WO2018091645A1 - Schutzkappe für eine bildgebende vorrichtung - Google Patents

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WO2018091645A1
WO2018091645A1 PCT/EP2017/079569 EP2017079569W WO2018091645A1 WO 2018091645 A1 WO2018091645 A1 WO 2018091645A1 EP 2017079569 W EP2017079569 W EP 2017079569W WO 2018091645 A1 WO2018091645 A1 WO 2018091645A1
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face
recess
channel
cap body
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Michael Heßler
Philip-Helge Arnemann
Christian Ertmer
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Westfälische Wilhelms-Universität Münster
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    • G02B23/24Instruments or systems for viewing the inside of hollow bodies, e.g. fibrescopes
    • G02B23/2476Non-optical details, e.g. housings, mountings, supports

Definitions

  • the present device is a protective cap for an imaging device, in particular a protective cap for a camera for monitoring a microcirculation, for example in the mouth of a patient.
  • a protective cap for a camera for monitoring a microcirculation for example in the mouth of a patient.
  • the life-threatening diseases of intensive care patients are often accompanied by changes in microcirculation (also called microvascular perfusion).
  • microcirculation is increasingly becoming a critical determinant of organ function
  • SDF sidestream darkfield imaging
  • IDF incident darkfield illumination imaging
  • microcirculation Examination equipment allows direct observation of microcirculation at the bedside.
  • the study of microcirculation currently takes place mainly in the context of university medicine.
  • the direct examination of microcirculation is a valuable diagnostic tool and can help in diagnosing the stage of the disease
  • a small pen-shaped camera into the mouth, placing the camera tip under the tongue (sublingually).
  • the camera is covered by a transparent low-germ protective cap, which is solved for hygienic reasons after examining a patient from the camera and disposed of.
  • an unused protective cap is placed on the camera.
  • the CytoCam ® from Braedius is exemplary mentioned here. It is a camera for monitoring the microcirculation of the company Braedius, which is based on the incident light darkfield imaging and is ideally suited for direct visualization of the sublingual microcirculation. Also with this camera, the described disposable protective caps are used.
  • sublingual microcirculation is monitored by placing a protective capped camera on or in contact with the sublingual mucosa.
  • the capillaries lying below the mucosal surface can be represented.
  • a major problem in the investigation of the microcirculation is the low intraluminal pressure in the capillaries.
  • the capillaries can already be squeezed by the pressure on the sublingual mucosa, which is produced by the application of the camera. This may sometimes suggest a poor perfusion of the microcirculation, although there is actually no disturbance of microvascular perfusion. This circumstance is also with the
  • Terminus Druckartefakt designates and can ultimately lead to a false diagnosis regarding the health status of an intensive care patient and thus
  • Plastic through which the microcirculation can be observed by means of the camera.
  • Due to the pin-shaped form of the camera generic protective caps are also substantially also pin-shaped or conical, so that the pin-shaped part of the camera, at the end of the optics, can be inserted into the protective cap.
  • the generic protective cap is rigid and made of an approximately 1 mm thick transparent plastic. The protective cap is placed over the rod-shaped end of the camera before the examination and closes tightly on the camera body. To observe the microcirculation, the protective cap is placed directly on the mucosa. The contact surface of the protective cap with the mucous membrane consists of a flat surface.
  • the invention is based on the object, the
  • the device according to the invention is a protective cap for an imaging device, which has a hollow protective cap body with an end face, a lateral surface and an open rear end, through which the
  • the imaging device can be inserted into the protective cap, and a recess which is arranged in the end face.
  • the protective cap also has at least one channel which is arranged in the front part of the protective cap body under the end face, wherein the at least one channel has a first opening which is arranged in the side wall of the recess, and has a second opening, which preferably in the Jacket surface of the protective cap body is arranged.
  • Protective cap body for example, in the middle of the area, which is in contact with the mucosa during the examination, incorporated a recess. This allows microcirculation (e.g., microcavity video recording) to be performed in this area without pressure artifacts.
  • microcirculation e.g., microcavity video recording
  • the protective cap according to the invention may have an elongated or pin-shaped form, for example the shape of a blunt cone, wherein the top surface corresponds to the end surface and the base surface corresponds to the open end of the protective cap body.
  • the overall shape of the protective cap can be adapted to the shape of the part of the imaging device which it is intended to cover.
  • the imaging device may be any camera suitable for monitoring microcirculation.
  • the protective cap according to the invention can be made of any suitable material, such as a plastic, and can be made for example by sintering or 3D printing.
  • the recess present in the protective cap may have a bottom.
  • the recess may be a recess or recess closed against the cavity located in the interior of the protective cap body.
  • the bottom of the recess with respect to the inner cavity of the cap body seal tight (fluid-tight), so that fluids or other matter can not get through the recess into the cavity of the cap.
  • the internal cavity of the protective cap in which a camera is inserted when the patient is examined, can thus be kept sterile.
  • the bottom of the recess may comprise a transparent material, for example a cover glass.
  • the bottom of the recess may be an integral part of the entire protective cap.
  • the bottom of the recess may not be integrally formed with the recess.
  • the bottom of the recess may also be formed of a different material than that of the protective cap.
  • the bottom may comprise a cover glass or other platelet of a translucent material.
  • the soil-forming material can be introduced, for example, through the open end of the cavity in this and attached to the lower edge of the recess and / or in the back of the face, such as by a correspondingly provided click mechanism.
  • Embodiments of the protective cap have an optical element.
  • the bottom of the recess may be formed of a transparent material and configured as an optical element.
  • the optical element may be an optical filter, a lens, a diaphragm, or any combination thereof.
  • the optical element may be any convenient optical element which participates in the design of the light path from the tissue of the examined patient to the camera present in the protective cap.
  • the bottom of the recess may have electrical connections and consist of darkenable glass and thus be set up as a variable aperture.
  • an optical filter may be provided, which is arranged in front of or behind the diaphragm.
  • the optical element or plural optical elements
  • the optical element may be configured as one module (as modules)
  • At least one retaining element which is adapted for releasable attachment of the bottom of the depression, can be arranged on the inside of the protective cap body in the area of the end face.
  • the end face of the protective cap as well as the adjoining region of the protective cap can be meant, that is to say the front tip of the protective cap, for example about the front fifth of the protective cap.
  • the protective cap according to the invention can be set up such that the bottom of the depression is designed as an exchangeable module and can be inserted or exchanged, for example, through the open rear end of the protective cap.
  • the holding element may be configured, for example, as an annular groove, which in the
  • the protective cap may consist of two parts which can be screwed against each other or put together, wherein a first (eg upper) part of the annular groove in the first (eg upper) part of the protective cap is provided and a second (eg lower) part of the annular groove is provided in the second (eg lower) part of the protective cap.
  • the bottom of the depression can be before the
  • the end face of the protective cap body may be formed flat around the recess.
  • the plane of the end face can be arranged parallel to the plane of the bottom of the recess.
  • the angle at which the lateral surface meets the end face at any point along the outer edge of the end face may be about 90 ° or more. The larger this angle, the more pronounced the cone nature of the protective cap against a cylinder.
  • the angle between the end face and the wall of the recess can be about 90 ° or more. In other words, the end face can bend downwards by up to 90 ° and thus form the wall of the depression that leads to the bottom of the depression.
  • the transition between lateral surface and end face can form a sharp edge or a rounded edge.
  • the transition between the end face and the wall of the depression can analogously form a sharp edge or a rounded edge.
  • the statement that around the depression, the end face of the protective cap body can be formed plan, thus may relate to the majority of the end face, wherein in the
  • End face lying edge region of the recess and / or the region of the outer edge of the end face thereof may be excluded.
  • the end face of the protective cap body may be formed as a surface rising or falling radially towards the recess. That is, the outer edge of the end face, where the end face merges into the lateral surface, may be lower or higher in a cross-sectional side view.
  • the rising or falling property of the face need not necessarily be strictly for each area / portion of the face, but is to be seen as a statement regarding the average behavior of the face.
  • the end face step-like or otherwise segmented although seen to the opening of the depression (recess opening) increases or decreases, but in some sections runs flat (ie neither rising nor falling) or even opposite to the overall behavior slope.
  • Outer edge of the face ensure that no stray light from the outside can get into the recess and thus ultimately to the imaging device.
  • the end face of the protective cap body may be structured at least in an area around the recess.
  • the region may be arbitrarily shaped, such as concentric or elliptical, and may be symmetrical or asymmetrical about the depression opening.
  • the area can also extend over the entire end face.
  • the structuring may be any convenient patterning, such as a knurled or ribbed one
  • the structuring may include functional materials, ie, materials that have, for example, improved grip over the examined tissue (eg mini-suction cups or mini-suction cups) or have special optical (eg, reflective) properties.
  • the structuring may also be functional in that it supports the removal of excessive saliva, cell debris or air bubbles.
  • at least one groove which extends between the depression and the outer edge of the end face can be arranged in the end face of the protective cap body.
  • the at least one groove can be used as a transport channel, for example, to remove the aforementioned unwanted material from the examination / observation area, which essentially corresponds to the recess opening.
  • the protective cap may have at least one channel, which extends in the front part of the protective cap body under the end face.
  • the first channel may have a first opening which opens or is arranged in the side wall of the depression or in the end face.
  • the channel may preferably have a second opening, which in the lateral surface of the
  • the channel can take on the one hand, the role of the above-mentioned groove and serve for the removal of unwanted material from the investigation / observation area.
  • the first opening which can open in the wall of the recess, the material can enter the channel.
  • a line may be connected to the second opening of the channel, by means of which in the channel a negative pressure can be generated.
  • the at least one channel can also function as a supply line and be used, for example, for introducing air or liquid, preferably transparent, media into the depression. In this case, the at least one channel fulfills the role of a flushing channel.
  • the at least one channel may have at least one opening which opens in the end face, for example in a region of the end face around the recess.
  • this negative pressure at the at least one opening can ensure that tissue lying against the opening is sucked in and thus fixed.
  • the at least one channel can therefore fulfill a variety of functions, with various parameters such as its dimensions, its course, the number and location of the openings can be adapted to the intended use.
  • the types of channels just described can occur in any combination in the same cap.
  • at least one channel can serve as a flushing channel and at least one further channel can serve as a supply line.
  • acting channel of the opening of the channel acting as a flushing channel is arranged substantially opposite, for example, is arranged diametrically opposite.
  • a viscous liquid can be introduced into the recess as the liquid transparent medium.
  • the introduction of the liquid medium into the recess can be continuous or bolutica, for example by means of a syringe or pump, which are connected to the at least one channel can.
  • At least one further channel or at least one furrow mentioned above may be used to remove material from the well, which material may be detritus and / or saliva, or the liquid medium diluted by saliva, such as the viscous gel. This can be done by the outer opening of the
  • Outlet channel to be connected to a syringe or a pump and the
  • Suction process can be continuous or intermittent.
  • a discharge channel whose diameter may be greater than the diameter of the channel used for the introduction of the liquid medium in order to minimize the risk of blockage or blocking of the discharge channel.
  • introducing a medium into the well may be beneficial, particularly a viscous gel, because it can build up a slight back pressure on the observed tissue (i.e., the tissue in the region of the well). This can prevent the tissue in the observation area (i.e., in the area of the depression of the
  • the dimension of the grooves and / or channels provided for depressurization may be adjusted to the liquid medium, such as its viscosity, thus allowing for its controlled discharge at a predetermined rate.
  • Investigation can also provide for an active humidification of the examined mucosa, which is often very dry, especially in intensive care patients.
  • the liquid and preferably viscous medium can form a lubricating film on the mucous membrane and thus improve the sliding property of the protective cap on the mucous membrane, which can prevent injuries to the mucous membrane.
  • the liquid medium in the depression may otherwise occur at the interface between the air and the wet mucous membrane
  • the liquid viscous medium used may, for example, be known from ophthalmology high-viscosity liquids based on hyaluronates (eg MICROVISC® Natrimhyaluronat 1%) or hydroxypropylmethylcellulose (eg POLYVISC® 2%).
  • Recess and / or the end face of the cap have an opaque (transpatentes) material.
  • the sidewall of the recess is meant generally the wall extending substantially downwardly from the end face and extending to the bottom of the recess.
  • the provision of translucent material in said areas can ensure that a maximum of light from the examined area of the tissue reaches the lens of the camera.
  • the lateral surface can be made of an opaque material.
  • the at least one channel can thus be used to guide the light, wherein the light from an external light source can be coupled into the optical waveguide and can be guided by means of the optical waveguide to the desired location.
  • About appropriately positioned openings of the optical waveguide light can be performed at desired locations of the cap to illuminate the examined tissue in addition. More preferably, light of one wavelength (or multiple wavelengths) may be introduced into the observed / examined tissue, which is different from the wavelength used by the camera. This can be particularly useful if you want to make visible only selected structures in the observed tissue by means of resonant excitation. To specifically visualize the microcirculation, which indicates the flow of blood and thus hemoglobin
  • green light with a wavelength of 525 nm can be irradiated into the observed tissue.
  • Figure 1 shows an ordinary protective cap for a camera for examining the
  • FIG. 2 shows a snapshot on which an image of the sublingual microcirculation can be seen.
  • FIG. 3 shows a possibility of visualizing the microcirculation.
  • FIG. 4 shows a schematic side view of a basic form of the protective cap according to the invention.
  • FIG. 5 shows a further exemplary embodiment of the protective cap according to the invention.
  • FIG. 6 illustrates the advantageous effect of the depression of the protective cap according to the invention in the examination of the microcirculation.
  • FIG. 7 shows a further embodiment of the protective cap.
  • FIGS 8A-8D show 3D Dartellung the protective cap according to another
  • FIG. 1 shows an ordinary protective cap 100 for a camera for examining the microcirculation.
  • the camera for example, the CytoCam ® from Braedius is inserted into the hollow interior 106 of the cap 100 and can be kept as during an examination of the microcirculation in the oral cavity of a patient sterile.
  • the ordinary protective cap 100 is made of a plastic and is conically shaped. The rear end 1 12 of the protective cap, through which the camera into the interior 106 of the
  • the lateral surface 102 is adjoined by a front side 104, which is made of a transparent material, so that the microcirculation can be observed through the front side 104 by means of the camera.
  • the front side 104 may be round in plan view and substantially have a diameter 108 of about 9 mm.
  • FIG. 2 is a snapshot 200 which shows an image of the sublingual microcirculation, as can be recorded with a camera (including a protective cap attached thereto). The image was generated by illuminating the tissue with green light at 525 nm, which is almost completely absorbed by the hemoglobin. Therefore, blood-perfused structures appear black in this illustration.
  • the microcirculation can be visualized, for example, by means of incident-light dark-field imaging, which will be explained below with reference to FIG. 3 (FIGURE is taken from van Elteren HA; Journal of Clinical Monitoring and Computing; 2015 October; 29 (5): 543-8 ).
  • a suitably equipped camera can be used, which is represented in FIG. 3 by a lens 302.
  • the pen-shaped camera is also surrounded by a protective cap 300.
  • the protective cap 300 may be the protective cap shown in FIG.
  • the camera is equipped with additional light sources 304, e.g. with green LEDs illuminating the fabric 310, with which the protective cap 300 is brought into contact. When using green light, hemoglobin appears black because it has a broad absorption spectrum around 525 nm.
  • pressure artifacts represent a significant problem in the assessment of the microcirculation.
  • the protective cap 300 By placing the protective cap 300 on the tissue 310 to be examined, the fine superficially present capillaries 312 can be pressed off, which can lead to a distorted representation of the microcirculation and ultimately to a wrong diagnosis.
  • FIG. 4 shows a schematic side view of a basic form of the protective cap 400 according to the invention.
  • the protective cap 400 according to various embodiments also has an elongate shape, which may correspond, for example, to a cylinder or truncated cone.
  • the protective cap body has in
  • the protective cap 400 has a recess 408 in the end face 404.
  • the recess 408 can be present, for example, centered in the (viewed in plan view) circular end face 404.
  • the recess 408 has a side wall or a wall 412, which extends to the bottom 410 of the recess 408.
  • the geometric configuration of the end face 404 together with the recess 408 can be varied. In the illustrated exemplary representation in FIG.
  • the corners are pointed or angular at the transition of the lateral surface 402 to the end surface 404 and at the transition of the end surface 404 to the wall 412 of the depression 408.
  • Each of these transitions can but also be rounded (regardless of the other transition).
  • the angles at the transitions between the mentioned surfaces which in FIG. 4 are approximately at 90 ° in the first approximation, can be set differently.
  • the end face 404 need not be flat, but may have a structuring or rise or fall toward the edge of the recess 408.
  • Wall 412 and at least a portion of the end face 404 be made of a transparent material. This ensures that the camera located inside the protective cap 400 can image the observed tissue and also that additional light from the protective cap 400 can be radiated into the tissue if required.
  • the ratio between the size of the opening of the recess 408 and the size of the end face 404 can also be varied as needed.
  • the cross-sectional view shown in FIG. 4 is a schematic representation of the protective cap according to the invention and the relations of the individual components to one another can be varied in many ways.
  • all embodiments have the common feature that in the end face 404 a recess 408 is arranged, whereby during a study of the microcirculation of the observed by the camera portion of the tissue is not in contact with the protective cap 400, but because of the recess 408 is pressure-free.
  • FIG. 5 Another protective cap 500 according to various embodiments is shown in FIG. Elements that have already been explained with reference to FIG. 4 will not be described again.
  • the bottom 410 of the recess is designed as a plate of transparent material which bears against the rear side of the end face 404.
  • the material plate can be permanently attached to the back of the face or by means of appropriate
  • Holding mechanisms releasably (in the sense of interchangeable) to be fixed.
  • the replacement of the bottom plate 410 can take place via the open rear end 406 of the protective cap 500.
  • dimensions are also shown to illustrate a concrete example of use, wherein the thickness 508 of the end face 404 and the diameter 506 of the end face 404 can have the same dimensions as the corresponding dimensions in conventional protective caps, in particular because of the compatibility with the cameras available on the market ie about 1 mm and about 9 mm.
  • the diameter 506 of the bottom of the recess 408 may be, for example, 3 mm. It should be understood that these parameters may be adjusted as needed without departing from the spirit of the invention.
  • a further element is shown in the illustration in FIG.
  • a channel 502. which can be provided independently of all other freely adaptable properties of the cap according to the invention, namely a channel 502.
  • a channel 502 Although only one channel 502 is shown, it is representative of a number of channels which may be disposed in the material layer under the end face 404.
  • the channel 502 has a first opening which opens into the wall 412 of the recess 408.
  • the channel 502 also has a second opening, which is arranged in the lateral surface 402. Im shown
  • Embodiment also a line 504 is connected to the second opening of the channel 502.
  • the (at least one) channel 502 may be used to create a vacuum in the well 408, to introduce a fluid into the well 408, or to aspirate unwanted material from the well 408.
  • the openings of a channel need not be in a 1: 1 relationship with channel 502. That is, one channel may, for example, branch out, and the opening in the lateral surface 402 may be in contact with a plurality of openings in the wall 412 of the recess 408.
  • the channel 502 may be used to create a vacuum in the well 408, to introduce a fluid into the well 408, or to aspirate unwanted material from the well 408.
  • the openings of a channel need not be in a 1: 1 relationship with channel 502. That is, one channel may, for example, branch out, and the opening in the lateral surface 402 may be in contact with a plurality of openings in the wall 412 of the recess 408.
  • the second opening in the lateral surface 402 is arbitrary. Thus, unlike the position shown in FIG. 5, it can be arranged further toward the open rear end 406 of the protective cap 500. However, the second opening can also be arranged in the edge 510 of the lateral surface 402, wherein the channel 502 can then be integrated in the jacket of the protective cap 500. Such an arrangement may have the advantage that the connected line 502 may be shorter, its detachment from the opening is less likely and that so the corresponding cap without laterally projecting line 504 fails compact and thus can penetrate into small gaps and corners in the examined tissue ,
  • FIG. 1 schematically shows a tissue layer 310 together with capillaries 312 or capillary loops and a protective cap 500 in contact with this tissue layer 310, in which a camera is located (not explicitly shown in FIG. 6).
  • a camera is located (not explicitly shown in FIG. 6).
  • examined or observed Region 600 of the tissue 310 over which the depression 408 is located does not undergo such compression and thus the natural state of the microcirculation in the capillaries 312 located in this region can be observed.
  • the flow in the capillaries 312 in the observed region 600 is unaffected and thus continuous.
  • the space of the recess 408 can be filled, for example, with optically transparent, liquid medium or air (by means of the channel 502).
  • the recess 408 may be pressurized by supplying air with a predefined pressure, and after reducing this predefined pressure, the time may be measured after which the microcirculation returns to its original state.
  • the present protective cap is best suited because it provides an interface between the tissue 310 and the protective cap, on which on the one hand a pressure-free area (in the sense of compression of the tissue 312) is provided and on the other hand For purposes of investigation by targeted introduction of fluids (eg immersion oil) or air a predefined pressure on the tissue 312 can be exercised.
  • fluids eg immersion oil
  • FIG 7 another embodiment of the protective cap 500 is shown, with only its front part is shown.
  • the protective cap 500 has in this embodiment, two channels, a first channel 502 and a second channel 702, wherein both channels can be similar and are ausausachbar from the function against each other.
  • the protective cap shown in FIG. 7 may, for example, correspond to the protective cap shown in FIG.
  • undesirable material 704 such as detritus (including red blood cell debris), saliva, or small air bubbles often obstructs microcirculation vision.
  • the recess 408 can be rinsed with a suitable liquid by means of the first channel 502, which can be used as a flushing channel. The unwanted material 704 may then be flushed out of the recess 408 and along the interface between tissue 310 and
  • a second channel 702 (or several) may be provided, through which the introduced liquid together with the undesired material 704 can be transported away from the depression 408 (second flushing path 708).
  • a conduit 712 can optionally be connected to the second conduit 702, via which conduit the second conduit 702 can be acted upon to actively suck the undesired material 704 out of the depression 408.
  • the second channel 702 may open into the jacket surface 402 of the protective cap (ie, without extension line 712 to a suction pump) and serve to drain the unwanted material out of the recess 408.
  • Figure 8A is a spatial representation of a
  • FIGS. 8A-8D The embodiment shown in FIGS. 8A-8D is characterized in that the tip of the protective cap 500, essentially a part of the protective cap 500, which has the end face 404 and an adjoining region of the lateral surface 402 (hereinafter referred to as the upper part).
  • Remaining part which has the remaining part of the lateral surface 402 (hereinafter referred to as the lower part) is detachable.
  • the floor 410 can be used particularly easily or an already existing floor 410 can be changed.
  • the floor 410 may be inserted into the upper part or placed on the edge 806 of a raised ridge 802. After the upper and lower parts have been plugged together, pressure of the raised web 802 on the floor 410 fixes it in position.
  • the upper part rests with its lower edge on a step 804 in the lower part.
  • the connection of the upper part with the lower part can just as well be realized via a Schaub connection.

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Abstract

Es wird eine Schutzkappe (400) für eine bildgebende Vorrichtung bereitgestellt, welche einen hohlen Schutzkappenkörper mit einer Stirnfläche (404), einer Mantelfläche (402) und einem offenen hinteren Ende (406) aufweist, durch welches die bildgebende Vorrichtung in die Schutzkappe eingesetzt werden kann, sowie eine Vertiefung (408), welche in der Stirnfläche angeordnet ist. Die Schutzkappe weist ferner mindestens einen Kanal (502) auf, welcher im vorderen Teil des Schutzkappenkörpers unter der Stirnfläche angeordnet ist, wobei der mindestens eine Kanal eine erste Öffnung aufweist, welche in der Seitenwand (412) der Vertiefung angeordnet ist, und eine zweite Öffnung aufweist, welche bevorzugt in der Mantelfläche des Schutzkappenkörpers angeordnet ist.

Description

Schutzkappe für eine bildgebende Vorrichtung
Bei der vorliegenden Vorrichtung handelt es sich um eine Schutzkappe für eine bildgebende Vorrichtung, insbesondere um eine Schutzkappe für eine Kamera zur Beobachtung einer Mikrozirkulation, beispielsweise im Mundraum eines Patienten. Die lebensbedrohlichen Krankheiten intensivmedizinischer Patienten sind häufig begleitet von Änderungen in der Mikrozirkulation (auch mikrovaskuläre Perfusion genannt). Die Mikrozirkulation wird zunehmend als kritische Determinante der Organfunktion
intensivmedizinischer Krankheitsbilder angesehen. In den letzten Jahren sind daher neue Methoden für die Visualisierung der Mikrozirkulation entwickelt worden, wie zum Beispiel das sidestream darkfield imaging (abgekürzt SDF, auf Deutsch: Seitenstrom-Dunkelfeld-
Bildgebung) oder incident darkfield Illumination imaging (abgekürzt IDF, auf Deutsch Auflicht- Dunkelfeld-Bildgebung). Durch diese Methoden ist mittels entsprechender
Untersuchungsgeräte eine direkte Beobachtung der Mikrozirkulation am Patientenbett möglich. Die Untersuchung der Mikrozirkulation erfolgt zurzeit vor allem im Rahmen der universitären Medizin. Die direkte Untersuchung der Mikrozirkulation ist ein wertvolles diagnostisches Werkzeug und kann dabei helfen, das Krankheitsstadium eines
intensivmedizinischen Patienten besser einzuschätzen. Es kann angenommen werden, dass in den nächsten Jahren Therapieentscheidungen auf der Basis von mikrozirkulatorischen Parametern erfolgen werden. In der Regel wird im Rahmen der oben genannten Methoden die Mikrozirkulation der
Patienten durch Einführen einer kleinen stiftförmigen Kamera in den Mund untersucht, wobei die Kameraspitze unter die Zunge (sublingual) platziert wird. Die Kamera ist dabei von einer durchsichtigen keimarmen Schutzkappe bedeckt, welche aus hygienischen Gründen jeweils nach erfolgter Untersuchung eines Patienten von der Kamera gelöst und entsorgt wird. Zur Untersuchung eines nächsten Patienten wird auf die Kamera eine unbenutzte Schutzkappe aufgesetzt. In diesem Zusammenhang sei hier beispielhaft die CytoCam® der Firma Braedius erwähnt. Dabei handelt es sich um eine Kamera zur Beobachtung der Mikrozirkulation der Firma Braedius, welche auf der Auflicht-Dunkelfeld-Bildgebung basiert und sich bestens zur direkten Visualisierung der sublingualen Mikrozirkulation eignet. Auch bei dieser Kamera kommen die beschrieben Einweg-Schutzkappen zum Einsatz.
Generell erfolgt die Beobachtung der sublingualen Mikrozirkulation, indem eine mit einer Schutzkappe geschützte Kamera an die sublinguale Schleimhaut angelegt bzw. in Kontakt mit dieser gebracht wird. Hierdurch können die unter der Schleimhautoberfläche liegenden Haargefäße (Kapillaren) dargestellt werden. Ein wesentliches Problem bei der Untersuchung der Mikrozirkulation stellt der geringe intraluminale Druck in den Kapillaren dar. Beim Aufsetzten der Kamera auf die sublinguale Schleimhaut können die Kapillaren bereits durch den Druck auf die sublinguale Schleimhaut abgedrückt werden, welcher durch das Anlegen der Kamera erzeugt wird. Dies kann mitunter eine schlechte Perfusion der Mikrozirkulation suggerieren, obwohl eigentlich keine Störung der mikrovaskulären Perfusion vorliegt. Dieser Umstand wird auch mit dem
Terminus Druckartefakt bezeichnet und kann letztendlich zu einer Falschdiagnose bezüglich des Gesundheitszustandes eines intensivmedizinischen Patienten und damit zu
höchstwahrscheinlich für den Patienten nachteiligen Therapieentscheidungen führen. Ein weiteres Problem bei der Untersuchung der Mikrozirkulation stellt das Vorhandensein von übermäßigem Speichel, Zelltrümmern (u.a. von roten Blutkörperchen) oder Luftblasen am Zungenboden dar. Das Vorliegen dieser Materialien im Untersuchungsbereich erschwert die Untersuchung der Mikrozirkulation erheblich und kann mitunter die Untersuchung der Mikrozirkulation sogar unmöglich machen. Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, die oben genannten Probleme bei der Untersuchung der Mikrozirkulation zu umgehen. Diese Probleme werden durch die Vorrichtung gemäß Anspruch 1 gelöst. Weitere bevorzugte Ausführungsformen sind in den Unteransprüchen beschrieben.
Bevor die Erfindung genauer erläutert wird, soll zunächst eine aus dem Stand der Technik bekannte Schutzkappe für bildgebende Vorrichtungen zur Untersuchung der Mikrozirkulation kurz beschrieben werden. Eine solche beispielhafte Schutzkappe ist schematisch in Figur 1 dargestellt und wird später im Detail beschrieben. Die Schutzkappen der derzeit erhältlichen Kameras zur Beobachtung der Mikrozirkulation bestehen aus einem durchsichtigen
Kunststoff, durch den hindurch mittels der Kamera die Mikrozirkulation beobachtet werden kann. Bedingt durch die stiftförmige Form der Kamera sind gattungsgemäße Schutzkappen im Wesentlichen ebenfalls stiftförmig oder konisch geformt, so dass der stiftförmige Teil der Kamera, an dessen Ende sich die Optik befindet, in die Schutzkappe eingesetzt werden kann. Die gattungsgemäße Schutzkappe ist starr und aus einem ca. 1 mm dicken durchsichtigen Kunststoff gefertigt. Die Schutzkappe wird vor der Untersuchung über das stabförmige Ende der Kamera gesteckt und schließt am Kamerakörper dicht ab. Zur Beobachtung der Mikrozirkulation wird die Schutzkappe direkt auf die Schleimhaut aufgesetzt. Die Kontaktfläche der Schutzkappe mit der Schleimhaut besteht aus einer planen Fläche.
Ausgehend von dieser Situation liegt der Erfindung die Aufgabe zu Grunde, die
Untersuchung der Mikrozirkulation zu verbessern, insbesondere das Auftreten von Druckartefakten zu unterbinden und im Weiteren die Abbildungsqualität zu verbessern, welche durch übermäßigen Speichel, Zelltrümmern und/oder Luftblasen, beeinträchtigt sein kann.
Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung handelt es sich um eine Schutzkappe für eine bildgebende Vorrichtung, welche einen hohlen Schutzkappenkörper mit einer Stirnfläche, einer Mantelfläche und einem offenen hinteren Ende aufweist, durch welches die
bildgebende Vorrichtung in die Schutzkappe eingesetzt werden kann, und eine Vertiefung, welche in der Stirnfläche angeordnet ist. Die Schutzkappe weist ferner mindestens einen Kanal auf, welcher im vorderen Teil des Schutzkappenkörpers unter der Stirnfläche angeordnet ist, wobei der mindestens eine Kanal eine erste Öffnung aufweist, welche in der Seitenwand der Vertiefung angeordnet ist, und eine zweite Öffnung aufweist, welche bevorzugt in der Mantelfläche des Schutzkappenkörpers angeordnet ist.
Abweichend zu bisher bekannten Schutzkappen, welche wie eingangs erwähnt eine durchgehend plane Stirnseite aufweisen, ist die erfindungsgemäße Schutzkappe
dahingehend modifiziert, dass sie eine Vertiefung (Aussparung) in der Stirnfläche aufweist. Diese Modifikation ermöglicht es, Druckartefakte im Untersuchungsbereich zu reduzieren oder sogar ganz zu vermeiden. Bei gattungsgemäßen Schutzkappen wird an Stellen, an denen die Schutzkappe auf die Schleimhaut aufgesetzt wird, Druck auf die betroffene Schleimhaut ausgeübt. Dieser Druck führt zur Kompression oberflächlicher Kapillarschlingen, wodurch der Fluss in den in dem komprimierten Bereich vorliegenden Kapillaren behindert wird und diskontinuierlich wird; es kommt zur Bildung von Druckartefakten. Bei der
Schutzkappe gemäß verschiedenen Ausführungsbeispielen ist in der Stirnfläche des
Schutzkappenkörpers, beispielsweise in der Mitte des Bereichs, welcher während der Untersuchung in Kontakt mit der Schleimhaut steht, eine Vertiefung eingearbeitet. Dadurch kann die in diesem Bereich erfolgende Untersuchung der Mikrozirkulation (z.B. durch Videoaufnahme der Mikrozirkulation) ohne Druckartefakte erfolgen.
Die erfindungsgemäße Schutzkappe kann eine längliche bzw. stiftförmige Form aufweisen, beispielsweise die Form eines stumpfen Kegels, wobei die Deckfläche der Stirnfläche entspricht und die Grundfläche dem offenen Ende des Schutzkappenkörpers entspricht. Die Form der Schutzkappe kann insgesamt an die Form des Teils der bildgebenden Vorrichtung angepasst sein, den sie abdecken soll. Bei der bildgebenden Vorrichtung kann es sich um eine beliebige Kamera handeln, die zur Beobachtung der Mikrozirkulation geeignet ist.
Beispielsweise kann es sich dabei um die CytoCam® der Firma Braedius handeln. Die erfindungsgemäße Schutzkappe kann aus einem beliebigen geeigneten Material hergestellt sein, etwa einem Kunststoff, und kann beispielsweise durch Sintern oder 3D-Druck gefertigt werden. Gemäß weiteren Ausführungsbeispielen kann die in der Schutzkappe vorliegende Vertiefung einen Boden aufweisen. Mit anderen Worten kann es sich bei der Vertiefung um eine gegen den im Inneren des Schutzkappenkörpers liegenden Hohlraum verschlossene Vertiefung oder Ausnehmung handeln. Dabei kann der Boden die Vertiefung gegenüber dem innenliegenden Hohlraum des Schutzkappenkörpers dicht (fluiddicht) abschließen, so dass Fluide oder sonstiges Materie nicht durch die Vertiefung hindurch in den Hohlraum der Schutzkappe gelangen kann. Der innenliegende Hohlraum der Schutzkappe, in dem bei einer Untersuchung des Patienten eine Kamera eingesetzt ist, kann somit steril gehalten werden.
Gemäß weiteren Ausführungsbeispielen der Schutzkappe kann der Boden der Vertiefung ein transparentes Material aufweisen, beispielsweise ein Deckglas. Der Boden der Vertiefung kann integraler Bestandteil der gesamten Schutzkappe sein. Alternativ kann der Boden der Vertiefung nicht integral mit der Vertiefung ausgebildet sein. Der Boden der Vertiefung kann auch aus einem anderen Material als dem der Schutzkappe ausgebildet sein. Insbesondere kann der Boden ein Deckglas oder ein anderes Plättchen aus einem lichtdurchlässigen Material aufweisen. Dabei kann das den Boden ausbildende Material beispielsweise durch das offene Ende des Hohlraums in diesen eingebracht werden und an dem unteren Rand der Vertiefung und/oder im Bereich der Rückseite der Stirnfläche befestigt werden, etwa durch einen entsprechend dafür vorgesehenen Click-Mechanismus.
Im Hinblick auf den Boden der Vertiefung kann dieser gemäß weiteren
Ausführungsbeispielen der Schutzkappe ein optisches Element aufweisen. Der Boden der Vertiefung kann aus einem transparenten Material geformt sein und als ein optisches Element eingerichtet sein. Beispielsweise kann das optische Element ein optischer Filter, eine Linse, eine Blende oder eine beliebige Kombination daraus sein. Allgemein kann es sich bei dem optischen Element um ein beliebiges zweckdienliches optisches Element handeln, welches an der Gestaltung des Lichtpfades vom Gewebe des untersuchten Patienten zu der in der Schutzkappe vorliegenden Kamera mitwirkt. Um ein konkretes Ausführungsbeispiel zu nennen, kann der Boden der Vertiefung über elektrische Anschlüsse verfügen und aus abdunkelbarem Glas bestehen und damit als eine variable Blende eingerichtet sein.
Zusätzlich kann ein optischer Filter vorgesehen sein, welcher vor oder hinter der Blende angeordnet ist. Im Rahmen dieser Anmeldung ist die Beziehung zwischen dem Boden der Vertiefung und dem optischen Element weit zu sehen. Das heißt, dass das optische Element (oder mehrere optische Elemente) als ein Modul (als Module) eingerichtet sein kann
(können) und mit einem Element, welches den physischen Boden der Vertiefung ausbildet (also die Materialschicht, welche die Vertiefung gegenüber dem Hohlraum dicht abschließt) gekoppelt sein kann (können). Es kann jedoch auch sein, dass das optische Element unmittelbar in der Materialschicht integriert ist, die den Boden der Vertiefung bildet.
Gemäß weiteren Ausführungsbeispielen der Schutzkappe kann an der Innenseite des Schutzkappenkörpers im Bereich der Stirnfläche mindestens ein Halteelement angeordnet sein, welches zur lösbaren Befestigung des Bodens der Vertiefung eingerichtet ist. Unter dem Bereich der Stirnfläche der Schutzkappe kann die Stirnfläche der Schutzkappe sowie der daran anliegende Bereich der Schutzkappe gemeint sein, also etwa die vordere Spitze der Schutzkappe, beispielsweise etwa das vordere Fünftel der Schutzkappe. Anders ausgedrückt kann die erfindungsgemäße Schutzkappe so eingerichtet sein, dass der Boden der Vertiefung als ein austauschbares Modul eingerichtet ist und beispielsweise durch das offene hintere Ende der Schutzkappe eingesetzt bzw. ausgetauscht werden kann. Das Halteelement kann beispielsweise als eine Ringnut eingerichtet sein, welche in der
Innenwand des Hohlraums angeordnet ist. Dabei kann die Schutzkappe aus zwei Teilen bestehen, die gegeneinander verschraubt oder aneinander gesteckt werden können, wobei ein erster (z.B. oberer) Teil der Ringnut in dem ersten (z.B. oberen) Teil der Schutzkappe bereitgestellt ist und ein zweiter (z.B. unterer) Teil der Ringnut in dem zweiten (z.B. unteren) Teil der Schutzkappe bereitgestellt ist. Der Boden der Vertiefung kann vor dem
Verschrauben bzw. Zusammenstecken der beiden Schutzkappenteile miteinander zwischen diese beiden eingesetzt werden.
Gemäß weiteren Ausführungsbeispielen kann die Stirnfläche des Schutzkappenkörpers um die Vertiefung herum plan ausgebildet sein. Dabei kann die Ebene der Stirnfläche parallel zur Ebene des Bodens der Vertiefung angeordnet sein. Zusätzlich optional kann der Winkel, unter dem die Mantelfläche auf die Stirnfläche in jedem Punkt entlang des äußeren Randes der Stirnfläche trifft, in etwa 90° oder mehr betragen. Je größer dieser Winkel, umso ausgeprägter die Kegelnatur der Schutzkappe gegenüber einem Zylinder. In analoger Weise kann auch der Winkel zwischen der Stirnfläche und der Wandung der Vertiefung in etwa 90° oder mehr betragen. Anders ausgedrückt kann die Stirnfläche um bis zu 90° nach unten umknicken und so die Wandung der Vertiefung ausbilden, die bis zum Boden der Vertiefung führt. Der Übergang zwischen Mantelfläche und Stirnfläche kann eine scharfe Kante oder eine gerundete Kante bilden. Der Übergang zwischen Stirnfläche und Wandung der Vertiefung kann in analoger Weise eine scharfe Kante oder eine gerundete Kante bilden. Die Aussage, dass um die Vertiefung herum die Stirnfläche des Schutzkappenkörpers plan ausgebildet ist kann, kann damit den Großteil der Stirnfläche betreffen, wobei der in der
Stirnfläche liegende Randbereich der Vertiefung und/oder der Bereich des äußeren Randes der Stirnfläche davon ausgenommen sein können. Gemäß weiteren Ausführungsbeispielen kann die Stirnfläche des Schutzkappenkörpers als eine radial zur Vertiefung hin ansteigende oder abfallende Oberfläche ausgebildet sein. Das heißt, dass der Außenrand der Stirnfläche, an dem die Stirnfläche in die Mantelfläche übergeht, in einer Querschnittsseitenansicht betrachtet tiefer oder höher liegen kann. Die ansteigende oder abfallende Eigenschaft der Stirnfläche muss nicht notwendigerweise strikt für jeden Bereich/Abschnitt der Stirnfläche gelten sondern ist als eine Aussage bezüglich des durchschnittlichen Verhaltens der Stirnfläche zu sehen. So kann es etwa sein, dass die Stirnfläche stufenartig oder anderweitig segmentiert zwar gesamt gesehen zur Öffnung der Vertiefung (Vertiefungsöffnung) hin ansteigt oder abfällt, aber in einigen Abschnitten plan verläuft (also weder ansteigend noch abfallend) oder sogar die zum Gesamtverhalten entgegengesetzte Steigung aufweist. Mit einer Ausführungsform der Schutzkappe mit einer radial zur Vertiefung hin abfallenden Stirnfläche und einem abgerundeten Rand an der Vertiefungsöffnung können Druckartefakte weiträumig um die unmittelbar untersuchte Gewebestelle vermieden werden. Zugleich jedoch kann ein am Gewebe anliegender
Außenrand der Stirnfläche dafür sorgen, dass kein Streulicht von außen in die Vertiefung und damit letztendlich zur bildgebenden Vorrichtung gelangen kann.
Gemäß weiteren Ausführungsbeispielen kann die Stirnfläche des Schutzkappenkörpers zumindest in einem Bereich um die Vertiefung herum strukturiert sein. Der Bereich kann beliebig geformt sein, etwa konzentrisch oder elliptisch, und er kann symmetrisch oder asymmetrisch um die Vertiefungsöffnung angeordnet sein. Der Bereich kann sich auch über die gesamte Stirnfläche ausdehnen. Bei der Strukturierung kann es sich um eine beliebige zweckdienliche Strukturierung handeln, wie etwa eine genoppte oder geriffelte
Strukturierung. Die Strukturierung kann funktionale Materialien aufweisen, d.h. Materialien, die z.B. eine verbesserte Griffigkeit gegenüber dem untersuchten Gewebe aufweisen (z.B. Mini-Saugglocken oder Mini-Saugnäpfe) oder spezielle optische (z.B. reflektierende) Eigenschaften haben. Die Strukturierung kann ebenfalls dahingehend funktional sein, als dass sie den Abtransport von übermäßigem Speichel, Zelltrümmern oder Luftblasen unterstützt. Beispielsweise kann gemäß weiteren Ausführungsbeispielen der Schutzkappe in der Stirnfläche des Schutzkappenkörpers mindestens eine Furche angeordnet sein, welche sich zwischen der Vertiefung und dem äußeren Rand der Stirnfläche erstreckt. Die mindestens eine Furche kann als Transportkanal verwendet werden, um beispielsweise das eben erwähnte unerwünschte Material aus dem Untersuchungs-/Beobachtungsbereich, welcher im Wesentlichen der Vertiefungsöffnung entspricht, abzutransportieren. Gemäß weiteren Ausführungsbeispielen der Schutzkappe kann diese mindestens einen Kanal aufweisen, welcher im vorderen Teil des Schutzkappenkörpers unter der Stirnfläche verläuft. Der erste Kanal kann eine erste Öffnung aufweisen, welche in der Seitenwand der Vertiefung oder in der Stirnfläche mündet oder angeordnet ist. Zusätzlich kann der Kanal bevorzugt eine zweite Öffnung aufweisen, welche in der Mantelfläche des
Schutzkappenkörpers angeordnet ist. Der Kanal kann zum einen die Rolle der oben erwähnten Furche übernehmen und zum Abtransport von unerwünschtem Material aus dem Untersuchungs-/Beobachtungsbereich dienen. Durch die erste Öffnung, welche in der Wandung der Vertiefung münden kann, kann das Material in den Kanal eintreten. Um das unerwünschte Material aktiv abzusaugen, kann dazu an der zweiten Öffnung des Kanals eine Leitung angeschlossen sein, mittels welcher in dem Kanal ein Unterdruck erzeugt werden kann. Andererseits kann der mindestens eine Kanal auch als Zuleitung fungieren und beispielsweise zum Einbringen von Luft oder flüssigen, bevorzugt transparenten Medien in die Vertiefung verwendet werden. Hierbei erfüllt der mindestens eine Kanal die Rolle eines Spülkanals. Durch Einbringen einer optisch aktiven Substanz (z.B. eines Immersionsöls) in die Vertiefung kann die erzielbare Auflösung des während einer Patientenuntersuchung aufgenommenen Bildes gesteigert werden. Andererseits kann der mindestens eine Kanal mindestens eine Öffnung aufweisen, welche in der Stirnfläche mündet, beispielsweise in einem Bereich der Stirnfläche um die Vertiefung herum. Durch Bereitstellen eines
Unterdrucks in dem mindestens einen Kanal kann dieser Unterdruck an der mindestens einen Öffnung dafür sorgen, dass an der Öffnung anliegendes Gewebe angesaugt und somit fixiert wird. Der mindestens eine Kanal kann also vielfältige Funktionen erfüllen, wobei diverse Parameter wie seine Bemaßung, sein Verlauf, die Anzahl und Lageort der Öffnungen an die beabsichtigte Verwendung angepasst werden können. Insgesamt sind natürlich auch Ausführungsbeispiele der Schutzkappe mit mehreren Kanälen im Rahmen der Erfindung enthalten, wobei die eben beschriebenen Arten der Kanäle in einer beliebigen Kombination in ein und derselben Schutzkappe vorkommen können. So kann zum Beispiel unter den im vorderen Teil der Schutzkappe verlaufenden Kanälen mindestens ein Kanal als Spülkanal und mindestens ein weiterer Kanal als Zuleitung dienen. Generell kann es von Vorteil sein, wenn die Öffnung des als Leitung zum Abtransport von unerwünschtem Material
fungierenden Kanals der Öffnung des als Spülkanal fungierenden Kanals im Wesentlichen gegenüber angeordnet ist, beispielsweise diametral gegenüber angeordnet ist.
Bei der Verwendung des Kanals als Zuleitung kann als flüssiges transparentes Medium eine viskose Flüssigkeit in die Vertiefung eingebracht werden. Die Einleitung des flüssigen Mediums in die Vertiefung kann kontinuierlich oder bolusweise erfolgen, beispielsweise mittels einer Spritze oder Pumpe, die an den mindestens einen Kanal angeschlossen werden kann. Mindestens ein weiter Kanal oder mindestens eine oben erwähnte Furche kann verwendet werden zum Abtransport von Material aus der Vertiefung, wobei es sich bei dem Material um Detritus und/oder Speichel bzw. das vom Speichel verdünnte flüssige Medium, etwa das viskose Gel, handeln kann. Dazu kann an die außenliegende Öffnung des
Abtransportkanals eine Spritze oder eine Pumpe angekoppelt werden und der
Absaugvorgang kann kontinuierlich oder intermittierend erfolgen. Bei Verwendung eines Abtransportkanals kann dessen Durchmesser größer ausfallen als der Durchmesser des für die Einleitung des flüssigen Mediums verwendeten Kanals, um das Risiko einer Verstopfung bzw. Blockierung des Abtransportkanals zu minimieren.
Das Einleiten eines Mediums in die Vertiefung kann zudem vorteilhaft sein, insbesondere eines viskosen Gels, da es einen leichten Gegendruck auf das beobachtete Gewebe (d.h. das Gewebe im Bereich der Vertiefung) aufbauen kann. Dadurch kann verhindert werden, dass das Gewebe im Beobachtungsbereich (d.h. im Bereich der Vertiefung der
Schutzkappe) nicht in die Vertiefung„fällt" bzw. expandiert und damit im Randbereich der Vertiefung Kapillaren in dem Gewebe abgedrückt werden. Mit anderen Worten kann das in die Vertiefung eingebrachte flüssige Medium dafür sorgen, dass das im Bereich der
Vertiefung angeordnete Gewebe sich nur leicht in die Richtung der Vertiefung wölbt. Um zu verhindern, dass das in die Vertiefung eingeleitete Medium keinen zu großen Gegendruck aufbaut, können in der Stirnfläche der Kappe, wie oben erwähnt, Nuten bzw. Furchen und/oder weitere Kanäle angeordnet sein, die von der Vertiefung radial nach außen zum Mantelbereich der Schutzkappe verlaufen und so ein Abließen des flüssigen Medium, etwa des viskosen Gels, erlauben. Die Dimension der für den Druckabbau bereitgestellten Nuten und/oder Kanäle kann an das flüssige Medium angepasst werden, etwa an seine Viskosität, und so dessen kontrolliertes Abließen mit einer vorbestimmten Rate ermöglichen.
Das Einleiten des flüssigen Mediums in die Vertiefung während einer erfolgenden
Untersuchung kann zudem für eine aktive Befeuchtung der untersuchten Schleimhaut sorgen, welche insbesondere bei Intensivpatienten häufig sehr trocken ist. Zugleich kann das flüssige und bevorzugt viskose Medium einen Gleitfilm auf der Schleimhaut ausbilden und so die Gleiteigenschaft der Schutzkappe auf der Schleimhaut verbessern, was Verletzungen der Schleimhaut vorbeugen kann. Zusätzlich kann das flüssige Medium in der Vertiefung eine ansonsten an der Grenzfläche zwischen Luft und feuchter Schleimhaut auftretende
Reflexionen vermindern bzw. verhindern, welche die Beobachtung der Schleimhaut durch die Schutzkappe hindurch stören kann. Bei dem verwendeten flüssigen viskosen Medium kann es sich beispielsweise um aus der Augenheilkunde bekannte hochviskose Flüssigkeiten auf Grundlage von Hyaluronaten (z.B. MICROVISC® Natrimhyaluronat 1 %) oder Hydroxypropylmethylcellulose (z.B. POLYVISC® 2%) handeln.
Gemäß weiteren Ausführungsbeispielen der Schutzkappe kann die Seitenwand der
Vertiefung und/oder die Stirnfläche der Schutzkappe ein lichtundurchlässiges (transpatentes) Material aufweisen. Mit der Seitenwand der Vertiefung ist generell die von der Stirnfläche aus im Wesentlichen nach unten verlaufende Wandung gemeint, die sich bis zum Boden der Vertiefung erstreckt. Das Bereitstellen von lichtdurchlässigem Material in den genannten Bereichen kann gewährleisten, dass maximal viel Licht aus dem untersuchten Bereich des Gewebes zum Objektiv der Kamera gelangt. Um zu verhindern, dass hingegen kein störendes Streulicht von der Umgebung des untersuchten Gewebebereiches zum Objektiv der Kamera gelangt, kann die Mantelfläche aus einem lichtundurchlässigen Material gefertigt sein.
Gemäß weiteren Ausführungsbeispielen kann in dem mindestens einen Kanal ein
Lichtwellenleiter angeordnet sein. Der mindestens eine Kanal kann damit zur Lichtführung verwendet werden, wobei das Licht aus einer externen Lichtquelle in den Lichtwellenleiter eingekoppelt werden kann und mittels des Lichtwellenleiters an die gewünschte Stelle geführt werden kann. Über entsprechend positionierte Öffnungen kann der Lichtwellenleiter Licht an gewünschte Stellen der Schutzkappe geführt werden, um das untersuchte Gewebe zusätzlich auszuleuchten. Besonders bevorzugt kann hier Licht mit einer Wellenlänge (oder mehreren Wellenlängen) ins beobachtete/untersuchte Gewebe eingebracht werden, welche von der Wellenlänge, die von der Kamera verwendet wird, unterschiedlich ist. Das kann besonders nützlich sein, wenn man im beobachteten Gewebe nur bestimmte ausgewählte Strukturen mittels resonanter Anregung sichtbar machen will. Zur gezielten Sichtbarmachung der Mikrozirkulation, welche auf den Durchfluss von Blut und damit Hämoglobin
zurückgeführt werden kann, kann grünes Licht mit einer Wellenlänge von 525 nm in das beobachtete Gewebe eingestrahlt werden.
Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den nachfolgenden beispielhaften Erläuterungen mit Bezug auf die Figuren. Die in den Figuren gezeigten und/oder nachfolgend erläuterten Merkmale können, unabhängig von konkreten
Merkmalskombinationen, allgemeine Merkmale der Erfindung sein, die losgelöst von der hier erfolgten Darstellung auf andere Ausführungsbeispiele der Erfindung übertragbar sind. Figur 1 zeigt eine gewöhnliche Schutzkappe für eine Kamera zur Untersuchung der
Mikrozirkulation.
Figur 2 zeigt eine Momentaufnahme, auf welcher ein Abbild der sublingualen Mikrozirkulation zu sehen ist.
Figur 3 zeigt eine Möglichkeit der Visualisierung der Mikrozirkulation.
Figur 4 zeigt eine schematische Seitenansicht einer Grundform der erfindungsgemäßen Schutzkappe.
Figur 5 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Schutzkappe.
Figur 6 veranschaulicht den vorteilhaften Effekt der Vertiefung der erfindungsgemäßen Schutzkappe bei der Untersuchung der Mikrozirkulation.
Figur 7 zeigt eine weitere Ausführungsform der Schutzkappe.
Figuren 8A-8D zeigen 3D-Dartellung der Schutzkappe gemäß weiteren
Ausführungsbeispielen.
In den nachfolgend beschriebenen Figuren werden gleiche Elemente, die in verschiedenen Figuren auftauchen, mit den gleichen Bezugszeichen versehen. In Figur 1 ist eine gewöhnliche Schutzkappe 100 für eine Kamera zur Untersuchung der Mikrozirkulation gezeigt. Die Kamera, beispielweise die CytoCam® der Firma Braedius, wird in den hohlen Innenraum 106 der Schutzkappe 100 eingesetzt und kann so während einer Untersuchung der Mikrozirkulation im Mundraum eines Patienten steril gehalten werden. Die gewöhnliche Schutzkappe 100 ist aus einem Kunststoff gefertigt und ist konisch geformt. Das hintere Ende 1 12 der Schutzkappe, durch das die Kamera in das Innere 106 der
Schutzkappe eingesetzt werden kann, ist offen. An die Mantelfläche 102 schließt sich eine Frontseite 104 an, welche aus einem transparenten Material gefertigt ist, so dass die Mikrozirkulation mittels der Kamera durch die Frontseite 104 beobachtet werden kann. Die Frontseite 104 kann in der Draufsicht rund ausgebildet sein und im Wesentlichen einen Durchmesser 108 von ca. 9 mm aufweisen. Die Dicke 1 10 der die Frontseite 104
ausbildenden Schicht beträgt ca. 1 mm. Figur 2 ist eine Momentaufnahme 200, welche ein Abbild der sublingualen Mikrozirkulation dargestellt, wie es mit einer dafür eingerichteten Kamera (samt aufgesetzter Schutzkappe) aufgenommen werden kann. Das Abbild wurde unter Ausleuchtung des Gewebes mit grünem Licht bei 525 nm erzeugt, welches vom Hämoglobin nahezu vollständig absorbiert wird. Daher erscheinen in dieser Darstellung blutdurchflossene Strukturen schwarz.
Die Mikrozirkulation kann beispielsweise mittels Auflicht-Dunkelfeld-Bildgebung sichtbar gemacht werden, die im Folgenden anhand der Figur 3 erläutert werden soll (Figur stammt aus van Elteren HA; Journal of Clinical Monitoring and Computing; 2015 Oktober; 29(5):543- 8). Dazu kann eine entsprechend eingerichtete Kamera verwendet werden, welche in Figur 3 durch eine Linse 302 repräsentiert ist. Wie dargestellt ist zudem die stiftförmige Kamera in von einer Schutzkappe 300 umgeben. Bei der Schutzkappe 300 kann es sich um die in Figur 1 dargestellte Schutzkappe handeln. Die Kamera ist mit zusätzlichen Lichtquellen 304 ausgestattet, z.B. mit grünen LEDs, welche das Gewebe 310 ausleuchten, mit dem die Schutzkappe 300 in Kontakt gebracht wird. Bei Verwendung von grünem Licht erscheint Hämoglobin schwarz, da es um 525 nm ein breites Absorptionsspektrum aufweist. Wie bereits erläutert, stellen Druckartefakte ein wesentliches Problem bei der Begutachtung der Mikrozirkulation dar. Durch Auflegen der Schutzkappe 300 auf das zu untersuchende Gewebe 310 können die feinen oberflächlich vorliegenden Kapillaren 312 abgedrückt werden, was zu einer verfälschten Darstellung der Mikrozirkulation führen kann und damit letzten Endes zu einer falschen Diagnose.
In Figur 4 ist eine schematische Seitenansicht einer Grundform der erfindungsgemäßen Schutzkappe 400 dargestellt. Wie die aus dem Stand der Technik bekannte und in Figur 1 dargestellte gewöhnliche Schutzkappe 100 weist auch die Schutzkappe 400 gemäß verschiedenen Ausführungsbeispielen eine längliche Form auf, die beispielsweise einem Zylinder oder Kegelstumpf entsprechen kann. Der Schutzkappenkörper weist im
Wesentlichen eine Mantelfläche 402 und eine Stirnfläche 404 auf sowie ein offenes hinteres Ende 406. Im Unterschied zu der bekannten gewöhnlichen Schutzkappe weist jedoch die erfindungsgemäße Schutzkappe 400 eine Vertiefung 408 in der Stirnfläche 404 auf. Die Vertiefung 408 kann dabei beispielsweise zentriert in der (in Draufsicht betrachtet) kreisrunden Stirnfläche 404 vorliegen. Die Vertiefung 408 weist eine Seitenwand bzw. eine Wandung 412 auf, welche sich bis zum Boden 410 der Vertiefung 408 erstreckt. Die geometrische Ausgestaltung der Stirnfläche 404 samt der Vertiefung 408 kann vielfältig ausfallen. In der dargestellten beispielhaften Darstellung in Figur 4 sind die Ecken beim Übergang der Mantelfläche 402 zur Stirnfläche 404 sowie beim Übergang der Stirnfläche 404 zur Wandung 412 der Vertiefung 408 spitz bzw. eckig. Jeder dieser Übergänge kann jedoch auch gerundet sein (unabhängig von dem jeweils anderen Übergang). Des Weiteren können die Winkel an den Übergängen zwischen den genannten Flächen, die in Figur 4 in erster Näherung bei ca. 90° liegen, anders eingerichtet werden. Insbesondere muss die Stirnfläche 404 nicht plan sein, sondern kann eine Strukturierung aufweisen oder zum Rand der Vertiefung 408 hin ansteigen oder abfallen. Je nach Ausführungsform der Schutzkappe 400 kann mindestens ein Teil des Bodens 410 und optional mindestens ein Teil der
Wandung 412 und mindestens ein Teil der Stirnfläche 404 aus einem transparenten Material gefertigt sein. Dadurch wird gewährleistet, dass die im Inneren der Schutzkappe 400 befindliche Kamera das beobachtete Gewebe abbilden kann und aber auch, dass bei Bedarf zusätzliches Licht aus der Schutzkappe 400 in das Gewebe eingestrahlt werden kann.
Schließlich kann auch das Verhältnis zwischen der Größe der Öffnung der Vertiefung 408 und der Größe der Stirnfläche 404 nach Bedarf variiert werden. Es ist zu betonen, dass die in Figur 4 gezeigte Querschnittsansicht leidglich eine schematische Darstellung der erfindungsgemäßen Schutzkappe ist und die Relationen der einzelnen Bestandteile zueinander vielfältig angepasst werden können. Alle Ausführungsformen haben jedoch die Gemeinsamkeit, dass in der Stirnfläche 404 eine Vertiefung 408 angeordnet ist, wodurch während einer Untersuchung der Mikrozirkulation der mittels der Kamera beobachtete Bereich des Gewebes nicht in Kontakt mit der Schutzkappe 400 steht, sondern wegen der Vertiefung 408 druckfrei ist.
Eine weitere Schutzkappe 500 gemäß verschiedenen Ausführungsbeispielen ist in Figur 5 gezeigt. Elemente, die bereits mit Bezug auf Figur 4 erläutert worden sind, werden nicht erneut beschrieben. Bei dem in Figur 5 gezeigten Ausführungsbeispiel der Schutzkappe 500 ist der Boden 410 der Vertiefung als ein an der Rückseite der Stirnfläche 404 anliegende Plättchen aus transparentem Material ausgebildet. Hierbei kann das Materialplättchen an der Rückseite der Stirnfläche permanent befestigt sein oder mittels entsprechender
Haltemechanismen lösbar (im Sinne von austauschbar) fixiert sein. Der Austausch des Bodenplättchens 410 kann dabei über das offene hintere Ende 406 der Schutzkappe 500 erfolgen. In der gezeigten schematischen Querschnittsansicht sind ferner Dimensionen eingezeichnet zur Veranschaulichung eines konkreten Anwendungsbeispiels, wobei die Dicke 508 der Stirnfläche 404 und der Durchmesser 506 der Stirnfläche 404 insbesondere wegen der Kompatibilität zu den am Markt verfügbaren Kameras dieselben Maße haben können wie die entsprechenden Maße bei gewöhnlichen Schutzkappen, d.h. ca. 1 mm und ca. 9 mm. Der Durchmesser 506 des Bodens der Vertiefung 408 kann beispielsweise 3 mm betragen. Es sollte klar sein, dass diese Parameter je nach Bedarf angepasst werden können, ohne vom Wesen der Erfindung abzuweichen. In der Darstellung in Figur 5 ist ein weiteres Element gezeigt, welches unabhängig von allen anderen frei anpassbaren Eigenschaften der erfindungsgemäßen Kappe bereitgestellt werden kann, nämlich ein Kanal 502. Obgleich nur ein Kanal 502 dargestellt ist, ist er stellvertretend für eine Anzahl an Kanälen zu sehen, die in der Materialschicht unter der Stirnfläche 404 angeordnet sein können. Der Kanal 502 weist eine erste Öffnung auf, welche in der Wandung 412 der Vertiefung 408 mündet. Der Kanal 502 weist zudem eine zweite Öffnung auf, welche in der Mantelfläche 402 angeordnet ist. Im gezeigten
Ausführungsbeispiel ist zudem eine Leitung 504 an die zweite Öffnung des Kanals 502 angeschlossen. Wie bereits beschrieben, kann der (mindestens eine) Kanal 502 zur Erzeugung eines Unterdrucks in der Vertiefung 408, zum Einleiten eines Fluides in die Vertiefung 408 oder zum Absaugen von unerwünschtem Material aus der Vertiefung 408 verwendet werden. Die Öffnungen eines Kanals müssen nicht in einer 1 :1 Beziehung zum Kanal 502 stehen. Das heißt, dass ein Kanal sich beispielsweise Verästeln kann und die Öffnung in der Mantelfläche 402 mit mehreren Öffnungen in der Wandung 412 der Vertiefung 408 in Kontakt stehen kann. Ebenso, sofern es erforderlich ist, kann der Kanal 502
(zusätzlich oder exklusiv) mindestens eine Öffnung aufweisen, welche in der Stirnfläche 404 angeordnet ist. Das kann beispielsweise dann von Vorteil sein, wenn mittels Unterdruck das um die Vertiefung 408 angeordnete Gewebe während einer Untersuchung angesaugt und/oder fixiert werden soll. Schließlich ist auch die Lage der zweiten Öffnung in der Mantelfläche 402 beliebig. So kann sie abweichend von der in Figur 5 gezeigten Lage weiter zum offenen hinteren Ende 406 der Schutzkappe 500 angeordnet sein. Die zweite Öffnung kann aber auch im Rand 510 der Mantelfläche 402 angeordnet sein, wobei der Kanal 502 dann im Mantel der Schutzkappe 500 integriert sein kann. Eine solche Anordnung kann den Vorteil haben, dass die angeschlossene Leitung 502 kürzer ausfallen kann, ihr Loslösen von der Öffnung unwahrscheinlicher ist und, dass so die entsprechende Schutzkappe ohne seitlich abstehende Leitung 504 kompakter ausfällt und damit in kleine Lücken und Ecken im untersuchten Gewebe vordringen kann.
Die Wirkung, welche die Vertiefung der erfindungsgemäßen Schutzkappe bei der
Untersuchung der Mikrozirkulation im Gewebe hat, soll anhand der Figur 6 verdeutlicht werden. In der Figur ist zum einen schematisch eine Gewebsschicht 310 samt darin vorliegenden Kapillaren 312 bzw. Kapillarschlingen dargestellt sowie eine in Kontakt mit dieser Gewebsschicht 310 stehende Schutzkappe 500, in der sich eine Kamera befindet (in Figur 6 nicht explizit dargestellt). In der Darstellung sieht man, dass der Bereich des
Gewebes 310, auf welchem die Schutzkappe 500 mit der Stirnfläche 404 aufliegt, komprimiert wird und dadurch der Blutdurchfluss durch die entsprechenden Kapillaren 312 behindert werden kann (diskontinuierlich wird). In dem untersuchten bzw. beobachteten Bereich 600 des Gewebes 310, über dem sich die Vertiefung 408 befindet, kommt es nicht zu einer solchen Kompression und damit kann der Naturalzustand der Mikrozirkulation in den in diesem Bereich liegenden Kapillaren 312 beobachtet werden. Der Fluss in den Kapillaren 312 in dem beobachteten Bereich 600 ist nicht beeinträchtigt und damit kontinuierlich.
Im Allgemeinen kann in allen Ausführungsformen der Schutzkappe der Raum der Vertiefung 408 beispielsweise mit optisch transparenten, flüssigem Medium oder Luft gefüllt werden (mittels des Kanals 502). Hierdurch wird immer noch weniger Druck auf das Gewebe 310 ausgeübt als durch die anliegende Stirnfläche 404 der Schutzkappe. Durch die Möglichkeit einer variablen Befüllung der Vertiefung 408 mit beliebigen Medien ist auch denkbar, dass die Mikrozirkulation unter Einfluss einer variablen Druckstörung untersucht wird und so auf den Gesundheitszustand des Patienten geschlossen werden kann. Beispielsweise kann die Vertiefung 408 durch Zufuhr von Luft mit einem vordefinierten Druck beaufschlagt werden und nach Abbau dieses vordefinierten Drucks kann die Zeit gemessen werden, nach der die Mikrozirkulation wieder in ihren ursprünglichen Zustand zurückkehrt. Für die Durchführung dieser und weiterer Arten von dynamischen Messungen ist die vorliegende Schutzkappe bestens geeignet, da sie eine Schnittstelle zwischen dem Gewebe 310 und der Schutzkappe schafft, an welcher einerseits ein druckfreier Bereich (im Sinne von Kompression des Gewebes 312) bereitgestellt wird und andererseits zu Untersuchungszwecken durch gezieltes einleiten von Fluiden (z.B. Immersionsöl) oder Luft ein vordefinierter Druck auf das Gewebe 312 ausgeübt werden kann.
In Figur 7 ist eine weitere Ausführungsform der Schutzkappe 500 dargestellt, wobei nur ihr vorderer Teil gezeigt ist. Die Schutzkappe 500 weist in diesem Ausführungsbeispiel zwei Kanäle auf, einen ersten Kanal 502 sowie einen zweiten Kanal 702, wobei beide Kanäle gleichartig sein können und von der Funktion her gegeneinander austausachbar sind.
Ansonsten kann die in Figur 7 gezeigte Schutzkappe beispielsweise der in Figur 5 gezeigten Schutzkappe entsprechen. Wie bereits erwähnt, behindern oft unerwünschtes Material 704 wie Detritus (u.a. Reste von roten Blutkörperchen), Speichel oder kleine Luftblasen die Sicht auf die Mikrozirkulation. Um diese Sichtbehinderungen zu beseitigen, kann mittels des ersten Kanals 502, welcher als Spülkanal verwendet werden kann, die Vertiefung 408 mit einer geeigneten Flüssigkeit gespült werden. Das unerwünschte Material 704 kann dann aus der Vertiefung 408 herausgespült werden und entlang der Berührungsstelle zwischen Gewebe 310 und
Stirnfläche 404 der Schutzkappe 500 aus dem Beobachtungsbereich der Kamera wegtransportiert werden (erster Spülweg 706). Dazu kann es von Vorteil sein, wenn die Stirnfläche strukturiert ist und entsprechende Furchen oder Ähnliches aufweist, um den Abtransport des unerwünschten Materials zu erleichtern. Zusätzlich kann ein zweiter Kanal 702 (oder auch mehrere) vorgesehen sein, durch welchen die eingebrachte Flüssigkeit samt dem unerwünschten Material 704 aus der Vertiefung 408 abtransportiert werden kann (zweiter Spülweg 708). Wie in Figur 7 gezeigt, kann an den zweiten Kanal 702 optional eine Leitung 712 angeschlossen sein, über die der zweite Kanal 702 mit einem Sog beaufschlagt werden kann, um das unerwünschte Material 704 aus der Vertiefung 408 aktiv abzusaugen. Ansonsten kann der zweite Kanal 702 in der Mantelfläche 402 der Schutzkappe münden (d.h. ohne Verlängerungsleitung 712 zu einer Absaugpumpe) und dazu dienen, das unerwünschte Material aus der Vertiefung 408 herausfließen zu lassen.
In den Figuren 8A-8D ist eine 3D-Dartellung der Schutzkappe gemäß weiteren
Ausführungsbeispielen gezeigt, wobei Figur 8A eine räumliche Darstellung einer
zusammengesetzten Form der Schutzkappe 500 zeigt, während Figuren 8B-8D
Explosionsansichten aus verschiedenen Blickwinkeln zeigen. Die Bezugszeichen sind an den vorhergehenden Figuren orientiert, so dass bereits beschriebene Elemente der erfindungsgemäßen Kappe nicht erneut beschrieben werden.
Die in den Figuren 8A-8D gezeigte Ausführungsform zeichnet sich dadurch aus, dass die Spitze der Schutzkappe 500, im Wesentlichen also ein Teil der Schutzkappe 500, welcher die Stirnfläche 404 und einen daran angrenzenden Bereich der Mantelfläche 402 aufweist (nachfolgend als oberes Teil bezeichnet), vom Restteil, welcher den restlichen Teil der Mantelfläche 402 aufweist (nachfolgend als unteres Teil bezeichnet), lösbar ist. Bei einer derartigen Ausführungsform lässt sich der Boden 410 besonders einfach einsetzen oder ein bereits vorliegender Boden 410 wechseln. Wie dargestellt, kann der Boden 410 in den oberen Teil eingesetzt werden oder auf den Rand 806 eines erhöhten Steges 802 gelegt werden. Nach Zusammenstecken des oberen und unteren Teils wird durch Druck des erhöhten Steges 802 auf den Boden 410 dieser in seiner Lage fixiert. Dabei liegt das obere Teil mit seiner Unterkante auf einer Stufe 804 im unteren Teil an. In der dargestellten Ausführungsform liegt zwischen den beiden zusammensteckbaren Teilen eine Presspassung vor. Die Verbindung des oberen Teils mit dem unteren Teil kann jedoch genauso gut über eine Schaubverbindung realisiert werden.

Claims

Ansprüche
Schutzkappe für eine bildgebende Vorrichtung, aufweisend:
einen hohlen Schutzkappenkörper mit einer Stirnfläche, einer Mantelfläche und einem offenen hinteren Ende, durch welches die bildgebende Vorrichtung in die
Schutzkappe eingesetzt werden kann;
eine Vertiefung, welche in der Stirnfläche angeordnet ist;
mindestens einen Kanal, welcher im vorderen Teil des Schutzkappenkörpers unter der Stirnfläche angeordnet ist;
wobei der mindestens eine Kanal eine erste Öffnung aufweist, welche in der Seitenwand der Vertiefung angeordnet ist, und eine zweite Öffnung aufweist, welche bevorzugt in der Mantelfläche des Schutzkappenkörpers angeordnet ist.
Schutzkappe nach Anspruch 1 ,
wobei die Vertiefung einen Boden aufweist; und
wobei der Boden bevorzugt die Vertiefung gegenüber dem innenliegenden Hohlraum des Schutzkappenkörpers dicht abschließt.
Schutzkappe nach Anspruch 1 oder 2,
wobei der Boden ein transparentes Material aufweist, bevorzugt ein Deckglas; und wobei ferner optional der Boden ein optisches Element aufweist.
Schutzkappe nach einem der Ansprüche 1 bis 3,
wobei an der Innenseite des Schutzkappenkörpers im Bereich der Stirnfläche mindestens ein Halteelement angeordnet ist, welches zur lösbaren Befestigung des Bodens der Vertiefung eingerichtet ist.
Schutzkappe nach einem der Ansprüche 1 bis 4,
wobei die Stirnfläche des Schutzkappenkörpers um die Vertiefung herum plan ausgebildet ist; oder
wobei die Stirnfläche des Schutzkappenkörpers als eine radial zur Vertiefung hin ansteigende oder abfallende Oberfläche ausgebildet ist.
Schutzkappe nach einem der Ansprüche 1 bis 5,
wobei die Stirnfläche des Schutzkappenkörpers zumindest in einem Bereich um die Vertiefung herum strukturiert ist.
Schutzkappe nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei in der Stirnfläche des Schutzkappenkörpers mindestens eine Furche angeordnet ist, welche sich zwischen der Vertiefung und dem äußeren Rand der Stirnfläche erstreckt.
Schutzkappe nach einem der Ansprüche 1 bis 7, ferner aufweisend:
mindestens einen weiteren Kanal, welcher im vorderen Teil des Schutzkappenkörpers unter der Stirnfläche verläuft,
wobei der mindestens eine weitere Kanal mindestens eine erste Öffnung aufweist, in der Stirnfläche angeordnet ist; und
wobei der mindestens eine weitere Kanal bevorzugt eine zweite Öffnung aufweist, welche in der Mantelfläche des Schutzkappenkörpers angeordnet ist.
Schutzkappe nach einem der Ansprüche 1 bis 8,
wobei die Seitenwand der Vertiefung und/oder die Stirnfläche der Schutzkappe lichtundurchlässiges Material aufweist.
0. Schutzkappe nach Anspruch 9,
wobei in dem mindestens einen Kanal ein Lichtwellenleiter angeordnet ist.
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