WO2018056175A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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WO2018056175A1
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森　弘樹
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株式会社日立ハイテクノロジーズ
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    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/493—Physical analysis of biological material of liquid biological material urine

Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer that performs qualitative and quantitative analysis of samples such as blood and urine.
  • the automatic analyzer analyzes components in biological samples such as blood and urine using reagents. Analyze standard solutions with a predetermined concentration for each analysis item to calculate calibration curve data as needed during analysis processing start or during analysis processing, and calculate patient curve measurement results from calibration curve data To do.
  • Patent Document 1 describes that an appropriate process such as a cleaning program is performed based on the content displayed on the search result screen.
  • the automated analyzer finds that there is a risk that the measurement results of patient specimens may be defective due to defects in reagents or standard solutions, stop using the corresponding reagents and standard solutions, and If the sample has already been used for analysis of the sample, the possibility of misdiagnosis is suspected, so it is necessary to identify the patient sample as soon as possible, confirm the reliability of the analysis result, and prove it.
  • An object of the present invention is to realize an automatic analyzer that can quickly and easily identify a patient sample using a specific reagent or standard solution, and can easily confirm and prove the reliability of the analysis result. That is.
  • the present invention is configured as follows.
  • an analysis unit that analyzes a sample using a reagent, a standard solution, and a quality control sample, a use result of the reagent, a standard solution, and a quality control sample in the analysis unit, and an analysis result of the sample
  • the operation input of the storage device to be stored the display unit, the operation input unit for inputting an operator command
  • the time area used for the reagent selected according to the instructions from the department is displayed on the display section, and the analysis results of the sample analyzed using the reagent, standard solution, and quality control sample are displayed in the reagent usage time area.
  • a display control unit for displaying for displaying.
  • an automatic analyzer that can quickly and easily identify a patient sample using a specific reagent or standard solution and can easily confirm and prove the reliability of the analysis result is realized. be able to.
  • FIG. 1 is a schematic diagram illustrating the overall configuration of an automatic analyzer to which the present invention is applied. It is a figure which shows the extraction screen displayed when the extraction button is pushed. It is a figure which shows the patient sample screen displayed when a patient sample button is pushed. It is a figure which shows the search screen displayed when a search button is pushed. It is an operation
  • FIG. 2 is a schematic diagram showing the overall configuration of the principle of an automatic analyzer to which the present invention is applied.
  • reference numeral 2-1 denotes an operation unit (also a display control unit).
  • the operation unit 2-1 includes a keyboard 2-2 for inputting data, a mouse 2-3, and a display for displaying data.
  • Peripheral devices such as a device 2-4, a printing device 2-5 for printing data, an interface 2-6 for connecting to an analysis unit, and a storage device 2-7 for storing measurement trace information and the like It is a computer.
  • 2-8 is an analysis unit, which is connected to the operation unit 2-1 through the interface 2-6.
  • reference numeral 2-9 denotes a reaction disk, and a plurality of reaction vessels 2-10 are installed on the concentric circumference thereof.
  • Reference numeral 2-11 denotes a reagent disk, and a plurality of reagent bottles 2-12 containing various reagents are arranged on the concentric circle.
  • a stirrer 2-13, a cleaning device 2-14, a light source 2-15, and a multiwavelength photometer 2-16 are arranged around the reaction disk 2-9.
  • a reagent dispensing probe 2-17 is disposed between the reaction disk 2-9 and the reagent disk 2-11.
  • the rack 2-19 moves on the rack transport belt 2-21.
  • a plurality of sample containers 2-20 containing samples are installed in a rack 2-19.
  • a sample dispensing probe 2-18 is disposed between the reaction disk 2-9 and the rack transport belt 2-21. All of these mechanism operations are controlled by the computer 2-23 through the interface 2-22.
  • the operator requests measurement items using the display device 2-4 of the operation unit 2-1, the keyboard 2-2, or the mouse 2-3, and gives a measurement instruction to the analysis unit 2-8.
  • the measurement instruction is transmitted to the analysis unit 2-8 via the interface 2-6.
  • the analysis unit 2-8 performs the measurement operation as follows according to the received measurement instruction.
  • the sample dispensing probe 2-18 dispenses a predetermined amount of the sample contained in the sample container 2-20 into the reaction container 2-10 by the number of requested items.
  • the rack transport belt 2-21 moves the rack 2-19 so that the next sample container 2-20 is located directly below the sample dispensing probe 2-18.
  • the reaction container 2-10 into which the sample is dispensed rotates on the reaction disk 2-9 by the rotation of the reaction disk 2-9.
  • the reagent in the reagent bottle 2-12 is dispensed by the reagent dispensing probe 2-17, the reaction liquid is stirred by the stirring device 2-13, and the light source 2-15. Then, the absorbance is measured by the multi-wavelength photometer 2-16, and then the reaction vessel 2-10 whose measurement has been completed is washed by the washing device 2-14.
  • the measured absorbance signal is supplied to the computer 2-23 via the interface 2-22 via the A / D converter 2-24. From this absorbance signal, based on the analysis method set for each measurement item in advance, calibration curve data is calculated from the set concentration data in the case of a standard solution. Concentration data is calculated from the obtained calibration curve data.
  • FIG. 1 is a diagram showing a measurement trace screen according to an embodiment of the present invention.
  • This measurement trace screen is displayed in place of the screen that has been displayed so far, by designating it on the screen of the display device 2-4.
  • the measurement trace screen is a screen that displays the time series of the start of reagent use, measurement of standard solutions, measurement of quality control samples, and measurement of patient samples for specified measurement items.
  • FIG. 1 when the operator selects a measurement item in the item name combo box 1-1 using the keyboard 2-2 or the mouse 2-3, the measurement status of the selected measurement item is displayed in the chart display area 1-2. Charts are displayed in series, and reagent use start, standard solution measurement, quality control sample measurement, and patient sample measurement are plotted.
  • the plot mark 1-10 to be displayed is determined by whether the code and lot which are the management information of the reagent, standard solution, and quality control sample are the same as or different from those used last time.
  • the black circle which is the [same] mark, is the same for both the code and the lot, and represents the same reagent, standard solution, and quality control sample.
  • the black triangle mark which is the [different lot] mark, indicates that the code is the same but the lot is different, so that it is a reagent, standard solution, and quality control sample of another lot.
  • the black square mark which is the [different code] mark, indicates that the code is different, so that it is another reagent, standard solution, or quality control sample.
  • All plots in the chart display area 1-2 can be selected with the mouse 2-3, and the measurement information of the area measured using the reagent, standard solution, and quality control sample of the selected mouse 2-3 is displayed. To do.
  • the chart display area 1-2 in FIG. 1 includes a reagent use start plot 1-3, a standard solution measurement plot 1-5, a quality control sample measurement plot 1-7, or a patient sample measurement plot 1-9. It is an area display when selected.
  • Plot 1-3 represents the start of reagent use.
  • a reagent use area (reagent use time area) 1-4 represents a period from the start of using the reagent shown in plot 1-3 to the start of using the next reagent. For this reason, when the use of the reagent use area 1-4 is finished, a black triangle mark which is an [different lot] mark is displayed. That is, the reagent use area (reagent use time area) indicates a time area until the reagent bottle is changed.
  • Standard solution use region (standard solution use time region) 1-6 represents from the time when the calibration curve data is created with the standard solution shown in plot 1-5 to the time when the calibration curve data is created with the next standard solution. For this reason, when the use of the standard solution use area 1-6 is finished, a black triangle mark which is an [different lot] mark is displayed. Subsequent black circles indicate that measurement was performed using the same quality control sample as used previously as described above.
  • the mark of the standard solution use area 1-6 includes the value of the measurement result, and the value of the measurement result is displayed using the vertical axis. That is, those with large measurement results are plotted upward and those with small values are plotted downward.
  • the accuracy control sample and patient specimen included in this standard solution use area 1-6 indicate that the measurement results were calculated using the calibration curve data of the same standard solution.
  • Plot 1-7 represents the measurement of quality control sample.
  • the quality control sample use area (quality control sample use time area) 1-8 represents from the time when the quality control sample shown in plot 1-7 is measured to the next measurement time. For this reason, when the use of the quality control sample use area 1-8 is finished, a black triangle mark which is a [different lot] mark is displayed.
  • the patient sample selection mark 1-9 indicates the currently selected patient sample.
  • the measurement for one specimen is plotted as a vertical line.
  • the length of the vertical line indicates the magnitude of the measurement result, and the maximum length is the maximum value and the minimum length is the minimum value around the reference value.
  • the standard solution use area 1-6 In the display area of the reagent use area 1-4, the standard solution use area 1-6, the quality control sample use area 1-8, and the analysis result of the patient sample are displayed.
  • reagent use area 1-4 the standard solution use area 1-6, and the quality control sample use area 1-8 are highlighted differently from each other.
  • the standard solution, quality control sample, and patient sample using the reagent shown in plot 1-3 can be specified in reagent use area 1-4.
  • the quality control sample using the standard solution shown in plot 1-5 and the patient specimen can be specified in the standard solution use area 1-6.
  • the patient specimen measured after the measurement of the quality control sample shown in plot 1-7 can be specified in the quality control sample use area 1-8.
  • the patient specimen selection mark 1-9 can be moved to the left by pressing the button 1-11, and to the right by pressing the button 1-12.
  • the patient sample selection mark 1-9 schematically displays the analysis result of the patient sample as a graph (bar graph) (displays the value of the maximum value, the average value, and the minimum value).
  • the measurement date of the plot displayed in the chart display area 1-2 can be changed.
  • the date is displayed below the scroll bar 1-13.
  • the measurement information 1-14 includes the reagent code, lot, expiration date, use start date and time in plot 1-3, and the standard solution code, lot, expiration date for which calibration curve data was created in plot 1-5. , Measurement date / time, quality control sample measured in plot 1-7 and next quality control sample code, lot, expiration date, measurement date / time, patient sample ID selected by patient sample selection mark 1-9, measurement date / time This is a measurement information display area for displaying measurement results in numbers. In the measurement information 1-14, with reference to the selected patient specimen (code: 1010534), information on the quality control sample before and after that, information on the standard solution used, and information on the reagent are displayed.
  • the extraction screen shown in FIG. 3 is displayed.
  • the patient sample button 1-16 is pressed, the patient sample screen shown in FIG. 4 is displayed.
  • the search button 1-17 is further pressed, the search screen shown in FIG. 5 is displayed.
  • the close button 1-18 is pressed, the measurement trace screen is closed.
  • FIG. 3 is a diagram showing the extraction screen displayed when the extraction button 1-15 is pressed as described above.
  • any one of the reagent, standard solution, and quality control sample to be extracted can be selected by the extraction target radio 3-1.
  • the code text box 3-2 enter the code that is the management information to be extracted.
  • the lot text box 3-3 a lot as management information to be extracted is input.
  • the execution button 3-4 is entered, the extraction screen shown in FIG. 3 is closed, and the reagent, standard solution, or quality control to be extracted entered on the extraction screen shown in FIG. 3 is displayed on the measurement trace screen in FIG. Display each usage area starting from the plot of the sample. Furthermore, the usage area of the reagent, standard solution, or quality control sample used for the extraction target or used for the extraction target is also displayed. Further, the measurement information of each plot is displayed in the measurement information 1-14. By these displays, it is possible to specify the patient specimen measured using the extraction target.
  • FIG. 4 is a view showing a patient sample screen displayed when the patient sample button 1-16 shown in FIG. 1 is pressed.
  • the extraction target set on the extraction screen of FIG. 3 is displayed in the extraction target 4-1.
  • the patient sample list 4-2 displays a list of patient samples measured using the extraction target. Even when the scroll bar 4-3 cannot be displayed at a time, all patient samples can be displayed.
  • the close button 4-4 is entered, the patient sample screen is closed.
  • FIG. 5 is a diagram showing a search screen displayed when the search button 1-17 shown in FIG. 1 is pressed.
  • a patient ID to be searched is input into a patient ID text box 5-1.
  • the execution button 5-2 is entered, the search screen is closed and the sample searched in the measurement trace screen of FIG. 1 is selected.
  • the patient sample mark 1-9 is used for the reagent, standard solution, and quality control sample used for the measurement of the patient sample. Display area. Further, the measurement information of each plot is displayed in the measurement information 1-14. With these displays, it is possible to specify the reagent, standard solution, and quality control sample used in the measurement of the patient sample to be searched. Entering cancel button 5-3 closes the search screen.
  • FIG. 6 is an operation flowchart for displaying the above-described measurement trace screen.
  • the measurement trace screen display When the measurement trace screen display is instructed by the operator, the measurement trace screen is displayed on the display device 2-4 (step S1).
  • the operation unit 2-1 acquires information from the measurement trace information stored in the storage device 2-7 in chronological order (step S2), and determines the type of information (step S3).
  • step S3 if the type of information is a reagent, the plot mark described above is determined (step S4), region highlighting is set (step S5), and the mark is plotted (step S6).
  • step S3 if the type of information is a standard solution or a quality control sample, the plot marks described above are determined (steps S8 and S10), and region highlighting is set (steps S9 and S11). The marks are plotted (step S6).
  • step S3 if the type of information is a patient sample, the measurement result of the patient is acquired (step S12), and a vertical line is plotted (step S13).
  • step S14 it is determined whether or not all trace information has been plotted. If there is any unplotted, the process returns to step S2. If the trace information has already been plotted, the region is displayed as if the first reagent plot was selected by the mouse (step S14).
  • FIG. 7 is a flowchart showing the plot mark determination operation in steps S4, S8, and S10 shown in FIG.
  • step S21 in FIG. 7 code and lot information is acquired from the previously displayed plot information and the currently displayed plot information.
  • step S22 the previous code and the current code are compared (step S22). If they are different from each other, it is determined that the mark is a black square mark (step S23), and the plot mark is determined (step S25).
  • step S22 If the previous code and the current code are different from each other in step S22, the previous lot and the current lot are compared (step S26), and if they are different, it is determined as a black triangle mark (step S27), and the plot mark Is determined (step S25).
  • step S26 if the previous lot and the current lot are the same, it is determined as a black circle mark (step S28), and a plot mark is determined (step S25).
  • FIG. 8 is a flowchart for displaying the measurement information of the area and the measurement information of the patient specimen measured by using the reagent, the standard solution, and the quality control sample with the mouse 2-3.
  • step S31 of FIG. 8 the type of plot (reagent, standard solution, quality control sample, patient sample) is selected. If the selected plot type is a reagent, the reagent usage area is displayed with the selected reagent plot A and the next reagent plot B (step S32). First, the standard solution plot A using the reagent plot A and the next The standard solution use area is displayed in the standard solution plot B (step S33).
  • the use area of the quality control sample is first displayed by the quality control sample plot using the calibration curve data of the standard solution plot A and the next quality control sample plot (step S34).
  • the measurement information of the reagent plot A is displayed in the measurement information 1-14 (step S44).
  • the previous information is displayed in the measurement information 1-14, and the displayed information is changed by performing the above operation with the mouse 2-3 (not only the reagent but also the standard solution, the accuracy control). The same applies to samples and patient specimens).
  • the reagent use area is displayed in the reagent plot A used in the selected standard solution plot and the next reagent plot B (step S35), and the selected standard solution plot A and its The standard solution usage area is displayed in the next standard solution plot B (step S36).
  • the use area of the quality control sample is first displayed by the quality control sample plot using the calibration curve data of the standard solution plot A and the next quality control sample plot (step S37). Is displayed in the measurement information 1-14 (step S44).
  • the reagent use area is displayed in the reagent plot A and the next reagent plot B used in the selected quality control sample plot (step S38), and the selected quality control sample plot
  • the standard solution use area is displayed in the standard solution plot A and the next standard solution plot B used in step S39.
  • step S40 the use area of the quality control sample is displayed with the selected quality control sample plot A and the next quality control sample plot B (step S40), and the measurement information of the quality control samples A and B is displayed in the measurement information 1-14. Displayed (step S44).
  • the reagent use area is displayed in the reagent plot A and the next reagent plot B used in the selected patient sample plot (step S41), and used in the selected patient sample plot.
  • the standard solution usage area is displayed in the standard solution plot A and the next standard solution plot B (step S42).
  • the use area of the quality control sample is displayed by the plot A of the quality control sample measured immediately before the selected patient sample plot A and the next quality control sample plot B (step S43). Is displayed in the measurement information 1-14 (step S44).
  • FIG. 9 is a functional block diagram of display control of the operation unit (display control unit) 2-1 for executing the operations shown in FIGS. 6, 7, and 8.
  • the operation unit 2-1 includes a selection plot 211, a measurement information extraction unit 212, a plot mark determination unit 213, a region highlight display setting unit 214, and a mark plot unit 215.
  • the selected plot determination unit 211 determines what the selected plot is in accordance with a command from the mouse 2-3, and supplies the determination result to the measurement information extraction unit 212.
  • the measurement information extraction unit 212 extracts the measurement information from the storage device 2-7 according to the information from the keyboard 2-2 or the selected plot determination unit 211, and the extracted information to the plot mark determination unit 213 and the region highlight display setting unit 214. Supply.
  • the measurement information extraction unit 212 supplies the extracted information to the display unit 2-4.
  • the display unit 2-4 displays the measurement information 1-14 according to the information from the measurement information extraction unit 212.
  • the plot mark determination unit 213 determines what the plot mark is to be made according to the measurement information from the measurement information extraction unit 213, and supplies the determined plot mark to the region emphasis display setting unit 214 and the mark plot unit 215.
  • the region emphasis display setting unit 214 is based on the information received from the measurement information extraction unit 212 and the plot mark determination unit 213, the reagent use region 1-4, the standard solution use region 1-6, the quality control sample use region 1
  • the highlight display of ⁇ 8 is set, and the display to be emphasized on the display unit 2-4 is controlled.
  • the mark plotting unit 215 plots the mark on the screen of the display unit 2-4 based on the information from the plot mark determining unit 213.
  • the use start and end of the lot are the same or the code is the same on the same screen with a graphic.
  • the measurement start and end of the patient specimen and the measured values are displayed graphically on the same screen, and the reagent, standard solution, quality control sample and patient displayed graphically.
  • the measurement information about the sample is configured to be displayed as a number.

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Abstract

特定試薬や標準液を使用した患者検体を迅速容易に特定でき、かつ、分析結果の信頼性の確認及び証明を容易に可能な自動分析装置が実現される。プロットマーク1-10は試薬、標準液、精度管理試料の管理情報であるコード、ロットが前回使用したものと同じか否かで決まり、プロット1-3は試薬の使用開始を表し試薬使用領域1-4は試薬を使い始めた時点から次の試薬の時点までの期間を表す。試薬使用領域1-4内の標準液、精度管理試料、患者検体は同じ試薬で測定したことを示しプロット1-5は標準液での検量線データ作成を表す。標準液使用領域1-6は検量線データを作成した時点から次の標準液での作成時点までを表す。プロット1-7は精度管理試料の測定を表す。精度管理試料使用領域1-8はプロット1-7で示した精度管理試料を測定した時点から次の時点までを表し、測定情報1-14は測定結果等を表示する領域である。

Description

自動分析装置
　本発明は血液、尿などの試料の定性・定量分析を行う自動分析装置に関する。
　自動分析装置は、血液や尿等の生体試料中の成分について試薬を用いて分析する。分析処理開始、あるいは分析処理中の必要に応じて、各分析項目に対して予め定められた濃度の標準液を分析して検量線データを算出し、患者検体の測定結果は検量線データから算出する。
　自動分析装置において、患者検体の測定結果に不良が発生した場合、その原因を探索し、適切な処理を行う必要がある。
　特許文献１に記載の技術においては、データ不良が発生した場合には、条件設定ウインドウを立ち上げ、検索項目を選択し、別画面で検索結果画面を表示させ、その画面で患者ＩＤ、種別、分析項目、測定結果、アラームを表示させている。
　そして、検索結果画面に表示された内容に基づいて、洗浄プログラム等の適正な処理を行うことが特許文献１に記載されている。
特開２００９－２８１８０２号公報
　自動分析装置において、試薬や標準液の不良が原因で患者検体の測定結果に不具合を及ぼしている恐れがあることが判明した場合は、該当する試薬や標準液の使用を中止するとともに、すでに患者検体の分析に使用済みである場合は、誤診断の可能性が疑われるため早急に該当する患者検体を特定し、分析結果の信頼性を確認し、証明する必要がある。
　しかし、特許文献１に記載の技術にあっては、データ不良に至らなくとも、試薬や標準液の不良が原因で患者検体の測定結果に不具合を及ぼしている恐れがある場合、試薬または標準液の検量線データを使用した患者検体を特定するには、患者検体を１検体ずつ使用した試薬や標準液を確認する必要があり、多大な労力と時間を必要としていた。
　また、分析結果の信頼性を確認し、証明するためには、試薬のみならず、標準液、精度管理試料、検体の測定結果分布等を確認する必要があり、その作業が煩雑で、長時間を必要としていた。
　本発明の目的は、特定の試薬や標準液を使用した患者検体を迅速かつ容易に特定でき、かつ、分析結果の信頼性の確認及び証明を容易に行うことが可能な自動分析装置を実現することである。
　上記目的を達成するために、本発明は次のように構成される。
　自動分析装置において、試薬、標準液及び精度管理試料を用いて、検体を分析する分析部と、上記試薬、標準液及び精度管理試料の上記分析部における使用結果と、上記検体の分析結果とを記憶する記憶装置と、表示部と、操作者の指令を入力する操作入力部と、上記記憶装置に記憶された上記試薬、標準液、精度管理試料及び上記検体の分析結果のうち、上記操作入力部からの指令に従って選択した試薬の使用した時間領域を上記表示部に表示させ、この試薬の使用時間領域内に、上記試薬、標準液、精度管理試料を使用して分析した検体の分析結果を表示させる表示制御部とを備える。
　本発明によれば、特定の試薬や標準液を使用した患者検体を迅速かつ容易に特定でき、かつ、分析結果の信頼性の確認及び証明を容易に行うことが可能な自動分析装置を実現することができる。
本発明の一実施例による測定トレース画面を示す図である。 本発明が適用される自動分析装置の原理的な全体構成概略図である。 抽出ボタンを押すと表示される抽出画面を示す図である。 患者検体ボタンを押すと表示される患者検体画面を示す図である。 検索ボタンを押すと表示される検索画面を示す図である。 測定トレース画面を表示する動作フローチャートである。 図６に示したプロットマーク決定の動作を示すフローチャートである。 プロットをマウスで試薬、標準液、精度管理試料を使用して測定した領域の測定情報、及び患者検体の測定情報を表示するフローチャートである。 操作部（表示制御部）の表示制御についての機能ブロック図である。
　以下、本発明の実施形態について、添付図面を参照して説明する。
　図２は、本発明が適用される自動分析装置の原理的な全体構成概略図である。
　図２において、２－１は操作部（表示制御部でもある）であり、操作部２－１は、データを入力するためのキーボード２－２、マウス２－３、データを表示するための表示装置２－４、データを印刷するための印刷装置２－５、分析部と接続するためのインタフェース２－６、及び測定トレース情報等を記憶するための記憶装置２－７等の周辺機器を有するコンピュータである。
　２－８は分析部であり、インタフェース２－６を介して操作部２－１と接続している。分析部２－８において、２－９は反応ディスクであり、その同心円周上に反応容器２－１０が複数個設置されている。２－１１は試薬ディスクであり、その同心円周上に種々の試薬が入った試薬ボトル２－１２が複数個設置されている。反応ディスク２－９の周囲には、攪拌装置２－１３、洗浄装置２－１４、光源２－１５、多波長光度計２－１６が、各々配置されている。
　反応ディスク２－９と試薬ディスク２－１１との間には、試薬分注プローブ２－１７が配置されている。ラック２-１９は、ラック搬送ベルト２-２１の上を移動する。試料を入れた試料容器２-２０は、ラック２－１９の中に複数個設置されている。反応ディスク２－９とラック搬送ベルト２-２１の間には、試料分注プローブ２－１８が配置されている。これらの機構動作はすべて、インタフェース２－２２を介してコンピュータ２－２３により制御されている。
　操作者は、操作部２－１の表示装置２－４と、キーボード２－２、または、マウス２－３を使って測定項目を依頼し分析部２－８に測定指示を与える。測定指示はインタフェース２－６を介して分析部２－８に送信される。分析部２－８は受信した測定指示に従い、次のように測定動作を行う。
　試料分注プローブ２－１８が、試料容器２－２０の中に入った試料を依頼された項目数分、それぞれの所定量を反応容器２－１０に分注する。ひとつの試料容器２－２０に対する分注を完了したら、次の試料容器２－２０が試料分注プローブ２－１８の真下に来るようにラック搬送ベルト２－２１がラック２－１９を移動する。試料を分注された反応容器２－１０は反応ディスク２－９の回転動作により、反応ディスク２－９上を回転移動する。
　その間に、反応容器２－１０の中の試料に対し、試薬分注プローブ２－１７による試薬ボトル２－１２内の試薬の分注、攪拌装置２－１３による反応液の攪拌、光源２－１５、及び多波長光度計２－１６による吸光度の測定が行われ、その後に、洗浄装置２－１４によって測定の終了した反応容器２－１０が洗浄される。
　測定された吸光度信号はＡ／Ｄコンバータ２－２４を経由し、インタフェース２－２２を介してコンピュータ２－２３へ供給される。この吸光度信号から、あらかじめ測定項目ごとに設定された分析法に基づき、標準液の場合は設定された濃度データから検量線データが算出され、患者検体及び精度管理試料の場合は標準液の測定で得られる検量線データから濃度データが算出される。
　これらのデータは測定結果としてＩＤ／コード、ロット、有効期限、測定日時を付加した後、インタフェース２－６を介して操作部２－１に送信され、記憶装置２－７へ記憶するとともに印刷装置２－５で印刷される。
　以上の動作、操作を行う自動分析装置において、試薬や標準液が原因で誤診断の可能性が疑われる患者検体の特定は表示装置２－４と、キーボード２－２、マウス２－３を使用して行う。
　図１は、本発明の一実施例による測定トレース画面を示す図である。この測定トレース画面は、表示装置２－４の画面で指定することにより、それまで表示されていた画面に代えて表示される。測定トレース画面は、指定した測定項目について試薬の使用開始、標準液の測定、精度管理試料の測定、患者検体の測定を時系列にチャート表示する画面である。
　図１において、キーボード２－２又はマウス２－３を用いて操作者が、項目名コンボボックス１－１で測定項目を選択すると、チャート表示エリア１－２に選択した測定項目の測定状況を時系列にチャート表示し、試薬の使用開始、標準液の測定、精度管理試料の測定、患者検体の測定をプロットする。
　表示するプロットマーク１－１０は、試薬、標準液、精度管理試料の管理情報であるコード、ロットが前回使用したものと同じか異なるかで決まる。[同]マークである黒い丸印は、コード、ロットとも同じであり、同じ試薬、標準液、精度管理試料であることを表す。[異ロット]マークである黒い三角印は、コードは同じであるがロットが異なるため、別ロットの試薬、標準液、精度管理試料であることを表す。[異コード]マークである黒い四角印は、コードが異なるため、別の試薬、標準液、精度管理試料であることを表す。
　チャート表示エリア１－２内のすべてのプロットはマウス２－３で選択可能であり、マウス２－３選択したプロットの試薬、標準液、精度管理試料を使用して測定した領域の測定情報を表示する。
　図１のチャート表示エリア１－２は、試薬の使用開始プロット１－３、標準液の測定プロット１－５、精度管理試料の測定プロット１－７、または、患者検体の測定プロット１－９を選択した場合の領域表示である。
　プロット１－３は試薬の使用開始を表す。試薬使用領域（試薬使用時間領域）１－４は、プロット１－３で示した試薬を使い始めた時点から次の試薬を使い始めた時点までの期間を表す。このため、試薬使用領域１－４の使用終了時は、[異ロット]マークである黒い三角印が表示されている。すなわち、試薬使用領域（試薬使用時間領域）は、試薬ボトルが変更されるまでの時間領域を示す。
　試薬使用領域１－４内に含まれる標準液、精度管理試料、患者検体は、同じ試薬を使用して測定したことを示す。プロット１－５は標準液での検量線データ作成を表す。標準液使用領域（標準液使用時間領域）１－６は、プロット１－５で示した標準液で検量線データを作成した時点から次の標準液で検量線データを作成した時点までを表す。このため、標準液使用領域１－６の使用終了時は、[異ロット]マークである黒い三角印が表示されている。それに続く黒い丸印は前述のように前回使用したものと同じ精度管理試料を使用して測定したことを示す。標準液使用領域１－６の印は測定結果の値を含めて示しており、縦軸を用いて測定結果の値が表示されている。すなわち測定結果の値が大きいものは上方に小さいものは下方にプロットされる。
　この標準液使用領域１－６内に含まれる精度管理試料、患者検体は、同じ標準液の検量線データを使用して測定結果を算出したことを示す。
　プロット１－７は精度管理試料の測定を表す。精度管理試料使用領域（精度管理試料使用時間領域）１－８は、プロット１－７で示した精度管理試料を測定した時点から次に測定した時点までを表す。このため、精度管理試料使用領域１－８の使用終了時は、[異ロット]マークである黒い三角印が表示されている。
　この精度管理試料使用領域１－８領域内に含まれる患者検体は、同じ精度管理に含まれることを示す。患者検体選択マーク１－９は、現在選択している患者検体を示す。患者検体は１検体分の測定を垂直線でプロットする、垂直線の長さは測定結果の大きさを示し基準値を中心にして最大長が最大値、最小長が最小値とする。
　試薬使用領域１－４の表示領域内に、標準液使用領域１－６、精度管理試料使用領域１－８、及び患者検体の分析結果が表示されている。
　また、試薬使用領域１－４、標準液使用領域１－６、及び精度管理試料使用領域１－８のそれぞれは、互いに異なる強調表示が行われている。
　これらの表示により、プロット１－３で示した試薬を使用した標準液、精度管理試料、及び患者検体が、試薬使用領域１－４で特定できる。また、プロット１－５で示した標準液を使用した精度管理試料、及び患者検体が、標準液使用領域１－６で特定できる。
　さらに、プロット１－７で示した精度管理試料の測定後に測定した患者検体を精度管理試料使用領域１－８で特定できる。
　患者検体選択マーク１－９は、ボタン１－１１を押すと左方向へ、ボタン１－１２を押すと右方向へ移動することができる。患者検体選択マーク１－９は、その患者検体の分析結果をグラフ（棒グラフ）で概略表示されている（最大値、平均値、最小値に対してどの程度の値であるかの表示）。
　スクロールバー１－１３を移動することによって、チャート表示エリア１－２に表示するプロットの測定日を変更することができる。図１に示した例では、スクロールバー１－１３の下側に日付が表示されている。
　また、測定情報１－１４は、プロット１－３で使用開始した試薬のコード、ロット、有効期限、使用開始日時、プロット１－５で検量線データを作成した標準液のコード、ロット、有効期限、測定日時、プロット１－７で測定した精度管理試料と次に測定した精度管理試料のコード、ロット、有効期限、測定日時、患者検体選択マーク１－９で選択した患者検体のＩＤ、測定日時、測定結果を数字で表示する測定情報表示領域である。測定情報１－１４では、選択された患者検体（コード：1010534）を基準として、その前後の精度管理試料の情報、使用した標準液の情報、試薬の情報が表示される。これにより、選択された患者検体の測定結果に影響する精度管理試料、標準液、試薬の情報を容易に把握することができる。また、異なる患者検体が選択された場合には、新たに選択された患者検体に対応するその前後の精度管理試料の情報、使用した標準液の情報、試薬の情報が更新され表示される。加えて、それに対応する強調表示の領域も更新され表示される。
　抽出ボタン１－１５を押すと、図３に示した抽出画面が表示される。また、患者検体ボタン１－１６を押すと、図４に示した患者検体画面が表示される。さらに、検索ボタン１－１７を押すと、図５に示した検索画面が表示される。また、閉じるボタン１－１８を押すと、測定トレース画面が閉じられる。
　図３は、上述したように、抽出ボタン１－１５を押すと表示される抽出画面を示す図である。図３の抽出画面において、抽出対象ラジオ３－１で抽出対象である試薬、標準液及び精度管理試料のうちのいずれかを選択することができる。
　コードテキストボックス３－２には、抽出対象の管理情報であるコードを入力する。ロットテキストボックス３－３には、抽出対象の管理情報であるロットを入力する。実行ボタン３－４を入力すると、図３に示した抽出画面が閉じられ、図１の測定トレース画面に、図３に示した抽出画面で入力した抽出対象の試薬、標準液、または、精度管理試料のプロットを起点としたそれぞれの使用領域を表示する。さらに、抽出対象で使用した、または、抽出対象が使用された試薬、標準液、または、精度管理試料の使用領域も表示する。また、測定情報１－１４へ各プロットの測定情報を表示する。これらの表示により抽出対象を使用して測定した患者検体を特定することができる。
　図４は、図１に示した患者検体ボタン１－１６を押すと表示される患者検体画面を示す図である。図４において、抽出対象４－１には、図３の抽出画面で設定した抽出対象を表示する。患者検体リスト４－２には、抽出対象を使用して測定した患者検体を一覧表示する。スクロールバー４－３によって一度に表示しきれない場合でも全ての患者検体を表示することができる。閉じるボタン４－４を入力すると患者検体画面を閉じる。
　図５は、図１に示した検索ボタン１－１７を押すと表示される検索画面を示す図である。図５において、患者ＩＤテキストボックス５－１には、検索対象の患者ＩＤを入力する。実行ボタン５－２を入力すると検索画面を閉じて図１の測定トレース画面で検索した検体を選択患者検体マーク１－９で、患者検体の測定に使用した試薬、標準液、精度管理試料の使用領域を表示する。さらに、測定情報１－１４へ各プロットの測定情報を表示する。これらの表示により検索対象の患者検体の測定に使用した試薬、標準液、精度管理試料を特定することができる。取消ボタン５－３を入力すると検索画面を閉じる。
　図６は、上述した測定トレース画面を表示する動作フローチャートである。
　操作者により測定トレース画面表示が指示されると表示装置２－４に測定トレース画面が表示される（ステップＳ１）。次に、操作部２－１は、記憶装置２－７に記憶された測定トレース情報から古い順に情報を取得し（ステップＳ２）、情報の種類を判断する（ステップＳ３）。
　ステップＳ３において、情報の種類が試薬であれば、上述したプロットマークを決定し（ステップＳ４）、領域強調表示を設定し（ステップＳ５）、マークをプロットする（ステップＳ６）。
　同様に、ステップＳ３において、情報の種類が標準液又は精度管理試料であれば、それぞれ、上述したプロットマークを決定し（ステップＳ８、Ｓ１０）、領域強調表示を設定し（ステップＳ９、Ｓ１１）、マークをプロットする（ステップＳ６）。
　また、ステップＳ３において、情報の種類が患者検体であれば、患者の測定結果を取得し（ステップＳ１２）、垂直線をプロットする（ステップＳ１３）。
　そして、トレース情報が全てにプロット済みであるか否かを判断し、未プロットが在れば、ステップＳ２に戻る。トレース情報が全てにプロット済みであれば、最初の試薬プロットをマウス選択したものとして領域を表示する（ステップＳ１４）。
　図７は、図６に示したステップＳ４、Ｓ８、Ｓ１０のプロットマーク決定の動作を示すフローチャートである。
　図７のステップＳ２１において、前回表示したプロットの情報と今回表示するプロットの情報から、コードとロットの情報を取得する。
　次に、前回のコードと今回コードとを比較し（ステップＳ２２）、互いに異なっている場合は黒い四角印のマークと判断し（ステップＳ２３）し、プロットマークが決定される（ステップＳ２５）。
　ステップＳ２２において、前回のコードと今回コードが互いに異なる場合は、前回のロットと今回ロットとを比較し（ステップＳ２６）、異なる場合は黒い三角印のマークと判断し（ステップＳ２７）し、プロットマークが決定される（ステップＳ２５）。
　ステップＳ２６において、前回のロットと今回ロットが同じである場合は黒い丸印のマークと判断し（ステップＳ２８）し、プロットマークが決定される（ステップＳ２５）。
　図８は、上述したプロットをマウス２－３で試薬、標準液、精度管理試料を使用して測定した領域の測定情報、及び患者検体の測定情報を表示するフローチャートである。
　図８のステップＳ３１において、プロットの種類（試薬、標準液、精度管理試料、患者検体）を選択する。選択したプロットの種類が試薬の場合は、選択した試薬プロットＡとその次の試薬プロットＢで試薬使用領域を表示し（ステップＳ３２）、最初に試薬プロットＡを使用した標準液プロットＡとその次の標準液プロットＢで標準液の使用領域を表示する（ステップＳ３３）。
　次に、最初に標準液プロットＡの検量線データを使用した精度管理試料プロットとその次の精度管理試料プロットで精度管理試料の使用領域を表示する（ステップＳ３４）。
　そして、試薬プロットＡの測定情報が測定情報１－１４に表示する（ステップＳ４４）。なお、測定情報１－１４には、以前の情報が表示されており、マウス２－３により上記動作を行うことにより、表示される情報が変更される（試薬のみならず、標準液、精度管理試料、患者検体も同様である）。
　選択したプロットの種類が標準液の場合は、選択した標準液プロットで使用した試薬プロットＡとその次の試薬プロットＢで試薬使用領域を表示し（ステップＳ３５）、選択した標準液プロットＡとその次の標準液プロットＢで標準液の使用領域を表示する（ステップＳ３６）。
　次に、最初に標準液プロットＡの検量線データを使用した精度管理試料プロットとその次の精度管理試料プロットで精度管理試料の使用領域を表示し（ステップＳ３７）、標準液プロットＡの測定情報が測定情報１－１４に表示する（ステップＳ４４）。
　選択したプロットの種類が精度管理試料の場合は、選択した精度管理試料プロットで使用した試薬プロットＡとその次の試薬プロットＢで試薬使用領域を表示し（ステップＳ３８）、選択した精度管理試料プロットで使用した標準液プロットＡとその次の標準液プロットＢで標準液の使用領域を表示する（ステップＳ３９）。
　次に、選択した精度管理試料プロットＡとその次の精度管理試料プロットＢで精度管理試料の使用領域を表示し（ステップＳ４０）、精度管理試料Ａ及びＢの測定情報が測定情報１－１４に表示する（ステップＳ４４）。
　選択したプロットの種類が患者検体の場合は、選択した患者検体プロットで使用した試薬プロットＡとその次の試薬プロットＢで試薬使用領域を表示し（ステップＳ４１）、選択した患者検体プロットで使用した標準液プロットＡとその次の標準液プロットＢで標準液の使用領域を表示する（ステップＳ４２）。
　次に、選択した患者検体プロットＡの直前に測定した精度管理試料のプロットＡとその次の精度管理試料プロットＢで精度管理試料の使用領域を表示し（ステップＳ４３）、検体患者Ａの測定情報を測定情報１－１４に表示する（ステップＳ４４）。
　図９は、図６、図７、図８に示した動作を実行するための、操作部（表示制御部）２－１の表示制御についての機能ブロック図である。
　図９において、操作部２－１は、選択プロット２１１と、測定情報抽出部２１２と、プロットマーク決定部２１３と、領域強調表示設定部２１４と、マークプロット部２１５とを備える。
　選択プロット判断部２１１は、マウス２－３からの指令に従って、選択されたプロットが何であるかを判断し、判断結果を測定情報抽出部２１２に供給する。測定情報抽出部２１２は、キーボード２－２又は選択プロット判断部２１１からの情報に従って測定情報を記憶装置２－７から抽出し、プロットマーク決定部２１３、領域強調表示設定部２１４に抽出した情報を供給する。また、測定情報抽出部２１２は、抽出した情報を表示部２－４に供給する。表示部２－４は、測定情報抽出部２１２からの情報に従って測定情報１－１４を表示する。
　プロットマーク決定部２１３は、測定情報抽出部２１３からの測定情報に従ってプロットマークを何にするかを決定し、決定したプロットマークを領域強調表示設定部２１４及びマークプロット部２１５に供給する。
　領域強調表示設定部２１４は、測定情報抽出部２１２及びプロットマーク決定部２１３からの受お方情報に基いて、試薬使用領域１－４、標準液使用領域１－６、精度管理試料使用領域１－８の強調表示を設定し、表示部２－４の強調すべき表示を制御する。
　マークプロット部２１５は、プロットマーク決定部２１３からの情報に基いて、表示部２－４の画面にマークをプロットする。
　以上のように、本発明の一実施例によれば、試薬、標準液、精度管理試料について、使用開始と終了をロットが同じであるか、コードが同じであるかも併せて図形により同一画面上に視覚的に表示すると共に、その同一画面上に、患者検体の測定開始及び終了と、測定値について図形で視覚的に表示し、かつ、図形で表示した試薬、標準液、精度管理試料、患者検体についての測定情報を数字で表示するように構成される。
　したがって、試薬、標準液が原因で測定結果に不具合を及ぼしている恐れがあることが判明した場合に、その試薬、標準液を使用して測定した患者検体を迅速かつ容易に特定することができる。さらに、精度管理試料に異常があった場合には、精度管理試料の測定後に測定した患者検体を迅速かつ容易に特定することができる。
　つまり、本発明の一実施例によれば、特定の試薬や標準液を使用した患者検体を迅速かつ容易に特定でき、かつ、分析結果の信頼性の確認及び証明を容易に行うことが可能な自動分析装置を実現することができる。
　１－１・・・項目名コンボボックス、１－２・・・チャート表示エリア、１－３・・・試薬の使用開始プロット、１－４・・・試薬使用領域、１－５・・・標準液の測定プロット、１－６・・・標準液使用領域、１－７・・・精度管理試料の測定プロット、１－８・・・精度管理試料使用領域、１－９・・・患者検体選択マーク、１－１４・・・測定情報、２－１・・・操作部、２－２・・・キーボード。２－３・・・マウス、２－４・・・表示装置、２－５・・・印刷装置、２－６・・・インタフェース、２－７・・・記憶装置、２－８・・・分析部

Claims (5)

  1. 　試薬、標準液及び精度管理試料を用いて、検体を分析する分析部と、
    　上記試薬、標準液及び精度管理試料の上記分析部における使用結果と、上記検体の分析結果とを記憶する記憶装置と、
    　表示部と、
    　操作者の指令を入力する操作入力部と、
    　上記記憶装置に記憶された上記試薬、標準液、精度管理試料及び上記検体の分析結果のうち、上記操作入力部からの指令に従って選択した試薬の使用した時間領域を上記表示部に表示させ、この試薬の使用時間領域内に、上記試薬、標準液、精度管理試料を使用して分析した検体の分析結果を表示させる表示制御部と、
    　を備えることを特徴とする自動分析装置。
  2. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　上記表示制御部は、上記試薬の使用時間領域内に、使用した標準液及び精度管理試料の使用時間領域を表示させ、
    　上記表示制御部は、上記試薬の使用時間領域、上記標準液の使用時間領域、及び上記精度管理試料の使用時間領域のそれぞれは、互いに異なる強調表示が行われることを特徴とする自動分析装置。
  3. 　請求項２に記載の自動分析装置において、
    　上記表示制御部は、上記試薬の使用時間領域内に、上記使用した標準液の使用時間領域を表示させ、上記標準液の使用時間領域内に精度管理試料の使用時間領域を表示させることを特徴とする自動分析装置。
  4. 　請求項３に記載の自動分析装置において、
    　上記表示制御部は、上記試薬、上記標準液及び上記精度管理試料のコード及びロットが同一か否かを区別するための予め定められたマークを表示することを特徴とする自動分析装置。
  5. 　請求項４に記載の自動分析装置において、
    　上記表示制御部は、使用した上記試薬のコード、ロット、有効期限、使用開始日時、上記使用した標準液のコード、ロット、有効期限、測定日時、上記使用した精度管理試料と次に測定した精度管理試料のコード、ロット、有効期限、測定日時、及び上記検体のＩＤ、測定日時、測定結果を数字で表示する測定情報表示領域を上記試薬の使用時間領域、上記標準液の使用時間領域及び上記精度管理試料の使用時間領域と共に表示させることを特徴とする自動分析装置。
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