部分的远端穿出。
可选地,鞘管本体的远端形成远端透明帽,远端孔形成于远端透明帽内。
可选地,鞘管装置还包括第一环,第一环套装在鞘管本体的远端部分,第一环配置成在观察设备扫描时被观察。
可选地,鞘管装置还包括密封件,孔贯穿鞘管本体的近端以形成穿入孔,穿入孔配置成供穿梭部分的远端穿入,密封件安装在鞘管本体的近端,密封件配置成在穿梭部分穿梭于孔时,密封鞘管本体与穿梭部分之间的缝隙。第四方面,本公开的实施方式提供了一种内窥镜组件,包括内窥镜本体以及上述第三方面的鞘管装置;内窥镜本体的穿梭部分可滑动地穿梭于孔内。
可选地,内窥镜组件还包括球囊导管以及与球囊导管连接的球囊,球囊以及球囊导管配置成对鞘管本体进行辅助牵引。
可选地,鞘管本体的中间部分以及近端部分为金属网管,金属网管的材质硬度为e,穿梭部分的材质硬度为f,e>f。
与现有的技术相比,本公开实施例的有益效果包括,例如:
该装置可以使得医生更容易辅助操作内窥镜本体,可以很顺利地穿过组织,并到达预设的位置。
附图说明
本公开的示例性实施方式在以下描述中阐述,在图中示出,并且在所附权利要求中特别地且清楚地指出和阐述。完全并入本文并构成说明书的一部分的附图示出了本公开的各个方面的各种示例、方法和其它示例实施方式。应当理解,图中所示的元件(element,元素)边界(例如,框、框组或其他形状)表示边界的一个示例。本领域普通技术人员将理解,在一些示例中,一个元件可以被设计为多个元件,或者多个元件可以被设计为一个元件。在一些示例中,被示为另一元件的内部组件的元件可以被实施为外部组件,反之亦然。此外,元件可以不按比例绘制。
图1是本公开实施方式提供的内窥镜组件的示意图;
图2是本公开实施方式提供的第一种鞘管装置的整体图;
图3是第一种鞘管装置第一视角下的示意图;
图4是第一种鞘管装置第二视角下的示意图;
图5是图4中A-A方向的剖视图;
图6是第一种鞘管装置第三视角下的示意图;
图7是本公开实施方式提供的第二种鞘管装置的整体图;
图8是第二种鞘管装置第一视角下的示意图;
图9是第二种鞘管装置第二视角下的示意图;
图10是第二种鞘管装置第三视角下的示意图;
图11是第二种鞘管装置中手柄、操作件等相关部件的示意图;
图12是第二种鞘管装置中安装部件及其相关部件的示意图;
图13是第二种鞘管装置中安装部件的示意图;
图14是第二种鞘管装置中手柄、操作件的示意图;
图15第二种鞘管装置中手柄、操作件分解后的示意图。
图标:10-鞘管装置;12-操作件;120-第一指环;121-棘齿;14-近端;15-穿入孔;16-远端;17-远端透明帽;171-透气孔;18-鞘管本体;181-金属网管;182-管体;183-网状管结构;20-孔;21-安装部件;22-筒体;221-安装接口;222-医用管;223-连通孔;224-鲁尔接头;24-连接件;241-安装口;26-手柄;261-滑动本体;262-按钮;263-棘爪;264-第二指环;265-转轴;266-弹片;28-纵向轴线;32-肩部;34-中间部分;35-中线;36-切口;36A-第一切口;36B-第二切口;36C-第三切口;37-近端部分;371-引导孔;38-第一环;40-开口;42-边缘;44-远端部分;441-柔性膜;45-远端孔;46-第二环;48-牵引腔;48A-第一牵引腔;48B-第二牵引腔;48C-第三牵引腔;48D-第四牵引腔;50-外表面;52-内表面;54-牵引件;54A-第一金属丝;54B-第二金属丝;54C-第三金属丝;54D-第四金属丝;56-第一平面;58-第二平面;60-密封件;100-内窥镜组件;101-内窥镜本体;102-穿梭部分;103-传感器;200-观察设备;301-球囊;302-球囊导管。
具体实施方式
应注意到:相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项,因此,一旦某一项在一个附图中被定义,则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。同时,在所有附图中,相似的数字表示相似的部件(parts,部分)。
胆道镜主要用于疑难胆管结石的治疗和胆管狭窄的评估。此外,胆道的肿瘤通常可以经由内窥镜逆行胆道胰胆管造影术(ERCP)或经皮经肝胆道造影术(PTC)通过传统的胆道造影术来诊断。
在来自内窥镜逆行胰胆管造影术的X射线成像不足以进行充分诊断或治疗介入需要直接可视化的情况下,医生可以选择进行胆道镜。通过操作胆道镜,医生能够看到并检查胆管、肝(肝脏)管和胰管。
十二指肠镜是柔性的、发光的管,其穿过嘴、喉咙和胃进入小肠(十二指肠)的顶部。在ERCP期间使用十二指肠镜。十二指肠镜是包含许多小的工作部件的复杂仪器。一种示例性,十二指肠镜限定有被称为工作通道的内部通道或通路。
胆总管镜可以延伸穿过十二指肠镜的工作通道并且进入胆道。传统的胆总管镜存在一些缺点。即,胆总管镜是一次性产品,因此对于每次手术必须购买新的胆总管镜(或评估成本)的患者而言是昂贵的。另一个缺点是胆总管镜的直径必须足够小以进入十二指肠镜。因此,十二指肠镜具有小的工作通道(约1.2mm),这又使得胆总管镜更小。小直径使得难以制造具有足够强度以使它们可以容易地由操作者控制的这些装置。
在另一示例中,一些医生使用超细胃镜,其通过鼻子进入胃,而不是通过胆总管镜进入胆道。一些医生认为,因为超细胃镜是可重复使用的产品,并且超细胃镜比胆总管镜厚,因而超细胃镜具有较粗的工作通道(2.0mm),并且可以使用普通直径的装置,所以使用超细胃镜代替胆总管镜具有相对的优势。由于许多这些部件是可重复使用的,所以这给患者带来了较低的成本。
这并不是说超细胃镜并非没有缺点,使用超细胃镜代替胆总管镜还存在以下缺点,例如,超细胃镜仍然存在结构完整性问题。即,目前的超细胃镜需要使用其它器械以将超细胃镜引导到胆道中。超细胃镜太软而不能直接进入胆道。通常,医生会使用现有的器械,诸如鞘管气囊、圈套器、气囊导管、引导探针等,以引导超细胃镜进入胆道,这并不方便使用。
上述的各种手术器械(内窥镜),例如胆道镜、十二指肠镜、胆总管镜以及胃镜等都或多或少的存在某些缺陷,导致手术过程中操作不便。
本公开实施方式提供的鞘管装置可以更方便的辅助相关手术器械进入,例如辅助现有技术中的内窥镜。
请参考图1,图1示出了本实施方式提供的内窥镜组件100,内窥镜组件100包括鞘管装置10以及内窥镜本体101(医学观察设备),鞘管装置10具有孔20,内窥镜本体101的穿梭部分102(细长部分)可以穿梭在孔20内。穿梭部分102远端的传感器103可以通过鞘管装置10的远端进行拍照或摄像,以便医生能够看清这部分区域的真实情况。在穿梭部分102穿梭在鞘管装置10的孔20内时,鞘管装置10可提供较大的强度及刚度以对穿梭部分102进行支撑,使得内窥镜的超薄细长部分能够穿过胆道或胆管插入。一般地,在手术时会通过观察设备200进行观察上述器械情况,以便医生能及时获取实时的信息。图1中,内窥镜组件100还包括球囊导管302以及与球囊导管302连接的球囊301,球囊301以及球囊导管302配置成对鞘管本体18进行辅助牵引。一种使用方式下,先把鞘管本体18套在内窥镜本体101上,一同下到胃里,内窥镜本体101可以直接过幽门,但通常不能带动鞘管本体18过幽门,这时通过内窥镜本体101的钳道过0.89mm导丝,把导丝留在十二指肠处,将内窥镜本体101退出,再沿导丝下球囊301及球囊导管302,当球囊301到达十二指肠位置后,扩张和固定球囊301,通过球囊导管302辅助将鞘管本体18越过幽门,到达十二指肠处,球囊301泄压,将球囊导管302退出,再次将内窥镜本体101沿鞘管本体18到达十二指肠处,内窥镜本体101在鞘管本体18的支撑和辅助下进入胆道,进行手术。
结合图1,需要说明的是,全文中,需要对术语“远端”、“近端”等进行说明,在这里进行说明仅仅是为了更好的理解本公开,并不能理解为对本公开的限定。一般的,在鞘管装置10使用过程中,鞘管装置10的前端部分(以图1中的相对位置,指的是鞘管装置10的左端)会伸入人体内,而鞘管装置10的后端部分(以图1中的相对位置,指的是鞘管装置10的右端)会保持在人体外,以便医护人员操作。因此,“远端”可以理解为某个零件或部件相对靠近人体内的前端部分,“近端”可以理解为某个零件或部件相对靠近人体外的后端部分。当然了,当没有明确指出是哪个零件或部件的“近端”、“远端”时,默认指代的是整个鞘管装置10的近端或远端,或整个内窥镜本体101的近端或远端。
以下将对本实施方式提供的鞘管装置10以及包括该鞘管装置10的内窥镜组件100进行详细地介绍。
图2示出了本实施方式提供的第一种鞘管装置10,其包括具有近端14和远端16的鞘管本体18(Tube)。鞘管装置10的鞘管本体18从近端14延伸到远端16。鞘管本体18可以限定内部的孔20,该孔20在其中接收内窥镜本体101的穿梭部分102。在一个具体实施方式中,鞘管本体18比内窥镜本体101的穿梭部分102更坚硬。
近端14外可以设置加宽的圆柱形的筒体22,该筒体22连接有接收手柄26(Handle)的连接件24。连接件24和筒体22具有比鞘管装置10的鞘管本体18更大的外径。
在一个具体实施方式中,连接件24相对于鞘管装置10的鞘管本体18的纵向轴线28以一定角度偏移。更具体地,连接件24相对于纵向轴线28成d夹角,例如,d大约30°。需要说明的是,连接件24相对于纵向轴线28偏移的d可以是能够舒适地适应手柄26抓握的任何角度。在一些具体实施方式中,角度d可以在从约15°到约75°的范围内。在更具体的实施方式中,角度d可以在从约25°至约55°的范围内。例如,d可选15°、25°、30°、40°、45°、55°、75°等。
筒体22在肩部32处终止,并变窄以限定鞘管本体18的外径。鞘管本体18在肩部32与中间部分34之间以大致直线的方式延伸。中间部分34可以但不是必须位于或靠近鞘管本体18的中线35或中间部分。如图1所示,中间部分34位于中线35的远端。因此,中间部分34仅仅(simple)是指近端14与远端16之间的部分。中线35是指在近端14与远端16之间的中途的点或线,图2中虚线示出中线35。
图2中,鞘管本体18可以限定在鞘管装置10的鞘管本体18的外表面50中形成的多个切口36(Groove)。切口36位于中间部分34与远离中间部分34的第一环38之间。在一个具体实施方式中,切口36至少部分地围绕鞘管装置10的鞘管本体18的圆周延伸。在一个具体实施方式中,切口36可以完全围绕鞘管本体18的整个圆周延伸。当切口36不完全围绕鞘管本体18的圆周延伸时,切口36可以彼此交错和偏移,以使鞘管本体18的远端部分44能够弯曲。交错或偏移的切口36在鞘管装置10的鞘管本体18的每个相应侧上交替设置。例如,切口36可以包括第一切口36A、第二切口36B以及第三切口36C,第一切口36A可以位于鞘管本体18的第一侧上,第二切口36B位于鞘管装置10的鞘管本体18的相对侧上,在更远离第一切口36A的位置处。第三切口36C可以位于鞘管装置10的鞘管本体18的与第一切口36A相同的一侧上,离第二切口36B更远。类似的这种切口样式或构造直到多个切口36在第一环38处或其之前不久结束。切口36可以是制造成型时形成的凹槽形式,或者本身该结构是完整的,通过切割的方式形成的该切口36。需要说明的是,通过切割的角度、深度等不同,其具体形成的切口36的大小等也不相同。该切口36也可以称为凹槽、切槽等。
第一环38可以完全围绕鞘管装置10的鞘管本体18的外表面50的圆周方向延伸。在一个具体实施方式中,第一环38可以由金属制成,即,为金属环(Metal ring),以使鞘管装置10的该部分(即,第一环38)在CT扫描下清晰且可见。虽然该具体实施方式设想第一环38将由金属制成,但是任何材料都可以使用,只要该材料能够使其自身在视觉检查或其它识别方式下可见即可,诸如X射线。
鞘管本体18限定径向对准的开口40(Side hole),该开口40位于第一环38的远端。径向对准的开口40由相对于纵向轴线28延长的边缘42限定。开口40是与鞘管装置10的鞘管本体18的孔20开放连通的贯通开口,使得开口40完全延伸穿过鞘管本体18的侧壁的厚度。鞘管本体18的远端部分44位于边缘42的远端。鞘管本体18的远端部分44延伸到鞘管本体18的末端,该末端限定了鞘管装置10的远端16。可以由鞘管装置10的远端16处的大致圆形边缘限定远端孔45(Distal hole)。
如本文更详细地描述,至少一根金属丝(Wire)或多根金属丝可以嵌入鞘管装置10的鞘管本体18中,这将允许操作者抓握手柄26,以使鞘管本体18的远端部分44相对于纵向轴线28弯曲。通过拉紧、放松/松弛或以其它方式操纵其中一根金属丝以使远端16在期望的方向上弯曲,实现鞘管本体18的远端部分44的弯曲。多个切口36实现并使得鞘管本体18能够在期望的方向上弯曲。鞘管本体18的远端部分44的弯曲能力使得操作者能够引导或定位鞘管本体18允许内窥镜本体101穿入后进入胆道或管道,同时使得内窥镜本体101具有传感器103(诸如相机)能够通过开口40捕获图像或视频,使得胆道可以被操作者检查。
结合图2和图3,清晰地描述了鞘管装置10的远端16。在该实施方式中,远端部分44被第二环46覆盖,该第二环46也可以由金属材料形成,然而,这不是必需的。第二环46为鞘管装置10的远端16提供结构刚性,以支撑内窥镜本体101的穿梭部分102,该穿梭部分102延伸穿过孔20,并且其一部分(例如,传感器103)穿过径向开口40向外暴露。
请参照图4,鞘管本体18还可以限定在鞘管本体18的外表面50与内表面52之间形成的狭窄的牵引腔48(Lumen)。可以理解的,牵引腔48的直径显著地比鞘管本体18的孔20更窄。因为牵引腔48被布置在外表面50与内表面52之间,所以至少一根金属丝(牵引件54)可以被定位在牵引腔48内以控制鞘管装置10的远端16弯曲或挠曲。可以理解的,牵引腔48适于在其中接收实现鞘管本体18在远端16处的运动的组件(牵引件54),使得可以将鞘管装置套装内窥镜本体101的穿梭部分102,以在结构上支撑穿梭部分102。同时,内表面52限定沿纵向轴线居中延伸的孔20。
需要说明的是,牵引腔48可以是形成在鞘管本体18的内部,也可以位于其外部,或者其形成在鞘管本体18的外壁。例如,在鞘管本体18的外壁开设沟槽以形成该牵引腔,牵引件54可容置在该沟槽中。
请参照图4、图5以及图6,在一个具体实施方式中,具有围绕纵向轴线28周向定位的多根金属丝(牵引件54)。在一个具体实施方式中,结合图5的截面图(Cross section)中,具有至少两根相对于纵向轴线28隔开约180°定位的至少两根金属丝(牵引件54)。在另一具体实施方式中,具有四根金属丝(牵引件54),每根金属丝在其各自的牵引腔48内,相对于纵向轴线28彼此隔开大约90°定位。每根金属丝(牵引件54)均与手柄26操作连接。在一个具体实施方式中,具有位于第一牵引腔48A内的第一金属丝54A、位于第二牵引腔48B内的第二金属丝54B、位于第三牵引腔48C内的第三金属丝54C和位于第四牵引腔48D内的第四金属丝54D。第一金属丝54A和第三金属丝54C配置成控制鞘管装置10的远端16在第一平面56中的移动。第二金属丝54B和第四金属丝54D控制鞘管装置10的远端16在第二平面58中的移动,该第二平面58与第一平面56正交。可以理解的,第一金属丝54A和第三金属丝54C平行设置,且第一金属丝54A和第三金属丝54C限定过其的表面,该表面为第一平面56。同理,第二金属丝54B和第四金属丝54D平行设置,且第二金属丝54B和第四金属丝54D限定过其的表面,该表面为第二平面58。
需要说明的是,当以截面观察时,第二牵引腔48B相对于纵向轴线定位成与第一牵引腔48A成90度至180度。第三牵引腔48C相对于纵向轴线定位成与第一牵引腔48A成90度至180度。第四牵引腔48D相对于纵向轴线定位成与第一牵引腔48A成90度至180度。
当然了,上述中,角度可以不限定为90度至180度,也可以是45度至180度。同时,应当理解的,上述的角度可以以图5中顺时针的方向来理解相对位置,也可以以图5中逆时针的方向来理解相对角度。
结合图5,一种具体的实施方式中,第一牵引腔48A、第二牵引腔48B、第三牵引腔48C以及第四牵引腔48D以圆周方向均匀分布,即,以顺时针的方向来理解相对位置,第二牵引腔48B相对于纵向轴线定位成与第一牵引腔48A成90度。第三牵引腔48C相对于纵向轴线定位成与第一牵引腔48A成180度。第四牵引腔48D相对于纵向轴线定位成与第一牵引腔48A成270度。
同理,以逆时针的方向来理解相对位置,第四牵引腔48D相对于纵向轴线定位成与第一牵引腔48A成90度。第三牵引腔48C相对于纵向轴线定位成与第一牵引腔48A成180度。第二牵引腔48B相对于纵向轴线定位成与第一牵引腔48A成270度。
医生操作时,通过手柄26操作第一金属丝54A,可以使得远端部分44在第一平面56中弯曲或移动,通过手柄26操作第二金属丝54B,可以使得远端部分44在第二平面58中弯曲或移动。
根据本公开的示例性方面,鞘管装置10支撑内窥镜本体101的穿梭部分102。鞘管装置10有助于内窥镜本体101更容易地进入胆道或胆管,并使得内窥镜本体101的穿梭部分102在整个内窥镜手术期间能够被连续地保持在期望的位置。这使得抓握手柄26的操作者能够在手术期间保持或固定鞘管装置10的远端16定向(即,弯曲)的角度,以使操作者在更大程度上控制和观察胆道或胆管的内部。
虽然在此参考了胆道和胆管,但是应当理解,鞘管装置10可以使得操作者能够观察由组织、血管或介质形成的内腔的内侧壁的一部分的任何内窥镜本体101一起使用。因此,应当理解,通过提供比形成承载或设置在鞘管装置10的孔20内的内窥镜本体101的穿梭部分102的材料更刚性的材料,鞘管装置10可以应用于需要额外的外部支撑的任何内窥镜本体101。由于鞘管装置10是允许可重复使用的产品,该产品可以在经历内窥镜手术的不同患者之间消毒和重复使用,所以鞘管装置10的使用可以有助于降低医疗手术期间的成本。
鞘管装置10使得操作者能够更好地控制内窥镜本体101的远端,使得内窥镜本体101的远端能够弯曲至少90°,这在以前的手术器械是不可能的实现的。此外,手柄26可以包括锁,以在医疗手术期间通过在期望的张力下将金属丝(牵引件54)中的一根金属丝锁定而将鞘管装置10的远端16固定在期望的弯曲角度。
在操作中,通过将内窥镜本体101的穿梭部分102穿过鞘管本体18的孔20插入,将鞘管装置10与内窥镜本体101组装在一起。该穿梭部分102朝向鞘管本体18的近端14插入,从鞘管本体18的远端16穿出。
需要说明的是,一旦鞘管装置10(device)组装到内窥镜本体101上,远端16就可以被推进穿过胆管或胆道。胆道可以包括用户或操作者需要导航穿过的自然产生的曲线。可以先用手柄26将金属丝(牵引件54)中的至少一根金属丝调节完成后,再通过操纵内窥镜本体101穿过孔20来实现胆道的曲线的导航。操纵金属丝(牵引件54)使得远端16在至少一个平面的方向上移动。例如,操作者可以操纵第一金属丝54A以在第一平面56中移动鞘管装置10的鞘管本体18的远端16。或者,操作者可以操纵第二金属丝54B以在第二平面58中操纵鞘管本体18的远端16。操纵金属丝(牵引件54)可以将鞘管本体18的远端16定向在期望的位置,以允许携带传感器103的内窥镜本体101的穿梭部分102从开口40沿径向向外观察。或者,如果传感器103位于内窥镜本体101的穿梭部分102的远端处,则传感器103可以从远端孔45向外看以观察胆道或胆管的一部分。
鞘管装置10使得内窥镜本体101的穿梭部分102能够被放置在鞘管本体18的内部,以允许内窥镜本体101在鞘管装置10沿食道向下插入并插入胃的过程以及胆道检查的过程可视化。金属丝(牵引件54)使鞘管装置10能够移动到位,然后内窥镜本体101向外穿过远端孔45,使得内窥镜本体101的远端能够插入胆管或管道的开口中。目前,对于十二指肠镜,检查胆管或胆道是两步过程。即,存在一种装置,其将内窥镜本体101放在适当位置,然后外科医生利用X射线和其它辐射工具来确定该鞘管装置10被放在适当位置。本公开实施方式提供的鞘管装置10允许外科医生放弃两步程序并且简单地将内窥镜本体101定位在胆道或胆管中的正确位置。尽管不能想象鞘管装置10是主要诊断工具,但在确定现有技术装置或技术不能用于抓住在胆道或胆管中引起阻塞的任何异物或外来物之后,它可以是视觉检查工具。即,这通过上述提供的沿胆道的直接可视化的鞘管装置10实现。本公开实施方式提供的鞘管装置10提供了单个一次性工具,其可以使用具有较高分辨率、能够放在正确的位置以移动穿过胆道的内窥镜相机(传感器103)。由于胃内的物理和解剖学位置,这在以前是困难的。因此,通过具有经由金属丝(牵引件54)能够被控制并放置在适当位置的这种鞘管装置10,内窥镜本体101可以向外通过以更精确且准确地使胆道可视化,而不需要执行X射线和辐射放置的两步过程,这样使得整个操作更加方便。
请参考图7-图15,图7-图15示出了本实施方式提供的第二种鞘管装置10。该第二种鞘管装置10与图2-图6中示出的第一种鞘管装置10有相似之处,以下主要对不同之处进行详细介绍。当然了,相似之处可以相互借鉴或参考,需要说明的是,第一种鞘管装置10的相关技术特征在不冲突的情况下,可以结合到第二种鞘管装置10中,同理,第二种鞘管装置10的相关技术特征在不冲突的情况下,可以结合到第一种鞘管装置10中。
同样地,该第二种鞘管装置10可以与图1中的内窥镜本体101配合使用。两者可以构成内窥镜组件100的两个主要部分,该内窥镜本体101的穿梭部分102同样地可以可滑动地穿梭于第二种鞘管装置10的孔20内。
请参考图7-图9,该鞘管装置10包括具有近端14和远端16的鞘管本体18(也可以称为外套管,overtube),鞘管本体18设置有孔20,孔20沿鞘管本体18的远端16到近端14的方向延伸,孔20配置成穿梭内窥镜本体101的穿梭部分102。
结合图8和图9,需要说明的是,本实施方式中,牵引腔48为圆孔,孔20也为圆孔,牵引腔48的直径小于孔20的直径。这样孔20中可以穿梭较大外径的穿梭部分102,同时,牵引腔48中可以穿梭较小外径的牵引件54(例如,金属丝)。孔20贯穿鞘管本体18的近端14以形成穿入孔15,穿入孔15配置成供穿梭部分102的远端穿入。孔20贯穿鞘管本体18的远端16以形成远端孔45,远端孔45配置成供穿梭部分102的远端穿出。这样内窥镜本体101的穿梭部分102可以从穿入孔15穿进孔20中,然后可以从远端孔45穿出。
本实施方式中,鞘管本体18形成有牵引腔48,牵引腔48沿鞘管本体18的远端16到近端14的方向延伸,牵引腔48配置成穿梭牵引件54,牵引件54的远端与鞘管本体18的远端部分44固定,以在牵引件54朝向鞘管本体18的近端14移动时,鞘管本体18的远端部分44以及位于远端部分44内的穿梭部分102一起弯曲和/或移动。
结合图8和图9,鞘管本体18还包括中间部分34以及近端部分37,远端部分44、中间部分34以及近端部分37沿鞘管本体18的远端16到近端14的方向依次连接。牵引腔48未贯穿鞘管本体18的远端16,牵引腔48贯鞘管本体18的近端14。近端部分37设置有引导孔371,牵引件54从鞘管本体18靠近其近端14的壁上的引导孔371伸入牵引腔48中,并沿近端14到远端16的方向继续伸入,牵引件54的远端延伸至最远位置时,与鞘管本体18的远端部分44固定,这样,拉动牵引件54的近端朝向鞘管本体18的近端14移动时,鞘管本体18的远端部分44会相对弯曲和/或移动。当孔20内穿梭有穿梭部分102时,那么在远端部分44弯曲时,位于该远端部分44内的穿梭部分102也会一起弯曲和/或移动。可以理解的,该远端部分44整体或部分的材质较为柔软,在牵引件54拉动的过程中,远端部分44受力弯曲和/或产生位移,这样带着位于该远端部分44内的穿梭部分102一起弯曲和/或产生位移。
结合图7以及图10,远端部分44的外表面由柔性膜441缠绕而形成。远端部分44的内表面由一根管体的内壁限定,柔性膜441和管体的材质均为聚醚嵌段聚酰胺(Pebax),这样便于远端部分44弯曲。柔性膜441是一层薄膜,其宽度5mm-10mm,其厚度0.1mm-0.2mm。具体地,柔性膜441沿鞘管本体18的轴向螺旋缠绕并通过热缩成型,以形成该远端部分44的外表面。该鞘管本体18的轴向可以理解为鞘管本体18的长度方向,其用图7中的箭头所指示。热缩成型的可以采用吹风的方式实现。结合图10中,一种方式中,柔性膜441在外层缠绕(Coil)后,再进行回流焊(Reflow)成型。柔性膜441的硬度可选35D。一种方式下,远端部分44的弯曲半径小于φ28mm。缠绕的方向可以为顺时针,也可以为逆时针。
本实施方式中,鞘管本体18的中间部分34以及近端部分37为金属网管181,以配置成支撑位于金属网管181内的穿梭部分102。结合图8,金属网管181的材质硬度为e,穿梭部分102的材质硬度为f,e>f。可以理解的,金属网管181可以为穿梭在其内部的穿梭部分102提供强度和硬度,以对该穿梭部分102进行支撑。同时,中间部分34以及近端部分37所具备的金属网管的材质可以相同,也可以不同。
本实施方式中,金属网管181包括管体182以及成型在管体182的内部,且由金属丝编织而成的网状管结构183。一种成型方式下,先将金属丝编织而成的网状管结构183制造成型,然后通过覆膜的方式将熔融的管体材质成型到网状管结构183上,使得网状管结构183完全成型在管体182的内部。一种可选地实施方式中,网状管结构183选用不锈钢丝卷。结合上述,当远端部分44、中间部分34以及近端部分37均为金属网管时,这三个部分的金属丝的材质可以相同也可以不同,这三个部分的管体材质可以相同也可以不同。一般地,管体材质选用医用材料,例如,管体182的材质可以为热塑性聚氨酯弹性体橡胶(Thermoplasticpolyurethanes),也可以为聚四氟乙烯(Poly tetra fluoro etylene)等。
具体地,本实施方式中,远端部分44的材质硬度为a;中间部分34的材质硬度为b;近端部分37的材质硬度为c;a<b≤c。换句话说,远端部分44的材质相对柔软,中间部分34和近端部分37的材质相对较硬,这样,当牵引件54拉动时,远端部分44先被拉弯。需要说明的是,当这三个部分的材质均不同时,这三个部分连接时可采用回流焊(reflow)的方式实现连接。一般地,这里的远端部分44的长度在60mm-70mm的范围内,中间部分34的长度在800-mm900mm的范围内,近端部分37的长度在30mm-50mm的范围内。当然了,具体实施时,这三部分的长度不限定在上述的范围内。
同时,一般地,远端部分44的弯曲直径在10mm-30mm的范围内,这样更便于医生进行操作。在弯曲的时候可以更顺利地穿过身体血管或组织。当然了,具体实施时,弯曲直径不限定在上述的范围内。
结合上述,该鞘管装置10可以辅助支撑内窥镜本体101的穿梭部分102,使得医生可以很轻松地将穿梭部分102的远端放置到预设位置(例如,胆管中)。并且在整个手术期间,在穿梭部分102的远端可以持续地保持在预设位置。这种鞘管装置10可以重复使用,因此手术时的使用成本会相对较低。同时,鞘管装置10配合内窥镜本体101,可以为内窥镜本体101的传感器103提供更好的远端视角,使得医生可以更轻松直接地看到需要诊断和治疗的位置。
本实施方式中,鞘管装置10还包括牵引件54,牵引件54可滑动地穿梭于牵引腔48,牵引件54的远端16与鞘管本体18的远端部分44固定,以在牵引件54朝向鞘管本体18的近端14移动时,鞘管本体18的远端部分44以及位于远端部分44内的穿梭部分102一起弯曲和/或移动。
牵引件54可选用金属丝,细长的金属丝不仅可以保证一定的强度硬度,也具有一定的柔性,在远端部分44弯曲时,该金属丝也随其弯曲。结合图8和图9,本实施方式中,牵引件54的数量为一个,即,仅选用一个金属丝来进行牵引。当然了,其它实施方式中,牵引件54的数量可以为至少两个,则,牵引腔48的数量也至少为两个,例如第一种鞘管装置10中,如图5所示的那样,牵引件54的数量为四个,包括第一金属丝54A、第二金属丝54B、第三金属丝54C以及第四金属丝54D,同理与之适配的,牵引腔48的数量为四个,包括第一牵引腔48A、第二牵引腔48B、第三牵引腔48C以及第四牵引腔48D。一种可选地实施方式中,至少两个牵引腔48沿鞘管本体18的周向均匀分布。
继续参照图8和图9,鞘管本体18的远端16形成远端透明帽17,远端孔45形成于远端透明帽17内。可以理解的,可以是鞘管本体18在成型时,其远端16直接成型出远端透明帽17,也可以是鞘管本体18成型后,在其远端16再成型出远端透明帽17,成型的方式不限于挤出成型、焊接、粘接等。远端透明帽17可以稳定地支撑出足够大的空间,便于医生操作,缩短手术时间,同时,这样医生可以通过远端透明帽17获取到更广的视野。
结合图9,为了避免远端16的远端孔45处由于存在空气造成观察障碍,本实施方式中,远端透明帽17设置透气孔171,透气孔171贯穿远端透明帽17的壁以与远端孔45连通。这样,该处聚集的空气可以通过透气孔171排出。避免因聚集的空气影响医生观察诊断。
可选地,鞘管本体18的远端部分44设置有开口40,开口40贯穿鞘管本体18的壁以与孔20连通,开口40配置成允许穿梭部分102的远端的传感器103通过开口40捕获图像或视频。类似于第一种鞘管装置10的结构,如图3、图4以及图6所示的那样在远端部分44设置开口40以便传感器103捕获图像或视频。具体实施时,该开口40可以是纵向延伸的,也可以是周向延伸的。当然了,具体实施时,可以不设置开口40,传感器103通过远端孔45捕获图像或视频。
请参照图9,鞘管本体18具有外表面50和内表面52,孔20由内表面52限定,牵引腔48在外表面50和内表面52之间形成。外表面50与内表面52之间的径向距离限定出鞘管本体18的厚度。该牵引件54穿梭在外表面50和内表面52之间限定的牵引腔48中。一种实施方式下,在成型鞘管本体18的时候在其夹层中开设牵引腔48,也可以是在成型鞘管本体18的时候在其夹层中安装细管,成型完成后,该细管的内部限定了牵引腔48。同时,需要说明的是,该孔20为中心孔,即,该孔20的位置位于鞘管本体18的截面中心位置。
可选地,鞘管本体18的远端部分44设置有切口36,切口36配置成限定鞘管本体18的弯曲方向。例如第一种鞘管装置10的图2中所示的那样,通过开设切口36来对远端部分44的弯曲方向进行限定,切口36的数量、位置、形状等不做限定。
一种实施方式下,切口36未与孔20连通。换句话说,切口36在鞘管本体18的外表面50中形成。切口36未贯穿鞘管本体18的内表面52,即切口36不与内表面52限定的孔20连通。一种实施方式下,孔20也可以与切口36连通。
结合图8和图9,鞘管装置10还包括第一环38,第一环38套装在鞘管本体18的远端部分44,第一环38配置成在观察设备200扫描时被观察。
例如在CT扫描、X射线照射时,该第一环38能够被识别。便于医生快速地确定该第一环38的位置,从而确定远端部分44的位置。一种实施方式下,该第一环38完全套装在该鞘管本体18的外表面50上,覆盖该处的外表面50。同时,一种实施方式下,该第一环38与牵引件54的远端固定连接,例如,牵引件54的远端焊接固定在第一环38的内壁上。
请参考图11和图12,该鞘管装置10还包括安装部件21,安装部件21包括连接件24以及与连接件24连接的筒体22,筒体22套设鞘管本体18的近端部分37,近端部分37设置有与牵引腔48连通的引导孔371(图8、图9示出),以引导位于牵引腔48中的牵引件54经由筒体22以及连接件24伸出。通过连接件24伸出的牵引件54更便于医生操作,同时一种实施方式下,连接件24与筒体22一体成型,且材质较硬,这样在一定程度上可以加强鞘管本体18近端附近的强度以及硬度。
请参考图12,筒体22连接有安装接口221,安装接口221配置成与医用管222连接,安装接口221与孔20连通。通过医用管222可以向安装接口221进行注液,液体进入孔20内,顺着孔20从远端孔45流出,以对鞘管本体18的远端16进行冲洗。或者通过医用管222进行抽液,使得远端孔45处的液体可以被抽走。医用管222的端部连接有鲁尔接头224,以提高使用的便捷性。
请参考图12和图13,安装部件21具有贯穿的连通孔223,连通孔223的一端与筒体22的内部连通,连通孔223的另一端与连接件24的安装口241连通,这样牵引件54通过连通孔223后从安装口241伸出。
为了更好地控制牵引件54,本实施方式中,鞘管装置10还包括操作件12以及手柄26,操作件12与连接件24连接,手柄26与经由连接件24伸出的牵引件54连接;手柄26可滑动地连接于操作件12,以带动牵引件54移动。
具体地,操作件12的远端安装在连接件24的安装口241中。在手柄26拉动牵引件54移动时,可以使得鞘管本体18的远端弯曲或移动。
在医生实际操作时,往往需要在一定时长内保持鞘管本体18的远端部分44处于弯曲状态,因此,本实施方式中,请参考图14,手柄26配置成沿预设方向(图14中,箭头所指的方向)相对于操作件12滑动时,带动牵引件54朝向鞘管本体18的近端14移动;且配置成沿与预设方向相反的方向相对于操作件12滑动时可自锁。
通过手柄26可自锁的方式可以在牵引件54移动到合适位置时将其与鞘管本体18相对固定,这样可以在较长时间内保持鞘管本体18的远端部分44处于弯曲状态。
具体地,一种实施方式下,请参考图14和图15,手柄26包括滑动本体261以及可转动地连接于滑动本体261的按钮262,滑动本体261可滑动地连接于操作件12,牵引件54与滑动本体261连接;操作件12沿预设方向设置有多个并排设置的棘齿121,按钮262设置有棘爪263,棘爪263与棘齿121配合,以在滑动本体261沿预设方向移动时,棘爪263绕过棘齿121移动,或,在滑动本体261沿与预设方向相反的方向移动时,棘爪263被棘齿121锁死。
该棘爪263和棘齿121的配合形成的机构类似于棘轮机构,当滑动本体261沿预设方向滑动时,棘爪263绕过棘齿121,并实现相对于操作件12产生位移。当滑动本体261沿与预设方向相反的方向滑动时,棘爪263抵持在相邻的两个棘齿121之间的区域中,被棘齿121锁死,使得滑动本体261不能继续移动。医生可以操作按钮262,使得按钮262相对于滑动本体261转动一定的角度,使得按钮262上的棘爪263绕过棘齿121,这样滑动本体261可以相对于操作件12继续移动。
结合图15中,操作件12的近端形成有第一指环120,滑动本体261形成有两个第二指环264。按钮262设置有转轴265,转轴265与滑动本体261转动连接,从而实现按钮262与滑动本体261的转动连接。同时,在滑动本体261上还开设有切口,切口内安装有弹片266,按钮262接触弹片266,在弹片266的作用下可以辅助按钮262复位,以便在医生按下按钮262后一旦松开,按钮262便复位,实现快速自锁。
结合图11,鞘管本体18的中间部分34以及近端部分37具备纵向轴线28,预设方向与纵向轴线28的夹角为d,15°≤d≤75°。d可以为15°、30°、45°、75°等。
继续结合图11和图12,鞘管装置10还包括密封件60,孔20贯穿鞘管本体18的近端14以形成穿入孔15,穿入孔15配置成供穿梭部分102的远端穿入,密封件60安装在鞘管本体18的近端14,密封件60配置成在穿梭部分102穿梭于孔20时,密封鞘管本体18与穿梭部分102之间的缝隙。当鞘管本体18的远端部分44伸入人体的胃后,密封件60完成密封后还能使得鞘管本体18的内部以及胃之间形成正压,使胃隆起,便于手术的开展。
密封件60可以选用橡胶或硅胶材质,内窥镜本体101的穿梭部分102穿梭在孔20中时,为了保持鞘管本体18近端14处的密封性,在此处设置密封件60可以保证在穿梭部分102穿梭时,该位置始终处于密封环境下。
在一些实施方式中:
请参考图1:图1示出的内窥镜组件100包括鞘管装置10以及内窥镜本体101,鞘管装置10包括具有孔20的鞘管本体18,鞘管本体18具有远端16以及近端14,孔20沿远端16到近端14的方向延伸,并贯穿远端16以及近端14。鞘管本体18包括沿远端16到近端14的方向上依次连接的远端部分44、中间部分34以及近端部分37。内窥镜本体101的穿梭部分102是细长的部分,该穿梭部分102穿过近端14后实现可滑动地穿梭在孔20内,该穿梭部分102可以由远端16穿出,该穿梭部分102的远端位置设置的传感器103配置成拍照或摄像。远端部分44可弯曲,以带动位于该远端部分44内的穿梭部分102一起弯曲。观察设备200配置成在手术期间内扫描人体以确定远端16的位置。图1中的远端部分44示出了两种状态,包括笔直的状态以及弯曲的状态。
请参考图2:图2示出的鞘管装置10包括具有孔20的鞘管本体18,鞘管本体18具有远端16以及近端14,孔20沿远端16到近端14的方向延伸,孔贯穿远端16以形成远端孔45,孔20贯穿近端14以形成穿入孔15。鞘管本体18包括沿远端16到近端14的方向上依次连接的远端部分44、中间部分34以及近端部分37。图2中示出的远端部分44呈现出弯曲的状态。远端部分44外套装有第一环38以及第二环46,第一环38和第二环46间隔设置,在间隔设置的两者之间的鞘管本体18设置有开口40,开口40与孔20连通,该开口40的轮廓由其边缘42限定。鞘管本体18的外表面50设置有切口36,切口36位于第一环38与中间部分34之间,切口36的数量为多个,包括第一切口36A、第二切口36B以及第三切口36C,切口36的位置、数量、形状等不限定。中间部分34限定有中线35,中间部分34以及近端部分37具有纵向轴线28。近端部分37外套装有筒体22,筒体22的远端与鞘管本体18之间限定肩部32。筒体22连接有连接件24,连接件24固定有操作件12,操作件12上滑动设置有手柄26,手柄26的滑动方向参照双箭头,其延伸方向以虚线示出,该滑动方向与纵向轴线28之间具有角度d,d为锐角。手柄26配置成控制远端部分44处于弯曲状态或笔直状态。
请参考图3:图3示出的鞘管装置10包括鞘管本体18,鞘管本体18的远端部分44上套装有第一环38以及第二环46,第二环46靠近鞘管本体18的远端16,第一环38以及第二环46间隔设置,鞘管本体18设置有开口40,开口40位于第一环38以及第二环46之间,开口40的轮廓由其边缘42限定,开口40与鞘管本体18内的孔20连通。远端16设置有远端孔45。
请参考图4:图4示出的鞘管装置10的鞘管本体18具有孔20,鞘管本体18的外表面50以及内表面52之间形成有牵引腔48,牵引腔48内穿梭有牵引件54。牵引腔48包括第一牵引腔48A、第二牵引腔48B以及第四牵引腔48D,牵引件54包括第一金属丝54A、第二金属丝54B以及第四金属丝54D。第一金属丝54A穿梭在第一牵引腔48A中,第二金属丝54B穿梭在第二牵引腔48B中,第四金属丝54D穿梭在第四牵引腔48D中。鞘管本体18的远端部分44上套装有第一环38以及第二环46,第二环46靠近鞘管本体18的远端16,第一环38以及第二环46间隔设置,鞘管本体18设置有开口40,开口40位于第一环38以及第二环46之间,开口40的轮廓由其边缘42限定,开口40与鞘管本体18内的孔20连通。远端16设置有远端孔45。鞘管本体18具有纵向轴线28。
请参考图5:图5示出的鞘管本体18的外表面50和内表面52之间形成有第一牵引腔48A、第二牵引腔48B、第三牵引腔48C以及第四牵引腔48D,第一牵引腔48A、第二牵引腔48B、第三牵引腔48C以及第四牵引腔48D沿鞘管本体18的周向均匀分布,第一牵引腔48A、第二牵引腔48B、第三牵引腔48C以及第四牵引腔48D内分别穿梭有第一金属丝54A、第二金属丝54B、第三金属丝54C以及第四金属丝54D。鞘管本体18内的孔20沿其纵向轴线28延伸。第一金属丝54A和第三金属丝54C平行设置,过两者的平面为第一平面56。第二金属丝54B和第四金属丝54D平行设置,过两者的平面为第二平面58。
请参考图6:图6示出的鞘管装置10的鞘管本体18具有孔20,鞘管本体18的外表面50以及内表面52之间形成有牵引腔48,牵引腔48内穿梭有牵引件54。牵引腔48包括第一牵引腔48A以及第三牵引腔48C,牵引件54包括第一金属丝54A、第二金属丝54B以及第三金属丝54C。鞘管本体18的远端部分44上套装有第一环38以及第二环46,第二环46靠近鞘管本体18的远端16,第一环38以及第二环46间隔设置,鞘管本体18设置有开口40,开口40位于第一环38以及第二环46之间,开口40的轮廓由其边缘42限定,开口40与鞘管本体18内的孔20连通。鞘管本体的远端16设置有远端孔45。牵引件54的远端与第一环38固定。
请参考图7:图7示出的鞘管装置10的鞘管本体18具备远端16以及近端14,远端16设置有远端孔45,近端14设置有穿入孔15。鞘管本体18包括沿远端16到近端14的方向上依次连接的远端部分44、中间部分34以及近端部分37。近端部分37外连接有操作件12,操作件12上滑动连接有手柄26,操作件12的近端形成有第一指环120。手柄26的滑动方向参照双箭头。
请参考图8:图8示出的鞘管本体18具有孔20、牵引腔48、远端16以及近端14,孔20贯穿近端14形成穿入孔15,孔20贯穿远端16形成远端孔45。鞘管本体18包括沿远端16到近端14的方向上依次连接的远端部分44、中间部分34以及近端部分37。远端部分44外套装有第一环38,远端16成型有远端透明帽17,远端孔45成型在远端透明帽17上。近端部分37设置有与牵引腔48连通的引导孔371,牵引件54通过引导孔371伸入牵引腔48内,并延伸至第一环38处,与第一环38固定连接。鞘管本体18的中间部分34以及近端部分37为金属网管181,金属丝网管181包括管体182以及成型在管体182内的网状管结构183。
请参考图9以及图10:图9示出的鞘管本体18具有孔20、牵引腔48、远端16以及近端14,孔20贯穿近端14形成穿入孔15,孔20贯穿远端16形成远端孔45。鞘管本体18设置有引导孔371,引导孔371与牵引腔48连通,使得外部的牵引件54通过引导孔371伸入牵引腔48中,牵引件54的远端延伸至鞘管本体18的远端16附近,并与套装在鞘管本体18外的第一环38固定连接。鞘管本体18的远端16形成有远端透明帽17,远端孔45成型于远端透明帽17,并且,远端透明帽17设置有与远端孔45连通的透气孔171。鞘管本体18具有外表面50以及内表面52,外表面50和内表面52之间形成该牵引腔48,牵引腔48内穿梭有牵引件54,牵引件54与第一环38固定连接。
请参考图11:图11示出的鞘管本体18的近端14设置有穿入孔15。鞘管本体18的近端部分37上套装有筒体22,筒体22连接有连接件24,筒体22和连接件24构成安装部件21,筒体22设置有安装接口221。连接件24设置有安装口241,从安装口241引出的牵引件54与手柄26操作连接,手柄26可滑动地安装在操作件12上,操作件12的近端形成有第一指环120。手柄26包括滑动设置在操作件12上的滑动本体261以及可转动地连接于滑动本体261上的按钮262,滑动本体261包括两个第二指环264。手柄26沿预设方向相对于操作件12滑动时,带动牵引件54沿预设方向滑动,手柄26沿与预设方向相反的方向滑动时可被自锁,通过按钮262可实现解锁。预设方向如图中箭头所示的方向,且以虚线示出,该预设方向与鞘管本体18的纵向轴线28具有夹角d,d为锐角。
请参考图12:图12示出的鞘管本体18外套装有筒体22,筒体22连接有连接件24,筒体22与连接件24构成安装部件21,筒体22与连接件24一体成型。筒体22设置有安装接口221,安装接口221可与医用管222连接,通过医用管222可向鞘管本体18的孔20内进行注液或抽液。连接件24设置有安装口241,牵引件54从安装口241引出。鞘管本体的近端14设置有穿入孔15,覆盖穿入孔15的位置设置有密封件60,当内窥镜本体101的穿梭部分102穿梭在穿入孔15内时,密封件60对两者的缝隙进行密封。
请参考图13:图13示出的安装部件21包括一体成型的连接件24以及筒体22,筒体22设置有安装接口221,安装接口221与筒体22的内部连通,安装部件21设置有连通孔223,以连通筒体22的内部以及连接件24的内部。
请参考图14:图14示出的操作件12的近端形成有第一指环120,并且沿预设方向(直线箭头所指)设置有多个并排且间隔的棘齿121,操作件12的中间区域中空设置,形成有滑槽,手柄26包括滑动本体261以及按钮262,滑动本体261通过该滑槽实现与操作件12滑动连接,按钮262的一端可转动地连接于滑动本体,另一端位于滑动本体261形成的第二指环264的内部,按钮262设置有棘爪263,棘爪263与棘齿121配合,以在滑动本体261沿预设方向相对于操作件12移动时,棘爪263绕过棘齿121继续移动,在滑动本体261沿与预设方向相反的方向相对于操作件12移动时,棘爪263卡在相邻的两个棘齿121之间被止位。当按钮262以图中弧形箭头所指的方向相对于滑动本体261转动时,棘爪263可以绕过棘齿121,这样滑动本体261可沿与预设方向相反的方向相对于操作件12移动。
请参考图15:图15示出的操作件12的近端形成有第一指环120,并且设置有多个间隔的棘齿121。手柄26包括滑动本体261、按钮262、棘爪263、转轴265以及成型在滑动本体261两侧的两个第二指环264。按钮262的一端设置有该转轴265以及棘爪263,转轴265绕自身的轴线与滑动本体261转动连接,棘爪263与棘齿121配合使用,按钮262的另一端位于与之对应的第二指环264的内部。
各种发明概念可以体现为一个或多个方法,已经提供了其中的示例。作为该方法的一部分执行的动作可以以任何合适的方式排序。因此,可以构建其中以与所示顺序不同的顺序执行动作的实施方式,其可以包括同时执行一些动作,即使在说明性实施方式中被示为顺序动作。
虽然本文已经描述并示出了各种发明性实施方式,但是本领域的普通技术人员将容易地想到用于执行本文描述的功能和/或获得本文所述的结果和/或一个或多个优点的多种其它装置和/或结构,并且每个这种变型和/或修改都被认为在本文描述的发明性实施方式的范围内。更一般地,本领域技术人员将容易地理解,本文描述的所有参数、尺寸、材料和构造旨在是示例性的,并且实际的参数、尺寸、材料和/或构造将取决于使用本公开教导的一个或多个具体应用。本领域技术人员将认识到或能够使用不超过常规实验确定本文描述的具体发明性实施方式的许多等同物。因此,应当理解,前述实施方式仅以示例的方式呈现,并且在所附权利要求及其等同物的范围内,可以以不同于具体描述和要求保护的方式来实践发明性实施方式。本公开的发明性实施方式针对本文描述的每个单独的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法。此外,如果这种特征、系统、物品、材料、套件和/或方法不是相互矛盾的,则两个或更多个这种特征、系统、物品、材料、套件和/或方法的任何组合都包括在本公开的发明范围内。如本文所定义和使用的所有定义应被理解为字典定义的限制(control over dictionary definitions)、通过引用并入文件中的定义和/或所定义术语的普通含义。
除非明确地相反指示,否则如在本文中在说明书和权利要求书中所使用的冠词“一(a)”和“一(an)”应理解为意指“至少一个”。如在本文中在说明书和权利要求书中(如果有的话)使用的短语“和/或”应当理解为意指这样结合的元素,即,在一些情况下结合地存在而在其它情况下分开地存在的元素中的“任一者或两者”。用“和/或”列出的多个元素应当以相同的方式来解释,即,如此结合的元素中的“一个或多个”。除了“和/或”从句具体指出的元素之外,可以任选地存在其它元素,无论与具体指出的那些元素相关还是不相关。因此,作为非限制性示例,在结合诸如“包括(comprising)”等开放式语言使用时,对“A和/或B”的引用在一个实施方式中可以仅指A(任选地包括除B以外的元素);在另一实施方式中,仅指B(任选地包括除A以外的元素);在又一实施方式中,指A和B二者(任选地包括其它元素)等等。如在本文中在说明书和权利要求书中所使用的,“或”应当理解为具有与如上所定义的“和/或”相同的含义。例如,当分离列表中的项目时,“或”或“和/或”应被解释为是包括性的,即包括多个元素或元素列表中的至少一个,但也包括不止一个,并且可选地包括另外的未列出的项目。仅有明确相反指示的术语,诸如“……中的仅一个”或“……中的恰好一个”,或当在权利要求中使用时,“由……组成(consisting of)”,将指包括多个元素或元素列表中的恰好一个元素。通常,当前面有诸如“任一”、“……之一”、“……中的仅一个”或“……中的恰好一个”等排他性术语时,如本文所用的术语“或”应仅解释为指示排他性替换物(即,“一个或另一个,而不是两者”)。当在权利要求中使用时,“基本上由……组成(Consisting essentially of)”应当具有如其在专利法领域中使用的通常含义。
如在本文中在说明书和权利要求书中所使用的,引用一个或多个元素列表的短语“至少一个”应当理解为意指选自元素列表中的任何一个或多个元素的至少一个元素,但不一定包括在元素列表中具体列出的每个元素中的至少一个,并且不排除元素列表中的元素的任何组合。该定义还允许除了短语“至少一个”所指的元素列表中具体指出的元素之外的元素可以任选地存在,无论与具体指出的那些元素相关还是不相关。因此,作为非限制性示例,“A和B中的至少一个”(或等效地,“A或B中的至少一个”,或等效地,“A和/或B中的至少一个”)在一个实施方式中可以指至少一个,任选地包括不止一个A,不存在B(并且任选地包括除了B之外的元素);在另一实施方式中,指至少一个,任选地包括不止一个B,不存在A(并且任选地包括除A以外的元素);在又一实施方式中,指至少一个A,任选地包括不止一个A,以及至少一个B,任选地包括不止一个B(并且任选地包括其它元素)等等。
当一个特征或元素在本文中被称为在另一特征或元素“上”时,其可以直接在另一特征或元素上,或者也可以存在中间特征和/或元素。相反,当一个特征或元素被称为“直接在”另一特征或元素“上”时,不具有中间特征或元素。还将理解的是,当一个特征或元素被称为“连接”、“附接”或“耦接”至另一特征或元素时,其可以直接地连接、附接或耦解至另一特征或元素,或者可以存在中间特征或元素。相反,当一个特征或元素被称为“直接地连接”、“直接地附接”或“直接地耦接”至另一特征或元素时,不具有中间特征或元素。尽管参考一个实施方式进行了描述或示出,但是如此描述或示出的特征和元素可以应用于其它实施方式。本领域技术人员还将理解,提及与另一特征“相邻”设置的结构或特征可以具有与相邻特征重叠或位于相邻特征之下的部分。
为了便于描述,可以在本文中使用空间相对术语,诸如“下方”、“之下”、“下部”、“上方”、“上部”、“上面”、“后面”、“前面”等,以描述如图中所示的一个元素或特征与(多个)另一元素或(多个)另一特征的关系。应当理解,空间相对术语旨在包括除了图中所示的取向之外的设备在使用或操作中的不同取向。例如,如果图中的装置被倒置,则被描述为在其它元素或特征“下方”或“下面”的元素将随后被定向为在所述其它元素或特征“上方”。因此,示例性术语“下方”可以包括上方和下方二者的取向。可以以其它方式定向设备(旋转90度或以其它方向旋转),并据此解释本文中使用的空间相对描述语。类似地,除非另外特别指出,否则本文所用的术语“向上”、“向下”、“垂直”、“水平”、“侧向”、“横向”、“纵向”等仅用于解释目的。
尽管在本文中可以使用术语“第一”和“第二”来描述各种特征/元素,但是除非上下文另外指出,否则这些特征/元素不应受这些术语的限制。这些术语可以用于将一个特征/元素与另一特征/元素区分开。因此,在不背离本公开的教导的情况下,本文中讨论的第一特征/元素可以被称为第二特征/元素,并且类似地,本文中讨论的第二特征/元素可以被称为第一特征/元素。
实施方式是本公开的实现方式或示例。说明书中对“一种实施方式”,“一个实施方式”、“一些实施方式”,“一个具体实施方式”或“其他实施方式”等的引用意指结合实施方式描述的特定特征、结构或特性包括在本公开的至少一些实施方式中,但不一定是所有实施方式中。多次出现的“一种实施方式”,“一个实施方式”、“一些实施方式”,“一个具体实施方式”或“其他实施方式”等不一定都指相同的实施方式。如果本说明书指出组件、特征、结构或特性“可以”、“也许”或“可能”被包括,则不要求包括该特定组件、特征、结构或特性。如果说明书或权利要求书提及“一个(a)”或“一个(an)”元素,则并不意味着仅存在一个该元素。如果说明书或权利要求书提及“附加的”元素,则不排除具有一个以上该附加的元素。
如在本文中在说明书和权利要求书中所使用的,包括如在实施方式中所使用的并且除非另有明确说明,否则所有数字可以被解读为好像由单词“约”或“大约”开头,即使该术语没有明确地出现。当描述幅度和/或位置时,可以使用短语“约”或“大约”,以指示所描述的值和/或位置在值和/或位置的合理预期范围内。例如,数字值的值可以是规定值(或值的范围)的+/-0.1%、规定值(或值的范围)的+/-1%、规定值(或值的范围)的+/-2%值、规定值(或值的范围)的+/-5%、规定值(或值的范围)的+/-10%等。本文列举的任何数值范围旨在包括其中包含的所有子范围。另外,执行本公开的任何方法可以以与本文描述的顺序不同的顺序发生。因此,除非明确说明,否则不应将方法的顺序解读为限制。可以认识到,以不同顺序执行该方法的某些步骤可以达到相似的结果。
在权利要求书以及以上说明书中,所有过渡性短语,诸如“包括(comprising)”、“包括(including)”、“携带(carrying)”、“具有(having)”、“包含(containing)”、“涉及(involving)”、“拥有(holding)”、“由……构成(composed of)”等应理解为开放式的,即意指包括但不限于。如美国专利局专利审查程序手册中所述,仅连接短语“由……组成(consisting of)”和“基本上由……组成(consisting essentially of)”应分别是封闭的或半封闭的连接短语。在前面的描述中,为了简洁、清楚和理解,使用了某些术语。因为这种术语用于描述性目的并且旨在被广泛地解释,因此,除了现有技术的要求之外,没有由此暗示任何不必要的限制。此外,本公开的各种实施方式的描述和阐释是示例,并且本公开不限于所示出或所描述的确切细节。
工业实用性
综上所述,本公开提供了一种鞘管装置及内窥镜组件,鞘管装置的使用成本较低,且通过该装置可以使得医生更容易辅助操作内窥镜本体,可以很顺利地穿过组织,并到达预设的位置。
Claims (33)
1.一种鞘管装置,其特征在于,包括:
具有近端和远端的鞘管本体,所述鞘管本体具有外表面和内表面,所述内表面限定沿纵向轴线延伸的孔;
相对于所述外表面与所述内表面之间的所述纵向轴线径向测量的所述鞘管本体的厚度;
第一牵引腔,所述第一牵引腔在所述鞘管本体中在所述内表面与所述外表面之间形成,其中,所述第一牵引腔的直径小于所述孔的直径;
其中,所述第一牵引腔适于在其中接收实现所述鞘管本体在所述远端处的运动的组件,使得能够将所述鞘管装置安装在内窥镜本体的穿梭部分之上,以在结构上支撑所述穿梭部分;
其中,所述鞘管本体的远端部分外套装有第一环以及第二环,所述第一环和所述第二环间隔设置,在间隔设置的两者之间的所述鞘管本体设置有径向对准的开口,所述开口与所述孔连通。
2.根据权利要求1所述的鞘管装置,其特征在于,还包括:
至少一个切口,所述至少一个切口在所述鞘管本体的所述外表面中形成,
其中,所述至少一个切口位于所述鞘管本体的中线的远端。
3.根据权利要求1所述的鞘管装置,其特征在于,还包括:
第二牵引腔,所述第二牵引腔在所述鞘管本体中在所述内表面与所述外表面之间形成,其中,所述第二牵引腔的直径小于所述孔的直径;
其中,当以截面观察时,所述第二牵引腔相对于所述纵向轴线定位成与所述第一牵引腔成90度至180度。
4.根据权利要求3所述的鞘管装置,其特征在于,还包括:
第三牵引腔,所述第三牵引腔在所述鞘管本体中在所述内表面与所述外表面之间形成,其中,所述第三牵引腔的直径小于所述孔的直径;
其中,当以截面观察时,所述第三牵引腔相对于所述纵向轴线定位成与所述第一牵引腔成90度至180度。
5.根据权利要求4所述的鞘管装置,其特征在于,还包括:
第四牵引腔,所述第四牵引腔在所述鞘管本体中在所述内表面与所述外表面之间形成,其中,所述第四牵引腔的直径小于所述孔的直径;
其中,当以截面观察时,所述第四牵引腔相对于所述纵向轴线定位成与所述第一牵引腔成90度至180度。
6.根据权利要求1-5任一项所述的鞘管装置,其特征在于,还包括:
环,所述环从所述鞘管本体的中线向远端围绕所述鞘管本体的所述外表面,所述环适于在检查期间被观察设备观察。
7.根据权利要求1-5任一项所述的鞘管装置,其特征在于,还包括:
所述鞘管本体的平行于所述纵向轴线偏移的边缘,所述边缘限定了径向对准的所述开口,所述径向对准的开口适于允许所述鞘管本体遮蔽或覆盖的所述内窥镜本体的一部分通过径向对准的所述开口向外观察。
8.根据权利要求1-5任一项所述的鞘管装置,其特征在于,还包括:
所述鞘管本体的围绕所述纵向轴线的边缘,所述边缘限定了纵向对准的开口,所述纵向对准的开口适于允许所述鞘管本体遮蔽或覆盖的所述内窥镜本体的一部分通过所述纵向对准的开口向外观察。
9.根据权利要求1-5任一项所述的鞘管装置,其特征在于,所述鞘管本体比位于所述孔内的所述内窥镜本体的穿梭部分坚硬。
10.一种内窥镜组件,其特征在于,包括:
内窥镜本体,所述内窥镜本体具有延伸至远端的穿梭部分,其中,所述内窥镜本体具有与所述穿梭部分的所述远端相邻的传感器,以捕获图像或视频;
根据权利要求1-9任一项所述的鞘管装置,其中,所述内窥镜本体的所述穿梭部分定位在所述鞘管装置的所述孔内;
其中,在医疗手术期间,所述鞘管装置的鞘管本体适于在结构上支撑所述内窥镜本体的所述穿梭部分。
11.根据权利要求10所述的内窥镜组件,其特征在于,还包括:
所述鞘管本体比所述内窥镜本体的所述穿梭部分坚硬。
12. 根据权利要求11所述的内窥镜组件,其特征在于,还包括:
第一牵引腔,所述第一牵引腔在所述鞘管本体中在所述鞘管本体的内表面与外表面之间形成,其中,所述第一牵引腔的直径小于所述孔的直径;以及
第一金属丝,所述第一金属丝设置在所述第一牵引腔内并与所述鞘管本体连接,其中,从所述鞘管本体的手柄操纵所述第一金属丝使得所述鞘管本体在其远端处在第一平面中弯曲或移动,从而使得所述内窥镜本体的所述穿梭部分与所述鞘管本体一起弯曲或移动。
13.根据权利要求12所述的内窥镜组件,其特征在于,还包括:
第二牵引腔,所述第二牵引腔在所述鞘管本体中在所述内表面与所述外表面之间形成,其中,所述第二牵引腔的直径小于所述孔的直径;
其中,当以截面观察时,所述第二牵引腔相对于所述鞘管本体的纵向轴线定位成与所述第一牵引腔成90度至180度;以及
第二金属丝,所述第二金属丝设置在所述第二牵引腔内并连接至所述鞘管本体,其中,从所述鞘管本体的所述手柄操纵所述第二金属丝使得所述鞘管本体在其远端处在与所述第一平面正交的第二平面中弯曲或移动,从而使得所述内窥镜本体的所述穿梭部分与所述鞘管本体一起弯曲或移动。
14.一种鞘管装置,其特征在于,包括:
具有近端和远端的鞘管本体,所述鞘管本体设置有孔,所述孔沿所述鞘管本体的远端到近端的方向延伸,所述孔配置成穿梭内窥镜本体的穿梭部分;
所述鞘管本体形成有牵引腔,所述牵引腔沿所述鞘管本体的远端到近端的方向延伸,所述牵引腔配置成穿梭牵引件,所述牵引件的远端与所述鞘管本体的远端部分固定,以在所述牵引件朝向所述鞘管本体的近端移动时,所述鞘管本体的远端部分以及位于所述远端部分内的所述穿梭部分一起弯曲和/或移动;
其中,所述鞘管本体的远端部分外套装有第一环以及第二环,所述第一环和所述第二环间隔设置,在间隔设置的两者之间的所述鞘管本体设置有径向对准的开口,所述开口与所述孔连通。
15.根据权利要求14所述的鞘管装置,其特征在于,所述远端部分的外表面由柔性膜缠绕而形成。
16.根据权利要求15所述的鞘管装置,其特征在于,所述柔性膜沿所述鞘管本体的轴向螺旋缠绕并通过热缩成型,以形成所述远端部分的外表面。
17.根据权利要求14所述的鞘管装置,其特征在于,所述鞘管本体的中间部分以及近端部分为金属网管,以配置成支撑位于所述金属网管内的所述穿梭部分。
18.根据权利要求17所述的鞘管装置,其特征在于,所述金属网管包括管体以及成型在所述管体的内部,且由金属丝编织而成的网状管结构。
19.根据权利要求14-18任一项所述的鞘管装置,其特征在于,所述鞘管装置还包括牵引件,所述牵引件可滑动地穿梭于所述牵引腔,所述牵引件的远端与所述鞘管本体的远端部分固定,以在所述牵引件朝向所述鞘管本体的近端移动时,所述鞘管本体的远端部分以及位于所述远端部分内的所述穿梭部分一起弯曲和/或移动。
20.根据权利要求14-18任一项所述的鞘管装置,其特征在于,所述鞘管本体还包括中间部分以及近端部分,所述远端部分、所述中间部分以及所述近端部分沿所述鞘管本体的远端到近端的方向依次连接;
所述远端部分的材质硬度为a;
所述中间部分的材质硬度为b;
所述近端部分的材质硬度为c;
a<b≤c。
21.根据权利要求14-18任一项所述的鞘管装置,其特征在于,所述鞘管装置还包括安装部件,所述安装部件包括连接件以及与所述连接件连接的筒体,所述筒体套设所述鞘管本体的近端部分,所述近端部分设置有与牵引腔连通的引导孔,以引导位于所述牵引腔中的所述牵引件经由所述筒体以及所述连接件伸出。
22.根据权利要求21所述的鞘管装置,其特征在于,所述筒体连接有安装接口,所述安装接口配置成与医用管连接,所述安装接口与所述孔连通。
23.根据权利要求21所述的鞘管装置,其特征在于,所述鞘管装置还包括操作件以及手柄,所述操作件与所述连接件连接,所述手柄与经由所述连接件伸出的所述牵引件连接;所述手柄可滑动地连接于所述操作件,以带动所述牵引件移动。
24.根据权利要求23所述的鞘管装置,其特征在于,所述手柄配置成沿预设方向相对于所述操作件滑动时,带动所述牵引件朝向所述鞘管本体的近端移动;且配置成沿与所述预设方向相反的方向相对于所述操作件滑动时可自锁。
25.根据权利要求24所述的鞘管装置,其特征在于,所述手柄包括滑动本体以及可转动地连接于所述滑动本体的按钮,所述滑动本体可滑动地连接于所述操作件,所述牵引件与所述滑动本体连接;所述操作件沿预设方向设置有多个并排设置的棘齿,所述按钮设置有棘爪,所述棘爪与所述棘齿配合,以在所述滑动本体沿所述预设方向移动时,所述棘爪绕过所述棘齿移动,或,在所述滑动本体沿与所述预设方向相反的方向移动时,所述棘爪被所述棘齿锁死。
26.根据权利要求24所述的鞘管装置,其特征在于,所述鞘管本体的中间部分以及近端部分具备纵向轴线,所述预设方向与所述纵向轴线的夹角为d,15°≤d≤75°。
27.根据权利要求14-18任一项所述的鞘管装置,其特征在于,所述孔贯穿所述鞘管本体的远端以形成远端孔,所述远端孔配置成供所述穿梭部分的远端穿出。
28.根据权利要求27所述的鞘管装置,其特征在于,所述鞘管本体的远端形成远端透明帽,所述远端孔形成于所述远端透明帽内。
29.根据权利要求14-18任一项所述的鞘管装置,其特征在于,所述第一环配置成在观察设备扫描时被观察。
30.根据权利要求14-18任一项所述的鞘管装置,其特征在于,所述鞘管装置还包括密封件,所述孔贯穿所述鞘管本体的近端以形成穿入孔,所述穿入孔配置成供所述穿梭部分的远端穿入,所述密封件安装在所述鞘管本体的近端,所述密封件配置成在所述穿梭部分穿梭于所述孔时,密封所述鞘管本体与所述穿梭部分之间的缝隙。
31.一种内窥镜组件,其特征在于,包括内窥镜本体以及权利要求14所述的鞘管装置;所述内窥镜本体的穿梭部分可滑动地穿梭于所述孔内。
32.根据权利要求31所述的内窥镜组件,其特征在于,所述内窥镜组件还包括球囊导管以及与所述球囊导管连接的球囊,所述球囊以及所述球囊导管配置成对所述鞘管本体进行辅助牵引。
33.根据权利要求31或32所述的内窥镜组件,其特征在于,所述鞘管本体的中间部分以及近端部分为金属网管,所述金属网管的材质硬度为e,所述穿梭部分的材质硬度为f,e>f。
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