WO2020039514A1

WO2020039514A1 - クリップユニットおよび粘膜拳上方法

Info

Publication number: WO2020039514A1
Application number: PCT/JP2018/030945
Authority: WO
Inventors: 麗沙子堀越; 伸子松尾; 正敏外村
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2018-08-22
Filing date: 2018-08-22
Publication date: 2020-02-27
Also published as: JPWO2020039514A1; CN111867492A; US20210000475A1; CN111867492B; US11540839B2; CN117159055A; JP6908791B2

Abstract

クリップユニットは、基端部から先端部まで延びて拡開する第一アームおよび第二アームを有するアーム部と、アーム部の基端部を収容することにより第一アームおよび第二アームを閉状態で保持する保持部材と、第一アームおよび第二アームの少なくとも一方に取り付けられた糸挟持部とを備え、糸挟持部は、第一アームと第二アームとの間に位置しており、第一アームおよび第二アームが拡開した状態において、第一アームおよび第二アームの開閉方向における糸挟持部の寸法は、閉状態における第一アームと第二アームとの間隔以上であり、糸挟持部は、閉状態において弾性変形するように構成されている。

Description

クリップユニットおよび粘膜拳上方法

　本発明は、クリップユニットおよび粘膜拳上方法に関する。

　内視鏡的に消化管の病変を切除する治療は、低侵襲でありながら、病変の一括切除が可能な根治治療として広く普及している。
　内視鏡的粘膜下層剥離術（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ　ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ　ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ：ＥＳＤ）では、病変を含む領域の周囲の粘膜層を切開後に粘膜下層にて剥離を進め、病変を切除する。

　粘膜下層の剥離作業は、消化管の最内層を構成する粘膜層を適切に引っ張り上げる事で、粘膜下層を内視鏡の視野に確実に捉え、かつ、剥離箇所に適切なトラクションをかけながら進める必要がある。
　しかしながら、消化管内は極めて限られたスペースであり、病変の位置や患者の姿勢によっては、剥離箇所に適切なトラクションをかけることが難しい。このため、粘膜下層の剥離作業は難度が高く、時間を要する作業となっている。

　特許文献１には、切開剥離する粘膜層に第１挟持部材を取り付け、切開剥離する粘膜層とは別の粘膜層に第２挟持部材を取り付け、第１挟持部材と弾性部の一端とを第１接続体によって接続し、第２挟持部材と弾性部の他端とを第２接続体によって接続することで、弾性部が伸び、切開剥離する粘膜層を牽引する粘膜牽引具が記載されている。特許文献１に記載された粘膜牽引具を用いて、病変を含む領域の粘膜層を牽引しながら、粘膜下層を剥離する。

日本国特開２００５－１０３１０７号公報

　特許文献１に記載の粘膜牽引具は、牽引力量が弾性部の復元力により規定されるため、トラクションの調節が難しい。また、第一挟持部材を切開剥離する粘膜に取り付け、別の粘膜に第二挟持部材を取り付けて使うため、切開剥離する粘膜にと別の粘膜との距離を粘膜牽引具の長さより短くすることが難しい。
　以上より、特許文献１に記載の粘膜牽引具では、剥離の途中で牽引量やトラクションの大きさを変更することが困難である。

　上記事情を踏まえ、本発明は、粘膜剥離の途中でも粘膜の牽引量やトラクションの大きさを簡便に変更できるクリップユニットおよび粘膜拳上方法を提供することを目的とする。

　本発明の第一の態様は、基端部から先端部まで延びて拡開する第一アームおよび第二アームを有するアーム部と、アーム部の基端部を収容することにより第一アームおよび第二アームを閉状態で保持する保持部材と、第一アームおよび第二アームの少なくとも一方に取り付けられた糸挟持部とを備えるクリップユニットである。
　このクリップユニットにおいて、糸挟持部は、第一アームと第二アームとの間に位置しており、第一アームおよび第二アームが拡開した状態において、第一アームおよび第二アームの開閉方向における糸挟持部の寸法は、閉状態における第一アームと第二アームとの間隔以上であり、糸挟持部は、閉状態において弾性変形するように構成されている。

　本発明の第二の態様は、第一アームおよび第二アームを有し、第一アームおよび第二アームを拡開した状態と閉状態とにできるクリップユニットと、クリップユニットに挟持される糸とを使った粘膜挙上方法である。
　この粘膜挙上方法は、消化管内において、病変を含む領域の周囲の少なくとも一部の粘膜を切開するステップＡと、病変を含む領域内の粘膜に糸の第一端部を固定するステップＢと、糸の中間部をクリップユニットの第一アームと第二アームとの間に通すステップＣと、ステップＣの後に、病変を含む領域に対向する位置にある管壁を第一アームと第二アームとで挟むと共に、第一アームと第二アームとの間に前記糸を挟むステップＤと、ステップＤの後に、糸の第二端部を引っ張ることで、糸を前記クリップユニットに対して移動させて病変を含む領域の粘膜を挙上するステップＥとを備える。
　この粘膜挙上方法では、第一アームおよび第二アームと、糸との間で生じる摩擦力で糸が支持されることにより、粘膜の挙上状態が保持される。

　本発明によれば、粘膜剥離の途中でも粘膜の牽引量やトラクションの大きさを簡便に変更できる。

本発明の第一実施形態に係るクリップユニットの外観図である。同クリップユニットの断面図である。図２と異なる方向から見た同クリップユニットの部分断面図である。同クリップユニットを使った粘膜挙上方法のステップＢを示す図である。同粘膜拳上方法のステップＣを示す図である。同粘膜拳上方法の一過程を示す図である。アプリケータに装着された同クリップユニットの断面図である。同粘膜拳上方法のステップＤを示す図である。粘膜下層を剥離している状態を示す図である。同粘膜拳上方法のステップＥを示す図である。本発明の第二実施形態に係るクリップユニットの外観図である。アーム部の閉状態における同クリップユニットの断面図である。同クリップユニットの糸挟持部に糸が挟まれた状態を示す模式断面図である。同クリップユニットの変形例における糸挟持部を示す模式断面図である。本発明の変形例に係るクリップユニットを示す図である。本発明の変形例に係るクリップユニットを示す図である。

　本発明の第一実施形態について、図１から図１０を参照して説明する。
　図１は、本実施形態のクリップユニット１の外観を示す図である。図２は、クリップユニット１の断面図である。図１に示すように、クリップユニット１は、アーム部１０と、アーム部１０の一部が収容された押さえ管（保持部材）２０と、アーム部１０に取り付けられた糸挟持部３０とを備えている。

　アーム部１０は、第一アーム１１および第二アーム１２の一対のアームを有する。第一アーム１１および第二アーム１２は、それぞれ先端部に爪１１ａおよび１２ａを有する。図２に示すように、アーム部１０の基端部１０ａにおいて、第一アーム部１１と第二アーム１２とが接続されている。
　アーム部１０は、合金を含む金属で形成されている。アーム部１０の材質としては、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金などを例示できる。
　第一アーム１１および第二アーム１２は、図１に示す初期状態において拡開した状態である。第一アーム１１および第二アーム１２は、初期状態から互いに接近すると、材料の弾性力により、初期状態に戻ろうとする付勢力が生じる。

　押さえ管２０は、金属や樹脂等で形成された筒状の部材である。アーム部１０の基端部は、押さえ管２０内に収容されている。アーム部１０の先端部は、押さえ管の先端開口２０ａから突出している。押さえ管２０の基端開口２０ｂは、先端開口２０ａよりも小さい。

　図３は、押さえ管２０の内部を図２と異なる方向から見た図である。図３に示すように、アーム部１０の各アームの中間部には、係止部１３が設けられており、係止部１３において各アーム１１、１２の幅方向の寸法が大きくなっている（図３には第一アーム１１のみ見えている）。各係止部１３は、第一アーム１１と第二アーム１２とが接近することにより、基端開口２０ｂを通過することができ。基端開口２０ｂを通過後に第一アーム１１と第二アーム１２とが離間すると、係止部１３は、基端開口２０ｂを通過できなくなる。
　上述したアーム部１０および押さえ管２０の基本構造は、公知であり、例えば、ＰＣＴ国際公開２０１４／１８１６７６に開示されている。

　糸挟持部３０は、第一アーム１１に取り付けられた第一部材３１と、第二アーム１２に取り付けられた第二部材３２とを有する。第一部材３１および第二部材３２をアームに取り付ける方法としては、接着等を例示できる。
　第一部材３１および第二部材３２は、弾性変形する材料で形成されている。すなわち、第一部材３１および第二部材３２のヤング率は、アーム部１０のヤング率よりも小さい。第一部材３１および第二部材３２の材料としては、ゴム、シリコーン、エラストマー等を例示できる。第一アーム１１および第二アーム１２が接近・離間する方向（アーム部１０の開閉方向）における第一部材３１の寸法Ｄ１（図１参照）と第二部材３２の寸法Ｄ２との和は、アーム部１０が閉じたときにおける第一アーム１１と第二アーム１２との間隔以上である。すなわち、アーム部１０が閉じた状態において、第一部材３１および第二部材３２は弾性変形している。
　寸法Ｄ１寸法Ｄ２との和が過度に大きいと、第一部材３１および第二部材３２の硬さによっては、爪１１ａおよび１２ａで組織を挟む妨げになったり、組織を挟む力を過度に減少させたりする。この観点からは、寸法Ｄ１寸法Ｄ２との和は、アーム部１０が閉じたときにおける第一アーム１１と第二アーム１２との間隔よりわずかに（例えば、挟持される糸の直径以下の値）小さい値から、わずかに大きい値までの範囲としてもよい。
　第一部材３１および第二部材３２は、第一アーム１１および第二アーム１２よりも柔らかい。すなわち、第一部材３１および第二部材３２の表面のビッカース硬度は、第一アーム１１および第二アーム１２の表面のビッカース硬度よりも低い。

　上述した構成を備えるクリップユニット１の使用時の動作を説明する。クリップユニット１は、ＥＳＤ等の手技中に粘膜を拳上する際に好適に使用できるため、以下では、クリップユニット１を使った粘膜挙上方法の流れについて説明する。

　まず、術者または補助者は、内視鏡を消化管内に挿入し、内視鏡の先端を処置対象の病変付近まで進める。術者は内視鏡で病変を観察して病変周囲のマージンの大きさを検討し、切除する領域の位置及び大きさを決定する。続いて、内視鏡１００のチャンネルに高周波ナイフ等の切開具１１０（図９参照）を挿入して先端開口から切開具１１０を突出させる。内視鏡１００で粘膜及び病変を観察しながら、切開具１１０を使って切除領域周囲の粘膜にマーキングをした後、粘膜を切開する（ステップＡ）。

　続いて術者は、切除領域内の粘膜に糸を固定する。術者は、糸挟持部を備えない一般的なクリップユニット１２０に糸１２１の第一端部を結び付ける。次に、切開具１１０をクリップユニット１２０が装着されたアプリケータ１３０と交換し、アプリケータ１３０を内視鏡１００の先端から突出させる。アプリケータ１３０を操作してクリップユニット１２０で病変Ｌの周囲の粘膜Ｍｃを挟むと、図４に示すように、糸１２１の第一端部が粘膜Ｍｃに固定される（ステップＢ）。

　術者は、アプリケータ１２０を内視鏡１００から抜去し、クリップユニット１が装着された第二アプリケータ１５０をチャンネルに挿入する。術者は、内視鏡１００を操作してクリップユニット１を糸に１２１に接近させ、図５に示すように、第一部材３１と第二部材３２との間に糸１２１の中間部を通す（ステップＣ）。
　ステップＣを実現するには、クリップユニット１の初期状態における第一部材３１と第二部材３２との間隔よりも、糸１２１の直径が小さいことが必要である。

　次に術者は、図６に示すように、粘膜Ｍｃと対向する消化管の管壁Ｗに向かって内視鏡１００の先端を移動させる。内視鏡１００先端部の移動により、クリップユニット１および糸１２１が管壁Ｗに接近する。

　続いて術者は、クリップユニット１を粘膜Ｍｃと対向する管壁Ｗに固定する。術者は、内視鏡１００を前進させて、クリップユニット１の爪１１ａおよび１２ａを管壁Ｗに接触させる。

　第二アプリケータ１５０に装着されたクリップユニット１の断面図を図７に示す。第二アプリケータ１５０は、シース１５１と、シース１５１に通された操作ワイヤ１５２とを備える。操作ワイヤ１５２は、シース１５１内で自身の長手軸に沿って移動自在である。操作ワイヤ１５２の先端には、フック（連結部）１５３が取り付けられている。押さえ管２０は、シース１５１の先端に配置されている。フック１５３は、押さえ管２０の基端開口２０ｂから押さえ管２０内に進入している。フック１５３がアーム部１０の基端部１０ａに係止されることにより、アプリケータ１５０にクリップユニット１が装着されている。

　術者が操作ワイヤ１５２を引くと、操作ワイヤ１５２およびフック１５３が後退する。その結果、アーム部１０が押さえ管２０に対して後退し、第一アーム１１と第二アーム１２とが、管壁Ｗの組織を挟んだまま徐々に接近して閉じていく。
　術者がさらに操作ワイヤ１５２を引くと、操作ワイヤ１５２およびフック１５３が押さえ管２０の外に移動し、係止部１３が基端開口２０ｂを通過する。この状態で術者がフック１５３とアーム部１３との連結を解除すると、図８に示すように、基端開口２０ｂを通過できなくなった係止部１３によりアーム部１０が閉じた状態（閉状態）が維持され、クリップユニット１が管壁Ｗに係止される（ステップＤ）。
　ステップＤにおいては、第一アーム１１と第二アーム１２とが閉じることにより、糸挟持部３０の第一部材３１と第二部材３２との間隔は糸１２１の直径未満であるため、第一部材３１と第二部材３２とが糸１２１を挟んで密着する。第一部材３１および第二部材３２は、少なくとも糸１２１と接触した部位において、弾性変形し、糸１２１との間に摩擦力を生じさせる。

　術者は、第二アプリケータ１５１を内視鏡１００のチャンネルから抜去し、チャンネルに切開具１１０を挿入する。術者は、図９に示すように、切開した部分から切開具１１０を使って順次粘膜Ｍｃ下の粘膜下層を剥離する。必要に応じて、生理食塩液等を用いた切除対象部位の膨隆も行う。粘膜の切開及び粘膜下層の剥離は、ＥＳＤ等における手技と同様に行うことができる。

　粘膜下層の剥離が進むと、既に剥離が終わった部分の粘膜が手技の妨げになるため、粘膜Ｍｃをさらに拳上する。術者は、切開具１１０をチャンネルから抜去して把持鉗子１６０をチャンネルに挿入する。術者は、図１０に示すように、内視鏡１００から突出した把持鉗子１６０で糸挟持部３０の間を延びた糸１２１の第二端部を把持して、クリップユニット１から離間する方向に牽引する。糸１２１は、糸挟持部３０で発生した摩擦力により支持されているが、完全に固定されてはいないため、摩擦力を上回る力で牽引されると、クリップユニット１に対して移動する。糸１２１が移動すると、糸１２１と接続されたクリップユニット１２０が、粘膜Ｍｃに固定されたまま管壁Ｗに接近する。その結果、図１０に示すように、粘膜Ｍｃが拳上される（ステップＥ）。糸１２１には、粘膜Ｍｃの重さに伴う重力が作用するが、糸挟持部３０は、発生した摩擦力により糸１２１が下方に移動することを防止し、粘膜Ｍｃの挙上状態を維持する。
　ステップＥにおける糸１２１の牽引量は、剥離量、切除される粘膜Ｍｃの寸法、拳上される粘膜Ｍｃにかけたいトラクションの大きさ等を考慮して、術者が適宜決定することができる。牽引しすぎた場合は、クリップユニット１２０とクリップユニット１との間に位置する糸１２１をクリップユニット１から離間する方向、すなわち、上述した牽引と逆の方向に糸１２１を牽引すればよい。

　術者は、糸１２１を適宜操作して、粘膜の拳上状態やトラクションの大きさを変更しながら、粘膜Ｍｃ下の粘膜下層をさらに剥離する。病変Ｌを含む所定範囲の粘膜Ｍｃを剥離し終えたら、術者は、クリップユニット１２０とクリップユニット１との間に位置する糸１２１を引いてクリップユニット１から引き抜く。

　その後、剥離切除した病変Ｌおよび粘膜Ｍｃを、クリップユニット１２０および糸１２１とともに体外に回収すると、一連の手技が完了する。管壁Ｗに係止されたクリップユニット１は、一定時間が経過すると、管壁から自然に脱落し、消化管を通って体外に排出される。

　本実施形態のクリップユニット１によれば、第一アーム１１と第二アーム１２との間に配置された糸挟持部３０を備えるため、第一アーム１１と第二アーム１２とで管壁Ｗに係止しつつ、粘膜Ｍｃに係止された糸を摩擦力により支持することができる。したがって、クリップユニット１を配置する位置に応じて粘膜が牽引される方向を自由に設定できるとともに、粘膜が牽引される方向と関係なく、糸１２１をクリップユニット１から離間する方向に牽引するだけで粘膜を拳上することができ、操作性が良い。

　また、クリップユニット１を使った粘膜挙上方法においては、管壁Ｗに取り付けられたクリップユニット１と粘膜に取り付けられたクリップユニット１２０との間に位置する糸１２１の長さを自由に変化させることができる。したがって、特許文献１に記載された粘膜牽引具と異なり、粘膜にかかるトラクションの大きさが糸１２１の物性の影響を受けにくい。その結果、トラクションの大きさを簡便かつ自在に調節することができる。

　本発明の第二実施形態について、図１１から図１４を参照して説明する。以降の説明において、すでに説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。

　図１１は、本実施形態のクリップユニット５１の外観図である。図１２は、アーム部１０の閉状態におけるクリップユニット５１の断面図である。クリップユニット５１は、糸挟持部３０に代えて、第一部材６１と第二部材６２とを含む糸挟持部６０を備えている。さらに、第一アーム１１および第二アーム１２に代えて、第一アーム６５および第二アーム６６を備えている。

　第一部材６１および第二部材６２は、第一実施形態の糸挟持部３０と同様の材料で形成されている。図１１に示すように、第一部材６１および第二部材６２は、第一アーム６５および第二アーム６６の周囲を覆うように取り付けられている。
　図１２は、アーム部１０の閉状態における第一アーム６５および第二アーム６６の一断面を示している。第一アーム６５および第二アーム６６において、第一部材６１および第二部材６２が取り付けられた部位の横断面は円形となっている。したがって、第一部材６１および第二部材６２は、それぞれ第一アーム６５および第二アーム６６に対して回転できる。

　第一部材６１および第二部材６２は、それぞれ凸（ｃｏｎｖｅｘ）となる形状を有し、第一部材６１と第二部材６２との間に糸１２１を挟むことができる。
　図１２に示す断面において、第一部材６１および第二部材６２の凸形状は、第一アーム６５と第二アーム６６とを結び、開閉方向と一致する線Ａ（第一線）と、線Ａと直交する線Ｂ（第二線）との両方に対して傾斜する方向に延びている。第一部材６１の凸形状の頂点６１ａから第一アーム６５までの長さＬ１と、第二部材６２の凸形状の頂点６２ａから第二アーム６６までの長さＬ２との和は、第一アーム６５および第二アーム６６が閉じた状態における第一アーム６５と第二アーム６６との距離Ｌ３よりも長い。
　第一部材６１と第一アーム６５、および第二部材６２と第二アーム６６とは、それぞれ両者の間に生じる摩擦力によって、図１２に示すように頂点６１ａと頂点６２ａとが接近した状態に位置決めされている。
　押さえ管２０には、マーカー５２が設けられている。マーカー５２は、上述の線Ｂが延びる方向において、頂点６１ａおよび頂点６２ａが位置する側と反対側の外周面に形成されているが、この態様には限られない。マーカー５２は、立体形状であってもよいし、部分的な塗装であってもよい。

　本実施形態のクリップユニット５１の使用時の動作について説明する。術者は、ステップＣにおいて、マーカー５２が設けられた側から糸１２１を糸挟持部６０に、すなわち、線Ａから頂点６１a、６２aに向かう方向に通す。ステップＤにおいて、糸１２１は、図１３に示すように、第一アーム６５および第二アーム６６に対して、線Ａから離間した位置で第一部材６１および第二部材６２の頂点６１ａ、６２ａ間に挟まれる。

　第一部材６１と第二部材６２との間に挟まれた糸１２１が、第二端部側を引っ張ることにより、線Ａから頂点６１a、６２aに向かう方向、すなわちマーカー５２から頂点６１a、６２aに向かう方向に移動する場合、第一部材６１と第二部材６２は、それぞれ第一アーム６５および第二アーム６６に対して回転する。その結果、糸１２１は容易に移動する。
　一方、糸１２１が、第一端部側を引っ張ることにより、頂点６１a、６２aから線Ａに向かう方向、すなわち頂点６１a、６２aからマーカー５２に向かう方向に移動しようとするときも、第一部材６１と第二部材６２は、第一アーム６５および第二アーム６６に対して回転しようとする。このとき、長さＬ１とＬ２の和がＬ３より長いため、第一部材６１および第二部材６２は、その材質等によって、回転できないか、または圧縮変形されつつ回転する。いずれの場合も、糸１２１は、第一部材６１と第二部材６２にさらに強く押圧されたり、第一部材６１および第二部材６２との間に生じる摩擦力が大きくなったりすることにより、大きい抵抗を受ける。その結果、糸１２１は、線Ａから頂点６１a、６２aに向かう方向に移動する場合よりも移動しにくい。
　以上により、糸挟持部６０に挟まれた糸１２１は、挙上する粘膜Ｍｃ側に移動しにくく、挙上状態を良好に維持する。さらに、ステップＥにおいて糸１２１を牽引する際の抵抗は小さく、ステップＥを簡便に行うことができる。

　本実施形態のクリップユニット５１においても、第一実施形態と同様に、トラ簡便に粘膜を挙上でき、かつトラクションの大きさを簡便かつ自在に調節することができる。

　さらに、糸挟持部６０が、挟まれた糸１２１が移動する方向の一方においてより大きい抵抗を受けるように構成されているため、糸１２１を所定の向きで糸挟持部６０に通した状態でクリップユニット５１を管壁Ｗに係止することによって、粘膜Ｍｃの重さに好適に耐えつつ、挙上状態の調節を容易に行える。

　上述した構成において、第一部材および第二部材の一方のみがアームに対して回転可能に取り付けられ、他方は回転しないように取り付けられてもよい。このような構造でも、概ね同様の効果を奏する。
　また、第一部材６１および第二部材６２の横断面形状は、上述した方向に延びる凸形状を有していれば、上述した形状と異なってもよい。例えば、頂点と反対側が平坦な略Ｄ字状であってもよい。

　挟まれた糸１２１が移動する方向により受ける抵抗が異なる糸挟持部の構造は、上述の構成に限られない。図１４に示す変形例の糸挟持部３０Ａは、第一実施形態と同様の態様で第一アーム１１および第二アーム１２取り付けられた第一部材３１Ａおよび３２Ａを備える。第一部材３１Ａおよび３２Ａは、それぞれ対向するアームに向かって突出する複数の凸部３５および３６を有する。凸部３５は、マーカー５２から離間する方向に傾く斜面３５ａを有する。凸部３６は、マーカー５２から離間する方向に傾く斜面３６ａを有する。糸挟持部３０Ａにおいては、第一アーム１１と第二アーム１２とが閉じた状態において、凸部３５と凸部３６とが密着するため、糸挟持部３０Ａに挟まれた糸は、凸部３５と凸部３６との間で生じる摩擦力で支持される。

　糸挟持部３０Ａに挟まれた糸は、線Ｂが延びる方向においてアーム部の範囲内で支持されるが、挟まれた糸が移動する方向に応じて生じる摩擦力が変化し、その結果、糸が受ける抵抗も移動する方向に応じて変化する。したがって、本実施形態の糸挟持部において、線Ｂが延びる方向において糸を挟む位置がアーム部とずれていることは必須ではない。
　この変形例では、ステップＣにおいて、凸部３５および３６の斜面３５ａ、３６ａが各凸部の頂点に向かって延びる方向に前記糸を通すと、粘膜の挙上状態を良好に維持できる。

　本実施形態においてマーカー５２は必須ではなく、省略されてもよい。
　さらに、凸形状や凸部は、第一部材および第二部材の一部の横断面においてのみ設けられてもよい。

　以上、本発明の各実施形態について説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。
　以下にいくつか変更を例示するが、これらはすべてではなく、それ以外の変更も可能である。これらの変更が２以上適宜組み合わされてもよい。

・本発明の糸挟持部において、第一部材および第二部材の一方が実質的に弾性変形しない材料で形成されてもよい。このような構成でも、もう一方が弾性変形することにより、糸との間に摩擦力を生じさせることができる。

・図１５に示す変形例のように、第一部材７１と第二部材７２とが、押さえ管２０に近い側の基端部で接続されてもよい。
・第一部材８１と第二部材８２とが、アーム部１０の閉状態において押さえ管２０外に位置してもよい。この場合、図１６に示す変形例のように、第一部材８１と第二部材８２と押さえ管２０との間に、リング８３を配置すると、第一部材８１と第二部材８２との間に挟まれた糸が脱落することを防止できる。
　図１５および図１６に示す変形例は、いずれも糸挟持部から糸が外れて糸挟持部と押さえ管との間等に移動することにより摩擦力が生じなくなることを防止できる。

・粘膜Ｍｃに係止されるクリップユニット１２０と、管壁Ｗに係止される本発明のクリップユニットとは、同様の構造であっても、異なる構造であってもいずれでもよい。同一構造である場合は、クリップユニット１２０の係止後のアプリケータに本発明のクリップユニットを装着し、アプリケータを共用してもよい。
・クリップユニットを使わずに糸１２１が粘膜Ｍｃに係止されてもよい。例えば、糸１２１の接続された曲針を使って粘膜Ｍｃに糸を掛けることにより、糸１２１を粘膜Ｍｃに係止してもよい。

・内視鏡が複数のチャンネルを有する場合、切開具が通るチャンネルと異なるチャンネルに把持鉗子を通してもよい。この場合、ステップＥにおいて切開具と把持鉗子との交換作業が不要になり、所要時間を短縮して簡便に粘膜を拳上することができる。

・糸１２１の端部に、輪やノット等を設けて、把持鉗子でつかみやすくしてもよい。
・ステップＤにおいて、糸１２１の操作は、把持鉗子以外の器具で行われてもよい。例えば、切開具の先端がフック状である場合、上述したように線状部材に輪やノット等を設け、フックを輪やノット等に掛けて線状部材を牽引してもよい。線状部材に、吸引により内視鏡先端部に吸着可能な部材を取り付ける等により、吸引で線状部材を牽引してもよい。これらの場合も、切開具と把持鉗子との交換作業が不要になる。
・糸１２１の端部が患者の体外まで引き出されてもよい。この場合、ステップＤにおいて、術者または補助者が糸１２１を直接つかんで引くことで粘膜を拳上することができるため、把持鉗子を使わずに粘膜を拳上でき、操作も簡便である。

　本発明は、クリップユニットおよび粘膜拳上方法に適用することができる。

１、５１　クリップユニット
１０　アーム部
１０ａ　基端部
１１　第一アーム
１２　第二アーム
２０　押さえ管
３０、６０　糸挟持部
３１、６１、７１、８１　第一部材
３２、６２、７２、８２　第二部材
１２１　糸
Ｌ　病変
Ｍｃ　粘膜
Ｗ　管壁

Claims

　基端部から先端部まで延びて拡開する第一アームおよび第二アームを有するアーム部と、
　前記アーム部の基端部を収容することにより前記第一アームおよび前記第二アームを閉状態で保持する保持部材と、
　前記第一アームおよび前記第二アームの少なくとも一方に取り付けられた糸挟持部と、
　を備え、
　前記糸挟持部は、前記第一アームと前記第二アームとの間に位置しており、
　前記第一アームおよび前記第二アームが拡開した状態において、前記第一アームおよび前記第二アームの開閉方向における前記糸挟持部の寸法は、前記閉状態における前記第一アームと前記第二アームとの間隔以上であり、
　前記糸挟持部は、前記閉状態において弾性変形するように構成されている、
　クリップユニット。
　前記糸挟持部のうち、糸と接触する表面の硬度は、前記第一アームおよび前記第二アームの表面硬度よりも低い、請求項１に記載のクリップユニット。
　前記糸挟持部に挟持される糸をさらに備え、
　前記糸挟持部は、前記第一アームに取り付けられた第一部材と、前記第二アームに取り付けられた第二部材とを有し、
　前記糸の直径は、前記第一アームおよび前記第二アームが拡開した状態における前記第一部材と前記第二部材との間隔より小さく、前記閉状態における前記第一部材と前記第二部材との間隔よりも大きい、
　請求項１に記載のクリップユニット。
　前記糸挟持部は、前記第一アームに取り付けられた第一部材と、前記第二アームに取り付けられた第二部材とを有し、
　前記第一部材は、前記第一アームに対して回転可能に取り付けられ、
　前記第一部材および前記第二部材の少なくとも一部の横断面は凸形状を有し、
　前記凸形状は、前記横断面において、前記第一アームと前記第二アームとを結ぶ第一線および前記第一線に直交する第二線に対して傾斜する方向に延びており、
　前記第一アームと前記第一部材とは、前記第一アームと前記第一部材との間に生じる摩擦力により、前記第一部材の凸形状の頂点と前記第二部材の凸形状の頂点とが接近した状態で位置決めされており、
　前記横断面における前記第一アームと前記第一部材の凸形状の頂点との距離と、前記横断面における前記第二アームと前記第二部材の凸形状の頂点との距離との和は、前記閉状態における前記第一アームと前記第二アームとの距離よりも長い、
　請求項１に記載のクリップユニット。
　前記糸挟持部は、前記第一アームに取り付けられた第一部材と、前記第二アームに取り付けられた第二部材とを有し、
　前記第一部材および前記第二部材の少なくとも一部の横断面は、互いに接近する方向に延びる複数の凸部を有し、
　前記複数の凸部の各々は、前記横断面において、前記第一アームと前記第二アームとを結ぶ第一線および前記第一線に直交する第二線に対して傾斜する斜面を有する、
　請求項１に記載のクリップユニット。
　先端と基端を有し、長手軸に沿って移動自在に設けられた操作ワイヤと、
　前記アーム部の基端部と前記操作ワイヤとの間に位置し、前記基端部と前記操作ワイヤとを連結する連結部と、
　前記操作ワイヤの基端に接続され、前記基端部と前記操作ワイヤとの連結が解除可能となるまで前記操作ワイヤを牽引可能に構成された操作部と、
　をさらに備える、
　請求項１に記載のクリップユニット。
　第一アームおよび第二アームを有し、前記第一アームおよび前記第二アームを拡開した状態と閉状態とにできるクリップユニットと、前記クリップユニットに挟持される糸とを使った粘膜挙上方法であって、
　消化管内において、病変を含む領域の周囲の少なくとも一部の粘膜を切開するステップＡと、
　前記病変を含む領域内の粘膜に前記糸の第一端部を固定するステップＢと、
　前記糸の中間部を前記クリップユニットの前記第一アームと前記第二アームとの間に通すステップＣと、
　前記ステップＣの後に、前記病変を含む領域に対向する位置にある管壁を前記第一アームと前記第二アームとで挟むと共に、前記第一アームと前記第二アームとの間に前記糸を挟むステップＤと、
　前記ステップＤの後に、前記糸の第二端部を引っ張ることで、前記糸を前記クリップユニットに対して移動させて前記病変を含む領域の粘膜を挙上するステップＥと、
　を備え、
　前記第一アームおよび前記第二アームと、前記糸との間で生じる摩擦力で前記糸が支持されることにより、前記粘膜の挙上状態が保持される、
　粘膜挙上方法。
　前記クリップユニットは、前記第一アームおよび前記第二アームに取り付けられた糸挟持部を有し、
　前記ステップＤにおいて、前記糸が前記糸挟持部に挟まれる、
　請求項７に記載の粘膜挙上方法。
　前記糸挟持部のうち、前記糸と接触する表面の硬度は、前記第一アームおよび前記第二アームの表面硬度よりも低い、請求項８に記載の粘膜挙上方法。
　前記ステップＤにおいて、前記第一アームおよび前記第二アームが前記閉状態になるとともに前記第一アームと前記第二アームとの間で前記糸挟持部が弾性変形する、請求項８に記載の粘膜挙上方法。
　前記糸挟持部は、前記第一アームに取り付けられた第一部材と、前記第二アームに取り付けられた第二部材とを有し、
　前記第一部材は、前記第一アームに対して回転可能に取り付けられ、
　前記第一部材および前記第二部材の少なくとも一部の横断面は凸形状を有し、
　前記凸形状は、前記横断面において、前記第一アームと前記第二アームとを結ぶ第一線および前記第一線に直交する第二線に対して傾斜する方向に延びており、
　前記第一アームと前記第一部材とは、前記第一アームと前記第一部材との間に生じる摩擦力により、前記第一部材の凸形状の頂点と前記第二部材の凸形状の頂点とが接近した状態で位置決めされており、
　前記横断面における前記第一アームと前記第一部材の凸形状の頂点との距離と、前記横断面における前記第二アームと前記第二部材の凸形状の頂点との距離との和は、前記閉状態における前記第一アームと前記第二アームとの距離よりも長く、
　前記ステップＣにおいて、前記糸が前記第一部材の凸形状と前記第二部材の凸形状とに挟まれる、
　請求項８に記載の粘膜挙上方法。
　前記糸挟持部は、前記第一アームに取り付けられた第一部材と、前記第二アームに取り付けられた第二部材とを有し、
　前記第一部材および前記第二部材の少なくとも一部の横断面は、互いに接近する方向に延びる複数の凸部を有し、
　前記複数の凸部の各々は、前記横断面において、前記第一アームと前記第二アームとを結ぶ第一線および前記第一線に直交する第二線に対して傾斜する斜面を有し、
　前記ステップＣにおいて、前記糸が前記第一部材の凸部と前記第二部材の凸部とに挟まれる、
　請求項８に記載の粘膜挙上方法。
　前記ステップＣにおいて、前記糸の前記第二端部が前記第一線から前記第一部材の凸形状の頂点に向かう方向に通される、
　請求項１１に記載の粘膜挙上方法。
　前記ステップＣにおいて、前記複数の凸部の各々において前記斜面が前記凸部の頂点に向かって延びる方向に前記糸の前記第二端部が通される、
　請求項１２に記載の粘膜挙上方法。