JP7022211B2 - 骨プレートおよび骨プレートキット - Google Patents

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Description

本発明は、骨プレートおよび骨プレートキットに関するものである。
骨プレートおよび骨プレートキットが知られている（例えば、特許文献１、特許文献２および特許文献３参照。）。
変形性膝関節症において、例えば、膝蓋骨と大腿骨の関節軟骨が損傷している場合には骨切術が適応される。そのような手術では骨に切り込みを入れて（もしくは骨折させて）骨の曲がりを矯正し、骨癒合するまでの間、骨接合用のプレートで固定される。プレートと骨との間に大きな隙間が生じる場合においては、固定が上手くいかない場合がある。そのような場合においては、一般的にはネジのヘッド部にネジが刻まれていない骨スクリュをプレートに打ち、プレートを骨に圧迫させると同時に骨切面あるいは骨折面の離間距離を短縮もしくは圧迫をかけるような操作が加えられる。
特許文献１には、楕円状のスクリュホールが記されており、頭部が球状のスクリュを受け入れることができるネジの切られていない凹部を有する部分と、頭部が円錐状にネジ山が与えられたスクリュが固定できる部分とを有している。
特許文献２には、楕円状のスクリュホールに対し、頭部にネジを切られたスクリュが、スクリュホールのねじの切られていない辺縁に寄った位置を通るように挿入された場合、頭部が動いてネジがロックされる様子が示されている。
特許文献３には、圧迫力を付与するためのねじの頭部を受ける座面の中心軸が、ネジの穴の中心軸に一致していないねじ穴構造が示されており、ねじの挿入によって骨プレートを長手方向に移動させることを目的とした構造が示唆されている。
特許第４１６２４０８号公報 特許第４９７９７１２号公報 特表２００７－５０７２９６号公報
先行技術の課題として、特許文献１，２においては螺子穴の螺子山形成部が部分的となることにより固定力が低下し、また楕円穴による死腔の増大発生による感染リスクが課題である。また、特許文献３においては、プレートの厚さが増大し、周囲の軟組織への圧迫侵襲が課題となる。
本発明の一態様は、骨と接触しない上面、前記骨と接触すべき下面、並びに骨ねじを受容すべく配置され、前記上面と前記下面とを結ぶ複数の孔を有する骨プレートであって、前記孔の少なくとも一つにおいて、前記孔の上面の稜の一部が、該稜の他の部分よりも高い凸部になるよう盛り上がって形成されている骨プレートである。
本発明によれば、螺子の係合部の固定力を落とさず、死腔を増やさず、プレートの厚さを増やさず、簡便な手段によって骨切り術や骨折によって開いた骨片間に適度な圧迫力をかけることができるという効果を奏する。
本発明の一実施形態に係る骨プレートキットを部分的に示す斜視図である。 図１の骨プレートキットに備えられる骨プレートを示す上面図である。 図２の骨プレートを長手軸に直交する方向からみた一側面図である。 図２の骨プレートを長手軸に直交する他の方向からみた他の側面図である。 図２の骨プレートを長手軸方向からみ見た一側面図である。 図２の骨プレートを長手軸方向の他の方向から見た他の側面図である。 図２の骨プレートの下面図である。 図２の骨プレートに設けられたスクリュ孔を示す縦断面図である。 図１の骨プレートキットにより骨折面に圧迫力をかける原理を説明する縦断面図である。 図９の状態から骨ねじを締結することにより圧迫力を発生させた状態を示す縦断面図である。
本発明の一実施形態に係る骨プレート２および骨プレートキット１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る骨プレートキット１は、図１に示されるように、骨プレート２と骨ねじ３とを備えている。
本実施形態に係る骨プレート２は、図２から図７に示される形態を有している。
骨プレート２は、長手軸Ａを有し、骨Ｂと接触しない上面４と、骨Ｂと接触すべき下面５とを備えている。また、骨プレート２は、骨ねじ３を受容すべく配置され、上面４と下面５とを結ぶ複数のスクリュ孔（孔）６を有している。
骨プレート２および骨ねじ３の骨接合材料としての適切な弾性を考慮すると、生体材料（チタン、チタン合金、ステンレス、コバルトクロム合金、ＰＥＥＫ材料、ポリ乳酸）により構成されていることが望ましい。
骨プレート２の基準厚さは１ｍｍから５ｍｍが望ましく、さらに望ましくは２ｍｍから４．５ｍｍである。スクリュ孔６は中央部で２ｍｍから８ｍｍが望ましく、さらに望ましくは３ｍｍから６ｍｍである。
上面４のスクリュ孔６周りの稜周辺には、図８に示されるように、稜の一部を他の部分よりも高く盛り上げた凸部７と稜の他の一部を他の部分よりも低く凹ませた凹部８とが設けられている。下面５のスクリュ孔６周りの稜周辺には、長手軸Ａ方向に向かって延びるように面取りが形成されている。
凸部７の他の部分の稜からの高さは、望ましくは０．５ｍｍから３ｍｍであり、さらに望ましくは１ｍｍから２ｍｍである。
一方、凹部８の他の部分の稜からの深さは、望ましくは０．５ｍｍから３ｍｍであり、さらに望ましくは１ｍｍから２ｍｍである。
凸部７は、スクリュ孔６周りの稜周辺に、Ｃ字型に設けられていてもよく、スクリュ孔６中心周りに３０°から２９０°の範囲に配置されているのが望ましく、６０°から１８０°に配置されているのが最も望ましい。
スクリュ孔６の凹部８は、圧迫用の骨ねじ３を受け入れ可能な曲率を呈する必要がある。圧迫用の骨ねじ３の頭部９は、図９および図１０に示されるように、雄ねじを有しない球状に形成されており、凹部８もしくは凸部７、および凹部８と凸部７とに挟まれる孔６周辺の稜の少なくとも３点によってスクリュ孔６内に収容されうる。
凹部８および凸部７は、望ましくは骨プレート２の長手軸Ａ方向に設けられ、圧迫をかける場合には、凸部７が凹部８を挟んで骨折面とは反対側に配置される状態に骨Ｂに対して骨プレート２が配置される。骨プレート２が長手軸Ａ方向の周りに湾曲している場合において、スクリュ孔６が骨プレート２の中心軸上に配置されていない場合には、骨プレート２の移動方向を制御する観点から、凹部８および凸部７は中心軸よりも外側に配置される位置に形成されることが望ましい。
骨ねじ３は、ねじの山径が２ｍｍから８ｍｍであることが望ましく、さらに望ましくは３ｍｍから６ｍｍである。骨ねじ３の頭部９と、骨Ｂに挿入されうるねじ部１０との中間となる骨ねじの首部は、骨ねじ３の谷径よりも直径方向に０．５ｍｍから４ｍｍ大きいことが望ましい。こうすることで、骨ねじ３の締めすぎによる骨Ｂへの侵襲を防ぐことができる。
本実施形態に係る骨プレートキット１の基本的な操作手順の一形態を示す。
図１に示されるように、骨プレート２の一端を骨ねじ３によって、骨Ｂの端部に固定した後、骨折線をまたぐ位置にあるスクリュ孔６へ圧迫用の骨ねじ３を挿入する。
これにより、図９および図１０に示されるように、骨ねじ３は骨プレート２の凸部７を押し出す方向に骨プレート２をΔｘだけ移動させ、骨折面に所望の圧迫力Ｆが加えられる。この際、雌ねじが設けられた他のスクリュ孔６に、雄ねじが頭部９に設けられた骨ねじ３が締結されることにより、スクリュ孔６の圧迫用の骨ねじ３を抜いても骨折面における圧迫力が維持される。この場合、雄ねじはテーパねじであることが好ましい。
また、スクリュ孔６による圧迫力が不足であった場合には、骨プレート２に配置される第２のスクリュ孔６および第３のスクリュ孔６に対して圧迫用骨ねじ３を挿入する。これにより、骨折部へ所望の圧迫力を付与させることが可能となる。
逆に、凸部７と凹部８との位置関係を逆転させた場合には、骨折面を離開させることが可能となり、オープンウエッジタイプの骨切術にも適応可能である。
１ 骨プレートキット
２ 骨プレート
３ 骨ねじ
４ 上面
５ 下面
６ スクリュ孔（孔）
６ａ 面取り
７ 凸部
８ 凹部
９ 頭部
１０ ねじ部
Ａ 長手軸
Ｂ 骨

Claims (9)

  1. 骨と接触しない上面、前記骨と接触すべき下面、並びに骨ねじを受容すべく配置され、前記上面と前記下面とを結ぶ複数の孔を有する骨プレートであって、
    前記孔の少なくとも一つにおいて、前記孔の前記上面の稜の一部が、該稜の他の部分よりも高い凸部になるよう盛り上がって形成されている骨プレート。
  2. 少なくとも一つの前記孔の前記上面の稜の前記他の部分の一部が、前記稜の前記他の部分の残りの部分よりも低い凹部になるよう形成されている請求項１に記載の骨プレート。
  3. 前記凸部と前記凹部が、前記孔を挟んで向かい合うように形成されている請求項２に記載の骨プレート。
  4. 前記骨プレートが長手軸を有し、
    前記凸部および前記凹部が、前記孔を隔てて前記長手軸方向に配列している請求項２または請求項３に記載の骨プレート。
  5. 前記凸部が、前記凹部よりも、骨折部に対して遠い位置になるよう形成された請求項２から請求項４のいずれかに記載の骨プレート。
  6. 前記孔の前記下面の稜における面取りが、前記長手軸方向に向かって延びるように形成されている請求項４に記載の骨プレート。
  7. 前記孔の内側の壁面が、頭部にねじが形成されている前記骨ねじと係合するような雌ねじを形成している請求項１から請求項６のいずれかに記載の骨プレート。
  8. 請求項１から請求項７のいずれかに記載の骨プレートと、頭部がテーパ形状をなす前記骨ねじとを備える骨プレートキット。
  9. 前記骨内に進入しない前記骨ねじの前記頭部と、前記骨内に進入する前記骨ねじのねじ部とをつなぐ首部が、前記骨内に進入する前記骨ねじの前記ねじ部の谷径よりも太い請求項８に記載の骨プレートキット。
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