WO2020226430A2 - 약물 혼합 장치, 이를 포함하는 약물 혼합 키트 및 이를 제조하는 방법 - Google Patents

약물 혼합 장치, 이를 포함하는 약물 혼합 키트 및 이를 제조하는 방법 Download PDF

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    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F2101/00—Mixing characterised by the nature of the mixed materials or by the application field
    • B01F2101/22—Mixing of ingredients for pharmaceutical or medical compositions

Definitions

  • the present disclosure relates to a drug mixing device, a drug mixing kit, and a method of manufacturing the same.
  • a mixed drug in a liquid form into a patient by mixing it with other drugs in a liquid or powder form, such as a pain reliever, an antibiotic, or an anticancer drug, in a liquid form, infusion or distilled water in a medical field.
  • An example of a conventional method of mixing drugs is as follows. After piercing the container by piercing the syringe needle into a container such as a liquid drug, sap or distilled water, and injecting the container, the contents of the container are sucked into the syringe. Remove the needle from the container.
  • the other container is pierced by piercing the injection needle of the syringe into another container containing a liquid or powder type drug, and after injecting the liquid drug, infusion solution, or distilled water inside the syringe into the other container, the other container Shake to mix the contents inside.
  • the mixed solution in the other container is sucked into the syringe through an injection needle and received, and the injection needle is removed from the other container.
  • Embodiments of the present disclosure solve the above-described problem.
  • An aspect of the present disclosure provides embodiments of a drug mixing device for mixing a first content in a liquid form in a first container and a second content in a liquid or powder form in a second container.
  • a first flow path extending from one end configured to allow the liquid inside the first container to flow to the other end configured to allow the liquid inside the second container to flow, and the first flow path
  • a second flow path branching from the first branch point located on the flow path and extending to the outlet, and a third flow path extending to connect the second branch point located on the second flow path and the third branch point located on the first flow path are formed.
  • the drug mixing device includes: a body including a first connecting portion configured to be coupled to the first container and a second connecting portion configured to be coupled to the second container; A first sealer disposed on the second flow path and configured to penetrate the needle of the syringe; And a second sealer disposed on the second flow path at a position between the first branch point and the point where the first sealer is disposed, and configured to allow the needle of the syringe to penetrate.
  • the second branch point is located between a point where the first sealer is disposed and a point where the second sealer is disposed on the second flow path.
  • the third branch point may be located between the first branch point and the one end on the first flow path.
  • the second sealer, the second branch point, the first sealer, and the outlet may be sequentially disposed on a straight line.
  • the drug mixing device may further include a backflow prevention unit disposed on the third flow path and configured to prevent a flow of liquid from the third branch point toward the second branch point.
  • the drug mixing device may further include a valve disposed on the first flow path and configured to open and close the flow of the fluid.
  • the valve in the drug mixing device, may be disposed at a position between the first branch point and the third branch point.
  • the first connection portion may include a plurality of hooks configured to engage the first container.
  • the second connection portion may include a plurality of hooks configured to engage the second container.
  • the body may include a support part supporting the first connection part and the second connection part.
  • the drug mixing device includes: a first needle protruding so as to be inserted into the first container and forming the one end side of the first flow path; And a second needle that forms the other end side of the first flow path and protrudes so as to be inserted into the second container.
  • the plurality of hooks of the first connection part may be spaced apart from each other in a circumferential direction with the first needle as a center.
  • the plurality of hooks of the second connection part may be spaced apart from each other in a circumferential direction with the second needle as a center.
  • the drug mixing device includes: a first needle protruding so as to be inserted into the first container and forming the one end side of the first flow path; And a second needle that forms the other end side of the first flow path and protrudes so as to be inserted into the second container.
  • the first needle and the second needle may be fixed to the body.
  • At least one of the first needle and the second needle has a residual amount inlet hole formed on a side surface of a position spaced from the tip, and the liquid is transferred from the inside of the container into which the at least one needle is inserted. It may be configured to flow into the first flow path through the remaining amount inflow hole.
  • the drug mixing device may further include a supporter coupled to the body and configured to support the syringe.
  • a method of manufacturing a drug mixing device includes fixing the first connector and the second connector to the support.
  • a drug mixing kit for mixing a first content in liquid form in a first container and a second content in liquid or powder form in a second container.
  • a drug mixing kit includes a first flow path extending from one end configured to allow the liquid inside the first container to flow to the other end configured to allow the liquid inside the second container to flow, and the first A second flow path branching from the first branch point located on the flow path and extending to the outlet, and a third flow path extending to connect the second branch point located on the second flow path and the third branch point located on the first flow path are formed.
  • the drug mixing device includes: a body including a first connecting portion configured to be coupled to the first container and a second connecting portion configured to be coupled to the second container; A first sealer disposed on the second flow path and through which the syringe needle passes; And a second sealer disposed on the second flow path at a position between the first branch point and the point where the first sealer is disposed, and configured to penetrate the syringe needle.
  • the second branch point is located between a point where the first sealer is disposed and a point where the second sealer is disposed on the second flow path.
  • the drug mixing device and the syringe may be detachably coupled to each other.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a state in which a first container 6 and a second container 7 are coupled to a drug mixing kit 1 according to an embodiment of the present disclosure.
  • FIG. 2 is a partial longitudinal sectional view of the drug mixing kit 1, the first container 6 and the second container 7 of FIG. 1 taken along the line S1-S1'.
  • 3A to 3G are diagrams sequentially showing an example of use of the drug mixing kit 1 of FIG. 1, and a drug mixing device 100, a syringe 200, and a first are along the line S1-S1' of FIG. It is a longitudinal cross-sectional view of the container 6 and/or the second container 7.
  • Embodiments of the present disclosure are illustrated for the purpose of describing the technical idea of the present disclosure.
  • the scope of the rights according to the present disclosure is not limited to the embodiments presented below or a detailed description of these embodiments.
  • a component when referred to as being “connected” or “connected” to another component, the component may be directly connected to or connected to the other component, or It is to be understood that it may be connected or may be connected via other components.
  • the "first direction” refers to a direction in which the drug mixing device moves when the drug mixing device and the first container are brought close to the first container so that the drug mixing device and the first container are coupled to each other.
  • “Direction” means a direction in which the drug mixing device moves when the drug mixing device is brought close to the second container so that the drug mixing device and the second container are coupled to each other.
  • the “third direction” used in the present disclosure means a direction in which the syringe moves when the syringe is brought close to the drug mixing device so that the drug mixing device and the syringe are coupled to each other. 2 illustrates the first direction D1, the second direction D2, and the third direction D3, but each direction is not limited to the exemplary embodiments of the present disclosure.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a state in which a first container 6 and a second container 7 are coupled to a drug mixing kit 1 according to an embodiment of the present disclosure.
  • a user eg, a medical staff such as a nurse or a doctor
  • the drug mixing kit 1 is configured for mixing a first content in liquid form in a first container 6 and a second content in liquid or powder form in a second container 7.
  • the user may mix the first content and the second content using the drug mixing kit 1, and may introduce a mixture of the first content and the second content into the syringe 200.
  • a first content such as an infusion solution may be mixed with a second content that is a powdered drug.
  • the first content which is a liquid form of a drug
  • the second content which is another liquid form, may be mixed.
  • the drug mixing kit 1 includes a drug mixing device 100 and a syringe 200 coupled to the drug mixing device 100.
  • the drug mixing device 100 and the syringe 200 may be detachably coupled to each other.
  • the user may discharge gas (eg, sterile air) in the syringe 200 into the first container 6 by using the drug mixing kit 1.
  • the user may use the drug mixing kit 1 to mix the first and second contents, and after the mixture is filled in the syringe 200, the syringe 200 can be separated from the drug mixing device 100. .
  • FIG. 2 is a partial longitudinal sectional view of the drug mixing kit 1, the first container 6 and the second container 7 of FIG. 1 taken along the line S1-S1'.
  • a flow path P for guiding the flow of a liquid is formed in the drug mixing device 100.
  • the flow path P includes a first flow path P1, a second flow path P2, and a third flow path P3.
  • the first flow path P1 is formed to extend in a straight line, but according to the embodiment, the first flow path P1 may be formed such that some sections are bent or bent.
  • the second flow path P2 is formed to extend in a straight line in a direction opposite to the third direction D3, but according to the embodiment, some sections of the second flow path may be formed to be bent or bent.
  • the third flow path P3 is formed to extend in the first direction D1 and then bend in the third direction D3 to extend, but the shape of the third flow path may vary according to embodiments.
  • some components of the drug mixing device 100 may form at least a part of the first flow path P1, the second flow path P2, and/or the third flow path P3, which are exemplary embodiments of the present disclosure. Is not limited to
  • the drug mixing device 100 includes a first container 6 extending from one end Q1 configured to allow the liquid inside the first container 6 to flow into the other end Q2 configured to allow the liquid inside the second container 7 to flow in.
  • One flow path P1 is formed.
  • the first flow path P1 is located in the drug mixing device 100.
  • the first contents in liquid form in the first container 6 may be introduced into the first flow path P1
  • the mixture in the liquid form in the second container 7 is the first flow path P1 Can flow into.
  • One end Q1 of the first flow path P1 is disposed on the first container 6 side.
  • the other end Q2 of the first flow path P1 is disposed on the side of the second container 7.
  • One end Q1 is located at an end of the first flow path P1 in the first direction D1.
  • the other end Q2 is located at the end of the first flow path P1 in the second direction D2.
  • the first flow path P1 includes a first section (not shown), a second section (not shown), and a third section (not shown).
  • the first section and the second section are divided based on a third branch point Q5 of the first flow path P1 and the third flow path P3.
  • the second section and the third section are divided based on the first branch point Q3 of the first flow path P1 and the second flow path P2.
  • the first section extends by connecting one end Q1 and a third branch point Q5.
  • the second section is extended by connecting the third branch point Q5 and the first branch point Q3.
  • the third section extends by connecting the other end Q2 and the first branch point Q3.
  • the first section includes a portion extending in the first direction D1.
  • the third section includes a portion extending in the second direction D2.
  • a second flow path P2 branching from the first flow path P1 is formed in the drug mixing device 100.
  • the second flow path P2 is branched at the first branch point Q3 located on the first flow path P1 and extends to the outlet Q6.
  • the second flow path P2 is located in the drug mixing device 100.
  • the second flow path P2 may be blocked by the sealers 181 and 182.
  • the second flow path P2 is opened by the syringe needle 250 penetrating the sealers 181 and 182. I can.
  • the outlet Q6 of the second flow path P2 is disposed on the side facing the syringe 200.
  • the outlet Q6 is located at an end of the second flow path P2 in a direction opposite to the third direction D3.
  • the second flow path P2 includes a fourth section (not shown and a fifth section (not shown).
  • the fourth section and the fifth section include the second flow path P2 and the third flow path P3).
  • the fourth section and the fifth section are divided based on the second branch point Q4, and the fourth section and the fifth section are divided based on the second branch point Q4 of the second flow path P2 and the third flow path P3.
  • the section extends by connecting the first branch point Q3 and the second branch point Q4, and the fifth section extends by connecting the second branch point Q4 and the outlet Q6.
  • At least a part of the syringe needle 250 of the syringe 200 may be inserted into the second flow path P2 of the drug mixing device 100.
  • the liquid may flow along the flow path inside the syringe needle 250 disposed in the second flow path P2.
  • the syringe needle 250 is inserted into the second flow path P2 in the third direction D3.
  • the second flow path P2 includes a portion extending in the third direction D3.
  • the fifth section extends in a straight line.
  • the second flow path P2 includes a portion extending in a straight line from the point where the first sealer 18 is disposed to the outlet Q6.
  • the second sealer 182, the second branch point Q4, the first sealer 181, and the outlet Q6 are sequentially disposed on a straight line. Through this, the syringe needle 250 may be introduced to the point where the first sealer 181 is located through the outlet Q6.
  • the entire second flow path P2 extends in a straight line.
  • a third flow path P3 branching from the second flow path P2 is formed in the drug mixing device 100.
  • the third flow path P3 includes a third flow path P3 extending to connect the second branch point Q4 located on the second flow path P2 and the third branch point Q5 located on the first flow path P1. Is formed.
  • a third flow path P3 is located in the drug mixing device 100.
  • the second branch point Q4 is located between the point where the first sealer 181 is disposed and the point where the second sealer 182 is disposed on the second flow path P2.
  • the third branch point Q5 is located between the first branch point Q3 and one end Q1 on the first flow path P1.
  • a second sealer 182 is disposed between the first branch point Q3 and the second branch point Q4 on the second flow path P2.
  • a first sealer 181 is disposed between the second branch point Q4 and the outlet Q6 on the second flow path P2.
  • the drug mixing device 100 includes a body 110. At least a part of the flow path P may be formed in the body 110.
  • the first flow path P1 may pass through the body 110.
  • a part of the first section, a part of the second section, and a part of the third section may be formed in the body 110.
  • a second flow path P2 and a third flow path P3 may be formed in the body 110.
  • the body 110 may be configured to be coupled with the first container 6 and the second container 7.
  • the body 110 includes a first connecting portion 111 configured to be coupled to the first container 6 and a second connecting portion 112 configured to be coupled to the second container 7.
  • the body 110 includes a support part 115 supporting the first connection part 111 and the second connection part 112.
  • the body 110 may include a support part 110A, a first cover part 110B, and a second cover part 110C that are coupled to each other.
  • the support part 110A and the first cover part 110B may be coupled to each other by a method such as laser bonding or ultrasonic bonding.
  • the support part 110A and the second cover part 110C may be coupled to each other by a method such as laser bonding or ultrasonic bonding.
  • the first cover part 110B may be coupled to a side surface of the support part 110A in the first direction D1.
  • the second cover part 110C may be coupled to a side surface of the support part 110A in the second direction D2.
  • the first flow path P1 may pass through the support part 110A, the first cover part 110B, and the second cover part 110C.
  • the support part 110A may include a first connection part 111, a second connection part 112, and a support part 115.
  • the first needle 150 may be fixed to the first cover part 110B.
  • the second needle 160 may be fixed to the second cover part 110C.
  • the first needle 150 and the second needle 160 are manufactured as a member separate from the body 110 and are fixed to the body 110.
  • the first needle 150 and the second needle 160 are integrally molded with all or part of the body 110, so that the first needle 150 and the second needle 160 It may be fixed to the body 110.
  • the first cover part 110B covers a partial section of the third flow path P3 and may be coupled to the support part 110A.
  • a partial section of the third flow path P3 may be partitioned by the support part 110A and the first cover part 110B.
  • the backflow prevention part 130 may be disposed on the support part 110A.
  • the second cover part 110C covers the backflow prevention part 130 and may be coupled to the support part 110A.
  • the backflow prevention part 130 is disposed between the support part 110A and the second cover part 110C.
  • a groove is formed on one side of the support part 110A, and a backflow prevention part 130 is inserted into the groove of the support part 110A.
  • the groove of the support part 110A may be formed at one end of the third flow path P3.
  • the valve 120 may be disposed on the support part 110A. A part of the valve 120 is exposed to the outside of the support part 110A, so that a user can manipulate the exposed part of the valve 120 to open and close the first flow path P1.
  • first connection part 111 and the second connection part 112 are configured to be hooked with the first container 6 and the second container 7 respectively, but in another embodiment not shown, the first connection part And/or the second connection part may be configured to be coupled to a corresponding container (the first container and/or the second container) in a different manner such as a screw.
  • the first connecting portion 111 includes a plurality of hooks 111a configured to engage the first container 6.
  • the plurality of hooks 111a may be disposed to be spaced apart from each other in the circumferential direction around the position of the first container 6.
  • the plurality of hooks 111a may be disposed to be spaced apart from each other in the circumferential direction with the first needle 150 as the center.
  • the hook 111a has a hook extension part 111a1 extending from the support part 115 in a first direction D1 and a central direction from the distal end of the hook extension part 111a1 in the first direction D1 (the first needle It includes a protruding locking protrusion 111a2).
  • the second connection portion 112 includes a plurality of hooks 112a configured to engage the second container 7.
  • the plurality of hooks 112a may be disposed to be spaced apart from each other in the circumferential direction around the position of the second container 7.
  • the plurality of hooks 112a may be disposed to be spaced apart from each other in the circumferential direction with the second needle 160 as the center.
  • the hook 112a has a hook extension part 112a1 extending in the second direction D2 from the support part 115 and a central direction at the distal end of the hook extension part 112a1 in the second direction D2 (the second needle It includes a locking projection (112a2) protruding in the direction of looking at).
  • the backflow prevention part 130 may be disposed on the support part 115.
  • the support part 115 may constitute at least a part of the support part 110A.
  • the first cover part 110B and the second cover part 110C may be coupled to the support part 115.
  • the support 115, the first connection 111, and the second connection 112 may be integrally formed by a method such as injection, but in this embodiment, the first connection 111 and the second connection part 115 Attach (112). That is, the body 110 may be formed by a method of fixing the first connection part 111 and the second connection part 112 to the support part 115.
  • the body 110 forms at least a part of the second flow path P2 configured to discharge liquid into the syringe 200.
  • the liquid may flow through the second flow path P2.
  • the drug mixing device 100 includes a One Way Valve 130 disposed on the flow path P.
  • the backflow prevention part 130 is disposed on the third flow path P3.
  • the backflow prevention part 130 is configured to substantially prevent the flow of liquid from the third branch point Q5 to the second branch point Q4.
  • the backflow prevention unit 130 functions as a one-way valve.
  • the backflow prevention part 130 allows the flow of fluid (inflow flow) moving from the second branch point Q4 to the third branch point Q5, but moves from the third branch point Q5 to the second branch point Q4. It can block the flow of fluid (outflow flow).
  • Various types of backflow prevention units capable of performing the function of the check valve may be configured.
  • the backflow prevention part 130 includes a protrusion (not shown) protruding in the direction of the inflow flow.
  • the protrusion is formed of a flexible material.
  • a hole (not shown) is formed at the protruding end of the protrusion.
  • the hole in the protrusion is formed through which liquid passes. Whether the hole of the protrusion is opened or closed depends on the flow direction of the fluid in the third flow path P3. When the fluid in the third flow path P3 flows in the direction F1 of the inflow flow, the hole in the protrusion opens (see FIG. 3A ). When there is no flow of fluid in the third flow path P3 or when fluid is about to flow in the outflow direction, the hole of the protrusion is closed (see FIG. 3B).
  • the backflow prevention unit 130 includes a seating portion (not shown) that is seated on the body 110.
  • the seating portion may be seated on the second cover part 110C.
  • the seating portion supports the protrusion.
  • a hole is formed in the center of the seating portion, and liquid may move into the hole of the protruding portion through the hole of the seating portion.
  • the protrusion may have a conical shape as a whole, so that the vertex may protrude.
  • the hole of the protrusion is formed in the vertex.
  • the protrusion includes a first inclined plane that is inclined and extended with respect to a protruding direction, a second inclined plane that is inclined and extended in a direction opposite to the first inclined plane with respect to the protruding direction, and the first inclined plane and the second inclined plane. It may include both sides covering both sides.
  • the first inclined surface and the second inclined surface meet to form a corner at the protruding end of the protrusion, and the hole of the protrusion extends long along the corner.
  • the drug mixing device 100 includes a first needle 150 protruding so as to be inserted into the first container 6.
  • the first needle 150 may be formed in the form of an injection needle.
  • the first needle 150 protrudes in the first direction D1.
  • a film 6a made of rubber may be formed at the entrance of the first container 6, and the first needle 150 is formed when the user couples the first container 6 to the drug mixing device 100. It can penetrate (6a).
  • the first needle 150 is fixed to the body 110.
  • the first needle 150 may be fixed to the second cover part 110C.
  • the first needle 150 may be inserted into and fixed to the body 110.
  • the first needle 150 forms at least a part of the first flow path P1.
  • the first needle 150 may form a part of the first flow path P1 located inside the body 110.
  • the first needle 150 may form a part of the first flow path P1 extending from the body 110 in the first direction D1.
  • the first needle 150 forms one end Q1 side of the first flow path P1.
  • the first needle 150 forms a tip in the first direction D1 and forms a support end on the opposite side of the tip.
  • the support end of the first needle 150 may be inserted into the body 110.
  • a tip hole 150h1 is formed at the tip of the first needle 150, and a support end hole (not shown) is formed at the support end of the first needle 150.
  • the first needle 150 forms a part of the first flow path P1 connecting the tip hole 150h1 and the support end hole.
  • the drug mixing device 100 includes a second needle 160 protruding so as to be insertable into the second container 7.
  • the second needle 160 may be formed in the form of an injection needle.
  • the second needle 160 protrudes in the second direction D2.
  • a film 7a of rubber material or the like may be formed at the entrance of the second container 7, and when the user couples the second container 7 to the drug mixing device 100, the second needle 160 It can penetrate (7a).
  • the second needle 160 is fixed to the body 110.
  • the second needle 160 may be fixed to the support part 110A.
  • the second needle 160 may be inserted into and fixed to the body 110.
  • the second needle 160 forms at least a part of the first flow path P1.
  • the second needle 160 may form a part of the first flow path P1 located inside the body 110.
  • the second needle 160 may form a part of the first flow path P1 extending from the body 110 in the second direction D2.
  • the second needle 160 forms the side of the other end Q2 of the first flow path P1.
  • the second needle 160 forms a tip in the second direction D2 and forms a support end on the opposite side of the tip.
  • the support end of the second needle 160 may be inserted into the body 110.
  • a tip hole 160h1 is formed at the tip of the second needle 160, and a support end hole (not shown) is formed at the support end of the second needle 160.
  • the second needle 160 forms a part of the first flow path P1 connecting the tip hole 160h1 and the support end hole.
  • the second needle 160 is the body 110 so that the support end of the second needle 160 is positioned at a position beyond the first branch point Q3 in a direction opposite to the second direction D2. Is inserted into The second needle 160 may form a flow path connection hole 160h4 open from the first branch point Q3 in the extending direction of the second flow path P2. The first flow path P1 and the second flow path P2 may communicate (connect) through the flow path connection hole 160h4.
  • the second needle 160 is the body 110 so that the support end of the second needle 160 is positioned at a position spaced apart from the first branch point Q3 in the second direction D2. Can be fixed to In this case, the flow path connection hole may not be formed in the second needle 160.
  • At least one of the first needle 150 and the second needle 160 may form a residual amount inlet hole 150h3 and 160h3 on a side surface of a position spaced apart from the corresponding tip.
  • the drug mixing device 100 allows liquid to flow into the first flow path P1 through the remaining amount inlet holes 150h3 and 160h3 from the inside of the containers 6 and 7 into which the at least one needle 150 and 160 is inserted.
  • residual amount inflow holes 150h3 and 160h3 are formed in the first needle 150 and the second needle 160, respectively.
  • the drug mixing device 100 includes at least one sealer 181 and 182 disposed on the second flow path P2.
  • the at least one sealer 181 and 182 includes a first sealer 181 configured to penetrate the needle 250 of the syringe 200.
  • the at least one sealer 181 and 182 includes a second sealer 182 configured to allow the needle 250 of the syringe 200 to penetrate.
  • the second sealer 182 is disposed on the second flow path P2 at a position between the first branch point Q3 and the point where the first sealer 181 is disposed.
  • the sealers 181 and 182 may be formed of a silicon material.
  • the syringe needle 250 may be set to penetrate only the first sealer 181 of the first sealer 181 and the second sealer 182.
  • the user may pierce the syringe needle 250 deeper while using the drug mixing kit 1 so that the syringe needle 250 penetrates both the first sealer 181 and the second sealer 182.
  • the user can separate the syringe 200 from the drug mixing device 100 by removing the syringe needle 250 from the first sealer 181 and the second sealer 182.
  • the drug mixing device 100 includes a valve 120 disposed on the first flow path P1.
  • the valve 120 is disposed on the first flow path P1 and is configured to open and close the flow of the fluid.
  • the valve 120 is disposed in the second section of the first flow path P1.
  • the valve 120 is disposed at a position between the first branch point Q3 and the third branch point Q5.
  • the valve 120 may open or close the flow of the fluid in the second section of the first flow path P1.
  • the valve 120 may be configured to control the opening and closing of the chemical liquid flow path P through rotation.
  • the valve 120 may be configured to be rotatable in a rotation direction Rp about a certain rotation axis.
  • the drug mixing device 100 may include a supporter 190 configured to support the syringe 200.
  • the supporter 190 is coupled to the body.
  • the supporter 190 includes a body coupling portion 195 coupled to the body 110.
  • An outlet Q6 through which the syringe needle 250 passes may be formed in the center of the body coupling part 195.
  • a hole penetrating in the third direction D3 may be formed in the center of the body coupling part 195.
  • the hole of the body coupling part 195 may face the first sealer 181 in the third direction D3.
  • a screw may be formed around the outlet Q6 of the body 110, and the screw and the supporter 190 may be fastened to each other.
  • the supporter 190 includes a support surface 191 that forms a surface contacting the outer surface of the syringe 200.
  • the support surface 191 may form an inner peripheral surface corresponding to the outer peripheral surface of the syringe.
  • the support surface 191 may form an arc on a cross section perpendicular to the third direction D3.
  • the support surface 191 extends in the third direction D3.
  • the supporter 190 includes a guide protrusion 192 protruding from the support surface 191 in the extending direction of the support surface 191.
  • the guide protrusion 192 may guide the coupling and/or separation of the syringe 200 and the drug mixing device 100.
  • the syringe 200 forms an inner space 200s communicating with the second flow path P2.
  • the syringe 200 is configured so that sterilized air is filled in the inner space 200s.
  • the syringe 200 is configured to suck a liquid from the second flow path P2 into the inner space 200s.
  • the syringe 200 is configured to discharge air (fluid) from the inner space 200s to the second flow path P2.
  • the inner space 200s is a space capable of accommodating a fluid (gas or liquid).
  • the volume of the inner space 200s is changed by the relative motion of the plunger 230 with respect to the syringe housing 210, and accordingly, the fluid (eg, sterile air) is discharged from the inner space 200s or Fluid (eg, liquid) is sucked into the inner space 200s.
  • the fluid eg, sterile air
  • Fluid eg, liquid
  • the syringe 200 includes a syringe flow path (not shown) connecting the second flow path P2 and the inner space 200s.
  • the syringe needle 250 may form at least a part of the syringe flow path.
  • a part of the syringe flow path may be disposed in the second flow path P2.
  • the syringe 200 includes a syringe housing 210 forming an exterior.
  • a space 200s is formed inside the syringe housing 210.
  • the syringe housing 210 has an inner space 200s.
  • a syringe hole (not shown) communicating with the inner space 200s is formed in the syringe housing 210.
  • the syringe hole forms a part of the syringe flow path.
  • the syringe housing 210 is coupled to the syringe needle 250.
  • the syringe 200 includes a plunger 230 configured to be movable inside the syringe housing 210.
  • the plunger 230 is configured to change the volume of the inner space 200s by being inserted into the syringe housing 210 and moving.
  • the inner space 200s is partitioned by the pressing surface (not shown) of the plunger 230 and the inner surface of the syringe housing 210.
  • the plunger 230 is configured to be movable in a discharge movement direction Dp1 facing the inner space 200s and an inflow movement direction Dp2 that is opposite to the discharge movement direction Dp1.
  • the plunger 230 may include a gasket (not shown) contacting the inner surface of the syringe housing 210.
  • the plunger 230 may include a plunger body (not shown) to which the gasket is fixed.
  • the plunger body portion may extend outside the opening of one side of the syringe housing 210.
  • a manipulation unit (not shown) configured to engage and engage a user's hand may be formed at a distal end of the plunger body in the inflow movement direction Dp2.
  • the syringe 200 includes a syringe needle 250 protruding to the outside of the syringe housing 210.
  • the syringe needle 250 is configured to pass through the first sealer 181 and the second sealer 182.
  • the syringe needle 250 connects the second flow path P2 and the inner space 200s to each other.
  • the syringe needle 250 forms a flow path for guiding the flow of liquid between the second flow path P2 and the inner space 200s.
  • the syringe needle 250 may protrude in the third direction D3 to form a tip.
  • the syringe needle 250 may be configured to be inserted into the patient's skin.
  • the syringe needle 250 may be fixed to the syringe housing 210.
  • a method (manufacturing method) of manufacturing the drug mixing device 100 may include manufacturing the first connecting portion 111 and the second connecting portion 112 of the body 110.
  • the first connection part 111 and the second connection part 112 may be manufactured according to design contents that meet the specifications of the product.
  • the first connection part 111 and the second connection part 112 may be injection-molded.
  • the manufacturing method may include fixing the first connection part 111 and the second connection part 112 to the support part 115 (fixing step).
  • the first connection part 111 and the second connection part 112 may be fixed to the support part 115 by a method such as laser bonding or ultrasonic bonding.
  • the fixing step the first connection part 111 and the second connection part 112 suitable for the shape or size of the first container 6 and the second container 7 to be combined with the drug mixing device 100 are provided. Separately produced, and the rest of the body 110 including the support 115 is commonly produced, so that various kinds of drug mixing devices 100 can be efficiently produced.
  • FIGS. 3A to 3G are diagrams sequentially showing an example of use of the drug mixing kit 1 of FIG. 1, and a drug mixing device 100, a syringe 200, and a first are along the line S1-S1' of FIG. It is a longitudinal cross-sectional view of the container 6 and/or the second container 7.
  • FIGS. 3A to 3F it may be understood that the supporter 190 and the syringe 200 are drawn exaggeratedly small.
  • FIGS. 3A to 3G an example of use will be described in order as follows.
  • the user prepares a drug mixing kit (1).
  • the user purchases a drug mixing kit 1 including a drug mixing device 100 and a syringe 200 coupled to each other, and does not require a separate operation of combining the drug mixing device 100 and the syringe 200
  • a drug mixing kit (1) can be prepared.
  • the user may prepare the drug mixing kit 1 by purchasing the drug mixing device 100 and the syringe 200, respectively, and coupling the syringe 200 to the drug mixing device 100. In the latter case, the user may first couple the first container 6 and the second container 7 to the drug mixing device 100 and then couple the syringe 200 to the drug mixing device 100.
  • the user couples the first container 6 and the second container 7 each containing medically necessary contents to the drug mixing device 100, respectively.
  • the user combines the first container 6 containing the first contents C1 in liquid form and the second container 7 containing the second contents C2 in liquid or powder form to the drug mixing kit 1.
  • both ends of the first flow path P1 communicate with the interior of the first container 6 and the interior of the second container 7, respectively.
  • the valve 120 closes the second section of the first flow path P1.
  • the user holds the drug mixing kit 1 such that the first container 6 is disposed in the upward direction (U) and the second container 7 is disposed in the downward direction (D).
  • the air in the accommodation space 200s is It flows into the first container 6 through a part of P2, the third flow path P3, and the first section of the first flow path P1 (see arrow F1).
  • the internal pressure of the first container 6 becomes higher than the internal pressure of the second container 7.
  • the first content C1 does not flow into the inner space 200s of the syringe 200 by the backflow prevention unit 130.
  • the first content C1 inside the first container 6 is It flows into the second container 7 via the flow path P1 (see arrow F2). Since the pressure inside the first container 6 is relatively high in the process of FIG. 3A, the user can introduce the first content C1 into the second container 7 only by opening the valve 120. . Here, the first contents C1 inside the first container 6 may flow into the first flow path P1 through the remaining amount inflow hole 150h3 (see arrow F2a).
  • the user causes the valve 120 to close the first flow path P1 by rotating the valve 120 (M3).
  • the user holds the drug mixing kit 1 so that the second container 7 is disposed in the upward direction (U) and the first container 6 is disposed in the downward direction (D).
  • the user moves the syringe 200 in the third direction D3 (M4) so that the syringe needle 250 penetrates to the second sealer 182.
  • the mixture in the second container 7 flows into the inner space 200s of the syringe 200 through the third section of the first flow path P1 and the second flow path P2 (refer to arrow F3).
  • the mixture C3 inside the second container 7 may flow into the first flow path P1 through the residual amount inflow hole 160h3 (refer to arrow F3a).
  • the user may separate the syringe 200 from the drug mixing device 100 (M6).
  • the user may inject a drug mixture C3 into the patient by piercing the syringe needle 250 of the syringe 200 into the patient's skin.

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Abstract

개시된 실시예에 따른 액체 형태의 제1 내용물과 액체 또는 분말 형태의 제2 내용물을 혼합하기 위한 약물 혼합 장치에는, 제1 용기의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 일단으로부터 제2 용기의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 타단으로 연장되는 제1 유로와, 상기 제1 유로 상에 위치한 제1 분기점에서 분기되어 유출구까지 연장되는 제2 유로와, 상기 제2 유로 상에 위치한 제2 분기점과 상기 제1 유로 상에 위치한 제3 분기점을 연결하도록 연장되는 제3 유로가 형성된다.

Description

약물 혼합 장치, 이를 포함하는 약물 혼합 키트 및 이를 제조하는 방법
본 개시는 약물 혼합 장치, 약물 혼합 키트 및 이를 제조하는 방법에 관한 것이다.
의료 현장에서 진통제, 항생제 또는 항암제 등과 같은 액체 또는 분말 형태의 액체 형태의 다른 약제, 수액 또는 증류수와 혼합하여, 액체 형태의 혼합된 약제를 환자에게 주사할 수 있다. 종래에 약제를 혼합하는 방법의 예시는 다음과 같다. 액체 형태의 약제, 수액 또는 증류수가 담긴 백(bag)이나 바이얼(vial) 등의 용기에 시린지의 주사 바늘을 찔러 용기를 천공하고, 용기 내부의 내용물을 시린지 내부로 흡입하여 수용한 후, 주사바늘을 용기로부터 빼낸다. 그런 다음, 시린지의 주사바늘을 액체 또는 분말 형태의 약제가 수용된 다른 용기에 찔러 상기 다른 용기를 천공하고, 시린지 내부의 액체 형태의 약제, 수액 또는 증류수를 상기 다른 용기 내로 주입한 후, 상기 다른 용기를 흔들어 내부의 내용물들을 혼합한다. 혼합이 완료된 후 상기 다른 용기 내의 혼합액을 주사바늘을 통해 시린지 내로 흡입하여 수용한 후, 주사바늘을 상기 다른 용기로부터 빼낸다.
종래에는 2개의 용기 내의 내용물들을 서로 혼합하기 위해, 2개의 용기에 순서대로 시린지의 주사바늘을 찌르고 빼내는 작업이 필요하다는 문제가 있다. 긴급한 의료 현장에서 복잡한 수작업으로 인해, 시린지의 주사바늘이 외부의 오염물질이나 병원체 등에 의해 오염될 확률이 높아지고, 의료진의 피부에 주사바늘이 닿는 사고 사례의 발생 확률이 높아지는 문제가 있다. 이는 환자나 의료진의 건강에 큰 악영향을 미칠 수 있어 매우 중대한 문제이다. 본 개시의 실시예들은 전술한 종래기술의 문제를 해결한다.
종래의 위와 같은 문제를 막기 위해 고가의 멸균 설비를 사용할 경우, 고가의 비용이 소요될 뿐만 아니라, 의료 현장의 긴급 상황에서 이러한 멸균 설비를 이용하기 곤란하다는 문제가 있다. 본 개시의 실시예들은 전술한 문제를 해결한다.
본 개시의 일 측면은 제1 용기 내의 액체 형태의 제1 내용물과 제2 용기 내의 액체 또는 분말 형태의 제2 내용물을 혼합하기 위한 약물 혼합 장치의 실시예들을 제공한다. 대표적 실시예에 따른 약물 혼합 장치에는, 상기 제1 용기의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 일단으로부터 상기 제2 용기의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 타단으로 연장되는 제1 유로와, 상기 제1 유로 상에 위치한 제1 분기점에서 분기되어 유출구까지 연장되는 제2 유로와, 상기 제2 유로 상에 위치한 제2 분기점과 상기 제1 유로 상에 위치한 제3 분기점을 연결하도록 연장되는 제3 유로가 형성된다. 상기 약물 혼합 장치는, 상기 제1 용기가 결합 가능하게 구성된 제1 연결부 및 상기 제2 용기가 결합 가능하게 구성된 제2 연결부를 포함하는 바디; 상기 제2 유로 상에 배치되고, 시린지의 니들이 관통 가능하도록 구성되는 제1 실러; 및 상기 제2 유로 상에서 상기 제1 분기점과 상기 제1 실러가 배치된 지점 사이의 위치에 배치되고, 상기 시린지의 니들이 관통 가능하도록 구성되는 제2 실러를 포함한다. 상기 제2 분기점은 상기 제2 유로 상에서 상기 제1 실러가 배치된 지점 및 상기 제2 실러가 배치된 지점 사이에 위치한다.
실시예들에 있어서, 상기 제3 분기점은 상기 제1 유로 상에서 상기 제1 분기점 및 상기 일단 사이에 위치할 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 제2 실러, 상기 제2 분기점, 상기 제1 실러 및 상기 유출구는 일 직선 상에 순차적으로 배치될 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 약물 혼합 장치는, 상기 제3 유로 상에 배치되고, 상기 제3 분기점으로부터 상기 제2 분기점 측으로의 액체의 흐름을 방지하도록 구성되는 역류 방지부를 더 포함할 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 약물 혼합 장치는, 상기 제1 유로 상에 배치되어 유체의 흐름을 개폐하도록 구성된 밸브를 더 포함할 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 약물 혼합 장치는, 상기 밸브는 상기 제1 분기점 및 상기 제3 분기점의 사이의 위치에 배치될 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 제1 연결부는 상기 제1 용기가 걸림되도록 구성되는 복수의 후크를 포함할 수 있다. 상기 제2 연결부는 상기 제2 용기가 걸림되도록 구성되는 복수의 후크를 포함할 수 있다. 상기 바디는 상기 제1 연결부 및 상기 제2 연결부를 지지하는 지지부를 포함할 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 약물 혼합 장치는, 상기 제1 유로의 상기 일단 측을 형성하고, 상기 제1 용기의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 제1 니들; 및 상기 제1 유로의 상기 타단 측을 형성하고, 상기 제2 용기의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 제2 니들을 더 포함할 수 있다. 상기 제1 연결부의 상기 복수의 후크는 상기 제1 니들을 중심으로 하여 둘레 방향으로 서로 이격되어 배치될 수 있다. 상기 제2 연결부의 상기 복수의 후크는 상기 제2 니들을 중심으로 하여 둘레 방향으로 서로 이격되어 배치될 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 약물 혼합 장치는, 상기 제1 유로의 상기 일단 측을 형성하고, 상기 제1 용기의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 제1 니들; 및 상기 제1 유로의 상기 타단 측을 형성하고, 상기 제2 용기의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 제2 니들을 더 포함할 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 제1 니들 및 상기 제2 니들은 상기 바디에 고정될 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 제1 니들 및 상기 제2 니들 중 적어도 한 니들은, 첨단으로부터 이격된 위치의 측면에 잔량 유입 홀이 형성되어 있고, 액체가 상기 적어도 한 니들이 삽입되는 용기의 내부로부터 상기 잔량 유입 홀을 통해 상기 제1 유로 내로 유입 가능하도록 구성될 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 약물 혼합 장치는, 상기 바디에 결합되고, 상기 시린지를 지지하도록 구성되는 서포터를 더 포함할 수 있다.
본 개시의 다른 측면은 약물 혼합 장치를 제조하는 방법의 실시예들을 제공한다. 대표적 실시예에 따른 약물 혼합 장치를 제조하는 방법은 상기 제1 연결부 및 상기 제2 연결부를 상기 지지부에 고정시키는 단계를 포함한다.
본 개시의 또 다른 측면은 제1 용기 내의 액체 형태의 제1 내용물과 제2 용기 내의 액체 또는 분말 형태의 제2 내용물을 혼합하기 위한 약물 혼합 키트의 실시예들을 제공한다. 대표적 실시예에 따른 약물 혼합 키트는, 상기 제1 용기의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 일단으로부터 상기 제2 용기의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 타단으로 연장되는 제1 유로와, 상기 제1 유로 상에 위치한 제1 분기점에서 분기되어 유출구까지 연장되는 제2 유로와, 상기 제2 유로 상에 위치한 제2 분기점과 상기 제1 유로 상에 위치한 제3 분기점을 연결하도록 연장되는 제3 유로가 형성되는 약물 혼합 장치; 및 내부 공간을 가진 시린지 하우징과, 상기 시린지 하우징에 삽입되어 이동함으로써 상기 내부 공간의 부피를 변경시키도록 구성되는 플런저와, 상기 제2 유로와 상기 내부 공간을 서로 연결시키는 시린지 니들을 포함하는 시린지를 포함한다. 상기 약물 혼합 장치는, 상기 제1 용기가 결합 가능하게 구성된 제1 연결부 및 상기 제2 용기가 결합 가능하게 구성된 제2 연결부를 포함하는 바디; 상기 제2 유로 상에 배치되고, 상기 시린지 니들이 관통하는 제1 실러; 및 상기 제2 유로 상에서 상기 제1 분기점과 상기 제1 실러가 배치된 지점 사이의 위치에 배치되고, 상기 시린지 니들이 관통 가능하도록 구성되는 제2 실러를 포함한다. 상기 제2 분기점은 상기 제2 유로 상에서 상기 제1 실러가 배치된 지점 및 상기 제2 실러가 배치된 지점 사이에 위치한다.
실시예들에 있어서, 상기 약물 혼합 장치와 상기 시린지는 서로 분리 가능하게 결합될 수 있다.
본 개시의 실시예들에 의하면, 주사바늘 등의 환자에게 삽입되는 부품이나 환자에게 투여되는 약물이 외부의 오염원이나 병원체로부터 오염될 확률을 현저히 줄일 수 있다.
본 개시의 실시예들에 의하면, 의료진이 안전하게 약제를 혼합할 수 있게 해준다.
도 1은 본 개시의 일 실시예에 따른 약물 혼합 키트(1)에 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)가 결합된 상태를 보여주는 사시도이다.
도 2는 도 1의 약물 혼합 키트(1), 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)를 라인 S1-S1'를 따라 자른 일부 종단면도이다.
도 3a 내지 도 3g는 도 1의 약물 혼합 키트(1)의 일 사용예를 순서대로 보여주는 도면들로서, 도1의 라인 S1-S1'를 따라 약물 혼합 장치(100), 시린지(200), 제1 용기(6) 및/또는 제2 용기(7)를 자른 종단면도이다.
본 개시의 실시예들은 본 개시의 기술적 사상을 설명하기 위한 목적으로 예시된 것이다. 본 개시에 따른 권리범위가 이하에 제시되는 실시예들이나 이들 실시예들에 대한 구체적 설명으로 한정되는 것은 아니다.
본 개시에 사용되는 모든 기술적 용어들 및 과학적 용어들은, 달리 정의되지 않는 한, 본 개시가 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 일반적으로 이해되는 의미를 갖는다. 본 개시에 사용되는 모든 용어들은 본 개시를 더욱 명확히 설명하기 위한 목적으로 선택된 것이며 본 개시에 따른 권리범위를 제한하기 위해 선택된 것이 아니다.
본 개시에서 사용되는 "포함하는", "구비하는", "갖는" 등과 같은 표현은, 해당 표현이 포함되는 어구 또는 문장에서 달리 언급되지 않는 한, 다른 실시예를 포함할 가능성을 내포하는 개방형 용어(open-ended terms)로 이해되어야 한다.
본 개시에서 기술된 단수형의 표현은 달리 언급하지 않는 한 복수형의 의미를 포함할 수 있으며, 이는 청구범위에 기재된 단수형의 표현에도 마찬가지로 적용된다.
본 개시에서 사용되는 "제1", "제2" 등의 표현들은 복수의 구성요소들을 상호 구분하기 위해 사용되며, 해당 구성요소들의 순서 또는 중요도를 한정하는 것은 아니다.
본 개시에서, 어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "연결되어" 있다거나 "접속되어" 있다고 언급된 경우, 상기 어떤 구성요소가 상기 다른 구성요소에 직접적으로 연결될 수 있거나 접속될 수 있는 것으로, 또는 새로운 다른 구성요소를 매개로 하여 연결될 수 있거나 접속될 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
본 개시에서 사용되는 "제1 방향"은 약물 혼합 장치와 제1 용기가 서로 결합하도록 상기 약물 혼합 장치를 상기 제1 용기에 근접시킬 때 상기 약물 혼합 장치가 이동하는 방향을 의미하고, "제2 방향"은 상기 약물 혼합 장치와 제2 용기가 서로 결합하도록 상기 약물 혼합 장치를 상기 제2 용기에 근접시킬 때 상기 약물 혼합 장치가 이동하는 방향을 의미한다. 또한, 본 개시에서 사용되는 "제3 방향"은 상기 약물 혼합 장치와 시린지가 서로 결합하도록 상기 시린지를 상기 약물 혼합 장치에 근접시킬 때 상기 시린지가 이동하는 방향을 의미한다. 도 2에는 제1 방향(D1), 제2 방향(D2) 및 제3 방향(D3)이 도시되나, 각 방향은 본 개시의 실시예들에 제한되지 않는다.
이하, 첨부한 도면들을 참조하여, 본 개시의 실시예들을 설명한다. 첨부된 도면에서, 동일하거나 대응하는 구성요소에는 동일한 참조부호가 부여되어 있다. 또한, 이하의 실시예들의 설명에 있어서, 동일하거나 대응하는 구성요소를 중복하여 기술하는 것이 생략될 수 있다. 그러나, 구성요소에 관한 기술이 생략되어도, 그러한 구성요소가 어떤 실시예에 포함되지 않는 것으로 의도되지는 않는다.
도 1은 본 개시의 일 실시예에 따른 약물 혼합 키트(1)에 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)가 결합된 상태를 보여주는 사시도이다. 도 1을 참고하여, 사용자(예를 들어, 간호사나 의사 등의 의료진)는 약물 혼합 키트(1)에 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)를 결합시킬 수 있다. 약물 혼합 키트(1)는 제1 용기(6) 내의 액체 형태의 제1 내용물과 제2 용기(7) 내의 액체 또는 분말 형태의 제2 내용물을 혼합하기 위해 구성된다.
사용자는 약물 혼합 키트(1)를 이용하여 상기 제1 내용물과 상기 제2 내용물을 혼합할 수 있고, 상기 제1 내용물과 상기 제2 내용물이 혼합된 혼합물을 시린지(200) 내부로 유입시킬 수 있다. 일 예로, 수액 등의 제1 내용물과 분말 형태의 약제인 제2 내용물이 혼합될 수 있다. 다른 예로, 액체 형태의 약제인 제1 내용물과 액체 형태의 다른 약제인 제2 내용물이 혼합될 수 있다.
약물 혼합 키트(1)는 약물 혼합 장치(100) 및 약물 혼합 장치(100)에 결합되는 시린지(syringe)(200)를 포함한다. 약물 혼합 장치(100)와 시린지(200)는 서로 분리 가능하게 결합될 수 있다. 사용자는 시린지(200) 내의 기체(예를 들어, 멸균 공기)를 약물 혼합 키트(1)를 이용하여 제1 용기(6) 내로 배출시킬 수 있다. 사용자는 약물 혼합 키트(1)를 이용하여 상기 제1 내용물과 상기 제2 내용물을 혼합하고, 시린지(200) 내에 상기 혼합물이 채워진 후 시린지(200)를 약물 혼합 장치(100)로부터 분리시킬 수 있다.
도 2는 도 1의 약물 혼합 키트(1), 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)를 라인 S1-S1'를 따라 자른 일부 종단면도이다. 도 1 및 도 2를 참고하여, 약물 혼합 장치(100)에는 액체의 흐름을 안내하는 유로(P)가 형성된다. 유로(P)는 제1 유로(P1), 제2 유로(P2) 및 제3 유로(P3)를 포함한다.
본 실시예에서 제1 유로(P1)는 직선으로 연장되게 형성되나, 실시예에 따라 제1 유로(P1)는 일부 구간이 꺾이거나 휘어지게 형성될 수 있다. 본 실시예에서 제2 유로(P2)는 제3 방향(D3)의 반대 방향으로 직선으로 연장되게 형성되나, 실시예에 따라 제2 유로의 일부 구간이 꺾이거나 휘어지게 형성될 수 있다. 본 실시예에서 제3 유로(P3)는 제1 방향(D1)으로 연장되다가 제3 방향(D3)으로 꺾여 연장되게 형성되나, 실시예에 따라 제3 유로의 형상이 달라질 수 있다. 또한, 약물 혼합 장치(100) 중 일부 구성들이 제1 유로(P1), 제2 유로(P2) 및/또는 제3 유로(P3)의 적어도 일부를 형성할 수 있고, 이는 본 개시의 실시예들에 한정되지 않는다.
약물 혼합 장치(100)에는 제1 용기(6)의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 일단(Q1)으로부터 제2 용기(7)의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 타단(Q2)으로 연장되는 제1 유로(P1)가 형성된다. 약물 혼합 장치(100) 내에 제1 유로(P1)가 위치한다. 예를 들어, 제1 용기(6) 내의 액체 형태의 상기 제1 내용물이 제1 유로(P1) 내로 유입될 수 있고, 제2 용기(7) 내의 액체 형태의 상기 혼합물이 제1 유로(P1) 내로 유입될 수 있다.
제1 유로(P1)의 일단(Q1)은 제1 용기(6) 측에 배치된다. 제1 유로(P1)의 타단(Q2)은 제2 용기(7) 측에 배치된다. 일단(Q1)은 제1 유로(P1)의 제1 방향(D1)의 말단에 위치한다. 타단(Q2)은 제1 유로(P1)의 제2 방향(D2)의 말단에 위치한다.
제1 유로(P1)는 제1 구간(미도시), 제2 구간(미도시) 및 제3 구간(미도시)을 포함한다. 상기 제1 구간 및 상기 제2 구간은 제1 유로(P1)와 제3 유로(P3)의 제3 분기점(Q5)을 기준으로 구분된다. 상기 제2 구간 및 상기 제3 구간은 제1 유로(P1)와 제2 유로(P2)의 제1 분기점(Q3)을 기준으로 구분된다. 상기 제1 구간은 일단(Q1) 및 제3 분기점(Q5)을 연결하며 연장된다. 상기 제2 구간은 제3 분기점(Q5) 및 제1 분기점(Q3)을 연결하며 연장된다. 상기 제3 구간은 타단(Q2) 및 제1 분기점(Q3)을 연결하며 연장된다. 상기 제1 구간은 제1 방향(D1)으로 연장되는 부분을 포함한다. 상기 제3 구간은 제2 방향(D2)으로 연장되는 부분을 포함한다.
약물 혼합 장치(100)에는 제1 유로(P1)에서 분기되는 제2 유로(P2)가 형성된다. 제2 유로(P2)는 제1 유로(P1) 상에 위치한 제1 분기점(Q3)에서 분기되어 유출구(Q6)까지 연장된다. 약물 혼합 장치(100) 내에 제2 유로(P2)가 위치한다. 시린지(200)와 분리된 약물 혼합 장치(100)의 실시예에서는, 제2 유로(P2)는 실러(181, 182)에 의해서 막혀있을 수 있다. 시린지(200)와 약물 혼합 장치(100)가 결합된 약물 혼합 키트(1)의 실시예에서는, 실러(181, 182)를 관통하는 시린지 니들(250)에 의해 제2 유로(P2)가 개방될 수 있다.
제2 유로(P2)의 유출구(Q6)는 시린지(200)를 바라보는 측에 배치된다. 유출구(Q6)는 제2 유로(P2)의 제3 방향(D3)의 반대 방향의 말단에 위치한다.
제2 유로(P2)는 제4 구간(미도시 및 제5 구간(미도시)을 포함한다. 상기 제4 구간 및 상기 제5 구간은 제2 유로(P2)와 제3 유로(P3)의 제2 분기점(Q4)을 기준으로 구분된다. 상기 제4 구간 및 상기 제5 구간은 제2 유로(P2)와 제3 유로(P3)의 제2 분기점(Q4)을 기준으로 구분된다. 상기 제4 구간은 제1 분기점(Q3) 및 제2 분기점(Q4)을 연결하며 연장된다. 상기 제5 구간은 제2 분기점(Q4) 및 유출구(Q6)를 연결하며 연장된다.
약물 혼합 장치(100)의 제2 유로(P2) 내부로 시린지(200)의 시린지 니들(250)의 적어도 일부가 삽입될 수 있다. 이 경우, 제2 유로(P2)에 배치된 시린지 니들(250) 내부의 유로를 따라 액체가 흐를 수 있다. 시린지 니들(250)은 제2 유로(P2)로 제3 방향(D3)으로 삽입된다.
제2 유로(P2)는 제3 방향(D3)으로 연장된 부분을 포함한다. 상기 제5 구간은 일직선으로 연장된다. 제2 유로(P2)는 제1 실러(18)가 배치된 지점부터 유출구(Q6)까지 일직선으로 연장된 부분을 포함한다. 제2 실러(182), 제2 분기점(Q4), 제1 실러(181) 및 유출구(Q6)는 일 직선 상에 순차적으로 배치된다. 이를 통해, 시린지 니들(250)이 유출구(Q6)를 통해 제1 실러(181)가 위치한 지점까지 인입될 수 있다. 본 실시예에서는 제2 유로(P2)의 전체가 일직선으로 연장된다.
약물 혼합 장치(100)에는 제2 유로(P2)에서 분기되는 제3 유로(P3)가 형성된다. 제3 유로(P3)는 제2 유로(P2) 상에 위치한 제2 분기점(Q4)과 제1 유로(P1) 상에 위치한 제3 분기점(Q5)을 연결하도록 연장되는 제3 유로(P3)가 형성된다. 약물 혼합 장치(100) 내에 제3 유로(P3)가 위치한다.
제2 분기점(Q4)은 제2 유로(P2) 상에서 제1 실러(181)가 배치된 지점 및 제2 실러(182)가 배치된 지점 사이에 위치한다. 제3 분기점(Q5)은 제1 유로(P1) 상에서 제1 분기점(Q3) 및 일단(Q1) 사이에 위치한다. 제2 유로(P2) 상에서 제1 분기점(Q3)과 제2 분기점(Q4) 사이에 제2 실러(182)가 배치된다. 제2 유로(P2) 상에서 제2 분기점(Q4)과 유출구(Q6) 사이에 제1 실러(181)가 배치된다.
약물 혼합 장치(100)는 바디(110)를 포함한다. 바디(110)에 유로(P)의 적어도 일부가 형성될 수 있다. 제1 유로(P1)는 바디(110)를 관통할 수 있다. 바디(110)에 상기 제1 구간의 일부, 상기 제2 구간의 일부 및 상기 제3 구간의 일부가 형성될 수 있다. 바디(110)에 제2 유로(P2) 및 제3 유로(P3)가 형성될 수 있다.
바디(110)는 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)와 결합되도록 구성될 수 있다. 바디(110)는 제1 용기(6)가 결합 가능하게 구성된 제1 연결부(111) 및 제2 용기(7)가 결합 가능하게 구성된 제2 연결부(112)를 포함한다. 바디(110)는 제1 연결부(111) 및 제2 연결부(112)를 지지하는 지지부(115)를 포함한다.
바디(110)는 서로 결합하는 지지 파트(110A), 제1 커버 파트(110B) 및 제2 커버 파트(110C)를 포함할 수 있다. 지지 파트(110A) 및 제1 커버 파트(110B)는 레이져 접합 또는 초음파 접합 등의 방법으로 서로 결합될 수 있다. 지지 파트(110A) 및 제2 커버 파트(110C)는 레이져 접합 또는 초음파 접합 등의 방법으로 서로 결합될 수 있다. 지지 파트(110A)의 제1 방향(D1)의 측면에 제1 커버 파트(110B)가 결합될 수 있다. 지지 파트(110A)의 제2 방향(D2)의 측면에 제2 커버 파트(110C)가 결합될 수 있다. 제1 유로(P1)는 지지 파트(110A), 제1 커버 파트(110B) 및 제2 커버 파트(110C)를 관통할 수 있다.
지지 파트(110A)는 제1 연결부(111), 제2 연결부(112) 및 지지부(115)를 포함할 수 있다. 제1 커버 파트(110B)에 제1 니들(150)이 고정될 수 있다. 제2 커버 파트(110C)에 제2 니들(160)이 고정될 수 있다. 본 실시예에서, 제1 니들(150) 및 제2 니들(160)은 바디(110)와는 별도의 부재로 제작되어 바디(110)에 고정된다. 도시되지 않은 다른 실시예에서, 제1 니들(150) 및 제2 니들(160)은 바디(110)의 전체 또는 일부와 일체로 성형됨으로써, 제1 니들(150) 및 제2 니들(160)이 바디(110)에 고정될 수 있다.
제1 커버 파트(110B)는 제3 유로(P3)의 일부 구간을 덮어주며 지지 파트(110A)와 결합될 수 있다. 지지 파트(110A)와 제1 커버 파트(110B)에 의해 제3 유로(P3)의 일부 구간이 구획될 수 있다.
지지 파트(110A)에 역류 방지부(130)가 배치될 수 있다. 제2 커버 파트(110C)는 역류 방지부(130)를 덮어주며 지지 파트(110A)와 결합될 수 있다. 역류 방지부(130)는 지지 파트(110A) 및 제2 커버 파트(110C)의 사이에 배치된다. 지지 파트(110A)의 일 측면에 홈이 형성되고, 상기 지지 파트(110A)의 상기 홈에 역류 방지부(130)가 삽입된다. 지지 파트(110A)의 상기 홈은 제3 유로(P3)의 일단에 형성될 수 있다.
지지 파트(110A)에 밸브(120)가 배치될 수 있다. 밸브(120)의 일부는 지지 파트(110A)의 외부에 노출되어, 사용자는 밸브(120)의 노출된 부분을 조작하여 제1 유로(P1)의 개폐를 조작할 수 있다.
본 실시예에서 제1 연결부(111) 및 제2 연결부(112)는 각각 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)와 후크 결합하게 구성되나, 도시되지 않은 다른 실시예에서 상기 제1 연결부 및/또는 상기 제2 연결부는 대응되는 용기(상기 제1 용기 및/또는 상기 제2 용기)와 스크류 등 다른 방식으로 결합되게 구성될 수도 있다.
일 실시예에서, 제1 연결부(111)는 제1 용기(6)가 걸림되도록 구성되는 복수의 후크(111a)를 포함한다. 제1 용기(6)가 약물 혼합 장치(100)와 결합된 상태에서, 복수의 후크(111a)는 제1 용기(6)의 위치를 중심으로 둘레 방향으로 서로 이격되어 배치될 수 있다. 복수의 후크(111a)는 제1 니들(150)을 중심으로 하여 둘레 방향으로 서로 이격되어 배치될 수 있다. 후크(111a)는 지지부(115)로부터 제1 방향(D1)으로 연장된 후크 연장부(111a1)와, 후크 연장부(111a1)의 제1 방향(D1)의 말단부에서 중심 방향(상기 제1 니들을 바라보는 방향) 돌출된 걸림 돌기(111a2)를 포함한다.
일 실시예에서, 제2 연결부(112)는 제2 용기(7)가 걸림되도록 구성되는 복수의 후크(112a)를 포함한다. 제2 용기(7)가 약물 혼합 장치(100)와 결합된 상태에서, 복수의 후크(112a)는 제2 용기(7)의 위치를 중심으로 둘레 방향으로 서로 이격되어 배치될 수 있다. 복수의 후크(112a)는 제2 니들(160)을 중심으로 하여 둘레 방향으로 서로 이격되어 배치될 수 있다. 후크(112a)는 지지부(115)로부터 제2 방향(D2)으로 연장된 후크 연장부(112a1)와, 후크 연장부(112a1)의 제2 방향(D2)의 말단부에서 중심 방향(상기 제2 니들을 바라보는 방향)으로 돌출된 걸림 돌기(112a2)를 포함한다.
지지부(115)에 역류 방지부(130)가 배치될 수 있다. 지지부(115)는 지지 파트(110A)의 적어도 일부를 구성할 수 있다. 지지부(115)에 제1 커버 파트(110B) 및 제2 커버 파트(110C)가 결합될 수 있다.
지지부(115), 제1 연결부(111) 및 제2 연결부(112)는 사출 등의 방법으로 일체로 형성될 수도 있으나, 본 실시예에서는 지지부(115)에 제1 연결부(111) 및 제2 연결부(112)를 부착시킨다. 즉, 바디(110)는 지지부(115)에 제1 연결부(111) 및 제2 연결부(112)를 고정시키는 방법에 의해 형성될 수 있다.
바디(110)는 시린지(200)의 내부로 액체를 배출 가능하도록 구성된 제2 유로(P2)의 적어도 일부를 형성한다. 실러(181, 182)가 시린지 니들(250)에 의해 관통된 상태에서, 제2 유로(P2)를 통해 액체가 흐를 수 있다.
약물 혼합 장치(100)는 유로(P) 상에 배치되는 역류 방지부(One Way Valve)(130)를 포함한다. 역류 방지부(130)는 제3 유로(P3) 상에 배치된다. 역류 방지부(130)는 제3 분기점(Q5)으로부터 제2 분기점(Q4) 측으로의 액체의 흐름을 실질적으로 방지하도록 구성된다.
역류 방지부(130)는 체크 밸브(one-way valve)의 기능을 수행한다. 역류 방지부(130)는, 제2 분기점(Q4)으로부터 제3 분기점(Q5)으로 이동하는 유체의 흐름(유입 흐름)을 허용하되, 제3 분기점(Q5)으로부터 제2 분기점(Q4)으로 이동하는 유체의 흐름(유출 흐름)을 막을 수 있다. 체크 밸브의 기능을 수행할 수 있는 다양한 방식의 역류 방지부가 구성될 수 있다.
본 실시예에서, 역류 방지부(130)는 상기 유입 흐름의 방향으로 돌출된 돌출부(미도시)를 포함한다. 상기 돌출부는 플렉서블(flexible)한 재질로 형성된다.
상기 돌출부의 돌출 말단에 홀(미도시)이 형성된다. 상기 돌출부의 상기 홀은 액체가 통과하기 위해 형성된다. 상기 돌출부의 상기 홀은 제3 유로(P3) 내의 유체의 흐름 방향에 따라 개폐 여부가 달라진다. 제3 유로(P3) 내의 유체가 상기 유입 흐름의 방향(F1)으로 흐를 때 상기 돌출부의 상기 홀이 열린다(도 3a 참고). 제3 유로(P3) 내의 유체의 흐름이 없거나 유체가 상기 유출 흐름 방향으로 흐르려 할 때 상기 돌출부의 상기 홀이 닫힌다(도 3b 참고).
역류 방지부(130)는 바디(110)에 안착되는 안착부(미도시)를 포함한다. 상기 안착부는 제2 커버 파트(110C)에 안착될 수 있다. 상기 안착부는 상기 돌출부를 지지한다. 상기 안착부의 중심에는 홀이 형성되고, 상기 안착부의 홀을 통해 액체가 상기 돌출부의 상기 홀로 이동할 수 있다.
일 예로, 상기 돌출부는 전체적으로 원뿔형으로 형성되어 꼭지점 부분이 돌출되게 형성될 수 있다. 이 경우, 상기 꼭지점 부분에 상기 돌출부의 상기 홀이 형성된다.
다른 예로, 상기 돌출부는, 돌출 방향에 대해 기울어지며 연장되는 제1 빗면과, 돌출 방향에 대해 상기 제1 빗면과 반대 방향으로 기울어지며 연장되는 제2 빗면과, 상기 제1 빗면 및 제2 빗면의 양 측방을 덮어주는 양 측면을 포함할 수 있다. 이 경우, 상기 제1 빗면과 상기 제2 빗면은 상기 돌출부의 돌출 말단에서 모서리를 형성하며 만나고, 상기 모서리를 따라 상기 돌출부의 상기 홀이 길게 연장되며 형성된다. 제3 유로(P3) 내의 유체가 상기 유입 흐름의 방향으로 흐를 때, 상기 제1 빗면의 돌출 말단과 상기 제2 빗면의 돌출 말단이 서로 반대 방향으로 휘어지면서, 상기 돌출부의 상기 홀이 열린다.
약물 혼합 장치(100)는 제1 용기(6)의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 제1 니들(150)을 포함한다. 제1 니들(150)은 주사바늘 형태로 형성될 수 있다. 제1 니들(150)은 제1 방향(D1)으로 돌출된다. 제1 용기(6)의 입구에는 고무 재질 등의 막(6a)이 형성될 수 있고, 사용자가 약물 혼합 장치(100)에 제1 용기(6)를 결합시킬 때 제1 니들(150)이 막(6a)을 관통할 수 있다.
제1 니들(150)은 바디(110)에 고정된다. 제1 니들(150)은 제2 커버 파트(110C)에 고정될 수 있다. 제1 니들(150)은 바디(110)에 삽입되어 고정될 수 있다. 제1 니들(150)은 제1 유로(P1)의 적어도 일부를 형성한다. 제1 니들(150)은 바디(110)의 내부에 위치하는 제1 유로(P1)의 일부를 형성할 수 있다. 제1 니들(150)은 바디(110)로부터 제1 방향(D1)으로 연장되는 제1 유로(P1)의 일부를 형성할 수 있다. 제1 니들(150)은 제1 유로(P1)의 일단(Q1) 측을 형성한다.
제1 니들(150)은 제1 방향(D1)으로 첨단을 형성하고, 상기 첨단의 반대측에 지지단을 형성한다. 제1 니들(150)의 상기 지지단은 바디(110)의 내부로 삽입될 수 있다. 제1 니들(150)의 상기 첨단에는 첨단 홀(150h1)이 형성되고, 제1 니들(150)의 상기 지지단에는 지지단 홀(미도시)이 형성한다. 제1 니들(150)은 첨단 홀(150h1)과 상기 지지단 홀을 이어주는 제1 유로(P1)의 일부를 형성한다.
약물 혼합 장치(100)는 제2 용기(7)의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 제2 니들(160)을 포함한다. 제2 니들(160)은 주사바늘 형태로 형성될 수 있다. 제2 니들(160)은 제2 방향(D2)으로 돌출된다. 제2 용기(7)의 입구에는 고무 재질 등의 막(7a)이 형성될 수 있고, 사용자가 약물 혼합 장치(100)에 제2 용기(7)를 결합시킬 때 제2 니들(160)이 막(7a)을 관통할 수 있다.
제2 니들(160)은 바디(110)에 고정된다. 제2 니들(160)은 지지 파트(110A)에 고정될 수 있다. 제2 니들(160)은 바디(110)에 삽입되어 고정될 수 있다. 제2 니들(160)은 제1 유로(P1)의 적어도 일부를 형성한다. 제2 니들(160)은 바디(110)의 내부에 위치하는 제1 유로(P1)의 일부를 형성할 수 있다. 제2 니들(160)은 바디(110)로부터 제2 방향(D2)으로 연장되는 제1 유로(P1)의 일부를 형성할 수 있다. 제2 니들(160)은 제1 유로(P1)의 타단(Q2) 측을 형성한다.
제2 니들(160)은 제2 방향(D2)으로 첨단을 형성하고, 상기 첨단의 반대측에 지지단을 형성한다. 제2 니들(160)의 상기 지지단은 바디(110)의 내부로 삽입될 수 있다. 제2 니들(160)의 상기 첨단에는 첨단 홀(160h1)이 형성되고, 제2 니들(160)의 상기 지지단에는 지지단 홀(미도시)이 형성된다. 제2 니들(160)은 첨단 홀(160h1)과 상기 지지단 홀을 이어주는 제1 유로(P1)의 일부를 형성한다.
본 실시예에서, 제2 방향(D2)의 반대 방향으로 제1 분기점(Q3)을 넘어서는 위치에 제2 니들(160)의 상기 지지단이 위치하도록, 제2 니들(160)이 바디(110)에 삽입된다. 제2 니들(160)은 제1 분기점(Q3)에서 제2 유로(P2)의 연장 방향으로 오픈(open)된 유로 연결 홀(160h4)을 형성할 수 있다. 유로 연결 홀(160h4)을 통해 제1 유로(P1)와 제2 유로(P2)가 연통(연결)될 수 있다.
도시되지 않은 다른 실시예에서, 제1 분기점(Q3)보다 제2 방향(D2)으로 이격된 위치에 제2 니들(160)의 상기 지지단이 위치하도록 제2 니들(160)이 바디(110)에 고정될 수 있다. 이 경우, 제2 니들(160)에 상기 유로 연결 홀이 형성되지 않을 수 있다.
제1 니들(150) 및 제2 니들(160) 중 적어도 한 니들은 대응되는 상기 첨단으로부터 이격된 위치의 측면에 잔량 유입 홀(150h3, 160h3)을 형성할 수 있다. 약물 혼합 장치(100)는, 액체가 상기 적어도 한 니들(150, 160)이 삽입되는 용기(6, 7)의 내부로부터 잔량 유입 홀(150h3, 160h3)을 통해 제1 유로(P1) 내로 유입 가능하도록 구성된다. 본 실시예에서, 제1 니들(150) 및 제2 니들(160)에 각각 잔량 유입 홀(150h3, 160h3)이 형성된다. 이를 통해, 용기(6, 7) 내부의 액체를 제1 유로(P1)내로 유입시킬 때, 용기(6, 7) 내 액체의 잔량을 줄일 수 있다.
약물 혼합 장치(100)는 제2 유로(P2) 상에 배치되는 적어도 하나의 실러(181, 182)를 포함한다. 적어도 하나의 실러(181, 182)는 시린지(200)의 니들(250)이 관통 가능하도록 구성되는 제1 실러(181)를 포함한다. 적어도 하나의 실러(181, 182)는 시린지(200)의 니들(250)이 관통 가능하도록 구성되는 제2 실러(182)를 포함한다. 제2 실러(182)는 제2 유로(P2) 상에서 제1 분기점(Q3)과 제1 실러(181)가 배치된 지점 사이의 위치에 배치된다.
실러(181, 182)는 실리콘 재질로 형성될 수 있다. 약물 혼합 키트(1)의 약물 혼합 전 초기 상태에서 시린지 니들(250)은 제1 실러(181) 및 제2 실러(182) 중 제1 실러(181)만 관통하게 설정될 수 있다. 사용자는 약물 혼합 키트(1)의 사용 중 시린지 니들(250)을 더 깊이 찔러 넣어, 시린지 니들(250)은 제1 실러(181) 및 제2 실러(182)를 모두 관통하게 할 수 있다. 사용자는 제1 실러(181) 및 제2 실러(182)로부터 시린지 니들(250)을 빼냄으로써, 시린지(200)를 약물 혼합 장치(100)로부터 분리시킬 수 있다.
약물 혼합 장치(100)는 제1 유로(P1) 상에 배치되는 밸브(120)를 포함한다. 밸브(120)는 제1 유로(P1) 상에 배치되어 유체의 흐름을 개폐하도록 구성된다. 밸브(120)는 제1 유로(P1)의 상기 제2 구간에 배치된다. 밸브(120)는 제1 분기점(Q3) 및 제3 분기점(Q5)의 사이의 위치에 배치된다. 밸브(120)는 제1 유로(P1)의 상기 제2 구간 내의 유체의 흐름을 개폐할 수 있다. 예를 들어, 밸브(120)는 회전을 통해 약액 유로(P)의 개폐를 조절하도록 구성될 수 있다. 밸브(120)는 일정한 회전축을 중심으로 한 회전 방향(Rp)으로 회전 가능하게 구성될 수 있다.
약물 혼합 장치(100)는 시린지(200)를 지지하도록 구성되는 서포터(190)를 포함할 수 있다. 서포터(190)는 바디에 결합된다. 서포터(190)는 바디(110)에 결합되는 바디 결합부(195)를 포함한다. 바디 결합부(195)의 중앙에 시린지 니들(250)이 통과하는 유출구(Q6)가 형성될 수 있다. 바디 결합부(195)의 중앙에 제3 방향(D3)으로 관통하는 홀이 형성될 수 있다. 바디 결합부(195)의 상기 홀은 제3 방향(D3)으로 제1 실러(181)를 마주볼 수 있다. 도시되지 않은 다른 실시예에서, 바디(110)의 유출구(Q6) 주변에 스크류가 형성될 수 있고, 상기 스크류와 서포터(190)가 서로 체결될 수 있다.
서포터(190)는 시린지(200)의 외측면에 접촉하는 표면을 형성하는 지지면(191)을 포함한다. 예를 들어, 지지면(191)은 시린지의 외주면에 대응되는 내주면을 형성할 수 있다. 제3 방향(D3)에 수직한 단면상에서 지지면(191)이 호를 형성할 수 있다. 지지면(191)은 제3 방향(D3)으로 연장된다.
서포터(190)는 지지면(191)에서 지지면(191)의 연장 방향으로 돌출된 가이드 돌기(192)를 포함한다. 가이드 돌기(192)는 시린지(200)와 약물 혼합 장치(100)의 결합 및/또는 분리 동작을 안내해줄 수 있다.
시린지(syringe)(200)는 제2 유로(P2)와 연통되는 내부 공간(200s)을 형성한다. 약물 혼합 키트(1)의 약물 혼합 전 초기 상태에서 내부 공간(200s)에는 멸균된 공기가 채워지도록 시린지(200)가 구성된다. 시린지(200)는 제2 유로(P2)로부터 내부 공간(200s)으로 액체를 흡입 가능하게 구성된다. 시린지(200)는 내부 공간(200s)으로부터 제2 유로(P2)로 공기(유체)를 배출 가능하게 구성된다. 내부 공간(200s)은 유체(기체 또는 액체)를 수용할 수 있는 공간이다. 시린지 하우징(210)에 대한 플런저(230)의 상대 운동에 의해 내부 공간(200s)의 볼륨(volume)이 변경되고, 이에 따라 유체(예를 들어, 멸균 공기)가 내부 공간(200s)으로부터 배출되거나 유체(예를 들어, 액체)가 내부 공간(200s)으로 흡입된다.
시린지(200)는 제2 유로(P2)와 내부 공간(200s)을 이어주는 시린지 유로(미도시)를 포함한다. 시린지 니들(250)은 상기 시린지 유로의 적어도 일부를 형성할 수 있다. 시린지(200)와 약물 혼합 장치(100)가 결합된 상태에서, 상기 시린지 유로의 일부는 제2 유로(P2) 내에 배치될 수 있다.
시린지(200)는 외관을 형성하는 시린지 하우징(210)을 포함한다. 시린지 하우징(210)의 내부에 공간(200s)이 형성된다. 시린지 하우징(210)은 내부 공간(200s)을 가진다. 시린지 하우징(210)에 내부 공간(200s)과 연통되는 시린지 홀(미도시)이 형성된다. 상기 시린지 홀은 상기 시린지 유로의 일부를 형성한다. 시린지 하우징(210)은 시린지 니들(250)과 결합된다.
시린지(200)는 시린지 하우징(210)의 내부에서 이동 가능하게 구성되는 플런저(plunger)(230)를 포함한다. 플런저(230)는 시린지 하우징(210)에 삽입되어 이동함으로써 내부 공간(200s)의 볼륨(volume)을 변경시키도록 구성된다. 플런저(230)의 가압면(미도시) 및 시린지 하우징(210)의 내측면에 의해 내부 공간(200s)이 구획된다. 플런저(230)는 상기 가압면이 내부 공간(200s)을 바라보는 배출 운동 방향(Dp1) 및 배출 운동 방향(Dp1)의 반대 방향인 유입 운동 방향(Dp2)으로 이동 가능하게 구성된다.
플런저(230)는 시린지 하우징(210)의 내측면에 접촉하는 가스켓(미도시)을 포함할 수 있다. 플런저(230)는 상기 가스켓이 고정된 플런저 바디부(미도시)를 포함할 수 있다. 상기 플런저 바디부는 시린지 하우징(210)의 일측의 개구부 외부까지 연장될 수 있다. 상기 플런저 바디부의 유입 운동 방향(Dp2)의 말단부에 사용자의 손이 접촉되어 걸림되도록 구성된 조작부(미도시)가 형성될 수 있다.
시린지(200)는 시린지 하우징(210)의 외부로 돌출되는 시린지 니들(250)을 포함한다. 시린지 니들(250)은 제1 실러(181) 및 제2 실러(182)를 관통하도록 구성된다. 시린지 니들(250)은 제2 유로(P2)와 내부 공간(200s)을 서로 연결시킨다. 시린지 니들(250)은 제2 유로(P2)와 내부 공간(200s) 사이의 액체의 흐름을 안내하는 유로를 형성한다. 시린지 니들(250)은 제3 방향(D3)으로 돌출되어 첨단을 형성할 수 있다. 시린지 니들(250)은 환자의 피부에 삽입 가능하도록 구성될 수 있다. 시린지 니들(250)은 시린지 하우징(210)에 고정될 수 있다.
한편, 약물 혼합 장치(100)를 제조하는 방법(제조방법)은 바디(110)의 제1 연결부(111) 및 제2 연결부(112)를 제작하는 단계를 포함할 수 있다. 제1 연결부(111) 및 제2 연결부(112)는 제품의 사양에 맞는 설계 내용대로 제작될 수 있다. 제1 연결부(111) 및 제2 연결부(112)는 사출 성형될 수 있다.
상기 제조방법은 제1 연결부(111) 및 제2 연결부(112)를 지지부(115)에 고정시키는 단계(고정 단계)를 포함할 수 있다. 레이져 접합 또는 초음파 접합 등의 방법으로 제1 연결부(111) 및 제2 연결부(112)를 지지부(115)에 고정시킬 수 있다. 상기 고정 단계가 있음으로써, 약물 혼합 장치(100)에 결합을 하려는 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)의 형태나 크기에 적합한 제1 연결부(111) 및 제2 연결부(112)를 별도 생산하고, 지지부(115)를 포함하는 바디(110)의 나머지 부분은 공통적으로 생산함으로써, 다양한 종류의 약물 혼합 장치(100)를 효율적으로 생산할 수 있다.
도 3a 내지 도 3g는 도 1의 약물 혼합 키트(1)의 일 사용예를 순서대로 보여주는 도면들로서, 도1의 라인 S1-S1'를 따라 약물 혼합 장치(100), 시린지(200), 제1 용기(6) 및/또는 제2 용기(7)를 자른 종단면도이다. 도 3a 내지 도 3f에는 서포터(190) 및 시린지(200)를 과장되게 작게 그린 것으로 이해될 수 있다. 도 3a 내지 도 3g를 참고하여, 일 사용예를 순서대로 설명하면 다음과 같다.
도 3a를 참고하여, 사용자는 약물 혼합 키트(1)를 준비한다. 일 예로, 사용자는 서로 결합된 약물 혼합 장치(100) 및 시린지(200)를 포함하는 약물 혼합 키트(1)를 구입하여, 약물 혼합 장치(100) 및 시린지(200)를 결합시키는 별도의 작업 없이 약물 혼합 키트(1)를 준비할 수 있다. 다른 예로, 사용자는 약물 혼합 장치(100) 및 시린지(200)를 각각 구입하여, 약물 혼합 장치(100)에 시린지(200)를 결합시킴으로써 약물 혼합 키트(1)를 준비할 수 있다. 후자의 경우, 사용자는 약물 혼합 장치(100)에 먼저 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)를 결합시킨 후, 약물 혼합 장치(100)에 시린지(200)를 결합시킬 수도 있다.
사용자는 의료상 필요한 내용물이 각각 담긴 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)를 각각 약물 혼합 장치(100)에 결합시킨다. 사용자는 액체 형태의 제1 내용물(C1)이 담긴 제1 용기(6)와 액체 또는 분말 형태의 제2 내용물(C2)이 담긴 제2 용기(7)를 약물 혼합 키트(1)에 결합시킨다. 여기서, 제1 유로(P1)의 양단은 각각 제1 용기(6)의 내부 및 제2 용기(7)의 내부와 연통된다.
도 3a를 참고하여, 초기 상태에서, 시린지(200)의 내부 공간(200s)에는 멸균된 공기가 수용된다. 초기 상태에서, 밸브(120)는 제1 유로(P1)의 상기 제2 구간을 닫는다. 사용자는 제1 용기(6)가 상측 방향(U)으로 배치되고 제2 용기(7)가 하측 방향(D)으로 배치되도록, 약물 혼합 키트(1)를 잡는다. 이 상태에서 사용자가 시린지 하우징(210)에 대해 플런저(230)를 배출 운동 방향(M1)으로 이동시킴으로써, 내부 공간(200s)의 볼륨을 작아지게 하면, 수용 공간(200s) 내의 공기가 제2 유로(P2)의 일부, 제3 유로(P3) 및 제1 유로(P1)의 상기 제1 구간를 거쳐 제1 용기(6) 내로 유입된다(화살표 F1 참고). 이 때, 제1 용기(6)의 내부 압력은 제2 용기(7)의 내부 압력보다 높아지게 된다. 여기서, 제1 용기(6) 내부의 압력이 상대적으로 높아지더라도, 역류 방지부(130)에 의하여 제1 내용물(C1)은 시린지(200)의 내부 공간(200s)으로 유입되지 않는다.
도 3b를 참고하여, 사용자가 밸브(120)를 회전시킴으로써(M2), 밸브(120)가 제1 유로(P1)를 열면, 제1 용기(6) 내부의 제1 내용물(C1)이 제1 유로(P1)를 거쳐 제2 용기(7) 내로 유입된다(화살표 F2 참고). 도 3a의 과정에서 제1 용기(6)의 내부의 압력이 상대적으로 높아지므로, 사용자는 밸브(120)를 열어주는 동작만으로도 제1 내용물(C1)을 제2 용기(7) 내로 유입시킬 수 있다. 여기서, 잔량 유입 홀(150h3)을 통해 제1 용기(6) 내부의 제1 내용물(C1)이 제1 유로(P1) 내로 유입될 수 있다(화살표 F2a 참고). 제1 내용물(C1)이 제2 용기(7) 내로 유입되면, 사용자는 약물 혼합 키트(1)를 가볍게 흔들어 섞음으로써 제2 용기(7) 내에 제1 내용물(C1) 및 제2 내용물(C2)의 혼합물(C3)을 만든다.
도 3c를 참고하여, 사용자는 밸브(120)를 회전시킴으로써(M3), 밸브(120)가 제1 유로(P1)를 닫게 한다.
도 3d를 참고하여, 사용자는 제2 용기(7)가 상측 방향(U)으로 배치되고 제1 용기(6)가 하측 방향(D)으로 배치되도록, 약물 혼합 키트(1)를 잡는다.
도 3e를 참고하여, 사용자는 시린지(200)를 제3 방향(D3)으로 이동시킴으로써(M4), 시린지 니들(250)이 제2 실러(182)까지 관통하게 한다.
도 3f를 참고하여, 사용자가 시린지 하우징(210)에 대해 플런저(230)를 유입 운동 방향(M5)으로 이동시킴으로써, 내부 공간(200s)의 볼륨을 커지게 하면, 제2 용기(7) 내의 혼합물(C3)이 제1 유로(P1)의 상기 제3 구간 및 제2 유로(P2)를 거쳐 시린지(200)의 내부 공간(200s)로 유입된다(화살표 F3 참고). 여기서, 잔량 유입 홀(160h3)을 통해 제2 용기(7) 내부의 혼합물(C3)이 제1 유로(P1) 내로 유입될 수 있다(화살표 F3a 참고).
도 3g를 참고하여, 사용자는 약물 혼합 장치(100)에서 시린지(200)를 분리시킬 수 있다(M6). 사용자는 시린지(200)의 시린지 니들(250)을 환자 피부에 찔러 환자에게 약물인 혼합물(C3)을 주입할 수 있다.
이상 일부 실시예들과 첨부된 도면에 도시된 예에 의해 본 개시의 기술적 사상이 설명되었지만, 본 개시가 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 이해할 수 있는 본 개시의 기술적 사상 및 범위를 벗어나지 않는 범위에서 다양한 치환, 변형 및 변경이 이루어질 수 있다는 점을 알아야 할 것이다. 또한, 그러한 치환, 변형 및 변경은 첨부된 청구범위 내에 속하는 것으로 생각되어야 한다.

Claims (20)

  1. 제1 용기 내의 액체 형태의 제1 내용물과 제2 용기 내의 액체 또는 분말 형태의 제2 내용물을 혼합하기 위한 약물 혼합 장치이며,
    상기 약물 혼합 장치에는, 상기 제1 용기의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 일단으로부터 상기 제2 용기의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 타단으로 연장되는 제1 유로와, 상기 제1 유로 상에 위치한 제1 분기점에서 분기되어 유출구까지 연장되는 제2 유로와, 상기 제2 유로 상에 위치한 제2 분기점과 상기 제1 유로 상에 위치한 제3 분기점을 연결하도록 연장되는 제3 유로가 형성되고,
    상기 제1 용기가 결합 가능하게 구성된 제1 연결부 및 상기 제2 용기가 결합 가능하게 구성된 제2 연결부를 포함하는 바디;
    상기 제2 유로 상에 배치되고, 시린지의 니들이 관통 가능하도록 구성되는 제1 실러; 및
    상기 제2 유로 상에서 상기 제1 분기점과 상기 제1 실러가 배치된 지점 사이의 위치에 배치되고, 상기 시린지의 니들이 관통 가능하도록 구성되는 제2 실러를 포함하고,
    상기 제2 분기점은 상기 제2 유로 상에서 상기 제1 실러가 배치된 지점 및 상기 제2 실러가 배치된 지점 사이에 위치하는,
    약물 혼합 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제3 분기점은 상기 제1 유로 상에서 상기 제1 분기점 및 상기 일단 사이에 위치하는,
    약물 혼합 장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 제2 실러, 상기 제2 분기점, 상기 제1 실러 및 상기 유출구는 일 직선 상에 순차적으로 배치되는,
    약물 혼합 장치.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 제3 유로 상에 배치되고, 상기 제3 분기점으로부터 상기 제2 분기점 측으로의 액체의 흐름을 방지하도록 구성되는 역류 방지부를 더 포함하는,
    약물 혼합 장치.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 제1 유로 상에 배치되어 유체의 흐름을 개폐하도록 구성된 밸브를 더 포함하는
    약물 혼합 장치.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 밸브는 상기 제1 분기점 및 상기 제3 분기점의 사이의 위치에 배치되는,
    약물 혼합 장치.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 제1 연결부는 상기 제1 용기가 걸림되도록 구성되는 복수의 후크를 포함하고,
    상기 제2 연결부는 상기 제2 용기가 걸림되도록 구성되는 복수의 후크를 포함하고,
    상기 바디는 상기 제1 연결부 및 상기 제2 연결부를 지지하는 지지부를 포함하는,
    약물 혼합 장치.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 제1 유로의 상기 일단 측을 형성하고, 상기 제1 용기의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 제1 니들; 및
    상기 제1 유로의 상기 타단 측을 형성하고, 상기 제2 용기의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 제2 니들을 더 포함하고,
    상기 제1 연결부의 상기 복수의 후크는 상기 제1 니들을 중심으로 하여 둘레 방향으로 서로 이격되어 배치되고,
    상기 제2 연결부의 상기 복수의 후크는 상기 제2 니들을 중심으로 하여 둘레 방향으로 서로 이격되어 배치되는,
    약물 혼합 장치.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 제1 유로의 상기 일단 측을 형성하고, 상기 제1 용기의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 제1 니들; 및
    상기 제1 유로의 상기 타단 측을 형성하고, 상기 제2 용기의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 제2 니들을 더 포함하는,
    약물 혼합 장치.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 제1 니들 및 상기 제2 니들은 상기 바디에 고정되는,
    약물 혼합 장치.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 제1 니들 및 상기 제2 니들 중 적어도 한 니들은
    첨단으로부터 이격된 위치의 측면에 잔량 유입 홀이 형성되어 있고,
    액체가 상기 적어도 한 니들이 삽입되는 용기의 내부로부터 상기 잔량 유입 홀을 통해 상기 제1 유로 내로 유입 가능하도록 구성되는,
    약물 혼합 장치.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 바디에 결합되고, 상기 시린지를 지지하도록 구성되는 서포터를 더 포함하는,
    약물 혼합 장치.
  13. 제7항의 약물 혼합 장치를 제조하는 방법으로서,
    상기 제1 연결부 및 상기 제2 연결부를 상기 지지부에 고정시키는 단계를 포함하는,
    약물 혼합 장치를 제조하는 방법.
  14. 제1 용기 내의 액체 형태의 제1 내용물과 제2 용기 내의 액체 또는 분말 형태의 제2 내용물을 혼합하기 위한 약물 혼합 키트이며,
    상기 제1 용기의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 일단으로부터 상기 제2 용기의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 타단으로 연장되는 제1 유로와, 상기 제1 유로 상에 위치한 제1 분기점에서 분기되어 유출구까지 연장되는 제2 유로와, 상기 제2 유로 상에 위치한 제2 분기점과 상기 제1 유로 상에 위치한 제3 분기점을 연결하도록 연장되는 제3 유로가 형성되는 약물 혼합 장치; 및
    내부 공간을 가진 시린지 하우징과, 상기 시린지 하우징에 삽입되어 이동함으로써 상기 내부 공간의 부피를 변경시키도록 구성되는 플런저와, 상기 제2 유로와 상기 내부 공간을 서로 연결시키는 시린지 니들을 포함하는 시린지를 포함하고,
    상기 약물 혼합 장치는,
    상기 제1 용기가 결합 가능하게 구성된 제1 연결부 및 상기 제2 용기가 결합 가능하게 구성된 제2 연결부를 포함하는 바디;
    상기 제2 유로 상에 배치되고, 상기 시린지 니들이 관통하는 제1 실러; 및
    상기 제2 유로 상에서 상기 제1 분기점과 상기 제1 실러가 배치된 지점 사이의 위치에 배치되고, 상기 시린지 니들이 관통 가능하도록 구성되는 제2 실러를 포함하고,
    상기 제2 분기점은 상기 제2 유로 상에서 상기 제1 실러가 배치된 지점 및 상기 제2 실러가 배치된 지점 사이에 위치하는,
    약물 혼합 키트.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 약물 혼합 장치와 상기 시린지는 서로 분리 가능하게 결합되는,
    약물 혼합 키트.
  16. 제14항에 있어서,
    상기 제3 분기점은 상기 제1 유로 상에서 상기 제1 분기점 및 상기 일단 사이에 위치하는,
    약물 혼합 키트.
  17. 제14항에 있어서,
    상기 제1 실러, 상기 제2 분기점, 상기 제2 실러 및 상기 유출구는 일 직선 상에 순차적으로 배치되는,
    약물 혼합 키트.
  18. 제14항에 있어서,
    상기 제3 유로 상에 배치되고, 상기 제3 분기점으로부터 상기 제2 분기점 측으로의 액체의 흐름을 방지하도록 구성되는 역류 방지부를 더 포함하는,
    약물 혼합 키트.
  19. 제14항에 있어서,
    상기 제1 유로 상에 배치되어 상기 제1 유로 내의 액체의 흐름을 개폐하도록 구성된 밸브를 포함하는
    약물 혼합 키트.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 밸브는 상기 제1 분기점 및 상기 제3 분기점의 사이의 위치에 배치되는,
    약물 혼합 키트.
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