CN106456147A - 体腔内液体灌流系统用的吸引器具 - Google Patents

体腔内液体灌流系统用的吸引器具 Download PDF

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Abstract

本发明目的在于提供一种体腔内液体灌流系统用的吸引器具，当吸入体腔内的液体时，若该液体中包含有大于过滤器过滤直径的异物的，则造成过滤器发生堵塞。另外，当体腔膜缠绕于吸入管的吸入口上时，有可能引起吸入口被封闭。对于这样的课题，吸引器具(14)具有吸入管(24)和过滤器构件(26)。吸入管(24)在体腔侧末端部的管壁上形成有侧孔(23)。过滤器构件(26)为用于分别覆盖吸入管(24)的末端开口(28)和侧孔(23)的筒型盖形状构件，其由平均网孔500μm以上且1000μm以下的发泡体构成，并且形成厚度为7.5mm以上。

Description

体腔内液体灌流系统用的吸引器具
技术领域
本发明涉及一种应用于体腔内液体灌流系统中的吸引器具。
背景技术
以往，已知的有称为等渗液填充式内视镜外科手术(Water-Filled Laparo-Endoscopic Surgery、WaFLES)的内视镜外科手术。在该手术中，以使等渗液等液体灌流于体腔内的状态进行内视镜手术(例如，参照专利文献1、2)。通过使液体充满体腔内，能够防止脏器发生干燥，且防止粘附。另外，水中手术的优点在于，能够使脏器移动而不受伤。进而，该液体也可作为气体中较易衰减的超声波的传播介质来有效发挥功能作用。
在体腔内的手术中发生出血且所切除的组织片发生浮游时，液体变浑浊，内视镜视野变得不清晰。因此，在专利文献3～6中，使体腔内的液体流经过滤器后再发生循环。具体而言，如图4所示，在体腔100内配置有吸入管110，以吸入体腔内的液体。被吸入的液体流经过滤器112，以除去液体中的红血球及组织片。过滤后的液体流回体腔内(返回)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开平6-189893号公报
专利文献2：日本特开2012-81191号公报
专利文献3：日本专利第3301614号公报
专利文献4：日本特开2013-135802号公报
专利文献5：日本特开2013-135805号公报
专利文献6：国际公开第WO2014/046249号
发明内容
发明所需解决的问题
在自吸入管110吸入的液体中，如果包含大小超过过滤器112的过滤直径(例如中空子膜内径)的异物，这就成为过滤器112的堵塞起因。
另外，在体腔内形成有腹膜、胸膜等体腔膜。例如作为腹腔内的一种腹膜，形成有从胃114向肠侧下垂的大网膜116。这些体腔膜的移动自由度很高，体腔膜可利用充满体腔内的液体浮游起来。其结果为，体腔膜缠绕于吸入管110的吸入口上，有可能导致吸入口发生堵塞。
本发明是鉴于这些课题而开发出的，其目的在于提供一种可防止过滤器堵塞或吸入口封闭的体腔内液体灌流系统用的吸引器具。
用于解决问题的手段
本发明涉及一种使液体填充于体腔内，并且使该液体借助过滤器发生循环的体腔内液体灌流系统用的吸引器具。该吸引器具具有吸入管，所述吸入管从体腔连接至所述过滤器，并且在体腔侧末端部管壁上形成有侧孔。另外，本发明具有过滤器构件，过滤器构件通过嵌入至所述吸入管的体腔侧末端部中，以形成为覆盖了所述吸入管的末端开口和侧孔的筒型盖形状，其由平均网孔为500μm以上且1000μm以下的发泡体构成，并且厚度形成为7.5mm以上。
另外，在所述发明中，优选为使所述过滤器构件的厚度形成为，使所述过滤器构件直径小于安装于切口的口构件的开口径。
另外，在所述发明中，优选为具有用于支承所述过滤器构件的导引线。
另外，在所述发明中，优选为在所述过滤器构件的至少一部分包含椭圆体形状。
发明效果
根据本发明，能够提供一种可防止过滤器堵塞和吸入口封闭的体腔内液体灌流系统用的吸引器具。
附图说明
图1例示了本实施方式的体腔内液体灌流系统及其吸引器具。
图2例示了本实施方式的吸引器具。
图3例示了本实施方式的吸引器具。
图4例示了现有体腔内液体灌流系统。
图5例示了本实施方式另一例子中所述的吸引器具。
图6例示了本实施方式的再一例子所述的吸引器具。
具体实施方式
在图1中例示了本实施方式的体腔内液体灌流系统10。该系统应用于内视镜手术，使等渗液(生理食盐液)等液体填充到手术对象的脏器容纳体腔内，并且使该液体借助过滤器发生循环。在图1中，示出了以体腔12内的腹腔内脏器作为手术对象的例子。体腔内液体灌流系统10具有吸引器具14、回液管16、过滤器18、循环泵20以及水槽22。
循环泵20使液体循环于体腔12与过滤器18之间。从卫生方面的观点出发，优选循环泵20与液体不发生接触。例如，循环泵20由滚压泵构成。
回液管16为用于使经过滤器18过滤后的液体回流到体腔12的流路。回液管16的体腔侧末端也能够配置于水槽22内。
水槽22以包围体壁21切口的方式配置于体壁21上。在水槽22的底面上设置有贯通孔，在体壁21上，使该贯通孔对准切口的方式配置有水槽22。在水槽22内贮存有等渗液。所贮存等渗液经贯通孔而流入至体腔12中。
过滤器18从自吸引器具14送出的液体中分离过滤出血球成分或组织片等。过滤器18上的分离对象为使体腔12内的内视镜视野变得模糊的物质。即，其为使体腔12内的液体变浑浊的成分，具体而言，相当于红血球成分或内脏的组织片。过滤器18的过滤直径为能够使这些成分从液体中分离过滤出的尺寸。例如，作为过滤器18，使用了填充有内径200μm的中空丝膜的中空丝膜组件。
吸引器具14具有吸入管24和过滤器构件26。吸入管24将体腔12至所述过滤器之间连接起来，利用循环泵20的驱动，将体腔12内的液体吸入且输送至过滤器18。例如，将吸入管24与内视镜11以及钳子13等手术器具一起，从安装于切口的口构件27开口插入至体腔12内。吸入管24由例如圆管构成。另外，口构件27使用了例如Lapprotector(注册商标)等一次性使用的牵开器。
吸入管24优选为细管，这是考虑到插入至口构件27的可插入性，或与体腔12内的手术器具发生干涉。例如，吸入管24的外径优选为5.0mm以上且15.0mm以下。在图2所示的例子中，使吸入管24的外径PD1为10mm，且内径PD2为8mm(厚度PT＝1mm)。另外，只要使吸入管24的前端部的长度达到可以从体腔12连结到过滤器18那样的充分长度即可，例如形成为200mm以上且300mm以下的长度。
吸入管24能够由挠性材料构成。例如，也可由聚氯乙烯(PVC)管或硅管构成。另外，如图3的下部图面所示，也能够使吸入管24的体腔侧末端部25由刚性材料构成，而剩余部分由上述挠性材料构成。如下所述，体腔侧末端部25由作为弹性材料的过滤器构件26覆盖，因此，即使体腔侧末端部25由金属等刚性材料构成，也不可能使体腔12内的脏器受到损伤。进而，通过使用刚性材料构成体腔侧末端部25，能够经受变形，可防止因变形造成侧孔23的塌陷。进而，通过使用金属材料构成体腔侧末端部25，也具有这样的优点、即，能够利用超声波传感器，监控体腔侧末端部25位于体腔12内的位置。在由金属材料形成体腔侧末端部25的情况下，例如使用由厚度1.0mm的不锈钢(SUS)构成的金属圆管。
在图2的下部图面上，例示了吸入管24的体腔侧末端部25的侧视图。在体腔侧末端部25的管壁上形成有侧孔23。多个侧孔23形成于管壁上，其与末端开口28并用作为用于吸入体腔12内的液体的吸入口来发挥功能。例如，也能够在体腔侧末端部25形成有100个以上且200个以下的侧孔23。在图2所示的例子中，在体腔侧末端部25形成有160个侧孔23。通过这样设有侧孔23，能够形成有多个吸入口，其与仅仅使用末端开口28作为吸入口的情况相比，不太可能因体腔膜30的缠绕而造成堵塞。
侧孔23也能够沿着吸入管24插入至体腔12内的整个插入长度的长度形成。例如，供侧孔23形成的区域的长度PL为70mm以上且90mm以下。
如图2下部左侧的体腔侧末端部25的主视图所示，也能够以45°的间隔设置有多个侧孔23。另外，如该图下部右侧的体腔侧末端部25的侧视图所示，也能够沿着长度方向设置有多个侧孔23。沿着长度方向延伸的侧孔23的间隔也能够例如为4.0mm以上且4.5mm以下。另外，侧孔23的直径形成为可吸入红血球成分、内脏组织片那样程度的大小，例如形成为1.0mm的大小。
过滤器构件26为筒型盖形状的构件，将其嵌入至吸入管24的体腔侧末端部25中，由此覆盖了吸入管24的末端开口28和侧孔23。过滤器构件26由具有弹性的发泡体构成，其形成的硬度为例如6.0以上且10.0以下。此外，硬度的测定基于ASTM D 2240-05“橡胶特性硬度计硬度试验方法”，例如使用Teclock株式会社制的GS-754G型硬度计进行测定。
由于过滤器构件26需要插入至体腔12内，因此其由满足生物体适应性的材料构成。另外，由于过滤器构件26暴露于液体中，因此优选为由耐水解性的树脂材料构成。例如过滤器构件26由酯类聚氨脂基材的连续发泡体(连续发泡海绵)构成。
为了能够更容易插入至口构件27内，以及防止对脏器造成损伤，过滤器构件26的表面形状与其形成为凹凸形状还不如优选形成为平滑面形状。例如，过滤器构件26的外表面形状，形成为圆筒形状前端附带有半球那样的形状。
过滤器构件26的内部空间长度形成为适于覆盖所有侧孔23那样的长度。例如图2所示，以使过滤器构件26的内部空间长度FL超过了吸入管24的体腔侧末端部25上的侧孔形成区域长度PL的方式，形成过滤器构件26。在该图所示的实施方式中，侧孔形成区域的长度PL为80mm，另一方面，过滤器构件26的内部空间长度FL为90mm。
从考虑到防止吸入管24堵塞的角度出发，过滤器构件26的厚度。利用填充于体腔12内的液体而浮游的体腔膜30(例如大网膜)缠绕于整个过滤器构件26上，这样导致吸入管24发生堵塞。如果由体腔膜30缠绕的区域未影响到整个过滤器构件26，则可避免吸入管24造成堵塞。因此，考虑扩大过滤器构件26的表面积。
此外，即使体腔膜30与过滤器构件26的表面发生接触，体腔膜30容易也能够利用其浮力或周围液体的流动而从过滤器构件26上分离出来，优选为调整来自吸引器具14的吸引力。
根据如以上所述的讨论，过滤器构件26优选为具有充分的厚度。使其具有一定的厚度，以增加可吸引的表面积。此外，通过增大表面积，在表面上分布有多个过滤器、侧孔，由此使施加于吸入部上的吸引力分散开来。其结果为，降低了整体吸引力，减小了体腔膜30对过滤器构件26的粘附。这样，在本实施方式中，通过适当地确定过滤器构件26的厚度，可防止由体腔膜30对吸入管24造成堵塞。
在下述的表1中，记载了发明人所实施的实验结果。在该实验中，制作出了各种厚度的过滤器构件26的样品1～3。此外，样品1～3的内部空间长度FL均为90mm，且完全覆盖了吸入管24的侧孔23。另外，其构成材料均为由聚醚类聚氨酯泡沫构成的开孔型(连续气泡)海绵。在这些样品1～3分别覆盖于吸入管24上之后，再将其插入至动物(猪)的腹腔内。进而，使生理食盐液以0.5～3L/分的流量灌流到腹腔内，以确认液体的吸入状态(能否吸入)。
【表1】
样品序号 厚度 能否吸入
样品1 2.5mm ×
样品2 5.0mm ×
样品3 7.5mm ○
基于所述实验结果，通过使过滤器构件26的厚度FT为7.5mm以上，能够防止由体腔膜30堵塞吸入管24。
另外，如果过滤器构件26的外径过大时，则难以从切口中插入至向体腔12内。因此，过滤器构件26的厚度FT优选形成为，过滤器构件26的外径FD1小于安装于切口的口构件27开口径。具体而言，在口构件27开口径为30mm且吸入管24外径PD1为10mm的情况下，过滤器构件26的厚度FT优选为10mm以下。
对过滤器构件26的气泡网孔(单泡直径)的确定，需要考虑到过滤器18对过滤直径以上的物质的阻隔性能，以及对导致内视镜视野降低的红血球成分或内脏组织片的透过性能。
为了使过滤器18对过滤直径以上的物质具有阻隔性能，考虑使过滤器构件26的气泡平均网孔为过滤器18的过滤直径以下。但是，如后述的表2所示，当过滤器构件26的气泡平均网孔为过滤直径以下时，降低了其对红血球成分、内脏组织片的透过性能。这是因为考虑到基于过滤器构件26的厚度。
如上所述那样，为了防止以体腔膜30缠绕为起因而导致吸入管24的堵塞，使过滤器构件26的厚度FT为7.5mm以上。根据其厚度，在过滤器构件26中形成有自外表面到吸入管24内部的基于气泡的路径。红血球成分、内脏的组织片在该路径移动中，被捕捉到过滤器构件26上，而难以到达至吸入管24中。
在下述的表2中，示出了与过滤器构件26的平均网孔相关的实验结果。在该实验中，制作出了具有各种平均网孔的样品4～7。此外，平均网孔的测定使用了奥林巴斯公司制的实体显微镜系统(产品编号为SZX16)，测定了任意10个部位的孔径，并且求出了其平均值。
另外，各样品4～7的内部空间长度FL均为90mm，其完全覆盖了吸入管24的侧孔23。另外，各样品4～7的厚度均为7.5mm。构成材料均为由聚醚类聚氨酯泡沫构成的开孔型(连续气泡)海绵。
进而，在装有水的烧杯内放入40μm、200μm的球形玻璃粒子。前者粒子用于模拟性表示红血球成分或脏器的组织片，后者粒子用于模拟性表示直径大于过滤器18的过滤直径的物质。在使样品4～7分别覆盖于吸入管24上的基础上，确认置入所述烧杯内的40μm粒子的透过状态以及对200μm粒子的阻隔状态。
【表2】
如所述样品4的实验结果所示那样，当平均网孔为355μm以下时，降低了40μm粒子(红血球成分、组织片)的透过性能。另外，如样品6的实验结果所示那样，当使平均网孔从800μm开始增大时，会缓缓降低对200μm粒子(大于过滤直径的物质)的阻隔性能。根据这些实验结果，在其厚度为7.5mm以上的条件下，优选使过滤器构件26的平均网孔为500μm以上且1000μm以下。另外，为了提高对200μm粒子的阻隔性能，更优选使过滤器构件26的平均网孔为500μm以上且750μm以下。
通过使用以如上所述的过滤器构件26，本实施方式所述的体腔内液体灌流系统，能够防止过滤器18发生堵塞、吸入管24的吸入口(侧孔23和末端开口28)发生堵塞。即使特别是大网膜等体腔膜发生了缠绕，也可避免吸入口发生堵塞，因此，提高了过滤器构件26在体腔12内的配置自由度。因此，随着该配置自由度的提高，也能够设置有用于对体腔12内的过滤器构件26进行定位的导引线32。
在图3中，例示了吸引器具14上安装有导引线32的情况。导引线32为用于支承过滤器构件26的支承构件。具体而言，导引线32其一端固定于过滤器构件26上，另一端安置于体腔12外部。通过设置有导引线32，能够更容易从体腔12外部操控过滤器构件26位于体腔12内的位置。
导引线32也能够粘接于吸入管24中。另外，为了防止与体腔12内的脏器发生接触，也能够在将导引线32置入多腔管内的状态下使用。
导引线32优选具有当移动于体腔12内时可耐受来自脏器的压迫那样的刚性，同时还具有由施术者施力时可相应发生变形那样的柔韧性。例如导引线32由直径2mm的不锈钢(SUS)、镍钛合金(NiTi)或这些混合材料构成。
[第二实施方式]
在图5中，示出了本实施方式的吸引器具14另一例子。在该吸引器具14中，使过滤器构件26′的形状与图2所示的过滤器构件26的形状不同。即，使过滤器构件26′的形状形成为扁平的椭圆体形状(五平饼形状)。在此，当吸入管24插入于过滤器构件26′中时，过滤器构件26′距吸入管24表面的最小厚度FTmin优选为7.5mm以上。另外，使过滤器构件26′的表面积形成为大于过滤器构件26。
由于过滤器构件26′表面积大于过滤器构件26，因此，当大网膜等体腔膜粘贴于过滤器构件26′表面上时，与过滤器构件26相比，降低了其整个表面全被覆盖的可能性，且降低了吸入管24被堵塞的可能。
[第三实施方式]
在图6中，示出了本实施方式所述的吸引器具14再一例子。在该吸引器具14中，使过滤器构件26″形状与图2、图5所示的过滤器构件26、26′形状不同。即，使过滤器构件26″的形状形成为三叉的椭圆体形状(乌贼鳍形状)。具体而言，扁平椭圆体的长轴在内部空间(及吸入管24)的直径方向上，在与正交于该长轴的短轴方向上与吸入管24的接收口(插入口)相对置一侧设置有椭圆体的突起形状。
在此，当吸入管24插入于过滤器构件26″内时，过滤器构件26″距吸入管24表面的最小厚度FTmin优选为7.5mm以上。另外，使过滤器构件26″的表面积形成为大于过滤器构件26。进而，过滤器构件26″的内部空间长度FL以及插入其内部的吸入管24的体腔侧末端部25的侧孔形成区域长度PL均形成为，分别小于过滤器构件26、26′内部空间长度FL以及图2、图5中的侧孔形成区域长度PL。具体而言，使过滤器构件26″内部空间长度FL以及插入其内部的吸入管24的体腔侧末端部25的侧孔形成区域长度PL形成为20mm以上且50mm以下。
由于过滤器构件26″的表面积形成为大于滤器构件26，因此，即使当大网膜等体腔膜粘贴于过滤器构件26″的表面上时，与过滤器构件26相比，降低了其整个表面全被覆盖的可能性，且降低了吸入管24被堵塞的可能。
此外，通过使过滤器构件26″内部空间长度FL以及吸入管24的侧孔形成区域长度PL缩短，且短于图2、图5所示的实施方式所述的内部空间长度FL以及侧孔形成区域长度PL，能够在所谓引流(drainage)时有效地排出灌流液。即，在一边使等渗液等填充到体腔内一边进行治疗时，在最需要吸入的部位(通常指体腔内的最深部)设置有吸入口23，即使在大网膜或脂肪组织等发生缠绕时，也能够利用三叉的椭圆体形状(乌贼鳍形状)部分的吸引效果，实时将用于吸引的深度保持恒定。另外，在内视镜手术等术后将灌流液从体腔内吸引出时，体腔内的灌流液液面缓缓下降。当液面低于内部空间长度FL时，吸入管24吸入空气，会延误了对灌流液的吸引。如图6所示，通过使内部空间长度FL以及侧孔形成区域长度缩短，与图2、图5所示的实施方式相比，降低了吸入管24中开始吸入空气的起始液面，能够有效地进行灌流液的吸引。
附图标记说明
10－体腔内液体灌流系统，12－体腔，14－吸引器具，16－回液管，18－过滤器，20－循环泵，23－侧孔，24－吸入管，25体腔侧末端部，26、26′、26″－过滤器构件，27－口构件，28－末端开口，30－体腔膜，32－导引线。

Claims (4)

1.一种体腔内液体灌流系统用的吸引器具，使液体填充于体腔内，并且使该液体借助过滤器发生循环，其特征在于，具有：
吸入管，其从体腔连接至所述过滤器，并且在体腔侧末端部管壁上形成有侧孔；以及
过滤器构件，其通过嵌入至所述吸入管的体腔侧末端部中，以形成为覆盖了所述吸入管的末端开口和侧孔的筒型盖形状，其由平均网孔为500μm以上且1000μm以下的发泡体构成，并且厚度形成为7.5mm以上。
2.根据权利要求1所述的体腔内流体灌流系统用的吸引器具，其特征在于，使所述过滤器构件的厚度形成为，使所述过滤器构件直径小于安装于切口的口构件的开口径。
3.根据权利要求1或2所述的体腔内流体灌流系统用的吸引器具，其特征在于，具有用于支承所述过滤器构件的导引线。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的体腔内流体灌流系统用的吸引器具，其特征在于，在所述过滤器构件的至少一部分包含椭圆体形状。
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