CN117159055A - 粘膜提起系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种粘膜提起系统，其中，该粘膜提起系统包括：第1夹具单元(120)和第2夹具单元(1)，其用于夹持生物体组织；以及连接构件(121)，其连接所述第1夹具单元和所述第2夹具单元，所述第1夹具单元能够连接于所述连接构件的一端，包含能够开闭的第1臂(11)以及第2臂(12)的所述第2夹具单元在所述第1臂和所述第2臂夹住所述连接构件且闭合的状态下被所述连接构件向远离所述第1夹具单元的方向牵引。

Description

粘膜提起系统

本申请是国际申请日为2018年08月22日(进入中国国家阶段日期：2020年09月16日)、国际申请号为PCT/JP2018/030945(国家申请号：201880091376.4)、发明名称为“夹具单元和粘膜提起系统”的申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种夹具单元和粘膜提起方法。

背景技术

通过内窥镜的方式切除消化道的病变的治疗作为虽然是微创但能够一并切除病变的根治治疗而广泛普及。

在经内窥镜粘膜下层剥离术(Endoscopic submucosal dissection：ESD)中，在将包含病变的区域的周围的粘膜层切开之后在粘膜下层进行剥离，切除病变。

需要通过恰当地拉起构成消化道的最内层的粘膜层，从而在内窥镜的视野中可靠地捕捉粘膜下层，并且，一边对剥离部位施加恰当的牵引力一边推进粘膜下层的剥离作业。

然而，消化道内是极为有限的空间，根据病变的位置、患者的姿态，难以对剥离部位施加恰当的牵引力。因此，粘膜下层的剥离作业的难度较高，成为需要时间的作业。

在专利文献1中记载了如下这样的粘膜牵引器具：在要切开剥离的粘膜层安装第1夹持构件，在与要切开剥离的粘膜层不同的粘膜层安装第2夹持构件，利用第1连接体连接第1夹持构件与弹性部的一端，利用第2连接体连接第2夹持构件与弹性部的另一端，从而弹性部伸长，对要切开剥离的粘膜层进行牵引。使用专利文献1所记载的粘膜牵引器具，一边牵引包含病变的区域的粘膜层，一边剥离粘膜下层。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2005-103107号公报

发明内容

发明要解决的问题

专利文献1所记载的粘膜牵引器具由于牵引力量由弹性部的恢复力规定，因此难以调节牵引力。另外，由于要将第一夹持构件安装于要切开剥离的粘膜，将第二夹持构件安装于其他粘膜来使用，因此难以使要切开剥离的粘膜与其他粘膜之间的距离比粘膜牵引器具的长度短。

根据以上，在专利文献1所记载的粘膜牵引器具中，难以在剥离的中途变更牵引量、牵引力的大小。

鉴于上述情况，本发明的目的在于提供一种即使在粘膜剥离的中途也能够简便地变更粘膜的牵引量、牵引力的大小的夹具单元和粘膜提起方法。

用于解决问题的方案

本发明的第一技术方案是一种夹具单元，该夹具单元包括：臂部，其具有从基端部延伸至顶端部并扩开的第一臂和第二臂；保持构件，其通过收纳臂部的基端部而将第一臂和第二臂保持为闭合状态；以及线夹持部，其安装于第一臂和第二臂中的至少一者。

在该夹具单元中，线夹持部位于第一臂与第二臂之间，在第一臂和第二臂扩开了的状态下，第一臂和第二臂的开闭方向上的线夹持部的尺寸为闭合状态下的第一臂与第二臂的间隔以上，线夹持部构成为，在闭合状态下发生弹性变形。

本发明的第二技术方案是一种粘膜提起方法，其使用夹具单元和被夹具单元夹持的线，该夹具单元具有第一臂和第二臂，能够成为将第一臂和第二臂扩开了的状态和闭合状态。

该粘膜提起方法包括：步骤A，在消化道内，将包含病变的区域的周围的至少一部分粘膜切开；步骤B，将线的第一端部固定于包含病变的区域内的粘膜；步骤C，使线的中间部在夹具单元的第一臂与第二臂之间穿过；步骤D，在步骤C之后，利用第一臂和第二臂夹住处于与包含病变的区域相对的位置的管壁，并且，将所述线夹在第一臂与第二臂之间；以及步骤E，在步骤D之后，通过牵拉线的第二端部，从而使线相对于所述夹具单元移动，将包含病变的区域的粘膜提起。

在该粘膜提起方法中，利用在第一臂和第二臂与线之间产生的摩擦力支承线，从而保持粘膜的提起状态。

发明的效果

根据本发明，即使在粘膜剥离的中途也能够简便地变更粘膜的牵引量、牵引力的大小。

附图说明

图1是本发明的第一实施方式的夹具单元的外观图。

图2是上述夹具单元的剖视图。

图3是从与图2不同的方向观察到的上述夹具单元的局部剖视图。

图4是表示使用了上述夹具单元的粘膜提起方法的步骤B的图。

图5是表示上述粘膜提起方法的步骤C的图。

图6是表示上述粘膜提起方法的一过程的图。

图7是安装于供给器的上述夹具单元的剖视图。

图8是表示上述粘膜提起方法的步骤D的图。

图9是表示剥离了粘膜下层的状态的图。

图10是表示上述粘膜提起方法的步骤E的图。

图11是本发明的第二实施方式的夹具单元的外观图。

图12是臂部的闭合状态下的上述夹具单元的剖视图。

图13是表示线被上述夹具单元的线夹持部夹住的状态的示意剖视图。

图14是表示上述夹具单元的变形例的线夹持部的示意剖视图。

图15是表示本发明的变形例的夹具单元的图。

图16是表示本发明的变形例的夹具单元的图。

具体实施方式

参照图1～图10说明本发明的第一实施方式。

图1是表示本实施方式的夹具单元1的外观的图。图2是夹具单元1的剖视图。如图1所示，夹具单元1包括臂部10、收纳有臂部10的局部的压管(保持构件)20以及安装于臂部10的线夹持部30。

臂部10具有第一臂11和第二臂12这一对臂。第一臂11和第二臂12分别在顶端部具有爪11a和12a。如图2所示，在臂部10的基端部10a，第一臂11与第二臂12连接。

臂部10由包含合金的金属形成。作为臂部10的材质，能够例示出不锈钢、钴铬合金、镍钛合金等。

第一臂11和第二臂12在图1所示的初始状态下为扩开了的状态。在第一臂11和第二臂12自初始状态相互靠近时，第一臂11和第二臂12利用材料的弹性力而产生想要恢复为初始状态的作用力。

压管20是由金属、树脂等形成的筒状的构件。臂部10的基端部收纳于压管20内。臂部10的顶端部自压管的顶端开口20a突出。压管20的基端开口20b比顶端开口20a小。

图3是从与图2不同的方向观察压管20的内部而得到的图。如图3所示，在臂部10的各臂的中间部设有卡定部13，在卡定部13中，各臂11、12的宽度方向上的尺寸变大(在图3中，仅能看到第一臂11)。通过使第一臂11与第二臂12靠近，从而各卡定部13能够穿过基端开口20b。若在穿过基端开口20b之后第一臂11与第二臂12分离，则卡定部13无法穿过基端开口20b。

上述臂部10和压管20的基本构造是公知的，例如在PCT国际公开2014/181676中公开。

线夹持部30具有安装于第一臂11的第一构件31和安装于第二臂12的第二构件32。作为将第一构件31和第二构件32安装于臂的方法，能够例示出粘接等。

第一构件31和第二构件32由弹性变形的材料形成。即，第一构件31和第二构件32的杨氏模量比臂部10的杨氏模量小。作为第一构件31和第二构件32的材料，能够例示橡胶、有机硅、弹性体等。第一臂11和第二臂12靠近/分离的方向(臂部10的开闭方向)上的第一构件31的尺寸D1(参照图1)与第二构件32的尺寸D2之和为臂部10闭合时的第一臂11与第二臂12的间隔以上。即，在臂部10闭合了的状态下，第一构件31和第二构件32发生弹性变形。

若尺寸D1与尺寸D2之和过大，则由于第一构件31和第二构件32的硬度，会妨碍利用爪11a和12a夹住组织，或者过度地减少夹住组织的力。从该观点出发，尺寸D1与尺寸D2之和也可以设为从比臂部10闭合时的第一臂11与第二臂12的间隔稍小的值(例如，要夹持的线的直径以下的值)到比该间隔稍大的值的范围。

第一构件31和第二构件32比第一臂11和第二臂12柔软。即，第一构件31和第二构件32的表面的维氏硬度比第一臂11和第二臂12的表面的维氏硬度低。

说明具备上述结构的夹具单元1在使用时的动作。夹具单元1能够在ESD等手术中提起粘膜时合适地使用，因此在以下，说明使用了夹具单元1的粘膜提起方法的流程。

首先，手术者或者辅助者将内窥镜向消化道内插入，使内窥镜的顶端前进至处置对象的病变附近。手术者利用内窥镜观察病变而研究病变周围的余量的大小，确定要切除的区域的位置和大小。接下来，将高频刀等切开器具110(参照图9)插入内窥镜100的通道而使切开器具110自顶端开口突出。一边利用内窥镜100观察粘膜和病变，一边使用切开器具110对切除区域周围的粘膜进行标记，之后，切开粘膜(步骤A)。

接下来，手术者将线固定于切除区域内的粘膜。手术者将线121的第一端部系结到不具备线夹持部的通常的夹具单元120上。接下来，将切开器具110与安装有夹具单元120的供给器130交换，使供给器130自内窥镜100的顶端突出。在操作供给器130而利用夹具单元120夹住病变L的周围的粘膜Mc时，如图4所示，线121的第一端部固定于粘膜Mc(步骤B)。

手术者从内窥镜100拉出供给器130，将安装有夹具单元1的第二供给器150插入通道。手术者操作内窥镜100而使夹具单元1向线121靠近，如图5所示，使线121的中间部在第一构件31与第二构件32之间穿过(步骤C)。

为了实现步骤C，需要使线121的直径比夹具单元1的初始状态下的第一构件31与第二构件32的间隔小。

接下来，如图6所示，手术者使内窥镜100的顶端朝向与粘膜Mc相对的消化道的管壁W移动。通过内窥镜100顶端部的移动，夹具单元1和线121向管壁W靠近。

接下来，手术者将夹具单元1固定于与粘膜Mc相对的管壁W。手术者使内窥镜100前进，使夹具单元1的爪11a和12a与管壁W接触。

在图7中示出安装于第二供给器150的夹具单元1的剖视图。第二供给器150包括护套151和穿过护套151的操作线152。操作线152在护套151内沿着自身的长度轴线移动自如。在操作线152的顶端安装有钩(连结部)153。压管20配置于护套151的顶端。钩153从压管20的基端开口20b进入到压管20内。通过将钩153卡定于臂部10的基端部10a，将夹具单元1安装于供给器150。

在手术者拉动操作线152时，操作线152和钩153后退。其结果，臂部10相对于压管20后退，第一臂11和第二臂12在夹住管壁W的组织的状态下逐渐靠近而闭合。

在手术者进一步拉动操作线152时，操作线152和钩153向压管20外移动，卡定部13穿过基端开口20b。若在该状态下手术者解除钩153与臂部13的连结，则如图8所示，利用无法穿过基端开口20b的卡定部13维持臂部10闭合的状态(闭合状态)，夹具单元1卡定于管壁W(步骤D)。

在步骤D中，通过使第一臂11和第二臂12闭合，由于线夹持部30的第一构件31与第二构件32的间隔小于线121的直径，因此第一构件31和第二构件32夹住线121而紧密接触。第一构件31和第二构件32至少在与线121接触的部位发生弹性变形，在与线121之间产生摩擦力。

手术者将第二供给器151从内窥镜100的通道拉出，将切开器具110插入通道。如图9所示，手术者使用切开器具110从切开了的部分依次将粘膜Mc下的粘膜下层剥离。根据需要，也进行使用了生理盐水等的切除对象部位的膨胀隆起。粘膜的切开和粘膜下层的剥离能够与ESD等的手术同样地进行。

在粘膜下层的剥离继续进行时，由于剥离已经结束的部分的粘膜妨碍手术，因此进一步提起粘膜Mc。手术者将切开器具110从通道拉出而将把持钳子160向通道插入。如图10所示，手术者利用从内窥镜100突出的把持钳子160把持在线夹持部30之间延伸的线121的第二端部，向远离夹具单元1的方向牵引。线121被由线夹持部30产生的摩擦力支承，但未完全固定，因此若以超过摩擦力的力进行牵引，则线121相对于夹具单元1移动。在线121移动时，与线121连接的夹具单元120在固定于粘膜Mc的状态下向管壁W靠近。其结果，如图10所示，粘膜Mc被提起(步骤E)。伴随粘膜Mc的重量的重力作用于线121，但线夹持部30利用所产生的摩擦力防止线121向下方移动，维持粘膜Mc的提起状态。

步骤E中的线121的牵引量能够考虑剥离量、要切除的粘膜Mc的尺寸、想要施加于要提起的粘膜Mc的牵引力的大小等，由手术者适当地决定。在过度牵引了的情况下，将牵引线121的位于夹具单元120与夹具单元1之间的部分向如下方向牵引即可，该方向为远离夹具单元1的方向、即与上述牵引相反的方向。

手术者一边适当地操作线121，变更粘膜的提起状态、牵引力的大小，一边进一步将粘膜Mc下的粘膜下层剥离。在完成包含病变L的预定范围的粘膜Mc的剥离之后，手术者拉动线121的位于夹具单元120与夹具单元1之间的部分而将线121从夹具单元1拉出。

之后，在将剥离切除后的病变L和粘膜Mc连同夹具单元120和线121一起回收至体外时，完成一系列的手术。卡定于管壁W的夹具单元1在经过一定时间时自管壁自然脱落，经由消化道向体外排出。

根据本实施方式的夹具单元1，具备配置于第一臂11与第二臂12之间的线夹持部30，因此能够在利用第一臂11和第二臂12卡定于管壁W的同时，利用摩擦力支承卡定于粘膜Mc的线。因而，能够根据配置夹具单元1的位置自由地设定牵引粘膜的方向，并且，能够与牵引粘膜的方向无关地仅通过向远离夹具单元1的方向牵引线121就将粘膜提起，操作性良好。

另外，在使用了夹具单元1的粘膜提起方法中，能够使线121的位于安装于管壁W的夹具单元1与安装于粘膜的夹具单元120之间的部分的长度自由地变化。因而，与专利文献1所记载的粘膜牵引器具不同，施加于粘膜的牵引力的大小不容易受到线121的物理性质的影响。其结果，能够简便且自如地调节牵引力的大小。

参照图11～图14说明本发明的第二实施方式。在以后的说明中，对与已经说明的部分通用的结构标注相同的附图标记而省略重复的说明。

图11是本实施方式的夹具单元51的外观图。图12是臂部10的闭合状态下的夹具单元51的剖视图。夹具单元51具备包含第一构件61和第二构件62的线夹持部60来代替线夹持部30。而且，具备第一臂65和第二臂66来代替第一臂11和第二臂12。

第一构件61和第二构件62由与第一实施方式的线夹持部30同样的材料形成。如图11所示，第一构件61和第二构件62以覆盖第一臂65和第二臂66的周围的方式安装。

图12表示臂部10的闭合状态下的第一臂65和第二臂66的一个截面。在第一臂65和第二臂66中，安装有第一构件61和第二构件62的部位的横截面为圆形。因而，第一构件61和第二构件62能够分别相对于第一臂65和第二臂66旋转。

第一构件61和第二构件62分别具有凸出(convex)的形状，能够将线121夹在第一构件61与第二构件62之间。

在图12所示的截面中，第一构件61和第二构件62的凸形状沿相对于线A(第一线)和与线A正交的线B(第二线)这两者倾斜的方向延伸，该线A(第一线)是连结第一臂65与第二臂66且与开闭方向一致的线。从第一构件61的凸形状的顶点61a到第一臂65的长度L1和从第二构件62的凸形状的顶点62a到第二臂66的长度L2之和比第一臂65和第二臂66闭合了的状态下的第一臂65与第二臂66的距离L3长。

第一构件61与第一臂65、第二构件62与第二臂66分别利用在两者之间产生的摩擦力在如图12所示顶点61a与顶点62a靠近了的状态下被定位。

在压管20设有标记52。标记52在上述线B延伸的方向上形成于与顶点61a和顶点62a所处的那一侧相反的一侧的外周面，但不限于该形态。标记52既可以是立体形状，也可以是局部的涂装。

说明本实施方式的夹具单元51在使用时的动作。手术者在步骤C中，从设有标记52的那一侧使线121向线夹持部60，即从线A朝向顶点61a、62a的方向穿过。在步骤D中，如图13所示，线121相对于第一臂65和第二臂66在自线A离开的位置夹在第一构件61的顶点61a与第二构件62的顶点62a之间。

在夹在第一构件61与第二构件62之间的线121通过牵拉第二端部侧而向从线A朝向顶点61a、62a的方向、即从标记52朝向顶点61a、62a的方向移动的情况下，第一构件61和第二构件62分别相对于第一臂65和第二臂66旋转。其结果，线121容易地移动。

另一方面，在线121通过牵拉第一端部侧而想要向从顶点61a、62a朝向线A的方向、即从顶点61a、62a朝向标记52的方向移动时也是，第一构件61和第二构件62想要相对于第一臂65和第二臂66旋转。此时，由于长度L1与L2之和比L3长，因此第一构件61和第二构件62根据其材质等无法旋转，或者在被压缩变形的同时旋转。在任一情况下，线121均被第一构件61和第二构件62进一步强有力地按压，或者在第一构件61和第二构件62之间产生的摩擦力变大，从而受到较大的阻力。其结果，与向从线A朝向顶点61a、62a的方向移动的情况相比，线121难以移动。

根据以上，被线夹持部60夹住的线121不容易向要提起的粘膜Mc侧移动，良好地维持提起状态。而且，在步骤E中，牵引线121时的阻力较小，能够简便地进行步骤E。

在本实施方式的夹具单元51中，也与第一实施方式同样地，能够简便地提起粘膜，并且能够简便且自如地调节牵引力的大小。

而且，线夹持部60构成为，在被夹住的线121所移动的方向中的一方承受更大的阻力，因此通过在使线121以预定的朝向穿过了线夹持部60的状态下将夹具单元51卡定于管壁W，能够合适地承受粘膜Mc的重量，同时能容易地进行提起状态的调节。

在上述结构中，也可以是，仅第一构件和第二构件中的一者以能够相对于臂旋转的方式被安装于臂，另一者以不相对于臂旋转的方式被安装于臂。在这样的构造中，也产生大致同样的效果。

另外，第一构件61和第二构件62的横截面形状只要具有沿上述方向延伸的凸形状，就也可以与上述形状不同。例如，也可以是与顶点相反的一侧平坦的大致D字状。

因被夹住的线121所移动的方向不同而受到的阻力不同的线夹持部的构造并不限于上述结构。图14所示的变形例的线夹持部30A具备以与第一实施方式同样的形态安装于第一臂11和第二臂12的第一构件31A和32A。第一构件31A和32A分别具有朝向相对的臂突出的多个凸部35和36。凸部35具有向远离标记52的方向倾斜的斜面35a。凸部36具有向远离标记52的方向倾斜的斜面36a。在线夹持部30A中，在第一臂11和第二臂12闭合的状态下，凸部35与凸部36紧密接触，因此被线夹持部30A夹住的线利用在凸部35与凸部36之间产生的摩擦力被支承。

被线夹持部30A夹住的线在线B延伸的方向上在臂部的范围内被支承，但根据被夹住的线所移动的方向而产生的摩擦力发生变化，其结果，线所受到的阻力也根据要移动的方向发生变化。因而，在本实施方式的线夹持部中，在线B所延伸的方向上夹住线的位置与臂部错开并不是必须的。

在该变形例中，在步骤C中，若使所述线在凸部35的斜面35a和凸部36的斜面36a朝向各凸部的顶点延伸的方向上穿过，则能够良好地维持粘膜的提起状态。

在本实施方式中，标记52并非必须的，也可以省略。

而且，凸形状、凸部也可以仅设于第一构件和第二构件的一部分的横截面。

以上，说明了本发明的各实施方式，但本发明的保护范围并不限定于上述实施方式，能够在不脱离本发明的宗旨的范围内对各构成要素施加各种变更、或者删除。

以下例示一些变更，但这些并非全部，也能够进行除此之外的变更。也可以适当组合2种以上这些变更。

·在本发明的线夹持部中，也可以是，第一构件和第二构件中的一者由实质上不弹性变形的材料形成。即使是这样的结构，通过另一者发生弹性变形，也能够在与线之间产生摩擦力。

·也可以如图15所示的变形例那样，第一构件71和第二构件72在靠近压管20的一侧的基端部连接。

·也可以是，第一构件81和第二构件82在臂部10的闭合状态下位于压管20外。在该情况下，如图16所示的变形例那样，当在第一构件81、第二构件82与压管20之间配置环83时，能够防止夹在第一构件81与第二构件82之间的线脱落。

图15和图16所示的变形例均能够防止由于线自线夹持部脱落而在线夹持部与压管之间等移动、从而无法产生摩擦力的情况。

·卡定于粘膜Mc的夹具单元120和卡定于管壁W的本发明的夹具单元无论是同样的构造还是不同的构造都可以。在为相同构造的情况下，也可以将本发明的夹具单元安装于夹具单元120卡定后的供给器，共用供给器。

·也可以不使用夹具单元而将线121卡定于粘膜Mc。例如，也可以使用与线121连接的曲针将线挂在粘膜Mc上，从而将线121卡定于粘膜Mc。

·在内窥镜具有多个通道的情况下，也可以使把持钳子在与供切开器具穿过的通道不同的通道穿过。在该情况下，在步骤E中，不需要切开器具与把持钳子的交换作业，能够缩短所需时间而简便地提起粘膜。

·也可以在线121的端部设置环、结头等，易于用把持钳子抓住。

·在步骤D中，线121的操作也可以用除把持钳子之外的器具进行。例如，在切开器具的顶端为钩状的情况下，也可以如上所述在线状构件设置环、结头等，将钩挂在环、结头等上而牵引线状构件。也可以通过在线状构件安装能够通过抽吸而吸附于内窥镜顶端部的构件等，从而通过抽吸来牵引线状构件。在这些情况下，都不需要切开器具与把持钳子的交换作业。

·也可以将线121的端部拉出到患者的体外。在该情况下，在步骤D中，手术者或者辅助者能够通过直接抓住并拉动线121而将粘膜提起，因此能够不使用把持钳子就提起粘膜，操作也简便。

产业上的可利用性

本发明能够应用于夹具单元和粘膜提起方法。

附图标记说明

1、51、夹具单元；10、臂部；10a、基端部；11、第一臂；12、第二臂；20、压管；30、60、线夹持部；31、61、71、81、第一构件；32、62、72、82、第二构件；121、线；L、病变；Mc、粘膜；W、管壁。

Claims (6)

1.一种粘膜提起系统，其中，

该粘膜提起系统包括：

第1夹具单元和第2夹具单元，其用于夹持生物体组织；以及

连接构件，其连接所述第1夹具单元和所述第2夹具单元，

所述第1夹具单元能够连接于所述连接构件的一端，

包含能够开闭的第1臂以及第2臂的所述第2夹具单元在所述第1臂和所述第2臂夹住所述连接构件且闭合的状态下被所述连接构件向远离所述第1夹具单元的方向牵引。

2.根据权利要求1所述的粘膜提起系统，其中，

所述第2夹具单元能够将所述连接构件的不同部位夹在所述第1臂与所述第2臂之间而闭合。

3.根据权利要求1或2所述的粘膜提起系统，其中，

所述第2夹具单元包含：

保持构件，其收纳所述第1臂的基端部和所述第2臂的基端部；以及

卡定部，该卡定部使所述第1臂和所述第2臂卡定于所述保持构件。

4.根据权利要求3所述的粘膜提起系统，其中，

所述第2夹具单元闭合的闭合状态为所述卡定部卡定于所述保持构件的状态。

5.根据权利要求1或2所述的粘膜提起系统，其中，

若以超过所述第2夹具单元与所述连接构件之间的摩擦力的力牵引所述连接构件，则所述连接构件相对于所述第1臂和所述第2臂移动。

6.根据权利要求1所述的粘膜提起系统，其中，

所述粘膜提起系统还具有供给器，该供给器具有护套和操作线，且以能够解除所述供给器与所述第1夹具单元以及所述第2夹具单元的连结的方式连结所述第1夹具单元以及所述第2夹具单元，

利用相对于所述护套拉动所述操作线的操作，能够将所述第2夹具单元从扩开状态转变为闭合状态。