WO2020153131A1 - シリンジ用キャップ組体 - Google Patents

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裕也 井口
晃一 兼村
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Definitions

  • the present invention relates to a syringe cap assembly.
  • Patent Document 1 discloses a technique related to this prefilled syringe.
  • a syringe cap assembly is attached to the discharge port at the tip of the syringe.
  • the syringe cap assembly includes a lock collar and a plastic cap.
  • the lock collar is directly attached to the discharge port at the tip of the syringe.
  • the plastic cap is fixed to the lock collar by tightening by screwing.
  • the plastic cap is internally provided with a rubber cap, and the rubber cap abuts the ejection port at the tip of the syringe so as to cover the ejection port, thereby ensuring the liquid tightness of the ejection port at the tip of the syringe.
  • the prefilled syringe filled with the liquid formulation in the syringe is transported in an individually packaged state, but the plastic cap may vibrate slightly due to vibration during transportation and the fastening to the lock collar may be loosened. In this case, the sterility of the liquid preparation is threatened.
  • the present invention has been made in view of the above problems, and an object of the present invention is to provide a syringe cap assembly having a configuration capable of suppressing loosening of fastening of a plastic cap to a lock collar.
  • the syringe cap assembly is attached to the ejection port at the tip of the syringe, and the lock collar attached to the ejection port at the tip of the syringe is screwed to the lock collar.
  • a plastic cap to be tightened is provided, and a plurality of convex ribs extending in the axial direction are provided on the outer surface of the lock collar along the circumferential direction, so that between the convex ribs adjacent to each other along the circumferential direction.
  • a plurality of recessed grooves extending in the axial direction are defined, and the bottom portion of the outer surface of the plastic cap includes a protrusion extending toward the lock collar side, and tightening rotation by screwing the plastic cap to the lock collar is performed. When finished, the protrusion is located in the groove between the ribs.
  • a plurality of the convex ribs are arranged on the outer surface of the lock collar at equal intervals, and a plurality of the concave grooves are also defined on the outer surface of the lock collar at equal intervals. Is located in the vicinity of the convex rib located on the downstream side when viewed from the rotation direction of the plastic cap when the tightening rotation of the plastic cap by screwing into the lock collar is completed.
  • the convex ribs are arranged on the outer surface of the lock collar at eight positions at equal intervals.
  • the protrusions are provided at a total of two positions at positions facing each other by 180 degrees.
  • this syringe cap assembly it is possible to provide a syringe cap assembly having a configuration capable of suppressing loosening of fastening of the plastic cap to the lock collar.
  • FIG. 4 is a sectional view taken along the line IV-IV in FIG.
  • FIG. 5 is a sectional view taken along line VV in FIG. 4.
  • FIG. 1 is a diagram showing the overall configuration of the prefilled syringe 1
  • FIG. 2 is a perspective view showing a syringe cap assembly 10 attached to the tip of a syringe 11
  • FIG. 3 is a bottom view of a plastic cap 14a.
  • 4 is a sectional view taken along line IV-IV in FIG. 2
  • FIG. 5 is a sectional view taken along line VV in FIG.
  • a prefilled syringe 1 includes a syringe 11 in which a drug solution or the like is filled, a piston 12 inserted in the syringe 11, and a syringe cap assembly attached to a discharge port at the tip of the syringe 11. Equipped with 10.
  • the syringe cap assembly 10 includes a lock collar 13, a plastic cap 14 screwed to the lock collar 13, and a rubber cap 15 provided in the plastic cap 14.
  • the prefilled syringe 1 usually means a state after the liquid formulation or the like is filled inside the syringe 11. Therefore, in FIG. 1, the piston 12 is pushed to the tip side of the syringe 11, and the inside of the syringe 11 is not filled with the drug solution. Even if there is, it is referred to as a prefilled syringe in the present specification.
  • the syringe cap assembly 10 includes the lock collar 13, the plastic cap 14 screwed to the lock collar 13, and the plastic cap 14, as described above. It includes a rubber cap 15 to be installed.
  • the plastic cap 14 and plastic cap 14 include, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, polyacetal, poly-(4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene.
  • Polyesters such as polyethylene terephthalate and polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymers, polyamides (eg nylon 6, nylon 6.6, nylon 6/10, nylon 12), ethylene-vinyl alcohol copolymers, Resin materials such as polysulfone, polyallylsulfone, polyethersulfone, methacryl-styrene copolymer, polyarylate, and styrene-acrylonitrile copolymer are used.
  • the rubber cap 15 includes, for example, natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, nitrile rubber, chloroprene rubber, butyl rubber, acrylic rubber, ethylene-propylene rubber, hydrin rubber, urethane rubber, silicone rubber, fluororubber.
  • Various rubber materials various styrene-based, polyolefin-based, polyvinyl chloride-based, polyurethane-based, polyester-based, polyamide-based, polybutadiene-based, trans-polyisoprene-based, fluororubber-based, chlorinated polyethylene-based and other thermoplastic elastomers, polyethylene ,
  • a relatively flexible resin material such as vinyl chloride resin, or the like, or a combination thereof can be used.
  • a plurality of convex ribs 13a extending in the axial direction are provided on the outer surface of the cylindrical lock collar 13 along the circumferential direction.
  • a plurality of recessed grooves 13b extending in the axial direction are defined between the protruding ribs 13a adjacent to each other along the circumferential direction of the protruding ribs 13a.
  • the ridge ribs 13a are arranged at eight positions on the outer surface of the lock collar 13 at equal intervals, but the present invention is not limited to this arrangement form, and the number and arrangement of the ridge ribs 13a are not limited to this.
  • the pitch and the like are appropriately changed according to the specifications.
  • a plurality of convex ribs 14a extending in the axial direction are provided on the outer surface of the cylindrical plastic cap 14 along the circumferential direction.
  • a plurality of recessed grooves 14b extending in the axial direction are defined between the protruding ribs 14a adjacent to each other along the circumferential direction of the protruding ribs 14a.
  • An annular rib 14c that surrounds the entire circumference is provided on the bottom side (lock collar 13 side) of the outer surface of the plastic cap 14.
  • the ridge ribs 14a are arranged at eight positions on the outer surface of the plastic cap 14 at equal intervals, but the present invention is not limited to this arrangement form, and the number and arrangement of the ridge ribs 14a are not limited to this.
  • the pitch and the like are appropriately changed according to the specifications.
  • a protrusion 14p extending toward the lock collar 13 is provided on a bottom portion 14z on the outer surface of the plastic cap 14.
  • the protrusions 14p are provided at a total of two positions at positions facing each other by 180 degrees.
  • a spiral thread 13n is provided on the inner peripheral surface of the cylindrical lock collar 13, and the outer periphery of the bottom cylindrical portion 14y extending from the bottom of the cylindrical plastic cap 14 to the lock collar 13 side.
  • the surface is provided with a screw thread 14n that is screwed into the spiral screw thread 13n.
  • the rubber cap 15 is fitted into the inner peripheral surface 14h of the plastic cap 14.
  • a recess 15y extending in the axial direction is provided on the bottom surface side of the rubber cap 15, and when the plastic cap 14 is screwed and fastened to the lock collar 13, the recess 15y is liquid-tight in the discharge port at the tip of the syringe 11. Will be pressed against.
  • the protrusion 14p is located between the ridge ribs 13a. It may be located in the concave groove 13b. More preferably, as often shown in FIG. 5, it is preferable that the plastic cap 14 is in contact with the side wall of the convex rib 13a located on the downstream side as viewed in the rotation direction.
  • the projection 14p is convex when the tightening rotation (in the direction of arrow R in FIG. 5) by screwing the plastic cap 14 into the lock collar 13 is completed. It is located in the concave groove 13b between the ribs 13a. Accordingly, even if the plastic cap 14 is loosened with respect to the lock collar 13, the protrusion 14p abuts the side surface of the convex rib 13a, so that the plastic cap 14 can be prevented from rotating.
  • the ridge ribs 14a are arranged at eight positions on the outer surface of the plastic cap 14 at equal intervals, and the protrusions 14p are provided at two positions facing each other by 180 degrees.
  • the configuration is not limited, and the protrusion 14p may be provided at one or more places.

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Abstract

シリンジ（１１）の先端の吐出口に装着されるシリンジ用キャップ組体（１０）であって、シリンジ（１１）の先端の吐出口に装着されるロックカラー（１３）と、ロックカラー（１３）に螺合により締め付けられるプラキャップ（１４）と、を備え、ロックカラー（１３）の外表面には、軸方向に延びる凸条リブ（１３ａ）が周方向に沿って複数設けられることにより、周方向に沿って隣接する凸条リブ（１３ａ）の間に軸方向に延びる複数の凹部溝（１３ｂ）が規定され、プラキャップ（１４）の外表面の底部は、ロックカラー（１３）側に向かって延びる突起（１４ｐ）を含み、プラキャップ（１４）のロックカラー（１３）への螺合による締め付け回転が終了した段階では、突起（１４ｐ）は、凸条リブ（１３ａ）の間の凹部溝（１３ｂ）に位置している。

Description

シリンジ用キャップ組体
　本発明は、シリンジ用キャップ組体に関する。
　無菌的に液状製剤がシリンジ内に充填されたプレフィルドシリンジが知られている。たとえば、特開２００７－２９５６１号公報（特許文献１）には、このプレフィルドシリンジに関する技術が開示されている。
特開２００７－２９５６１号公報
　プレフィルドシリンジにおいては、シリンジの先端の吐出口にシリンジ用キャップ組体が装着されている。具体的には、シリンジ用キャップ組体としては、ロックカラーおよびプラキャップを含む。ロックカラーは、シリンジの先端の吐出口に直接装着される。プラキャップは、ロックカラーに対して、螺合による締め付けにより固定される。プラキャップには、ゴムキャップが内装され、このゴムキャップがシリンジの先端の吐出口を覆うようにして当接することで、シリンジの先端の吐出口の液密性が確保される。
　液状製剤がシリンジ内に充填されたプレフィルドシリンジは、個別包装された状態で運搬されるが、運搬時の振動等によりプラキャップが微振動して、ロックカラーに対する締結が緩められるおそれがある。この場合には、液状製剤の無菌状態が脅かされることとなる。
　この発明は上記の課題に鑑みてなされたものであって、プラキャップのロックカラーに対する締結の緩みを抑制することが可能な構成を備えるシリンジ用キャップ組体を提供することを目的とする。
　このシリンジ用キャップ組体においては、シリンジの先端の吐出口に装着されるシリンジ用キャップ組体であって、上記シリンジの先端の吐出口に装着されるロックカラーと、上記ロックカラーに螺合により締め付けられるプラキャップと、を備え、上記ロックカラーの外表面には、軸方向に延びる凸条リブが周方向に沿って複数設けられることにより、周方向に沿って隣接する上記凸条リブの間に軸方向に延びる複数の凹部溝が規定され、上記プラキャップの外表面の底部は、上記ロックカラー側に向かって延びる突起を含み、上記プラキャップの上記ロックカラーへの螺合による締め付け回転が終了した段階では、上記突起は、上記凸条リブの間の凹部溝に位置している。
　他の形態においては、上記凸条リブは、上記ロックカラーの外表面に等間隔で複数配置されることにより、上記凹部溝も、上記ロックカラーの外表面に等間隔で複数規定され、上記突起は、上記プラキャップの上記ロックカラーへの螺合による締め付け回転が終了した段階では、上記プラキャップの回転方向から見て後流側に位置する上記凸条リブの近傍に位置している。
　他の形態においては、上記凸条リブは、上記ロックカラーの外表面に等間隔で８箇所に配置されている。
　他の形態においては、上記突起は、１８０度対向する位置に合計２箇所設けられている。
　このシリンジ用キャップ組によれば、プラキャップのロックカラーに対する締結の緩みを抑制することが可能な構成を備えるシリンジ用キャップ組体の提供を可能とする。
実施の形態のプレフィルドシリンジの全体構成を示す図である。 実施の形態のシリンジの先端部に装着されるシリンジ用キャップ組体を示す斜視図である。 実施の形態のプラキャップの底面側から見た斜視図である。 図２中のＩＶ－ＩＶ線矢視断面図である。 図４中のＶ－Ｖ線矢視断面図である。
　以下、実施の形態のプレフィルドシリンジについて図面を参照して説明する。以下に説明する実施の形態において、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。同一の部品、相当部品に対しては、同一の参照番号を付し、重複する説明は繰り返さない場合がある。実施の形態における構成を適宜組み合わせて用いることは当初から予定されていることである。図においては、実際の寸法比率では記載しておらず、構造の理解を容易にするために、一部比率を異ならせて記載している。
　（プレフィルドシリンジ１）
　図１から図５を参照して、本実施の形態のプレフィルドシリンジ１の構成について説明する。図１は、プレフィルドシリンジ１の全体構成を示す図、図２は、シリンジ１１の先端部に装着されるシリンジ用キャップ組体１０を示す斜視図、図３は、プラキャップ１４ａの底面側から見た斜視図、図４は、図２中のＩＶ－ＩＶ線矢視断面図、図５は、図４中のＶ－Ｖ線矢視断面図である。
　図１を参照して、プレフィルドシリンジ１は、内部に薬液等が充填されるシリンジ１１、シリンジ１１の内部に挿入されるピストン１２、シリンジ１１の先端の吐出口に装着されるシリンジ用キャップ組体１０を備えている。
　シリンジ用キャップ組体１０は、ロックカラー１３、ロックカラー１３に螺合されるプラキャップ１４、および、プラキャップ１４に内装されるゴムキャップ１５を含む。
　プレフィルドシリンジ１は、通常、シリンジ１１の内部に液状製剤等が充填された後の状態を意味する。したがって、図１においては、ピストン１２がシリンジ１１の先端側にまで押し込まれた状態を図示しており、シリンジ１１の内部には薬液が充填されていない状態を図示しているが、この状態であっても、本明細書ではプレフィルドシリンジと称するものとする。
　図２から図４を参照して、本実施の形態のシリンジ用キャップ組体１０は、上記したように、ロックカラー１３、ロックカラー１３に螺合されるプラキャップ１４、および、プラキャップ１４に内装されるゴムキャップ１５を含む。
　プラキャップ１４、および、プラキャップ１４には、たとえば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（たとえば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）、エチレン－ビニルアルコール共重合体、ポリスルホン、ポリアリルスルホン、ポリエーテルスルホン、メタクリル－スチレン共重合体、ポリアリレート、スチレン－アクリロニトリル共重合体のような樹脂材料が用いられる。
　ゴムキャップ１５には、たとえば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン－プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリエチレン、塩化ビニル樹脂のような比較的柔軟な樹脂材料等、または、これらの組み合わせを用いることができる。
　円筒形状のロックカラー１３の外表面には、軸方向（図中矢印Ｙ方向）に延びる凸条リブ１３ａが周方向に沿って複数設けられている。この構成により、この凸条リブ１３ａの周方向に沿って隣接する凸条リブ１３ａの間には、軸方向に延びる複数の凹部溝１３ｂが規定される。本実施の形態では、凸条リブ１３ａは、ロックカラー１３の外表面に等間隔で８箇所に配置されているが、この配置形態に限定されるものではなく、凸条リブ１３ａの数量、配置ピッチ等は、仕様に応じて適宜変更されるものである。
　円筒形状のプラキャップ１４の外表面にも、ロックカラー１３と同様に、軸方向（図中矢印Ｙ方向）に延びる凸条リブ１４ａが周方向に沿って複数設けられている。この構成により、この凸条リブ１４ａの周方向に沿って隣接する凸条リブ１４ａの間には、軸方向に延びる複数の凹部溝１４ｂが規定される。プラキャップ１４の外表面の底部側（ロックカラー１３側）には、全周を取り囲む環状リブ１４ｃが設けられている。
　本実施の形態では、凸条リブ１４ａは、プラキャップ１４の外表面に等間隔で８箇所に配置されているが、この配置形態に限定されるものではなく、凸条リブ１４ａの数量、配置ピッチ等は、仕様に応じて適宜変更されるものである。
　図２および図３を参照して、プラキャップ１４の外表面の底部１４ｚには、ロックカラー１３側に向かって延びる突起１４ｐが設けられている。本実施の形態では、突起１４ｐは、１８０度対向する位置に合計２箇所設けられている。
　図４を参照して、筒状のロックカラー１３の内周面には、らせんネジ山１３ｎが設けられ、筒状のプラキャップ１４の底部からロックカラー１３側に延びる底部筒状部１４ｙの外周面には、らせんネジ山１３ｎに螺合するネジ山１４ｎが設けられている。プラキャップ１４の内周面１４ｈには、上述のゴムキャップ１５が嵌め入れられている。
　ゴムキャップ１５の底面側には、軸方向に延びる凹部１５ｙが設けられており、ロックカラー１３にプラキャップ１４を螺合締結した状態では、凹部１５ｙがシリンジ１１の先端の吐出口に液密状態に圧接することとなる。
　図２および図５を参照して、プラキャップ１４のロックカラー１３への螺合による締め付け回転（図５中の矢印Ｒ方向）が終了した段階では、突起１４ｐは、凸条リブ１３ａの間の凹部溝１３ｂに位置しているとよい。より好ましくは、図５によく現れてるように、プラキャップ１４の回転方向から見て後流側に位置する凸条リブ１３ａの側壁に当接しているとよい。
　以上、本実施の形態におけるシリンジ用キャップ組体１０によれば、プラキャップ１４のロックカラー１３への螺合による締め付け回転（図５中の矢印Ｒ方向）が終了した段階では、突起１４ｐが凸条リブ１３ａの間の凹部溝１３ｂに位置している。これにより、仮にプラキャップ１４のロックカラー１３に対する緩みが発生しても、突起１４ｐが凸条リブ１３ａの側面に当接することにより、プラキャップ１４の回転を阻止することができる。
　より好ましくは、図５によく現れてるように、プラキャップ１４のロックカラー１３への螺合による締め付け回転（図５中の矢印Ｒ方向）が終了した段階で、プラキャップ１４の回転方向から見て後流側に位置する凸条リブ１３ａの側壁に当接するように設計を行なうことで、プラキャップ１４のロックカラー１３への螺合による締め付け終了段階からプラキャップ１４の回転を阻止することが可能となる。必ずしもプラキャップ１４が凸条リブ１３ａの側壁に当接していなくても、近傍に位置する場合であってもほぼ同等の効果が得られる。
　以上の実施の形態では、凸条リブ１４ａは、プラキャップ１４の外表面に等間隔で８箇所に配置し、突起１４ｐは、１８０度対向する位置に合計２箇所設ける構成を採用したが、この構成に限定されることはなく、突起１４ｐは、一箇所以上に設けられていればよい。
　今回開示した上記実施の形態はすべての点で例示であって、限定的な解釈の根拠となるものではない。したがって、本発明の技術的範囲は、上記した実施の形態のみによって解釈されるものではなく、請求の範囲の記載に基づいて画定される。また、請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
　１　プレフィルドシリンジ、１１　シリンジ、１２　ピストン、１０　シリンジ用キャップ組体、１３　ロックカラー、１３ａ　凸条リブ、１３ｂ　凹部溝、１３ｎ　らせんネジ山、１４　プラキャップ、１４ａ　凸条リブ、１４ｂ　凹部溝、１４ｃ　環状リブ、１４ｈ　内周面、１４ｎ　ネジ山、１４ｐ　突起、１４ｙ　底部筒状部、１４ｚ　底部、１５　ゴムキャップ、１５ｙ　凹部。

Claims (4)

  1. 　シリンジの先端の吐出口に装着されるシリンジ用キャップ組体であって、
    　前記シリンジの先端の吐出口に装着されるロックカラーと、
    　前記ロックカラーに螺合により締め付けられるプラキャップと、
    を備え、
    　前記ロックカラーの外表面には、軸方向に延びる凸条リブが周方向に沿って複数設けられることにより、周方向に沿って隣接する前記凸条リブの間に軸方向に延びる複数の凹部溝が規定され、
    　前記プラキャップの外表面の底部は、前記ロックカラー側に向かって延びる突起を含み、
    　前記プラキャップの前記ロックカラーへの螺合による締め付け回転が終了した段階では、前記突起は、前記凸条リブの間の前記凹部溝に位置している、シリンジ用キャップ組体。
  2. 　前記凸条リブは、前記ロックカラーの外表面に等間隔で複数配置されることにより、前記凹部溝も、前記ロックカラーの外表面に等間隔で複数規定され、
    　前記突起は、前記プラキャップの前記ロックカラーへの螺合による締め付け回転が終了した段階では、前記プラキャップの回転方向から見て後流側に位置する前記凸条リブの近傍に位置している、請求項１に記載のシリンジ用キャップ組体。
  3. 　前記凸条リブは、前記ロックカラーの外表面に等間隔で８箇所に配置されている、請求項２に記載のシリンジ用キャップ組体。
  4. 　前記突起は、１８０度対向する位置に合計２箇所設けられている、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のシリンジ用キャップ組体。
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