WO2019162539A1

WO2019162539A1 - Dispositivo protector de la piel y tejidos para tratamientos estéticos con frío

Info

Publication number: WO2019162539A1
Application number: PCT/ES2018/070185
Authority: WO
Inventors: José Antonio Sánchez Jaime
Original assignee: High Technology Products, Sl
Priority date: 2018-02-26
Filing date: 2018-03-13
Publication date: 2019-08-29
Also published as: CN111902108A; US20200390513A1

Abstract

Comprende al menos una primera capa (1), al menos una segunda capa (2) sobre dicha primera capa (1) y unida a ella (1), definiendo unas superficies interiores (3) entre ambas capas que configuran al menos un alojamiento (111), siendo ambas capas (1, 2) porosas y absorbentes, y al menos un gel anticongelante (4) conductor de frío, esparcido en el alojamiento (111), en la totalidad de las superficies interiores (3), con un punto de congelación inferior a -12º C, y con una viscosidad de entre 2000- 90000 cPs a 21ºC, que es suficiente para pasar por los poros de las capas (1, 2) y salir del alojamiento (111), caracterizado porque comprende en al menos una de sus capas (1,2) un refuerzo (100), a modo de estructura rigidizadora

Description

DISPOSITIVO PROTECTOR DE LA PIEL Y TEJIDOS PARA TRATAMIENTOS ESTÉTICOS CON FRÍO.

DESCRIPCIÓN

Dispositivo protector de la piel y tejidos para tratamientos estéticos con frío, del tipo que comprende al menos una primera capa, al menos una segunda capa sobre dicha primera capa y unida a ella, definiendo unas superficies interiores entre ambas capas que configuran al menos un alojamiento, siendo ambas capas porosas y absorbentes, y al menos un gel anticongelante conductor de frío, esparcido en el alojamiento, en la totalidad de las superficies interiores, con un punto de congelación inferior a -12^QC, y con una viscosidad de entre 2000-90000 cPs a 21 ^QC, que es suficiente para pasar por los poros de las capas y salir del alojamiento; caracterizado porque comprende en al menos una de sus capas un refuerzo, a modo de estructura rigidizadora.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Se conocen en el estado de la técnica diferentes dispositivos que protegen la piel del frío en tratamientos de crioterapia y similares.

Así, se conoce la Patente China CN102440844“PROTECTOR CLÍNICO”, a nombre de KAIYAN LIANG, del año 2010, que se refiere a un protector clínico, que pertenece al campo de los aparatos médicos. El protector clínico comprende un anillo circular de guía, una primera acanaladura dispuesta en el lado superior y una segunda acanaladura dispuesta en el lado inferior en el anillo de guía circular, al menos dos deflectores horizontales exteriores instalados en la primera acanaladura, al menos dos deflectores horizontales interiores instalados en la segunda acanaladura, un deflector vertical instalado en las partes extremas interiores de los deflectores horizontales interiores, una almohadilla de goma de protección instalados en el deflector vertical, un primer bloque de separación y un segundo bloque de espaciado. La invención supera los defectos de la tecnología pública conocida, ya que el tamaño del protector clínico se puede ajustar de acuerdo con la forma de la parte revestida, para que de este modo el protector clínico esté estrechamente unido a la piel protegida para a su vez proteger la piel sana alrededor de la parte afectada del paciente y prevenir que el nitrógeno líquido pueda producir daños innecesarios a la piel sana. La invención tiene las ventajas de ser una estructura simple y de bajo costo, es cómoda de usar, y mejora en gran medida la seguridad de la criocirugía.

También pertenece al estado de la técnica la Patente W02007127924 “CRYOPROTECTOR PARA SU USO CON UN APARATO PARA TRATAMIENTO PARA MEJORAR EL ENFRIAMIENTO DE LAS CÉLULAS RICAS EN LÍPIDOS SUBCUTÁNEAS”, del año 2007, a nombre de JUNIPER MEDICAL, INC, que se refiere a un crioprotector para uso con un dispositivo de tratamiento para la eliminación mejorada de calor de las células ricas en lípidos subcutáneas, de la piel de un paciente. El crioprotector es un líquido, un gel o una pasta que no se congela y permitiendo el preenfriamiento de un dispositivo a una temperatura por debajo de 0^QC mientras que se previene la formación de hielo en el dispositivo. El crioprotector también previene la congelación del dispositivo y de la propia piel, así como la aparición de hielo sobre la piel.

Merece también destacarse la Patente US2007/255362 “CRYOPROTECTANT FOR USE WITH A COOLING DEVICE FOR IMPROVED COOLING OF SUBCUTANEOUS LIPID-RICH CELLS”, a nombre de JUNIPER MEDICAL INC, del año 2007, que se refiere a un crioprotector para uso con un dispositivo de tratamiento para una eliminación mejorada del calor de las células ricas en lípidos subcutáneas de la piel de un paciente. El crioprotector es un líquido, gel o pasta no congelante para permitir el preenfriamiento del dispositivo de tratamiento por debajo de 0^QC mientras que previene la formación de hielo sobre el mismo. El crioprotector también puede evitar la congelación del dispositivo de tratamiento sobre la piel o sobre el hielo que se forma a partir de la humedad que se filtra desde la piel. El crioprotector puede además ser higroscópico, térmicamente conductor y biocompatible.

Así, la patente US2008/0268216 “COOLING PRODUCT”, a nombre de KIMBERLY CLARK CO, del año 2007, que se refiere a un producto de enfriamiento (por ejemplo, una almohadilla, venda, cinta para la cabeza, envoltura, tela, etc.) que contiene un gel configurado para enfriar la piel de una parte del cuerpo cuando se coloca adyacente a la misma. El gel está contenido dentro de un compuesto que tiene dos o más capas fibrosas estructuradas para proporcionar una distribución mejorada del gel a su través. Más específicamente, una primera capa fibrosa puede distribuir rápidamente el gel principalmente en la dirección -z (dirección del grosor) a una segunda capa fibrosa, que luego la distribuye principalmente en las direcciones -x y -y. La segunda capa fibrosa se puede colocar entonces adyacente a la piel del usuario para proporcionar el enfriamiento deseado. Debido a que el gel se distribuye principalmente en las direcciones -x e -y, sin embargo, el contacto directo entre el gel y la piel es limitado, lo que reduce la sensación de "pegajosidad" asociada normalmente con dichos geles. El producto de enfriamiento también es flexible y puede adaptarse fácilmente a una parte del cuerpo.

Por último, la firma solicitante es también titular de la Patente PCT/ES2017/070032, “DISPOSITIVO PROTECTOR DE LA PIEL Y TEJIDOS PARA TRATAMIENTOS ESTÉTICOS CON FRÍO” del año 2017, que se refiere a un dispositivo protector de la piel y tejidos para tratamientos estéticos con frío, del tipo que comprende al menos una primera capa, y porque comprende: al menos una segunda capa sobre dicha primera capa y unida a ella, definiendo unas superficies interiores entre ambas capas que configuran al menos un alojamiento, siendo ambas capas porosas y absorbentes, y al menos un gel anticongelante conductor de frío, esparcido en el alojamiento, en la totalidad de las superficies interiores, con un punto de congelación inferior a -12^QC, y con una viscosidad de entre 2000-90000 cPs a 21 ^QC, que es suficiente para pasar por los poros de las capas y salir del alojamiento

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

La presente solicitud se enmarca dentro del sector de los dispositivos que se emplean durante tratamientos estéticos con frío y en los llamados tratamientos de crioterapia.

El documento más cercano es la citada patente PCT/ES2017/070032.

Así, dicha patente soluciona el problema cómo proteger el tejido dérmico durante la realización de tratamientos de frío o de crioterapia, de la posible congelación de dichos tejidos.

De este modo, se dispone de un gel anticongelante entre las dos capas del dispositivo o membrana, de tal modo que el gel impregna siempre las capas, evitando que la piel se pueda dañar como consecuencia del hielo, estando fabricada la segunda capa, la que está sobre la piel del paciente, en un material protector de la piel.

Además, la propia doble membrana se adapta a la succión por parte del cabezal sin por ello dejar de proteger a la piel.

El problema viene cuando algunos operarios, bien por las premuras de tiempo o bien por la propia falta de experiencia, no emplean la succión de manera adecuada y no sitúan de manera correcta la membrana extendiendo bien el gel anticongelante por el interior de la doble membrana antes de su empleo, y ocasionan que la membrana se rompa por la acción de la succión o que una parte quede sin protector anticongelante.

De este modo, el inventor ha desarrollado un nuevo dispositivo, llamado indistintamente también membrana o doble membrana, que mejora la anterior en el aspecto que protege al paciente de los problemas anteriormente indicados.

Además, tiene la ventaja de que puede emplearse en los cabezales de la competencia debido al hecho de que el refuerzo garantiza que aunque hayan superficies filosas no exista un riesgo de rompimiento de la membrana, permitiendo con ello poderse emplear con independencia del fabricante del cabezal.

Así, comprende una de las capas una estructura rigidizadora que aumenta la rigidez del dispositivo o membrana, de este modo evita que se rompa por la acción de la succión o la aplicación de una presión positiva (por ejemplo, cuando se aplique nitrógeno para enfriar).

Con ello, se garantiza la integridad del dispositivo y la distribución uniforme del gel anticongelante por el alojamiento o los alojamientos.

Es un objeto de la presente invención un dispositivo protector de la piel y tejidos para tratamientos estéticos con frío, del tipo que comprende al menos una primera capa, al menos una segunda capa sobre dicha primera capa y unida a ella, definiendo unas superficies interiores entre ambas capas que configuran al menos un alojamiento, siendo ambas capas porosas y absorbentes, y al menos un gel anticongelante conductor de frío, esparcido en el alojamiento, en la totalidad de las superficies interiores, con un punto de congelación inferior a -12^QC, y con una viscosidad de entre 2000-90000 cPs a 21 ^QC, que es suficiente para pasar por los poros de las capas y salir del alojamiento; caracterizado porque comprende en al menos una de sus capas un refuerzo, a modo de estructura rigidizadora.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Con el fin de facilitar la explicación se acompañan a la presente memoria de ocho láminas de dibujos en la que se ha representado un caso práctico de realización, el cual se cita a título de ejemplo, no limitativo del alcance de la presente invención:

- La figura 1 es una vista general de unos cabezales de frío con el dispositivo de la presente invención,

- La Figura 2 es una vista de cabezal con el dispositivo y la piel,

- La figura 3 es una vista en sección de la figura 2, por la línea II- II, en el momento del enfriado y succión del dispositivo y de la piel por parte del cabezal,

- La figura 4 es una vista en perspectiva del dispositivo,

- La figura 5 es una vista en sección por la línea V-V de la figura 4,

- La figura 5a es un detalle de la figura 5,

- La figura 6 es una vista en explosión de una realización en donde los refuerzos están en la segunda capa

- La figura 7 es una vista en sección opcional por la línea V-V de la figura 4,

- La figura 7a es un detalle de la figura 7,

- La figura 8 es una vista en sección opcional por la línea V-V de la figura 4,

- La figura 8a es un detalle de la figura 8.

CONCRETA REALIZACIÓN DE LA PRESENTE INVENCIÓN Así en la figura 1 se ilustra un paciente 6 sobre el que se disponen unos dispositivos 8 objeto de la presente invención y unos cabezales 5 sobre dichos dispositivos 8.

En la figura 2 se representa el cabezal 5, el dispositivo 8 y la piel del paciente 7.

En la figura 3 se muestra el cabezal con unos medios de succión 9, unos medios de frío 10, el dispositivo 8 y la piel del paciente 7.

En la figura 4 se dibuja el dispositivo 8 con su primera capa 1 , su segunda capa 2, un refuerzo 100 y unos alojamientos 1 11.

En las figuras 5, 7 y 8 se representan la primera capa 1 , la segunda capa 2, los alojamientos 11 1 y el refuerzo 100.

En las figuras 5a, 7a y 8a se ilustran la primera capa 1 , la segunda capa 2, unas superficies internas 3, el alojamiento 1 1 1 , los refuerzos 100 y un gel anticongelante 4.

Por último, en la figura 6 se muestra el dispositivo 8, la primera capa 1 , la segunda capa 2 y los refuerzos 100.

A título previo, en las figuras 5, 5a, 7, 7a, 8 y 8a se muestra en los dibujos el gel anticongelante 4. Habitualmente al estar la primera capa 1 unida con la segunda capa 2 por su perímetro, no es posible ver desde el exterior el gel anticongelante 4, a no ser que dicho gel anticongelante 4 salga fuera por las porosidades. Dichas figuras lo muestran para permitir al lector entender la posición del gel anticongelante 4 en el interior, aun cuando en muchas de las realizaciones no se podría ver desde el exterior. También se emplea en las figuras 5, 7 y 8 la misma línea de corte en sección V-V de la figura 4, debido a que son opciones dentro del mismo corte en sección.

Así, en una concreta realización, el dispositivo 8, objeto de la presente invención comprende al menos una primera capa 1 de un material poroso, que protege la piel del paciente, en principio se ha pensado en esta realización en una sola, pero podría añadirse una o varias adicionales de material hipoalergénico, etc.

El material de la primera capa 1 ha de ser poroso para permitir que el gel anticongelante 4, conductor del frío, pueda transmitir el frío al gel anticongelante 4 que se encuentra dentro del alojamiento 1 1 1 ó de los alojamientos 1 1 1 .

De este modo, el frío, a través del gel anticongelante 4, acaba llegando al paciente.

Comprende al menos una segunda capa 2 de material poroso sobre dicha primera capa 1 y unida a ella 1 , formando un todo, definiendo unas superficies interiores 3 entre ambas capas, es decir unas superficies donde ambas capas se tocarían de no estar el gel 4 en su interior. Entre ambas superficies interiores se configura un alojamiento 1 1 1 para el almacenaje del gel anticongelante 4.

Al igual que en la primera capa 1 , en esta realización la segunda capa 2 solamente tiene una sola capa, aunque podría tener más de una si se dispusieran adicionales con materiales hipoalergénicos, cremas, etc.

Comprende igualmente al menos un gel anticongelante 4, esparcido en las superficies interiores 3, dentro del alojamiento 1 1 1 , con un punto de congelación inferior a -12^QC, quedando unidas ambas capas 1 ,2, formando una sola unidad.

La temperatura del punto de congelación del gel anticongelante 4 debe ser igual o inferior a -12^QC, ya que aun cuando la temperatura de trabajo es de habitualmente -8^QC, existen ocasiones en que por el tipo de tratamiento a efectuar la temperatura puede ser de -12^QC o incluso se han hecho pruebas que se han alcanzado hasta -20^QC.

Dicha capa debe ser porosa para poder transmitir frío a la piel del paciente 7 a través del gel anticongelante 4.

Es decir, el gel anticongelante 4, que está en contacto con el frío emitido por los medios de frío 10 del cabezal 5, transmite el frío al gel anticongelante 4 que está en el alojamiento 1 1 1 , a través de las porosidades de la primera capa, y el frío que ha recibido el gel anticongelante 4 del alojamiento 1 1 1 , transmite a su vez el frío al gel anticongelante 4 que está en contacto con la piel del paciente a través de las porosidades de la segunda capa 2 (Figs.5, 7 y 8).

En relación con el gel anticongelante 4, éste debe tener una suficiente viscosidad, que se ha calculado que debería ser de entre 2000-90000 centipoises (cPs) a 21 ^Q, Rotor 3 a 3RPM, para pasar por los poros de las capas 1 ,2 y salir del alojamiento 1 1 1 . Una viscosidad intermedia estándar podría ser entre 35000-38000 cPs.

Un ejemplo, de la formulación del gel anticongelante 4 podría ser:

- Solvente, por ejemplo, agua, entre un 25-50%,

- Solvente-Humectante, por ejemplo, Glicerina, entre un 50-75%,

- Controladores de la viscosidad (por ejemplo, celulosa), entre un 0,1 - 2,0%, y - Conservantes (por ejemplo, nitrato de magnesio, clorato de magnesio, etc., entre un 0,01 -0,1 %).

Además, dicho gel anticongelante 4 del ejemplo debe tener a 21 ^QC:

- un pH de entre 5, 0-7,0 unidades de pH, y

- una densidad de entre 0,990-1 ,200 g/ml.

La percepción visual debe ser estable en todos los ensayos.

Los márgenes que se indican dependen de la porosidad de la primera capa 1 y de la segunda capa 2, si son más porosas, es decir, dejan pasar más gel anticongelante 4, se reducirá la viscosidad para que fluya más lentamente por entre los poros de las capas 1 ,2, acercándose a los 90000 cPs, por el contrario si las capas 1 ,2 son menos porosas, se aumentará la viscosidad del gel anticongelante 4 para aumentar la fluidez del gel anticongelante 4 por entre los poros de las capas 1 ,2, acercándose a los 2000 cPs.

Para aumentar la eficacia del gel anticongelante 4, se ha pensado en distribuir dicho gel anticongelante 4 de manera uniforme por todas las superficies interiores 3. Ello se hace porque se evitan riesgos de quemadura en el supuesto en que hubiera una parte del dispositivo 8 sin gel y que estuviese siendo succionado y enfriado por el cabezal 5. También se podría emplear la realización explicada más delante, y mostrada en las figuras 5, 7 y 8 de diferentes alojamientos 1 1 1 individuales, que permiten que la cantidad de gel anticongelante 4 quede retenido en una concreta zona por la acción de los alojamientos 1 1 1 .

Si ocurriera que hubiera una parte del dispositivo 8 que estuviera enfrentado a una parte de la piel del paciente sin gel anticongelante 4, se generaría hielo, y la consiguiente quemadura. Por ello, en caso de que faltase dicho gel anticongelante 4 en una parte del dispositivo 8, permitiría que el frío y la succión fueran directos contra la piel del paciente 7, provocando daños y quemaduras en la piel del paciente 7. También sería posible que la primera capa 1 y la segunda capa 2 tengan distinto tamaño, preferentemente que la capa de menor tamaño se sitúe en el centro de la capa con mayor tamaño.

Preferiblemente la más pequeña es la primera capa 1 , y debería tener un tamaño suficiente como para cubrir todo el interior del cabezal 5 cuando se succiona, de este modo, como existirá el gel anticongelante 4 cubriendo por las superficies interiores la totalidad del área de dicha primera capa 1 , no existe riesgo de que haya zonas de la piel del paciente 7 en las que se aplique frío y succión, y que no tengan gel anticongelante 4.

Opcionalmente, las capas 1 ,2 se unen entre sí o por cosido o termosellado o pegado, aunque esta lista no es limitativa.

Dentro de los materiales porosos en los que se puedan fabricar las capas 1 ,2, se podría emplear la celulosa. El gramaje de la celulosa podría estar del orden de entre 10 y 200 g/cm³.

Opcionalmente, las capas 1 ,2, podrían tener diferente gramaje, ya que el mayor gramaje interesa en la primera capa 1 que es la que sufre las tensiones de los medios de succión 9, habiéndose previsto que resistan presiones de hasta 500mbar sin que sus fibras se rompan.

Por temas de fabricación podría interesar que la segunda capa 2 tuviera el mismo gramaje que la primera capa 1 , ya que de este modo con una única celulosa se fabricaría todo el dispositivo 8. Opciona!mente también podrían emplearse otros materiales en lugar de la celulosa como el papel, fibras naturales o sintéticas que estén incluidas en el grupo del poliéster, polímeros sintéticos como el nilón, o también el teflón.

Por lo que se refiere al uso de papel como material poroso, éste podría tener un tamaño de poro de entre 2 y 30 micrómetros y gramaje de entre 10 y 200 g/m2.

En el caso de los polímeros sintéticos se podría optar con el nilón o nailon como material poroso con tamaño de poro entre 0.1 y 180 micrómetros.

En relación con la opción de uso de! teflón (politetrafloruro de etileno PTFE), su tamaño podría estar de entre 0.1 y 10 micrómetros.

Tal y como muestra la Figura 4, el dispositivo 8 ó membrana objeto de la presente invención comprende un refuerzo 100. En esta realización se ha configurado como un mallado, aun cuando podría adoptar otra más conveniente según el cabezal a emplear, como en círculos concéntricos, etc.

El refuerzo 100 se sitúa en una de las capas 1 ,2, en esta realización en la segunda 2, ya que de este modo es la que soporta toda la succión de los medios de succión 9 del cabezal 5.

Además, el refuerzo 100 garantiza que aun cuando se emplee en cabezales 5 de la competencia, a pesar de que pudieran existir bordes o superficies filosas, no se van a producir roturas del dispositivo 8.

El refuerzo 100 se puede configurar directamente sobre una de las capas (figura 6), por ejemplo, sobre la segunda capa 2, la que está en contacto con los medios de succión 9, o bien que dicho refuerzo 100 una la segunda capa 2 con la primera capa 1 , definiendo diversos alojamientos 1 1 1 en donde una cantidad de gel anticongelante 4 queda retenida, tal y como se muestra en las figuras 5, 5a, 7, 7a, 8 y 8a.

También podría el refuerzo 100 configurarse en ambas caras 1 ,2, como, por ejemplo, tal y como se muestra en la figura 5.

Si se configuran diversos alojamientos 1 1 1 , tal y como y se indica en las figuras 5 y 7, permite una distribución más uniforme del gel anticongelante 4, evitando el riesgo de escape longitudinal del gel anticongelante 4, al establecer una distribución de presiones entre la piel 7 y el cabezal 5.

Una de las ventajas de esta configuración es que teniendo en cuenta que el gel se mueve longitudinalmente dentro de los alojamientos 1 1 1 , los alojamientos 1 1 1 definen un volumen que no se desplaza a otras partes del dispositivo 8, lo que hace que el efecto anticongelante del gel 4 se garantice.

El refuerzo 100 se puede realizar por cosido, pegado, termosellado, etc., no siendo la lista exhaustiva ni limitativa. Por ejemplo, se podría emplear una costura de fibras sintéticas o naturales o bien un poliéster para cocer el refuerzo 100. Otras opciones podrían ser hilos de algodón, inserción de tiras de material polimérico o líneas de silicona que darían rigidez.

Cuando se va a realizar un tratamiento de crioterapia sobre un paciente 6, se dispondría un dispositivo 8 sobre la piel del paciente 7.

La segunda capa 2 estaría sobre la piel del paciente 7 y la primera capa 1 quedará enfrentada al cabezal 5 (a título de ejemplo se emplea el descrito en la EP2687174, de la propia firma solicitante).

A continuación, se situaría sobre la primera capa 1 la abertura del cabezal 5 y se pondrían en marcha los medios de succión 9 y los medios de frío 10. Ello llevaría a una situación como la de la figura 3 en la que una parte de la piel del paciente 7 es absorbida por los medios de succión 9, pero quedando entre ellos el dispositivo 8, que protege la piel del paciente 7 de la acción principalmente de los medios de frío, evitando que se forme hielo en la piel del paciente.

De este modo el frío puede penetrar por debajo de la piel del paciente 7, transmitida por el gel anticongelante 4 a través de la porosidad de la segunda capa 2; pero por otro lado el gel anticongelante 4 impide que se forme hielo sobre la piel del paciente 7 sin provocarle lesiones, y que no se provoquen lesiones por quemaduras.

El refuerzo 100 garantiza seguridad, ya que evita que el dispositivo 8 pueda romperse, eliminando el consiguiente peligro por quemadura de la piel del usuario.

También se garantiza que el gel anticongelante 4 queda bien distribuido en el interior del dispositivo y un volumen de gel en cada alojamiento. Si se emplea un dispositivo como el de las figuras 5, 7 y 8 el gel anticongelante 4 tiene menos posibilidad de traslado en el interior del dispositivo 8 y por ello queda mejor distribuido ya que no se mueve de dentro de los alojamientos 11 1 o celdas y por tanto no se puede desplazar por el interior del dispositivo 8, sino únicamente dentro de su propio alojamiento 11 1 o celda, lo cual garantiza la seguridad del dispositivo 8 porque se reduce el riesgo de quedarse sin gel anticongelante 4 en el interior de los alojamientos 11 1 o celdas, porque el refuerzo 100 limita el desplazamiento del gel, confinándolo parcialmente en el interior de cada alojamiento 1 1 1 o celda, lo que hace que el gel ya no pueda desplazarse a otras zonas del dispositivo 8. La presente invención describe un nuevo dispositivo protector de la piel y tejidos para tratamientos estéticos con frío. Los ejemplos aquí mencionados no son limitativos de la presente invención, por ello podrá tener distintas aplicaciones y/o adaptaciones, todas ellas dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo protector de la piel y tejidos para tratamientos estéticos con frío, del tipo que comprende

- al menos una primera capa (1 ),

- al menos una segunda capa (2) sobre dicha primera capa (1 ) y unida a ella (1 ), definiendo unas superficies interiores (3) entre ambas capas que configuran al menos un alojamiento (1 1 1 ), siendo ambas capas (1 , 2) porosas y absorbentes, y

- al menos un gel anticongelante (4) conductor de frío, esparcido en el alojamiento (1 1 1 ), en la totalidad de las superficies interiores (3), con un punto de congelación inferior a -12^QC, y con una viscosidad de entre 2000-90000 cPs a 21 ^QC, que es suficiente para pasar por los poros de las capas (1 , 2) y salir del alojamiento (1 1 1 ).

caracterizado porque comprende en al menos una de sus capas (1 ,2) un refuerzo (100), a modo de estructura rigidizadora.

2. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado porque el refuerzo (100) está situado en la segunda capa (2).

3. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el refuerzo (100) une la primera capa (1 ) con la segunda capa (2) definiendo unas celdas (11 1 ) en cuyo interior se aloja el gel anticongelante (4).

4. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque el refuerzo (100) es un cosido o termosellado o pegado.

5. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 3 caracterizado porque la primera capa (1 ) y la segunda capa (2) tienen el mismo tamaño.

6. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 3 caracterizado porque la primera capa (1 ) y la segunda capa (2) tienen distinto tamaño.

7. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el material de las capas (1 , 2) es celulosa.

8. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque el gramaje de la celulosa es de entre 10 y 200 g/cm³.

9. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque las capas (1 , 2) tienen diferente gramaje.

10. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque las capas (1 , 2) tienen el mismo gramaje.

11. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el material de las capas (1 ,2) es papel.

12. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el materia! de las capas (1 ,2) son fibras naturales o sintéticas que estén incluidas en el grupo del poliéster.

13. Dispositivo, de acuerdo con ¡a reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el material de las capas (1 ,2) son polímeros sintéticos como el nilón.

14. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el material de las capas (1 ,2) es teflón.