WO2015044313A1 - Expandierbare gekühlte elektrode - Google Patents

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WO2015044313A1
WO2015044313A1 PCT/EP2014/070572 EP2014070572W WO2015044313A1 WO 2015044313 A1 WO2015044313 A1 WO 2015044313A1 EP 2014070572 W EP2014070572 W EP 2014070572W WO 2015044313 A1 WO2015044313 A1 WO 2015044313A1
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lumen
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shaft
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Dana WILLFROTH
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Olympus Winter and Ibe GmbH
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Olympus Winter and Ibe GmbH
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    • A61B2018/00577Ablation

Definitions

  • the invention relates to a balloon catheter having at least one expandable balloon arranged on a shaft.
  • Balloon catheters are known from the prior art, in particular in the form of expandable balloons, and in the form of expandable balloon electrodes. Balloon catheters find use in angioplasty, where they serve to remove stenoses (constrictions of, for example, blood vessels or other hollow organs) by pushing the balloon into the constriction and inflating it with pressure, which results in a widening of the constriction. Furthermore, balloon catheters with a conductive balloon surface can be used for the ablation and electrocoagulation of deposits / tissue. In this case, a high-frequency AC voltage is applied to the electrodes, which is generated by the surface of the balloons, which can ablate, coagulate or cut the surrounding tissue.
  • US 5,938,660 discloses a method for cylindrical ablation of vessels, in particular lungs-associated veins leading to the left atrium of the heart, and devices for creating lesions by cylindrical ablation.
  • the devices consist of a catheter which contains at its distal end two expandable balloons / seals and between which an ablation electrode is attached. is orders.
  • the balloons create a closed cylindrical cavity into which an electrically conductive liquid is introduced to perform over this the cylindrical ablation.
  • the balloons additionally serve to occlude the pulmonary vein to prevent blood flow into the ablation area.
  • US 5,860,974 discloses an apparatus for lesion of the vessels in the heart which consists of a catheter characterized in that the end thereof comprises an electrode-occupied or conductive-surface balloon which is small on the way to the heart and thereby maneuverable and inflated in the heart to produce the largest possible electrically conductive surface.
  • WO 201 1/060200 and EP 2 320 821 each disclose balloon catheters with cooled balloons.
  • a catheter shaft has for this purpose two lumens.
  • a cooling fluid can be supplied to the interior of a balloon via a first lumen and can emerge from the balloon via a second lumen.
  • the aim of the invention is to provide an improved balloon catheter.
  • a balloon catheter having a flexible elongated hollow shaft and at least one balloon which is arranged along the shaft and expandable by means of an expansion medium.
  • the shaft includes a first lumen bounded by a shaft inner wall for guiding the expansion fluid along the shaft toward a distal catheter end.
  • a second lumen is enclosed by a shaft outer wall and guides the expansion medium along the shaft towards the proximal catheter end and through the balloon to expand the balloon from a contracted to an expanded state by means of expansion medium.
  • the first lumen is arranged within the second lumen and opens into an orifice in the second lumen, so that liquid can escape from the mouth of the first lumen and enter the second lumen.
  • the second lumen is fluidly coupled to a balloon interior of the balloon via at least two openings in the shaft outer wall. A first one of the openings is closer to a distal balloon section end than a second one of the openings.
  • the maximum diameter of the balloon catheter is preferably at most 2 mm (6 French), whereby the balloon catheter can be guided via an endoscope or directly through cavities in the human or animal body to its treatment site.
  • the balloon can be controlled by the expansion medi- To expand, that is guided over the lumina located in the shaft in the balloon interior.
  • the maximum diameter of the balloon catheter is preferably up to 20 mm (60 French), which ensures that the tissue to be ablated is in contact with the expanded balloon.
  • the second lumen which is separate from the first lumen within the stem of the balloon catheter and fluidly connected to the balloon interior via openings to expand it, also serves to return the expansion medium to the catheter proximal end.
  • a circulation of the expansion medium can be generated, wherein the expansion medium preferably contains a cooling fluid, eg NaCl solution or the like, or is a cooling fluid.
  • the invention includes the realization that ablation with ablation electrodes without cooling only reaches closely adjacent tissue and thus the effective range is limited to the tissue layers closest to the ablation electrodes. Nearby tissue layers are desiccated or burned (carbonized) during ablation by the higher current density and associated heat build-up near the ablation electrodes, preventing further conduction of the ablation current and heat through the nearest tissue layers to more distant tissue layers.
  • the invention provides a solution for the cooling of the electrodes of a balloon catheter and for the cooling of the tissue surrounding the electrodes.
  • An aspect of the invention is that a better circulation of the fluid is achieved by passing only a portion of the fluid through the balloon interior and another part of the liquid along the second lumen.
  • the proximal and distal ends of the balloon can be easily attached to the shaft outer wall.
  • the shaft outer wall may have a constant diameter. This will also reduce the risk of wrinkles Balloon when inserting the balloon catheter into a lumen, for example, reduced in a cavity of a human or animal body.
  • the handling can be simplified, since a possible risk of deformation or injury of the balloon, which is caused for example by a movable or deformable shaft within the balloon interior, can be reduced.
  • One aspect of an embodiment of the invention is to obtain improved control over the shape of the balloon and its expansion behavior. This is possible through the number, size, shape and location of the apertures, which can be used to adjust the flow of cooling fluid.
  • the expandable balloon has at least one electrically conductive surface portion, eg an electrode or a conductive material or the like, which is formed as an ablation electrode and which is cooled by the cooling fluid contained in the expansion medium, whereby the ablation volume, compared to the uncooled state , is enlarged.
  • the electrically conductive surface portion is such that it allows expansion and contraction of the balloon.
  • the electrically conductive surface portion may comprise a reversibly deformable wire mesh, for example in the form of a cylindrical, braided, spiral-shaped grid or cage or the like.
  • the electrically conductive surface portion may be enriched as an electrically conductive elastomer with metal particles, for example gold or the like. Due to the almost arbitrary applicability of balloons along the shaft, bipolar balloon catheters with a high versatility are conceivable, for example with balloon distance adapted to an individual problem and position along the shaft.
  • At least one flow reduction means such as a flow restrictor, such as a throttle, a reduction, a constriction, such as a rib or the like arranged, the flow of an expansion medium along a flow reduction section in second lumen reduced in operation.
  • a flow reduction section preferably extends between the first and second openings.
  • a flow reduction means is arranged at or near the first opening of the shaft outer wall.
  • the flow reducing agent may extend from a proximal opening end of the first opening into the second lumen, thereby reducing the flow of expansion medium along a portion of the second lumen during operation. This leads to an increased inflow of expansion medium through the first opening into the balloon interior.
  • a flow-reducing agent extending into the second lumen can have the effect that expansion medium from the second lumen is increasingly directed into the balloon.
  • the flow reduction means can also be used to adjust the flow of expansion medium such that a plurality of balloons arranged one behind the other with differently set flow reduction means have largely equal pressures in the balloon.
  • the flow-reducing agent can also be used to pass a predetermined amount of cooling fluid to the respective balloon, so that prevails at a plurality of successively arranged balloons with differently set flow reduction means a largely same temperature in the balloons.
  • one or more openings is partially or completely bounded by a wall section of the outer wall of the shank which extends outward and / or inwardly with respect to the second lumen.
  • the wall portion may be made of the material of the shaft outer wall or of another material, such as a pliable material that fits in the contracted state of the balloon in a part of the opening or completely in the opening and expansion of the balloon by the pressure prevailing in the expansion medium pressure Completely releases the opening and extends into the balloon interior.
  • a wall portion bounding the first opening is arranged at a proximal opening end of the first opening and extends inwardly into the second lumen.
  • a wall section bounding the first opening may also be arranged at a distal opening end of the first opening and extend outward into the interior of the balloon.
  • a wall portion delimiting the second opening is preferably arranged at the distal opening end and extends inwardly into the second lumen.
  • a further or alternative wall section delimiting the second opening may be arranged at the proximal opening end and extend outward into the interior of the balloon.
  • the mouth of the first lumen is closer to the distal catheter end than the first opening of the shaft outer wall.
  • the first lumen may also terminate in one or more openings or a point.
  • the tip in which the first lumen ends is preferably rounded and made of the same material as the shaft inner wall.
  • the openings may be arranged on the circumference of the first lumen and are preferably arranged near the distal end of the first lumen or near the tip. It is also conceivable that one or more openings of the shaft inner wall can be arranged in the vicinity of the first opening of the shaft outer wall and thus expansion medium from the first lumen through the openings of the shaft inner wall in the second lumen can flow to from this almost without travel through the first Opening into the balloon interior to flow.
  • the openings of the shaft inner wall can also be positioned by moving the shaft inner wall or the first lumen with respect to the second lumen or the shaft outer wall and their openings.
  • the shank inner wall enclosing the first lumen can be partially connected to the shank outer wall, for example via outer struts or the like.
  • the shaft inner wall can also be displaceable along the longitudinal direction of the shaft, as a result of which the position of the mouth of the first lumen along the longitudinal direction of the shaft can be selected almost arbitrarily, in particular also during operation.
  • a plurality of balloons arranged along the stem can thus be selectively supplied with expansion medium.
  • the balloon or balloons may form a distal end portion of the balloon catheter, referred to herein as a balloon portion.
  • the balloon portion can also be arranged along almost any position of the shaft.
  • the balloon or balloons are disposed between a proximal balloon portion end and a distal balloon portion end.
  • the first opening may be located at or near the distal balloon portion end.
  • the second opening is preferably located at or near the proximal balloon portion end, such that, in use, expansion medium exiting the first opening flows toward the proximal end of the catheter through the balloon interior to the second opening.
  • the second lumen configured to recirculate the expansion medium may include a flow restrictor, eg throttle, reduction or the like, having an upstream and downstream side arranged to provide flow resistance for the expansion medium flowing through the second lumen
  • a flow restrictor eg throttle, reduction or the like
  • the effect on the upstream side of the flow restrictor during operation is higher static pressure prevails in the expansion medium, as on the outflow side of the flow restrictor.
  • the expansion medium may, in addition to its expansion and cooling properties, additionally comprise a contrast agent, e.g. Barium sulfate-containing suspensions, iodine-containing contrast agents or the like, whereby the position and size of the balloon of the balloon catheter can be determined, e.g. by X-ray diagnostics.
  • a contrast agent e.g. Barium sulfate-containing suspensions, iodine-containing contrast agents or the like, whereby the position and size of the balloon of the balloon catheter can be determined, e.g. by X-ray diagnostics.
  • the balloon catheter may have at its distal catheter end a probe tip which is connected to a tension member, e.g. a pull wire or the like, tensile and can be guided along the shaft to the proximal catheter end.
  • a tension on the tension element can be exerted via a tensioning device, whereby the probe tip can be pulled in the proximal direction.
  • the balloon can be pushed together in the catheter longitudinal direction by the compressive stress emanating from the probe tip and consequently bulge outwards, ie. he can expand.
  • the balloon is supported by spring-elastic deflectable spring struts arranged along its longitudinal axis, which are compressed by the compressive stress emanating from the probe tip and bulge in the circumferential direction and thus support the expansion of the balloon.
  • spring struts come all types of leaf spring elastically deflectable, in the relaxed state along the catheter longitudinal axis extending elements in question, which can span the balloon and, for. can also be integrated into the balloon envelope.
  • the expansion medium does not necessarily serve to expand the balloon and may also be a pure cooling fluid that is not needed for expansion and can be used solely for cooling.
  • balloon expansion can be accomplished by both one means (pressurized expansion medium) and the other means (traction element), as well as by the combination of both means.
  • the tension element can be connected in an electrically conductive manner and at the proximal catheter end of the balloon catheter to a current or voltage source.
  • the tension element can also be formed only to supply current of the ablation electrodes, eg in the form of a wire.
  • the balloon may carry a stent or a plurality of stents, which rest on the balloon surface and are permanently settable at the treatment site.
  • the balloon or balloons on a sleeve or more sleeves which can be displaced in the catheter longitudinal direction.
  • the sleeve may be arranged to enclose the balloon at one longitudinal end over an adjustable length such that an expandable length of the balloon is adjustable.
  • the sleeves can z. B. be designed as a hollow thread or the like. This allows the length of the cylindrical ablation / coagulation surface to be accurately adjusted to reduce excessive tissue destruction at the treatment site.
  • a non-expandable sleeve when located between the longitudinal ends of the balloon, may divide the balloon portion into a plurality of balloons as it prevents the portion of the balloon portion surrounded by it from expanding. This is z.
  • the cutters can be slidable, like a sliding sleeve or stationary.
  • a cuff in the form of a glued ring is stationary and permanently divides a balloon section into two balloons.
  • the combination of multiple sleeves and / or cuffs along the balloon section provides many configuration options for the shape of the electrically conductive surface portion of the balloon, allowing the ablation surface created thereby to be tailored to the treatment site.
  • the balloon may have various shapes, for example, a typical spherical balloon shape, a diamond-shaped shape, or the like, e.g. by the balloon structure by ribs, cross struts, spring struts or the like is given.
  • the balloon can be attached to the shaft outer wall.
  • the stem outer wall in one embodiment has a constant diameter throughout the length of the balloon.
  • the openings in the shaft outer wall and / or shaft inner wall may be slot-shaped, circular, elliptical, triangular, grid-shaped, sieve-shaped openings or the like.
  • openings are made, for example, by drilling, cutting or similar methods in the shaft outer wall brought in.
  • the arrangement (position), number, size and shape of the openings influences the flow behavior of the expansion medium.
  • Fig. 1 is a schematic representation of a balloon catheter
  • FIG. 2 shows a schematic representation of a balloon section of a first exemplary embodiment of a balloon catheter according to the invention in a first (expanded) state
  • FIG. 3 shows a schematic representation of a balloon section of a second exemplary embodiment of a balloon catheter according to the invention in a first (expanded) state
  • FIG. 4 shows a schematic representation of a balloon section of a third exemplary embodiment of a balloon catheter according to the invention in a first (expanded) state
  • FIG. 5 shows a schematic representation of a shaft of a balloon catheter according to the invention from a second perspective
  • FIG. 6 shows a schematic representation of a balloon section of a fourth exemplary embodiment of a balloon catheter according to the invention in a second (non-expanded) state
  • FIG. 7 shows a schematic representation of a balloon section of a fourth exemplary embodiment of a balloon catheter according to the invention in a first (expanded) state
  • a balloon catheter 10 according to the invention is shown schematically and in an expanded state.
  • the balloon catheter 10 has a hinged, elongated, hollow shaft 12, and at a distal catheter end 36, a balloon 14 disposed in a balloon portion 16 of the balloon catheter 10.
  • a balloon 14 may be provided; see Figs. 6 and 7.
  • the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 can be expanded by introducing an expansion medium into a respective balloon interior 18, 18.1 or 18.2 of the respective balloon 14, 14.1 or 14.2, ie from a contracted state (FIG. 6) to an expanded one State (Fig. 1 to 4 and 7) to transfer.
  • Figures 2 to 4 show an enlargement of embodiments of a balloon portion 16 with the balloon 14 in the expanded state.
  • Fig. 7 shows an embodiment of a balloon portion 16 with the balloons 14.1 and 14.2 in the expanded state and Fig. 6 shows an embodiment similar to the embodiment of Fig. 7 in the contracted state.
  • various features are highlighted, a combination of some or all of these features with the features of one of the other embodiment is conceivable, as far as this leads to a reasonable expert combination of meaningful.
  • a first lumen 20 is provided, which runs longitudinally along the shaft 12, is enclosed by a shaft inner wall 19 and opens into an orifice 21.
  • the mouth 21 or mouth openings 21 (FIG. 6) of the shaft inner wall 19 may be slit-shaped, circular, elliptical, triangular, latticed, sieve-shaped openings or the like and at the distal end of the shaft inner wall 19 or in the vicinity of the distal end of the shaft inner wall 19 Circumference be arranged.
  • a second lumen 22 is provided, which also runs longitudinally along the shaft 12, is enclosed by a shaft outer wall 23 and is separated from the first lumen 20. Both lumens 20, 22 may be concentric, as shown in Figs. 1-7. the first lumen 20 extends within the second lumen 22, which is best seen in the perspective of FIG. 5.
  • the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 are fastened to the shaft outer wall 23.
  • the shaft outer wall 23 has a constant diameter along the length of the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 in the present exemplary embodiments of FIGS.
  • a first opening 25.1 or 25.1 b in the shaft outer wall 23 in the vicinity of a distal balloon section end 24 is disposed, while a second opening 25.2 or 25.2b is disposed in the shaft outer wall 23 proximate a proximal balloon portion end 26 ( Figure 2).
  • the openings 25.1 and 25.2 can also be arranged at other positions along the shaft outer wall 19 within the balloon 14, 14.1 and 14.2. It is also possible for a plurality of openings, such as a plurality of smaller openings, for example a sieve-shaped opening or the like, to be arranged along the shaft outer wall 19 within the balloon 14, 14. 1 or 14. 2 (not shown).
  • the opening shape, length, number and size can affect the flow behavior of the expansion medium.
  • Expansion medium may flow along the second lumen 22 toward a proximal catheter end 28 and enter the balloon interior 18 through the first opening 25.1. From the balloon interior 18, the expansion medium can drain through the second opening 25. 2 into the second lumen 22 and run off in the second lumen 22 along the shaft 12 in the direction of the proximal catheter end 28. As a result, expansion medium can circulate and serve as a cooling fluid. Furthermore, the expansion medium can also be guided past the balloon interior 18 through the second lumen 22. This allows an improved circulation of the expansion medium and allows better influence on the flow behavior of the expansion medium.
  • the second lumen 22 may also guide expansion medium toward the distal catheter end 36 and the expansion medium may drain from the first lumen 20 toward the proximal catheter end 28 (not shown).
  • a flow restrictor 30 is arranged to be a flow resistance for expansion medium flowing through the second lumen 22, resulting in a pressure drop, with the result that on a upstream side 32 of the flow restrictor 30, a higher static pressure in the expansion medium
  • the flow restrictor 30 thus reduces the flow along a flow reduction section 29 between the first opening 25.1 and the second opening 25.2 in the second lumen 22 and results in expansion medium preferably flowing through the first opening 25.1 into the first opening 25.1
  • Balloon interior 18 flows.
  • Ribs 27.1 and 27.3, extending from the shaft outer wall 19 into the balloon interior 18, are provided to guide the flow into and into the balloon interior 18 and define bounding wall sections for the first opening 25.1 and for the second opening 25.2.
  • the flow throttle 30 can be used to set how much expansion Sionsmedium on the balloon interior 18 is passed over. This can be used, for example, to achieve a better circulation of the expansion medium and to have better control over the pressure in the balloon interior 18.
  • a rib 27.2 extends from a proximal opening end 33.1 of the first opening 25.1 into the second lumen 22 and reduces with the rib 27.2 the flow along the flow reduction section 29 in the second lumen 22.
  • the rib 27.2 additionally serves the flow of the expansion medium from the second lumen 22 into the balloon interior 18 to guide and expand and cool.
  • Another rib 27.1 extends from the distal opening end 31.1 of the first opening 25.1 into the balloon interior 18 and is intended to direct the flow.
  • the second opening 25.2 is in the embodiments in Figs. 3 and 4 as a hole or slot, i. without limiting, in the second lumen 22 or the balloon interior 18 projecting wall portion or rib 27.3 and 27.4 executed.
  • the openings 25.1 or 25.2 in the shaft outer wall 23 may be, for example, slot-shaped, circular, elliptical, triangular, latticed, sieve-shaped openings or the like.
  • ribs 27.2 and 27.2b extend from the first openings 25.1 and 25.1b into the second lumen 22 and reduce the flow along a respective portion of the second lumen 22.
  • the ribs 27.1 and 27.1b are shown in FIG not visible as they close the openings. Only by pressure of the expansion medium on the ribs 27.1 and 27.1 b, they release the openings and are pressed into the balloon interior 18.2 and 18.1 and expand the balloons 14.2 and 14.1, see FIG. 6 and FIG. 7.
  • One or more flow restrictors 30 may also be arranged such that they are suitable for Expansion medium flowing through the second lumen 22 represent a flow resistance which leads to a pressure drop, with the result that a higher static pressure prevails in the expansion medium on an inflow side 32 of the flow restrictors 30 and / or ribs 27.2, 27.2b or 27.4 the downstream side 34 of the flow restrictors 30 and / or ribs 27.2, 27.2b and 27.4.
  • the expansion medium flows through the first opening 25.1 into the interior of the balloon 18, 18.1 or 18.2 and expands and / or cools it (FIGS. 1 to 4 and 7).
  • the flow restrictor 30 is disposed between the second opening 25.2 and the first opening 25.1 such that flow is along a flow reduction section 29 of the second lumen 22 is reduced and the expansion medium through the balloon interior 18, 18.1 and 18.2 flows into the first opening 25.1.
  • a rib 27.4 may also be arranged in the second opening 25.2, which reduces the flow along a flow reduction section 29 of the second lumen 22.
  • a rib 27.1 or 27.1b attached to the distal opening end 33.1 of the first opening 25.1 or 25.1b is also conceivable, which can support the flow into the balloon interior 18, 18.1 or 18.2.
  • a rib 27.1, 27.2, 27.3 or 27.4 attached to the distal 31.1 or 31.2 and / or proximal opening end 33.1 or 33.2 of the first 25.1 or second opening 25.2 is conceivable which extends into the balloon interior 18, 18.1 or 18.2 or the second lumen 22 may extend and may be oriented with or against the flow direction during operation. It is also possible to combine several ribs at one or more openings.
  • the ribs of a pliable material so that the ribs are pressed in a contracted state of the balloon 14, 14.1 and 14.2 of the contracted balloons 14, 14.1 and 14.2 in the openings 25.1 and 25.2 and close them partially or completely (Figure 6).
  • the ribs are pressed only during operation by the pressure in the expansion medium to the outside in the balloon interior 18, 18.1 and 18.2 and release the opening so that expansion medium can enter the balloon interior 18, 18.1 and 18.2 and the balloon 14, 14.1 or 14.2 can expand (see Fig. 6 to Fig. 7).
  • first lumen 20 is the lumen leading the expansion medium toward the distal catheter end 36 and terminates near the distal balloon portion end 24
  • expansion fluid flows out of the first lumen 20 as cooling fluid and into the second lumen 22.
  • the second lumen 22 returns the expansion medium along the shaft 12 in the direction of the proximal catheter end 28 and back through the balloon interior 18 or the balloon interior spaces 18.1 and 18.2 via the openings 25.1 and 25.2.
  • the flow of the expansion medium can also take place in the opposite direction. In any case it makes sense if, with the coaxial arrangement of the lumina 20 and 22, the respective inner lumen ends near the distal balloon segment end 24, while the outer of the two lumina terminates at the distal balloon segment end 26.
  • the first lumen may also be slidably disposed in the second lumen 22 (not shown).
  • the balloon catheter 10 is closed in a fluid-tight manner with a probe tip 37.
  • the first, preferably expansion medium in the direction of the distal catheter end 36 leading and inner lumen 20 terminates short of the probe tip 37th
  • the balloon catheter 10 also has a pulling element 38 which leads along the shaft 12 and through the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 to the probe tip 37 and is fixedly connected thereto.
  • the tension member 38 may be, for example, a wire which extends inside the inner, first lumen 20 and may be actuated from the proximal catheter end 28. With the aid of the tension element 38, a pull can be exerted on the probe tip 37 in order to pull the probe tip 37 in the direction of the proximal balloon section end 26. With appropriate formation of the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2, this or these can be expanded by pulling the probe tip 37 alone - in the direction of the proximal Balonabêtendes 26 -.
  • the balloons in this training can be expanded.
  • the balloons 14, 14.1 and 14.2 zugexpandierbar for example, in the longitudinal direction of the balloon catheter 10 from the proximal Balonabitessende 26 to the distal Balloonabitessende 24 extending, stretched in the relaxed state resiliently deflectable spring struts 40 have, extending in the circumferential direction ( outward) as the probe tip 37 moves toward the proximal balloon section end 26 (see Figures 3 and 7).
  • the spring struts 40 of the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 is expanded.
  • the tension member 38 is released, the spring struts 40 return to their relaxed, stretched condition and push the probe tip 37 away from the balloon end proximal end 26 and the balloon 14 or balloons 14.1 and 14.2 contract again.
  • the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 can thus be expanded solely by means of the tension element 38, so a pressurized expansion medium is not necessarily required. However, it may be beneficial to use the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 to expand simultaneously both by means of the tension element 38 and by means of a pressurized expansion medium.
  • the expansion medium may also be a pure cooling fluid.
  • the shaft inner wall 19 and the shaft outer wall 23 are preferably made of a fluid-tight, elastic and electrically insulating material, e.g. made of a plastic such as PVDF, PEEK or the like.
  • the shaft outer wall 23 may be internally supported by a wire helix 44 (FIG. 6) which is configured so that the balloon catheter 10 is generally limp.
  • a wire helix 44 can also be designed as an electrical conductor and also serves to receive axially acting on a proximal shaft portion 42 compressive forces, as is known, for example, from Bowden cables.
  • the wire helix 44 can then contribute to the fact that an axial compressive force is formed on the balloon portion 16 between its distal wire helix end 46 and the probe tip 37 so that it is shortened and the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 bulge in the above-described expandable sense ,
  • the ablation electrode 48 or 48.1 and 48.2 preferably has an elastically expandable and contractible wire mesh (not shown).
  • the wire mesh may be formed, for example, in the form of a cylindrical, braided, spiral-shaped grid, cage or the like.
  • An alternative embodiment is possible in the form of an electrically conductive elastomer, which is enriched with metallic particles, for example silver particles or the like.
  • the wire mesh can rest on the balloons 14, 14.1, 14.2 or form the balloons 14, 14.1 and 14.2 or their balloon surface.
  • electrically conductive surface portions of the balloon 14 and the balloons 14.1 and 14.2 are each electrically connected to an electrical conductor of the balloon catheter 10.
  • an electrical conductor can, for example, be the tension element 38 on the one hand and the wire coil 44 in the proximal shaft part 42 of the balloon catheter 10, for example.
  • the tension element 38 can also be designed as a simple electrically conductive wire and firmly connected to the distal catheter end 36 or the tip 37 , so that the tension element 38 in this case is not suitable for expansion of the balloon.
  • the expansion medium contains or is an electrically conductive fluid, for example an electrolyte.
  • a balloon 14 having a typical spherical balloon shape is shown.
  • the balloon may also have other shapes, for example, a diamond-shaped shape as shown in Fig. 4, or the like.
  • the shape of the balloon 14 or the balloon structure may, e.g. be predetermined by ribs, cross struts, spring struts 40 or the like.
  • the balloon 14 may have a displaceable sleeve in the form of a proximal hollow thread at its proximal end and a displaceable sleeve in the form of a distal hollow thread at its distal end (not shown). Over the length of the protruding into the balloon portion 16 of the hollow part, the length and thus the expandable surface of the balloon 14 is adjustable. The expansion of the balloon 14 is prevented in the part of the balloon portion 16 surrounded by the hollow thread.
  • the length and / or the material of the sleeves is designed such that the balloon catheter 10 is limp.
  • only one end of the balloon 14 may have a hollow thread, e.g. prefers the proximal end. Thus, the ablation area can be accurately adjusted, whereby unnecessary injury to healthy tissue can be reduced.
  • one or more non-expandable sleeves 54 may be disposed on the balloon 14.
  • a balloon 14 is divided into two balloons 14.1 and 14.2 by attaching a non-expandable sleeve 54 because the non-expandable sleeve 54 prevents a portion of the balloon 14 from expanding ( Figure 7).
  • the cuff 54 may be slidable or non-slidable, e.g. B. in the form of a glued ring or the like.
  • a combination of different sleeves and / or sleeves may be used to place a plurality of balloons 14, 14.1, 14.2 of different lengths in the balloon section 16 (not shown), whereby the ablation surface may be more accurately adjusted.
  • the stents can rest, which can be brought to a treatment location with the balloon catheter 10, to be permanently discontinued there (not shown).
  • the stents may additionally be used to increase the surface area of the ablation electrode 48, 48.1, 48.2 when the stent (s) contain or consist of an electrically conductive material.

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen Ballonkatheter (10) mit einem Schaft (12) und wenigstens einem entlang des Schafts (12) angeordneten, mittels eines Expansionsmediums expandierbaren Ballons (14; 14.1, 14.2), der einen Balloninnenraum (18; 18.1, 18.2) umschließt. Der Schaft (12) weist ein erstes Lumen (20) auf, welches von einer Schaftinnenwand (19) umschlossen und zum Führen des Expansionsmediums entlang des Schafts (12) in Richtung eines distalen Katheterendes (36) ausgebildet und angeordnet ist. Ein zweites Lumen (22) des Schafts (12), welches von einer Schaftaußenwand (23) umschlossen und zum Führen des Expansionsmediums entlang des Schafts (12) in Richtung eines proximalen Katheterendes (28) und durchden Ballon (14; 14.1, 14.2) ausgebildet und angeordnet ist, dient dazu den Ballon (14; 14.1, 14.2) mittels Expansionsmedium von einem kontrahierten in einen expandierten Zustand expandieren zu können. Das erste Lumen (20) ist innerhalb des zweiten Lumens (22) angeordnet und mündet in einer Mündung (21), so dass Flüssigkeit dort aus dem ersten Lumen (20) austreten und in das zweite Lumen (22) gelangen kann. Das zweite Lumen (22) ist wenigstens über zwei Öffnungen (25.1, 25.2) in der Schaftaußenwand (23) mit einem Balloninnenraum (18; 18.1, 18.2) fluidverbunden, von denen eine erste (25.1) der Öffnungen einem distalen Ballonabschnittsende (24) näher ist, als eine zweite (25.2) der Öffnungen.

Description

Expandierbare gekühlte Elektrode
Die Erfindung betrifft einen Ballonkatheter mit wenigstens einem an einem Schaft angeordneten expandierbaren Ballon.
Ballonkatheter sind aus dem Stand der Technik, insbesondere in Form von expandierbaren Ballons, sowie in Form von expandierbaren Ballonelektroden, bekannt. Ballonkatheter finden Verwendung in der Angioplastie, wo sie dazu dienen Stenosen (Engstellen von z.B. Blutgefäßen oder anderen Hohlorganen) zu beseitigen, indem der Ballon in die Engstelle geschoben und mit Druck aufgeblasen wird, welches zu einer Weitung der Engstelle führt. Desweiteren können Ballonkatheter mit leitender Ballonoberfläche für die Ablation und Elektrokoagulation von Ablagerungen/Gewebe genutzt wer- den. Hierbei wird eine hochfrequente Wechselspannung an die Elektroden, die von der Oberfläche der Ballons erzeugt wird, angelegt, welche das umliegende Gewebe abladieren, koagulieren oder schneiden kann.
US 5,938,660 offenbart ein Verfahren für eine zylinderförmige Ablation von Gefäßen, insbesondere zur Lunge gehöriger Adern, die zum linken Vorhof des Herzens führen, sowie Vorrichtungen zur Erzeugung von Läsionen durch zylinderförmige Ablation. Die Vorrichtungen bestehen aus einem Katheter, der an seinem distalen Ende zwei expandierbare Ballons/Siegel enthält und zwischen denen eine Ablationselektrode ange- ordnet ist. Die Ballons erzeugen einen abgeschlossenen zylinderförmigen Hohlraum, in den eine elektrisch leitende Flüssigkeit eingeleitet wird um über diese die zylinderförmige Ablation durchzuführen. Die Ballons dienen zusätzlich zum Verschluss der Lungenvene, um einen Blutfluss in den Ablationsbereich zu unterbinden. US 5,860,974 offenbart eine Vorrichtung zur Läsion der Gefäße im Herzen, welche aus einem Katheter besteht, der dadurch gekennzeichnet ist, dass dessen Ende einen mit Elektroden besetzten oder mit einer leitenden Oberfläche versehenen Ballon enthält, der auf dem Weg zum Herzen klein und dadurch manövrierbar ist und im Herzen aufgeblasen wird, um eine möglichst große elektrisch leitende Oberfläche zu erzeugen. WO 201 1/060200 und EP 2 320 821 offenbaren jeweils Ballonkatheter mit gekühltem Ballon. Ein Katheterschaft weist hierzu zwei Lumina auf. Über ein erstes Lumen kann eine Kühlflüssigkeit dem Inneren eines Ballons zugeführt werden und über ein zweites Lumen wieder aus dem Ballon austreten.
Ziel der Erfindung ist es einen verbesserten Ballonkatheter zu schaffen. Erfindungsgemäß wird dieses Ziel von einem Ballonkatheter mit einem flexiblen, länglichen hohlen Schaft und wenigstens einem entlang des Schafts angeordnetem, mittels eines Expansionsmediums expandierbaren Ballon erreicht. Der Schaft enthält ein erstes von einer Schaftinnenwand umschlossenes Lumen zum Führen des Expansionsmediums entlang des Schafts in Richtung eines distalen Katheterendes. Ein zweites Lumen ist von einer Schaftaußenwand umschlossen und führt das Expansionsmedium entlang des Schafts in Richtung des proximalen Katheterendes und durch den Ballon, um den Ballon mittels Expansionsmedium von einem kontrahierten in einen expandierten Zustand expandieren zu können. Das erste Lumen ist dabei innerhalb des zweiten Lumens angeordnet und mündet in einer Mündung im zweiten Lumen, so dass Flüssigkeit aus der Mündung des ersten Lumens austreten und in das zweite Lumen gelangen kann. Das zweite Lumen ist wenigstens über zwei Öffnungen in der Schaftaußenwand mit einem Balloninnenraum des Ballons fluidverbunden. Eine erste der Öffnungen ist dabei einem distalen Ballonabschnittsende näher, als eine zweite der Öffnungen.
In einem ersten kontrahierten Zustand ist der maximale Durchmesser des Ballonkathe- ters vorzugsweise maximal 2 mm (6 French), wodurch der Ballonkatheter über ein Endoskop oder direkt durch Hohlräume im menschlichen oder tierischen Körper an seinen Behandlungsort geführt werden kann. Der Ballon lässt sich mittels des Expansionsmedi- ums expandieren, dass über die im Schaft befindlichen Lumina in den Balloninnenraum geführt wird. Im expandierten Zustand beträgt der maximale Durchmesser des Ballonkatheters vorzugsweise bis zu 20 mm (60 French), wodurch sichergestellt ist, dass das Gewebe, an dem eine Ablation durchgeführt werden soll im Kontakt mit dem expandier- ten Ballon ist. Das zweite Lumen, welches innerhalb des Schafts des Ballonkatheters von dem ersten Lumen getrennt ist und über Öffnungen mit dem Balloninnenraum fluidver- bunden ist, um diesen Expandieren zu können, dient auch zur Rückführung des Expansionsmediums zum proximalen Katheterende. Somit kann eine Zirkulation des Expansionsmediums erzeugt werden, wobei das Expansionsmedium vorzugsweise ein Kühlfluid, z.B. NaCI-Lösung oder dergleichen, enthält oder ein Kühlfluid ist.
Die Erfindung schließt die Erkenntnis ein, dass Ablation mit Ablationselektroden ohne Kühlung nur nahe angrenzendes Gewebe erreicht und somit der Wirkbereich auf die den Ablationselektroden am nächsten gelegenen Gewebeschichten beschränkt ist. Die nächstliegenden Gewebeschichten werden während der Ablation durch die höhere Stromdichte und die damit verbundene Wärmeentwicklung in der Nähe der Ablationselektroden ausgetrocknet oder auch verbrannt (Karbonisation), wodurch eine weitergehende Leitung des Ablationsstroms sowie von Wärme durch die nächstliegenden Gewebeschichten zu weiter entfernten Gewebeschichten verhindert wird. Die Erfindung stellt eine Lösung für die Kühlung der Elektroden eines Ballonkatheters und für die Kühlung des die Elektroden umgebenden Gewebes dar. Ein Aspekt der Erfindung ist es, dass eine bessere Zirkulation der Flüssigkeit erreicht wird, indem nur ein Teil der Flüssigkeit durch den Balloninnenraum geführt wird und ein anderer Teil der Flüssigkeit entlang des zweiten Lumens. Hierdurch kann auch erreicht werden, dass weitere entlang des Schafts angeordnete Balloninnenräume im Falle der Kühlung der Elektroden des Ballonkatheters mit Kühlfluid versorgt werden, das nur einen geringen Temperaturunterschied zwischen den nacheinanderfolgenden Ballons aufweist. Es kann also vermieden werden, dass die Temperatur des Kühlfluids von Ballon zu Ballon stark zunimmt, indem nicht das komplette Kühlfluid durch jeden der Balloninnenräume geführt wird. Stattdessen wird nur ein Teil des Kühlfluids durch den jeweiligen Balloninnenraum und ein anderer Teil wird an dem jeweiligen Balloninnenraum vorbei durch das zweite Lumen geführt. Ein weiterer Aspekt der Erfindung ist es, dass eine einfache Herstellung des Ballonkatheters möglich ist. Die Öffnungen in der Schaftaußenwand, die zum Zuführen und Abführen von Flüssigkeit in den Balloninnenraum dienen, können einfach, beispielsweise durch Bohren, Schneiden oder dergleichen hergestellt werden. Das proximale und das distale Ende des Ballons kann einfach an der Schaftaußenwand befestigt werden. Die Schaftaußenwand kann einen konstanten Durchmesser aufweisen. Hierdurch wird auch die Gefahr von Falten am Ballon beim Einführen des Ballonkatheters in ein Lumen beispielsweise in einen Hohlraum eines menschlichen oder tierischen Körpers verringert. Weiterhin kann die Handhabung vereinfacht sein, da eine mögliche Gefahr durch Deformation oder Verletzung des Ballons, die beispielsweise durch einen beweglichen oder deformierbaren Schaft inner- halb des Balloninnenraums verursacht wird, verringert werden kann. Ein Aspekt einer Ausgestaltung der Erfindung ist es, eine verbesserte Kontrolle über die Form des Ballons und dessen Expansionsverhalten zu erlangen. Dies ist über die Anzahl, Größe, Form und Lage der Öffnungen möglich, die dazu verwendet werden können die Strömung des Kühlfluids einzustellen. In einer bevorzugten Ausgestaltung weist der expandierbare Ballon wenigstens einen elektrisch leitenden Oberflächenanteil, z.B. eine Elektrode oder ein leitendes Material oder dergleichen auf, der als Ablationselektrode ausgebildet ist und der durch das im Expansionsmedium enthaltene Kühlfluid gekühlt wird, wodurch das Ablationsvolumen, im Vergleich zum ungekühlten Zustand, vergrößert wird. Der elektrisch leitende Oberflächenanteil ist so beschaffen, dass er eine Expansion und Kontraktion des Ballons erlaubt. Der elektrisch leitende Oberflächenanteil kann ein reversibel verformbares Drahtgeflecht, z.B. in Form eines zylinderförmigen, geflochtenen, spiralförmigen Gitters oder Käfigs oder dergleichen, aufweisen. In einer weiteren Ausgestaltung kann der elektrisch leitende Oberflächenanteil als elektrisch leitender Elastomer mit Metallpartikeln, z.B. Gold oder dergleichen, angereichert sein. Durch die nahezu beliebige Anordenbarkeit von Ballons entlang des Schafts sind bipolare Ballonkatheter mit einer hohen Einsatzflexibilität denkbar, z.B. mit auf ein individuelles Problem ange- passtem Ballonabstand und Lage entlang des Schafts.
In einer bevorzugten Ausgestaltung ist zwischen den zwei Öffnungen in der Schaftau- ßenwand wenigstens ein Strömungsreduzierungsmittel, z.B. eine Strömungsdrossel, wie z.B. eine Drosselklappe, eine Reduzierung, eine Verengung, wie beispielsweise eine Rippe oder dergleichen angeordnet, das eine Strömung eines Expansionsmediums entlang eines Strömungsreduzierungsabschnitts im zweiten Lumen im Betrieb reduziert. Im Betrieb ist hier gemeint als der Zustand, in dem Expansionsmedium vom proximalen Katheterende durch das erste Lumen in den Schaft zugeführt wird und über das zweite Lumen, sowie den Ballon oder die Ballons zurück zum proximalen Katheterende fließt. Der Strömungsreduzierungsabschnitt erstreckt sich bevorzugt zwischen der ersten und der zweiten Öffnung. Bevorzugt ist ein Strömungsreduzierungsmittel an oder nahe der ersten Öffnung der Schaftaußenwand angeordnet. Das Strömungsreduzierungsmittel kann sich von einem proximalen Öffnungsende der ersten Öffnung in das zweite Lumen erstrecken und so die Strömung eines Expansionsmediums entlang eines Abschnitts des zweiten Lumens im Betrieb reduzieren. Dies führt zu einem erhöhten Zufluss von Expansionsmedium durch die erste Öffnung in den Balloninnenraum. Zusätzlich kann ein sich in das zweite Lumen erstreckendes Strömungsreduzierungsmittel, bei geeigneter Form des Strömungsreduzierungsmittels, den Effekt haben, dass Expansionsmedium aus dem zweiten Lumen verstärkt in den Ballon geleitet wird. Das Strömungsreduzierungsmittel kann auch dazu verwendet werden, den Durchfluss von Expansionsmedium derart einzustellen, dass mehrere hintereinander angeordnete Ballons mit unterschiedlich eingestell- ten Strömungsreduzierungsmitteln weitestgehend gleiche Drücke im Ballon aufweisen. Weiterhin kann das Strömungsreduzierungsmittel auch verwendet werden, um eine vorbestimmte Menge an Kühlfluid an dem jeweiligen Ballon vorbeizuführen, so dass bei mehreren hintereinander angeordneten Ballons mit unterschiedlich eingestellten Strömungsreduzierungsmitteln eine weitestgehend gleiche Temperatur in den Ballons herrscht.
In einer weiteren Ausgestaltung ist eine oder sind mehrere Öffnungen teilweise oder vollständig von einem sich in Bezug auf das zweite Lumen nach außen und/oder nach innen erstreckenden Wandabschnitt der Schaftaußenwand begrenzt. Der Wandabschnitt kann aus dem Material der Schaftaußenwand sein oder aus einem anderen Material, z.B. einem biegeschlaffem Material, dass sich im kontrahierten Zustand des Ballons in einen Teil der Öffnung oder vollständig in die Öffnung einfügt und bei Expansion des Ballons durch den im Expansionsmedium herrschenden Druck die Öffnung vollständig freigibt und sich in den Balloninnenraum erstreckt. Bevorzugt ist ein die erste Öffnung begrenzender Wandabschnitt an einem proximalen Öffnungsende der ersten Öffnung angeord- net und erstreckt sich in das zweite Lumen hinein nach innen. Alternativ oder zusätzlich kann auch ein die erste Öffnung begrenzender Wandabschnitt an einem distalen Öffnungsende der ersten Öffnung angeordnet sein und sich in den Balloninnenraum hinein nach außen erstrecken. Ein die zweite Öffnung begrenzender Wandabschnitt ist bevorzugt am distalen Öffnungsende angeordnet und erstreckt sich in das zweite Lumen hinein nach innen. Ein weiterer oder alternativer die zweite Öffnung begrenzender Wandabschnitt kann am proximalen Öffnungsende angeordnet sein und sich in den Balloninnenraum hinein nach außen erstrecken. Über die Anordnung, die Anzahl, die Form und die Größe der Öffnungen lässt sich die Strömung des Expansionsmediums in den und in dem Balloninnenraum einstellen. Die Strömung des Expansionsmediums im Balloninnen- räum beeinflusst das Expansions- und Deflationsverhalten sowie ggf. auch eine Temperierung (Kühlung oder Erwärmung) des Ballons. In einer bevorzugten Ausgestaltung ist die Mündung des ersten Lumens dem distalen Katheterende näher als die erste Öffnung der Schaftaußenwand. Anstatt der Mündung kann das erste Lumen auch in einer oder mehreren Öffnungen oder einer Spitze enden. Die Spitze in der das erste Lumen endet, ist bevorzugt abgerundet und aus dem gleichen Material wie die Schaftinnenwand. Die Öffnungen können auf dem Umfang des ersten Lumens angeordnet sein und sind bevorzugt nahe des distalen Endes des ersten Lumens bzw. nahe der Spitze angeordnet. Es ist auch denkbar, dass eine oder mehrere Öffnungen der Schaftinnenwand in die Nähe der ersten Öffnung der Schaftaußenwand angeordnet werden und somit Expansionsmedium aus dem ersten Lumen durch die Öffnungen der Schaftinnenwand in das zweite Lumen strömen können, um von diesem nahezu ohne Wegstrecke durch die erste Öffnung in den Balloninnenraum zu strömen. Die Öffnungen der Schaftinnenwand können auch - durch Verschieben der Schaftinnenwand bzw. des ersten Lumens - in Bezug zum zweiten Lumen bzw. der Schaftaußenwand und deren Öffnungen positioniert werden. Die das erste Lumen umschließende Schaftinnenwand kann teilweise mit der Schaftaußenwand verbunden sein, beispielsweise über Ouerstreben oder dergleichen. Alternativ kann die Schaftinnenwand auch verschiebbar entlang der Längsrichtung des Schafts sein, wodurch die Lage der Mündung des ersten Lumens entlang der Längsrichtung des Schafts nahezu beliebig gewählt werden kann, insbesondere auch während des Betriebs. Eine Mehrzahl von entlang des Schafts angeordneten Ballons kann so selektiv mit Expansionsmedium versorgt werden.
Der Ballon oder die Ballons können einen distalen Endabschnitt des Ballonkatheters bilden, der hier als Ballonabschnitt bezeichnet wird. Der Ballonabschnitt kann auch entlang einer nahezu beliebigen Position des Schafts angeordnet sein. Der Ballon oder die Ballons sind zwischen einem proximalen Ballonabschnittsende und einem distalen Ballonabschnittsende angeordnet. Die erste Öffnung kann am oder nahe dem distalen Ballonabschnittsende angeordnet sein. Die zweite Öffnung ist bevorzugt am oder nahe dem proximalen Ballonabschnittsende angeordnet, so dass im Betrieb aus der ersten Öffnung austretendes Expansionsmedium in Richtung des proximalen Katheterendes durch den Balloninnenraum zur zweiten Öffnung strömt. Das zweite Lumen, welches zur Rückführung des Expansionsmediums ausgebildet ist, kann eine Strömungsdrossel, z.B. Drosselklappe, Reduzierung oder dergleichen, mit einer Anströmseite und einer Abströmseite enthalten, welche so angeordnet sind, dass sie einen Strömungswiderstand für das durch das zweite Lumen strömende Expansionsmedium darstellen und gleichzei- tig bewirken, dass auf der Anströmseite der Strömungsdrossel im Betrieb ein höherer statischer Druck im Expansionsmedium herrscht, als auf der Abströmseite der Strö- mungsdrossel.
Das Expansionsmedium kann neben seiner Expansions- und Kühleigenschaft zusätzlich ein Kontrastmittel, z.B. Bariumsulfathaltige Suspensionen, lodhaltige Kontrastmittel oder dergleichen, enthalten, wodurch die Lage und Größe des Ballons des Ballonkatheters bestimmt werden kann, z.B. durch Röntgendiagnostik.
Der Ballonkatheter kann an seinem distalen Katheterende eine Sondenspitze aufweisen, welche mit einem Zugelement, z.B. einem Zugdraht oder dergleichen, zugfest verbunden und entlang des Schafts zum proximalen Katheterende geführt sein kann. Dort kann über eine Spanneinrichtung eine Zugspannung auf das Zugelement ausgeübt werden, wodurch die Sondenspitze in proximale Richtung gezogen werden kann. Der Ballon kann durch die von der Sondenspitze ausgehende Druckspannung in Katheterlängsrichtung zusammengeschoben werden und sich infolgedessen nach außen aufwölben, d.h. er kann expandieren. In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung wird der Ballon von entlang seiner Längsachse angeordneten federelastisch auslenkbaren Federstreben gestützt, die durch die von der Sondenspitze ausgehende Druckspannung zusammengedrückt werden und sich in Umfangsrichtung aufwölben und somit die Expansion des Ballons unterstützen. Als Federstreben komme alle Arten von blattfederartig elastisch auslenkbaren, im entspannten Zustand entlang der Katheterlängsachse verlaufenden Elemente in Frage, die den Ballon aufspannen können und z.B. auch in die Ballonhülle integriert sein können.
Falls die Expansion des Ballons über das Zugelement erwirkt wird, muss das Expansionsmedium nicht notwendigerweise der Expansion des Ballons dienen und kann auch ein reines Kühlfluid sein, das nicht für die Expansion benötigt wird und alleine der Kühlung dienen kann. Wenn sowohl ein Zugelement und eine Strömungsdrossel vorhanden sind, kann eine Ballonexpansion sowohl durch das eine Mittel (unter Druck stehendes Expansionsmedium) als auch das andere Mittel (Zugelement) als auch durch die Kombination beider Mittel erfolgen.
Um auf dem Ballon bzw. den Ballons enthaltene Ablationselektroden mit Strom zu ver- sorgen kann das Zugelement elektrisch leitend und am proximalen Katheterende des Ballonkatheters mit einer Strom- bzw. Spannungsquelle verbunden sein. Das Zugelement kann auch nur zum Versorgen mit Strom der Ablationselektroden ausgebildet sein, z.B. in Form eines Drahts. In einer weiteren Ausgestaltung kann der Ballon einen Stent oder mehrere Stents tragen, die auf der Ballonoberfläche aufliegen und am Behandlungsort permanent absetzbar sind.
In einer bevorzugten Ausgestaltung weist der Ballon oder die Ballons eine Hülse oder mehrere Hülsen auf, die in Katheterlängsrichtung verschieblich sein können. Die Hülse kann derart angeordnet sein, dass sie den Ballon an einem Längsende über eine einstellbare Länge derart umschließt, dass eine expandierbare Länge des Ballons einstellbar ist. Die Hülsen können z. B. als Hohlgewinde oder dergleichen ausgeführt sein. Hierdurch kann die Länge der zylinderförmigen Ablations-/Koagulationsfläche genau eingestellt werden, um übermäßige Gewebezerstörung am Behandlungsort zu reduzieren.
Eine nicht expandierbare Manschette kann, wenn sie sich zwischen den Längsenden des Ballons befindet, den Ballonabschnitt in mehrere Ballons aufteilen, da sie den von ihr umfassten Teilbereich des Ballonabschnitts am Expandieren hindert. Hierdurch ist es z. B. möglich mehrere kleinflächigere zylinderförmige Ablationen durchzuführen. Die Man- scherte kann verschieblich, wie eine verschiebliche Hülse sein oder ortsfest. Eine Manschette in Form eines aufgeklebten Rings ist ortsfest und teilt einen Ballonabschnitt dauerhaft in zwei Ballons.
Die Kombination von mehreren Hülsen und/oder Manschetten entlang des Ballonabschnitts bietet viele Konfigurationsmöglichkeiten für die Form des elektrisch leitenden Oberflächenanteils des Ballons, wodurch die von diesem erzeugte Ablationsfläche genau auf den Behandlungsort abgestimmt werden kann.
Der Ballon kann verschiedene Formen, beispielsweise eine typische sphärische Ballonform, eine rautenförmige Form, oder dergleichen aufweisen, z.B. indem die Ballonstruktur durch Rippen, Querstreben, Federstreben oder dergleichen vorgegeben wird. Der Ballon kann an der Schaftaußenwand befestigt werden. Die Schaftaußenwand hat in einer Ausgestaltung einen konstanten Durchmesser über die Länge des Ballons. Hierdurch kann beim Einführen des Ballonkatheters in einen Hohlraum die Gefahr verringert werden, dass der Ballon Falten wirft oder beschädigt wird.
Die Öffnungen in der Schaftaußenwand und/oder Schaftinnenwand können schlitzförmi- ge, kreisförmige, ellipsenförmige, dreieckförmige, gitterförmige, siebförmige Öffnungen oder dergleichen sein. In einer einfachen Herstellungsmethode werden Öffnungen beispielsweise durch Bohren, Schneiden oder ähnliche Methoden in die Schaftaußenwand eingebracht. Die Anordnung (Position), Anzahl, Größe und Form der Öffnungen beein- flusst das Strömungsverhalten des Expansionsmediums.
Die Erfindung soll nun anhand von in den Figuren schematisch abgebildeten Ausführungsbeispielen näher erläutert werden. Von den Figuren zeigen:
Fig. 1 eine schematische Darstellung eines Ballonkatheters;
Fig. 2 eine schematische Darstellung eines Ballonabschnitts eines ersten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Ballonkatheters in einem ersten (expandierten) Zustand;
Fig. 3 eine schematische Darstellung eines Ballonabschnitts eines zweiten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Ballonkatheters in einem ersten (expandierten) Zustand;
Fig. 4 eine schematische Darstellung eines Ballonabschnitts eines dritten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Ballonkatheters in einem ersten (expandierten) Zustand;
Fig. 5 eine schematische Darstellung eines Schafts eines erfindungsgemäßen Ballonkatheters aus einer zweiten Perspektive;
Fig. 6 eine schematische Darstellung eines Ballonabschnitts eines vierten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Ballonkatheters in einem zweiten (nicht expandierten) Zustand;
Fig. 7 eine schematische Darstellung eines Ballonabschnitts eines vierten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Ballonkatheters in einem ersten (expandierten) Zustand;
In Fig. 1 ist ein erfindungsgemäßer Ballonkatheter 10 schematisch und in einem expandierten Zustand dargestellt. Der Ballonkatheter 10 hat einen gelenkigen, länglichen hohlen Schaft 12 und an einem distalen Katheterende 36 einen Ballon 14, der in einem Ballonabschnitt 16 des Ballonkatheters 10 angeordnet ist. Statt einem Ballon 14 können auch mehrere Ballons, z.B., zwei Ballons 14.1 und 14.2 vorgesehen sein; siehe Fig. 6 und 7. Der Ballon 14 oder die Ballons 14.1 und 14.2 sind durch Einleiten eines Expansionsme- diums in einen jeweiligen Balloninnenraum 18, 18.1 bzw. 18.2 des jeweiligen Ballons 14, 14.1 bzw. 14.2 expandierbar, d.h. von einem kontrahierten Zustand (Fig. 6) in einen expandierten Zustand (Fig. 1 bis 4 und 7) zu überführen. Figuren 2 bis 4 zeigen eine Vergrößerung von Ausführungsbeispielen eines Ballonabschnitts 16 mit dem Ballon 14 im expandierten Zustand. Fig. 7 zeigt ein Ausführungsbeispiel eines Ballonabschnitts 16 mit den Ballons 14.1 und 14.2 im expandierten Zustand und Fig. 6 zeigt ein Ausführungsbeispiel ähnlich zu dem Ausführungsbeispiel aus Fig. 7 im kontrahierten Zustand. In den verschiedenen Ausführungsbeispielen sind verschiedene Merkmale hervorgehoben, eine Kombination einiger oder aller dieser Merkmale mit den Merkmalen aus einem der jeweils anderen Ausführungsbeispiel ist denkbar, insoweit dies für einen durchschnittlichen Fachmann zu einer sinnvollen Merkmalskombination führt.
Zum Einleiten von Expansionsmedium in den Schaft 12 in Richtung des distalen Katheterendes 36 ist ein erstes Lumen 20 vorgesehen, welches in Längsrichtung entlang des Schafts 12 verläuft, von einer Schaftinnenwand 19 umschlossen ist und in einer Mündung 21 mündet. Die Mündung 21 bzw. Mündungsöffnungen 21 (Fig. 6) der Schaftinnenwand 19 können schlitzförmige, kreisförmige, ellipsenförmige, dreieckförmige, gitterförmige, siebförmige Öffnungen oder dergleichen sein und am distalen Ende der Schaftinnenwand 19 oder in der Nähe des distalen Endes der Schaftinnenwand 19 auf dessen Umfang angeordnet sein.
Damit das Expansionsmedium zirkulieren und als Kühlfluid dienen kann, ist ein zweites Lumen 22 vorgesehen, welches ebenfalls in Längsrichtung entlang des Schafts 12 verläuft, von einer Schaftaußenwand 23 umschlossen ist und von dem ersten Lumen 20 getrennt ist. Beide Lumina 20, 22 können, wie in Fig. 1 bis 7 dargestellt ist, konzentrisch verlaufen, d.h. das erste Lumen 20 verläuft innerhalb des zweiten Lumens 22, was am besten in der Perspektive aus Fig. 5 zu erkennen ist.
Der Ballon 14 bzw. die Ballons 14.1 und 14.2 sind an der Schaftaußenwand 23 befestigt. Die Schaftaußenwand 23 hat in den vorliegenden Ausführungsbeispielen der Figuren 1 bis 7 einen konstanten Durchmesser entlang der Länge des Ballons 14 bzw. der Ballons 14.1 und 14.2. Hierdurch wird beim Einführen des Ballonabschnitts 16 in einen Hohlraum die Gefahr verringert, dass der Ballon 14 bzw. die Ballons 14.1 und 14.2 Falten wirft/werfen oder beschädigt wird/werden. Um ein Durchströmen des Ballons 14 oder der Ballons 14.1 und 14.2 möglichst über die gesamte Länge des Ballonabschnitts 16 zu ermöglichen, ist eine erste Öffnung 25.1 bzw. 25.1 b in der Schaftaußenwand 23 in der Nähe eines distalen Ballonabschnittsendes 24 angeordnet, während eine zweite Öffnung 25.2 bzw. 25.2b in der Schaftaußenwand 23 in der Nähe eines proximalen Ballonabschnittsendes 26 angeordnet ist (Fig. 2). Die Öffnungen 25.1 und 25.2 können auch an anderen Positionen entlang der Schaftaußenwand 19 innerhalb des Ballons 14, 14.1 bzw. 14.2 angeordnet sein. Es können auch mehrere Öffnungen, wie zum Beispiel mehrere kleinere Öffnungen, beispielsweise eine siebförmi- ge Öffnung oder dergleichen, entlang der Schaftaußenwand 19 innerhalb des Ballons 14, 14.1 bzw. 14.2 angeordnet sein (nicht gezeigt). Die Öffnungsform, -läge, -anzahl und -große kann das Strömungsverhalten des Expansionsmediums beeinflussen. Expansionsmedium kann entlang des zweiten Lumens 22 in Richtung eines proximalen Katheterendes 28 strömen und durch die erste Öffnung 25.1 in den Balloninnenraum 18 gelangen. Aus dem Balloninnenraum 18 kann das Expansionsmedium durch die zweite Öffnung 25.2 in das zweite Lumen 22 hinein ablaufen und im zweiten Lumen 22 entlang des Schafts 12 in Richtung des proximalen Katheterendes 28 ablaufen. Hierdurch kann Expansionsmedium zirkulieren und als Kühlfluid dienen. Weiterhin kann das Expansionsmedium auch durch das zweite Lumen 22 am Balloninnenraum 18 vorbeigeführt werden. Dies ermöglicht eine verbesserte Zirkulation des Expansionsmediums und ermöglicht das Strömungsverhalten des Expansionsmediums besser zu beeinflussen.
Alternativ kann auch das zweite Lumen 22 Expansionsmedium in Richtung des distalen Katheterendes 36 führen und das Expansionsmedium vom ersten Lumen 20 in Richtung des proximalen Katheterendes 28 ablaufen (nicht gezeigt).
In Fig. 2 ist eine Strömungsdrossel 30 so angeordnet, dass sie für durch das zweite Lumen 22 strömendes Expansionsmedium einen Strömungswiderstand darstellt, der zu einem Druckabfall führt, mit der Folge, dass auf einer Anströmseite 32 der Strömungsdrossel 30 ein höherer statischer Druck in dem Expansionsmedium herrscht als auf der Abströmseite 34 der Strömungsdrossel 30. Die Strömungsdrossel 30 reduziert somit die Strömung entlang eines Strömungsreduzierungsabschnitts 29 zwischen der ersten Öff- nung 25.1 und zweiten Öffnung 25.2 im zweiten Lumen 22 und führt dazu, dass Expansionsmedium bevorzugt durch die erste Öffnung 25.1 in den Balloninnenraum 18 strömt. Rippen 27.1 und 27.3, die sich von der Schaftaußenwand 19 in den Balloninnenraum 18 erstrecken, sind zur Führung der Strömung in den und im Balloninnenraum 18 vorgesehen und bilden begrenzende Wandabschnitte für die erste Öffnung 25.1 und für die zweite Öffnung 25.2. Durch die Strömungsdrossel 30 lässt sich einstellen, wieviel Expan- sionsmedium am Balloninnenraum 18 vorbei geführt wird. Dies kann beispielsweise genutzt werden, um eine bessere Zirkulation des Expansionsmediums zu erreichen und eine bessere Kontrolle über den Druck im Balloninnenraum 18 zu haben.
In Fig. 3 und 4 erstreckt sich eine Rippe 27.2 von einem proximalen Öffnungsende 33.1 der ersten Öffnung 25.1 in das zweite Lumen 22 und reduziert mit der Rippe 27.2 die Strömung entlang des Strömungsreduzierungsabschnitts 29 im zweiten Lumen 22. Die Rippe 27.2 dient zusätzlich dazu die Strömung des Expansionsmediums vom zweiten Lumen 22 in den Balloninnenraum 18 zu leiten und diesen zu expandieren und zu kühlen. Eine weitere Rippe 27.1 erstreckt sich von dem distalen Öffnungsende 31.1 der ersten Öffnung 25.1 in den Balloninnenraum 18 und ist dafür vorgesehen die Strömung zu leiten. Die zweite Öffnung 25.2 ist in den Ausführungsbeispielen in Fig. 3 und 4 als Loch oder Schlitz, d.h. ohne begrenzenden, in das zweite Lumen 22 oder den Balloninnenraum 18 ragenden Wandabschnitt oder Rippe 27.3 bzw. 27.4, ausgeführt. Die Öffnungen 25.1 bzw. 25.2 in der Schaftaußenwand 23 können beispielsweise schlitzförmige, kreisförmige, ellipsenförmige, dreieckförmige, gitterförmige, siebförmige Öffnungen oder dergleichen sein.
In Fig. 6 und 7 erstrecken sich Rippen 27.2 und 27.2b von den ersten Öffnungen 25.1 und 25.1 b in das zweite Lumen 22 und reduzieren die Strömung entlang eines jeweiligen Abschnitts des zweiten Lumens 22. Die Rippen 27.1 und 27.1 b sind in Fig. 6 nicht sicht- bar, da sie die Öffnungen verschließen. Erst durch Druck des Expansionsmediums auf die Rippen 27.1 und 27.1 b geben diese die Öffnungen frei und werden in den Balloninnenraum 18.2 und 18.1 gedrückt und expandieren die Ballons 14.2 und 14.1 , vergleiche hierzu Fig. 6 und Fig. 7.
Es können auch eine oder mehrere Strömungsdrosseln 30 (Fig. 2) und/oder eine oder mehrere Rippen 27.2, 27.2b (Fig. 3, 4, 6, 7) bzw. 27.4 (Fig. 1 ) so angeordnet sein, dass sie für durch das zweite Lumen 22 strömendes Expansionsmedium einen Strömungswiderstand darstellen, der zu einem Druckabfall führt, mit der Folge, dass auf einer Anströmseite 32 der Strömungsdrosseln 30 und/oder Rippen 27.2, 27.2b bzw. 27.4 ein höherer statischer Druck in dem Expansionsmedium herrscht als auf der Abströmseite 34 der Strömungsdrosseln 30 und/oder Rippen 27.2, 27.2b bzw. 27.4. Dies führt dazu, dass das Expansionsmedium durch die erste Öffnung 25.1 in den Balloninnenraum 18, 18.1 bzw. 18.2 strömt und diesen expandiert und/oder kühlt (Fig. 1 bis 4 und 7). Wenn in einem nicht dargestellten Ausführungsbeispiel das zweite Lumen 22 als hinführendes Lumen genutzt wird und das erste Lumen 20 als rückführendes Lumen, ist die Strömungsdrossel 30 zwischen der zweiten Öffnung 25.2 und ersten Öffnung 25.1 derart angeordnet, dass eine Strömung entlang eines Strömungsreduzierungsabschnitts 29 des zweiten Lumens 22 reduziert wird und das Expansionsmedium durch den Balloninnenraum 18, 18.1 bzw. 18.2 in die erste Öffnung 25.1 strömt. Alternativ oder zusätzlich kann auch eine Rippe 27.4 in der zweiten Öffnung 25.2 angeordnet sein, die die Strömung entlang eines Strömungsreduzierungsabschnitts 29 des zweiten Lumens 22 reduziert. Auch eine am distalen Öffnungsende 33.1 der ersten Öffnung 25.1 bzw. 25.1 b ange- brachte Rippe 27.1 bzw. 27.1 b ist denkbar, die die Strömung in den Balloninnenraum 18, 18.1 bzw. 18.2 unterstützen kann.
Generell ist eine am distalen 31.1 bzw. 31.2 und/oder proximalen Öffnungsende 33.1 bzw. 33.2 der ersten 25.1 bzw. zweiten Öffnung 25.2 angebrachte Rippe 27.1 , 27.2, 27.3 bzw. 27.4 denkbar die sich in den Balloninnenraum 18, 18.1 bzw. 18.2 oder das zweite Lumen 22 erstrecken kann und mit oder entgegen der Strömungsrichtung im Betrieb orientiert sein kann. Es können auch mehrere Rippen an einer oder mehreren Öffnungen kombiniert werden.
Bevorzugt sind die Rippen aus einem biegeschlaffen Material, so dass die Rippen in einem kontrahierten Zustand des Ballons 14, 14.1 bzw. 14.2 von den kontrahierten Ballons 14, 14.1 bzw. 14.2 in die Öffnungen 25.1 bzw. 25.2 gedrückt sind und diese teilweise oder vollständig verschließen (Fig. 6). Bevorzugt werden die Rippen erst im Betrieb durch den Druck im Expansionsmedium nach außen in den Balloninnenraum 18, 18.1 bzw. 18.2 gedrückt und geben die Öffnung frei, so dass Expansionsmedium in den Balloninnenraum 18, 18.1 bzw. 18.2 gelangen kann und den Ballon 14, 14.1 bzw. 14.2 expandieren kann (vgl. Fig. 6 zu Fig. 7).
Wenn wie in Fig. 1 dargestellt das erste Lumen 20 das Expansionsmedium in Richtung des distalen Katheterendes 36 führende Lumen ist und in der Nähe des distalen Ballonabschnittsendes 24 mündet, strömt Expansionsmedium als Kühlfluid aus dem ersten Lumen 20 heraus und in das zweite Lumen 22 hinein. Das zweite Lumen 22 führt das Expansionsmedium entlang des Schafts 12 in Richtung des proximalen Katheterendes 28 und über die Öffnungen 25.1 und 25.2 durch den Balloninnenraum 18 oder die Balloninnenräume 18.1 und 18.2 zurück. Die Strömung des Expansionsmediums kann jedoch auch in umgekehrte Richtung erfolgen. Sinnvoll ist es in jedem Fall, wenn bei koaxialer Anordnung der Lumina 20 und 22 das jeweils innere Lumen nahe dem distalen Ballonabschnittsende 24 endet, während das äußere der beiden Lumina am distalen Ballonabschnittsende 26 endet. Das erste Lumen kann auch verschiebbar im zweiten Lumen 22 angeordnet sein (nicht gezeigt). An seinem distalen Katheterende 36 ist der Ballonkatheter 10 mit einer Sondenspitze 37 fluiddicht verschlossen. Das erste, vorzugsweise Expansionsmedium in Richtung des distalen Katheterendes 36 führende und innere Lumen 20 endet kurz vor der Sondenspitze 37.
In den in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispielen weist der Ballonkatheter 10 außerdem ein Zugelement 38 auf, welches entlang des Schafts 12 und durch den Ballon 14 bzw. die Ballons 14.1 und 14.2 zur Sondenspitze 37 führt und mit dieser fest verbunden ist. Das Zugelement 38 kann beispielsweise ein Draht sein, welcher im Inneren des inneren, ersten Lumens 20 verläuft und vom proximalen Katheterende 28 aus betätigt werden kann. Mit Hilfe des Zugelements 38 kann ein Zug auf die Sondenspitze 37 aus- geübt werden, um die Sondenspitze 37 in Richtung des proximalen Ballonabschnittsendes 26 zu ziehen. Bei entsprechender Ausbildung des Ballons 14 bzw. der Ballons 14.1 und 14.2 kann dieser oder können diese allein durch Ziehen der Sondenspitze 37 - in Richtung des proximalen Ballonabschnittendes 26 - expandiert werden, d.h. die Ballons in dieser Ausbildung sind zugexpandierbar. Um die Ballons 14, 14.1 und 14.2 zugexpandierbar auszubilden, können die Ballons 14, 14.1 und 14.2 beispielsweise in Längsrichtung des Ballonkatheters 10 vom proximalen Ballonabschnittsende 26 zum distalen Ballonabschnittsende 24 verlaufende, im entspannten Zustand gestreckte federelastisch auslenkbare Federstreben 40 aufweisen, die sich in Umfangsrichtung (nach außen) wölben, wenn sich die Sondenspitze 37 in Richtung des proximalen Ballonab- schnittsendes 26 bewegt (s. Fig. 3 und Fig. 7). Durch dieses Nachaußenwölben der Federstreben 40 wird der Ballon 14 oder werden die Ballons 14.1 und 14.2 expandiert. Wird das Zugelement 38 wieder losgelassen, kehren die Federstreben 40 wieder in ihren entspannten, gestreckten Zustand zurück und schieben die Sondenspitze 37 wieder weg vom proximalen Ballonabschnittsende 26 und der Ballon 14 bzw. die Ballons 14.1 und 14.2 kontrahieren wieder.
Der Ballon 14 bzw. die Ballons 14.1 und 14.2 können also allein mit Hilfe des Zugelementes 38 expandiert werden, ein unter Druck stehendes Expansionsmediums bedarf es also nicht notwendiger Weise. Jedoch kann es unter Umständen vorteilhaft sein, den Ballon 14 oder die Ballons 14.1 und 14.2 simultan sowohl mittels des Zugelementes 38 als auch mittels eines unter Druck stehenden Expansionsmediums zu expandieren.
Da Expansion des Ballons 14 oder der Ballons 14.1 und 14.2 in einer zugexpandierbaren Ausführung nicht notwendigerweise zusätzliches Expansionsmedium benötigt, kann das Expansionsmedium auch ein reines Kühlfluid sein.
Die Schaftinnenwand 19 und die Schaftaußenwand 23 sind vorzugsweise aus einem fluiddichten, elastischen und elektrisch isolierenden Material, z.B. aus einem Kunststoff, wie PVDF, PEEK oder dergleichen. Die Schaftaußenwand 23 kann innen von einer Drahtwendel 44 (Fig. 6) gestützt sein, die so gestaltet ist, dass der Ballonkatheter 10 insgesamt biegeschlaff ist. Eine solche Drahtwendel 44 kann auch als elektrischer Leiter ausgebildet sein und dient außerdem dazu, axial auf einen proximalen Schaftteil 42 einwirkende Druckkräfte aufzunehmen, wie dies beispielsweise aus Bowdenzügen bekannt ist. Die Drahtwendel 44 kann dann damit dazu beitragen, dass zwischen deren distalen Drahtwendelende 46 und der Sondenspitze 37 eine axiale Druckkraft auf den Ballonabschnitt 16 ausgebildet wird, sodass dieser verkürzt wird und sich der Ballon 14 bzw. die Ballons 14.1 und 14.2 im vorbeschriebenen zugexpandierbaren Sinne aufwölben.
Auf der Außenoberfläche des Ballons 14 bzw. der Ballons 14.1 und 14.2 ist bevorzugt jeweils wenigstens eine Ablationselektrode 48 bzw. 48.1 und 48.2 vorgesehen, die von einem elektrisch leitenden Oberflächenabschnitt des jeweiligen Ballons gebildet ist (Fig. 3, 6 und 7). Bevorzugt weist die Ablationselektrode 48 bzw. 48.1 und 48.2 ein elastisch expandier- und kontrahierbares Drahtgeflecht auf (nicht gezeigt). Das Drahtgeflecht kann z.B. in Form eines zylinderförmigen, geflochtenen, spiralförmigen Gitters, Käfigs oder dergleichen ausgebildet sein. Eine alternative Ausführung ist in Form eines elektrisch leitenden Elastomers, welches mit metallischen Partikeln, z.B. Silberpartikel oder dergleichen, angereichert ist, möglich. Das Drahtgeflecht kann auf den Ballons 14, 14.1 , 14.2 aufliegen oder die Ballons 14, 14.1 und 14.2 bzw. deren Ballonoberfläche bilden. Die als Ablationselektroden 48 bzw. 48.1 und 48.2 dienenden, elektrisch leitenden Oberflächenabschnitte des Ballons 14 bzw. der Ballons 14.1 und 14.2 sind jeweils mit einem elektri- sehen Leiter des Ballonkatheters 10 elektrisch verbunden. Ein solcher elektrischer Leiter kann beispielsweise einerseits das Zugelement 38 sein und andererseits die Drahtwendel 44 im proximalen Schaftteil 42 des Ballonkatheters 10. Das Zugelement 38 kann auch als einfacher elektrisch leitender Draht ausgeführt sein und fest mit dem distalen Katheterende 36 bzw. der Spitze 37 verbunden sein, so dass das Zugelement 38 in diesem Fall nicht zur Expansion des Ballons verwendbar ist. Auch denkbar ist, dass das Expansionsmedium ein elektrisch leitendes Fluid, beispielsweise ein Elektrolyt, enthält oder ist.
In Fig. 3 ist ein Ballon 14 mit einer typischen sphärischen Ballonform gezeigt. Der Ballon kann auch andere Formen haben, beispielsweise, eine rautenförmige Form wie in Fig. 4 dargestellt, oder dergleichen. Die Form des Ballons 14 bzw. die Ballonstruktur kann, z.B. durch Rippen, Querstreben, Federstreben 40 oder dergleichen vorgegeben sein.
Der Ballon 14 kann an seinem proximalen Ende eine verschiebliche Hülse in Form eines proximalen Hohlgewindes und an seinem distalen Ende eine verschiebliche Hülse in Form eines distalen Hohlgewindes aufweisen (nicht gezeigt). Über die Länge des in den Ballonabschnitts 16 einragenden Teils des Hohlgewindes ist die Länge und somit auch die expandierbare Fläche des Ballons 14 einstellbar. Das Expandieren des Ballons 14 wird dabei im vom Hohlgewinde umgebenen Teilbereich des Ballonabschnitts 16 verhindert. Die Länge und/oder das Material der Hülsen ist derart ausgeführt, dass der Ballon- katheter 10 biegeschlaff ist. Desweiteren kann auch nur ein Ende des Ballons 14 ein Hohlgewinde aufweisen, z.B. bevorzugt das proximale Ende. Somit kann die Ablationsfläche genau eingestellt werden, wodurch ein unnötiges Verletzen gesunden Gewebes reduziert werden kann.
Um mehrere Ballons am Ballonabschnitt 16 zu schaffen können eine oder mehrere nicht expandierbare Manschetten 54 am Ballon 14 angeordnet sein. In Fig. 6 und 7 ist ein Ballon 14 durch das Anbringen einer nicht expandierbaren Manschette 54 in zwei Ballons 14.1 und 14.2 aufgeteilt, da die nicht expandierbare Manschette 54 einen Teilabschnitt des Ballons 14 am Expandieren hindert (Fig. 7). Die Manschette 54 kann verschieblich oder nicht verschieblich sein, z. B. in Form eines aufgeklebten Rings oder dergleichen. Eine Kombination verschiedener Hülsen und/oder Manschetten kann genutzt werden, um mehrere Ballons 14, 14.1 , 14.2 verschiedener Länge im Ballonabschnitt 16 anzuordnen (nicht gezeigt), wodurch die Ablationsfläche noch genauer eingestellt werden kann. Auf dem Ballonabschnitt 16, bzw. auf den Ballons 14, 14.1 , 14.2 können Stents aufliegen, die mit dem Ballonkatheter 10 an einen Behandlungsort gebracht werden können, um dort permanent abgesetzt zu werden (nicht gezeigt). Die Stents können zusätzlich genutzt werden, um die Oberfläche der Ablationselektrode 48, 48.1 , 48.2 zu erhöhen, wenn der oder die Stents ein elektrisch leitendes Material enthalten oder aus diesem bestehen. Bezuqszeichenliste
10 Ballonkatheter
12 Schaft
14 Ballon
16 Ballonabschnitt
18 Balloninnenraum
19 Schaftinnenwand
20 erstes Lumen
21 Mündung
22 zweites Lumen
23 Schaftaußenwand
24 distales Ballonabschnittsende
25 Öffnung in der Schaftaußenwand
26 proximales Ballonabschnittsende 27 Rippe
28 proximales Katheterende
29 Strömungsreduzierungsabschnitt
30 Strömungsdrossel
31 proximales Öffnungsende 32 Anströmseite
33 distales Öffnungsende
34 Abströmseite
36 distales Katheterende
37 Sondenspitze
38 Zugelement
40 Federstreben
42 proximaler Schaftteil
44 Drahtwendel
46 distales Drahtwendelende 48 Ablationselektrode
54 nicht expandierbare Manschette

Claims

Ansprüche
1. Ballonkatheter (10) mit einem Schaft (12) und wenigstens einem entlang des Schafts (12) angeordneten, mittels eines Expansionsmediums expandierbaren Ballons (14; 14.1 , 14.2), der einen Balloninnenraum (18; 18.1 , 18.2) umschließt, wobei der Schaft (12) ein erstes Lumen (20) aufweist, welches von einer Schaftinnenwand (19) umschlossen und zum Führen des Expansionsmediums entlang des Schafts (12) in Richtung eines distalen Katheterendes (36) ausgebildet und angeordnet ist,
wobei der Schaft (12) ein zweites Lumen (22) aufweist, welches von einer Schaftaußenwand (23) umschlossen und zum Führen des Expansionsmediums entlang des Schafts (12) in Richtung eines proximalen Katheterendes (28) und durch den Ballon (14; 14.1 , 14.2) ausgebildet und angeordnet ist, um den Ballon (14; 14.1 , 14.2) mittels Expansionsmedium von einem kontrahierten in einen expandierten Zustand expandieren zu können,
wobei das erste Lumen (20) innerhalb des zweiten Lumens (22) angeordnet ist und in einer Mündung (21 ) mündet, so dass Flüssigkeit dort aus dem ersten Lumen (20) austreten und in das zweite Lumen (22) gelangen kann, und wobei das zweite Lumen (22) wenigstens über zwei Öffnungen (25.1 , 25.2) in der Schaftaußenwand (23) mit einem Balloninnenraum (18; 18.1 , 18.2) fluidverbunden ist, von denen eine erste (25.1 ) der Öffnungen einem distalen Ballonabschnittsende (24) näher ist, als eine zweite (25.2) der Öffnungen.
2. Ballonkatheter (10) nach Anspruch 1 , wobei zwischen den zwei Öffnungen (25.1 , 25.2) in der Schaftaußenwand (23) wenigstens ein Strömungsreduzierungsmittel (27; 30) angeordnet ist, das eine Strömung eines Expansionsmediums entlang eines Strömungsreduzierungsabschnitts (29) im zweiten Lumen (22) im Betrieb reduziert.
3. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 oder 2, wobei die erste Öffnung (25.1 ) ein Strömungsreduzierungsmittel (27) aufweist, das sich von einem proximalen Öffnungsende (31.1 ) der ersten Öffnung (25.1 ) in das zweite Lumen (22) erstreckt und eine Strömung eines Expansionsmediums im zweiten Lumen (22) im Betrieb reduziert.
4. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei wenigstens eine der Öffnungen (25.1 , 25.2) wenigstens teilweise von einem sich in Bezug auf das zweite Lumen (22) nach außen und/oder nach innen erstreckenden Wandabschnitt (27.1 , 27.2) der Schaftaußenwand (23) begrenzt ist.
Ballonkatheter (10) nach Anspruch 4, wobei ein am proximalen Öffnungsende (31.1 ) der ersten Öffnung (25.1 ) angeordneter, die erste Öffnung (25.1 ) begrenzender Wandabschnitt (27.1 ) sich in das zweite Lumen (22) hinein nach innen erstreckt und/oder ein am distalen Öffnungsende (33.1 ) der ersten Öffnung (25.1 ) angeordneter, die erste Öffnung (25.1 ) begrenzender Wandabschnitt (27.2) sich in den Balloninnenraum (18; 18.1 , 18.2) hinein nach außen erstreckt.
Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Mündung (21 ) des ersten Lumens (20) dem distalen Katheterende (36) näher ist als die erste Öffnung (23.1 ).
Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei der Ballon (14; 14.1 , 14.2) oder die Ballons (14; 14.1 , 14.2) einen Ballonabschnitt (16) als einen distalen Endabschnitt des Ballonkatheters (10) bilden, der sich von einem proximalen Ballonabschnittsende (26) zu einem distalen Ballonabschnittsende (24) des Ballonabschnitts (16) erstreckt, wobei die erste Öffnung (25.1 ) am oder nahe dem distalen Ballonabschnittsende (24) angeordnet ist, während die zweite Öffnung (25.2) am oder nahe dem proximalen Ballonabschnittsende (26) angeordnet ist, so dass im Betrieb aus der ersten Öffnung (23.1 ) austretendes Expansionsmedium in Richtung des proximalen Katheterendes (28) durch den Balloninnenraum (18; 18.1 , 18.2) zur zweiten Öffnung (23.2) strömt.
Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 7, gekennzeichnet durch eine eine Anströmseite (32) und eine Abströmseite (34) aufweisende Strömungsdrossel (30), welche so angeordnet ist, dass sie einen Strömungswiderstand für ein durch das zweite Lumen (22) strömendes Expansionsmedium bildet und bewirkt, dass auf der Anströmseite (32) der Strömungsdrossel (30) im Betrieb ein höherer statischer Druck im Expansionsmedium herrscht, als auf der Abströmseite (34) der Strömungsdrossel (30).
Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei der Ballon (14; 14.1 , 14.2) wenigstens einen elektrisch leitenden Oberflächenanteil, aufweist, welcher als Ablationselektrode (48; 48.1 , 48.2) ausgebildet ist und so be- schaffen ist, dass er eine Expansion und Kontraktion des Ballons (14; 14.1 , 14.2) erlaubt.
10. Ballonkatheter (10) nach Anspruch 9, wobei der elektrisch leitende Oberflächenanteil des Ballons (14; 14.1 , 14.2) ein reversibel expandier- und kontrahierbares Drahtgeflecht aufweist.
1 1. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei der Ballonkatheter (10) an seinem distalen Katheterende (36) eine Sondenspitze (37) aufweist.
12. Ballonkatheter (10) nach Anspruch 1 1 , gekennzeichnet durch ein Zugelement (38), das mit der Sondenspitze (37) zugfest verbunden und entlang des Schafts (12) geführt ist.
13. Ballonkatheter (10) nach Anspruch 12, wobei das Zugelement (38) elektrisch leitend ist.
14. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 13, wobei der Ballon (14; 14.1 , 14.2) einen Stent oder mehrere Stents aufweist, die auf dem Ballon (14; 14.1 , 14.2) aufliegen und permanent an einen Behandlungsort absetzbar sind.
15. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 14, wobei der maximale Durchmesser des Ballonkatheters (10) im kontrahierten Zustand des Ballons (14; 14.1 , 14.2) nicht größer als 2 mm (6 French) ist.
16. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 15, gekennzeichnet durch wenigstens eine in Katheterlängsrichtung verschiebliche Hülse (50, 52), die so angeordnet ist, dass sie den Ballon (14; 14.1 , 14.2) an einem Längsende über eine einstellbare Länge derart umschließt, dass eine expandierbare Länge des Ballons (14; 14.1 , 14.2) einstellbar ist.
17. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 16, gekennzeichnet durch wenigstens eine in oder nahe einer Oberfläche des Ballons (14; 14.1 , 14.2) in Längsrichtung innerhalb des Ballonabschnitts (16) angeordnete federelastisch auslenkbare Federstrebe (40), die derart angeordnet und ausgeführt ist, dass sie sich bei Verkürzung des Ballonabschnitts (16) elastisch nach außen wölbt und den Ballon (14; 14.1 , 14.2) expandiert.
Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 17, wobei der Ballon (14; 14.1 , 14.2) oder die Ballons (14; 14.1 , 14.2) einen Ballonabschnitt (16) des Ballonkatheters (10) bilden, wobei der Ballon (14; 14.1 , 14.2) oder die Ballons (14; 14.1 , 14.2) durch wenigstens eine nicht expandierbare Manschette (54), die einen Teilbereich des Ballonabschnitts (16) am Expandieren hindert, in weitere Ballons (14; 14.1 , 14.2) aufgeteilt sind.
PCT/EP2014/070572 2013-09-27 2014-09-25 Expandierbare gekühlte elektrode Ceased WO2015044313A1 (de)

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