CN115997133A - 样本分析设备、方法、系统及分析仪 - Google Patents

Abstract

本申请实施例提供一种样本分析设备、方法、系统及分析仪，该设备包括：样本分析模块和质控测试模块，所述样本分析模块与所述质控测试模块通信连接；所述样本分析模块，用于分析质控品，并将样本分析结果传输至所述质控测试模块；所述质控测试模块，用于根据配置的质控品库获取所述质控品的测试项目对应的质控信息，并结合所述样本分析结果，确定所述样本分析设备、测试所述质控品所用试剂，以及所述测试项目的质控结果；其中，所述质控品库包括用户针对任一质控品配置的质控信息。本申请实施例提供的设备能够有效地、较全面地进行质控测试，进而准确、较全面地监控样本分析设备的精度。

Description

样本分析设备、方法、系统及分析仪

技术领域

本申请实施例涉及质控技术领域，尤其涉及一种样本分析设备、方法、系统及分析仪。

背景技术

目前，室内质控需要特定的质控品，利用该质控品进行日常室内质量控制、监控检测系统的精密度。

在利用质控品进行质控的过程中，通常是分析仪仅使用厂家自己(下述称为本厂家)的封闭质控品，该质控品的信息已经录入在系统中，识别质控品信息即可自动质控，但是该方式局限于厂家自身的质控品，不适用于其他厂家的质控品来实现质控测试，质控测试具有局限性。

因此，现有技术无法有效地、较全面地进行质控测试，进而无法准确、较全面地监控分析仪的精度。

发明内容

本申请实施例提供一种样本分析设备、方法、系统及分析仪，以克服无法有效地、较全面地进行质控测试，进而无法准确、较全面地监控分析仪的精度的问题。

第一方面，本申请实施例提供一种样本分析设备，包括：

样本分析模块和质控测试模块，所述样本分析模块与所述质控测试模块通信连接；

所述样本分析模块，用于分析质控品，并将样本分析结果传输至所述质控测试模块；

所述质控测试模块，用于根据配置的质控品库获取所述质控品的测试项目对应的质控信息，并结合所述样本分析结果，确定所述样本分析设备、测试所述质控品所用试剂，以及所述测试项目的质控结果；

其中，所述质控品库包括用户针对任一质控品配置的质控信息。

在一种可能的设计中，所述设备还包括质控编辑模块，用于编辑所述质控品库中的质控信息。

在一种可能的设计中，所述质控编辑模块，具体用于：

根据用户输入的针对所述质控品库中任一质控品在相应测试项目中的编辑操作，获取质控品编辑信息，所述质控品编辑信息至少包括编辑后的质控信息；

将所述质控品编辑信息添加至所述质控品库中。

在一种可能的设计中，所述质控信息包括定性参考结果和/或测试项参考值；所述测试项参考值用于支持对凝集强度是否符合要求的判定。

在一种可能的设计中，所述质控测试模块，还具体用于执行以下任一项操作：

若所述样本分析结果包括定性结果，且所述定性结果满足所述定性参考结果，则确定所述质控结果为在控结果；

若所述样本分析结果包括凝集强度结果，且所述凝集强度结果满足所述测试项参考值，则确定所述质控结果为在控结果；

若所述样本分析结果包括定性结果和凝集强度结果，且所述定性结果满足所述定性参考结果以及所述凝集强度结果满足所述测试项参考值，则确定所述质控结果为在控结果。

第二方面，本申请实施例提供一种样本分析设备，包括：信息获取装置、样本架、样本反应装置、反应结果读取装置和处理装置；

信息获取装置，获取选择的测试样本和测试项目；

样本反应装置，根据选择的测试样本和测试项目，抓取样本架上的所述测试样本进行测试反应，所述测试样本为质控品；

反应结果读取装置，获取所述测试样本的测试反应结果；

处理装置，执行下述处理：

对所述测试反应样本的测试反应结果进行分析，得到所述测试样本的样本分析结果；

根据所述测试项目从质控品库中获取对应的质控信息，对所述测试样本的样本分析结果进行分析，输出所述样本分析设备、测试所述测试样本所用试剂以及所述测试项目的质控结果；其中，所述质控品库包括用户针对任一质控品配置的质控信息。

在一种可能的设计中，所述处理装置，还执行下述处理：

根据所述信息获取装置获取到的质控品编辑信息更新质控品库，或将得到的对应所述测试样本的样本分析结果添加至到质控品库，质控品库包括质控品标识、测试项目和质控信息中的一项或多项。

第三方面，本申请实施例提供一种样本分析方法，应用于如第一方面或第二方面任一项所述的样本分析设备，所述方法包括：

分析样本，得到质控品的样本分析结果；

根据配置的质控品库获取所述质控品的测试项目对应的质控信息，并结合所述质控品的样本分析结果，确定所述样本分析设备、测试所述质控品所用试剂，以及所述测试项目的质控结果；

其中，所述质控品库包括用户针对任一质控品配置的质控信息。

在一种可能的设计中，所述方法还包括：

根据用户输入的针对所述质控品库中任一质控品在相应测试项目中的编辑操作，获取质控品编辑信息，所述质控品编辑信息至少包括编辑后的质控信息；

将所述质控品编辑信息添加至所述质控品库中。

在一种可能的设计中，所述方法还包括：

根据用户输入的质控品新增操作，获取新增的质控品、所述新增的质控品的测试项目以及对应质控信息；

将新增的质控品、所述新增的质控品的测试项目以及对应质控信息添加至质控品库中。

在一种可能的设计中，所述质控信息包括定性参考结果和/或测试项参考值；所述测试项参考值用于支持对凝集强度是否符合要求的判定。

第四方面，本申请实施例提供一种样本分析管理系统，所述样本分析管理系统包括显示装置和处理装置；所述处理装置通过所述显示装置显示一质控管理界面，所述质控管理界面包括第一显示区域和第三显示区域，所述第一显示区域显示质控品信息，所述质控品信息包括下述至少一项：质控品标识、分析种类；

所述处理装置响应于用户在所述第一显示区域中输入的质控品选择信息，在所述第三显示区域显示与所述质控品选择信息匹配的质控品参数信息；其中，所述质控品参数信息至少包括与至少一个测试项目和对应的质控信息。

在一种可能的设计中，所述处理装置还通过所述显示装置显示下述至少一项：用于表示新增质控品的第一控件、用于表示删除质控品的第二控件、用于表示编辑质控品的第三控件、用于表示新增测试项目的第四控件、用于表示编辑测试项目的第五控件以及用于删除测试项目的第六控件。

在一种可能的设计中，所述处理装置用于执行如第三方面任一项所述的样本分析方法的步骤。

第五方面，本申请实施例提供一种分析仪，所述分析仪用于执行如第三方面任一项所述的样本分析方法。

本实施例提供的样本分析设备、方法、系统及分析仪，该样本分析设备包括样本分析模块和质控测试模块，所述样本分析模块与所述质控测试模块通信连接；所述样本分析模块，用于分析质控品，并将样本分析结果传输至所述质控测试模块；所述质控测试模块，用于根据配置的质控品库获取所述质控品的测试项目对应的质控信息，并结合所述样本分析结果，确定所述样本分析设备、测试所述质控品所用试剂，以及所述测试项目的质控结果；其中，所述质控品库包括用户针对任一质控品配置的质控信息。因此，利用样本分析模块来分析质控品并得出样本分析结果并上报给质控测试模块，利用质控测试模块，从质控品库中获取该质控品的测试项目所需的质控信息，并结合样本分析结果来判断是否在控，实现了样本分析设备既能分析样本(如质控品)又能支持质控测试，并且支持任意提供方提供的质控品进行质控测试，解决了现有技术只支持本厂家或预设的质控品的质控测试的局限性问题，进而能够有效地、较全面地监控样本分析设备(如分析仪)的精度。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例提供的场景示意图；

图2为本申请实施例提供的样本分析设备的结构示意图；

图3为本申请又一实施例提供的样本分析设备的结构示意图；

图4为本申请实施例提供的样本分析方法的流程示意图；

图5为本申请实施例提供的样本分析管理系统的结构示意图；

图6为本申请实施例提供的界面示意图；

图7为本申请再一实施例提供的界面示意图；

图8为本申请再一实施例提供的界面示意图；

图9为本申请另一实施例提供的界面示意图；

图10为本申请再一实施例提供的界面示意图；

图11为本申请再一实施例提供的界面示意图；

图12为本申请另一实施例提供的界面示意图。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”“第四”等(如果存在)是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本申请的实施例，例如能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

目前，在利用质控品进行质控的过程中，通常一种是分析仪仅使用厂家自己的封闭质控品，该质控品的信息已经录入在系统中，识别质控品信息即可自动质控，但是该方式局限于厂家自身的质控品，不适用于其他厂家的质控品来实现质控测试，质控测试具有局限性。另一种是仪器没有质控功能，质控品以样本测试流程进行申请和测试，出结果之后由操作人员自己判断是否失控，但是手动记录质控又会存在记录难以查询、操作比较繁琐、人工判读主观性强的一系列问题。因此，针对现有的分析仪，比如血型分析仪，现有技术无法有效地、较全面地进行质控测试，进而无法准确、较全面地监控分析仪的精度。

因此，针对上述问题，本申请通过分析样本，如质控品，并得出样本分析结果并上报进行质控测试，即从质控品库中获取该质控品的测试项目所需的质控信息，并结合样本分析结果来判断是否在控，实现样本分析设备，如分析仪既能分析样本(如质控品)又能支持质控测试，并且支持任意提供方提供的质控品进行质控测试，解决了现有技术只支持本厂家或预设的质控品的质控测试的局限性问题，进而能够有效地、较全面地监控样本分析设备(如分析仪)的精度。

在实际应用中，该样本分析设备可以是分析仪，比如血型分析仪。由于目前针对体外诊断产品(In Vitro Diagnostic products，IVD)定量项目基本是支持开放质控的设置，但是由于血型分析仪是分析定性项目，目前没有开放质控的设置，为了实现质控的自定义配置，进而实现用户本厂家封闭质控品的自动质控测试，又能够支持其他厂家质控品的开放质控系统，可以有效地解决由于质控品和仪器不配套而无法使用仪器进行质控测试和判断的问题，本实施例提供了样本分析设备，该样本分析设备包括样本分析模块和质控测试模块。

示例性的，参见图1所示，图1为本申请实施例提供的场景示意图。该样本分析设备以分析仪为例，可以通过自动控制系统，将待测试的质控品抓取到样本分析设备的分析台(或样本反应台)上，由样本分析模块来分析质控品并得出样本分析结果并上报给质控测试模块，利用质控测试模块，从质控品库中获取该质控品的测试项目所需的质控信息，并结合样本分析结果来判断样本分析设备、测试所述质控品所用试剂，以及所述测试项目是否在控，实现了样本分析设备既能分析样本(如质控品)又能支持质控测试，并且支持任意提供方提供的质控品进行质控测试，解决了现有技术只支持本厂家或预设的质控品的质控测试的局限性问题，进而能够有效地、较全面地监控样本分析设备(如分析仪)的精度。

下面以具体地实施例对本申请的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。

图2为本申请实施例提供的样本分析设备的结构示意图，该设备可以包括：样本分析模块21和质控测试模块22，样本分析模块21与质控测试模块22通信连接。

样本分析模块21，用于分析质控品，并将样本分析结果传输至质控测试模块。

质控测试模块22，用于根据配置的质控品库获取质控品的测试项目对应的质控信息，并结合样本分析结果，确定样本分析设备、测试质控品所用试剂，以及测试项目的质控结果。

其中，质控品库包括用户针对任一质控品配置的质控信息。

当然，样本分析模块21分析的测试样本可以为质控品，还可以为普通的待测样本，普通的待测样本可以包括待测试的血液样本、体液样本等。

本实施例中，通过样本分析模块分析样本，得到样本分析结果，实现了样本分析设备能够支持分析样本，如任意可配置质控信息的质控品，即支持封闭质控品以及开放质控品的样本分析。

通过质控测试模块根据可配置的质控品库获取质控品的测试项目对应的质控信息，并结合样本分析结果，确定样本分析设备、测试质控品所用试剂，以及测试项目的质控结果。这里的测试项目是可配置的(比如，新增测试项目或编辑原有的测试项目)，如ABO正反定型及Rh(X1)、ABO正反定型及Rh(CE)等，在此不做具体限定。

因此，该样本分析设备既能够支持封闭质控品自动质控测试判断，又能够支持录入开放质控品以及预期结果，进行质控测试。这里的封闭质控品可以指本厂家自己的质控品，开放质控品可以指其它厂家开发的质控品，可以为任意质控品。

本实施例提供的样本分析设备，包括样本分析模块和质控测试模块，样本分析模块与质控测试模块通信连接；样本分析模块，用于分析质控品，并将样本分析结果传输至质控测试模块；质控测试模块，用于根据配置的质控品库获取质控品的测试项目对应的质控信息，并结合样本分析结果，确定样本分析设备、测试质控品所用试剂，以及测试项目的质控结果；其中，质控品库包括用户针对任一质控品配置的质控信息。因此，利用样本分析模块来分析质控品并得出样本分析结果并上报给质控测试模块，利用质控测试模块，从质控品库中获取该质控品的测试项目所需的质控信息，并结合样本分析结果来判断是否在控，实现了样本分析设备既能分析样本(如质控品)又能支持质控测试，并且支持任意提供方提供的质控品进行质控测试，解决了现有技术只支持本厂家或预设的质控品的质控测试的局限性问题，进而能够简单、灵活、有效、较全面地监控样本分析设备(如分析仪)的精度。

在一种可能的设计中，设备还包括质控编辑模块，用于编辑质控品库中的质控信息。

本实施例中，为了支持质控品信息、测试项目等可编辑或新增，该样本分析设备配置有质控编辑模块，通过该质控编辑模块可以编辑质控品库中的质控信息。

在一种可能的设计中，质控编辑模块，具体用于：

根据用户输入的针对质控品库中任一质控品在相应测试项目中的编辑操作，获取质控品编辑信息，质控品编辑信息至少包括编辑后的质控信息；

将质控品编辑信息添加至质控品库中。

本实施例中，用户可以在编辑界面中显示的质控品库中任一质控品的测试项目进行编辑，获取编辑后的质控信息并存储至质控品库中，用以更新质控品库。因此，质控品以及质控测试均可配置，即可以任意编辑或新增质控品以及编辑或新增测试项目，具有灵活性。

在一种可能的设计中，质控编辑模块，具体用于：

根据用户输入的质控品新增操作，获取新增的质控品、新增的质控品的测试项目以及对应质控信息；

将新增的质控品、新增的质控品的测试项目以及对应质控信息添加至质控品库中。

本实施例中，用户可以在编辑界面中通过点击新增按钮，用以新增适用项目，这里的新增适用项目是针对当前的质控品新增可以支持的质控项目。其中，通过响应点击新增按钮触发的操作，可以将当前的编辑界面切换为新增界面，这里切换的方式可以是将当前的编辑界面叠加显示该新增界面，比如全部重叠设置或部分重叠设置等，在此不做具体限定；切换方式还可以是跳转显示，将当前的编辑界面跳转至一个全新的界面，如，新增界面。在新增界面中输入新增的质控品的标识(比如新增的质控品的名称和/或条形码等)、新增的质控品的测试项目以及对应质控信息。获取新增的质控品、新增的质控品的测试项目以及对应质控信息，并将新增的质控品、新增的质控品的测试项目以及对应质控信息存储至质控品库中，用以更新质控品库。

在一种可能的设计中，质控测试模块，还用于：

在当前的测试项目对应的操作界面中，根据接收到的用于表示执行新的测试操作，从质控品库中获取与新的测试操作对应的目标质控信息，将操作界面上显示的当前的测试项目以及对应的质控信息切换为目标质控信息以及对应的测试项目。

本实施例中，测试项目的操作界面中可以实现切换不同项目的测试，如果需要将当前的测试项目切换为其它测试项目，可以通过该操作界面从质控品库中选取待测试的质控信息。此时，操作界面上将当前的测试项目以及对应的质控信息切换成选取的质控信息以及对应的测试项目。

在一种可能的设计中，质控信息包括定性参考结果和/或测试项参考值；测试项参考值用于支持对凝集强度是否符合要求的判定；

样本分析模块，还用于对质控品进行凝集强度分析，得到凝集强度结果，凝集强度结果用于表示每个孔位凝集强度。

本实施例中，质控信息包括：定性结果和/或测试项参考值。样本分析模块可以通过定性和/或凝集强度进行样本分析，得到定型结果和/或凝集强度结果。

这里，测试项参考值可以为具体的值，也可以为凝集强度的区域。具体地，还可以选择某些孔位增加凝集强度的判断，区别于现有分析仪没有既能分析样本又能做质控测试的仪器。

在一种可能的设计中，质控测试模块，还具体用于执行以下任一项操作：

若样本分析结果包括定性结果，且定性结果满足定性参考结果，则确定质控结果为在控结果；

若样本分析结果包括凝集强度结果，且凝集强度结果满足测试项参考值，则确定质控结果为在控结果；若样本分析结果包括定性结果和凝集强度结果，且定性结果满足定性参考结果以及凝集强度结果满足测试项参考值，则确定质控结果为在控结果。

本实施例中，样本分析设备既能够支持按照最终结果进行质控判断，又能够同时支持按照孔位凝集强度进行质控判断，可以有效适用于不同的实际应用场景，比如实验科室的规则和习惯进行质控测试。

具体地，对于质控结果既能够按照整体结果进行判断，又支持按照每个孔位的凝集强度范围进行判断。比如，在编辑/新增质控品信息以及编辑/新增交叉配血处可以选择勾选是否按照凝胶强度判断质控结果。若勾选，则在最终结果判断时，既要满足预设的最终结果(这里指定性参考结果)，又要满足预设的每个孔位凝集强度的范围(即凝集强度结果满足测试项参考值)，才会得到在控结果，否则为失控。若没有勾选，则在最终结果判断时，满足定性结果即可认为结果在控，否则为失控；或者，若勾选，还可以不做定性分析，在最终结果判断时，凝集强度结果满足测试项参考值即可认为结果在控，否则为失控。

其中，该样本分析设备，如血型分析仪针对血型的质控是半定量质控，既可以通过最终结果，如，阴阳性，A/B/O型得出结果，也可以通过每个孔位的凝集强度范围去判断失控/在控；然而现有的血型分析仪是定性质控判读，并不支持半定量质控判读(如，凝集强度判读)。因此，本申请提供的样本分析设备能够支持定性和/或半定量进行质控分析，进而能够根据实际需求，有效地、较全面地监控样本分析设备(如分析仪)的精度。

因此，本申请利用样本分析模块来分析样本并得出样本分析结果并上报给质控测试模块，利用质控测试模块，获取样本分析结果以及质控品信息中的预期结果来判断是否在控，实现了分析设备既能分析样本又能支持质控测试，并且支持任意提供方提供的质控品进行质控测试，解决了现有技术只支持本厂家或预设的质控品的质控测试的局限性问题，进而能够有效地、较全面地监控样本分析设备的精度。

图3为本申请又一实施例提供的样本分析设备的结构示意图，该设备可以包括：信息获取装置31、样本架32、样本反应装置33、反应结果读取装置34和处理装置35。

具体地，样本反应装置33，根据选择的测试样本和测试项目，抓取样本架32上的测试样本进行测试反应；

反应结果读取装置34，获取测试样本的测试反应结果；

处理装置35，执行下述处理：

对测试反应样本的测试反应结果进行分析，得到测试样本的样本分析结果；

通过信息获取装置31，根据测试项目从质控品库中获取对应的质控信息，对测试样本的样本分析结果进行分析，输出样本分析设备、测试测试样本所用试剂以及测试项目的质控结果；其中，质控品库包括用户针对任一质控品配置的质控信息。

本实施例中，通过信息获取装置31，获取选择的测试样本和测试项目；样本反应装置33，根据选择的测试样本和测试项目，抓取样本架32上的测试样本进行测试反应，测试反应结束后，通过反应结果读取装置34，获取测试样本的测试反应结果，这里的测试反应结果可以包括定性结果和/或凝集强度结果。然后通过处理装置35，对该测试反应样本的测试反应结果进行分析，得到测试样本的样本分析结果；再根据测试项目从质控品库中获取对应的质控信息，对测试样本的样本分析结果进行分析，输出样本分析设备、测试测试样本所用试剂以及测试项目的质控结果。样本架32上的测试样本可以为待测试的样本或质控品。

本申请实施例提供的样本分析设备，通过分析质控品，得出样本分析结果，并根据得出的样本分析结果以及质控品信息中的预期结果来判断样本分析设备、测试质控品所用试剂，以及测试项目是否在控，实现了分析设备既能分析样本又能支持质控测试，并且支持任意提供方提供的质控品进行质控测试，解决了现有技术只支持本厂家或预设的质控品的质控测试的局限性问题，进而能够有效地、较全面地监控样本分析设备的精度。

在一种可能的设计中，处理装置35，还执行下述处理：

根据信息获取装置31获取到的质控品编辑信息更新质控品库，或将得到的对应测试样本的样本分析结果添加至到质控品库，质控品库包括质控品标识、测试项目和质控信息中的一项或多项。

本实施例中，信息读取装置可以包括触摸屏、键盘等输入设备。其中，质控品编辑信息也可以通过扫码、近场通信、蓝牙等方式获取，在此不做具体限定。

其中，更新质控品库包括新增、修改质控品库等，在新增前，可以提示用户是否确认，如果用户确认新增，则将质控品编辑信息或对应的测试样本的样本分析结果添加至质控品库中。

因此，本申请通过分析样本并得出样本分析结果，然后根据样本分析结果以及质控品信息中的预期结果来判断是否在控，实现了分析设备既能分析样本又能支持质控测试，并且支持任意提供方提供的质控品进行质控测试，解决了现有技术只支持本厂家或预设的质控品的质控测试的局限性问题，进而能够有效地、较全面地监控样本分析设备的精度。

图4为本申请实施例提供的样本分析方法的流程示意图，该样本分析方法应用于上述实施例中的样本分析设备，该样本分析方法可以包括：

S101、分析样本，得到质控品的样本分析结果；

S102、根据配置的质控品库获取质控品的测试项目对应的质控信息，并结合质控品的样本分析结果，确定样本分析设备、测试质控品所用试剂，以及测试项目的质控结果；

其中，质控品库包括用户针对任一质控品配置的质控信息。

本实施例中，通过分析质控品，将质控品的样本分析结果结合任意可配置质控信息的质控品，实现了能够支持分析样本以及支持封闭质控品以及开放质控品的样本分析。

具体地，根据可配置的质控品库获取质控品的测试项目对应的质控信息，并结合样本分析结果，确定样本分析设备、测试质控品所用试剂，以及测试项目的质控结果。这里的测试项目(或检测项目)是可配置的(比如，新增测试项目或编辑原有的测试项目)，如ABO正反定型及Rh(X1)、ABO正反定型及Rh(CE)等，在此不做具体限定。

因此，该样本分析方法既能够支持封闭质控品自动质控测试判断，又能够支持录入开放质控品以及预期结果，进行质控测试。这里的封闭质控品可以指本厂家自己的质控品，开放质控品可以指其它厂家开发的质控品，可以为任意质控品。

本实施例提供的样本分析方法，通过分析任意质控品并得出样本分析结果，然后从质控品库中获取该质控品的测试项目所需的质控信息，并结合样本分析结果来判断是否在控，实现了既能分析样本(如质控品)又能支持质控测试，并且支持任意提供方提供的质控品进行质控测试，解决了现有技术只支持本厂家或预设的质控品的质控测试的局限性问题，进而能够有效地、较全面地监控样本分析设备(如分析仪)的精度。

在一种可能的设计中，方法还可以通过以下步骤实现：

步骤a1、根据用户输入的针对质控品库中任一质控品在相应测试项目中的编辑操作，获取质控品编辑信息，质控品编辑信息至少包括编辑后的质控信息；

步骤a2、将质控品编辑信息添加至质控品库中。

本实施例中，为了支持质控品信息、测试项目等可编辑或新增，该样本分析方法支持编辑质控品库中的质控信息。具体地，用户可以在编辑界面中显示的质控品库中任一质控品的测试项目进行编辑，获取编辑后的质控信息并存储至质控品库中，用以更新质控品库。因此，质控品以及质控测试均可配置，即可以任意编辑或新增质控品以及编辑或新增测试项目，具有灵活性。

在一种可能的设计中，方法还可以通过以下步骤实现：

步骤b1、根据用户输入的质控品新增操作，获取新增的质控品、新增的质控品的测试项目以及对应质控信息；

步骤b2、将新增的质控品、新增的质控品的测试项目以及对应质控信息添加至质控品库中。

本实施例中，用户可以在编辑界面中通过点击新增按钮，用以跳转新增界面，在新增界面中输入新增的质控品的标识(比如新增的质控品的名称和/或条形码等)、新增的质控品的测试项目以及对应质控信息。获取新增的质控品、新增的质控品的测试项目以及对应质控信息，并将新增的质控品、新增的质控品的测试项目以及对应质控信息存储至质控品库中，用以更新质控品库。

在一种可能的设计中，方法还可以通过以下步骤实现：

在当前的测试项目对应的操作界面中，若接收到用于表示执行新的测试操作时，在操作界面上显示为该新的测试操作对应的质控品或样本支持的测试项目。这里，新的测试操作包括针对样本和/或质控品的测试操作。

本实施例中，测试项目的操作界面中可以实现切换不同质控品或样本的测试，其中，质控品或样本可以支持至少一个测试项目进行测试。

具体地，使用录入的质控品进行测试时，在申请界面可以把样本切换为对应的质控品，此时在下拉测试项目选择时就只有该选中质控品支持的测试项目，测试结束后，会根据录入的预期结果自动进行质控测试失控/在控判断。

在一种可能的设计中，方法还可以通过以下步骤实现：

响应用户切换质控品的操作，在质控管理界面显示与切换的质控品对应的质控信息以及预期结果。

具体地，切换时，从质控品库中获取与该操作对应的质控品的质控信息，并在质控管理界面上显示质控信息以及预期结果，如定性参考结果和/或测试项参考值。

在一种可能的设计中，质控信息包括定性参考结果和/或测试项参考值；测试项参考值用于支持对凝集强度是否符合要求的判定。

其中，该方法还可以通过以下步骤实现：

步骤c1、对质控品进行凝集强度分析，得到凝集强度结果，凝集强度结果用于表示每个孔位凝集强度；

步骤c2、若样本分析结果包括定性结果，且定性结果满足定性参考结果，则确定质控结果为在控结果；

步骤c3、若样本分析结果包括凝集强度结果，且凝集强度结果满足测试项参考值，则确定质控结果为在控结果；

步骤c4、若样本分析结果包括定性结果和凝集强度结果，且定性结果满足定性参考结果以及凝集强度结果满足测试项参考值，则确定质控结果为在控结果。

本实施例中，质控信息包括：定性结果和/或测试项参考值。样本分析模块可以通过定性和/或凝集强度进行样本分析，得到定型结果和/或凝集强度结果。这里，测试项参考值可以为具体的值，也可以为凝集强度的区域。具体地，还可以选择某些孔位增加凝集强度的判断，区别于现有分析仪没有既能分析样本又能做质控测试的仪器。

其中，该样本分析方法既能够支持按照最终结果进行质控判断，又能够同时支持按照孔位凝集强度进行质控判断，可以有效适用于不同的实际应用场景，比如实验科室的规则和习惯进行质控测试。

具体地，对于质控结果既能够按照整体结果进行判断，又支持按照每个孔位的凝集强度范围进行判断。比如，在编辑/新增质控品信息以及编辑/新增交叉配血处可以选择勾选是否按照凝胶强度判断质控结果。若勾选，则在最终结果判断时，既要满足预设的最终结果(这里指定性参考结果)，又要满足预设的每个孔位凝集强度的范围(即凝集强度结果满足测试项参考值)，才会得到在控结果，否则为失控。若没有勾选，则在最终结果判断时，满足定性结果即可认为结果在控，否则为失控；或者，若勾选，还可以不做定性分析，在最终结果判断时，凝集强度结果满足测试项参考值即可认为结果在控，否则为失控。

因此，本申请通过分析样本并得出样本分析结果，然后根据样本分析结果以及质控品信息中的预期结果来判断是否在控，实现了分析设备既能分析样本又能支持质控测试，并且支持任意提供方提供的质控品进行质控测试，解决了现有技术只支持本厂家或预设的质控品的质控测试的局限性问题，进而能够有效地、较全面地监控样本分析设备的精度。

为了实现样本分析方法，本实施例提供了一种样本分析管理系统。参见图5，图5为本申请实施例提供的样本分析管理系统的结构示意图；样本分析管理系统包括显示装置51和处理装置52；处理装置通过显示装置51显示一质控管理界面，质控管理界面包括第一显示区域和第三显示区域，第一显示区域显示质控品信息，质控品信息包括下述至少一项：质控品标识、分析种类。当然，第一显示区域显示的质控品信息还可以包括质控品的批号、有效期等中的至少一项。第一显示区域显示的质控品信息可以为从质控品库中所获取的所有或部分质控品的信息。

处理装置52响应于用户在第一显示区域中输入的质控品选择信息，在第三显示区域显示与质控品选择信息匹配的质控品的详细信息。其中，质控品的详细信息至少包括质控品参数信息，质控品参数信息至少包括与至少一个测试项目和对应的质控信息。质控信息包括定性参考结果和/或测试项参考值。其中，测试项参考值用于支持对凝集强度是否符合要求的判定。定性参考结果和测试项参考值同上，不再赘述。当然，质控品的详细信息还可以包括质控品质控品标识、条码、特征码、批号、有效期和分析种类等中的至少一项。

这里，处理装置还会响应于用户在第一显示区域中输入的质控品选择信息，在第一显示区域中显示用户选择的质控品信息。例如，在第一显示区域中将用户选择的质控品标签区别显示于其他质控品标签，具体可以通过突出显示、加标识线、标识框等方式，本申请中不做限制。

进一步地，针对交叉配血，质控管理界面还可以包括第二显示区域，显示交叉配血质控信息。具体地，该第二显示区域包括新增测试项目入口，可以是固定标签，二级菜单等；第二显示区域包括删除测试项目入口，可以是标签，二级菜单等；第二显示区域还包括编辑测试项目入口。

本实施例中，在第一显示区域显示质控品信息，如，所有录入的质控品即质控品库，在第三显示区域显示质控品的详细信息，可以包括测试项目，例如血型测试项目，以及与测试项目对应的质控参数信息。

其中，第一显示区域显示的质控品信息的具体内容，且第一显示区域包括新增质控品入口、删除质控品信息入口、编辑质控品信息入口。第三显示区域显示质控品的详细信息和支持的项目以及预期结果，如定性参考结果和/或测试项参考值。其中，以交叉配血的测试项目为例，第二显示区域显示交叉配血质控信息。

示例性的，结合图6所示，图6为本申请实施例提供的界面示意图。图6中当前显示的界面是质控管理界面，在质控管理界面展示有第一显示区域、第二显示区域以及第三显示区域。第一显示区域显示有质控品的具体内容，能够看到目前设备内已经录入的质控品信息，包括录入的顺序序号、质控品名称(如质控品1、质控品2、质控品3、质控品4、质控品5)、批号、有效期、种类(如，全血)；第一显示区域还提供新增质控品的控件101、用于删除质控品的控件102以及用于编辑质控品的控件103，通过点击该新增质控品的控件101，可以新增、修改、删除质控品。

这里的测试项目以交叉配血为例，质控管理界面还展示有交叉配血对应的显示区域来显示交叉配血质控信息。如图6所示，在管理交叉配血处能够看到设置的交叉配血配对以及预期结果，即第二显示区域显示有测试项目的具体内容，能够看到目前设备内已经录入的管理交叉配血的内容，包括录入的顺序序号、质控品名称(如质控品1、质控品2、质控品5)、种类(如全血)、角色(如受血者)、配置质控的质控品(质控品3、质控品1)；第二显示区域还提供新增交叉配血的控件201、用于删除交叉配血的控件202以及用于编辑交叉配血的控件203，通过点击该新增交叉配血的控件201，可以新增检测内容。第三显示区域显示有质控品详情信息，包括：条码、特征码(如，1)、以支持的测试项目和与各支持的测试项目对应的质控信息(可以包括定性参考结果和/或测试项参考值)，其中，这个条码是指扫描质控品或样本上的条码，获取对应的信息。

示例性的，这里的测试项目及结果可以为：项目1：ABO正反定型及Rh(X1)，预期结果：A/RhD(+)，凝集强度：孔1(-A)2+～4+孔5(N)-～-、孔2(-B)-～-、孔6(Ctr)-～-、孔3(-D)2+～4+、孔7(Ac)-～-、孔4(N)-～-、孔8(Bc)2+～4+；项目2：ABO正反定型及Rh(CE)，预期结果：A/RhD(+)/任意结果。

其中，系统内预设了本厂家的5种质控品信息，使用本厂家质控品做质控测试时，参见图7所示，图7为本申请再一实施例提供的界面示意图，当前显示的界面是样本申请界面，支持扫描质控品的条码，这里的样本申请界面即支持样本测试，也支持质控品测试。以质控品为例，在推入质控品后，通过扫描质控品的条码，能够自动识别质控品信息，直接申请想要质控的项目，测试完成后会自动进行失控/在控判断。其中，该样本申请界面显示有用于支持双击样本位可进行质控品和样本的切换的控件301以及用于添加申请项目的控件302，为了适用客户端使用开放质控的情况提供的。同时，该样本申请界面还提供启动测试的控件303、编辑交叉配血的控件304以及删除申请项目的控件305。通过样本申请界面实现申请的样本或质控品的测试。在一种可能的设计中，第一显示区域至少显示质控品标识以及种类；其中，处理装置还通过显示装置显示下述至少一项第一显示区域包括：用于表示新增质控品的第一控件、用于表示删除质控品的第二控件、用于表示编辑质控品的第三控件、用于表示新增测试项目的第四控件、用于表示编辑测试项目的第五控件以及用于删除测试项目的第六控件。

其中，这些控件可以设在第一显示区域或第二显示区域，也可以设置在新的显示区域，例如第四显示区域。另外一种方式，还可以通过列表等集中显示所有的质控品信息，以进行新增、删除、修改。其中，第四控件、第五控件以及第六控件等为了适用客户端使用开放质控的情况提供的，可以参见图8所示。

在一种可能的设计中，处理装置还响应于用户在第一显示区域的调整操作，在第三显示区域调整并显示相应的质控参数信息。

其中，以交叉配血为例，在第二显示区域进行交叉配血的编辑后，也会同步测试信息显示到第三显示区域。

示例性的，通过点击图6上的用于新增质控品的控件101或用于编辑质控品的控件103，显示编辑/新增质控品界面，参见图8所示，图8为本申请再一实施例提供的界面示意图，本系统同时支持手动新增/编辑质控品信息。质控管理界面和编辑/新增质控品界面可以并列显示、至少部分重叠显示。编辑/新增质控品界面包括显示质控品基本信息的第四显示区域、显示测试项目的第五显示区域和显示质控信息的第六显示区域。示例性的，第四区域可以显示有质控品的名称、批号、有效期、条码、种类、特征码等，第五显示区域可以显示有该质控品支持的适用项目、新增适用项目的控件401以及删除适用项目的控件402。第五显示区域可以显示该测试项目对应的质控信息，如定性参考结果和/或测试项参考值。

具体地，在编辑/新增质控品的界面可以自行录入质控品的名称、批号、有效期、条码、种类、特征码以及能够支持的测试项目(如适用项目)、项目名称和预期结果(这里的预期结果可以包括凝集强度结果)。支持新增目前所有系统中的测试项目，在选择项目时，右侧对应详细信息和预期结果会对应切换，无需自己寻找。示例性的，该编辑/新增质控品的界面包括新增适用项目的控件401以及删除适用项目的控件402，通过点击新增适用项目的控件401可以新增适用项目，通过选定已有的适用项目，点击删除适用项目的控件402即可删除选定的适用项目，实现编辑/新增质控品。

结合图6，通过点击图6上的新增交叉配血的控件201或编辑交叉配血的控件203，显示编辑/新增交叉配血界面，参见图9所示，图9为本申请另一实施例提供的界面示意图，当前显示的第一层界面为编辑/新增交叉配血的界面，第二层界面为图6所示的质控管理界面。第一层界面包括用于显示交叉配血对应的质控品基础信息的显示区域、用于显示配对质控的显示区域以及对应的预期结果，即质控信息。其中，用于显示交叉配血对应的质控品基础信息的显示区域提供有是否按凝集强度判断的控件，如果勾选该控件，则质控测试可以依据凝集强度判断。

具体地，在编辑/新增交叉配血的界面中能够支持自行编辑或者新增交叉配血的配对组合以及预期结果。示例性的，编辑/新增交叉配血的界面提供有用于选择质控品名称的入口501、用于选择配对质控的入口502以及用于选择与测试项目匹配的预期结果的入口503。

在图7的基础上，通过点击某一样本位，选中用于申请测试的质控品参见图10所示(如图10中选中的“QC”)，图10为本申请再一实施例提供的界面示意图，在样本申请界面，使用自己录入的质控品进行测试时，在样本申请界面可以把样本切换为对应的质控品(如，通过点击用于支持双击样本位可进行质控品和样本的切换的控件301，可以实现切换)，此时在下拉测试项目选择时就只有该选中质控品支持的测试项目；并且在申请界面，支持质控品和样本同时申请测试，无需分开申请测试。测试结束后，会根据录入的预期结果自动进行质控测试失控/在控判断。

示例性的，用户可以选择一个质控品的测试申请，此时，为用户提供的下拉测试项目选择时，可以提供该质控品对应的所有可以支持测试的项目；同样，用户也可以选择一个样本申请，此时，为用户提供的下拉测试项目选择时，可以提供该样本对应的所有可以支持测试的项目；此外，用户还可以同时选择多个质控品或多个样本或既有质控品又有样本进行测试申请，此时，为用户提供的下拉测试项目选择时，可以提供多个质控品共有的支持测试的项目，或，多个样本共有的支持测试的项目，或，质控品和样本共有的支持测试的项目。此外，参见图11和图12所示，图11为本申请再一实施例提供的界面示意图，图12为本申请另一实施例提供的界面示意图。在图8的基础上，可以通过勾选提供的按凝集强度判断的控件，实现质控可以基于凝集强度判断是否在控。具体地，参见图11所示，该编辑/新增质控品的界面显示有质控品基础信息(质控品的名称、批号、有效期、条码、种类、特征码等)，显示有该质控品支持的适用项目、新增适用项目的控件以及删除适用项目的控件，还可以显示该测试项目对应的质控信息，如定性参考结果和/或测试项参考值。具体地，在编辑/新增质控品的界面还提供有用于按凝集强度判断的控件601，即对于质控结果既能够按照整体结果进行判断，又支持按照每个孔位的凝集强度范围进行判断。

在图9的基础上，可以通过勾选提供的按凝集强度判断的控件，实现交叉配血的测试项目可以基于凝集强度判断是否在控。具体地，参见图12所示，该编辑/新增交叉配血界面可以包括用于显示交叉配血对应的质控品基础信息的显示区域、用于显示配对质控的显示区域以及对应的预期结果，即质控信息。其中，用于显示交叉配血对应的质控品基础信息的显示区域提供有用于按凝集强度判断的控件602，即对于质控结果既能够按照整体结果进行判断，又支持按照每个孔位的凝集强度范围进行判断。

示例性的，在编辑/新增质控品信息(如图11所示)以及编辑/新增交叉配血处可以选择勾选是否按照凝胶强度判断质控结果(如图12所示)。若勾选，则在最终结果判断时，既要满足预设的最终结果，又要满足预设的每个孔位凝集强度的范围，才会得到在控结果，否则为失控。

在一种可能的设计中，处理装置用于执行如上述实施例的样本分析方法的步骤，在此不再赘述。

因此，本申请实施例提供的样本分析系统，具有质控测试功能，记录质控数据，提供可靠的质控信息记录；支持自定义质控品，支持任何医院科室使用的质控品，对质控品不做具体限制；使用本厂家质控品时快捷方便，无需录入，直接上机即可测试；支持自定义质控失控/在控判断规则，使用最终结果判断或者联合孔位凝集强度判断，满足不同机构对于质控测试的要求；可以新增质控品项目，并且不对具体的项目进行限制，仪器支持的所有项目都能够进行质控测试，保证仪器、试剂以及凝胶卡的质量在控；并且支持质控测试和样本测试同时申请，节省时间。

此外，还可以将质控品作为样本进行测试，将测试得到的结果手动记录或者录入实验室信息管理系统(Laboratory Information ManagementSystem，LIS)中或者将测试得到的结果直接传输至实验室信息管理系统，根据质控品说明书中的格局表逐一人工核对，使用纸质表格手动记录或者在LIS系统中进行记录。

本申请实施例还提供一种分析仪，如血型分析仪，该分析仪用于执行如上述实施例的样本分析方法的步骤，在此不再赘述。

其中，该分析仪支持单条输入或批量导入质控品信息；还支持手动增加质控品信息；以及支持通过读取识别码(质控品条形码、二维码等)，获取质控品的信息。其中，质控品信息可以包括：质控品标识、测试项目和预期结果；预期结果可以为值或区间；质控品信息存储在质控品库中。

因此，该分析仪为开放质控系统，其中，质控测试预计结果支持定性联合半定量判断；质控品质控项目不限制，任何开展的项目均可进行质控；新增质控品测试项目时可快捷跳转；质控测试结果自动判断失控/在控；质控测试和样本测试支持同时申请。

本申请实施例还提供一种计算机可读存储介质，计算机可读存储介质中存储有计算机执行指令，当处理器执行计算机执行指令时，实现如上的方法。

本申请实施例还提供一种计算机程序产品，包括计算机程序，该计算机程序被处理器执行时实现如上的方法。

在本申请所提供的几个实施例中，应该理解到，所揭露的设备和方法，可以通过其它的方式实现。例如，以上所描述的设备实施例仅仅是示意性的，例如，模块的划分，仅仅为一种逻辑功能划分，实际实现时可以有另外的划分方式，例如多个模块可以结合或者可以集成到另一个系统，或一些特征可以忽略，或不执行。另一点，所显示或讨论的相互之间的耦合或直接耦合或通信连接可以是通过一些接口，装置或模块的间接耦合或通信连接，可以是电性，机械或其它的形式。另外，在本申请各个实施例中的各功能模块可以集成在一个处理单元中，也可以是各个模块单独物理存在，也可以两个或两个以上模块集成在一个单元中。上述模块成的单元既可以采用硬件的形式实现，也可以采用硬件加软件功能单元的形式实现。

上述以软件功能模块的形式实现的集成的模块，可以存储在一个计算机可读取存储介质中。上述软件功能模块存储在一个存储介质中，包括若干指令用以使得一台计算机设备(可以是个人计算机，服务器，或者网络设备等)或处理器(英文：processor)执行本申请各个实施例方法的部分步骤。应理解，上述处理器可以是中央处理单元(英文：CentralProcessingUnit，简称：CPU)，还可以是其他通用处理器、数字信号处理器(英文：DigitalSignal Processor，简称：DSP)、专用集成电路(英文：ApplicationSpecific IntegratedCircuit，简称：ASIC)等。通用处理器可以是微处理器或者该处理器也可以是任何常规的处理器等。结合发明所公开的方法的步骤可以直接体现为硬件处理器执行完成，或者用处理器中的硬件及软件模块组合执行完成。

存储器可能包含高速RAM存储器，也可能还包括非易失性存储NVM，例如至少一个磁盘存储器，还可以为U盘、移动硬盘、只读存储器、磁盘或光盘等。总线可以是工业标准体系结构(Industry Standard Architecture，ISA)总线、外部设备互连(PeripheralComponent，PCI)总线或扩展工业标准体系结构(Extended Industry StandardArchitecture，EISA)总线等。总线可以分为地址总线、数据总线、控制总线等。为便于表示，本申请附图中的总线并不限定仅有一根总线或一种类型的总线。上述存储介质可以是由任何类型的易失性或非易失性存储设备或者它们的组合实现，如静态随机存取存储器(SRAM)，电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)，可擦除可编程只读存储器(EPROM)，可编程只读存储器(PROM)，只读存储器(ROM)，磁存储器，快闪存储器，磁盘或光盘。存储介质可以是通用或专用计算机能够存取的任何可用介质。

一种示例性的存储介质耦合至处理器，从而使处理器能够从该存储介质读取信息，且可向该存储介质写入信息。当然，存储介质也可以是处理器的组成部分。处理器和存储介质可以位于专用集成电路(ApplicationSpecific Integrated Circuits，简称：ASIC)中。当然，处理器和存储介质也可以作为分立组件存在于电子设备或主控设备中。

本领域普通技术人员可以理解：实现上述各方法实施例的全部或部分步骤可以通过程序指令相关的硬件来完成。前述的程序可以存储于一计算机可读取存储介质中。该程序在执行时，执行包括上述各方法实施例的步骤；而前述的存储介质包括：ROM、RAM、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本申请的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的范围。

Claims (16)

1.一种样本分析设备，其特征在于，包括：样本分析模块和质控测试模块，所述样本分析模块与所述质控测试模块通信连接；

所述样本分析模块，用于分析质控品，并将样本分析结果传输至所述质控测试模块；

所述质控测试模块，用于根据配置的质控品库获取所述质控品的测试项目对应的质控信息，并结合所述样本分析结果，确定所述样本分析设备、测试所述质控品所用试剂，以及所述测试项目的质控结果；

其中，所述质控品库包括用户针对任一质控品配置的质控信息。

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述设备还包括质控编辑模块，用于编辑所述质控品库中的质控信息。

3.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，所述质控编辑模块，具体用于：

根据用户输入的针对所述质控品库中任一质控品在相应测试项目中的编辑操作，获取质控品编辑信息，所述质控品编辑信息至少包括编辑后的质控信息；

将所述质控品编辑信息添加至所述质控品库中。

4.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，所述质控编辑模块，具体用于：

根据用户输入的质控品新增操作，获取新增的质控品、所述新增的质控品的测试项目以及对应质控信息；

将新增的质控品、所述新增的质控品的测试项目以及对应质控信息添加至质控品库中。

5.根据权利要求1-4任一项所述的设备，其特征在于，所述质控信息包括定性参考结果和/或测试项参考值；所述测试项参考值用于支持对凝集强度是否符合要求的判定。

6.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述质控测试模块，还具体用于执行以下任一项操作：

若所述样本分析结果包括定性结果，且所述定性结果满足所述定性参考结果，则确定所述质控结果为在控结果；

若所述样本分析结果包括凝集强度结果，且所述凝集强度结果满足所述测试项参考值，则确定所述质控结果为在控结果；

若所述样本分析结果包括定性结果和凝集强度结果，且所述定性结果满足所述定性参考结果以及所述凝集强度结果满足所述测试项参考值，则确定所述质控结果为在控结果。

7.一种样本分析设备，其特征在于，包括：信息获取装置、样本架、样本反应装置、反应结果读取装置和处理装置；

信息获取装置，获取选择的测试样本和测试项目；

样本反应装置，根据选择的测试样本和测试项目，抓取样本架上的所述测试样本进行测试反应，所述测试样本为质控品；

反应结果读取装置，获取所述测试样本的测试反应结果；

处理装置，执行下述处理：

对所述测试反应样本的测试反应结果进行分析，得到所述测试样本的样本分析结果；

根据所述测试项目从质控品库中获取对应的质控信息，对所述测试样本的样本分析结果进行分析，输出所述样本分析设备、测试所述测试样本所用试剂以及所述测试项目的质控结果；其中，所述质控品库包括用户针对任一质控品配置的质控信息。

8.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述处理装置，还执行下述处理：

根据所述信息获取装置获取到的质控品编辑信息更新质控品库，或将得到的对应所述测试样本的样本分析结果添加至到质控品库，质控品库包括质控品标识、测试项目和质控信息中的一项或多项。

9.一种样本分析方法，其特征在于，应用于如权利要求1-8任一项所述的样本分析设备，所述方法包括：

分析样本，得到质控品的样本分析结果；

根据配置的质控品库获取所述质控品的测试项目对应的质控信息，并结合所述质控品的样本分析结果，确定所述样本分析设备、测试所述质控品所用试剂，以及所述测试项目的质控结果；

其中，所述质控品库包括用户针对任一质控品配置的质控信息。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：

根据用户输入的针对所述质控品库中任一质控品在相应测试项目中的编辑操作，获取质控品编辑信息，所述质控品编辑信息至少包括编辑后的质控信息；

将所述质控品编辑信息添加至所述质控品库中。

11.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：

根据用户输入的质控品新增操作，获取新增的质控品、所述新增的质控品的测试项目以及对应质控信息；

将新增的质控品、所述新增的质控品的测试项目以及对应质控信息添加至质控品库中。

12.根据权利要求9-11任一项所述的方法，其特征在于，所述质控信息包括定性参考结果和/或测试项参考值；所述测试项参考值用于支持对凝集强度是否符合要求的判定。

13.一种样本分析管理系统，其特征在于，所述样本分析管理系统包括显示装置和处理装置；所述处理装置通过所述显示装置显示一质控管理界面，所述质控管理界面包括第一显示区域和第三显示区域，所述第一显示区域显示质控品信息，所述质控品信息包括下述至少一项：质控品标识、分析种类；

所述处理装置响应于用户在所述第一显示区域中输入的质控品选择信息，在所述第三显示区域显示与所述质控品选择信息匹配的质控品参数信息；其中，所述质控品参数信息至少包括与至少一个测试项目和对应的质控信息。

14.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述处理装置还通过所述显示装置显示下述至少一项：用于表示新增质控品的第一控件、用于表示删除质控品的第二控件、用于表示编辑质控品的第三控件、用于表示新增测试项目的第四控件、用于表示编辑测试项目的第五控件以及用于删除测试项目的第六控件。

15.根据权利要求13或14所述的系统，其特征在于，所述处理装置用于执行如权利要求9至12任一项所述的样本分析方法的步骤。

16.一种分析仪，其特征在于，所述分析仪用于执行如权利要求9至12任一项所述的样本分析方法。

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