JP5795258B2 - 手の骨折用及び他の小骨用の骨プレートシステム - Google Patents

手の骨折用及び他の小骨用の骨プレートシステム Download PDF

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Description

本発明は、概して骨折した骨を内固定する外科装置及び方法に関し、特に、骨プレート及びファスナーに関する。
現況技術
中手骨骨折は手の骨折として最も一般的であり、手の怪我の約48%及び全てのタイプの骨折の12%を占める。指骨骨折は手の怪我の約40%及び全骨折の10%を占める。位置ずれした中手骨骨折及び指骨骨折は、ねじ及び非常に小さい骨プレートを用いて、観血的整復法及び内固定によって処置されなくてはならない。
現在、手骨折用の骨プレートシステムは、中手骨及び指骨に配置するために要求される小さいサイズで入手可能である。例えば、Stryker Profyle Small Bone Plating Systemは、中手骨及び指骨の骨折用として特に設計されている。このシステムは、いくつかの形の小さいプレート一式を含み、ストレート形、T形、L形、及び梯子構成が含まれ、梯子構成は平行レールと、様々な位置の固定穴を接続しているレールにわたって延在している横木と、を有する。別の例として、Synthes Compact Handシステムは、手の骨折の固定用にストレート形、T形、及びY形のプレートを含む。このシステムのプレートは、骨の輪郭に近似させるために曲げることができる。プレートを曲げるには、曲げようとする部分の両側に一対のプライヤを使用するか、又は2本のロッドをプレート内の限られた数の丸いねじ穴に直接ねじ連結して、ロッドに力を付加してプレートを曲げる。いずれの方法でも、試行錯誤しながら、プレートを骨から離して曲げる。加えて、長さを切除し、その後にバリ取りをする場合もあり、これもまた、プレートを骨から離した状態で、カッティングプライヤがプレートに正しくアクセスすることを可能にするようにして行われる。
手の中手骨及び指骨のような小骨の内固定のための骨プレートシステムが提供される。それぞれのプレートは、長手方向軸を有するストレートレールを含む。レールは輪形のねじ穴境界の線形配列を含み、幅と厚さを有するウェブによって相互接続される隣接する境界を有する。各境界はねじを受け入れるためのねじ穴を画定する。各ねじ穴は止めねじ穴、止めねじ穴でないねじ穴、及び細長い穴のいずれか1つであってよい。様々な実施形態において、1つ以上の伸張部がレールから非軸方向に延在する。それぞれの伸張部は1つ以上のねじ穴境界を含み、それぞれの境界はねじ穴を含み、レール又は別の境界にウェブによって線形接続される。
手の骨に適応するためにこのシステムのプレートとして好ましい形は、ストレート形プレート、T形プレート、Y形プレート、一端にY形を有し反対端にT形を有するプレート(TY形プレート)、及び1つ以上の伸張部を有する「ウェブ」プレート(各伸張部は1つのねじ穴境界(one screw how boundary)を有し、プレートのレールの穴の位置から延びている)を含む。Y形プレート及びTY形プレートの腕は、高エネルギー又は部分的な骨損失の用途のために骨幹部に沿って網又はケージを形成する。これは、骨幹部に沿って伸張部を持ち入れ、それらを未充填のまま残すことによって達成され得る。加えて、ウェブプレートの伸張部は互い違いに配列されるので、伸張部の穴の軸の軌道は、レールの穴の軸の軌道と交差しない。
プレートの形は、プレートが骨に位置づけられていても再構成可能である。プレートは、ねじ穴のいずれか1つにあるガイドと共に、好ましくはそれぞれのねじ穴にあるガイドと共に、予め組み立てられて提供されるのが好ましい。プレートを骨に位置づけておいて、プレート形成用具をガイド及び/又はプレートに取り付け、効果的かつ正確な方法でプレートの形の変更を行うことができる。加えて、プレートを骨と連結するために、ガイドを使用して締結具のための穴開けを支援することができる。これらの用具は、ドリル及びKワイヤをガイドを通して挿入しながら用具をガイドに連結することができるように設計される。更に、ガイドにあるプレート形成用具及び/又はプレートに直接置かれたプライヤを使用して、ウェブの位置に繰り返しストレスを与え、意図的に明確な破断を引き起こし、生体構造により良く適合するようにプレートのサイズ及び/又は形を変更することができる。
プレートのねじ穴の周囲の境界は非常に薄く、それと共に使用するために、出っ張りの低い頭部設計を有する小さい止めねじが提供される。止めねじは平らな底の凹部を有するソケットを有し、ソケットと頭部の下位表面との間の材料の厚さを最適化し、より大きいプレートのために設計されたねじに対して頭部のシャンクへの取り付けのねじれ強度を低減せずに、十分なドライバの係合を提供する。
添付の図と共に発明を実施するための形態を参照することによって、当業者には本発明の追加的目的及び利点が明白となるであろう。
本発明のシステムによるストレートプレートの平面図。 図1のストレートプレートの側面図。 プレートの止めねじ穴内に予め組み立てられたガイドと共に図示されている、図1のストレートプレートの等角図。 本発明のシステムと共に使用するためのガイドの等角図。 本発明のシステムによるT形プレートの側面図。 図5のT形プレートの等角図。 図5のT形プレートの端面図。 プレートの止めねじ穴内に予め組み立てられたガイドと共に図示されている、図6と同様の図。 本発明のシステムによるY形プレートの側面図。 図9のY形プレートの等角図。 図9のY形プレートの端面図。 プレートの止めねじ穴内に予め組み立てられたガイドと共に図示されている、図9と同様の図。 本発明のシステムによるTY形プレートの側面図。 図13のTY形プレートの等角図。 図13のTY形プレートの第1の端面図。 図13のTY形プレートの第2の端面図。 プレートの止めねじ穴内に予め組み立てられたガイドと共に図示されている、図13と同様の図。 本発明のシステムによるウェブプレートの側面図。 図18のウェブプレートの平面図。 図18のウェブプレートの等角図。 図18のウェブプレートの端面図。 プレートの止めねじ穴内に予め組み立てられたガイドと共に示されている、別のウェブプレートの平面図。 プレートに予め組み立てられたガイドを介してプレートを操作するための曲げ用具の側面図。 図23の用具に対して90°回転されたことが示されている、図23の用具の側面図。 図23の用具でT形プレートを骨に合わせて組み立てる方法を図示する。 図23の用具でウェブプレートを骨に合わせて組み立てる方法を図示する。 図26の方法の上面図。 骨に合わせて形成されたウェブプレートを図示する。 本発明による止めねじの斜視図。 図29の止めねじの部分断面図。 本発明による、止めねじではないねじの斜視図。
提供される、手の中手骨及び指骨のような小骨の内固定のための骨プレートシステムは、骨プレート10(図1〜3)、110(図5〜8)、210(図9〜12)、310(図13〜17)、及び410(図18〜22)を含む。
図1〜3を参照すると、骨プレート10は、プレートの長手方向軸Aを画定するストレートレール12を有するプレートである。レール12は、輪形のねじ穴境界14の線形配列を含み、隣接する境界はそれぞれのウェブ16によって互いに接続されている。各ウェブ16は長さ(L)1.77mm、幅(W)3.05mm、厚さ(T)1.24mmを有する。ウェブ16は、隣接する境界の、下の骨と接触する表面28に対して凹んだ下面26を有する。各境界14は、ねじを受け入れるためのねじ穴18a、18bを画定する。ねじ穴は、止めねじ穴18a又は細長い、止めねじ穴でないねじ穴18bのいずれかである。止めねじ穴18aは、下記に更に詳述するように、止めねじ620(図29)の頭部のねじ山と係合するための、又はガイド30(図4)を受け入れるための、雌ねじ山20を有する。隣接する止めねじ穴の中央から中央までの距離Cは7.42mmである。ねじ穴18bは、動的圧縮プレート(DCP)穴であり、それぞれが、止めねじでない多方向ねじ640(図31)の凸状の下面を受け入れるための対応する上位の凹み22を有するが、これについて下記でも説明する。止めねじのねじ穴18a及びDCPねじのねじ穴18bは、レールの長さに沿って対称又は非対称に配列され得る。プレート10の一実施形態は、中手骨上への配置に理想的な長さ90mmを有する。
概して図1、3、及び4を参照すると、ねじ山のある止めねじ穴18aのそれぞれは、好ましくはガイド30と共に予め組み立てられる。ガイド30は、円筒形の上部30aと、止めねじ穴18aと係合するためのねじ山のある下部30bと、ねじ穴境界14のプレート上面に座る上部30aと下部30bとの間の周辺リップ30bと、ボア30dと、例えば内部コーナーであるドライバ係合構造30eと、を有する。参照により本明細書に全文が組み込まれ、本明細書で下記に更に詳述される、同一出願人所有の米国特許公開第20060149250A1号、同第20060161158A1号、及び同第20070233111A1号に記述されているように、ガイド30及び付随する用具500(これも、図23〜27を参照して下で説明される)は、(i)プレートが骨上に配置されている間にプレートを曲げること、(ii)外科処置中に別個のドリルガイドの組み立てを必要とせずに螺旋ねじ山の固定軸に沿ってねじ穴にドリルを通すこと、(iii)隣接するガイド間のウェブに沿ってプレートに繰り返しストレスを与えることによってプレートの一部分を制御しながら取り外すこと、を容易にする。(iii)のポイントに関し、システムのプレート10及び全てのプレートは、長さを容易に短くするか、ないしは形を変更して、特定の骨折、骨の特徴、又は個々の患者の生体構造に適合することができる。
図5〜8を参照すると、骨プレート110は、レール12と実質的に同様なストレートレール112と、レールの一端にある横の部分114とを備える概してT形である。レール112は、下記に説明するようにねじ穴を画定する輪形のねじ穴境界118の線形配列を含み、隣接する境界は対応するウェブ122によって接続されている。レール112のウェブ122はそれぞれ1.77mmの長さL、3.05mmの幅W、及び1.24mmの厚さTを有する。横の部分114は、レールの一端にて2つの反対方向に延びる伸張部124a、124bを含む。伸張部124a、124bはまた、それぞれのウェブ128で接続されている隣接する境界を有するねじ穴境界126も含む。ウェブはそれぞれ1.48mmの長さL、2.16mmの幅W、及び1.4mmの厚さTを有する。伸張部124a、124bのウェブ128と比較して大きい寸法の、レール112のウェブ122は、伸張部に対して大きいねじれ剛性をレールにもたらす。これは、ストレートレール112に不慮のねじれを与えることなく(下記に説明するように)伸張部124a、124bを骨に対して比較的容易に形作ることを可能にする。結果的に、外科医はレールの変形を懸念せずに、より自由に伸張部を曲げる操作をすることができる。伸張部124a、124bに沿う境界の下の骨と接触する面132は、120°±20°の曲線(長手方向軸Aに対して横方向)に沿って、13.3mmの半径で配列されて、プレートが座される骨の形にぴったり沿うのが好ましい。
T形プレート110の実施形態は、全長73.8mmと、一方の伸張部の側部からもう一方の伸張部の側部までの横寸法Dt 27.6mmと、伸張部の中央にあるレールと伸張部の端との間に画定される垂直寸法Dv 10.5mmを有する。図示されている実施形態において、レール112は10個のねじ山付き止めねじ穴120aと、穴を通して締結具を挿入する間の骨折の動的圧縮のための1個の止めねじではない楕円(DCP)ねじ穴120bと、を含む。DCPねじ穴120bの片側には7個の止めねじ穴120aが配置され、その反対側には3個の止めねじ穴120aが配置される。伸張部124a、124bはそれぞれ、2つの止めねじ穴120aを含む。T形プレート110は、中手骨の骨折用のサイズと形に作られる。図8に図示するように、プレートのねじ山付き止めねじ穴120aは、好ましくはガイド30と共に予め組み立てられる。
次に図9〜12を参照すると、骨プレート210はY形プレートであり、ストレートレール212と、そのレールの一端で分岐された2つの伸張部216a、216bとを有する。レール212はレール112と実質的に同様であり、122と同じウェブ寸法を有するウェブ222を有するが、レール212は異なる長さである場合があり、異なる数のねじ穴境界218を含んで、異なる数のねじ山付きねじ穴及びDCP穴を有する場合がある。伸張部216a、216bはT形プレートの伸張部と同じ寸法的特徴を有するウェブ226を有する。伸張部216a、216bはそれぞれ、互いに対して角度を為す第1の部分234a、234bと、互いに平行な第2の部分236a、236bとを含む。第1の部分234a、234bは、好ましくは、角度αでレール212の平面において互いに対して角度をなし、α=60°±10°である。相対的に角度をなしている第1の部分234a、234bは、腱の接合点に緩衝(relief)をもたらす。平行な第2の部分236a、236bは、骨に沿って延在し、手又は足の骨(例えば中手骨、指骨、中足骨)の長骨の頭部又は基部のいずれかの顆を負う又は支持する。平行する第2の部分236a、236bはまた、手又は足の長骨の頭部又は基部の背側上に位置する腱接合部のいずれかの側にねじ穴境界を外側に配置することを可能にする。伸張部216a、216bの境界の下の骨と接触する面238a、238bは、60°±5°の曲線(長手方向軸Aに対して横方向)に沿って、15.2mmの半径で配列されるのが好ましい。一実施形態では、プレート210は、全長71.9mm、一方の伸張部の側部からもう一方の伸張部の側部までの横寸法Dt 19.5mm、伸張部の中央にあるレールと伸張部の端との間に画定される垂直寸法Dv 4.5mmを有する。図の実施形態では、伸張部216a、216bはそれぞれ3つのねじ穴境界218を含み、第1の部分234a、234bはそれぞれの第1及び第2のねじ穴境界によって画定され、第2の部分236a、236bはそれぞれの第2から第3までのねじ穴境界によって画定されて、骨顆と係合する。図12に図示するように、プレートのねじ山付き穴は、好ましくはガイド30と共に予め組み立てられる。
次に図13〜17を参照すると、骨プレート310は、ストレートレール312と、一端にて対向する2つの伸張部314a、314bによって画定されて、T形を形成する横部分と、その反対端にあるY形構成の2つの伸張部316a、316bと、を有し、プレート310はTY形プレートと呼ばれる。
図の実施形態では、T形の部分はT形プレート110と概して同様であるが、それぞれの伸張部314a、314bが単一のねじ穴境界を有し、それぞれがレール312のそれぞれの側に止めねじ穴320aを有する点で異なる。一方の伸張部314aの側からもう一方の伸張部314bの側までの横寸法Dt1は19.5mmであり、伸張部の中央にあるレール312と伸張部の端との間に画定される全体の垂直寸法Dv1は4.7mmである。伸張部314a、314bの境界の下の骨と接触する面338は、60°±5°の曲線(長手方向軸Aに対して横方向)に沿って、13.9mmの半径で配列されるのが好ましい。
Y形部分はY形プレート210と概して同様であるが、それぞれの伸張部316a、316bが4つのねじ穴境界を有し、それぞれがねじ山付きねじ穴320aを有し、平行な第2の部分322a、322bのそれぞれが3つのねじ穴を有する点で異なる。一方の伸張部322aの側からもう一方の伸張部322bの側までの横寸法Dt2は19.5mmであり、伸張部316a、316bの中央にあるレール312と伸張部の端との間に画定される全体の垂直寸法Dv2は4.5mmである。伸張部の境界の下の骨と接触する面340もまた、60°±5°の曲線(長手方向軸Aに対して横方向)に沿って、15.2mmの半径で配列されるのが好ましい。
レール312のウェブ322はそれぞれ1.77mmの長さ、3.05mmの幅、及び1.24mmの厚さを有する。伸張部のウェブはそれぞれ1.48mmの長さ、2.16mmの幅W、及び1.4mmの厚さを有する。したがって、レールのウェブは伸張部のウェブより硬い。プレート310は、55.5mmの全長を有する。このTY形プレートは、好ましくは中手骨骨折のために骨とぴったり一致するサイズと形に作られる。図17に図示するように、プレートの止めねじ穴は、好ましくはガイド30と共に予め組み立てられる。
次に図18〜22を参照すると、骨プレート410はねじ穴境界418を有するストレートレール412と、レールのそれぞれの側でねじ穴境界から延びている複数の伸張部424とを含む。伸張部424はそれぞれ単一のねじ穴境界418を含む。レール412のウェブ422はそれぞれ1.77mmの長さL、3.05mmの幅W、及び1.24mmの厚さを有する。各伸張部のウェブ428は、1.48mmの長さL、2.16mmの幅W、及び1.4mmの厚さを有する。プレート410の一実施形態では、レールの端末の境界にはそれぞれY形構成432a、432bにおいて(対向する)2つの伸張部が提供され、相対する長手方向中央の境界(relatively longitudinally central boundary)には2つの伸張部424a、424bが斜めに対向する関係において提供される。残りの境界は長手方向軸Aに対して傾斜した角度をなす単一のウェブのみを含む。図18〜21に図示した実施形態では、プレートの第1の側に沿って、4つの隣接する伸張部424は平行な関係にあり、レールの平面において長手方向軸Aに対して直角でない角度βをなしており、β=60°であり、3つの隣接する伸張部は平行な関係にあり、長手方向軸Aに対して反対の角度−βをなす。プレートの第2の側に沿って、3つの隣接する伸張部は平行な関係にあり、レールの平面において長手方向軸Aに対して直角でない角度βをなしており、3つの隣接する伸張部は平行な関係にあり、長手方向軸Aに対して反対の角度−βをなす。
図21を参照すると、レールの一方の側の伸張部の側からレールのもう一方の側の伸張部までの横寸法Dtは17.4mmであり、伸張部の中央にあるレールと伸張部の端との間の全体の垂直寸法Dvは4.5mmである。伸張部の境界の下の骨と接触する面440もまた、60°±5°の曲線(長手方向軸Aに対して横方向)に沿って、11mmの半径で配列されるのが好ましい。図19及び20に図示するように、レール412に対して伸張部424の配列は、ねじ山付きねじ穴420が互い違いになった配列であり、それ故、伸張部424の穴の軸の固定角軌道は、レール412のねじ山付きねじ穴の軸の軌道と交差しない。プレート410はウェブプレートと呼ばれ、横方向にも縦にも非対称であり、プレート穴密度はプレートの端及びプレートの片側に沿って、より高くなっている。このウェブプレートの非対称形は、外科医が、プレートの上面に対して垂直の軸の周りでプレートを回転することによって、より高いねじ穴境界の集中度が骨に提供される側をストレートレールの(右又は左の)どちら側にするかを選択することを可能にする(図22は、図19のプレートに対して反対側に沿ってより高い集中度でプレートの穴を提供するように配向された同様のプレートを示す)。ウェブプレート410はまた、高エネルギー又は部分的な骨損失の用途のために骨シャフトに沿ってネット又はケージを提供する。これは、骨に沿って伸張部をもたらし、それらを骨移植で満たさないまま残すことによって達成される。ウェブプレート410は、好ましくは中手骨骨折のために骨にぴったりと一致するようなサイズと形に作られ、怪我による広範な骨損失がある場所でさえも骨の長さを維持するように設計される。図18〜21のプレートは79mmの長さを有する。図22に示すように、このプレートはより少ないねじ穴境界を有するより短いレールを有することができ、したがってより短い長さを有することができる。同様に、このプレートはより多くのねじ穴境界を有するより長いレールを有することができ、したがってより長い長さを有することができる。図22にも見られるように、ウェブプレート410の止めねじ穴は、好ましくはガイド30と共に予め組み立てられる。
上述のように、それぞれのプレートは、好ましくはガイド30と共に予め組み立てられる。図23及び24を参照すると、プレート曲げ用具500(そのような用具が1つ図示されているが、これらの用具は概して対で用いられる)は、プレートが骨に位置づけられる又は骨から外される間に、効果的かつ精密なやり方でプレートの形の変更を行うために、ガイド及び/又はプレートに取付けることができる。それぞれの曲げ用具500は第1の端部552と、第2の端部554と、L形のハンドル556とを含む。第1の端部552は長手方向軸Aを画定し、第2の端部は長手方向軸Aを画定し、軸A及びAは互いに対して直交している。一対の用具のこれら2つの用具間の唯一の違いは、一対のハンドル556が互いに対して反対の方向に延びていることである。
図23、24及び25を参照すると、第1の端部552は、ガイド30の先端30aをぴったりと受け取るサイズのソケット560と、T形プレート110のウェブ122、128のような(ただしこれらの用具はいずれのプレートでも同じ働きをする)骨プレートの一部分に対して第1の端部552を回転式に固定するための手段と、を画定する。好ましい実施形態では、第1の端部を骨プレートに対して回転式に固定するための手段は、プレート110のウェブ122、128にまたがる2つの脚部562、564である。2つの脚部562、564は、用具500をプレートに迅速かつ容易に整列するためにプレートの放射状のねじ穴境界118、126の周りに座する湾曲した内面566を含む。脚部562、564はそれぞれ、例えば122であるウェブと支点の位置で隣接するためのつま先端部574と、ねじ穴境界118に力を付加するためのかかと端部576とを有する。次いで、プレート110に対してハンドル556の第2の端部554を回転すると、力がプレートに与えられ、支点の周りでのプレートの平面におけるプレートの曲げがもたらされる。用具の第2の端部554は中央長手方向軸Aを有するボア580を画定し、この軸は、第2の端部554の長手方向軸Aに対して斜めの角度に配向されている。AとAとの間のφ角度は160°±15°である。ボア580は、ガイド30の先端30a上を覆いぴったりと受け取られる(closely received over the tip)直径のサイズに作られる。ボア580は、ガイド30のショルダ部分30cを受け取るための拡大された下部582を含み、それ故、用具はプレートの上面と同一平面上に座することができる。ガイド30のボア30dもまた、(ガイドを通してねじ穴を貫通するための)ドリルガイド600及び(ガイドを通してプレートを一時的に固定するための)Kワイヤ610を受け取るサイズに作られる。
図26及び27を参照すると、ウェブプレート410は、それに予め組み立てられたガイド30と共に示されている。このウェブプレート410は、用具の使用によって初期の長さより短くされている。すなわち、用具500は、プレートの新しい終端となるウェブ422aのそれぞれの側のガイド30に連結され、プレートがウェブ422aにて分離してプレートの長さが減り、新しいプレート終端450をもたらすまで、長手方向にプレートを繰り返し逆に曲げるように、それらの用具が動作される。そのような、プレートの一部分を取り外す能力及び取り外す方法は、このシステムの全てのプレート及び、それらの任意の伸張部を含むそれらのプレートの全ての部分、若しくはそれらの伸張部の部分に適用する。
プレート410は、止めねじ穴420と、その新しい終端450の止めねじ穴420bと、を通して骨612に挿入されるねじ620と共に、指骨612(又は中手骨)のような小さく長い骨に暫定的に連結される。
プレート410の伸張部424は、用具500によって骨612に対して形作られる。それぞれの用具500のボア580をガイド30のボディ30aに被せて配置し、必要に応じてねじ穴境界418を再配向するために適切な相対力を適用して、(i)骨と接触するプレートの面を、それを支える骨に近接に座らせ、及び/又は(ii)止めねじ穴を通して挿入された止めねじが、他の止めねじを干渉せずに所望の骨及び骨片と係合するよう所望の方向に配向されることになるように止めねじ穴の軸を配向する。曲げ用具500がガイド及びプレートに上述のやり方で連結された状態で、プレート410を任意のウェブに沿って凹方向及び凸方向に(長手方向に)及び任意のウェブの軸にそって(ねじって)回転式に曲げることができる。それぞれの伸張部のねじ穴境界は、他の全てのねじ穴境界から独立に配向され得る。ウェブを曲げてねじ穴境界418を配向したら、用具500及びガイド40のボアを通してKワイヤを挿入して境界の位置を一時的に固定する(及びプレートのいかなる跳ね戻りをも克服する)こと(図25に図示)、又は用具500及びガイド30のボアにドリル600で穴を貫通して止めねじを受け入れることができる。用具500のボア580は、Kワイヤ、ガイド及び/又はドリル上から用具を引き戻す一方でそのような構成要素をプレートに対して定位置に残すことができるサイズに作られる。ドリルで穴を開けたら、ガイド30を取り外し、止めねじ620を挿入することができる。図28は、骨612及び骨片の上に完全に形作られ、ガイドが取り外された、プレート410を図示する。プレート形成手順にわたって、追加的な止めねじ620をプレート410に通して骨に挿入することができると理解されたい。
上記のプレートは中手骨への適用に特に適した寸法を有するが、そのようなプレートの形、構造、及び便益は、指骨のようなより小さく長い骨の骨折の処置にも等しく適用可能である。しかし、プレートのサイズを縮小して(プレートの穴、レールウェブ、伸張部ウェブ、長さなどが適切に縮尺された寸法で)、そのようなより小さい骨に使用されると予測される。指骨用途に適切な縮尺は、中手骨用として上述したプレートのサイズの70%のプレートであろう。
図29及び30を参照すると、止めねじ620は、指骨骨折処置用のような薄い縮小されたプレート(約1mmの厚さ)と共に使用するために特に提供される。止めねじ620は、好ましくはコバルトクロム合金で作製される。止めねじ620は、頭部622と軸部624とを含む。頭部は、頭部の垂直距離約1.0±0.1mm延出する機械ねじ山625を有する。頭部622はまた、頭部のソケット626と下面630との間の材料の厚さTを最適化する平底凹部628を有する非円形ソケット626を有する。最小の材料厚さTは、好ましくは0.4±0.1mmであり、より大きいプレートのために設計されたねじと比較して、頭部の軸部の結合部へのねじれ強度を低減せずにソケット626が十分にドライバーと係合することを可能にする。上記の特徴は、低い輪郭の頭部設計でありながらより大きいねじの強度を有するねじを提供する。軸部624は、好ましくは骨係合ねじ山632を有するが、所望により平滑であってもよい。プレート及び止めねじの両方が薄く低い輪郭であることは、軟組織の炎症を最低限にする。
図31を参照すると、止めねじでない多方向ねじ640もまた、システムのプレートの止めねじ用でない穴での使用のために提供される。ねじ640は、好ましくはチタン合金で作製される。ねじ640は、丸い下面644を好ましくは有するねじ山のない頭部642と、ねじ山付きの軸部646とを有する。止めねじ620及び止めねじでないねじ640のそれぞれは、様々な長さで提供され得る。加えて、様々なプレートの全ての穴は、止めねじ穴、止めねじ用でない穴、又は上述のものとは異なる止めねじ穴/止めねじ用でない穴の配列でねじ620、640を受け取ることができる。
システムのプレート類は、ほとんどのタイプの中手骨/指骨骨折の固定のために一意の形に作られる。ストレートプレート10、T形プレート110、Y形プレート210、TY形プレート310、及びウェブプレート410は、そのような小骨のあらゆる骨折の固定のために必要とされるあらゆる形を提供し、キット又はシステムとして、他のいかなるキット又はシステムでも入手することが不可能な小さく長い骨の固定用のオプションを提供する。そのような形はそれぞれ、本明細書に記述されている形成手順によって高度に構成可能であるので、個々の患者及び所与の骨折に特異な状況に適応可能である。更に、様々なプレートの長さを(逆曲げによって)変更することによって、個々のプレートの機能的構造態様を維持する。加えて、個々の特定のプレートの高度な対称によって(ストレートプレート、T形プレート、Y形プレート、及びTY形プレートのそれぞれは横方向に対称である)、それらは左手及び右手の両方のための使用に適応する。更に、ウェブプレートの非対称は、外科医が必要に応じて締結具を骨の片側に集中させるのを可能にする。本システムのそれぞれのプレートは、ステンレス鋼、チタン、及びTi−6Al−4Vなどのチタン合金を含む、当該技術分野において既知の数多くの材料のうちの任意の1つから形成してよい。
中手骨及び指骨の骨を含む小骨の骨折を処置するためのシステム及びそのための個々のプレートの実施形態を本明細書に記述及び例示してきた。加えて、様々な骨のためにプレートをカスタマイズする方法が記述されている。本発明の特定の実施形態が説明及び記載されてきたが、本発明はこれらに限定する意図のものではなく、本発明の範囲は当該技術分野が許す限り広く、本明細書も同様に読まれることを意図するものである。例として、中手指用途のサイズに作られたプレートの様々な寸法を提供すると共に、より小さい骨のためのプレートのための縮尺係数を提供する。そのような用途のためのプレートの好ましい寸法が提供されるが、寸法のバリエーション(例えば±10%)は、そのようなバリエーションが各々のプレートにおける伸張部のねじれ剛性をレールより高くする原因とならない限りは許容されると理解されたい。したがって、請求の趣旨及び範囲から逸脱せずに提供された発明に更に他の変更を施すことができることは、当業者によって理解されるであろう。
〔実施の態様〕
(1) 中手骨及び指骨を含む小骨の骨折の固定のための骨折固定キットであって、前記キットが、
a)ねじ穴境界と比較して厚さ及び幅が減少されているウェブ要素によって接続された前記ねじ穴境界を備える、ストレートレールのみから本質的に成るストレートプレートと、
b)ねじ穴境界と比較して厚さ及び幅が減少されているウェブ要素によって接続された前記ねじ穴境界を備えるストレートレールと、第1及び第2の端と、前記第1の端での横伸張部と、のみから本質的に成るT形プレートと、
c)ねじ穴境界と比較して厚さ及び幅が減少されているウェブ要素によって接続された前記ねじ穴境界を備えるストレートレールと、第1及び第2の端と、前記第1の端での一対の伸張部と、のみから本質的に成るY形プレートであり、前記一対の伸張部が互いに対して50°〜70°の角度をなす部分を有する、Y形プレートと、
d)ねじ穴境界と比較して厚さ及び幅が減少されているウェブ要素によって接続された前記ねじ穴境界を備えるストレートレールと、第1及び第2の端と、前記第1の端での横伸張部と、前記第2の端の一対の伸張部と、のみから本質的に成るTY形プレートであり、前記第2の端の前記一対の伸張部が互いに対して50°〜70°の角度をなしている、TY形プレートと、
e)ウェブプレートであり、前記ウェブプレートは、長手方向軸を有するストレートレールであって、前記レールが、それぞれが中心軸を有するねじ穴境界を備え、前記ねじ穴境界が、前記ねじ穴境界と比較して厚さ及び幅が減少されているウェブ要素によって接続される、ストレートレールと、前記レールのそれぞれのねじ穴境界と連結された伸張部であって、各伸張部はその一端にもう1つのねじ穴境界を有し、前記ねじ穴境界それぞれが中心軸を有し、前記伸張部は前記伸張部の前記ねじ穴境界の前記中心軸が前記レールの前記ねじ穴境界の前記中心軸と交互嵌合するように配列される、伸張部と、のみから本質的になる、ウェブプレートと、を備えるキットであり、
前記プレートのそれぞれは、中手骨又は指骨の骨折固定のために前記中手骨又は指骨に配置されるサイズにされる、キット。
(2) 前記プレートのそれぞれの少なくとも複数のねじ穴境界がねじ山付きねじ穴を含む、実施態様1に記載のキット。
(3) 前記プレートのそれぞれの前記ねじ山付きねじ穴の少なくとも2つが、ねじ式に取り外し可能な管状ガイドと共に予め組み立てられる、実施態様2に記載のキット。
(4) 前記T形プレートの前記横伸張部、前記Y形プレートの前記一対の伸張部、前記TY形プレートの前記横伸張部及び一対の伸張部、並びに前記ウェブプレートの前記伸張部がそれぞれ、前記それぞれのプレートの前記ストレートレールに対して平面外に変位される、実施態様1に記載のキット。
(5) 前記T形プレートの前記横伸張部と、前記Y形プレートの前記一対の伸張部と、前記TY形プレートの前記横伸張部及び一対の伸張部と、前記ウェブプレートの前記伸張部とが、それぞれ、前記それぞれのプレートの前記それぞれのレールに第2のウェブ要素によって接続される少なくとも1つの第2のねじ穴境界を備え、前記第2のウェブ要素が、前記それぞれのプレートの前記それぞれの対応するレールの前記ウェブ要素のそれぞれと比較して減少されたねじれ剛性を有する、実施態様1に記載のキット。
(6) 前記ストレートプレート、前記T形プレート、前記Y形プレート、及び前記TY形プレートが、それぞれ、横方向に対称である、実施態様1に記載のキット。
(7) 中手骨及び指骨を含む小骨の骨折の固定のためのプレートであって、
a)第1及び第2の端を有し、第1のねじ穴境界と比較して厚さ及び幅が減少された第1のウェブ要素によって接続される前記第1のねじ穴境界を備える、ストレートレールと、
b)第2のねじ穴境界と比較して厚さ及び幅が減少された第2のウェブ要素によって前記第1の端から反対方向に延びる前記第2のねじ穴境界を備える、前記第1の端での横伸張部と、のみから本質的になる、プレート。
(8) 前記第2のウェブ要素が、前記第1のウェブ要素と比較して減少されたねじれ剛性を有する、実施態様7に記載のプレート。
(9) 少なくとも複数の前記ねじ穴境界がねじ山付きねじ穴を画定する、実施態様7に記載のプレート。
(10) 前記ねじ山付きねじ穴に予め組み立てられた複数の管状ガイドを更に備える、実施態様9に記載のプレート。
(11) 前記横伸張部が凹状の骨接触面を画定するように予形成される、実施態様7に記載のプレート。
(12) 前記レールの前記第2の端から延びる一対の伸張部を更に備え、前記一対の伸張部のそれぞれが、第3のねじ穴境界と比較して減少された厚さ及び幅の第3のウェブ要素によって共に接続される前記第3のねじ穴境界を備え、
前記第2の端での前記一対の伸張部のそれぞれが、互いに対して50°〜70°の角度をなして前記第2の端から延びる第1の部分と、互いに平行に延びる第2の部分とを有する、実施態様7に記載のプレート。
(13) 前記第3のウェブ要素が、前記第1のウェブ要素と比較して減少されたねじれ剛性を有する、実施態様12に記載のプレート。
(14) 前記一対の伸張部が凹状の骨接触面を画定するように予形成される、実施態様11に記載のプレート。
(15) 中手骨及び指骨を含む小骨の骨折の固定のためのプレートであって、
a)第1のねじ穴境界と比較して厚さ及び幅が減少された第1のウェブ要素によって接続される前記第1のねじ穴境界を備え、第1及び第2の端を有する、ストレートレールと、
b)前記レールの前記第2の端から延びる一対の伸張部であって、それぞれが、第2のねじ穴境界と比較して減少された厚さ及び幅の第2のウェブ要素によって共に接続される前記第2のねじ穴境界を備える、一対の伸張部と、のみから本質的になり、
前記一対の伸張部が、互いに対して50°〜70°の角度をなして前記第2の端から延びる第1の部分と、互いに平行に延びる第2の部分とを有する、プレート。
(16) 前記第2のウェブ要素が、前記第1のウェブ要素と比較して減少されたねじれ剛性を有する、実施態様15に記載のプレート。
(17) 前記一対の伸張部が凹状の骨接触面を画定するように予形成される、実施態様15に記載のプレート。
(18) 前記一対の伸張部がねじ穴境界も画定し、少なくとも複数の前記ねじ穴境界がねじ山付きねじ穴を画定する、実施態様15に記載のプレート。
(19) 前記ねじ山付きねじ穴に予め組み立てられた複数の管状ガイドを更に備える、実施態様18に記載のプレート。
(20) 中手骨及び指骨を含む小骨の骨折の固定のためのプレートであって、
a)それぞれの中心軸を有する第1のねじ穴境界を備える、長手方向軸を有するストレートレールであり、前記第1のねじ穴境界が、前記第1のねじ穴境界と比較して厚さ及び幅が減少された第1のウェブ要素によって接続される、ストレートレールと、
b)前記レールの前記第1のねじ穴境界のそれぞれと連結された伸張部であり、それぞれの伸張部は、それぞれが中心軸を有する第2のねじ穴境界を一端に有する第2のウェブ要素によって画定され、前記第2のウェブ要素は前記第2のねじ穴境界と比較して厚さ及び幅が減少されている、伸張部と、のみから本質的になり、
前記伸張部は、前記第2のねじ穴境界の前記中心軸が前記第1のねじ穴境界の前記中心軸と交互嵌合するように配列され、前記第2のねじ穴境界のそれぞれは、他の第2のねじ穴境界から独立して再構成され得る、プレート。
(21) 前記第2のウェブ要素が、前記第1のウェブ要素と比較して減少されたねじれ剛性を有する、実施態様20に記載のプレート。
(22) 少なくとも1つの伸張部がそれぞれの第1のねじ穴境界と連結される、実施態様20に記載のプレート。
(23) 前記ストレートレールが、第1の端と、第2の端と、前記第1の端と第2の端との間に延びる前記長手方向軸の一方の外側にある第1の側と、前記第1の端と第2の端との間に延びる前記長手方向軸のもう一方の外側にある第2の側と、を有し、
前記レールの前記第2の側にあるよりも多い数の伸張部が前記レールの前記第1の側で前記レールのねじ穴境界と連結される、実施態様20に記載のプレート。
(24) 前記プレートが第1及び第2の端を有し、前記第1及び第2のねじ穴境界がねじ穴を画定し、
前記ねじ穴が、前記長手方向軸の中央と比較して、前記第1及び第2の端の方向でより高い密度分布を有する、実施態様20に記載のプレート。
(25) 前記ねじ穴が、前記プレートの一方の外側に沿って、前記プレートのもう一方の外側と比較してより高い密度分布を有する、実施態様24に記載のプレート。
(26) 前記プレートが第1及び第2の端を有し、前記第1及び第2のねじ穴境界がねじ穴を画定し、
前記ねじ穴が、前記プレートの一方の外側に沿って、前記プレートのもう一方の外側と比較してより高い密度分布を有する、実施態様20に記載のプレート。
(27) 前記プレートの第1の側に沿って、第1の複数の隣接する伸張部が、前記長手方向軸に対して平行な関係において前記レールの平面において第1の角度で、直角でない角度をなしており、
前記プレートの第2の側に沿って、第2の複数の隣接する伸張部が前記第1の角度で傾斜をなしている、実施態様20に記載のプレート。
(28) 前記プレートの前記第1の側に沿って、第3の複数の隣接する伸張部が互いに平行な関係にあり、前記長手方向軸に対して前記第1の角度と反対の第2の角度にあり、
前記プレートの前記第2の側に沿って、第4の複数の隣接する伸張部が、前記長手方向軸に対して前記第2の角度で互いに対して平行な関係にある、実施態様27に記載のプレート。
(29) 前記伸張部が凹状の骨接触面を画定するように予形成される、実施態様20に記載のプレート。
(30)前記第2のねじ穴境界の前記中心軸がねじ山によって画定される、実施態様20に記載のプレート。
(31) 前記第2のねじ穴境界の前記ねじ山に対して予め組み立てられた複数の管状ガイドを更に備える、実施態様30に記載のプレート。
(32) 前記プレートが第1及び第2の端を含み、前記第1の端が、前記レールに対してY形構成に配列された2つの伸張部を含む、実施態様20に記載のプレート。
(33) 前記第2の端が、前記レールに対してY形構成に配列された2つの伸張部を含む、実施態様32に記載のプレート。
(34) 骨折固定プレートと共に使用するためのねじであって、
頭部と軸部とを備え、前記頭部は、平底凹部を有する非円形ソケットと、下面と、切削雄ねじ山とを有し、前記切削ねじ山は前記頭部の約1±0.1mmの垂直距離延びている、ねじ。
(35) 前記ねじがコバルトクロム合金で作製される、実施態様34に記載のねじ。
(36) 前記頭部の前記ソケットと前記下面との間の最小の材料厚さが0.4±0.1mmである、実施態様34に記載のねじ。
(37) 止めねじ穴内に予め組み立てられたガイドが提供されたプレートと共に使用するための用具であって、
a)第1の端部と第2の端部との間に延在するハンドルであり、前記第1の端部が第1の長手方向軸を有し、前記第2の端部が、前記第1の長手方向軸に対して横方向の第2の長手方向軸を有する、ハンドルと、
b)前記軸と平行なソケットを画定し、前記骨プレートに対して前記第1の端部を回転式に固定するために、前記プレートの一部分にまたがるための構造を含む、前記第1の端部と、
c)前記第2の長手方向軸に対して斜めに配向されたボアを画定する、第2の端部と、を備える、用具。
(38) 前記ボアが前記第2の長手方向軸に対して160°±15°の角度をなしている、実施態様37に記載の用具。
(39) 前記ボアが、拡大直径を有する下部を含む、実施態様37に記載の用具。
(40) 前記第1及び第2の長手方向軸が互いに直交している、実施態様37に記載の用具。
(41) 前記プレートの一部分にまたがるための前記構造が、2つの離間配置された脚部を含む、実施態様37に記載の用具。
(42) 前記ソケットが前記第1の長手方向軸と非同軸である、実施態様37に記載の用具。
(43) 骨プレートを骨に植え込む方法であって、
a)プレートのねじ山付き止めねじ穴に予め組み立てられた複数の管状ドリルガイドを有する前記プレートを提供することと、
b)前記プレートを前記骨上に配置することと、
c)第1及び第2の用具を提供することであって、用具それぞれが、
i)第1の端部と第2の端部との間に延在するハンドルであり、前記第1の端部が第1の長手方向軸を有し、前記第2の端部が、前記第1の長手方向軸に対して横方向の第2の長手方向軸を有する、ハンドルと、
ii)前記軸と平行なソケットを画定し、前記骨プレートに対して前記第1の端部を回転式に固定するために、前記プレートの一部分にまたがるための構造を含む、前記第1の端部と、
iii)前記第2の長手方向軸に対して斜めに配向されたボアを画定する、第2の端部と、
を有する、用具を提供することと、
d)前記第1の用具の前記第2の端部の前記ボアを前記プレート上の第1のガイドに被せて配置して、長手方向軸を有するハンドルで、前記第2の用具の前記第1の端部または第2の端部のいずれかを第2のガイドと連結することと、
e)前記プレートの部分を互いに対して再構成するために前記用具を互いに対して操作することと、を含む、方法。
(44) 前記第1のガイド上に前記第1の用具の位置を維持する一方で、前記第1のガイドを通してドリルを挿入して前記骨に穴を開けること、を更に含む、実施態様43に記載の方法。
(45) 前記第1のガイド上に前記第1の用具の位置を維持する一方で、前記第1のガイドを通ってKワイヤを挿入して、前記骨への前記プレートの固定をもたらすことを更に含む、実施態様43に記載の方法。
(46) Kワイヤの挿入後に、前記用具を前記Kワイヤ上から引き戻すことを更に含む、実施態様45に記載の方法。
(47) 前記操作することが、前記プレートにストレスを与えて結果的に前記プレートの一部分を取り外すために前記プレートを逆曲げすることを含む、実施態様43に記載の方法。

Claims (6)

  1. 中手骨及び指骨を含む小骨の骨折の固定のための骨折固定キットであって、前記キットが、
    a)複数のねじ穴境界と比較して厚さ及び幅が減少されている複数のウェブ要素によって接続された複数の前記ねじ穴境界を備える、ストレートレールのみから本質的に成るストレートプレートと、
    b)複数のねじ穴境界と比較して厚さ及び幅が減少されている複数のウェブ要素によって接続された複数の前記ねじ穴境界を備えるストレートレールと、第1及び第2の端と、前記第1の端での横伸張部と、のみから本質的に成る、チタンまたはチタン合金から製造されたT形プレートであって、
    前記横伸張部は、
    複数のウェブ要素によって接続された複数の隣接する境界を有する複数のねじ穴境界を備える第1横伸張部と、
    複数のウェブ要素によって接続された複数の隣接する境界を有する複数のねじ穴境界を備える、前記第1横伸張部の反対方向に伸長する第2横伸張部と、
    前記第1横伸張部及び前記第2横伸張部の複数の前記ウェブ要素は、その各々の長さ及び幅が、前記ストレートプレートの複数の前記ウェブ要素の各々の長さ及び幅よりも小さく、前記第1横伸張部及び前記第2横伸張部の複数の前記ウェブ要素は、その各々の厚さが、前記ストレートプレートの複数の前記ウェブ要素の各々の厚さよりも大きく、前記第1横伸張部及び前記第2横伸張部を、熱を付加することなく骨に対して形作ることができる複数のウェブ要素と、
    を備えるT形プレートと、
    c)複数のねじ穴境界と比較して厚さ及び幅が減少されている複数のウェブ要素によって接続された複数の前記ねじ穴境界を備えるストレートレールと、第1及び第2の端と、前記第1の端での一対の伸張部と、のみから本質的に成るY形プレートであり、前記一対の伸張部が互いに対して50°〜70°の角度をなす部分を有する、Y形プレートと、
    d)複数のねじ穴境界と比較して厚さ及び幅が減少されている複数のウェブ要素によって接続された複数の前記ねじ穴境界を備えるストレートレールと、第1及び第2の端と、前記第1の端での横伸張部と、前記第2の端の一対の伸張部と、のみから本質的に成るTY形プレートであり、前記第2の端の前記一対の伸張部が互いに対して50°〜70°の角度をなしている、TY形プレートと、
    e)ウェブプレートであり、前記ウェブプレートは、長手方向軸を有するストレートレールであって、前記レールが、それぞれが中心軸を有する複数のねじ穴境界を備え、複数の前記ねじ穴境界が、複数の前記ねじ穴境界と比較して厚さ及び幅が減少されている複数のウェブ要素によって接続される、ストレートレールと、前記レールのそれぞれのねじ穴境界と連結された伸張部と、のみから本質的になる、ウェブプレートと、
    を備えるキットであり、
    前記プレートのそれぞれは、中手骨又は指骨の骨折固定のために前記中手骨又は指骨に配置されるサイズにされる、キット。
  2. 前記プレートのそれぞれの少なくとも複数のねじ穴境界がねじ山付きねじ穴を含む、請求項1に記載のキット。
  3. 前記プレートのそれぞれの前記ねじ山付きねじ穴の少なくとも2つが、ねじ式に取り外し可能な管状ガイドと共に予め組み立てられる、請求項2に記載のキット。
  4. 前記T形プレートの前記横伸張部、前記Y形プレートの前記一対の伸張部、前記TY形プレートの前記横伸張部及び一対の伸張部、並びに前記ウェブプレートの前記伸張部がそれぞれ、前記それぞれのプレートの前記ストレートレールに対して平面外に変位される、請求項1に記載のキット。
  5. 前記T形プレートの前記横伸張部と、前記Y形プレートの前記一対の伸張部と、前記TY形プレートの前記横伸張部及び一対の伸張部と、前記ウェブプレートの前記伸張部とが、それぞれ、前記それぞれのプレートの前記それぞれのレールに第2のウェブ要素によって接続される少なくとも1つの第2のねじ穴境界を備え、前記第2のウェブ要素が、前記それぞれのプレートの前記それぞれの対応するレールの前記ウェブ要素のそれぞれと比較して減少されたねじれ剛性を有する、請求項1に記載のキット。
  6. 前記ストレートプレート、前記T形プレート、前記Y形プレート、及び前記TY形プレートが、それぞれ、横方向に対称である、請求項1に記載のキット。
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