WO2019240102A1 - 骨プレートおよび骨プレートキット - Google Patents

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靖治 横山
知彦 福原
真樹 新
来 鈴木
原田 実
宗久 岩永
光也 浦田
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Abstract

螺子の係合部の固定力を落とさず、死腔を増やさず、プレートの厚さを増やさず、簡便な手段によって骨切り術や骨折によって開いた骨片間に適度な圧迫力をかけるために、骨と接触しない上面4、骨と接触すべき下面、並びに骨ねじを受容すべく配置され、上面4と下面を結ぶ複数の孔6を有する骨プレート2であって、孔6の少なくとも一つにおいて、孔6の上面4の稜の一部が、孔6の周囲の上面よりも高い凸部になるよう盛り上がって形成されている骨プレート2である。

Description

骨プレートおよび骨プレートキット
 本発明は、骨プレートおよび骨プレートキットに関するものである。
 骨プレートおよび骨プレートキットが知られている(例えば、特許文献1、特許文献2および特許文献3参照。)。
 変形性膝関節症において、例えば、膝蓋骨と大腿骨の関節軟骨が損傷している場合には骨切術が適応される。そのような手術では骨に切り込みを入れて(もしくは骨折させて)骨の曲がりを矯正し、骨癒合するまでの間、骨接合用のプレートで固定される。プレートと骨との間に大きな隙間が生じる場合においては、固定が上手くいかない場合がある。そのような場合においては、一般的にはネジのヘッド部にネジが刻まれていない骨スクリュをプレートに打ち、プレートを骨に圧迫させると同時に骨切面あるいは骨折面の離間距離を短縮もしくは圧迫をかけるような操作が加えられる。
 特許文献1には、楕円状のスクリュホールが記されており、頭部が球状のスクリュを受け入れることができるネジの切られていない凹部を有する部分と、頭部が円錐状にネジ山が与えられたスクリュが固定できる部分とを有している。
 特許文献2には、楕円状のスクリュホールに対し、頭部にネジを切られたスクリュが、スクリュホールのねじの切られていない辺縁に寄った位置を通るように挿入された場合、頭部が動いてネジがロックされる様子が示されている。
 特許文献3には、圧迫力を付与するためのねじの頭部を受ける座面の中心軸が、ネジの穴の中心軸に一致していないねじ穴構造が示されており、ねじの挿入によって骨プレートを長手方向に移動させることを目的とした構造が示唆されている。
特許第4162408号公報 特許第4979712号公報 特表2007-507296号公報
 先行技術の課題として、特許文献1,2においては螺子穴の螺子山形成部が部分的となることにより固定力が低下し、また楕円穴による死腔の増大発生による感染リスクが課題である。また、特許文献3においては、プレートの厚さが増大し、周囲の軟組織への圧迫侵襲が課題となる。
 本発明の一態様は、骨と接触しない上面、前記骨と接触すべき下面、並びに骨ねじを受容すべく配置され、前記上面と前記下面とを結ぶ複数の孔を有する骨プレートであって、前記孔の少なくとも一つにおいて、前記孔の上面の稜の一部が、前記孔の周囲の前記上面よりも高い凸部になるよう盛り上がって形成されている骨プレートである。
 本発明によれば、螺子の係合部の固定力を落とさず、死腔を増やさず、プレートの厚さを増やさず、簡便な手段によって骨切り術や骨折によって開いた骨片間に適度な圧迫力をかけることができるという効果を奏する。
本発明の一実施形態に係る骨プレートキットを部分的に示す斜視図である。 図1の骨プレートキットに備えられる骨プレートを示す上面図である。 図2の骨プレートを長手軸に直交する方向からみた一側面図である。 図2の骨プレートを長手軸に直交する他の方向からみた他の側面図である。 図2の骨プレートを長手軸方向からみ見た一側面図である。 図2の骨プレートを長手軸方向の他の方向から見た他の側面図である。 図2の骨プレートの下面図である。 図2の骨プレートに設けられたスクリュ孔を示す縦断面図である。 図1の骨プレートキットにより骨折面に圧迫力をかける原理を説明する縦断面図である。 図9の状態から骨ねじを締結することにより圧迫力を発生させた状態を示す縦断面図である。
 本発明の一実施形態に係る骨プレート2および骨プレートキット1について、図面を参照して以下に説明する。
 本実施形態に係る骨プレートキット1は、図1に示されるように、骨プレート2と骨ねじ3とを備えている。
 本実施形態に係る骨プレート2は、図2から図7に示される形態を有している。
 骨プレート2は、長手軸Aを有し、骨Bと接触しない上面4と、骨Bと接触すべき下面5とを備えている。また、骨プレート2は、骨ねじ3を受容すべく配置され、上面4と下面5とを結ぶ複数のスクリュ孔(孔)6を有している。
 骨プレート2および骨ねじ3の骨接合材料としての適切な弾性を考慮すると、生体材料(チタン、チタン合金、ステンレス、コバルトクロム合金、PEEK材料、ポリ乳酸)により構成されていることが望ましい。
 骨プレート2の基準厚さは1mmから5mmが望ましく、さらに望ましくは2mmから4.5mmである。スクリュ孔6は中央部で2mmから8mmが望ましく、さらに望ましくは3mmから6mmである。
 上面4のスクリュ孔6周りの稜周辺には、図8に示されるように、稜の一部を他の部分よりも高く盛り上げた凸部7と稜の他の一部を他の部分よりも低く凹ませた凹部8とが設けられている。下面5のスクリュ孔6周りの稜周辺には、長手軸A方向に向かって延びるように面取りが形成されている。
 凸部7の他の部分の稜からの高さは、望ましくは0.5mmから3mmであり、さらに望ましくは1mmから2mmである。
 一方、凹部8の他の部分の稜からの深さは、望ましくは0.5mmから3mmであり、さらに望ましくは1mmから2mmである。
 凸部7は、スクリュ孔6周りの稜周辺に、C字型に設けられていてもよく、スクリュ孔6中心周りに30°から290°の範囲に配置されているのが望ましく、60°から180°に配置されているのが最も望ましい。
 スクリュ孔6の凹部8は、圧迫用の骨ねじ3を受け入れ可能な曲率を呈する必要がある。圧迫用の骨ねじ3の頭部9は、図9および図10に示されるように、雄ねじを有しない球状に形成されており、凹部8もしくは凸部7、および凹部8と凸部7とに挟まれる孔6周辺の稜の少なくとも3点によってスクリュ孔6内に収容されうる。
 凹部8および凸部7は、望ましくは骨プレート2の長手軸A方向に設けられ、圧迫をかける場合には、凸部7が凹部8を挟んで骨折面とは反対側に配置される状態に骨Bに対して骨プレート2が配置される。骨プレート2が長手軸A方向の周りに湾曲している場合において、スクリュ孔6が骨プレート2の中心軸上に配置されていない場合には、骨プレート2の移動方向を制御する観点から、凹部8および凸部7は中心軸よりも外側に配置される位置に形成されることが望ましい。
 骨ねじ3は、ねじの山径が2mmから8mmであることが望ましく、さらに望ましくは3mmから6mmである。骨ねじ3の頭部9と、骨Bに挿入されうるねじ部10との中間となる骨ねじの首部は、骨ねじ3の谷径よりも直径方向に0.5mmから4mm大きいことが望ましい。こうすることで、骨ねじ3の締めすぎによる骨Bへの侵襲を防ぐことができる。
 本実施形態に係る骨プレートキット1の基本的な操作手順の一形態を示す。
 図1に示されるように、骨プレート2の一端を骨ねじ3によって、骨Bの端部に固定した後、骨折線をまたぐ位置にあるスクリュ孔6へ圧迫用の骨ねじ3を挿入する。
 これにより、図9および図10に示されるように、骨ねじ3は骨プレート2の凸部7を押し出す方向に骨プレート2をΔxだけ移動させ、骨折面に所望の圧迫力Fが加えられる。この際、雌ねじが設けられた他のスクリュ孔6に、雄ねじが頭部9に設けられた骨ねじ3が締結されることにより、スクリュ孔6の圧迫用の骨ねじ3を抜いても骨折面における圧迫力が維持される。この場合、雄ねじはテーパねじであることが好ましい。
 また、スクリュ孔6による圧迫力が不足であった場合には、骨プレート2に配置される第2のスクリュ孔6および第3のスクリュ孔6に対して圧迫用骨ねじ3を挿入する。これにより、骨折部へ所望の圧迫力を付与させることが可能となる。
 逆に、凸部7と凹部8との位置関係を逆転させた場合には、骨折面を離開させることが可能となり、オープンウエッジタイプの骨切術にも適応可能である。
 1 骨プレートキット
 2 骨プレート
 3 骨ねじ
 4 上面
 5 下面
 6 スクリュ孔(孔)
 6a 面取り
 7 凸部
 8 凹部
 9 頭部
 10 ねじ部
 A 長手軸
 B 骨
 

Claims (9)

  1.  骨と接触しない上面、前記骨と接触すべき下面、並びに骨ねじを受容すべく配置され、前記上面と前記下面とを結ぶ複数の孔を有する骨プレートであって、
     前記孔の少なくとも一つにおいて、前記孔の前記上面の稜の一部が、前記孔の周囲の前記上面よりも高い凸部になるよう盛り上がって形成されている骨プレート。
  2.  少なくとも一つの前記孔の前記上面の稜の一部が、前記孔の周囲の前記上面よりも低い凹部になるよう形成されている請求項1に記載の骨プレート。
  3.  少なくとも前記孔の周囲の前記上面よりも高い前記凸部と、前記孔の周囲の前記上面よりも低い前記凹部が、前記孔を挟んで向かい合うように形成されている請求項2に記載の骨プレート。
  4.  長手軸を有し、前記凸部もしくは前記凹部が、前記長手軸方向に形成されている請求項2または請求項3に記載の骨プレート。
  5.  前記孔の周囲の前記上面よりも高い前記凸部が、前記孔の周囲の前記上面より低い前記凹部よりも、骨折部に対して遠い位置になるよう形成された請求項2から請求項4のいずれかに記載の骨プレート。
  6.  前記孔の前記下面の稜における面取りが、前記長手軸方向に向かって延びるように形成されている請求項4に記載の骨プレート。
  7.  前記孔の内側の壁面が、頭部にねじが形成されている前記骨ねじと係合するような雌ねじを形成している請求項1から請求項6のいずれかに記載の骨プレート。
  8.  請求項1から請求項7のいずれかに記載の骨プレートと、頭部がテーパ形状をなす前記骨ねじとを備える骨プレートキット。
  9.  前記骨内に進入しない前記骨ねじの前記頭部と、前記骨内に進入する前記骨ねじのねじ部とをつなぐ首部が、前記骨内に進入する前記骨ねじの前記ねじ部の谷径よりも太い請求項8に記載の骨プレートキット。
     
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