WO2014200234A1 - 지황 및 갈근의 복합 추출물을 함유하는 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents
지황 및 갈근의 복합 추출물을 함유하는 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 조성물 Download PDFInfo
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Definitions
- the present invention relates to a pharmaceutical composition for preventing or treating menopausal symptoms, including a complex extract of sulfur and reeds, and a health functional food, a method for preventing or treating menopausal symptoms.
- menopause is a type of endocrine syndrome that refers to a transition period in which the gradual decline in ovarian function occurs and the physiological and sexual functions are reduced or lost. Menopause comes. During menopause, acute symptoms of hormonal changes such as decreased estrogen production, elevated follicular stimulating hormone (FSH) and luteininzing hormone (LH) may occur. Due to this, psychological and emotional symptoms such as fatigue, excitement, insomnia, decreased concentration, depression, memory loss, headache, anxiety, and nervousness or timidity are significantly increased, and sleep disturbance caused by recurrent facial flushing is significantly increased.
- FSH follicular stimulating hormone
- LH luteininzing hormone
- estradien prevents the accumulation of visceral fat and lowers cholesterol levels, thereby protecting blood vessels, so menopausal women have a problem in that cholesterol is easily accumulated in blood vessels.
- recent menopausal women reported higher rates of cardiovascular disease compared to their premenopausal women.
- Hormone replacement therapy treatment with nonsteroidal agents, and the like have been developed as treatments to improve menopausal symptoms in women.
- hormone replacement therapy using estrogen is known as the most effective method.
- hormone therapy using estrogen is known to have various risks. .
- long-term use of the drug in accordance with the above therapy may cause endometrial cancer, breast cancer, hypertension, thrombosis, biliary system stones, and also may cause menstrual bleeding, and due to side effects such as ovarian overstimulation, There is a problem that can not be taken without prescription.
- the development of women's menopausal symptoms improver based on natural herbal medicine has been attempted.
- Korean Patent Registration No. 10-0419121 discloses bamboo leaf, donkey, cheonggung, baekryeok, Baekbyeong, Baekbyeongryeong, red ginseng, which improve the female menopausal symptoms through the action of increasing the female hormone 17 ⁇ -estradiol.
- a herbal composition containing soy extract as a main ingredient is disclosed.
- Rehmannia glutinosa is dried root of medicinal plant attached to Hyunsam and used as herbal medicine. It is known to have the effect of treating blackness and blackening of the head and waist, knee pain and soreness and dizziness. It has been used for symptoms such as heat and throat dryness, which are caused by the weakness of the body during chronic diseases.
- the main components of the turmeric are the iridoid glycosides, which are catalpol, leonuride, aucubin, mielittoside, rehmannioside A, B, C and D, and stachyose as a sugar. ), Raffinose and sucrose, and other mannitol and ten amino acids.
- Radix Puerariae (Radix Puerariae) is a root of perennial deciduous plant belonging to Leguminosae, and it has clinical effects such as haejugo, perspiration, presentation, jinjigal, detoxification, and booster. Cold, vomiting, measles, sputum, diarrhea, angina pectoris, high blood pressure, migraine, retinal artery occlusion, abrupt severity, alcoholism have been widely used. Root is known to contain flavonoids such as diginzin, daidzein, puerarin, puerarin xyloside and large amounts of starch. .
- the present inventors have completed the present invention by confirming that the complex extract can improve the weight gain and decrease the blood cholesterol and serum alkaline phosphatase as menopausal symptoms while studying the effects of the complex extract of turmeric and cartilage.
- the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating menopausal symptoms comprising a complex extract of Sceptridium ternatum and Radix Puerariae as an active ingredient.
- the present invention provides a pharmaceutical composition for the prevention or treatment of menopausal symptoms that the complex extract is extracted with water or alcohol as the extraction solvent.
- the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating menopausal symptoms that the complex extracts inhibit weight gain in menopausal women.
- the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating menopausal symptoms that the complex extract increases the bone density of menopausal women.
- the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating menopausal symptoms, wherein the complex extract reduces serum alkaline phosphatase in menopausal women.
- the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating menopausal symptoms that the complex extract reduces cholesterol in menopausal women.
- the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating menopausal symptoms, wherein the complex extract is a 1: 3 to 1: 5 weight ratio of extracts of Sulfridium ternatum and Radix Puerariae.
- the present invention provides a dietary supplement for preventing or improving menopausal symptoms, including a complex extract of Sceptidium ternatum and Radix Puerariae as an active ingredient.
- the complex extract provides a dietary supplement for preventing or improving menopausal symptoms, which is a mixture of Sterridium ternatum and extract of Radix Puerariae 1: 3 to 1: 5 by weight.
- the present invention provides a method for preventing or treating menopausal symptoms, comprising administering to the subject a complex extract of Sceptridium ternatum and Radix Puerariae .
- the present invention also provides a method for preventing or treating menopausal symptoms, wherein the complex extract is extracted with water or alcohol as an extraction solvent.
- the present invention provides a method for preventing or treating menopausal symptoms, wherein the complex extract is a 1: 3 to 1: 5 weight ratio of extracts of S. turmeric ( Sceptridium ternatum ) and brown root ( Radix Puerariae ).
- the complex extract of rhubarb and carpal root of the present invention can improve weight gain, which is a representative symptom of menopausal women, and effectively improve osteoporosis and blood cholesterol, so that it is useful as a pharmaceutical composition or health functional food for preventing or treating menopausal symptoms. It can be used to prevent or treat menopausal symptoms.
- Example 1 is a weight change according to oral administration of a single extract of sulfur in the menopausal disorders induced model (Comparative Example 1), a single extract of the root extract (Comparative Example 2) and a complex extract of the Sulfur and the root (Preparation Example 1) 100 mg / kg Is a diagram showing.
- FIG. 2 shows bone mineral density change according to oral administration of a single extract of Guhwang (comparative example 1), a single extract of agglutinus (Comparative Example 2), and a complex extract of Guhwang and reeds (Preparation Example 1) in a female menopausal disorder-induced model. Is a diagram showing the results confirmed.
- Figure 3 is a diagram showing the results of confirming the change in serum alkaline phosphatase content according to oral administration of 100mg / kg complex extract of turmeric and reed root (Preparation Example 1) in female menopausal disorder-induced model.
- Figure 4 is a diagram confirming the effect of reducing total cholesterol of the complex extract of Rehmannia vulgaris and reed roots according to the oral administration of 100 mg / kg in female menopausal disorder model (Preparation Example 1).
- the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating menopausal symptoms, including a complex extract of sulfur and reed root as an active ingredient.
- the complex extracts of turmeric and cartilage of the present invention can improve weight gain, reduce blood cholesterol and serum alkaline phosphatase, and effectively improve all of the complex symptoms such as weight gain, cholesterol increase, and osteoporosis that can occur in menopausal women. Therefore, it can be usefully used as a pharmaceutical composition or health functional food for preventing or treating menopausal symptoms.
- the complex extract may be an extract extracted by using water, alcohol or a mixed solvent thereof as an extraction solvent, and the alcohol may be preferably C1 to C4 lower alcohol.
- the complex extract can be used for various symptoms in menopausal women, such as fatigue, excitement, insomnia, decreased concentration, depression, memory loss, headache, anxiety and nerve hypersensitivity or timidity, intermittent dizziness, paresthesia, palpitations, tachycardia, nausea, constipation May improve problems with cardiovascular diseases such as diarrhea, arthralgia, myalgia, cold hands and feet, weight gain, uterine degeneration, osteoporosis, heart disease, high blood pressure and stroke, especially in menopausal women, improve weight gain and increase bone density
- serum alkaline phosphatase may be reduced to improve osteoporosis and to reduce cholesterol.
- the complex extract may be prepared by mixing the extract of Sceptridium ternatum and Radix Puerariae in a weight ratio of 1: 1 to 1: 5, preferably 1: 3 to 1: 5 by weight, more preferably It may be prepared by mixing in a 1: 3 weight ratio.
- the complex extract of rhubarb and the root of the present invention may include not only the composition of the respective components extracted after mixing, but also a composition extracted after mixing the sulfur and the root.
- the complex extract of the sulfur and brown root is preferably prepared by a manufacturing method comprising the following steps, but not always limited thereto:
- the turmeric and brown root used in the step (1) can be used without limitation, such as grown or commercially available.
- Extraction of step (2) may be a shaking extraction, Soxhlet extraction or reflux extraction method, but is not limited thereto. It is preferable that extraction temperature is 50-120 degreeC, and it is more preferable that it is 80-100 degreeC. In addition, the extraction time is preferably 2 to 24 hours, the extraction frequency is preferably 1 to 5 times.
- the extraction solvent used in the step (2) may be water, alcohol or a mixture thereof.
- the alcohol is preferably a lower alcohol of C1 ⁇ C4, it is most preferred to use methanol or ethanol when using alcohol.
- the reduced pressure concentration of step (4) is preferably using a vacuum pressure concentrator or vacuum rotary evaporator, and the drying is preferably using a reduced pressure drying, vacuum drying, boiling drying, spray drying or freeze drying method.
- the present invention is not limited thereto.
- compositions of the present invention may be administered in various formulations, oral and parenteral, in actual clinical administration.
- it may be prepared using diluents or excipients such as fillers, extenders, binders, wetting agents, disintegrating agents, and surfactants commonly used.
- Solid preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, and capsules, and the like, which may be used in the pharmaceutical compositions of the present invention at least one excipient such as starch, calcium carbonate, sucrose, It is prepared by mixing lactose and gelatin.
- excipients such as starch, calcium carbonate, sucrose, It is prepared by mixing lactose and gelatin.
- lubricants such as magnesium, styrene, and talc may also be used.
- Liquid preparations for oral administration include suspensions, solutions, emulsions and syrups, and may include various excipients such as wetting agents, sweeteners, fragrances and preservatives, in addition to commonly used simple diluents such as water and liquid paraffin. have.
- Formulations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solvents, suspensions, emulsions, lyophilized preparations and suppositories.
- non-aqueous solvent and the suspension solvent propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oil such as olive oil, injectable ester such as ethyl oleate, and the like can be used.
- base of the suppository witepsol, macrogol, tween 61, cacao butter, laurin butter, glycerol, gelatin and the like can be used.
- the pharmaceutical composition of the present invention may be administered by subcutaneous injection, intravenous injection or intramuscular injection during parenteral administration.
- the dosage of the pharmaceutical composition of the present invention depends on the condition and weight of the patient, the severity of the disease, the form of the drug, the route of administration and the duration, and may be appropriately selected by those skilled in the art.
- the extract of the present invention is preferably administered at 0.1 to 1000mg / kg per day. Administration may be administered once a day or may be divided several times.
- the above dosage amount is not intended to limit the scope of the present invention.
- composition of the present invention may be used alone or in combination with methods using surgery, hormone therapy, chemotherapy and biological response modifiers for the prevention and treatment of menopausal symptoms.
- the present invention provides a dietary supplement for the prevention and improvement of menopausal symptoms containing a complex extract of sulfur and reed root as an active ingredient.
- the health functional food of the present invention may be added as it is, or combined with other foods or food ingredients, as the complex extract of sulfur and brown root, and may be appropriately used in accordance with conventional methods.
- the content of the active ingredient may be appropriately determined depending on the purpose of use (prevention, health or therapeutic treatment).
- the composite extract of the present invention may be added in an amount of 0.01 to 15% by weight based on the total weight of the food.
- Examples of foods to which the complex extract of the present invention may be added include beverages, gums, vitamin complexes, and drinks, and include all of the health functional foods in the conventional sense.
- the health functional food of the present invention may be a health functional beverage, and the beverage may contain various flavors or natural carbohydrates, etc. as additional ingredients, as in general beverages.
- the natural carbohydrates include monosaccharides such as glucose, fructose and the like; Disaccharides such as maltose, sucrose and the like; And conventional sugars such as polysaccharides such as dextrin, cyclodextrin, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol, erythritol.
- flavoring agents sacharin, aspartame, etc.
- other than those mentioned above can be used.
- the health functional food of the present invention includes various nutrients, vitamins, minerals (electrolytes), flavors such as synthetic flavors and natural flavors, colorants and enhancers (such as cheese and chocolate), pectic acid and salts thereof, alginic acid and salts thereof. , Organic acids, protective colloidal thickeners, pH adjusters, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohols, carbonation agents used in carbonated drinks, and the like.
- the present invention provides a method of preventing or treating menopausal symptoms, comprising administering a complex extract of sulfur and reed root to a subject.
- the complex extract When the complex extract is administered to a subject, the complex extract may be administered to the subject in an amount effective to prevent or treat menopausal symptoms.
- Menopausal symptoms which are prevented, ameliorated, or treated by administering a complex extract, may include a variety of symptoms that can occur in menopausal women, such as fatigue, excitement, insomnia, decreased concentration, depression, memory loss, headache, anxiety, and nervousness or timidity, intermittent dizziness, Cardiovascular diseases such as paresthesia, palpitations, tachycardia, nausea, constipation, diarrhea, arthralgia, myalgia, cold hands and feet, weight loss, uterine degeneration, osteoporosis, heart disease, high blood pressure, stroke, especially weight gain, bone density, serum There may be a decrease in alkaline phosphatase, osteoporosis.
- the subject refers to an animal and is typically a mammal that can have a beneficial effect with treatment with the complex extract of the present invention.
- Preferred examples of such subjects include primates, such as humans.
- Such subjects also include all subjects with or at risk of having menopausal symptoms, such as weight gain, bone mineral density, osteoporosis, increased cholesterol, and the like.
- Amounts effective for preventing or treating menopausal symptoms are single or multiple doses, alone or in combination with one or more other compositions (such as therapeutic drugs for menopausal symptoms), in amounts that provide a desired outcome or objective or subjective benefit in a subject. it means.
- the complex extract may be an extract extracted by using water or an alcohol or a mixed solvent thereof as an extraction solvent, and the alcohol may preferably be a C1 to C4 lower alcohol.
- the complex extract may be prepared by mixing the extract of Sceptridium ternatum and Radix Puerariae in a weight ratio of 1: 1 to 1: 5, preferably 1: 3 to 1: 5 by weight, more preferably It may be prepared by mixing in a 1: 3 weight ratio.
- the complex extract of rhubarb and the root of the present invention may include not only the composition of the respective components extracted after mixing, but also a composition extracted after mixing the sulfur and the root.
- the present invention provides the use of the sulfur and the root of the complex extract as an agent for preventing or treating menopausal symptoms.
- the present invention provides the use of a combination of extracts of Rhwang and Keun for the preparation of a medicament for treating menopausal symptoms.
- an eight-week-old female rat (sprague-Dawley, Samtaco BIO Korea) was purchased and adapted to the experimental environment with sufficient feed and water. All experimental animals were acclimated for 1 week, then anesthetized using isofloran, incised the lower ribs, removed the ovaries, and performed OVX to suture the incisions (Bone mineral density changes after ovariectomy in rats as An osteopenic model: stepwise description of double dorso-lateral approach, J Korean Neurosurg Soc. 2010 Oct; 48 (4): 309-12), to prepare a model for inducing female climacteric disorder caused by estrogen deficiency.
- the weight loss effect was confirmed after administering the complex extract of Preparation Example 1 and the single extract of Comparative Preparation Examples 1 and 2 to the menopausal disorder-induced model rats.
- Rats orally administrated with secondary distilled water to the menopausal disorder-induced model rats prepared in 1.1 were set as normal groups, and rats orally administered with secondary distilled water after ovarian resection were set as controls.
- the experimental group was administered orally at 100 mg / kg to the menopausal disorder-induced model rats.
- a single extract of distilled water, sulfuric acid or cartilage, and a complex extract of sulfuric acid and cartilage were administered orally twice a day over 8 weeks and weighed once a day.
- the temperature was maintained at 22 ⁇ 2 °C and relative humidity at 50 ⁇ 10%, and the contrast cycle (07:00 lit-19:00 off) was controlled by fluorescent lighting. After the end of the 8 week experiment, the final body weight of each rat was measured.
- rats administered the complex extract of Rehmannia glutinosa and brown root showed a significant weight loss effect compared to the control group after 3 weeks of ovarian resection, and the weight after 32 weeks ⁇ 322.7 ⁇ It was confirmed that there was a significant weight loss of 9.1% compared to the control of 354.8 ⁇ 17.5g at 22.5g (P ⁇ 0.001).
- the group of Guhwang single extract (Comparative Example 1) and the root extract single extract (Comparative Example 2) had weights of 351.6 ⁇ 16.5g and 344.6 ⁇ 11.9g, respectively, after 8 weeks, indicating that the weight of the control group was 354.8 ⁇ 17.5g. In contrast, only 2.9% and 0.9% weight loss occurred, respectively, and it was confirmed that there was no significant weight loss effect.
- oral mixed extract of Preparation Example 1 and single extract of Comparative Preparation Examples 1 and 2 were orally administered at 100 mg / kg to the menopausal disorder-inducing model rat prepared in Example 1.1. After administration, the amount of change in initial bone density and bone density after 8 weeks was confirmed. Bone mineral density was measured using a PIXImus densitometer (GE LUNAR Co., # 30983).
- Serum alkaline phosphatase that can be used as an indicator of osteoporosis improvement by oral administration of the turmeric and reed complex extracts at 100 mg / kg in the female menopausal induction model to determine whether the combined extracts of the turmeric and reed roots are effective for osteoporosis, one of the menopausal symptoms
- the content of (ALP) was measured.
- Serum assays were measured using VetTest (IDEXX Lab Inc, USA).
- the above ingredients are mixed and filled in an airtight cloth to prepare a powder.
- tablets are prepared by tableting according to a conventional method for preparing tablets.
- the above ingredients are mixed and filled into gelatin capsules to prepare tablets.
- the amount of the above ingredient is prepared per ampoule (2 ml).
- Purified water was added to adjust the total volume to 1,00 ml. According to the conventional method for preparing a liquid, the above components are mixed, and then filled into a brown bottle and sterilized to prepare a liquid.
- Vitamin B6 0.5
- composition ratio of the above-mentioned vitamin and mineral mixtures is a composition that is relatively suitable for the health functional food
- the composition is mixed in a preferred embodiment, but the compounding ratio may be arbitrarily modified, and the above ingredients are mixed according to a conventional health functional food manufacturing method. Then, it can be used for the manufacture of the nutraceutical composition (eg, nutrition candy, etc.) according to a conventional method.
- Purified water is added to the total 900
- the resulting solution is filtered and obtained by sterilization in a sterilized 2 l container sealed sealed sterilized and then stored in the present invention For the production of health functional beverage compositions.
- composition ratio is a composition suitable for a preferred beverage in a preferred embodiment
- the composition ratio may be arbitrarily modified according to regional and ethnic preferences such as demand hierarchy, demand country, use purpose.
- the complex extract of turmeric and cartilage according to the present invention can improve weight gain, which is a representative symptom of menopausal women, and effectively improve osteoporosis and blood cholesterol as a pharmaceutical composition or health functional food for preventing or treating menopausal symptoms. It can be usefully used.
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Abstract
본 발명은 지황 및 갈근의 복합추출물을 포함하는 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강기능식품, 그리고 복합추출물을 투여하여 갱년기 증상을 예방 또는 치료하는 방법에 관한 것이다. 본 발명의 지황 및 갈근의 복합추출물은 갱년기 여성의 대표 증상인 체중 증가를 개선할 수 있으며 골다공증 및 혈중 콜레스테롤도 효과적으로 개선할 수 있으므로 갱년기 증상을 예방 또는 치료하기 위한 약학적 조성물 또는 건강기능식품으로 유용하게 이용할 수 있고, 갱년기 증상을 예방 또는 치료하는데 이용할 수 있다.
Description
본 발명은 지황 및 갈근의 복합추출물을 포함하는 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강기능식품, 갱년기 증상의 예방 또는 치료방법에 관한 것이다.
우리나라는 2005년 65세 이상 노인인구의 구성비가 9.1%에 달하며, 2019년에는 인구 전체의 14%가 넘는 고령 사회가 될 것으로 전망되고 있다. 또한, 여성의 평균수명은 2002년 80.4세로 폐경 후 30여년 동안 여성의 건강한 삶에 대한 특별한 관심이 필요하다.
세계보건기구는 갱년기를 난소의 기능이 상실되어 에스트로겐의 분비가 없어지고 더 이상 임신할 수 없는 시기이며, 성년기가 끝나고 노년기로 가는 과도기로 정의하고 있다. 일반적으로 갱년기(climacteric)란 내분비 증후군의 일종으로 난소기능의 전반적이고 점진적인 감소가 일어나 생리적 기능 및 성기능이 감소 내지 소실되는 과도기를 말하며, 갱년기의 한 과정으로 난소기능의 정지 후에 일어나는 생리의 영구적인 정지인 폐경(menopause)이 오게 된다. 폐경기에는 에스트로겐 생성의 감소, 난포자극호르몬(follicular stimulating hormone, FSH) 및 황체호르몬(luteininzing hormone, LH)의 상승 등 호르몬의 변화에 따른 급만성 증상이 나타날 수 있다 폐경기 이후 여성에서는 에스트로겐의 급속한 감소로 인하여, 심리학적 및 감성적 징후, 예컨대 피로, 흥분, 불면, 집중력 저하, 우울증, 기억 상실, 두통, 근심 및 신경과민이나 소심증 등이 발생할 우려가 현저히 높아지게 되며, 재발성 안면 홍조에 의한 수면 방해에 따른 피로와 흥분, 간헐성 현기증, 감각이상, 심계항진 및 빈맥, 메스꺼움, 변비, 설사, 관절통, 근육통, 수족 냉증 및 체중 증가, 자궁 퇴화 현상의 발생 우려 또한 현저히 높아지게 된다. 또한, 골다공증이 쉽게 유발될 뿐 아니라, 심장병, 고혈압, 뇌졸중 등의 심혈관계 질환으로 인한 사망률도 증가한다(Kalin MF & Zumoff B. Steroids 55:330-352, 1990). 또한, 피부 및 비뇨생식계통의 변화를 초래하며, 자가면역성 질환, 백내장 및 대장암 등의 발병 가능성이 높아지게 된다.
또한 갱년기에는 여성 호르몬인 에스트로겐의 생산이 급격히 줄어든다. 에스트로겐은 내장 지방의 축적을 막아 콜레스테롤 수치를 낮추면서 혈관을 보호하는 기능을 하므로, 갱년기 여성은 혈관에 콜레스테롤이 쉽게 쌓이는 체질이 되는 문제점이 있다. 실제로 최근 갱년기 여성이 동년배의 폐경 전 여성과 비교해 심혈관 질환 발생률이 높다는 연구 결과가 보고된바 있다.
여성의 갱년기 증상을 개선하기 위한 치료요법으로 호르몬 대체요법, 비스테로이드계 제제에 의한 치료법 등이 개발되어 있으며, 그 중 에스트로겐을 투여하는 호르몬 대체요법이 가장 효과적인 방법으로 알려져 있다. 그러나, Risks and Benefits of Estrogen Plus Progestin in Healthy Postmenopausal Women(JAMA, July 17, 2002-Wol 288, no3) 등의 논문에서 밝히고 있는 바와 같이 에스트로겐 등을 이용한 호르몬 치료 방법은 다양한 위험성을 가지고 있음이 알려져있다. 구체적으로 상기 치료요법에 따라 장기간 약물을 사용하면 자궁내막암, 유방암, 고혈압, 혈전증, 담뇨계 결석 등을 일으킬 수 있으며, 또한 월경성 출혈이 나타날 수 있고, 난소 과잉자극 등의 부작용으로 인하여 의사의 처방 없이는 복용할 수 없다는 문제점이 있다. 이러한 약물의 치료요법에 의한 문제점을 극복하기 위하여 천연 생약을 주성분으로 하는 여성 갱년기 증상의 개선제의 개발이 시도되고 있다.
일 예로, 대한민국 특허등록 제10-0419121호는 여성 호르몬인 17β-에스트라디올을 증가작용을 증가시키는 작용을 통해 여성 갱년기 증상의 개선 효과를 나타내는 죽엽, 당귀, 천궁, 백작약, 백출, 백복령, 홍삼 및 대두추출물을 주성분으로 함유 하는 생약조성물을 개시하고 있다.
지황(Rehmannia glutinosa)은 현삼과에 딸린 약용식물의 뿌리를 쪄서 말린 것으로 한방에서 약재로 사용하고 있으며, 허리와 무릎이 시리고 아픈 증상이나 어지럼증 등을 치료하고 머리를 검게 하는 효능이 있는 것으로 알려져 있고 각종 만성병 중 몸이 허약하여 나타나는 내열, 인후건조 갈증 등의 증상에 쓰여져 왔다. 지황의 주요 성분으로는 이리도이드(iridoid) 배당체로 카타풀(catalpol), leonuride, 아우쿠빈(aucubin), mielittoside, 레마니오시드(rehmannioside) A, B, C, D가 있고 당류로써 스타키오즈(stachyose), 라피노오즈(raffinose), 수크로오즈(sucrose) 등이 있으며 기타 만니톨과 10 종류의 아미노산 등이 있다고 보고된다.
갈근(Radix Puerariae)은 두과(Leguminosae)에 속한 다년생 낙엽등본식물인 칡의 뿌리로써 갈근은 해주독, 발한해기, 발표투진, 생진지갈, 해독배농, 승양지사 등의 효능이 있어 임상적으로는 감기, 구토, 홍역, 소갈, 설사, 협심증, 고혈압, 편두통, 망막동맥폐색증, 돌발성이롱, 알코올 중독증에 많이 활용되어 왔다. 갈근은 주요 성분으로 플라보노이드(flavonoid)인 다이진(daidzin), 다이드제인(daidzein), 푸에라린(puerarin), 푸에라인 자일로시드(puerarin xyloside) 및 다량의 전분을 함유하고 있다고 알려져 있다.
그러나 지황 및 갈근의 복합 추출물을 이용한 연구는 보고된 바 없다. 이에 본 발명자들은 지황 및 갈근의 복합추출물의 효과에 대하여 연구하던 중 이러한 복합 추출물이 갱년기 증상인 체중 증가를 개선하고 혈중 콜레스테롤 및 혈청 알칼리포스파타제를 감소시킬 수 있음을 확인하고 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 지황 및 갈근의 복합추출물을 유효성분으로 포함하는 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 목적은 지황 및 갈근의 복합추출물을 유효성분으로 포함하는 갱년기 증상의 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공하는 것이다.
또한 본 발명의 목적은 지황(Sceptridium ternatum) 및 갈근(Radix Puerariae)의 복합추출물을 대상체에 투여하는 단계를 포함하는 갱년기 증상의 예방 또는 치료방법을 제공하는 것이다.
본 발명은 지황(Sceptridium ternatum) 및 갈근(Radix Puerariae)의 복합추출물을 유효성분으로 포함하는 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한 본 발명은 상기 복합 추출물이 물 또는 알코올을 추출용매로 하여 추출된 것인 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한 본 발명은, 상기 복합 추출물이 갱년기 여성의 체중 증가를 억제하는 것인 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한 본 발명은, 상기 복합 추출물이 갱년기 여성의 골밀도를 증가시키는 것인 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한 본 발명은, 상기 복합 추출물이 갱년기 여성의 혈청 알칼리포스파타제를 감소시키는 것인 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한 본 발명은, 상기 복합 추출물이 갱년기 여성의 콜레스테롤을 감소시키는 것인 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한 본 발명은, 상기 복합 추출물은 지황(Sceptridium ternatum) 및 갈근(Radix Puerariae)의 추출물을 1: 3 내지 1: 5 중량비로 혼합한 것인 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한 본 발명은, 지황(Sceptridium ternatum) 및 갈근(Radix Puerariae)의 복합추출물을 유효성분으로 포함하는 갱년기 증상의 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공한다.
또한 본 발명은, 상기 복합 추출물은 지황(Sceptridium ternatum) 및 갈근(Radix Puerariae)의 추출물을 1: 3 내지 1: 5 중량비로 혼합한 것인 갱년기 증상의 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공한다.
또한 본 발명은, 지황(Sceptridium ternatum) 및 갈근(Radix Puerariae)의 복합추출물을 대상체에 투여하는 단계를 포함하는 갱년기 증상의 예방 또는 치료방법을 제공한다.
또한 본 발명은, 상기 복합 추출물은 물 또는 알코올을 추출용매로 하여 추출된 것인 갱년기 증상의 예방 또는 치료 방법을 제공한다.
또한 본 발명은, 상기 복합 추출물은 지황(Sceptridium ternatum) 및 갈근(Radix Puerariae)의 추출물을 1: 3 내지 1: 5 중량비로 혼합한 것인 갱년기 증상의 예방 또는 치료 방법을 제공한다.
본 발명의 지황 및 갈근의 복합추출물은 갱년기 여성의 대표 증상인 체중 증가를 개선할 수 있으며 골다공증 및 혈중 콜레스테롤도 효과적으로 개선할 수 있으므로 갱년기 증상을 예방 또는 치료하기 위한 약학적 조성물 또는 건강기능식품으로 유용하게 이용할 수 있고, 갱년기 증상을 예방 또는 치료하는데 이용할 수 있다.
도 1은 여성 갱년기 장애 유발 모델에서 지황 단일 추출물(비교제조예 1), 갈근 단일 추출물(비교제조예 2) 및 지황 및 갈근의 복합 추출물(제조예 1) 100mg/kg 경구투여에 따른, 체중 변화를 나타낸 도이다.
도 2는 여성 갱년기 장애 유발 모델에서 지황 단일 추출물(비교제조예 1), 갈근 단일 추출물(비교제조예 2) 및 지황 및 갈근의 복합 추출물(제조예 1) 100mg/kg 경구투여에 따른, 골밀도 변화량을 확인한 결과를 나타낸 도이다.
도 3은 여성 갱년기 장애 유발 모델에서 지황 및 갈근의 복합 추출물(제조예 1)의 100mg/kg 경구투여에 따른, 혈청 알칼리포스파타제 함량의 변화를 확인한 결과를 나타낸 도이다.
도 4은 여성 갱년기 장애 유발 모델에서 100mg/kg 경구투여에 따른 지황 및 갈근의 복합 추출물(제조예 1)의 총 콜레스테롤 감소 효과를 확인한 도이다.
본 발명은 지황 및 갈근의 복합추출물을 유효성분으로 포함하는 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
본 발명의 지황 및 갈근의 복합추출물은 체중 증가를 개선하고, 혈중 콜레스테롤 및 혈청 알칼리포스파타제를 감소시킬 수 있어 갱년기 여성에서 나타날 수 있는 체중 증가, 콜레스테롤 증가, 골다공증 등의 복합 증상을 모두 효과적으로 개선할 수 있으므로 갱년기 증상을 예방 또는 치료하기 위한 약학적 조성물 또는 건강기능식품으로 유용하게 이용할 수 있다.
상기 복합 추출물은 물, 알코올 또는 이들의 혼합용매를 추출용매로 하여 추출된 추출물일 수 있으며, 상기 알코올은 바람직하게는 C1 내지 C4의 저급 알코올일 수 있다.
상기 복합 추출물은 갱년기 여성에서 나타날 수 있는 다양한 증상, 예컨대 피로, 흥분, 불면, 집중력 저하, 우울증, 기억 상실, 두통, 근심 및 신경과민이나 소심증, 간헐성 현기증, 감각이상, 심계항진, 빈맥, 메스꺼움, 변비, 설사, 관절통, 근육통, 수족 냉증 및 체중 증가, 자궁 퇴화, 골다공증, 심장병, 고혈압, 뇌졸중 등의 심혈관계 질환의 문제점을 개선할 수 있으며 특히 갱년기 여성에서 체중 증가를 개선할 수 있고 골밀도를 증가시키고, 혈청 알칼리포스파타제 감소시켜 골다공증을 개선하며 콜레스테롤 감소 등의 효과를 나타낼 수 있다.
상기 복합 추출물은 지황(Sceptridium ternatum) 및 갈근(Radix Puerariae)의 추출물을 1: 1 내지 1: 5 중량비로 혼합하여 제조될 수 있으며, 바람직하게는 1:3 내지 1:5 중량비, 더욱 바람직하게는 1:3 중량비로 혼합하여 제조될 수 있다.
본 발명의 지황 및 갈근의 복합 추출물은 각각의 성분을 추출한 후 혼합한 조성물 뿐만 아니라 지황 및 갈근을 혼합한 후 추출한 조성물도 포함할 수 있다.
상기 지황 및 갈근의 복합 추출물은 하기의 단계들을 포함하는 제조방법에 의해 제조되는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다:
(1) 지황 및 갈근을 건조 후 파쇄하는 단계;
(2) 파쇄된 지황 및 갈근에 추출용매를 가하여 추출물을 추출하는 단계;
(3) 추출물을 식힌 후 여과하는 단계; 및
(4) 여과한 추출물을 감압 농축한 후 건조하는 단계.
상기 단계 (1)에 사용되는 지황 및 갈근은 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용할 수 있다.
상기 단계 (2)의 추출은 진탕 추출, Soxhlet 추출 또는 환류 추출 방법을 이용할 수 있으나 이에 한정되지 않는다. 추출온도는 50 내지 120℃인 것이 바람직하며, 80 내지 100℃인 것이 더욱 바람직하다. 또한, 추출시간은 2 내지 24시간인 것이 바람직하며, 추출횟수는 1 내지 5회인 것이 바람직하다.
상기 단계 (2)에 사용되는 추출용매로는 물, 알코올 또는 이들의 혼합물을 사용할 수 있다. 상기 알코올은 C1~C4의 저급 알코올을 사용하는 것이 바람직하며, 알코올을 사용하는 경우 메탄올 또는 에탄올을 사용하는 것이 가장 바람직하다. 또한, 상기 단계 (1)에서 준비된 지황 및 갈근의 5 내지 15배 중량 또는 부피의 추출용매를 첨가하여 추출하는 것이 바람직하며, 10배 첨가하여 추출하는 것이 더욱 바람직하다.
상기 단계 (4)의 감압농축은 진공감압농축기 또는 진공회전증발기를 이용하는 것이 바람직하며, 건조는 감압건조, 진공건조, 비등건조, 분무건조 또는 동결건조 방법을 이용하는 것이 바람직하다. 다만, 이에 한정되지 않는다.
본 발명의 조성물은 실제 임상 투여 시에 경구 및 비경구의 여러 가지 제형으로 투여될 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제 및 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다.
경구 투여를 위한 고형 제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제 및 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 본 발명의 약학적 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스, 락토오스 및 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘, 스티레이드, 탈크 같은 윤활제도 사용될 수 있다.
경구 투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제 및 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제 및 보존제 등이 포함될 수 있다.
비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제 및 좌제가 포함된다. 비수성용제와 현탁용제로는 프로필레글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈 61, 카카오지, 라우린지, 글리세롤 및 젤라틴 등이 사용될 수 있다. 본 발명의 약학적 조성물은 비경구 투여시 피하주사, 정맥주사 또는 근육내 주사를 통하여 투여될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물의 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르며, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나 바람직한 효과를 위해서 본 발명의 추출물은 1일 0.1 내지 1000mg/kg으로 투여하는 것이 바람직하다. 투여는 하루에 한 번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 다만, 상기 투여량의 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명의 조성물은 갱년기 증상의 예방 및 치료를 위하여 단독으로, 또는 수술, 호르몬 치료, 화학 치료 및 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있다.
또한 본 발명은 지황 및 갈근의 복합추출물을 유효성분으로 함유하는 갱년기 증상의 예방 및 개선용 건강기능식품을 제공한다.
본 발명의 건강기능식품은 지황 및 갈근의 복합추출물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효성분의 함량은 사용 목적(예방, 건강 또는 치료적 처치)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 식품 또는 음료의 제조시에 본 발명의 복합추출물은 식품의 총중량에 대하여 0.01 내지 15 중량%로 가할 수 있다.
또한, 상기 식품의 종류에는 특별한 제한이 없다. 본 발명의 복합추출물을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 음료, 껌, 비타민 복합제, 드링크제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강기능식품을 모두 포함한다.
본 발명의 건강기능식품은 건강기능음료일 수 있으며, 상기 음료는 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 예로는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트릴톨 등의 당알콜이다. 또한, 상술한 것 이외의 향미제(사카린, 아스파르탐 등)을 사용할 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 증진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다.
또한 본 발명은 지황 및 갈근의 복합추출물을 대상체에 투여하는 단계를 포함하는 갱년기 증상의 예방 또는 치료방법을 제공한다.
상기 복합추출물을 대상체에 투여하는 경우, 복합 추출물은 갱년기 증상을 예방 또는 치료하는데 유효한 양으로 대상에 투여될 수 있다. 복합 추출물을 투여하여 예방, 개선 또는 치료되는 갱년기 증상은 갱년기 여성에서 나타날 수 있는 다양한 증상, 예컨대 피로, 흥분, 불면, 집중력 저하, 우울증, 기억 상실, 두통, 근심 및 신경과민이나 소심증, 간헐성 현기증, 감각이상, 심계항진, 빈맥, 메스꺼움, 변비, 설사, 관절통, 근육통, 수족 냉증 및 체중 증가, 자궁 퇴화, 골다공증, 심장병, 고혈압, 뇌졸중 등의 심혈관계 질환일 수 있으며, 특히 체중 증가, 골밀도 감소, 혈청 알칼리포스파타제 감소, 골다공증 일 수 있다.
상기 대상체는 동물을 말하며, 전형적으로 본 발명의 복합 추출물을 이용한 치료로 유익한 효과를 나타낼 수 있는 포유 동물이다. 이러한 대상체의 바람직한 예에는 인간과 같은 영장류가 포함된다. 또한 이와 같은 대상체들에는 갱년기 증상, 예컨대 체중 증가, 골밀도 감소, 골다공증, 콜레스테롤 증가 등의 증상을 갖거나 이와 같은 증상을 가질 위험이 있는 대상체들이 모두 포함된다.
갱년기 증상을 예방 또는 치료하는데 유효한 양은 단일 또는 다중 용량으로, 단독 또는 하나 또는 그 이상의 다른 조성물들(다른 갱년기 증상 치료제 등)과 조합으로, 대상체에서 원하는 성과 또는 객관적이거나 또는 주관적인 잇점을 제공하는 양을 의미한다.
상기 복합 추출물은 물 또는 알코올 또는 이들의 혼합용매를 추출용매로 하여 추출된 추출물일 수 있으며, 상기 알코올은 바람직하게는 C1 내지 C4의 저급 알코올일 수 있다.
상기 복합 추출물은 지황(Sceptridium ternatum) 및 갈근(Radix Puerariae)의 추출물을 1: 1 내지 1: 5 중량비로 혼합하여 제조될 수 있으며, 바람직하게는 1:3 내지 1:5 중량비, 더욱 바람직하게는 1:3 중량비로 혼합하여 제조된 것일 수 있다.
본 발명의 지황 및 갈근의 복합 추출물은 각각의 성분을 추출한 후 혼합한 조성물 뿐만 아니라 지황 및 갈근을 혼합한 후 추출한 조성물도 포함할 수 있다.
또한 본 발명은 지황 및 갈근 복합추출물의 갱년기 증상 예방 또는 치료제로써의 사용을 제공한다.
또한 본 발명은 갱년기 증상 치료용 약제의 제조를 위한 지황 및 갈근 복합 추출물의 사용을 제공한다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 제조예 및 실시예를 제시한다. 그러나 하기의 제조예 및 실시예는 본 발명을 보다 쉽게 이해하기 위하여 제공되는 것일 뿐, 제조예 및 실시예에 의해 본 발명의 내용이 한정되는 것은 아니다.
제조예 1. 지황 및 갈근의 복합 추출물 제조
지황(Rehmannia glutinosa) 및 갈근(Radix Puerariae) 각각의 추출물을 제조하고 혼합하여 지황 및 갈근의 복합 추출물을 제조하였다. 보다 구체적으로, 지황(약수당, 중국) 100g, 갈근(약수당, 중국) 100g을 각각 세절하여 10배 중량의 물을 첨가하고 100℃에서 3시간 동안 2회 반복 추출하고 추출물을 여과(직경 150 mm, 100 circle)하여 60 brix로 감압농축 후 동결건조(-80℃, 20 mmtorr)하여 분말상태로 제조된 지황 및 갈근의 단일 추출물을 제조하였다. 제조된 지황 및 갈근의 단일 추출물을 하기 표 1과 같은 중량비로 혼합하여 복합 추출물을 제조하였다.
[표 1]
비교제조예 1 및 2. 지황 또는 갈근의 단일 추출물 제조
하기 표 2와 같은 중량의 지황 또는 갈근을 이용하여 지황 또는 갈근의 단일 추출물을 제조하였다. 단일 추출물은 지황 또는 갈근에 10배 중량의 물을 첨가하고 100℃에서 3시간 동안 2회 반복 추출하여 제조하였다. 추출된 지황 또는 갈근의 단일 추출물의 여과액을 40 brix로 감압농축 후 동결건조하여 분말 상태로 지황 추출물 53.86g(수율 53.86%) 및 갈근 추출물 54.19g(수율 54.19%)를 제조하였다.
[표 2]
실시예 1. 복합추출물의 갱년기 증상 개선효과 확인
1.1 여성 갱년기 장애 유발 동물 모델의 제조
실험동물로 8주령의 암컷 랫트(sprague-Dawley, (주) 샘타코 BIO 코리아)를 구입하였으며 사료와 물을 충분히 공급하면서 실험환경에 적응하도록 하였다. 모든 실험 동물은 1주일간 적응시킨 후, 이소플로란을 이용하여 마취시켰으며 늑골 하부를 절개하고 난소를 제거한 후, 절개부를 봉합하는 난소절제술(OVX)을 실시(Bone mineral density changes after ovariectomy in rats as an osteopenic model: stepwise description of double dorso-lateral approach, J Korean Neurosurg Soc. 2010 Oct;48(4):309-12)하여, 에스트로겐 결핍에 의한 여성 갱년기 장애 유발 모델을 제조하였다
1.2 복합 추출물의 체중 감소 효과
지황 및 갈근 복합 추출물의 갱년기 증상 개선 효과를 확인하기 위하여 상기 갱년기 장애 유발 모델 랫트에 제조예 1 의 복합 추출물 및 비교제조예 1 및 2의 단일 추출물을 투여한 후 체중 감소 효과를 확인하였다. 상기 1.1에서 제조된 갱년기 장애 유발 모델 랫트에2차 증류수를 경구 투여한 랫트를 정상군으로 설정하였으며, 난소절제술 후 2차 증류수를 경구투여한 랫트를 대조군으로 설정하였다. 실험군으로 지황 또는 갈근의 단일 추출물과 지황 및 갈근의 복합 추출물을 갱년기 장애 유발 모델 랫트에 100mg/kg으로 경구 투여하였다. 증류수, 지황 또는 갈근의 단일 추출물, 지황 및 갈근의 복합 추출물을 8주에 걸쳐 1일 2회 경구 투여하였으며, 1일 1회 몸무게 측정을 하였다. 온도는 22±2℃, 상대습도는 50±10%로 유지하였으며, 명암 싸이클(07:00 점등 - 19:00 소등)은 형광등 조명으로 조절하였다. 8주간의 실험 종료 후, 각 랫트의 최종 체중을 측정하였다.
결과를 도 1에 나타내었다.
도 1에 나타낸 바와 같이, 지황과 갈근의 복합 추출물(제조예 1)을 투여한 랫트의 경우, 난소절제 3주 후부터 대조군에 비하여 유의적인 체중 감소 효과가 나타났으며, 8주 후 체중이 322.7±22.5g으로 대조군 354.8±17.5g 대비하여 9.1% 의 유의적인 체중 감소가 있는 것을 확인하였다(P<0.001). 그러나 지황 단일 추출물 투여군(비교제조예 1) 및 갈근 단일 추출물 투여군(비교제조예 2)은 8주 후 각각 351.6±16.5g, 344.6±11.9g의 체중을 가지는 것으로 나타나 대조군의 무게인 354.8±17.5g과 대비하여 각각 2.9%, 0.9% 무게 감소만이 나타났으며 이는 유의적인 체중 감소 효과를 나타내지 않는 것을 확인하였다.
1.3 복합 추출물의 골밀도 증가 효과
지황 및 갈근 복합 추출물의 갱년기 증상 개선 효과를 확인하기 위하여 위하여 상기 실시예 1.1 에서 제조한 갱년기 장애 유발 모델 랫트에 제조예 1 의 복합 추출물 및 비교제조예 1 및 2의 단일 추출물을 100mg/kg으로 경구 투여한 후 초기 골밀도와 8주 후의 골밀도의 변화량을 확인하였다. 골밀도는 PIXImus densitometer (GE LUNAR Co., #30983)를 이용하여 측정하였다.
결과를 도 2에 나타내었다.
도 2에 나타난 바와 같이, 지황과 갈근의 복합 추출물(제조예 1)을 투여한 랫트의 경우, 8주 후 골밀도의 변화량이 0.062±0.015g/cm2으로 대조군 0.027±0.005g/cm2 과 비교하여 56.9%의 매우 큰 유의적인 골밀도의 변화량 증가가 나타나는 것을 확인하였다(P<0.005). 그러나 지황 단일 추출물 투여군(비교제조예 1) 및 갈근 단일 추출물 투여군(비교제조예 2)은 8주 후 골밀도 변화량이 각각 0.040±0.013g/cm2, 0.034±0.019g/cm2 으로 나타났으며 이는 대조군 0.027±0.005g/cm2 과 비교하여 유의적인 효과를 나타내지 않는 것으로 확인되었다.
1.4 복합 추출물의 혈청 알칼리포스파타제(ALP) 함량 측정
갱년기 증상의 하나인 골다공증에 지황 및 갈근 복합추출물이 효과가 있는지 확인하기 위하여, 상기 여성 갱년기 유발 모델에 지황 및 갈근 복합 추출물을 100mg/kg으로 경구 투여 하고 골다공증 개선의 지표가 될 수 있는 혈청 알칼리포스파타제(ALP)의 함량을 측정하였다. 혈청 분석은 VetTest (IDEXX Lab Inc, USA)를 이용하여 측정하였다.
결과를 도 3에 나타내었다.
도 3에 나타난 바와 같이, 지황과 갈근의 복합 추출물(제조예 1)을 투여한 랫트에서, 8주 후 알칼리포스파타제가 73.7±5.7mU/L로 대조군 78.4±10.6mU/L과 비교하여 6.3% 감소함을 확인하였다. 따라서, 지황 및 갈근의 복합 추출물은 갱년기 증상의 하나인 골다공증에서 증가되는 알칼리포스파타제 수치를 낮추는 효과가 있음을 확인하였다.
1.5 복합 추출물의 총 콜레스테롤에 미치는 효과
지황 및 갈근 복합 추출물이 혈청 내 총 콜레스테롤에 미치는 효과를 확인하기 위하여 상기 실시예 1.1에서 제조한 여성 갱년기 유발 모델에 제조예 1 의 복합 추출물을 100mg/kg으로 경구투여하고, 8 주 후 이소플로란을 이용하여 랫트를 마취한 후 개복하였다. 복대동맥에서 혈액을 채취하고 혈청을 분리하였으며, 혈청 분석은 VetTest (IDEXX Lab Inc, USA)를 이용하여 측정하였다.
결과를 도 4에 나타내었다
도 4에 나타난 바와 같이, 지황과 갈근의 복합 추출물(제조예 1)을 투여한 랫트에서 8주 후 총 콜레스테롤이 82.8±10.2mg/ml로 나타났으며, 대조군 94.4±6.8mg/ml에 비하여 13.9% 의 유의적인 총 콜레스테롤 감소를 확인하였다(P<0.001). 이에 따라, 지황 및 갈근의 복합 추출물은 갱년기 증상 중 하나인 혈중 콜레스테롤을 효과적으로 감소시킬 수 있음을 확인하였다.
제제예 1. 의약품의 제조
1.1 산제의 제조
지황 및 갈근의 복합 추출물 100mg
유당 100mg
탈 10mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
1.2 정제의 제조
지황 및 갈근의 복합 추출물 100mg
옥수수전분 100mg
유당 100mg
스테아린산 마그네슘 2mg
상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
1.3 캡슐제의 제조
지황 및 갈근의 복합 추출물 100mg
옥수수전분 100mg
유당 100mg
스테아린산 마그네슘 2mg
통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 정제를 제조한다.
1.4 주사제의 제조
지황 및 갈근의 복합 추출물 100mg
주사용 멸균 증류수 적량
pH 조절제 적량
통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당(2ml) 상기의 성분 함량으로 제조한다.
1.5 액제의 제조
지황 및 갈근의 복합 추출물 100mg
설탕 20g
이성화당 20g
레몬향 적량
정제수를 가하여 전체 1,00ml로 맞추었다. 통상의 액제의 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 갈색병에 충전하고 멸균시켜 액제를 제조한다.
제제예 2. 건강기능식품의 제조
지황 및 갈근의 복합 추출물 100mg
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70
비타민 E 1.0
비타민 B1 0.13
비타민 B2 0.15
비타민 B6 0.5
비타민 B12 0.2
비타민 C 10
비오틴 10
니코틴산아미드 1.7
엽산 50
판토텐산 칼슘 0.5
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75
산화아연 0.82
탄산마그네슘 25.3
제1인산칼륨 15
제2인산칼슘 55
구연산칼륨 90
탄산칼슘 100
염화마그네슘 24.8
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강기능식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강기능식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 통상의 방법에 따라 건강기능식품 조성물 제조(예, 영양캔디 등)에 사용할 수 있다.
제제예 3. 건강기능성 음료의 제조
지황 및 갈근의 복합 추출물 100mg
구연산 1000
올리고당 100 g
매실농축액 2 g
타우린 1 g
정제수를 가하여 전체 900
통상의 건강기능성 음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간동안 85에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2l용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강기능성 음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 수요계층, 수요국가, 사용 용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
본 발명에 따른 지황 및 갈근의 복합추출물은 갱년기 여성의 대표 증상인 체중 증가를 개선할 수 있으며 골다공증 및 혈중 콜레스테롤도 효과적으로 개선할 수 있으므로 갱년기 증상을 예방 또는 치료하기 위한 약학적 조성물 또는 건강기능식품으로 유용하게 이용할 수 있다.
Claims (12)
- 지황(Sceptridium ternatum) 및 갈근(Radix Puerariae)의 복합추출물을 유효성분으로 포함하는 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 복합 추출물은 물 또는 알코올을 추출용매로 하여 추출된 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 복합 추출물은 체중 증가를 억제하는 것인 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 제 1항에 있어서, 상기 복합 추출물은 골밀도를 증가시키는 것인 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 제 1항에 있어서, 상기 복합 추출물은 혈청 알칼리포스파타제를 감소시키는 것인 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 제 1항에 있어서, 상기 복합 추출물은 콜레스테롤을 감소시키는 것인 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 제 1항에 있어서, 상기 복합 추출물은 지황(Sceptridium ternatum) 및 갈근(Radix Puerariae)의 추출물을 1: 3 내지 1: 5 중량비로 혼합한 것인 갱년기 증상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 지황(Sceptridium ternatum) 및 갈근(Radix Puerariae)의 복합추출물을 유효성분으로 포함하는 갱년기 증상의 예방 또는 개선용 건강기능식품.
- 제8항에 있어서, 상기 복합 추출물은 지황(Sceptridium ternatum) 및 갈근(Radix Puerariae)의 추출물을 1: 3 내지 1: 5 중량비로 혼합한 것인 갱년기 증상의 예방 또는 개선용 건강기능식품.
- 지황(Sceptridium ternatum) 및 갈근(Radix Puerariae)의 복합추출물을 대상체에 투여하는 단계를 포함하는 갱년기 증상의 예방 또는 치료방법.
- 제10항에 있어서, 상기 복합 추출물은 물 또는 알코올을 추출용매로 하여 추출된 것인 갱년기 증상의 예방 또는 치료 방법.
- 제 10항에 있어서, 상기 복합 추출물은 지황(Sceptridium ternatum) 및 갈근(Radix Puerariae)의 추출물을 1: 3 내지 1: 5 중량비로 혼합한 것인 갱년기 증상의 예방 또는 치료 방법.
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