CN111902108A - 用于冷美容护理的皮肤和组织保护装置 - Google Patents

Abstract

所述装置包含至少一个第一层(1)、至少一个第二层(2)和至少一种导冷防冻凝胶(4)；所述第二层(2)位于所述第一层(1)上并与所述第一层(1)连接，从而在两个层之间限定内表面(3)，所述内表面(3)形成至少一个壳体(111)，其中两个层(1,2)为多孔的和吸附性的，所述导冷防冻凝胶(4)分散于所述壳体(111)的所有内表面(3)上，其中导冷防冻凝胶(4)具有低于‑12℃的凝固点，并且21℃下的粘度在2000和90000cPs之间，其足以使得凝胶穿过层(1,2)中的孔隙并从壳体(111)除去；所述装置的特征在于，所述装置在其层(1,2)的至少一者中包含作为强化结构的加强件(100)。

Description

用于冷美容护理的皮肤和组织保护装置

技术领域

用于冷美容护理的皮肤和组织保护装置，该装置包括至少一个第一层、至少一个第二层和至少一种导冷防冻凝胶；该第二层位于所述第一层上并与所述第一层连接，从而在两层之间限定内表面，该内表面构成至少一个壳体，其中两层为多孔的和吸附性的，该导冷防冻凝胶分散于壳体中并且在所有内表面上，其具有低于-12℃的凝固点，并且21℃下的粘度为2000-90000cPs，其足以穿过层中的孔隙并从壳体中除去；该装置特征在于，其在其层的至少一者中包含加强件，诸如强化(stiffening)结构。

背景技术

各种装置在保护皮肤免受冷疗法护理等中的寒冷的现有技术中是已知的。

因此，以梁开颜的名义提交的中国专利CN102440844“一种临床保护装置”从2010年起是已知的，其涉及一种临床保护装置并且属于医疗器械领域。临床保护装置包括圆形导向环、圆形导向环内上侧设置的第一轨道腔和下侧设置的第二轨道腔、安装在第一轨道腔内至少两片的外侧横挡片、安装在第二轨道腔内至少两片的内侧横挡片、安装在内侧横挡片内侧端部的竖挡片、竖挡片上安装的保护橡胶垫、第一限位块和第二限位块。本发明克服了公知和公布的技术中的不足，因为能够根据涂抹部位的形状调节临床保护装置的大小，使得临床保护装置与受保护的皮肤紧密贴合，使得以此同时其保护患者病损部位四周的健康皮肤并且防止液氮对健康皮肤造成的不必要损害。该发明具有结构简单和成本低廉，使用方便，并且大大提高了冷冻手术的安全性的优点。

还属于现有技术领域的为2007年以JUNIPER MEDICAL,INC的名义提交的专利WO2007127924“促进皮下富含脂肪细胞冷却的治疗装置中所用的防冻剂(CRYOPROTECTORFOR USE WITH A TREATMENT DEVICE FOR IMPROVED COOLING OF SUBCUTANEOUS LIPID-RICH CELLS)”，其涉及一种用于促进除去患者皮肤皮下富含脂肪细胞热量的治疗装置的防冻剂。防冻剂是不结冰的流体、凝胶或糊剂，并且其允许治疗装置预冷至0℃以下，同时能防止在装置上形成冰。防冻剂还可防止治疗装置冻结在皮肤上，也能防止皮肤渗出的水分结冰。

还值得强调的是2007年以(JUNIPER MEDICAL,INC提交的专利US2007/255362“促进皮下富含脂肪细胞冷却的冷却装置中所用的防冻剂(CRYOPROTECTANT FOR USE WITH ACOOLING DEVICE FOR IMPROVED COOLING OF SUBCUTANEOUS LIPID-RICH CELLS)”，其涉及一种用于促进除去患者皮肤皮下富含脂肪细胞热量的的治疗装置的防冻剂。防冻剂是不结冰的流体、凝胶或糊剂，以用于允许治疗装置预冷至0℃以下，同时防止在装置上形成冰。防冻剂还可防止治疗装置冻结在皮肤上，或防止皮肤渗出的水分结冰。防冻剂还可为吸湿性的、导热性的和生物相容性的。

因此，2007年以KIMBERLY CLARK CO提交的专利US2008/0268216“冷却产品(COOLING PRODUCT)”涉及一种冷却产品(例如，垫、绷带、头带、包裹物、布料等)，该冷却产品含有配置成在置于身体部分的皮肤附近时使该皮肤冷却的凝胶。凝胶包含于具有两个或更多个纤维层的复合物内，这些纤维层构造成提供凝胶穿过其的增强分布。更具体地，第一纤维层可主要在z方向(厚度方向)上将凝胶快速地分布至第二纤维层，该第二纤维层然后主要在x方向和y方向上分布凝胶。第二纤维层然后可置于用户的皮肤附近以提供期望的冷却。因为凝胶主要在x方向和y方向上分布，而凝胶和皮肤之间的直接接触是有限的，从而减小通常与此类凝胶相关联的“黏黏”感觉。冷却产品还为柔性的，并且可容易地适应于身体部分。

最后，申请人企业还是2017年的专利PCT/ES2017/070032“用于保护冷美容护理的皮肤和组织的装置”的拥有者，该专利涉及一种用于冷美容护理的皮肤和组织的保护装置，包含导冷材料的至少第一层；该装置特征在于其包含：至少第二层和至少一种导冷防冻凝胶；该第二层位于第一层上并与第一层连接，从而在两个层之间限定内表面，该内表面构成至少一个壳体，其中两个层为多孔的和吸附性的，该导冷防冻凝胶分散在壳体中并且在所有内表面上，导冷防冻凝胶具有低于-12℃的凝固点，并且21℃下的粘度为2,000–90,000cPs，其足以穿过层的孔隙并从壳体中除去。

发明内容

本申请属于用于冷美容护理和所谓冷疗法治疗的装置的领域。

最接近文献为前述专利PCT/ES2017/070032。

因此，所述专利解决了如何在冷护理或冷疗法的执行期间保护表皮组织免受可能的冻结的问题。

因此，在装置或膜的两个层之间提供防冻凝胶，使得该凝胶始终浸渍这些层，从而防止皮肤由于冰而受损害，其中第二层(其为位于患者皮肤上的层)由皮肤保护材料制成。

另外，实际的双层膜适于通过头件(head piece)的抽吸，同时持续保护皮肤。

当一些操作者由于缺乏时间或经验未适当地进行抽吸和未正确地放置膜，和在使用之前未将防冻凝胶分散于双层膜内部，以及使膜由于抽吸作用而破裂或一部分保持于防冻保护器之外时，问题就产生了。

因此，发明人已开发一种新装置(还不显著地称为膜或双层膜)，该装置改善了在保护患者免受上述问题方面的上述情况。

另外，该装置具有这样的优点：其可用于竞争者装置的头件中，因为加强件确保了尽管存在尖锐表面，但不存在膜破裂的风险，从而使得其的使用有可能与头件制造商无关。

因此，这些层中的一者包含强化结构，该强化结构增加了装置或膜的刚度，从而避免其由于抽吸作用或正压力的施加而破裂(例如，当使用氮气进行冷却时)。

因此，装置的整体性以及防冻凝胶在一个或多个壳体中的均匀分布得以保证。

本发明的目标是一种用于冷美容护理的皮肤和组织保护装置，该装置包含至少一个第一层、至少一个第二层和至少一种导冷防冻凝胶；该第二层位于所述第一层上并与所述第一层连接，从而在两个层之间限定内表面，该内表面形成至少一个壳体，其中两个层为多孔的和吸附性的，该导冷防冻凝胶分散在壳体中并且在所有内表面上，其中导冷防冻凝胶具有低于-12℃的凝固点并且21℃下的粘度在2000厘泊和90000厘泊之间，其足以穿过层中的孔隙并且从壳体中除去；该装置特征在于，其在其层的至少一者中包含加强件，诸如强化结构。

附图说明

为便于解释，本说明书包括表示实际实施例的八页附图，该实际实施例视为本发明范围的非限制性实例：

图1为带有本发明的装置的一些寒冷头件的总体视图；

图2为带有装置和皮肤的头件的视图；

图3为当头件冷却并对装置和皮肤施加抽吸时，图2沿着线II-II的剖视图；

图4为装置的透视图；

图5为图4沿着线V-V的剖视图；

图5a为图5的细节；

图6为其中加强件处于第二层中的实施例的分解图；

图7为图4沿着线V-V的任选剖视图；

图7a为图7的细节；

图8为图4的沿着线V-V的任选剖视图；

图8a为图8的细节。

具体实施方式

因此，图1示出患者6，患者6上放置本发明对象的一些装置8，其中一些头件5放置于所述装置8上。

图2示出了头件5、装置8和患者的皮肤7。

图3示出了带有抽吸部件9、寒冷部件10的头件、装置8和患者的皮肤7。

图4示出了装置8与其第一层1、其第二层2、加强件100和壳体111。

图5、图7和图8示出了第一层1、第二层2、壳体111和加强件100。

图5a、图7a和图8a示出了第一层1、第二层2、内表面3、壳体111、加强件100和防冻凝胶4。

最后，图6示出了装置8、第一层1、第二层2和加强件100。

作为预备工作，图5、图5a、图7、图7a、图8和图8a示出了防冻凝胶4。通常，由于第一层1沿着其周边与第二层2连接，因此除非所述防冻凝胶4从孔隙中出来，否则不可能从外部看到防冻凝胶4。所述图示出了这种效果，以帮助读者理解防冻凝胶4在内部的位置，即使在许多实施例中也无法从外部看到它。

另外，在图5、图7和图8中，使用图4中的相同剖面切线V-V，因为它们为相同剖面内的选项。

因此，在具体实施例中，装置8(本发明的对象)包含由多孔材料制成的至少一个第一层1，第一层1保护患者的皮肤，并且尽管在该实施例中原理上设想单个层，但是可添加一个或多个低敏感性材料的额外层。

第一层1的材料必须为多孔的，以允许防冻凝胶4(作为导冷介质)将寒冷传递至位于一个或多壳体111内的防冻凝胶4。

这样，通过防冻凝胶4的寒冷最终到达患者。

该装置包含由多孔材料制成的至少一个第二层2，第二层2位于所述第一层1上并与第一层1连接，从而形成整体单元，在所述层之间限定内表面3，换句话讲，其中两个层将彼此接触(在凝胶4未位于这两个层内的情况下)的表面。在两个内表面之间形成壳体111，用于容纳防冻凝胶4。

如第一层1中那样，在该实施例中，第二层2仅具有单个层，即使其可具有一个以上的层(在额外层布置有低敏感性材料、膏剂等的情况下)。

该装置还包含至少一种防冻凝胶4，其中该防冻凝胶4的凝固点低于-12℃，分散于内表面3上在壳体111内，从而使两个层1,2连接并且形成一个单一单元。

防冻凝胶4的凝固点的温度必须等于或低于-12℃，因为即使当工作温度通常为-8℃时，但有时由于待执行的护理类型，温度必须为-12℃，甚至在其已达到-20℃进行测试。

所述层必须为多孔的，以能够通过防冻凝胶4将寒冷传递至患者的皮肤7。

换句话讲，防冻凝胶4(其与由头件5中的寒冷部件10所放出的寒冷接触)通过第一层中的孔隙将寒冷传递至位于壳体111中的防冻凝胶4，而壳体111中的防冻凝胶4已经接收的寒冷，进而通过第二层2的孔隙传递至与患者皮肤接触的防冻凝胶4(图5、图7和图8)。

关于防冻凝胶4，其必须具有足够的粘度，并且已计算，其粘度在21℃下，转子3为3RPM下，应处于2000和90000厘泊(cPs)之间，以穿过层1,2的孔隙并且从壳体111除去。中间标准粘度可在35000和38000cPs之间。

防冻凝胶4的组分的实例可为：

—在25％和50％之间的溶剂，例如，水，

—在50％和75％之间的溶剂润湿剂，例如，甘油，

—在0.1％和2.0％之间的粘度控制剂(例如，纤维素)，和

—防腐剂(例如，在0.01％和0.1％之间的硝酸镁、氯化镁等)。

此外，该实例的所述防冻凝胶4在21℃下必须具有下述性质：

—pH在5.0和7.0pH单位之间，和

—密度在0.990g/ml和1.200g/ml之间。

在所有测定中，视觉感知必须为稳定的。

所指示容限(margins)取决于第一层1和第二层2的孔隙率，如果它们为更加多孔的，换句话讲，使更多防冻溶剂4穿过，那么粘度将减小并且其将在层1,2的孔之间更缓慢地流动，从而接近于90000cPs；而另一方面，如果层1,2为较少孔的，那么防冻凝胶4的粘度将增大以增加防冻凝胶4在层1,2中的孔之间的流动性，从而接近于2000cPs。

为增加防冻凝胶4的效率，已考虑将所述防冻凝胶4均匀地分布在所有内表面3上。这样做是为了防止在装置8的一部分无任何凝胶和通过头件5进行抽吸和冷却的情况下的烧伤风险。另外，可能的是利用不同个体壳体111的下文所解释的实施例(并且示于图5、图7和图8中)，这些壳体111允许一定量的防冻凝胶4由于壳体111的作用而保持于特定区域中。

如果恰巧装置8的一部分面向患者皮肤无防冻凝胶4的一部分，那么将产生冰和和后续的烧伤。

因此，在装置8的一部分中没有防冻凝胶4的情况下，则会使患者的皮肤7感受到寒冷和抽吸，从而造成所述患者的皮肤7损伤和烧伤。

还可能的是，第一层1和第二层2为不同尺寸，并且优选地，较小尺寸层置于较大尺寸层的中心。

优选地，最小的一者为第一层1并且应足够大以覆盖头件5的整个内部(当其产生抽吸作用时)，并且这样，由于防冻凝胶4覆盖在所述第一层1的整个区域，施加寒冷和抽吸且没有防冻凝胶4的患者皮肤7的任何区域不存在风险。

任选地，层1,2通过缝合、热焊接或粘合连接在一起，但该列举为非限制性的。

在可制备层1,2的多孔材料中，可使用纤维素。纤维素的克重或重量可大约在10g/cm³和200g/cm³之间。

任选地，层1,2可具有不同的重量，因为感兴趣的是在第一层1中最大的重量，第一层1为经受抽吸部件9的张力的层，其中已经设想它们的纤维可以承受高达500mbar的压力而不断裂。

在制造方面，可能感兴趣的是，第二层2与第一层1具有相同的重量，因为这样，整个装置8可以由一种单一纤维素制成。

任选地，还可使用其它材料(替代纤维素)，诸如纸、天然或合成纤维(包括于聚酯组中)、合成聚合物(诸如尼龙)，或特氟隆。

关于将纸用作多孔材料，该纸可具有2微米和30微米之间的孔径和10g/m²和200g/m²之间的重量。

就合成聚合物而言，可选择尼龙作为多孔材料，其中孔径在0.1微米和180微米之间。

关于使用特氟隆(聚四氟乙烯PTFE)的选项，其尺寸可在0.1微米和10微米之间。

如图4所示，作为本发明的对象的装置8或膜包含加强件100。在该实施例中，加强件100已成形为网状物，即使其可根据待使用的头件而采用另一种更方便的形状，诸如同心圆等。

加强件100置于层1,2的一者中，在该实施例中，置于第二层2中，因为这样，第二层2为支持从头件5的抽吸部件9的所有抽吸的层。

另外，加强件100确保，甚至当其用于竞争者装置的头件5中时，尽管可能存在尖锐边缘或表面，但是装置8不会破裂。

加强件100可直接地形成于这些层的一者上(图6)(例如，形成于第二层2上，第二层2与抽吸部件9接触)，或所述加强件100将第二层2与第一层1连接，从而限定各种壳体111(其中保持一定量的防冻凝胶4)，如图5、图5a、图7、图7a、图8和图8a所示。

另外，加强件100可形成于两个层1,2上，例如图5所示。

如果形成各种壳体111(如图5和图7所示)，那么通过建立皮肤7和头件5之间的压力分布，这允许防冻凝胶4的更均匀分布，从而避免防冻凝胶4纵向地逸出的风险。

这种配置的优点之一是考虑到凝胶在壳体111内纵向地移动，所述壳体111限定体积，该体积未移动至装置8的其它部分，这意味着凝胶4的防冻效果得以保证。

加强件100可通过缝合、粘合、热焊接等来制成，并且列举为非穷尽的或非限制性的。例如，合成或天然纤维可缝合用于加强件100或聚酯可缝合用于加强件100。其它选项可为棉线，从而插入将提供刚度的聚合物材料条状物或硅树脂线条。

当对患者6执行冷疗法护理时，装置8可置于患者的皮肤7上。

第二层2将位于患者的皮肤7上，并且第一层1将与头件5相对(作为实例，可利用实际申请人企业的EP2687174所描述的那些)。

接下来，头件5的开口将置于第一层1上，并且将启动抽吸部件9和寒冷部件10。

这将导致诸如图3中的一者的情形，其中患者的皮肤7的一部分被抽吸部件9吸附，但将装置8留置于所述部件之间，这保护患者的皮肤7免受主要来自寒冷部件的作用，其避免了在患者的皮肤上形成冰。

这样，经通过第二层2的孔隙的防冻凝胶4传递的寒冷可以渗透至患者的皮肤7下方；但另一方面，防冻凝胶4防止在患者的皮肤7上形成冰，不会引起损伤并且不会引起烧伤。

加强件100确保了安全性，因为其通过消除用户皮肤烧伤的后续危险，防止了装置8破裂。

另外，确保了防冻凝胶4良好地分散于装置内部，并且每个壳体中分散有一定体积的凝胶。如果使用诸如图5、图7和图8所示的那些装置，那么防冻凝胶4在装置8内部移动的机会较少，并且由于其未在壳体111或腔室(cell)内部移动，因此防冻凝胶4分散更好，并且因此其不可在装置8内部移动而是仅在其自身的壳体111或腔室内部移动，这确保了装置8的安全性，因为其减小了壳体111或腔室内部缺少防冻凝胶4的风险，因为加强件100限制了凝胶的移动(通过将其部分地约束于各个壳体111或腔室内部)，这意味着该凝胶不可再移动至装置8的其它区域。

本发明描述了一种新的用于冷美容护理的皮肤和组织保护装置。本文所述及的实例对于本发明为非限制性的，并且因此可具有均属于下述权利要求书范围的不同应用和/或改型。

Claims (14)

1.一种用于冷美容护理的皮肤和组织保护装置，所述装置包含：

—至少第一层(1)，

—至少第二层(2)，所述第二层(2)位于所述第一层(1)上与所述第一层(1)连接，从而在两个层之间限定内表面(3)，所述内表面(3)形成至少一个壳体(111)，其中两个层(1,2)为多孔的和吸附性的，和

—至少一种导冷防冻凝胶(4)，所述导冷防冻凝胶(4)分散于所述壳体(111)中并在所有内表面(3)上，其中导冷防冻凝胶(4)具有低于-12℃的凝固点，并且21℃下的粘度在2000和90000cPs之间，其足以穿过层(1,2)中的孔隙并从壳体(111)除去，

其特征在于，所述装置在其层(1,2)的至少一者中包含加强件(100)，诸如强化结构。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述加强件(100)置于第二层(2)中。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述加强件(100)将所述第一层(1)与第二层(2)连接，从而限定腔室(111)，防冻凝胶(4)容纳于腔室(111)内。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述加强件(100)已缝合、热焊接或粘合。

5.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述第一层(1)和所述第二层(2)具有相同的尺寸。

6.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述第一层(1)和所述第二层(2)具有不同的尺寸。

7.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，层(1,2)的材料为纤维素。

8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述纤维素的重量在10g/cm³和200g/cm³之间。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，层(1,2)具有不同的重量。

10.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，层(1,2)具有相同的重量。

11.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，层(1,2)的材料为纸。

12.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，层(1,2)的材料为包括于聚酯组中的天然或合成纤维。

13.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，层(1,2)的材料为合成聚合物，诸如尼龙。

14.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，层(1,2)的材料为特氟隆。

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