WO2019205409A1 - 一种可视穿刺球囊装置 - Google Patents

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Abstract

一种可视穿刺球囊装置，套管（2）的轴向通孔内插入有穿刺针管（4），穿刺针管（4）内沿其轴向开设有供图像装置（5）穿过的图像通道（6），球囊（1）轴向两端开设有连接孔，球囊（1）一端连接孔孔壁固定于穿刺针管（4）的前端外壁上，球囊（1）另一端连接孔孔壁固定于套管（2）前端外壁上，套管（2）后端与穿刺针管（4）外壁紧密配合，穿刺针管（4）外壁与球囊（1）内壁和套管（2）内壁之间均存在供流体介质流过的流体介质通道（12），套管（2）内壁与穿刺针管（4）外壁之间所形成的流体介质通道（12）连接有流体介质注入管（11），穿刺针管（4）的前端为锥形头。穿刺针管（4）与球囊（1）结合，内置或外接图像装置（5）清晰看到球囊装置穿刺到肾集合系统的位置，穿刺准确。穿刺、扩张可用同一装置完成，无需多次穿刺。

Description

一种可视穿刺球囊装置 技术领域
本发明涉及医用介入耗材技术领域，具体地指一种可视穿刺球囊装置。
背景技术
现有使用球囊装置进行扩张手术方法是：先使用穿刺针组件在B超下正常穿刺，经表皮到达肾盂或肾盏等器官，抽出穿刺针组件的针芯，看到有尿液流出，说明穿刺到位，如果没有尿液流出，可能是没有穿刺到位需要重新穿刺，穿刺到位后，拔出穿刺针的针芯，通过穿刺针外鞘通道放置导丝到肾脏，稳定住导丝，取出穿刺针外鞘，形成初始通道，使用经皮扩张鞘芯沿导丝初步扩张通道，稳定住导丝，取出经皮扩张鞘芯将工作鞘套到球囊上，然后沿导丝将球囊通过初步扩张好的通道放入肾脏，球囊套管末端有尿液流出，说明球囊前端已经放入到肾脏内部，使用球囊注射器向球囊内注入生理盐水，使球囊扩张，当注射器上的压力达到设定的压力(如25个大气压)时，停止注水，保持30秒，顺球囊置入相应尺寸的工作鞘，放掉球囊内的水，取出球囊，完成经皮肾手术工作通道的建立。
综上所述，现有的扩张球囊的使用方法十分复杂，且由于不能清晰的看到穿刺位置，导致经常需要重复穿刺，增大耗材消耗的同时也增加了患者的痛苦，手术时间长，出血量大、风险高、手术费用也高。
发明内容
本发明的目的就是要解决上述背景技术的不足，提供一种结构简单、操作简单、能准确的一次性到达穿刺位置的可视穿刺球囊装置(英文简称为：PVSD)。
为实现此目的，本发明所设计的可视穿刺球囊装置，包括球囊和套管，所述套管内沿其轴向开设有通孔，所述套管的轴向通孔内插入有穿刺针管，所述穿刺针管内沿其轴向开设有供图像装置(图像装置是一种具有照明功能的图像装置，如光纤镜)穿过的图像通道(图像通道可供图像装置和照明装置穿过，也可供具有照明功能的图像装置穿过，如光纤镜)，所述球囊的轴向两端开设有连接孔，所述球囊一端连接孔的孔壁固定于所述 穿刺针管的前端外壁上，所述球囊另一端连接孔的孔壁固定于所述套管的前端外壁上，所述套管的后端与所述穿刺针管的外壁紧密配合，所述穿刺针管的外壁与球囊的内壁和套管的内壁之间均存在供流体介质流过的流体介质通道，所述套管的内壁与穿刺针管的外壁之间所形成的流体介质通道连接有流体介质注入管。
进一步的，所述图像通道连接有注水管，所述图像通道与所述注水管连接的一侧的孔壁与所述图像装置的外壁之间存在供水流过的水流间隙，所述水流间隙连接所述注水管。
更进一步的，所述图像通道连接有器械管，所述器械管和所述注水管连接于所述图像通道的不同位置，所述图像通道与所述器械管连接的一侧的孔壁与所述图像装置的外壁之间存在供导丝穿过的器械穿插间隙。
进一步的，所述套管的后端和穿刺针管的后部均固定于装置手柄内；所述装置手柄包括第一柱形手持座(但不限于柱形)、同轴固定连接于所述第一柱形手持座后端且直径大于所述第一柱形手持座直径的第二柱形手持座(但不限于柱形)和同轴固定连接于所述第二柱形手持座后端的锥形手持座(但不限于锥形)；所述第二柱形手持座与锥形手持座的连接处形成的折弯为手指夹持处，所述锥形手持座的后端周向表面为与人手贴合的握持环面(但不限于环面)。
更进一步的，所述流体介质注入管的前端固定于所述装置手柄内，所述流体介质注入管的后端连接有介质注入接头，所述注水管的前端固定于所述装置手柄内，所述注水管的后端连接有注水接头，所述器械管的前端固定于所述装置手柄内，所述器械管的后端连接有器械接头，所述穿刺针管的后端连接有图像装置接头。
具体的，所述图像装置前部固定于所述图像通道的孔壁上，所述图像装置的后端穿过所述图像装置接头。
更具体的，所述球囊的轴向前后两端连接孔处的球囊壁上分别固定有第一球囊焊接块和第二球囊焊接块，所述第一球囊焊接块焊接和所述第二球囊焊接块分别焊接固定于所述穿刺针管的前端外壁和所述套管的前端外壁上。
具有可视和穿刺功能的球囊结构还包括可套设在所述球囊上的工作鞘，所述工作鞘沿其轴向开设有通孔，所述工作鞘的内径大于球囊充入流体介质后处于膨胀状态时的最大截面宽度。
优选的，所述球囊为径向截面是圆形、轴向截面为中间是矩形两端为圆弧形的球囊结构。
进一步的，所述穿刺针管的前端为锥形头，所述锥形头前端为锥体形，后端面为平面，所述锥形头沿其轴向开有与所述穿刺针管的图像通道的孔径相同并与图像通道连接为一体的中心孔；所述球囊一端固定于所述锥形头的后端面上，所述锥形头的后端面的外径尺寸与所述球囊固定于锥形头的后端面上的一端的外径尺寸相同。
本发明的有益效果是：通过将穿刺针管与球囊进行结合，并内置或外部接入图像装置清晰看到球囊装置穿刺到肾集合系统的位置，穿刺准确。穿刺、扩张可用同一装置完成，中途无需取出或更换装置，不需要多次重复穿刺，在减少耗材使用(导丝、经皮扩张鞘芯等)的同时，减少了手术时间，降低了手术风险，降低了手术费用，大大减轻了患者的痛苦。在扩张过程中可以通过图像装置监控肾集合系统有无出血，降低了出血风险。本发明所设计的球囊装置结构简单、操作方便、手术步骤少、成本低，降低了医护人员的劳动强度，减少了医护人员在手术中的出错几率，对医生的手术方式是一种改进，具有很好实用性和市场应用价值。
附图说明
图1为本发明中套有工作鞘的球囊装置的俯视图；
图2为图1中A—A的剖视图；
图3为图2中A处结构放大图；
图4为图2中B处结构放大图；
图5为图2中C处结构放大图；
图6为图2中D处结构放大图；
其中，1—球囊，2—套管，3—介质注入接头，4—穿刺针管(4.1—锥形头)，5—图像装置，6—图像通道，7—注水管，8—注水接头，9—图像装置接头，10—装置手柄(10.1—第一柱形手持座，10.2—第二柱形手持座，10.3—锥形手持座)，11—流体介质注入管，12—流体介质通道，13—水流间隙，14—手指夹持处，15—握持环面，16—第一球囊焊接块，17—第二球囊焊接块，18—工作鞘，19—器械管，20—器械接头，21—器械穿插间隙。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明。
如图1—6所示的可视穿刺球囊装置，包括球囊1、套管2和充水管(流体介质注入管11)，套管2内插入有穿刺针管4，球囊1的前后两端的连接孔处的球囊壁分别固定于第一球囊焊接块16和第二球囊焊接块17上，第一球囊焊接块16焊接固定于穿刺针管4的前端外壁上，第二球囊焊接块17焊接固定于套管2的前端外壁上。穿刺针管4的后端穿过套管2，套管2的后端与穿刺针管4的管壁紧密配合，穿刺针管4的外壁与球囊1的内壁和套管2的内壁之间均存在供水流过的水流通道，套管2的内壁与穿刺针管4的外壁之间所形成的水流通道(流体介质通道12)连接有充水管，充水管连接有充水接头(介质注入接头3)，所述穿刺针管4沿其轴向设有供光纤镜(图像装置5)穿过的图像通道6。图像通道6连接有注水管7，注水管7连接有注水接头8。图像通道6还连接有导丝管(器械管19)，导丝管和注水管7连接于图像通道6的不同位置，图像通道6的一侧的孔壁与光纤镜的外壁之间存在供导丝穿过的导丝穿插间隙(器械穿插间隙21)，导丝管的前端固定于装置手柄10内，导丝管的后端连接有器械接头20。穿刺针管4的后端固定连接有与其同轴的光纤镜接头(图像装置接头9)。如图6所示，穿刺针管4的前端为锥形头4.1，锥形头4.1前端为锥体形，后端面为平面，锥形头4.1沿其轴向开有与所述穿刺针管4的图像通道6的孔径相同并与图像通道6连接为一体的中心孔。球囊1一端固定于所述锥形头4.1的后端面上，锥形头4.1的后端面的外径尺寸与所述球囊1固定于锥形头4.1的后端面上的一端的外径尺寸相同。锥形头4.1与穿刺针管4为一体或焊接结构。
上述技术方案中，光纤镜与穿刺针管4可为一体结构或分体结构，若为一体结构：光纤镜前部固定于图像通道6的孔壁上，光纤镜的后端穿过图像通道6和光纤镜接头，光纤镜与注水管7的出水口之间存在间隙。若为分体结构：光纤镜可通过光纤镜接头插入穿刺针管4内，观察穿刺位置，手术完成后抽出即可。
如图2—6所示，套管2后端和穿刺针管4后部均固定于装置手柄10内，穿刺针管4的后端穿过装置手柄10固定连接光纤镜接头9。充水管的一端与套管2连通，另一端穿过装置手柄10连接充水接头；注水管7的一端与穿刺针管4连通，另一端穿过装置手 柄10连接注水接头8。
包括第一柱形手持座10.1、同轴固定连接于所述第一柱形手持座10.1后端且直径大于所述第一柱形手持座10.1直径的第二柱形手持座10.2和同轴固定连接于所述第二柱形手持座后端的锥形手持座10.3；所述第二柱形手持座10.1与锥形手持座10.3的连接处形成的折弯为手指夹持处14(方便操作人员的手指夹持，保证手术时的装置稳定)。所述锥形手持座10.3的后端周向表面为与人手贴合的握持环面15(方便操作人员握持，增加人手摩擦力，进一步保证医护人员操作稳定)。本发明中所设计的球囊装置的使用方法是：
1、将光纤镜装入到图像通道6中，到达固定位置后锁定光纤镜，将工作鞘18套到穿刺针管4上(若光纤镜与穿刺针管4为一体结构，则直接套设工作鞘18即可)，工作鞘18为一横截面较大的中空管，工作鞘18的内径大于球囊1充水后处于膨胀状态时的最大截面宽度；
2、将光纤连接到摄像系统上，直到显示器上能够看到正常的图像；
3、人工手持球囊装置，在B超下利用穿刺针管4与球囊1和套管2的一体结构正常穿刺，穿刺针管4经表皮到达肾盂、肾盏，在光纤镜上能够看到肾集合系统，如果成像不清晰可通过注水接头8向穿刺针管4内注入少量生理盐水，清晰视野，明确穿刺到肾集合系统的位置；
4、当穿刺针管4到达指定位置后，使用注射器，通过充水接头向球囊1内注入生理盐水，使球囊1扩张，当注射器上的压力达到设定的压力(25个大气压)时，停止充水，保持30秒，工作鞘18沿穿刺针管4向前上鞘并套设在球囊1上，放掉球囊1内的水，取出球囊装置，此时工作鞘18位于通过球囊1扩张完成的扩张通道内，使扩张通道保持扩张状态，即完成了经皮肾手术工作通道的建立。
上述技术方案中的步骤3中，当穿刺针管4插入到指定位置后，通过器械接头20和器械管19插入导丝，当完成步骤4后，仅保留工作鞘18和导丝，将其他装置撤出，导丝可供后续手术器械进行使用。
本发明通过将穿刺针管4与球囊1进行结合，内置或外部接入光纤镜，可清晰看到球囊装置穿刺到肾集合系统的位置，穿刺准确。与现有的球囊装置相比，本发明所设计的球囊装置减少了抽出穿刺针组件的针芯、放置并稳定导丝、取出穿刺针外鞘、经皮扩张鞘芯沿导丝初步扩张通道和取出经皮扩张鞘芯的操作。穿刺、扩张可用同一装置完成， 中途无需取出或更换装置，不需要多次重复穿刺，减少了耗材使用：导丝、经皮扩张鞘芯等，减少了手术时间，降低了手术风险，减少了手术费用，大大减轻了患者的痛苦。在扩张过程中可以通过光纤镜监控肾集合系统有无出血，降低出血风险。本发明所设计的球囊装置可应用但不限于普外科、神经外科、泌尿外科、肝胆外科和妇科等科室。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明的结构做任何形式上的限制。凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明的技术方案的范围内。

Claims (10)

  1. 一种可视穿刺球囊装置，包括球囊(1)和套管(2)，其特征在于：所述套管(2)内沿其轴向开设有通孔，所述套管(2)的轴向通孔内插入有穿刺针管(4)，所述穿刺针管(4)内沿其轴向开设有供图像装置(5)穿过的图像通道(6)，所述球囊(1)轴向两端开设有连接孔，所述球囊(1)一端连接孔的孔壁固定于所述穿刺针管(4)的前端外壁上，所述球囊(1)另一端连接孔的孔壁固定于所述套管(2)的前端外壁上，所述套管(2)的后端与所述穿刺针管(4)的外壁紧密配合，所述穿刺针管(4)的外壁与球囊(1)的内壁和套管(2)的内壁之间均存在供流体介质流过的流体介质通道(12)，所述套管(2)的内壁与穿刺针管(4)的外壁之间所形成的流体介质通道(12)连接有流体介质注入管(11)。
  2. 如权利要求1所述的可视穿刺球囊装置，其特征在于：所述图像通道(6)连接有注水管(7)，所述图像通道(6)与所述注水管(7)连接的一侧的孔壁与所述图像装置(5)的外壁之间存在供水流过的水流间隙(13)，所述水流间隙(13)连接所述注水管(7)。
  3. 如权利要求2所述的可视穿刺球囊装置，其特征在于：所述图像通道(6)连接有器械管(19)，所述器械管(19)和所述注水管(7)连接于所述图像通道(6)的不同位置，所述图像通道(6)与所述器械管(19)连接的一侧的孔壁与所述图像装置(5)的外壁之间存在供导丝穿过的器械穿插间隙(21)。
  4. 如权利要求3所述的可视穿刺球囊装置，其特征在于：所述套管(2)的后端和穿刺针管(4)的后部均固定于装置手柄(10)内；所述装置手柄(10)包括第一柱形手持座(10.1)、同轴固定连接于所述第一柱形手持座(10.1)后端且直径大于所述第一柱形手持座(10.1)直径的第二柱形手持座(10.2)和同轴固定连接于所述第二柱形手持座后端的锥形手持座(10.3)；所述第二柱形手持座(10.1)与锥形手持座(10.3)的连接处形成的折弯为手指夹持处(14)，所述锥形手持座(10.3)的后端周向表面为与人手贴合的握持环面(15)。
  5. 如权利要求4所述的可视穿刺球囊装置，其特征在于：所述流体介质注入管(11)的前端固定于所述装置手柄(10)内，所述流体介质注入管(11)的后端连接有介质注入接头(3)，所述注水管(7)的前端固定于所述装置手柄(10)内，所述注水管(7) 的后端连接有注水接头(8)，所述器械管(19)的前端固定于所述装置手柄(10)内，所述器械管(19)的后端连接有器械接头(20)，所述穿刺针管(4)的后端连接有图像装置接头(9)。
  6. 如权利要求5所述的可视穿刺球囊装置，其特征在于：所述图像装置(5)前部固定于所述图像通道(6)的孔壁上，所述图像装置(5)的后端穿过所述图像装置接头(9)。
  7. 如权利要求1所述的可视穿刺球囊装置，其特征在于：所述球囊(1)的轴向前后两端连接孔处的球囊壁上分别固定有第一球囊焊接块(16)和第二球囊焊接块(17)，所述第一球囊焊接块(16)焊接和所述第二球囊焊接块(17)分别焊接固定于所述穿刺针管(4)的前端外壁和所述套管(2)的前端外壁上。
  8. 如权利要求1所述的具有可视和穿刺功能的球囊结构，其特征在于：它还包括可套设在所述球囊(1)上的工作鞘(18)，所述工作鞘(18)沿其轴向开设有通孔，所述工作鞘(18)的内径大于球囊(1)充入流体介质后处于膨胀状态时的最大截面宽度。
  9. 如权利要求1所述的具有可视和穿刺功能的球囊结构，其特征在于：所述球囊(1)为径向截面是圆形、轴向截面为中间是矩形两端为圆弧形的球囊结构。
  10. 如权利要求1所述的具有可视和穿刺功能的球囊结构，其特征在于：所述穿刺针管(4)的前端为锥形头(4.1)，所述锥形头(4.1)前端为锥体形，后端面为平面，所述锥形头(4.1)沿其轴向开有与所述穿刺针管(4)的图像通道(6)的孔径相同并与图像通道(6)连接为一体的中心孔；所述球囊(1)一端固定于所述锥形头(4.1)的后端面上，所述锥形头(4.1)的后端面的外径尺寸与所述球囊(1)固定于锥形头(4.1)的后端面上的一端的外径尺寸相同。
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