JP2008246191A - 整形外科的外傷用骨プレートキット - Google Patents

Abstract

【課題】骨折した骨を固定するための骨プレート組立体を構築するためのキットを提供する。
【解決手段】そのキット１００は、複数のプレート部材１０４、１１６と、複数のプレート部材を望まれる構成に保持するための結合部材１０８と、プレート部材を結合部材にしっかりと留めるための複数の固定部材１４０と、を含んでいる。
【選択図】図１

Description

開示の内容

〔技術分野〕
本出願は、大まかに言って、整形外科の分野に関し、より詳しく言うと、骨折したか、または他の損傷を受けた骨を安定させ、かつ圧縮するための骨プレートならびにシステムに関する。本出願は、２００６年９月２７日に出願された米国特許出願第１１／５２７，９５１号「柔軟性のある骨固定装置（Flexible Bone Fixation Device）」に関連し、その米国特許出願は参照することによってその全体が本明細書に組み込まれる。

〔背景技術〕
骨折した骨を内固定するための骨プレートは、骨折した骨の表面の外形にほぼ一致しなければならない。このような表面外形との一致要件は、骨に緊密にねじ止めされる圧縮プレートでは特に当てはまる。骨プレートの形状を骨の外形と合致させることは、骨折が治癒する間の骨と骨プレートとの間の負荷を適正に分散させるために、圧縮プレートでは重要である。骨プレートが、薄型で、かつ、可能な限り骨表面に融合し、周囲の軟組織、神経、腱、脈管、などを刺激または妨害しないことも、望ましい。

寛骨臼およびその他の骨盤の骨折用のある種類の骨プレートは、再建バーと呼ばれる。通常の再建バーは、一般的に、生体適合性の金属で形成されていて、その金属は、再建バーを骨に一致させるように構成するために、特別の器具を用いて、外科医によって曲げられる場合がある。典型的には、外科医は、最初に、薄い金属製テンプレートを手で形成して、骨折部位での骨表面に一致させる。開口した切開部を通した作業で、外科医は望ましい形状に近づけるようにテンプレートを曲げ、テンプレートを骨表面に接して置き、テンプレートを取り外し、テンプレートの形状を調節し、テンプレートが骨表面の形状にぴったりと一致するまで、これらのステップを繰り返す。次に、外科医は、再建バーがいつテンプレートに十分に相似するかを評価するために再建バーとテンプレートを並べて視覚的に保持しながら、時にはアシスタントに助けられながら、複数の特殊な形成器具を用いて、植え込まれるべき再建バーをテンプレートとほぼ同じ構成に曲げる。この手順は、数分間の時間と、かなりの技量と、を要することがある。再建バーは、その後に、通常の皮質ねじを用いて、骨に取り付けられることができる。再建バーの形状が骨表面の形状に正確に合致する可能性は低いので、骨ねじを締めることが、再建バーを骨表面に向けて引っぱる場合があり、それによって、再建バーの材料のスプリングバック特性に起因して、再建バーに沿ったさまざまな位置で曲げ予荷重（bending preloads）が引き起こされる。それに代わって、再建バーは、再建バーおよび骨表面のさまざまな位置の間の大きな空隙を伴って植え込まれる場合があり、その結果、骨と再建バーの構造体との間の負荷の伝達が不均一になる。したがって、外科医によってより迅速に植え込まれることができ、より少ない補助器具を必要とし、骨表面により一致すると共に骨表面の外形に沿っていて（contoured）、固定装置として従来の再建バーと比べて少なくとも同程度に効果的な固定装置である、再建バーを提供することが有益であろう。

整形外科装置製造者が現在直面しているもう一つの課題は、さまざまな種類の骨折および患者の解剖学的構造用の骨プレートの各種商品の品ぞろえを提供する必要性である。硬質の一部品構成の骨プレートの各々に関連する製造コストは、大きく、そのようなコストが大きいことは、骨の表面形状にほぼ合致するように骨プレートを構成する必要性に大きく起因している。さらに、大量の製品在庫（product inventory）が、治療されるべきさまざまな種類の骨折および患者の解剖学的構造に備えるために、利用者（病院）に提供されなければならない。したがって、より広い適用を有する骨プレートであって、各骨プレートが、現在利用可能な骨プレートに比べて、よりさまざまな種類の骨折および患者の解剖学的構造に適していることが可能な、骨プレートを提供することが有益である。潜在的に、そのような骨プレートは、現在の骨プレートに比べてより少ないコストで製造することが可能であり、手術の成果を損なうことなく在庫が低減される。

広く、そして曲線状の骨表面（broad, contoured bone surface）に一致するように構成されうる、上述されたような骨固定装置および固定方法（迅速に植え込むことができ、より少ない補助器具を必要とし、従来の固定装置と比べて少なくとも同程度に効果的な固定装置である）も必要とされている。固定装置は、例えば、寛骨臼の粉砕骨折を含む、特定の種類の骨折のために、複数の骨プレートを用いる必要性を減らすことができる（２００６年にリピンコット・ウィリアムス・アンド・ウィルキンス（Lippincott Williams and Wilkins）によって出版された整形外科手術の主要点：外傷（Orthopaedic Surgery Essentials: TRAUMA）の第２０章を参照のこと）。

より一般的でない種類の骨折のために手術中にあつらえの骨固定装置を生み出すための装置および方法を外科医に提供すること、および、大まかに言って、通常の骨プレートが利用できない場合の頼みとなる手段（recourse）を提供すること、が必要とされてもいる。

〔発明の概要〕
本発明のある実施の形態に基づけば、骨折した骨を固定するための骨プレート組立体を構築するためのキットが提供される。そのキットは、複数のプレート部材と、複数のプレート部材を望まれる構成に保持するための結合部材と、プレート部材を結合部材にしっかりと留めるための複数の固定部材と、を含んでいる。

そのキットのある態様に基づけば、複数のプレート部材は、少なくとも２つのプレート部材を含んでいる。

そのキットの別の態様に基づけば、固定部材は、骨ねじである。各プレート部材は、骨ねじのうち一つを保持するための少なくとも一つの開口を含み、骨ねじが骨プレート組立体を骨折した骨にしっかりと取り付けることができるようにされている。

そのキットの別の態様に基づけば、結合部材は柔軟である。

そのキットのさらに別の態様に基づけば、結合部材は、複数のプレート部材を第１の配列にしっかりと保持し、複数のプレート部材の各々が、互いに対して移動可能に方向付けられることができて、骨プレート組立体が骨折した骨の表面にほぼ一致することができるようになっており、固定部材は、プレート部材を第２の配列で結合部材に固定してしっかりと留めて、骨プレート組立体が骨折した骨を固定するのに十分硬くなるようにされている。

そのキットのさらに別の態様に基づけば、結合部材は、複数の柔軟な部材を含んでいる。第１の配列では、複数のプレート部材は、コネクタ上に緩く保持されていて、柔軟な部材が互いに対して長さ方向に動くことができるようになっていて、第２の配列では、プレート部材はコネクタにきつく締められていて、柔軟な部材が互いに対して実質的に動けないようになっている。

そのキットの別の態様に基づけば、複数のプレート部材の各々は、結合部材を受容するための溝を含んでいる。

そのキットのさらに別の態様では、プレート部材は骨接触面を画定し、結合部材は結合部材の長さ方向の軸を定めている。プレート部材は、骨接触面および長さ方向の軸に垂直な第１の寸法と、骨接触面に平行で長さ方向の軸に垂直な第２の寸法と、をさらに定めていて、第１の寸法は第２の寸法よりも大きい。

そのキットの別の態様に基づけば、第１の寸法は、第２の寸法の少なくとも２倍の大きさである。

そのキットのさらに別の態様に基づけば、結合部材は、第１の部分と、第１の部分から離れて配置された第２の部分と、第１の部分および第２の部分を離れて配置された関係に保持するための保持器と、を含んでいる。

そのキットの別の態様に基づけば、複数のプレート部材のうちの第１のプレート部材は、第１のプレート部材の表面を画定し、複数のプレート部材のうちの第２のプレート部材は、第１のプレート部材の表面と接触するための表面を画定し、第１のプレート部材の表面および第２のプレート部材の表面は、互いに平面で接触する。

そのキットのさらに別の態様に基づけば、複数のプレート部材は、第１の形状を有する第１のプレート部材と、第２の形状を有する第２のプレート部材と、を含み、第２の形状は第１の形状とは異なっている。

そのキットのさらに別の態様に基づけば、複数のプレート部材は、第１のプレート部材と、第２のプレート部材と、を含み、第１のプレート部材は、第１の骨接触面を画定し、第２のプレート部材は、第２の骨接触面を画定している。第１の骨接触面および第２の骨接触面は、異なる平面内に位置している。

そのキットの別の態様に基づけば、キットは、複数のプレート部材を互いにしっかりと留めるための第２の結合部材をさらに含んでいる。第２の結合部材は、上記の第１の結合部材から離れている。

そのキットのさらに別の態様に基づけば、キットは、複数のプレート部材、固定部材、および、結合部材、を使用前に収容するためのトレーをさらに含んでいる。

そのキットの別の態様に基づけば、複数のプレート部材は、第１のプレート部材と、第１のプレート部材に隣接して位置させることが可能な第２のプレート部材と、を含んでいる。第１のプレート部材および第２のプレート部材は、プレート部材の長さ方向の軸を定める。複数のプレート部材は、第１のプレート部材に隣接し第１のプレート部材から第１のプレート部材および第２のプレート部材の長さ方向の軸に対して斜めの方向に延びる第３のプレート部材を、さらに含んでいる。

そのキットのさらに別の態様では、キットは、第１のプレート部材に隣接し第１のプレート部材から第１のプレート部材および第２のプレート部材の長さ方向の軸に対して斜めの方向に延びる第４のプレート部材を、さらに含んでいる。

本発明の別の実施の形態に基づけば、骨と共に働く、外傷手術で用いるためのキットが提供される。そのキットは、第１の形状を有する第１のプレート部材と、第２の形状を有する第２のプレート部材と、を含んでいる。そのキットは、複数のプレート部材を互いにしっかりと留めるための結合部材をも含んでいる。第２の形状は、第１の形状とは異なる。

そのキットのある態様に基づけば、第１のプレート部材は、第１の骨接触面を画定し、第２のプレート部材は、第２の骨接触面を画定している。第１の骨接触面および第２の骨接触面は、異なる平面内に位置している。

そのキットのさらに別の態様に基づけば、結合部材は、複数のプレート部材の各々が互いに対して移動可能に方向付け可能である第１の配列、および、複数のプレート部材の各々が互いに固くしっかりと留められている第２の配列、で、複数のプレート部材に固定してしっかりと留められることができる。

本発明のさらに別の実施の形態に基づけば、損傷を受けた骨を安定化する方法が提供される。その方法は、複数のプレート部材および少なくとも一つの結合部を保管するためのトレーを含むキットを提供する過程であって、プレート部材のうち少なくとも２つは異なる形状を有する、過程と、複数のプレート部材から少なくとも一つのプレート部材を、複数の結合部材から少なくとも一つの結合部材を、選択する過程と、を含んでいる。その方法は、選択された少なくとも一つのプレート部材を選択された一つの結合部材に対して組み立てる過程と、組み立てられたプレート部材および結合部材を、損傷を受けた骨に接して位置させる過程と、プレート部材を結合部材に固定する過程と、をも含んでいる。

本発明の別の実施の形態に基づけば、骨折した骨を固定するための骨プレート組立体を構築するためのキットが提供される。そのキットは、複数のプレート部材と、複数のプレート部材を望まれる構成に保持するための柔軟な軌道と、を含んでいる。そのキットは、プレート部材を結合部材にしっかりと留めるための複数の固定部材をも含んでいる。

そのキットのある態様に基づけば、軌道は、複数の柔軟な部材のグループを収容する柔軟な保持器を含む。軌道は、少なくとも一つの自由端を有する。

そのキットの別の態様に基づけば、柔軟な部材は、順応性のある材料から形成されていて、外科医が、骨折した骨の表面に一致するように、軌道をインプラントの構成に成形することができるようにしている。複数のプレート部材の各々は、柔軟な軌道がインプラントの構成を呈している間に、柔軟な軌道に対して組み立てられることができる。

本発明の技術的な利点には、骨盤でのような広い骨表面の外形に合致するために曲げ器具を用いずに容易にプレートを成形する能力が含まれ、それによって、固定を改善し、手術時間を短縮できる。

本発明の技術的な利点には、骨プレートの製造コストおよび必要な在庫を減らす可能性がさらに含まれる。

本発明の技術的な利点には、あまり一般的でない骨折に対して、または、通常の骨プレートが利用できない場合に、さまざまな種類のあつらえの骨プレートを手術中に作る能力が含まれる。

本発明の技術的な利点には、ある種類の粉砕骨折に対して複数の骨プレートを用いる必要性を減らすことがさらに含まれる。

本発明のその他の技術的利点は、以下の図面、記載、および、特許請求の範囲から当業者には容易に明らかとなるはずである。

本発明および本発明の利点をより完全に理解するために、添付の図面を考慮しながら以下の記載が参照される。

対応する参照符号は、いくつかの図面を通して、対応する部品を示している。類似の参照符号は、いくつかの図面を通して、類似の部品をしていることが多い。

〔好ましい実施の形態の詳細な説明〕
本発明の実施の形態、および、本発明の利点は、以下の記載および図面を参照することによって、最良に理解され、図面中では、類似の符号は、図面中の類似の部品ならびに対応する部品に対して用いられている。

今度は図１を参照すると、本発明に基づく骨プレート組立体１００が示されている。骨プレート組立体１００は、骨と共に働くために外傷手術で用いられる。例えば、骨プレート組立体１００は、骨プレート組立体１０２を形成するために用いられうる。

図１に示されているように、骨プレート組立体１００は、第１のプレート部材１０４を含んでいる。第１のプレート部材１０４は、ある適切な形状を有することができ、図１に示されているように、骨２の顆部分と接触するのに適した形状を有することができる。例えば、第１のプレート部材１０４は、ほぼ切頭三角形の形状を有することができ、プレート部材１０４の接触面１０６が骨の顆部分に一致することができるようになっている。

骨プレート組立体１００は、プレート部材を互いにしっかりと留めるための結合部材１０８をさらに含むことができる。例えば、図１に示すように、第１の結合部材１０８は、第１のプレート部材１０４の端部１１０から延びていてよい。第１の結合部材１０８は、任意の適切な様式で、第１のプレート部材１０４にしっかりと留められうる。例えば、第１の結合部材１０８は、第１のプレート部材１０４に形成された開口１１２に締まりばめされていてよい。それに代わって、第１の結合部材１０８は、第１のプレート部材１０４に溶接されるか、またはねじによって取り付けられてもよい。

プレート部材、例えば、プレート部材１０４は、任意の適切な耐久性材料で作られることができる。例えば、第１のプレート部材１０４は、耐久性のプラスチック、複合材料、または、金属、で作られていてよい。第１のプレート部材１０４が作られている材料は、好ましくは、ヒトの解剖学的構造に適合性があり、第１のプレート部材１０４が金属で作られている場合には、その材料は、例えば、ステンレス鋼合金、チタン合金、または、コバルトクロム合金で作られていてよい。

簡単化のためおよび図１に示されているように、骨接触面１０１は、平坦な表面であってよい。より良好に骨に一致するために、骨接触面１０６は、アーチ形である場合があり、例えば長骨の、ほぼ凸状の周縁部と嵌め合わされるようにほぼ凹状である場合がある。

第１の結合部材１０８は、例えば、複数の柔軟な要素を含むことができ、柔軟な要素は、例えば、３１６Ｌステンレス鋼、チタン、チタン合金、または、当該分野で知られたさまざまなポリマーのうちのいずれか一つのポリマー、のような、生体適合性の材料から形成されている。柔軟な要素の材料は、順応性のある、すなわちばねに類似したものであってよい。柔軟な要素は、グループとして一体に保持されていてよく、柔軟な要素が、第２のプレート部材１１６によってきつく締められ、それによってコネクタ１０８の締められた部分が比較的硬くなっているときでなければ、お互いに対して長さ方向にスライドすることができるようになっている。参照した特許出願に記載されているように、柔軟な要素は、一体にきつく締められて、予め決められた閾値の力に耐える梁の剛性（beam stiffness）を示し、それによって、骨折した骨を固定するための適度に硬い構築物を形成する。

本発明は、図１に示されているように単一の結合部材１０８を用いて実現されうるが、骨プレート組立体１００は、第２の結合部材１１４をさらに含んでいてもよい。第２の結合部材１１４は、第１のプレート部材１０４にしっかりと留められている。第２の結合部材１１４は、第１の結合部材と同様の材料で作られていてよく、第１の結合部材と同様のサイズであってよい。第２の結合部材１１４は、例えば、締まりばめ、ねじによる結合、または、溶接による、などの形態の結合部１１２によって、第１のプレート部材１０４の端部１１０に結合されることができる。

図１に示されているように、骨プレート組立体１００は、第２のプレート部材１１６をさらに含んでいる。第２のプレート部材１１６は、任意の適切な耐久性材料で作られていてよく、例えば、金属で作られていてよい。金属で作られている場合、第２のプレート部材１１６は、例えば、コバルトクロム合金鋼、ステンレス鋼合金、または、チタン合金鋼、で作られていてよい。

第１の結合部材１０８および第２の結合部材１１４は、図１に示されているように、柔軟な材料から形成されていてよい。第１の結合部材１０８および第２の結合部材１１４を柔軟な材料で作ることによって、結合部材１０８および１１４は、骨プレート組立体１００が用いられる骨の外形に沿って位置付けられることができる。第１の結合部材１０８および第２の結合部材１１４が、順応性のある材料から形成されていれば、第１の結合部材１０８および第２の結合部材１１４は、骨表面の外形にほぼ合致するようにテンプレートのように成形されることが可能である。結合部材１０８および１１４がばねに類似した材料から形成されている場合、骨プレート組立体１００は、すべての骨ねじが挿入されてしっかりと締められるまで、骨表面から離れて持ち上がる傾向を有することがある。

結合部材１０８および１１４が、柔軟な要素の考えられるさまざまな配列のうちのいずれかを含むことが可能であることが、適正に評価されなければならない。例えば、結合部材は、円形の束の配列、および垂直な積層体の配列の形態であってよい。柔軟な結合部材１０８および１１４は、外傷手術の必要性の大部分に対して十分すぎるほどの、プレート組立体を構築するための長さを備えていてよい。骨プレート組立体１００は、単に、結合部材１０８および１１４、第１のプレート部材１０４、ならびに、第２のプレート部材１１６を含むことができるが、追加のプレート部材が結合部材１０８および１１４の上に組み立てられて、さまざまな長さおよび構成のうちのいずれかの骨プレート組立体１０２が提供されることが可能なことが、適正に評価されなければならない。

第２のプレート部材１１６は、第２のプレート部材を矢印１１８の方向に進めることによって、第１の結合部材１０８および第２の結合部材１１４の上に組み立てられることができる。例えば、第１の結合部材１０８は、第２のプレート部材に形成された第１の導管１２０にスライド可能にはめ込まれることができ、一方、第２の結合部材１１４は、同様に、第２のプレート部材１１６に形成された第２の導管１２２にスライド可能にはめ込まれることができる。第２のプレート部材１１６は、第２のプレート部材１１６が第１のプレート部材１０４の端部１１０に接触して所定の位置にある破線によって示された第２の位置すなわち組立位置１２４に、第２のプレート部材１１６が進むまで、矢印１１８の方向に進められる。

今度は、図２〜図６を参照すると、第２のプレート部材１１６が、より詳しく示されている。第２のプレート部材１１６は、第２のプレート部材１１６が第１の結合部材１０８および第２の結合部材１１４に沿ってスライド可能に動くことができるように、構成されている。第２のプレート部材１１６が図１の骨プレート組立体１０２の第１の結合部材１０８および第２の結合部材１１４の上に嵌め合わされるすべてのプレート部材に典型的な構造を有していてよいことが、適正に評価されなければならない。

今度は図２を参照すると、第２の骨プレート１１６は、第１の導管１２０および第２の導管１２２を含んでいて、第２のプレート部材１１６が結合部材１０８および１１４に沿ってスライドして動くことができるようにしている。

第２のプレート部材１１６は、図２〜図６に示されているように、２つの構成を有するように構成されている。第１の構成では、プレート部材１１６は、結合部材に沿ってスライドすることができる。第２の構成では、プレート部材１１６は、結合部材に固定してしっかりと留められている。２つの配列を提供するために、第２のプレート部材１１６は、２つの構成要素で構築されることができる。

例えば、図２に示されているように、第２のプレート部材１１６は、下側プレート部分１２６および上側プレート部分１２８を含んでいる。第１の構成では、上側プレート部分１２８は、下側プレート部分１２６に対してわずかに動くことができ、このため、結合部材１０８および１１４は導管１２０および１２２に沿ってスライドすることができる。上側プレート部分１２８は、例えば、第１のプレートリベット１３０、および離れて配置された第２のプレートリベット１３２によって、下側プレート部分１２６にしっかりと留められている。第１のプレートリベット１３０は、第１のリベット開口１３４に嵌め込まれ、一方、第２のプレートリベット１３２は、第２のリベット開口１３６に嵌め込まれている。開口１３４および１３６は、第２のプレート部材１１６の下側プレート部分１２６および上側プレート部分１２８に形成されている。

第２のプレート部材１１６は、第２のプレート部材１１６を骨２にしっかりと留めるために、骨ねじ１４０を受容するためのプレート締結具開口１３８を含んでいる場合がある。開口１３８は、第２のプレート部材１１６の下側プレート部分１２６および上側プレート部分１２８に形成されている。骨ねじ１４０は、海綿ねじ（cancellous screw）または皮質ねじ（cortical screw）の形態であってよい。

今度は、図３〜図６を参照すると、第２のプレート部材１１６が、より詳しく示されている。今度は図３を参照すると、導管、例えば、第１の導管１２０は、導管高さＣＨを定めている。上側プレート部分１２８および下側プレート部分１２６は、ギャップ幅ＧＷを有する間隔すなわちギャップを定めている。第１の結合部材１０８は、結合部材直径ＣＤを定めている。結合部材１０８の結合部材直径ＣＤが、導管高さＣＨよりも大きい寸法を有する場合には、下側プレート部分１２６および上側プレート部分１２８が第２の構成で接触するように押されると、上側プレート部分１２８および下側プレート部分１２６は、結合部材１０８を導管１２０内で強く押す（squeeze）、すなわち、保持する、ことが適正に評価されなければならない。

それに代わって、下側プレート部分１２６および上側プレート部分１２８が、離れて配置されていると、ギャップ幅ＧＷおよび導管高さＣＨの合計は、結合部材１０８の結合部材直径ＣＤよりも大きくなる。この第１の構成では、第２のプレート部材１１６は、結合部材１０８および１１４に沿って矢印１１８の方向に動くことができる。

今度は、図５および図６を参照すると、第２のプレート部材１１６は、締結具開口１３８を含んでいる。締結具開口１３８は、締結具１４０と共に働いて、上側プレート部分１２８を下側プレート部分１２６に向けて動かし、第２のプレート部材１１６を結合部材１０８および１１４に固定してしっかりと留める。締結具開口１３８は、カウンタボア（counter bore）１４２を含んでいて、カウンタボア１４２は、骨締結具１４０のヘッド１４４に噛み合うように嵌め合わされてヘッド１４４を保持する。締結具開口１３８は、下側プレート部分１２６に形成された雌ねじ１４６をさらに画定している。雌ねじ１４６は、骨締結具１４０の表面に形成された雄ねじ１４８と噛合う。骨締結具１４０が締結具開口１３８を通って進むにつれて、骨締結具１４０の表面の雄ねじ１４８は、第２のプレート部材１１６の下側プレート部分１２８の表面の雌ねじ１４６と共に働き、上側プレート部分１２８を下側プレート部分１２６に向けて引っぱり、第２のプレート部材１１６を結合部材１０８および１１４にしっかりと留める。

２つのねじ山が設けられた部分（図示されていない）を備えた骨ねじ１４０を提供することも可能であり、第１のねじ山が設けられた部分は骨と噛合い、第２のねじ山が設けられた部分は第２のプレート部材１１６の雌ねじ１４６と噛合う。この配列では、ねじ山が設けられた部分の各々のねじ山の種類が、望まれる適用に別々に構成されることが可能である。

今度は、図７〜図１３を参照すると、骨プレート組立体１００と共に用いるための追加のプレート部材が示されている。例えば、そして、今度は図７を参照すると、第３のプレート部材１５０が示されている。第３のプレート部材１５０は、第２のプレート部材１１６と同様の導管および骨ねじ開口を含んでいる。第３のプレート部材１５０は、平行な向かい合った第１の側面１５２、ならびに、互いに平行ではない、第２の側面の組の向かい合った側面１５４、を含んでいる。第３のプレート部材１５０を提供することによって、骨プレート組立体１０２は、直線的ではない長さ方向の軸を有するように構成されることができる。

今度は、図８を参照すると、骨プレート組立体１０２で用いるためのさらに別のプレート部材が、第４のプレート部材１５６として示されている。第４のプレート部材１５６は、第２のプレート部材１１４と同様の一対の導管、および骨ねじ開口を有し、第１の組の平行な側面１５８、ならびに、平行ではない第３および第４の組の向かい合った側面１６０、を含んでいる。

今度は、図９を参照すると、さらに別のプレート部材が、第５のプレート部材１６２として示されている。第５のプレート部材１６２は、湾曲したすなわちアーチ形の側面１６４を含んでいる。アーチ形の表面１６４は、骨プレート組立体１０２の遠位の部分の端部で用いられうる。

今度は、図１０を参照すると、さらに別の形状を有するプレート部材が、第６のプレート部材１６６として示されている。第６のプレート部材１６６は、ほぼ平行四辺形の形状を有している。

今度は、図１１を参照すると、さらに別のプレート部材が、第７のプレート部材１６８として示されている。第７のプレート部材１６８は、ほぼＬ形の形状であり、骨部分１７２に設けられた開口１７０を含み、骨部分１７２は、外向きに、すなわち、第７のプレート部材１６８の導管１７４を越えて、延びている。

今度は、図１２を参照すると、さらに別のプレート部材が、第８のプレート部材１７６として示されている。第８のプレート部材１７６は、２つの離れたねじ開口を含み、長方形である。

今度は、図１３を参照すると、さらに別のプレート部材が、第９のプレート部材１７８として示されていて、第９のプレート部材１７８は向かい合った翼部１８０を備えている。

図１４は、完成した骨プレート組立体１０２を示していて、その組立体では、第２のプレート部材１１６が、最小の長さのコネクタ１０８および１１４が露出されるように、第１のプレート部材１０４に接触していて、それによって、組立体の硬さが最大にされている。別のプレート部材、例えば、図８の第４のプレート部材１５６が、第２のプレート部材１１６にぴったりと接して位置付けられている。追加のプレート部材、例えば、もう一つの第２のプレート部材１１６が、第４のプレート部材１５６に接して位置付けられている。第４のプレート部材１５６の構成の鏡像の構成を有する第１０のプレート部材１８２が、第２のプレート部材１１６に接して位置付けられてもよい。例えば、第３のプレート部材１５０が、第１０のプレート部材１８２に接して位置付けられてもよい。最後に、アーチ形の部分１６４を有する第５のプレート部材１６２が、第３のプレート部材１５０に接触して位置付けられてもよい。図１４に示された７個のプレート部材が、互いに向けて押され、第１のコネクタ１０８および第２のコネクタ１１４の過剰な部分１８３は、好ましくは、例えば、通常の手術用ワイヤ切断器具（図示されていない）により取り除かれて、これにより、一体の骨プレートすなわち硬い骨プレート組立体１０２が提供される。

今度は図１４Ａを参照すると、多軸ねじ組立体１４０Ａが示されている。多軸ねじ組立体１４０Ａは、骨ねじ１４０の代わりに用いられてよく、もしくは、骨ねじ１４０に加えて用いられてよい。一つのねじ組立体１４０Ａが用いられてよく、もしくは、複数のねじ組立体１４０Ａが骨プレート組立体１０２上に望まれるように位置付けられてもよい。組立体１４０Ａは、球形の周縁部１３８Ａを備えたブッシング１３７Ａを含んでいて、ブッシング１３７Ａは、プレート部材１０４Ａに形成された球形のポケット１３９Ａ内で旋回する。ブッシング１３７Ａは、分割されていて、かつ拡張して、ねじ１４２Ａの先細りのねじ山が設けられたヘッド１４１Ａがブッシング１３７Ａの孔１４５Ａに形成された先細りのねじ山１４３Ａと係合することによって、ねじ１４２Ａを、多数の角度のうちの選択されたいずれか一つの角度で固定する。多軸ブッシングのより詳細な記載は、ボノ（Bono）に付与された米国特許第５，９５４，７２２号、および、ワックら（Wack et al.）による米国特許出願公開第２００５／００４９５９４号に見出され、これらの米国特許および米国特許出願公開は両方ともそれらの全体が、参照されたことによって本明細書に組み込まれる。

今度は図１５および図１６を参照すると、骨プレート組立体１０２が、図１５では、第１の構成１８４で示されていて、第１の構成では、隣接する骨プレート部材が互いに離れていて、この構成では、骨プレートは骨の形状に一致させられることができる。第１の構成１８４は、骨折した骨に安定した固定構築物を形成するのに必要な硬さを有しているが、骨プレート組立体１０２の硬さは図１５に示されているようにコネクタ１０８および１１４の材料および設計に大きく依存している。今度は図１６を参照すると、骨プレート組立体１０２は、第２の構成１８６で示されている。第２の構成１８６では、隣接するプレート部材は、互いに接触するか、もしくは非常に接近して位置付けられていて、これにより、個々の骨プレートは結合部材と一体になって、骨を支持するための硬い構築物を提供している。

今度は図１６Ａを参照すると、図６Ａの骨ねじ１４０の代わりの締結具が示されている。骨ねじ１４０は、多軸海綿骨ねじ組立体１４０Ｂによって、多軸骨ピン組立体１４０Ｃによって、固定骨ピン１４０Ｄによって、固定皮質骨ねじ１４０Ｅによって、固定海綿骨ねじ１４０Ｆによって、非固定皮質骨ねじ１４０Ｇによって、または、非固定海綿骨ねじ１４０Ｈによって、置き換えられる場合があることが、適正に評価されなければならない。

図１６Ａを続けて参照すると、小さな孔が、例えばガイドピン、例えばガイドピン１４０Ｊを、受容するために、図１の骨プレート１０４に位置している場合があることが、適正に評価されなければならない。

今度は図１６Ｂを参照すると、図１の骨プレート１０４は、ブッシングを用いることができ、そのブッシングは骨ねじおよび骨ピンを受容するための孔を準備するためにドリルまたはリーマーを受容するためのプレート１０４の開口内に置かれうることも適正に評価されなければならない。例えば、ブッシング１５１Ａが、ねじ山１５３Ａによって、骨プレート１０４Ｂに対してねじによって係合されて、ドリル（図示されていない）を案内することができる。ガイドブッシングのより詳細な記載は、キャスタネダら（Castaneda et al.）による米国特許出願公開第２００６／０１４９２５０号に見出され、この米国特許出願公開は、参照されることによってその全体が本明細書に組み込まれる。

図１７は、骨プレート組立体キット１０１を示していて、このキットから、構成要素が図１の骨プレート組立体１００を組み立てるために選択されうる。キット１０１は、特定の手術手技に用いられる整形外科用装置を構成するための当技術分野で既知のトレーと同様のトレー１８８を含んでいる。トレー１８８およびその構成要素は、蒸気オートクレーブ滅菌法の多くのサイクルに耐えることのできる材料で構成されてよい。

図１７に示されているように、キット１０１は、第１のプレート部材１０４を含むことができる。複数の、例えば２個の第１のプレート部材１０４がキット１０１に含まれてよいことは、適正に評価されなければならない。追加のプレート、例えば第２のプレート部材１１６がキット１０１に含まれてもよく、そして、例えば複数の、例えば２個の第２のプレート部材１１６がキット１０１に含まれていてよいことも、適正に評価されなければならない。同様に、キット１０１は、一つ以上の、第３のプレート部材１５０と、第４のプレート部材１５６と、第５のプレート部材１６２と、第６のプレート部材１６６と、第７のプレート部材１６８と、第８のプレート部材１７６と、第９のプレート部材１７８と、を含んでもよい。第１０のプレート部材１８２、ならびに、追加のプレート部材、例えばプレート部材１７９および１８１、もキットに含まれていてよいことは、適正に評価されなければならない。図１７に示されているように、第１の結合部材１０８および第２の結合部材１１４が、外傷手術を行うために外科医によって合理的に必要とされる場合がある、考えられる最長の長さの骨プレート組立体に適応するのに十分な長さであることも、適正に評価されなければならない。キット１０１は、プレート部材と共に用いるための骨ねじ１４０をさらに含んでいてよい。骨ねじ１４０は、すべて図６Ａの種類であってよく、さまざまな骨および骨のさまざまな部分に適応するためにさまざまな長さおよびサイズのものであってよい、ことが適正に評価されなければならない。さらに、骨ねじが図１６Ａに示されたもののように、他の種類のねじであってもよいことが、適正に評価されなければならない。

図１〜図１７の骨プレート組立体１００は、骨２との骨接触面がほぼ平坦な骨プレートによく適しているが、複数の平面を包含する骨に適応するための骨プレートが望ましいことが適正に評価されなければならない。そのような骨には、長骨および不規則な形状を伴う骨、例えば骨盤に関連する骨の、骨幹部分および顆部分が含まれる。

例えば、そして、図１８および図１９に示されているように、本発明のさらに別の実施の形態が、骨プレート組立体２００として示されている。骨プレート組立体２００は、複数の平面上の骨接触面を提供する骨プレート組立体２０２を準備するために用いられる。

例えば、図１８は、キット１０１からの構成要素を用いる骨プレート組立体２００を示している。例えば、骨プレート組立体２００は、キット１０１からの第１のプレート部材１０４を含むことができる。第１のプレート部材１０４は、第１の結合部材１０８、ならびに、離れて配置された第２の結合部材１１４、を含んでいる。追加の骨プレート部材が、結合部材１０８および１１４をプレート部材に形成された導管に送り込むことによって、結合部材１０８および１１４の上に順番に組み立てられることができる。結合部材１０８および１１４が、順応性のある材料から形成されている場合、結合部材１０８および１１４は骨表面に押し当てられて、骨表面の外形に合致するように手作業で成形され、次に、骨表面から取り除かれ、これにより、プレート部材が適正な順番で結合部材を覆って容易にスライドされることができる。次に、緩んだ組立体が骨表面に位置付けられて、骨ねじを用いて骨に取り付けられる。各々の骨ねじが締められると、対応するプレート部材は、コネクタをきつく締めて、骨プレート組立体のそのプレート部材の部分を硬くする。

図１８に示されているように、第２の骨プレート１１６は、第１の骨プレート部材１０４に隣接して位置付けられることができる。図１〜図１７のキット１０１のプレート１０２と同様に、図１８および図１９の骨プレート組立体２００は、第１の結合部材１０８および第２の結合部材１１４を骨２に沿って位置付けることによって用いられる。順応性のある結合部材１０８および１１４は、骨に隣接して位置付けられて、プレート部材１１４が結合部材１０８および１１４の上に組み立てられると、プレート部材が骨にぴったりと一致するようにされている。

骨プレート組立体２００は図１８に示されているように、第１の非平面的プレート部材２９０をさらに含み、第１の非平面的プレート部材２９０は、第１および第２の平行な面２９２、ならびに、非平行な面２９４、を含んでいる。第１の非平面的プレート部材２９０は、第２のプレート部材１１６に接して位置付けられている。第２の非平面的プレート部材２９６は、第１の非平面的プレート部材２９０に隣接して位置付けられている。追加の第２のプレート部材１１６は、第２の非平面的プレート部材２９６に隣接して位置付けられている。追加の第２の非平面的プレート部材２９６は、追加の第２のプレート部材１１６に隣接して位置付けられている。同様に、二番目の第１の非平面的プレート部材２９０は、追加の第２の非平面的プレート部材２９６に隣接して位置付けられている。第５の平面的プレート部材１６２は、図１８のプレート組立体２０２の二番目の第１の非平面的プレート部材２９０に隣接して位置付けられている。

第５のプレート部材１６２が、二番目の第１の非平面的プレート部材２９０に隣接して位置付けられた後に、第１の結合部材１０８および第２の結合部材１１４の追加の部分１８３が、例えば、手術用ワイヤ切断器具を用いて除去され、その手術用ワイヤ切断器具は、プレート部材１６２を越えて延びる柔軟な部材の過剰な部分を切り取る。

今度は、図１９を参照すると、第２の非平面的固定プレート部材２９６が、より詳しく示されている。プレート部材２９６は、例えば骨締結具１４０を受容するための骨締結具開口２３８を含んでいる。プレート部材２９６は、第１のリベット２３０を受容する第１のリベット開口２３４、ならびに、第２のリベット２３２を受容する第２のリベット開口２３６、をさらに含んでいる。プレート部材２９６は、第１の導管２２０、ならびに、離れて配置された第２の導管２２２、をさらに含んでいる。プレート部材２９６は、第１および第２の平行な側面２５２、ならびに、非平行な側面２５４、をさらに含んでいる。非平行な側面２５４は、プレート部材２９６の骨接触面２０６と垂直ではない側面２５５を、含んでいる。

図１８および図１９に示されている骨プレート組立体２００のプレート組立体２０２、ならびに、図１〜図１７の骨プレート組立体１００、は、多くの骨の骨折に適しているが、骨折に対するＸ方向およびＹ方向の両方での面積が広い状況では、より大きな幅、さらにかなりの長さ、を備えた骨プレートが必要とされることがある。そのような状況は、骨盤の骨折で起こる可能性がある。

今度は、図２０〜図２５を参照すると、本発明の別の実施の形態が、骨プレート組立体３００として示されていて、骨プレート組立体３００は、腸骨のような骨の、広い曲線状の表面の骨折の３次元固定（three-dimensional fixation）をもたらすことができる。

例えば、そして、図２０に示されているように、骨プレート組立体３００は、第１の骨プレート３０１、第２の骨プレート３０３、および、第２の骨プレート３０３に結合された第３の骨プレート３０５、を含むことができる。キットは、第１の骨プレート３０１に結合された第４の骨プレート３０７、第４の骨プレート３０７に結合された第５の骨プレート３０９、第５の骨プレート３０９に結合された第６の骨プレート３１１、および、第６の骨プレート３１１に結合された第７の骨プレート３１３、をも含んでいる。

骨プレート組立体３００は、第１の骨プレート３０１に結合された第８の骨プレート３１５、第８の骨プレート３１５に結合された第９の骨プレート３１７、第９の骨プレート３１７に結合された第１０の骨プレート３１９、および、第１０の骨プレート３１９に結合された第１１の骨プレート３２１、をさらに含んでいてよい。骨プレート組立体３００は、第１の骨プレート３０１に結合された第１２の骨プレート３２３、および、第３の骨プレート３０５に結合された第１３の骨プレート３２５、をさらに含んでいてよい。骨プレート組立体３００は、第１２の骨プレート３２３に結合された第１４の骨プレート３２７、第１４の骨プレート３２７に結合された第１５の骨プレート３２９、ならびに、第１３の骨プレート３２５および第１５の骨プレート３２９の両方に結合された第１６の骨プレート３３１、をさらに含んでいてよい。骨プレート組立体３００は、第１４の骨プレート３２７に結合された第１７の骨プレート組立体３３３をさらに含んでいてよい。骨プレート組立体３００は、図２０に示されているように、平面的なプレート部材で作られうるが、図１９のプレート部材２９６のような、非平面的な部材が骨プレート組立体３００で用いられうることが、適正に評価されなければならない。

今度は図２１を参照すると、プレート組立体３０２は、患者の腸骨８に取り付けられて示されている。プレート組立体３０２は、腸骨８または他の広い骨の表面の外形に一致するように複数の平面に従うことができることが分かるはずである。

図１８および図１９の骨プレート組立体２００、ならびに図１〜図１７の骨プレート組立体１００と同じように、骨プレート組立体３００は、骨プレート組立体２００および骨プレート組立体１００の構成要素を含むことができる。骨プレート組立体３００は、例えば、骨ねじ１４０、ならびに、長方形の骨プレート１１６、を含むことができる。骨プレート組立体３００は、骨プレートを含み、１列、および、その第１の列と垂直な第２の列の双方で、骨プレートを結合して、骨プレートの格子（grid）を形成する。

例えば、そして、図２２および図２３に示されているように、骨プレート組立体３００は、Ｘ形の骨プレート３４１を含むことができる。骨プレート部材３４１は、図２２および図２３に示されているように、第１の導管３２０、ならびに、離れて配置された第２の導管３２２、を含んでいる。プレート部材３４１は、プレート部材３４１から延びる第１のコネクタ３４３をさらに含むことができる。

プレート部材３４１は、第１のコネクタ３４３から離れていて第１のコネクタ３４３と平行な第２のコネクタ３４５をさらに含むことができる。第１のコネクタ３４３および第２のコネクタ３４５は、第１の導管３２０および第２の導管３２２と垂直で、プレート部材を組み立てるための長方形の格子を形成している。プレート部材３４１は、第１のコネクタ３４３とは逆方向にプレート部材３４１から延びる第３のコネクタ３４７をさらに含むことができる。同様に、プレート部材３４１は、第２のコネクタ３４５とは逆方向にプレート部材３４１から延びる第４のコネクタ３４９をさらに含むことができる。

プレート部材３４１は、図２のプレート部材１６０と同様に、第１のリベット３３０、および、離れて配置された第２のリベット３２２を含むことができる。第１のリベット３３０は第１のリベット開口３３４に嵌め込まれ、一方、第２のリベット３３２は、第２のリベット開口３３６に嵌め込まれる。プレート部材３４２は、プレート締結具１４０と共に用いるための締結具開口３３８をさらに含んでいる。

今度は図２４を参照すると、骨プレート組立体３００と共に用いるためのさらに別のプレート部材が、Ｔ形のプレート部材３５１として示されている。Ｔ形のプレート部材３５１は、第１の導管３５３、および、離れて配置された第２の導管３５５、を含んでいる。プレート部材３５１は、第１の導管３５３と垂直に位置付けられた第１のコネクタ３５７、および、第１のコネクタ３５７と平行な方向にプレート部材３５１から延びる第２のコネクタ３５９、をさらに含んでいる。Ｔ形のプレート部材３５１は、さらに、骨ねじ１４０を受容するための骨締結具開口３６１をさらに含んでいる。

今度は図２４Ａを参照すると、骨プレート組立体３００は、骨プレート組立体３００と共に用いるためのただ一つのコネクタ３６３をさらに含むことができる。

再び図２０を参照すると、プレート組立体３０２は、さまざまな順序で組み立てられる場合がある。例えば、図２４に示されているようなＴ形のプレート部材３５１の形態であってよい第３のプレート部材３０５が用いられる。図２のプレート部材１１６の形態であってよい第２のプレート部材３０３が、第３のプレート部材３０５の第１のコネクタ３５７および第２のコネクタ３５９を第２のプレート部材３０３の導管に挿入することによって、第３のプレート部材３０５に接して組み立てられる。

次に、第１のプレート部材３０１が第２のプレート部材３０３に結合される。第１のプレート部材３０１は、図２２に示されているような、Ｘ形のプレート部材３４１の形態であってよい。第１のプレート部材３０１は、第１のコネクタ３５７および第２のコネクタ３５９をＸ形のプレート部材３０１の導管３２０および導管３２２に挿入することによって、第２のプレート部材３０３に対して組み立てられる。図２のプレート部材１１６の形態であってよい第４のプレート部材３０７は、第１のコネクタ３５７および第２のコネクタ３５９を第４のプレート部材３４７の導管内に位置付けることによって、第１のプレート部材３０１に接して組み立てられる。

次に、図８のプレート部材１５６の形態であってよい第５のプレート部材３０９が、第４のプレート部材３０７に位置付けられる。第１のコネクタ３５７および第２のコネクタ３５９が、第５のプレート部材３０９に形成された導管内に挿入される。次に、第６のプレート部材３１１が、第５のプレート部材３０９にしっかりと留められる。第６のプレート部材３１１は、図７のプレート部材１５０の形態であってよい。第６のプレート部材３１１は、第１のコネクタ３５７および第２のコネクタ３５９を第６の骨プレート３１１に形成された導管内に位置付けることによって、第５のプレート部材３０９にしっかりと留められる。

次に、図９の骨プレート１６２の形態であってよい第７の骨プレート３１３が、第１のコネクタ３５７および第２のコネクタ３５９を第７の骨プレート３１３に形成された導管内に挿入することによって、第６の骨プレート３１１に接してしっかりと留められる。次に、第８の骨プレート３１５が、第１の骨プレート３０１にしっかりと留められる。第８の骨プレート３１５は、図２の骨プレート１１６の形態であってよい。骨プレート３１５は、第１のコネクタ３４３および第２のコネクタ３４５を骨プレート３１５に形成された導管内に挿入することによって、第１の骨プレート３１１にしっかりと留められる。

次に、第９の骨プレート３１７が、第８の骨プレート３１５にしっかりと留められる。第９の骨プレート３１７は、図２４に示されているようなＴ形のプレート部材３５１の形態であってよい。第９の骨プレート３１７は、第１のコネクタ３４３および第２のコネクタ３４５を第９の骨プレート３１７に形成された導管内に挿入することによって、第８の骨プレート３１５にしっかりと留められる。次に、第１０の骨プレート３１９が、第９の骨プレート３１７にしっかりと留められる。第１０の骨プレート３１９は、図２の骨プレート３１６の形態であってよい。第１０の骨プレート３１９は、第１のコネクタ３５７および第２のコネクタ３５９を第１０の骨プレート３１９に形成された導管内に挿入することによって、第９の骨プレート３１７にしっかりと留められる。次に、図２の骨プレート１１６の形態であってよい第１１の骨プレート３２１が、第１のコネクタ３５７および第２のコネクタ３６９を第１１の骨プレート３２１に形成された導管内に挿入することによって、第１０の骨プレート３１９にしっかりと留められる。

次に、第１２の骨プレート３２３が、第１の骨プレート３０１にしっかりと留められる。第１２の骨プレート３２３は、図２の骨プレート１１６の形態であってよい。第１２の骨プレート３２３は、第３のコネクタ３４７および第４のコネクタ３４９を第１２の骨プレート３２３に形成された導管内に挿入することによって、第１の骨プレート３１１にしっかりと留められる。次に、第１４の骨プレートが、第１５の骨プレートに結合される。第１４の骨プレート３２７は、図２４に見られるＴ形の骨プレート３５１の形態であってよい。第１５の骨プレート３２９は、図２の骨プレート１１６の形態であってよい。第１５の骨プレート３２９は、第１のコネクタ３４３および第２のコネクタ３４５を第１５の骨プレート３２９に形成された導管内に挿入することによって、第１４の骨プレート３２７にしっかりと留められる。第１６の骨プレート３３１が、次に、第１５の骨プレート３２９にしっかりと留められうる。

第１６の骨プレート３３１は、図２４に示されているようなＴ形のプレート部材３５１の形態であってよい。第１６の骨プレート３３１は、第１のコネクタ３４３および第２のコネクタ３４５を第１６の骨プレート３３１に形成された導管内に挿入することによって、第１５の骨プレート３２９に結合される。次に、第１７の骨プレート３３３が、第１４の骨プレート３２７に結合される。第１７の骨プレート３３３は、図２に示されているような骨プレート１１６の形態であってよい。第１７の骨プレート３３３は、第３のコネクタ３４７および第４のコネクタ３４９を第１７の骨プレート３３３に形成された導管内に挿入することによって、第１４の骨プレート３２７と結合される。

第１３の骨プレートが、次に、第１６の骨プレート３３１と結合される。第１３の骨プレート３２５は、図２の骨プレート１１６の形態であってよい。第１３の骨プレート３２５は、五番目の第１のコネクタ３５７および第２のコネクタ３５９を第１３の骨プレート３２５に形成された導管内に挿入することによって、第１６の骨プレート３３１にしっかりと留められる。次に、第１３、第１４、第１５、第１６、および、第１７の骨プレートの組立体が、第１のコネクタ３５７および第２のコネクタ３５９を第３の骨プレート部材３０５に形成された導管内に挿入し、かつコネクタ３４７および３４９を第１４の骨プレート３２７に形成された導管内に挿入することによって、残りの骨プレートの組立体に挿入される。

図２５は、骨組立体３００のために用いられることができるすべての構成要素を収容したトレー３８８を含むキット３０１を示している。キット２０１およびキット３０１に関しては、キット３０１は、特定の種類またはクラスの骨折の修復のために必要な構成要素を提供するようにあつらえて作られることができ、蒸気オートクレーブ滅菌法に適した材料で構成されうる。キット３０１は、プレート部材と共に用いるための骨ねじ１４０をも含んでいてよい。骨ねじ１４０は、すべて図６Ａの種類であってよく、さまざまな骨および骨のさまざまな部分に適応するためにさまざまな長さおよびサイズであってよい、ことが適正に評価されなければならない。さらに、骨ねじは、図１６Ａに示されているもののように別の種類であってもよいことが、適正に評価されなければならない。

本発明に基づけは、そして、今度は図２６を参照すると、さらに別の実施の形態が、骨プレート組立体４００として示されている。プレート組立体４０２は、図２６に示されているように、第１のプレート部材４０４を含み、第１のプレート部材４０４には柔軟な軌道４０５がしっかりと留められている。柔軟な軌道４０５は、第１のプレート部材４０４の端部４１０から外向きに延びている。柔軟な軌道４０５は、第１のコネクタ４０８、および、離れて配置された第２のコネクタ４１４、を含んでいる。第１のコネクタ４０８および第２のコネクタ４１４は、水かきのある保持器（webbed retainer）４０７によって収容されている。水かきのある保持器４０７、第１のコネクタ４０８、および、第２のコネクタ４１４は、柔軟な軌道４０５を形成している。

水かきのある保持器４０７は、蒸気オートクレーブの繰り返されるサイクルに耐えることができる植え込み可能なポリマーから形成されてよい。

水かきのある保持器４０７は、第１のコネクタ４０８および第２のコネクタ４１４をカプセルに包んでいる。保持器４０７は、例えば押し出し処置によって、第１のコネクタ４０８および第２のコネクタ４１４をカプセルに包むことができる。それに代わって、第１のコネクタ４０８および第２のコネクタ４１４は、高分子フィルムの層の間で、または、平坦にされた薄い壁の高分子チューブの両側面の間で、熱溶接されていてもよい。好ましくは、水かきのある保持器４０７は、コネクタ４０８，４１４を緩くカプセルに包んでいて、上述された実施の形態のように、コネクタの各々を構成する柔軟な部材が、プレート部材の間にきつく締められるまで、スライド運動できるようにしている。さらに、水かきのある保持器４０７は、柔軟な軌道４０５の望ましい柔軟性を可能にするように、および、骨折した骨に取り付けられたときにタッピンねじの骨ねじによって容易に突き刺すことができるように、例えば０．１ｍｍ〜０．５ｍｍまでの範囲内で、十分に薄くてもよい。さらに、水かきのある保持器４０７は、プレート部材の組み立ておよび調節を容易にするために、潤滑性のある表面を有することができる。

第１のプレート部材４０４に加えて、骨プレート組立体４００は、第２のプレート部材４１６を含み、第２のプレート部材４１６は、柔軟な軌道４０５に沿ってスライド可能に嵌め合わされる。第２のプレート部材４１６は、第１の導管４２０、および、離れて配置された第２の導管４２２、を含んでいて、第１の導管４２０は第１のコネクタ４０８を、第２の導管４２２は第２のコネクタ４１４を、それぞれ受容する。第２のプレート部材４１６は、骨ねじ４４０を受容するための横開口４３８を含んでいる。

今度は図２７を参照すると、第２のプレート部材４１６が、より詳しく示されている。第２のプレート部材４１６は、上側プレート部分４２６および第２の下側プレート部分４２８、を含んでいる。上側プレート部分４２６および下側プレート部分４２８は、互いの間にギャップ４２７を定めている。上側プレート部分４２７と下側プレート部分４２８との間のギャップは、図２〜図６に示されているものと同様に、リベットによって達成されうる。それに代わって、図２７に示されているように、上側プレート部分４２６および下側プレート部分４２８は、ブリッジ４２９によって、一体に取り付けられていてもよい。その結果として、プレート部材４１６は、「クリップで留められる」形式で水かきのある柔軟な保持器部材組立体に対して組み立てられることができる。図３２は、骨ねじが骨プレート４１６を通して十分に挿入された、骨プレート部材４１６の等角図である。骨ねじは、柔軟な軌道４０５への組み立ての間には、骨プレート４１６に挿入されるべきでないことは、注意されなければならない。

例えば、そして、図２６を再び参照すると、第２のプレート部材４１６は、軌道４０５の長さ方向の軸をほぼ横切る方向で、すなわち、破線で図示されているような第１の位置４２７から、実線で図示されているような第２の位置４２９へプレート部材４１６を進めることによって、据え付けられることができる。この方向で据え付けることによって、プレート部材の組み立ては、特により侵襲的でない手技によってより容易に実行されることができる。加えて、プレート部材を適正な順序で組み立てる必要はなく、その理由は、各プレート部材が、既に軌道４０５に対して組み立てられた他のプレート部材の間で軌道４０５に容易に位置付けられうるからである。同様に、組み立てられた各プレート部材は、隣接するプレート部材を取り外す必要なしに、軌道４０５から取り外されることができる。したがって、外科医が骨折の修復手術中に骨プレート組立体４００を容易に変更することが可能である。

今度は図２８を参照すると、柔軟な軌道４０５がより詳しく示されている。図２８に示すように、第１のコネクタ４０８および第２のコネクタ４１４は、保持器４０７によってカプセルに包まれている。上述された実施の形態のように、コネクタ４０８および４１４の各々は、複数の考えられる配列のうちのいずれか一つの配列で、複数の柔軟な部材４０９，４１５のグループを、各々含むことができる。柔軟な部材は、例えば、金属製ワイヤまたは高分子フィラメントで形成されていて、図２８に示されているように円形のグループで配列されていてよい。柔軟な部材同士が相対的に長さ方向に動くことによって、コネクタ４０８，４１４が柔軟になることができる。プレート部材が、そのような相対的な長さ方向の動きを禁止するためにコネクタ４０８，４１４の周りで緊密に締められると、柔軟な軌道４０５は、骨折した骨を固定するのに十分硬くなる。

今度は、図２９〜図３１を参照すると、第２のプレート部材４１６が、より詳しく示されている。第２のプレート部材４１６は、第１の導管、ならびに、離れて配置された第２の導管、を含んでいる。開口４３８が、上側プレート部分４２６および下側プレート部分４２８に形成されていて、固定用骨ねじ４４０が上側プレート部分４２６および下側プレート部分４２８を通過できるようにされている。

図３０に示されているように、雌ねじ４４６が開口４３８に形成されている。骨ねじ４４０のヘッドを受容するためのカウンタボア４４２が、第２のプレート部材４１６の上側プレート部分４２６に形成されている。

すべての上述されたプレート部材の実施の形態でのように、各プレート部材４１６を、いずれのねじ山が設けられた開口も備えることなく、提供することも可能である。その場合、骨プレートが骨表面をきつく圧縮してプレート部材が骨プレート組立体を硬くするのに十分な力でコネクタを締めるまで、骨ねじをしっかりと締めることが必要であろう。この配列は、健康な骨の骨折の修復には好ましいであろうが、おそらく、弱い骨組織でのねじの係合が最適ではない骨粗鬆症の骨の骨折の修復では好ましくない可能性がある。

外傷手術の実行方法は、骨折した骨の３Ｄ画像を得る過程と、３Ｄ画像を骨折した骨のＣＡＤモデルに変換する過程と、画像のＣＡＤモデルを高速プロトタイプマシン、例えばＳＬＡマシンに入力する過程と、を含む。方法１１００は、骨折した骨の３Ｄ身体モデルを作成する過程と、骨固定装置を提供する過程と、骨折した骨の３Ｄ身体モデルに一致するトライアル骨固定装置を組み立てる過程と、トライアル骨固定装置と同じ構成を有する植え込み可能な骨固定装置を組み立てる過程と、をさらに含む。

外傷手術の実行方法の他の態様に基づけば、その方法は、複数のプレート部材および少なくとも一つの結合部材を保管するためのトレーを含むキットを提供する過程、を含む。プレート部材のうち少なくとも２つが、異なる形状を有する。その方法は、複数のプレート部材から少なくとも一つのプレート部材を、複数の結合部材から少なくとも一つの結合部材を、選択する過程と、選択された少なくとも一つのプレート部材を選択された少なくとも一つの結合部材に対して組み立てる過程と、組み立てられたプレート部材および結合部材を、損傷を受けた骨に接して置く過程と、プレート部材を結合部材に固定する過程と、をさらに含む。

本発明および本発明の利点が詳しく記載されたが、さまざまな変形、置換、および、変更が、添付の特許請求の範囲によって定められた本発明の真髄および範囲を逸脱せずに、本発明において行われる可能性があることが、理解されなければならない。

〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）骨折した骨を固定するための骨プレート組立体を構築するためのキットにおいて、
複数のプレート部材と、
前記複数のプレート部材を望まれる構成に保持するための結合部材と、
前記プレート部材を前記結合部材にしっかりと留める（secure）ための複数の固定部材と、
を具備する、キット。
（２）実施態様（１）に記載のキットにおいて、
前記複数のプレート部材が、少なくとも２つのプレート部材を含む、キット。
（３）実施態様（１）に記載のキットにおいて、
前記固定部材が、骨ねじであり、
前記複数のプレート部材の各々が、
前記骨ねじが前記骨プレート組立体を前記骨折した骨にしっかりと（securely）取り付けることができるように、前記骨ねじのうちの一つを保持するための少なくとも一つの開口、
を含む、キット。
（４）実施態様（１）に記載のキットにおいて、
前記結合部材が、柔軟である、キット。
（５）実施態様（１）に記載のキットにおいて、
前記結合部材が、前記複数のプレート部材を第１の配列にしっかりと保持し、
前記複数のプレート部材の各々が、互いに対して移動可能に方向付け可能で、これにより前記骨プレート組立体が前記骨折した骨の表面にほぼ一致することができ、
前記固定部材が、前記プレート部材を前記結合部材に第２の配列で固定してしっかりと留めることができて、前記骨プレート組立体が前記骨折した骨を固定するのに十分硬くなるようにされる、キット。
（６）実施態様（４）に記載のキットにおいて、
前記結合部材は、複数の柔軟な部材を含み、
前記第１の配列では、前記複数のプレート部材が、前記コネクタに緩く保持されていて、前記柔軟な部材が互いに対して長さ方向に動くことができるようにされていて、
前記第２の配列では、前記プレート部材は、前記コネクタにきつく締められていて、前記柔軟な部材が互いに対してほぼ動くことができないようにされている、キット。
（７）実施態様（１）に記載のキットにおいて、
前記複数のプレート部材の各々が、前記結合部材を受容するための溝を含む、キット。
（８）実施態様（１）に記載のキットにおいて、
前記プレート部材が、骨接触面を画定し、
前記結合部材が、前記結合部材の長さ方向の軸、前記骨接触面および前記長さ方向の軸に垂直な第１の寸法、ならびに、前記骨接触面と平行で前記長さ方向の軸と垂直な第２の寸法、を定め、前記第１の寸法が前記第２の寸法より大きい、キット。
（９）実施態様（８）に記載のキットにおいて、
前記第１の寸法が、前記第２の寸法の少なくとも２倍の大きさである、キット。
（１０）実施態様（１）に記載のキットにおいて、
前記結合部材が、
第１の部分と、
前記第１の部分から離れて配置された第２の部分と、
前記第１の部分および前記第２の部分を離れて配置された関係に保持するための保持器と、
を含む、キット。

（１１）実施態様（１）に記載のキットにおいて、
前記複数のプレート部材のうちの第１のプレート部材が、前記第１のプレート部材の表面を画定し、
前記複数のプレート部材のうちの第２のプレート部材が、前記第１のプレート部材の前記表面と接触するための表面を画定し、
前記第１のプレート部材の前記表面および前記第２のプレート部材の前記表面が、互いに平面的に接触する、キット。
（１２）実施態様（１）に記載のキットにおいて、
前記複数のプレート部材が、
第１の形状を有する第１のプレート部材と、
前記第１の形状とは異なる第２の形状を有する第２のプレート部材と、
を含む、キット。
（１３）実施態様（１）に記載のキットにおいて、
前記複数のプレート部材が、第１のプレート部材、および第２のプレート部材、を含み、
前記第１のプレート部材が、第１の骨接触面を画定し、
前記第２のプレート部材が、第２の骨接触面を画定し、
前記第１の骨接触面および前記第２の骨接触面が、異なる平面上に位置している、キット。
（１４）実施態様（１）に記載のキットにおいて、
前記複数のプレート部材を互いにしっかりと留めるための第２の結合部材であって、前記第２の結合部材は、前記第１の結合部材から離れて配置されている、第２の結合部材、
をさらに具備する、キット。
（１５）実施態様（１）に記載のキットにおいて、
前記複数のプレート部材、前記固定部材、および、前記結合部材を、使用前に収容するためのトレー、
をさらに具備する、キット。
（１６）実施態様（１）に記載のキットにおいて、
前記複数のプレート部材が、
第１のプレート部材と、
前記第１のプレート部材に隣接して位置付けることが可能な第２のプレート部材であって、前記第１のプレート部材および前記第２のプレート部材は、前記第１のプレート部材および前記第２のプレート部材の長さ方向の軸を定める、第２のプレート部材と、
前記第１のプレート部材に隣接し、前記第１のプレート部材および前記第２のプレート部材の前記長さ方向の軸に対して斜めの方向に前記第１のプレート部材から延びる、第３のプレート部材と、
を含む、キット。
（１７）実施態様（１）に記載のキットにおいて、
前記第１のプレート部材に隣接し、前記第１のプレート部材および前記第２のプレート部材の前記長さ方向の軸に対して斜めの方向に前記第１のプレート部材から延びる、第４のプレート部材、
をさらに具備する、キット。
（１８）骨と共に働く、外傷手術で使用するためのキットにおいて、
第１の形状を有する第１のプレート部材と、
第２の形状を有する第２のプレート部材と、
複数の前記プレート部材を互いにしっかりと留めるための結合部材と、
を具備し、
前記第２の形状が、前記第１の形状とは異なる、キット。
（１９）実施態様（１８）に記載のキットにおいて、
前記第１のプレート部材が、第１の骨接触面を画定し、
前記第２のプレート部材が、第２の骨接触面を画定し、
前記第１の骨接触面および前記第２の骨接触面が、異なる平面上に位置する、キット。
（２０）実施態様（１８）に記載のキットにおいて、
前記結合部材が、前記複数のプレート部材の各々が互いに対して移動可能に方向付け可能な第１の配列、および前記複数のプレート部材の各々が互いに硬くしっかりと留められている第２の配列において、前記複数のプレート部材に固定してしっかりと留められることができる、キット。

（２１）損傷を受けた骨を安定化する方法において、
複数のプレート部材、および少なくとも一つの結合部材、を保管するためのトレーを含むキットを提供する過程であって、前記プレート部材のうちの少なくとも２つのプレート部材が、異なる形状を有する、過程と、
前記複数のプレート部材から少なくとも一つのプレート部材を、かつ前記結合部材から少なくとも一つの結合部材を選択する過程と、
選択された前記少なくとも一つのプレート部材を選択された前記少なくとも一つの結合部材に対して組み立てる過程と、
組み立てられた前記プレート部材および結合部材を、前記損傷を受けた骨に接して位置させる過程と、
前記プレート部材を前記結合部材に固定する過程と、
を具備する、方法。
（２２）骨折した骨を固定するための骨プレート組立体を構築するためのキットにおいて、
複数のプレート部材と、
前記複数のプレート部材を望まれる構成で保持するための柔軟な軌道と、
前記プレート部材を前記柔軟な軌道にしっかりと留めるための複数の固定部材と、
を具備する、キット。
（２３）実施態様（２２）に記載のキットにおいて、
前記軌道が、複数の柔軟な部材のグループを収容する柔軟な保持器を含み、
前記軌道が、少なくとも一つの自由端を有する、キット。
（２４）実施態様（２３）に記載のキットにおいて、
前記柔軟な部材が、順応性のある材料から形成されていて、外科医が、前記骨折した骨の表面に一致するように、前記軌道をインプラントの構成に成形することができるようにされていて、
前記複数のプレート部材のそれぞれは、前記柔軟な軌道が前記インプラントの構成を呈する間に、前記柔軟な軌道に対して組み立てられることができる、キット。

一対の離れたコネクタがしっかりと留められている第１のプレート部材と、コネクタに嵌め合わされた第２のプレート部材と、骨ねじと、を含む、骨折を修復するための骨プレート組立体の一部の等角図である。 第２のプレート部材の２つの部分を一体にしっかりと留めるためのリベットを示した、図１の第２のプレート部材の等角図である。 図２の第２のプレート部材の端面図である。 図２の第２のプレート部材の上面図である。 矢印の方向で線５−５に沿った図４の断面図である。 矢印の方向で線６−６に沿った図４の断面図である。 図２のプレート部材と共に用いるための締結具の平面図である。 ２つの向かい合った平行な側面と２つの向かい合った非平行な側面とを有する、４つの側面を備えたプレート部材の上面図である。 ２つの向かい合った平行な側面と２つの向かい合った非平行な側面とを有する、４つの側面を備えたプレート部材の上面図である。 ２つの向かい合った平行な側面、第３の垂直側面、および、第４の湾曲した側面、を有する、４つの側面を備えたプレート部材の上面図である。 ２つの向かい合った平行な側面と２つの向かい合った非平行な側面とを有する、４つの側面を備えたプレート部材の上面図である。 Ｌ形のプレート部材の上面図である。 長方形のプレート部材の上面図である。 ２つの向かい合った平行な側面、および、２つの向かい合ったアーチ形の側面、を有するプレート部材の上面図である。 いくつかのプレート部材と共に組み立てられ、プレート部材に挿入された、いくつかの骨ねじと共に図示された、図１の骨プレート組立体の等角図である。 図１の骨プレート組立体と共に用いることができる多軸骨ねじの断面図である。 柔軟なプレート組立体を示すために、わずかに離れた関係にあるプレート部材を備えた、図１４の骨プレート組立体の部分的な上面図である。 硬いプレート組立体を示すために、接触した関係にあるプレート部材を備えた、図１４のプレート組立体の部分的な上面図である。 図１の骨プレート組立体と共に用いることができる、代わりの骨ねじおよびピンの平面図である。 図１の骨プレート組立体と共に用いることができるブッシングの平面図である。 キットの構成要素が滅菌トレー内に置かれた、プレートキットを形成するための、いくつかのプレート部材を備えた、分解された図１のプレートキットの上面図である。 図１のキットの構成要素、ならびに、非平面的な骨表面で用いるための追加の構成要素、を含む、本発明の別の実施の形態に基づく、骨プレート組立体の等角図である。 非平面的な骨表面で用いるための図１８の骨プレート組立体と共に用いるためのプレート部材の等角図である。 図１７のキットの構成要素、ならびに、広い骨表面で用いるための追加の構成要素、を含む、本発明の別の実施の形態に基づく、骨プレート組立体の等角図である。 寛骨臼の骨折を修復するために腸骨の表面に取り付けられた図２０の骨プレート組立体の等角図である。 広い骨表面で用いるための図２０の骨プレート組立体と共に用いるためのプレート部材の等角図である。 図２２のプレート部材の上面図である。 広い骨表面で用いるための図２０の骨プレート組立体と共に用いるための別のプレート部材の上面図である。 図２０の骨プレート組立体と共に用いるためのコネクタの平面図である。 図１８に示された骨プレート組立体のような、骨プレート組立体の複数の代わりの実施の形態として組み立てられることが可能な、いくつかのプレート部材を収容した滅菌トレーを含むキットの上面図である。 本発明の別の実施の形態に基づく、離れて配置された一対のコネクタを有する柔軟な軌道に取り付けられた第１のプレート部材と、柔軟な軌道に嵌め合わされた第２のプレート部材と、を含む骨プレート組立体の等角図である。 第２のプレート部材および柔軟な軌道に挿入された骨ねじを示す、図２６の第２のプレート部材の等角図である。 図２７の柔軟な軌道の端面図である。 図２８の軌道に対して組み立てられることができる第２のプレート部材の別の実施の形態の上面図である。 図２９の第２のプレート部材の側面図である。 図２９の第２のプレート部材の端面図である。 図３１に示された第２のプレート部材の代替例の端面図である。 完全に挿入された骨ねじを含む、図２９の第２のプレート部材の等角図である。

Claims (18)

1. 骨折した骨を固定するための骨プレート組立体を構築するためのキットにおいて、
   複数のプレート部材と、
   前記複数のプレート部材を望まれる構成に保持するための結合部材と、
   前記プレート部材を前記結合部材にしっかりと留めるための複数の固定部材と、
   を具備する、キット。
2. 請求項１に記載のキットにおいて、
   前記複数のプレート部材が、少なくとも２つのプレート部材を含む、キット。
3. 請求項１に記載のキットにおいて、
   前記固定部材が、骨ねじであり、
   前記複数のプレート部材の各々が、
   前記骨ねじが前記骨プレート組立体を前記骨折した骨にしっかりと取り付けることができるように、前記骨ねじのうちの一つを保持するための少なくとも一つの開口、
   を含む、キット。
4. 請求項１に記載のキットにおいて、
   前記結合部材が、柔軟である、キット。
5. 請求項１に記載のキットにおいて、
   前記結合部材が、前記複数のプレート部材を第１の配列にしっかりと保持し、
   前記複数のプレート部材の各々が、互いに対して移動可能に方向付け可能で、これにより前記骨プレート組立体が前記骨折した骨の表面にほぼ一致することができ、
   前記固定部材が、前記プレート部材を前記結合部材に第２の配列で固定してしっかりと留めることができて、前記骨プレート組立体が前記骨折した骨を固定するのに十分硬くなるようにされる、キット。
6. 請求項４に記載のキットにおいて、
   前記結合部材は、複数の柔軟な部材を含み、
   前記第１の配列では、前記複数のプレート部材が、前記コネクタに緩く保持されていて、前記柔軟な部材が互いに対して長さ方向に動くことができるようにされていて、
   前記第２の配列では、前記プレート部材は、前記コネクタにきつく締められていて、前記柔軟な部材が互いに対してほぼ動くことができないようにされている、キット。
7. 請求項１に記載のキットにおいて、
   前記複数のプレート部材の各々が、前記結合部材を受容するための溝を含む、キット。
8. 請求項１に記載のキットにおいて、
   前記プレート部材が、骨接触面を画定し、
   前記結合部材が、前記結合部材の長さ方向の軸、前記骨接触面および前記長さ方向の軸に垂直な第１の寸法、ならびに、前記骨接触面と平行で前記長さ方向の軸と垂直な第２の寸法、を定め、前記第１の寸法が前記第２の寸法より大きい、キット。
9. 請求項８に記載のキットにおいて、
   前記第１の寸法が、前記第２の寸法の少なくとも２倍の大きさである、キット。
10. 請求項１に記載のキットにおいて、
    前記結合部材が、
    第１の部分と、
    前記第１の部分から離れて配置された第２の部分と、
    前記第１の部分および前記第２の部分を離れて配置された関係に保持するための保持器と、
    を含む、キット。
11. 請求項１に記載のキットにおいて、
    前記複数のプレート部材のうちの第１のプレート部材が、前記第１のプレート部材の表面を画定し、
    前記複数のプレート部材のうちの第２のプレート部材が、前記第１のプレート部材の前記表面と接触するための表面を画定し、
    前記第１のプレート部材の前記表面および前記第２のプレート部材の前記表面が、互いに平面的に接触する、キット。
12. 請求項１に記載のキットにおいて、
    前記複数のプレート部材が、
    第１の形状を有する第１のプレート部材と、
    前記第１の形状とは異なる第２の形状を有する第２のプレート部材と、
    を含む、キット。
13. 請求項１に記載のキットにおいて、
    前記複数のプレート部材が、第１のプレート部材、および第２のプレート部材、を含み、
    前記第１のプレート部材が、第１の骨接触面を画定し、
    前記第２のプレート部材が、第２の骨接触面を画定し、
    前記第１の骨接触面および前記第２の骨接触面が、異なる平面上に位置している、キット。
14. 請求項１に記載のキットにおいて、
    前記複数のプレート部材を互いにしっかりと留めるための第２の結合部材であって、前記第２の結合部材は、前記第１の結合部材から離れて配置されている、第２の結合部材、
    をさらに具備する、キット。
15. 請求項１に記載のキットにおいて、
    前記複数のプレート部材、前記固定部材、および、前記結合部材を、使用前に収容するためのトレー、
    をさらに具備する、キット。
16. 請求項１に記載のキットにおいて、
    前記複数のプレート部材が、
    第１のプレート部材と、
    前記第１のプレート部材に隣接して位置付けることが可能な第２のプレート部材であって、前記第１のプレート部材および前記第２のプレート部材は、前記第１のプレート部材および前記第２のプレート部材の長さ方向の軸を定める、第２のプレート部材と、
    前記第１のプレート部材に隣接し、前記第１のプレート部材および前記第２のプレート部材の前記長さ方向の軸に対して斜めの方向に前記第１のプレート部材から延びる、第３のプレート部材と、
    を含む、キット。
17. 請求項１に記載のキットにおいて、
    前記第１のプレート部材に隣接し、前記第１のプレート部材および前記第２のプレート部材の前記長さ方向の軸に対して斜めの方向に前記第１のプレート部材から延びる、第４のプレート部材、
    をさらに具備する、キット。
18. 骨と共に働く、外傷手術で使用するためのキットにおいて、
    第１の形状を有する第１のプレート部材と、
    第２の形状を有する第２のプレート部材と、
    複数の前記プレート部材を互いにしっかりと留めるための結合部材と、
    を具備し、
    前記第２の形状が、前記第１の形状とは異なる、キット。

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