WO2016167202A1 - 振動波形センサ及び波形解析装置 - Google Patents

振動波形センサ及び波形解析装置 Download PDF

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啓一 小林
青木 由隆
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    • A61B5/349Detecting specific parameters of the electrocardiograph cycle
    • A61B5/363Detecting tachycardia or bradycardia

Definitions

  • the present invention relates to an improvement of a vibration waveform sensor that measures waveforms of various vibrations such as a pulse and a waveform analysis device that analyzes the obtained waveform.
  • a pulse oximeter is known as a device for measuring a pulse wave (pulse waveform) of a human body.
  • the pulse oximeter detects the swelling of the blood vessel generated by the vibration of the blood vessel wall by the amount of light absorbed by an LED (light emitting diode) by hemoglobin in the blood in the blood vessel. According to this, blood oxygen concentration and pulse volume waveform can be obtained.
  • a pulse oximeter there exist some which were described in the following patent document, for example.
  • the power consumption is as large as the mW level, which is not suitable for continuous measurement as a wearable device.
  • the volume waveform of the pulse wave can be obtained, it cannot be said that the resolution is necessarily high enough.
  • the pulse acceleration waveform can be measured continuously, it is possible to know the state of arteriosclerosis and the amount of stress, and in turn, grasp changes in the patient's vascular state during surgery, after surgery, and after medication. Can be very convenient. However, in order to detect the pulse and display the pulse wave, it is necessary to perform averaging, waveform shaping, and second-order differential calculations, and a considerable time (about 10 to 5 msec) is also required.
  • the present invention has been made in view of such a point, and an object thereof is to continuously measure a vibration waveform and further analyze the vibration waveform. Another object is to measure the vibration waveform well with low power consumption. Still another object is to perform vibration waveform measurement suitable as a wearable.
  • the vibration waveform sensor of the present invention is provided on a circuit board, the circuit board, continuously measuring the vibration of the circuit board, obtaining a vibration waveform, and contacting the object, and the vibration is And a vibration introducing body that is transmitted to the circuit board.
  • a vibration waveform sensor of another invention is attached to a circuit board for transmitting vibration and the circuit board, converts the vibration transmitted from the circuit board into an electric signal, outputs a waveform signal, and generates a vibration waveform.
  • a piezoelectric element to be obtained, and a vibration introducing body that contacts the object, introduces vibrations thereof, and transmits the vibrations to the circuit board are provided.
  • the vibration introducing body is conductive.
  • the circuit board is provided with signal amplification means for amplifying the waveform signal output from the piezoelectric element.
  • the vibration introducing body is a conductive ring, and has a resin molded so as to fill a space in the ring and bulge out of the ring.
  • the circuit board also serves as the vibration introducing body.
  • the piezoelectric element has a shape having a longitudinal direction, and the piezoelectric element outputs the waveform signal mainly based on the displacement in the longitudinal direction.
  • the waveform analysis apparatus of the present invention is characterized in that a waveform is analyzed by performing a predetermined calculation on the vibration waveform obtained by any one of the vibration waveform sensors.
  • a waveform is analyzed by performing a predetermined calculation on the vibration waveform obtained by any one of the vibration waveform sensors.
  • the vibration waveform is a pulse wave waveform of the human body.
  • One of the other forms is characterized in that it includes noise removing means for removing as a noise when the peak value of the vibration waveform exceeds a preset threshold value.
  • the vibration waveform is a pulse wave
  • waveform analysis means for performing a predetermined calculation on each waveform component of the plurality of waveforms included in the pulse wave, and the pulse wave
  • An arrhythmia detecting means for detecting an arrhythmia from the pulse interval of the signal and an alarm when the calculation result by the waveform analyzing means exceeds a predetermined threshold or when the arrhythmia detecting means detects the arrhythmia And an alarm means.
  • the vibration of the object is introduced to the circuit board on which the piezoelectric element is attached by the vibration introducing body, the vibration waveform of the object is continuously measured by the piezoelectric element with low power consumption. It is small and suitable for wearable devices.
  • Example 1 It is a figure which shows the sensor module of Example 1 of this invention.
  • (A) is a sectional view
  • (B) is an assembly view
  • (C) is a view as seen from the main surface side.
  • (A) shows the overall device configuration
  • (B) and (C) show the circuit configuration. It is a figure which shows an example of the measured pulse wave. It is a figure which shows an example of the setting menu in the waveform analyzer of Example 2.
  • FIG. It is a figure which shows the example of a display of the analysis result in the waveform analyzer of Example 2.
  • FIG. It is a figure which shows Example 3 which applied this invention to respiration sensing.
  • (A) shows the configuration
  • (B) shows a measured waveform example.
  • Example 4 which applied this invention to seating sensing.
  • (A) shows an example of sensor arrangement
  • (B) shows the device configuration.
  • Example 5 of this invention shows (A) and (B) show other configuration examples of the sensor module, and (C) shows an installation example of the sensor module.
  • FIG. 1 shows a case where the present invention is used as a pulse wave sensor.
  • 3A shows a cross section of the sensor module 10
  • FIG. 2B shows an exploded state
  • FIG. 1C shows a state viewed from the bottom side.
  • the sensor module 10 has a structure in which a piezoelectric element 30 is disposed on a main surface of a substrate 20 and the piezoelectric element 30 is covered with a vibration ring 40.
  • the piezoelectric element 30 is rectangular as shown in FIG. 1C and has a longitudinal direction.
  • the substrate 20 is used for fixing and supporting the piezoelectric element 30, and for extracting the electrodes and amplifying the signal, and is made of glass epoxy or ceramic.
  • a pair of electrode lands 22 and 23 are provided near the center, and a ground conductor 24 is formed around the pair of electrode lands 22 and 23.
  • the electrode lands 22 and 23 are drawn out by through holes 22A and 23A on the back side of the substrate 20.
  • a terminal (not shown) of the piezoelectric element 30 is joined to the electrode lands 22 and 23 with a conductive adhesive or the like.
  • the piezoelectric element 30 is connected to the amplifier (described later) provided on the back surface side of the substrate 20 by the electrode lands 22 and 23 and the through holes 22A and 23A.
  • the piezoelectric element 30 for example, PZT (lead zirconate titanate) is used. Insulating resin may be provided so as to cover the electrode lands 22 and 23. At this time, the piezoelectric element 30 may also be covered with resin.
  • the piezoelectric element 30 is provided with a vibration ring 40 so as to surround the piezoelectric element 30, and the vibration ring 40 is electrically joined to the ground conductor 24.
  • the ground conductor 24 is drawn out to the back side of the substrate 20 through through holes 24A and 24B (only FIG. 1A is shown).
  • the vibration ring 40 is made of, for example, stainless steel and has electrical conductivity.
  • the vibration ring 40 shares a ground potential with the skin of the human body in contact with the vibration ring 40, introduces vibration of the skin, and further transmits it to the substrate 20. Functions as a vibration introducer.
  • the vibration of the skin is transmitted to the vibration ring 40 and from the vibration ring 40 to the substrate 20.
  • the substrate 20 also functions as a vibrating body, and the vibration transmitted from the vibration ring 40 is transmitted to the piezoelectric element 30.
  • a cavity 41 is formed by the vibration ring 40.
  • the sensor module 10 as described above is mounted at an appropriate position such as a human arm or neck so that the vibration ring 40 hits the human skin BD with a medical fixing tape or the like.
  • 2A shows a case where the fingertip is attached with the medical fixing tape 12
  • FIG. 2B shows a case where the hook is wound around the arm using the hook-and-loop fastener 14
  • FIG. 2C shows a medical case. The case where it affixes on an arm with the fixing tape 16 is shown.
  • FIGS. 3A to 3C show how a pulse wave is transmitted through a blood vessel BV in a human body.
  • a pulse wave refers to a volume change caused by the inflow of blood into a certain part of body tissue accompanying the heartbeat as a waveform from the body surface.
  • a portion where the volume of the blood vessel BV is large is indicated as HP, and a pulse wave is transmitted from the left side to the right side.
  • the pulse wave is transmitted to the vibration ring 40 of the sensor module 10 through the skin BD.
  • the vibration of the vibration ring 40 further vibrates the substrate 20 and is transmitted to the piezoelectric element 30.
  • FIG. 5A shows an example of the measured pulse wave. Due to the nature of the piezoelectric element 30, the acceleration of the pulse wave is detected.
  • the piezoelectric element 30 is attached to the substrate 20 that functions as a vibrating body, and the vibration of the skin BD is transmitted to the substrate 20 using the vibration ring 40.
  • the wave HP can be detected well.
  • the acceleration pulse wave can be directly measured with high resolution because the piezoelectric element 30 is used, it is necessary to perform the second-order differential operation as compared with the optical method such as the pulse oximeter described above.
  • the pulse wave HP can be continuously measured with low power consumption.
  • the vibration ring 40 has the same potential as the skin BD and the ground potential, the influence of noise is reduced.
  • the acceleration of the pulse wave is detected. However, even if the “velocity pulse wave” is detected, it is relatively easy only by calculating the first derivative. Arithmetic is possible.
  • FIG. 4 (A) shows the overall configuration.
  • the sensor module 10 is connected to a main board 50, and the main board 50 is connected via a USB (Universal Serial Bus) dongle 60 for wireless communication. It is connected to the waveform analyzer 100.
  • USB Universal Serial Bus
  • Fig. 4 (B) shows the circuit configuration of each part.
  • the output side of the piezoelectric element 30 described above is connected to the input side of an instrumentation amplifier (high input impedance operational amplifier) 26 provided on the back side of the substrate 20.
  • the output of the station amplifier 26 becomes the output of the sensor module 10 and is connected to the input side of the main board 50.
  • a programmable amplifier 52 is provided on the input side of the main board 50, and its output side is connected to the transmission module 54 via the A / D converter 53. That is, the pulse wave waveform signal amplified by the programmable amplifier 52 is converted into a digital signal by the A / D converter 53 and transmitted from the transmission module 54.
  • the transmission module 54 a module compatible with various known short-range wireless communication standards using radio waves or infrared rays can be used. For example, a standard capable of communication with low power such as BLE (Bluetooth (registered trademark) Low Energy) is used.
  • the main board 50 is provided with a power source 58 such as a button battery, from which driving power is supplied to each part of the main board 50 and driving power is also supplied to the sensor module 10.
  • the USB dongle 60 is used by the waveform analysis apparatus 100 to capture the signal transmitted from the main board 50, and includes a reception module 62 and a USB interface 64. Note that the USB dongle 60 is not necessary if the waveform analyzer 100 can directly receive the signal transmitted from the main board 50. The USB dongle 60 is also used for operation control of the main board 50 by the waveform analysis apparatus 100.
  • the waveform analysis apparatus 100 includes a PC (personal computer), a smart phone, a tablet PC, and the like.
  • a PC personal computer
  • a smart phone a tablet PC
  • a CPU 102 a CPU
  • a data memory 110 a program memory 120
  • a display 104 a display 104
  • the program stored in the program memory 120 is executed by the CPU 102.
  • data stored in the data memory 110 is referred to.
  • the calculation result is stored in the data memory 110 and displayed on the display 104.
  • Such basic operations are general and well known.
  • the waveform data 112 received by the USB dongle 60 is stored.
  • calculation data 114 which is a calculation result by the CPU 102 is also stored.
  • a noise removal program 122 is prepared in the program memory 120.
  • a waveform analysis program 124 is prepared in the case of a smart phone.
  • an arrhythmia detection program 126 is prepared in the case of a smart phone.
  • the noise removal program 122 is a program for removing noise included in the waveform data 112, and it is assumed that a disturbance has occurred when the peak value of the pulse wave exceeds a preset threshold value.
  • the signal processing for reducing the influence of disturbance is performed by setting the waveform to peak hold.
  • the waveform analysis program 124 applies Pb / Pa, Pc / Pa, Pd / Pa, Pe / Pa, (Pb-Pc) to Pa to Pe waves (see FIG. 5A) included in the pulse wave waveform. -Pd-Pe) / A (Aging Index) and other analysis values are calculated.
  • the arrhythmia detection program 126 detects a missing pulse as an arrhythmia from the pulse interval in the pulse wave.
  • the alert program 128 outputs a warning to that effect when the result of analysis by the waveform analysis program 124 exceeds a preset threshold value, or when an arrhythmia is detected by the arrhythmia detection program 126.
  • FIG. 5A shows an example of the acceleration pulse wave.
  • the horizontal axis represents time
  • the vertical axis represents the amplitude of the pulse wave detected by the piezoelectric element 30.
  • FIG. 5B is an enlarged view of the pulse waveform of FIG.
  • Pa to Pe waves are detected, and a calculation by the waveform analysis program 124 is performed on these waves.
  • the driving wave pressure is applied to the blood vessel BV from the heart side, and the reflected wave pressure is applied from the opposite direction, so that these are combined to form the pulse wave of FIG.
  • the significance of the Pa to Pe waves is as follows.
  • Pa wave positive initial contraction wave (frontal component of systolic volume pulse wave)
  • Pb wave initial contraction negative wave (same as above)
  • Pc wave Middle systolic re-rising wave (backward systolic component of finger plethysmogram)
  • Pd wave Late systolic re-falling wave
  • Pe wave positive initial positive wave (diastolic component of finger plethysmogram)
  • the waveform analysis program 124 calculates an average waveform of the acceleration pulse wave, and uses the wave height components of a plurality of waveforms included in the acceleration pulse wave, so that the wave height ratios Pb / Pa, Pc / Pa, Pd / Pa, Pe / Calculations such as Pa, (Pb-Pc-Pd-Pe) / Pa are performed.
  • the significance of the calculation result is described in the following documents, for example.
  • FIG. 4D shows an example of arrhythmia, and there is no pulse that should be at the position indicated by arrow F5. This is detected by the arrhythmia detection program 126.
  • FIG. 6 shows an example of a setting menu displayed on the display 104 of the waveform analysis apparatus 100, which enables selection of a graph to be displayed, selection of an alarm output method, setting of a threshold value, and the like. Yes.
  • the pulse wave signal output from the piezoelectric element 30 is amplified by the instrumentation amplifier 26 and then input to the main board 50.
  • the signal is further amplified by the programmable amplifier 52, converted into a digital signal by the A / D converter 53, and then transmitted from the transmission module 54.
  • the transmitted pulse wave signal is received by the reception module 62 of the USB dongle 60 and input to the waveform analysis apparatus 100 from the USB interface 64.
  • input data is stored as waveform data 112 in the data memory 110.
  • the noise removal program 122 is executed by the CPU 102
  • the waveform data 112 has a disturbance exceeding a preset threshold
  • the waveform is peak-held to remove noise.
  • the waveform analysis program 124 is executed by the CPU 102
  • Pa to Pe waves are detected from the waveform, and the above-described Pb / Pa, Pc / Pa, Pd / Pa, Pe / Pa, (Pb-Pc-Pd-Pe). ) / Pa etc.
  • the calculation result is stored in the data memory 110 as calculation data 114 and displayed on the display 104.
  • the CPU 102 executes the arrhythmia detection program 126 to detect arrhythmia.
  • the alert program 128 outputs a warning to that effect as light or sound.
  • FIG. 7 shows an example of display on the display 104.
  • the average value of each calculation result is shown.
  • “P.R.” represents the pulse rate
  • “A.I.” represents the AgingAIndex value.
  • the calculation results are shown by graphs GA to GF.
  • Graph GA is PR value
  • Graph GB is Pb / Pa
  • Graph GC is Pc / Pa
  • Graph GD is Pd / Pa
  • Graph GE Pe / Pa
  • Graph GF is (Pb-Pc-Pd-Pe) / Pa Represents.
  • a pulse wave waveform G is displayed in real time.
  • the measured pulse wave can be amplified and measured with high sensitivity, and the analysis value of the pulse wave can be calculated and displayed.
  • Embodiment 3 of the present invention is an example in which the sensor module 10 described above is used in a respiratory sensing device 200 of a driver who drives an automobile.
  • the driver seated on the driver's seat 202 of the automobile hangs the seat belt 204, and the sensing mat (airbag) 206 is sandwiched at the chest position.
  • the sensing mat 206 is connected to the sensor module 10 described above by the tube 208.
  • the cavity 41 is formed at the piezoelectric element 30 by the vibration ring 40, so that the change in the internal pressure of the sensing mat 206 is transmitted to the cavity 41. Yes.
  • the sensing mat 206 When the driver breathes, since the sensing mat 206 is sandwiched between the seat belt 204, the sensing mat 206 repeatedly contracts and expands due to breathing. When this is transmitted to the cavity 41 of the sensor module 10 through the tube 208, the piezoelectric element 30 vibrates and a respiration waveform is obtained.
  • FIG. 8B shows an example of a respiratory waveform. From this respiration waveform, it is possible to know the tension state of the driver.
  • the sensing mat 206 is attached to the seat belt 204. However, the sensing mat 206 may be attached to the human body from above the clothing using a band or the like.
  • Embodiment 4 of the present invention is an example in which the sensor module 10 described above is used in a seating sensing device 300 for a driver who drives an automobile.
  • a seat belt sensing mat 301 and a plurality of seat sensing mats 302 to 306 are provided on a seat 320 of an automobile.
  • the seat mat sensing mat 301 is provided on the seat belt 328, and the seat sensing mat 302 is provided on the headrest 326.
  • the seat sensing mats 303 and 304 are provided on the backrest 322, and the seat sensing mats 305 and 306 are provided on the seat surface 324.
  • Each sensing mat 301 to 306 is connected to the cavity 41 of the sensor module 10 by tubes 311 to 316 as shown in FIG. 9B, and the signal from each main board 50 of each sensor module 10 is a USB dongle. 60 is input to the waveform analyzer 100.
  • the waveform analyzer 100 the measurement results obtained by the sensing mats 301 to 306 are displayed as graphs G1 to G6. The state of the sitting posture can be known from these graphs.
  • the cavity 41 of the sensor module 10 is a space, but in the sensor module 400 shown in FIG. 10A, the cavity portion is filled with the resin mold 402.
  • the surface of the resin mold 402 is a bulging portion 402 ⁇ / b> A, and is formed to bulge somewhat from the vibration ring 40.
  • a sensor module 410 shown in FIG. 5B is an example in which a diaphragm (or vibration rod) 412 is erected on the substrate 20 and the piezoelectric element 30 is disposed in the vicinity thereof and covered with a resin mold 414. As shown in this example, any shape may be used as long as the vibration plate 412 contacts the object and the vibration is transmitted to the substrate 20.
  • the sensor module 420 in FIG. 5C is an example provided in an electronic device such as a smart phone or a tablet PC.
  • the sensor module 420 is fixed by a waterproof / dustproof seal 434 so that the vibration ring 432 on the substrate 430 is exposed from the housing 422 of the electronic device.
  • the substrate 430 is supported by the solder bumps 426 to be vibrated with respect to the motherboard 424 of the electronic device.
  • the vibration waveform signal of the sensor module 420 is taken into a circuit on the motherboard 424.
  • this invention is not limited to the Example mentioned above, A various change can be added in the range which does not deviate from the summary of this invention.
  • pulse waves, respiration, and the like are measured, but various waveforms may be targeted.
  • the vibration waveform of an engine or motor is analyzed.
  • the sensor module and the main board are separated, but both may be integrated, and the waveform analysis apparatus may also be integrated.
  • transmission / reception by BLE is performed using a USB dongle. However, if the waveform analyzer has a function of transmitting / receiving a signal to / from the main board, the USB dongle is not necessary.
  • transmission / reception of signals is not limited to BLE, and various standards may be applied.
  • the calculation formula for waveform analysis shown in the above embodiment is also an example, and various calculations may be performed as necessary.
  • the piezoelectric element 30 and the vibration ring 40 are disposed on the same surface of the substrate 20, but may be disposed on different surfaces.
  • the vibration introducing body is provided separately from the circuit board. However, this is also an example, and the circuit board may also serve as the vibration introducing body.
  • the configuration in which the vibration of the object is transmitted to the circuit board by bringing a part of the circuit board into contact with the object and the vibration is transmitted to the piezoelectric element provided on the circuit board is the same as in the above embodiment.
  • the effect is obtained.
  • stainless steel is used as an example of the material of the vibration ring 40.
  • this is also an example, and other known various conductive materials may be used.
  • a plastic ring coated with a conductive material may be used.
  • the piezoelectric element 30 is rectangular and outputs a waveform signal mainly based on the displacement in the long side direction (longitudinal direction), but this is also an example.
  • the piezoelectric element has a shape having a longitudinal direction such as an oval shape, a waveform signal mainly based on the displacement in the longitudinal direction is output.
  • the present invention is applied to the measurement of the pulse wave of the human body. Even if there is body hair and the vibration ring is sandwiched between them, vibration is introduced into the vibration ring and the vibration waveform can be measured well.
  • the object to be measured may be a structure or a machine, not a living thing.
  • a non-destructive inspection of a structure or machine can be performed by applying external vibration of a constant frequency with an external vibrator or the like and detecting low-frequency vibration with this sensor.
  • the magnet ring can be used as a vibration ring for mounting the sensor.
  • a change in atmospheric pressure in a cavity formed between the piezoelectric element and the vibration introducing body may be measured as a vibration waveform by the piezoelectric element.
  • the vibration waveform is measured by the sensor module using the piezoelectric element
  • the acceleration waveform can be continuously obtained and the waveform analysis can be performed, and the medical field such as the measurement of the pulse wave and the respiration. It is suitable for.

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Abstract

振動の加速度波形を、低消費電力で連続的に測定して解析を行う。センサモジュール(10)は、基板(20)の主面上に配置された圧電素子(30)を振動リング(40)で覆った構造となっており、人体の腕や首などの適宜位置に、医療用の固定テープなどによって、振動リング(40)が人体の皮膚(BD)に当たるように装着される。脈波が皮膚から振動リング(40)に伝わると、更に基板(20)が振動し、これが圧電素子(30)に伝達される。すると、圧電素子(30)が変位し、脈波の振動が電気信号に変換される。この信号は、基板(20)のアンプにより増幅されて波形解析装置(100)に入力され、所定の演算が行われて波形解析が行われる。脈の波形から血管の状態などを知ることができる。

Description

振動波形センサ及び波形解析装置
 本発明は、脈拍などの各種の振動の波形を計測する振動波形センサと、得られた波形を解析する波形解析装置の改良に関するものである。
 例えば、人体の脈波(脈の波形)を計測するものとして、パルスオキシメータが知られている。パルスオキシメータは、血管壁の振動により発生した血管の膨らみを、血管内の血液中のヘモグロビンによるLED(発光ダイオード)光吸収量で検出する。これによれば、血中酸素濃度や、脈の容積波形を得ることができる。パルスオキシメータの従来技術としては、例えば下記特許文献に記載されたものがある。
特表2004-514116号公報 特開2009-34427号公報
 ところで、上述した背景技術では、LEDから連続的に光を出力して使用するため、消費電力がmWレベルと大きく、このため、ウエアラブル機器として連続測定を行うには不向きである。また、脈波の容積波形を得られるものの、分解能が必ずしも十分に高いとは言えない。
 一方、脈の加速度波形を連続的に測定することができれば、動脈硬化の状態やストレス量を知ることができ、ひいては、手術中や手術後、あるいは投薬後などの患者の血管状態の変化を把握することができ、非常に好都合である。しかし、脈を検知して脈波を表示するまでには、平均化,波形の整形,2階微分の演算を行う必要があり、相当の時間(10~5msec程度)も必要となる。
 本発明は、かかる点に鑑みてなされたもので、その目的は、振動波形を連続的に測定し、更にはその解析を行うことである。他の目的は、低消費電力でありながら良好に振動波形を測定することである。更に他の目的は、ウエアラブルとして好適な振動波形測定を行うことである。
 本発明の振動波形センサは、回路基板と、前記回路基板に設けられ、前記回路基板の振動を連続して測定し、振動波形を得る圧電素子と、対象物に接触して、その振動を前記回路基板に伝達する振動導入体と、を有することを特徴とする。
 他の発明の振動波形センサは、振動を伝達する回路基板と、前記回路基板に取り付けられており、前記回路基板から伝達された振動を電気信号に変換して波形信号を出力し、振動波形を得る圧電素子と、対象物に接触して、その振動を導入し、前記回路基板に伝達する振動導入体と、を備えたことを特徴とする。
 主要な形態の一つによれば、前記振動導入体が導電性であることを特徴とする。他の形態の一つは、前記回路基板に、前記圧電素子から出力された前記波形信号を増幅する信号増幅手段を設けたことを特徴とする。更に他の形態の一つは、前記振動導入体が導電性リングであり、前記リング内の空間を充填し、かつ、前記リング外に膨出するようにモールドした樹脂を有することを特徴とする。更に他の形態の一つは、前記回路基板が、前記振動導入体を兼ねることを特徴とする。更に他の形態の一つは、前記圧電素子が長手方向を有する形状であり、前記圧電素子は、主に前記長手方向の変位に基づく前記波形信号を出力することを特徴とする。
 本発明の波形解析装置は、前記いずれかの振動波形センサによって得られた振動波形に対して予め定めた演算を行って波形解析を行うことを特徴とする。主要な形態の一つは、前記振動波形が人体の脈波の波形であり、この波形から収縮初期陽性波の波高Pa,収縮初期陰性波の波高Pb,収縮中期再上昇波の波高Pc,収縮後期再下降波の波高Pd,もしくは、拡張初期陽性波の波高Peを検出するとともに、それらの値から、Pb/Pa,Pc/Pa,Pd/Pa,Pe/Pa,(Pb-Pc-Pd-Pe)/Paのうちの少なくとも一つの演算を行うことを特徴とする。
 他の形態の一つは、前記振動波形のピーク値が予め設定したしきい値を超えたときにノイズとして除去するノイズ除去手段を含むことを特徴とする。更に他の形態の一つは、前記振動波形が脈波の場合に、前記脈波に含まれている複数の波形の各波形成分に対して所定の演算を行う波形解析手段と、前記脈波のパルス間隔から不整脈を検出する不整脈検出手段と、前記波形解析手段による演算結果が所定のしきい値を超えたとき、あるいは、前記不整脈検出手段によって不整脈が検出されたときに、警報を出力する警報手段と、を備えたことを特徴とする。本発明の前記及び他の目的,特徴,利点は、以下の詳細な説明及び添付図面から明瞭になろう。
 本発明によれば、圧電素子が取り付けられた回路基板に、振動導入体によって対象物の振動を導入することとしたので、対象物の振動波形を圧電素子で連続的に低消費電力で測定することができ、小型でウエアラブル機器に好適である。
本発明の実施例1のセンサモジュールを示す図である。(A)は断面図、(B)は組立図、(C)は主面側から見た図である。 前記実施例1のセンサモジュールを人体の指や腕に取り付けた様子を示す図である。 脈の動きと皮膚の振動の様子を示す図である。 本発明の実施例2の構成を示す図である。(A)は全体の装置構成を示しており、(B)及び(C)は回路構成を示している。 測定した脈波の一例を示す図である。 実施例2の波形解析装置における設定メニューの一例を示す図である。 実施例2の波形解析装置における解析結果の表示例を示す図である。 本発明を呼吸センシングに適用した実施例3を示す図である。(A)は構成を示し、(B)は測定した波形例を示す。 本発明を着座センシングに適用した実施例4を示す図である。(A)はセンサの配置例を示し、(B)は装置構成を示す。 本発明の実施例5を示す図である。(A)及び(B)はセンサモジュールの他の構成例を示し、(C)はセンサモジュールの取付例を示す。
 以下、本発明を実施するための最良の形態を、実施例に基づいて詳細に説明する。
 最初に、図1~図3を参照して、本発明の振動波形センサの実施例を説明する。図1には、本発明を脈波センサとして使用する場合が示されている。同図(A)はセンサモジュール10の断面を示し、同図(B)は分解した様子を示し、同図(C)は底面側から見た様子を示している。これらの図において、センサモジュール10は、基板20の主面上に圧電素子30が配置されており、この圧電素子30を振動リング40で覆った構造となっている。前記圧電素子30は、本実施例では、図1(C)に示すように長方形であり、長手方向を有している。
 以上の各部のうち、基板20は、圧電素子30を固定支持するとともに、その電極の引出や信号増幅を行うためのもので、ガラスエポキシやセラミックなどによって形成されている。基板20の主面には、中央付近に一対の電極ランド22,23が設けられており、その周囲にはグランド導体24が形成されている。電極ランド22,23は、基板20の裏面側にスルーホール22A,23Aによって引き出されている。電極ランド22,23には、圧電素子30の端子(図示せず)が導電性接着剤などで接合されている。このように、電極ランド22,23及びスルーホール22A,23Aによって、基板20の裏面側に設けられたアンプ(後述)などと圧電素子30とが接続されている。圧電素子30としては、例えばPZT(チタン酸ジルコン酸鉛)が使用される。また、電極ランド22,23を覆うように絶縁性の樹脂が設けられていてもよい。このとき、圧電素子30も樹脂で覆ってもよい。
 次に、前記圧電素子30には、それを囲むように振動リング40が設けられており、振動リング40はグランド導体24と電気的に接合している。また、グランド導体24は、スルーホール24A,24B(図1(A)のみ図示)によって基板20の裏面側に引き出されている。振動リング40は、例えばステンレスによって形成されて導電性を有しており、接触する人体の皮膚との間でグランド電位を共通にするとともに、皮膚の振動を導入して、更に基板20に伝達する振動導入体として機能する。皮膚の振動は、振動リング40に伝達されるとともに、振動リング40から基板20に伝達される。基板20は、振動体としても機能し、振動リング40から伝達された振動は、圧電素子30に伝達されるようになっている。この振動リング40によってキャビティ41が形成されている。
 以上のようなセンサモジュール10は、図2に示すように、人体の腕や首などの適宜位置に、医療用の固定テープなどによって、振動リング40が人体の皮膚BDに当たるように装着される。図2(A)は、指先に医療用固定テープ12によって装着した場合を示し、同図(B)は面ファスナー14を利用して腕に巻き付けた場合を示し、同図(C)は医療用固定テープ16によって腕に貼り付けた場合を示す。
 次に、図3を参照して、センサモジュール10の基本的な動作を説明する。図3(A)~(C)は、人体中の血管BVを脈波が伝達する様子が示されている。脈波とは、心臓の拍動に伴って身体組織のある部分への血液の流入によって生じる容積変化を体表面から波形として捉えたものをいう。なお、図3では、血管BVの容積が大きい部分をHPとして示しており、左側から右側に脈波が伝達している。前記脈波は、皮膚BDを介してセンサモジュール10の振動リング40に伝わる。振動リング40の振動は、更に、基板20を振動させ、これが圧電素子30に伝達される。すると、圧電素子30が変位し、脈波の振動が電気信号に変換される。これが、基板20のアンプにより増幅されて出力される。なお、出力される波形信号は、主に前記圧電素子30の長辺方向(長手方向)の変位に基づくものである。図5(A)には、計測した脈波の一例が示されている。圧電素子30は、その性質上、脈波の加速度が検出される。
 このように、本実施例によれば、圧電素子30を、振動体として機能する基板20に取り付けるとともに、皮膚BDの振動を振動リング40を利用して基板20に伝達することとしたので、脈波HPを良好に検出することができる。また、圧電素子30を利用しているため、高分解能で加速度脈波を直接計測することができるため、上述したパルスオキシメータのような光学方式と比較して、二階微分の演算を行う必要がなく、低消費電力でありながら連続して脈波HPを測定することができるといった利点もある。更に、振動リング40を皮膚BDと同電位であってグランドの電位としたので、ノイズの影響が低減される。なお、本実施例では、脈波の加速度が検出されることとして説明したが、仮に「速度脈波」が検出されるような場合であっても、1階微分の計算のみで比較的簡単に演算が可能である。
 次に、図4~図7を参照しながら、上述したセンサモジュール10を使用する波形解析システムについて説明する。図4(A)には、全体の構成が示されており、前記センサモジュール10はメインボード50に接続されており、メインボード50は無線通信用のUSB(Universal Serial Bus)ドングル60を介して波形解析装置100に接続されている。
 図4(B)には、各部の回路構成が示されている。センサモジュール10は、上述した圧電素子30の出力側が、基板20の裏面側に設けられたインスツルメンテーションアンプ(高入力インピーダンスの作動増幅器)26の入力側に接続されており、このインスツルメンテーションアンプ26の出力がセンサモジュール10の出力となって、メインボード50の入力側に接続されている。
 メインボード50の入力側にはプログラマブルアンプ52が設けられており、その出力側は、A/D変換器53を介して送信モジュール54に接続されている。すなわち、プログラマブルアンプ52によって増幅された脈波の波形信号がA/D変換器53でデジタル信号に変換されて、送信モジュール54から送信されるようになっている。送信モジュール54としては、電波や赤外線を利用した公知の各種の近距離無線通信の規格に対応したものが利用できる。例えば、BLE(Bluetooth(登録商標) Low Energy)のような低電力で通信が可能な規格を利用する。メインボード50には、ボタン電池などの電源58が設けられており、これからメインボード50の各部に駆動用の電力が供給されるとともに、センサモジュール10にも駆動電力が供給されている。
 USBドングル60は、前記メインボード50から送信された信号を波形解析装置100が取り込むためのもので、受信モジュール62とUSBインターフェイス64を備えている。なお、前記メインボード50から送信された信号を波形解析装置100が直接受信できれば、USBドングル60は不要である。なお、USBドングル60は、波形解析装置100によるメインボード50の動作制御にも利用される。
 次に、波形解析装置100は、PC(パソコン),スマートホン,タブレット型PCなどによって構成されており、図4(C)に示すように、CPU102,データメモリ110,プログラムメモリ120,ディスプレイ104を備えている。プログラムメモリ120に格納されているプログラムはCPU102で実行される。このとき、データメモリ110に格納されているデータが参照される。演算結果は、データメモリ110に格納されるとともに、ディスプレイ104に表示される。このような基本的な動作は、一般的なものでいずれも公知である。
 データメモリ110には、USBドングル60で受信した波形データ112が格納される。また、CPU102による演算結果である演算データ114も格納される。プログラムメモリ120には、ノイズ除去プログラム122,波形解析プログラム124,不整脈検出プログラム126,アラートプログラム128が用意されている。スマートホンの場合、これらのプログラムはアプリとして用意される。
 これらのうち、ノイズ除去プログラム122は、波形データ112に含まれているノイズを除去するためのプログラムで、脈波のピーク値が予め設定したしきい値を超えたときに、外乱が発生したとして、波形をピークホールドとすることによって、外乱の影響を低減する信号処理を行う。
波形解析プログラム124は、脈波の波形中に含まれるPa~Pe波(図5(A)参照)に対して、Pb/Pa,Pc/Pa,Pd/Pa,Pe/Pa,(Pb-Pc-Pd-Pe)/Pa(Aging Index)などの解析値の演算を行う。不整脈検出プログラム126は、脈波におけるパルス間隔からパルスの抜けを不整脈として検出する。アラートプログラム128は、前記波形解析プログラム124による解析結果が予め設定したしきい値を超えたとき、前記不整脈検出プログラム126によって不整脈が検出されたときなどに、その旨を警報として出力する。
 図5(A)には、加速度脈波の一例が示されている。同図の横軸は時間,縦軸は圧電素子30によって検出された脈波の振幅である。同図(B)は、同図(A)のパルス波形を拡大したものである。本実施例では、Pa~Pe波が検出され、これらに対して、波形解析プログラム124による演算が行われる。
同図(C)に示すように、血管BVには、心臓側から駆動波圧がかかり、逆方向から反射波圧がかかるので、これらが相乗して同図(B)の脈波となる。
Pa~Pe波の意義は次のとおりである。
Pa波:収縮初期陽性波(指突容積脈波の収縮期前方成分)
Pb波:収縮初期陰性波(同上)
Pc波:収縮中期再上昇波(指突容積脈波の収縮期後方成分)
Pd波:収縮後期再下降波(同上)
Pe波:拡張初期陽性波(指突容積脈波の拡張期成分)
 また、波形解析プログラム124では、加速度脈波の平均波形を算出し、加速度脈波に含まれる複数の波形の波高成分を用いて、波高比Pb/Pa,Pc/Pa,Pd/Pa,Pe/Pa,や、(Pb-Pc-Pd-Pe)/Paなどの演算が行われる。前記演算結果の意義は、例えば、以下の文献に記述されている。
a,Takazawa et al,「Assessment of Vasoactive Agents and Vascular Aging by the Second Derivative of Photoplethsmogram Waveform」Hypertension., August 1998
b,Junichiro Hashimoto et al,「Pulse wave velocity and the second derivative of the finger photoplethysmogram in treated hypertensive patients: their relationship and associating factors」Journal of Hypertension 2002, Vol 20 No 12
 次に、同図(D)は不整脈の例を示すもので、矢印F5で示す位置にあるべきパルスが存在しない。これが不整脈検出プログラム126で検出される。
 図6には、波形解析装置100のディスプレイ104に表示される設定用メニューの一例が示されており、表示するグラフの選択、警報の出力方法の選択、閾値の設定などができるようになっている。
 次に、本実施例の全体の動作を説明する。圧電素子30から出力された脈波信号は、インスツルメンテーションアンプ26で増幅された後、メインボード50に入力される。メインボード50では、プログラマブルアンプ52で更に信号が増幅された後、A/D変換器53でデジタル信号に変換された後、送信モジュール54から送信される。送信された脈波信号は、USBドングル60の受信モジュール62で受信され、USBインターフェイス64から波形解析装置100に入力される。
 波形解析装置100では、入力データがデータメモリ110に波形データ112として格納される。CPU102でノイズ除去プログラム122が実行されると、波形データ112に対して、予め設定したしきい値を超える外乱があったときは、波形をピークホールドしてノイズを除去する。CPU102で波形解析プログラム124が実行されると、波形からPa~Pe波が検出されるとともに、上述したPb/Pa,Pc/Pa,Pd/Pa,Pe/Pa,(Pb-Pc-Pd-Pe)/Paなどの演算が行われ、演算結果は演算データ114としてデータメモリ110に格納されるとともに、ディスプレイ104に表示される。また、CPU102で不整脈検出プログラム126が実行され、不整脈が検出される。更に、前記演算結果がしきい値を超えていたり、不整脈が検出されたりしたときは、アラートプログラム128によってその旨の警報が、光や音として出力される。
 図7には、ディスプレイ104における表示の一例が示されている。上段には、各演算結果の平均値が示されている。なお、「P.R.」は脈拍数を表し、「A.I.」はAging Index値を表す。中段には、演算結果がグラフGA~GFで示されている。グラフGAはP.R.値,グラフGBはPb/Pa,グラフGCはPc/Pa,グラフGDはPd/Pa,グラフGEはPe/Pa,グラフGFは(Pb-Pc-Pd-Pe)/Paの変化を表す。ディスプレイ104の下段には、脈波の波形Gがリアルタイムで表示されている。このような解析値のグラフを参照することで、血管の硬さ(動脈硬化のレベル)を知ることができ、更には、ストレスや痛みなどの精神状態の検出や、循環器不全の有無などについて情報を得ることができる。
 以上のように、本実施例によれば、
a,測定した脈波を増幅して高感度で測定するとともに、脈波の解析値を演算して表示することができる。
b,手術中や手術後、あるいは投薬後などにおける患者の血管状態の変化をリアルタイムに把握できるようになり、適切な処置が可能になる。
c,しきい値以上の信号に対してはピークホールドを行うことで、良好にノイズの影響が低減される。
d,不整脈が生じたり、解析値に異常が生じたりしたときは、アラームが出力されるので、的確な処置を行うことができる。
 次に、図8を参照しながら、本発明の実施例3について説明する。本実施例は、上述したセンサモジュール10を自動車を運転するドライバの呼吸センシング装置200に使用した例である。同図(A)に示すように、自動車の運転席202に着座しているドライバはシートベルト204を掛けるが、その胸の位置で、センシングマット(エアバッグ)206が挟まれるように設ける。そして、このセンシングマット206を、チューブ208によって上述したセンサモジュール10に接続する。図1に示したように、センサモジュール10では、振動リング40によって圧電素子30のところにキャビティ41が形成されているので、これに前記センシングマット206の内圧の変化が伝達されるようになっている。
 ドライバが呼吸すると、センシングマット206がシートベルト204との間に挟まれているために、呼吸でセンシングマット206が収縮・拡張を繰り返す。これがチューブ208を通じてセンサモジュール10のキャビティ41に伝達されると、圧電素子30が振動し、呼吸の波形が得られる。図8(B)には、呼吸波形の一例が示されている。この呼吸波形から、ドライバの緊張状態などを知ることができる。なお、上記説明では、センシングマット206をシートベルト204に取り付けたが、バンドなどを利用して人体に衣服上から取り付けるようにしてもよい。
 次に、図9を参照しながら、本発明の実施例4について説明する。本実施例は、上述したセンサモジュール10を自動車を運転するドライバの着座センシング装置300に使用した例である。同図(A)に示すように、自動車のシート320に、シートベルト用センシングマット301,複数のシート用センシングマット302~306を設けている。シートベルト用センシングマット301はシートベルト328に設けられており、シート用センシングマット302はヘッドレスト326に設けられている。また、シート用センシングマット303,304は背もたれ322に設けられており、シート用センシングマット305,306は座面324に設けられている。
 各センシングマット301~306は、図9(B)に示すようにチューブ311~316によってセンサモジュール10のキャビティ41に接続されており、各センサモジュール10の各メインボード50からの信号は、USBドングル60を介して波形解析装置100に入力されている。波形解析装置100では、各センシングマット301~306による測定結果がグラフG1~G6として表示される。これらのグラフから着座姿勢の様子を知ることができる。
 次に、図10を参照しながら、本発明の実施例5について説明する。上述した実施例では、センサモジュール10のキャビティ41を空間としたが、図10(A)に示すセンサモジュール400では、樹脂モールド402によってキャビティ部分を充填している。樹脂モールド402の表面は膨出部402Aとなっており、振動リング40よりも多少膨出するように形成されている。このようにすることで、皮膚などの対象物との間に空気層が形成されるのを防ぐとともに、振動リング40と対象物との接触を和らげる働きをする。
 同図(B)に示すセンサモジュール410は、振動板(ないし振動棒)412を基板20に立設するとともに、その近傍に圧電素子30を配置し、樹脂モールド414で覆った例である。この例に示すように、振動板412が対象物に接触してその振動が基板20に伝達されれば、どのような形状であってもよい。
 同図(C)のセンサモジュール420は、スマートホンやタブレットPCなどの電子機器に設けた例である。センサモジュール420は、基板430上の振動リング432が電子機器の筐体422から露出するように、防水・防塵用シール材434によって固定されている。基板430は、電子機器のマザーボード424に対して、はんだバンプ426によって振動可能に支持されている。センサモジュール420の振動波形信号は、マザーボード424上の回路に取り込まれる。
 なお、本発明は、上述した実施例に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加えることができる。例えば、以下のものも含まれる。
(1)前記実施例では、脈波や呼吸などを測定対象としたが、各種の波形を対象としてよい。例えば、エンジンやモータの振動波形を解析するといった具合である。
(2)前記実施例では、センサモジュールとメインボードとを分けたが、両者を一体としてもよいし、更には波形解析装置も一体の構成としてよい。また、前記実施例では、USBドングルを使用してBLEによる送受信を行ったが、波形解析装置がメインボードとの間で信号を送受信できる機能を備えていれば、USBドングルは不要である。また、信号の送受信は、BLEに限らず、各種の規格を適用してよい。
(3)前記実施例で示した波形解析の演算式も一例であり、必要に応じて各種の演算を行ってよい。
(4)前記実施例では、圧電素子30と振動リング40を基板20の同じ面に配置したが、異なる面に設けるようにしてもよい。
(5)前記実施例では、回路基板とは別に振動導入体を設けたが、これも一例であり、回路基板が振動導入体を兼ねる構造としてもよい。すなわち、回路基板の一部を対象物に接触させることで、回路基板に対象物の振動が伝達され、その振動が回路基板に設けられた圧電素子に伝達する構成としても、前記実施例と同様の効果が得られる。
(6)前記実施例1では、振動リング40の素材としてステンレスを例に挙げたが、これも一例であり、他の公知の各種の導電性の材料を用いてよい。また、振動リング40の全体を導電材料で形成する必要はなく、例えば、プラスチック製のリングに導電材料をコーティングしたものであってもよい。
(8)前記実施例では、圧電素子30が長方形であり、主にその長辺方向(長手方向)の変位に基づく波形信号を出力することとしたが、これも一例である。例えば、圧電素子が長円形などの長手方向を有する形状であれば、主に前記長手方向の変位に基づく波形信号が出力される。
(9)前記実施例では、人体の脈波測定に本発明を適用したが、もちろん動物であってもよい。また、体毛があって、それを振動リングが挟んだとしても、振動は振動リングに導入されて良好に振動波形を測定することができる。
(10)さらに言えば、測定対象は、生物でなく、構造物や機械であってもいい。構造物や機械は故障あるいは破壊に至る前に、通常と異なる低周波振動が発生する場合が多い。例えば、外部から加振器などで、一定周波数の外部振動を与え、本センサで低周波の振動を検出することで、構造物や機械の非破壊検査を行うことができる。なお、この場合、被計測物が、鉄鋼などからできている場合、センサの取付けにマグネットリングを振動リングとして使用することができる。また、前記圧電素子と前記振動導入体との間に形成されたキャビティにおける気圧の変化を、前記圧電素子で振動波形として測定してもよい。
 本発明によれば、圧電素子を利用したセンサモジュールによって振動波形を測定することとしたので、加速度波形を連続的に得て波形解析を行うことができ、脈波や呼吸の計測といった医療分野などに好適である。
10:センサモジュール
12,16:医療用固定テープ
14:面ファスナー
20:基板
22,23:電極ランド
22A,23A:スルーホール
24:グランド導体
24A,24B:スルーホール
26:インスツルメンテーションアンプ
30:圧電素子
40:振動リング
41:キャビティ
50:メインボード
52:プログラマブルアンプ
53:A/D変換器
54:送信モジュール
58:電源
60:USBドングル
62:受信モジュール
64:インターフェイス
100:波形解析装置
102:CPU
104:ディスプレイ
110:データメモリ
112:波形データ
114:演算データ
120:プログラムメモリ
122:ノイズ除去プログラム
124:波形解析プログラム
126:不整脈検出プログラム
128:アラートプログラム
200:呼吸センシング装置
202:運転席
204:シートベルト
206:センシングマット
208:チューブ
300:着座センシング装置
301:シートベルト用センシングマット
302~306:シート用センシングマット
311~316:チューブ
320:シート
322:背もたれ
324:座面
326:ヘッドレスト
328:シートベルト
400:センサモジュール
402:樹脂モールド
402A:膨出部
410:センサモジュール
412:振動板
414:樹脂モールド
420:センサモジュール
422:筐体
424:マザーボード
426:ハンダバンプ
430:基板
432:振動リング
434:防水・防塵用シール材
BD:皮膚
BV:血管
HP:脈波

Claims (11)

  1.  回路基板と、
     前記回路基板に設けられ、前記回路基板の振動を連続して測定し、振動波形を得る圧電素子と、
     対象物に接触して、その振動を前記回路基板に伝達する振動導入体と、
    を有することを特徴とする振動波形センサ。
  2.  振動を伝達する回路基板と、
     前記回路基板に取り付けられており、前記回路基板から伝達された振動を電気信号に変換して波形信号を出力し、振動波形を得る圧電素子と、
     対象物に接触して、その振動を導入し、前記回路基板に伝達する振動導入体と、
    を備えたことを特徴とする振動波形センサ。
  3.  前記振動導入体が導電性であることを特徴とする請求項1又は2記載の振動波形センサ。
  4.  前記回路基板に、前記圧電素子から出力された前記波形信号を増幅する信号増幅手段を設けたことを特徴とする請求項1~3のいずれか一項に記載の振動波形センサ。
  5.  前記振動導入体が導電性リングであり、
     前記リング内の空間を充填し、かつ、前記リング外に膨出するようにモールドした樹脂を有することを特徴とする請求項1~4のいずれか一項に記載の振動波形センサ。
  6.  前記回路基板が、前記振動導入体を兼ねることを特徴とする請求項1~5のいずれか一項に記載の振動波形センサ。
  7.  前記圧電素子が長手方向を有する形状であり、前記圧電素子は、主に前記長手方向の変位に基づく前記波形信号を出力することを特徴とする請求項1~6のいずれか一項に記載の振動波形センサ。
  8.  請求項1~7のいずれか一項に記載の振動波形センサによって得られた振動波形に対して予め定めた演算を行って波形解析を行うことを特徴とする波形解析装置。
  9.  前記振動波形が人体の脈波の波形であり、この波形から収縮初期陽性波の波高Pa,収縮初期陰性波の波高Pb,収縮中期再上昇波の波高Pc,収縮後期再下降波の波高Pd,もしくは、拡張初期陽性波の波高Peを検出するとともに、それらの値から、Pb/Pa,Pc/Pa,Pd/Pa,Pe/Pa,(Pb-Pc-Pd-Pe)/Paのうちの少なくとも一つの演算を行うことを特徴とする請求項8記載の波形解析装置。
  10.  前記振動波形のピーク値が予め設定したしきい値を超えたときにノイズとして除去するノイズ除去手段を含むことを特徴とする請求項8又は9記載の波形解析装置。
  11.  前記振動波形が脈波の場合に、
     前記脈波に含まれている複数の波形の各波形成分に対して所定の演算を行う波形解析手段と、
     前記脈波のパルス間隔から不整脈を検出する不整脈検出手段と、
     前記波形解析手段による演算結果が所定のしきい値を超えたとき、あるいは、前記不整脈検出手段によって不整脈が検出されたときに、警報を出力する警報手段と、
    を備えたことを特徴とする請求項8又は9記載の波形解析装置。
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