WO2017183713A1

WO2017183713A1 - 注射器用容器

Info

Publication number: WO2017183713A1
Application number: PCT/JP2017/016012
Authority: WO
Inventors: 榎木　泰史; 美緒服部
Original assignee: 大和製罐株式会社
Priority date: 2016-04-21
Filing date: 2017-04-21
Publication date: 2017-10-26
Also published as: JP2017192584A; JP6900153B2

Abstract

注射器用容器（１）は、可撓性を有する貯留部（１２）と、貯留部（１２）を外面に気密に取り付ける筒状の取付部（４２）、取付部（４２）に一体に設けられ、取付部（４２）の内径よりも小径に構成された、注射器（１００）の注射針（１１２）を挿入可能な円筒状の保護部（４３）を有する胴部（２２）と、取付部（４２）に嵌合し、密封するゴム栓（２３）と、を備える。

Description

注射器用容器

　本発明は、注射器に吸引された不要な薬液及び気体を収容する注射器用容器に関する。

　注射器にバイアルから薬液を抜き取る場合、先ず、注射器内にバイアルから抜き取る薬液の体積と同じ体積の空気を吸い込み、次にバイアルの弾性キャップに注射針を穿刺する。次に、注射器のプランジャを往復動させて、注射器内の空気とバイアル内の薬液を置換させる。このとき、空気が注射器内に入り込む。

　この空気を抜き取り、所望の量の薬液とするためには、注射針を上方に向け、空気を注射器内の空間の上方に配置させてプランジャを下死点に向って押し込むことで、注射器内から空気及び余分な薬液を抜く作業を行う。

　このような、注射器内から空気及び余分な薬液を抜く作業を行う場合、注射器内から空気、及び、少量の薬液又は薬液を含むガスが吐出され、作業者に付着する虞や周囲に飛散する虞があり、周囲の汚染の原因となる。また、薬液が毒性を有するものである場合には、作業者の健康被害を引き起こす虞がある。

　そこで、日本国特開２００７－２７５２９３号公報に開示されるように、空気を抜く作業において、周囲の汚染を防止して注射器内の空気を抜くことが可能な空気抜き装置が知られている。この空気抜き装置は、容器内に薬液を貯留する空間部と、当該空間部の空気を通気可能なフィルタ部と、を備え、フィルタ部で空気中に含まれる薬液を捕捉可能に形成されている。また、空気抜き装置は、空間部及びフィルタ部の間を連結する連通管を、空間部の内面から突起させることで、容器が傾斜等しても、薬液が外部に移動することを防止可能に形成されており、注射器内の空気を抜く作業を行っていても、薬液による周囲の汚染を防止することが可能に構成される。

　上述した空気抜き装置は、構造が複雑となる。特に、空気抜き装置は、使用後は廃棄されるとともに、異なる薬液を取り扱う場合には、空気抜き作業毎に空気抜き装置を交換する必要がある。このため、注射器内の排出される空気、薬液を含む空気又は薬液の一部等の流体を収納可能であって、製造が容易であり、且つ、製造コストが安価な容器の要望もあった。

　そこで、本発明は、注射器から排出される流体を安全に収容可能であって、且つ、安価で生産性が高い注射器用容器を提供することを目的とする。

図１は、本発明の第１の実施形態に係る注射器用容器の構成を示す正面図である。図２は、同注射器用容器の構成を分解して示す斜視図である。図３は、同注射器用容器に用いられる挿入部の構成を示す断面図である。図４は、同挿入部に注射針を穿刺した状態を示す説明図である。図５は、本発明の第２の実施形態に係る注射器用容器に用いられる挿入部の構成を示す斜視図である。図６は、同挿入部の構成を示す断面図である。図７は、本発明の第３の実施形態に係る注射器用容器の構成を示す正面図である。図８は、同注射器用容器に用いられる挿入部の構成を示す断面図である。図９は、本発明の第４の実施形態に係る注射器用容器に用いられる挿入部の構成を示す断面図である。

実施形態

（第１の実施形態）
　以下、本発明の第１の実施形態に係る注射器用容器１の構成を、図１乃至図４を用いて説明する。　
　図１は、本発明の第１の実施形態に係る注射器用容器１の構成を示す正面図、図２は、注射器用容器１の構成を分解して示す斜視図、図３は、注射器用容器１に用いられる挿入部１１の構成を示す断面図、図４は挿入部１１のゴム栓２３に注射針１１２を穿刺した状態を示す説明図である。

　図１及び図２に示すように、注射器用容器１は、挿入部１１と、貯留部１２と、を備えている。注射器用容器１は、注射器１００から吐出された、注射器１００内の空気、注射剤である薬液を含む空気（ガス）又は薬液等の注射器を使用する際に不要な流体を貯留部１２に収容し、挿入部１１により貯留部１２を封止する貯留容器である。

　なお、注射器用容器１に用いられる注射器１００は、例えば、図４に示すように、円筒状に形成され、先端部１１０ａが小径に形成されたバレル１１０と、バレル１１０に挿入されるプランジャと、バレル１１０の先端部１１０ａに設けられる注射針１１２と、を備えている。

　バレル１１０は、プランジャを往復動可能なシリンダであって、プランジャとともに、注射器１００内に、薬液を貯留可能な空間を形成する。注射針１１２は、バレル１１０の先端部１１０ａに着脱自在に設けられる。

　図４に示すように、注射針１１２は、金属材料又は樹脂材料で形成され、バレル１１０の先端部１１０ａに固定される連結部１２１と、連結部１２１に設けられた針部１２２と、を備えている。

　連結部１２１は、異なる複数の外径を有する筒状に形成され、バレル１１０の先端部１１０ａに嵌合可能に形成されている。また、連結部１２１は、その内周面に針部１２２が密着して固定される。針部１２２は、内部を流体が移動可能な円筒状に形成されるとともに、挿入部１１の一部構成や人体等に穿刺可能に先端が鋭角に形成される。

　挿入部１１は、ガイド部２１と、胴部２２と、ゴム栓２３と、を備えている。

　ガイド部２１は、針先案内部３１と、針先案内部３１に一体に設けられ、円筒状に構成された係合部３２と、を備えている。

　針先案内部３１は、端部から係合部３２側に向かって漸次縮径する筒状に構成される。針先案内部３１は、端部側の内径が注射針１１２の連結部１２１の先端の外径よりも大径に構成され、係合部３２側に向かって漸次縮径する。また、針先案内部３１は、係合部３２側の内径が連結部１２１の先端の外径よりも小径で、且つ、針部１２２の外径よりも大径に構成される。また、針先案内部３１は、端部の外周面に一体に設けられた円板状の鍔部３１ａを有する。

　係合部３２は、針先案内部３１の小径側の端部に一体に設けられる。係合部３２は、円筒状に構成される。係合部３２の内径は、針先案内部３１の係合部３２側の内径と略同一径、換言すると、連結部１２１の先端の外径よりも小径で、且つ、針部１２２の外径よりも大径に構成される。

　係合部３２は、針先案内部３１が設けられた端部に設けられたフランジ部３２ａと、係合部３２の外周面に設けられた突起部３２ｂと、を備えている。フランジ部３２ａは、円環状の突起である。突起部３２ｂは、例えば、断面が半円状に構成された円環状の突起である。

　胴部２２は、一端側に設けられた被係合部４１と、被係合部４１に一体に設けられる取付部４２と、取付部４２に一体に設けられた保護部４３と、を備えている。胴部２２は、樹脂材料、例えば、ポリプロピレンにより構成される。

　被係合部４１は、円筒状に構成される。被係合部４１の内径は、係合部３２の外径と略同一径に構成される。被係合部４１は、軸方向で開口する端部から取付部４２までの長さが、係合部３２の軸方向の長さよりも長く構成される。

　被係合部４１は、その外周面に一体に設けられた菱形板状や楕円板状の突起部４１ａと、その内周面に設けられ、断面が半円状に構成された円環状の窪み４１ｂを有する。窪み４１ｂは、突起部３２ｂと係合可能に構成される。

　取付部４２は、被係合部４１の内径よりも小径の内径を有する略円筒状に構成される。取付部４２は、被係合部４１と一体に構成される。取付部４２は、例えば、外周面の一部に先端に向かって幅が漸次減少する一対の耳部４２ａと、外面に沿って窪み複数の溝部４２ｂと、を有する。取付部４２は、貯留部１２を気密に固定可能に形成されている。取付部４２は、例えば、貯留部１２と溶着させることで、貯留部１２を気密に固定可能に形成される。

　保護部４３は、取付部４２に一体に設けられ、円筒状に構成される。保護部４３の内径は、取付部４２の内径よりも小径で、且つ、針部１２２の外径よりも大径に構成される。保護部４３の軸方向の長さは、注射針１１２の連結部１２１の先端が針先案内部３１に接触して注射針１１２の移動が規制されたときに、針部１２２の先端が保護部４３の開口する端部から突出しない長さに構成される。

　ゴム栓２３は、２つの異なる外径を有する円柱状に構成される。ゴム栓２３は、その外径が被係合部４１の内径よりも若干小径で、且つ、取付部４２の内径よりも大径に構成される円柱状の第１部位２３ａと、その外径が取付部４２に嵌合可能な第２部位２３ｂと、を備えている。ゴム栓２３は、ガイド部２１及び胴部２２の間に構成される。第２部位２３ｂは、取付部４２の内径と同一径又は若干大径に構成され、第１部位２３ａの外径よりも小径に構成される。第２部位２３ｂの軸方向の長さは、取付部４２の開口の軸方向の長さ以下に構成される。

　貯留部１２は、可撓性を有する樹脂材料により形成されたフィルムを張り合わせて形成された、所謂パウチである。貯留部１２は、例えば、ポリプロピレンにより構成される。貯留部１２は、その周囲が接着されるとともに、取付部４２の外面に気密に固定されることで、内部が密封されて形成される。貯留部１２は、挿入部１１に固定されたとき、略脱気状体に構成される。

　次に、このように構成された注射器用容器１の製造方法について説明する。　
　先ず、ゴム栓２３を第２部位２３ｂ側から胴部２２の被係合部４１の開口に挿入し、第２部位２３ｂを取付部４２に嵌合する。これにより、ゴム栓２３が胴部２２に固定される。次に、胴部２２の被係合部４１にガイド部２１の係合部３２を挿入し、係合部３２のフランジ部３２ａが被係合部４１の端部と当接させる。これにより、係合部３２の突起部３２ｂが被係合部４１の窪み４１ｂと係合し、胴部２２にガイド部２１が固定される。これにより、ガイド部２１、胴部２２及びゴム栓２３が一体に組み立てられた挿入部１１が構成される。

　次に、貯留部１２を、胴部２２の取付部４２に熱溶着等により一体に接着させる。これらの工程によって、注射器用容器１が製造される。

　次に、このように構成された注射器用容器１の使用方法を説明する。　
　先ず、アンプルやバイアルから注射器１００に薬液を充填する。薬液の吸引において注射器１００内に空気が吸引された場合や、余剰な薬液を吸引した場合に、注射器用容器１に、不要な流体を排出する。具体的には、図４に示すように、注射針１１２の針部１２２を針先案内部３１の開口から挿入部１１の軸方向に沿って挿入する。なお、注射針１１２の連結部１２１が針先案内部３１の内周面に当接して移動が規制されるまで、針部１２２を挿入部１１に挿入する。このとき、針部１２２は、針先案内部３１及び係合部３２を通過し、ゴム栓２３を穿刺し、その後、保護部４３の先端よりも手前まで移動する。

　次に、プランジャを下死点に向かって押し込み、注射器１００内から不要な流体を針部１２２の先端から排出する。このとき、注射器１００から排出された不要な流体は、貯留部１２内に移動する。

　次に、使用者は、注射針１１２を挿入部１１から抜く。このとき、ゴム栓２３は、自身の復元力によって、針部１２２の穿刺により生じた穿孔が復元し、穿孔が閉塞される。結果、貯留部１２は、ゴム栓２３により外部と遮断され、排出した流体を貯留部１２内に貯留することが可能となる。このようにして、注射器１００内の不要な流体を排出し、注射器１００の使用が可能となる。不要な流体を貯留した注射器用容器１は、その後廃棄される。

　このように構成された注射器用容器１によれば、ゴム栓２３により貯留部１２を密封することで、注射器１００から排出した流体を漏洩させることなく、安全、且つ、確実に、注射器１００内の薬液及び薬液とともに吸い込まれた空気を排出することができる。このため注射器用容器１は、薬液の漏洩等による、作業者への影響や、周囲の汚染を防止することが可能となる。

　注射器用容器１は、ゴム栓２３により挿入部１１の針部１２２が移動する通路の中途部を密封することで、外部空間と貯留部１２につながる保護部４３とを遮断することが可能となる。また、ゴム栓２３は、自身の復元力により針部１２２の穿刺により生じた穿孔を閉塞することから、当該穿孔を別途閉塞する必要がない。このため、注射器用容器１は、貯留部１２を閉塞する作業を要さず、作業性がよい。

　また、注射器用容器１の挿入部１１は、ガイド部２１、胴部２２及びゴム栓２３の３つの部材により構成されることから、簡単な構成であって、且つ、部品点数が少ない。このため、注射器用容器１は安価、且つ、容易に製造することができる。

　また、挿入部１１は、貯留部１２内に位置する保護部４３を有することで、注射器１００の針部１２２が貯留部１２に位置するときには、その周囲に保護部４３が存在する。このため、針部１２２が直接貯留部１２に触れることが無く、パウチである貯留部１２が針部１２２により損傷し、穴が空くこと、及び、当該穴から薬液などが漏れることを防止できる。このため、注射器用容器１は、高い安全性を有する。

　また、挿入部１１は、針部１２２を挿入する部位に針先案内部３１を設けることで、針部１２２を広い開口面積の開口に入れることが可能となる。また、針先案内部３１は縮径することから、所定の位置に針部１２２を案内することができる。さらに、針先案内部３１は、開口する端部に鍔部３１ａを有することで、針部１２２を挿入するときに開口からずれた場合に、針部１２２が挿入部１１を持つ手指を刺すこと防止できる。

　また、貯留部１２は、挿入部１１に取り付けられたときに、脱気状態にあり、このため、注射器１００から排出された微量な流体により変化は微小なものとなる。これにより、流体が貯留された貯留部１２に外力が印加されても、ゴム栓２３の穿孔から流体が逆流すること、及び、ゴム栓２３が脱落することがない。

　また、ゴム栓２３は、第２部位２３ｂを取付部４２に嵌合させるとともに、第２部位２３ｂの軸方向の長さが取付部４２の開口の軸方向の長さ以下に構成される。このため、第２部位２３ｂが取付部４２に押圧されて弾性変形することで、ゴム栓２３が取付部４２に固定されるため、注射器用容器１は、ゴム栓２３が取付部４２から脱落することを防止できる。

　上述したように本発明の第１の実施形態に係る注射器用容器１によれば、注射器１００から排出される流体を貯留部１２に安全に収容可能であり、また安価に製造できるとともに、高い生産性を有する。
（第２の実施形態）
　次に、本発明の第２の実施形態に係る注射器用容器１に用いられる挿入部１１Ａの構成を、図５及び図６を用いて説明する。　
　図５は、本発明の第２の実施形態に係る挿入部１１Ａを備えた注射器用容器１の構成を示す斜視図、図６は、挿入部１１Ａの構成を示す断面図である。なお、第２の実施形態に係る挿入部１１Ａの構成のうち、上述した第１の実施形態に係る注射器用容器１の挿入部１１の構成と同等の構成には、同一の符号を付し、その詳細な説明は省略する。

　注射器用容器１は、挿入部１１Ａと、貯留部１２と、を備えている。　
　挿入部１１Ａは、ガイド部２１Ａと、胴部２２と、ゴム栓２３と、を備えている。

　ガイド部２１Ａは、針先案内部３１Ａと、針先案内部３１Ａに一体に設けられ、円筒状に構成された係合部３２と、を備えている。

　針先案内部３１Ａは、端部から係合部３２側に向かって漸次縮径する筒状に構成される。針先案内部３１Ａは、端部側の内径が注射針１１２の連結部１２１の先端の外径よりも大径に構成され、係合部３２側に向かって漸次縮径する。また、針先案内部３１Ａは、係合部３２側の内径が連結部１２１の先端の外径よりも小径で、且つ、針部１２２の外径よりも大径に構成される。また、針先案内部３１Ａは、端部の外周面に一体に設けられた円板状の鍔部３１ａと、針先案内部３１Ａの開口縁に設けられたガイド壁３１ｂと、を有する。

　ガイド壁３１ｂは、半円筒状に構成される。ガイド壁３１ｂは、針先案内部３１Ａの開口縁の半周に渡って設けられる。ガイド壁３１ｂの内周面の曲率半径は、連結部１２１の外周面の半径よりも大径に構成される。

　このように構成された挿入部１１Ａを備える注射器用容器１によれば、上述した挿入部１１を備える注射器用容器１と同様の効果を奏する。加えて、挿入部１１Ａは、針先案内部３１Ａの開口縁にガイド壁３１ｂを有することで、針部１２２を針先案内部３１Ａに挿入するときに、針部１２２をガイド壁３１ｂの内周面に当ててスライド移動させることで、針部１２２を容易に針先案内部３１Ａに挿入することが可能となる。

　上述したように本発明の第２の実施形態に係る挿入部１１Ａを備える注射器用容器１によれば、注射器１００から排出される流体を貯留部１２に安全に収容可能であり、また安価に製造できるとともに、高い生産性を有する。
（第３の実施形態）
　次に、本発明の第３の実施形態に係る注射器用容器１Ｂの構成を、図７及び図８を用いて説明する。　
　図７は、本発明の第３の実施形態に係る注射器用容器１Ｂの構成を示す正面図、図８は注射器用容器１Ｂに用いられる挿入部１１Ｂの構成を示す断面図である。なお、第３の実施形態に係る注射器用容器１Ｂの構成のうち、上述した第１の実施形態に係る注射器用容器１の構成と同等の構成には、同一の符号を付し、その詳細な説明は省略する。

　図７に示すように、注射器用容器１Ｂは、挿入部１１Ｂと、貯留部１２と、を備えている。

　挿入部１１Ｂは、胴部２２Ｂと、ゴム栓２３と、を備えている。即ち、挿入部１１Ｂは、上述した注射器用容器１のガイド部２１を有さない構成である。

　胴部２２Ｂは、一端側に設けられた基部４１Ｂと、被係合部４１に一体に設けられる取付部４２と、取付部４２に一体に設けられた保護部４３Ｂと、を備えている。胴部２２Ｂは、樹脂材料、例えば、ポリプロピレンにより構成される。

　基部４１Ｂは、円筒状に構成される。基部４１Ｂの内径は、ゴム栓２３の第１部位２３ａの外径と略同一径又は若干大径に構成される。基部４１Ｂは、軸方向で開口する端部から取付部４２までの長さが、第１部位２３ａよりも若干長く構成される。基部４１Ｂは、その外周面に一体に設けられた菱形板状や楕円板状の突起部４１ａと、その開口端の内周面に、複数の突起部４１ｃと、を有する。

　突起部４１ｃは、基部４１Ｂの内周面からの高さが、基部４１Ｂの内周面からゴム栓２３の第１部位２３ａまでの距離よりも高く構成される。複数の突起部４１ｃは、ゴム栓２３が脱落する方向への移動を規制する規制部である。

　保護部４３Ｂは、取付部４２に一体に設けられ、先端が閉塞する円筒状に構成されるとともに、その先端側の外周面に単数又は複数の孔部４３ａを有する。保護部４３Ｂの内径は、取付部４２の内径よりも小径で、且つ、針部１２２の外径よりも大径に構成される。

　このように構成された挿入部１１Ｂを備える注射器用容器１Ｂによれば、上述した挿入部１１を備える注射器用容器１と同様の効果を奏する。加えて、挿入部１１Ｂは、胴部２２Ｂ及びゴム栓２３の２つの部品により構成されることから、製造コストを低減させることが可能となる。

　また、挿入部１１Ｂは、胴部２２Ｂの基部４１Ｂの端部を開口させて、この開口から注射器１００の針部１２２を挿入し、ゴム栓２３を穿刺する構成である。このため、開口面積を確保することができるため、穿刺作業の作業性が低下することを防止できる。また、胴部２２Ｂの保護部４３Ｂの先端を閉塞し、孔部４３ａから貯留部１２に流体を排出する構成とすることで、針部１２２が保護部４３Ｂを越えて貯留部１２に接触することを防止できる。

　上述したように本発明の第３の実施形態に係る注射器用容器１Ｂによれば、注射器１００から排出される流体を貯留部１２に安全に収容可能であり、また安価に製造できるとともに、高い生産性を有する。

　なお、本発明は前記実施の形態に限定されるものではない。上述した例では、注射器用容器１は、挿入部１１を、ガイド部２１と、胴部２２と、ゴム栓２３と、を別体に構成し、これらガイド部２１、胴部２２及びゴム栓２３を一体に組み立てる構成を説明したがこれに限定されない。例えば、図９に示す第４の実施形態に係る挿入部１１Ｃに示すように、ガイド部２１及び胴部２２を樹脂材料により一体に成形し、当該成形時にゴム栓２３を内部に配置する構成であってもよい。

　また、上述した例では、注射器用容器１は、ガイド部２１及び胴部２２を突起部３２ｂ及び窪み４１ｂの係合により一体に組み立てる構成を説明したがこれに限定されない。例えば、ガイド部２１の係合部３２の外周面に雄螺子部を設け、胴部２２の被係合部４１の内周面に雌螺子部を設け、これら螺子部の螺合によりガイド部２１及び胴部２２を組み立てる構成であってもよい。

　なお、本願発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で種々に変形することが可能である。また、各実施形態は可能な限り適宜組み合わせて実施してもよく、その場合組み合わせた効果が得られる。更に、上記実施形態には種々の段階の発明が含まれており、開示される複数の構成要件における適当な組み合わせにより種々の発明が抽出され得る。

Claims

　可撓性を有する貯留部と、
　前記貯留部を外面に気密に取り付ける筒状の取付部、前記取付部に一体に設けられ、前記取付部の内径よりも小径に構成された、注射器の注射針を挿入可能な円筒状の保護部を有する胴部と、
　前記取付部に嵌合し、密封するゴム栓と、
　を備えることを特徴とする注射器用容器。
　前記胴部に固定され、端部に針先案内部を有する筒状のガイド部をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器用容器。
　前記針先案内部の内径は、端部から前記胴部側に向かって漸次縮径して構成されるとともに、その内周面に前記注射針の針部が固定される連結部と当接可能に構成され、
　前記保護部は、前記連結部が前記針先案内部の内周面と当接したときに、前記針部の先端が内部に位置する長さを有することを特徴とする請求項２に記載の注射器用容器。
　前記ガイド部は、前記針先案内部の開口縁に設けられた半円筒状のガイド壁を有することを特徴とする請求項３に記載の注射器用容器。
　前記ゴム栓の前記取付部に嵌合する部位の軸方向の長さは、前記取付部の空間の軸方向の長さ以下に構成されることを特徴とする請求項１に記載の注射器用容器。
　前記保護部は、先端が閉塞するとともに、その外周面に孔部を有することを特徴とする請求項１に記載の注射器用容器。