WO2019107357A1 - 吸着器の再生方法及び透析システム - Google Patents

Abstract

本開示は、多孔質体を有し、酵素を有さない吸着器４０の再生方法に関する。本方法は、吸着器４０を透析液循環部２０に接続して透析液中の尿毒症物質を吸着器４０に吸着する透析工程と、透析工程の後、再生用水流水部５０に流れる再生用水によって吸着器４０に吸着された尿毒症物質を脱離する再生工程と、を含む。透析システム１００は、透析液循環部２０と、透析液循環部２０に接続され、多孔質体を有し、酵素を有さない吸着器４０と、再生用水流水部５０を備え、再生用水流水部５０は、吸着器４０に対して接続自在である。

Description

吸着器の再生方法及び透析システム

　本開示は、吸着器の再生方法及び透析システムに関するものである。

　従来、限外濾過方式による血液浄化装置における血液の濾過液中の有害物質を除去する方法がある。

　この有害物質の除去方法は、含窒素繊維状活性炭吸着剤を充填した２個以上の吸着器を交互又は輪番的に用い、１個以上の吸着器で有害物質の吸着を行い、その間に、吸着に利用されていない吸着済みの吸着器では有害物質の脱着を行い、患者の血液を限外濾過膜を介して循環させている治療時に、吸着器における有害物質の吸着と、吸着器からの有害物質の脱着（吸着器の再生）とを交互に行うものである（特許文献１参照）。

特公昭６４－９０２９号公報

　しかしながら、従来の血液浄化装置における吸着器からの有害物質の除去方法は、装置が大型で複雑であり、血液浄化装置を移設し易くすることができない。

　そこで、本開示は、血液浄化装置を移設し易くできる吸着器の再生方法及び透析システムを提供することを目的とする。

　本開示の一局面によれば、多孔質体を有し、酵素を有さない吸着器の再生方法において、
　前記吸着器を透析液循環部に接続して透析液中の尿毒症物質を前記吸着器に吸着する透析工程と、
　前記透析工程の後、再生用水流水部に流れる再生用水によって前記吸着器に吸着された尿毒症物質を脱離する再生工程と、を含む
ことを特徴とする吸着器の再生方法が提供される。

　本開示によれば、血液浄化装置を移設し易くできる吸着器の再生方法及び透析システムを提供できる。

第１実施形態の治療時における透析システムの説明図である。 第１実施形態の再生時における透析システムの説明図である。 第２実施形態の治療時における透析システムの説明図である。 第２実施形態の再生時における透析システムの説明図である。 尿素の電気分解の試験の結果を示す表図である。

　以下、添付図面を参照しながら各実施形態について詳細に説明する。

［第１実施形態］
　以下、図面を参照して第１の形態（以下、第１実施形態）について詳細に説明する。なお、実施形態の説明の全体を通して同じ要素には同じ番号又は符号が付される。なお、以下の説明において特段の説明がない限り、治療時とは、患者２００の血液をダイアライザ３０を通過させて血液循環部１０内で循環させている状態を意味し、再生時とは、患者２００の血液を血液循環部１０内で循環させていない状態を意味することとする。なお、本実施形態は血液透析に適用する例を示すが、これに限らず、血液濾過、血液濾過透析等、血液浄化全般に適用できる。なお、以下で「透析」とは、透析治療のことである。

　図１Ａは、第１実施形態の治療時における透析システム１００の説明図であり、図１Ｂは、第１実施形態の再生時における透析システム１００の説明図である。

（透析システム）
　第１実施形態に係る透析システム１００は、血液透析治療を行うための血液浄化装置であり、患者２００の血液を体の外部にあるダイアライザ３０へ導き、浄化された血液を患者２００の体に戻す血液透析をするものである。

　詳細には、透析システム１００は、図１Ａ及び図１Ｂに示すように、血液循環部１０に対してダイアライザ３０を介して接続される透析液循環部２０と、透析液循環部２０に接続され、多孔質体を有する吸着器４０（吸着カラム）と、再生用水流水部５０を備える。

　血液循環部１０は、患者２００の体に施されたシャント２１０と、患者２００の体の外に設けられるダイアライザ３０との間で血液を循環させるための部分である。血液循環部１０には、ダイアライザ３０を第１接続部１１を介してシャント２１０に接続する動脈側血液回路１２及び静脈側血液回路１３が含まれる。また、血液循環部１０には、適宜、不図示の、血液ポンプ、補液供給ライン、抗凝固薬注入部、エアートラップチャンバ、測定器、監視装置等の機能部が設けられる。

　ダイアライザ３０は、患者２００の血液と透析液とを、半透膜を通じて拡散及び濾過の作用によって物質交換することにより、患者２００の血液を浄化する人工腎臓である。ダイアライザ３０は、例えば、患者２００の血液が通過する半透膜で形成された細管が複数束ねられたものを、透析液循環部２０の一部となる透析液が通過する筒体で覆ったものである。

　透析液循環部２０は、ダイアライザ３０と吸着器４０との間で透析液を循環させるための部分である。透析液循環部２０には、吸着器４０を第３接続部（不図示）を介してダイアライザ３０に接続する透析液回路２１、２２が含まれる。また、透析液循環部２０には、適宜、不図示の、透析液ポンプ、透析液供給ライン、バランスチャンバ、ヒータ、排液ライン、測定器、監視装置及び透析液制御装置等の機能部が設けられる。

　吸着器４０は、尿毒症物質を直接的に吸着可能な多孔質体を含む。すなわち、吸着器４０は、尿毒症物質を直接的に吸着可能な吸着器である。従って、本実施形態では、吸着器４０は、ウレアーゼ等の尿素を分解するための酵素を有する必要性が実質的にない。従って、本明細書において、「酵素を有さない吸着器４０」とは、尿素を分解するための酵素を実質的に有していないことを意味する。「尿素を分解するための酵素を実質的に有していない」とは、尿素を分解するための酵素を、実質的に機能しない量だけ含むような態様（例えば、多孔質体によって吸着される尿素の量をＸ［ｇ］とし、酵素により分解される尿素の量をＹ［ｇ］としたとき、Ｙ／（Ｘ＋Ｙ）≦０．１となるような態様）を除外しないことを意味する。なお、以下では、吸着器４０は、尿素を分解するための酵素や他の用途の酵素を含むいかなる酵素も含んでいないものとするが、他の用途の酵素を若干量含んでもよい。
　また、吸着器４０は、尿毒症物質を直接的に吸着可能な多孔質体の層と、他の要素の層とを含んでもよい。この場合、他の要素の層は、酵素を含んでもよい。この場合、「酵素を有さない吸着器」とは、吸着器４０における、尿毒症物質を直接的に吸着可能な多孔質体の層の部分を意味する。

　尿毒症物質を直接的に吸着可能な多孔質体としては、例えば、炭素系吸着体が採用される。炭素系吸着体は、例えば、活性炭粒等の多孔質な構造を有する自然品の集合体であってよく、ポア径が平均８ｎｍ程度の細孔を有するビーズ等の多孔質な構造を有する成形品の集合体であってもよい。このように、吸着器４０は、炭素系吸着体を有するので、吸着された尿毒症物質を再生用水によって簡単に脱離する（取り除く）ことができる。よって、吸着器４０を再生できる。なお、ここでいう尿毒症物質とは、尿素、クレアチニン又はカリウム等を含む。

　ここでいう再生用水とは、尿素を実質的に含まない水であり、例えば、使用済みの再生用水に含まれる尿素を電気分解した液、ＲＯ水、生理食塩液、未使用の透析液、又は、水道水である。水道水は、適宜、消毒して使用される。なお、吸着器４０から脱離した尿素を含む再生用水は、後述する電気分解によって尿素が除去されるが、この際、尿素を完全に除去することが難しい場合がある。従って、使用済みの再生用水に含まれる尿素を電気分解した液は、ある程度の濃度で尿素を含む場合がある。なお、基本的には、再生用水に含まれる尿素の濃度が低いほど、再生能力（吸着器４０から尿素を脱離させる能力）が高くなる。
　また、吸着器４０は、尿素を分解するための酵素を有さないので、尿素の分解に応じて低下する酵素の活性を再生するために、酵素を追加したり、交換したりする必要がない。よって、吸着器４０を透析液循環部２０内に固定した状態で維持でき、透析システム１００、すなわち、血液浄化装置をコンパクトにできる。

　再生用水流水部５０は、再生用水制御装置５１から吸着器４０に再生用水を流すための流路である。なお、第１実施形態において、再生用水流水部５０は、再生用水制御装置５１から吸着器４０に再生用水を流し、再び再生用水を再生用水制御装置５１に戻して循環させるための流路とする例を説明するが、これに換えて、再生用水流水部５０は、吸着器４０に水道等から供給される新鮮な再生用水を流し、循環させることなく排出して、垂れ流すための流路としてもよい。すなわち、再生用水流水部５０は、再生用水制御装置５１を介することなく、また、再生用水を循環させることなく、吸着器４０に再生用水を流す流路であってよい。

　再生用水制御装置５１は、再生用水回路５４、５５を介して、吸着器４０の上流側（尿毒症物質を含む透析液が吸着器４０に流入する側）及び下流側（尿毒症物質が脱離された透析液が吸着器４０から流出する側）のそれぞれの切替接続部４１に接続されている。なお、再生用水回路５４、５５は、吸着器４０の上流側及び下流側のそれぞれの切替接続部４１に接続自在な第２接続部５２（図１においては不図示、図２Ｂ参照）を備えてもよい。また、再生用水流水部５０には、適宜、再生用水供給ライン、再生用水ポンプ、排水ライン等の機能部が設けられる。

　また、再生用水流水部５０は、脱離された尿素、すなわち、使用済みの再生用水に含まれる尿素を電気分解するための電解槽５３、つまり、再生用水流水部５０に流れる再生用水に含まれる尿素を電気分解するための電解槽５３を備える。具体的には、電解槽５３は、再生用水流水部５０内を循環する再生用水の一部を貯留し、貯留した再生用水の一部に対して直流電流を流すことで、吸着器４０から脱離されて再生用水に溶解した尿毒素となる尿素を電気分解する。なお、電解槽５３は、電気分解によって生じるガスを排出するためのガス排出部を備える。

　これにより、吸着された尿毒素となる尿素を効果的に分解できるので、通常略１８リットルである再生用水の使用量を、例えば、略１リットル程度に抑えることができる。なお、通常の再生用水の使用量は、流量５０ｍＬ／ｍｉｎで６時間流すときに必要な使用量を算出した結果として、略１８リットルとしている。また、電解槽５３を含む実施形態であれば、吸着器４０やその他の部品のプライミングボリューム（充填量）を満たせば良いため、略１リットル程度に抑えることができる。

　ここで、図１Ａの状態から図１Ｂの状態への変化が示すように、再生用水流水部５０は、吸着器４０に対して接続自在である。具体的には、例えば、吸着器４０は、透析液循環部２０における上流側及び下流側に、それぞれ、再生用水流水部５０と透析液循環部２０との接続とを切り替えて切替弁の機能を有する切替接続部４１を備える。

　切替接続部４１は、透析液循環部２０と接続されると再生用水流水部５０との接続を遮断し、再生用水流水部５０と接続されると透析液循環部２０との接続を遮断する。
　なお、再生用水流水部５０は、再生用水回路５４、５５に設けられた第２接続部５２によって、吸着器４０の切替接続部４１に接続自在としてよい。これにより、透析工程と再生工程との間に、吸着器４０を、透析液循環部２０の透析液回路２１、２２から切り離し、再生用水流水部５０の再生用水回路５４、５５に接続できるようになっている。

　このように、再生用水流水部５０は、吸着器４０に対して接続自在であるので、再生用水制御装置５１を含む再生用水流水部５０を透析液循環部２０から切り離しておくこともできる。よって、図１Ａに示すように、治療時には、再生用水制御装置５１を含む再生用水流水部５０を透析液循環部２０に対して隣接して設置するためのスペースは不要であり、血液循環部１０及び透析液循環部２０に設けられる各機能部を設置するためのスペースを確保すればよい。したがって、透析システム１００、すなわち、血液浄化装置をコンパクトにでき、移設し易くできる。

（吸着器の再生方法）
　続いて、第１実施形態の透析システム１００を用いた吸着器４０の再生方法を説明する。
　本実施形態に係る吸着器４０の再生方法は、多孔質体を有する吸着器４０の再生に適用できる。
（１）まず、図１Ａに示すように、血液循環部１０の第１接続部１１を患者２００のシャント２１０に接続し、多孔質体を有する吸着器４０を透析液循環部２０に接続して透析液中の尿毒症物質を吸着器４０に吸着する（透析工程）。なお、第１接続部１１は、血液循環部１０の動脈側血液回路１２及び静脈側血液回路１３を患者２００のシャント２１０に接続するための部分であり、患者２００のシャント２１０に対して直接穿刺される穿刺針（不図示）と、穿刺針と動脈側血液回路１２及び静脈側血液回路１３との間を着脱自在に接続するシャントコネクタ（不図示）と、を備える。
　具体的には、吸着器４０と再生用水流水部５０との接続を、切替接続部４１によって、透析液循環部２０に切り替えて接続し、透析液制御装置（不図示）を稼働する。この透析工程により、患者２００の血液中の尿毒症物質が吸着器４０に吸着され、患者２００の血液が浄化される。
（２）次に、図１Ｂに示すように、吸着器４０が接続される循環部を、切替接続部４１により、透析液循環部２０から再生用水流水部５０に切り替える。なお、吸着器４０を透析液循環部２０から切り離し、その後、吸着器４０の切替接続部４１を再生用水流水部５０との接続に切り替えてもよい。
（３）そして、透析工程の後、再生用水制御装置５１を稼働し、再生用水流水部５０に流れる再生用水によって吸着器４０に吸着された尿毒症物質を脱離する（再生工程）。
　この再生工程により、吸着器４０に吸着した尿毒症物質が脱離される。
（４）再生工程の際、再生用水流水部５０に流れる再生用水を電気分解する。
（５）続いて、再生工程の後に、加熱等することにより、吸着器４０及び再生用水回路５４、５５を含む再生用水流水部５０を洗浄及び／又は消毒する（洗浄消毒工程）。なお、加熱による消毒の他、薬液（次亜塩素酸ナトリウム、過酢酸等）による消毒であってもよい。
　洗浄消毒工程において、吸着器４０及び再生用水回路５４、５５を含む再生用水流水部５０を単独で洗浄及び／又は消毒してよい。これにより、再生用水流水部５０を再利用できる。
　また、洗浄消毒工程において、再生用水流水部５０に加えて、透析液回路２１、２２を含む透析液循環部２０を洗浄及び／又は消毒してよい。これにより、再生用水流水部５０及び透析液循環部２０を再利用できる。
　さらに、再生用水流水部５０に加えて、透析液循環部２０と、ダイアライザ３０及び動脈側血液回路１２及び静脈側血液回路１３を含む血液循環部１０とを洗浄及び／又は消毒してもよい。これにより、再生用水流水部５０、透析液循環部２０及び血液循環部１０を再利用できる。
（６）再び、透析工程を実施するため、吸着器４０を透析液循環部２０に接続する。
（７）透析工程と再生工程とを交互に繰り返す。

　このように、透析工程を実施した後に、再生工程を実施することで、吸着器４０に吸着された尿毒症物質を脱離でき、吸着器４０を再生できるので、吸着器４０を透析液循環部２０から切り離す必要がなく、透析システム１００を簡素にでき、吸着器４０を再生するための操作が単純になる。また、透析工程と再生工程とを繰り返すことで吸着器４０を何度も再生できるので、吸着器４０を透析液循環部２０から切り離す必要がなく、透析システム１００を簡素にでき、吸着器４０を再生するのための操作が単純になる。
　なお、再生工程と次の透析工程との間に洗浄消毒工程があるので、再生用水として、ＲＯ水に限らず、消毒していない水道水等の通常水をも使用できる。水道から供給される水道水が使用できるので、生理食塩液バッグに収容された水を使用することに比べて、輸送が不要となるという利点や、ＲＯ水を使用することに比べて、ＲＯ水製造装置が不要となり、透析システム１００を水道に接続するだけで済み、簡便となるという利点がある。

［第２実施形態］
　次に、図面を参照して第２の形態（以下、第２実施形態）について詳細に説明する。なお、第２実施形態は、第１実施形態と比べて、主に、再生用水流水部５０を第１接続部１１に対して接続自在とする透析システム１００である点で異なる。また、第２実施形態と第１実施形態とは、再生時における吸着器４０の再生方法が異なる。第１実施形態と共通する点については、説明を省略する場合がある。

　図２Ａは、第２実施形態の治療時における透析システム１００の説明図であり、図２Ｂは、第２実施形態の再生時における透析システム１００の説明図である。

（透析システム）
　第２実施形態に係る透析システム１００は、第１実施形態に係る透析システム１００とほとんど同様に、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、血液循環部１０に対してダイアライザ３０を介して接続される透析液循環部２０と、透析液循環部２０に接続され、多孔質体を有する吸着器４０（吸着カラム）と、再生用水流水部５０を備える。

　ただし、具体的には、再生用水流水部５０は、図２Ａの状態から図２Ｂの状態への変化が示すように、血液循環部１０における血液回路１２、１３をシャント２１０に接続するための第１接続部１１に対して接続自在である。これにより、再生用水流水部５０は、第１接続部１１を含む血液循環部１０及び透析液循環部２０を通じて、吸着器４０に対して間接的に接続自在である。このように、再生用水流水部５０は、第１接続部１１に対して接続自在であり、シャント２１０に接続するための第１接続部１１を利用して吸着器４０と間接的に接続自在であるので、吸着器４０は、再生用水流水部５０と透析液循環部２０との接続とを切り替えるための切替接続部４１を設ける等の特別な構造を必要としない。よって、吸着器４０の構造を簡素にできる。

（吸着器の再生方法）
　続いて、第２実施形態の透析システム１００を用いた吸着器４０の再生方法を説明する。
　本実施形態に係る吸着器４０の再生方法は、多孔質体を有する吸着器４０の再生に適用できる。
（１）まず、第１実施形態の透析システム１００を用いた吸着器４０の再生方法と同様に、図２Ａに示すように、血液循環部１０の第１接続部１１を患者２００のシャント２１０に接続し、多孔質体を有する吸着器４０を透析液循環部２０に接続して透析液中の尿毒症物質を吸着器４０に吸着する（透析工程）。
　具体的には、吸着器４０が接続された透析液循環部２０に設けられた透析液制御装置（不図示）を稼働する。この透析工程により、患者２００の血液中の尿毒症物質が吸着器４０に吸着され、患者２００の血液が浄化される。
（２）次に、透析工程の後、図２Ｂに示すように、透析液循環部２０における吸着器４０を血液循環部１０を介して再生用水流水部５０に間接的に接続する。すなわち、シャント２１０に接続するための第１接続部１１を、シャント２１０から再生用水流水部５０に切り替えて接続する。
　具体的には、血液循環部１０の第１接続部１１を患者２００のシャント２１０から外し、第１接続部１１を再生用水流水部５０の第２接続部５２に接続することにより、吸着器４０を、透析液循環部２０及び血液循環部１０を介して、間接的に、再生用水流水部５０に接続する。
　ここで、詳細には、治療時の血液は、シャント２１０、動脈側穿刺針、動脈側血液回路１２、ダイアライザ３０、静脈側血液回路１３、静脈側穿刺針、シャント２１０の順に流れ、シャント２１０と動脈側穿刺針との間、動脈側穿刺針と動脈側血液回路１２との間のシャントコネクタ、動脈側血液回路１２とダイアライザ３０との間、ダイアライザ３０と静脈側血液回路１３との間、静脈側血液回路１３と静脈側穿刺針との間のシャントコネクタ、静脈側穿刺針とシャント２１０との間、のそれぞれが着脱自在となっている。そのため、例えば、動脈側穿刺針から動脈側血液回路１２を外し、静脈側穿刺針から静脈側血液回路１３を外して、動脈側血液回路１２及び静脈側血液回路１３を、穿刺針と血液循環部１０との間にあるシャントコネクタを介して再生用水流水部５０の第２接続部５２に接続してよい。また、例えば、シャント２１０から動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を抜針して、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を直接的に再生用水流水部５０の第２接続部５２に接続してもよい。
（３）そして、透析工程の後、再生用水制御装置５１を稼働し、再生用水流水部５０に流れる再生用水によって吸着器４０に吸着された尿毒症物質を脱離する（再生工程）。
　この再生工程により、吸着器４０に吸着した尿毒症物質が脱離される。
（４）再生工程の際、再生用水流水部５０に流れる再生用水を電気分解する。
（５）続いて、再生工程の後に、加熱等することにより、吸着器４０を含む透析液循環部２０、血液循環部１０及び再生用水流水部５０を洗浄及び／又は消毒する（洗浄消毒工程）。なお、加熱による消毒の他、薬液（次亜塩素酸ナトリウム、過酢酸等）による消毒であってもよい。これにより、再生用水流水部５０、透析液循環部２０及び血液循環部１０を再利用できる。
（６）再び、透析工程を実施するため、吸着器４０を、透析液循環部２０及び血液循環部１０の第１接続部１１を介して、患者２００のシャント２１０に接続する。
（７）透析工程と再生工程とを交互に繰り返す。

　このように、第２実施形態に係る吸着器４０の再生方法は、血液循環部１０の第１接続部１１を利用するので、第１実施形態に係る吸着器４０の再生方法に比べて、吸着器４０の切替接続部４１を再生用水流水部５０との接続と透析液循環部２０との接続との間で切り替える切替工程がなく、吸着器４０は切替接続部４１を必要としないので、吸着器４０の再生に伴う操作をより単純にできるとともに、透析システム１００を簡素にできる。

　また、透析工程を実施した後に、再生工程を実施することで、吸着器４０に吸着された尿毒症物質を脱離でき、吸着器４０を再生できるので、吸着器４０を透析液循環部２０から切り離す必要がなく、透析システム１００を簡素にでき、吸着器４０を再生するための操作が単純になる。また、透析工程と再生工程とを繰り返すことで吸着器４０を何度も再生できるので、吸着器４０を透析液循環部２０から切り離す必要がなく、透析システム１００を簡素にでき、吸着器４０を再生するのための操作が単純になる。

　吸着器４０の再生方法によれば、多孔質体を有し、酵素を有さない吸着器４０の再生方法であり、吸着器４０を透析液循環部２０に接続して透析液中の尿毒症物質を吸着器４０に吸着する透析工程と、透析工程の後、再生用水流水部５０に流れる再生用水によって吸着器４０に吸着された尿毒症物質を脱離する再生工程と、を繰り返すので、治療時において再生用水流水部５０を空間的に切り離しておくことができ、特に、吸着器４０からの尿毒症物質の脱離（吸着器４０の再生）を治療時に同時に行うことが前提の透析システムに比べて、治療時における透析システム１００をコンパクトにできる。また、再生用水流水部５０を除く透析液循環部２０及び血液循環部１０から構成される血液浄化装置をコンパクトにでき、血液浄化装置を移設し易くできる。

　透析システム１００によれば、透析液循環部２０と、透析液循環部２０に接続され、多孔質体を有し、酵素を有さない吸着器４０と、を備える透析システム１００であり、透析システム１００は、再生用水流水部５０を備え、再生用水流水部５０は、吸着器４０に対して接続自在であるので、治療時において再生用水流水部５０を空間的に切り離しておくことができ、特に、吸着器４０からの尿毒症物質の脱離（吸着器４０の再生）を治療時に同時に行うことが前提の透析システムに比べて、治療時における透析システム１００をコンパクトにできる。再生用水流水部５０を除く透析液循環部２０及び血液循環部１０から構成される血液浄化装置をコンパクトにでき、血液浄化装置を移設し易くできる。

［第３実施形態］
　次に、第３実施形態として、上述した第１実施形態の透析システム１００は変更せず、上述した第１実施形態における吸着器の再生方法を変更した実施形態について説明する。
　本実施形態に係る吸着器４０の再生方法は、多孔質体を有する吸着器４０の再生に適用できる。本実施形態に係る吸着器４０の再生方法は、上述した第１実施形態で説明した再生方法に対して、再生工程後の洗浄消毒工程を省略又は簡素化できる点が異なる。以下、図１Ａ及び図１Ｂを再度参照して、本実施形態に係る吸着器４０の再生方法について具体的に説明する。
（１）まず、上述した第１実施形態の透析システム１００を用いた吸着器４０の再生方法と同様に、図１Ａに示すように、血液循環部１０の第１接続部１１を患者２００のシャント２１０に接続し、多孔質体を有する吸着器４０を透析液循環部２０に接続して透析液中の尿毒症物質を吸着器４０に吸着する（透析工程）。
（２）次に、上述した第１実施形態の透析システム１００を用いた吸着器４０の再生方法と同様に、図１Ｂに示すように、吸着器４０が接続される循環部を、切替接続部４１により、透析液循環部２０から再生用水流水部５０に切り替える。なお、吸着器４０を透析液循環部２０から切り離し、その後、吸着器４０の切替接続部４１を再生用水流水部５０との接続に切り替えてもよい。
（３）そして、透析工程の後、再生用水制御装置５１を稼働し、再生用水流水部５０に流れる再生用水によって吸着器４０に吸着された尿毒症物質を脱離する（再生工程）。この際、本実施形態では、再生用水として、塩化物イオンを含む水が利用される。塩化物イオンの濃度は、後述の次亜塩素酸の発生量について必要な量が確保されるように適合されるが、例えば生理食塩液の塩化物イオンの濃度と同等であってよい。従って、再生用水としては、生理食塩液が利用されてもよい。
　この再生工程により、吸着器４０に吸着した尿毒症物質が脱離される。
（４）再生工程の際、再生用水流水部５０に流れる再生用水を電解槽５３で電気分解する。この際、再生用水に含まれる塩化物イオンが電極で酸化されて次亜塩素酸が発生する。すなわち、再生用水を電気分解すると、尿素が電気分解されるとともに次亜塩素酸が発生する。
　このようにして、本実施形態では、再生工程の際に、次亜塩素酸が発生する。次亜塩素酸は、広く知られているように、水溶液で分解され、消毒剤として利用できる。従って、本実施形態では、再生用水内の次亜塩素酸は、消毒剤として機能できる。具体的には、再生工程中も、再生用水流水部５０には、次亜塩素酸を含む再生用水が流れるので、再生用水流水部５０を消毒できる。
（５）続いて、再生工程の後に、加熱等することにより、吸着器４０及び再生用水回路５４、５５を含む再生用水流水部５０を洗浄及び／又は消毒する（洗浄消毒工程）。なお、加熱による消毒の他、薬液（次亜塩素酸ナトリウム、過酢酸等）による消毒であってもよい。
　洗浄消毒工程において、吸着器４０及び再生用水回路５４、５５を含む再生用水流水部５０を単独で洗浄及び／又は消毒してよい。これにより、再生用水流水部５０を再利用できる。
　ただし、本実施形態では、上述のように、再生工程中に、尿素を電気分解する際に副次的に発生する次亜塩素酸を利用して、再生用水流水部５０を消毒できるので、（５）で説明した再生工程後の洗浄消毒工程を省略又は簡略化することも可能である。
　なお、本実施形態においても、洗浄消毒工程において、再生用水流水部５０に加えて又は代えて、透析液回路２１、２２を含む透析液循環部２０を洗浄及び／又は消毒してよい。これにより、透析液循環部２０を再利用できる。
　さらに、洗浄消毒工程において、再生用水流水部５０に加えて又は代えて、透析液循環部２０と、ダイアライザ３０及び動脈側血液回路１２及び静脈側血液回路１３を含む血液循環部１０とを洗浄及び／又は消毒してもよい。これにより、再生用水流水部５０、透析液循環部２０及び血液循環部１０を再利用できる。
（６）再び、透析工程を実施するため、吸着器４０を透析液循環部２０に接続する。
（７）透析工程と再生工程とを交互に繰り返す。

　このように、第３実施形態によっても上述した第１実施形態と同様の効果が得られる。また、第３実施形態によれば、再生用水として塩化物イオンを含む水を利用することで、再生工程中に、尿素を電気分解する際に次亜塩素酸を副次的に発生させることができる。そして、次亜塩素酸を利用して、再生用水流水部５０を消毒できるので、再生工程後の洗浄消毒工程（特に再生用水流水部５０に関する洗浄消毒工程）を省略又は簡略化することが可能となる。

［第４実施形態］
　次に、第４実施形態として、上述した第２実施形態の透析システム１００は変更せず、上述した第２実施形態における吸着器の再生方法を変更した実施形態について説明する。

　本実施形態に係る吸着器４０の再生方法は、多孔質体を有する吸着器４０の再生に適用できる。本実施形態に係る吸着器４０の再生方法は、上述した第２実施形態で説明した再生方法に対して、再生工程後の洗浄消毒工程を省略又は簡素化できる点が異なる。以下、図２Ａ及び図２Ｂを再度参照して、本実施形態に係る吸着器４０の再生方法について具体的に説明する。

（１）まず、上述した第２実施形態の透析システム１００を用いた吸着器４０の再生方法と同様に、図２Ａに示すように、血液循環部１０の第１接続部１１を患者２００のシャント２１０に接続し、多孔質体を有する吸着器４０を透析液循環部２０に接続して透析液中の尿毒症物質を吸着器４０に吸着する（透析工程）。
（２）次に、透析工程の後、上述した第２実施形態の透析システム１００を用いた吸着器４０の再生方法と同様に、図２Ｂに示すように、透析液循環部２０における吸着器４０を血液循環部１０を介して再生用水流水部５０に間接的に接続する。すなわち、シャント２１０に接続するための第１接続部１１を、シャント２１０から再生用水流水部５０に切り替えて接続する。
（３）そして、透析工程の後、再生用水制御装置５１を稼働し、再生用水流水部５０に流れる再生用水によって吸着器４０に吸着された尿毒症物質を脱離する（再生工程）。この際、本実施形態では、再生用水として、塩化物イオンを含む水が利用される。上述した第３実施形態の場合と同様、塩化物イオンの濃度は、後述の次亜塩素酸の発生量について必要な量が確保されるように適合されるが、例えば生理食塩液の塩化物イオンの濃度と同等であってよい。従って、再生用水としては、生理食塩液が利用されてもよい。
　この再生工程により、吸着器４０に吸着した尿毒症物質が脱離される。
（４）再生工程の際、再生用水流水部５０に流れる再生用水を電解槽５３で電気分解する。この際、上述のように次亜塩素酸が発生する。これについては、上述した第３実施形態の場合と同様である。
　このようにして、本実施形態では、再生工程の際に、次亜塩素酸が発生する。次亜塩素酸は、広く知られているように、水溶液で分解され、消毒剤として利用できる。従って、本実施形態では、再生用水内の次亜塩素酸は、消毒剤として機能できる。具体的には、再生工程中も、再生用水流水部５０には、次亜塩素酸を含む再生用水が流れるので、再生用水流水部５０等を消毒できる。
　ここで、本実施形態では、再生用水流水部５０には、図２Ｂに示すように、血液循環部１０が接続されるので、再生用水流水部５０内の再生用水回路５４、５５のみならず、血液循環部１０内の動脈側血液回路１２、及び静脈側血液回路１３をも、再生用水に含まれる次亜塩素酸に起因して消毒できる。また、血液循環部１０に接続されるダイアライザ３０も消毒できる。また、血液循環部１０を介してダイアライザ３０に至る再生用水は、更に、ダイアライザ３０を介して透析液循環部２０へと流れることができる。従って、本実施形態では、透析液循環部２０内の透析液回路２１等を、再生用水に含まれる次亜塩素酸に起因して消毒できる。
（５）続いて、再生工程の後に、加熱等することにより、吸着器４０を含む透析液循環部２０、血液循環部１０及び再生用水流水部５０を洗浄及び／又は消毒する（洗浄消毒工程）。なお、加熱による消毒の他、薬液（次亜塩素酸ナトリウム、過酢酸等）による消毒であってもよい。これにより、再生用水流水部５０、透析液循環部２０及び血液循環部１０を再利用できる。
　ただし、本実施形態では、上述のように、再生工程中に、尿素を電気分解する際に副次的に発生する次亜塩素酸を利用して、透析液循環部２０、血液循環部１０及び再生用水流水部５０等を消毒できるので、（５）で説明した再生工程後の洗浄消毒工程を省略又は簡略化することも可能である。
（６）再び、透析工程を実施するため、吸着器４０を、透析液循環部２０及び血液循環部１０の第１接続部１１を介して、患者２００のシャント２１０に接続する。
（７）透析工程と再生工程とを交互に繰り返す。

　このように、第４実施形態によっても上述した第２実施形態と同様の効果が得られる。また、第４実施形態によれば、再生用水として塩化物イオンを含む水を利用することで、再生工程中に、尿素を電気分解する際に次亜塩素酸を副次的に発生させることができる。そして、次亜塩素酸を利用して、透析液循環部２０、血液循環部１０及び再生用水流水部５０等を消毒できるので、再生工程後の洗浄消毒工程を省略又は大幅に簡略化することが可能となる。

［尿素の電気分解の試験］
　次に、図３を参照して、尿素の電気分解の試験の結果について概説する。

　図３は、尿素の電気分解の試験の結果を示す表図である。図３では、横軸に処理時間を取り、縦軸に尿素濃度を取り、カラム入口濃度の時間変化特性と、カラム出口濃度の時間変化特性とが示されている。

　試験条件は、以下の通りとした。
（１）上述した再生用水としての原液は、生理食塩液（０．９％の濃度の塩化ナトリウム水溶液）であり、量は１リットルとした。
（２）吸着器４０の多孔質体としてのカラムは、直径１２０ｍｍかつ高さ２１０ｍｍの円柱状の形態とし、吸着剤は２３００ｍｌ充填した。また、あらかじめ模擬治療（尿素濃度７５ｍｇ／ｄＬ）で尿素等を吸着済みのものを用いた。なお、カラムに対する原液の流れ方向は、下から上に向かう方向である。
（３）電解槽５３に関して、電極材質は、陽極及び陰極ともに白金被覆チタン電極とした。電極面積は、陽極が６６２ｃｍ^２であり、陰極が６０７ｃｍ^２であり、印加電圧は直流電圧で５Ｖとした。
（４）再生用水ポンプとしてはチューブポンプが使用され、流量は５０ｍＬ／ｍｉｎとした。
（５）再生用水としての原液は、カラムを通り、電解槽５３にて電気分解処理を受けて、再度カラムを通る循環式で使用した。

　図３において、カラム入口濃度とは、上記のカラムを通過する直前の再生用水における尿素の濃度であり、カラム出口濃度とは、上記のカラムを通過した直後の再生用水における尿素の濃度である。

　図３に示すように、カラム入口濃度は、処理開始後から急峻に低下している。このことから、尿素の電気分解が効率的に実現されていることが分かる。なお、カラム入口濃度の初期値（処理開始時の値）は、カラム出口濃度の初期値（処理開始時の値）と同じであり、模擬治療で用いた尿素濃度（７５ｍｇ／ｄＬ）に略対応した濃度を示している。このことから、再生用水によりカラムからの尿素の脱離がすぐに開始されることがわかる。

　図３から、カラム出口濃度は、処理が進行するにつれて（処理時間の増加に伴って）、低下していることが分かる。このことから、再生用水がカラムを通過すると、カラムからの尿素の脱離に伴ってカラムに吸着している尿素が減少していくことが分かる。そして、カラムに吸着している尿素が略無くなると、カラム出口濃度が略ゼロになるとともに、カラム入口濃度が略ゼロになる。この場合、処理時間が約７時間となると、カラム出口濃度及びカラム入口濃度が略ゼロになり、これ以上処理を続けてもカラムの再生に実質的に寄与しない状態となる。

　ここで、カラム入口濃度の時間変化特性と、カラム出口濃度の時間変化特性との差分は、カラムから除去された尿素の濃度に対応し、従って、これら２つの曲線の差分の時間積分値は、カラムから除去された尿素の総量に相関する。図３に示す結果から、カラムから除去された尿素の総量を計算すると、カラムに吸着した尿素の総量と略一致することから、カラムに吸着した尿素が略すべて脱離しており、カラムが再生されたことを確認できた。すなわち、上述した実施形態の有効性を確認できた。

　以上、各実施形態について詳述したが、特定の実施形態に限定されるものではなく、請求の範囲に記載された範囲内において、種々の変形及び変更が可能である。また、前述した実施形態の構成要素を全部又は複数を組み合わせることも可能である。

１０　　血液循環部
１１　　第１接続部
１２　　動脈側血液回路
１３　　静脈側血液回路
２０　　透析液循環部
２１　　透析液回路
２２　　透析液回路
３０　　ダイアライザ
４０　　吸着器
４１　　切替接続部
５０　　再生用水流水部
５１　　再生用水制御装置
５２　　第２接続部
５３　　電解槽
５４　　再生用水回路
５５　　再生用水回路
１００　透析システム
２００　患者
２１０　シャント

Claims (12)

1. 　多孔質体を有し、酵素を有さない吸着器の再生方法において、
   　前記吸着器を透析液循環部に接続して透析液中の尿毒症物質を前記吸着器に吸着する透析工程と、
   　前記透析工程の後、再生用水流水部に流れる再生用水によって前記吸着器に吸着された尿毒症物質を脱離する再生工程と、を含む
   ことを特徴とする吸着器の再生方法。
2. 　前記再生工程の後に、前記再生用水流水部を洗浄及び／又は消毒する洗浄消毒工程を含む
   ことを特徴とする請求項１に記載の吸着器の再生方法。
3. 　前記洗浄消毒工程は、前記透析液循環部における透析液回路及びダイアライザを洗浄及び／又は消毒する
   ことを特徴とする請求項２に記載の吸着器の再生方法。
4. 　前記洗浄消毒工程は、血液循環部における血液回路を洗浄及び／又は消毒する
   ことを特徴とする請求項２に記載の吸着器の再生方法。
5. 　前記再生工程は、前記再生用水流水部に流れる再生用水に含まれる尿素を電気分解する
   ことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の吸着器の再生方法。
6. 　前記再生工程は、前記再生用水流水部に、塩化物イオンを含む水を、前記再生用水として流すことを含み、前記尿素の電気分解の際に、次亜塩素酸を発生させる
   ことを特徴とする請求項５に記載の吸着器の再生方法。
7. 　前記透析工程と前記再生工程との間に、
   　前記吸着器が接続される循環部を、前記透析液循環部から前記再生用水流水部に切り替える
   ことを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の吸着器の再生方法。
8. 　前記透析工程と前記再生工程との間に、
   　前記吸着器を、前記透析液循環部から切り離し、前記再生用水流水部に接続する
   ことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の吸着器の再生方法。
9. 　前記透析工程と前記再生工程との間に、
   　血液循環部における血液回路をシャントに接続するための第１接続部を、前記シャントから前記再生用水流水部に切り替えて接続する
   ことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の吸着器の再生方法。
10. 　透析液循環部と、
    　前記透析液循環部に接続され、多孔質体を有し、酵素を有さない吸着器と、を備える透析システムであって、
    　前記透析システムは、再生用水流水部を備え、
    　前記再生用水流水部は、前記吸着器に対して接続自在である
    ことを特徴とする透析システム。
11. 　前記再生用水流水部は、血液循環部における血液回路をシャントに接続するための第１接続部に対して接続自在である
    ことを特徴とする請求項１０に記載の透析システム。
12. 　前記再生用水流水部は、前記再生用水流水部に流れる再生用水に含まれる尿素を電気分解するための電解槽を備える
    ことを特徴とする請求項１０又は請求項１１に記載の透析システム。

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