WO2016068213A1

WO2016068213A1 - 圧力測定部を有する血液回路

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Publication number: WO2016068213A1
Application number: PCT/JP2015/080456
Authority: WO
Inventors: 増田　利明; 健志山口
Original assignee: ニプロ株式会社
Priority date: 2014-10-28
Filing date: 2015-10-28
Publication date: 2016-05-06
Also published as: JP6828436B2; EP3213782A1; US10646123B2; EP3213782A4; US20170319086A1; JPWO2016068213A1

Abstract

　圧力測定装置（３，６，１２）と接続される圧力測定部を有する血液回路は、ポンピングセグメント（４）の下流側に設けられる第一測定部（５，１１）と、ポンピングセグメントの上流側に設けられる第二測定部（２）とを備える。第一測定部（５，１１）は、筒状の第一ハウジングと、第一ハウジング内に設けられた筒状の第一可撓性膜とを備える。第二測定部（２）は、筒状の第二ハウジングと、第二ハウジング内に設けられた筒状の第二可撓性膜とを備える。血液を流す前の初期状態においては、第一可撓性膜と第一ハウジングとの間の隙間が、第二可撓性膜と第二ハウジングとの間の隙間よりも大きい。

Description

圧力測定部を有する血液回路

　この発明は、圧力測定部を有する血液回路に関して、より特定的には、可撓性膜を利用した圧力測定部を有する血液回路に関するものである。

　従来、血液回路は、たとえば実開昭５８－１５３８４１号公報（特許文献１）、特開昭６１－１４３０６９号公報（特許文献２）、米国特許第６５２６３５７号明細書（特許文献３）、特開平５－２３３９３号公報（特許文献４）、特開平９－２４０２６号公報（特許文献５）および米国特許第８０９２４１４号明細書（特許文献６）において開示されている。

実開昭５８－１５３８４１号公報特開昭６１－１４３０６９号公報米国特許第６５２６３５７号明細書特開平５－２３３９３号公報特開平９－２４０２６号公報米国特許第８０９２４１４号明細書

　特許文献１に記載の血液回路には、圧力検知チャンバが設けられる。圧力検知チャンバは、可撓性膜を有しており、可撓性膜はチャンバ内を２つの空間に分割する。流体管路は、一方の空間に連通し、一方の空間は他方の空間から隔離されている。他方の空間が圧力測定装置と接続される。

　特許文献１のように１つの膜で陽圧・陰圧を測定しようとすると膜の変動可能な容積が必然的に大きくなり、圧力測定部自体のサイズが大きくなってしまうという問題があった。

　そこで、この発明は上記の問題点を解決するためになされたものであり、高精度で血圧を測定することが可能な血液回路を提供することを目的とする。

　この発明の１つの局面に従った血液回路は、圧力測定装置と接続される圧力測定部を有する血液回路であって、血液が加圧されるポンピングセグメントの下流側に設けられる第一測定部と、ポンピングセグメントの上流側に設けられる第二測定部とを備え、第一測定部は、筒状の第一ハウジングと、筒状の第一ハウジング内に設けられた筒状の第一可撓性膜とを備え、第一可撓性膜の筒内に血液を流し、血液の圧力に応じて第一可撓性膜が変位することで血液の圧力変動を測定することができ、第二測定部は、筒状の第二ハウジングと、筒状の第二ハウジング内に設けられた筒状の第二可撓性膜とを備え、第二可撓性膜の筒内に血液を流し、血液の圧力に応じて第二可撓性膜が変位することで血液の圧力変動を測定することができ、血液を流す前の初期状態において、第一可撓性膜と第一ハウジングとの間の隙間は、第二可撓性膜と第二ハウジングとの間の隙間よりも大きい。

　このように、筒状の可撓性部膜を用いることで、可撓性膜の変形可能な部分を軸方向に長くすることができるため、血液の滞留が生じ難い構成とすることができる。また、このように、圧力測定部を陽圧測定用と陰圧測定用とで隙間容積が異なる構成にすることで、圧力測定部を小型化することができる。

　圧力測定部が小型化されることで、取り回し改善、輸送コストや樹脂削減などのコスト効果が見込める。

　また、筒状の可撓性膜が小型化されることで、可撓性膜と血液の接触面積が小さくなり、摩擦による圧力損失が減少される。従来構造品に比べ精度よく圧力変動を測定することができる。なお、圧力損失が大きい場合、ライン上の圧力と測定部上の圧力とが変わってしまい、ワースト圧力値であるポンプ付近のライン上の圧力値と圧力測定部によって測定される圧力値との差が大きくなってしまったり、患者に戻される流量が低下してしまったりする。

　さらに、従来構造品に比べ筒状の可撓性膜の断面積が小さくできるため、血液の滞留を減少させることができる。

　好ましくは第一可撓性膜は、第一ハウジングとの間に隙間を形成して設けられた筒状で少なくとも一部の断面が非円形部分を備え、第一可撓性膜の筒内に血液を流し、血液の圧力に応じて第一可撓性膜の非円形部分が筒外方向に変形して第一ハウジングとの間の隙間を減少させることで血液の圧力変動を測定することができ、第二可撓性膜はハウジングに近接して設けられている。

　このように構成された圧力測定部を有する血液回路では、断面が非円形の第一可撓性膜を有する第一測定部で陽圧を測定し、第二ハウジングに近接する第二可撓性膜を有する第二測定部で陰圧を測定する。各々の可撓性膜を陽圧および陰圧測定に適した形状とすることで、一つの可撓性膜で陽圧および陰圧を測定する場合と比較して、精度よく圧力変動を測定することができる。円形断面からなる筒状可撓性膜の場合、弾性変形でしか膨らまない。すると、弾性力が液室の圧力を一部吸収してしまうので、圧力誤差が生じてしまう。非円形断面を少なくとも一部有する筒状可撓性膜であれば、このような圧力誤差を抑えることができる。さらに、陰圧測定用圧力測定部における筒状可撓性膜とハウジングとが近接していることで、圧力測定部のサイズを極力抑えることができる。圧力誤差とは、弾性力による圧力吸収により実際の圧力と違う圧力が出てしまうことをいう。圧力損失とは、流路内で流体と何かが干渉し合い、ライン上の圧力と圧力測定部上の圧力とが異なってしまうことをいう。

　この発明のさらに別の局面に従った血液回路は、圧力測定装置と接続される圧力測定部を有する血液回路であって、筒状のハウジングと、筒状のハウジング内にハウジングに近接して設けられた筒状の可撓性膜とを備え、可撓性膜の筒内に血液を流し、血液の圧力に応じて可撓性膜が筒内方向に変形してハウジングとの間に隙間を増加させることで血液の圧力変動を測定することができる。

　このように構成された圧力測定部を有する血液回路は、可撓性膜がハウジングに近接しているため、ハウジングをコンパクトにすることができる。近接とは、密着或いは若干離れている状態を示す。さらに、陰圧測定において、精度よく陰圧を測定することができる。

　好ましくは、可撓性膜は、血液を流す前の初期状態において、軸方向に一定の内径および外径を有する円筒状である。

　このように構成された圧力測定部を有する血液回路は、血液に対する流動抵抗が小さくなり、血液の滞留が防止できることになる。

　好ましくは、可撓性膜は、血液を流す前の初期状態において、断面形状が略真円形状であり、かつ、ハウジングは、軸方向に一定の内径および外径を有する断面形状が略真円形状の円筒状である。

　このように構成された圧力測定部を有する血液回路は、血液の滞留を防止しつつ圧力測定部が可能な限り小型化されたものとなる。

　好ましくは、可撓性膜の変形可能な部分の血液を流す前の初期状態における軸方向長さをＸとし、可撓性膜の変形可能な部分の血液を流す前の初期状態における外径をＹとした場合に、軸方向長さＸおよび外径Ｙは、４．０≦Ｘ／Ｙ≦８．０の条件を満たし、可撓性膜の変形可能な部分の血液を流す前の初期状態における厚みをＴとした場合に、厚みＴは、０．２ｍｍ≦Ｔ≦０．６ｍｍの条件を満たし、可撓性膜のショアＡ硬度は、２０以上６０以下である。

　このように構成された圧力測定部を有する血液回路は、可撓性膜の内部を血液が流れるに際して、円筒状の可撓性膜が筒内方向に向けて変位することで、その断面が各辺が凹んだ略三角形状に変形することになるため、変動可能な容積が大きく確保できる。また、可撓性膜が上記略三角形状の断面を有するように変形することで、その断面における中心部において必ず隙間が残ることになるため、可撓性膜が閉塞されてしまうことが防止でき、血液の流れを確保することができる。

　好ましくは、ハウジングの軸方向の一端に組付けられた第一ジョイント部品と、ハウジングの軸方向の他端に組付けられた第二ジョイント部品とをさらに備えており、第一ジョイント部品および第二ジョイント部品の少なくとも一方は、筒状の可撓性膜の端部をハウジングとによって軸方向に挟み込むことで固定している。

　このように構成された圧力測定部を有する血液回路にあっては、可撓性膜の少なくとも一方の端部が軸方向において圧縮されることになるため、当該部分においてシール性が確保できる。また、可撓性膜の当該端部を径方向に圧縮して固定した場合に比べ、少なくとも当該端部においていわゆる無理嵌めを行なう必要がなくなり、ハウジングおよび第一ジョイント部品ならびに第二ジョイント部品に対する可撓性膜の組付け位置に位置ずれが生じるリスクを低減することができる。

　好ましくは、第一ジョイント部品は、筒状の可撓性膜の一方の端部をハウジングとによって軸方向に挟み込むことで固定しており、第二ジョイント部品は、筒状の可撓性膜の他方の端部をハウジングとによって径方向に挟み込むことで固定している。

　このように構成された圧力測定部を有する血液回路は、その製造の際に、可撓性膜の一方の端部に第一ジョイント部品を組付けた状態でこれをハウジングに圧入し、さらにその後、第二ジョイント部品をハウジングに組付けるという簡便な方法にて組み立てができるものとなるため、製造コストの削減が可能になる。

　この発明のさらに別の局面に従った圧力測定部を有する血液回路は、圧力測定装置と接続される圧力測定部を有する血液回路であって、筒状のハウジングと、筒状のハウジング内にハウジングとの間に隙間を形成して設けられた筒状で少なくとも一部の断面が非円形の可撓性膜と、を備え、可撓性膜の筒内に血液を流し、血液の圧力に応じて可撓性膜の非円形部分が筒外方向に変形してハウジングとの間の隙間を減少させることで血液の圧力変動を測定することができる。

　このように構成された血液回路では、可撓性膜の断面が非円形状であるため、当該非円形部分が略円形となるように筒外方向に変形することになる。その際、当該構成を採用することにより、断面が真円形状の円筒状の可撓性膜より強度が低下して可撓性膜を筒外方向へ変形しやすくすることができる。その結果、可撓性膜が容易に筒外方向に変形し、微小な圧の変化を精度よく測定することができる。

　好ましくは、可撓性膜の表面には複数の凹部が形成されており、複数の凹部が互いに平行に延びる。

　好ましくは、血液を流す前の初期状態において、ハウジングの軸方向と直交する断面であってかつ可撓性膜の変形可能な部分を含む任意の断面において、可撓性膜の変形可能な部分の外周縁の長さは、ハウジングの内周縁の長さと同じかそれ以下である。

　このように構成された圧力測定部を有する血液回路は、可撓性膜の内部を血液が流れることによって可撓性膜の変形可能な部分が筒外方向に向けて変形することで略円筒状になるため、変動可能な容積が大きく確保できる。また、可撓性膜の変形が可撓性膜自体およびハウジングによって阻害されてしまうことが防止できるため、可撓性膜がスムーズに略円筒状に変形することになり、血液の滞留を防止することができる。

　好ましくは、互いに平行に延びる凹部の数は、２個から４個のいずれかである。

　このように構成された圧力測定部を有する血液回路は、特に、変動可能な容積が大きく確保されたものとなる。

　好ましくは、可撓性膜が、血液を流す前の初期状態において、その内周面がいずれの部分においても非接触に構成されている。

　このように構成された圧力測定部を有する血液回路は、初期状態においても可撓性膜の内周面同士が接触することで生じる狭小な血液の流路を有さないため、血液の滞留を防止することができる。

　好ましくは、血液を流す前の初期状態において、可撓性膜の変形可能な部分の両端部における可撓性膜の筒内の断面積の各々は、可撓性膜の変形可能な部分の中央部における可撓性膜の筒内の断面積よりも大きい。

　好ましくは、血液を流す前の初期状態において、可撓性膜の筒内の断面積は、可撓性膜の変形可能な部分の両端部から可撓性膜の変形可能な部分の中央部に近づくにつれて徐々に小さくなる。

　このように構成された圧力測定部を有する血液回路は、特に、可撓性膜の一対の端部間において、当該一対の端部よりも流路が大きくなる部分がないため、より確実に血液の滞留が防止できる。

　この発明のさらに別の局面に従った圧力測定部を有する血液回路は、圧力測定装置と接続される圧力測定部を有する血液回路であって、軸方向に一端および他端を有する筒状のハウジングと、筒状のハウジング内に設けられた筒状の可撓性膜と、ハウジングの一端に組付けられた第一ジョイント部品と、ハウジングの他端に組付けられた第二ジョイント部品と、を備え、可撓性膜の筒内に血液を流し、血液の圧力に応じて可撓性膜が変位することで血液の圧力変動を測定することができ、第一ジョイント部品および第二ジョイント部品の少なくとも一方は、筒状の可撓性膜の端部をハウジングとによって軸方向に挟み込むことで固定している。

　本発明によれば、高精度で血圧を測定することが可能な血液回路を提供することができる。

この発明の実施の形態に従った圧力測定部が設けられる血液回路の模式図である。実施の形態１に従った陰圧測定用の圧力測定部の正面図である。実施の形態１に従った陰圧測定用の圧力測定部の平面図である。図３中のＩＶ－ＩＶ線に沿った断面図である。図４中のＶで囲んだ部分を拡大して示す断面図である。実施の形態１に従った陰圧測定用の圧力測定部の側面図である。実施の形態１に従った陰圧測定用の圧力測定部の分解斜視図である。実施の形態１に従った陰圧測定用の圧力測定部のハウジングの平面図である。図８中のＩＸ－ＩＸ線に沿った断面図である。実施の形態１に従った陰圧測定用の圧力測定部のハウジングの側面図である。実施の形態１に従った陰圧測定用の圧力測定部のジョイント部品の正面図である。図１１中のＸＩＩ－ＸＩＩ線に沿った断面図である。実施の形態１に従った陰圧測定用の圧力測定部のジョイント部品の側面図である。実施の形態１に従った陰圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の正面図である。図１４中のＸＶ－ＸＶ線に沿った断面図である。実施の形態２に従った陰圧測定用の圧力測定部におけるハウジング、可撓性膜およびジョイント部品の嵌合部分を拡大して示す断面図である。実施の形態３に従った陰圧測定用の圧力測定部の平面図である。図１７中のＸＶＩＩＩ－ＸＶＩＩＩ線に沿った断面図である。図１８中のＸＩＸ－ＸＩＸ線に沿った断面図である。実施の形態３に従った陰圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の正面図である。図２０中のＸＸＩ－ＸＸＩ線に沿った断面図である。実施の形態４に従った陰圧測定用の圧力測定部の平面図である。図２２中のＸＸＩＩＩ－ＸＸＩＩＩ線に沿った断面図である。実施の形態４に従った陰圧測定用の圧力測定部のジョイント部品の正面図である。実施の形態４に従った陰圧測定用の圧力測定部のジョイント部品の側面図である。実施の形態４に従った陰圧測定用の圧力測定部のジョイント部品の斜視図である。実施の形態５に従った陰圧測定用の圧力測定部のジョイント部品の正面図である。実施の形態５に従った陰圧測定用の圧力測定部のジョイント部品の側面図である。実施の形態５に従った陰圧測定用の圧力測定部のジョイント部品の斜視図である。実施の形態６に従った陰圧測定用の圧力測定部のジョイント部品の正面図である。実施の形態６に従った陰圧測定用の圧力測定部のジョイント部品の側面図である。実施の形態６に従った陰圧測定用の圧力測定部のジョイント部品の斜視図である。実施の形態７に従った陰圧測定用の圧力測定部のジョイント部品の正面図である。実施の形態７に従った陰圧測定用の圧力測定部のジョイント部品の側面図である。実施の形態７に従った陰圧測定用の圧力測定部のジョイント部品の斜視図である。実施の形態８に従った陰圧測定用の圧力測定部の正面図である。実施の形態８に従った陰圧測定用の圧力測定部の平面図である。図３７中のＸＸＸＶＩＩＩ－ＸＸＸＶＩＩＩ線に沿った断面図である。実施の形態９に従った陰圧測定用の圧力測定部の正面図である。実施の形態１０に従った陰圧測定用の圧力測定部の正面図である。実施の形態１０に従った陰圧測定用の圧力測定部の平面図である。図４１中のＸＬＩＩ－ＸＬＩＩ線に沿った断面図である。比較例に従った陽圧測定用の圧力測定部の正面図である。比較例に従った陽圧測定用の圧力測定部の平面図である。図４４中のＸＬＶ－ＸＬＶ線に沿った断面図である。（Ａ）は実施の形態１１に従った陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の正面図、（Ｂ）は実施の形態１１に従った陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の側面図である。（Ａ）は実施の形態１１に従った陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の平面図、（Ｂ）は図４７（Ａ）中のＸＬＶＩＩＢ－ＸＬＶＩＩＢ線に沿った断面図、（Ｃ）は図４７（Ａ）中のＸＬＶＩＩＣ－ＸＬＶＩＩＣ線に沿った断面図である。実施の形態１１に従った陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の斜視図である。実施の形態１２に従った陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の正面図である。実施の形態１２に従った陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の側面図である。実施の形態１２に従った陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の斜視図である。実施の形態１３に従った陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の側面図である。実施の形態１４に従った陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の側面図である。実施の形態１５に従った陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の側面図である。実施の形態１６に従った陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の側面図である。実施の形態１７に従った陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の側面図である。実施の形態１８に従った陰圧測定用の圧力測定部の平面図である。図５７中のＬＶＩＩＩ－ＬＶＩＩＩ線に沿った断面図である。図５８および７６中のＬＩＸで囲んだ部分の拡大断面図である。図５８中のＬＸで囲んだ部分の拡大断面図である。実施の形態１８に従った陰圧測定用の圧力測定部のハウジングの平面図である。図６１中のＬＸＩＩ－ＬＸＩＩ線に沿った断面図である。図６２中のＬＸＩＩＩで囲んだ部分の拡大断面図である。図６２中のＬＸＩＶで囲んだ部分の拡大断面図である。実施の形態１８に従った陰圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の平面図である。図６５中のＬＸＶＩ－ＬＸＶＩ線に沿った断面図である。図６６中のＬＸＶＩＩで囲んだ部分の拡大断面図である。図６６中のＬＸＶＩＩＩで囲んだ部分の拡大断面図である。実施の形態１８に従った陰圧測定用の圧力測定部の入口側のジョイント部品の平面図である。図６９中のＬＸＸ－ＬＸＸ線に沿った断面図である。図７０中のＬＸＸＩで囲んだ部分の拡大断面図である。実施の形態１８に従った陰圧測定用の圧力測定部の出口側のジョイント部品の平面図である。図７２中のＬＸＸＩＩＩ－ＬＸＸＩＩＩ線に沿った断面図である。図７３中のＬＸＸＩＶで囲んだ部分の拡大断面図である。実施の形態１９に従った陰圧測定用の圧力測定部の平面図である。図７５中のＬＸＸＶＩ－ＬＸＸＶＩ線に沿った断面図である。実施の形態２０に従った陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の側面図である。実施の形態２０に従った変形例に係る陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の側面図である。実施の形態２０に従ったさらに他の変形例に係る陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の側面図である。実施の形態２０に従ったさらに他の変形例に係る陽圧測定用の圧力測定部の可撓性膜の側面図である。実施の形態２１に従った陰圧測定用の圧力測定部の平面図である。（Ａ）は、図８１中のＬＸＸＸＩＩ－ＬＸＸＸＩＩ線に沿った初期状態における断面図であり、（Ｂ）は、図８１中のＬＸＸＸＩＩ－ＬＸＸＸＩＩ線に沿った圧力測定時における断面図である。（Ａ）は、図８２（Ａ）に示す状態における可撓性膜の斜視図であり、（Ｂ）は、図８２（Ｂ）に示す状態における可撓性膜の斜視図である。（Ａ１）～（Ａ３）は、それぞれ図８２（Ａ）中のＬＸＸＸＩＶＡ１－ＬＸＸＸＩＶＡ１線～ＬＸＸＸＩＶＡ３－ＬＸＸＸＩＶＡ３線に沿った断面図であり、（Ｂ１）～（Ｂ３）は、それぞれ図８２（Ｂ）中のＬＸＸＸＩＶＢ１－ＬＸＸＸＩＶＢ１線～ＬＸＸＸＩＶＢ３－ＬＸＸＸＩＶＢ３線に沿った断面図である。検証試験の結果を示すグラフである。図８２（Ａ）中のＬＸＸＸＶＩで囲んだ部分を拡大して示す断面図である。図８２（Ａ）中のＬＸＸＸＶＩＩで囲んだ部分を拡大して示す断面図である。（Ａ）～（Ｃ）は、図８１に示す陰圧測定用の圧力測定部の組み立て方法を説明するための模式図である。実施の形態２１に従った変形例に係る陰圧測定用の圧力測定部の一端側の組付構造を示す断面図である。実施の形態２１に従った変形例に係る陰圧測定用の圧力測定部の他端側の組付構造を示す断面図である。実施の形態２２に従った陽圧測定用の圧力測定部の平面図である。（Ａ）は、図９１中のＸＣＩＩ－ＸＣＩＩ線に沿った初期状態における断面図であり、（Ｂ）は、図９１中のＸＣＩＩ－ＸＣＩＩ線に沿った圧力測定時における断面図である。（Ａ）は、図９２（Ａ）に示す状態における可撓性膜の斜視図であり、（Ｂ）は、図９２（Ｂ）に示す状態における可撓性膜の斜視図である。（Ａ１）～（Ａ３）は、それぞれ図９２（Ａ）中のＸＣＩＶＡ１－ＸＣＩＶＡ１線～ＸＣＩＶＡ３－ＸＣＩＶＡ３線に沿った断面図であり、（Ｂ１）～（Ｂ３）は、それぞれ図９２（Ｂ）中のＸＣＩＶＢ１－ＸＣＩＶＢ１線～ＸＣＩＶＢ３－ＸＣＩＶＢ３線に沿った断面図である。実施の形態２２に従った第１変形例に係る陽圧測定用の圧力測定部の断面図である。実施の形態２２に従った第２変形例に係る陽圧測定用の圧力測定部の断面図である。図９２（Ａ）中のＸＣＶＩＩで囲んだ部分を拡大して示す断面図である。図９２（Ａ）中のＸＣＩＶＩＩで囲んだ部分を拡大して示す断面図である。（Ａ）～（Ｃ）は、図９２に示す陽圧測定用の圧力測定部の組み立て方法を説明するための模式図である。実施の形態２２に従った変形例に係る陰圧測定用の圧力測定部の一端側の組付構造を示す断面図である。実施の形態２２に従った変形例に係る陰圧測定用の圧力測定部の他端側の組付構造を示す断面図である。

　（実施の形態１）
　図１を参照して、血液回路は、血液を患者から取り出すための血液導入口１、血液導入口１に接続される脱血圧測定部位２、脱血圧測定部位２の血圧を測定する圧力トランスデューサー３、脱血圧測定部位２から排出された血液を加圧する血液ポンプ４、血液ポンプ４の下流側に位置するＰＤ圧測定部位５、ＰＤ(Pre-dialyzer)圧測定部位５の血圧を測定する圧力トランスデューサー６、ＰＤ圧測定部位５から排出された血液を、ダイアライザー血液導入口７ａを経て受け入れるダイアライザー８、ダイアライザー８のダイアライザー血液導出口７ｂの下流側に位置する静脈圧測定部位１１、静脈圧測定部位１１の血圧を測定する圧力トランスデューサー１２、血液を患者に戻すための血液導出口１３を有する。

　ダイアライザー８は、透析液導出口９ａおよび透析液導入口９ｂを経由して透析装置本体１０と接続されており、透析液を用いて血液中の老廃物の除去、血液中の水分調整を行う。

　図２を参照して、圧力測定部１００は、陰圧部位である図１における脱血圧測定部位２に設けられる。圧力測定部１００は、ハウジング１１０と、ハウジング１１０に接続される血液ライン２１０，２２０とを備える。

　ハウジング１１０は、血液が導入される入口側のジョイント部品１１１と、血液が排出される出口側のジョイント部品１１２とが接続されている。入口側のジョイント部品１１１には血液ライン２１０が、出口側のジョイント部品１１２には血液ライン２２０が各々挿入されている。なお、実施形態においては、一部材でハウジングが形成されているが、半割れ状の二部材を合わせて形成してもよい。

　ハウジング１１０には圧力測定ポート１４０が設けられており、圧力測定ポート１４０には圧力モニターライン２４０が接続されている。圧力モニターライン２４０の先端のコネクタ２４１は圧力トランスデューサーに接続される。圧力モニターライン２４０にはクリップ２４２が取り付けられており、圧力モニターライン２４０を閉塞させることが可能である。

　図３を参照して、ハウジング１１０に設けられる入口側のジョイント部品１１１および出口側のジョイント部品１１２は同一直線上に設けられており、入口側のジョイント部品１１１から出口側のジョイント部品１１２へ向かってスムーズに血液が流れることができる。

　円筒形状のハウジング１１０は、入口側のジョイント部品１１１から出口側のジョイント部品１１２に向かう方向にそって長い。ハウジング１１０には、入口側のジョイント部品１１１から出口側のジョイント部品１１２へ向かう方向と直交するように延在する圧力測定ポート１４０が設けられている。圧力測定ポート１４０が入口側のジョイント部品１１１および出口側のジョイント部品１１２と非平行に配置される。

　図４を参照して、ハウジング１１０内は空洞であり、その空間は、入口側のジョイント部品１１１から出口側のジョイント部品１１２まで延びている。ハウジング１１０の両端には、入口側および出口側のジョイント部品１１１，１１２と係合する係合部１１３，１１４が設けられている。

　ハウジング１１０の内周面と可撓性膜１２０との距離は、およそ０～２ｍｍの間にある。可撓性膜１２０は、ハウジングにより構成されるチャンバ１０２を２つの空間に分割する。チャンバ１０２は血液が通過する血液室１５０と、圧力測定用の空気が存在する空気室１６０とに分割される。

　血液室１５０には、入口側のジョイント部品１１１から血液が導入され、血液室１５０の血液は出口側のジョイント部品１１２から排出される。可撓性膜１２０は弾性を有しており、変形が可能であるため、血液室１５０の体積は可変である。

　空気室１６０は、図４では可撓性膜１２０とハウジング１１０との間にわずかな隙間に形成されている。可撓性膜１２０は、筒内方向に変形可能であるため、空気室１６０の体積も可変である。

　円筒形状の可撓性膜１２０の中心軸は、入口側のジョイント部品１１１から出口側のジョイント部品１１２へ向かう線１１１ａと平行である。

　圧力測定ポート１４０は、空気室１６０に連通しているが、血液室１５０には連通していない。血液室１５０内の血液の流れに応じて可撓性膜１２０が変位して空気室１６０の体積が変化すると、この体積変化はトランスデューサーに伝達されるため、トランスデューサーにより血圧を測定することが可能である。

　ハウジング１１０の内周面には、複数のリブが設けられていてもよい。このリブは、ハウジング１１０の強度を高めてハウジング１１０の姿勢を安定させる働きを有する。

　さらに、リブを設けることで可撓性膜１２０をハウジング１１０に挿入しやすくなる。可撓性膜１２０はハウジング１１０の内周面に近接しており密着していない。

　図５を参照して、出口側のジョイント部品１１２は、ハウジング１１０の係合部１１４と係合している。出口側のジョイント部品１１２とハウジング１１０の筒状部分との間には、可撓性膜１２０が挟みこまれる。これによって、可撓性膜１２０がハウジング１１０に固定される。図５の固定方法のメリットは、シール面が多くリークリスクが少ない点である。

　図６を参照して、入口側のジョイント部品１１１は係合部１１３と嵌りあっている。係合部１１３よりも外周側へ圧力測定ポート１４０が突出している。この図では、係合部１１３の外形は円形であるが、多角形状であってもよい。

　図７を参照して、ハウジング１１０内のチャンバ１０２に可撓性膜１２０が挿入される。可撓性膜１２０の自然長はハウジング１１０の長さよりも長く、可撓性膜１２０の端部は折り返されて係合部１１３と入口側のジョイント部品１１１との間、および、係合部１１４と出口側のジョイント部品１１２との間に挟まれて固定される。

　図８から１０を参照して、ハウジング１１０は、筒状部材の両端側にリング状の係合部１１３，１１４が取り付けられた形状を有する。そして、係合部１１３と係合部１１４との間に圧力測定ポート１４０が配置されている。筒状の圧力測定ポート１４０がハウジング１１０のチャンバ１０２に連通しており、圧力測定ポート１４０からチャンバ１０２内の圧力を測定することができる。

　図１１から１３を参照して、入口側のジョイント部品１１１には隔壁１１１ｗが設けられており、隔壁１１１ｗには貫通穴１１１ｈが設けられている。入口側のジョイント部品１１１と血液室とは貫通穴１１１ｈにより連通している。出口側のジョイント部品にも同様の隔壁および貫通穴が設けられている。

　図１４および１５を参照して、可撓性膜１２０はほぼ円筒形状であり、その内部を血液が流れる。この実施の形態では、可撓性膜１２０は円筒形状であるが、必ずしも円筒である必要はなく、角筒であってもよい。さらに楕円筒であってもよい。

　さらに、この実施の形態では可撓性膜１２０の外径および内径は一定であるが、必ずしも一定である必要はなく、外径および内径が不均一に構成されていてもよい。

　（実施の形態２）
　図１６を参照して、実施の形態２に従ったハウジング１１０および出口側のジョイント部品１１２には、可撓性膜１２０を確実に固定および保持してシール性を高めるためのリブ１１９が設けられている。

　この実施の形態では、リブ１１９は、ハウジング１１０および出口側のジョイント部品１１２の各々に設けられているが、ハウジング１１０のみ、または出口側のジョイント部品１１２のみにリブ１１９が設けられていてもよい。なお、入口側のジョイント部品１１１にリブ１１９が設けられていてもよい。

　（実施の形態３）
　図１７から２１を参照して、実施の形態３に従った圧力測定部１００では、可撓性膜１２０の端部が立体的に成形されて厚膜部１２１が設けられている。厚膜部１２１の厚みは他の部分の厚みよりも厚い。厚膜部１２１が存在することで、可撓性膜１２０の端部が入口および出口のジョイント部品１１１，１１２ならびにハウジング１１０と係合しやすくなる。その結果、端部におけるシール性を向上させることができる。図１７の固定方法のメリットは、図５に比べ組立易い点である。

　なお、この実施の形態では、ハウジング１１０にリブ１１９を設けてリブ１１９で厚膜部１２１を押圧することで、シール性をさらに高めている。入口側および出口側のジョイント部品１１１，１１２にリブ１１９を設けてもよい。

　（実施の形態４）
　図２２および２３を参照して、実施の形態４に従った圧力測定部１００では、可撓性膜１２０に閉塞抑制部材１１５が設けられている。

　ハウジング１１０には、入口側のジョイント部品１１１から出口側のジョイント部品１１２まで閉塞抑制部材１１５延在する。閉塞抑制部材１１５は、可撓性膜１２０が血液の流れを遮ることを防止するためのものである。可撓性膜１２０間に閉塞抑制部材１１５が存在するために、対向する可撓性膜１２０間に隙間が生じる。この隙間を血液が流れるため、血液の滞留を防止することができる。血液が滞留すると血小板が破壊されるため血液の滞留を抑制する必要がある。

　図２３で示されるように、入口側のジョイント部品１１１には閉塞抑制部材１１５が設けられており、閉塞抑制部材１１５が可撓性膜１２０内に挿入され、出口側のジョイント部品１１２には閉塞抑制部材１１５が設けられており、閉塞抑制部材１１５が可撓性膜１２０内に挿入されている。

　図２４から２６を参照して、この実施の形態に従った閉塞抑制部材１１５では、中心部から３枚の板状部材１１６が半径方向に延在しており、板状部材１１６の間に血液の流路が形成されている。

　可撓性膜１２０の中に２つの閉塞抑制部材１１５が挿入されているが、一方の閉塞抑制部材１１５を延長することで、一つの閉塞抑制部材１１５のみが可撓性膜１２０内に設けられていてもよい。

　さらに、入口側のジョイント部品１１１に設けられる閉塞抑制部材１１５と出口側のジョイント部品に設けられる閉塞抑制部材１１５の長さが図２３では等しく記載されているが、これに限られず、一方の閉塞抑制部材１１５が他方の閉塞抑制部材１１５よりも長く形成されていてもよい。各々の板状部材１１６は平面形状であるが、曲面形状であってもよい。

　（実施の形態５）
　図２７から２９を参照して、実施の形態５で用いられる入口側のジョイント部品１１１では、閉塞抑制部材１１５の板状部材１１６の外周端に、円周方向に延在する壁面１１５ａが設けられている。

　壁面１１５ａは平面であってもよく、曲面であってもよい。壁面１１５ａは可撓性膜１２０に当接して血液の流路を確保するものであるから、可撓性膜１２０にダメージを与えない形状とされる。なお、出口側のジョイント部品１１２でも図２７から２９で示す壁面１１５ａを採用してもよい。

　（実施の形態６）
　図３０から３２を参照して、実施の形態６で用いられる入口側のジョイント部品１１１では、閉塞抑制部材１１５は４つの板状部材１１６を有し、各々の板状部材１１６が９０度の角度を隔てて配置されている。

　板状部材１１６は平面形状であってもよく、曲面形状であってもよい。なお、出口側のジョイント部品１１２でも図３０から３２で示す板状部材１１６を採用してもよい。さらに、出口側のジョイント部品では図３０から３２と異なる形状の板状部材１１６を採用してもよい。

　（実施の形態７）
　図３３から３５を参照して、実施の形態７で用いられる入口側のジョイント部品１１１では、閉塞抑制部材１１５の板状部材１１６の外周端に、円周方向に延在する壁面１１５ａが設けられている。

　壁面１１５ａは平面であってもよく、曲面であってもよい。壁面１１５ａは可撓性膜１２０に当接して血液の流路を確保するものであるから、可撓性膜１２０にダメージを与えない形状とされる。なお、出口側のジョイント部品１１２でも図３３から３５で示す壁面１１５ａを採用してもよい。

　（実施の形態８）
　図３６から３８を参照して、実施の形態８に従った圧力測定部１００では、圧力測定ポート１４０が入口側のジョイント部品１１１および出口側のジョイント部品１１２とを結ぶ線１１１ａと鋭角をなしている。圧力測定ポート１４０が傾斜して設けられることにより、圧力測定ポート１４０の小型化が可能である。

　（実施の形態９）
　図３９を参照して、実施の形態９に従った圧力測定部１００では液面調整ライン２５０が圧力モニターライン２４０に接続されており、圧力モニターライン２４０内の液面を調整することができる。液面調整ライン２５０にはクリップ２５２およびコネクタ２５１が設けられている。

　（実施の形態１０）
　図４０から４２を参照して、実施の形態１０に従った圧力測定部１００ではハウジング１１０に液面調整ポート１４１が設けられている。図３９で示す液面調整ライン２５０が液面調整ポート１４１に接続されており、圧力モニターライン２４０内の液面を調整することができ、かつ、液面調整ライン２５０にはクリップ２５２およびコネクタ２５１が設けられている。

　（実施の形態１１）
　比較例である図４３から４５を参照して、陽圧測定用の圧力測定部１１００では円筒形状かつ断面が円形である可撓性膜１２０が膨張するため可撓性膜１２０とハウジング１１０との間に大きな隙間が形成されて空気室１６０を構成している。可撓性膜１２０が膨張するためには、可撓性膜１２０を引き伸ばす必要がある。陽圧が大きい場合であればこの陽圧で可撓性膜１２０を引き伸ばすことができる。しかしながら陽圧の一部が可撓性膜１２０を引き伸ばすために用いられており、補正なしでは正しい陽圧を測定することができない。

　図４６および４７を参照して、可撓性膜１２０の中央部が十字形状にされている。可撓性膜１２０は、圧力で変形するが、その圧力がなくなれば元の形状に再び戻る。なお、変形した場合にもとに戻らないものであってもよい。

　なおクセ付けするのではなく、ハウジング１１０よりも長い可撓性膜１２０がハウジング１１０に取り付けられてもよい。ハウジング１１０よりも長い可撓性膜は、ハウジング１１０内で可撓性膜１２０が変形した状態で位置決めされる。可撓性膜１２０があらかじめ変形しているため、陽圧により容易に可撓性膜１２０を変形させることができる。

　図４８を参照して、可撓性膜１２０の十字部分の径は可撓性膜１２０の中央部および端部で一定である。なお、中央部で径が小さく、端部で径が大きい形状とされていてもよい。可撓性膜１２０の形状はこれに限られるものではなく、中央部で径が大きく端部で径が大きい形状とされていてもよい。

　さらに、ハウジング１１０よりも長い可撓性膜１２０を容易にハウジング１１０内に収納するために可撓性膜１２０を捩じってハウジング１１０内に収納してもよい。この場合、捩じりの角度により可撓性膜１２０の長さを調整することができる。

　陽圧測定用の圧力測定部１１００は陽圧部位である図１におけるＰＤ(Pre-dialyzer)圧測定部位５または静脈圧測定部位１１に設けられる。

　（実施の形態１２）
　図４９から５１を参照して、実施の形態１４に従った圧力測定部における可撓性膜１２０には凸部１２６と凹部１２７とが設けられており、可撓性膜１２０の凹部１２７が可撓性膜１２０内の陽圧により容易に筒外方向に変形することができる。その結果、高い精度で陽圧を測定することが可能となる。この実施の形態では凹部１２７および凸部１２６は、可撓性膜１２０の一方端から他方端まで軸方向にそって延びているが、可撓性膜１２０の少なくとも一部分に凹部１２７および凸部１２６が設けられていればよく、必ずしも端部まで延びている必要はない。

　凸部１２６の頂点をハウジング１１０に近接させると空気室の容積が大きくならずコンパクトに圧力測定部を構成することができる。

　（実施の形態１３）
　図５２を参照して、実施の形態１３に従った圧力測定部における可撓性膜１２０には凸部１２６と凹部１２７とがそれぞれ２つずつ設けられている点で、実施の形態１２に従った可撓性膜１２０と異なる。

　（実施の形態１４）
　図５３を参照して、実施の形態１４に従った圧力測定部における可撓性膜１２０には凸部１２６と凹部１２７とがそれぞれ１ずつ設けられている点で、実施の形態１２に従った可撓性膜１２０と異なる。

　（実施の形態１５）
　図５４を参照して、実施の形態１６に従った圧力測定部における可撓性膜１２０には実施の形態１６と同様に凸部１２６と凹部１２７とがそれぞれ２つずつ設けられているが、実施の形態１６と比較して浅い凹部１２７が形成されている点で、実施の形態１４に従った可撓性膜１２０と異なる。

　（実施の形態１６）
　図５５を参照して、実施の形態１６に従った圧力測定部における可撓性膜１２０には実施の形態１５と同様に凸部１２６と凹部１２７とがそれぞれ２つずつ設けられているが、２つの凹部１２７の幅が異なる点で、実施の形態１３に従った可撓性膜１２０と異なる。

　（実施の形態１７）
　図５６を参照して、実施の形態１７に従った圧力測定部における可撓性膜１２０には凸部１２６と凹部１２７とがそれぞれ４つずつ不均等に設けられている。

　実施の形態１２～１７の中で最も好ましい形態は、体積変動と滞留性を考慮すると実施の形態１２（三角タイプ）である。実施の形態１３についても変動率は最も良い傾向になる。メリットとしては変動率が大きいのでコンパクト（短く）にできる。また、図５０や５２のように、左右対称の断面となる方が、血液の流れがよく、滞留防止効果がある。

　（実施の形態１８）
　図５７から６０を参照して、実施の形態１８に従った陰圧測定用の圧力測定部１００では、入口側のジョイント部品１１１と出口側のジョイント部品１１２との形状が異なる。入口側のジョイント部品１１１（第一ジョイント部品）では組み立てを簡単にするために、ジョイント部品１１１の溝１１１ｂに可撓性膜１２０のリブ１２２を挿入した後、ハウジング１１０にジョイント部品１１１を挿入可能な形状とされている。これに対して、出口側のジョイント部品１１２（第二ジョイント部品）では、可撓性膜１２０を支えるためのリブ１１２ａが設けられている。さらに、可撓性膜１２０の厚膜部１２１が存在することにより、可撓性膜１２０が位置ずれしてシール性が低下してしまうことを防止している。

　図６１から６４を参照して、ハウジング１１０には、ジョイント部品１１２と嵌合するための凸部１１０ａが設けられている。凸部１１０ａがジョイント部品１１２と嵌合して外れることを防止する。入口側のジョイント部品１１１が嵌合する側には、凸部が設けられていない。

　図６５から６８を参照して、可撓性膜１２０において、入口側のジョイント部品１１１側にはリブ１２２が設けられており、出口側のジョイント部品１１２には、厚膜部１２１が設けられている。リブ１２２は内周側に突出しており、厚膜部１２１は外周側に突出している。

　図６９から７１を参照して、入口側のジョイント部品１１１には、可撓性膜１２０のリブ１２２と嵌合するための環状の溝１１１ｂが形成されている。環状の溝１１１ｂに可撓性膜１２０のリブ１２２が嵌りあうことで、可撓性膜１２０がジョイント部品１１１から脱落することを防止できる。

　図７２から７４を参照して、出口側のジョイント部品１１２には、リブ１１２ａが設けられている。リブ１１２ａは環状に設けられており、リブ１１２ａが厚膜部１２１と当接して厚膜部１２１が内周側へ落ち込むことを防止できる。

　なお、この実施の形態では入口側のジョイント部品１１１が第一ジョイント部品であり、出口側のジョイント部品が第二ジョイント部品であったが、入口側が第二ジョイント部品であり、出口側が第一ジョイント部品であってもよい。

　（実施の形態１９）
　図７５および７６を参照して、実施の形態１９では、入口側のジョイント部品１１１および出口側のジョイント部品１１２がともに第二ジョイント部品である。この場合には、ジョイント部品にチューブを挿入しにくいが、ジョイント部品を第二ジョイント部品で統一してジョイント部品の種類を減らすことができる。なお、入口側のジョイント部品１１１および出口側のジョイント部品１１２をともに第二ジョイント部品としてもよい。

　（実施の形態２０）
　図７７を参照して、陽圧測定用の圧力測定部１１００では、凹部１２７の円弧とハウジング１１１０の円弧とは、直線４０００に対して対称である。直線４０００は、凹部１２７の一方の端部と他方の端部とを結んでいる。凹部１２７の円弧とハウジング１１１０の円弧とが直線４０００に対して対称であるため、凹部１２７を構成する可撓性膜１１２０が外周側へスムーズに広がることができる。

　図７８を参照して、陽圧測定用の圧力測定部１１００では、凹部１２７の円弧とハウジング１１１０の円弧とは、直線４０００に対して非対称である。直線４０００は、凹部１２７の一方の端部と他方の端部とを結んでいる。凹部１２７の円弧とハウジング１１１０の円弧とが直線４０００に対して非対称であり、直線４０００よりもハウジング１１１０側の面積が広いため、凹部１２７はハウジング１１１０側へ広がったとしてもハウジング１１１０に接触することができない。また、可撓性膜１１２０内の血液の流路が狭いため、血液滞留が生じやすい。

　図７９を参照して、陽圧測定用の圧力測定部１１００では、凹部１２７の円弧とハウジング１１１０の円弧とは、直線４０００に対して対称である。直線４０００は、凹部１２７の一方の端部と他方の端部とを結んでいる。凹部１２７の円弧とハウジング１１１０の円弧とが直線４０００に対して対称であるため、凹部１２７を構成する可撓性膜１１２０が外周側へスムーズに広がることができる。変形する凹部１２７の円弧の長さが短く、余分な応力をうけにくい。しかしながら、可撓性膜１１２０で構成される血液流路の体積変動率が小さく、チューブ長を長くする必要がある。図７７および７９のように可撓性膜１１２０の凸部１２６の幅が広いと、血液滞留が生じにくい。

　図８０を参照して、陽圧測定用の圧力測定部１１００では、凹部１２７の円弧とハウジング１１１０の円弧とは、直線４０００に対して非対称である。直線４０００は、凹部１２７の一方の端部と他方の端部とを結んでいる。凹部１２７の円弧とハウジング１１１０の円弧とが直線４０００に対して非対称であり、直線４０００よりもハウジング１１１０側の面積が狭いため、凹部１２７はハウジング１１１０側へ広がってハウジング１１１０に接触する。この時ハウジング１１１０と可撓性膜１１２０とが干渉して、余計な応力が生じる可能性がある。

　陽圧測定用の可撓性膜１１２０は凹んだ形状とされており、図７７、７９、８０の通り、ハウジング１１１０に可撓性膜１１２０接するまでは測定に影響がでるレベルでは弾性変形せず、圧力誤差が生じにくい。よって、精度良く測定可能である。可撓性膜１２０，１１２０の肉厚は、圧力測定に影響しないように、２ｍｍ以下、より好ましくは１ｍｍが好適である。

　（実施の形態１～２０の変形例）
　圧力測定部の下面側に台座を設け、安定性をもたせてもよい。陽圧用圧力測定部或いは陰圧用圧力測定部のみを備えた血液回路であってもよい。ジョイント、ハウジング、可撓性膜の組み立てにおいて、ジョイントとハウジングとを嵌合固定させる仕様でもよいし、超音波溶着や接着剤を用いて接合固定させる仕様であってもよい。

　（実施の形態２１）
　この実施の形態における圧力測定部は、陰圧部位である図１における脱血圧測定部位２に好適に設けられるものである。

　図８１および図８２に示すように、圧力測定部１００は、ハウジング１１０と、第一ジョイント部品としてのジョイント部品１１１と、第二ジョイント部品としてのジョイント部品１１２と、可撓性膜１２０とを備えている。ハウジング１１０には、圧力測定ポート１４０が設けられている。ジョイント部品１１１は、血液が導入される側の端部であるハウジング１１０の軸方向の一端に組付けられており、ジョイント部品１１２は、血液が排出される側の端部であるハウジング１１０の軸方向の他端に組付けられている。

　この実施の形態においても、上述した実施の形態１の場合と同様に、ハウジング１１０は略円筒状であり、可撓性膜１２０も略円筒状である。特に、可撓性膜１２０の変形可能な部分は、軸方向に一定の内径および外径を有しており、断面が略真円形状の円筒状であり、可撓性膜１２０の変形可能な部分に対応する部分のハウジング１１０も、軸方向に一定の内径および外径を有しており、断面が略真円形状の円筒状である。

　図８２に示すように、ハウジング１１０内は空洞であり、その空間は、入り口側のジョイント部品１１１から出口側のジョイント部品１１２まで延びている。可撓性膜１２０は、ハウジング１１０内の空間に配置されている。可撓性膜１２０は、その外周面がハウジング１１０の内周面に対向するようにハウジング１１０に近接して設けられている。

　ここで、ハウジング１１０の内周面と可撓性膜１２０の外周面との間の距離は、おおよそ０～２ｍｍの範囲である。好適には、当該距離は、０．５ｍｍ以上１ｍｍ以下の範囲とされ、本実施の形態においては１ｍｍとされている。ここで、ハウジング１１０の内周面と可撓性膜１２０の外周面との間の距離が上記範囲を満たすことにより、可撓性膜１２０の筒内方向に向けての変形可能な範囲を大きく確保することができる。

　可撓性膜１２０は、その一方の端部がハウジング１１０とジョイント部品１１１とによって挟持されており、その他方の端部がハウジング１１０とジョイント部品１１２とによって挟持されている。これにより、可撓性膜１２０は、ハウジング１１０内を血液室１５０と空気室１６０とに区画しており、血液室１５０を流れる血液の圧力に応じて筒内方向に変形することができる。

　図８２（Ａ）および図８３（Ａ）に示すように、可撓性膜１２０は、血液を流す前の初期状態において、上述したように略円筒状の形状を有しており、血液の流入に伴って変形することが可能な部分である円筒状部１２０ａと、その一方の端部に設けられたリブ１２２（図８６参照）と、その他方の端部に設けられた厚膜部１２１とを含んでいる。厚膜部１２１の端面には、可撓性膜１２０の軸方向に沿って突出する環状突起１２１ａが設けられている。なお、可撓性膜１２０は、後述するように各種の材料を用いて形成することができるが、好適には樹脂材料を用いた射出成形によって形成され、樹脂材料としては、スチレン系エラストマーが特に好適に利用できる。

　図８２（Ｂ）および図８３（Ｂ）に示すように、可撓性膜１２０は、ポンピングセグメントである血液ポンプ４（図１参照）が動作することによって、当該可撓性膜１２０の内部の空間である血液室１５０に血液が流入した状態において、上述した血液ポンプ４の作用によって血液室１５０の圧力が空気室１６０の圧力よりも低い圧力となることにより、この圧力差に伴って筒内方向に変形する。その際、円筒状部１２０ａには、互いに平行に延びる３つの窪み部１２８が形成されるように形状変化が発生する。

　この３つの窪み部１２８は、円筒状部１２０ａの周方向に沿って略均等に形成されるものであり、そのそれぞれが円筒状部１２０ａの軸方向に沿って延びるように形成される。ここで、この３つの窪み部１２８は、後述する検証試験から導き出された条件を満たすことにより、血液室１５０と空気室１６０との間の圧力差に伴って自然発生するものである。

　上述した３つの窪み部１２８が形成されることにより、可撓性膜１２０には、図８４において示す如くの形状変化が発生する。ここで、図８４（Ａ１）および（Ｂ１）は、可撓性膜の上述した一方の端部近傍（すなわち、血液の流入側近傍）における血液の流入前後での形状変化を示しており、図８４（Ａ２）および（Ｂ２）は、可撓性膜の軸方向の中央部における血液の流入前後での形状変化を示しており、図８４（Ａ３）および（Ｂ３）は、可撓性膜の上述した他方の端部近傍（すなわち、血液の排出側近傍）における血液の流入前後での形状変化を示している。

　図８４（Ａ１）～（Ａ３）に示すように、血液の流入前の初期状態において円筒状であった可撓性膜１２０は、図８４（Ｂ１）～（Ｂ３）に示すように、血液の流入後の圧力測定時において周方向の３カ所で筒内方向に向けて（すなわち、図中に示す矢印方向に向けて）窪むように変形する。これに伴い、血液室１５０の容積が減少し、空気室１６０の容積が増大する。その際、血液が流入する前の初期状態において可撓性膜１２０がハウジング１１０の内周面に近接配置されていることにより、可撓性膜１２０の変形しろが大きく確保できることになり、血液室１５０の変動可能な容積が大きく確保できることになる。

　なお、可撓性膜１２０の変形は、可撓性膜１２０の軸方向の中央部において最大となり、可撓性膜１２０の両端部において最小となり、また可撓性膜１２０の軸方向の両端部から中央部に向かうにつれて徐々に大きくなる。そのため、可撓性膜１２０の内部に軸方向に沿って極端な断面積の変化が生じないことになるため、血液の滞留が発生することが防止できる。

　ここで、図８４（Ｂ１）～（Ｂ３）に示すように、窪み部１２８は、可撓性膜１２０の周方向に沿って略均等に形成される。そのため、可撓性膜１２０は、その断面が各辺が凹んだ略三角形状に変形することになる。これにより、当該断面における中心部において必ず隙間（図中において符号Ｒで示す部分）が残ることになるため、可撓性膜１２０が閉塞されてしまうことが防止でき、血液の流れを確保することもできる。

　検証試験においては、可撓性膜の寸法を種々変更した場合に可撓性膜の変形性や変形形状にどのような違いが生じるかを確認し、これに基づいて、上述した３つの窪み部が再現性良く現われる条件を導き出した。当該検証試験においては、可撓性膜として、図８３（Ａ）において示す円筒状部１２０ａの軸方向長さＸと外径Ｙとの比率が異なるサンプルを準備した。なお、当該サンプルは、いずれもスチレン系エラストマー製のものである。

　図８５に示すように、比率Ｘ／Ｙが３．０である場合には、可撓性膜の変形性が低くなり、比率Ｘ／Ｙが４．０以上１０．０以下である場合には、可撓性膜の変形性が高くなることが確認された。また、比率Ｘ／Ｙが３．０以上８．０以下である場合には、可撓性膜の変形形状が上述したその断面が各辺が凹んだ略三角形状（すなわち、上述した３つの窪み部１２８が生じた形状）になり、比率Ｘ／Ｙが８．０以上１０．０以下である場合には、可撓性膜がほぼ完全に閉塞してしまう一文字状の形状になることが確認された。

　なお、ここではその詳細については説明を省略するが、上記検証試験においてさらに可撓性膜の膜厚（すなわち、図８２（Ａ）において符号Ｔで示す厚み）や可撓性膜のショアＡ硬度についても、これを種々変化させて同様の検証を行なった。その結果、上記膜厚Ｔが０．２ｍｍ≦Ｔ≦０．６ｍｍの条件を満たすことで上述した３つの窪み部１２８が再現性良く現われることが確認されるとともに、上記ショアＡ硬度が２０以上６０以下である場合に上述した３つの窪み部１２８が再現性良く現われることが確認された。

　以上の結果に基づけは、図８５において総合評価として示すように、比率Ｘ／Ｙが、４．０≦Ｘ／Ｙ≦８．０の条件を満たすことにより、上述した３つの窪み部１２８が再現性良く現われることが分かる。したがって、当該条件を満たすことにより、血液室の変動可能な容積が大きく確保できるとともに血液の滞留の発生が防止でき、さらには血液の流れを確保することが可能になることが理解される。

　図８６および図８７に示すように、この実施の形態における圧力測定部においては、以下において説明する組付構造が採用されている。

　図８６に示すように、入口側のジョイント部品１１１には、外周面の所定位置に周方向に沿って延びる環状形状の溝１１１ｂが設けられており、可撓性膜１２０の上述した一方の端部（すなわち、血液の流入側の端部）には、筒内方向に向けて突出するとともに周方向に沿って延びる環状形状のリブ１２２が設けられている。可撓性膜１２０のリブ１２２は、ジョイント部品１１１の溝１１１ｂに嵌合している。

　ここで、ジョイント部品１１１は、ハウジング１１０の上述した一端（すなわち、血液の導入側の端部）に嵌まっている。これにより、可撓性膜１２０の上述した一方の端部近傍は、ハウジング１１０の内周面とジョイント部品１１１の外周面とにそれぞれ当接しており、これらハウジング１１０とジョイント部品１１１とによって挟持されている。

　また、ハウジング１１０の内周面の所定位置には、径方向内側に向けて突出する環状形状の凸部１１０ｃが設けられており、入口側のジョイント部品１１１の外周面の所定位置には、環状形状の凹部１１１ｃが設けられている。ハウジング１１０に設けられた環状形状の凸部１１０ｃは、ジョイント部品１１１に設けられた環状形状の凹部１１１ｃに嵌合している。これにより、ハウジング１１０およびジョイント部品１１１が相対的に軸方向に移動してしまうことが制限されており、その脱落が防止されている。

　さらに、上述した環状形状の凸部１１０ｃおよび環状形状の凹部１１１ｃからなる係合部が位置する部分よりも軸方向内側の部分には、回転防止機構１７０が設けられている。回転防止機構１７０は、ハウジング１１０の内周面に設けられた凹凸部と、これに嵌り合うようにジョイント部品１１１の外周面に設け有れた凹凸部とからなるローレットによって構成されている。これら凹凸部は、いずれも、軸方向に沿って当該凹凸のそれぞれが延在するとともに、周方向に沿って当該凹凸が交互に位置するように配置されており、これにより互いの凹凸部が噛み合うことにより、ハウジング１１０およびジョイント部品１１１が相対的に回転してしまうことが制限されている。

　また、図８７に示すように、出口側のジョイント部品１１２には、ハウジング１１０の上述した他端（すなわち、血液の排出側の端部）の外周面に重なるとともに、ハウジング１１０の上述した他端の端面を覆う被せ部１１２ｂが設けられており、可撓性膜１２０の上述した他方の端部（すなわち、血液の排出側の端部）には、径方向外側に向けて突出するとともに周方向に沿って延びる環状形状の厚膜部１２１が設けられている。

　ここで、ジョイント部品１１２の被せ部１１２ｂは、ハウジング１１０の上述した他端に嵌まっている。これにより、可撓性膜１２０の厚膜部１２１は、ハウジング１１０の上述した他端の端面とジョイント部品１１２の被せ部１１２ｂの内面とに当接しており、これらハウジング１１０とジョイント部品１１２とによって挟持されている。

　また、ハウジング１１０の内周面の所定位置には、径方向内側に向けて突出する環状形状の凸部１１０ｄが設けられており、出口側のジョイント部品１１２の外周面の所定位置には、環状形状の凹部１１２ｄが設けられている。ハウジング１１０に設けられた環状形状の凸部１１０ｄは、ジョイント部品１１２に設けられた環状形状の凹部１１２ｄに嵌合している。これにより、ハウジング１１０およびジョイント部品１１２が相対的に軸方向に移動してしまうことが制限されており、その脱落が防止されている。

　さらに、上述した環状形状の凸部１１０ｄおよび環状形状の凹部１１２ｄからなる係合部が位置する部分よりも軸方向内側の部分には、回転防止機構１８０が設けられている。回転防止機構１８０は、ハウジング１１０の内周面に設けられた凹凸部と、これに嵌り合うようにジョイント部品１１２の外周面に設け有れた凹凸部とからなるローレットによって構成されている。これら凹凸部は、いずれも、軸方向に沿って当該凹凸のそれぞれが延在するとともに、周方向に沿って当該凹凸が交互に位置するように配置されており、これにより互いの凹凸部が噛み合うことにより、ハウジング１１０およびジョイント部品１１２が相対的に回転してしまうことが制限されている。

　以上により、可撓性膜１２０の上述した一方の端部は、径方向においてハウジング１１０とジョイント部品１１１とによって挟み込まれることで固定され、可撓性膜１２０の上述した他方の端部は、軸方向においてハウジング１１０とジョイント部品１１２とによって挟み込まれることで固定されている。

　なお、可撓性膜１２０の厚膜部１２１に設けられた環状突起１２１ａ（図８３参照）は、ジョイント部品１１２の被せ部１１２ｂの内面によって押し潰されており、これにより当該部分のシール性が確保されている。また、図８７に示すように、ハウジング１１０の上述した他端の端面には、軸方向外側に向けて環状形状のリブ１１９が突設されており、当該リブ１１９が可撓性膜１２０の厚膜部１２１に食い込むことにより、当該部分のシール性が確保されている。

　以上において説明した組付構造を採用することにより、以下において説明するように、組み立て作業が容易化する効果が得られる。

　すなわち、まず図８８（Ａ）に示すように、可撓性膜１２０のリブ１２２をジョイント部品１１１の溝１１１ｂに嵌合させることで可撓性膜１２０にジョイント部品１１１を組付け、さらに図８８（Ｂ）に示すように、これをハウジング１１０の内部に挿入する。その際、可撓性膜１２０およびジョイント部品１１１をハウジング１１０の上述した一端にハウジングの内部からから圧入するようにする。

　その際、上述した回転防止機構１７０としてのローレットを構成する凹凸部同士を互いに噛み合わせつつ、環状形状の凸部１１０ｃが環状形状の凹部１１１ｃに嵌まり合うようにすることにより、ハウジング１１０に対するジョイント部品１１１の固定が行なわれる。

　次に図８８（Ｃ）に示すように、可撓性膜１２０の厚膜部１２１をハウジング１１０の上述した他端の端面との間で挟み込むように、ハウジング１１０の上述した他端にジョイント部品１１２を嵌め込む。

　その際、上述した回転防止機構１８０としてのローレットを構成する凹凸部同士を互いに噛み合わせつつ、環状形状の凸部１１０ｄが環状形状の凹部１１２ｄに嵌まり合うようにすることにより、可撓性膜１２０が位置ずれを起こすことなく、ハウジング１１０に対するジョイント部品１１２の固定が行なわれる。以上により、圧力測定部１００の製造が完了する。

　このように、この実施の形態における圧力測定部１００の如くの組付構造を採用することにより、非常に簡便な組み立て方法にて圧力測定部１００の製造が可能になるため、製造コストの削減が可能になる。

　なお、上述したように、この実施の形態においては、回転防止機構１８０をハウジング１１０とジョイント部品１１２との係合部よりも軸方向内側に設けた場合を例示して説明を行なったが、これとは逆に、ハウジング１１０とジョイント部品１１２との係合部よりも軸方向外側に回転防止機構１８０を設けることも可能である。その場合の態様の一例を図８９および図９０において変形例として示している。

　図８９に示すように、本変形例においては、ハウジング１１０の一端側における組付構造は、図８６において示した組付構造に準じている。

　一方、図９０に示すように、本変形例においては、ハウジング１１０の上述した他端（すなわち、血液の排出側の端部）に、出口側のジョイント部品１１２の外周面に重なるとともに、ジョイント部品１１２の入口側の端面を覆う被せ部１１０ｂが設けられており、可撓性膜１２０の上述した他方の端部（すなわち、血液の排出側の端部）には、径方向外側に向けて突出するとともに周方向に沿って延びる環状形状の厚膜部１２１が設けられている。

　ここで、ハウジング１１０の被せ部１１０ｂには、ジョイント部品１１２が嵌まっている。これにより、可撓性膜１２０の厚膜部１２１は、ハウジング１１０の上述した被せ部１１０ｂの内側に位置する軸方向端面とジョイント部品１１２の入口側の端面とに当接しており、これらハウジング１１０とジョイント部品１１２とによって挟持されている。

　また、ハウジング１１０の被せ部１１０ｂの内周面の所定位置には、径方向内側に向けて突出する環状形状の凸部１１０ｄが設けられており、出口側のジョイント部品１１２の外周面の所定位置には、環状形状の凹部１１２ｄが設けられている。ハウジング１１０に設けられた環状形状の凸部１１０ｄは、ジョイント部品１１２に設けられた環状形状の凹部１１２ｄに嵌合している。これにより、ハウジング１１０およびジョイント部品１１２が相対的に軸方向に移動してしまうことが制限されており、その脱落が防止されている。

　さらに、上述した環状形状の凸部１１０ｄおよび環状形状の凹部１１２ｄからなる係合部が位置する部分よりも軸方向外側の部分には、回転防止機構１８０が設けられている。回転防止機構１８０は、ハウジング１１０の内周面に設けられた凹凸部と、これに嵌り合うようにジョイント部品１１２の外周面に設け有れた凹凸部とからなるローレットによって構成されている。これら凹凸部は、いずれも、軸方向に沿って当該凹凸のそれぞれが延在するとともに、周方向に沿って当該凹凸が交互に位置するように配置されており、これにより互いの凹凸部が噛み合うことにより、ハウジング１１０およびジョイント部品１１２が相対的に回転してしまうことが制限されている。

　このように構成した場合にも、組み立て作業が容易化する等の上述した効果と同様の効果を得ることができる。

　（実施の形態２２）
　この実施の形態における圧力測定部は、陽圧部位である図１におけるＰＤ(Pre-dialyzer)圧測定部位５または静脈圧測定部位１１に好適に設けられるものである。

　図９１および図９２に示すように、圧力測定部１１００は、ハウジング１１１０と、第一ジョイント部品としてのジョイント部品１１１と、第二ジョイント部品としてのジョイント部品１１２と、可撓性膜１１２０とを備えている。ハウジング１１１０には、圧力測定ポート１４０が設けられている。ジョイント部品１１１は、血液が導入される側の端部であるハウジング１１１０の軸方向の一端に組付けられており、ジョイント部品１１２は、血液が排出される側の端部であるハウジング１１１０の軸方向の他端に組付けられている。

　この実施の形態においても、上述した実施の形態１２の場合と同様に、ハウジング１１１０は略円筒状であり、可撓性膜１１２０は、その表面に互いに平行に延びる３つの凹部１２７が形成された筒状である。

　図９２に示すように、ハウジング１１１０内は空洞であり、その空間は、入り口側のジョイント部品１１１から出口側のジョイント部品１１２まで延びている。可撓性膜１１２０は、ハウジング１１１０内の空間に配置されている。

　可撓性膜１１２０は、その一方の端部がハウジング１１１０とジョイント部品１１１とによって挟持されており、その他方の端部がハウジング１１１０とジョイント部品１１２とによって挟持されている。これにより、可撓性膜１１２０は、ハウジング１１１０内を血液室１５０と空気室１６０とに区画しており、血液室１５０を流れる血液の圧力に応じて筒外方向に変形することができる。

　図９２（Ａ）および図９３（Ａ）に示すように、可撓性膜１１２０は、血液を流す前の初期状態において、上述したようにその表面に互いに平行に延びる３つの凹部１２７が形成された筒状の形状を有しており、血液の流入に伴って変形することが可能な部分である筒状部１２０ｂと、その一方の端部に設けられたリブ１２２（図９７参照）と、その他方の端部に設けられた厚膜部１２１とを含んでいる。厚膜部１２１の端面には、可撓性膜１１２０の軸方向に沿って突出する環状突起１２１ａが設けられている。なお、可撓性膜１１２０は、後述するように各種の材料を用いて形成することができるが、好適には樹脂材料を用いた射出成形によって形成され、樹脂材料としては、スチレン系エラストマーが特に好適に利用できる。

　図９２（Ｂ）および図９３（Ｂ）に示すように、可撓性膜１１２０は、ポンピングセグメントである血液ポンプ４（図１参照）が動作することによって、当該可撓性膜１１２０の内部の空間である血液室１５０に血液が流入した状態において、上述した血液ポンプ４の作用によって血液室１５０の圧力が空気室１６０の圧力よりも高い圧力となることにより、この圧力差に伴って筒外方向に変形する。その際、筒状部１２０ｂには、より円筒状に近い形に変形するように、互いに平行に延びる３つの凹部１２７が減少または消滅するように形状変化が発生する。なお、以下の説明においては、理解を容易とするために、互いに平行に延びる３つの凹部１２７が消滅するように形状変化する場合を特に例示して説明を行なう。

　上述した３つの凹部１２７が消滅することにより、可撓性膜１１２０には、図９２において示す如くの形状変化が発生する。ここで、図９４（Ａ１）および（Ｂ１）は、可撓性膜の上述した一方の端部近傍（すなわち、血液の流入側近傍）における血液の流入前後での形状変化を示しており、図９４（Ａ２）および（Ｂ２）は、可撓性膜の軸方向の中央部における血液の流入前後での形状変化を示しており、図９４（Ａ３）および（Ｂ３）は、可撓性膜の上述した他方の端部近傍（すなわち、血液の排出側近傍）における血液の流入前後での形状変化を示している。

　図９４（Ａ１）～（Ａ３）に示すように、可撓性膜１１２０は、血液の流入前において、その断面が各辺が凹んだ略三角形状を有している。ここで、図９２（Ａ）、図９３（Ａ）および図９４（Ａ１）～（Ａ３）に示すように、可撓性膜１１２０の筒状部１２０ｂの両端部における可撓性膜１１２０の筒内の断面積の各々は、可撓性膜１１２０の筒状部１２０ｂの中央部における可撓性膜１１２０の筒内の断面積よりも大きい。また、可撓性膜１１２０の筒内の断面積は、上記両端部から上記中央部に近づくにつれて徐々に小さくなっている。

　このように構成することにより、可撓性膜１１２０の内部に軸方向に沿って極端な断面積の変化が生じないことになるため、血液の滞留が発生することが防止できる。

　図９４（Ａ１）～（Ａ３）に示すように、血液の流入前の初期状態において、互いに平行に延びる３つの凹部１２７を有する筒状であった可撓性膜１１２０は、図９４（Ｂ１）～（Ｂ３）に示すように、血液の流入後の圧力測定時において、これら３つの凹部を規定する部分が筒外方向に向けて（すなわち、図中に示す矢印方向に向けて）膨らむ方向に変形する。これに伴い、血液室１５０の容積が増大し、空気室１６０の容積が減少する。その際、血液が流入する前の初期状態において可撓性膜１１２０に上述した３つの凹部１２７が形成されていることにより、可撓性膜１１２０の変形しろが大きく確保できることになり、血液室１５０の変動可能な容積が大きく確保できることになる。

　ここで、図９４（Ａ１）～（Ａ３）に示すように、ハウジング１１１０の軸方向と直交する断面であってかつ可撓性膜１１２０の変形可能な部分である筒状部１２０ｂを含む任意の断面において、可撓性膜１１２０の上記筒状部１２０ｂの外周縁の長さ（図中において符号Ｌ１で示す長さ）は、ハウジング１１１０の内周縁の長さ（図中において符号Ｌ０で示す長さ）と同じかそれ以下である（すなわち、Ｌ１≦Ｌ０）。

　このように構成することにより、可撓性膜１１２０の変形が可撓性膜１１２０自体およびハウジング１１１０によって阻害されてしまうことが防止できるため、可撓性膜１１２０がスムーズに略円筒状に変形することになり、結果として血液の滞留を防止することができる。換言すれば、仮に、上記筒状部１２０ｂの外周縁の長さＬ１と上記ハウジング１１１０の内周縁の長さＬ０とが、Ｌ１＞Ｌ０の条件を満たした場合には、圧力測定時において可撓性膜１１２０に余剰の膨張部分が発生することになり、これが可撓性膜１１２０の他の部分やハウジング１１１０に干渉することで可撓性膜１１２０の形状が歪な形となり、血液の流動抵抗が大きくなって血液の滞留が発生してしまう。

　このように可撓性膜１１２０の変形が可撓性膜１１２０自体およびハウジング１１１０によって阻害されてしまうことを防止しつつ、血液室１５０の変動可能な容積を確保するためには、初期状態において可撓性膜１１２０に形成されている互いに平行に延びる凹部１２７の数が２から４個であることが好ましい。

　図９５に示す第１変形例は、当該凹部１２７が２個である場合を示しており、図９６に示す第２変形例は、当該凹部１２７が４個である場合を示している。これら第１変形例および第２変形例の場合においても、上述したＬ１≦Ｌ０の条件を満たすことにより、血液室１５０の変動可能な容積を確保しつつ、血液の滞留を防止することができる。

　なお、初期状態において可撓性膜１１２０に形成されている互いに平行に延びる凹部１２７の数が５個以上である場合には、上述したＬ１≦Ｌ０の条件を満たしつつ、血液室１５０の変動可能な容積を十分に確保することが困難になるため、血液の滞留を十分に防止することが困難になる。

　図９４（Ａ）～（Ｃ）および図９５ならびに図９６を参照して、初期状態において可撓性膜１１２０は、その内周面がいずれの部分においても非接触に構成されている。すなわち、筒状の可撓性膜１１２０に互いに平行に延びる凹部１２７を形成する場合においては、可撓性膜１１２０の内周面の一部と当該内周面の一部とは異なる部分の内周面の一部とを接触させるように構成することも可能ではあるが、そのように構成することは好ましくない。これは、可撓性膜１１２０の内周面同士がいずれかの部分において接触している場合に、当該部分において血液の滞留が発生する可能性があるためである。

　そのため、可撓性膜１１２０に形成されている互いに平行に延びる凹部１２７間に位置する部分の空間の距離は、０．５～２．０ｍｍ程度確保されていることが好ましく、本実施の形態においては、当該距離が１．０ｍｍ確保されている。

　図９７および図９８に示すように、この実施の形態における圧力測定部においては、以下において説明する組付構造が採用されている。

　図９７に示すように、入口側のジョイント部品１１１には、外周面の所定位置に周方向に沿って延びる環状形状の溝１１１ｂが設けられており、可撓性膜１１２０の上述した一方の端部（すなわち、血液の流入側の端部）には、径方向内側に向けて突出するとともに周方向に沿って延びる環状形状のリブ１２２が設けられている。可撓性膜１１２０のリブ１２２は、ジョイント部品１１１の溝１１１ｂに嵌合している。

　ここで、ジョイント部品１１１は、ハウジング１１１０の上述した一端（すなわち、血液の導入側の端部）に嵌まっている。これにより、可撓性膜１１２０の上述した一方の端部近傍は、ハウジング１１１０の内周面とジョイント部品１１１の外周面とにそれぞれ当接しており、これらハウジング１１１０とジョイント部品１１１とによって挟持されている。

　また、ハウジング１１１０の内周面の所定位置には、径方向内側に向けて突出する環状形状の凸部１１０ｃが設けられており、入口側のジョイント部品１１１の外周面の所定位置には、環状形状の凹部１１１ｃが設けられている。ハウジング１１１０に設けられた環状形状の凸部１１０ｃは、ジョイント部品１１１に設けられた環状形状の凹部１１１ｃに嵌合している。これにより、ハウジング１１１０およびジョイント部品１１１が相対的に軸方向に移動してしまうことが制限されており、その脱落が防止されている。

　さらに、上述した環状形状の凸部１１０ｃおよび環状形状の凹部１１１ｃからなる係合部が位置する部分よりも軸方向内側の部分には、回転防止機構１７０が設けられている。回転防止機構１７０は、ハウジング１１１０の内周面に設けられた凹凸部と、これに嵌り合うようにジョイント部品１１１の外周面に設け有れた凹凸部とからなるローレットによって構成されている。これら凹凸部は、いずれも、軸方向に沿って当該凹凸のそれぞれが延在するとともに、周方向に沿って当該凹凸が交互に位置するように配置されており、これにより互いの凹凸部が噛み合うことにより、ハウジング１１１０およびジョイント部品１１１が相対的に回転してしまうことが制限されている。

　また、図９８に示すように、出口側のジョイント部品１１２には、ハウジング１１１０の上述した他端（すなわち、血液の排出側の端部）の外周面に重なるとともに、ハウジング１１１０の上述した他端の端面を覆う被せ部１１２ｂが設けられており、可撓性膜１１２０の上述した他方の端部（すなわち、血液の排出側の端部）には、径方向外側に向けて突出するとともに周方向に沿って延びる環状形状の厚膜部１２１が設けられている。

　ここで、ジョイント部品１１２の被せ部１１２ｂは、ハウジング１１１０の上述した他端に嵌まっている。これにより、可撓性膜１１２０の厚膜部１２１は、ハウジング１１１０の上述した他端の端面とジョイント部品１１２の被せ部１１２ｂの内面とに当接しており、これらハウジング１１１０とジョイント部品１１２とによって挟持されている。

　また、ハウジング１１１０の内周面の所定位置には、径方向内側に向けて突出する環状形状の凸部１１０ｄが設けられており、出口側のジョイント部品１１２の外周面の所定位置には、環状形状の凹部１１２ｄが設けられている。ハウジング１１１０に設けられた環状形状の凸部１１０ｄは、ジョイント部品１１２に設けられた環状形状の凹部１１２ｄに嵌合している。これにより、ハウジング１１１０およびジョイント部品１１２が相対的に軸方向に移動してしまうことが制限されており、その脱落が防止されている。

　さらに、上述した環状形状の凸部１１０ｄおよび環状形状の凹部１１２ｄからなる係合部が位置する部分よりも軸方向内側の部分には、回転防止機構１８０が設けられている。回転防止機構１８０は、ハウジング１１１０の内周面に設けられた凹凸部と、これに嵌り合うようにジョイント部品１１２の外周面に設け有れた凹凸部とからなるローレットによって構成されている。これら凹凸部は、いずれも、軸方向に沿って当該凹凸のそれぞれが延在するとともに、周方向に沿って当該凹凸が交互に位置するように配置されており、これにより互いの凹凸部が噛み合うことにより、ハウジング１１１０およびジョイント部品１１２が相対的に回転してしまうことが制限されている。

　以上により、可撓性膜１１２０の上述した一方の端部は、径方向においてハウジング１１１０とジョイント部品１１１とによって挟み込まれることで固定され、可撓性膜１１２０の上述した他方の端部は、軸方向においてハウジング１１１０とジョイント部品１１２とによって挟み込まれることで固定されている。

　なお、可撓性膜１１２０の厚膜部１２１に設けられた環状突起１２１ａ（図９３参照）は、ジョイント部品１１２の被せ部１１２ｂの内面によって押し潰されており、これにより当該部分のシール性が確保されている。また、図９８に示すように、ハウジング１１１０の上述した他端の端面には、軸方向外側に向けて環状形状のリブ１１９が突設されており、当該リブ１１９が可撓性膜１１２０の厚膜部１２１に食い込むことにより、当該部分のシール性が確保されている。

　すなわち、まず図９９（Ａ）に示すように、可撓性膜１１２０のリブ１２２をジョイント部品１１１の溝１１１ｂに嵌合させることで可撓性膜１１２０にジョイント部品１１１を組付け、さらに図９９（Ｂ）に示すように、これをハウジング１１１０の内部に挿入する。その際、可撓性膜１１２０およびジョイント部品１１１をハウジング１１１０の上述した一端にハウジングの内部からから圧入するようにする。

　その際、上述した回転防止機構１７０としてのローレットを構成する凹凸部同士を互いに噛み合わせつつ、環状形状の凸部１１０ｃが環状形状の凹部１１１ｃに嵌まり合うようにすることにより、ハウジング１１１０に対するジョイント部品１１１の固定が行なわれる。

　次に図９９（Ｃ）に示すように、可撓性膜１１２０の厚膜部１２１をハウジング１１１０の上述した他端の端面との間で挟み込むように、ハウジング１１１０の上述した他端にジョイント部品１１２を嵌め込む。

　その際、上述した回転防止機構１８０としてのローレットを構成する凹凸部同士を互いに噛み合わせつつ、環状形状の凸部１１０ｄが環状形状の凹部１１２ｄに嵌まり合うようにすることにより、可撓性膜１１２０が位置ずれを起こすことなく、ハウジング１１１０に対するジョイント部品１１２の固定が行なわれる。以上により、圧力測定部１１００の製造が完了する。

　このように、この実施の形態における圧力測定部１１００の如くの組付構造を採用することにより、非常に簡便な組み立て方法にて圧力測定部１１００の製造が可能になるため、製造コストの削減が可能になる。

　なお、上述したように、この実施の形態においては、回転防止機構１８０をハウジング１１１０とジョイント部品１１２との係合部よりも軸方向内側に設けた場合を例示して説明を行なったが、これとは逆に、ハウジング１１１０とジョイント部品１１２との係合部よりも軸方向外側に回転防止機構１８０を設けることも可能である。その場合の態様の一例を図１００および図１０１において変形例として示している。

　図１００に示すように、本変形例においては、ハウジング１１１０の一端側における組付構造は、図９７において示した組付構造に準じている。

　一方、図１０１に示すように、本変形例においては、ハウジング１１１０の上述した他端（すなわち、血液の排出側の端部）に、出口側のジョイント部品１１２の外周面に重なるとともに、ジョイント部品１１２の入口側の端面を覆う被せ部１１０ｂが設けられており、可撓性膜１２０の上述した他方の端部（すなわち、血液の排出側の端部）には、径方向外側に向けて突出するとともに周方向に沿って延びる環状形状の厚膜部１２１が設けられている。

　ここで、ハウジング１１１０の被せ部１１０ｂには、ジョイント部品１１２が嵌まっている。これにより、可撓性膜１２０の厚膜部１２１は、ハウジング１１１０の上述した被せ部１１０ｂの内側に位置する軸方向端面とジョイント部品１１２の入口側の端面とに当接しており、これらハウジング１１１０とジョイント部品１１２とによって挟持されている。

　また、ハウジング１１１０の被せ部１１０ｂの内周面の所定位置には、径方向内側に向けて突出する環状形状の凸部１１０ｄが設けられており、出口側のジョイント部品１１２の外周面の所定位置には、環状形状の凹部１１２ｄが設けられている。ハウジング１１１０に設けられた環状形状の凸部１１０ｄは、ジョイント部品１１２に設けられた環状形状の凹部１１２ｄに嵌合している。これにより、ハウジング１１１０およびジョイント部品１１２が相対的に軸方向に移動してしまうことが制限されており、その脱落が防止されている。

　さらに、上述した環状形状の凸部１１０ｄおよび環状形状の凹部１１２ｄからなる係合部が位置する部分よりも軸方向外側の部分には、回転防止機構１８０が設けられている。回転防止機構１８０は、ハウジング１１１０の内周面に設けられた凹凸部と、これに嵌り合うようにジョイント部品１１２の外周面に設け有れた凹凸部とからなるローレットによって構成されている。これら凹凸部は、いずれも、軸方向に沿って当該凹凸のそれぞれが延在するとともに、周方向に沿って当該凹凸が交互に位置するように配置されており、これにより互いの凹凸部が噛み合うことにより、ハウジング１１１０およびジョイント部品１１２が相対的に回転してしまうことが制限されている。

　なお、上記の実施の形態では、陰圧測定用の圧力測定部１００および陽圧測定用の圧力測定部１１００をそれぞれ単独で説明したが、一つの血液回路に本願における圧力測定部１００，１１００が設けられていてもよい。その場合には、血液回路は、血液が加圧されるポンピングセグメントの下流側に設けられる第一測定部としての圧力測定部１１００（実施の形態１１－１７，２０，２２）と、ポンピングセグメントの上流側に設けられる第二測定部としての圧力測定部１００（実施の形態１－１０、１８，１９，２１）との両方を備える。血液を流す前の初期状態において血液が流れていない状態では、可撓性膜１１２０とハウジング１１１０との間の隙間は、可撓性膜１２０とハウジング１１０との間の隙間よりも大きい。

　可撓性膜１２０，１１２０は、ショアＡ硬度８０以下が好ましい。構成材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の各種樹脂が挙げられ、これらを単独であるいは任意に組み合わせて用いることができる。成形方法は特に限定されず射出成形、押出成形、コンプレッション成形、トランスファー成形が挙げられ、適当な方法を用いる。押出成形であればシリコーンゴム、射出成形であればスチレン系エラストマーが製造しやすい。

　陰圧用チューブ（可撓性膜１２０）は、陽圧用チューブ（可撓性膜１１２０）と違い、筒内方向に変形されるチューブである。筒外方向への変形と筒内方向への変形とでは筒内方向への変形の方が弾性力が生じにくいので、陰圧陽用チューブは断面が円形状の円筒状でも精度良く測定可能である。

　陰圧チューブについては、上記の実施の形態に従った陰圧用チューブは断面が円形状である。本実施形態の場合、陰圧チューブで陰圧のみを測定する。従来のチューブは陰圧および陽圧を測定するため、陽圧測定時に筒外方向へ膨張する必要があり、径が小さい場合には十分に膨張することができない。そのため径が大きくなるという問題があった。これに対して、実施の形態に従った陰圧用チューブは小径化することができる。各所で流体の乱流を防止し、流体どうしの干渉を抑制し、圧力損失を低減することができる。

　実施の形態に従った陰圧測定用の圧力測定部において、特許文献１より優れた点として、小型化以外に、下記効果がある。

　第一に、ハウジングと膜との間に大きな空間がないため、陰圧測定範囲が大きくなっている。

　第二に、実施の形態に従った圧力測定部では、特許文献１のハウジングのように中央が膨らんだかたちではないので、血液の滞留が生じにくい。

　第三に、測定部における流路が円筒状なので、特許文献６に比べてプライミング時の気泡抜けが良い。

　今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

　１　血液導入口、２　脱血圧測定部位、３，６，１２　圧力トランスデューサー、４　血液ポンプ、５　圧測定部位、７ａ　ダイアライザー血液導入口、７ｂ　ダイアライザー血液導出口、８　ダイアライザー、９ａ　透析液導出口、９ｂ　透析液導入口、１０　透析装置本体、１１　静脈圧測定部位、１３　血液導出口、１００，１１００　圧力測定部、１０２　チャンバ、１１０，１１１０　ハウジング、１１０ｂ　被せ部、１１０ｃ，１１０ｄ　凸部、１１１，１１２　ジョイント部品、１１１ａ　線、１１１ｂ　溝、１１１ｃ　凹部、１１１ｈ　貫通穴、１１１ｗ　隔壁、１１２ｂ　被せ部、１１２ｄ　凹部、１１３，１１４　係合部、１１５　閉塞抑制部材、１１５ａ　壁面、１１６　板状部材、１１９　リブ、１２０，１１２０　可撓性膜、１２０ａ　円筒状部、１２０ｂ　筒状部、１２１　厚膜部、１２１ａ　環状突起、１２２　リブ、１２６　凸部、１２７　凹部、１２８　窪み部、１４０　圧力測定ポート、１４１　液面調整ポート、１５０　血液室、１６０　空気室、１７０，１８０　回転防止機構、２１０，２２０　血液ライン、２４０　圧力モニターライン、２４１，２５１　コネクタ、２４２，２５２　クリップ、２５０　液面調整ライン。

Claims

　圧力測定装置と接続される圧力測定部を有する血液回路であって、
　血液が加圧されるポンピングセグメントの下流側に設けられる第一測定部と、
　前記ポンピングセグメントの上流側に設けられる第二測定部とを備え、
　前記第一測定部は、
　筒状の第一ハウジングと、
　筒状の前記第一ハウジング内に設けられた筒状の第一可撓性膜とを備え、
　前記第一可撓性膜の筒内に血液を流し、血液の圧力に応じて前記第一可撓性膜が変位することで血液の圧力変動を測定することができ、
　前記第二測定部は、
　筒状の第二ハウジングと、
　筒状の前記第二ハウジング内に設けられた筒状の第二可撓性膜とを備え、
　前記第二可撓性膜の筒内に血液を流し、血液の圧力に応じて前記第二可撓性膜が変位することで血液の圧力変動を測定することができ、
　血液を流す前の初期状態においては、前記第一可撓性膜と前記第一ハウジングとの間の隙間は、前記第二可撓性膜と前記第二ハウジングとの間の隙間よりも大きい、圧力測定部を有する血液回路。
　前記第一可撓性膜は前記第一ハウジングとの間に隙間を形成して設けられた筒状で少なくとも一部の断面が非円形部分を備え、
　前記第一可撓性膜の筒内に血液を流し、血液の圧力に応じて前記第一可撓性膜の非円形部分が筒外方向に変形して前記第一ハウジングとの間の隙間を減少させることで血液の圧力変動を測定することができ、
　前記第二可撓性膜は前記ハウジングに近接して設けられている、請求項１に記載の圧力測定部を有する血液回路。
　圧力測定装置と接続される圧力測定部を有する血液回路であって、
　筒状のハウジングと、
　前記筒状のハウジング内に前記ハウジングに近接して設けられた筒状の可撓性膜と、を備え、
　前記可撓性膜の筒内に血液を流し、血液の圧力に応じて前記可撓性膜が筒内方向に変形して前記ハウジングとの間に隙間を増加させることで血液の圧力変動を測定することができる、圧力測定部を有する血液回路。
　前記可撓性膜が、血液を流す前の初期状態において、軸方向に一定の内径および外径を有する円筒状である、請求項３に記載の圧力測定部を有する血液回路。
　前記可撓性膜が、血液を流す前の初期状態において、断面形状が略真円形状であり、
　前記ハウジングが、軸方向に一定の内径および外径を有する断面形状が略真円形状の円筒状である、請求項４に記載の圧力測定部を有する血液回路。
　前記可撓性膜の変形可能な部分の血液を流す前の初期状態における軸方向長さをＸとし、前記可撓性膜の変形可能な部分の血液を流す前の初期状態における外径をＹとした場合に、前記軸方向長さＸおよび前記外径Ｙが、４．０≦Ｘ／Ｙ≦８．０の条件を満たし、
　前記可撓性膜の変形可能な部分の血液を流す前の初期状態における厚みをＴとした場合に、前記厚みＴが、０．２ｍｍ≦Ｔ≦０．６ｍｍの条件を満たし、
　前記可撓性膜のショアＡ硬度が、２０以上６０以下である、請求項４または５に記載の圧力測定部を有する血液回路。
　前記ハウジングの軸方向の一端に組付けられた第一ジョイント部品と、
　前記ハウジングの軸方向の他端に組付けられた第二ジョイント部品と、をさらに備え、
　前記第一ジョイント部品および前記第二ジョイント部品の少なくとも一方が、前記筒状の可撓性膜の端部をハウジングとによって軸方向に挟み込むことで固定している、請求項３から６のいずれか１項に記載の圧力測定部を有する血液回路。
　前記第一ジョイント部品が、前記筒状の可撓性膜の一方の端部をハウジングとによって軸方向に挟み込むことで固定し、
　前記第二ジョイント部品が、前記筒状の可撓性膜の他方の端部をハウジングとによって径方向に挟み込むことで固定している、請求項７に記載の圧力測定部を有する血液回路。
　圧力測定装置と接続される圧力測定部を有する血液回路であって、
　筒状のハウジングと、
　前記筒状のハウジング内に前記ハウジングとの間に隙間を形成して設けられた筒状で少なくとも一部の断面が非円形の可撓性膜と、を備え、
　前記可撓性膜の筒内に血液を流し、血液の圧力に応じて前記可撓性膜の非円形部分が筒外方向に変形して前記ハウジングとの間の隙間を減少させることで血液の圧力変動を測定することができる、圧力測定部を有する血液回路。
　前記可撓性膜の表面には複数の凹部が形成されており、複数の前記凹部が互いに平行に延びる、請求項９に記載の圧力測定部を有する血液回路。
　血液を流す前の初期状態において、前記ハウジングの軸方向と直交しかつ前記可撓性膜の変形可能な部分の断面において、前記可撓性膜の外周縁の長さが、前記ハウジングの内周縁の長さと同じかそれ以下である、請求項１０に記載の圧力測定部を有する血液回路。
　前記凹部の数が、２個から４個のいずれかである、請求項１０または１１に記載の圧力測定部を有する血液回路。
　前記可撓性膜が、血液を流す前の初期状態において、その内周面がいずれの部分においても非接触に構成されている、請求項１１または１２に記載の圧力測定部を有する血液回路。
　血液を流す前の初期状態において、前記可撓性膜の変形可能な部分の両端部における前記可撓性膜の筒内の断面積の各々が、前記可撓性膜の変形可能な部分の中央部における前記可撓性膜の筒内の断面積よりも大きい、請求項９から１３のいずれか１項に記載の圧力測定部を有する血液回路。
　前記初期状態において、前記可撓性膜の筒内の断面積が、前記両端部から前記中央部に近づくにつれて徐々に小さくなる、請求項１４に記載の圧力測定部を有する血液回路。
　前記ハウジングの軸方向の一端に組付けられた第一ジョイント部品と、
　前記ハウジングの軸方向の他端に組付けられた第二ジョイント部品と、をさらに備え、
　前記第一ジョイント部品および前記第二ジョイント部品の少なくとも一方が、前記筒状の可撓性膜の端部をハウジングとによって軸方向に挟み込むことで固定している、請求項９から１５のいずれか１項に記載の圧力測定部を有する血液回路。
　前記第一ジョイント部品が、前記筒状の可撓性膜の一方の端部をハウジングとによって軸方向に挟み込むことで固定し、
　前記第二ジョイント部品が、前記筒状の可撓性膜の他方の端部をハウジングとによって径方向に挟み込むことで固定している、請求項１６に記載の圧力測定部を有する血液回路。
　圧力測定装置と接続される圧力測定部を有する血液回路であって、
　軸方向に一端および他端を有する筒状のハウジングと、
　前記筒状のハウジング内に設けられた筒状の可撓性膜と、
　前記ハウジングの前記一端に組付けられた第一ジョイント部品と、
　前記ハウジングの前記他端に組付けられた第二ジョイント部品と、を備え、
　前記可撓性膜の筒内に血液を流し、血液の圧力に応じて前記可撓性膜が変位することで血液の圧力変動を測定することができ、
　前記第一ジョイント部品および前記第二ジョイント部品の少なくとも一方が、前記筒状の可撓性膜の端部をハウジングとによって軸方向に挟み込むことで固定している、圧力測定部を有する血液回路。
　前記第一ジョイント部品が、前記筒状の可撓性膜の一方の端部をハウジングとによって軸方向に挟み込むことで固定し、
　前記第二ジョイント部品が、前記筒状の可撓性膜の他方の端部をハウジングとによって径方向に挟み込むことで固定している、請求項１８に記載の圧力測定部を有する血液回路。