JPH11295318A - 臨床検査システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】特に検体検査を自動化する臨床検査システムに
おいて、システムで管理する検体情報と実体の遊離によ
って生じる、検体トラッキング情報の不明確さ、実検体
間の親子関係の情報欠如、分析トラブル発生時の解析困
難、等の問題の課題がある。 【解決手段】本発明では上記課題を解決するため、患者
から採取した採取検体に対応する採取検体オブジェクト
を生成する手段と、親検体から分注した分注検体に対応
する分注検体オブジェクトを生成する手段と、分注元で
ある親検体に対応する検体オブジェクトと親検体から分
注した子検体に対応する検体オブジェクトを関連付ける
手段とによって、検体検査で使用する検体を系統的に管
理する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、患者から採取した
血液や尿等の検体を扱う検体検査を行う臨床検査システ
ムに関する。この中でも特に、採取した検体を管理する
ことに関する。

【０００２】

【従来の技術】患者から採取した血液や尿等の検体を扱
う検体検査は、生化学検査、免疫検査、血液検査、尿検
査など複数の部門に分類される。このため患者から採取
した検体を、検査を行なう部門毎に分配する必要があ
る。また同一部門においても、検体に依頼する検査項目
の内容によっては複数台の分析機を用いて分析を実行し
なければならないが、この場合、検査効率を落とさない
ためや検体のコンタミネーション（汚染）を防ぐために
複数個の検体に分配する必要がある。

【０００３】このように検体をいくつかの検体に分配す
ることを分注と言う。分注された検体は、別々の試験管
に入れられて各々目的の分析機によって分析が行なわれ
る。そして、その分析結果は一人の患者の検査結果とし
て集計される。

【０００４】従来は、採取した検体毎に検体固有の検体
識別番号を付与し、検体への検査依頼の内容等の検体情
報は部門検査用データベースに登録し、そして分析機で
分析する検体は、検体を搬送するために使用するラック
の識別番号とラック内での検体の位置によって識別し、
検体の分析実行に必要な情報は分析機毎に作成する分析
実行用データベースに登録する。このように、検体を検
体識別番号と検体が載っているラック番号とラック内で
の検体の位置によって管理している。

【０００５】分注によって分けた検体をさらに分注して
分析実行用の検体を作る場合は、分注元の検体に、患者
から採取した検体（採取検体）と同一の検体識別番号を
付与して、あたかも分注元の検体が採取検体であるかの
ように振る舞わせることで対応する。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】上記従来方式では、分
注によって分けた検体をさらに分注して分析実行用の検
体を作る場合に、分注元の検体に、患者から採取した検
体（採取検体）と同一の検体識別番号を付与して、あた
かも分注元の検体が採取検体であるかのように振る舞わ
せる。そのため、検体のトラッキングを行なう場合、厳
密には異なる検体であるのにそれを表現することができ
ない、また、分注元の検体と分注した検体間の実体の親
子関係を明らかにすることができない、分析データがば
らつく等の分析不良が生じた場合、上記の様なシステム
の仕様を理解していないと正しい原因究明が行なえな
い、等の問題が生じる。

【０００７】本発明の目的は、検体を表す情報と実体と
を関連付けることで、実態に即した検体管理を行なうと
共に、モニタおよび検体トラッキングを容易に実行する
ことができ、検査管理を実行する事が可能な検体管理方
式を提供することである。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明では上記課題を解
決するため、患者から採取した採取検体に対応する採取
検体オブジェクトを生成する手段と、親検体から分注し
た分注検体に対応する分注検体オブジェクトを生成する
手段と、分注元である親検体に対応する検体オブジェク
トと親検体から分注した子検体に対応する検体オブジェ
クトを関連付ける手段とによって、検体検査で使用する
検体を系統的に管理する。

【０００９】採取検体オブジェクトは、患者から採取し
た検体が到着し該検体に関する情報を新規に臨床検査シ
ステムに入力した時点で生成し、それ以後、該採取検体
の管理を行なう。

【００１０】分注検体オブジェクトは、親検体を分注し
て作成した分注検体に関する情報を新規に臨床検査シス
テムに入力した時に生成し、それ以後、該分注検体の管
理を行なう。

【００１１】また、分注検体オブジェクトは、分注元で
ある親検体の検体オブジェクトを特定する手段と、現検
体をさらに分注した子検体の検体オブジェクトを特定す
る手段とを具備することで、現検体から分注元である親
検体へ、または、現検体から子検体へと、双方向に系統
をたどることができる。

【００１２】そして、患者に対応する患者オブジェクト
を生成する手段と、検査項目に対応する検査項目オブジ
ェクトを生成する手段と、患者オブジェクトと採取検体
オブジェクトを関連付ける手段と、患者オブジェクトと
検査項目オブジェクトを関連付ける手段と、採取検体オ
ブジェクトと検査項目オブジェクトを関連付ける手段
と、分注検体オブジェクトと検査項目オブジェクトを関
連付ける手段と、患者オブジェクトを起点として採取検
体オブジェクト、分注検体オブジェクト、検査項目オブ
ジェクトを参照する手段によって、臨床検査システムに
おける患者の検査モニタを実施する。

【００１３】また、採取検体オブジェクトを起点として
分注検体オブジェクトを参照する手段によって、臨床検
査システムにおける検体トラッキングを実施する。そし
て、検査項目に対応する検査項目オブジェクトを生成す
る手段と、採取検体オブジェクトと検査項目オブジェク
トを関連付ける手段と、分注検体オブジェクトと検査項
目オブジェクトを関連付ける手段と、検査項目オブジェ
クトを起点として分注検体オブジェクト、採取検体オブ
ジェクトを参照する手段によって、検査管理を目的とし
て検体の系図を作成する。

【００１４】

【発明の実施の形態】本発明の実施例を図１〜図１２を
用いて説明する。図２に示す臨床検査システム（２０
０）とコントローラ（２０３）と装置２０４〜２１４で
構成する検体搬送システムから成る検体検査自動化シス
テムを実施例とする。図３は該検体搬送システム（３０
０）の装置レイアウトを表す。

【００１５】本実施例では、患者Ａから採取した検体Ａ
について検査項目Ａ、Ｂ、Ｃ，Ｄの分析を実行する検体
検査を例にとる。本実施例の検体検査は、検体Ａを投入
し、その検体Ａを分注機によって検体Ａ−１と検体Ａ−
２に分注し、各々分析機Ａと分析機Ｂによって分析する
という手順で行なう。

【００１６】図１は、本発明による検体管理方式を実現
する検体管理装置とその周辺部のシステム構成である。
検体管理装置（１００）は、各種オブジェクトの生成、
消去およびオブジェクト間の関連付けを行なうオブジェ
クト管理手段（１１０）、オブジェクト管理手段（１１
０）で生成したオブジェクト（インスタンス）を実装す
るメモリ空間であるインスタンス実装空間（１１６）、
インスタンス実装空間（１１６）内のインスタンスに対
してその属性値の入出力や関連を参照するインスタンス
操作手段（１１７）、各種オブジェクトの情報を格納す
るデータベース（１１８）で構成する。検体管理装置
（１００）の他、臨床検査システムの各種アプリケーシ
ョンを実行するアプリケーション部（１２０）、入力手
段（１３１）、出力手段（１３２）でサーバー（２０
１）を構成する。

【００１７】オブジェクト管理手段（１１０）は、患者
オブジェクトを生成し管理する患者オブジェクト管理手
段（１１１）、検体オブジェクトを生成し管理する検体
オブジェクト管理手段（１１２）、検査項目オブジェク
トを生成し管理する検査項目オブジェクト管理手段（１
１５）から成る。検体オブジェクト管理手段（１１２）
は、採取検体オブジェクトを生成し管理する採取検体オ
ブジェクト管理手段（１１３）と分注検体オブジェクト
を生成し管理する分注検体オブジェクト管理手段（１１
４）から成る。

【００１８】アプリケーション部（１２０）は、患者の
検体検査の状況のモニタを行なうモニタ手段（１２
１）、臨床検査システム内の検体の動きを捉えるトラッ
キング手段（１２２）、検体検査の過程を管理する検査
管理手段（１２３）等から成る。患者オブジェクト管理
手段（１１１）、採取検体オブジェクト管理手段（１１
３）、分注検体オブジェクト管理手段（１１４）、検査
項目オブジェクト管理手段（１１５）では、各々図４〜
図７に代表する内部属性および関連を定義するクラスを
管理し、そのインスタンスの生成およびインスタンス間
の関連付けを実行する。

【００１９】患者オブジェクト（クラス）（４００）
は、「氏名」、「年齢」、「担当部局」等の内部属性
と、患者から採取された検体を表す「is_collected」関
連および患者に依頼された検査項目を表す「assigned_t
o-reverse」関連を有する。採取検体オブジェクト（ク
ラス）（５００）は、「検体識別番号」、「採取場
所」、「採取日時」、「採取量」、「検査種別」、「検
体材料コード」等の内部属性と、現検体から分注した検
体を表す「divided_into」関連および現検体を採取した
患者を表す「is-collected-reverse」関連および検体に
依頼された検査項目を表す「assigned_to-reverse」関
連を有する。

【００２０】分注検体オブジェクト（クラス）（６０
０）は、「分注量」、「ラック番号」、「ラック内ポジ
ション番号」、「分注機名」等の内部属性と、現検体か
ら分注した検体を表す「divided_into」関連および現検
体の分注元検体を表す「divided_into-reverse」関連お
よび検体に依頼された検査項目を表す「assigned_to-re
verse」関連および現検体で分析を行なった検査項目を
表す「measure」関連を有する。

【００２１】検査項目オブジェクト（クラス）（７０
０）は、「検査項目名」、「検査コード」、「確定
値」、「初検検体使用量」、「初検値」、「再検検体使
用量」、「再検値」等の内部属性と、現検査項目が割り
当てられた患者や検体を表す「assigned_to」関連およ
び現検査項目の分析に使用した検体を表す「measure-re
verse」関連を有する。

【００２２】図８は、患者Ａから採取した検体Ａについ
て、検査項目Ａ、Ｂ，Ｃ、Ｄに関する分析を行なう場合
のインスタンス実装空間（１１６）における患者オブジ
ェクト「患者Ａ」（８０２）と、採取検体オブジェクト
「検体Ａ」（８１２）と、分注検体オブジェクト「検体
Ａ−１」（８２２）および「検体Ａ−２」（８２３）
と、検査項目オブジェクト「検査項目Ａ」（８３２）お
よび「検査項目Ｂ」（８３３）および「検査項目Ｃ」
（８３４）および「検査項目Ｄ」（８３５）との間の関
連を表す図である。

【００２３】「患者Ａ」（８０２）は、患者クラス（８
０１）の患者インスタンスを表すオブジェクトである。
「検体Ａ」（８１２）は、採取検体クラス（８１１）の
採取検体インスタンスを表すオブジェクトである。「検
体Ａ−１」（８２２）および「検体Ａ−２」（８２３）
は、分注検体クラス（８２１）の分注検体インスタンス
を表すオブジェクトである。「検査項目Ａ」（８３２）
および「検査項目Ｂ」（８３３）および「検査項目Ｃ」
（８３４）および「検査項目Ｄ」（８３５）は、検査項
目クラス（８３１）の検査項目インスタンスを表すオブ
ジェクトである。

【００２４】図９〜図１２は、本発明による検体管理実
行手順の実施例を示すものである。図９は、端末（２０
２ａや２０２ｂ）で検体の受付と検査依頼の受付を行な
い、該検体を検体搬送システム（３００）の投入ユニッ
ト（３０１）から投入した後、分注機（３０４）で分注
を行ない、分注した検体を分析機Ａ（３０５）で分析す
る時までの検査工程と、各工程でのサーバー（２０１）
内の検体管理装置（１００）の処理内容を表すフロー図
である。

【００２５】検体が到着し、到着した検体の検体識別番
号等の採取検体情報が端末２０２ａや２０２ｂから入力
されると（９０１）、その情報はサーバー（２０１）の
入力手段（１３１）を通ってオブジェクト管理手段（１
１０）に入力される。オブジェクト管理手段（１１０）
の採取検体オブジェクト管理手段（１１３）は採取検体
オブジェクト「検体Ａ」（５００）を生成する（９１
１）。

【００２６】氏名等の患者情報や検査項目名等の検査項
目情報が端末２０２ａや２０２ｂから入力されると（９
０２）、その情報はサーバー（２０１）の入力手段（１
３１）を通ってオブジェクト管理手段（１１０）に入力
される。オブジェクト管理手段（１１０）の患者オブジ
ェクト管理手段（１１１）は患者オブジェクト「患者
Ａ」（４００）を生成する（９２１）。オブジェクト管
理手段（１１０）の検査項目オブジェクト管理手段（１
１５）は検査項目オブジェクト「検査項目Ａ」（７０
０）、「検査項目Ｂ」、「検査項目Ｃ」、「検査項目
Ｄ」を生成する（９２２）。

【００２７】そして、検査項目オブジェクト管理手段
（１１５）は「検査項目Ａ」、「検査項目Ｂ」、「検査
項目Ｃ」、「検査項目Ｄ」の各「assigned_to」関連に
「患者Ａ」を入力し、「患者Ａ」と「検査項目Ａ」、
「検査項目Ｂ」、「検査項目Ｃ」、「検査項目Ｄ」を各
々関連付け（８５１〜８５４）、患者オブジェクト管理
手段（１１１）は「患者Ａ」の「assigned_to-revers
e」関連に「検査項目Ａ」、「検査項目Ｂ」、「検査項
目Ｃ」、「検査項目Ｄ」を入力する（９２３）。

【００２８】さらに、患者オブジェクト管理手段（１１
１）は「患者Ａ」の「is_collected」関連に「検体Ａ」
を入力し、「患者Ａ」と「検体Ａ」を関連付け（８４
１）、同時に採取検体オブジェクト管理手段（１１３）
は「検体Ａ」の「is_collected-reverse」関連に「患者
Ａ」を入力する（９２４）。

【００２９】「検体Ａ」で分析を行なう検査項目につい
て、「患者Ａ」の「is_collected」関連を参照して「検
体Ａ」を探索する。検査項目オブジェクト管理手段（１
１５）は「検査項目Ａ」、「検査項目Ｂ」、「検査項目
Ｃ」、「検査項目Ｄ」の各「assigned_to」関連に「検
体Ａ」を入力し、「検体Ａ」と「検査項目Ａ」、「検査
項目Ｂ」、「検査項目Ｃ」、「検査項目Ｄ」を関連付け
る（８６１〜８６４）。同時に採取検体オブジェクト管
理手段（１１３）は「検体Ａ」の「assigned_to-revers
e」関連に「検査項目Ａ」、「検査項目Ｂ」、「検査項
目Ｃ」、「検査項目Ｄ」を入力する（９２５）。

【００３０】分注を実行すると、分注機（２０８）から
コントローラ（２０３）を経由してサーバー（２０１）
へ分注元の検体識別番号や分注量等の分注情報が送られ
る（９０４）。分注情報は入力手段（１３１）を通って
オブジェクト管理手段（１１０）へ入力される。オブジ
ェクト管理手段（１１０）の分注検体オブジェクト管理
手段（１１４）は、分注検体オブジェクト「検体Ａ−
１」および「検体Ａ−２」を生成する（９３１）。

【００３１】この時、分注検体オブジェクトの内部属性
「分注量」には分注した検体量を、「分注機名」には分
注に使用した分注機を特定することができる識別名を入
力する。

【００３２】採取検体オブジェクト管理手段（１１３）
は「検体Ａ」の「divided_into」関連に「検体Ａ−１」
と「検体Ａ−２」を入力し、「検体Ａ」と「検体Ａ−
１」、「検体Ａ−２」を各々関連付ける（８４２、８４
３）。同時に分注検体オブジェクト管理手段（）は「検
体Ａ−１」の「divided_into-reverse」関連と「検体Ａ
−２」の「divided_into-reverse」関連に各々「検体
Ａ」を入力する（９３２）。

【００３３】そして、分注内容に応じて検査項目オブジ
ェクト管理手段（１１５）は「検査項目Ａ」および「検
査項目Ｂ」の各「assigned_to」関連に「検体Ａ−１」
を入力して「検体Ａ−１」と「検査項目Ａ」、「検査項
目Ｂ」を関連付け（８７１、８７２）、「検査項目Ｃ」
および「検査項目Ｄ」の各「assigned_to」関連に「検
体Ａ−２」を入力して、「検体Ａ−２」と「検査項目
Ｃ」、「検査項目Ｄ」を関連付ける（８８１、８８
２）。同時に分注検体オブジェクト管理手段（１１４）
は「検体Ａ−１」の「assigned_to-reverse」関連に
「検査項目Ａ」、「検査項目Ｂ」を入力し、「検体Ａ−
２」の「assigned_to-reverse」関連に「検査項目
Ｃ」、「検査項目Ｄ」を入力する（９３３）。

【００３４】図９に示した処理を実行する事で、図８に
示したように、患者Ａと、患者Ａから採取した検体Ａ
と、検体Ａから分注した検体Ａ−１および検体Ａ−２と
を各々関連付けることができる。患者Ａの検体検査のモ
ニタを例にとり、図１０のモニタ実行手順について説明
する。モニタ手段（１２１）は、インスタンス操作手段
（１１７）を通して、モニタ対象である「患者Ａ」の
「is_collected」関連を参照して「検体Ａ」を探索し
（１００２）、「検体Ａ」の内部属性から必要なデータ
を収集する（１００４）。「検体Ａ」の「divided_int
o」関連を参照して「検体Ａ−１」および「検体Ａ−
２」を探索し（１００５）、「検体Ａ−１」および「検
体Ａ−２」の内部属性から各々必要なデータを収集する
（１００７）。ここで「検体Ａ−１」および「検体Ａ−
２」の「divided_into」関連を参照して（１００８）、
検体分注オブジェクトが存在すれば（１００９）、さら
にステップ１００７および１００８を実行する。

【００３５】続いて、「患者Ａ」の「assigned_to-reve
rse」関連を参照して「検査項目Ａ」、「検査項目
Ｂ」、「検査項目Ｃ」、「検査項目Ｄ」を探索し（１０
１０）、各々の内部属性から必要なデータを収集する
（１０１２）。これらのデータはモニタ手段（１２１）
において整理され出力手段（１３２）より出力される
（１０１３）。

【００３６】検体Ａのトラッキングを例にとり、図１１
のトラッキング実行手順について説明する。トラッキン
グ手段（１２２）は、インスタンス操作手段（１１７）
を通して、トラッキング対象である「検体Ａ」の「divi
ded_into」関連を参照し「検体Ａ−１」および「検体Ａ
−２」を得る（１１０２）。これにより「検体Ａ」と
「検体Ａ−１」および「検体Ａ−２」の関係が判明す
る。また、「検体Ａ−１」の内部属性「分注機名」を参
照することで分注に使用した機器を特定する事ができる
（１１０４）。また「検体Ａ−１」の「measure」関連
を参照することで検体Ａ−１を用いて分析した検査項目
を知ることができる（１１０５）。そして、「検体Ａ−
１」および「検体Ａ−２」の「divided_into」関連を参
照して（１１０６）、検体分注オブジェクトが存在すれ
ば（１１０７）、さらにステップ１１０４〜１１０６を
実行する。これらのデータはトラッキング手段（１２
２）において整理され出力手段（１３２）より出力され
る（１１０８）。本検体管理方式では、管理手段内の検
体情報は実際の検体と対応づけられているため、正確に
トラッキングを行なうことができる。

【００３７】検査管理では検体検査の過程を管理する。
ここで言う検体検査の過程とは、遠心分離機での「遠心
分離」や分注機での「分注」や分析機での「分析」等の
検体搬送システムを構成する装置レベルの作業工程を指
すものとする。

【００３８】図１２は、分析に使用した検体について、
該検体から採取検体までの系図を探るための系図探索実
行手順である。分析不良となった検査項目に対応する検
査項目オブジェクトの「measure-reverse」間連を参照
して、該検査項目の分析に直接使用した検体を探索する
（１２０２）。探索によって見つかった検体オブジェク
トの「divided_into-reverse」間連を参照し、該検体の
分注元の検体オブジェクトを探索する（１２０３）。探
索によって見つかった検体が分注検体オブジェクトであ
れば（１２０４Ｎ）、ステップ１２０３を実行する。探
索によって見つかった検体が採取検体オブジェクトであ
れば（１２０４Ｙ）、探索した検体の系図を出力する
（１２０５）。

【００３９】検体の系図を用いることで、ある検査項目
に分析不良が発生した場合に、該検査項目の分析に使用
した検体から採取検体まで、その間の分注検体を辿るこ
とができるようになる。そして、各々の検体にまつわる
不具合発生の有無を調べることで、分析不良が発生した
原因を探ることができるようになる。

【００４０】

【発明の効果】本発明により、実態に即した検体管理を
行なうことが可能になり、モニタ、検体トラッキングを
容易に実行することができ、検査管理を実行する事が可
能となる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明を実現する検体管理装置とその周辺部の
システム構成図である。

【図２】検体検査自動化システムのシステム構成図であ
る。

【図３】図２の検体検査自動化システムにおける検体搬
送システムの装置レイアウトを示す図である。

【図４】患者オブジェクトの一例である「患者Ａ」を表
す図である。

【図５】採取検体オブジェクトの一例である「検体Ａ」
を表す図である。

【図６】分注検体オブジェクトの一例である「検体Ａ−
１」を表す図である。

【図７】検査項目オブジェクトの一例である「検査項目
Ａ」を表す図である。

【図８】本実施例の各オブジェクトついて、各々の関連
を表すオブジェクト関連図である。

【図９】各オブジェクトの生成および各オブジェクト間
の関連付けを行なう手順を説明するフロー図である。

【図１０】本発明におけるモニタ実行手順を表すフロー
チャートである。

【図１１】本発明におけるトラッキング実行手順を表す
フローチャートである。

【図１２】本発明における検体系図探索実行手順を表す
フローチャートである。

【符号の説明】

２２１…臨床検査システム（２００）とコントローラ
（２０３）を結ぶネットワーク線、２２２…コントロー
ラ（２０３）と各装置（２０４〜２１４）を結ぶネット
ワーク線、８０３…患者クラスと患者Ａのクラス−イン
スタンス関係、８１３…採取検体クラスと検体Ａのクラ
ス−インスタンス関係、８２４…分注検体クラスと検体
Ａ−１のクラス−インスタンス関係、８２５…分注検体
クラスと検体Ａ−２のクラス−インスタンス関係、８３
６…検査項目クラスと検査項目Ａのクラス−インスタン
ス関係、８３７…検査項目クラスと検査項目Ｂのクラス
−インスタンス関係、８３８…検査項目クラスと検査項
目Ｃのクラス−インスタンス関係、８３９…検査項目ク
ラスと検査項目Ｄのクラス−インスタンス関係

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】臨床検査に関し特に検体検査を処理する臨
   床検査システムにおいて、 患者から採取した採取検体に対応する採取検体オブジェ
   クトを生成する手段と、 親検体から分注した分注検体に対応する分注検体オブジ
   ェクトを生成する手段と、 分注元である親検体に対応する検体オブジェクトと親検
   体から分注した子検体に対応する検体オブジェクトを関
   連付ける手段と、 検体検査で使用する検体を系統的に管理する手段とを有
   することを特徴とする臨床検査システム。
2. 【請求項２】請求項１記載の臨床検査システムにおい
   て、 前記採取検体オブジェクトを生成する手段は、患者から
   採取した検体が到着し該検体に関する情報を新規に臨床
   検査システムに入力した時点で使用する事で、該採取検
   体に対応する採取検体オブジェクトを採取検体の到着と
   同時に生成し、それ以後、該採取検体の管理を行なうこ
   とを特徴とする臨床検査システム。
3. 【請求項３】請求項１記載の臨床検査システムにおい
   て、 前記分注検体オブジェクトを生成する手段は、親検体を
   分注して作成した分注検体に関する情報を新規に臨床検
   査システムに入力した時に使用する事で、該分注検体に
   対応する分注検体オブジェクトを分注検体の作成と同時
   に生成し、それ以後、該分注検体の管理を行なうことを
   特徴とする臨床検査システム。
4. 【請求項４】請求項１記載の臨床検査システムにおい
   て、 前記分注検体オブジェクトは、分注元である親検体の検
   体オブジェクトを特定し、現検体をさらに分注した子検
   体の検体オブジェクトを特定することで、現検体から分
   注元である親検体へ、または、現検体から子検体へと、
   双方向に系統をたどることを特徴とする臨床検査システ
   ム。