WO2015170659A1 - 体腔内液体灌流システム用吸引器具 - Google Patents

体腔内液体灌流システム用吸引器具 Download PDF

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body cavity
filter member
suction
filter
suction tube
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吉通 増田
辰男 五十嵐
琢郎 石井
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日機装株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a suction device used in a body cavity fluid perfusion system.
  • Patent Documents 3 to 6 the liquid in the body cavity is circulated through the filter. Specifically, as shown in FIG. 4, a suction tube 110 is arranged in the body cavity 100 to suck the liquid in the body cavity. The sucked liquid is passed through the filter 112, and red blood cells and tissue pieces in the liquid are removed. The filtered liquid is returned (returned) into the body cavity.
  • JP-A-6-189893 JP 2012-81191 A Japanese Patent No. 3316614 JP 2013-135802 JP JP 2013-135805 A International Publication No. 2014/046249
  • the filter 112 is clogged.
  • body cavity membranes such as peritoneum and pleura are formed in the body cavity.
  • a large retina 116 that hangs down from the stomach 114 to the intestine side is formed as a kind of peritoneum in the abdominal cavity.
  • These body cavity membranes have a high degree of freedom of movement, and the body cavity membrane floats due to the liquid filled in the body cavity. As a result, the body cavity membrane may be gathered around the suction port of the suction tube 110, leading to blockage of the suction port.
  • the present invention has been made in view of these problems, and an object of the present invention is to provide a suction device for a body cavity fluid perfusion system that can prevent clogging of a filter and blockage of a suction port.
  • the present invention relates to a suction device for a body cavity liquid perfusion system that fills a body cavity with a liquid and circulates the liquid through a filter.
  • the suction device includes a suction tube that is connected from a body cavity to the filter and has a side hole formed in a tube wall at a body cavity side end. Further, it is formed into a cylindrical cap shape that covers the end opening and the side hole of the suction tube by being fitted into the body cavity side end portion of the suction tube, and is made of a foam having an average opening of 500 ⁇ m or more and 1000 ⁇ m or less.
  • the thickness of the filter member is formed so that the filter member has a smaller diameter than the opening diameter of the port member attached to the incision.
  • At least a part of the filter member includes an ellipsoidal shape.
  • a suction device for an intracorporeal fluid perfusion system that can prevent clogging of a filter and blockage of a suction port.
  • FIG. 1 illustrates a body cavity fluid perfusion system 10 according to this embodiment.
  • the system is used for endoscopic surgery, and fills a body cavity in which an organ to be operated is accommodated with a liquid such as an isotonic solution (physiological saline solution) and circulates the liquid through a filter.
  • FIG. 1 shows an example in which an organ in the abdominal cavity of the body cavity 12 is a surgical target.
  • the body cavity fluid perfusion system 10 includes a suction device 14, a return pipe 16, a filter 18, a circulation pump 20, and a water tank 22.
  • the circulation pump 20 circulates liquid between the body cavity 12 and the filter 18. From the viewpoint of hygiene, the circulation pump 20 is preferably non-contact with the liquid.
  • the circulation pump 20 is composed of a roller pump.
  • the return pipe 16 is a flow path for returning the liquid filtered by the filter 18 to the body cavity 12.
  • the body cavity side end of the return pipe 16 may be disposed in the water tank 22.
  • the water tank 22 is disposed on the body wall 21 so as to surround the incision on the body wall 21.
  • a through hole is provided in the bottom surface of the water tank 22, and the water tank 22 is disposed on the body wall 21 so that the through hole is aligned with the incision.
  • An isotonic solution is stored in the water tank 22. The stored isotonic fluid flows into the body cavity 12 through the through hole.
  • the filter 18 separates and filters blood cell components and tissue fragments from the liquid sent from the suction device 14.
  • the separation target in the filter 18 is a substance that blurs the endoscope visual field in the body cavity 12. That is, it is a component that makes the liquid in the body cavity 12 turbid, specifically, an erythrocyte component or a visceral tissue piece hits this.
  • the filtration diameter of the filter 18 is set such that these components can be separated and filtered from the liquid.
  • a hollow fiber membrane module filled with a hollow fiber membrane having an inner diameter of 200 ⁇ m is used as the filter 18.
  • the suction device 14 includes a suction tube 24 and a filter member 26.
  • the suction tube 24 connects the body cavity 12 to the filter, sucks the liquid in the body cavity 12 and sends it to the filter 18 by driving the circulation pump 20.
  • the suction tube 24 is inserted into the body cavity 12 through the opening of the port member 27 attached to the incision along with the surgical instruments such as the endoscope 11 and the forceps 13.
  • the suction tube 24 is composed of, for example, a circular tube.
  • the port member 27 is a single-use retractor such as a wrap protector (registered trademark).
  • the suction tube 24 is preferably a thin tube in consideration of insertion into the port member 27 and interference with the surgical instrument in the body cavity 12.
  • the outer diameter of the suction tube 24 is preferably 5.0 mm or greater and 15.0 mm or less.
  • the outer diameter PD1 of the suction tube 24 is 10 mm
  • the length of the distal end portion of the suction tube 24 may be long enough to connect the body cavity 12 and the filter 18 and is formed to be, for example, 200 mm or more and 300 mm or less.
  • the suction tube 24 may be made of a flexible material.
  • it may be composed of a polyvinyl chloride (PVC) tube or a silicon tube.
  • PVC polyvinyl chloride
  • the body cavity side end portion 25 of the suction tube 24 may be made of a rigid material, and the remaining portion may be made of the above-described flexible material.
  • the filter member 26 which is an elastic material, even if the body cavity side end portion 25 is made of a rigid material such as metal, the organ in the body cavity 12 is damaged. There is no fear.
  • the body cavity side end portion 25 can withstand deformation, and the side hole 23 can be prevented from being crushed by deformation. Further, by configuring the body cavity side end portion 25 from a metal material, there is an advantage that the position of the body cavity side end portion 25 in the body cavity 12 can be grasped using an ultrasonic sensor.
  • the body cavity side end portion 25 is formed from a metal material
  • the body cavity side end portion 25 is formed of a metal circular tube made of, for example, stainless steel (SUS) having a thickness of 1.0 mm.
  • a side hole 23 is formed in the tube wall of the body cavity side end portion 25.
  • the side hole 23 functions as an inlet for sucking the liquid in the body cavity 12 together with the terminal opening 28, and a plurality of side holes 23 are formed on the tube wall.
  • 100 or more and 200 or less side holes 23 may be formed in the body cavity side end portion 25.
  • 160 side holes 23 are formed in the body cavity side end portion 25.
  • the side hole 23 may be formed over the entire length of the insertion length in which the suction tube 24 is inserted into the body cavity 12.
  • the length PL of the region where the side hole 23 is formed is formed to be 70 mm or more and 90 mm or less.
  • the side holes 23 may be provided at intervals of 45 °.
  • a plurality of side holes 23 may be provided along the longitudinal direction.
  • interval of the side holes 23 and 23 along a longitudinal direction may be 4.0 mm or more and 4.5 mm or less, for example.
  • the diameter of the side hole 23 is formed to a size that can suck a red blood cell component or a visceral tissue fragment, and is, for example, 1.0 mm.
  • the filter member 26 is a cylindrical cap-shaped member, and covers the end opening 28 and the side hole 23 of the suction tube 24 by being fitted into the body cavity side end portion 25 of the suction tube 24.
  • the filter member 26 is made of a foam having elasticity, and is formed to have a hardness of 6.0 to 10.0, for example. The hardness is measured based on ASTM D 2240-05 “Rubber Properties / Durometer Hardness Test Method”, and is measured using, for example, a durometer manufactured by TECLOCK Co., Ltd. Model GS-754G.
  • the filter member 26 Since it is inserted into the body cavity 12, the filter member 26 is made of a material that satisfies biocompatibility. Moreover, since it exposes to a liquid, it is suitable for the filter member 26 to be comprised from a hydrolysis resistant resin material.
  • the filter member 26 is formed of an open-cell foam (open-cell sponge) made of an ester polyurethane material.
  • the surface shape of the filter member 26 is preferably a smooth surface shape rather than an uneven shape for easy insertion into the port member 27 and prevention of damage to the organ.
  • the outer surface shape of the filter member 26 is a shape in which a hemisphere is added to a cylindrical tip.
  • the internal space length of the filter member 26 is a length suitable for covering all the side holes 23.
  • the filter member 26 is formed such that the internal space length FL of the filter member 26 exceeds the length PL of the side hole forming region in the body cavity side end portion 25 of the suction tube 24.
  • the length PL of the side hole forming region is 80 mm
  • the internal space length FL of the filter member 26 is 90 mm.
  • the thickness of the filter member 26 is determined from the viewpoint of preventing the suction tube 24 from being blocked.
  • the body cavity membrane 30 for example, the large retina
  • the suction tube 24 is blocked. If the region where the body cavity membrane 30 is attached does not reach the entire filter member 26, the suction tube 24 is prevented from being blocked. Therefore, it is conceivable to increase the surface area of the filter member 26.
  • the body cavity membrane 30 can be easily separated from the filter member 26 by the buoyancy or the surrounding liquid flow. It is preferable to adjust the suction force.
  • the filter member 26 a thickness.
  • the thickness By giving the thickness, the surface area that can be sucked increases.
  • a large number of filters and side holes are distributed on the surface, thereby dispersing the suction force applied to the suction portion.
  • the overall suction force is reduced, and sticking of the body cavity membrane 30 to the filter member 26 is reduced.
  • the thickness of the filter member 26 is appropriately determined to prevent the suction tube 24 from being blocked by the body cavity membrane 30.
  • Table 1 below shows the results of experiments conducted by the inventors.
  • samples 1 to 3 of the filter member 26 having various thicknesses were manufactured.
  • the internal space lengths FL are all 90 mm and cover all the side holes 23 of the suction pipe 24.
  • all the materials were composed of an open cell type (open cell) sponge made of polyether urethane foam.
  • Each of these samples 1 to 3 was placed on the suction tube 24 and then inserted into the abdominal cavity of the animal (pig). Further, a physiological saline solution was perfused into the abdominal cavity at a flow rate of 0.5 to 3 L / min, and the liquid suction state (suction availability) was confirmed.
  • the suction tube 24 can be prevented from being blocked by the body cavity membrane 30 by setting the thickness FT of the filter member 26 to 7.5 mm or more.
  • the thickness FT of the filter member 26 is preferably formed so that the outer diameter FD1 of the filter member 26 is smaller than the opening diameter of the port member 27 attached to the incision. Specifically, when the opening diameter of the port member 27 is 30 mm and the outer diameter PD1 of the suction tube 24 is 10 mm, the thickness FT of the filter member 26 is preferably 10 mm or less.
  • the opening of the air bubbles (single bubble diameter) of the filter member 26 has a blocking performance with respect to a substance larger than the filtering diameter of the filter 18 and a permeating performance with respect to a red blood cell component and a visceral tissue piece that causes a decrease in the endoscope visual field. Determined by taking into account.
  • the average opening of the bubbles of the filter member 26 is set to be equal to or smaller than the filtration diameter of the filter 18 in order to provide a blocking performance against a substance having a filtration diameter greater than that of the filter 18.
  • Table 2 to be described later if the average opening of the bubbles of the filter member 26 is equal to or less than the filtration diameter, the permeation performance with respect to the erythrocyte component and the visceral tissue piece is lowered. This is considered to be due to the thickness of the filter member 26.
  • the thickness FT of the filter member 26 is set to 7.5 mm or more in order to prevent the suction tube 24 from being blocked due to the clumping of the body cavity membrane 30. Due to the thickness, a path by bubbles is formed in the filter member 26 from the outer surface to the inside of the suction pipe 24. During this path movement, red blood cell components and visceral tissue fragments are captured by the filter member 26, making it difficult to reach the suction tube 24.
  • Table 2 below shows experimental results regarding the average opening of the filter member 26.
  • Samples 4 to 7 having various average openings were produced.
  • the measurement of the average opening measured the hole diameter of arbitrary 10 places using the stereomicroscope system (product number: SZX16) by Olympus, and calculated
  • each of the samples 4 to 7 was 90 mm, and all the side holes 23 of the suction pipe 24 were covered.
  • the thickness of each sample 4-7 was 7.5 mm. All the materials were composed of an open cell type (open cell) sponge made of polyether urethane foam.
  • spherical glass particles of 40 ⁇ m and 200 ⁇ m were placed in a beaker containing water.
  • the former particles schematically represent red blood cell components and organ tissue pieces, and the latter particles schematically represent substances that exceed the filtration diameter of the filter 18.
  • Each of Samples 4 to 7 was placed on the suction tube 24 and then placed in the beaker, and the transmission state of 40 ⁇ m particles and the blocking state of 200 ⁇ m particles were confirmed.
  • the average aperture of the filter member 26 is 500 ⁇ m or more and 1000 ⁇ m or less under the condition that the thickness is 7.5 mm or more. In order to further improve the blocking performance of 200 ⁇ m particles, it is more preferable that the average aperture of the filter member 26 is 500 ⁇ m or more and 750 ⁇ m or less.
  • the body cavity fluid perfusion system prevents clogging of the filter 18 and blockage of the suction port (side hole 23 and end opening 28) of the suction tube 24. be able to.
  • a guide wire 32 for positioning the filter member 26 in the body cavity 12 may be provided as the degree of freedom in arrangement increases.
  • FIG. 3 illustrates a state where the guide wire 32 is attached to the suction device 14.
  • the guide wire 32 is a support member that supports the filter member 26. Specifically, one end of the guide wire 32 is fixed to the filter member 26 and the other end is placed outside the body cavity 12. By providing the guide wire 32, the position of the filter member 26 in the body cavity 12 can be easily operated from outside the body cavity 12.
  • the guide wire 32 may be bonded to the suction tube 24. Further, in order to prevent contact with the organ in the body cavity 12, this may be used in a state where the guide wire 32 is put in the multi-lumen tube.
  • the guide wire 32 has rigidity so that it can withstand pressure from an organ when moving in the body cavity 12, and at the same time has flexibility so that it can be deformed when a force is applied by the practitioner. Is preferred.
  • the guide wire 32 is made of stainless steel (SUS), nickel titanium alloy (NiTi), or a mixed material thereof having a diameter of 2 mm.
  • FIG. 5 shows another example of the suction device 14 according to the present embodiment.
  • the shape of the filter member 26 ' is different from the shape of the filter member 26 shown in FIG. That is, the shape of the filter member 26 ′ is a flat ellipsoidal shape (going flat shape).
  • the minimum thickness FTmin of the filter member 26 ′ from the surface of the suction tube 24 is preferably 7.5 mm or more.
  • the surface area of the filter member 26 ′ is formed to be larger than that of the filter member 26.
  • the surface area is larger than that of the filter member 26, when the body cavity membrane such as the large retina is attached to the surface of the filter member 26 ', the possibility that the entire surface is covered is lower than that of the filter member 26. Thus, the possibility of blocking the suction tube 24 is further reduced.
  • FIG. 6 shows still another example of the suction device 14 according to the present embodiment.
  • the shape of the filter member 26 '' is different from the shape of the filter members 26 and 26 'shown in FIGS.
  • the shape of the filter member 26 '' is a three-pronged ellipsoidal shape (a bandage shape).
  • the long axis of the flat ellipsoid is taken in the radial direction of the internal space (and the suction tube 24), and is opposed to the suction tube 24 receiving port (insertion port) in the short axis direction orthogonal thereto.
  • An ellipsoidal protrusion shape is provided on the side.
  • the minimum thickness FTmin of the filter member 26 ′′ from the surface of the suction tube 24 is preferably 7.5 mm or more.
  • the surface area of the filter member 26 ′′ is formed to be larger than that of the filter member 26.
  • the internal space length FL of the filter member 26 ′′ and the side hole forming region length PL of the body cavity side end portion 25 of the suction tube 24 inserted therein are both the internal space lengths of the filter members 26 and 26 ′. It is formed to be shorter than the FL and the side hole formation region length PL in FIGS.
  • the internal space length FL of the filter member 26 '' and the side hole forming region length PL of the body cavity side end portion 25 of the suction tube 24 inserted therein are: It is formed to be 20 mm or more and 50 mm or less.
  • the surface area is larger than that of the filter member 26, even when a body cavity membrane such as the large retina is attached to the surface of the filter member 26 ′′, the entire surface is covered as compared with the filter member 26. The possibility is reduced and the risk of blockage of the suction tube 24 is further reduced.
  • the internal space length FL of the filter member 26 ′′ and the side hole formation region length PL of the suction pipe 24 are set to the internal space length FL and the side hole formation region length of the embodiment shown in FIGS.
  • the suction port 23 is placed at a site where suction is most necessary (usually the deepest part in the body cavity), but the large retina, adipose tissue, or the like is involved.
  • the depth at which the suction is actually performed can be kept constant by the suction effect of the three-pronged ellipsoidal shape (the bandage shape).
  • the level of the perfusate in the body cavity gradually decreases.
  • the suction pipe 24 sucks air, and the suction of the perfusate is delayed.
  • FIG. 6 by reducing the internal space length FL and the side hole formation region length, the liquid level at which air starts to be sucked is lower than in the embodiment shown in FIGS. 2 and 5. Thus, it becomes possible to effectively suck the perfusate.
  • body cavity fluid perfusion system 10 body cavity fluid perfusion system, 12 body cavity, 14 suction device, 16 return tube, 18 filter, 20 circulation pump, 23 side hole, 24 suction tube, 25 body cavity side end, 26, 26 ', 26''filter Member, 27 port member, 28 terminal opening, 30 body cavity membrane, 32 guide wire.

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Abstract

　体腔内の液体を吸引した際に、濾過器の濾過径を超過する異物が当該液体に含まれていると、濾過器の詰まりの原因となる。また、体腔膜が吸引管の吸引口に纏わり付くと、吸引口の閉塞に繋がるおそれがある。このような課題に対して、吸引器具１４は、吸引管２４及びフィルタ部材２６を備える。吸引管２４は、体腔側末端部の管壁にサイドホール２３が形成されている。フィルタ部材２６は、吸引管２４の末端開口２８及びサイドホール２３を覆う筒型キャップ形状の部材であって、平均目開きが５００μｍ以上１０００μｍ以下の発泡体からなるとともに、厚さが７．５ｍｍ以上となるように形成されている。

Description

体腔内液体灌流システム用吸引器具
　本発明は、体腔内液体灌流システムに用いられる吸引器具に関する。
　従来から、等張液充填式内視鏡外科手術（Water-Filled Laparo-Endoscopic Surgery, WaFLES）と呼ばれる内視鏡外科手術が知られている。この手術では、体腔内に等張液等の液体を灌流させた状態で内視鏡手術を行う（例えば、特許文献１、２参照）。体腔内を液体で満たすことで、臓器の乾燥を防止して癒着を防ぐことができる。また、水中手術の利点として、臓器を傷付けずに移動させることができる。さらに、当該液体は、気体中では比較的減衰し易い超音波の伝播媒体としても有効に機能する。
　体腔内における手術中に出血が生じたり、切除した組織片が浮遊すると、液体が濁り、内視鏡視野が不鮮明となる。このため、特許文献３～６では、体腔内の液体を、濾過器を介して循環させている。具体的には図４に示すように、体腔１００内に吸引管１１０を配置して体腔内の液体を吸引する。吸引された液体は濾過器１１２に通され、液体中の赤血球や組織片が取り除かれる。濾過後の液体は体腔内に返液される（戻される）。
特開平６－１８９８９３号公報 特開２０１２－８１１９１号公報 特許第３３０１６１４号公報 特開２０１３－１３５８０２号公報 特開２０１３－１３５８０５号公報 国際公開第２０１４／０４６２４９号
　ところで、吸引管１１０から吸引される液体中に、濾過器１１２の濾過径（例えば中空子膜の内径）を超過する異物が含まれていると、濾過器１１２の詰まりの原因となる。
　また、体腔内には腹膜や胸膜などの体腔膜が形成されている。例えば腹腔には腹膜の一種として、胃１１４から腸側に垂れ下がる大網膜１１６が形成されている。これら体腔膜の移動自由度は高く、体腔内に満たされた液体によって体腔膜が浮遊する。その結果、吸引管１１０の吸引口に体腔膜が纏わり付いて、吸引口の閉塞に繋がるおそれがある。
　本発明はこれらの課題に鑑みたものであり、濾過器の詰まりや吸引口の閉塞を防ぐことの可能な、体腔内液体灌流システム用の吸引器具を提供することを目的とする。
　本発明は、体腔内に液体を充填させるとともにその液体を濾過器を介して循環させる体腔内液体灌流システム用の吸引器具に関する。当該吸引器具は、体腔から前記濾過器まで繋ぐとともに、体腔側末端部の管壁にサイドホールが形成された吸引管を備える。また、前記吸引管の体腔側末端部に嵌め込まれることで前記吸引管の末端開口及びサイドホールを覆う筒型キャップ形状に形成され、平均目開きが５００μｍ以上１０００μｍ以下の発泡体からなるとともに、厚さが７．５ｍｍ以上となるように形成されたフィルタ部材を備える。
　また、上記発明において、前記フィルタ部材の厚さは、切開創に取り付けられるポート部材の開口径よりも前記フィルタ部材が小径となるように形成されていることが好適である。
　また、上記発明において、前記フィルタ部材を支持するガイドワイヤを備えることが好適である。
　また、上記発明において、前記フィルタ部材の少なくとも一部に楕円体形状を含むことが好適である。
　本発明によれば、濾過器の詰まりや吸引口の閉塞を防ぐことの可能な、体腔内液体灌流システム用の吸引器具の提供が可能となる。
本実施形態に係る体腔内液体灌流システム及びその吸引器具を例示する図である。 本実施形態に係る吸引器具を例示する図である。 本実施形態に係る吸引器具を例示する図である。 従来の体腔内液体灌流システムを例示する図である。 本実施形態の別例に係る吸引器具を例示する図である。 本実施形態の更なる別例に係る吸引器具を例示する図である。
　図1に、本実施形態に係る体腔内液体灌流システム１０を例示する。当該システムは内視鏡下手術に用いられ、手術対象の臓器が収容される体腔内に等張液（生理食塩液）等の液体を充填させるとともに、その液体を濾過器を介して循環させる。図１では、体腔１２のうち腹腔内の臓器を手術対象とした例が示されている。体腔内液体灌流システム１０は、吸引器具１４、返液管１６、濾過器１８、循環ポンプ２０、及び水槽２２を備える。
　循環ポンプ２０は、体腔１２と濾過器１８との間に液体を循環させる。衛生上の観点から、循環ポンプ２０は、液体と非接触のものであることが好適である。例えば循環ポンプ２０は、ローラポンプから構成される。
　返液管１６は、濾過器１８によって濾過された液体を体腔１２に返液するための流路である。返液管１６の体腔側末端は、水槽２２に配置するようにしてよい。
　水槽２２は、体壁２１の切開創を取り囲むようにして、体壁２１上に配置される。水槽２２の底面には貫通孔が設けられており、切開創にこの貫通孔を一致させるようにして、体壁２１上に水槽２２が配置される。水槽２２には等張液が貯留されている。貯留された等張液が貫通孔を介して、体腔１２に流入する。
　濾過器１８は、吸引器具１４から送られた液体から血球成分や組織片等を分離濾過する。濾過器１８における分離対象は、体腔１２内の内視鏡視野を不鮮明にさせる物質である。すなわち、体腔１２内の液体を濁らせる成分であって、具体的には赤血球成分や内臓の組織片がこれに当たる。濾過器１８の濾過径は、これらの成分を液体から分離濾過可能なサイズとされる。例えば濾過器１８として、内径２００μｍの中空糸膜が充填された中空糸膜モジュールが用いられる。
　吸引器具１４は、吸引管２４及びフィルタ部材２６を備える。吸引管２４は、体腔１２から前記濾過器までを繋ぎ、循環ポンプ２０の駆動により、体腔１２内の液体を吸引して濾過器１８まで送る。例えば、吸引管２４は、内視鏡１１及び鉗子１３等の手術器具とともに、切開創に取り付けられたポート部材２７の開口から体腔１２内に挿入される。吸引管２４は、例えば円管から構成される。また、ポート部材２７は、例えば、ラッププロテクター（登録商標）等の、単回使用開創器が用いられる。
　吸引管２４は、ポート部材２７への挿入性や体腔１２内の手術器具との干渉を考慮して、細管であることが好適である。例えば吸引管２４の外径は、５．０ｍｍ以上１５．０ｍｍ以下であることが好適である。図２に示す例では、吸引管２４の外径ＰＤ１を１０ｍｍ、内径ＰＤ２を８ｍｍ（厚さＰＴ＝１ｍｍ）としている。また吸引管２４の先端部の長さは、体腔１２と濾過器１８までを結ぶのに十分な長さであればよく、例えば２００ｍｍ以上３００ｍｍ以下となるように形成される。
　吸引管２４は、可撓性材料から構成されてよい。例えばポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）チューブや、シリコンチューブから構成されてよい。また、図３下段に示すように、吸引管２４の体腔側末端部２５を剛性材料から構成し、残りの部分を上述した可撓性材料から構成してもよい。後述するように、体腔側末端部２５は弾性材料であるフィルタ部材２６で覆われることから、体腔側末端部２５を金属等の剛性材料から構成しても、体腔１２内の臓器に損傷を与えるおそれがない。さらに、体腔側末端部２５を剛性材料から構成することで、変形に耐え得るものとなり、変形によるサイドホール２３の潰れを防ぐことができる。さらに、体腔側末端部２５を金属材料から構成することで、超音波センサを利用して、体腔１２における体腔側末端部２５の位置を把握できるという利点もある。体腔側末端部２５を金属材料から形成する場合には、例えば厚さ１．０ｍｍのステンレス鋼（ＳＵＳ）からなる金属円管からこれを構成する。
　図２下段に、吸引管２４の体腔側末端部２５の側面図を例示する。体腔側末端部２５の管壁には、サイドホール２３が形成されている。サイドホール２３は、末端開口２８とともに体腔１２内の液体を吸い込む吸入口として機能し、管壁に複数形成されている。例えば１００個以上２００個以下のサイドホール２３が体腔側末端部２５に形成されてよい。図２に示す例では、１６０個のサイドホール２３が体腔側末端部２５に形成されている。このようにサイドホール２３を備えることで、吸入口が複数形成されることとなり、末端開口２８のみを吸入口とする場合と比較して、体腔膜３０の纏わり付きによる閉塞が生じ難くなる。
　サイドホール２３は、吸引管２４が体腔１２内に挿入される挿入長さの全長に亘って形成されてよい。例えば、サイドホール２３が形成される領域の長さＰＬは、７０ｍｍ以上９０ｍｍ以下となるように形成される。
　図２下段左側の、体腔側末端部２５の正面図に示されているように、４５°間隔でサイドホール２３を設けてよい。また、同図下段右側の、体腔側末端部２５の側面図に示されているように、長手方向に沿って複数のサイドホール２３を設けてもよい。長手方向に沿ったサイドホール２３、２３の間隔は、例えば４．０ｍｍ以上４．５ｍｍ以下であってよい。また、サイドホール２３の径は、赤血球成分や内臓の組織片を吸引可能な程度の大きさに形成され、例えば１．０ｍｍに形成される。
　フィルタ部材２６は筒型キャップ形状の部材であって、吸引管２４の体腔側末端部２５に嵌め込まれることで、吸引管２４の末端開口２８及びサイドホール２３を覆う。フィルタ部材２６は、弾性を備えた発泡体から構成されており、例えば硬度が６．０以上１０．０以下となるように形成される。なお、硬度の測定は、ＡＳＴＭ　Ｄ　２２４０－０５「ゴム特性・デュロメータ硬さ試験方法」に基づくものであって、例えば株式会社テクロックの型式ＧＳ－７５４Ｇによるデュロメータを用いて測定を行う。
　体腔１２内に挿入されることから、フィルタ部材２６は、生体適合性を満たす材料から構成される。また、液体に晒されることから、フィルタ部材２６は、耐加水分解性の樹脂材料から構成されることが好適である。例えばフィルタ部材２６は、エステル系ポリウレタン素材の連泡発泡体（連泡スポンジ）から構成される。
　フィルタ部材２６の表面形状は、ポート部材２７への挿入容易性や臓器への損傷防止のために、凹凸形状であるよりは平滑面形状であることが好適である。例えばフィルタ部材２６の外表面形状は、円筒形状の先端に半球が付加されたような形状となる。
　フィルタ部材２６の内部空間長さは、全てのサイドホール２３を覆うのに適した長さとする。例えば図２に示すように、フィルタ部材２６の内部空間長さＦＬが、吸引管２４の体腔側末端部２５におけるサイドホール形成領域の長さＰＬを超過するように、フィルタ部材２６を形成する。同図に示す実施形態では、サイドホール形成領域の長さＰＬが８０ｍｍであるのに対して、フィルタ部材２６の内部空間長さＦＬを９０ｍｍとしている。
　フィルタ部材２６の厚さは、吸引管２４の閉塞防止の観点から定められる。体腔１２に充填された液体により浮遊する体腔膜３０（例えば大網膜）がフィルタ部材２６全体に纏わり付くと、吸引管２４の閉塞に繋がる。体腔膜３０が纏わり付く領域がフィルタ部材２６の全体に及ばなければ、吸引管２４の閉塞は免れる。そこで、フィルタ部材２６の表面積を大きく取ることが考えられる。
　加えて、フィルタ部材２６の表面に体腔膜３０が触れたとしても、その浮力や周囲の液体流れによって体腔膜３０がフィルタ部材２６から容易に離れることが可能となるように、吸引器具１４からの吸引力を調整することが好適である。
　以上のような検討から、フィルタ部材２６に厚みを持たせることが好適である。厚みを持たせることで、吸引可能な表面積が増加する。加えて、表面積が増加することで、フィルタやサイドホールが表面上に多数分布されることになり、これによって吸引部に掛かる吸引力が分散される。その結果、全体の吸引力が低減され、体腔膜３０のフィルタ部材２６への貼り付きが軽減される。このように、本実施形態では、フィルタ部材２６の厚さを適切に定めることで、体腔膜３０による吸引管２４の閉塞を防止する。
　下記表１には、発明者が行った実験結果が記されている。当該実験では、種々の厚さのフィルタ部材２６のサンプル１～３を製作した。なお、その内部空間長さＦＬは全て９０ｍｍであり、吸引管２４のサイドホール２３を全て覆うものであった。また、材料はいずれもポリエーテル系ウレタンフォームからなるオープンセル型（連続気泡）のスポンジから構成した。これらサンプル１～３のそれぞれを吸引管２４に被せた上で、動物（豚）の腹腔内に挿入した。さらに腹腔内に生理食塩液を０．５～３Ｌ／分の流量で灌流させて、液体の吸引状態（吸引可否）を確認した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　上記実験結果に基づけば、フィルタ部材２６の厚さＦＴを７．５ｍｍ以上とすることで、体腔膜３０による吸引管２４の閉塞を防止できる。
　また、フィルタ部材２６の外径が過大であると、切開創から体腔１２内への挿入が困難となる。したがって、フィルタ部材２６の厚さＦＴは、切開創に取り付けられるポート部材２７の開口径よりもフィルタ部材２６の外径ＦＤ１が小径となるように形成されることが好適である。具体的には、ポート部材２７の開口径が３０ｍｍであって、吸引管２４の外径ＰＤ１が１０ｍｍである場合、フィルタ部材２６の厚さＦＴは１０ｍｍ以下とすることが好適である。
　フィルタ部材２６の気泡の目開き（単泡径）は、濾過器１８の濾過径以上の物質に対する遮断性能と、内視鏡視野の低下を招く、赤血球成分や内臓の組織片に対する透過性能とを勘案して定められる。
　濾過器１８の濾過径以上の物質に対する遮断性能を持たせるために、フィルタ部材２６の気泡の平均目開きを濾過器１８の濾過径以下とすることが考えられる。しかし、後述する表２に示されているように、フィルタ部材２６の気泡の平均目開きを濾過径以下とすると、赤血球成分や内臓の組織片に対する透過性能が低下する。これは、フィルタ部材２６の厚みによるものと考えられる。
　上述したように、体腔膜３０の纏わり付きに起因する吸引管２４の閉塞を防ぐために、フィルタ部材２６の厚さＦＴを７．５ｍｍ以上とする。その厚みのため、フィルタ部材２６には、外表面から吸引管２４の内部まで、気泡による経路が形成される。この経路移動中に赤血球成分や内臓の組織片がフィルタ部材２６に捕捉され、吸引管２４への到達が困難となる。
　下記表２には、フィルタ部材２６の平均目開きに関する実験結果が示されている。当該実験では、種々の平均目開きを備えたサンプル４～７を製作した。なお、平均目開きの測定は、オリンパス社製の実体顕微鏡システム（製品番号：ＳＺＸ１６）を用いて、任意の１０箇所の穴径を計測するとともに、その平均値を求めた。
　また、各サンプル４～７の内部空間長さＦＬは全て９０ｍｍであり、吸引管２４のサイドホール２３を全て覆うものであった。また、各サンプル４～７の厚さはいずれも７．５ｍｍとした。材料はいずれもポリエーテル系ウレタンフォームからなるオープンセル型（連続気泡）のスポンジから構成した。
　さらに、水の入ったビーカ内に４０μｍと２００μｍの球形ガラス粒子を入れた。前者の粒子は赤血球成分や臓器の組織片を模擬的に表し、後者の粒子は濾過器１８の濾過径を超過する物質を模擬的に表している。サンプル４～７のそれぞれを吸引管２４に被せた上で、上記ビーカ内に入れ、４０μｍ粒子の透過状態や２００μｍ粒子の遮断状態を確認した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
　上記サンプル４の実験結果に示されているように、平均目開きが３５５μｍ以下であると、４０μｍ粒子（赤血球成分や組織片）の透過性能が低くなる。また、サンプル６の実験結果に示されているように、平均目開きが８００μｍから増加させていくと、２００μｍ粒子（濾過径を超過する物質）の遮断性能が徐々に低下する。これらの実験結果から、その厚さを７．５ｍｍ以上とした条件下において、フィルタ部材２６の平均目開きは、５００μｍ以上１０００μｍ以下とすることが好適である。また、２００μｍ粒子の遮断性能をより高めるために、フィルタ部材２６の平均目開きを、５００μｍ以上７５０μｍ以下とすることが更に好適である。
　上記にて説明したフィルタ部材２６を用いることで、本実施形態に係る体腔内液体灌流システムは、濾過器１８の詰まりや吸引管２４の吸引口（サイドホール２３及び末端開口２８）の閉塞を防ぐことができる。特に、大網膜等の体腔膜が纏わり付いても吸引口の閉塞が免れることから、体腔１２におけるフィルタ部材２６の配置自由度が向上する。そこで、この配置自由度の向上に伴い、体腔１２内におけるフィルタ部材２６の位置決めを行うガイドワイヤ３２を設けてもよい。
　図３には、吸引器具１４にガイドワイヤ３２を取り付けた様子が例示されている。ガイドワイヤ３２はフィルタ部材２６を支持する支持部材である。具体的には、ガイドワイヤ３２は一端がフィルタ部材２６に固定され、他端が体腔１２外に据え置かれる。ガイドワイヤ３２を設けることで、体腔１２内のフィルタ部材２６の位置を、体腔１２外から容易に操作することができる。
　ガイドワイヤ３２は吸引管２４に接着されていてもよい。また、体腔１２内の臓器との接触を防止するために、マルチルーメンチューブ内にガイドワイヤ３２を入れた状態でこれを使用してもよい。
　ガイドワイヤ３２は、体腔１２内の移動時に臓器からの圧迫に耐え得るような剛性を備えると同時に、施術者から力を加えられたときに変形可能であるようなフレキシビリティを備えていることが好適である。例えばガイドワイヤ３２は、直径が２ｍｍの、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、ニッケルチタン合金（ＮｉＴｉ）、またはこれらの混合材料から構成される。
＜第２実施形態＞
　図５には、本実施形態に係る吸引器具１４の別例が示されている。この吸引器具１４では、フィルタ部材２６’の形状を、図２で示したフィルタ部材２６の形状とは異ならせている。すなわち、フィルタ部材２６’の形状を扁平な楕円体形状（五平餅形状）としている。ここで、フィルタ部材２６’に吸引管２４を挿入したときの、フィルタ部材２６’の吸引管２４表面からの最小厚さＦＴｍｉｎは、７．５ｍｍ以上とすることが好適である。また、フィルタ部材２６’の表面積は、フィルタ部材２６よりも広くなるように形成される。
　フィルタ部材２６よりも表面積が広く形成されることから、大網膜等の体腔膜がフィルタ部材２６’の表面に貼り付いたときに、フィルタ部材２６と比較して全表面が覆われる可能性は低くなり、吸引管２４の閉塞のおそれはより低減される。
＜第３実施形態＞
　図６には、本実施形態に係る吸引器具１４の更なる別例が示されている。この吸引器具１４では、フィルタ部材２６’’の形状を、図２，図５で示したフィルタ部材２６，２６’の形状とは異ならせている。すなわち、フィルタ部材２６’’の形状を三叉の楕円体形状（烏賊鰭形状）としている。具体的には、扁平な楕円体の長軸を内部空間（及び吸引管２４）の径方向に取り、これとは直交する短軸方向の、吸引管２４受入れ口（挿入口）とは対向する側に楕円体の突起形状を設けている。
　ここで、フィルタ部材２６’’に吸引管２４を挿入したときの、フィルタ部材２６’’の吸引管２４表面からの最小厚さＦＴｍｉｎは、７．５ｍｍ以上とすることが好適である。また、フィルタ部材２６’’の表面積は、フィルタ部材２６よりも広くなるように形成される。さらに、フィルタ部材２６’’の内部空間長さＦＬ及びこれに挿入される吸引管２４の体腔側末端部２５のサイドホール形成領域長さＰＬは、ともにフィルタ部材２６，２６’の内部空間長さＦＬ及び図２，図５におけるサイドホール形成領域長さＰＬよりも短くなるように形成される。具体的には、フィルタ部材２６’’の内部空間長さＦＬ及びこれに挿入される吸引管２４の体腔側末端部２５のサイドホール形成領域長さＰＬは、
２０ｍｍ以上５０ｍｍ以下となるように形成される。
　フィルタ部材２６よりも表面積が広く形成されることから、大網膜等の体腔膜がフィルタ部材２６’’の表面に貼り付いたときであっても、フィルタ部材２６と比較して全表面が覆われる可能性は低くなり、吸引管２４の閉塞のおそれはより低減される。
　加えて、フィルタ部材２６’’の内部空間長さＦＬ及び吸引管２４のサイドホール形成領域長さＰＬを、図２，図５に示した実施形態の内部空間長さＦＬ及びサイドホール形成領域長さＰＬよりも短くすることで、いわゆるドレナージの際に効果的に潅流液の排液が可能となる。すなわち、体腔内に等張液等を充填させながら治療を行う際、吸引口２３は最も吸引が必要な部位（通常体腔内の最深部）に設置されるが、大網膜や脂肪組織等が絡んだ際でも、三叉の楕円体形状（烏賊鰭形状）部分の吸引効果により実際に吸引が行われる深さを一定に保つことができる。また、内視鏡手術等の術後に潅流液を体腔から吸引する際に、体腔内の潅流液の液面は徐々に下がっていく。液面が内部空間長さＦＬより下がると吸引管２４が空気を吸引して潅流液の吸引が滞る。図６に示すように、内部空間長さＦＬ及びサイドホール形成領域長さを短くすることで、図２，図５に示した実施形態と比較して、空気を吸い込み始める液面がより低くなり、潅流液の吸引を効果的に行うことが可能となる。
　１０　体腔内液体灌流システム、１２　体腔、１４　吸引器具、１６　返液管、１８　濾過器、２０　循環ポンプ、２３　サイドホール、２４　吸引管、２５　体腔側末端部、２６，２６’，２６’’　フィルタ部材、２７　ポート部材、２８　末端開口、３０　体腔膜、３２　ガイドワイヤ。
 

Claims (4)

  1. 　体腔内に液体を充填させるとともにその液体を濾過器を介して循環させる体腔内液体灌流システム用の吸引器具であって、
    　体腔から前記濾過器まで繋ぐとともに、体腔側末端部の管壁にサイドホールが形成された吸引管と、
    　前記吸引管の体腔側末端部に嵌め込まれることで前記吸引管の末端開口及びサイドホールを覆う筒型キャップ形状に形成され、平均目開きが５００μｍ以上１０００μｍ以下の発泡体からなるとともに、厚さが７．５ｍｍ以上となるように形成されたフィルタ部材と、
    を備えることを特徴とする、体腔内液体灌流システム用吸引器具。
  2. 　請求項１に記載の体腔内流体灌流システム用の吸引器具であって、
    　前記フィルタ部材の厚さは、切開創に取り付けられるポート部材の開口径よりも前記フィルタ部材が小径となるように形成されていることを特徴とする、体腔内液体灌流システム用の吸引器具。
  3. 　請求項１または２に記載の体腔内流体灌流システム用吸引器具であって、
    　前記フィルタ部材を支持するガイドワイヤを備えることを特徴とする、体腔内液体灌流システム用吸引器具。
  4. 　請求項１から３のいずれか一つに記載の体腔内流体灌流システム用吸引器具であって、
    　前記フィルタ部材の少なくとも一部に楕円体形状を含むことを特徴とする、体腔内液体灌流システム用吸引器具。
     
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