WO2019182259A1 - 약액 충전 장치 - Google Patents

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김용현
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주식회사 이화메디텍
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Definitions

  • the present invention relates to a liquid filling device, and more particularly, does not use a needle, and in a state in which contact with external air is blocked, a chemical liquid flowing container and a switching valve are used in the medical field. It relates to a chemical liquid filling device that can be efficiently filled with a chemical liquid injector.
  • the present invention does not use a needle that may cause a medical accident such as a needle stick, and does not use an injection needle that causes infection and disposal problems, and the chemical liquid flows in a state in which contact with external air that causes a pathogen is blocked.
  • the present invention relates to a chemical liquid filling device capable of simply and efficiently filling a chemical liquid into a chemical liquid injector at a medical site by using a combination of an intermediate container and a switching valve.
  • the present invention provides a combination of a chemical fluid flow container and a switching valve in a state in which contact with external air that causes a pathogen is blocked, without using a needle that may cause a medical accident and cause infection and disposal problems.
  • the present invention relates to a medicine liquid filling device capable of easily and efficiently mixing and filling drugs contained in separate containers at a medical site.
  • Drugs such as painkillers, antibiotics or anticancer drugs can be used in combination with fluids or liquid medications.
  • a needle is punctured into a container such as a sap bag or a vial containing the sap or a liquid medicine to perforate the container, and Suck up with a syringe to receive and remove the needle from the container. Then, the needle of the syringe containing the sap or liquid medicine is punctured in the container containing the powdered medicine to pierce the container, and the fluid or liquid medicine inside the syringe is injected into the container and mixed.
  • the mixed solution of the powdered drug and the sap or liquid drug is sucked into the syringe through the needle to be accommodated, and then the needle is removed from the container.
  • the mixed liquid in the syringe can be filled with a pump (hereinafter referred to as a "chemical liquid injector") which continuously injects the chemical liquid at a constant flow rate.
  • the needle When the liquid medicine is mixed with the sap or other liquid medicine, the needle is punctured into the container as described above to puncture the container, and the process of removing the needle from the container is repeated. Therefore, in the process of mixing the powder or liquid medicine with the sap or other liquid medicine using the needle and filling the medicine injector as in the conventional method, the medical staff is frequently exposed to the needle, needle needle or stick injury to the needle Medical accidents are likely to occur. In this case, there is a problem that can be infected by a pathogen that may be present in the container or needle as well as a simple wound to the medical staff.
  • the needles used in the mixing and filling of the drug may be exposed to the risk of being stuck by the needles involved in the loading, transport and disposal process if disposed of unnecessarily, and it is difficult to treat them as medical waste. .
  • the needle when mixing a plurality of drugs in the above manner, the needle may be contaminated by an external pathogen and the needle is exposed to the hands or outside air where the pathogen may be present in the syringe in communication with the needle.
  • Liquid medications are also more likely to be contaminated by external pathogens. That is, if a pathogen penetrates into a liquid medicine through a needle contaminated with a pathogen, punctures the container and extracts the sap or liquid medicine from the container or is unprotected during the mixing and filling of the medicine. Contaminated medication can be injected into patients, leading to medical accidents such as the induction of sepsis due to pathogens.
  • facilities and equipment should be provided for carrying out drug mixing and / or filling without the use of needles, insulated from outside contaminating air.
  • electronic equipment for drug mixing in a clean room equipped with expensive sterilization facilities is inconvenient and expensive to apply in a medical field.
  • the procedure for requesting mixing and / or filling of the drug with a facility equipped with the above equipment is not only inconvenient, but also makes it difficult to immediately treat emergency patients. Cause.
  • the drug solution filling device of the present invention fundamentally solves medical accidents and needle disposal problems such as needle sticks or needle injuries, and easily and efficiently mixes drugs without the risk of pathogen infection in the medical field without expensive equipment / Or a technique for charging.
  • An object of the present invention is to use a combination of the chemical liquid flow media container and the switching valve in a state in which contact with the outside air is blocked without using the needle, it is possible to easily and efficiently fill the chemical liquid in the medical field with the chemical injector It is to provide a drug filling device.
  • an object of the present invention is a risk of causing a medical accident such as a needle stick (needle stick), without using a needle that causes infection and disposal problems, in a state in which contact with the outside air that causes the pathogen infection is blocked
  • the present invention provides a chemical liquid filling device that can easily and efficiently fill a chemical liquid with a chemical liquid injector at a medical site by using a combination of a chemical liquid flow container and a switching valve.
  • an object of the present invention is to use a needle and a flow valve of a chemical liquid flow mediated vessel in a state in which contact with external air, which causes a pathogen infection, is blocked, without using a needle that may cause a medical accident and cause infection and disposal problems.
  • a combination it is to provide a drug solution filling device that can be easily and efficiently mixed and filled with drugs contained in separate containers from the medical field.
  • a first spike member hermetically connected to a first pharmaceutical container containing a first medicine and having a first pharmaceutical passage for guiding the first medicine contained in the first pharmaceutical container;
  • a second spike member hermetically connected to a second medicament containing a second medicament, and having a second medicament passage for guiding the second medicament contained in the second medicament;
  • a chemical liquid flow mediaping container hermetically connected to the switching valve and having an internal space, wherein the first medicine, the second medicine, or a mixture of the first medicine and the second medicine is passed through the switching valve to the internal space.
  • a chemical liquid flow mediating vessel flowing in and discharging the first medicine, the second medicine, or a mixture of the first and second medicines introduced into the inner space through the switching valve;
  • the discharge valve is hermetically connected to the switching valve, and guides the first medicine, the second medicine, or a mixture of the first medicine and the second medicine to the medicine liquid injector discharged through the switching valve.
  • the chemical liquid filling device includes the chemical liquid flow medium in a state where contact with external air is blocked by a combination of the switching valve and the chemical liquid flow container that is hermetically connected to the switching valve.
  • the first medicine, the second medicine, or the mixture of the first medicine and the second medicine can be introduced into the interior space of the container, and the contact with the external liquid air is blocked
  • the first medicine, the second medicine, or a mixture of the first medicine and the second medicine may be discharged from the internal space.
  • the chemical liquid filling apparatus of the present invention can mix the first medicine and the second medicine without the use of a needle and in a state where contact with external air is blocked, and the first medicine and the second medicine A medicine or a mixture of the first medicine and the second medicine may be filled with the medicine injector.
  • the switching valve includes a valve body, a valve spool rotatably provided in the valve body, and a knob for rotating the valve spool.
  • the switching valve rotates the valve spool using the knob to change the flow direction while blocking or allowing the flow of the first medicine, the second medicine, or the mixture of the first medicine and the second medicine. Can be.
  • the valve body may include an axial spool hole for rotatably receiving the body of the valve spool, a first port to which the first spike member is connected, and the first valve. And a second port to which the second spike member is connected, and a discharge port to which the discharge pipe is connected.
  • the body of the valve spool has a first inner passage formed through the radial direction, one end is open to the side wall of the body of the valve spool and the other end is connected to the first inner passage, and the chemical liquid flow And a third inner passage formed axially at an upper end of the body of the valve spool to communicate an inner space of each container with the first inner passage and the second inner passage.
  • the chemical liquid flow container may be integrally formed with the switching valve, or detachably coupled to the body of the valve spool.
  • the chemical liquid flow container may be coupled to the hole of the chemical liquid flow container connecting tube coupled to the body of the valve spool.
  • a plug member supported by a coil spring is installed inside the chemical fluid flow container connection pipe coupled to the body of the valve spool to close the flow path of the chemical fluid flow container connection pipe from the inside. Therefore, inflow of contaminants to the switching valve is blocked before the chemical liquid flow container is coupled to the switching valve.
  • the chemical liquid flow mediation vessel presses the plug member downward while overcoming the elastic restoring force of the coil spring.
  • the inner space of the chemical liquid mediation container and the third inner passage can communicate with each other.
  • the first drug may be a liquid drug and the second drug may be a liquid drug or a powder drug.
  • the first spike member allows the flow of the first medicine in the direction of the inlet to the outlet of the first drug passage, but the first drug, the second medicine, Or a first check valve part for restricting the flow of the mixture of the first agent and the second agent.
  • the first spike member includes an air passage for discharging air that may be included in the first drug to the outside, and the air passage is formed at an outlet end of the air passage. It is characterized in that it is provided with a filter for preventing the leakage of the first drug through the air contained in the first drug.
  • the filter may be a gas permeable-liquid impermeable filter.
  • the second spike member may include the same air passage and the filter as those provided in the first spike member.
  • the first medicine and the second medicine may be a liquid medicine.
  • the first spike member allows the flow of the first medicine in the direction of the inlet to the outlet of the first drug passage, but the first drug, the second medicine, Or a first check valve part for restricting a reverse flow of the mixture of the first drug and the second drug, wherein the second spike member is configured to prevent the flow of the second drug from the inlet to the outlet of the second drug passage.
  • a second check valve portion that permits but restricts backflow of the first agent, the second agent, or a mixture of the first agent and the second agent in the inlet direction from the outlet of the second drug passage.
  • the discharge pipe of the present invention allows the first drug, the second drug, or the mixture of the first and second drugs to flow into the chemical injector through the discharge port but is filled in the chemical injector.
  • the apparatus may further include a third check valve part configured to limit the backflow of the chemical liquid.
  • the first spike member is provided with an air passage for discharging air that may be included in the first drug to the outside
  • the outlet end of the air passage is A filter is provided to prevent leakage of the first drug through an air passage and to pass air included in the first drug
  • the second spike member is configured to discharge air that may be included in the second drug to the outside.
  • an air passage for preventing the leakage of the second drug through the air passage and passing through the air contained in the second medicine may be a gas permeable-liquid impermeable filter.
  • the present invention is a risk of causing a medical accident such as a needle stick (needle stick) and does not use a needle that causes infection and disposal problems, blocking contact with external air that causes the pathogen infection
  • a combination of the chemical liquid flow container and the switching valve may be used to easily and efficiently fill the chemical liquid into the chemical liquid injector at the medical site.
  • the first drug contained in the first pharmaceutical container and the second drug contained in the second pharmaceutical container only by the pumping operation of the chemical liquid flow container in a state where the chemical liquid flow container is hermetically connected to the switching valve.
  • the present invention solves the problem of medical accidents and needle disposal, such as needle stick or needle injury, and in the medical field without expensive sterilization facilities and electronic equipment for expensive pharmaceutical mixing equipped in a separate clean room Agents can be mixed and / or filled simply and efficiently without fear of pathogen infection.
  • the present invention without being limited to the type of the medicament can be mixed with the liquid medicament and the powdered medicament and the liquid medicament can also be mixed with each other it is possible to mix and fill a variety of drugs and there is an advantage that it is convenient to use.
  • FIG. 1 is an assembled perspective view of a chemical liquid filling apparatus according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 2 is an exploded perspective view of the chemical liquid filling apparatus according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a plan view of the chemical liquid filling apparatus according to an embodiment of the present invention in the Z direction of FIG.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of the chemical liquid filling apparatus according to the exemplary embodiment of the present invention cut along the plane 'X-Y' of FIG. 1.
  • FIG. 5A is a cross-sectional view taken along the line 'A-A' of FIG. 3, in which the plunger of the syringe is moved backward while the valve spool is switched so that the first internal passage communicates with the first pharmaceutical passage; 1 is a view showing a process of first inflow into the inner space of the syringe in the pharmaceutical container.
  • FIG. 5B is an enlarged view of a portion 'K' of FIG. 5A.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line 'B-B' of FIG. 3 and is a cross-sectional view of the coupling between the second spike member and the switching valve.
  • FIG. 7A is a cross-sectional view illustrating a process of first retracting a syringe to inhale only the first drug of the first drug container into the internal space of the syringe.
  • FIG. 7B is an enlarged detailed view of portion 'K' of FIG. 7A.
  • FIG. 8A shows the valve spool in the state shown in FIG. 7A, and the first plunger of the syringe is first advanced to discharge the first drug f1a sucked into the inner space of the syringe into the second drug container to store the inside of the second drug container.
  • This is a cross sectional view showing a process for mixing with a powdered second drug.
  • FIG. 8B is an enlarged detail view of a portion 'K' of FIG. 8A.
  • FIG. 9A shows the mixed chemical liquid f1a of the first drug and the second drug contained in the second pharmaceutical container by maintaining the valve spool in the state of FIG. 8A following the operation of FIG. This is a cross-sectional view showing the process of suctioning + f2) back into the inner space of the syringe.
  • FIG. 9B is an enlarged detail view of a portion 'K' of FIG. 9A.
  • FIG. 10A is a flow chart of FIG. 9A following the process of FIG. 9A, in which the valve spool is switched so that the third internal passage communicates with the chemical liquid discharge pipe, and the plunger of the syringe is secondarily advanced, so that the first drug and the second drug which have been sucked into the inner space of the syringe
  • FIG. 10B is an enlarged detail view of a portion 'K' of FIG. 10A.
  • FIG. 11A is a view of a drug filling device according to another embodiment.
  • the plunger of the syringe is reversed to inhale the first drug (f1) in the liquid phase in the first drug container into the inner space of the syringe by a predetermined amount, and the inside of the syringe.
  • a cross-sectional view showing a process of discharging the first drug (f1a) sucked into the discharge port.
  • FIG. 11B is a cross-sectional view illustrating a process of discharging the first drug f1a in the syringe inner space toward the discharge port by moving the syringe forward while maintaining the spool position of the switching valve after the step of FIG. 11A.
  • FIG. 12 shows the valve spool as shown in FIG. 11B, reverses the plunger of the syringe and inhales the liquid second drug f2 in the second drug container into the inner space of the syringe by a predetermined amount.
  • a flat cross-sectional view illustrating a process of advancing a plunger of a syringe and discharging a second drug (f2a) sucked into the inner space of the syringe through a chemical liquid discharge tube and filling the chemical liquid injector.
  • Figure 13 is a cross-sectional view illustrating a process of filling one drug according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 14 is a view illustrating a discharge tube provided in one embodiment, another embodiment, and another embodiment of the present invention with a drug injector of a first agent, a second agent, or a mixture of the first agent and the second agent through a discharge port;
  • the mixed chemical liquid It is a chemical liquid filling device for filling (f1a + f2a) into a chemical liquid injector (not shown) through the chemical liquid discharge pipe 40.
  • the chemical liquid injector is filled with chemical liquids such as anticancer drugs, antibiotics, and analgesics.
  • the chemical injector is a mechanical injector which slowly moves the plunger of the syringe forward by the driving force of the motor to push out the chemical filled in the chemical storage space, and the elastic restoring force of the balloon in the chemical storage space.
  • a balloon-type injection device that pushes out, or a gas-generating injection device that pushes the chemical liquid filled into the chemical storage space by gradually moving the piston forward and forward (see Korea Patent Publication No. 10-0507593) Injection liquid pumping devices can be used.
  • a medicine injector a conventional Ringer's bottle or an infusion bag or the like which injects the medicine into the patient by gravity may be used.
  • FIGS. 1 to 10 The chemical liquid filling apparatus according to one embodiment of the present invention is illustrated in FIGS. 1 to 10.
  • the present invention is not limited thereto, but a variety of chemical fluid flow container is Of course, it can be used.
  • a sap bag capable of suction and extrusion of a fluid, a tubing device, and a container equipped with a mechanical or electronic device capable of pumping a fluid may be used as the chemical liquid mediating container.
  • the syringe is mentioned as an example only for convenience of explanation, and the chemical liquid flow container of the present invention should not be construed as being limited thereto.
  • the drug solution filling apparatus is coupled to the first pharmaceutical container (1) at one end and the first drug (f1) of the first pharmaceutical container (1)
  • the first spike member (10) having a first drug passage (12) for guiding) and a second drug (f2) inside the second drug container (2) coupled to the second drug container (2) at one end thereof Communicates with the second spike member 20 having the second pharmaceutical passage 22 and the first spike member 10 and the second spike member 20 and blocks or permits the flow of the fluid.
  • the syringe 30 mentioned as an example is hermetically connected to the switching valve 50 and has an inner space 32, and switches the chemical liquid in a state in which contact with external air is blocked.
  • the liquid flows into the inner space 32 through the valve 50 and discharges the chemical liquid introduced into the inner space 32 through the switching valve 50 while the contact with the outside air is blocked.
  • the switching valve 50 includes a valve body 51, a valve spool 60 rotatably provided inside the valve body 51, and a valve spool ( A knob 66 for rotating 60.
  • the switching valve 50 may rotate the valve spool 60 using the knob 66 to change the flow direction while blocking or allowing the flow of the chemical liquid.
  • the valve body 51 has a spool hole 52 for rotatably receiving the body 62 of the valve spool 60 in the center direction.
  • the syringe connector 61 is coupled to one open end of the spool hole 52, and the tip 31 of the syringe 30 is coupled to the tip of the syringe connector 61.
  • a wall of the valve body 51 has a first port 53 to which the first spike member 10 is connected, a second port 54 to which the second spike member 20 is connected, and a chemical liquid discharge pipe 40. ) Is provided with a discharge port 55 is connected.
  • the body 62 of the valve spool 60 has a first inner passage 63 formed through the radial direction of the body 62, one end of which is opened on the side wall of the body 62, and the other end of which is opened.
  • the body of the valve spool to communicate the second inner passage 64 formed in the body 62 so as to be connected to the first inner passage 63, the flow path of the syringe connecting pipe 61, and the first inner passage 63.
  • a third inner passage 65 formed in the central axis direction at the upper end of the upper portion 62).
  • the syringe 30 may be integrally formed with the switching valve 50 or may be hermetically coupled to the body 62 of the valve spool 60.
  • the plug member 67 supported by the coil spring 68 is provided in the inner space of the syringe connector 61 coupled to the body 62 of the valve spool 60.
  • the tip 31 of the syringe 30 When the syringe 30 is removably coupled to the hole of the syringe connector 61 coupled to the body 62 of the valve spool 60, the tip 31 of the syringe 30 to the hole of the syringe connector 61. ), The tip 31 of the syringe 30 presses the plug member 67 downward while overcoming the elastic restoring force of the coil spring 68 to open the flow path of the syringe connector 61, The inner space 32 and the third inner passage 65 may communicate with each other.
  • the first spike member 10 is formed with a first medicine passage 12 along the longitudinal direction of the body 11, and the first medicine passage 12.
  • the inlet 12a is provided in one front end, and the outlet 12b is provided in the other front end.
  • the inlet 12a side end of the first spike member 10 is coupled to the first pharmaceutical container 1 as shown in FIGS. 1 and 2, and the front end side of the outlet 12b side of the switching valve 50. It is connected to the first port 53 of the valve body 51 through the first flange portion 53a.
  • first spike member 10 is coupled to the first pharmaceutical container 1, and the first pharmaceutical agent f1 of the first pharmaceutical container 1 is pumped by the pumping operation of the syringe 30.
  • An air passage 14 for discharging the air contained in the first drug f1 to the outside when suctioned toward the switching valve 50 through 12) is provided.
  • the outlet end 15 of the air passage 14 is provided with a filter 16 which prevents leakage of the first drug f1 through the air passage 14 and allows air contained in the first drug f1 to pass therethrough. do.
  • the filter 16 may be a gas permeable-liquid impermeable filter.
  • the first flange portion 53a connecting the first spike member 10 and the first port 53 allows the flow of medicine in the direction from the inlet 12a to the outlet 12b, but at the outlet 12b.
  • a first check valve portion for limiting the reverse flow of the medicine in the direction of 12a) is provided.
  • the first check valve part is installed in the inner space 17 of the first flange part so as to be movable. When the first medicine f1 flows in the suction direction, the first check valve part is spaced apart from the outlet 12b of the first medicine passage 12 by the first valve plate 18 receiving the force from the first medicine.
  • the drug passage 12 allows the flow of the first drug f1 toward the first port 53.
  • the first valve plate 18 receives a force from the medicine and seals the outlet 12b of the first medicine passage 12. While blocking the flow of the drug from the first port (53) toward the first drug passage (12).
  • a second pharmaceutical passage 22 is formed along the longitudinal direction of the body 21.
  • the inlet 22a end of the second medicine passage 22 is coupled to the second medicine container 2 in which the powdered second medicine f2 is accommodated, and the tip of the outlet 22b side is the switching valve 50. It is connected to the second port 54 provided on the side wall of the valve body 51 through the second flange portion 54a.
  • the second spike member 20 is coupled to the second pharmaceutical container 2, and the second pharmaceutical agent f2 of the second pharmaceutical container 2 is a liquid first pharmaceutical agent f1a provided through the syringe 30. Mixed with).
  • the mixed chemical liquid f1a + f2 is sucked into the internal space 32 of the syringe 30 through the second drug passage 22 by the suction operation of the syringe 30.
  • the second spike member 20 has an air passage 24 for discharging air that may be included in the second medicine f2 or the mixed chemical liquid f1a + f2 in the second chemical container 2 to the outside.
  • the outlet 25 of the air passage 24 prevents leakage of the second drug f2 or the mixed chemical liquid f1a + f2 through the air passage 24, and prevents the second drug f2 or the mixed chemical liquid f1a.
  • a filter 26 is provided for passing air contained in + f2).
  • the filter 26 may be a gas permeable-liquid impermeable filter.
  • the chemical liquid discharge pipe 40 may include a first medicine (fla), a second medicine (f2a), or a mixture of the first medicine and the second medicine (fla + f2a) through the discharge port 55.
  • a third check valve portion 70 having a third valve plate 78 that allows inflow of the chemical liquid injector (not shown) but restricts the backflow of the chemical liquid filled in the chemical liquid injector.
  • an injection liquid pumping device such as a gas generating injection device (see Korean Patent Publication No. 10-0507593) is connected to an outlet end of the chemical liquid discharge pipe 40, a chemical filling port (T-shaped) of the injection liquid pumping device is connected.
  • the outlet end of the chemical liquid discharge pipe 40 of the chemical liquid filling device is connected thereto, so that the chemical liquid filled in the injection liquid pumping device does not flow back when a pumping operation using the plunger of the syringe 30 is performed. .
  • the sap bag when the sap bag is connected to the outlet end of the chemical liquid discharge pipe 40, the sap bag is not provided with a valve to block the back flow of the filled liquid, when the pumping operation using the plunger of the syringe 30, the liquid in the sap bag There is a possibility that this flow back is sucked into the syringe 30 and flowed in.
  • the chemical liquid discharge pipe 40 includes the third check valve portion 70 having the third valve plate 78 as described above, the first chemical (fla), the second chemical through the discharge port 55 (f2a), or a mixture of the first and second medicines (fla + f2a) pushes the third valve plate 78 and flows only toward the sap bag through the chemical liquid discharge pipe 40, while filling the sap bag.
  • the plunger of the syringe 30 may be connected to any chemical liquid injector, for example, a fluid bag, to the chemical liquid filling device.
  • any chemical liquid injector for example, a fluid bag
  • FIG. 14 illustrates that the second spike member 20 includes the second check valve portion having the second valve plate 28, when the second chemical agent f2 is powder, the second spike member 20 is illustrated.
  • the second valve plate 28 can be omitted.
  • the body 62 of the valve spool 60 is rotated to the position shown in FIGS. 7A and 7B.
  • the second inner passage 64 formed in the body 62 of the valve spool 60 is the first drug through the third inner passage 65, as shown in Figures 5a and 5b, 7a and 7b.
  • the passage 12 communicates with the interior space 32 of the syringe 30.
  • the negative pressure acts on the second pharmaceutical passage 22 of the second spike member 20 by the pumping operation of the syringe 30, but the second pharmaceutical container f2 contains the powdered second pharmaceutical agent f2. Because of this, it is not sucked to the second pharmaceutical passage 22 and remains in the second pharmaceutical container (2).
  • Step 2 First step forward of the plunger of the syringe>
  • the body 62 of the valve spool 60 is held in the position shown in FIGS. 7A and 7B.
  • the inner space 32 of the syringe 30 includes a third inner passage 65, a first inner passage 63, and a second spike member 20. It is communicated with the second pharmaceutical container 2 through the second pharmaceutical passage (22).
  • the first drug f1a (syringe) discharged from the syringe 30 is shown.
  • the first valve plate 18 of the first check valve portion closes the outlet 12b of the first medicine passage 12 by the pressure of the first medicine discharged through the " f1a "
  • the first drug f1a discharged in the inner space 32 of the syringe 30 may not flow toward the first drug container 1, and may pass through the second drug path 22 of the second spike member 20. It is discharged into the second pharmaceutical container 2 and mixed with the powdered second pharmaceutical agent f2 in the second pharmaceutical container 2.
  • the body 62 of the valve spool 60 is held in the position shown in FIGS. 8A and 8B.
  • the interior space 32 of the syringe 30 may include a third internal passage 65, a first internal passage 63, and a second spike member 20. It is communicated with the second pharmaceutical container 2 through the second pharmaceutical passage (22).
  • the mixed chemical liquid f1a + f2 in the second pharmaceutical container 2 is divided into the second pharmaceutical passage 22, the first inner passage 63, and the third inner portion. It is sucked into the inner space 32 of the syringe 30 through the passage 65.
  • FIGS. 10A and 10B After the mixed chemical liquid f1a + f2 in the second pharmaceutical container 2 is completely sucked into the interior space 32 of the syringe 30, the body 62 of the valve spool 60 is shown in FIGS. 10A and 10B. To the correct position. The inner space 32 of the syringe 30 communicates with the chemical liquid discharge pipe 40 through the third inner passage 65 and the first inner passage 63. The second inner passage 64 is closed by the wall of the valve body 51, and the second port 54 is closed by the body 62 of the valve spool 60.
  • the contact of external air is blocked by the combination of the switching valve 50 and the chemical liquid medium container 30 hermetically connected to the switching valve.
  • the first chemical agent f1 or the mixed chemical liquid f1a + f2 may be introduced into the internal space 32 of the chemical liquid flow medium container 30 in a state where the chemical liquid flow medium is blocked in contact with external air.
  • the first drug f1a or the mixed chemical liquid f1a + f2a may be discharged from the internal space 32 of the container 30.
  • medical agent filling apparatus of one embodiment of the present invention can mix a 1st drug (f1) and a 2nd drug (f2) in the state in which contact with external air was interrupted, without using a needle, and mixed chemical liquid (f1a + f2a) may be filled with a chemical injector.
  • 11A, 11B and 12 illustrate a chemical liquid filling apparatus according to another embodiment of the present invention.
  • the other specific embodiment is a case where both the first drug (f1) of the first drug container (1) and the second drug (f2) of the second drug container (2) is a liquid chemical solution
  • the second spike member 20 Has the same structure as the first spike member 10.
  • the other members are the same as those of the embodiment of the present invention as described above. That is, the second spike member 20, like the first spike member 10, is provided with a second check valve portion provided with a second valve plate 28 on the outlet side of the second medicine passage 22, And a filter installed at the outlet end of the furnace and the air passage.
  • Such another embodiment is a constant mixing ratio (eg, 50:50) of the first drug (f1) of the liquid of the first pharmaceutical container (1) and the second drug (f2) of the liquid of the second pharmaceutical container (2) Can be filled with a chemical injector.
  • the first spike member 10 is coupled to a first pharmaceutical container (not shown) in which the liquid first pharmaceutical agent f1 is accommodated, and the second spike member 20 also uses the liquid second pharmaceutical agent f2. It is coupled to a second pharmaceutical container (not shown) received.
  • the body 62 of the valve spool 60 is switched to the position shown in FIG. 11A.
  • the first inner passage 63 of the body 62 of the valve spool 60 communicates with the first drug passage 12 and the inner space 32 of the syringe 30 and at the same time the second drug passage 22.
  • the plunger of the syringe 30 is reversed and the first drug f1 of the first drug container is introduced into the internal space 32 of the syringe 30 by a predetermined compounding amount.
  • the plunger of the syringe 30 is additionally reversed so that the first drug f1 is additionally introduced into the internal space 32 of the syringe 30 from the first drug container 1. Let's do it.
  • the first drug f1a in the inner space 32 of the syringe 30 is It is discharged toward the chemical liquid discharge pipe 40 through the first inner passage 63 and supplied to the chemical liquid injector.
  • the first drug f1a sucked into the inner space 32 of the syringe is the first valve plate of the first check valve part toward the first drug passage 12.
  • the flow is blocked by the 18, the flow is blocked by the body 62 of the valve spool to the second drug passage 22, only through the first inner passage 63 toward the chemical liquid discharge pipe 40 Ejected and filled to the chemical injector.
  • the body 62 of the valve spool 60 is moved to the position shown in FIG. 12 so that the second port 54 and the chemical liquid discharge pipe 40 communicate with each other by the first inner passage 63 and the second inner passage 64. Change direction. In this state, the first port 53 is blocked from the inner space 32 of the syringe by the body 62 of the valve spool.
  • the plunger of the syringe 30 is reversed, the liquid second drug f2 is sucked through the second drug passage 22 and pushes the second valve plate 28. Then, when the second valve plate 28 is opened, the liquid second agent f2 is introduced into the inner space 32 of the syringe by a predetermined compounding amount via the second port 54 and the first inner passage 63. Is inhaled.
  • the plunger of the syringe 30 is additionally reversed so that the second agent f2 is further introduced from the second drug container 2 into the internal space 32 of the syringe 30. Let's do it.
  • the plunger of the syringe 30 is advanced while maintaining the body 62 of the valve spool in the position shown in FIG. Accordingly, the second compound f2a of a predetermined compound amount sucked into the internal space 32 of the syringe is blocked by the second valve plate 28 of the second check valve part toward the second drug passage 22. The flow is blocked by the body 62 of the valve spool toward the first drug passage 12, and is discharged only toward the chemical liquid discharge pipe 40 through the first inner passage 63 and the second inner passage 64. Filled to the chemical injector. Meanwhile, the filled second chemical liquid f2a is mixed with the first chemical liquid f1a previously filled in the chemical liquid injector.
  • the chemical liquid filling device has the contact with the external air blocked by the combination of the switching valve 50 and the chemical liquid flow medium container 30 hermetically connected to the switching valve.
  • the first chemical agent f1 or the second chemical agent f2 may be introduced into the internal space 32 of the chemical liquid medium container 30 in a state where the chemical liquid flow medium container is blocked in contact with external air.
  • the first drug f1a and the second drug f2a may be mixed in a chemical injector (not shown) connected to an outlet end of the). Therefore, the chemical liquid filling apparatus of another embodiment of the present invention can be mixed by filling the first drug and the second drug with a chemical liquid injector in a state in which contact with external air is blocked without using a needle.
  • FIG. 13 is a view illustrating a process of filling one medicine with a medicine injector according to another embodiment of the present invention.
  • the first drug container 1 containing the liquid first drug f1 is coupled to only the first spike member 10, and the first drug passage 12 and the chemical liquid of the first spike member 10 are coupled to each other.
  • the discharge pipe 40 communicates with the first inner passage 63 and fixes the body 62 of the valve spool to the position as shown to block the flow path toward the second spike member 20. Then, when the plunger of the syringe 30 is reversed, the first drug f1 accommodated in the first medicine container is sucked into the inner space 32 of the syringe 30, and then the plunger of the syringe 30 is advanced again.
  • the first drug (fla) in the inner space 32 of the syringe 30 is discharged toward the chemical liquid discharge pipe 40. If this operation is repeated, only the first drug of the first drug container can be filled into the drug injector.
  • the process of filling only the first drug of the first drug container of the first medicine container as described above can be performed using the drug filling device shown in Figure 13 as well as the filling of the drug solution of one embodiment of the present invention as described above It can of course also be practiced using the device.
  • the second valve plate 28 of FIG. 13 may be omitted.

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Abstract

본 발명은 니들 스틱(needle stick) 등 의료사고를 일으킬 위험이 있고 감염 및 폐기 문제를 일으키는 주사바늘을 사용하지 않고, 병원체 감염원인이 되는 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액 유동매개 용기 및 스위칭 밸브의 조합을 이용하여 약액을 의료현장에서 약액 주입기로 간편하고 효율적으로 충전할 수 있는 약액 충전 장치를 제공한다. 또한, 본 발명은 의료사고를 일으킬 위험이 있고 감염 및 폐기 문제를 일으키는 주사바늘을 사용하지 않고, 병원체 감염원인이 되는 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액 유동매개 용기 및 스위칭 밸브의 조합을 이용하여, 서로 별개의 용기에 수용된 약제를 의료현장에서 간편하고 효율적으로 혼합하여 약액 주입기로 충전할 수 있는 약액 충전 장치를 제공한다.

Description

약액 충전 장치
본 발명은 약액 충전 장치에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 주사바늘을 사용하지 않고, 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액 유동매개 용기 및 스위칭 밸브의 조합을 이용하여 약액을 의료현장에서 간편하고 효율적으로 약액 주입기로 충전할 수 있는 약액 충전 장치에 관한 것이다.
구체적으로, 본 발명은 니들 스틱(needle stick) 등 의료사고를 일으킬 위험이 있고 감염 및 폐기 문제를 일으키는 주사바늘을 사용하지 않고, 병원체 감염원인이 되는 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액 유동매개 용기 및 스위칭 밸브의 조합을 이용하여 약액을 의료현장에서 약액 주입기로 간편하고 효율적으로 충전할 수 있는 약액 충전 장치에 관한 것이다.
또한, 본 발명은 의료사고를 일으킬 위험이 있고 감염 및 폐기 문제를 일으키는 주사바늘을 사용하지 않고, 병원체 감염원인이 되는 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액 유동매개 용기 및 스위칭 밸브의 조합을 이용하여, 서로 별개의 용기에 수용된 약제를 의료현장에서 간편하고 효율적으로 혼합하여 충전할 수 있는 약액 충전 장치에 관한 것이다.
진통제, 항생제 또는 항암제 등과 같은 약제를 환자에게 주사할 때에는 수액이나 액상 약제와 혼합하여 사용할 수 있다. 예를 들어, 의료현장에서 분말 약제를 수액이나 액상 약제와 혼합할 때, 수액이나 액상 약제가 수용된 수액백이나 바이얼과 같은 용기에 주사바늘을 찔러 용기를 천공하고 용기 내부의 수액이나 액상 약제를 시린지로 빨아올려 수용한 후 주사바늘을 용기로부터 빼낸다. 그런 다음, 수액이나 액상 약제가 수용된 시린지의 주사바늘을 분말 약제가 수용된 용기에 찔러 용기를 천공하고 시린지 내부의 수액이나 액상 약제를 용기 내로 주입하고 혼합한다. 혼합이 완료된 후 분말 약제와 수액 또는 액상 약제가 혼합된 혼합액을 주사바늘을 통해 시린지 내로 빨아올려 수용한 후 주사바늘을 용기로부터 빼낸다. 그리고, 시린지 내의 혼합액은, 약액을 일정한 유량으로 지속적으로 주입하는 펌프(본 명세서에서는 "약액 주입기"라고 함)로 충전할 수 있다.
액상 약제를 수액이나 다른 액상 약제와 혼합할 때도 상기와 같이 주사바늘을 용기에 찔러 용기를 천공하는 과정과, 용기로부터 주사바늘을 빼내는 과정을 반복하게 된다. 따라서, 종래 방식과 같이 주사바늘을 이용하여 분말 또는 액상 약제를 수액이나 다른 액상 약제와 혼합하고 약액 주입기에 충전하는 과정에서는 의료진이 주사바늘에 자주 노출되게 되고, 주사바늘에 찔리는 니들 스틱 내지는 스틱 인저리의 의료사고가 발생할 가능성이 높다. 이 경우 의료진에게 단순 상처를 입히게 되는 경우 뿐만 용기나 주사바늘에 존재할 수 있는 병원체에 의해 감염될 수 있는 문제가 있게 된다. 뿐만 아니라, 상기와 같은 약제 혼합 및 충전 과정에서 사용된 주사바늘은 함부로 폐기할 경우 적재, 운반 및 폐기 과정에 관여하는 인력이 주사바늘에 찔릴 위험에 노출될 수 있고, 의료 폐기물로서 처리도 곤란하다.
또한, 상기와 같은 방식으로 여러 약제를 혼합하는 경우 주사바늘이 외부 병원체에 의해 오염될 수 있고 병원체가 존재할 수 있는 사람의 손이나 외부 공기에 주사바늘이 노출되어 주사바늘과 연통되어 있는 실린지 내의 액상 약제도 외부 병원체에 의해 오염될 가능성이 높아지게 된다. 즉, 병원체에 오염된 주사바늘을 용기에 찔러 천공하고 용기 내의 수액이나 액상 약제를 뽑아내거나 약제의 혼합 및 충전과정에서 무방비 상태로 노출된 주사바늘을 통해 병원체가 액상 약제로 침투하게 되면, 병원체에 오염된 약제가 환자에게 주입되어 병원체로 인한 패혈증 유발 등의 의료사고로 이어질 수 있다.
이와 같이, 주사바늘을 이용한 종래기술에서는 하나의 약제를 다른 약제에 혼합하는 과정이 병원체 감염원인이 되는 외부 공기에 노출된 상태에서 별도로 이루어지고 혼합된 약제를 약액 주입기로 충전하는 과정에서도 혼합된 약제가 외부 공기에 노출된다. 주사바늘을 이용한 종래기술은 약제의 혼합 과정 및 혼합된 약제의 충전 과정에서 병원체에 의해 약제가 오염될 가능성이 높고, 이러한 약제의 감염은 심각한 의료사고를 일으키는 원인이 되고 있다.
따라서, 주사바늘을 사용하지 않으면서 오염원이 되는 외부 공기로부터 차단한 상태에서 약제 혼합 및/또는 충전을 수행하는 시설 및 장비가 제공되어야 한다. 그러나, 고가의 멸균 시설을 갖춘 클린룸에 구비된 약제 혼합용 전자식 장비는 의료현장에서 적용하기에는 불편하고 고가이다. 특히, 의료현장에서 긴급 사용을 위해 약제의 혼합 및/또는 충전이 필요한 상황에서 상기 장비를 갖춘 시설에 약제 혼합 및/또는 충전을 요청하는 절차는 매우 불편할 뿐만 아니라 긴급 환자에 대한 즉시 치료가 어렵게 하는 원인이 된다.
따라서, 본 발명의 약액 충전 장치는 니들 스틱 내지는 니들 인저리와 같은 의료사고 및 주사바늘 폐기 문제를 근원적으로 해결하고, 고가의 장비없이도 의료현장에서 병원체 감염의 우려 없이 간편하고 효율적으로 약제를 혼합하고/하거나 충전하기 위한 기술에 관한 것이다.
한편, 상기한 배경기술로서 설명된 사항들은 본 발명의 배경에 대한 이해 증진을 위한 것일 뿐, 본 발명의 "선행 기술"로서 이용될 수 있다는 승인으로서 인용한 것은 아님을 이해하여야 한다.
본 발명은 상술한 종래 기술의 문제점을 해결하고 다양한 추가 장점을 제공하기 위하여 발명된 것이다. 본 발명의 목적은 주사바늘을 사용하지 않고, 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액 유동매개 용기 및 스위칭 밸브의 조합을 이용하여 약액을 의료현장에서 간편하고 효율적으로 약액 주입기로 충전할 수 있는 약액 충전 장치를 제공하는데 있다.
구체적으로, 본 발명의 목적은 니들 스틱(needle stick) 등 의료사고를 일으킬 위험이 있고 감염 및 폐기 문제를 일으키는 주사바늘을 사용하지 않고, 병원체 감염원인이 되는 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액 유동매개 용기 및 스위칭 밸브의 조합을 이용하여 약액을 의료현장에서 약액 주입기로 간편하고 효율적으로 충전할 수 있는 약액 충전 장치를 제공하는데 있다.
또한, 본 발명의 목적은 의료사고를 일으킬 위험이 있고 감염 및 폐기 문제를 일으키는 주사바늘을 사용하지 않고, 병원체 감염원인이 되는 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액 유동매개 용기 및 스위칭 밸브의 조합을 이용하여, 서로 별개의 용기에 수용된 약제를 의료현장에서 간편하고 효율적으로 혼합하여 충전할 수 있는 약액 충전 장치를 제공하는데 있다.
그러나, 전술한 바와 같은 본 발명의 과제는 예시적인 것으로, 이에 의해 본 발명의 범위가 제한되는 것은 아니다. 또한, 본 발명의 다른 목적 및 이점은 하기의 발명의 상세한 설명, 청구범위 및 도면에 의해 보다 명확하게 된다.
상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 일 구체예의 약액 충전 장치는 약액 주입기로 약액을 충전하기 제공되는 것으로서,
제1약제가 수용된 제1약제용기와 기밀(氣密)하게 연결되고, 상기 제1약제용기 내에 수용된 제1약제를 안내하는 제1약제통로를 구비한 제1스파이크부재와,
제2약제가 수용된 제2약제용기와 기밀하게 연결되고, 상기 제2약제용기 내에 수용된 제2약제를 안내하는 제2약제통로를 구비한 제2스파이크부재와,
상기 제1스파이크 부재 및 제2스파이크부재와 기밀하게 연결되고, 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물의 흐름을 차단 또는 허용하면서 흐름 방향을 전환하는 스위칭 밸브와,
상기 스위칭 밸브에 기밀하게 연결되고 내부공간을 구비한 약액 유동매개 용기로서, 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물을 상기 스위칭 밸브를 통해 상기 내부공간 안으로 유입시키고, 상기 내부공간 안으로 유입된 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물을 상기 스위칭 밸브를 통해 배출하는 약액 유동매개 용기와,
상기 스위칭 밸브와 기밀하게 연결되고, 상기 스위칭 밸브를 통해 배출되는 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물을 상기 약액 주입기로 안내하는 배출관을 포함한다.
본 발명의 일 구체예의 약액 충전 장치는, 상기 스위칭 밸브와, 상기 스위칭 밸브에 기밀(氣密)하게 연결된 약액 유동매개 용기의 조합에 의해, 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 상기 약액 유동매개 용기의 내부공간으로 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물을 유입시킬 수 있고, 또한 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 상기 약액 유동매개 용기의 내부공간으로부터 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물을 배출시킬 수 있다. 따라서, 본 발명의 약액 충전 장치는, 주사바늘을 사용하지 않고, 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서, 상기 제1약제와 상기 제2약제를 혼합할 수 있고 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물을 상기 약액 주입기로 충전할 수 있다.
본 발명의 일 구체예의 약액 충전 장치에 있어서, 상기 스위칭 밸브는, 밸브 몸체, 상기 밸브 몸체 내부에 회전가능하게 구비된 밸브 스풀, 및 상기 밸브 스풀을 회전시키기 위한 노브를 포함한다. 상기 스위칭 밸브는 상기 노브를 이용하여 상기 밸브 스풀을 회전시켜, 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물의 흐름을 차단 또는 허용하면서 흐름 방향을 전환할 수 있다.
본 발명의 일 구체예의 약액 충전 장치에 있어서, 상기 밸브 몸체는, 상기 밸브 스풀의 몸체를 회전가능하게 수용하는 축방향의 스풀 구멍과, 상기 제1스파이크부재가 연결되는 제1포트와, 상기 제2스파이크부재가 연결되는 제2포트와, 상기 배출관이 연결되는 배출 포트를 포함한다. 상기 밸브 스풀의 몸체는, 직경방향으로 관통하여 형성된 제1내부통로와, 일단은 상기 밸브 스풀의 몸체의 측벽에 개방되고 타단은 상기 제1내부통로에 연결되는 제2내부통로와, 상기 약액 유동매개 용기의 내부공간을 상기 제1내부통로 및 상기 제2내부통로와 연통시키도록 상기 밸브 스풀의 몸체의 상단에서 축방향으로 형성된 제3내부통로를 포함한다.
본 발명의 일 구체예의 약액 충전 장치에 있어서, 상기 약액 유동매개 용기는 상기 스위칭 밸브와 일체로 형성되거나, 상기 밸브 스풀의 몸체에 착탈가능하게 결합될 수 있다. 예를 들어, 상기 약액 유동매개 용기는, 상기 밸브 스풀의 몸체에 결합된 약액 유동매개 용기 연결관의 구멍에 결합될 수 있다. 상기 밸브 스풀의 몸체에 결합된 약액 유동매개 용기 연결관의 내부에는 코일스프링으로 지지된 플러그 부재가 상기 약액 유동매개 용기 연결관의 유로를 안쪽에서 폐쇄하도록 설치되어 있다. 따라서, 상기 약액 유동매개 용기를 상기 스위칭 밸브에 결합하기 전에는 상기 스위칭 밸브로 오염물질의 유입이 차단된다. 상기 약액 유동매개 용기의 선단을 상기 약액 유동매개 용기 연결관의 구멍에 결합할 때, 상기 약액 유동매개 용기의 선단이 상기 코일스프링의 탄성복원력을 이겨내면서 상기 플러그 부재를 하방으로 눌러서 상기 약액 유동매개 용기 연결관의 유로를 개방함으로써, 상기 약액 유동매개 용기의 내부공간과 상기 제3내부통로를 서로 연통시킬 수 있다.
본 발명의 일 구체예의 약액 충전 장치에 있어서, 상기 제1약제는 액상의 약제이고 상기 제2약제는 액상의 약제 또는 분말 약제일 수 있다. 이 경우, 상기 제1스파이크부재는 상기 제1약제통로의 입구에서 출구방향으로 상기 제1약제의 흐름을 허용하지만 상기 제1약제통로의 출구에서 입구 방향으로 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물의 흐름을 제한하는 제1체크밸브부를 더 포함한다.
본 발명의 일 구체예의 약액 충전 장치에 있어서, 상기 제1스파이크부재는, 상기 제1약제 내에 포함될 수 있는 공기를 외부로 배출하기 위한 공기통로를 구비하고, 상기 공기통로의 출구단에는 상기 공기통로를 통하여 상기 제1약제가 누액되는 것을 방지하고 상기 제1약제 내에 포함된 공기를 통과시키는 필터를 구비한 것을 특징으로 한다. 바람직하게는, 상기 필터는 기체투과성-액체불투과성 필터일 수 있다.
본 발명의 일 구체예의 약액 충전 장치에 있어서, 상기 제2스파이크부재는 상기 제1스파이크 부재에 구비된 것과 동일한 상기 공기통로 및 상기 필터를 구비할 수 있다.
본 발명의 다른 구체예의 약액 충전 장치에 있어서, 상기 제1약제와 상기 제2약제는 액상의 약제일 수 있다. 이 경우, 상기 제1스파이크부재는 상기 제1약제통로의 입구에서 출구방향으로 상기 제1약제의 흐름을 허용하지만 상기 제1약제통로의 출구에서 입구 방향으로 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물의 역류를 제한하는 제1체크밸브부를 더 포함하고, 상기 제2스파이크부재는 상기 제2약제통로의 입구에서 출구방향으로 상기 제2약제의 흐름을 허용하지만 상기 제2약제통로의 출구에서 입구방향으로 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물의 역류를 제한하는 제2체크밸브부를 더 포함한다.
한편, 본 발명의 배출관은 상기 배출 포트를 통한 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물의 상기 약액 주입기로의 유입은 허용하지만 상기 약액 주입기에 충전된 약액의 역류를 제한하는 제3체크밸브부를 더 포함할 수 있다.
또한, 본 발명의 다른 구체예의 약액 충전 장치에 있어서, 상기 제1스파이크부재는, 상기 제1약제 내에 포함될 수 있는 공기를 외부로 배출하기 위한 공기통로를 구비하고, 상기 공기통로의 출구단에는 상기 공기통로를 통하여 상기 제1약제가 누액되는 것을 방지하고 상기 제1약제 내에 포함된 공기를 통과시키는 필터를 구비하며, 상기 제2스파이크부재는 상기 제2약제 내에 포함될 수 있는 공기를 외부로 배출하기 위한 공기통로를 구비하고, 상기 공기통로의 출구단에는 상기 공기통로를 통하여 상기 제2약제가 누액되는 것을 방지하고 상기 제2약제 내에 포함된 공기를 통과시키는 필터를 구비한 것을 특징으로 한다. 바람직하게는, 상기 필터는 기체투과성-액체불투과성 필터일 수 있다.
전술한 바와 같은 구성에 의해, 본 발명은 니들 스틱(needle stick) 등 의료사고를 일으킬 위험이 있고 감염 및 폐기 문제를 일으키는 주사바늘을 사용하지 않고, 병원체 감염원인이 되는 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액 유동매개 용기 및 스위칭 밸브의 조합을 이용하여 약액을 의료현장에서 약액 주입기로 간편하고 효율적으로 충전할 수 있다.
또한, 본 발명에 따르면, 의료사고를 일으킬 위험이 있고 감염 및 폐기 문제를 일으키는 주사바늘을 사용하지 않고, 병원체 감염원인이 되는 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액 유동매개 용기 및 스위칭 밸브의 조합을 이용하여, 서로 별개의 용기에 수용된 약제를 의료현장에서 간편하고 효율적으로 혼합하여 충전할 수 있다.
예를 들어, 본 발명에 따르면, 스위칭 밸브에 약액 유동매개 용기를 기밀하게 연결한 상태에서 약액 유동매개 용기의 펌핑 작동만으로 제1약제용기에 수용된 제1약제와 제2약제용기에 수용된 제2약제를 간편하고 효율적으로 혼합하여 충전할 수 있으므로, 약제 혼합 및 충전시 주사바늘을 사용하지 않고 외부공기와의 접촉을 차단하여 주사바늘과 약제의 외부공기와의 접촉에 의한 병원체 감염 가능성을 차단할 수 있다.
특히, 본 발명에 따르면, 니들 스틱 내지는 니들 인저리와 같은 의료사고 및 주사바늘 폐기 문제를 근원적으로 해결하고, 별도의 클린룸에 구비된 고가의 약제 혼합용 전자식 장비와 고가의 멸균 시설 없이도 의료현장에서 병원체 감염의 우려 없이 간편하고 효율적으로 약제를 혼합하고/하거나 충전할 수 있다.
추가로, 본 발명에 따르면, 약제의 종류에 제한되지 않고 액상 약제와 분말 약제를 혼합할 수 있고 액상 약제끼리도 서로 혼합할 수도 있어 다양한 약제의 혼합 및 충전이 가능하고 사용이 편리한 장점이 있다.
도 1은 본 발명의 일 구체예에 따른 약액 충전 장치의 조립 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 구체예에 따른 약액 충전 장치의 분해 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일 구체예에 따른 약액 충전 장치를 도 1의 Z방향에서 도시한 평면도이다.
도 4는 본 발명의 일 구체예에 따른 약액 충전 장치를 도 1의 'X-Y'평면을 따라 절단하여 도시한 평단면도이다.
도 5a는 도 3의 'A-A'선을 따라 절단하여 도시한 단면도로서, 제1내부통로가 제1약제통로와 연통하도록 밸브 스풀을 전환한 상태에서 시린지의 플런저를 후진시켜 제1약제를 제1약제용기에서 시린지의 내부공간 안으로 1차 유입하는 과정을 도시한 도면이다.
도 5b는 도 5a의 'K' 부분을 확대도시한 도면이다.
도 6은 도 3의 'B-B'선 단면도로서, 제2스파이크부재와 스위칭 밸브와의 결합단면도이다.
도 7a는 시린지를 1차 후진시켜 제1약제용기의 제1약제만 시린지의 내부공간 안으로 흡입하는 과정을 나타낸 평단면도이다.
도 7b는 도 7a의 'K' 부분을 확대도시한 상세도이다.
도 8a는 밸브 스풀을 도 7a의 상태로 유지하고, 시린지의 플런저를 1차 전진시켜 시린지의 내부공간 안에 흡입되어 있는 제1약제(f1a)를 제2약제용기 안으로 배출하여 제2약제용기 내부의 분상의 제2약제와 혼합되도록 하는 과정을 나타낸 평단면도이다.
도 8b는 도 8a의 'K' 부분을 확대도시한 상세도이다.
도 9a는 도 8a의 동작에 후속하여, 밸브 스풀을 도 8a의 상태로 유지하고, 시린지의 플런저를 2차 후진시켜 제2약제용기 내부에 들어 있던 제1약제와 제2약제의 혼합 약액(f1a+f2)를 시린지의 내부공간 안으로 다시 흡입하는 과정을 나타낸 평단면도이다.
도 9b는 도 9a의 'K' 부분을 확대도시한 상세도이다.
도 10a는 도 9a의 과정에 후속하여, 제3내부통로가 약액 배출관에 연통되도록 밸브 스풀을 전환시키고, 시린지의 플런저를 2차 전진시켜, 시린지의 내부공간 안에 흡입되어 있던 제1약제와 제2약제의 혼합 약액(f1a+f2a)을 약액 배출관을 통하여 약액 주입기로 배출하는 과정을 도시한 평단면도이다.
도 10b는 도 10a의 'K' 부분을 확대도시한 상세도이다.
도 11a는 다른 구체예에 따른 약액 충전 장치의 도면으로서, 먼저 시린지의 플런저를 후진시켜, 제1약제용기 내의 액상의 제1약제(f1)를 일정한 배합량 만큼 시린지의 내부공간 안으로 흡입하고, 시린지 내부로 흡입한 제1약제(f1a)를 배출구쪽으로 배출하는 과정을 도시한 평단면도이다.
도 11b는 도 11a의 단계 이후에 스위칭 밸브의 스풀 위치를 그대로 유지한 상태에서 시린지를 전진이동시켜 시린지 내부공간 안의 제1약제(f1a)를 배출구쪽으로 배출하는 과정을 도시한 평단면도이다.
도 12는 도 11b의 상태에서 밸브 스풀을 도시된 바와 같이 전환하고, 시린지의 플런저를 후진시켜 제2약제용기 내의 액상의 제2약제(f2)를 일정한 배합량 만큼 시린지의 내부공간 안으로 흡입한 후, 시린지의 플런저를 전진시켜 시린저 내부공간 안에 흡입된 제2약제(f2a)를 약액 배출관을 통하여 배출하여 약액 주입기에 충전하는 과정을 도시한 평단면도이다.
도 13은 본 발명의 또 다른 구체예에 따라 1가지 약제를 충전하는 과정을 설명하는 평단면도이다.
도 14는 본 발명의 일 구체예, 다른 구체예 및 또 다른 구체예에 제공된 배출관이, 배출 포트를 통한 제1약제, 제2약제, 또는 제1약제 및 제2약제의 혼합물의 약액 주입기로의 유입은 허용하지만 약액 주입기에 충전된 약액의 역류를 제한하는 제3밸브판을 가진 제3체크밸브부를 구비한 것을 나타내는 평단면도이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 설명하면 다음과 같다. 본 발명의 하기 실시예는 본 발명을 구체화하기 위한 것일 뿐 본 발명의 권리범위를 제한하거나 한정하는 것이 아님은 물론이다. 본 발명의 상세한 설명 및 실시예로부터 본 발명이 속하는 기술분야의 전문가가 용이하게 유추할 수 있는 것은 본 발명의 권리범위에 속하는 것으로 해석된다. 본 발명에 인용된 참고문헌들은 본 발명에 참고로서 통합된다.
명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성 요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성 요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성 요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다.
본 발명의 일 구체예는 제1약제용기(1)에 수용된 액상의 제1약제(f1)와 제2약제용기(2)에 수용된 분상의 제2약제(f2)를 혼합한 후, 그 혼합 약액(f1a+f2a)을 약액 배출관(40)을 통하여 약액 주입기(미도시)에 충전하는 약액 충전 장치이다. 본 발명의 약액 충전 장치에 의해 약액 주입기에는 항암제, 항생제나 진통제 등의 약액이 충전된다. 예를 들어, 약액 주입기로는 모터의 구동력에 의해 시린지의 플런저를 서서히 전진 이동시켜 약액저장공간에 충전된 약액을 밀어 내는 기계식 주입장치, 약액저장공간에 충전된 약액을 벌룬의 탄성복원력에 의해 서서히 밀어내는 풍선형 주입장치, 또는 일정한 압력의 기체가 피스톤을 서서히 전진 이동시켜 약액저장공간에 충전된 약액을 밀어 내는 기체발생식 주입장치(대한한국 등록특허공보 제10-0507593호 참조) 등의 다양한 주사액 펌핑 장치가 사용될 수 있다. 뿐만 아니라, 약액 주입기로는 중력에 의해 약액을 환자에게 주입하는 종래의 링거병 또는 수액백 등이 사용될 수도 있다.
본 발명의 일 구체예에 따른 약액 충전 장치는 도 1 내지 도 10에 도시되어 있다. 한편, 도 1 내지 도 10에 도시된 본 발명의 일 구체예에서는 약액 유동매개 용기로서 플런저가 구비된 시린지(30)를 도시하고 있으나, 본 발명은 이에 제한되는 것이 아니고 댜양한 약액 유동매개 용기가 사용될 수 있음은 물론이다. 예를 들어, 유체의 흡입 및 압출이 가능한 수액백, 튜빙 장치, 및 유체의 펌핑이 가능한 기계식 또는 전자식 장치가 구비된 용기 등이 약액 유동매개 용기로 사용될 수 있다. 이하에서는 단지 설명의 편의를 위해 시런지를 일례로서 거론하고 있음을 명백히 밝혀 두며, 본 발명의 약액 유동매개 용기가 이에 제한되는 것으로 해석되어서는 안된다.
도 1 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 구체예에 따른 약액 충전 장치는, 한쪽 선단에서 제1약제용기(1)에 결합되고 제1약제용기(1)의 제1약제(f1)를 안내하는 제1약제통로(12)를 구비한 제1스파이크부재(10)와, 한쪽 선단에서 제2약제용기(2)에 결합되고 제2약제용기(2) 내부의 제2약제(f2)를 안내하는 제2약제통로(22)를 구비한 제2스파이크부재(20)와, 제1스파이크부재(10) 및 제2스파이크부재(20)와 연통되고 유체의 흐름을 차단 또는 허용하면서 흐름 방향을 전환하는 스위칭 밸브(50)와, 스위칭 밸브(50)에 기밀(氣密)하게 연결되고 내부공간(32)을 구비한 시린지(30)와, 스위칭 밸브(50)와 연통되고 스위칭 밸브(50)를 통해 배출되는 약액을 약액 주입기(미도시)로 안내하는 약액 배출관(40)을 포함한다.
설명의 편의를 위해 일례로서 거론된 시린지(30)는 스위칭 밸브(50)에 기밀(氣密)하게 연결되고 내부공간(32)을 구비하며, 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액을 스위칭 밸브(50)를 통해 내부공간(32) 안으로 유입시키고, 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 내부공간(32) 안으로 유입된 약액을 스위칭 밸브(50)를 통해 배출한다.
도 2, 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이, 스위칭 밸브(50)는, 밸브 몸체(51)와, 밸브 몸체(51) 내부에 회전가능하게 구비된 밸브 스풀(60)과, 밸브 스풀(60)을 회전시키기 위한 노브(66)를 구비한다. 스위칭 밸브(50)는 노브(66)를 이용하여 밸브 스풀(60)을 회전시켜, 약액의 흐름을 차단 또는 허용하면서 흐름 방향을 전환할 수 있다.
밸브 몸체(51)는 중심방향으로 밸브 스풀(60)의 몸체(62)를 회전가능하게 수용하는 스풀 구멍(52)을 구비한다. 스풀 구멍(52)의 한쪽 개방단에는 시린지 연결관(61)이 결합되고, 시린지 연결관(61)의 선단에는 시린지(30)의 선단(31)이 결합된다. 또한, 밸브 몸체(51)의 벽체에는 제1스파이크부재(10)가 연결되는 제1포트(53)와, 제2스파이크부재(20)가 연결되는 제2포트(54)와, 약액 배출관(40)이 연결되는 배출 포트(55)가 구비된다.
그리고, 밸브 스풀(60)의 몸체(62)에는, 몸체(62)의 직경방향으로 관통하여 형성된 제1내부통로(63)와, 한쪽 선단은 몸체(62) 측벽에 개방되고, 다른 쪽 선단은 제1내부통로(63)에 접속하도록 몸체(62)에 형성된 제2내부통로(64)와, 시린지 연결관(61)의 유로와 제1내부통로(63)를 연통시키도록 밸브 스풀의 몸체(62)의 상단에서 중심축방향으로 형성된 제3내부통로(65)를 구비한다.
시린지(30)는 스위칭 밸브(50)와 일체로 형성되거나, 밸브 스풀(60)의 몸체(62)에 기밀(氣密)하게 결합될 수 있다. 예를 들어, 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이, 밸브 스풀(60)의 몸체(62)에 결합된 시린지 연결관(61)의 내부공간 안에는 코일스프링(68)으로 지지된 플러그 부재(67)가 시린지 연결관(61)의 유로를 안쪽에서 폐쇄하도록 설치된다. 따라서, 시린지(30)를 스위칭 밸브(50)에 결합하기 전에는 스위칭 밸브(50)로 오염물질의 유입이 차단된다. 시린지(30)가 밸브 스풀(60)의 몸체(62)에 결합된 시린지 연결관(61)의 구멍에 착탈가능하게 결합되면, 시린지 연결관(61)의 구멍에 시린지(30)의 선단(31)이 도입되고, 시린지(30)의 선단(31)이 코일스프링(68)의 탄성복원력을 이겨내면서 플러그 부재(67)를 하방으로 눌러 시린지 연결관(61)의 유로를 개방하게 되어, 시린지의 내부공간(32)과 제3내부통로(65)를 서로 연통시킬 수 있다. 한편, 시린지 연결관(61)으로부터 시린지(30)의 선단(31)을 분리하면, 플러그 부재(67)가 코일스프링(68)의 탄성복원력에 의해 상방으로 이동하여 시린지 연결관(61)의 내부에서 유로를 밀폐하게 된다.
제1스파이크부재(10)는 도 4, 도 5a 및 도 5b에 상세히 도시된 바와 같이, 몸체(11)의 길이방향을 따라 제1약제통로(12)가 형성되고, 제1약제통로(12)는 한쪽 선단에 입구(12a)가 구비되고, 다른 쪽 선단에 출구(12b)가 구비된다.
제1스파이크부재(10)의 입구(12a)측 선단은 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 제1약제용기(1)에 결합되고, 출구(12b)측 선단은 스위칭 밸브(50)의 밸브 몸체(51)의 제1포트(53)에 제1플랜지부(53a)를 통하여 연결된다.
그리고, 제1스파이크부재(10)는 제1약제용기(1)에 결합되고, 시린지(30)의 펌핑 작동에 의해 제1약제용기(1)의 제1약제(f1)를 제1약제통로(12)를 통하여 스위칭 밸브(50) 쪽으로 흡입할 때 제1약제(f1) 내에 포함된 공기를 외부로 배출하기 위한 공기통로(14)를 구비한다. 공기통로(14)의 출구단(15)에는 공기통로(14)를 통하여 제1약제(f1)가 누액되는 것을 방지하고 제1약제(f1) 내에 포함된 공기를 통과시키는 필터(16)가 구비된다. 필터(16)는 기체투과성-액체불투과성 필터일 수 있다.
제1스파이크부재(10)와 제1포트(53)를 연결하는 제1플랜지부(53a)에는 입구(12a)에서 출구(12b) 방향으로는 약제의 흐름을 허용하지만 출구(12b)에서 입구(12a) 방향으로 약제의 역류를 제한하는 제1체크밸브부가 구비된다. 제1체크밸브부는 제1플랜지부의 내부공간(17)에 제1밸브판(18)이 이동가능하게 설치된다. 제1체크밸브부는 제1약제(f1)가 흡입방향으로 유동할 때에는 제1밸브판(18)이 제1약제로부터 힘을 받아 제1약제통로(12)의 출구(12b)로부터 이격되면서 제1약제통로(12)에서 제1포트(53)쪽으로 제1약제(f1)의 흐름을 허용한다.
반대로, 제1포트(53)의 약제가 제1약제용기(1) 방향으로 유동할 때에는 제1밸브판(18)은 약제로부터 힘을 받아 제1약제통로(12)의 출구(12b)를 밀폐하면서 제1포트(53)에서 제1약제통로(12)쪽으로 약제의 흐름을 차단한다.
제2스파이크부재(20)는 도 1, 도 2, 도 3, 도 4, 및 도 6에 상세히 도시된 바와 같이, 몸체(21)의 길이방향을 따라 제2약제통로(22)가 형성되고, 제2약제통로(22)의 입구(22a)측 선단은 분상의 제2약제(f2)가 수용되어 있는 제2약제용기(2)에 결합되고, 출구(22b)측 선단은 스위칭 밸브(50)의 밸브 몸체(51)의 측벽에 구비된 제2포트(54)에 제2플랜지부(54a)를 통하여 연결된다.
제2스파이크부재(20)는 제2약제용기(2)에 결합되어 있고, 제2약제용기(2)의 제2약제(f2)는 시린지(30)를 통하여 제공되는 액상의 제1약제(f1a)와 혼합된다. 혼합 약액(f1a+f2)은 시린지(30)의 흡입 작동에 의해 제2약제통로(22)를 통하여 시린지(30)의 내부공간(32)안으로 흡입된다. 제2스파이크부재(20)는 제2약제용기(2) 내의 제2약제(f2) 또는 혼합 약액(f1a+f2) 내에 포함될 수 있는 공기를 외부로 배출하기 위한 공기통로(24)를 구비한다. 공기통로(24)의 출구단(25)에는 공기통로(24)를 통하여 제2약제(f2) 또는 혼합 약액(f1a+f2)이 누액되는 것을 방지하고 제2약제(f2) 또는 혼합 약액(f1a+f2) 내에 포함된 공기를 통과시키는 필터(26)가 구비된다. 필터(26)는 기체투과성-액체불투과성 필터일 수 있다.
도 14에 도시된 바와 같이, 약액 배출관(40)은, 배출 포트(55)를 통한 제1약제(fla), 제2약제(f2a), 또는 제1약제 및 제2약제의 혼합물(fla+f2a)의 약액 주입기(미도시)로의 유입은 허용하지만 약액 주입기에 충전된 약액의 역류를 제한하는 제3밸브판(78)을 가진 제3체크밸브부(70)를 구비할 수 있다. 예를 들어, 약액 배출관(40)의 출구단에 기체발생식 주입장치(대한한국 등록특허공보 제10-0507593호 참조)와 같은 주사액 펌핑 장치가 연결될 경우, 주사액 펌핑 장치의 약액 충전구(T자형 밸브로서, 여기에 약액 충전 장치의 약액 배출관(40)의 출구단이 연결됨)에는 자체 체크밸브가 있어 시린지(30)의 플런저를 이용한 펌핑 동작을 할 때 주사액 펌핑 장치에 충전된 약액이 역류하지 않는다.
그러나 약액 배출관(40)의 출구단에 수액백이 연결된 경우, 수액백에는 충전된 약액의 역류를 차단하는 밸브가 구비되어 있지 않기 때문에, 시린지(30)의 플런저를 이용한 펌핑 동작을 할 때 수액백의 약액이 역류하여 시린저(30) 내로 흡입되어 유입될 가능성이 있다. 약액 배출관(40)이 전술한 바와 같이 제3밸브판(78)을 가진 제3체크밸브부(70)를 구비한 경우에는, 배출 포트(55)를 통한 제1약제(fla), 제2약제(f2a), 또는 제1약제 및 제2약제의 혼합물(fla+f2a)이 제3밸브판(78)을 밀어 내고 약액 배출관(40)을 통하여 수액백 쪽으로만 유입되는 반면에, 수액백에 충전된 약액은 시런지(30)의 플런저를 이용한 펌핑 동작에 의해 약액 배출관(40)으로 흡입되더라도 흡입된 약액의 압력에 의해 제3밸브판(78)이 닫히면서 배출 포트(55)로의 유동이 차단된다. 따라서, 약액 배출관(40)이 제3밸브판(78)을 가진 제3체크밸브부(70)를 구비하면 약액 충전 장치에 어떠한 약액 주입기, 예를 들어 수액백이 연결되더라도 시린지(30)의 플런저를 이용한 펌핑 동작을 할 때 수액백에 충전된 약액이 역류하여 시린지(30)로 흡입될 염려가 없게 된다.
한편, 도 14에는 제2스파이크부재(20)가 제2밸브판(28)을 가진 제2체크밸브부를 구비한 것을 도시하고 있으나, 제2약제(f2)가 분말인 경우 제2스파이크부재(20)에서 제2밸브판(28)의 생략이 가능함은 물론이다.
본 발명의 일 구체예에 따른 약액 충전 장치의 작동을 도 7 내지 도 10을 참조하여 아래에서 설명한다.
< 제1단계: 시린지의 플런저를 1차 후진하는 단계 >
밸브 스풀(60)의 몸체(62)를 도 7a 및 도 7b에 도시된 위치로 회전시킨다. 밸브 스풀(60)의 몸체(62)에 형성된 제2내부통로(64)는, 도 5a 및 도 5b, 도 7a 및 도 7b에 도시된 바와 같이, 제3내부통로(65)를 통하여 제1약제통로(12)를 시린지(30)의 내부공간(32)과 연통시킨다.
그리고 나서, 도 5a에 도시된 바와 같이, 시린지(30)의 플런저를 점선화살표방향으로 당겨서 후진시키면, 제1스파이크부재(10)의 제1약제통로(12)의 출구(12b)에는 시린지(30)의 작동에 의한 부압이 작용한다. 이 부압에 의해 제1약제용기(1)에 수용된 제1약제(f1)는 제1밸브판(18)을 밀어내고, 제1약제통로(12)의 출구(12b), 밸브 스풀의 몸체(62)의 제2내부통로(64) 및 제3내부통로(65)를 차례로 거쳐 시린지(30)의 내부공간(32)안으로 흡입된다.
이때, 제2스파이크부재(20)의 제2약제통로(22)에도 시린지(30)의 펌핑작동에 의해 부압이 작용하지만, 제2약제용기(2)에는 분상의 제2약제(f2)가 수용되어 있기 때문에 제2약제통로(22)쪽으로 흡입되지 못하고 제2약제용기(2)에 남아 있게 된다.
< 제2단계: 시린지의 플런저를 1차 전진하는 단계 >
밸브 스풀(60)의 몸체(62)를 도 7a 및 도 7b에 도시된 위치로 유지한다.
도 6, 도 8a 및 도 8b에 도시된 바와 같이, 시린지(30)의 내부공간(32)은, 제3내부통로(65), 제1내부통로(63), 및 제2스파이크부재(20)의 제2약제통로(22)를 통하여 제2약제용기(2)와 연통된다.
시린지(30)의 플런저를 도 6에 도시된 실선 화살표방향으로 밀어서 전진시키면, 도 6, 도 8a 및 도 8b에 도시된 바와 같이, 시린지(30)로부터 토출되는 제1약제(f1a)(시린지를 거쳐 배출되는 제1약제는 "f1a"로 표기함)의 압력에 의해 제1체크밸브부의 제1밸브판(18)이 제1약제통로(12)의 출구(12b)를 폐쇄한다. 시린지(30)의 내부공간(32) 안에서 배출되는 제1약제(f1a)는 제1약제용기(1)쪽으로는 유동하지 못하고, 제2스파이크부재(20)의 제2약제통로(22)를 통하여 제2약제용기(2)안으로 배출되어 제2약제용기(2)내의 분상의 제2약제(f2)와 혼합된다.
< 제3단계: 시린지의 플런저를 2차 후진하는 단계 >
밸브 스풀(60)의 몸체(62)를 도 8a 및 도 8b에 도시된 위치로 유지한다.
도 6, 도 9a 및 도 9b에 도시된 바와 같이, 시린지(30)의 내부공간(32)은, 제3내부통로(65), 제1내부통로(63), 및 제2스파이크부재(20)의 제2약제통로(22)를 통하여 제2약제용기(2)와 연통된다.
그리고 나서, 시린지(30)의 플런저를 당겨서 후진시키면, 제2약제용기(2)내의 혼합 약액(f1a+f2)은 제2약제통로(22), 제1내부통로(63), 및 제3내부통로(65)를 통하여 시린지(30)의 내부공간(32)안으로 흡입된다.
< 제4단계: 시린지의 플런저를 2차 전진하는 단계 >
제2약제용기(2)내의 혼합 약액(f1a+f2)이 완전히 시린지(30)의 내부공간(32)안으로 흡입되고 나면, 밸브 스풀(60)의 몸체(62)를 도 10a 및 도 10b에 도시된 위치로 방향전환시킨다. 시린지(30)의 내부공간(32)은 제3내부통로(65) 및 제1내부통로(63)를 통하여 약액 배출관(40)과 연통된다. 제2내부통로(64)는 밸브 몸체(51)의 벽체에 의해 폐쇄되고, 제2포트(54)는 밸브 스풀(60)의 몸체(62)에 의해 폐쇄된다.
상기와 같은 상태에서, 시린지(30)의 플런저를 밀어서 전진시키면, 시린지(30)의 내부공간(32)안에 흡입되어 있던 혼합 약액(f1a+f2a)은 플런저에 의해 밀려 제3내부통로(65), 제1내부통로(63) 및 약액 배출관(40)을 차례로 거쳐 약액 주입기 쪽으로 배출되어 약액 주입기를 충전하게 된다.
한편, 시린지(30)의 내부공간(32)은 제3내부통로(65)와 제1내부통로(63)를 통하여 제1약제통로(12)쪽으로도 연통되어 있으므로, 시린지(30)의 내부공간(32)에서 배출되는 혼합 약액(f1a+f2a)은 도 10a의 굵은 화살표로 표시된 바와 같이, 제1포트(53)를 통하여 제1약제통로(12)쪽으로 유동하려고 하지만, 이 방향의 흐름은 제1체크밸브부의 제1밸브판(18)에 의해 차단된다. 따라서, 시린지(30)의 내부공간(32)의 혼합 약액(f1a+f2a)은, 오로지 제3내부통로(65), 제1내부통로(63) 및 약액 배출관(40)을 거쳐 배출된다.
따라서, 본 발명의 일 구체예의 약액 충전 장치는, 스위칭 밸브(50)와, 스위칭 밸브에 기밀(氣密)하게 연결된 약액 유동 매개 용기(30)의 조합에 의해, 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액 유동매개 용기(30)의 내부공간(32)으로 제1약제(f1) 또는 혼합 약액(f1a+f2)을 유입시킬 수 있고, 또한 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액 유동매개 용기(30)의 내부공간(32)으로부터 제1약제(f1a) 또는 혼합 약액(f1a+f2a)을 배출시킬 수 있다. 따라서, 본 발명의 일 구체예의 약액 충전 장치는, 주사바늘을 사용하지 않고, 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 제1약제(f1)와 제2약제(f2)를 혼합할 수 있고 혼합 약액(f1a+f2a)을 약액 주입기로 충전할 수 있다.
도 11a, 도 11b 및 도 12에는 본 발명의 다른 구체예에 따른 약액 충전 장치가 도시되어 있다. 이러한 다른 구체예는 제1약제용기(1)의 제1약제(f1)와 제2약제용기(2)의 제2약제(f2)가 모두 액상의 약액인 경우로서, 제2스파이크부재(20)가 제1스파이크부재(10)와 동일한 구조로 되어 있다. 그 외의 다른 부재들은 전술한 바와 같은 본 발명의 일 구체예의 부재들과 동일하다. 즉, 제2스파이크부재(20)는 제1스파이크부재(10)와 마찬가지로, 제2약제통로(22)의 출구측에 제2밸브판(28)를 구비한 제2체크밸브부가 설치되고, 공기통로 및 공기통로의 출구단에 설치된 필터를 구비한다. 이러한 다른 구체예는 제1약제용기(1)의 액상의 제1약제(f1)와 제2약제용기(2)의 액상의 제2약제(f2)를 일정한 혼합비(예를 들어, 50:50)로 약액 주입기로 충전할 수 있다.
이러한 본 발명의 다른 구체예에 따른 약액 충전 장치의 작동을 도 11a, 도 11b 및 도 12를 참조하여 설명하면 다음과 같다.
<시린지(30)의 내부공간 안으로 제1약제(f1)를 일정한 배합량 만큼 흡입하는 단계: 도 11a>
우선, 제1스파이크부재(10)를 액상의 제1약제(f1)가 수용된 제1약제용기(미도시)에 결합하고, 아울러 제2스파이크부재(20)도 액상의 제2약제(f2)를 수용한 제2약제용기(미도시)에 결합한다.
그리고 나서, 밸브 스풀(60)의 몸체(62)를 도 11a에 도시된 위치로 전환한다. 이때, 밸브 스풀(60)의 몸체(62)의 제1내부통로(63)는 제1약제통로(12)와 시린지(30)의 내부공간(32)을 연통시키고, 동시에 제2약제통로(22)는 시린지(30)의 내부공간(32)과 차단된다. 이 상태에서, 시린지(30)의 플런저를 후진시켜 제1약제 용기의 제1약제(f1)를 일정한 배합양 만큼 시린지(30)의 내부공간(32) 안으로 유입시킨다. 이때 시린지의 내부공간(32) 안으로 유입된 제1약제(fla)의 양이 제1약제와 제2약제의 혼합비(예를 들어, 50:50)를 총족시키는지를 확인한다. 제1약제(fla)의 양이 부족하면 추가적으로 시린지(30)의 플런저를 후진시켜 제1약제(f1)를 제1약제용기(1)로부터 시린지(30)의 내부공간(32) 안으로 추가로 유입시킨다.
<시린지(30)의 내부공간(32) 안에 유입된 제1약제(f1a)를 약액 배출관(40)을 통하여 약액 주입기로 배출하는 단계: 도 11b>
밸브 스풀(60)의 몸체(62)를 도 11a에 도시된 위치로 유지한 상태에서 시린지(30)의 플런저를 전진시키면, 시린지(30)의 내부공간(32)안의 제1약제(f1a)는 제1내부통로(63)를 통하여 약액 배출관(40) 쪽으로 배출되어 약액 주입기로 공급된다. 상기와 같은 상태에서 시린지(30)의 플런저를 전진시키면, 시린지의 내부공간(32)으로 흡입된 제1약제(f1a)는 제1약제통로(12)쪽으로는 제1체크밸브부의 제1밸브판(18)에 의해 흐름이 차단되고, 제2약제통로(22)쪽으로는 밸브 스풀의 몸체(62)에 의해 흐름이 차단되며, 오로지 제1내부통로(63)를 통하여 약액 배출관(40)쪽으로만 배출되어 약액 주입기 쪽으로 충전된다.
<제2약제용기의 제2약제(f2)를 일정한 배합량 만큼 약액 주입기로 공급하는 단계: 도 12>
제2포트(54)와 약액 배출관(40)이 제1내부통로(63)와 제2내부통로(64)에 의해 연통되도록 밸브 스풀(60)의 몸체(62)를 도 12에 도시된 위치로 방향전환시킨다. 이 상태에서 제1포트(53)는 밸브 스풀의 몸체(62)에 의해 시린지의 내부공간(32)과 차단되어 있다. 시린지(30)의 플런저를 후진시키면, 액상의 제2약제(f2)는 제2약제통로(22)를 통하여 흡입되면서 제2밸브판(28)를 밀어낸다. 그리고 나서, 제2밸브판(28)이 개방되면 액상의 제2약제(f2)는 제2포트(54) 및 제1내부통로(63)를 경유하여 일정한 배합량 만큼 시린지의 내부공간(32)안으로 흡입된다.
이때 시린지의 내부공간(32) 안으로 유입된 제2약제(f2a)의 양이 제1약제와 제2약제의 혼합비(예를 들어, 50:50)를 총족시키는지를 확인한다. 제2약제(f2a)의 양이 부족하면 추가적으로 시린지(30)의 플런저를 후진시켜 제2약제(f2)를 제2약제용기(2)로부터 시린지(30)의 내부공간(32) 안으로 추가로 유입시킨다.
그리고 나서, 밸브 스풀의 몸체(62)를 도 12에 도시된 위치에 유지한 상태에서 시린지(30)의 플런저를 전진시킨다. 이에 따라, 시린지의 내부공간(32)안에 흡입된 일정한 배합량의 제2약제(f2a)는 제2약제통로(22)쪽으로는 제2체크밸브부의 제2밸브판(28)에 의해 흐름이 차단되고, 제1약제통로(12)쪽으로는 밸브 스풀의 몸체(62)에 의해 흐름이 차단되며, 오로지 제1내부통로(63)와 제2내부통로(64)를 통하여 약액 배출관(40)쪽으로만 배출되어 약액 주입기 쪽으로 충전된다. 한편, 충전되는 제2약액(f2a)은 앞서 약액 주입기에 충전된 제1약액(f1a)과 약액 주입기 내에서 혼합된다.
따라서, 본 발명의 다른 구체예의 약액 충전 장치는, 스위칭 밸브(50)와, 스위칭 밸브에 기밀(氣密)하게 연결된 약액 유동 매개 용기(30)의 조합에 의해, 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액 유동매개 용기(30)의 내부공간(32)으로 제1약제(f1) 또는 제2약제(f2)를 유입시킬 수 있고, 또한 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액 유동매개 용기(30)의 내부공간(32)으로부터 제1약제(f1a) 또는 제2약제(f2a)를 약액 배출관(40)으로 배출시킴으로써, 최종적으로는 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 약액 배출관(40)의 출구단에 연결된 약액 주입기(미도시)에서 제1약제(f1a) 및 제2약제(f2a)를 혼합할 수 있다. 따라서, 본 발명의 다른 구체예의 약액 충전 장치는, 주사바늘을 사용하지 않고, 외부 공기와의 접촉이 차단된 상태에서 제1약제와 제2약제를 약액 주입기로 충전하여 혼합할 수 있다.
도 13은 본 발명의 또 다른 구체예에 따라 1가지 약제를 약액 주입기로 충전하는 과정을 설명하는 도면이다. 도 13에서는 제1스파이크부재(10)에만 액상의 제1약제(f1)가 들어 있는 제1약제용기(1)를 결합하고, 제1스파이크부재(10)의 제1약제통로(12)와 약액 배출관(40)은 제1내부통로(63)와 연통시키고, 제2스파이크부재(20)쪽으로는 유로를 차단하도록 밸브 스풀의 몸체(62)를 도시된 바와 같은 위치로 고정해 둔다. 그리고 나서 시린지(30)의 플런저를 후진시키면, 제1약제용기에 수용된 제1약제(f1)는 시린지(30)의 내부공간(32)안으로 흡입되었다가, 다시 시린지(30)의 플런저를 전진시키면 시린지(30)의 내부공간(32)안의 제1약제(fla)는 약액 배출관(40)쪽으로 배출된다. 이러한 동작을 반복하면, 제1약제용기의 제1약제만을 약액 주입기 쪽으로 충전할 수 있다.
한편, 상기와 같은 제1약제용기의 제1약제만을 약액 주입기를 충전하는 과정은 도 13에 도시된 약액 충전 장치를 이용하여 실시될 수 있을 뿐만 아니라 전술한 바와 같은 본 발명의 일 구체예의 약액 충전 장치를 사용하여도 실시될 수 있음은 물론이다. 예를 들어, 도 13의 제2밸브판(28)은 생략될 수 있다.
이상, 본 발명을 상기 실시예를 들어 설명하였으나, 본 발명은 이에 제한되는 것이 아니다. 당업자라면 본 발명의 취지 및 범위를 벗어나지 않고 수정, 변경을 할 수 있으며 이러한 수정과 변경 또한 본 발명에 속하는 것임을 알 수 있을 것이다.

Claims (7)

  1. 약액 주입기로 약액을 충전하기 제공되는 약액 충전 장치로서,
    제1약제가 수용된 제1약제용기와 기밀(氣密)하게 연결되고, 상기 제1약제용기 내에 수용된 제1약제를 안내하는 제1약제통로를 구비한 제1스파이크부재와,
    제2약제가 수용된 제2약제용기와 기밀하게 연결되고, 상기 제2약제용기 내에 수용된 제2약제를 안내하는 제2약제통로를 구비한 제2스파이크부재와,
    상기 제1스파이크 부재 및 제2스파이크부재와 기밀하게 연결되고, 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물의 흐름을 차단 또는 허용하면서 흐름 방향을 전환하는 스위칭 밸브와,
    상기 스위칭 밸브에 기밀하게 연결되고 내부공간을 구비한 약액 유동매개 용기로서, 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물을 상기 스위칭 밸브를 통해 상기 내부공간 안으로 유입시키고, 상기 내부공간 안으로 유입된 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물을 상기 스위칭 밸브를 통해 배출하는 약액 유동매개 용기와,
    상기 스위칭 밸브와 기밀하게 연결되고, 상기 스위칭 밸브를 통해 배출되는 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물을 상기 약액 주입기로 안내하는 배출관을 포함하는, 약액 충전 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 스위칭 밸브는, 밸브 몸체 및 상기 밸브 몸체 내부에 회전가능하게 구비된 밸브 스풀을 포함하고,
    상기 밸브 몸체는, 상기 밸브 스풀의 몸체를 회전가능하게 수용하는 축방향의 스풀 구멍과, 상기 제1스파이크부재가 연결되는 제1포트와, 상기 제2스파이크부재가 연결되는 제2포트와, 상기 배출관이 연결되는 배출 포트를 포함하며,
    상기 밸브 스풀의 몸체는, 직경방향으로 관통하여 형성된 제1내부통로와, 일단은 상기 밸브 스풀의 몸체의 측벽에 개방되고 타단은 상기 제1내부통로에 연결되는 제2내부통로와, 상기 약액 유동매개 용기의 내부공간을 상기 제1내부통로 및 상기 제2내부통로와 연통시키도록 상기 밸브 스풀의 몸체의 상단에서 축방향으로 형성된 제3내부통로를 포함하는, 약액 충전 장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 약액 유동매개 용기는, 상기 밸브 스풀의 몸체에 결합된 약액 유동매개 용기 연결관의 구멍에 결합되고,
    상기 약액 유동매개 용기 연결관의 내부에는 스프링으로 지지된 플러그 부재가 상기 약액 유동매개 용기 연결관의 유로를 안쪽에서 폐쇄하도록 설치되며, 상기 약액 유동매개 용기의 선단을 상기 약액 유동매개 용기 연결관의 구멍에 결합할 때, 상기 약액 유동매개 용기의 선단이 상기 플러그 부재를 눌러서 상기 약액 유동매개 용기 연결관의 유로를 개방함으로써, 상기 약액 유동매개 용기의 내부공간과 상기 제3내부통로를 서로 연통시키는 것을 특징으로 하는, 약액 충전 장치.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 제1약제는 액상의 약제이고, 상기 제2약제는 액상의 약제 또는 분말 약제이며, 상기 제1스파이크부재는 상기 제1약제통로의 입구에서 출구방향으로 상기 제1약제의 흐름을 허용하지만 상기 제1약제통로의 출구에서 입구 방향으로 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물의 흐름을 제한하는 제1체크밸브부를 더 포함하는, 약액 충전 장치.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 제2약제는 액상의 약제이고,
    상기 제2스파이크부재는 상기 제2약제통로의 입구에서 출구방향으로 상기 제2약제의 흐름을 허용하지만 상기 제2약제통로의 출구에서 입구방향으로 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물의 역류를 제한하는 제2체크밸브부를 더 포함하는, 약액 충전 장치.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 배출관은 상기 제1약제, 상기 제2약제, 또는 상기 제1약제 및 상기 제2약제의 혼합물의 상기 약액 주입기로의 유입은 허용하지만 상기 약액 주입기에 충전된 약액의 역류를 제한하는 제3체크밸브부를 더 포함하는, 약액 충전 장치.
  7. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1스파이크부재는, 상기 제1약제 내에 포함될 수 있는 공기를 외부로 배출하기 위한 공기통로를 구비하고, 상기 공기통로의 출구단에는 상기 공기통로를 통하여 상기 제1약제가 누액되는 것을 방지하고 상기 제1약제 내에 포함된 공기를 통과시키는 필터를 구비하며,
    상기 제2스파이크부재는 상기 제2약제 내에 포함될 수 있는 공기를 외부로 배출하기 위한 공기통로를 구비하고, 상기 공기통로의 출구단에는 상기 공기통로를 통하여 상기 제2약제가 누액되는 것을 방지하고 상기 제2약제 내에 포함된 공기를 통과시키는 필터를 구비한 것을 특징으로 하는, 약액 충전 장치.
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