CN104918535A - 锚定工作通道 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种锚定工作通道，包括：长轴，该长轴具有近端和末端；以及至少一个充胀球囊，该至少一个充胀球囊位于长轴的末端处并且具有外壁，该外壁具有接触周围组织的外表面；其中长轴具有第一腔道，通过该第一腔道供应流体，以对至少一个充胀球囊充流体，使得该球囊将轴锚定到周围组织；其中长轴具有第二腔道，该第二腔道容纳插入到其中的至少一个医疗器械和/或者设备；并且其中至少一个充胀球囊的外表面包括纹理表面，以防止外表面在周围组织上滑动。

Description

锚定工作通道

技术领域

本发明涉及用于在患者体内锚定用于部署和/或者使用外科器械和设备的工作通道的系统和方法。更具体地说，本发明涉及一种具有用于将工作通道固定在要求地点和方位，从而在体腔内精确地微创插入并且定位导管、外科器械、设备和植入物的扩张装置的工作通道。

背景技术

在现代医疗实践中，将各种类型的导管、器械、设备和植入物广泛应用于各种医疗手术。医学科学越来越多地采用微创技术解决和治疗各种影响人体的病理和疾病状态。这种微创技术的优点之一是能够通过较小的钥孔切口、刺创穿刺(stab puncture)并且/或者通过人体的自然腔道进入体内的腔和管内实现。这些方法意在减小对人体的创伤并且加速患者康复。

通过这些微创切口输入到体内和从体内输出的各种医疗器械、设备和植入物通常都直径小、直线式的，并且因此可能难以引导和导航从而进入人体、通过人体和从人体出来。有几种方法使这些器械和设备进入患者体内。

方法之一采用柔性导线，通过该柔性导线，使要求的医疗器械或者外科器械进入。医学界长期使用导线来解决严格定位和放置医疗器械、设备和植入物的困难。为了开启或者产生进入体内的新通路，通常通过导线将诸如钻、扩孔钻、扩张器、螺塞(tap)、剪刀、能量输送工具以及类似器械的取芯设备、切割设备和扩展设备引导到要求的位置。公知通过导线放置诸如摄像机、观察镜、探子和照明光纤的成像设备。常常通过导线放置诸如支架、骨螺钉、髓腔内杆、软组织锚定物、瓣膜以及各种其他植入物的植入物。通常，人体的管状结构被基于导线放置并且输送的被称为导管的设备介入。

尽管在微创医疗手术中，导线非常有用，但是其存在许多缺点。缺点之一是仅在将各种器械插入体腔时使用导线，而且在将器械插入后，必须抽出该导线，并且因此，在进行外科手术时，导线没用。为了能使进行手术所需的诸如冲洗和吸入通道、成像与照明设备等的其他设备进入，必须使具有工作通道的导管或者内窥镜进入患者的体内。导线的其他限制包括难以将医疗设备精确定位在要求的地点，因为在插入设备时，导线经常离开目标点位。又另一个限制是，许多导线不提供成像能力，因此导致插入和定位导线和其他设备对于外科医生非常困难。

使各种医疗设备进入患者体内的另一种方法是通过导管或者内窥镜的工作通道。当前，大多数内窥镜和导管都包括沿着内窥镜或者导管的长度延伸的多个工作通道中的至少一个，以接触体腔内的体组织。这些工作通道通常包括刚性不可弯曲段和柔性可弯曲段。该工作通道允许空气吹入、水流、吸入和其他医疗设备进入。

尽管传统的多个和内窥镜将大量的各种材料用于工作通道，但是其都要求工作通道是设备的整体部分。因为导管和内窥镜都受到重复使用并且都要求跟随体内的弯曲途径，所以频繁导致工作通道故障的原因是一段工作通道的弯曲、扭结或者破裂。这样使得导管或者内窥镜无效，直到其被修理，修理就要求分解该设备，并且替换工作通道。

在使用导管和内窥镜中的另一个限制是其外径通常都太大，因此，使得其不适合用于远距离的身体器官、管和空间，并且此外，其内部工作通道的直径通常太小。对导管或者内窥镜的外径和内径进行优化受到导管/内窥镜的连结和/或者操作要求的诸如金属线、光学元件、通道等的机械结构的尺寸和要求的限制。

具有工作通道的公知导管和内窥镜的又另一个缺点是，在导管/内窥镜进入患者体内并且开始外科手术后，导管/内窥镜通常从外科手术点位偏移，从而使得外科医生难以进行手术并且要求进一步重新定位该设备。

已经有人尝试克服公知工作通道设备的问题。例如，授予Donofrio的美国专利No.5,938,585描述了一种在其末端处具有充胀球囊形式的锚定和定位设备的内窥镜。该内窥镜在其末端包括照明光源和成像设备。充胀球囊包括位于内部用于容纳成像设备的窗口部，并且成型该充胀球囊，使得当其充胀时在成像设备与腔壁之间提供空间，以使成像设备可以看到腔壁。

授予Oneda等人的美国专利申请公布No.2011/0004058描述了一种在内部具有可移动的外轴和内轴的成像内窥镜。该内窥镜还包括安装于内轴的末端上的成像舱。外轴或者成像舱可以在末端处包括充胀球囊，以将成像单元锚定在体腔内。

授予Roucher Jr.的美国专利公布No.2004/0230219描述了一种用于处理冠状动脉性心脏病的锚定、支承和中心导管系统。该系统包括球囊护套装置(balloon sheath apparatus)，该球囊护套装置具有：位于其末端的充胀球囊、导线腔道(guidewire lumen)和充胀腔道(inflation lumen)。利用球囊护套有助于将导线的中心定位在血管内的闭塞中。该系统还包括：液压导线，该液压导线通过球囊护套的导线腔道插入；以及交换护套，该交换护套通过导线延伸，从而使闭塞进一步膨胀。

授予Pierpont的美国专利No.5,484,412描述了一种血管成形导管，该血管成形导管包括位于锚定导管内的球囊膨胀导管，这样位于引导导管内。将引导导管插入动脉中，然后，锚定导管延伸到引导导管外并且通过对外部球囊充胀锚定到动脉壁，并且然后，扩张导管延伸到锚定导管外部，以执行血管成形手术。

授予Casas等人的美国专利公布No.2009/0076447描述了一种在其末端具有充胀球囊的柔性导管，该导管包括：丝腔道和球囊充胀腔道。具有导线的柔性导管插入目标点位，导线通过导管到达锚定地点，并且抽动柔性导管，使导线位于适当位置。然后，通过导线插入锚定导管，抽出该导线，并且球囊充胀，以将导管锚定在该点位。然后，然后，能够通过锚定导管插入导线，使球囊放缩，并且从体腔抽出锚定导管。

尽管这些公知设备对较老的系统提供了一些改进，但是它们仍存在显著缺陷。上面描述的现有技术系统的主要问题之一是其结构相当庞大并且复杂，这样使得它们不适合用于诸如肺的具有非常小直径的体腔内。因此，这些公知的系统通常由昂贵的材料构成并且要求多个工作部件，并且因此必须重复使用多次，这样要求复杂的灭菌过程。

另一个问题是，上面描述的设备通常在插入和操作时从要求的地点偏移。这是因为，只有使设备保持在适当位置的固定机构是充胀球囊与周围腔壁之间的接触物。现有技术的设备具有表面平滑的球囊，从而使得其在操作设备时因为对设备施加的直线力和/或者旋转力而容易滑动。

现有技术的工作通道设备的又一个不足之处是，不能根据要求而最佳地并且精确地定位其。公知设备不在工作通道之前的、之后的和周围的区域中提供直接可视反馈，从而对定位和操作设备进行优化。

公知工作通道设备的又另一个缺陷是，不能精确测量利用它们提供生理测量和反馈的环境的尺寸，该生理测量和反馈有助于精确并且可靠地定位和操作该设备。例如，现有技术的设备不能使外科医生测量在其内可靠操作工作通道的体腔的腔道内直径，并且没有提供在手术时精确调节从而改变该直径的方式。因为公知设备没有在腔内的不同点测量腔道内直径的机构，所以外科医生不能正确调节对锚定球囊施加的压力量，并且因此防止球囊滑动或者偏移。

因此，希望有一种解决上面描述的现有技术系统的缺点和缺陷的改进型锚定工作通道。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种克服了公知设备的问题的新的改进型锚定工作通道。

此外，本发明的目的是提供一种解决了现有技术设备的错位、移位和不稳定问题的新的改进型锚定工作通道。

本发明的另一个目的是提供一种提供改善的成像能量从而能更精确定位并且操作设备的新的改进型锚定工作通道。

本发明的又一个目的是提供一种可以与现有导管和内窥镜设备一起使用的新的改进型锚定工作通道。

本发明的又另一个目的是提供一种结构简单并且能用于较小直径的体腔内的新的改进型锚定工作通道。

为了至少实现本发明的上述目的，提供了一种锚定工作通道，该锚定工作通道包括：长轴，该长轴具有近端和末端；以及至少一个充胀球囊，该至少一个充胀球囊位于长轴的末端处并且具有外壁，所述外壁包括接触周围组织的外表面；其中长轴具有第一腔道，通过该第一腔道供应流体，以对所述至少一个充胀球囊充流体，使得所述至少一个球囊将轴锚定到周围组织；其中长轴具有第二腔道，该第二腔道容纳插入到其中的至少一个医疗器械和/或者设备；并且其中所述至少一个充胀球囊的所述外表面包括纹理表面，以防止外表面在周围组织上滑动。

在特定实施例中，至少一个充胀球囊的纹理表面包括布置于球囊的外壁上的网。在这些实施例中的一些实施例中，网是纬编织网。除了这些实施例，网包括聚乙烯。在这些实施例中的进一步实施例中，网包括弹性蛋白酶。

在一些实施例中，锚定工作通道还包括布置于第一腔道和第二腔道中的一个内的成像设备。在这些实施例中的特定实施例中，所述成像设备的末端延伸到所述长轴的末端外，用于观看锚定工作通道前面的组织。在这些实施例中的进一步实施例中，成像设备包括光纤束。

在特定实施例中，成像设备包括可操纵末段。在这些实施例中的一些实施例中，成像设备还包括用户用于致动可操纵末段的控制单元。在这些实施例中的进一步实施例中，成像设备包括内腔道和多个操纵腔道。在这些实施例中的特定实施例中，成像设备还包括至少一个拉线，该拉线布置于多个操纵腔道中的至少一个内，用于致动所述成像设备的末段。

在特定实施例中，流体是气体。

在一些优选实施例中，泵将流体送到至少一个球囊。在这些实施例中的特定实施例中，泵是电动气动泵。除了这些实施例，泵还包括真空源，该真空源抽空所述至少一个充胀球囊中的流体。在这些实施例中的进一步实施例中，泵包括：至少一个传感器，该至少一个传感器用于测量至少一个参数；以及处理器，该处理器根据测量的至少一个参数对至少一个充胀球囊供给流体进行控制。在这些实施例中的又进一步实施例中，设置数据设备，通过该数据设备，泵识别连接到的特定类型的工作通道。

在特定实施例中，至少一个充胀球囊包括至少一个成像标记。在这些实施例中的一些实施例中，至少一个成像标记包括射线透不过的环。

在一些情况下，所述长轴的近端包括：第一端口，该第一端口与第一腔道联通；以及至少一个第二端口，该至少一个第二端口与第二腔道联通。

在特定实施例中，长轴还包括旁路腔道，该旁路腔道与长轴中位置靠近所述充胀球囊的开口流体联通，以使体流体通过。

在特定优选实施例中，至少一个充胀球囊包括多个沿着所述长轴位于不同地点的充胀球囊。在这些实施例中的一些实施例中，多个充胀球囊中的每个都能独立于其他球囊充胀。

在一些实施例中，医疗器械和/或者设备是切除球囊导管。在其他实施例中，医疗器械和/或者设备包括可操纵导管。在又进一步实施例中，医疗器械和/或者设备包括光纤镜。

在特定实施例中，工作通道还包括位于长轴的外壁上的至少一个开口，用于将治疗剂和/或者诊断剂送到周围组织。

还提供了一种通过锚定工作通道进行医疗手术的方法，该方法包括步骤：将工作通道插入体腔内，其中所述工作通道包括：长轴，该长轴内至少具有第一腔道和第二腔道；以及充胀球囊，该充胀球囊位于长轴的末端处并且具有带纹理表面的外壁，用于防止外壁在周围组织上滑动；使所述工作通道通过体腔前进，直到充胀球囊到达锚定位置；利用泵将流体送到第一腔道，直到球囊充流体，使得纹理表面对体腔的壁施加足够大的压力，以使球囊保持在锚定位置；使至少一个医疗器械和/或者设备穿过第二腔道并且从长轴的末端出来，用于进行医疗手术；从第二腔道抽出至少一个医疗器械和/或者设备；使充胀球囊放缩；以及从体腔抽出工作通道。

在一些实施例中，泵包括：至少一个传感器，该至少一个传感器用于测量至少一个参数；以及处理器，该处理器根据测量的至少一个参数对充胀球囊供给流体进行控制。

在特定实施例中，该方法还包括利用布置于第一腔道和第二腔道中的一个内的成像设备目视体腔内的组织的步骤。

在一些情况下，使用成像设备的步骤包括使所述成像设备的末端头延伸到所述长轴的末端外，以目视锚定工作通道前面的组织。在这些情况中的特定情况下，成像设备包括可操纵末段，并且使用成像设备的步骤包括通过控制单元致动所述末段，从而在体腔内操纵所述成像设备。

在特定实施例中，该方法还包括利用至少一个成像标记在所述体腔内定位充胀球囊的步骤。

在一些实施例中，长轴包括旁路腔道，该旁路腔道与长轴中位置靠近充胀球囊的开口联通，并且该方法还包括使体流体通过旁路腔道并且从长轴的开口出来的步骤。在这些实施例中的特定实施例中，该方法还包括测量流过旁路腔道的气流的步骤。

在特定实施例中，充胀球囊的纹理表面包括布置于球囊的外壁上的网。在这些实施例中的特定实施例中，网包括弹性蛋白酶。

在一些实施例中，使工作通道通过体腔前进的步骤包括将导线插入体腔内和使工作通道通过导线前进，直到到达锚定位置的步骤。

在特定实施例中，该方法还包括通过长轴的外壁中的至少一个开口，将治疗剂和/患者诊断剂送到组织。在这些实施例中的一些实施例中，将治疗剂和/或者诊断剂送到组织的步骤包括至少使充胀球囊部分放缩和在靠近方向上移动长轴，从而便于使剂外渗到组织中。

结合附图阅读了下面的说明后，本发明的这些以及其他目的、优点和特征变得显而易见。

附图说明

图1A是根据本发明的锚定工作通道的原理图。

图1B是图1A所示的具有多个球囊的锚定工作通道的原理图。

图1C是示出通过其插入各种医疗器械的图1A所示锚定工作通道的原理图。

图1D是以更详图示出工作通道的近端的图1A所示锚定工作通道的娱乐论坛。

图2是图1A所示锚定工作通道的充胀球囊的端视图。

图3A是图1A所示锚定工作通道的末端的透视截面图。

图3B是图1A所示锚定工作通道的末端的平面截面图。

图4是示出与泵的连接的图1A所示工作通道的局部原理图。

图5是示出布置在内部的成像设备的图1A所示锚定工作通道的末端的透视图。

图6是图5所示成像设备的末端的截面图。

图7－9是正在体腔内操作的图1A所示锚定工作通道的视图。

具体实施方式

根据本发明的锚定工作通道的一个实施例的基本部件示于图1A中。说明书中采用的术语“顶”、“底”、“之上”、“之下”、“上方”、“下方”、“之上”、“之下”、“在顶上”、“下面”、“向上”、“向下”、“上”、“下”、“前”、“后”、“向前”和“向后”指当处于图中所示的方位时所指的对象，该方位对于实现本发明的目的不是必需的。

本发明的锚定工作通道可以与各种导管或者内窥镜设备、各种类型的外科器械、工具以及需要通过适当工作通道插入体腔内并且在其内操作的手术设备、植入物和有关医学诊断和处理系统一起使用。在优选实施例中，锚定工作通道与美国专利No.8,226,601描述的切除球囊系统一起使用，在此通过引用合并该美国专利的全部公开内容。在另一个优选实施例中，本发明的工作通道与美国专利申请No.13/037,874描述的可操纵导管系统一起使用，在此也通过引用合并该美国专利申请的全部内容。在又另一个优选实施例中，工作通道与美国专利申请No.12/906,736描述的锚定导线一起使用，在此也通过引用合并该美国专利申请的全部内容。

如图1A所示，锚定工作通道包括具有末端(26)和近端(28)的长轴(2)。轴(2)能够是刚性的或者柔性的、根据特定应用和/或者目标体腔的直径可以具有任意适当直径和长度、并且可以是柔性的、刚性的或者半刚性的。在本发明的一个优选实施例中，长轴具有约90mm的长度、约4mm的内径以及约4.5mm的外径。

长轴(2)可以由柔性足以使轴安全穿过体腔的可用开口，使得其从腔壁折返而不刺破其的任何市售材料制成。特别是，使长轴(2)的末端段是柔性的，以保证使工作通道安全插入体腔内。

在一些实施例中，轴(2)可以包括为了便于工作通道通过体腔运动而由适当平滑材料制成的涂层。在图3所示的一个优选实施例中，长轴(2)包括：螺旋线(30)，该螺旋线(30)由诸如不锈钢的任意适当材料制成；以及涂层(32)，该涂层(32)由诸如聚乙烯、聚氨酯、等的适当材料制成。还可以利用编织护套代替螺旋线。在一些优选实施例中，螺旋线或者编织护套可以由诸如镍钛诺的形状记忆材料制成。

在又一些实施例中，长轴可以包括编织护套和螺旋线的组合，以保证该轴的最佳柔性和最佳可操纵性。例如，长轴的末端段可以由螺旋线材料制成，并且因此，具有较大柔性，而长轴的其余部分由编织护套材料制成，并且具有较小柔性。

在轴挤出过程中能够模制螺旋线(30)或者编织，并且螺旋线(30)或者编织能够延伸长轴(2)的整个长度。作为一种选择，在第一步，可以模制或者挤出长轴(2)，并且螺旋线(3)可以布置在轴的内腔道内。这种设计改善了长轴(2)的转矩、可操纵性和反冲阻力，并且还防止工作通道的直径减小。

如图1A所示，长轴(2)还可以包括校准刻度(12)，以测量轴(2)插入体腔内的程度。在一些实施例中，长轴(2)还可以包括位于轴的末端或者沿着轴位于任何其他地点的成像标记，从而便于其外部成像，并且因此，在将工作通道(1)插入并且定位在体腔内时，便于更好地目视。

长轴(2)的末端包括位于末端的端头处或者靠近末端的端头处的充胀球囊(3)。充胀球囊(3)具有带纹理表面的外壁，当充胀时，该外壁贴紧体腔内的周围组织。充胀球囊(3)可以由乳胶、Yulex、聚乙烯、尼龙或者其他适当材料，并且可以具有多种尺寸和直径，这样使得工作通道(1)用于各种直径和尺寸的体腔内，诸如大的和小的支气管支、窦、管等。在一些优选实施例中，充胀球囊(3)具有约10mm的长度和约10mm的直径。在特定实施例中，采用顺应球囊。在又一些优选实施例中，充胀球囊(3)可以包括多个球囊/囊，可以互相独立地对多个球囊/囊进行控制、充胀和放缩。

图2示出锚定工作通道(1)的充胀球囊(3)的端视图。球囊(3)的外表面(8)包括布置于球囊的外表面上的织网(10)。该网可以由弹性蛋白酶(elastane)、乳胶、聚氨酯、复合弹簧、金属纤维、弹性体、钢纤维或者其他适当材料或者其复合物或者涂层构成。在一些优选实施例中，网可以由弹性蛋白酶材料制成。在特定优选实施例中，网是纬编织物。然而，应当明白，可以利用任何适当网制造技术制造网带。

利用任何适当制造方法，可以将织网带(10)布置在球囊(3)的外表面上。作为一种选择，织带(10)可以由线直接织在球囊(3)上。在一些优选实施例中，织带(10)可以在模制过程中固定到球囊(3)的表面上，该模制过程在球囊(3)的外表面上产生面向外的凸起，该球囊(3)支持使球囊贴紧周围组织。在其他优选实施例中，密封在球囊(3)的面物质中的诸如泵或者充胀窦的维面结构可以用于产生形成纹理表面的面凸起。

根据特定应用，形成球囊(3)的纹理表面的凸起能够具有各种形状和构造。在一些实施例中，球囊(3)的外表面可以具有向外延伸凸起，该向外延伸凸起在球囊(3)的外表面上形成在周向上延伸的格状结构或者螺旋状图形。在其他实施例中，凸起可以是从球囊(3)的外表面向外延伸的凹痕形式的。应当注意，根据本发明，能够使用任何其他形状和构造的面凸起，包括上述纹理或者其他纹理中的任何一个的组合。

在特定优选实施例中，球囊(3)包括位于其端部上或者靠近其端部的成像标记，诸如射线透不过的环。能够选择并且正确定位这些标记，以反射或者阻挡各种成像形态的有关波(例如，x射线)，从而允许利用这种形态支持在体腔内精确定位球囊(3)。同样，球囊或者球囊网可以包括射线透不过的材料，诸如由具有射线透不过的铁纤维制成的网。

在一些优选实施例中，长轴(2)的末端包括诸如图1D所示的安全端头(70)。该安全端头具有为在将工作通道(1)插入患者体内时由身体组织和腔壁偏转而设计的平滑凸形，从而防止在插入时伤害身体组织。安全端头可以由与长轴相同的材料制成，并且具有通过其使各种器械/设备穿过工作通道(1)的开口。

当在使用时，首先将工作通道(1)插入体腔内，并且与目标组织点位相邻定位。然后，对腔壁(3)充胀，使得织网带(10)覆盖处于膨胀状态的球囊外表面的至少一部分，并且对球囊的外表面添加纹理、摩擦力和表面积。形成网的纤维线的交叉点产生面向外的小结点或者凹坑，这样贴紧周围组织，从而将工作通道(1)锚定在目标点位。

应当明白，工作通道(1)还可以包括多个沿着长轴(2)位于不同地点的锚定设备。多个锚定设备便于更精确可靠地将工作通道(1)锚定在体腔内。如图1B所示，可以沿着轴(2)的末端段定位分别具有诸如网的纹理表面的多个球囊(61、62、63)。

除了用作将工作通道固定在体腔内的锚定设备，充胀球囊(3)或者多个充胀球囊还能够用于阻挡或者防止目标体腔道、管、气道或者空间内的液体在球囊的周围流过。

应当注意，在特定应用中，诸如当在非常小的体腔或者通路内使用工作通道设备时，可以不需要利用充胀球囊来锚定工作通道。例如，当在小的肺气道通路中使用工作通道(1)时，长轴本身的外径足以将工作通道固定在通路内。

如图3A所示，工作通道(1)的长轴(2)包括至少两个内腔道。充胀腔道(13)连接到设置于长轴(2)的近端的流体源，并且通过位于球囊(3)内的轴壁中的多个开口(14)，与充胀球囊(3)的内部液体联通。流体源将液体送到充胀腔道(13)，并且通过开口(14)使球囊(3)充胀。

长轴(2)还包括工作通道腔道(15)。在图3A所示的实施例中，工作通道腔道(15)是位于外部充胀腔道(13)内的内腔道。然而，应当明白，根据本发明，可以采用任何其他构造的腔道。例如，如图3B所示，长轴(2)可以包括具有嵌入的螺旋或者编织(30)的涂层材料(32)，诸如聚乙烯或者聚氨酯。长轴(2)包括与工作通道腔道(15)相邻设置于涂层材料(32)中的内部工作通道腔道(15)和一个或者多个充胀腔道(13)。

在附加实施例中，还可以将长轴(2)划分为相等的或者不相等的段，代表充胀腔道和工作通道腔道。此外，应当明白，长轴(2)可以包括两个以上的内腔道，用于执行不同功能。

可以利用工作通道腔道(15)将各种医疗器械或者设备部署在气道、管、腔道、胸膜腔或者其他体腔的要求部分。可以将工作通道腔道(15)进一步划分为多个腔道(未示出)，通过该多个腔道，可以布置成像设备、器械、设备或者液体。(各)工作通道腔道能够用于输送任何数量的物质，以帮助外科医生进行外科医疗手术或者诊断医疗手术，诸如切割或者切除组织、抽吸、呼吸、成像、输送各种治疗剂和/或者诊断剂、输送支架、托架(scaffolds)或者植入物。

返回参考图1A，长轴(2)的近端(2B)包括诸如泵的充胀端口(4)，用于将工作通道(1)连接到流体源，通过该充胀端口(4)，球囊(3)充胀。充胀端口(4)设置有诸如吕埃尔连接器(luer connector)的任何适当连接器，用于连接到泵。充胀端口(4)通过长轴(2)的充胀腔道(13)与充胀球囊(3)液体联通。

如图1C所示，长轴(2)的近端还包括一个或者多个端口，通过该端口，各种医疗器械和设备插入工作通道腔道内。例如，长轴(2)的近端(28)包括成像设备端口(5)、器械端口(6)、吸入端口(7)以及冲洗端口(9)。成像设备端口(5)用于插入成像设备(30)，正如下面所做的详细讨论。器械端口(6)提供用于插入多个、内窥镜、各种外科医疗设备或者诊断医疗设备等的进入点。摄像机端口(5)和器械端口(6)可以连接到同一个工作通道腔道，也可以分别连接到设置于长轴内的独立内腔道。

在图1C所示的实施例中，美国专利No.8,266,601描述的切除球囊导管系统穿过器械端口(6)，以在体腔内进行要求的手术。优选地，导管的长度充分大于长轴(2)的长度，并且导管的外径充分小于工作通道腔道的内径，使得导管可以容易地插入腔道内，并且延伸到轴的末端(26)之外。在一些优选实施例中，通过工作通道(1)操作的导管的长度约为120mm。请注意，诸如球囊导管、药物输送导管、可操纵导管等的任何其他导管系统都可以与本发明的工作通道一起使用。

吸入和冲洗端口(7和9)用于将冲洗液输送/吸到外科手术点位。端口(7，9)设置有管式阀门(trumpet valve)或者任何其他适当阀门类型，并且连接到位于患者体外的冲洗流体源/真空源。冲洗液可以容纳于(各)工作通道腔道(15)内，或者作为一种选择，可以通过长轴(2)的独立腔道提供冲洗液。在一些优选实施例中，以直线排列设置吸入/冲洗阀门，从而便于从工作通道(1)出来的碎屑通过。

可以将长轴(2)的近段(55)设置为能可拆卸地装接到长轴的近端的独立结构，如图1D所示。这样，该近端段(55)可以与各种工作通道设备一起使用，并且可以容易地卸下，用于消毒，或者利用特定医疗手术要求的另一个装接件(60)，例如该图所示的支气管适配器(bronch adapter)替换。在图1D所示的示例性实施例中，利用线式连接器(threadedconnector)将近段(55)装接到长轴的近端。外线(61)设置于长轴的外表面上，并且的内线(62)设置于近段(55)的内表面上。然而，应当明白，可以利用任何适当连接机构将近段(55)连接到长轴(2)。

近段(55)包括各种端口，例如，成像设备端口(63)、器械端口(64)、吸入/冲洗端口(65)等，用于连接到或者插入进行特定手术所需的各种器械和/或者设备。端口可以设置有任何适当连接器和/或者适配器，诸如密封缘连接器、吕埃尔连接器、Tuohy Borst型适配器等。

在附加优选实施例中，长轴(2)还可以包括旁路腔道，以使诸如空气或者血液的体流体流过工作通道(1)，在例如肺或者心脏病的特定医学应用中，这是需要的。对于空气旁路，空气可以流过轴腔道中的一个并且流入/从位于患者体外的工作通道(1)的近端流出。在某些情况下，诸如呼吸设备的外部设备与轴腔道联通，从而有助于其流动。如果要求血液旁路，则可以向着轴的末端在长轴(2)上设置附加端口/开口，以使血液流过轴腔道中的一个和从开口流出。应当明白，不需要独立旁路腔道，并且(各)工作通道腔道(15)可以用作旁路腔道。

具有流体源(20)的锚定工作通道(1)还示于图4中。根据本发明，可以使用任何适当流体源。在一个优选实施例中，流体源(20)是在其前面具有控件的电动气动泵，通过该控件，医师或者助手能够控制该系统(以及遥控单元)，诸如授予Gunday等人的美国专利No.8,266,601公开的。泵(20)通过充胀端口(4)将诸如气体、液体或者其混合物的流体送到工作通道的充胀腔道(13)。泵(20)还包括各种容量的球囊标识符、球囊的正确充胀/放缩以及反馈测量，Gunday等人描述了其许多细节。在特定优选实施例中，泵(20)还包括真空源，以抽空球囊(3)中的流体。在其他实施例中，手持泵用作流体源。

在一些实施例中，工作通道(1)包括诸如光学、RFID、闪速存储器等的数据设备。这样，该泵(20)能识别所连接的工作通道的类型并且读取球囊的特性数据(例如，最大压力、体积、尺寸等)和/或包括在其上的工作通道的类型，然后，根据用户输入，相应地调节其控件。

泵(20)还包括根据至少一个预定参数控制对充胀球囊(3)供给流体的处理器。在优选实施例中，这种预定参数可以由用户手动输入。作为一种选择，对流体的控制基于泵(20)选择的默认参数，该默认参数基于特定球囊的特性和/或者泵构成的特定体腔的直径测量值。此外，通过监视并且考虑到患者的一个或者多个生命体征和生理参数，诸如体温、心律、血压和呼吸率，该泵可以控制并且调节压力。

在一些优选实施例中，本发明的工作通道(1)能测量通过长轴(2)的旁路腔道的气流。该气流可以由泵(20)测量，也可以由耦合到工作通道的旁路腔道的独立传感器测量。在肺应用中，这特别有利，因为测量到肺的气流量和来自肺的气流量重要。

参考图5，工作通道(1)还设置有布置于长轴(2)中的成像设备(30)。使用成像设备(30)，便于将工作通道插入并且定位在体腔中，并且还可以帮助外科医生进行医疗手术。成像设备(30)通过成像设备端口(5)插入工作通道腔道(15)中，并且延伸到长轴(2)的末端外，使得在将工作通道(1)插入体腔内时，成像设备能够看到工作通道前面的组织。

成像设备(30)包括布置于护套(32)的末端的摄像头(31)。护套具有比长轴(2)的长度足够大的长度，使得成像设备(30)能够延伸到长轴的末端外。在一些优选实施例中，成像设备护套(32)的长度约为105mm。此外，成像设备护套的外径小于工作通道腔道(15)的内径，从而有助于通过该腔道插入成像设备。在一个优选实施例中，护套(32)的外径小于约1mm。优选地，护套(32)由允许护套的末端旋转运动或者直线运动的柔性材料制成。

应当明白，还可以使成像设备(30)通过工作通道的充胀腔道(13)进入体腔内。这样，充胀腔道(13)有两个用途－不仅可以用于供给流体，以使球囊(3)充胀/放缩，而且可以用于通过成像设备(30)目视。在这些实施例中，成像设备孔径可以位于球囊(3)的内部，并且当充胀时，可以使球囊的外壁透明，使得能从球囊(3)的内部进行成像。成像设备孔径还能够用作充胀/放缩开口，通过该充胀/放缩开口，将流体送到球囊(3)和放出球囊(3)的流体。此外，长轴(2)可以具有一个或者多个沿着轴位于不同地点的成像设备孔径，从而在使工作通道(1)进入患者体内时，更好地目视周围区域。

在图5所示的一个优选实施例中，成像设备(30)包括可操纵柔性末端头，该可操纵柔性末端头能够在体腔内直线位移或者旋转位移。这样有助于在插入和操作工作通道(1)时对周围区域增强目视。如图6所示，成像设备护套(32)包括4个通过护套的整个长度延伸的操纵腔道(33、35、37、39)。应当明白，根据对成像设备(30)要求的可操纵性水平，也可以设置较少或者较多个操纵腔道。中心腔道(34)也设置于护套(32)内，用于容纳成像设备(30)的部件。整体示出形成护套(32)的一部分的操纵腔道(33、35、37、39)，并且操纵腔道(33、35、37、39)在径向上从护套(32)和中心腔道(34)的纵轴偏离。然而，应当明白，根据本发明，可以使用任何适当构造和/或者构成的护套和操纵腔道。

在一些优选实施例中，通过接合布置于每个操纵腔道(33、35、37、39)内的(各)拉线，致动成像设备(30)的末端。在其他优选实施例中，操纵腔道(33、35、37、39)中的任何一个或者多个都可以填充各种数量的压缩空气。在又另一个实施例中，可以将对置的(各)操纵腔道(33、37)或者(35，39)放缩到真空，从而有助于成像设备(30)的末端头运动。

存在位于患者体外并且通过成像设备端口(5)连接到成像设备(30)的控制单元，从而便于外科医生操纵成像设备。成像设备(30)还耦合到任何适当类型的处理器和显示设备，用于处理从成像设备收到的成像数据并且对外科医生显示该数据。请注意，成像设备(30)还可以无线地连接到控制单元、处理器和/或者显示设备。

成像设备护套(32)的末端具有布置于其上的摄像头(31)。在优选实施例中，成像设备(30)是光纤传像束(fiber optic image bundle)。根据本发明，还能够采用两个独立的光纤束－用于照明的非相干光纤束和用于传像的相干光纤束。应当注意，适当图像传感器(例如，CCD或者CMOS)能够位于成像设备(30)的端头，不需要相干传像光纤束，因此，提高了图像质量并且降低了成本。还应当注意，能够采用诸如发光二极管的其他照明光源。

在优选实施例中，除了增强目视目标点位的成像设备(30)，还可以采用光纤镜设备。通过器械端口(6)，将光纤镜插入长轴(2)的工作通道腔道(15)中，并且光纤镜延伸到轴的末端(26)的外部。可以使光纤镜穿过肿瘤组织，从而保证从肿瘤的内部和前面目视。

在一个优选实施例中，光纤镜可以穿过上面描述的可操纵导管的或者球囊导管的内腔道中的一个。优选地，光纤镜的长度充分大于工作通道(1)和布置于工作通道内的导管的长度，使得光纤镜通过导管的末端延伸。导管的末端可以包括用于清洁光纤镜镜头的镜头清洁设备。清洁设备由固定到导管的末端的任何适当材料，例如，纺织线束，制成。通过使光纤镜经过清洁设备前后移动，从而擦拭光纤镜的镜头，来清洁光纤镜。

图7－9示出根据本发明将工作通道(1)插入体腔并且操作工作通道(1)的方法。

如图7所示，使工作通道(1)到达患者体内的要求地点。为了帮助外科医生插入并且操作工作通道(1)，将成像设备(30)插入工作通道腔道中的一个内，并且成像设备(30)延伸到工作通道的末端外，以目视工作通道末端附近的组织。如上所述，外科医生可以操纵成像设备的末端，以使成像设备(30)通过身体通路到达目标点位。此外，工作通道的长轴(2)可以具有成像标记，以帮助外科医生目测工作通道在体腔内的精确位置。

应当注意，可以首先将导线插入体腔并且锚定在目标点位。然后，使工作通道(1)通过导线前进，并且锚定在目标点位，并且从体腔取出导线。

使工作通道(1)位于目标点位(40)后，通过经过充胀端口对球囊(3)供给来自泵或者任何其他流体源的流体，位于长轴(2)的末端的球囊(3)充胀。球囊(3)充胀，直到球囊的外壁接触周围组织，使得球囊(3)的纹理外表面贴紧组织，从而将工作通道锚定在目标点位。

接着，从工作通道腔道卸下成像设备(30)，并且将要求的医疗器械或者设备插入其内，以进行医疗手术。例如，如图9所示，美国专利No.8,226,601描述的切除球囊系统(50)可以穿过工作通道(1)的工作通道腔道，以切除肿瘤组织(40)。在一些实施例中，不从工作通道(1)卸下成像设备(30)，并且在手术时，利用成像设备(30)目测外科手术点位。此外，如上所述，可以首先使光纤镜穿过肿瘤组织，以在切除手术之前提供肿瘤(40)的内部和前面的图像，从而使外科医生更精确地测量肿瘤的尺寸、地点和形态。在手术时，还可以使附加器械和/或者设备通过工作通道(1)进入体腔内，从而执行各种功能，诸如，例如，输送治疗剂/诊断剂供应冲洗液/吸收，采集组织样品等。

手术完成后，从工作通道(1)取出器械和/或者设备。然后，球囊(3)放缩，并且从患者身体取出工作通道(1)。

本技术领域内的技术人员明白，能够对所示的实施例进行各种变更和修改，而不脱离本发明的精神。在此旨在包括所有这些修改和变更。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种锚定工作通道，包括：

长轴，该长轴具有近端和末端；以及

至少一个充胀球囊，该至少一个充胀球囊位于所述长轴的所述末端处并且具有外壁，所述外壁包括用于接触周围组织的外表面；

其中，所述长轴具有充胀腔道，通过该充胀腔道供应流体，以对所述至少一个充胀球囊充流体，使得所述至少一个球囊将所述长轴锚定到周围组织；

所述长轴具有至少约4mm的内径，用于限定工作通道腔道，该工作通道腔道容纳插入到其中的至少一个医疗器械；并且

所述至少一个充胀球囊的所述外表面包括防止所述外表面在周围组织上滑动的纹理表面。

2.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述至少一个充胀球囊的所述纹理表面包括布置于所述球囊的所述外壁上的网。

3.根据权利要求2所述的锚定工作通道，其中所述网是纬编织网。

4.根据权利要求2所述的锚定工作通道，其中所述网包括聚乙烯。

5.根据权利要求2所述的锚定工作通道，其中所述网包括弹性蛋白酶。

6.根据权利要求1所述的锚定工作通道，还包括布置于所述充胀腔道和所述工作通道腔道中的一个内的成像设备。

7.根据权利要求6所述的锚定工作通道，其中所述成像设备的末端延伸到所述长轴的所述末端外，用于观看所述锚定工作通道前面的组织。

8.根据权利要求6所述的锚定工作通道，其中所述成像设备包括光纤束。

9.根据权利要求6所述的锚定工作通道，其中所述成像设备包括可操纵末段。

10.根据权利要求9所述的锚定工作通道，还包括用户用于致动所述成像设备的所述可操纵末段的控制单元。

11.根据权利要求9所述的锚定工作通道，其中所述成像设备包括内腔道和多个操纵腔道。

12.根据权利要求11所述的锚定工作通道，其中所述成像设备还包括至少一个拉线，该拉线布置于所述多个操纵腔道中的至少一个内，用于致动所述成像设备的所述末段。

13.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中流体是气体。

14.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中泵将流体送到所述至少一个球囊。

15.根据权利要求14所述的锚定工作通道，其中所述泵是电动气动泵。

16.根据权利要求14所述的锚定工作通道，其中所述泵还包括真空源，该真空源抽空所述至少一个充胀球囊中的所述流体。

17.根据权利要求14所述的锚定工作通道，其中所述泵包括：至少一个传感器，该至少一个传感器用于测量至少一个参数；以及处理器，该处理器根据所述测量的至少一个参数对所述至少一个充胀球囊供给所述流体进行控制。

18.根据权利要求14所述的锚定工作通道，还包括数据设备，通过该数据设备，所述泵识别连接到的特定类型的所述工作通道。

19.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述至少一个充胀球囊包括至少一个成像标记。

20.根据权利要求19所述的锚定工作通道，其中所述至少一个成像标记包括射线透不过的环。

21.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述长轴的所述近端包括：第一端口，该第一端口与所述充胀腔道联通；以及至少一个第二端口，该至少一个第二端口与所述工作通道腔道联通。

22.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述长轴还包括旁路腔道，该旁路腔道与所述长轴中位置靠近所述充胀球囊的开口流体联通，以使体流体通过。

23.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述至少一个充胀球囊包括多个沿着所述长轴位于不同地点的充胀球囊。

24.根据权利要求23所述的锚定工作通道，其中所述多个充胀球囊中的每个都能独立于所述其他球囊充胀。

25.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述医疗器械包括切除球囊导管。

26.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述医疗器械包括可操纵导管。

27.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述医疗器械包括光纤镜。

28.根据权利要求1所述的锚定工作通道，还包括位于所述长轴的所述外壁上的至少一个开口，用于将治疗剂和/或者诊断剂送到周围组织。

29.一种通过锚定工作通道进行医疗手术的方法，该方法包括步骤：

将工作通道插入体腔内，其中所述工作通道包括：长轴，该长轴内至少具有第一腔道和第二腔道；以及充胀球囊，该充胀球囊位于所述长轴的末端处并且具有带纹理表面的外壁，用于防止所述外壁在周围组织上滑动；

使所述工作通道通过所述体腔前进，直到所述充胀球囊到达锚定位置；

利用泵将流体送到所述第一腔道，直到所述球囊充流体，使得所述纹理表面对所述体腔的所述壁施加足够大的压力，以使所述球囊保持在所述锚定位置；

使至少一个医疗器械和/或者设备穿过所述第二腔道并且从所述长轴的所述末端出来，用于进行所述医疗手术；

从所述第二腔道抽出所述至少一个医疗器械和/或者设备；

使所述充胀球囊放缩；以及

从所述体腔抽出所述工作通道。

30.根据权利要求29所述的方法，其中所述泵包括：至少一个传感器，该至少一个传感器用于测量至少一个参数；以及处理器，该处理器根据所述测量的至少一个参数对所述充胀球囊供给流体进行控制。

31.根据权利要求30所述的方法，其中所述至少一个传感器测量患者的至少一个生理参数。

32.根据权利要求29所述的方法，还包括利用布置于所述第一腔道和所述第二腔道中的一个内的成像设备目视所述体腔内的组织的步骤。

33.根据权利要求32所述的方法，其中使用所述成像设备的步骤包括使所述成像设备的末端头延伸到所述长轴的所述末端外，以目视所述锚定工作通道前面的组织。

34.根据权利要求32所述的方法，其中所述成像设备包括可操纵末段，并且使用所述成像设备的所述步骤包括通过控制单元致动所述末段，从而在所述体腔内操纵所述成像设备。

35.根据权利要求34所述的方法，还包括利用至少一个成像标记在所述体腔内定位所述充胀球囊的步骤。

36.根据权利要求29所述的方法，其中所述长轴包括旁路腔道，该旁路腔道与所述长轴中位置靠近所述充胀球囊的开口联通，该方法还包括使体流体通过所述旁路腔道并且从所述长轴的所述开口出来的步骤。

37.根据权利要求36所述的方法，还包括测量流过所述旁路腔道的气流的步骤。

38.根据权利要求29所述的方法，其中所述充胀球囊的所述纹理表面包括布置于所述球囊的所述外壁上的网。

39.根据权利要求38所述的方法，其中所述网是纬编织网。

40.根据权利要求38所述的方法，其中所述网包括弹性蛋白酶。

41.根据权利要求29所述的方法，其中使所述工作通道通过体腔前进的所述步骤包括将导线插入所述体腔内和使所述工作通道通过所述导线前进，直到到达所述锚定位置的步骤。

42.根据权利要求29所述的方法，还包括通过所述长轴的所述外壁中的至少一个开口，将治疗剂和/患者诊断剂送到组织。

43.根据权利要求42所述的方法，其中将所述治疗剂和/或者诊断剂送到组织的所述步骤包括至少使所述充胀球囊部分放缩和在靠近方向上移动所述长轴，从而便于使所述剂外渗到组织中。

Claims (43)

1.一种锚定工作通道，包括：

长轴，该长轴具有近端和末端；以及

至少一个充胀球囊，该至少一个充胀球囊位于所述长轴的所述末端处并且具有外壁，所述外壁包括用于接触周围组织的外表面；

其中，所述长轴具有第一腔道，通过该第一腔道供应流体，以对所述至少一个充胀球囊充流体，使得所述至少一个球囊将所述长轴锚定到周围组织；

所述长轴具有第二腔道，该第二腔道容纳插入到其中的至少一个医疗器械和/或者设备；并且

所述至少一个充胀球囊的所述外表面包括防止所述外表面在周围组织上滑动的纹理表面。

2.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述至少一个充胀球囊的所述纹理表面包括布置于所述球囊的所述外壁上的网。

3.根据权利要求2所述的锚定工作通道，其中所述网是纬编织网。

4.根据权利要求2所述的锚定工作通道，其中所述网包括聚乙烯。

5.根据权利要求2所述的锚定工作通道，其中所述网包括弹性蛋白酶。

6.根据权利要求1所述的锚定工作通道，还包括布置于所述第一腔道和所述第二腔道中的一个内的成像设备。

7.根据权利要求6所述的锚定工作通道，其中所述成像设备的末端延伸到所述长轴的所述末端外，用于观看所述锚定工作通道前面的组织。

8.根据权利要求6所述的锚定工作通道，其中所述成像设备包括光纤束。

9.根据权利要求6所述的锚定工作通道，其中所述成像设备包括可操纵末段。

10.根据权利要求9所述的锚定工作通道，还包括用户用于致动所述成像设备的所述可操纵末段的控制单元。

11.根据权利要求9所述的锚定工作通道，其中所述成像设备包括内腔道和多个操纵腔道。

12.根据权利要求11所述的锚定工作通道，其中所述成像设备还包括至少一个拉线，该拉线布置于所述多个操纵腔道中的至少一个内，用于致动所述成像设备的所述末段。

13.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中流体是气体。

14.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中泵将流体送到所述至少一个球囊。

15.根据权利要求14所述的锚定工作通道，其中所述泵是电动气动泵。

16.根据权利要求14所述的锚定工作通道，其中所述泵还包括真空源，该真空源抽空所述至少一个充胀球囊中的所述流体。

17.根据权利要求14所述的锚定工作通道，其中所述泵包括：至少一个传感器，该至少一个传感器用于测量至少一个参数；以及处理器，该处理器根据所述测量的至少一个参数对所述至少一个充胀球囊供给所述流体进行控制。

18.根据权利要求14所述的锚定工作通道，还包括数据设备，通过该数据设备，所述泵识别连接到的特定类型的所述工作通道。

19.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述至少一个充胀球囊包括至少一个成像标记。

20.根据权利要求19所述的锚定工作通道，其中所述至少一个成像标记包括射线透不过的环。

21.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述长轴的所述近端包括：第一端口，该第一端口与所述第一腔道联通；以及至少一个第二端口，该至少一个第二端口与所述第二腔道联通。

22.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述长轴还包括旁路腔道，该旁路腔道与所述长轴中位置靠近所述充胀球囊的开口流体联通，以使体流体通过。

23.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述至少一个充胀球囊包括多个沿着所述长轴位于不同地点的充胀球囊。

24.根据权利要求23所述的锚定工作通道，其中所述多个充胀球囊中的每个都能独立于所述其他球囊充胀。

25.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述医疗器械和/或者设备包括切除球囊导管。

26.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述医疗器械和/或者设备包括可操纵导管。

27.根据权利要求1所述的锚定工作通道，其中所述医疗器械和/或者设备包括光纤镜。

28.根据权利要求1所述的锚定工作通道，还包括位于所述长轴的所述外壁上的至少一个开口，用于将治疗剂和/或者诊断剂送到周围组织。

29.一种通过锚定工作通道进行医疗手术的方法，该方法包括步骤：

将工作通道插入体腔内，其中所述工作通道包括：长轴，该长轴内至少具有第一腔道和第二腔道；以及充胀球囊，该充胀球囊位于所述长轴的末端处并且具有带纹理表面的外壁，用于防止所述外壁在周围组织上滑动；

使所述工作通道通过所述体腔前进，直到所述充胀球囊到达锚定位置；

利用泵将流体送到所述第一腔道，直到所述球囊充流体，使得所述纹理表面对所述体腔的所述壁施加足够大的压力，以使所述球囊保持在所述锚定位置；

使至少一个医疗器械和/或者设备穿过所述第二腔道并且从所述长轴的所述末端出来，用于进行所述医疗手术；

从所述第二腔道抽出所述至少一个医疗器械和/或者设备；

使所述充胀球囊放缩；以及

从所述体腔抽出所述工作通道。

30.根据权利要求29所述的方法，其中所述泵包括：至少一个传感器，该至少一个传感器用于测量至少一个参数；以及处理器，该处理器根据所述测量的至少一个参数对所述充胀球囊供给流体进行控制。

31.根据权利要求30所述的方法，其中所述至少一个传感器测量患者的至少一个生理参数。

32.根据权利要求29所述的方法，还包括利用布置于所述第一腔道和所述第二腔道中的一个内的成像设备目视所述体腔内的组织的步骤。

33.根据权利要求32所述的方法，其中使用所述成像设备的步骤包括使所述成像设备的末端头延伸到所述长轴的所述末端外，以目视所述锚定工作通道前面的组织。

34.根据权利要求32所述的方法，其中所述成像设备包括可操纵末段，并且使用所述成像设备的所述步骤包括通过控制单元致动所述末段，从而在所述体腔内操纵所述成像设备。

35.根据权利要求34所述的方法，还包括利用至少一个成像标记在所述体腔内定位所述充胀球囊的步骤。

36.根据权利要求29所述的方法，其中所述长轴包括旁路腔道，该旁路腔道与所述长轴中位置靠近所述充胀球囊的开口联通，该方法还包括使体流体通过所述旁路腔道并且从所述长轴的所述开口出来的步骤。

37.根据权利要求36所述的方法，还包括测量流过所述旁路腔道的气流的步骤。

38.根据权利要求29所述的方法，其中所述充胀球囊的所述纹理表面包括布置于所述球囊的所述外壁上的网。

39.根据权利要求38所述的方法，其中所述网是纬编织网。

40.根据权利要求38所述的方法，其中所述网包括弹性蛋白酶。

41.根据权利要求29所述的方法，其中使所述工作通道通过体腔前进的所述步骤包括将导线插入所述体腔内和使所述工作通道通过所述导线前进，直到到达所述锚定位置的步骤。

42.根据权利要求29所述的方法，还包括通过所述长轴的所述外壁中的至少一个开口，将治疗剂和/患者诊断剂送到组织。

43.根据权利要求42所述的方法，其中将所述治疗剂和/或者诊断剂送到组织的所述步骤包括至少使所述充胀球囊部分放缩和在靠近方向上移动所述长轴，从而便于使所述剂外渗到组织中。