CN109862840B - 带有形状锁定交接部的髓内固定装置 - Google Patents

Abstract

公开用于固定诸如骨盆环耻骨联合和髋臼的弯曲骨的可植入装置，以及使用所述装置的方法。所述可植入装置能使用形状锁定部分在柔性状态和刚性状态之间转换。所述可植入装置进一步包括主体和远端骨交接部。在柔性状态下，所述装置能够沿着弯曲路径插入并且符合弯曲路径，而在所述刚性状态下，所述装置能够支撑固定骨折所需的机械载荷。

Description

带有形状锁定交接部的髓内固定装置

背景技术

提供以下描述以帮助理解读者。所提供的信息或引用的参考文献均未被承认为现有技术。

骨折可发生在诸如股骨的直骨或诸如骨盆骨的弯曲骨中。修复骨折通常涉及两个步骤：骨折复位和骨折固定。复位是通过最小化骨碎片之间的距离并在解剖学上对准骨以最小化愈合后的畸形来复位骨折的步骤。存在手术和非手术复位方法二者。固定是保持骨折碎片机械稳定并彼此靠近以促进骨愈合的步骤，这可能需要数周或更长时间，这取决于骨折类型、骨类型和遭受伤害的患者的一般健康状况。

以机械稳定的方式固定骨折碎片以消除横跨骨折部位的运动还可以最小化患者在日常活动(如坐或走)期间横跨骨折施加重量时的疼痛。骨折的固定可以通过内部或外部固定来完成。通过用植入装置机械固定骨折碎片来限定内部固定。内部固定的实例包括横跨骨折部位插入骨内的骨螺钉和横跨骨折部位施加到骨表面的骨板。骨板通常使用两个或更多个骨螺钉附接到健康骨。

外部固定由通过身体外部的装置或方法机械地固定骨折碎片的方法和装置限定。夹板或铸型的传统用途是骨折骨的外部固定的实例。侵入式外部固定装置的实例使用长螺钉，其插入骨折每侧上的骨中。在骨盆骨折工作中，使用骨外固定是常见的，并且涉及将长螺纹销放入髂骨中，并且然后将它们与外部框架连接。这些螺钉连接到位于身体外部的框架。

骨折复位和固定步骤的侵入性取决于所使用的装置和/或方法。侵入性开放复位通常涉及手术解剖以允许接近骨折。通过皮肤、脂肪和肌肉层执行解剖，同时避免对邻近结构(诸如神经、主要血管和器官)的损伤。一旦完成解剖，可以在最终固定之前复位骨折并且使用手术夹或其它方法暂时保持骨折。非侵入性闭合复位通常通过在不同位置向患者的皮肤表面施加力和/或向腿施加牵引力来执行，以复位骨折。微创复位技术通过减小手术伤口的尺寸并通过最小的手术伤口用各种长柄工具直接在骨上推动来最小化手术解剖区域。侵入性开放式固定通常涉及手术解剖以允许接近足够的健康骨区域，使得诸如手术板的固定装置可以直接附接到骨表面以固定骨折部位。微创闭合固定通常涉及通过皮肤、脂肪和肌肉层中的小切口将诸如骨螺钉或髓内杆(或钉子)的装置插入骨内。

微创复位和固定通常用于修复诸如股骨的长骨损伤。一个实例是髓内杆，也称为髓内钉(IM钉)、互锁钉或Küntschner钉。股骨和胫骨中的髓内钉是载荷分配装置，并且可以很好地抵抗大的弯曲和剪切力，从而允许患者在短时间内离开医院并且用拐杖管理。

骨固定的机械强度由植入物的强度和植入物与健康骨的附接强度确定。在愈合过程期间横跨骨折施加的机械力可包括剪切、压缩、拉伸(拉紧)、扭转、静态载荷和动态载荷。在具有复杂曲率的骨中，诸如骨盆或脊柱的骨，直髓内固定装置具有局限性。骨曲率限制了将直的髓内固定装置附接在健康骨组织内的机械强度。在骨盆和髋臼骨折固定中，直髓内装置的实例是常用的空心骨螺钉。这些螺钉的长度和直径必须受到限制，因为它们是弯曲隧道中的直的装置。如果时间过长，它们会穿透骨，并可能伤害重要的软组织。然而，由于在愈合过程期间皮质松质骨和/或骨质疏松骨中的低拉伸力，这种螺钉可能不能提供牢固的固定。而且，当处于弯曲骨中时，直髓内螺钉的直径显著小于两个外皮质骨层之间的松质骨层的厚度。因为松质骨明显弱于皮质骨(并且在骨质疏松骨的情况下可具有显著受损的强度)，由于松质骨的垂直剪切保持力不足，直髓内螺钉可允许骨碎片相对于彼此移动。板通常作为张力带板、中性板或压缩板机械地起作用。通常，单个板将执行多于一个的这些机械功能，但由于板附接到骨，因此板的使用需要侵入性开放手术以暴露骨。该板固有地较弱，因为它们必须设计为很薄并且在它们中具有凹口，使得它们可以弯曲以适合骨盆的曲线。与微创方法相比，侵入性开放手术可导致失血增加，感染风险增加和愈合时间延长。

发明内容

通过使用可在柔性和刚性状态之间转换的可植入装置，可以最小化或消除与弯曲骨(诸如在骨盆环和髋臼周围发现的)的固定相关联的困难的机械固定问题。这些装置可包括近端形状锁定交接部、主体和远端骨交接部。在柔性状态下，装置可以插入内部并且符合弯曲路径，并且在刚性状态下，装置可以支撑固定骨折部分所需的拉伸和垂直剪切机械载荷。固定系统可包括髓内固定装置、导丝、扩孔器和拔出工具。使用方法可包括用于固定骨盆环和髋臼骨折的髓内固定装置，弯曲骨内的髓内导丝放置，在导丝上的髓内固定装置植入物，在植入物远端处附接到骨的髓内固定装置，在近端处附接到骨的髓内固定装置，并且在一些实施例中，使用近端形状锁定交接部在柔性和刚性状态之间进行装置转换。在实施例中，主体包括多个单独区段，该单独区段具有机械接合结构，用于将单独区段非刚性地互锁在一起。该区段具有多个通道或孔，该通道或孔布置成当区段处于非刚性机械接合时通常在所述柔性主体中形成两个或更多个腔。单独区段可以相对于主轴在第一和第二正交平面中相对于彼此移动。固定装置可具有基本上定位于近端上的扭矩传递构件和基本上定位于远端上的骨接合特征。一根或多根纤维延伸穿过腔，使得当纤维固定就位时，纤维可向柔性主体提供固定的形状。髓内固定装置的形状锁定交接部被配置为选择性地约束一根或多根纤维，以便选择性地将髓内固定装置置于刚性或柔性状态。

在另一个实施例中，存在一种在弯曲骨中固定复位骨折的方法。该方法涉及形成进入弯曲骨的入口，将导丝推进穿过髓内空间到远离复位骨折的位置，沿着导丝的长度在髓内空间中扩展通道，使髓内固定装置推进通过通道并将髓内固定装置锁定在适当位置。

附图说明

结合附图，从以下描述和所附权利要求，本公开的前述和其它特征将变得更加明显。应理解，这些附图仅描绘了根据本发明的若干实施例，并且；因此，不应认为是对其范围的限制，将通过使用附图以附加特征和细节来描述本公开。

图1A描绘了根据说明性实施例的髓内固定装置的等距视图。

图1B描绘了根据说明性实施例的形状锁定部分和髓内固定装置的纤维的等距视图。

图2A和图2B描绘了根据说明性实施例的处于解锁状态的髓内固定装置的形状锁定部分的等距视图。

图3A和图3B描绘了根据说明性实施例的处于解锁状态的髓内固定装置的形状锁定部分的横截面视图。

图3C描绘了根据说明性实施例的具有透明壳体层的形状锁定部分和髓内固定装置的纤维的等距视图。

图4A-4F描绘了根据说明性实施例的形状锁定部分的内部压缩构件的各种视图。

图5A和图5B描绘了根据说明性实施例的处于解锁状态的形状锁定部分的远端的端视图。

图6A和图6B描绘了根据说明性实施例的处于解锁状态的形状锁定部分的近端的端视图。

图7A描绘了根据说明性实施例的处于解锁状态的髓内固定装置的形状锁定部分的侧视图。

图7B描绘了根据说明性实施例的形状锁定部分的近端的等距视图。

图8A和图8B描绘了根据说明性实施例的处于锁定状态的髓内固定装置的形状锁定部分的等距视图。

图9描绘了根据说明性实施例的处于锁定状态的髓内固定装置的形状锁定部分的横截面视图。

图10描绘了根据说明性实施例的处于锁定状态的形状锁定部分的远端的端视图。

图11描绘了根据说明性实施例的处于锁定状态的形状锁定部分的近端的端视图。

图12描绘了根据说明性实施例的固定复位骨碎片的方法的流程图。

具体实施方式

在以下详细描述中，参考了附图，该附图形成了本发明的一部分。在附图中，除非上下文另有指示，否则类似的符号通常标识类似的部件。在具体实施方式，附图和权利要求中描述的说明性实施例并不意味着是限制性的。在不脱离这里呈现的主题的精神或范围的情况下，可以使用其它实施例，并且可以进行其它改变。容易理解的是，如本文一般描述的并且在附图中示出的本公开的方面可以以各种不同的构造来布置、替换、组合和设计，所有这些都是明确预期的并且构成本公开的一部分。

本文描述了用于固定骨折或断裂的骨的各种实施例。本文描述的系统、设备和方法可以用在长骨和直骨上，但是专门设计用于治疗弯曲的骨。弯曲的骨通常可以是直的，带有具有曲线或弧长的部分；通常是弯曲的，没有可区分的直线段；或者两者的组合。弯曲的骨或非线性骨包括颧骨、下颌骨(颌骨)、锁骨、肩胛骨(上肢的半腱)、肋骨、脊柱、距骨和跟骨。该装置还可以在儿科长骨中具有一些应用。

在对本文中的各种系统、装置和方法的讨论中，进行了参考和定向以便于理解所描述的实施例。本文使用的术语“近端”是指在使用所述实施例时倾向于最接近医生或操作者的装置的侧或端。或者，“近端”可以指最后进入患者身体的实施例的侧或端。术语“远端”是指离医生或操作者最远的实施例的端或侧。或者，术语远端可指首先进入患者身体的实施例的端或侧。几个实施例还参考一般轴。此轴是基于装置的一些实施例的形状的假想轴，并且是指具有明显长于或大于其它两个维度的一个维度(高度、长度或宽度)的实施例的长轴。最大的维度是一般轴平行延伸的维度。注意，一般轴可以不是直线，并且可以是弯曲的或遵循曲折路径，只要该轴通常被认为是平行于该实施例延伸即可。平行也可以包括叠加在同一线上，无论是直的还是弯曲的。

本文描述一种具有可调适或可变形状的髓内固定装置，其能够部署在骨或骨结构内，同时具有柔性或非刚性形式，然后在部署后调适到非柔性或刚性形式。在部署之后，髓内固定装置可以恢复到柔性或非刚性形式，以进一步调节或从骨或骨结构移除。其它实施例具有足够的柔性以沿着弯曲路径插入并且在植入之后具足够刚性而无需转换步骤。具有可调适或可变形状的髓内固定装置在此也将简称为装置、支撑装置或设备。

在各种实施例中，该装置具有近端、形状锁定部分(在此也称为形状锁定交接部)、远端和中间部分。该装置可以由以端对端方式布置的一组区段形成，其中每个区段具有大致标准化的形状。在各种实施例中，该装置可以在垂直于一般轴的两个平面中是柔性的。在一些实施例中，该装置可以在与一般轴正交的多于两个的平面中是柔性的。在一些实施例中，每个区段的标准化形状可包括具有第一端和第二端的大致圆柱形主体。第一端可以具有从圆柱形主体延伸的突起，并且该突起可以形成或成形为与通常成形的孔或插座接合，以便以大致公对母的布置接收突起。圆柱形主体可在第一端或第二端处具有一个公端和一个母端。可替代地，圆柱形主体可具有两个公端或两个母端。当圆柱形主体对齐以形成装置时，可以进行这样的布置，使得公端邻近并接合到母端中。公母连接可以使得相邻的区段在至少一个平面中相对于彼此移动时不会彼此分离。

在各种实施例中，该装置可具有一系列圆柱形主体，该圆柱形主体以端对端的方式布置，具有公对母机械布置。在一些实施例中，大致圆柱形的主体区段可具有平行于一般轴延伸的孔或孔径。当区段通常对齐时，孔可以在装置中形成一个或多个腔。在各种实施例中，一个或多根纤维可以穿过区段中的孔，使得纤维通过区段中的孔从装置的一端延伸到另一端。在各种实施例中，孔对齐穿过装置形成腔，以便不卷曲、阻碍或以其它方式损坏纤维。

在各种实施例中，纤维可固定到最远端区段并从最近端区段突出，以便接合形状锁定部分或交接部。如本文进一步讨论的，形状锁定部分被配置为选择性地将从最近端区段突出的纤维锁定在适当位置，从而将髓内固定装置从柔性状态改变为刚性状态，或反之亦然。在各种实施例中，可以操纵纤维以将区段固定成刚性或非柔性弯曲形状。在一些实施例中，随后可以改变纤维以使装置返回柔性或非刚性形状。在各种实施例中，装置可向远端推进或向近端缩回，同时装置是柔性的或刚性的。在一些实施例中，纤维可以是缆线、电线、杆或类似结构。纤维可以由生物相容性金属(例如，不锈钢、钛或镍钛合金)、合金、聚合物、生物可吸收材料、陶瓷、玻璃、碳纤维或这些材料的任何组合制成。本文提供和/或描述了附加材料。

在各种实施例中，形状锁定部分能够将装置的柔性构造转换为刚性或非柔性构造。在一些实施例中，形状锁定交接部可具有外部壳体和内部压缩构件。外部壳体可以用作用于纤维的夹紧机构的一个夹爪，其可以穿过形状锁定部分。外部壳体还可以经由外螺纹用作近端部分的保持构件。在一些实施例中，内部压缩构件被致动以抵靠外部壳体将纤维馈送通过形状锁定部分。在一些实施例中，内部压缩构件的致动可包括外部壳体内的旋转。在一些实施例中，内部压缩构件的致动可包括在外部壳体内旋转或不旋转的情况下沿外部壳体的一般轴的纵向移动。在一些实施例中，内部压缩构件可包括圆柱形切口、齿轮齿或设计成增加与纤维的摩擦从而更好地抓住纤维的其它部件。这样，内部压缩构件可以选择性地引起外部壳体、纤维和内部压缩构件之间的干涉配合。由此产生的各种部件之间的干涉配合使得纤维被锁定在施加力时它们所处的任何位置。

在一些实施例中，通过用于形成进入待治疗骨的髓内空间的初始入口的导丝或导销来促进装置的形状。所使用的导丝可以是具有特定几何形状的导丝，以便于在弯曲的髓内空间中形成期望的成形路径。该装置可以插在导丝或导销上并横穿导丝的长度。包括形状锁定交接部的装置可以具有中心孔径或中空芯，导丝或引导销可以通过该中心孔或中空芯延伸。当装置横穿导丝的长度时，它遵循导丝的曲率并在部署期间和之后保持该曲率。一旦获得期望形状，纤维可用于将单独区段相对于彼此锁定在适当位置。导丝可以是柔性或硬导丝、导销或具有类似有用特性的其它装置，以形成进入骨的初始入口，并且能够承受装置在其上的跟踪。如果需要，导丝不必如此坚固以至于装置不能改变导丝的形状。

在一些实施例中，装置的近端部分可包含一个或多个区段。近端部分的区段可以具有本文所述的任何特征并且归因于任何区段，或者可以具有以下任何附加特征。在各种实施例中，近端部分可以用作近端骨交接部，以将装置的近端锚固到外部骨表面。在一些实施例中，这可以是单独或单一部件。在一些实施例中，锚固可以通过一组部件完成，这些部件一起形成与装置近端处的皮质骨接触的外表面。在一些实施例中，近端部分可具有与支撑装置的其余部分配合的内表面。近端部分和骨的配合可以提供从骨到装置的载荷传递。载荷路径从骨开始，进入装置的近端，穿过装置，并沿着远端，并返回骨(假设具有严重碎裂骨的骨折，骨折部位处无法压缩)。可替代地，如果骨可以在骨折处被压缩，则载荷路径被共享，穿过压缩中的骨，并且通过张紧中的装置。在一些实施例中，近端部分可具有类似内螺纹的骨交接部。内螺纹可以配合在形状锁定装置或中间部分或支撑装置的其余部分的一些外螺纹上。

在一些实施例中，装置的远端部分可具有用于机械地接合骨的一个或多个骨交接部元件。远端部分可以将支撑装置的远端锚固到骨中的固定位置并防止远端移动。

在一些实施例中，该装置还可具有聚合物套管，以帮助在髓内固定装置和骨之间提供无创伤表面。

在本文所述的各种实施例中，髓内固定装置可由聚合物、金属、合金或其组合构成，其可以是生物相容的。例如，骨折稳定装置可以由钛或钛合金形成。其它合适的金属可包括不锈钢、钴-铬合金和钽。在一些实施例中，也可以使用具有形状记忆能力的金属合金，诸如镍钛或弹簧不锈钢合金。在一些实施例中，骨折稳定装置可由合适的聚合物形成，该聚合物包括不可降解的聚合物，诸如聚醚醚酮(PEEK)和聚乙烯(PE)，以及这些材料的改性形式(例如，PEEK+磷酸钙和PE+维生素E，金属涂层或表面纹理)。附加非限制性聚合物可包括：聚醚嵌段共聚酰胺聚合物、共聚酯弹性体、热固性聚合物、聚烯烃(例如聚丙烯或聚乙烯，包括高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)和超高分子量聚乙烯(UHMWPE))、聚四氟乙烯、乙烯醋酸乙烯酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚氨酯、聚氯乙烯(PVC)、含氟聚合物(例如氟化乙烯丙烯、全氟烷氧基(PEA)聚合物、聚偏二氟乙烯等)、聚醚醚酮(PEEK)、PEEK-碳纤维复合材料、聚醚酮酮(PEKK)、聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)、聚砜(PSU)、环氧树脂和有机硅。另外，可以使用淀粉基聚合物。

附加材料可包括碳和聚芳酰胺结构、玻璃或玻璃纤维衍生物、陶瓷材料和人造生物相容性蛋白质衍生物(重组衍生胶原)。在其它实施例中，骨折稳定装置可以由具有聚合物壳的金属和/或合金段制成，或者由本文列出的任何材料的任何数量的层的夹层式和同轴挤出组合物制成。各种层可彼此粘合以提供金属、合金和/或聚合物的单层组合物。在另一个实施例中，聚合物芯可以与金属和/或金属合金壳(诸如金属丝或带状编织物)一起使用。

此外，该装置的至少一部分可以用钙材料处理或涂覆，诸如钙沉积物、磷酸钙涂层、硫酸钙、改性钙盐诸如镁、锶和/或硅取代的磷酸钙、RGD序列、胶原蛋白及其组合，以便增强骨折稳定装置的区段或其它部分之间的骨向内生长、向上生长和/或通过生长的强度。

在一些实施例中，如本文所述的装置可用于促进骨折骨固定的程序中。在一些实施例中，固定骨折或断裂的骨的方法可以利用任何一个或多个步骤，诸如在患者中形成手术切口以进入骨表面，在骨中形成孔，将导丝插入骨中，沿着骨内的弯曲路径导航导丝，将柔性扩孔器馈送到导丝上，为支撑装置形成通道，移除扩孔器，将装置推进骨中，调节装置的形状，使用如本文所述的形状锁定部分固定装置的形状，并将装置紧固在骨中。

在一些实施例中，可以存在一个或多个附加步骤，诸如观察导丝、扩孔器或装置进入骨中的移动，将装置的一个或多个部分穿入骨中，通过形状锁定部分来紧固装置的形状，旋转装置，向装置施加扭矩，将扭矩施加到支撑装置的部分或区段。

在某些情况下，有必要从患者身上取下骨固定装置。可以在类似于但不一定与植入步骤相反的一系列步骤之后移除本公开的装置。在一些实施例中，可以通过以下方式从骨中移除装置：暴露形状锁定部分，恢复支撑特征的柔性，以及从骨中移除装置。

在各种实施例中，移除装置可能需要一个或多个附加步骤，诸如暴露近端以进行操纵，使近端与形状锁定部分脱离，致动形状锁定部分(或元件)，撤回装置，缩回任何可伸缩的骨接合特征，旋转装置，在装置或其任何部分和/或区段上施加近端指向的力。其它实施例可以不使用或要求在移除之前解锁形状锁定部分。

图1A描绘了根据说明性实施例的髓内固定装置100的等距视图。髓内固定装置100包括形状锁定部分110、主体120和骨接合特征130。形状锁定部分110位于髓内固定装置的近端并且通过连接115连接到主体120。在实施例中，连接115可以是标签和插槽构造或本领域技术人员已知的任何其它合适的连接。主体120包括多个单独区段125，每个区段具有机械接合结构，用于将相应的单独区段125非刚性地互锁在一起。区段125具有多个通道或孔径，其布置成当区段125处于非刚性机械接合时通常在主体120中形成两个或更多个腔。单独区段125可以相对于主轴在第一和第二正交平面中相对于彼此移动。一根或多根纤维延伸穿过腔，使得当纤维由形状锁定部分110固定就位时，纤维向主体120提供固定的形状。主体120在远端连接到骨接合特征130。骨接合特征130包括用于接合并固定到骨上的机构，以帮助在植入时将髓内固定装置100保持在适当位置。

图1B描绘了根据说明性实施例的髓内固定装置的形状锁定部分110和纤维155的等距视图。纤维155通过形状锁定部分110的远端延伸部分形状锁定部分110。纤维155进一步延伸穿过主体125的单独区段125(已从图1B中省略，以更好地说明纤维155与形状锁定部分110的关系)。

图2A和图2B描绘了根据说明性实施例的处于解锁状态的髓内固定装置的形状锁定部分200的等距视图。形状锁定部分200包括外部壳体210和定位于外部壳体210内的内部压缩构件220。为方便起见，图2B通过使外部壳体210基本上透明以便于说明而描绘外部壳体210内的形状锁定部分200的部件的视图。多根纤维255通过远端290中的开口288延伸到形状锁定部分200中。内部压缩构件220包括位于其远端的凸轮斜面部分260(参见图2B)。形状锁定部分200内的一部分纤维255定位在外部壳体210和内部压缩构件220的凸轮斜面部分260之间，使得内部压缩构件220的旋转可以选择性地压缩外部壳体210的内表面和内部压缩构件220的凸轮斜面部分260之间的纤维255的部分，从而将纤维255相对于彼此锁定在适当位置，并将髓内固定装置锁定在刚性状态。在图2A和图2B中，形状锁定部分200示出处于解锁状态，使得纤维255不在内部压缩构件220和外部壳体210之间被压缩。

形状锁定部分200进一步包括近端230。近端230处的内部压缩构件220的一部分包括键接收部分235。键接收部分235被配置为接收键，使得键可以用于相对于外部壳体210选择性地旋转内部压缩构件220。在实施例中，键接收部分235包括具有六边形周边形状的负凸起，使得键接收部分235可以接收六边形键。在替代实施例中，键接收部分235具有任何期望的周边形状，其适于接收用于相对于外部壳体210旋转内部压缩构件220的适当形状的键。例如，键接收部分235可具有三角形、矩形、八边形或任何其它合适的形状。

内部压缩构件220进一步包括从外表面延伸的多个柱240。柱240定位在外部壳体210的相应对应槽250内。图2A和图2B描绘了四个柱240和四个槽250，然而，替代构造可包括更多或更少的柱和槽组合。柱240和槽250的构造限制了内部压缩构件220相对于外部壳体210的最大可能旋转角度。在实施例中，槽250的尺寸设计成使得内部压缩构件220能够相对于外部壳体210旋转60度。在替代实施例中，其它合适的旋转角度是可能的。在图2A和图2B所示的形状锁定部分200的解锁状态下，柱240定位在对应槽250的相应第一端。在转变到涉及内部压缩构件220在外部壳体210内的60度旋转的锁定状态时，柱240被移除到对应槽250的相应第二端，该槽250的相应第二端与槽250的第一端相对(参见例如图8A和图8B)。

外部壳体210进一步包括在近端230处的多个工具接收间隙245。图2A和图2B描绘了四个工具接收间隙245，然而，替代构造可包括更多或更少的工具接收间隙。工具接收间隙245被配置为接收用于使髓内固定装置在骨的髓内空间内推进的工具。在实施例中，每个工具接收间隙245接收装置推进工具的齿，该齿可用于在髓内固定装置上施加钝力和旋转力二者。这样，装置推进工具可以通过锤击、拧紧或其它推进动作帮助推进髓内固定装置。工具接收间隙245延伸到对应的相应槽250中。在一个实施例中，工具接收间隙245具有足够小的宽度，使得工具接收间隙245不与槽250的第一和第二端处的位置重叠，其中柱240在形状锁定部分230的锁定和解锁状态期间定位在该槽250中。这样，当装置推进工具应用于髓内固定装置时，装置推进工具的齿不会接触柱240。

图3A和图3B描绘了根据说明性实施例的处于解锁状态的髓内固定装置的形状锁定部分300的横截面视图。图3C描绘了根据说明性实施例的具有透明壳体层(310)的髓内固定装置的形状锁定部分300和纤维355的等距视图。在实施例中，形状锁定部分300与本文讨论的形状锁定部分200相同。类似于形状锁定部分200，形状锁定部分300包括位于外部壳体310内的内部压缩构件320。多根纤维355延伸穿过形状锁定部分300的远端处的开口388并且位于外部壳体310的内表面和内部压缩构件320的凸轮斜面部分360之间。在实施例中，开口388包括形成在外部壳体310的内表面内的部分柱，其沿着形状锁定部分310的内部的部分长度延伸。这些柱可以认为是部分的，因为柱的至少一部分是打开的，使得在柱内延伸的纤维暴露于凸轮斜面部分360的表面，以便于凸轮斜面部分360和外部壳体310的内表面之间的选择性压缩。外部壳体310进一步包括在形状锁定部分300的近端330处的多个工具接收间隙345、多个后接收槽350和键接收部分335。

形状锁定部分300进一步包括中心孔380，该中心孔380沿中心轴线延伸穿过内部压缩构件320。形状锁定部分200包括类似的中心孔(图2A和图2B中未示出)。中心孔380从键接收部分335的远端延伸穿过内部压缩构件320到形状锁定部分300的远端390。中心孔380被配置为接收(或在其上延伸)插入待固定的骨的髓内空间中的导丝。在实施例中，形状锁定部分300(以及髓内固定装置的其它部分)可以在导丝上滑动，使得导丝延伸穿过中心孔380。为了说明的目的，图3A描绘了从远端390延伸到中心孔380的示例导丝375。应该认识到，导丝375是与形状锁定部分300分开的部件，其可以与形状锁定部分300结合使用以对患者执行骨固定操作。

图4A-4F描绘了根据说明性实施例的形状锁定部分的内部压缩构件400的各种视图。图4A描绘了内部压缩构件400的端视图，并且图4B描绘了内部压缩构件400的侧视图。图4C描绘了内部压缩构件400沿图4B的线A-A的横截面视图。图4D描绘了内部压缩构件400沿图4A的线B-B的横截面视图。图4E描绘了内部压缩构件400沿图4B的线C-C的横截面视图。图4F描绘了根据说明性实施例的内部压缩构件400的等距视图。

内部压缩构件400包括位于近端430的键接收部分435和柱440键接收部分435被配置为接收键，使得键可用于相对于外部壳体选择性地旋转内部压缩构件420。键接收部分435包括具有周边形状的负凸起，该周边形状对应于合适的旋转键。中空芯480从键接收部分435的远端延伸穿过中央主体部分425和内部压缩构件400的凸轮斜面部分460。

凸轮斜面部分460包括多个最外侧压缩表面462和多个凹入部分464。在图4A-4F的实施例中，凸轮斜面部分包括四个最外侧压缩表面462和四个凹入部分464，但是在其它实施方式中可以有不同的量。凹入部分464包括形成在凸轮斜面部分460的表面中的凹槽，该凹槽沿平行于内部压缩构件420的中心轴线的轴线纵向延伸。如图4C所示，压缩表面462的最外侧部分从凸轮斜面部分460的中心比凹入部分464的最外侧部分延伸更大的径向距离。这样，当内部压缩构件400转动使得压缩表面462与延伸到内部压缩构件400中的纤维相邻时，压缩表面462将纤维向外推，将纤维抵靠外部壳体的内表面压缩，内部压缩构件400定位于该外部壳体的内表面内。

相反，当髓内固定装置处于解锁(或柔性)状态时，内部压缩构件400被转动，使得凹入部分464与纤维相邻。这样，至少一部分纤维将位于(或沿着)凹入部分464内。因为凹入部分464不径向向外延伸直至压缩表面462，所以纤维不会抵靠外部壳体的内表面压缩。实际上，凹入部分464凹入足够的距离以允许纤维在内部压缩构件400和形状锁定部分的外部壳体之间基本上自由移动。

凸轮斜面部分460进一步包括位于近端的多个近端脊构件466。近端脊构件466从凸轮斜面部分460的中心比压缩表面462的最外侧部分延伸更大的径向距离。此外，与压缩表面462一样，凹入部分464在相邻对的近端脊构件466之间延伸。如图4E中所示，相邻的相应的近端脊构件466和凹入部分464的组合形成凸轮构造，其有助于内部压缩构件400相对于形状锁定部分内的外部壳体的旋转和锁定。

图5A和图5B描绘了根据说明性实施例的处于解锁状态的形状锁定部分500的远端的端视图。在实施例中，形状锁定部分500与本文讨论的形状锁定部分200和300相同。形状锁定部分500包括位于外部壳体510内的内部压缩构件。多根纤维555延伸穿过形状锁定部分500的远端处的开口588，并且位于外部壳体510的内表面和内部压缩构件的凸轮斜面部分560之间。外部壳体510进一步包括多个工具接收间隙545和其中具有相应的多个柱540的多个后接收槽550。形状锁定部分500进一步包括中心孔580，该中心孔580沿中心轴线延伸穿过内部压缩构件。形状锁定部分500还包括突片565，该突片565被配置为与髓内固定装置的主体部分的最近端区段中的对应槽配合。因此，突片565便于形状锁定部分500与髓内固定装置的主体部分的近端之间的机械连接。在实施例中，主体部分的近端可以是主体部分的最近端的单个区段。

图6A和图6B描绘了根据说明性实施例的处于解锁状态的形状锁定部分600的近端的端视图。在实施例中，形状锁定部分600与本文讨论的形状锁定部分200、300和500相同。形状锁定部分600包括位于外部壳体610内的内部压缩构件620。外部壳体610包括多个工具接收间隙645和其中具有对应的多个柱640的多个后接收槽。内部压缩构件620的一部分包括键接收部分635。键接收部分635被配置为接收键，使得键可用于相对于外部壳体610选择性地旋转内部压缩构件620。在实施例中，键接收部分635包括具有六边形周边形状的负凸起，使得键接收部分635可以接收六边形键。在替代实施例中，键接收部分635具有任何期望的周边形状，其适于接收用于相对于外部壳体610旋转内部压缩构件620的适当形状的键。形状锁定部分600进一步包括中心孔680，该中心孔680从键接收部分635的远端延伸穿过内部压缩构件620的中心轴线并沿着内部压缩构件620的中心轴线延伸。

图7A描绘了根据说明性实施例的处于解锁状态的髓内固定装置的形状锁定部分700的侧视图。图7B描绘了根据说明性实施例的形状锁定部分700的近端的等距视图。在实施例中，形状锁定部分700与本文讨论的形状锁定部分200、300、500和600相同。形状锁定部分700包括位于外部壳体710内的内部压缩构件720。多根纤维延伸穿过形状锁定部分700的远端并且位于外部壳体710的内表面和内部压缩构件720的外表面之间。外部壳体710进一步包括位于形状锁定部分700的近端的多个工具接收间隙745和多个后接收槽750。多个对应的柱740定位在每个相应的后接收槽750内。柱740从内部压缩构件720的外表面延伸。

在实施例中，槽750包括柱保持突片795。柱保持突片795包括沿槽750的表面的隆起或不规则部分，其延伸到槽750的内部。在实施例中，槽750有助于将柱740保持在槽内的期望位置。例如，当将形状锁定部分700从解锁状态转变到锁定状态时，柱740可以从槽750的第一端的位置旋转到槽750的相对第二端的位置。柱保持突片795可以定位在与槽750的第二端足够的距离处，以帮助将柱740保持在槽750的第二端处的位置。在实施例中，此距离可以等于或略大于柱740的直径。柱保持突片795还可以提供柱740已经被放置在槽750的第二端处的锁定位置的可听信号。例如，当柱740经过柱保持突片795时，由于支柱保持突片795与支柱740的干涉，可发出咔哒声。此外，外科医生可感觉到柱740遇到并滑过柱保持突片795，从而提供形状锁定部分700已成功转变到锁定状态的附加感觉指示物。在替代实施例中，对应的柱保持突片也可以相对于与形状锁定部分700的解锁状态相关联的槽750的第一端定位。这种突片可以帮助将形状锁定部分700保持在解锁状态，并且当从槽750的第一端处的位置移除柱740(并且因此形状锁定部分700从解锁的柔性状态转变)时辅助向外科医生指示。

图8A和8B描绘了根据说明性实施例的处于锁定状态的髓内固定装置的形状锁定部分800的等距视图。在实施例中，形状锁定部分800与本文讨论的各种形状锁定部分相同。与本文讨论的其它形状锁定部分一样，形状锁定部分800包括外部壳体810和定位于外部壳体810内的内部压缩构件820。为方便起见，图8B通过使外部壳体810基本上透明而描绘外部壳体810内的形状锁定部分800的部件的视图。

多根纤维855延伸穿过形状锁定部分800的远端，并且位于外部壳体810的内表面和内部压缩构件820的凸轮斜面部分860之间(见图8B)。外部壳体810进一步包括形状锁定部分800的远端830处的多个工具接收间隙845、多个后接收槽850，以及键接收部分835。

在图8A和8B中，形状锁定部分800示出处于锁定状态，使得纤维855在外部壳体810的内表面和内部压缩构件820的凸轮斜面部分860之间被压缩。图8B描绘了处于图2B中所示的旋转位置的凸轮斜面部分860(其描绘了处于解锁状态的形状锁定部分200)。凸轮斜面部分860包括压缩表面862和凹入部分864。凹入部分864是形成在凸轮斜面部分860的表面中的凹槽，其沿着平行于内部压缩构件820的中心轴线的轴线纵向延伸。如图8B中所示，压缩表面862的最外侧部分从凸轮斜面部分860的中心比凹入部分864的最外侧部分延伸更大的径向距离。这样，当内部压缩构件820被转动使得压缩表面862邻近于纤维855时，压缩表面862向外推动纤维855并将纤维855抵靠外部壳体810的内表面压缩。

相反，当形状锁定部分800处于解锁(或柔性)状态时，内部压缩构件820被转动，使得凹入部分864与纤维855相邻。这样，纤维855将位于凹入部分864内。这种定位例如在图2B中示出。因为凹入部分864不径向向外延伸直到压缩表面862，所以纤维855不会抵靠外部壳体810的内表面压缩。实际上，凹入部分864凹入足够的距离(相对于外部壳体810的内表面和压缩表面862)以允许纤维855在形状锁定部分800内基本上自由移动。

内部压缩构件820还包括位于近端830处的键接收部分835。键接收部分835被配置为接收键，该键可用于在锁定位置和解锁位置之间相对于外部壳体810选择性地旋转内部压缩构件820。内部压缩构件820进一步包括多个柱840，该柱840定位在外部壳体810的相应对应槽850内。在图8A和图8B所示的形状锁定部分800的锁定状态下，柱840定位在对应槽850的相应第二端处。相反，如上所述，图2A和图2B描绘了形状锁定部分200的解锁状态，其中柱240定位在对应槽250的相应第一端处。在锁定和解锁状态之间转变时，内部压缩构件220/820在外部壳体210/810内旋转，使得柱240/840在对应槽250/850的第一和第二端之间移动。

外部壳体810进一步包括在近端830处的多个工具接收间隙845。如本文一般性讨论的，工具接收间隙845被配置为接收用于使髓内固定装置在骨的髓内空间内推进的工具。

图9描绘了根据说明性实施例的处于锁定状态的髓内固定装置的形状锁定部分900的横截面视图。在实施例中，形状锁定部分900与本文讨论的其它各种形状锁定部分相同。类似于其它形状锁定部分，形状锁定部分900包括位于外部壳体910内的内部压缩构件920。中心孔980沿中心轴线延伸穿过内部压缩构件320。多根纤维955延伸穿过形状锁定部分900的远端，并且位于外部壳体910的内表面和内部压缩构件920的凸轮斜面部分960之间。内部压缩构件920和凸轮斜面部分960定位成使得凸轮斜面部分960的最外侧压缩表面向外挤压纤维955，从而将纤维955抵靠外部壳体910的内表面压缩。如上所述，凸轮斜面部分960的最外侧压缩表面比凸轮斜面部分960的凹入部分向外延伸更大的径向距离，其中光纤955定位在形状锁定部分900的解锁状态。

外部壳体910的内表面包括过渡部分915，该过渡部分915从具有带有相对大直径的内表面的外部壳体910的第一部分912过渡到具有带有比第一部分的直径更小的直径的内表面的外部壳体910的第二部分914。当形状锁定部分900处于锁定状态时，第二部分914的相对较小直径足以将纤维955与凸轮斜面部分960压缩在一起，从而将纤维955锁定在适当位置。另外，过渡部分915具有当纤维955在凸轮斜面部分960和外部壳体910的第二部分914之间被压缩时在纤维955中引起扭结的附加益处。纤维955的扭结在纤维955上提供了另外的锁定力。

图10描绘了根据说明性实施例的处于锁定状态的形状锁定部分1000的远端的端视图。形状锁定部分1000包括位于外部壳体1010内的内部压缩构件。多根纤维1055延伸穿过形状锁定部分1000的远端并且位于外部壳体1010的内表面和内部压缩构件的凸轮斜面部分1060之间。如上所述，形状锁定部分1000被示出处于锁定状态，即，内部压缩构件和凸轮斜面部分1060被示出为相对于外部壳体1010旋转，使得压缩表面1062与外部壳体1010的内表面相邻并且将纤维1055抵靠外部壳体1010的内表面压缩。内部压缩构件和凸轮斜面部分1060的旋转使凹入部分1064移动，使得纤维1055不再就位或定位在凹入部分1064内。

图11描绘了根据说明性实施例的处于锁定状态的形状锁定部分1100的近端的端视图。类似于上面关于图6A和图6B讨论的形状锁定部分600，形状锁定部分1100包括位于外部壳体1110内的内部压缩构件1120。外部壳体1110包括多个工具接收间隙1145和其中具有对应的多个柱1140的多个后接收槽。内部压缩构件1120的一部分包括键接收部分1135。键接收部分1135被配置为接收键，使得键可用于相对于外部壳体1110选择性地旋转内部压缩构件1120。在实施例中，键接收部分1135包括具有周边形状的负凸起，该周边形状对应于旋转键的周边形状。形状锁定部分1100进一步包括从键接收部分1135的远端延伸穿过内部压缩构件1120的中心轴线并沿着内部压缩构件1120的中心轴线延伸的中心孔1180。如上所述，形状锁定部分1110被配置为处于锁定状态，使得内部压缩构件1120已经在外部壳体110内旋转，使得柱1140位于与锁定状态相关联的外部壳体110中的对应的后接收槽的第二端内。

图12描绘了根据说明性实施例的固定复位骨碎片的方法1200的流程图。方法1200包括形成进入弯曲骨的入口的操作1210。在操作1220中，导丝通过弯曲的髓内空间推进到远离复位骨折的位置。在操作1230中，髓内空间中的通道沿着导丝的长度通过扩孔器工具被扩孔。

在操作1240中，髓内固定装置以柔性状态推进通过通道并放置到最终位置。在柔性状态下，髓内固定装置可以符合由导丝和扩孔器工具产生的弯曲路径。在实施例中，操作1240可以包括将髓内固定装置的远端固定到骨段和/或将髓内固定装置的近端固定到另一个骨段。髓内固定装置可进一步包括主体部分和形状锁定部分。主体部分可包括多个区段，该区段具有布置在其中的通道或孔径，以在区段机械接合时在主体中大致形成两个或更多个腔。当处于柔性状态时，单独区段可以相对于主轴在第一和第二正交平面中相对于彼此移动。髓内固定装置可具有基本上位于近端的扭矩传递构件，以便于装置推进到髓内空间。一根或多根纤维延伸穿过腔，如此。

在操作1250中，髓内固定装置被锁定在刚性状态。在刚性状态下，髓内固定装置可以支撑固定骨折段所需的拉伸和垂直剪切机械载荷。在实施例中，髓内固定装置的形状锁定部分被配置为选择性地约束一根或多根纤维，以便选择性地将髓内固定装置置于刚性(或柔性)状态。可以通过相对于外部壳体旋转内部压缩构件来操作形状锁定部分。基于内部压缩构件及其凸轮斜面部分相对于外部壳体的布置(如上面进一步讨论的)，纤维可以在内部压缩构件和外部壳体之间被压缩(并由此被约束)。纤维的固定向髓内固定装置的柔性主体部分提供固定的刚性形状。

随后可以通过任选地将髓内固定段与骨段脱离并且在将装置从髓内空间移除之前将装置返回到柔性状态来移除髓内固定装置。

在一些示例中，用于骨固定的医疗设备包括：限定主轴的柔性主体，该柔性主体具有近端和远端，其中柔性主体包括：多个孔径，该多个孔径布置成大致形成柔性主体中的多个腔；骨接合特征，其基本上定位于柔性主体的远端上；多根纤维，其延伸通过腔；以及形状锁定部分，其被配置为选择性地紧固多根纤维，使得当纤维相对于彼此固定就位时，柔性主体被锁定。在一些示例中，压缩构件可用于将多根纤维固定在适当位置以形成锁定装置。在一些示例中，多根纤维可包括一个或多个缆线，诸如金属缆线。在一些示例中，形状锁定部分可包括外部壳体和被配置为在外部壳体内旋转的内部压缩构件。在一些示例中，内部压缩构件可包括凸轮斜面部分，该凸轮斜面部分具有多个外部压缩表面和多个凹入部分，其中每个凹入部分定位于一对相应的外部压缩表面之间。在一些示例中，当柔性主体处于解锁状态时，多根纤维中的至少一根纤维位于凹入部分中的一个凹入部分内。在一些示例中，当柔性主体处于锁定状态时，多根纤维中的至少一根纤维在外部压缩表面之一和外部壳体的内表面之间被压缩。

在一些示例中，一种用于骨固定的医疗设备包括：限定主轴的柔性主体，该柔性主体具有近端和远端，其中柔性主体包括：骨接合特征，其基本上定位在柔性主体的远端上；以及形状锁定部分，其被配置为选择性地紧固多根纤维，使得当纤维被固定就位时柔性主体被锁定，并且其中形状锁定部分包括至少一个压缩构件，该压缩构件被配置为将纤维固定在锁定状态。在一些示例中，形状锁定部分包括外部壳体和被配置为在外部壳体内旋转的内部压缩构件。在一些示例中，形状锁定部分包括定位在近端的扭矩传递接合特征。在一些示例中，内部压缩构件包括凸轮斜面部分，该凸轮斜面部分具有多个外部压缩表面和多个凹入部分，其中每个凹入部分定位于一对相应的外部压缩表面之间。在一些示例中，当柔性主体处于解锁状态时，多根纤维中的至少一根纤维位于凹入部分中的一个凹入部分内。在一些示例中，当柔性主体处于锁定状态时，多根纤维中的至少一根纤维在外部压缩表面之一和外部壳体的内表面之间被压缩。在一些示例中，单根纤维(诸如单根缆线)可以被锁定在适当位置以将柔性主体固定成特定形状。

本文可能已经使用了一个或多个流程图。流程图的使用并不意味着限制所执行的操作的顺序。本文描述的主题有时示出包含在不同的其它部件内或与不同的其它部件连接的不同部件。要理解的是，这样描绘的架构仅仅是说明性的，并且实际上可以实现许多其它架构，其实现相同的功能。在概念意义上，实现相同功能的任何部件布置有效地“关联”，使得实现期望的功能。因此，这里组合以实现特定功能的任何两个部件可以被视为彼此“相关联”，使得实现期望的功能，而不管架构或中间部件。同样地，如此关联的任何两个部件也可以被视为彼此“可操作地连接”或“可操作地联接”以实现期望的功能，并且能够如此关联的任何两个部件也可以被视为彼此“可操作地联接”以实现期望的功能。可操作联接的具体示例包括但不限于物理上可配对和/或物理上相互作用的部件和/或可无线交互和/或无线相互作用的部件和/或逻辑上相互作用和/或逻辑上可相互作用的部件。

关于本文中基本上任何复数和/或单数术语的使用，本领域技术人员可以根据上下文和/或应用适当地从复数转换为单数和/或从单数转换为复数。为清楚起见，这里可以明确地阐述各种单数/复数排列。

本领域技术人员将理解，通常，本文使用的术语，尤其是所附权利要求(例如，所附权利要求的主体)通常旨在作为“开放”术语(例如，术语“包括”应当被解释为“包括但不限于”，术语“具有”应该被解释为“至少具有”，术语“包括”应该被解释为“包括但不限于”等)。本领域技术人员将进一步理解，如果意图引入特定数量的引入的权利要求，则在权利要求中将明确地陈述这样的意图，并且在没有这样的叙述的情况下，不存在这样的意图。例如，为了帮助理解，以下所附权利要求可以包含介绍性短语“至少一个”和“一个或多个”的使用以引入权利要求叙述。然而，这些短语的使用不应被解释为暗示由不定冠词“一”或“一个”引入的权利要求引用将包含这种引入的权利要求的任何特定权利要求限制为仅包含一个这样的叙述的发明，即使相同的权利要求包括介绍性短语“一个或多个”或“至少一个”和诸如“一”或“一个”的不定冠词(例如，“一”和/或“一个”通常应被解释为“在至少一个”或“一个或多个”)；对于使用用于引入权利要求叙述的定冠词也是如此。另外，即使明确地引用了特定数量的引入的权利要求陈述，本领域技术人员将认识到，这种陈述通常应该被解释为至少表示所述的数字(例如，没有其他修饰语的“两个叙述”的简单叙述，通常意味着至少两个叙述，或两个或更多的叙述)。此外，在使用类似于“A、B和C等中的至少一个”的约定的那些情况下，一般而言，这种结构旨在在本领域技术人员将理解该惯例的意义上(例如，“具有A、B和C中的至少一个的系统”将包括但不限于以下系统：单独使用A，单独使用B，单独使用C，A和B一起使用，A和C一起使用，B和C一起使用，和/或A、B和C一起使用，等等)。在使用类似于“A、B或C等中的至少一个”的约定的那些情况下，一般而言，这种结构旨在在本领域技术人员将理解该惯例的意义上(例如，“具有A、B或C中的至少一个的系统”将包括但不限于以下系统：单独使用A，单独使用B，单独使用C，A和B一起使用，A和C一起使用，B和C一起使用，和/或A、B和C一起使用，等等)。本领域技术人员将进一步理解，实际上任何呈现两个或更多个替代术语的析取词和/或短语，无论是在说明书、权利要求书或附图中，都应该被理解为考虑包括这些术语之一、任何一个术语或两个术语的可能性。例如，短语“A或B”将被理解为包括“A”或“B”或“A和B”的可能性。

已经出于说明和描述的目的呈现了说明性实施例的前述描述。其并非旨在穷举或限制所公开的精确形式，并且根据上述教导可以进行修改和变化，或者可以从所公开实施例的实践中获得。本发明的范围旨在由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (18)

1.一种用于骨固定的医疗设备，所述设备包括：

柔性主体，所述柔性主体具有近端和远端，其中，所述柔性主体具有基本上定位于所述远端处的骨接合特征；

固定在所述远端处的多根纤维，所述多根纤维中的每根纤维都延伸穿过所述柔性主体并且能相对于所述多根纤维中的至少另一根纤维在轴向方向上自由移动；以及

形状锁定部分，

其包括具有表面的壳体，

其包括压缩构件，所述压缩构件具有多个压缩表面以及与所述多个压缩表面交替的多个凹入部分，所述压缩构件被配置为相对于所述壳体旋转，并且

其被配置为通过在所述多个压缩表面和所述壳体的所述表面之间选择性地压缩所述多根纤维来将所述柔性主体锁定在刚性构造下，并且

其被配置为通过使所述多个凹入部分中的每个凹入部分和所述多根纤维中的相应的纤维对准来解锁所述柔性主体。

2.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述形状锁定部分被配置为将所述柔性主体锁定成弯曲的形状。

3.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述多根纤维被配置为在所述柔性主体被解锁的情况下在所述形状锁定部分内自由移动。

4.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述压缩构件包括凸轮斜面部分，其中所述多个压缩表面和所述多个凹入部分布置在所述凸轮斜面部分中。

5.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述压缩构件被布置在所述壳体内并且能在所述壳体内旋转。

6.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述形状锁定部分被配置为通过允许所述多根纤维在所述压缩构件的所述凹入部分和所述壳体的所述表面之间滑动来解锁所述柔性主体。

7.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述形状锁定部分基本上定位于所述柔性主体的所述近端处。

8.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述表面包括所述壳体的内表面。

9.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述形状锁定部分被配置为将所述柔性主体锁定成形成在骨中并跨越骨的骨折的弯曲的空腔的形状。

10.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述柔性主体在锁定时是非柔性的，并且能够支撑与固定骨折相关的机械载荷。

11.一种用于骨固定的医疗设备，所述设备包括：

柔性主体，其包括：

近端，

远端，以及

在所述近端和所述远端之间延伸的多个腔；

骨接合特征，其基本上定位于所述远端处；

多根纤维，每根纤维都延伸穿过所述多个腔中的相应的腔；以及

形状锁定部分，

其包括：

具有表面的壳体，以及

压缩构件，其具有多个压缩表面并且具有与所述多个压缩表面交替的多个凹入部分，

其被配置为通过选择性地使所述多个压缩表面中的每个压缩表面抵靠所述壳体的所述表面压缩所述多根纤维中的相应的纤维来将所述柔性主体锁定在刚性构造中，并且

其被配置为通过使所述多个凹入部分中的每个凹入部分和所述多根纤维中的相应的纤维对准来解锁所述柔性主体。

12.根据权利要求11所述的医疗设备，其中，所述压缩构件被配置为在所述壳体内旋转。

13.根据权利要求11所述的医疗设备，其中，所述压缩构件包括凸轮，并且所述多个压缩表面和所述多个凹入部分布置在所述凸轮中。

14.根据权利要求11所述的医疗设备，其中，所述形状锁定部分从所述柔性主体的所述近端延伸。

15.根据权利要求11所述的医疗设备，其中，所述表面包括所述壳体的内表面。

16.一种用于骨固定的医疗设备，所述设备包括：

柔性主体，其限定主轴并且包括近端和远端；

骨接合特征，其基本上定位于所述远端上；

形状锁定部分，

其包括具有表面的壳体，

其包括压缩构件，所述压缩构件具有多个压缩表面和多个凹入部分，

其被配置为通过使所述压缩构件在所述壳体内旋转以在所述多个压缩表面中的相应压缩表面与所述壳体的表面之间挤压在所述柔性主体内轴向地延伸的多根纤维来使所述柔性主体从解锁状态转变到锁定状态，并且

其被配置为通过使所述压缩构件在所述壳体内旋转以使所述多根纤维中的至少一根纤维位于所述多个凹入部分中的至少一个相应的凹入部分内来将所述柔性主体从所述锁定状态转变到所述解锁状态。

17.根据权利要求16所述的医疗设备，其中，所述形状锁定部分邻近所述柔性主体的所述近端。

18.根据权利要求16所述的医疗设备，其中，所述表面包括所述壳体的内表面。