JP2010042253A - 脊柱の椎骨に取付け可能な少なくとも２つの骨固定装置を接続するための可撓性安定化装置、その製造方法、およびその製造のための工具 - Google Patents

Abstract

【課題】 既知のヒト椎骨安定化技術をさらに向上させ、製造の手間とコストを削減しながら同時に所望される撓みおよび捩じり特性を包含する可撓性安定化装置を提供する。
【解決手段】 脊柱の椎骨に取付けられる少なくとも２つの骨固定装置を接続するための可撓性安定化装置は、エラストマー材料から作られた可撓性ロッドを含み、このロッドの表面は、エラストマー材料の一部を分離することによって生成された少なくとも１つの第１の窪みを設けられている。
【選択図】図４

Description

この発明は、脊柱の椎骨に取付けられた少なくとも２つの骨固定装置を接続するための可撓性安定化装置に関する。

このような可撓性安定化装置は、一般的に、脊柱を安定化するために相当な程度の剛性を与えられたロッドを含み得る。骨固定装置は、収容部を含み得、この収容部は、ロッドを収容する窪みと、収容部とロッドとの間に緊密接続を実現するための固定ねじとを設けられている。収容部は、さらに、骨ねじと接続または一体形成されており、この骨ねじは、隣接する椎骨、たとえば椎弓根に捩じ込まれ得る。これにより、複数の固定装置は、上述のロッドを用いて接続され得る。

近年、可撓性のある動きをする接続ロッドを提供するために多くの取組みがなされた。可撓性があると、脊柱を、制御された態様で動かすことができる。

例として、国際公開第１９９６／０１６６０８号Ａ１には、基本的に硬質な材料、すなわち、金属または合金から作られた椎骨器具ロッドが示されている。ゆえに、ロッドは、断面が概ね円筒形である第１の部分において硬質である。しかしながら、第２の部分において、ロッドは、前額面において撓みを妨げながらも矢状面において撓みを許容するよう実質的に平坦である。移行域において、平坦度は、第１の部分から第２の部分に向かって次第に増している。

本出願人による米国特許出願公開第２００５／０８５８１５号Ａ１には、可撓性区間が、隣接する２つの剛性区間と一体形成されたロッド状要素が示されている。ロッド状要素は、金属材料からなり得、可撓性区間は、撓みを許容するコイルばねによって設けられ得る。１つの特定の実施例において、可撓性区間、すなわちコイルばねの断面は、所望の撓み特性を実現するよう１つの方向に平坦化されている。

本出願人による、米国特許出願公開第２００７／０４９９３７号明細書Ａ１には、１つの実施例において、可撓性区間が剛性部分の間に接続されたロッド状インプラント要素が示されている。可撓性区間は、たとえば、ポリウレタンまたはポリシロキサンから作られており、一方剛性部分は、たとえばチタンから作られている。接続は、ねじ山によってもたらされている。さらに、可撓性区間の厚みは、所望される程度の圧縮または伸縮能力に応じて縮小または増大させ得る。

米国特許出願公開第２００７／２７０８２１号Ａ１には、椎骨安定化具が示されており、この椎骨安定化具は、一体構造として形成されたコネクタを含む。コネクタは、コネクタが伸張できるようにするために、間に置かれた区間と比較して直径が縮小された環状区間を有する。コネクタは、可撓性繊維材料から形成され得る。

米国特許出願公開第２００３／１９１４７０号Ａ１には、動的固定システムが示され、このシステムにおいて、ロッドは、ばねまたは枢軸として機能するよう、成形され薄くされ得る。ロッドは、コネクタを介して椎弓根ねじと接続され得、好ましくはないが、エラストマー材料がロッドに用いられ得る。所望される撓みまたは捩じり特性に応じて、段を付けられ平坦にされた断面形状が得られ得る。

国際公開第１９９６／０１６６０８号 米国特許出願公開第２００５／０８５８１５号明細書 米国特許出願公開第２００７／０４９９３７号明細書 米国特許出願公開第２００７／２７０８２１号明細書 米国特許出願公開第２００３／１９１４７０号明細書

この発明は、既知のヒト椎骨安定化技術をさらに向上させ、製造の手間とコストを削減しながら同時に所望される撓みおよび捩じり特性を包含する可撓性安定化装置を提供することを目的とする。

これらのおよび他の目的は、添付された請求項１に従った、ロッドを含む可撓性安定化装置によって、および請求項１１に従った、ロッドから材料を分離するための工具によって達成される。さらに別の局面および実施例は、添付された特許請求の範囲から明らかとなる。

この発明の１つの局面に従って、可撓性安定化装置は、エラストマー材料から作られた可撓性ロッドを含み、このロッドの表面には、ロッドから材料を分離することによって形成された少なくとも１つの第１の窪みが設けられている。

この窪みは、ロッドの局所的な屈曲および／または捩じり特性に影響を及ぼすことができる。１つの局面において、上記の分離は、第１の方向に沿って方向付けてロッドから材料を除去することをもたらすことができる。ゆえに、そのように形成された窪みは、ロッドの曲げ剛さにある特定の（第２の）方向に影響を与えることができる。その一方で、ロッドの元来の曲げ剛さは、別の方向に、たとえば第１の方向に対し垂直に、維持することができる。

したがって、ロッドに施された窪みは、関係する脊柱の特定のニーズに応じて、ロッドの低減された曲げ剛さを配向方向に沿って実現する役目をすることができる。たとえば、向上された撓みを、たとえば矢状面または前額面において許容するために、ロッドの全体曲げ剛さを、脊柱に沿って特定の位置で低減することができる。

１つの特定の実施例において、分離プロセスは、打抜きまたは切削工具を用いてロッドから材料を打抜くことを指す。これは、さらに、複数の打抜かれた窪みを、所望のニーズに従って−局所的な曲げ強さおよび窪みのロッドまたは脊柱に対する配向を考慮して−ロッド表面に沿って形成することを実現することを可能にする。この局面の特定の実施例に従って、複数の窪みの深さ、長さ、相互配向、または数密度を、ロッドに沿って変化させて、撓みおよび／または捩じりに関して最も適切なやり方で、脊柱の異なる部分を処置することができる。

関連した局面に従った工具は、ロッドコネクタを収容するための第１のボアと、第１の打抜きプレスを収容するための少なくとも１つの第２のボアとを備えたソケットダイを含み、打抜きプレスをさらに含み、この打抜きプレスは、少なくとも１つの第２のボア内に嵌合し、このボアに対して移動可能である。これにより、第１のボアと少なくとも１つの第２のボアとは互いに交差して、移動可能な打抜きプレスにより可撓性ロッドから材料を打抜いて、窪みを形成することを可能にする。

打抜かれた窪みを有するロッドを用いることおよび上述のような対応する打抜き工具を使用することの１つの特定の利点は、複雑な射出成形方法が不要なため、ロッドの成形を、実際の外科手術前に外科医または別の人が行なうことができる点にあるだろう。工具は、また、手術室環境において簡単に用いることができる。

これらのおよび他の目的は、添付された請求項１に従った、ロッドを含む可撓性安定化装置によって、および請求項１１に従った、可撓性安定化装置を製造するために可撓性ロッドから材料を分離するための工具によって達成される。さらに別の局面および実施例は、従属項から明らかとなる。

骨固定装置のさらに別の特徴および利点は、添付の図面に関連して以下の詳細な説明を参照することによって明らかとなり最もよく理解されるであろう。

一式の骨ねじと３種類のロッドのうち１つとを含む安定化装置が加えられた脊柱の概略図である。 １つの実施例に従った窪みを含むロッドを示す斜視図である。 図２と同様の図だが上面図であり、ロッドは示された状態間で９０°回転されている。 第１の実施例に従ったエラストマーロッドから材料を分離するための工具の分離前の状態での斜視図である。 図４と同様の図だが、材料を分離するよう工具が操作されているときの状態を示す図である。 図４と同様の図だが、断面図である。 図５と同様の図だが、断面図である。 エラストマーロッドから材料を分離するための工具の第２の実施例の斜視図であり、示された状態は、分離方法の第１のステップを示す。 図８と同様の図だが、第２のステップを示す図である。 図８と同様の図だが、第３のステップを示す図である。 図８と同様の図だが、第４のステップを示す図である。 分離方法によって可撓性ロッドについて実現され得る窪みのさらに別の実施例を示す図である。

図１は、この発明の１つの特定の実施例を反映する動的安定化装置が取付けられ得る脊柱の１つの例を概略図で示す。

動的安定化装置において、可撓性ロッド２２は、それぞれの骨固定装置２０によってロッドがクランプされたときに脊柱の椎骨に融合を提供するよう使用され得る。これにより、骨固定装置２０は、外科医によって選択された適切な高さ位置にある特定の椎骨に捩じ込まれる。骨固定装置は、同軸型（すなわち、骨ねじ山部と収容部とが互いに固く固定されている）または多軸型（すなわち、ロック前は、骨ねじ山部が収容部の軸に対して枢動可能である）のうち１つであり得るが、この実施例は、骨固定装置の特定の機能に限定されてはならない。

図１の中心部に概略的に示されたロッド２２は、その長さ全体を通じて直径または厚みが一定であり、エラストマー材料から作られている。厚みは、適度な剛性または剛さをその長さ全体にわたって提供するよう選択される。このロッドが骨固定装置の対応する収容部によってクランプされると、関係のある椎骨間の実質的に固い融合が得られる。

しかしながら、さまざまな場合において、ロッドの可撓性を高めることが望ましいだろう。１つの例で、脊椎の融合部の直近傍にある椎骨にかかる荷重が高すぎることがある。荷重を軽減するために、融合の末端部に向上された可撓性を与えて、それぞれの椎骨が僅かに屈曲動作できるようにすることができる。

よって、この実施例において、エラストマー材料から作られたロッド１０は、ロッド２２から製造され、ロッド１０は、今度は、ロッドの対向する側面に形成された窪み１２を含む。窪みは、材料をロッド２２から除去することにより形成される。この除去により、ロッドは薄くなり、その結果、屈曲可撓性が局所的に高まる。よって、最も外側の椎骨は、荷重に従って僅かに動くことが可能となる。

対向する窪み１２は、ロッド１０の２つのそれぞれのクランプ区間１４間に形成される。クランプ区間は、それぞれ骨固定装置２０の収容部によって収容されるよう規定されており、よってロッド１０の適切な長さ区間を含む。

脊椎のさらに別の部分が僅かに屈曲動作を行なうことを可能にするために、ロッド表面に追加の１対の窪み１２′が形成されている。対向する窪み１２′がロッドに残す厚みは、窪み１２が残すものと同じであり得るが、例として、長さは、僅かに延長され得る。

図１には、ロッド１０と同様の特徴を有するが、長さを比較的短くした代替的な実施例としてロッド１０′も示されている。

これらの実施例に従ったロッドは、好ましくは生体適合性エラストマー材料を含む。ここで実現し得るこのような材料の例は、ポリウレタン、ポリシロキサン、ポリ（スチレン−ブロック−イソブチレン−ブロック−スチレン）（ＳＩＢＳ）、またはポリカーボネートウレタン（ＰＣＵ）である。

なお、この明細書中で用いられる用語「ロッド」は、基本的にロッド状要素を指し、このロッド状要素は、単一部品ロッドとしてばかりでなく、組立てられて融合を生じさせる複数の部分で構成された要素としても提供され得る。後者の場合、こういった部分は、たとえば対応する部品を接続する対応するねじ山を設けられていてもよい。さらに、こういった部分のうち１つは、エラストマー材料を含んでいてもよく、その一方でこのロッドの別の部分は、たとえば金属を含んでもよい。

単一部品ロッドが２つ以上の異なるエラストマー材料成分を射出成形することによって形成される場合も、この発明により包含されるものとし、この場合、窪みは後から施される。

なお、窪みが、特定の打抜きによって材料を後から除去することによって形成されたのか否かは、製品から明確に見分けることができる。それは打抜きおよび／または加熱中に応力のかかったエラストマー材料の僅かな変形または流れによってであり、たとえば、打抜きおよび／または加熱によって形成された平面または直線はそれぞれ、僅かに窪むまたは湾曲もし得る。さらに、擦り傷または小型のリムが、切断面にわたって打抜き方向に沿って形成され得る。

図２および図３は、ロッド１０の別の実施例を示し、この実施例も、図１に示されたものと似てエラストマー材料を含む。しかしながら、前の実施例とは異なって、窪み１２と１２′と（または対となった窪み）は、互いに対して約９０度異なる方向に配向されている。

窪み１２、１２′の形状は、輪郭がはっきりとし、長さが限定されている。図３から明らかとなるように、窪み１２は、平坦部１６と丸みを付けられた２つの端部１８とを含む。別の窪み１２′も、平坦部１６′を有するが、端部１８′はより急峻で急に高くなっている。この実施例において、表面を基準とした平坦部１６′の深さは、平坦部１６よりも深い。

なお、この明細書中に説明されるロッド１０は、すべて形状が同じ−ロッドの長手方向軸に対する配向は互いに異なる可能性がある−複数の窪み１２または１２′を備えても形成され得る。

上述の窪んだ表面、擦り傷、または小型のリムの存在にもかかわらず、この発明の別の局面に従ったロッドを打抜くための工具が用いられるならば、打抜き操作は、表面粗さおよび打抜き精度に関する要件を依然として非常に満足に満たすことが発見された。

図４−図７は、ロッド１０ａからエラストマー材料を除去して、図１−図３に示すロッド１０のうち１つを製造するための工具３００の第１の実施例を示す。示された工具は、打抜き工具を表わす。工具は、ソケットダイ３０を含み、ソケットダイは、まだ打抜かれていないロッド１０ａを挿入するためのボア３２と、２つの打抜きプレス４０、４０′のうち各１つを収容するボア３４、３４′とを設けられている。この実施例において、ボア３２は、ソケットダイ３０を通って水平方向に延在し、ボア３４、３４′は、垂直方向に配向されている。ロッド１０ａは、ボア３２内でその位置を自由に調節する−すなわち押すまたは回転させる−ことができ、ロッド１０ａの外径は、ボア３２の内径に実質的に対応する。

打抜きプレス４０、４０′も、ボア３４、３４′の中へ嵌合する形状および大きさに作られている。ボア３４、３４′は、互いに平行に形成されているので、打抜きプレス４０、４０′の配向および誘導も平行である。打抜きプレス４０、４０′がボア３２に挿入されたロッド１０ａから材料を切取るよう、ボア３４、３４′は、ボア３２と交差している。この目的のために、プレスは両方とも、切削端４２、４２′と、切削面４４、４４′とを設けられており、切削面の切削方向に対するすくい角は、除去されたエラストマー材料をロッドから分離させる役目をする。除去された材料は、図中に示されていない容器の中へ排出されてもよい。

可撓性ロッドに荷重をかけると、避けることのできない材料の変形または可撓性の流れがロッドに生じる。図６および図７の断面に示すように、打抜きプレスを同時に下方へ移動させると、可撓性材料の打抜き操作中にロッドが対称に変形するのに役立つ。ボア３４、３４′は、ボア３２の長手方向軸の中心から外れて、ボア３２の対向する側面でボア３２と交差するので、図１−図３に示すような窪みがロッド表面に形成され得る。したがって、打抜きプレスは両方とも、互いに機械的に結合され、さらに操作手段と機械的に結合され得る。このような操作手段は、たとえば、簡単なトグル継手であり得る。しかしながら、打抜きプレスを適切な力で押し下げることができる任意の他の操作手段もまた使用し得る。１つ以上の打抜きプレスを含む切削工具を用い得ることは、明らかである。

有利なことに、分離工具は、外科医の手術場所の付近、すなわち病院に置くまたは設置することができる。したがって、外科医または医療スタッフは、どこにおよびどの程度窪みがロッドに施されるべきかその場で決定することができる。

ゆえに、患者の特定のニーズに適した可撓性安定化装置を提供するのに必要な費用および手間を低減することができる。

図８−図１１は、ロッド１０ａから材料を除去するための工具３０１の別の実施例を示す。この実施例は、特に、３つのプレート１３０、１３３、１３７から実質的になる構造を工具が含む点において前の実施例と異なる。この明細書中で詳細に説明されない他の部分−特にプレスの形状、配向、および機能−は、図４−図７の実施例におけるものと同様である。

底部ダイプレート１３０は、まだ打抜かれていないロッド１０ａを収容するよう設計されたボア１３２の一方の半分を含む。押さえプレート１３３は、第１のばね手段（たとえば、図示されていないコイルばね）によって、底部ダイプレート１３０の上方に離して支持されており、その底面にボア１３２の他方の半分を含む。底部ダイプレート１３０の上面が接触されるまで、押さえプレート１３３が下に移動すると、ロッド１０ａは、ボア１３２の内側に固定されて保持される。

２本の誘導ロッド１３５ａは、底部ダイプレート１３０から上方へ延在する。押さえプレート１３３は、対応するボアを有し、このボアは、押さえプレート１３３が誘導ロッド１３５ａに沿って上下に移動可能なように保持されるよう、誘導ロッドを収容する。ダイプレート１３０および押さえプレート１３３は、前の実施例のソケットダイに相当する。

押さえプレートの上方に離して支持された切削プレート１３７も、誘導ロッド１３５ａによって誘導される。プレート１３３とプレート１３７との間の距離は、第２のばね機構によって維持され、第２のばね機構のばね力は、第１のばね手段のものよりも大きい。押さえプレート１３３の対応するボアによって収容されるために、２本のさらに別の誘導ロッド１３５ｂは、切削プレート１３７から下方へ延在する。押さえプレート１３３も、誘導ロッド１３５ｂに対して移動可能である。

切削プレート１３７は、さらに、−前の実施例に似て−２つの切削プレスを有し、この切削プレスは、押さえプレート１３３の開口部１３１を通って、底部ダイプレート１３０に形成された対応するボア１３４に向かって、下方へ延在する。ボア１３２とボア１３４とは、図６−図７に示す実施例におけるように互いに交差する。

図４−図１１に示す工具は、ステンレス鋼または他の適切な材料から製造され得る。
次に、上述の工具を用いて図１−図３に示すロッド１０を製造する方法を図８−図１１を参照して説明する。

まず、図８に示すように、工具は非圧縮状態にあり、この状態では、ロッド１０ａを、底部ダイプレート１３０の上面にある開いたボア１３２の中に挿入することができる。

次に、図９に示すように、切削プレート１３７を、たとえばトグル継手を用いて、下へ移動させる。第２のばね手段は、圧縮するのに第１のばね手段よりも大きな力が必要なので、ロッド１０ａがボア１３２の内側に固定されるよう押さえプレートが底部ダイプレート１３０に接触するまで、押さえプレートは、誘導ロッド１３５ａに沿って、同時に下へ移動する。

次に、図１０に示すように、切削プレートは、第２のばね手段の力にも逆らってさらに下へ移動される。次第に、切削プレス１４０は、ボア１３４を通って進む途中で（その時押さえプレートによって固定されて保持されている）ロッド１０ａに当り、ロッドからある量のエラストマー材料を除去する。

次に、図１１に示すように、工具３０１が非圧縮状態に戻るよう、切削プレート１３７
に手動でかけられていた負荷を取除くと、窪み１２を含むロッド１０が残る。さらに別の窪み１２または１２′を施すために、次にロッドを新たに位置決めする、すなわち、ずらすおよび／または回転させることができる。

材料を除去することによってロッドに形成された窪みの形状および大きさは、上記の実施例に示す例に限定されない。さまざまな種類の窪みの斜視図を関連付けられたロッドの断面とともに示す図１２に示すように、窪みは、（ａ）ロッドの周辺から材料を除去して溝を得ることによって（図１２の上側）、または（ｂ）ロッドを通って延在する内部貫通孔から材料を除去することによって（図１２の下側）、形成され得る。

さらに、この明細書中で提案したような、エラストマー材料をロッドから分離することは、切削または打抜き操作に限定されない。図１２の左上に示すように、窪みは、回転対称の窪みを得るための回転操作によっても形成され得る。さらにまた、打抜き操作によって実現されるような、材料を方向付けて除去することは、フライス加工、ドリル加工、水切断、および／またはレーザ切断によっても実現され得る。さらに、熱を加えて材料を局所的に溶融してから、材料をロッドから除去してもよい。

ロッドは、窪みを含む区間以外の区間において任意の断面を有することができ、たとえば、円筒形、六角形、正方形などである。

この発明に従って、材料を除去することによって、可撓性安定化装置のロッドの選択された領域に窪みは施された。ゆえに、窪み間に、骨固定装置によってクランプされる役目をし得るクランプ区間を維持することができる。よって、ロッドの所望される屈曲特性は、クランプ区間以外のこういった選択された領域に集約される。結果として、屈曲するロッド表面が硬質の収容部内で研削されることによるエラストマー材料の従来の摩耗を、相当減少することができる。その結果、ロッドの耐久性を長く持続することができる。

１０，２２ 可撓性ロッド、１２ 窪み、１６ 平坦部、１４ クランプ区間、２０ 骨固定装置、３００；３０１ 工具、３０ ソケットダイ、１３０ 底部ダイプレート、１３３ 押さえプレート、１３７ 切削プレート、３２，３４；１３２，１３４ ボア、４０ 打抜きプレス、１４０ 切削プレス。

Claims (16)

1. 脊柱の椎骨に取付け可能な少なくとも２つの骨固定装置（２０）を接続するための可撓性安定化装置であって、
   エラストマー材料から作られた可撓性ロッド（１０）を備え、
   前記ロッドの表面には、前記エラストマー材料の一部を分離することによって生成された少なくとも１つの第１の窪み（１２）が設けられている、可撓性安定化装置。
2. 前記第１の窪み（１２）は、その底面に平坦部（１６）を含む溝として設けられている、請求項１に記載の可撓性安定化装置。
3. 前記表面に第２の窪み（１２，１２′）が形成されており、
   前記第２の窪みは、その底面に平坦部（１６，１６′）を含む溝として設けられている、請求項２に記載の可撓性安定化装置。
4. 第１の溝と第２の溝とは、前記ロッドの同じ区間内の対向する側面に設けられている、請求項３に記載の可撓性安定化装置。
5. 第１の溝と第２の溝とは、
   前記窪み以外の部分における前記ロッドの表面を基準とした、前記平坦部の深さと、
   前記ロッドの長手方向軸に沿った、前記平坦部の長さと、
   前記長手方向軸に対する、前記平坦部の面法線の配向とのうち少なくとも１つに関して互いにずれている、請求項３に記載の可撓性安定化装置。
6. 前記窪みは、前記ロッドを通って延在する貫通孔として設けられている、請求項１に記載の可撓性安定化装置。
7. 前記表面に第２の窪みが形成されており、
   前記第２の窪みは、前記ロッドを通って延在する貫通孔として設けられている、請求項１から６のいずれかに記載の可撓性安定化装置。
8. 第１の貫通孔と第２の貫通孔とは、
   前記貫通孔の直径と、
   前記ロッドの長手方向軸に対する、ボアの長手方向軸の配向とのうち少なくとも１つに関して互いにずれている、請求項７に記載の可撓性安定化装置。
9. 前記ロッドは、
   前記骨固定装置の各々のためにそれぞれ設けられたクランプ区間（１４）を含み、前記ロッドの断面は、前記クランプ区間（１４）の各々において同じで一定であり、
   前記クランプ区間のうち２つの間にそれぞれ配置された少なくとも２つの中間区間をさらに含み、第１の前記中間区間は、前記少なくとも１つの第１の窪みを含み、第２の前記中間区間は、第２の窪みを含み、前記第２の窪みは、前記第１の窪みとは異なる特性を少なくとも１つ有する、請求項４、５、７、または８のいずれかに記載の可撓性安定化装置。
10. 前記ロッドは、ポリシロキサン、ポリウレタン、ポリ（スチレン−ブロック−イソブチレン−ブロック−スチレン）（ＳＩＢＳ）、またはポリカーボネートウレタン（ＰＣＵ）から作られている、請求項１から９のいずれかに記載の可撓性安定化装置。
11. 請求項１から１０のいずれかに記載の可撓性安定化装置を製造するために、エラストマ
    ー材料を含むロッド状要素（２２，１０ａ）から材料を分離するための工具（３００；３０１）であって、
    ソケットダイ（３０；１３０，１３３）を備え、前記ソケットダイは、
    前記ロッド状要素（２２，１０ａ）を収容するための第１のボア（３２；１３２）と、
    第１の打抜きプレス（４０；１４０）を収容するための少なくとも１つの第２のボア（３４；１３４）とを有し、
    前記第１の打抜きプレスは、前記少なくとも１つの第２のボア内に嵌合し、前記第２のボアに対して移動可能であり、
    前記第１のボアと前記少なくとも１つの第２のボアとは互いに交差して、前記移動可能な第１の打抜きプレス（４０；１４０）により前記ロッド状要素から材料を打抜いて、窪み（１２）を形成することを可能にする、工具。
12. 第２の打抜きプレス（４０′；１４０′）と、前記第２の打抜きプレスを収容するための第３のボア（３４；１３４′）とをさらに備え、前記第２の打抜きプレスは、前記第３のボア内で移動可能であり、前記第２のボアおよび前記第３のボアはどちらも、平行に配置され、前記第１のボアの対向する側面上の位置で前記第１のボアと部分的に交差する、請求項１１に記載の工具（３００；３０１）。
13. 前記第１および第２の打抜きプレス（４０，４０′；１４０，１４０′）は、共同の打抜き移動を提供するよう互いに接続されている、請求項１２に記載の工具（３００；３０１）。
14. 第１の内側打抜きプレス、または第１および第２の内側打抜きプレスの移動をそれぞれ操作するトグル継手機構をさらに備える、請求項１１から１３のいずれかに記載の工具。
15. 請求項１から１０のいずれかに記載のロッドの製造方法であって、
    エラストマー材料から作られた可撓性ロッド状要素（２２；１０ａ）を提供するステップと、
    前記ロッド状要素を提供するステップの後に、前記可撓性ロッド状要素の表面に少なくとも１つの窪みを生成するよう、前記可撓性ロッド状要素から前記エラストマー材料の一部を分離するステップとを備える、方法。
16. 前記材料を分離するステップは、前記ロッド状要素から材料を打抜くステップを含む、請求項１５に記載の方法。

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