WO2019130628A1 - 睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具 - Google Patents

睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具 Download PDF

Info

Publication number
WO2019130628A1
WO2019130628A1 PCT/JP2018/026079 JP2018026079W WO2019130628A1 WO 2019130628 A1 WO2019130628 A1 WO 2019130628A1 JP 2018026079 W JP2018026079 W JP 2018026079W WO 2019130628 A1 WO2019130628 A1 WO 2019130628A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
sleep apnea
tongue
apnea syndrome
syndrome symptom
patient
Prior art date
Application number
PCT/JP2018/026079
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
博人 升田
Original Assignee
株式会社壮健
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社壮健 filed Critical 株式会社壮健
Priority to CN201880002807.5A priority Critical patent/CN110198689B/zh
Priority to US16/317,550 priority patent/US11446173B2/en
Priority to DE112018000086.9T priority patent/DE112018000086T5/de
Publication of WO2019130628A1 publication Critical patent/WO2019130628A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/04—Tracheal tubes
    • A61M16/0488—Mouthpieces; Means for guiding, securing or introducing the tubes
    • A61M16/049—Mouthpieces
    • A61M16/0495—Mouthpieces with tongue depressors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
    • A61B10/0051—Devices for taking samples of body liquids for taking saliva or sputum samples
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/024—Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate
    • A61B5/02416—Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate using photoplethysmograph signals, e.g. generated by infrared radiation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/024—Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate
    • A61B5/02416—Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate using photoplethysmograph signals, e.g. generated by infrared radiation
    • A61B5/02427—Details of sensor
    • A61B5/02433—Details of sensor for infrared radiation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/026—Measuring blood flow
    • A61B5/0261—Measuring blood flow using optical means, e.g. infrared light
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14507—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood
    • A61B5/1451—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
    • A61B5/14551—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters for measuring blood gases
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/42—Detecting, measuring or recording for evaluating the gastrointestinal, the endocrine or the exocrine systems
    • A61B5/4261—Evaluating exocrine secretion production
    • A61B5/4277—Evaluating exocrine secretion production saliva secretion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4806—Sleep evaluation
    • A61B5/4818—Sleep apnoea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/56—Devices for preventing snoring
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
    • A61B2562/0233—Special features of optical sensors or probes classified in A61B5/00
    • A61B2562/0238—Optical sensor arrangements for performing transmission measurements on body tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2209/00—Ancillary equipment
    • A61M2209/08—Supports for equipment
    • A61M2209/088—Supports for equipment on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00—Anatomical parts of the body
    • A61M2210/06—Head
    • A61M2210/0625—Mouth
    • A61M2210/0643—Tongue

Definitions

  • the present invention relates to a device that helps ameliorate the symptoms of sleep apnea syndrome, and more particularly to the technical field of the structure of a device that is used by being inserted into the oral cavity during sleep.
  • a CPAP Continuous Positive Airway Pressure
  • the CPAP device is configured to wear a mask or nasal cannula on the face and to force air into the airway with a fan.
  • a housing containing a fan for blowing air is placed at a distance from the patient, and the housing and a mask directed to the face are connected by a hose. Then, air is delivered to the patient's airway via the hose to ameliorate the symptoms of sleep apnea syndrome.
  • the device disclosed in Patent Document 2 includes an arch portion that holds a damping member that abuts the soft palate and curves along the palate, and is disposed at both left and right ends of the arch portion to be stored in the left and right back space And a pair of jaw passing portions.
  • the jaw passing portion is formed with an arm portion which is bent forward and accommodated in the oral vestibule.
  • a reaction force plate curved along the soft palate is fixed to the arch portion, and the reaction force plate makes it difficult for the tongue to fall during sleep.
  • the instruments disclosed in Patent Documents 3 and 4 are made of an elastic body inserted into the mouth, and the front end portion thereof has a gripped portion vertically held by the front teeth, and the rear end portion Are formed to extend until approaching the soft palate. By holding the tongue in the vicinity of the rear end of this device, it is difficult to lower the tongue during sleep.
  • the vital signs include, for example, body temperature, heart rate, pulse, blood pressure, blood oxygen and the like, and are signals indicating that a human is alive, and signals indicating whether or not a human is in a normal state.
  • glucose is also contained in a much smaller amount than in blood, and the blood glucose level can be estimated by measuring the amount of glucose contained in the saliva. That is, diabetes can be diagnosed by collecting saliva instead of blood.
  • the present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and the object of the present invention is to reduce vital signs in a minimally invasive manner while ameliorating the symptoms of sleep apnea syndrome with the aid of sleep apnea syndrome symptom improvement aid. It is to enable detection of a signature and also to enable detection of a component contained in saliva.
  • the sleep apnea syndrome symptom improvement aid is provided with a detection unit for detecting vital signs and components in saliva.
  • the first invention is an aid for ameliorating sleep apnea syndrome which is inserted into the oral cavity of a patient with sleep apnea syndrome and is held by the upper and lower front teeth of the patient and is exposed to the outside of the oral cavity through the lip
  • An elastic body having an air passage extending from the front end portion to the inside of the oral cavity, and a tongue pressing portion including an elastic body extending from the clamped portion to the vicinity of the patient's soft palate and pressing the tongue
  • a detection unit is provided on at least one of the pinched portion and the tongue pressing portion and detects at least one of a vital sign of the patient and a saliva component.
  • the sleep apnea syndrome symptom improvement aid is inserted into the oral cavity of the sleep apnea syndrome patient, and by pinching the pinched portion with the upper and lower front teeth, the sleep apnea syndrome aid is improved It is fixed in the oral cavity. In this state, the air passage enables mouth breathing.
  • the sleep apnea syndrome improving aid is fixed in the oral cavity, the tongue pressing portion is positioned so as to extend to the vicinity of the patient's soft palate and presses the tongue, so the posture at bedtime is supine Even then, the tongue is less likely to go down. Thus, the symptoms of sleep apnea syndrome are improved.
  • the to-be-clamped portion is mostly located in the oral cavity and all the tongue pressing portions are located in the oral cavity, providing a detection unit in at least one of them enables a pulse in the oral cavity And vital signs such as blood oxygen can be detected. This makes it possible to obtain the patient's condition early and reliably. In addition, it is also possible to detect a saliva component such as a biomarker or glucose by the detection unit.
  • a second invention is characterized in that the above-mentioned held portion is formed with a concave portion into which a front tooth is inserted.
  • a third aspect of the invention is characterized in that the tongue pressing portion includes a core material.
  • the strength of the tongue pressing portion is increased by the core material, and thus the pressing force of the tongue is increased.
  • the tongue pressing portion includes an outer layer portion made of an elastomer, and the core is made of a material harder than the elastomer constituting the outer layer portion and is embedded in the outer layer portion. It features.
  • the core material is covered with the elastomer, when the sleep apnea syndrome symptom aiding auxiliary device is inserted into the oral cavity, the discomfort due to the core material touching a mucous membrane or the like can be eliminated.
  • a fifth invention is characterized in that the tongue pressing portion is provided with the detecting portion.
  • the tongue pressing portion presses the tongue
  • the tongue pressing portion is provided with a detection unit capable of measuring the blood flow of the tongue, for example. And blood oxygen etc. can be measured with high accuracy.
  • a sixth invention is characterized in that the tongue pressing portion has a pressing plate portion disposed on the upper side of the tongue and a lower side plate portion disposed on the lower side of the tongue.
  • the tongue when the sleep apnea syndrome symptom improving aid is inserted into the patient's mouth, the tongue can be inserted between the pressing plate and the lower plate of the tongue pressing portion. This makes it difficult to shift the relative positional relationship between the tongue and the sleep apnea syndrome symptom improving aid, and the effect of improving the sleep apnea syndrome symptom is enhanced.
  • the detection unit is disposed on one of the pressing plate portion and the lower plate portion, an irradiation unit that emits light toward the tongue, and the other, and irradiation from the irradiation unit And a light receiving unit for receiving the light, the blood flow of the tongue being obtained based on the intensity of the light received by the light receiving unit.
  • the light emitted by the irradiation unit from the upper side or the lower side of the tongue passes through the tongue and is received by the light receiving unit. Since the intensity of light received by the light receiving unit differs depending on the change in blood flow and the presence or absence of blood flow, it is possible to obtain the blood flow of the tongue based on the intensity of the received light.
  • the tongue pressing portion includes a support shaft that supports the lower side plate portion so as to swing in the vertical direction, and an urging member that urges the lower side plate portion against the lower side of the tongue. It is characterized by having.
  • the tongue is easily inserted between the pressing plate and the lower plate by swinging the lower plate away from the pressing plate against the biasing force of the biasing member. Can. Then, after the tongue is inserted between the pressing plate portion and the lower plate portion, the lower plate portion is pressed to the lower side of the tongue by the biasing force of the biasing member. It becomes difficult to shift the relative positional relationship with the device, and the improvement effect of the symptoms of sleep apnea syndrome is enhanced.
  • a ninth aspect of the invention is characterized by comprising a transmission unit that transmits the detection result of the detection unit to the outside.
  • the result detected by the detection unit is transmitted to the outside by the transmission unit, so that medical personnel can confirm vital signs and the like at an external terminal such as a hospital, for example.
  • medical personnel can confirm vital signs and the like at an external terminal such as a hospital, for example.
  • patients can check vital signs etc. themselves.
  • the tenth invention is characterized in that the tongue pressing portion is provided with a saliva reservoir portion in which saliva is collected, and the saliva reservoir portion is provided with a detection portion for detecting a saliva component.
  • the component of saliva accumulated in the saliva reservoir can be reliably detected by the detector.
  • the sleep apnea syndrome symptom improvement aid includes a detection unit that detects at least one of the patient's vital sign and the saliva component, thereby improving the sleep apnea syndrome symptoms.
  • vital signs can be detected with low invasiveness, and components contained in saliva can be detected.
  • FIG. 2 is a plan view of the sleep apnea syndrome symptom improving aid according to the first embodiment. It is a left side view of a sleep apnea syndrome symptom improvement aid. It is a bottom view of the sleep apnea syndrome symptom improvement aid. It is a front view of the sleep apnea syndrome symptom improvement aid. It is the sectional view on the AA line in FIG. FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line BB in FIG. FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line CC in FIG. FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line DD in FIG. It is the EE sectional view taken on the line in FIG.
  • FIG. 15 is a cross-sectional view taken along line FF in FIG. It is the FIG. 14 equivalent view which shows the state which inserted the tongue.
  • FIG. 15 is a view corresponding to FIG. 14 according to the third embodiment. It is the FIG. 15 equivalent view which concerns on Embodiment 3.
  • FIG. 18 is a view corresponding to FIG.
  • FIG. 13 is a view corresponding to FIG. 12 according to a modification of the third embodiment. It is the FIG. 2 equivalent view which concerns on Embodiment 4. FIG. It is the FIG. 3 equivalent view which concerns on Embodiment 5. FIG. It is the FIG. 6 equivalent view which concerns on Embodiment 5. FIG. It is the FIG. 5 equivalent view which concerns on another modification. It is the FIG. 12 equivalent view which shows a 1st insertion state. It is the FIG. 12 equivalent view which shows a 2nd insertion state. It is the FIG. 14 equivalent view which shows integral molding type.
  • FIG. 1 is a plan view of the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 according to the first embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a left side view
  • FIG. 3 is a bottom view
  • FIG. It is.
  • the sleep apnea syndrome symptom improvement aid 1 is inserted into the oral cavity 101 of the sleep apnea syndrome patient 100 as shown in FIG.
  • the insertion direction near side (upper side in FIG. 12) is referred to as “front” in the state where the sleep apnea syndrome symptom improvement auxiliary instrument 1 is inserted into the oral cavity 101
  • the insertion direction back side (figure The lower side of 12) is called “after”.
  • the right side of the patient 100 is simply referred to as "right”
  • the left side of the patient 100 is simply referred to as "left”.
  • the tongue base portion 103 which is the rear part of the tongue 102 does not lower and does not obstruct the airway 104 of the pharynx.
  • the tongue base 103 hangs downward, and the tongue base 103 is the airway 104 of the pharynx.
  • the soft palate 105 and the uvula 106 also hang down and may block the airway 104 of the pharynx.
  • the airway 106 is blocked, the air that should flow to the lungs is blocked, resulting in sleep apnea.
  • the muscles that function to change the position of the tongue 102 are called the inferior inferior muscles, and the inferior extensor muscles include the pedunculolimus muscle that pulls the tongue back, the hygroscopic muscle that pulls the tongue down, the tongue along the lateral edge There are palattoglossus muscles that lift the back, and the genioglossus muscles that cause the tongue to project forward, among which the muscles that greatly affect the tongue base 103 that points to the back of the tongue It is a muscle. When going to bed and entering a sleeping state, muscles in the whole body relax, so these muscles also relax.
  • the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 is held by the upper front teeth 110 and the lower front teeth 111 (shown in FIG. 12) of the patient 100 and is arranged to face the oral cavity 101 from the lip 112
  • a pinched portion 10 made of an elastic body having air passages R1 to R4 extending from the front end to the inside of the oral cavity 101, and an elastic body extending from the pinched portion 10 to the vicinity of the soft palate 105 of the patient 100 and pressing the tongue 102
  • a tongue pressing portion 20 and a detection portion 30 (shown in FIG. 1 or the like) provided on at least one of the pinched portion 10 and the tongue pressing portion 20 and detecting at least one of a patient's vital sign and a saliva component ing.
  • the pinched portion 10 and the tongue pressing portion 20 of the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 can be integrally formed, the present invention is not limited thereto.
  • the pinched portion 10 and the tongue pressing portion 20 may be separately molded and then integrated by welding, bonding, bonding or the like.
  • the held portion 10 and the tongue pressing portion 20 can be obtained, for example, by an injection molding method or a 3D printer.
  • the clamped portion 10 and the tongue pressing portion 20 of the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 may be made of the same material or may be made of different materials.
  • a material which comprises the to-be-held part 10 and the tongue press part 20 it is sufficient if it is an elastic body which has flexibility, for example, synthetic rubber, a synthetic resin foam (elastomer), etc. can be mentioned. Among them, silicone rubber which is physiologically safe and has almost no odor is most suitable.
  • the thickness of the held portion 10 and the tongue pressing portion 20 is too thin, it becomes difficult to expand the cheek by spreading the cheek and it becomes difficult to secure the airway 9.
  • the thickness of the held portion 10 and the tongue pressing portion 20 is suitably 2 mm or more, preferably about 5 mm.
  • the rubber hardness of the material of the held portion 10 and the tongue pressing portion 20 is preferably about 8 degrees to 13 degrees.
  • the clamped portion 10 of the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 has a flat cross section that is long in the left-right direction.
  • the front end of the pinched portion 10 faces the outside of the oral cavity 101 from between the upper lip and the lower lip. It will be the part to be placed.
  • One end (front end) of each of the air passages R1 to R4 is open at the front end of the held portion 10. Therefore, the air passages R1 to R4 can take in air outside the oral cavity 101.
  • the pinched portion 10 is formed in the range from the front end portion of the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 to the middle portion in the front-rear direction.
  • a portion on the rear side of the tongue pressing portion 20 in the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 is a tongue pressing portion 20.
  • the range in which the held portion 10 is formed and the range in which the tongue pressing portion 20 is formed can be set arbitrarily.
  • the length in the front-rear direction of the held portion 10 and the length in the front-rear direction of the tongue pressing portion 20 may be different or may be the same.
  • the length in the front-rear direction of the pinched portion 10 and the length in the front-rear direction of the tongue pressing portion 20 can be set in accordance with the physical size of the patient 100, the symptoms of sleep apnea, and the like.
  • the length in the front-rear direction of the held portion 10 may be longer or shorter than the tongue pressing portion 20.
  • the dimension (thickness) in the vertical direction of the held portion 10 is greater than the thickness of the tongue pressing portion 20. This is to form the air passages R1 to R4 in the held portion 10, and to make the upper front teeth 110 and the lower front teeth 111 (shown in FIG. 12) bitten and easy to hold.
  • the rear end surface of the held portion 10 is formed of an inclined surface which is inclined to be positioned forward as it goes downward.
  • the air passage R1 is provided on the right side of the held portion 10, and extends in the front-rear direction.
  • the air passage R2 is provided on the left side of the air passage R1 and extends substantially in parallel with the air passage R1.
  • the air passage R3 is provided on the left side of the air passage R2 and extends substantially in parallel with the air passages R1 and R2.
  • the air passage R4 is provided on the left side of the air passage R3 and on the left side of the sandwiching portion 10, and extends substantially parallel to the air passages R1 to R3.
  • four air passages R1 to R4 are provided, but the invention is not limited thereto.
  • one, two, or three air passages may be provided, or five or more air passages may be provided.
  • a passage may be provided.
  • the diameters of the air passages R1 to R4 can be set arbitrarily.
  • the other end (rear end) of the air passages R1 to R4 is open at the rear end face of the held portion 10.
  • the other ends of the air passages R 1 to R 4 open inside the oral cavity 101. Therefore, since the inside and the outside of the oral cavity 101 communicate with each other through the air passages R1 to R4, the patient 100 can breathe in the mouth by the air passages R1 to R4.
  • a right side communication hole 11 communicating with the air passage R1 and a left side communication hole 12 communicating with the air passage R4 are formed.
  • the right side communication hole 11 is in communication with the middle portion in the front-rear direction of the air passage R ⁇ b> 1, and is open on the upper surface of the held portion 10.
  • the left communication hole 12 is in communication with an intermediate portion in the front-rear direction of the air passage R ⁇ b> 4, and is open on the upper surface of the held portion 10.
  • the front tooth insertion recess 13 into which the lower front tooth 111 of the patient 100 is inserted is formed in the held portion 10.
  • the concave part 13 for front tooth insertion is open
  • the front tooth insertion recess 13 is formed extending from the right side to the left side of the held portion 10.
  • the dimension of the front-back direction of the front tooth insertion recess 13 can insert at least two or more lower front teeth 111 in consideration of the thickness of the lower front teeth 111 and the alignment of the front teeth 111 of a general adult. Is set as.
  • the front tooth insertion recess 13 communicates with the air passages R1 to R4. Therefore, the air in the air passages R1 to R4 flows into the oral cavity 101 through the anterior teeth insertion recess 13, and the air in the oral cavity 101 flows into the air passages R1 to R4 through the anterior teeth insertion recess 13 It will be possible.
  • the thickness (dimension in the vertical direction) of the clamped portion 10 is preferably set to 10 mm or more and 30 mm or less, and more preferably set to 15 mm or more and 25 mm or less.
  • the dimension of the tongue pressing portion 20 in the left-right direction is set to be longer than the dimension of the held portion 10 in the left-right direction.
  • the right end of the tongue pressing portion 20 extends to the right, the left end of the tongue pressing portion 20 extends to the left, and the right end and the left end of the tongue pressing portion 20 are formed in a plate shape.
  • the central portion in the left and right direction of the tongue pressing portion 20 also has a plate shape, and as shown in FIG. 5, the central portion in the left and right direction of the tongue pressing portion 20 is formed thicker than the right end portion and the left end portion There is.
  • the tongue pressing portion 20 is gently curved so that the left-right direction central portion is at the uppermost position, and the closer to the right end portion and the closer to the left end portion.
  • the dimension of the tongue pressing portion 20 in the left-right direction can be set to, for example, about 30 mm to 40 mm.
  • a plurality of right side through holes 21 are formed spaced apart from each other in the front-rear direction.
  • a plurality of left side through holes 22 are formed spaced apart from each other in the front-rear direction.
  • the right side through hole 21 and the left side through hole 22 are opened in the upper surface and the lower surface of the tongue pressing portion 20.
  • the right through hole 21 and the left through hole 22 may be omitted.
  • the recessed part 20a is formed in the edge part of the insertion direction back side to the oral cavity of the tongue press part 20. As shown in FIG.
  • the recessed portion 20a is a portion for preventing or making it difficult for the edge on the back side of the tongue pressing portion 20 to hit the back of the throat, and can also be configured by a notch, a recess, or the like.
  • the depth of the recess 20a can be set to 5 mm or more and 10 mm or less.
  • the tongue pressing portion 20 is made of a material harder than the outer layer portion 24 made of an elastomer and the elastomer constituting the outer layer portion 24, and the core embedded in the outer layer portion 24.
  • And 25 are provided.
  • the core material 25 can be made of, for example, a resin material such as polypropylene, but not limited to this, for example, a metal material may be used.
  • the core 25 is preferably elastic.
  • the core member 25 is formed in a plate shape, and extends in the front-rear direction at the central portion in the left-right direction of the tongue pressing portion 20. The strength of the tongue pressing portion 20 is increased by the core material 25, and the tongue 102 can be reliably pressed by the tongue pressing portion 20 during sleep.
  • the core 25 is entirely embedded in the outer layer portion 24 so that the core 25 is covered with a soft member. As a result, as shown in FIG. 12, the core 25 does not come in contact with the mucous membrane or the like in the oral cavity 101 in the state where the sleep apnea syndrome symptom aiding auxiliary device 1 is inserted into the oral cavity 101.
  • the front side of the core material 25 may extend to reach a portion sandwiched by the upper front teeth 110 and the lower front teeth 111.
  • the core 25 can be positioned by being sandwiched between the upper front teeth 110 and the lower front teeth 111.
  • the detection unit 30 is provided in the tongue pressing unit 20.
  • the present invention is not limited to this, and may be provided in the held unit 10.
  • the detection unit 30 is embedded in the outer layer 24 of the tongue pressing unit 20 in the same manner as the core 25. Further, the detection unit 30 is embedded in the front-rear direction middle portion of the core 25 and integrated with the core 25.
  • the detection unit 30 can detect at least one of the vital sign and the saliva component of the patient 100, and can use a conventionally known one. Vital signs include, for example, measured values of oxygen saturation during sleep apnea, temperature, heart rate, pulse, blood pressure, blood oxygen, etc., and a signal indicating that a person is alive, a person is normal.
  • saliva components include biomarkers and glucose. By analyzing the components in saliva and measuring the level of biomarkers, early detection of various symptoms is possible.
  • saliva also contains glucose in a much smaller amount than blood, and the blood glucose level can be estimated by measuring the amount of glucose contained in this saliva. That is, diabetes can be diagnosed by collecting saliva instead of blood.
  • biomarker and glucose measurement methods methods described in various scientific literatures and the like can be used. Examples of the detection unit 30 include a light emitter, a device that generates a magnetic force, and the like.
  • an irradiation unit 31 that emits light and a light reception unit 32 that receives the light emitted from the irradiation unit 31 are provided. It can be configured. That is, the detection unit 30 at least includes the irradiation unit 31, the light reception unit 32, the control unit 33, and the transmission unit 34.
  • the irradiation part 31 can be comprised, for example with LED etc. which irradiate infrared light, and can be used as the light emitting element conventionally used for blood flow measurement etc.
  • the light receiving unit 32 can be configured by a light receiving element which is also conventionally used for blood flow measurement and the like. The irradiating unit 31 and the light receiving unit 32 are disposed toward the surface of the tongue 102.
  • the control unit 33 causes the irradiating unit 31 to emit the light for measurement, obtains the intensity of the light received by the light receiving unit 32, and obtains the blood flow of the tongue 102 based on the intensity of the light received by the light receiving unit 32.
  • the blood flowing through the blood vessel is pulsating due to the pulsation of the heart, and when the irradiating unit 31 irradiates light for measurement by the irradiating unit 31, the light receiving unit 32 changes the light intensity corresponding to the pulsation of the blood.
  • the heart rate, pulse, and blood oxygen can be obtained by performing predetermined calculations using the processing unit 33a.
  • the control unit 33 can incorporate a power supply such as a battery.
  • the transmission unit 34 is a transmission module that transmits the detection result of the detection unit 30 to the outside.
  • the transmission unit 34 may be configured to wirelessly transmit to the external terminal 200, or may be configured to transmit wiredly.
  • the terminal 200 can include a personal computer, a tablet terminal, a smartphone, and the like.
  • the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 is inserted into the oral cavity 101 of the sleep apnea syndrome patient 100. Then, the patient 100 bites the pinched portion 10 by the upper front teeth 110 and the lower front teeth 111 so that the pinched portion 10 is pinched and the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 is fixed. At this time, the lower front tooth 111 is inserted into the front tooth insertion recess 13 of the held portion 10, so the lower front tooth 111 is fitted into the front tooth insertion recess 13, which causes the sandwiched portion 10 and the front tooth 111 to be separated. Relative displacement is suppressed.
  • the sleep apnea syndrome improving aid 1 is fixed in the oral cavity 101, the tongue pressing portion 20 is positioned so as to extend to the vicinity of the soft palate 105 of the patient 100 and presses the tongue 102. Even if the posture is supine, the tongue 102 is difficult to lower. Thus, the symptoms of sleep apnea syndrome are improved.
  • the to-be-clamped part 10 is mostly located in the intraoral cavity 101 and all the tongue pressing parts 20 are located in the intraoral cavity 101, the detecting part 30 is provided in at least one of them.
  • vital signs such as pulse and blood oxygen can be detected. Thereby, the condition of the patient 100 can be obtained early and surely.
  • the irradiation direction of the light by the irradiation part 31 can also be made into the direction which goes to a brain. It is also possible to measure the blood flow of the brain by receiving and calculating this light.
  • the salivary gland that secretes saliva is inserted into the mouth 101, the tongue 102 and the cheek around the auxiliary equipment 1 for improving sleep apnea syndrome symptoms, the major salivary glands of the sublingual gland and submandibular gland, the lip gland, the cheek gland
  • salivary glands also called mucous membrane glands, which are widely dispersed in the oral mucosa such as palatal glands, molar glands and tongue glands.
  • the sleep apnea syndrome symptom improvement aid 1 inserted into the oral cavity 101 has elasticity so that the form is slightly changed in the mouth by moving the tongue 102 or teeth etc.
  • the auxiliary instrument 1 stimulates the small salivary glands widely distributed in the lip 112, the cheek, the tongue 102, and the palate, and it is easy for saliva to come out. In this way, with saliva, digestion of food, friction and protection of oral mucous membranes, prevention and protection of tooth wear, suppression of dental caries and periodontal disease by self-cleaning, suppression of bacterial generation, prevention of cognitive deterioration of taste, oral cavity An effect such as prevention of dryness can be exhibited.
  • FIGS. 13 to 15 show a sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 according to a second embodiment of the present invention.
  • the second embodiment differs from the first embodiment in that the tongue 102 can be inserted into the sleep apnea syndrome symptom aiding auxiliary device 1, and the second embodiment and the second embodiment will be hereinafter described.
  • the same reference numerals are given to the same parts, the description is omitted, and different parts will be described in detail.
  • the tongue pressing portion 20 is formed to the front side of the central portion in the front-rear direction of the sleep apnea syndrome symptom aiding auxiliary device 1, and the tongue pressing portion 20 is, as shown in FIG.
  • a pressing plate portion 25 disposed on the upper side of the tongue 102 and a lower side plate portion 26 disposed on the lower side of the tongue 102 are provided.
  • FIG. 14 when the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 is removed from the oral cavity 101, a predetermined gap is formed between the pressing plate 25 and the lower plate 26. The distance between the pressing plate 25 and the lower plate 26 is set.
  • the space between the pressing plate 25 and the lower plate 26 is open toward the rear side of the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1.
  • the irradiation unit 31 of the detection unit 30 is disposed on the pressing plate unit 25.
  • the light receiving unit 32 of the detection unit 30 is disposed in the lower side plate unit 26.
  • the irradiation unit 31 of the detection unit 30 can be disposed on the lower side plate unit 26 and the light reception unit 32 of the detection unit 30 can be disposed on the pressing plate unit 25.
  • the light irradiated by the irradiation unit 31 passes through the tongue 102 and is received by the light receiving unit 32.
  • the vital sign of the patient 100 can be obtained while improving the symptoms of sleep apnea syndrome as in the first embodiment.
  • FIG. 16 and FIG. 17 show the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 according to the third embodiment of the present invention.
  • the third embodiment differs from the first embodiment in that the tongue 102 is configured so as to be able to sandwich the tongue 102 in the vertical direction, and in the following, the same reference numerals are given to the same portions as the first embodiment. The description will be omitted, and different parts will be described in detail.
  • the tongue pressing portion 20 includes a pressing plate portion 25A disposed on the upper side of the tongue 102, and a lower side plate portion 26A disposed on the lower side of the tongue 102.
  • the lower side plate portion 26A includes the pressing plate portion 25A and Is composed of separate members.
  • the tongue pressing portion 20 includes a support shaft 28 supporting the lower side plate portion 26A so as to swing in the vertical direction, and an urging member 29 urging the lower side plate portion 26A in the direction of pressing the lower side of the tongue 102.
  • the support shaft 28 is supported by a receiving portion 27 fixed to the lower surface of the pressing plate portion 25A.
  • the front end side of the lower side plate portion 26A is supported by a support shaft 28.
  • the lower plate 26A and A gap in which the tongue 102 can be inserted is formed between the pressing plate portion 25A.
  • the lower plate portion 26A and the pressing plate portion 25A sandwich the tongue 102 by the biasing force of the biasing member 29.
  • the relative positional relationship between the tongue 102 and the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 does not easily shift, and the improvement effect of the sleep apnea syndrome symptom is enhanced.
  • the detection accuracy of vital signs is enhanced.
  • a core material extending in the front-rear direction can be provided on the lower side plate portion 26A.
  • the biasing member 29 can be made of, for example, an elastic member such as a coil spring or rubber.
  • the vital sign of the patient 100 can be obtained while improving the symptoms of sleep apnea syndrome as in the first embodiment.
  • the front side (front side) of the pressing plate portion 25A and the lower side plate portion 26A is extended to project from the lip 112 to the outside of the oral cavity 101.
  • the tongue 102 is held between the pressing plate 25A and the lower plate 26A by swinging the front side of the lower plate 26A in the direction of the arrow 90 shown in FIG. Can be switched to the non-sandwich state).
  • FIG. 20 shows the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 according to the fourth embodiment of the present invention.
  • the fourth embodiment differs from the first embodiment in that the portion to which the tongue 102 is applied is configured in a bridge shape, and the same reference numerals are given to the same portions as the first embodiment and the description will be made hereinafter. It omits and explains a different part in detail.
  • a plate-like portion 40 made of an elastic material and extending rearward from the held portion 10 is provided below the tongue pressing portion 20, a plate-like portion 40 made of an elastic material and extending rearward from the held portion 10 is provided.
  • the plate-like portion 40 is disposed below the main body portion of the tongue pressing portion 20 so as to be elastically deformed in the vertical direction.
  • the rear end portion of the plate portion 40 reaches near the rear end portion of the tongue pressing portion 20.
  • a rear end support portion 41 is provided at the rear end portion of the main body portion of the tongue pressing portion 20 so as to project downward.
  • the rear end portion of the plate-like portion 40 is fixed to the lower end portion of the rear end support portion 41.
  • a cylindrical holding portion 42 for holding a pipe or the like (not shown) can be provided at the rear end portion of the rear end support portion 41 or the plate-like portion 40. By inserting and holding a pipe or the like in the holding portion 42, the pipe or the like can be positioned at a predetermined position.
  • the vital sign of the patient 100 can be obtained while improving the symptoms of sleep apnea syndrome.
  • FIGS. 21 and 22 show a sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 according to a fifth embodiment of the present invention.
  • a cavity 43 is provided instead of the front tooth insertion recess 13.
  • the same reference numerals are given to the same parts as in the first embodiment, and the description will be omitted, and different parts will be described in detail.
  • the hollow portion 43 is formed at the position where the front tooth insertion concave portion 13 of the first embodiment is formed, and as shown in FIG. It is covered by the material making up.
  • the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 When the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 is inserted into the oral cavity 101, the front teeth 110 and 111 sandwich the portion corresponding to the cavity 43, and in this state, the lower front teeth 111 are hollow
  • the outer layer of the portion corresponding to 43 is elastically deformed upward. As a result, the lower front teeth 111 are positioned by the hollow portion 43 and thus are less likely to shift.
  • the vital sign of the patient 100 can be obtained while improving the symptoms of sleep apnea syndrome.
  • the detection unit 30 can be inserted separately from the held unit 10 or the tongue pressing unit 20 and inserted into the held unit 10 or the tongue pressing unit 20, or can be used. It can also be used integrally with the tongue pressing portion 20.
  • the tongue pressing portion 20 may be provided with a saliva reservoir portion 20b in which saliva is collected, and the saliva reservoir portion 20b may be provided with a detection portion 30 for detecting a saliva component.
  • the saliva reservoir 20 b is configured by a recess or a recess that opens on the upper surface of the tongue pressing unit 20.
  • the saliva of the patient 100 at bedtime is to be collected in the saliva collecting part 20b.
  • the detection unit 30 is provided so as to face the inner surface of the saliva reservoir 20b, and is arranged so that the saliva collected in the saliva reservoir 20b is in contact with the inside of the saliva reservoir 20b. According to this configuration, saliva components (eg, proteins, carbohydrates, fats, glucose, various cancer markers, etc.) can be reliably detected.
  • saliva components eg, proteins, carbohydrates, fats, glucose, various cancer markers, etc.
  • the sleep apnea syndrome aspiration syndrome aid 1 is a sleep apnea syndrome syndrome so that the operation part in the sleep apnea syndrome symptom amelioration aid 1 protrudes out of the oral cavity 101. It can be inserted into the oral cavity 101 of the patient 100. As a result, the user can easily operate the operation part of the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1.
  • the anterior teeth insertion recess 13 into which the lower anterior teeth 111 of the patient 100 are inserted may be moved forward.
  • the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 when the sleep apnea syndrome symptom improving aid 1 is inserted into the oral cavity 101 of the sleep apnea syndrome patient 100, the lower jaw is forward so that the lower front teeth 111 come out before the upper front teeth 110. Moving. This can improve the symptoms of sleep apnea more effectively.
  • the pressing plate portion 25A and the lower side plate portion 26A may be integrally formed.
  • a connecting portion connecting the pressing plate 25A and the lower plate 26A can be provided between the pressing plate 25A and the lower plate 26A.
  • the sleep apnea syndrome symptom improving aid according to the present invention can be used for patients with sleep apnea syndrome.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Nursing (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Spectroscopy & Molecular Physics (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
  • Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)

Abstract

睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１は、患者の前歯によって挟持される被挟持部１０と、被挟持部１０から患者の軟口蓋近傍まで延び、舌を押圧する弾性体からなる舌押圧部２０と、患者のバイタルサインと唾液成分との少なくとも一方を検出する検出部３０とを備えている。

Description

睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具
　本発明は、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善を補助する器具に関するものであり、特に、睡眠中に口腔内に挿入して使用される器具の構造の技術分野に属する。
　通常、就寝時の体勢が仰臥位である場合に、就寝後、全身の筋肉が弛緩すると、舌根部が重力の影響を受けて下がり気味になる。この下がり気味になった舌が気道を閉塞すると無呼吸状態になることがあり、これが睡眠時無呼吸症候群の症状である。
　睡眠時無呼吸症候群の症状を改善する装置として、例えば、ＣＰＡＰ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ａｉｒｗａｙ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）装置が知られている（例えば特許文献１参照）。ＣＰＡＰ装置は、顔にマスクあるいは鼻カニューレを装着し、ファンで空気を強制的に気道に送り込むように構成されている。具体的には、送風用のファンを内蔵した筐体を患者から離れた所に置き、その筐体と顔に宛てがうマスクとがホースによって接続されている。そして、そのホースを経由して空気を患者の気道に送り込むことによって睡眠時無呼吸症候群の症状を改善するようにしている。
　ＣＰＡＰ装置のマスクは、様々な形状のものが市販されており、患者は自分の顔の形や好みに合うマスク等を任意に選択して使用することができるが、顔にマスクを装着することの違和感があり、また、ホースが常に顔付近にあることの違和感もあり、これらによって睡眠が妨げられることがある。さらに、ファンを駆動するモータや、モータに電源を供給する電源部も必要であることから大掛かりな装置になり、コスト高となる。
　そこで、ＣＰＡＰ装置よりも違和感が少なく、かつ、低コストで睡眠時無呼吸症候群の症状を改善する器具として、例えば、特許文献２～４に開示されているように、睡眠時に口腔に挿入される器具が知られている。
　特許文献２に開示されている器具は、軟口蓋へ当接する制振部材を保持して口蓋へ沿うように湾曲するアーチ部と、該アーチ部の左右両端に配置されて左右の臼後空隙へ収容する一対の顎通過部とを備えている。顎通過部には、前方へ屈曲して口腔前庭へ収容されるアーム部が形成されている。さらにアーチ部には、軟口蓋へ沿うように湾曲した反力板が固定されており、この反力板の反力によって睡眠時に舌が下がりにくくしている。
　また、特許文献３、４に開示されている器具は、口に挿入される弾性体で構成されており、その前端部は前歯によって上下方向に挟持される被挟持部を有し、後端部は軟口蓋に接近するまで延びるように形成されている。この器具の後端部近傍で舌を押さえることで睡眠時に舌が下がりにくくしている。
特開２０１６－０３４４１１号公報 特開２０１３－１０６８１１号公報 特開２０１７－１０４３０８号公報 特開２０１６－０９３３９７号公報
　特許文献２～４のように口腔内に挿入される睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具を使用することで、特許文献１のようなファン、モーター、電源部等を備えた大掛かりなＣＰＡＰ装置を用いることなく、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善が見込まれる。
　ところが、従来の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具は、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善のみを目的として開発され、また睡眠時無呼吸症候群の症状の改善のためだけに使用されている。
　ここで、睡眠時無呼吸症候群の患者は、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具を使用していたとしても急に症状が悪化する可能性もあり、そのことをいち早く把握するために睡眠中のバイタルサインを検出しておきたいという要求がある。バイタルサインとしては、例えば、体温、心拍、脈拍、血圧、血中酸素等があり、人間が生存していることを示す信号、人間が正常な状態であるか否かを示す信号である。
　また、近年では、唾液で測定可能な複数のバイオマーカーも発見されており、唾液中の成分を分析して各バイオマーカーの高低を測定することで様々な症状の早期発見が可能になっている。
　さらに、唾液中には、血液よりもはるかに微量ながらグルコースも含まれており、この唾液中に含まれるグルコースの量を測定することで血糖値を推定することができる。すなわち、血液の代わりに唾液を採取することで糖尿病の診断を行うことができる。
　本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具によって睡眠時無呼吸症候群の症状の改善を図りながら、低侵襲でバイタルサインの検出を可能にし、また、唾液中に含まれる成分の検出を可能にすることにある。
　上記目的を達成するために、本発明では、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具にバイタルサインや唾液中の成分を検出する検出部を設けるようにした。
　第１の発明は、睡眠時無呼吸症候群患者の口腔に挿入される睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具であって、患者の上下の前歯によって挟持されるとともに、口唇から口腔外に臨むように配置される前端部から口腔内まで延びる空気通路が形成された弾性体からなる被挟持部と、上記被挟持部から患者の軟口蓋近傍まで延び、舌を押圧する弾性体からなる舌押圧部と、上記被挟持部と舌押圧部との少なくとも一方に設けられ、患者のバイタルサインと唾液成分との少なくとも一方を検出する検出部とを備えていることを特徴とする。
　この構成によれば、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具を睡眠時無呼吸症候群患者の口腔に挿入し、被挟持部を上下の前歯で噛むことで睡眠時無呼吸症候群改善用補助器具が口腔内で固定される。この状態で、空気通路によって口呼吸が可能になる。また、睡眠時無呼吸症候群改善用補助器具が口腔内で固定されると、舌押圧部が患者の軟口蓋近傍まで延びるように位置して舌を押圧するので、就寝時の体勢が仰臥位であったとしても舌が下がり難くなる。よって、睡眠時無呼吸症候群の症状が改善される。
　また、被挟持部は大部分が口腔内に位置し、舌押圧部は全てが口腔内に位置しているので、それらのうち、少なくとも一方に検出部を設けておくことで、口腔内において脈拍や血中酸素等のバイタルサインを検出することが可能になる。これにより、患者の状態を早期にかつ確実に得ることができる。また、検出部によって唾液成分、例えばバイオマーカーやグルコース等も検出することも可能である。
　第２の発明は、上記被挟持部には、前歯が挿入される凹部が形成されていることを特徴とする。
　この構成によれば、被挟持部を上下の前歯で噛むと、前歯が凹部に挿入されて該凹部に嵌まった状態になる。これにより、被挟持部の位置ずれが起こり難くなるので、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善効果がより一層高まる。
　第３の発明は、上記舌押圧部は、芯材を備えていることを特徴とする。
　この構成によれば、芯材によって舌押圧部の強度が高まるので、舌の押圧力が高まる。
　第４の発明は、上記舌押圧部は、エラストマーからなる外層部を備え、上記芯材は、上記外層部を構成するエラストマーよりも硬い材料で構成され、該外層部に埋め込まれていることを特徴とする。
　この構成によれば、芯材がエラストマーにより覆われるので、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具を口腔内に挿入したときに芯材が粘膜等に触れることによる違和感を無くすことができる。
　第５の発明は、上記舌押圧部に上記検出部が設けられていることを特徴とする。
　この構成によれば、舌押圧部が舌を押圧するものであることから、その舌押圧部に例えば舌の血流を測定可能な検出部を設けることで、舌の血流を利用して脈拍や血中酸素等を精度良く測定することができる。
　第６の発明は、上記舌押圧部は、舌の上側に配置される押圧板部と、舌の下側に配置される下側板部とを有していることを特徴とする。
　この構成によれば、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具を患者の口腔に挿入すると、舌を舌押圧部の押圧板部と下側板部との間に差し込むことができる。これにより、舌と睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具との相対的な位置関係がずれにくくなり、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善効果が高まる。
　第７の発明は、上記検出部は、上記押圧板部及び上記下側板部の一方に配設され、舌に向けて光を照射する照射部と、他方に配設され、上記照射部から照射された光を受光する受光部とを備え、該受光部で受光した光の強度に基づいて舌の血流を得るように構成されていることを特徴とする。
　この構成によれば、舌の上側または下側から照射部によって照射された光は舌を通過して受光部で受光される。受光部で受光される光の強度は、血流量の変化や血流の有無によって異なるので、受光した光の強度に基づいて舌の血流を得ることができる。
　第８の発明は、上記舌押圧部は、上記下側板部を上下方向に揺動自在に支持する支軸と、上記下側板部を舌の下側に押し付ける方向に付勢する付勢部材とを備えていることを特徴とする。
　この構成によれば、下側板部を付勢部材の付勢力に抗して押圧板部から離れる方向に揺動させることで、舌を押圧板部と下側板部との間に容易に差し込むことができる。そして、舌を押圧板部と下側板部との間に差し込んだ後、下側板部が付勢部材の付勢力によって舌の下側に押し付けられるので、舌と睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具との相対的な位置関係がずれにくくなり、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善効果が高まる。
　第９の発明は、上記検出部による検出結果を外部に送信する送信部を備えていることを特徴とする。
　この構成によれば、検出部によって検出された結果が送信部によって外部に送信されるので、例えば病院等の外部端末でバイタルサイン等を医療従事者が確認することができる。また、バイタルサイン等を患者自らが確認することもできる。
　第１０の発明は、上記舌押圧部には、唾液が溜まる唾液溜まり部が設けられ、該唾液溜まり部に唾液成分を検出する検出部が設けられていることを特徴とする。
　この構成によれば、唾液溜まり部に溜まった唾液の成分を検出部によって確実に検出することが可能になる。
　本発明によれば、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具が患者のバイタルサインと唾液成分との少なくとも一方を検出する検出部を備えているので、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善を図りながら、低侵襲でバイタルサインを検出することができ、また、唾液中に含まれる成分を検出することができる。
実施形態１に係る睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具の平面図である。 睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具の左側面図である。 睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具の底面図である。 睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具の正面図である。 図１におけるＡ－Ａ線断面図である。 図１におけるＢ－Ｂ線断面図である。 図１におけるＣ－Ｃ線断面図である。 図１におけるＤ－Ｄ線断面図である。 図１におけるＥ－Ｅ線断面図である。 検出部のブロック図である。 伏臥位で睡眠中における健常者の咽頭付近の説明図である。 睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具を挿入した状態を示す患者の咽頭付近の説明図である。 実施形態２に係る図１相当図である。 図１４におけるＦ－Ｆ線断面図である。 舌を差し込んだ状態を示す図１４相当図である。 実施形態３に係る図１４相当図である。 実施形態３に係る図１５相当図である。 実施形態３の変形例に係る図１７相当図である。 実施形態３の変形例に係る図１２相当図である。 実施形態４の係る図２相当図である。 実施形態５の係る図３相当図である。 実施形態５の係る図６相当図である。 別の変形例に係る図５相当図である。 第１挿入状態を示す図１２相当図である。 第２挿入状態を示す図１２相当図である。 一体成形タイプを示す図１４相当図である。
　以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。
　（実施形態１）
　図１は本発明の実施形態１に係る睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の平面図であり、図２は左側面図であり、図３は底面図であり、図４は正面図である。睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１は、図１２に示すように睡眠時無呼吸症候群患者１００の口腔１０１に挿入されるものである。この実施形態の説明では、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１に挿入した状態で、挿入方向手前側（図１２における上側）を「前」といい、挿入方向奥側（図１２における下側）を「後」というものとする。また、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１に挿入した状態で、患者１００の右側を単に「右」といい、患者１００の左側を単に「左」というものとする。
　一般に、就寝し、睡眠状態に入ると全身の筋肉が弛緩する。仰臥位で就寝し睡眠状態に入ったときには、健常者の場合は、図１１に示すように、舌１０２の後部である舌根部１０３が下方に下がらず咽頭の気道１０４を閉塞していない。一方、睡眠時無呼吸症の患者の場合は、舌根部１０３の位置を変える働きをする筋肉が弛緩し重力の影響を受けて舌根部１０３が下方に垂れて、舌根部１０３が咽頭の気道１０４を閉塞する。このときに軟口蓋１０５や口蓋垂１０６も垂れ下がり咽頭の気道１０４を閉塞することがある。気道１０６が閉塞されると肺まで流動すべき空気が遮断されるため睡眠時無呼吸症になる。
　舌１０２の位置を変える働きをする筋肉を外下筋といい、外下筋には、舌を後方に引く茎突舌筋、舌を下に引く舌滑舌筋、舌外側縁に付いて舌背を持ち上げる口蓋舌筋、舌を前に突出させるオトガイ舌筋があり、このうち、舌の後部を指す舌根部１０３に大きく影響を与える筋肉が、茎突舌筋、舌滑舌筋、口蓋舌筋である。就寝し睡眠状態に入ると全身の筋肉が弛緩するので、これらの筋肉も弛緩する。
　睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１は、患者１００の上の前歯１１０及び下の前歯１１１（図１２に示す）によって挟持されるとともに、口唇１１２から口腔１０１外に臨むように配置される前端部から口腔１０１内まで延びる空気通路Ｒ１～Ｒ４が形成された弾性体からなる被挟持部１０と、被挟持部１０から患者１００の軟口蓋１０５近傍まで延び、舌１０２を押圧する弾性体からなる舌押圧部２０と、被挟持部１０と舌押圧部２０との少なくとも一方に設けられ、患者のバイタルサインと唾液成分との少なくとも一方を検出する検出部３０（図１等に示す）とを備えている。
　睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の被挟持部１０と舌押圧部２０とは一体に成形することができるが、これに限られるものではなく、例えば、被挟持部１０と舌押圧部２０とを別々に成形しておき、その後、溶着、接着、結合等の方法によって一体化することもできる。被挟持部１０と舌押圧部２０は、例えば射出成形法や３Ｄプリンターによって得ることができる。
　睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の被挟持部１０と舌押圧部２０とは同じ材料で構成されていてもよいし、異なる材料で構成されていてもよい。被挟持部１０と舌押圧部２０を構成する材料としては、可撓性を有する弾性体であればよく、例えば、合成ゴムや合成樹脂発泡体（エラストマー）等を挙げることができる。それらの中で生理的にも安全であり、臭いが殆ど無いシリコーンゴムが最も適している。また、被挟持部１０と舌押圧部２０の厚みは、薄すぎると頬を押し広げて外方向に膨らませることが困難となり、かつ気道９の確保が困難となる。一方、被挟持部１０と舌押圧部２０の厚みが厚すぎると可撓性が低下しゴム硬度が高くなるので容易に湾曲させることが困難になり口腔１０１内に挿入しにくくなる。よって、被挟持部１０と舌押圧部２０の厚みは、２ｍｍ以上、好ましくは５ｍｍ前後が適している。また、被挟持部１０と舌押圧部２０の材料のゴム硬度は８度～１３度程度が好ましい。
　図１～図４等に示すように、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の被挟持部１０は、左右方向に長い扁平断面を有している。図１２に示すように睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１に挿入した状態で、被挟持部１０の前端部は、上唇と下唇との間から口腔１０１外に臨むように配置される部分となる。この被挟持部１０の前端部に、空気通路Ｒ１～Ｒ４の一端部（前端部）が開口している。従って、空気通路Ｒ１～Ｒ４は、口腔１０１外の空気を取り込むことが可能になっている。
　図７～図９に示すように、被挟持部１０は、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の前端部から前後方向中間部までの範囲に形成されている。睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１における舌押圧部２０よりも後側の部分が舌押圧部２０となっている。被挟持部１０が形成された範囲と、舌押圧部２０が形成された範囲とは、任意に設定することができる。また、被挟持部１０の前後方向の長さと、舌押圧部２０の前後方向の長さとは異なっていてもよいし、同じにしてもよい。患者１００の体格や睡眠時無呼吸症の症状等に合わせて被挟持部１０の前後方向の長さ及び舌押圧部２０の前後方向の長さを設定することができる。被挟持部１０の前後方向の長さを舌押圧部２０よりも長くしてもよいし、短くしてもよい。
　図７に示すように、被挟持部１０の上下方向の寸法（厚み）は、舌押圧部２０の厚みよりも厚くなっている。これは、被挟持部１０に空気通路Ｒ１～Ｒ４を形成するためであるとともに、上の前歯１１０及び下の前歯１１１（図１２に示す）で噛んで保持しやすくするためである。被挟持部１０の後端面は、下に行くほど前に位置するように傾斜した傾斜面で構成されている。
　図１に示すように、空気通路Ｒ１は、被挟持部１０の右側に設けられており、前後方向に延びている。空気通路Ｒ２は、空気通路Ｒ１から左側に離れて設けられており、空気通路Ｒ１と略平行に延びている。空気通路Ｒ３は、空気通路Ｒ２から左側に離れて設けられており、空気通路Ｒ１、Ｒ２と略平行に延びている。空気通路Ｒ４は、空気通路Ｒ３から左側に離れかつ被挟持部１０の左側に設けられており、空気通路Ｒ１～３と略平行に延びている。この実施形態では、空気通路Ｒ１～Ｒ４の４つ空気通路を設けているが、これに限らず、例えば、１つまたは２つ、３つの空気通路を設けてもよいし、５つ以上の空気通路を設けてもよい。空気通路Ｒ１～Ｒ４の径は任意に設定することができる。
　空気通路Ｒ１～Ｒ４の他端部（後端部）は、被挟持部１０の後端面において開口している。図１２に示すように睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１に挿入した状態で、空気通路Ｒ１～Ｒ４の他端部は、口腔１０１の内部で開口することになる。よって、空気通路Ｒ１～Ｒ４を介して口腔１０１の内部と外部とが連通するので、患者１００は、空気通路Ｒ１～Ｒ４によって口呼吸することができる。
　被挟持部１０には、空気通路Ｒ１に連通する右側連通孔１１と、空気通路Ｒ４に連通する左側連通孔１２とが形成されている。右側連通孔１１は、空気通路Ｒ１の前後方向中間部に連通しており、被挟持部１０の上面に開口している。左側連通孔１２は、空気通路Ｒ４の前後方向中間部に連通しており、被挟持部１０の上面に開口している。よって、空気通路Ｒ１、Ｒ４は上方に開放されることになる。尚、空気通路Ｒ２、Ｒ３に連通する連通孔を設けてもよい。
　また、被挟持部１０には、図１２に示すように患者１００の下の前歯１１１が挿入される前歯挿入用凹部１３が形成されている。前歯挿入用凹部１３は、図２や図３等に示すように、被挟持部１０の下面に開放されており、この開放部分から患者１００の下の前歯１１１が挿入可能となっている。前歯挿入用凹部１３は、被挟持部１０の右側から左側に亘って形成されている。また、前歯挿入用凹部１３の前後方向の寸法は、一般的な成人の下の前歯１１１の厚み及び前歯１１１の並びを考慮して、下の前歯１１１の少なくとも２本以上を挿入することができるように設定されている。図６に示すように、前歯挿入用凹部１３は、空気通路Ｒ１～Ｒ４に連通している。よって、空気通路Ｒ１～Ｒ４内の空気は、前歯挿入用凹部１３を介して口腔１０１に流入し、また、口腔１０１内の空気は、前歯挿入用凹部１３を介して空気通路Ｒ１～Ｒ４に流入可能になる。被挟持部１０の厚み（上下方向の寸法）は、１０ｍｍ以上３０ｍｍ以下に設定されているのが好ましいが、１５ｍｍ以上２５ｍｍ以下に設定されているのがより好ましい。
　図１及び図２に示すように、舌押圧部２０の左右方向の寸法は、被挟持部１０の左右方向の寸法よりも長めに設定されている。舌押圧部２０の右端部は右側へ延出し、舌押圧部２０の左端部は左側へ延出しており、舌押圧部２０の右端部及び左端部は板状に成形されている。また、舌押圧部２０の左右方向の中央部も板状をなしており、図５に示すように、舌押圧部２０の左右方向の中央部は、右端部及び左端部よりも厚く形成されている。また、舌押圧部２０は同図に示すように左右方向中央部が最も上に位置し、右端部へ接近するほど、及び左端部へ接近するほど下に位置するように緩やかに湾曲している。舌押圧部２０の左右方向の寸法は、例えば３０ｍｍ～４０ｍｍ程度に設定することができる。
　図１や図３に示すように、舌押圧部２０の右側には、複数の右側貫通孔２１が前後方向に互いに間隔をあけて形成されている。また、舌押圧部２０の左側には、複数の左側貫通孔２２が前後方向に互いに間隔をあけて形成されている。右側貫通孔２１及び左側貫通孔２２は、舌押圧部２０の上面及び下面に開口している。尚、右側貫通孔２１及び左側貫通孔２２は、省略してもよい。
　舌押圧部２０の口腔への挿入方向奥側の端部には、窪み部２０ａが形成されている。窪み部２０ａは、舌押圧部２０の奥側の縁部が喉の奥に当たらないように、または当たりにくくするための部分であり、切欠部や凹み部等で構成することもできる。窪み部２０ａの深さは５ｍｍ以上１０ｍｍ以下に設定することができる。
　図５や図７に示すように、舌押圧部２０は、エラストマーからなる外層部２４と、該外層部２４を構成するエラストマーよりも硬い材料で構成され、該外層部２４に埋め込まれている芯材２５とを備えている。芯材２５は、例えばポリプロピレン等の樹脂材で構成することができるが、これに限らず、例えば金属材であってもよい。芯材２５は弾性を備えているのが好ましい。芯材２５は、板状に形成されており、舌押圧部２０の左右方向中央部において前後方向に延びている。この芯材２５によって舌押圧部２０の強度が高まり、睡眠時の舌１０２を舌押圧部２０によって確実に押すことができる。芯材２５は全体が外層部２４に埋め込まれており、従って芯材２５は柔らかい部材によって被覆された状態になっている。これにより、図１２に示すように睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１に挿入した状態で、芯材２５が口腔１０１内の粘膜等に接触しないようになる。
　芯材２５の前側は、上の前歯１１０及び下の前歯１１１で挟まれる部分に達するまで延びていてもよい。これにより、芯材２５を上の前歯１１０及び下の前歯１１１で挟んで位置決めすることができる。
　この実施形態では、検出部３０が舌押圧部２０に設けられているが、これに限らず、被挟持部１０に設けることもできる。検出部３０は、図７に示すように、芯材２５と同様に舌押圧部２０の外層部２４に埋め込まれている。また、検出部３０は、芯材２５の前後方向中間部に埋め込まれていて、芯材２５と一体化されている。検出部３０は、患者１００のバイタルサインと唾液成分との少なくとも一方を検出することができるものであり、従来から周知のものを用いることができる。バイタルサインとは、例えば、睡眠時無呼吸時の酸素飽和度の測定値、体温、心拍、脈拍、血圧、血中酸素等があり、人間が生存していることを示す信号、人間が正常な状態であるか否かを示す信号である。また、唾液成分には、バイオマーカーやグルコース等が含まれる。唾液中の成分を分析してバイオマーカーの高低を測定することで様々な症状の早期発見が可能である。また、唾液中には、血液よりもはるかに微量ながらグルコースも含まれており、この唾液中に含まれるグルコースの量を測定することで血糖値を推定することができる。すなわち、血液の代わりに唾液を採取することで糖尿病の診断を行うことができる。バイオマーカーやグルコースの測定方法は、各種学術文献等に記載された方法を用いることができる。検出部３０としては、発光体や、磁力を発生するもの等を挙げることができる。
　また、バイタルサインとして体温を測定する場合には、周知の体温計等に搭載されている温度センサを備える構成することができる。バイタルサインとして心拍や脈拍、血中酸素を測定する場合には、図１０に示すように、光を照射する照射部３１と、照射部３１から照射された光を受光する受光部３２とを備える構成とすることができる。すなわち、検出部３０は、照射部３１、受光部３２、制御部３３及び送信部３４を少なくとも備えている。照射部３１は、例えば赤外光を照射するＬＥＤ等で構成することができ、従来から血流測定等に用いられている発光素子とすることができる。受光部３２は、これも従来から血流測定等に用いられている受光素子で構成することができる。照射部３１及び受光部３２は舌１０２の表面に向けて配置されている。
　制御部３３は、照射部３１に測定用の光を照射させるとともに、受光部３２で受光した光の強度を得て、受光部３２で受光した光の強度に基づいて舌１０２の血流を得るように構成されている。例えば血管を流れる血液は心臓の拍動によって脈動しており、この血管に照射部３１で測定用の光を照射すると、受光部３２では、血液の脈動に対応して光の強度が変化する。これを処理部３３ａが利用して所定の演算を行うことで心拍や脈拍、血中酸素を得ることができる。尚、光を照射して心拍や脈拍、血中酸素を測定する手法は、様々な機器で使用されており、その手法も様々あり、これらのうち、どの構成であっても本実施形態で使用することができる。尚、制御部３３には、電池等の電源を内蔵することができる。
　送信部３４は、検出部３０による検出結果を外部に送信する送信モジュールである。送信部３４は、例えば外部の端末２００に対して無線で送信するように構成してもよいし、有線で送信するように構成してもよい。端末２００は、パーソナルコンピュータやタブレット端末、スマートフォン等を挙げることができる。
　（睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の使用方法）
　図１２に示すように、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を睡眠時無呼吸症候群患者１００の口腔１０１に挿入する。そして、患者１００が上の前歯１１０及び下の前歯１１１によって被挟持部１０を噛むことで被挟持部１０が挟持されて睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１が固定される。このとき、下の前歯１１１が被挟持部１０の前歯挿入用凹部１３に挿入されるので、下の前歯１１１が前歯挿入用凹部１３に嵌まり、このことで被挟持部１０と前歯１１１との相対的な位置ずれが抑制される。そして、空気通路Ｒ１～Ｒ４によって呼吸を行うことができる。また、睡眠時無呼吸症候群改善用補助器具１が口腔１０１内で固定されると、舌押圧部２０が患者１００の軟口蓋１０５近傍まで延びるように位置して舌１０２を押圧するので、就寝時の体勢が仰臥位であったとしても舌１０２が下がり難くなる。よって、睡眠時無呼吸症候群の症状が改善される。
　また、被挟持部１０は大部分が口腔１０１内に位置し、舌押圧部２０は全てが口腔１０１内に位置しているので、それらのうち、少なくとも一方に検出部３０を設けておくことで、口腔１０１内において脈拍や血中酸素等のバイタルサインを検出することが可能になる。これにより、患者１００の状態を早期にかつ確実に得ることができる。
　また、バイタルサインを得る場合に、照射部３１による光の照射方向を脳に向かう方向とすることもできる。この光を受光して演算することで脳の血流を測定することもできる。
また、唾液を分泌する唾液腺は、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を挿入する口腔１０１、舌１０２及び頬周りに、舌下腺や顎下腺の大唾液腺と、口唇腺、頬腺、口蓋腺、臼歯腺、舌腺などの口腔粘膜に多数散在している粘膜腺とも称される小唾液腺とがある。口腔１０１に挿入した睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１は弾力性を有するので舌１０２や歯などを動かすことによって口の中で形態を微妙に変えることから、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１が、口唇１１２、頬、舌１０２、口蓋に広く分布している小唾液腺を刺激することになり、唾液が出やすくなる。これにより、唾液によって、食物の消化、口腔粘膜の摩擦・保護や歯の摩耗防止・保護、自浄作用による虫歯や歯周病の発生抑制、細菌の発生抑制、味の認知力低下防止、口腔内乾燥症の防止等の効果を奏することができる。
　（実施形態２）
　図１３～図１５は、本発明の実施形態２に係る睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を示すものである。この実施形態２では、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１に舌１０２を差し込むことができるように構成されている点で実施形態１のものとは異なっており、以下、実施形態１と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。
　実施形態２では、舌押圧部２０が睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の前後方向中央部よりも前側まで形成されており、この舌押圧部２０は、図１５等に示すように、舌１０２の上側に配置される押圧板部２５と、舌１０２の下側に配置される下側板部２６とを有している。図１４に示すように、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１から取り出した状態では、押圧板部２５と下側板部２６との間に所定の隙間が形成されるように、押圧板部２５と下側板部２６との間隔が設定されている。また、押圧板部２５と下側板部２６との間の空間は、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の後側に向けて開放されている。この開放部分に舌１０２を先端側から差し込むことで、下側板部２６を下方へ向けて弾性変形させて舌１０２を押圧板部２５と下側板部２６との間に差し込むことができる。
　検出部３０の照射部３１は、押圧板部２５に配設されている。また、検出部３０の受光部３２は、下側板部２６に配設されている。これとは反対に、検出部３０の照射部３１を下側板部２６に配設し、検出部３０の受光部３２を押圧板部２５に配設することもできる。この実施形態２では、照射部３１で照射された光が舌１０２を通過して受光部３２で受光される。
　この実施形態２の場合も実施形態１と同様に睡眠時無呼吸症候群の症状を改善しながら患者１００のバイタルサインを得ることができる。
　（実施形態３）
　図１６、図１７は、本発明の実施形態３に係る睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を示すものである。この実施形態３では、舌１０２を上下方向に挟むことができるように構成されている点で実施形態１のものとは異なっており、以下、実施形態１と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。
　舌押圧部２０は、舌１０２の上側に配置される押圧板部２５Ａと、舌１０２の下側に配置される下側板部２６Ａとを備えており、下側板部２６Ａは、押圧板部２５Ａとは別部材で構成されている。さらに、舌押圧部２０は、下側板部２６Ａを上下方向に揺動自在に支持する支軸２８と、下側板部２６Ａを舌１０２の下側に押し付ける方向に付勢する付勢部材２９とを備えている。支軸２８は、押圧板部２５Ａの下面に固定された受け部２７に支持されている。下側板部２６Ａの前端側が支軸２８によって支持されている。例えば指の力により、下側板部２６Ａの後端側が押圧板部２５Ａから離れる方向に、付勢部材２９の付勢力に抗して下側板部２６Ａを揺動させることで、下側板部２６Ａと押圧板部２５Ａとの間に舌１０２を差し込むことが可能な隙間が形成される。舌１０２を差し込んだ後、指を離すと、付勢部材２９の付勢力によって下側板部２６Ａと押圧板部２５Ａとが舌１０２を挟む。これにより、舌１０２と睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１との相対的な位置関係がずれにくくなり、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善効果が高まる。また、バイタルサインの検出精度も高まる。下側板部２６Ａには、図示しないが前後方向に延びる芯材を設けることができる。また、付勢部材２９は例えばコイルバネ、ゴム等の弾性部材で構成することができる。
　この実施形態３の場合も実施形態１と同様に睡眠時無呼吸症候群の症状を改善しながら患者１００のバイタルサインを得ることができる。
　また、図１８及び図１９に示す実施形態３の変形例のように、押圧板部２５Ａ及び下側板部２６Ａの手前側（前側）を延長させて口唇１１２から口腔１０１の外部へ突出させるようにしてもよい。この変形例では、下側板部２６Ａの手前側を図１８に示す矢印９０の方向に揺動させることで、舌１０２を押圧板部２５Ａ及び下側板部２６Ａで挟持した状態と、挟持しない状態（非挟持状態）とに切り替えることができる。押圧板部２５Ａ及び下側板部２６Ａが口腔１０１の外部へ突出していることで、操作が簡単に行えるようになる。
　（実施形態４）
　図２０は、本発明の実施形態４に係る睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を示すものである。この実施形態４では、舌１０２をあてがう部分がブリッジ状に構成されている点で実施形態１のものとは異なっており、以下、実施形態１と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。
　舌押圧部２０の下側には、被挟持部１０から後側へ延びる弾性材からなる板状部４０が設けられている。板状部４０は、舌押圧部２０の本体部分から下方に離れて配置されており、上下方向に弾性変形するように構成されている。板状部４０の後端部は、舌押圧部２０の後端部近傍に達している。舌押圧部２０の本体部分の後端部には、後端支持部４１が下方へ突出するように設けられている。この後端支持部４１の下端部に、板状部４０の後端部が固定されている。従って、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１に挿入した状態では、舌１０２が板状部４０の下面に接触することになり、この舌１０２の押圧力によって板状部４０は上方へ向けて撓むように弾性変形して、舌１０２に沿うような形状になる。また、後端支持部４１または板状部４０の後端部には、管等（図示せず）を保持するための筒状の保持部４２を設けることができる。この保持部４２に管等を挿入して保持しておくことで、管等を所定位置に位置決めすることができる。
　この実施形態４の場合も実施形態１と同様に睡眠時無呼吸症候群の症状を改善しながら患者１００のバイタルサインを得ることができる。
　（実施形態５）
　図２１、図２２は、本発明の実施形態５に係る睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を示すものである。この実施形態５では、前歯挿入用凹部１３の代わりに空洞部４３が設けられている。以下、実施形態１と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。
　すなわち、実施形態５では、実施形態１の前歯挿入用凹部１３が形成されている箇所に空洞部４３を形成しており、図２２に示すように、この空洞部４３は、被挟持部１０を構成している材料によって覆われている。睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１に挿入した状態では、前歯１１０、１１１が空洞部４３に対応する部分を挟持することになり、この状態で、下の前歯１１１が空洞部４３に対応する部分の外層を上方へ向けて弾性変形させる。これにより、下の前歯１１１が空洞部４３によって位置決めされるのでずれにくくなる。
　この実施形態５の場合も実施形態１と同様に睡眠時無呼吸症候群の症状を改善しながら患者１００のバイタルサインを得ることができる。
　尚、検出部３０は、被挟持部１０や舌押圧部２０とは別体とされて被挟持部１０や舌押圧部２０の内部に挿入して使用することもできるし、被挟持部１０や舌押圧部２０と一体化して使用することもできる。
　また、図２３に示す変形例のように、舌押圧部２０に唾液が溜まる唾液溜まり部２０ｂを設け、この唾液溜まり部２０ｂに唾液成分を検出する検出部３０を設けてもよい。唾液溜まり部２０ｂは、舌押圧部２０の上面に開口する窪みや凹部で構成されている。就寝時の患者１００の唾液が唾液溜まり部２０ｂに溜まるようになっている。検出部３０は唾液溜まり部２０ｂの内面に臨むように設けられており、唾液溜まり部２０ｂに溜まった唾液が確実に接触するように配置されている。この構成によれば、唾液成分（例えばタンパク質、炭水化物、脂肪、ブドウ糖、多種な癌マーカー等）を確実に検出することができる。
　また、図２４に示すように、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１における操作部分が口腔１０１外へ突出するように、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を睡眠時無呼吸症候群患者１００の口腔１０１に挿入することができる。これにより、使用者が睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１における操作部分を容易に操作することができる。
　また、図２５に示すように、患者１００の下の前歯１１１が挿入される前歯挿入用凹部１３を前に移動させてもよい。この場合、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を睡眠時無呼吸症候群患者１００の口腔１０１に挿入すると、下の前歯１１１が上の前歯１１０よりも前に出るように、下顎が前に移動する。これにより、睡眠時無呼吸症候群の症状をより効果的に改善することができる。
　また、図２６に示すように、舌１０２を上下方向に挟むことができるように構成する場合に、押圧板部２５Ａと下側板部２６Ａとを一体成形するようにしてもよい。この場合、押圧板部２５Ａと下側板部２６Ａとを連結する連結部分を、押圧板部２５Ａと下側板部２６Ａとの間に設けることができる。押圧板部２５Ａと下側板部２６Ａとを開く際には、押圧板部２５Ａと下側板部２６Ａにおける口腔１０１外に位置する部分を操作する。これにより、主に連結部分が弾性変形して押圧板部２５Ａと下側板部２６Ａとの間隔が拡がる。開き方向の外力を除くことで押圧板部２５Ａと下側板部２６Ａとによって舌１０２を上下方向から挟むことができる。
　上述の実施形態はあらゆる点で単なる例示に過ぎず、限定的に解釈してはならない。さらに、特許請求の範囲の均等範囲に属する変形や変更は、全て本発明の範囲内のものである。
　以上説明したように、本発明に係る睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具は、睡眠時無呼吸症候群の患者に対して使用することができる。
１　　　　　　睡眠時無呼吸症候群
１０　　　　　被挟持部
１３　　　　　前歯挿入用凹部
２０　　　　　舌押圧部
３０　　　　　検出部
３１　　　　　照射部
３２　　　　　受光部
３３　　　　　制御部
３３ａ　　　　処理部
３４　　　　　通信部
１００　　　　患者
１０１　　　　口腔
１０２　　　　舌
２００　　　　端末
Ｒ１～Ｒ４　　　空気通路

Claims (10)

  1. 　睡眠時無呼吸症候群患者の口腔に挿入される睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具であって、
    　患者の上下の前歯によって挟持されるとともに、口唇から口腔外に臨むように配置される前端部から口腔内まで延びる空気通路が形成された弾性体からなる被挟持部と、
    　上記被挟持部から患者の軟口蓋近傍まで延び、舌を押圧する弾性体からなる舌押圧部と、
    　上記被挟持部と上記舌押圧部との少なくとも一方に設けられ、患者のバイタルサインと唾液成分との少なくとも一方を検出する検出部とを備えていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
  2. 　請求項１に記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
    　上記被挟持部には、前歯が挿入される凹部が形成されていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
  3. 　請求項１に記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
    　上記舌押圧部は、芯材を備えていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
  4. 　請求項３に記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
    　上記舌押圧部は、エラストマーからなる外層部を備え、
    　上記芯材は、上記外層部を構成するエラストマーよりも硬い材料で構成され、該外層部に埋め込まれていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
  5. 　請求項１に記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
    　上記舌押圧部に上記検出部が設けられていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
  6. 　請求項５に記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
    　上記舌押圧部は、舌の上側に配置される押圧板部と、舌の下側に配置される下側板部とを有していることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
  7. 　請求項６に記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
    　上記検出部は、上記押圧板部及び上記下側板部の一方に配設され、舌に向けて光を照射する照射部と、他方に配設され、上記照射部から照射された光を受光する受光部とを備え、該受光部で受光した光の強度に基づいて舌の血流を得るように構成されていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
  8. 　請求項６に記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
    　上記舌押圧部は、上記下側板部を上下方向に揺動自在に支持する支軸と、上記下側板部を舌の下側に押し付ける方向に付勢する付勢部材とを備えていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
  9. 　請求項１に記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
    　上記検出部による検出結果を外部に送信する送信部を備えていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
  10. 　請求項１に記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
    　上記舌押圧部には、唾液が溜まる唾液溜まり部が設けられ、該唾液溜まり部に唾液成分を検出する検出部が設けられていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
PCT/JP2018/026079 2017-12-26 2018-07-10 睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具 WO2019130628A1 (ja)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201880002807.5A CN110198689B (zh) 2017-12-26 2018-07-10 睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具
US16/317,550 US11446173B2 (en) 2017-12-26 2018-07-10 Sleep apnea syndrome symptom improvement aid
DE112018000086.9T DE112018000086T5 (de) 2017-12-26 2018-07-10 Hilfsmittel zur symptomverbesserung des schlafapnoe-syndroms

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2017248996A JP6374078B1 (ja) 2017-12-26 2017-12-26 睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具
JP2017-248996 2017-12-26

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2019130628A1 true WO2019130628A1 (ja) 2019-07-04

Family

ID=63165956

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2018/026079 WO2019130628A1 (ja) 2017-12-26 2018-07-10 睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具

Country Status (5)

Country Link
US (1) US11446173B2 (ja)
JP (1) JP6374078B1 (ja)
CN (1) CN110198689B (ja)
DE (1) DE112018000086T5 (ja)
WO (1) WO2019130628A1 (ja)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021171645A1 (ja) * 2020-02-25 2021-09-02 株式会社壮健 生体情報検出器
CN113556969B (zh) * 2020-02-25 2024-06-28 株式会社壮健 生物信息检测器

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP7127818B2 (ja) * 2018-09-18 2022-08-30 株式会社壮健 睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具
US20220008242A1 (en) * 2020-07-10 2022-01-13 Robert Graham Kitchell Methods of Reducing Sleep Disordered Breathing and Structures Formed Therapy
KR102551910B1 (ko) * 2021-01-29 2023-07-06 윤상진 응급처치용 기도 확보기구
WO2022209847A1 (ja) * 2021-03-30 2022-10-06 帝人ファーマ株式会社 口腔挿入具及び睡眠時無呼吸症候群の有無を検出するためのキット

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002224053A (ja) * 2001-02-05 2002-08-13 Next:Kk 遠隔医療管理システム
JP2009128110A (ja) * 2007-11-21 2009-06-11 Panasonic Electric Works Co Ltd ペット用唾液分析システム
US20130035602A1 (en) * 2011-08-04 2013-02-07 3M Innovative Properties Company Mobile remote alcohol monotoring device
JP2015033568A (ja) * 2013-08-07 2015-02-19 アズィミー サイード ユーザのバイタルサインを測定及び記録するためのシステム

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4676240A (en) * 1985-09-09 1987-06-30 Gardy Victor R Tongue locking device to minimize effects of sleep apnea and to reduce snoring
HU206452B (en) * 1990-11-28 1992-11-30 Janos Walter Device for locking teeth in the night for decreasing respectively preventing the bruxomania and shoring
US5205281A (en) * 1991-08-02 1993-04-27 Buchanan Dale C Oral airway with oximetry means
US5590643A (en) * 1995-01-17 1997-01-07 Flam; Gary H. Mandibular protracting oral intubating airway
FR2829381B1 (fr) 2001-09-11 2004-05-28 Georges Boussignac Dispositif destine a eliminer les ronflements nocturnes d'un patient sujet a des apnees du sommeil
US6675804B1 (en) 2003-04-28 2004-01-13 Alexander R. Pivovarov Snore and teeth grinding prevention and treatment
US8122890B2 (en) * 2007-11-13 2012-02-28 Apnicure, Inc. Methods and systems for saliva management with an oral device
JP2013106811A (ja) 2011-11-21 2013-06-06 尚 ▲高▼野 軟口蓋安定器
WO2014110432A2 (en) * 2013-01-11 2014-07-17 Somnics, Inc. Oral device to eliminate air space in oral cavity
JP6338487B2 (ja) 2014-08-04 2018-06-06 日本電産コパル電子株式会社 Ｃｐａｐ装置
JP5858549B1 (ja) 2014-11-17 2016-02-10 株式会社壮健 睡眠時無呼吸症候群改善用補助器具
JP6007379B1 (ja) 2015-12-10 2016-10-12 株式会社壮健 睡眠時無呼吸症候群改善用補助器具
US10376202B2 (en) * 2015-12-18 2019-08-13 Real 3D Polymers Group Llc Sleep apnea and anti-snoring system

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002224053A (ja) * 2001-02-05 2002-08-13 Next:Kk 遠隔医療管理システム
JP2009128110A (ja) * 2007-11-21 2009-06-11 Panasonic Electric Works Co Ltd ペット用唾液分析システム
US20130035602A1 (en) * 2011-08-04 2013-02-07 3M Innovative Properties Company Mobile remote alcohol monotoring device
JP2015033568A (ja) * 2013-08-07 2015-02-19 アズィミー サイード ユーザのバイタルサインを測定及び記録するためのシステム

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021171645A1 (ja) * 2020-02-25 2021-09-02 株式会社壮健 生体情報検出器
CN113556969A (zh) * 2020-02-25 2021-10-26 株式会社壮健 生物信息检测器
JP7506906B2 (ja) 2020-02-25 2024-06-27 株式会社壮健 生体情報検出器
CN113556969B (zh) * 2020-02-25 2024-06-28 株式会社壮健 生物信息检测器

Also Published As

Publication number Publication date
CN110198689B (zh) 2021-03-12
US11446173B2 (en) 2022-09-20
CN110198689A (zh) 2019-09-03
JP2019111267A (ja) 2019-07-11
JP6374078B1 (ja) 2018-08-15
US20210369496A1 (en) 2021-12-02
DE112018000086T5 (de) 2019-10-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2019130628A1 (ja) 睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具
US20200093436A1 (en) Wearable apparatus attaching on tooth and the sensing device fixing at tooth
ES2911683T3 (es) Aparato para detectar y diagnosticar trastornos de la deglución
JP3792159B2 (ja) 口腔用筋圧測定装置、口腔用筋圧測定装置用アダプター、及び口腔用筋圧測定装置用マウスピース
AU2006281500A1 (en) Device for treating snoring sounds, interruptions in breathing and obstructive sleep apnea
EP3656343B1 (en) Wearable apparatus attaching on tooth and the sensing device fixing at tooth
WO2009137520A2 (en) Systems and methods for pulmonary monitoring and treatment
US20120247486A1 (en) Method and apparatus for treating sleep apnea
WO2015115117A2 (ja) 口腔関連圧力測定用デバイス
US20220117777A1 (en) Sleep monitoring device
WO2021167855A1 (en) Intra-oral appliance with thermoelectric power source
JP2007206000A (ja) 口唇圧測定装置
JP7127818B2 (ja) 睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具
JP6746389B2 (ja) ガスセンサキット、ガス供給ユニット
JP2007202922A (ja) 舌圧測定装置
KR101831251B1 (ko) 부정교합방지 및 구호흡 개선용 입술근육 강화장치
JP6174965B2 (ja) 口腔または咽頭の気圧をモニタリングする装置
JP2006136701A (ja) 歯牙の状態検出方法およびその装置
US20230190514A1 (en) Therapeutic Oral Device
JP7506906B2 (ja) 生体情報検出器
TW201607506A (zh) 睡眠品質偵測裝置
JP2024014565A (ja) バイタルサイン測定システム
WO2018057745A1 (en) Methods and devices for positioning of a mandible of a subject for determining and manipulating an airway opening
Valentim et al. Development and clinical application of instruments to measure orofacial structures
JP2005102926A (ja) センサー安定保持装置

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 18893907

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

32PN Ep: public notification in the ep bulletin as address of the adressee cannot be established

Free format text: NOTING OF LOSS OF RIGHTS PURSUANT TO RULE 112(1) EPC (EPO FORM 1205A DATED 05.11.2020)

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 18893907

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1