WO2020003501A1 - ガイドワイヤ - Google Patents

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WO2020003501A1
WO2020003501A1 PCT/JP2018/024857 JP2018024857W WO2020003501A1 WO 2020003501 A1 WO2020003501 A1 WO 2020003501A1 JP 2018024857 W JP2018024857 W JP 2018024857W WO 2020003501 A1 WO2020003501 A1 WO 2020003501A1
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WO
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core shaft
guide wire
diameter portion
region
distal end
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PCT/JP2018/024857
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French (fr)
Inventor
圭亮 牛田
吉田　健司
Original Assignee
朝日インテック株式会社
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Publication date
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Priority to JP2020526857A priority patent/JP7021350B2/ja
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    • A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
    • A61M2205/0216—Materials providing elastic properties, e.g. for facilitating deformation and avoid breaking

Definitions

  • the present invention relates to a guidewire.
  • Patent Literatures 1 to 3 disclose a shaping ribbon made of stainless steel at the tip of a wire body (first flexible elongated member, elongated shaft) formed of a nickel titanium alloy.
  • a guide wire has been disclosed in which a flexible elongate member (ribbon) is joined (connected) to facilitate shaping of the distal end portion.
  • the wire main body and the shaping ribbon are joined by applying soldering or brazing between the wire main body and the shaping ribbon arranged adjacent to each other.
  • the guide wire is likely to bend perpendicularly to the adjacent direction (parallel running direction) of the wire main body and the shaping ribbon.
  • the guide wire is freely bent in any direction.
  • such a problem is not limited to the vascular system, but a guide wire inserted into each organ in the human body such as a lymph gland system, a biliary system, a urinary system, an airway system, a digestive system, a secretory gland and a reproductive organ.
  • a guide wire including a shaft formed of a nickel titanium alloy and a shaft formed of stainless steel, but is common to a guide wire formed by joining a plurality of core shafts. .
  • the present invention has been made in order to solve the above-described problem, and has as its object to facilitate shaping of a distal end portion of a guide wire and to suppress occurrence of twist in the shaped portion. .
  • the present invention has been made to solve at least a part of the problems described above, and can be realized as the following embodiments.
  • a guidewire is provided.
  • the guide wire is formed of a first core shaft formed of a superelastic material, and a material that is more easily plastically deformed than the first core shaft, and is joined to a distal end side of the first core shaft at a base end side.
  • a second core shaft wherein the first core shaft and the second core shaft are disposed adjacent to each other in a first direction at a joint between the first core shaft and the second core shaft.
  • a flat portion having a length in the first direction in a cross section longer than a length in a second direction orthogonal to the first direction is formed at a tip portion of the second core shaft.
  • the second core shaft formed of a material that is more easily plastically deformed than the first core shaft is joined to the distal end side of the first core shaft formed of the superelastic material.
  • the shape of the tip portion of the wire can be easily formed.
  • the length in the first direction in which the first and second core shafts are adjacent to each other is larger than the length in the second direction orthogonal to the first direction. Is also long.
  • the second core shaft is easily bent perpendicularly to the adjacent direction (first direction) of the first and second core shafts (curved in the second direction), similarly to the joint portion. It's easy to do).
  • the second core shaft further includes a large-diameter portion having substantially the same length in the first direction and the length in the second direction in a cross section; An intermediate portion disposed between the diameter portion and the flat portion may be formed, and the joint portion may be provided on the large diameter portion.
  • the length of the flat portion in the first direction is longer than the length of the large diameter portion in the first direction, and the length of the flat portion in the second direction.
  • the length may be shorter than the length of the large diameter portion in the second direction.
  • the length of the flat portion of the second core shaft in the first direction is longer than the length of the large diameter portion in the first direction, and the length of the flat portion in the second direction is large.
  • the diameter is shorter than the length in the second direction.
  • the flat part can be easily formed by press-working the front end side of a columnar member or a quadrangular columnar member having substantially the same length in the first direction and the second direction.
  • the joint portion between the first core shaft and the second core shaft and at least a portion of the second core shaft closer to the distal end than the joint portion are further covered.
  • a second region in which the joint portion is covered with the covering portion is disposed adjacent to the first region, and the first region may be more easily plastically deformed than the second region.
  • the distal end of the guide wire can be shaped. Easy.
  • a covering portion that covers the joint between the first and second core shafts and at least a part of the second core shaft closer to the distal end side than the joint is disposed. I have.
  • the rigidity gap between the first and second core shafts having different stiffnesses can be reduced, so that the first and second core shafts can be easily shaped with respect to the joint, and the vicinity of the joint can be obtained.
  • the durability of the guidewire can be improved by protecting a portion that is easily deformed locally and suppressing damage to the first and second core shafts.
  • a shape of a cross section of the first core shaft at the joint may be different from a shape of a cross section of the second core shaft at the joint.
  • the shape of the cross section of the first core shaft at the joint portion between the first and second core shafts is different from the shape of the cross section of the second core shaft.
  • the contact surface of the first and second core shafts increases between the adjacent first and second core shafts at the joint.
  • a reduced-diameter portion in which an outer diameter of the first core shaft is reduced from a proximal end toward a distal end is formed on a distal side of the first core shaft.
  • the joint may be provided on the reduced diameter portion.
  • a reduced diameter portion whose outer diameter is reduced is formed on the distal end side of the first core shaft, and the second core shaft is joined to the reduced diameter portion (a joint portion is provided). Therefore, since the joining is performed at the thick portion of the first core shaft, the durability of the guide wire can be improved.
  • the present invention can be realized in various modes, for example, a core shaft product including a plurality of core shafts used for a guide wire, a method of manufacturing a guide wire, and the like.
  • FIG. 3 is a partial cross-sectional view showing the whole composition of the guide wire of a 1st embodiment.
  • FIG. 3 is a partial cross-sectional view of the distal end side of the guide wire.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the guide wire taken along line AA (FIG. 2).
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the guide wire taken along line BB (FIG. 2).
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the guide wire taken along line CC (FIG. 2).
  • It is a figure showing appearance of the 2nd core shaft seen from the direction of the Y-axis.
  • It is a perspective view which shows the schematic structure of a coating part.
  • It is a fragmentary sectional view of the tip side of the guide wire of a 2nd embodiment.
  • FIG. 1 is a partial cross-sectional view illustrating the entire configuration of the guidewire 1 according to the first embodiment.
  • the guide wire 1 is, for example, a medical device used when inserting a catheter into a blood vessel, and includes a first core shaft 10, a coil body 20, a second core shaft 30, a covering portion 40, and a distal-side fixing portion 51. , A base end side fixing portion 52, and an intermediate fixing portion 61.
  • an axis passing through the center of the guidewire 1 is represented by an axis O (dashed line).
  • the axis passing through the center of the first core shaft 10 on the base end side of the first large diameter portion 15, the axis passing through the center of the coil body 20, and the axis passing through the center of the covering portion 40 are all It coincides with the axis O.
  • the axis passing through the center of the first core shaft 10, the axis passing through the center of the coil body 20, and the axis passing through the center of the covering portion 40 may be different from the axis O.
  • FIG. 1 also shows XYZ axes that are orthogonal to each other.
  • the X axis corresponds to the axial direction of the guidewire 1
  • the Y axis corresponds to the height direction of the guidewire 1
  • the Z axis corresponds to the width direction of the guidewire 1.
  • the left side ( ⁇ X axis direction) of FIG. 1 is referred to as “the distal end side” of the guide wire 1 and each component
  • the right side (+ X axis direction) of FIG. 1 is referred to as the “proximal side” of the guide wire 1 and each component member. Call.
  • distal end or simply “distal end”
  • proximal end or simply “proximal end”.
  • distal side corresponds to “distal side”
  • proximal side corresponds to “proximal side”.
  • the first core shaft 10 is a tapered long member having a large diameter at the base end and a small diameter at the front end.
  • the first core shaft 10 is formed of a superelastic material, for example, a NiTi (nickel titanium) alloy or an alloy of NiTi and another metal.
  • the first core shaft 10 includes a small-diameter portion 11, a first reduced-diameter portion 12, a first large-diameter portion 15, a second reduced-diameter portion 16, and a second large-diameter portion 17 in this order from the distal end to the proximal end. have.
  • the outer diameter and length of each part can be arbitrarily determined.
  • FIG. 2 is a partial cross-sectional view of the distal end side of the guidewire 1.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the guide wire 1 taken along line AA (FIG. 2).
  • an upper section shows a cross-sectional view taken along line AA
  • a lower section shows a partially enlarged view near the joint JP.
  • the XYZ axes shown in FIGS. 2 and 3 respectively correspond to the XYZ axes in FIG. This is the same for the drawings with the XYZ axes after FIG.
  • the small-diameter portion 11 of the first core shaft 10 is disposed on the tip side of the first core shaft 10.
  • the small-diameter portion 11 is a portion where the outer diameter of the first core shaft 10 is the smallest, and as shown in FIG. 3, the cross-sectional shape is substantially circular.
  • the cross-sectional shape of the small-diameter portion 11 is illustrated as a circle having substantially the same length in the Y-axis direction and the Z-axis direction.
  • the shape of the cross section of the small diameter portion 11 can be arbitrarily determined, and may be, for example, a substantially rectangular shape such as a substantially square or a substantially rectangular shape, or a substantially elliptical shape. In the case of a substantially rectangular shape, corners may be subjected to R chamfering or C chamfering.
  • the first reduced diameter portion 12 is disposed between the small diameter portion 11 and the first large diameter portion 15.
  • the first reduced diameter portion 12 has a substantially truncated cone shape whose outer diameter is reduced from the base end side toward the distal end side.
  • the first large-diameter portion 15 is disposed between the first reduced-diameter portion 12 and the second reduced-diameter portion 16.
  • the first large diameter portion 15 has a substantially cylindrical shape having a constant outer diameter larger than the outer diameter of the small diameter portion 11.
  • the second reduced diameter portion 16 is disposed between the first large diameter portion 15 and the second large diameter portion 17.
  • the second reduced diameter portion 16 has a substantially truncated cone shape whose outer diameter is reduced from the base end side toward the distal end side.
  • the second large-diameter portion 17 is disposed on the base end side of the first core shaft 10.
  • the second large diameter portion 17 is a portion where the outer diameter of the first core shaft 10 is the largest, and has a substantially cylindrical shape having a constant outer diameter
  • the outer surfaces of the small-diameter portion 11, the first reduced-diameter portion 12, and the first large-diameter portion 15 are covered by a coil body 20 described later.
  • the second reduced diameter portion 16 and the second large diameter portion 17 are not covered by the coil body 20 and are exposed from the coil body 20.
  • the second large diameter portion 17 is used when an operator grips the guidewire 1.
  • the coil body 20 has a substantially cylindrical shape formed by spirally winding the element wire 21 around the first core shaft 10 and the second core shaft 30.
  • the wire 21 forming the coil body 20 may be a single wire composed of one wire or a stranded wire obtained by twisting a plurality of wires.
  • the coil body 20 is configured as a single coil, and when the wire 21 is a stranded wire, the coil body 20 is configured as a hollow stranded wire coil. Further, the coil body 20 may be configured by combining a single coil and a hollow stranded wire coil.
  • the wire diameter of the element wire 21 and the average coil diameter of the coil body 20 (the average diameter of the outer and inner diameters of the coil body 20) can be arbitrarily determined.
  • the wires 21 are made of, for example, stainless steel alloys such as SUS304 and SUS316, superelastic alloys such as NiTi alloys, piano wires, radiolucent alloys such as nickel-chromium alloys and cobalt alloys, gold, platinum, tungsten, and these elements. (For example, a platinum-nickel alloy) or the like. Note that the wires 21 may be formed of a known material other than the above.
  • the second core shaft 30 is a long member extending from the base end toward the front end, and has a flat portion 31, an intermediate portion 32, and a large diameter portion 33.
  • the second core shaft 30 is formed of a material that is more easily plastically deformed than the first core shaft 10, for example, a stainless alloy such as SUS304 or SUS316.
  • the second core shaft 30 is also called “ribbon”. As shown in FIG. 2, the large-diameter portion 33 on the proximal end side of the second core shaft 30 is joined to the small-diameter portion 11 on the distal end side of the first core shaft 10. As shown in the lower part of FIG.
  • this joining is performed by forming a gap between the first core shaft 10 (small diameter portion 11) and the second core shaft 30 (large diameter portion 33) arranged adjacent to each other with a bonding agent 90. It can be carried out by burying it.
  • a bonding agent 90 for example, a metal solder such as silver brazing, gold brazing, zinc, Sn—Ag alloy, Au—Sn alloy, or an adhesive such as an epoxy-based adhesive can be used.
  • a joint between the first core shaft 10 and the second core shaft 30 is referred to as a “joint JP”.
  • first direction D1 the direction in which the first core shaft 10 and the second core shaft 30 are arranged adjacent to each other
  • first direction D1 a direction orthogonal to the first direction D1
  • second direction D2 a direction orthogonal to the first direction D1
  • first direction D1 corresponds to the Z-axis direction
  • second direction D2 corresponds to the Y-axis direction.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of the guide wire 1 taken along line BB (FIG. 2).
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the guide wire 1 taken along line CC (FIG. 2). 4 and 5, the upper part shows a cross-sectional view taken along the line BB and the line CC, and the lower part shows a partially enlarged view of the second core shaft 30.
  • the large diameter portion 33 of the second core shaft 30 is disposed on the base end side of the second core shaft 30.
  • the cross-sectional shape of the large diameter portion 33 is a substantially circular shape in which the length L31 of the first direction D1 and the length L32 of the second direction D2 are substantially the same.
  • the intermediate portion 32 of the second core shaft 30 is disposed between the large diameter portion 33 and the flat portion 31.
  • the cross-sectional shape of the intermediate portion 32 is a substantially elliptical shape in which the length L21 of the first direction D1 is longer than the length L22 of the second direction D2.
  • the flat part 31 of the second core shaft 30 is arranged on the tip side of the second core shaft 30.
  • the cross-sectional shape of the flat portion 31 is a substantially flat shape in which the length L11 of the first direction D1 is longer than the length L12 of the second direction D2.
  • FIG. 6 is a diagram showing the appearance of the second core shaft 30 as viewed from the Y-axis direction.
  • the length of each part of the second core shaft 30 in the first direction D1 has a relationship of “L11> L21> L31” that gradually decreases from the flat part 31 to the large diameter part 33.
  • the length in the second direction D2 of each portion of the second core shaft 30 has a relationship of “L12 ⁇ L22 ⁇ L32” that gradually increases from the flat portion 31 toward the large-diameter portion 33. That is, when viewed from the Y-axis direction, the second core shaft 30 has such a shape that the width gradually increases from the large-diameter portion 33 on the base end side to the flat portion 31 on the front end side (FIG. 6).
  • the large-diameter portion 33 of the second core shaft 30 is located at the base end of the large-diameter portion 33 and the base end of the small-diameter portion 11 in the axis O (X-axis) direction. It is joined to the first core shaft 10 in a state where the position is matched.
  • the position of the base end of the large diameter portion 33 and the position of the base end of the small diameter portion 11 in the direction of the axis O may be different.
  • the base end of the large diameter portion 33 may be located in the ⁇ X-axis direction more than the base end of the small diameter portion 11.
  • FIG. 7 is a perspective view showing a schematic configuration of the covering section 40.
  • the covering portion 40 of the present embodiment is a multi-strip coil in which eight wires 41 are wound in multiple turns, and is less likely to be plastically deformed than the second core shaft 30 and is more easily plastically deformed than the first core shaft 10. It is configured.
  • the coating portion 40 is formed, for example, by tightly twisting eight wires 41 on a metal core so as to be in contact with each other, removing residual stress using a known heat treatment method, and extracting the metal core. it can.
  • the covering part 40 formed in this manner becomes a multi-row coil having a lumen 40h (broken line) as shown in the figure.
  • the material of the strand 41 may be the same as the strand 21 or may be different.
  • any mode can be adopted for the covering portion 40, but as described above, it is preferable that the configuration is such that the plastic deformation is less likely than the second core shaft 30 and the plastic deformation is easier than the first core shaft 10.
  • the number of strands forming the covering portion 40 is not limited to eight, and can be arbitrarily determined.
  • the coating portion 40 is not limited to a multi-strand coil, may be a single-strand coil formed using a single wire, or may be a tubular member formed of a resin or metal formed in a tube shape, It may be coated with a hydrophobic resin material, a hydrophilic resin material, or a mixture thereof.
  • the covering portion 40 is disposed inside the coil body 20 so as to cover a part on the distal end side of the first core shaft 10, the joining portion JP, and the second core shaft 30.
  • the joined first core shaft 10 and second core shaft 30 pass through the inner cavity 40h of the covering part 40 and extend in the direction of the axis O.
  • the distal end portion of the covering portion 40 is fixed by a distal end side fixing portion 51 described later.
  • the base end of the covering portion 40 is arranged near the center of the first reduced diameter portion 12 of the first core shaft 10 (FIG. 2).
  • the base end of the covering portion 40 may be fixed to the first reduced diameter portion 12 of the first core shaft 10 using an arbitrary bonding agent, or may not be fixed.
  • the distal-side fixing portion 51 is disposed at the distal end of the guide wire 1 and integrally integrates the distal end of the flat portion 31 of the second core shaft 30, the distal end of the coil body 20, and the distal end of the covering portion 40. keeping.
  • the distal end side fixing portion 51 can be formed with an arbitrary bonding agent, for example, a metal solder such as silver brazing, gold brazing, zinc, Sn—Ag alloy, Au—Sn alloy, or an adhesive such as an epoxy adhesive.
  • the proximal fixing portion 52 is disposed at the proximal end of the first large-diameter portion 15 of the first core shaft 10, and integrally holds the first core shaft 10 and the proximal end of the coil body 20. I have.
  • the proximal fixing portion 52 can be formed of an arbitrary bonding agent, similarly to the distal fixing portion 51. The same fixing agent may be used for the proximal fixing portion 52 and the distal fixing portion 51, or different bonding agents may be used.
  • the intermediate fixing portion 61 integrally holds the coil body 20 and the first core shaft 10 in the vicinity of an intermediate portion of the coil body 20 in the direction of the axis O.
  • the intermediate fixing portion 61 can be formed of an arbitrary bonding agent, similarly to the distal fixing portion 51.
  • the same fixing agent may be used for the intermediate fixing portion 61 and the distal fixing portion 51, or different bonding agents may be used.
  • FIG. 1 illustrates one intermediate fixing portion 61, the guide wire 1 may be provided with a plurality of intermediate fixing portions 61.
  • a portion where the joint portion JP between the first core shaft 10 and the second core shaft 30 is covered with the covering portion 40 is referred to as a “second region R2”.
  • the portion where the second core shaft 30 (the flat portion 31, the intermediate portion 32, and the large diameter portion 33) on the tip side is covered with the covering portion 40 is referred to as a "first region R1”
  • the portion where the first core shaft 10 (first reduced diameter portion 12) on the base end side is covered with the covering portion 40 is referred to as “third region R3”, and the first core shaft 10 is exposed from the covering portion 40.
  • the part is called “fourth region R4”.
  • the first region R1, the second region R2, the third region R3, and the fourth region R4 are arranged from the distal end side to the proximal end side of the guidewire 1.
  • the first region R1 is located on the most distal side
  • the second region R2 is located on the proximal side of the first region R1
  • the third region R3 is located on the proximal side of the second region R2
  • the fourth region R4 is located on the proximal side (most proximal side) of the third region R3.
  • the first core shaft 10 is formed of a superelastic material
  • the second core shaft 30 is formed of a material that is more easily plastically deformed than the first core shaft 10.
  • the coating portion 40 is configured to be less plastically deformed than the second core shaft 30 and more easily plastically deformed than the first core shaft 10. For this reason, the easiness of plastic deformation of each member has a relationship of “second core shaft 30> coating portion 40> first core shaft 10”.
  • the first core shaft 10 (the first reduced diameter portion 12) exposed from the covering portion 40 increases in diameter from the distal end side to the proximal end side, and the first large diameter portion 15 In the vicinity of the boundary, the outer diameter of the covering portion 40 is substantially the same as the outer diameter.
  • the ease of plastic deformation in each region of the guidewire 1 described above gradually decreases from the first region R1 to the fourth region R4. “First region R1> second region R2> third region R3> fourth region R4 ".
  • the first core shaft 10 made of a superelastic material is more plastically deformed than the first core shaft 10 on the tip side ( ⁇ X axis direction).
  • a second core shaft 30 made of a material that is easy to join is joined. For this reason, by shaping the distal end portion of the guidewire 1 with, for example, a fingertip or the distal end of a syringe needle, it is possible to easily shape the distal end portion of the guidewire 1.
  • the direction in which the guidewire 1 is likely to bend between the joint portion JP of the first and second core shafts 10 and 30 and the distal end side of the joint portion JP should be matched. Thereby, it is possible to suppress the occurrence of torsion in the portion where the guidewire 1 is shaped.
  • the guide wire 1 is positioned adjacent to the first and second core shafts (first direction). (In other words, the bending in the first direction D1 is restricted).
  • the lengths L11 and L21 of the first direction D1 are equal to the length L12 of the second direction D2 orthogonal to the first direction D1.
  • Each of them is longer than L22 (FIG. 5, lower part, FIG. 4, lower part). Therefore, in the flat portion 31 and the intermediate portion 32, the guide wire 1 is perpendicular to the adjacent direction (first direction D1) of the first and second core shafts 10 and 30, similarly to the joint portion JP. It is easy to bend in the second direction D2 (in other words, the bending in the first direction D1 is restricted).
  • the guide wire 1 can be prevented from having a three-dimensional shape.
  • the large diameter portion 33 formed on the base end side of the second core shaft 30 has the length in the first direction D1, the length L31, and the length in the second direction D2.
  • L32 substantially the same, breakage of the second core shaft 30 due to shaping can be suppressed (the lower part in FIG. 3).
  • the twist of the guide wire 1 due to shaping can be suppressed (the lower part in FIG. 5).
  • the intermediate portion 32 of the second core shaft 30 may be omitted. Even in this case, the flat portion 31 in which the length L11 of the first direction D1 is longer than the length L12 of the second direction D2 can suppress twisting of the guidewire 1 due to shaping.
  • the length L11 of the flat portion 31 of the second core shaft 30 in the first direction D1 is greater than the length L31 of the large diameter portion 33 in the first direction D1.
  • the length L12 of the flat portion 31 in the second direction D2 is shorter than the length L32 of the large diameter portion 33 in the second direction D2.
  • the flat portion 31 and the intermediate portion are formed by pressing a tip end of a columnar member or a quadrangular columnar member having substantially the same length in the first direction D1 and the length in the second direction D2. 32 can be easily formed.
  • a first region R1 that is more easily plastically deformed than the second region R2 adjacent to the base end is disposed on the distal end side of the guidewire 1 (FIG. 2). ).
  • a joint JP between the first and second core shafts 10 and 30 and at least a part of the second core shaft 30 closer to the distal end side than the joint JP. (FIG. 2: First Region R1, Second Region R2). Since the rigidity gap between the first and second core shafts 10 and 30 having different rigidities can be reduced by the covering portion 40, the first and second cores can be compared with a configuration having no covering portion 40.
  • Shaping of the joints JP of the shafts 10 and 30 can be facilitated. Further, by relaxing the rigid gap between the first and second core shafts 10 and 30 in the covering portion 40, for example, a portion of the second core shaft at the distal end of the joint JP or the proximal end of the joint JP The first and second core shafts 10 and 30 are protected from being locally deformable, such as a part of the first core shaft 10, which is generated in the vicinity of the joint portion JP. Can be improved in durability.
  • the distal end of the covering portion 40 is fixed by the distal-side fixing portion 51 that fixes the distal end of the flat portion 31 of the second core shaft 30 (FIG. 1, FIG. (Fig. 2). That is, in the guidewire 1 of the present embodiment, the covering portion 40 is disposed up to the tip of the second core shaft 30.
  • the second core shaft 30 formed of a material that is easily plastically deformed to the tip, breakage of the second core shaft 30 due to shaping and use can be suppressed. The durability can be further improved.
  • a third region R3 that is less likely to be plastically deformed than the second region R2 is disposed on the base end side of the second region R2 (FIG. 2: third region). R3). Therefore, the first core shaft 10 located on the base end side of the joint portion JP between the first and second core shafts 10 and 30 is protected, and damage to the first core shaft 10 due to shaping and use is suppressed. And the durability of the guidewire 1 can be further improved. Further, a fourth region R4 that is more difficult to plastically deform than the third region R3 is disposed on the base end side of the third region R3 (FIG. 2: fourth region R4).
  • the first core shaft 10 is exposed from the covering portion 40. Therefore, for example, the manufacturing cost of the guidewire 1 can be reduced as compared with a configuration in which the covering portion 40 is provided up to the base end portion of the coil body 20.
  • FIG. 8 is a partial cross-sectional view of the distal end side of the guidewire 1A according to the second embodiment.
  • a distal end region R0 is disposed on the distal end side of the first region R1.
  • the second core shaft 30 (the flat portion 31, the intermediate portion 32, and the large diameter portion 33) is not covered with the covering portion 40A and is exposed from the covering portion 40A.
  • the covering portion 40A of the second embodiment has a shorter length in the axis O direction (X-axis direction) than the covering portion 40 of the first embodiment, and is not the entire second core shaft 30.
  • the base end of the covering portion 40A is fixed to the first reduced diameter portion 12 of the first core shaft 10 using an arbitrary bonding agent.
  • the distal end of the covering portion 40A is not fixed to the distal fixing portion 51A, and is open in the example of FIG.
  • the tip part of 40 A of coating parts may be fixed to the 2nd core shaft 30 using arbitrary bonding agents.
  • the distal region R0, the first region R1, the second region R2, the third region R3, and the fourth region R4 are arranged from the distal side to the proximal side of the guide wire 1A.
  • the easiness of plastic deformation of each member has a relationship of “second core shaft 30> coating portion 40A> first core shaft 10”, and therefore, the tip region R0 not covered by the coating portion 40A is It is easier to plastically deform than the first region R1 covered by the covering portion 40A. That is, the easiness of plastic deformation in each region of the guide wire 1A gradually decreases from the distal end region R0 to the fourth region R4.
  • R3> fourth region R4 ".
  • the same effect as in the above-described first embodiment can also be obtained in the guide wire 1A of the second embodiment.
  • a distal end region R0 that is more easily plastically deformed than the first region R1 is disposed on the distal end side of the first region. For this reason, it is possible to further easily shape the distal end portion of the guide wire 1A.
  • the ease of plastic deformation in each region of the guide wire 1A increases stepwise from the fourth region R4 on the proximal side toward the distal region R0 on the distal side, so that the first and second regions on the proximal side. It is possible to provide a guide wire 1A that can be easily shaped on the distal end side while suppressing breakage of the two-core shafts 10 and 30.
  • FIG. 9 is a partial sectional view of the distal end side of a guide wire 1B according to the third embodiment.
  • the first region R1 and the third region R3 are not formed in the configuration of the second embodiment.
  • the covering portion 40B of the third embodiment has a shorter length in the direction of the axis O (the X-axis direction) than the covering portion 40A of the second embodiment, and , 30 are covered only.
  • the second core shaft 30 (the flat portion 31, the intermediate portion 32, and the large-diameter portion 33) closer to the distal end than the joint JP is exposed from the covering portion 40B, and is closer to the base end than the joint JP.
  • the first core shaft 10 (first reduced diameter portion 12) on the side is exposed from the covering portion 40B.
  • at least one of the distal end portion and the proximal end portion of the covering portion 40 ⁇ / b> B is an optional bonding agent for at least one of the small diameter portion 11 of the first core shaft 10 and the large diameter portion 33 of the second core shaft 30. It may be fixed by using.
  • the distal end region R0, the second region R2, and the fourth region R4 are arranged from the distal end side to the proximal end side of the guide wire 1B, and plastic deformation in each region is easy.
  • FIG. 10 is a partial cross-sectional view of the distal end side of a guide wire 1C according to the fourth embodiment.
  • the guide wire 1C of the fourth embodiment does not include the covering portion 40. Therefore, the above-described regions (the distal end region R0 and the first to fourth regions R1 to R4) are not formed on the guide wire 1C.
  • the same effects as in the first embodiment can be obtained. That is, it is possible to easily shape the distal end portion of the guide wire 1C, and when the distal end side of the guide wire 1C is shaped, the joint JP and the distal end side of the joint JP can be formed. The occurrence of torsion can be suppressed. Further, the flat portion 31 of the second core shaft 30 can be easily formed.
  • FIG. 11 is a partial cross-sectional view of the distal end side of a guidewire 1D according to the fifth embodiment.
  • the guide wire 1D according to the fifth embodiment includes a first core shaft 10D instead of the first core shaft 10, and includes a second core shaft 30D instead of the second core shaft 30.
  • the first core shaft 10D has a small-diameter portion 11D formed at a distal end thereof, which has a larger diameter and a longer length in the direction of the axis O (X-axis direction) than in the first embodiment.
  • a joint JP between the first and second core shafts 10 and 30 is provided on the distal end side of the small-diameter portion 11D, as in the first embodiment.
  • the first core shaft 10D may or may not have the first reduced diameter portion 12.
  • FIG. 12 is an explanatory diagram of the second core shaft 30D of the fifth embodiment.
  • the upper part shows the appearance of the second core shaft 30D viewed from the Y-axis direction
  • the lower part shows cross-sectional views taken along lines D1-D1 and D2-D2.
  • the second core shaft 30D is constituted by the flat portion 31D over the entirety in the direction of the axis O (X-axis direction), and does not include the intermediate portion 32 and the large diameter portion 33 described above.
  • the length L11D of the first direction D1 is longer than the length L12D of the second direction D2 in both the D1-D1 section on the distal side and the D2-D2 section on the proximal side. .
  • the second core shaft 30D of the fifth embodiment is formed by, for example, pressing a columnar member or a square columnar member having substantially the same length in the first direction D1 and the length in the second direction D2. Can be easily formed.
  • the guide wire 1D of the fifth embodiment can also provide the same effects as those of the first embodiment.
  • at least one of the first core shaft 10D and the second core shaft 30D may have the same configuration as that of the first embodiment.
  • FIG. 13 is an explanatory diagram of the second core shaft 30E of the sixth embodiment.
  • the upper part shows an appearance of the second core shaft 30E viewed from the Y-axis direction
  • the lower part shows cross-sectional views taken along lines E1-E1, E2-E2, and E3-E3.
  • a guide wire 1E according to the sixth embodiment includes a second core shaft 30E shown in FIG.
  • the second core shaft 30E has a shape that gradually becomes narrower from the large diameter portion 33E on the base end side to the flat portion 31E on the front end side.
  • the cross section of the flat portion 31E has a substantially flat shape in which the length L11E of the first direction D1 is longer than the length L12E of the second direction D2.
  • the cross section of the intermediate portion 32E has a substantially elliptical shape in which the length L21E of the first direction D1 is longer than the length L21E of the second direction D2.
  • the cross-sectional shape of the large-diameter portion 33E is a substantially circular shape in which the length L31E of the first direction D1 and the length L32E of the second direction D2 are substantially the same. .
  • the length in the first direction D1 of each part of the second core shaft 30E has a relationship of “L11E ⁇ L21E ⁇ L31E” that gradually increases from the flat part 31E toward the large diameter part 33E. This point is opposite to the first embodiment.
  • the length of the second direction D2 of each portion of the second core shaft 30E has a relationship of “L12E ⁇ L22E ⁇ L32E” that gradually increases from the flat portion 31E toward the large-diameter portion 33E. Is the same as In the guide wire 1E of the sixth embodiment including the second core shaft 30E, the same effect as in the first embodiment can be obtained.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view taken along line AA (FIG. 2) of the guidewire 1F according to the seventh embodiment.
  • an upper section shows a cross-sectional view taken along line AA
  • a lower section shows a partially enlarged view near the junction JPF.
  • the first core shaft 10F (small diameter portion 11F) corresponding to the joint JPF has a substantially rectangular cross-sectional shape
  • the cross-sectional shape of the (large diameter portion 33F) is a substantially elliptical shape having a major axis and a minor axis.
  • the joint portion JPF of the seventh embodiment is formed by filling a gap between the small-diameter portion 11F and the large-diameter portion 33F arranged adjacent to the first direction D1 with a bonding agent 90.
  • a bonding agent 90 the metal solder or the adhesive exemplified in the first embodiment can be used.
  • the bonding agent 90 of the seventh embodiment may be the same as or different from the first embodiment.
  • the large diameter portion 33F of the second core shaft 30F has a length L31F in the first direction D1 shorter than a length L32F in the second direction D2.
  • the length L11 in the first direction D1 is longer than the length L12 in the second direction D2, as in the first embodiment.
  • the guide wire 1F according to the seventh embodiment can also provide the same effects as the first embodiment. Furthermore, in the guide wire 1F of the seventh embodiment, the cross-sectional shape of the first core shaft 10F at the joint JPF (FIG. 14: the small-diameter portion 11F) is substantially rectangular, and the cross-sectional shape of the second core shaft 30F. (FIG. 14: large diameter portion 33F) is a substantially elliptical shape, and the shapes of the two are different. Therefore, as shown in FIG.
  • the first and second core shafts 10F, 10F which are adjacent to each other at the joint JPF, as compared with the first embodiment in which the small-diameter portion 11F and the large-diameter portion 33F have the same shape. Between 30F, the contact surfaces of the first and second core shafts 10F, 30F increase. By burying the contact surface as the bonding surface L91 with the bonding agent 90, according to the guide wire 1F of the seventh embodiment, the bonding strength of the first and second core shafts 10F and 30F can be improved.
  • the large-diameter portion 33F of the second core shaft 30F is joined to the small-diameter portion 11F of the first core shaft 10F with the long axis directed in the Y-axis direction and the short axis directed in the Z-axis direction.
  • the arrangement of the large diameter portion 33F may be reversed, and the arrangement may be such that the short axis is oriented in the Y-axis direction and the long axis is oriented in the Z-axis direction.
  • the shapes of the first and second core shafts 10F and 30F corresponding to the joint JPF are different from each other, the effects of the present embodiment can be obtained. Any shape other than the above-described substantially rectangular shape and substantially elliptical shape can be adopted.
  • FIG. 15 is a partial sectional view of the distal end side of a guide wire 1G according to the eighth embodiment.
  • the upper part shows a partial cross-sectional view of the distal end side of the guide wire 1G
  • the lower part shows the first and second core shafts 10 and 30G near the joint JPG viewed from the Y-axis direction.
  • the joint JPG between the first and second core shafts 10 and 30G is formed by the first reduced diameter portion 12 of the first core shaft 10 and the base end portion of the second core shaft 30G ( The large diameter portion 33G) is provided.
  • the outer diameter of the first reduced diameter portion 12 is reduced from the base end toward the distal end (lower part in FIG.
  • the cross-sectional shape is substantially circular.
  • the joint JPG fills a gap between the first reduced diameter portion 12 and the large diameter portion 33G arranged adjacent to the first direction D1 with the bonding agent 90. It is formed by this.
  • the bonding agent 90 the metal solder or the adhesive exemplified in the first embodiment can be used.
  • the bonding agent 90 of the eighth embodiment may be the same as or different from the first embodiment.
  • the gap between the small diameter portion 11 of the first core shaft 10 and the large diameter portion 33G of the second core shaft 30G is a space that is not filled with the bonding agent 90.
  • the gap between the small-diameter portion 11 and the large-diameter portion 33G may be eliminated by filling the gap with the bonding agent 90.
  • the joint JPG includes a portion where the small-diameter portion 11 and the large-diameter portion 33G are arranged adjacent to each other, and the second region R2 includes the small-diameter portion 11 and the large-diameter portion. 33G is included adjacently (the upper part of FIG. 15: second region R2).
  • the guide wire 1G of the eighth embodiment can also provide the same effects as those of the first embodiment. Further, in the guide wire 1G of the eighth embodiment, a first reduced diameter portion 12 whose outer diameter is reduced is formed on the distal end side of the first core shaft 10, and a first reduced diameter portion 12 is formed on the first reduced diameter portion 12. A joint JPG to which the two-core shaft 30G (the large-diameter portion 33G) is joined is provided. For this reason, as shown in the lower part of FIG. 15, even if the cross-sectional shapes of the first and second core shafts 10 and 30G at the joint JPG are the same (FIG. 3), the diameter of the first core shaft 10 Since the bonding at the thick portion is included, the durability of the guide wire can be improved.
  • FIG. 16 is a partial cross-sectional view of the distal end side of the guide wire 1H of the ninth embodiment.
  • the guide wire 1H of the ninth embodiment includes a resin body 50 instead of the coil body 20.
  • the resin body 50 is disposed so as to cover the outside of the covering portion 40 and the first core shaft 10 that is not covered by the covering portion 40 (exposed from the covering portion 40).
  • the guide wire 1H of the ninth embodiment can also provide the same effects as those of the first embodiment.
  • the configurations of the guide wires 1 and 1A to 1H have been exemplified.
  • the configuration of the guidewire can be variously changed.
  • the guidewire of each of the above embodiments has been described as a medical device used when inserting a catheter into a blood vessel, but the lymph gland system, biliary system, urinary system, airway system, digestive system, secretory gland and It can also be configured as a guidewire inserted into each organ in the human body such as a reproductive organ.
  • the guide wire may not include the second reduced diameter portion and the second large diameter portion, and may have a configuration in which the entire first core shaft is covered by the coil body.
  • the guide wire may be commercialized in a state where the distal end side is curved in advance.
  • the configuration of the first and second core shafts 10, 10D, 10F, 30, 30D, 30E, 30F, 30G has been exemplified.
  • the configuration of the first core shaft and the second core shaft can be variously changed.
  • the first core shaft may not include the first reduced diameter portion and the second reduced diameter portion, and may have the same diameter over the entire axis O.
  • the joint JP FIG. 3
  • the arrangement of the first core shaft and the second core shaft in the first direction D1 (Z-axis direction) may be reversed.
  • the first core shaft may be configured by a plurality of joined core shaft members. In this case, each core shaft member may be formed of the same material, or may be formed of a different material.
  • the coil body 20 may be configured in a tightly wound state with no gap between adjacent strands, may be formed in a loosely wound state with a gap between adjacent strands, or may be formed in a tightly wound state with a gap between adjacent strands.
  • a configuration in which winding is mixed may be employed.
  • the coil body may include, for example, a resin layer coated with a hydrophobic resin material, a hydrophilic resin material, or a mixture thereof.
  • the cross-sectional shape of the element wire of the coil body may not be substantially circular.
  • the configurations of the guide wires 1 and 1A to 1H of the first to ninth embodiments and the configurations of the guide wires of the first to third modifications may be appropriately combined.
  • the guide wire 1A of the second embodiment (configuration including the distal end region R0), the guide wire 1B of the third embodiment (configuration not including the first region R1 and the third region R3), and the guide wire of the fourth embodiment In 1C (configuration without a covering portion), the second core shaft 30D described in the fifth embodiment or the 30E described in the sixth embodiment may be used.
  • the cross-sectional shapes of the first and second core shafts may be the shapes described in the seventh embodiment.
  • the configuration of the joint JP described in the seventh embodiment (the configuration in which the joint JP is provided in the first reduced diameter portion of the first core shaft) is employed. May be.

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Abstract

ガイドワイヤは、超弾性材料で形成された第１コアシャフトと、第１コアシャフトよりも塑性変形しやすい材料で形成され、基端側において、第１コアシャフトの先端側に接合されている第２コアシャフトとを備える。第１コアシャフトと第２コアシャフトの接合部において、第１コアシャフトと第２コアシャフトとは、第１の方向に隣接して配置されている。第２コアシャフトの先端部には、横断面における第１の方向の長さが、第１の方向と直交する第２の方向の長さよりも長い偏平部が形成されている。

Description

ガイドワイヤ
　本発明は、ガイドワイヤに関する。
　血管にカテーテル等を挿入する際に用いられるガイドワイヤが知られている。このようなガイドワイヤにおいて、血管選択性を向上させて血管内の目的部位までスムーズにガイドワイヤを導くために、ガイドワイヤの先端部分に小さな湾曲等の形状を付す場合がある。例えば、特許文献１～３には、ニッケルチタン合金により形成されたワイヤ本体（第１の可撓性長尺状部材、長尺状シャフト）の先端に、ステンレス鋼により形成されたシェーピングリボン（第２の可撓性長尺状部材、リボン）を接合（連結）することによって、先端部への形状付けを容易にしたガイドワイヤが開示されている。
国際公開第２００９／１１９３８６号パンフレット 特表２０１７－５２１１７７号公報 特表２００６－５１９０６９号公報
　ここで、ワイヤ本体とシェーピングリボンとは、隣接して配置されたワイヤ本体とシェーピングリボンとの間にハンダ付けやロウ付けを施すことにより接合されている。このため、ワイヤ本体とシェーピングリボンの接合部において、ガイドワイヤは、ワイヤ本体とシェーピングリボンの隣接方向（並走方向）に対して垂直に湾曲しやすい。一方、接合部より先端側において、ガイドワイヤは、どのような方向に対しても自由に湾曲する。この結果、特許文献１～３に記載のガイドワイヤでは、先端側の形状付けをした際に、接合部と、接合部より先端側との間でねじれが生じ、三次元的なシェイプ形状になりやすいという課題があった。
　なお、このような課題は、血管系に限らず、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官等、人体内の各器官に挿入されるガイドワイヤに共通する。また、このような課題は、ニッケルチタン合金により形成されたシャフトと、ステンレス鋼により形成されたシャフトとを備えるガイドワイヤに限らず、複数のコアシャフトを接合して作成されたガイドワイヤに共通する。
　本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、ガイドワイヤにおいて、先端部分の形状付けを容易にし、かつ、形状付けした部分にねじれが生じることを抑制することを目的とする。
　本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。
（１）本発明の一形態によれば、ガイドワイヤが提供される。このガイドワイヤは、超弾性材料で形成された第１コアシャフトと、前記第１コアシャフトよりも塑性変形しやすい材料で形成され、基端側において、前記第１コアシャフトの先端側に接合されている第２コアシャフトと、を備え、前記第１コアシャフトと前記第２コアシャフトの接合部において、前記第１コアシャフトと前記第２コアシャフトとは、第１の方向に隣接して配置され、前記第２コアシャフトの先端部には、横断面における前記第１の方向の長さが、前記第１の方向と直交する第２の方向の長さよりも長い偏平部が形成されている。
　この構成によれば、超弾性素材で形成された第１コアシャフトの先端側には、第１コアシャフトよりも塑性変形しやすい材料で形成された第２コアシャフトが接合されているため、ガイドワイヤの先端部分の形状付けを容易にできる。また、第２コアシャフトの先端部に形成された偏平部では、第１及び第２コアシャフトが隣接する第１の方向の長さが、第１の方向と直交する第２の方向の長さよりも長い。このため、偏平部では、第２コアシャフトは、接合部と同様に、第１及び第２コアシャフトの隣接方向（第１の方向）に対して垂直に湾曲しやすい（第２の方向に湾曲しやすい）。このように、接合部と、接合部より先端側との間で、湾曲しやすい方向を一致させることにより、本構成のガイドワイヤでは、形状付けした部分にねじれが生じることを抑制できる。
（２）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記第２コアシャフトには、さらに、横断面における前記第１の方向の長さと前記第２の方向の長さが略同一の太径部と、前記太径部と前記偏平部との間に配置されている中間部と、が形成され、前記接合部は、前記太径部に設けられていてもよい。この構成によれば、第２コアシャフトの基端側に形成された太径部では、第１の方向の長さと第２の方向の長さとを略同一とすることで、形状付けに伴う第２コアシャフトの破損を抑制できる。また、第２コアシャフトの先端側に形成された偏平部では、上述の通り、形状付けに伴う第２コアシャフトのねじれを抑制できる。
（３）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記偏平部の前記第１の方向の長さは、前記太径部の前記第１の方向の長さより長く、前記偏平部の前記第２の方向の長さは、前記太径部の前記第２の方向の長さより短くてもよい。この構成によれば、第２コアシャフトの偏平部の第１の方向の長さは、太径部の第１の方向の長さよりも長く、偏平部の第２の方向の長さは、太径部の第２の方向の長さより短い。このため、例えば、第１の方向の長さと第２の方向の長さとが略同一の円柱形状部材や、四角柱形状部材の先端側をプレス加工することで、偏平部を簡単に形成できる。
（４）上記形態のガイドワイヤでは、さらに、前記第１コアシャフトと前記第２コアシャフトの接合部と、前記第２コアシャフトのうち、前記接合部よりも先端側の少なくとも一部分と、を覆う被覆部を備え、前記ガイドワイヤの先端側から基端側に向かって、前記接合部よりも先端側の前記第２コアシャフトが前記被覆部に覆われている第１領域と、前記第１領域に隣接し、前記接合部が前記被覆部に覆われている第２領域と、が配置されており、前記第１領域は、前記第２領域よりも塑性変形しやすくてもよい。この構成によれば、ガイドワイヤの先端側には、基端側に隣接した第２領域と比較して塑性変形しやすい第１領域が配置されているため、ガイドワイヤの先端部分の形状付けを容易にできる。また、第１領域と第２領域の両方には、第１及び第２コアシャフトの接合部と、第２コアシャフトのうち接合部よりも先端側の少なくとも一部分とを覆う被覆部が配置されている。この被覆部によって、剛性が異なる第１及び第２コアシャフト間の剛性ギャップを緩和することができるため、第１及び第２コアシャフトの接合部に対する形状付けを容易にできると共に、接合部の近傍等、局所的に変形しやすい部分を保護して第１及び第２コアシャフトの破損を抑制することで、ガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。
（５）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記接合部における前記第１コアシャフトの横断面の形状と、前記接合部における前記第２コアシャフトの横断面の形状とが異なっていてもよい。この構成によれば、第１及び第２コアシャフトの接合部における第１コアシャフトの横断面の形状と、第２コアシャフトの横断面の形状とが相違するため、同一形状の場合と比較して、接合部において隣接する第１及び第２コアシャフトの間では第１及び第２コアシャフトの接触面が増加する。この接触面を接合面として接合剤で埋めることにより、本構成のガイドワイヤによれば、第１及び第２コアシャフトの接合強度を向上させることができる。
（６）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記第１コアシャフトの先端側には、基端側から先端側に向かって前記第１コアシャフトの外径が縮径した縮径部が形成され、前記接合部は、前記縮径部に設けられていてもよい。この構成によれば、第１コアシャフトの先端側には外径が縮径した縮径部が形成され、この縮径部に対して第２コアシャフトが接合される（接合部が設けられる）と、第１のコアシャフトの径の太い部分での接合となることから、ガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。
　なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤに用いられる複数のコアシャフトからなるコアシャフト製品、ガイドワイヤの製造方法などの形態で実現することができる。
第１実施形態のガイドワイヤの全体構成を示す部分断面図である。 ガイドワイヤの先端側の部分断面図である。 ガイドワイヤのＡ－Ａ線（図２）における断面図である。 ガイドワイヤのＢ－Ｂ線（図２）における断面図である。 ガイドワイヤのＣ－Ｃ線（図２）における断面図である。 Ｙ軸方向から見た第２コアシャフトの外観を示す図である。 被覆部の概略構成を示す斜視図である。 第２実施形態のガイドワイヤの先端側の部分断面図である。 第３実施形態のガイドワイヤの先端側の部分断面図である。 第４実施形態のガイドワイヤの先端側の部分断面図である。 第５実施形態のガイドワイヤの先端側の部分断面図である。 第５実施形態の第２コアシャフトの説明図である。 第６実施形態の第２コアシャフトの説明図である。 第７実施形態のガイドワイヤのＡ－Ａ線（図２）における断面図である。 第８実施形態のガイドワイヤの先端側の部分断面図である。 第９実施形態のガイドワイヤの先端側の部分断面図である。
＜第１実施形態＞
　図１は、第１実施形態のガイドワイヤ１の全体構成を示す部分断面図である。ガイドワイヤ１は、例えば血管にカテーテルを挿入する際に用いられる医療器具であり、第１コアシャフト１０と、コイル体２０と、第２コアシャフト３０と、被覆部４０と、先端側固定部５１と、基端側固定部５２と、中間固定部６１とを備えている。図１では、ガイドワイヤ１の中心に通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。以降の例では、第１太径部１５より基端側の第１コアシャフト１０の中心を通る軸と、コイル体２０の中心を通る軸と、被覆部４０の中心を通る軸は、いずれも軸線Ｏと一致する。しかし、第１コアシャフト１０の中心を通る軸と、コイル体２０の中心を通る軸と、被覆部４０の中心を通る軸は、それぞれ軸線Ｏとは相違していてもよい。
　また、図１には、相互に直交するＸＹＺ軸が図示されている。Ｘ軸は、ガイドワイヤ１の軸線方向に対応し、Ｙ軸は、ガイドワイヤ１の高さ方向に対応し、Ｚ軸は、ガイドワイヤ１の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）をガイドワイヤ１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をガイドワイヤ１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、ガイドワイヤ１及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端部」または単に「先端」と呼び、基端側に位置する端部を「基端部」または単に「基端」と呼ぶ。本実施形態において、先端側は「遠位側」に相当し、基端側は「近位側」に相当する。これらの点は、図１以降の全体構成を示す図においても共通する。
　第１コアシャフト１０は、基端側が太径で先端側が細径とされた、先細りした長尺状の部材である。第１コアシャフト１０は超弾性材料、例えば、ＮｉＴｉ（ニッケルチタン）合金や、ＮｉＴｉと他の金属との合金により形成されている。第１コアシャフト１０は、先端側から基端側に向かって順に、細径部１１、第１縮径部１２、第１太径部１５、第２縮径部１６、第２太径部１７を有している。各部の外径や長さは任意に決定できる。
　図２は、ガイドワイヤ１の先端側の部分断面図である。図３は、ガイドワイヤ１のＡ－Ａ線（図２）における断面図である。図３では、上段にＡ－Ａ線における断面図を図示し、下段に接合部ＪＰ近傍の部分拡大図を図示する。図２及び図３に示すＸＹＺ軸は、図１のＸＹＺ軸にそれぞれ対応する。この点は、図３以降のＸＹＺ軸を付した図についても同様である。
　第１コアシャフト１０の細径部１１は、第１コアシャフト１０の先端側に配置されている。細径部１１は、第１コアシャフト１０の外径が最小の部分であり、図３に示すように、横断面の形状が略円形形状である。図３では、細径部１１の横断面の形状を、Ｙ軸方向とＺ軸方向との長さが略同一の円形として例示する。なお、細径部１１の横断面の形状は任意に決定でき、例えば、略正方形や略長方形等の略矩形形状であってもよく、略楕円形形状であってもよい。略矩形形状とする場合、角部にＲ面取り加工やＣ面取り加工を施してもよい。
　第１縮径部１２は、細径部１１と第１太径部１５との間に配置されている。第１縮径部１２は、基端側から先端側に向かって外径が縮径した略円錐台形状である。第１太径部１５は、第１縮径部１２と第２縮径部１６との間に配置されている。第１太径部１５は、細径部１１の外径よりも大きな一定の外径を有する略円柱形状である。第２縮径部１６は、第１太径部１５と第２太径部１７との間に配置されている。第２縮径部１６は、基端側から先端側に向かって外径が縮径した略円錐台形状である。第２太径部１７は、第１コアシャフト１０の基端側に配置されている。第２太径部１７は、第１コアシャフト１０の外径が最大の部分であり、一定の外径を有する略円柱形状である。
　細径部１１、第１縮径部１２、及び第１太径部１５の外側面は、後述するコイル体２０によって覆われている。一方、第２縮径部１６及び第２太径部１７は、コイル体２０によって覆われておらず、コイル体２０から露出している。第２太径部１７は、術者がガイドワイヤ１を把持する際に使用される。
　コイル体２０は、第１コアシャフト１０及び第２コアシャフト３０に対して、素線２１を螺旋状に巻回して形成される略円筒形状である。コイル体２０を形成する素線２１は、１本の素線からなる単線でもよいし、複数の素線を撚り合せた撚線でもよい。素線２１を単線とした場合、コイル体２０は単コイルとして構成され、素線２１を撚線とした場合、コイル体２０は中空撚線コイルとして構成される。また、単コイルと中空撚線コイルとを組み合わせてコイル体２０を構成してもよい。素線２１の線径と、コイル体２０におけるコイル平均径（コイル体２０の外径と内径の平均径）とは、任意に決定できる。
　素線２１は、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ＮｉＴｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）等の放射線不透過性合金で形成することができる。なお、素線２１は、上記以外の公知の材料によって形成されてもよい。
　第２コアシャフト３０は、基端側から先端側に向かって伸びる長尺状の部材であり、偏平部３１、中間部３２、及び太径部３３を有している。第２コアシャフト３０は、第１コアシャフト１０よりも塑性変形しやすい材料、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金により形成されている。第２コアシャフト３０は「リボン」とも呼ばれる。図２に示すように、第２コアシャフト３０の基端側にある太径部３３は、第１コアシャフト１０の先端側にある細径部１１と接合されている。この接合は、図３下段に示すように、隣接して配置された第１コアシャフト１０（細径部１１）と第２コアシャフト３０（太径部３３）との間の隙間を接合剤９０で埋め固めることにより実施できる。接合剤９０には、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤を使用できる。
　図２及び図３では、第１コアシャフト１０と第２コアシャフト３０との接合部を「接合部ＪＰ」と表す。また、接合部ＪＰにおいて、第１コアシャフト１０と第２コアシャフト３０とが隣接して配置された方向を「第１の方向Ｄ１」と呼び、第１の方向Ｄ１と直交する方向（第１の方向Ｄ１に垂直な方向）を「第２の方向Ｄ２」と呼ぶ（図３下段、白抜き矢印）。図示の例では、第１の方向Ｄ１はＺ軸方向に対応し、第２の方向Ｄ２はＹ軸方向に対応する。
　図４は、ガイドワイヤ１のＢ－Ｂ線（図２）における断面図である。図５は、ガイドワイヤ１のＣ－Ｃ線（図２）における断面図である。図４及び図５では、上段にＢ－Ｂ線及びＣ－Ｃ線における断面図を図示し、下段に第２コアシャフト３０の部分拡大図を図示する。第２コアシャフト３０の太径部３３は、第２コアシャフト３０の基端側に配置されている。図３下段に示すように、太径部３３の横断面の形状は、第１の方向Ｄ１の長さＬ３１と第２の方向Ｄ２の長さＬ３２とが略同一の略円形形状である。第２コアシャフト３０の中間部３２は、太径部３３と偏平部３１との間に配置されている。図４下段に示すように、中間部３２の横断面の形状は、第１の方向Ｄ１の長さＬ２１が、第２の方向Ｄ２の長さＬ２２に比べて長い略楕円形形状である。第２コアシャフト３０の偏平部３１は、第２コアシャフト３０の先端側に配置されている。図５下段に示すように、偏平部３１の横断面の形状は、第１の方向Ｄ１の長さＬ１１が、第２の方向Ｄ２の長さＬ１２に比べて長い略偏平形状である。
　図６は、Ｙ軸方向から見た第２コアシャフト３０の外観を示す図である。第２コアシャフト３０の各部の第１の方向Ｄ１の長さは、偏平部３１から太径部３３に向かって徐々に小さくなる「Ｌ１１＞Ｌ２１＞Ｌ３１」の関係である。また、第２コアシャフト３０の各部の第２の方向Ｄ２の長さは、偏平部３１から太径部３３に向かって徐々に大きくなる「Ｌ１２＜Ｌ２２＜Ｌ３２」の関係となる。すなわち、Ｙ軸方向から見た場合の第２コアシャフト３０は、基端側の太径部３３から先端側の偏平部３１に掛けて徐々に幅広となる形状である（図６）。なお、偏平部３１、中間部３２、及び太径部３３について、各長さＬ１１，Ｌ１２，Ｌ２１，Ｌ２２、Ｌ３１，Ｌ３２の具体値、軸線Ｏ（Ｘ軸）方向の長さの具体値については、任意に決定できる。
　なお、図２の例では、第２コアシャフト３０の太径部３３は、軸線Ｏ（Ｘ軸）方向において、太径部３３の基端部の位置と、細径部１１の基端部の位置とを合わせた状態で、第１コアシャフト１０に接合されている。しかし、軸線Ｏ方向における太径部３３の基端部の位置と、細径部１１の基端部の位置とは相違していてもよい。例えば、太径部３３の基端部は、細径部１１の基端部よりも－Ｘ軸方向に位置してもよい。
　図７は、被覆部４０の概略構成を示す斜視図である。本実施形態の被覆部４０は、８本の素線４１を多条巻きにした多条コイルであり、第２コアシャフト３０よりも塑性変形しにくく、第１コアシャフト１０よりも塑性変形しやすい構成とされている。被覆部４０は、例えば、芯金上に８本の素線４１を互いに接触するように密に撚り合せた後、公知の熱処理方法を用いて残留応力を除去し、芯金を抜き取ることで形成できる。このようにして形成された被覆部４０は、図示のように内腔４０ｈ（破線）を有する多条コイルとなる。素線４１の材料は、素線２１と同じであってもよく、異なっていてもよい。
　なお、被覆部４０には任意の態様を採用できるが、上述の通り、第２コアシャフト３０よりも塑性変形しにくく、第１コアシャフト１０よりも塑性変形しやすい構成であることが好ましい。例えば、被覆部４０を構成する素線の本数は８本に限らず、任意に決定できる。被覆部４０は多条コイルに限らず、１本の素線を用いて形成された単条コイルであってもよく、チューブ状に形成された樹脂や金属からなる管状部材であってもよく、疎水性を有する樹脂材料、親水性を有する樹脂材料、またはこれらの混合物によってコーティングされていてもよい。
　図２～図５に示すように、被覆部４０は、コイル体２０の内側において、第１コアシャフト１０の先端側の一部分と、接合部ＪＰと、第２コアシャフト３０とを覆うように配置されている。換言すれば、接合された第１コアシャフト１０と第２コアシャフト３０とは、被覆部４０の内腔４０ｈを通過して、軸線Ｏ方向に延伸している。被覆部４０の先端部は、後述する先端側固定部５１によって固定されている。被覆部４０の基端部は、第１コアシャフト１０の第１縮径部１２の中央近傍に配置されている（図２）。なお、被覆部４０の基端部は、第１コアシャフト１０の第１縮径部１２に対して、任意の接合剤を用いて固定されていてもよく、固定されていなくてもよい。
　先端側固定部５１は、ガイドワイヤ１の先端部に配置され、第２コアシャフト３０の偏平部３１の先端部と、コイル体２０の先端部と、被覆部４０の先端部とを一体的に保持している。先端側固定部５１は、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤によって形成できる。基端側固定部５２は、第１コアシャフト１０の第１太径部１５の基端部に配置され、第１コアシャフト１０と、コイル体２０の基端部とを一体的に保持している。基端側固定部５２は、先端側固定部５１と同様に任意の接合剤によって形成できる。基端側固定部５２と先端側固定部５１とは、同じ接合剤を用いてもよく、異なる接合剤を用いてもよい。
　中間固定部６１は、コイル体２０の軸線Ｏ方向の中間部近傍において、コイル体２０と、第１コアシャフト１０とを一体的に保持している。中間固定部６１は、先端側固定部５１と同様に任意の接合剤によって形成できる。中間固定部６１と先端側固定部５１とは、同じ接合剤を用いてもよく、異なる接合剤を用いてもよい。図１では、１つの中間固定部６１について例示したが、ガイドワイヤ１には複数の中間固定部６１を設けてもよい。
　ここで、図２に示すように、第１コアシャフト１０と第２コアシャフト３０との接合部ＪＰが被覆部４０に覆われている部分を「第２領域Ｒ２」と呼び、接合部ＪＰよりも先端側にある第２コアシャフト３０（偏平部３１、中間部３２、及び太径部３３）が被覆部４０に覆われている部分を「第１領域Ｒ１」と呼び、接合部ＪＰよりも基端側にある第１コアシャフト１０（第１縮径部１２）が被覆部４０に覆われている部分を「第３領域Ｒ３」と呼び、第１コアシャフト１０が被覆部４０から露出した部分を「第４領域Ｒ４」と呼ぶ。すなわち本実施形態では、ガイドワイヤ１の先端側から基端側に向かって、第１領域Ｒ１、第２領域Ｒ２、第３領域Ｒ３、第４領域Ｒ４との配置となる。換言すれば、第１領域Ｒ１が最も先端側に位置し、第２領域Ｒ２は第１領域Ｒ１の基端側に位置し、第３領域Ｒ３は第２領域Ｒ２の基端側に位置し、第４領域Ｒ４は第３領域Ｒ３の基端側（最も基端側）に位置する。
　上述の通り、第１コアシャフト１０は超弾性材料で形成されており、第２コアシャフト３０は第１コアシャフト１０よりも塑性変形しやすい材料で形成されている。被覆部４０は、第２コアシャフト３０よりも塑性変形しにくく、第１コアシャフト１０よりも塑性変形しやすい構成とされている。このため、各部材における塑性変形のしやすさは、「第２コアシャフト３０＞被覆部４０＞第１コアシャフト１０」の関係となる。また、図１に示すように、被覆部４０から露出した第１コアシャフト１０（第１縮径部１２）は、先端側から基端側に向かって拡径し、第１太径部１５との境界近傍では、被覆部４０の外径と略同一の外径となる。この結果、上述したガイドワイヤ１の各領域における塑性変形のしやすさは、第１領域Ｒ１から第４領域Ｒ４に向かって徐々に小さくなる「第１領域Ｒ１＞第２領域Ｒ２＞第３領域Ｒ３＞第４領域Ｒ４」の関係となる。
　以上のように、本実施形態の第１の方向Ｄ１では、超弾性素材で形成された第１コアシャフト１０の先端側（－Ｘ軸方向）には、第１コアシャフト１０よりも塑性変形しやすい材料で形成された第２コアシャフト３０が接合されている。このため、ガイドワイヤ１の先端部分を、例えば指先や注射針の先端でしごくことによって、ガイドワイヤ１の先端部分への形状付けを容易に行うことができる。
　また、本実施形態のガイドワイヤ１では、第１及び第２コアシャフト１０，３０の接合部ＪＰと、接合部ＪＰより先端側との間で、ガイドワイヤ１が湾曲しやすい方向を一致させることにより、ガイドワイヤ１を形状付けした部分にねじれが生じることを抑制できる。具体的には、図３下段に示すように、第１及び第２コアシャフト１０，３０の接合部ＪＰにおいて、ガイドワイヤ１は、第１及び第２コアシャフトの隣接方向（第１の方向）に対して垂直な第２の方向Ｄ２に湾曲しやすい（換言すれば、第１の方向Ｄ１への湾曲が規制されている）。そして、接合部ＪＰよりも先端側の偏平部３１及び中間部３２では、第１の方向Ｄ１の長さＬ１１及びＬ２１が、第１の方向Ｄ１と直交する第２の方向Ｄ２の長さＬ１２及びＬ２２よりもそれぞれ長い（図５下段、図４下段）。このため、偏平部３１及び中間部３２では、ガイドワイヤ１は、接合部ＪＰと同様に、第１及び第２コアシャフト１０，３０の隣接方向（第１の方向Ｄ１）に対して垂直な第２の方向Ｄ２に湾曲しやすい（換言すれば、第１の方向Ｄ１への湾曲が規制されている）。このように、湾曲しやすい方向を一致させることにより、ガイドワイヤ１の先端側の形状付けをした際に、接合部ＪＰと、接合部ＪＰより先端側との間でねじれが生じることを抑制することができ、ガイドワイヤ１が三次元的なシェイプ形状になることを抑制できる。
　さらに、本実施形態のガイドワイヤ１によれば、第２コアシャフト３０の基端側に形成された太径部３３では、第１の方向Ｄ１と長さＬ３１と第２の方向Ｄ２の長さＬ３２とを略同一とすることで、形状付けに伴う第２コアシャフト３０の破損を抑制できる（図３下段）。また、第２コアシャフト３０の先端側に形成された偏平部３１では、上述の通り、形状付けに伴うガイドワイヤ１のねじれを抑制できる（図５下段）。なお、第２コアシャフト３０の中間部３２は省略してもよい。この場合であっても、第１の方向Ｄ１の長さＬ１１が第２の方向Ｄ２の長さＬ１２よりも長い偏平部３１によって、形状付けに伴うガイドワイヤ１のねじれを抑制できる。
　さらに、本実施形態のガイドワイヤ１によれば、第２コアシャフト３０の偏平部３１の第１の方向Ｄ１の長さＬ１１は、太径部３３の第１の方向Ｄ１の長さＬ３１よりも長く、偏平部３１の第２の方向Ｄ２の長さＬ１２は、太径部３３の第２の方向Ｄ２の長さＬ３２より短い。このため、例えば、第１の方向Ｄ１の長さと第２の方向Ｄ２の長さとが略同一の円柱形状部材や、四角柱形状部材の先端側をプレス加工することで、偏平部３１や中間部３２を簡単に形成できる。
　さらに、本実施形態のガイドワイヤ１では、ガイドワイヤ１の先端側には、基端側に隣接した第２領域Ｒ２と比較して塑性変形しやすい第１領域Ｒ１が配置されている（図２）。また、第１領域Ｒ１と第２領域Ｒ２との両方には、第１及び第２コアシャフト１０，３０の接合部ＪＰと、第２コアシャフト３０のうち接合部ＪＰよりも先端側の少なくとも一部分と、を覆う被覆部４０が配置されている（図２：第１領域Ｒ１、第２領域Ｒ２）。この被覆部４０によって、剛性が異なる第１及び第２コアシャフト１０，３０間の剛性ギャップを緩和することができるため、被覆部４０を有さない構成と比較して、第１及び第２コアシャフト１０，３０の接合部ＪＰに対する形状付けを容易にできる。さらに、被覆部４０において第１及び第２コアシャフト１０，３０間の剛性ギャップを緩和することにより、例えば、接合部ＪＰの先端側の第２コアシャフトの一部分や、接合部ＪＰの基端側の第１コアシャフト１０の一部分等、接合部ＪＰの近傍に生じる局所的に変形しやすい部分を保護して、第１及び第２コアシャフト１０，３０の破損を抑制することで、ガイドワイヤ１の耐久性を向上させることができる。
　さらに、本実施形態のガイドワイヤ１によれば、被覆部４０の先端部は、第２コアシャフト３０の偏平部３１の先端部を固定する先端側固定部５１によって固定されている（図１、図２）。すなわち、本実施形態のガイドワイヤ１では、被覆部４０が第２コアシャフト３０の先端まで配置される。このように、塑性変形しやすい材料で形成された第２コアシャフト３０を先端まで保護することにより、形状付けや使用に伴う第２コアシャフト３０の破損を抑制することができ、ガイドワイヤ１の耐久性をさらに向上させることができる。
　さらに、本実施形態のガイドワイヤ１では、第２領域Ｒ２の基端側には、第２領域Ｒ２と比較して塑性変形しにくい第３領域Ｒ３が配置されている（図２：第３領域Ｒ３）。このため、第１及び第２コアシャフト１０，３０の接合部ＪＰの基端側に位置する第１コアシャフト１０を保護して、形状付けや使用に伴う第１コアシャフト１０の破損を抑制することができ、ガイドワイヤ１の耐久性をさらに向上させることができる。さらに、第３領域Ｒ３の基端側には、第３領域Ｒ３と比較してさらに塑性変形しにくい第４領域Ｒ４が配置されている（図２：第４領域Ｒ４）。このため、第１コアシャフト１０の破損をより一層抑制することができ、ガイドワイヤ１の耐久性をさらに向上させることができる。また、第４領域Ｒ４では、第１コアシャフト１０が被覆部４０から露出している。このため、例えば、被覆部４０をコイル体２０の基端部まで設ける構成と比較して、ガイドワイヤ１の製造コストを低減できる。
＜第２実施形態＞
　図８は、第２実施形態のガイドワイヤ１Ａの先端側の部分断面図である。第２実施形態のガイドワイヤ１Ａでは、第１領域Ｒ１の先端側に、先端領域Ｒ０が配置されている。先端領域Ｒ０では、第２コアシャフト３０（偏平部３１、中間部３２、太径部３３）が被覆部４０Ａに覆われておらず、被覆部４０Ａから露出している。具体的には、第２実施形態の被覆部４０Ａは、第１実施形態の被覆部４０と比較して軸線Ｏ方向（Ｘ軸方向）の長さが短く、第２コアシャフト３０の全体ではなく、第２コアシャフト３０の基端側の一部分を覆うように配置されている。被覆部４０Ａの基端部は、第１コアシャフト１０の第１縮径部１２に対して任意の接合剤を用いて固定されている。被覆部４０Ａの先端部は、先端側固定部５１Ａには固定されておらず、図８の例では開放している。なお、被覆部４０Ａの先端部は、第２コアシャフト３０に対して任意の接合剤を用いて固定されていてもよい。
　このような第２実施形態では、ガイドワイヤ１Ａの先端側から基端側に向かって、先端領域Ｒ０、第１領域Ｒ１、第２領域Ｒ２、第３領域Ｒ３、第４領域Ｒ４との配置となる。上述の通り、各部材における塑性変形のしやすさは、「第２コアシャフト３０＞被覆部４０Ａ＞第１コアシャフト１０」の関係となるため、被覆部４０Ａに覆われていない先端領域Ｒ０は、被覆部４０Ａに覆われた第１領域Ｒ１よりも塑性変形しやすい。すなわち、ガイドワイヤ１Ａの各領域における塑性変形のしやすさは、先端領域Ｒ０から第４領域Ｒ４に向かって徐々に小さくなる「先端領域Ｒ０＞第１領域Ｒ１＞第２領域Ｒ２＞第３領域Ｒ３＞第４領域Ｒ４」の関係となる。
　以上のように、第２実施形態のガイドワイヤ１Ａにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。さらに、第２実施形態のガイドワイヤ１Ａでは、第１領域の先端側には、第１領域Ｒ１と比較してさらに塑性変形しやすい先端領域Ｒ０が配置されている。このため、ガイドワイヤ１Ａの先端部分の形状付けをより一層容易にできる。また、ガイドワイヤ１Ａの各領域における塑性変形のしやすさは、基端側の第４領域Ｒ４から先端側の先端領域Ｒ０に向かうにつれて段階的に大きくなるため、基端側では第１及び第２コアシャフト１０，３０の破損を抑制しつつ、先端側では形状付けを容易としたガイドワイヤ１Ａを提供できる。
＜第３実施形態＞
　図９は、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂの先端側の部分断面図である。第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂでは、第２実施形態の構成において、第１領域Ｒ１及び第３領域Ｒ３が形成されていない。具体的には、第３実施形態の被覆部４０Ｂは、第２実施形態の被覆部４０Ａと比較して軸線Ｏ方向（Ｘ軸方向）の長さがさらに短く、第１及び第２コアシャフト１０，３０の接合部ＪＰのみを覆っている。換言すれば、接合部ＪＰよりも先端側にある第２コアシャフト３０（偏平部３１、中間部３２、太径部３３）は被覆部４０Ｂから露出した状態であり、接合部ＪＰよりも基端側にある第１コアシャフト１０（第１縮径部１２）は被覆部４０Ｂから露出した状態である。なお、被覆部４０Ｂの先端部及び基端部の少なくとも一方は、第１コアシャフト１０の細径部１１と、第２コアシャフト３０の太径部３３との少なくとも一方に対して任意の接合剤を用いて固定されていてもよい。
　このような第３実施形態では、ガイドワイヤ１Ｂの先端側から基端側に向かって、先端領域Ｒ０、第２領域Ｒ２、第４領域Ｒ４との配置となり、各領域における塑性変形のしやすさは、先端領域Ｒ０から第４領域Ｒ４に向かって徐々に小さくなる「先端領域Ｒ０＞第２領域Ｒ２＞第４領域Ｒ４」の関係となる。このため、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂにおいても、第２実施形態と同様の効果を奏することができる。
＜第４実施形態＞
　図１０は、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃの先端側の部分断面図である。第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃは、被覆部４０を備えていない。このため、ガイドワイヤ１Ｃには、上述した各領域（先端領域Ｒ０、第１～第４領域Ｒ１～Ｒ４）が形成されていない。このような第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃにおいても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。すなわち、ガイドワイヤ１Ｃの先端部分への形状付けを容易に行うことができると共に、ガイドワイヤ１Ｃの先端側の形状付けをした際に、接合部ＪＰと、接合部ＪＰより先端側との間でねじれが生じることを抑制することができる。また、第２コアシャフト３０の偏平部３１を簡単に形成できる。
＜第５実施形態＞
　図１１は、第５実施形態のガイドワイヤ１Ｄの先端側の部分断面図である。第５実施形態のガイドワイヤ１Ｄは、第１コアシャフト１０に代えて第１コアシャフト１０Ｄを備え、第２コアシャフト３０に代えて第２コアシャフト３０Ｄを備えている。第１コアシャフト１０Ｄは、先端部に、第１実施形態に比べて太径かつ軸線Ｏ方向（Ｘ軸方向）の長さが長い細径部１１Ｄが形成されている。細径部１１Ｄの先端側には、第１実施形態と同様に、第１及び第２コアシャフト１０，３０の接合部ＪＰが設けられている。なお、第１コアシャフト１０Ｄには、第１縮径部１２は形成されていてもよく、されていなくてもよい。
　図１２は、第５実施形態の第２コアシャフト３０Ｄの説明図である。図１２では、上段にＹ軸方向から見た第２コアシャフト３０Ｄの外観を図示し、下段にＤ１－Ｄ１線及びＤ２－Ｄ２線における各断面図を図示する。図１２に示す通り、第２コアシャフト３０Ｄは、軸線Ｏ方向（Ｘ軸方向）の全体にわたって偏平部３１Ｄにより構成されており、上述した中間部３２及び太径部３３を備えない。偏平部３１Ｄは、先端側のＤ１－Ｄ１断面と、基端側のＤ２－Ｄ２断面との両方において、第１の方向Ｄ１の長さＬ１１Ｄが、第２の方向Ｄ２の長さＬ１２Ｄよりも長い。この点は、第１実施形態の偏平部３１と同様である。第５実施形態の第２コアシャフト３０Ｄは、例えば、第１の方向Ｄ１の長さと第２の方向Ｄ２の長さとが略同一の円柱形状部材や、四角柱形状部材の全体をプレス加工することによって、簡単に形成できる。
　このような第５実施形態のガイドワイヤ１Ｄにおいても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。なお、第５実施形態のガイドワイヤ１Ｄにおいて、第１コアシャフト１０Ｄと、第２コアシャフト３０Ｄとのうちの少なくとも一方は、第１実施形態の同様の構成を有していてもよい。
＜第６実施形態＞
　図１３は、第６実施形態の第２コアシャフト３０Ｅの説明図である。図１３では、上段にＹ軸方向から見た第２コアシャフト３０Ｅの外観を図示し、下段にＥ１－Ｅ１線、Ｅ２－Ｅ２線、及びＥ３－Ｅ３線における各断面図を図示する。第６実施形態のガイドワイヤ１Ｅは、第２コアシャフト３０に代えて、図１３に示す第２コアシャフト３０Ｅを備えている。第２コアシャフト３０Ｅは、基端側の太径部３３Ｅから先端側の偏平部３１Ｅに掛けて徐々に幅狭となる形状である。
　Ｅ１－Ｅ１断面図に示すように、偏平部３１Ｅの横断面の形状は、第１の方向Ｄ１の長さＬ１１Ｅが、第２の方向Ｄ２の長さＬ１２Ｅに比べて長い略偏平形状である。また、Ｅ２－Ｅ２断面図に示すように、中間部３２Ｅの横断面の形状は、第１の方向Ｄ１の長さＬ２１Ｅが、第２の方向Ｄ２の長さＬ２１Ｅに比べて長い略楕円形形状である。Ｅ３－Ｅ３断面図に示すように、太径部３３Ｅの横断面の形状は、第１の方向Ｄ１の長さＬ３１Ｅと第２の方向Ｄ２の長さＬ３２Ｅとが略同一の略円形形状である。これらの点は、第１実施形態の偏平部３１、中間部３２、及び太径部３３と同様である。
　一方で、第２コアシャフト３０Ｅの各部の第１の方向Ｄ１の長さは、偏平部３１Ｅから太径部３３Ｅに向かって徐々に大きくなる「Ｌ１１Ｅ＜Ｌ２１Ｅ＜Ｌ３１Ｅ」の関係である。この点は、第１実施形態と逆の関係である。また、第２コアシャフト３０Ｅの各部の第２の方向Ｄ２の長さは、偏平部３１Ｅから太径部３３Ｅに向かって徐々に大きくなる「Ｌ１２Ｅ＜Ｌ２２Ｅ＜Ｌ３２Ｅ」の関係となり、第１実施形態と同様である。このような第２コアシャフト３０Ｅを備える第６実施形態のガイドワイヤ１Ｅにおいても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
＜第７実施形態＞
　図１４は、第７実施形態のガイドワイヤ１ＦのＡ－Ａ線（図２）における断面図である。図１４では、上段にＡ－Ａ線における断面図を図示し、下段に接合部ＪＰＦ近傍の部分拡大図を図示する。第７実施形態のガイドワイヤ１Ｆでは、接合部ＪＰＦに対応する第１コアシャフト１０Ｆ（細径部１１Ｆ）の横断面の形状が略矩形形状であり、接合部ＪＰＦに対応する第２コアシャフト３０Ｆ（太径部３３Ｆ）の横断面の形状が、長軸と短軸とを有する略楕円形形状である。第７実施形態の接合部ＪＰＦは、第１の方向Ｄ１に隣接して配置された細径部１１Ｆと太径部３３Ｆとの間の隙間を、接合剤９０で埋めることにより形成されている。接合剤９０には、第１実施形態で例示した金属はんだや接着剤を使用できる。第７実施形態の接合剤９０は、第１実施形態と同じであってもよく、異なっていてもよい。
　なお、第２コアシャフト３０Ｆの太径部３３Ｆは、第１実施形態とは異なり、第１の方向Ｄ１の長さＬ３１Ｆが、第２の方向Ｄ２の長さＬ３２Ｆに比べて短い。しかし、第２コアシャフト３０Ｆの図示しない偏平部３１については、第１実施形態と同様に、第１の方向Ｄ１の長さＬ１１が、第２の方向Ｄ２の長さＬ１２に比べて長い。
　このような第７実施形態のガイドワイヤ１Ｆにおいても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。さらに、第７実施形態のガイドワイヤ１Ｆでは、接合部ＪＰＦにおける第１コアシャフト１０Ｆの横断面の形状（図１４：細径部１１Ｆ）は略矩形形状であり、第２コアシャフト３０Ｆの横断面の形状（図１４：太径部３３Ｆ）は略楕円形状であり、両者の形状は相違している。このため、細径部１１Ｆと太径部３３Ｆとの形状が同一形状の第１実施形態と比較して、図１４に示すように、接合部ＪＰＦにおいて隣接する第１及び第２コアシャフト１０Ｆ，３０Ｆの間では、第１及び第２コアシャフト１０Ｆ，３０Ｆの接触面が増加する。この接触面を接合面Ｌ９１として、接合剤９０で埋めることにより、第７実施形態のガイドワイヤ１Ｆによれば、第１及び第２コアシャフト１０Ｆ，３０Ｆの接合強度を向上させることができる。
　なお、第２コアシャフト３０Ｆの太径部３３Ｆは、Ｙ軸方向に長軸を、Ｚ軸方向に短軸を向けた状態で第１コアシャフト１０Ｆの細径部１１Ｆと接合されている。しかし、太径部３３Ｆの配置は逆でもよく、Ｙ軸方向に短軸を、Ｚ軸方向に長軸を向けた配置でもよい。また、接合部ＪＰＦに対応する第１及び第２コアシャフト１０Ｆ，３０Ｆの一部分（細径部１１Ｆ、太径部３３Ｆ）の形状は、相互に相違する限りにおいて本実施形態の効果を奏することができ、上述した略矩形形状及び略楕円形状以外の任意の形状を採用できる。
＜第８実施形態＞
　図１５は、第８実施形態のガイドワイヤ１Ｇの先端側の部分断面図である。図１５では、上段にガイドワイヤ１Ｇの先端側の部分断面図を図示し、下段にＹ軸方向から見た接合部ＪＰＧ近傍の第１及び第２コアシャフト１０，３０Ｇを図示する。第８実施形態のガイドワイヤ１Ｇでは、第１及び第２コアシャフト１０，３０Ｇの接合部ＪＰＧが、第１コアシャフト１０の第１縮径部１２と、第２コアシャフト３０Ｇの基端部（太径部３３Ｇ）との間に設けられている。第１縮径部１２は、基端側から先端側に向かって外径が縮径しており（図１５下段）、横断面の形状は略円形形状である。図１５の下段に示すように、接合部ＪＰＧは、第１の方向Ｄ１に隣接して配置された第１縮径部１２と太径部３３Ｇとの間の隙間を、接合剤９０で埋め固めることにより形成されている。接合剤９０には、第１実施形態で例示した金属はんだや接着剤を使用できる。第８実施形態の接合剤９０は、第１実施形態と同じであってもよく、異なっていてもよい。
　なお、図１５下段の例では、第１コアシャフト１０の細径部１１と、第２コアシャフト３０Ｇの太径部３３Ｇとの間の隙間は、接合剤９０で埋めない空隙としている。しかし、この空隙を接合剤９０で埋め固めることによって、細径部１１と太径部３３Ｇとの間の空隙を無くしてもよい。第８実施形態では、接合部ＪＰＧには、細径部１１と太径部３３Ｇとが隣接して配置されている部分を含むものとし、第２領域Ｒ２には、細径部１１と太径部３３Ｇとが隣接して配置されている部分を含む（図１５上段：第２領域Ｒ２）。
　このような第８実施形態のガイドワイヤ１Ｇにおいても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。さらに、第８実施形態のガイドワイヤ１Ｇでは、第１コアシャフト１０の先端側には、外径が縮径した第１縮径部１２が形成され、この第１縮径部１２に対して第２コアシャフト３０Ｇ（太径部３３Ｇ）が接合された接合部ＪＰＧが設けられる。このため、図１５下段に示すように、接合部ＪＰＧにおける第１及び第２コアシャフト１０，３０Ｇの横断面形状が同一の場合（図３）であっても、第１コアシャフト１０の径の太い部分での接合を含むことから、ガイドワイヤの耐久性を向上させることができる。
＜第９実施形態＞
　図１６は、第９実施形態のガイドワイヤ１Ｈの先端側の部分断面図である。第９実施形態のガイドワイヤ１Ｈは、コイル体２０に代えて、樹脂体５０を備えている。樹脂体５０は、被覆部４０の外側と、被覆部４０に覆われていない（被覆部４０から露出した）第１コアシャフト１０とを覆うように配置されている。このような第９実施形態のガイドワイヤ１Ｈにおいても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
＜本実施形態の変形例＞
　本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
　［変形例１］
　上記第１～９実施形態では、ガイドワイヤ１，１Ａ～１Ｈの構成を例示した。しかし、ガイドワイヤの構成は種々の変更が可能である。例えば、上記各実施形態のガイドワイヤは、血管にカテーテルを挿入する際に使用される医療器具として説明したが、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官等、人体内の各器官に挿入されるガイドワイヤとして構成することもできる。例えば、ガイドワイヤは、第２縮径部及び第２太径部を備えず、第１コアシャフトの全体がコイル体に覆われた構成であってもよい。例えば、ガイドワイヤは、先端側が予め湾曲された状態で製品化されてもよい。
　［変形例２］
　上記第１～９実施形態では、第１及び第２コアシャフト１０，１０Ｄ，１０Ｆ，３０，３０Ｄ，３０Ｅ，３０Ｆ，３０Ｇの構成を例示した。しかし、第１コアシャフト及び第２コアシャフトの構成は種々の変更が可能である。例えば、第１コアシャフトは、第１縮径部や第２縮径部を備えず、軸線Ｏの全体にわたって同じ径で構成されていてもよい。例えば、接合部ＪＰ（図３）において、第１の方向Ｄ１（Ｚ軸方向）における第１コアシャフトと第２コアシャフトとの配置は逆にしてもよい。例えば、第１コアシャフトは、接合された複数のコアシャフト部材によって構成されてもよい。この場合、各コアシャフト部材は同じ材料で形成されてもよく、異なる材料で形成されてもよい。
　［変形例３］
　上記第１～９実施形態では、コイル体２０の構成の一例を示した。しかし、コイル体の構成は種々の変更が可能である。例えば、コイル体は、隣接する素線の間に隙間を有さない密巻きに構成されてもよく、隣接する素線の間に隙間を有する疎巻きに形成されてもよく、密巻きと疎巻きとが混合された構成であってもよい。また、コイル体は、例えば、疎水性を有する樹脂材料、親水性を有する樹脂材料、またはこれらの混合物によってコーティングされた樹脂層を備えていてもよい。例えば、コイル体の素線の横断面形状は、略円形でなくてもよい。
　［変形例４］
　上記第１～９実施形態のガイドワイヤ１，１Ａ～１Ｈの構成、及び上記変形例１～３のガイドワイヤの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第２実施形態のガイドワイヤ１Ａ（先端領域Ｒ０を備える構成）、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂ（第１領域Ｒ１及び第３領域Ｒ３を備えない構成）、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃ（被覆部を備えない構成）において、第５実施形態で説明した第２コアシャフト３０Ｄや、第６実施形態で説明した３０Ｅを使用してもよい。同様に、例えば、第２～第４実施形態のガイドワイヤ１Ａ～１Ｃにおいて、第１及び第２コアシャフトの横断面の形状を、第７実施形態で説明した形状にしてもよい。例えば、第２～第４実施形態のガイドワイヤ１Ａ～１Ｃにおいて、第７実施形態で説明した接合部ＪＰの構成（第１コアシャフトの第１縮径部に接合部ＪＰを設ける構成）を採用してもよい。
　以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。
　　１，１Ａ～１Ｈ…ガイドワイヤ
　　１０，１０Ｄ，１０Ｆ…第１コアシャフト
　　１１，１１Ｄ，１１Ｆ…細径部
　　１２…第１縮径部
　　１５…第１太径部
　　１６…第２縮径部
　　１７…第２太径部
　　２０…コイル体
　　２１…素線
　　３０，３０Ｄ，３０Ｅ，３０Ｆ，３０Ｇ…第２コアシャフト
　　３１，３１Ｄ，３１Ｅ…偏平部
　　３２，３２Ｅ…中間部
　　３３，３３Ｅ，３３Ｆ，３３Ｇ…太径部
　　４０，４０Ａ，４０Ｂ…被覆部
　　４０ｈ…内腔
　　４１…素線
　　５０…樹脂体
　　５１，５１Ａ…先端側固定部
　　５２…基端側固定部
　　６１…中間固定部
　　９０…接合剤

Claims (6)

  1. 　ガイドワイヤであって、
    　超弾性材料で形成された第１コアシャフトと、
    　前記第１コアシャフトよりも塑性変形しやすい材料で形成され、基端側において、前記第１コアシャフトの先端側に接合されている第２コアシャフトと、を備え、
    　前記第１コアシャフトと前記第２コアシャフトの接合部において、前記第１コアシャフトと前記第２コアシャフトとは、第１の方向に隣接して配置され、
    　前記第２コアシャフトの先端部には、横断面における前記第１の方向の長さが、前記第１の方向と直交する第２の方向の長さよりも長い偏平部が形成されている、ガイドワイヤ。
  2. 　請求項１に記載のガイドワイヤであって、
    　前記第２コアシャフトには、さらに、
    　　横断面における前記第１の方向の長さと前記第２の方向の長さが略同一の太径部と、
    　　前記太径部と前記偏平部との間に配置されている中間部と、が形成され、
    　前記接合部は、前記太径部に設けられている、ガイドワイヤ。
  3. 　請求項２に記載のガイドワイヤであって、
    　前記偏平部の前記第１の方向の長さは、前記太径部の前記第１の方向の長さより長く、
    　前記偏平部の前記第２の方向の長さは、前記太径部の前記第２の方向の長さより短い、ガイドワイヤ。
  4. 　請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、さらに、
    　前記第１コアシャフトと前記第２コアシャフトの接合部と、前記第２コアシャフトのうち、前記接合部よりも先端側の少なくとも一部分と、を覆う被覆部を備え、
    　前記ガイドワイヤの先端側から基端側に向かって、
    　　前記接合部よりも先端側の前記第２コアシャフトが前記被覆部に覆われている第１領域と、
    　　前記第１領域に隣接し、前記接合部が前記被覆部に覆われている第２領域と、が配置されており、
    　前記第１領域は、前記第２領域よりも塑性変形しやすい、ガイドワイヤ。
  5. 　請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
    　前記接合部における前記第１コアシャフトの横断面の形状と、前記接合部における前記第２コアシャフトの横断面の形状とが異なっている、ガイドワイヤ。
  6. 　請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
    　前記第１コアシャフトの先端側には、基端側から先端側に向かって前記第１コアシャフトの外径が縮径した縮径部が形成され、
    　前記接合部は、前記縮径部に設けられている、ガイドワイヤ。
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