WO2014069427A1 - 検体検査装置 - Google Patents

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WO2014069427A1
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明久 樋川
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栄研化学株式会社
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    • B01L2400/0481—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure squeezing of channels or chambers

Definitions

  • the present invention relates to a specimen testing apparatus.
  • test reagents such as urine test strips and various clinical test reagents and apparatuses such as immunochromatography have been used. ing.
  • Patent Document 1 discloses a sample container having a test strip container in which a sample collector, a filter, and a test strip are arranged.
  • Patent Document 2 includes a test container that contains a sample and an immunochromatographic test tool that is used by being inserted into the test container from one end side, and the test tool has a first determination unit.
  • an immunochromatography kit having a display of the type of the first determination unit at a position corresponding to the first determination unit of the test device is disclosed.
  • Patent Document 3 discloses a test container for use in a test method having a step of immersing one end of a test piece in a sample liquid, the container body and an opening of the container body.
  • a test container that includes a lid body that is detachably sealed, and is provided with a test piece fixing portion that detachably fixes the other end of the test piece.
  • Japanese Patent Application Laid-Open No. 2010-91448 discloses a receiving portion having an opening into which a test piece is inserted, a sample receiving portion for storing a sample at the bottom, and an intermediate portion positioned between the receiving portion and the sample receiving portion.
  • a reagent reaction container provided with a protruding rib for preventing rotation of a test piece inside a bottom part.
  • test piece is immersed in a sample collected in a paper cup, taken out with tweezers, the test paper is pressed against a tissue paper, the excess sample is sucked, and the sample is left standing for a while, and Japanese Patent Laid-Open No. 5-249095 (Patent Document) As described in 5), cover the test paper with a transparent cover, provide an air chamber at the top, create a suction port at the bottom, place the suction port in the liquid, and use the air chamber. There is a technique for bringing a liquid into contact with a test agent for a liquid suction port.
  • the sample can be inspected without being transferred with another injection device such as a pipette.
  • the suction port is narrow, and the liquid containing the test object cannot be sucked and discharged smoothly.
  • the specimen is exposed to the external environment, if the specimen contains an infectious pathogenic factor, there is a high risk of infection or contamination of the specimen due to scattering of the specimen or contact with the specimen.
  • An object of the present invention is to provide a sample testing apparatus that can smoothly inhale a sample into the sample testing apparatus and can test it as it is or appropriately, and can reduce the risk of contact with the sample.
  • the subject of the present invention is as follows.
  • An inspection device including an instrument main body, an operation unit, and a reduced diameter distal end disposed on the distal end side of the instrument main body, the reduced diameter distal end having a distal end, and a specimen test disposed in the inspection instrument A specimen test apparatus, wherein the specimen is sucked into the instrument main body through the tip of the reduced diameter tip by the operation of the operation section.
  • test piece according to any one of [1] to [5], wherein the test piece is at least one selected from a test piece for immunochromatography, a urine test piece, and a test piece for measuring urine salt concentration.
  • the specimen testing apparatus according to any one of the above.
  • test piece is a laminate of a plurality of test pieces.
  • the sample detection device of the present invention If the sample detection device of the present invention is used, the sample can be inhaled into the sample inspection device and tested as it is or appropriately, and the risk of contact with the sample can be reduced.
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing a sample test apparatus according to a first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • (A) It is a front view which shows an example of a test piece,
  • (b) It is a side view.
  • (A)-(c) It is the schematic which shows a sample test
  • (A)-(e) It is the schematic which shows the modification of an operation part.
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing a sample testing apparatus according to a first embodiment of the present invention.
  • the sample testing apparatus 1 includes a test container 2 embodied in the form of a dropper in the present embodiment, a test piece 20 and a filter 30 disposed in the test container 2.
  • the volume of the cuvette 2 is not particularly limited, but is usually 0.5 to 20 ml, preferably 0.5 to 10 ml, more preferably 1 to 5 ml.
  • the cuvette 2 has an operation portion 18, a substantially cylindrical instrument body 10, a substantially frustoconical transition portion 12, and a tapered contraction whose diameter gradually decreases in the distal direction from the proximal direction to the distal direction.
  • a radial tip 14 is provided so that these portions can be in fluid communication with each other (i.e., a fluid such as a gas such as air and a liquid such as an analyte can travel between these portions).
  • a fluid such as a gas such as air and a liquid such as an analyte can travel between these portions.
  • the operation part 18 has a cylindrical shape whose both ends are rounded into a semispherical shape, and is arranged continuously with the instrument body 10, and the diameter of the operation part 18 is equal to or larger than the instrument body 10.
  • the operation unit 18 is preferably formed of a material having a restoring force, that is, a restoring force when the user releases the force after applying the force with a finger or hand, that is, the restoring force.
  • the sample is collected from a human or non-human animal, and examples of the sample include, but are not limited to, blood, urine, nasal mucus, saliva, pharyngeal laryngeal fluid, and fecal suspension.
  • the specimen is used for examination in an intact (untreated) state, or diluted or processed with a diluent or a pretreatment liquid.
  • the detection substance or test item in the sample may be a substance that can be detected by a known test paper or an equivalent test paper that detects the detection substance using the same principle.
  • Substances that cause an antibody reaction such as but not limited to cells such as bacteria, protists and fungi, viruses, proteins, or polysaccharides.
  • the test container 2 is a chromatographic membrane carrier including at least the determination unit 27A and the control unit 27B of the test piece 20 so that the user can observe the test piece 20 in the test container 2 for determination.
  • the part corresponding to 27 (refer FIG. 3) is formed from a transparent or translucent material.
  • the cuvette 2 is formed of, for example, a transparent plastic such as polyethylene, polypropylene, polystyrene, polyethylene terephthalate, or the like, alone or in combination.
  • the inspection container 2 is hollow and integrally formed. For this reason, the amount of the specimen that enters and exits the cuvette 2 is controlled by adjusting the force applied to the operation unit 18 by the user. That is, when the user pushes the operation unit 18 with a finger or a hand, the fluid such as the air and the specimen can be discharged from the opening 17 of the tip 16 of the reduced diameter tip 14 by the pressing force. When the pressed finger or hand is released, the fluid can be sucked from the opening 17 of the tip 16 by the restoring force of the operation portion 18. By adjusting the size of the space inside the operation unit 18, the amount of the sample sucked into the cuvette 2 is limited to a certain amount.
  • the sample when the sample is excessively sucked into the test container 2, it is possible to return a part of the sucked sample to the outside of the sample container 2 by pressing the operation unit 18. Since the portion of the test container 2 other than the opening 17 at the tip 16 is sealed and the size of the opening 17 is small, the amount of fluid sucked into the sample testing apparatus 1 (and the test container 2) is limited, and the sample is removed from the sample. The risk of odor leakage, sample scattering, and sample contact is reduced, and the risk of infection is reduced.
  • a long test piece 20 is arranged in a substantially longitudinal direction of the instrument body 10 of the cuvette 2.
  • the test piece 20 is provided with the specimen sucked into the cuvette 2 from the opening 17 at the tip 16 of the reduced diameter tip 14.
  • a substantially cylindrical filter that absorbs the specimen, provides a controlled fluid flow to the specimen, and filters impurities in the specimen on the distal side of the test piece 20.
  • 30 is arranged.
  • the filter 30 can separate red blood cells, white blood cells, and platelets from the blood from the plasma to be examined.
  • the filter 30 can also prevent mixing of fine particles and the like that adversely affect the reaction on the test piece 20 into the cuvette 2.
  • test piece 20 The arrangement of the test piece 20 and the filter 30 will be described in more detail.
  • the instrument body 10 has an outer wall 10 a and an inner wall 10 b
  • the reduced diameter tip portion 14 has an outer wall 14 a and an inner wall 14 b
  • the test piece 20 has a width of the tip 20 a of the reduced diameter tip portion 14.
  • the inner wall 14b of the reduced diameter tip 14 is in contact with the inner wall 14b at a location that is substantially the same as the diameter of the inner wall 14b.
  • the test piece 20 is semi-fixed with respect to the reduced diameter tip portion 14 (and the cuvette 2), and can be arranged in a substantially longitudinal direction of the instrument body 10 while being separated from the inner wall 10b of the instrument body 10. It has become.
  • test piece 20 is semi-fixed and quickly immersed in the specimen. Moreover, it can be suppressed that the test piece 20 sticks to the inner wall 10b of the instrument body 10 when the specimen is immersed.
  • Semi-fixed refers to fixation that is fixed during normal use but can be removed by applying additional force.
  • the filter 30 is frictionally engaged with the inner wall 14b of the reduced diameter tip portion 14 at a location where the diameter of the filter tip 30a is substantially the same as the diameter of the inner wall 14b of the reduced diameter tip portion 14.
  • the filter 30 is fixed to the reduced diameter tip portion 14 and closes substantially the entire cross section of the reduced diameter tip portion 14 at the fixed portion. Therefore, the sample is efficiently absorbed and filtered by the filter 30, and the filtered sample is provided to the test piece 20 at a flow rate at which the test piece 20 does not suddenly soak in an excessive amount of sample.
  • a cap 32 may be attached to the cuvette 2.
  • the cap 32 is provided with a bottomed hole 32 a that fits the tip 16 of the cuvette 2.
  • FIG. 3 (a) is a front view showing an example of the test piece 20, and FIG. 3 (b) is a side view.
  • the test piece 20 is an example of a test piece for immunochromatography, and is in contact with the base material 21, the sample addition member 23 disposed on the base material 21, and the sample addition member 23 on the base material 21.
  • the label holding member 25 arranged, the chromatographic membrane carrier 27 arranged on the substrate 21 so as to be in contact with the label holding member 25, and the absorption arranged on the substrate 21 so as to be in contact with the chromatographic membrane carrier 27
  • the member 29 is provided in order.
  • the substrate 21 can be formed from various materials such as plastic, paper, and glass.
  • the sample addition member 23 can be formed of various materials such as rayon, glass fiber, and cellulose fiber.
  • the label holding member 25 can be preferably formed from various materials such as glass fiber and cellulose fiber.
  • the chromatographic membrane carrier 27 can be formed from various materials such as nitrocellulose, nylon, and cellulose acetate.
  • the absorbent member 29 can be formed of various materials such as cellulose and glass fiber.
  • the sample addition member 23, the label holding member 25, the chromatographic membrane carrier 27, and the absorption member 29 are preferably non-woven fabrics or porous bodies, but have various structures that can develop the sample by capillary action. It's okay.
  • the label holding member 25 is disposed in contact with the sample addition member 23 and holds a labeling substance that undergoes an antigen-antibody reaction with a measurement target in the sample.
  • a determination part 27A and a control part 27B on the line are formed in order from the upstream, and an immobilization substance for capturing the measurement target and the labeling substance is arranged.
  • the labeling substance of the label holding member 25 is a labeled antibody A that is labeled with a gold colloid or the like and specifically reacts with an antigen to be measured.
  • a capture antibody B that specifically reacts with an antigen to be measured at a site different from the site recognized by the labeled antibody A is immobilized.
  • an anti-IgG antibody that specifically reacts with the labeled antibody A in an antigen-antibody reaction is immobilized on the control portion 27B.
  • the labeled anti-human hemoglobin antibody held by the label holding member 25 recognizes a predetermined site of human hemoglobin and recognizes an antigen. It binds by an antibody reaction and forms a complex.
  • the anti-human hemoglobin antibody immobilized on the determination unit 27A recognizes a different part of human hemoglobin, binds by an antigen-antibody reaction, and captures the complex. By capturing the complex, a line derived from the labeling substance appears in the determination unit 27A, and human hemoglobin is detected visually.
  • the anti-IgG antibody immobilized on the control part 27B recognizes the labeled antibody A, binds by antigen-antibody reaction, and captures the labeled antibody A. By capturing the labeled antibody A, a line derived from the labeled substance appears in the control unit 27B, and it is visually confirmed that the sample has passed through the determination unit 27A and reached the control unit 27B.
  • the specimen testing apparatus 1 of the present invention allows the specimen 40 to be immersed by immersing the reduced diameter tip 14 in the specimen even when the specimen 40 has only a small amount in a container such as a test tube 50.
  • the sample 40 can be collected even in the case of a container such as a urine collection paper cup 52 as shown in FIG. 4B, and the examination can be performed with the sample collected.
  • FIG. 4C even when the sample including the sample 40 is large in quantity, the sample test apparatus 1 of the present invention can float on the sample, so that the visual inspection of the determination unit by the user is ensured. Easy to inspect.
  • the above-described method for manufacturing the specimen testing apparatus 1 provides, for example, two parts of the test container 2, arranges the test piece 20 and optionally the filter 30 at a predetermined position in the lower part of the test container 2, and then Although it consists of welding an upper part and a lower part, it is not limited to this, Blow molding or hollow molding may be sufficient.
  • a sample is prepared by diluting a stool specimen of a subject in a pretreatment liquid.
  • the user pushes and releases the operation unit 18 of the cuvette 2 and inhales the sample into the cuvette 2.
  • the sucked sample collides with the tip 30 a of the filter 30, and a rapid flow of the sample is prevented from directly reaching the test piece 20, and the sample passes through the filter 30 and is filtered.
  • the sample that has passed through the filter 30 accumulates in the space between the filter 30 and the test piece 20 facing the filter 30 and reaches the tip 20 a of the test piece 20.
  • the sample can usually reach the same level as the sample addition member 23, but does not reach the chromatographic membrane carrier 27 provided with the determination unit 27A and the control unit 27B so as not to disturb the determination.
  • the sample is sequentially moved through the sample addition member 23, the label holding member 25, the chromatographic membrane carrier 27, and the absorption member 29 due to capillary action.
  • the labeling substance held on the label holding member 25 is eluted in the diluent or the pretreatment solution. If human hemoglobin is contained in the sample, a line appears in the determination unit 27A due to the above-described action, and a line appears in the control unit 27B regardless of the presence or absence of human hemoglobin.
  • the cap 32 is attached to the test container 2, the instrument 1 is sealed, and the sample test apparatus 1 is disposed.
  • the sample testing apparatus 1 of the above embodiment includes the instrument main body 10, the operation unit 18, and the reduced diameter tip 14 disposed on the distal end side of the instrument main body 10, and the reduced diameter tip 14 is the tip 16. And a test piece 20 for specimen testing arranged in the testing container 2, and the specimen is moved to the instrument body 2 through the tip 16 of the reduced diameter tip 14 by the operation of the operation part 18. Inhaled.
  • the diameter of the tip 16 is small, and the portion of the cuvette 2 other than the tip 16 is sealed, so that it is constant in the sample testing apparatus 1 (and cuvette 2) by the operation of the operation unit 18.
  • An amount of specimen is inhaled.
  • the sample can be easily discharged by operating the operation unit 18 after the sample is brought into contact with the test piece 20 for a certain period of time.
  • risks such as odor leakage from the specimen, scattering of the specimen, and contact of the specimen are reduced, and the risk of infection is suppressed.
  • test piece 20 is semi-fixed to the cuvette 2 by the tip 20 a of the test piece 20 coming into contact with the inner wall 14 b of the reduced diameter tip 14 of the cuvette 2.
  • the cuvette 2 is formed from a transparent or translucent material.
  • the sample testing apparatus 1 further includes a cap 32 attached to the tip 16 of the reduced diameter tip portion 14.
  • the specimen testing apparatus 1 can perform a test as long as there is a certain amount regardless of the amount of the specimen to be tested, and even when the specimen is in a large quantity, it can float on the specimen, so observation is easy. It is.
  • FIG. 5A shows a bellows-like operation unit 18.
  • the operation unit 18 can be restored, that is, the operation unit 18 can reciprocate in the direction indicated by the arrow.
  • FIG.5 (b) is a front view which shows the operation part 18 of the parallelepiped with which the corner was rounded
  • FIG.5 (c) is a side view.
  • FIG. 5D shows the operation unit 18 whose width increases toward the proximal direction.
  • the operation unit 18 shown in FIGS. 5B to 5D is a flat type having a front area larger than a side area. 5A to 5D can also discharge and inhale fluid such as air and specimen.
  • the operation part 18 may be a part of the instrument main body 10 expanded toward the base end direction. As long as a sufficient space is provided in the instrument body 10 to allow the fluid to be discharged and inhaled, the instrument body 10 may also serve as the operation unit 18. In this case, the operation unit 18 is different from the instrument body 10. It is assumed that fluid communication is possible.
  • the operation part 18 and the instrument main body 10 may be connected via another part such as a transition part instead of being continuous. Also in this case, the operation portion 18 can communicate with the instrument body 10.
  • the instrument main body 10 tapering toward the distal end side and the reduced diameter distal end portion 14 may be directly connected without the ⁇ transition portion 12.
  • the reduced diameter tip 14 does not have to be tapered, and only needs to be smaller in diameter than the instrument body 10.
  • the reduced diameter tip portion 14 may be a member having a smaller diameter than the instrument body 10 and a constant diameter.
  • the opening 17 does not need to be provided at the tip 16 of the reduced diameter tip 14 in FIG.
  • the test container 2 is formed of a material having low moisture permeability, and a desiccant is sealed inside the test container 2, whereby the specimen test apparatus 1 can be hermetically sealed to improve storage stability.
  • the tip 16 may be cut or the opening 17 may be opened by another method.
  • the specimen test apparatus 1 can also be sealed to enhance storage stability by sealing a desiccant inside the test container 2 and mounting the cap 32. At the time of inspection, the cap 32 may be removed.
  • indications A and B indicating the types of the test piece determination unit 27 ⁇ / b> A and the control unit 27 ⁇ / b> B are displayed on the instrument body 10 at positions corresponding to the test piece determination unit 27 ⁇ / b> A and the control unit 27 ⁇ / b> B.
  • Each may be provided.
  • the indications A and B may be attached by attaching a label to the inspection container 2 or may be attached to the inspection container 2 by another method such as printing directly on the inspection container 2. Accordingly, the user can more accurately identify the types of lines of the determination unit 27A and the control unit 27B that have appeared.
  • scales 24 and 26 may be provided on the instrument body 10 at positions corresponding to specific positions of the test paper.
  • the scales 24 and 26 may be processed on the instrument body 10, or may be markers or labels.
  • the scale 24 is provided at the same position as the boundary between the sample addition member 23 and the label holding member 25, and the scale 26 is the label holding member 25 and the chromatographic membrane carrier 27. It is provided at the same position as the boundary between.
  • the user confirms the height of the sample sucked into the test container 2 with the scales 24 and 26, and discharges the sample as appropriate so that the sucked sample does not reach the determination unit 27.
  • the amount of the specimen in the container 2 can be adjusted appropriately.
  • the determination may be made with a reader that matches the shape of the sample testing apparatus 1.
  • the antigen to be measured is not particularly limited as long as it causes an antigen-antibody reaction.
  • antigens such as cells such as bacteria, protists and fungi, viruses, proteins, polysaccharides, etc. It is done.
  • the immobilizing substance of the labeling substance and the determination unit 27A is an antibody that reacts with the antigen with an antigen antibody
  • the labeling substance and the immobilization substance of the determination unit 27A are antigens that undergo an antigen-antibody reaction with this antibody.
  • the labeling substance of the label holding member 25 may be labeled with a metal colloid other than gold, latex particles, dye molecules, enzymes, or the like in addition to the gold colloid.
  • Two or more determination units 27A may be provided.
  • the labeling substance of the label holding member 25 is a mixture of two or more antigens or antibodies, and the determination units are provided in a number corresponding to the labeling substance.
  • the length of the test piece 20 is not particularly limited as long as a necessary inspection can be performed.
  • the test piece 20 is not limited to a dip type immunochromatographic test paper, and may be a test piece that does not use an antigen-antibody reaction, any known test paper, or an equivalent test paper that detects a detection substance using the same known principle. It's okay.
  • test piece 20 in the test piece 20, one or a plurality of test papers 22 containing one or a plurality of urinalysis agents are disposed on a base material 28 formed of plastic or the like.
  • a urine test piece may be used.
  • one test item corresponds to one test paper 22, and among white blood cells, urobilinogen, occult blood, bilirubin, ketone bodies, glucose, protein, pH, nitrite, and specific gravity.
  • the test piece 20 includes a test piece for measuring a urine salt concentration, in which a plurality of test papers 22 are arranged on a base material 28 so as to be spaced apart from each other.
  • a urine test piece is a series of trade name Uropaper (registered trademark) manufactured by Eiken Chemical Co., Ltd.
  • An example of a test piece for measuring urine salt concentration is a salt paper (Eiken Chemical Co., Ltd.). Registered trademark). According to this configuration, it is possible to easily and quickly inspect commonly used inspection items in the present invention.
  • the test piece 20 may have two types of test pieces 20 bonded to each other so that the inspection surface faces the front, and the three types of test pieces have cross sections.
  • the side surfaces may be bonded to each other so as to form a triangle shape.
  • Four or more types of test pieces may be used. According to this configuration, different items can be inspected at a time by one inspection.
  • the test piece 20 cuts both corners on the tip side of the test piece 20 so that the oblique sides after cutting are matched with the inclination angle of the inner wall 14 b of the reduced diameter tip portion 14,
  • the contact with the inner wall 14b of the reduced diameter distal end portion 14 may be further strengthened at a location that is substantially the same as the width diameter of the distal end 20a.
  • both corners on the tip side of the test piece 20 may be bent so as to match the inclination angle of the inner wall 14b (not shown).
  • the test piece 20 may be brought into contact with the inner wall of another member of the cuvette 2 instead of being brought into contact with the inner wall 14b of the reduced diameter tip portion 14.
  • the test piece 20 may contact the inner wall of the transition portion 12 or the inner wall 10b of the instrument body 10.
  • the test piece 20 may be in a state where it can freely move in the cuvette 2. In this case, it is preferable that the test piece 20 can be moved so that the tip 20a of the test piece 20 exists in the reduced diameter tip portion 14 at the time of inspection.
  • the filter 30 is not limited to a substantially cylindrical shape, and may have any shape. As shown in FIG. 11, the filter 30 includes a large-diameter proximal end member 30b and a distal-side member 30c having a smaller diameter than the proximal end member 30b extending from the center of the distal end side of the proximal end member 30b. May be. In this case, the outer peripheral edge 30d on the distal end side of the base end side member 30b contacts the inner wall 14b of the reduced diameter distal end portion 14.
  • the filter 30 may be arranged at any position between the tip 16 of the reduced diameter tip 14 and the test paper 20.
  • the filter 30 may be disposed at the distal end of the instrument body 10 or the transition portion 12.
  • the filter 30 may contact at a plurality of locations along the longitudinal direction of the cuvette 2.
  • the filter 30 may be omitted.
  • Example An immunochromato strip for human hemoglobin detection (trade name OC-Light, manufactured by Eiken Co., Ltd.) was inserted into a translucent syringe (ART, No. 88337) made of polyethylene having a diameter of 6.5 mm. The test was carried out without being fixed to the dropper.
  • the negative standard solution was 0.52 ⁇ 0.03 mL (mean ⁇ SD) and the positive standard solution was 0.51 ⁇ 0.03 mL Average ⁇ SD), and the reproducibility of the suction liquid amount was good.
  • the novel specimen testing apparatus of the present invention is useful in that it can reduce the risk of contact with the specimen because the diameter of the tip of the reduced diameter tip where the specimen is sucked is small.

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Abstract

検体検査装置（１）は、器具本体（１０）と、操作部（１８）と、器具本体（１０）より先端側に配置された縮径先端部（１４）とを備え、縮径先端部（１４）が先端（１６）を有する検査容器（２）と、検査容器（２）内に配置された、検体検査用の試験片（２０）とを備え、操作部（１８）の操作により、縮径先端部（１４）の先端（１６）を介して検体が器具本体（２）に吸い込まれる。吸い込まれた検体は適宜排出されてもよい。

Description

検体検査装置
（関連分野の相互参照）
　本願は、2012年10月29日に出願した特願2012-238254号明細書（その全体が参照により本明細書中に援用される）の優先権の利益を主張するものである。
 本発明は、検体検査装置に関する。
　従来から、血液、尿、唾液、鼻腔粘液、糞便試料等の検体中の被検物質を検出するために、尿試験紙等の試験片やイムノクロマトグラフィー等の種々の臨床検査試薬及び装置が使用されている。
　特表２００５－５１５４３１（特許文献１）には、検体コレクター、フィルタ、及び検査ストリップが配置された検査ストリップ容器を有する検体容器が開示されている。特開２００６－１９４６８８（特許文献２）には、試料を収容した試験容器と、一端側から試験容器に挿入されて用いられるイムノクロマトグラフィー用試験具とを備え、試験具が第１判定部を有し、試験容器が試験具の第１判定部に対応する位置に第１判定部の種別の表示を有するイムノクロマトグラフィー用キットが開示されている。特開２００９－１３３７５７（特許文献３）には、試験片の一方の端部を検体液に浸漬させる工程を有する試験方法に用いられる試験容器であって、容器本体と、容器本体の開口部を着脱可能に密封する蓋体とを備え、蓋体に、試験片の他方の端部を着脱可能に固定する試験片固定部が設けられている試験容器が開示されている。特開２０１０－９１４４８（特許文献４）には、試験片が挿入される開口を有する受け入れ部と、底部に試料を収容する試料収容部と、受け入れ部と試料収容部との間に位置する中間部とを備える試薬反応容器であって、底部内側に試験片の回転を防止するための突起状のリブが設けられている試薬反応容器が開示されている。
　また、紙コップ等に採取した検体に試験片を浸し、ピンセット等で取り出し、試験紙をティッシュペーパーに押し当てて余分な検体を吸い取り、並べてしばらく放置する方法、及び特開平５－２４９０９５（特許文献５）に記載されているように、試験紙の上に透明なカバーを被せ、その上部に空気室を設け、さらに下部に吸い込み口を作り、吸い込み口を液体の中に入れ、空気室を使い液体吸い込み口の検査薬に液体を接触させる技術がある。
特表２００５－５１５４３１ 特開２００６－１９４６８８ 特開２００９－１３３７５７ 特開２０１０－９１４４８ 特開平５－２４９０９５
　上記の特許文献１－４に記載された試験容器に検体を入れるには、使用者がピペット等の別の注入器具で検体を試験容器まで移動させる必要があり、操作中に検体がこぼれたり、又は時間がかかったりするという問題がある。
　また、紙コップ等に採取した検体に試験片を浸しピンセット等で取り出す方法、及び特許文献５に記載された技術では、検体をピペット等の別の注入器具で移し変えずに検査することができるが、吸込み口が狭く、試験対象物を含む液体の吸上げ及び排出が円滑に行えない。また、試験片を外部環境に暴露した状態では、検体に感染性の病原因子が含まれる場合、検体の飛散並びに検体への接触等による感染や試験片等の汚染のリスクが大きい。
　本発明の目的は、検体を検体検査装置内に円滑に吸い込んでそのまま又は適宜排出して検査でき、かつ検体への接触等のリスクを低減できる検体検査装置を提供することにある。
　本発明の対象は以下の通りである。
　［１］器具本体と、操作部と、器具本体より先端側に配置された縮径先端部とを備え、縮径先端部が先端を有する検査器具と、検査器具内に配置された、検体検査用の試験片とを備え、操作部の操作により、縮径先端部の先端を介して検体が器具本体に吸い込まれることを特徴とする検体検査装置。
　［２］検体をろ過するフィルタをさらに備えていることを特徴とする［１］に記載の検体検査装置。
　［３］試験片の先端が検査器具の内壁に接触することで、試験片が検査器具に対して半固定されることを特徴とする［１］又は［２］に記載の検体検査装置。
　［４］検査器具が透明又は半透明な材料から形成されることを特徴とする［１］～［３］のいずれか一項に記載の検体検査装置。
　［５］検体検査装置は縮径先端部の先端に装着されるキャップをさらに備えることを特徴とする［１］～［４］のいずれか一項に記載の検体検査装置。
　［６］前記試験片は、イムノクロマトグラフィー用の試験片、尿試験片、及び尿食塩濃度を測定する試験片から選択される少なくとも一つであることを特徴とする［１］～［５］のいずれか一項に記載の検体検査装置。
　［７］前記試験片は複数の試験片を貼り合わせたものであることを特徴とする［１］～［６］のいずれか一項に記載の検体検査装置。
　本発明の検体検出装置を使用すれば、検体を検体検査装置内に吸い込んでそのまま又は適宜排出して検査でき、かつ検体への接触等のリスクを低減できる。
本発明の第１実施形態の検体検査装置を示す略図である。 図１のＡ－Ａ線における断面図である。 （ａ）試験片の一例を示す正面図、（ｂ）側面図である。 （ａ）－（ｃ）検体検査装置で検体を採取する時の、検体検査装置を示す略図である。 （ａ）－（ｅ）操作部の変形例を示す略図である。 器具本体の別例を示す略図。 器具本体の別例を示す略図。 試験片の別例を示す略図である。 （ａ）試験片を２枚貼り合わせた例、（ｂ）試験片を断面三角形に３枚貼り合わせた例を示す略図である。 試験片の配置の別例を示す略図である。 フィルタの配置の別例を示す略図である。
　本明細書において、単数形（a, an, the）は、本明細書で別途明示がある場合または文脈上明らかに矛盾する場合を除き、単数と複数を含むものとする。
　図１は、本発明の第１実施形態の検体検査装置を示す略図である。検体検査装置１は、本実施形態ではスポイト（dropper）の形で具現化されている検査容器２と、検査容器２内に配置された試験片２０及びフィルタ３０とから構成される。検査容器２の容量は特に限定されないが、通常０．５～２０ｍｌ、好ましくは０．５～１０ｍｌ、より好ましくは１～５ｍｌである。検査容器２は、基端方向から先端方向に向かって、操作部１８、略円筒形の器具本体１０、略円錐台形の移行部１２、及び先端方向に向かって径が次第に縮小するテーパ状の縮径先端部１４を、これらの部分が互いに流体連通可能であるように（つまり、空気等の気体及び検体等の液体を初めとする流体が、これらの部分を行き来可能であるように）備えている。操作部１８は両端が半円球状に丸められた円筒形をなしており、器具本体１０と連続して配置され、操作部１８の径は器具本体１０と同等か大きい。操作部１８は、使用者が指又は手で力を加えた後に力を離すと元に戻る力、すなわち復元力を有し、かかる復元力を有する材料から形成されることが好ましい。
　検体の採取対象は、ヒト又は非ヒト動物であり、検体は、血液、尿、鼻腔粘液、唾液、咽頭喉頭液及び糞便懸濁液が挙げられるがこれらに限定されるわけではない。検体は、インタクト（未処理）の状態で検査に用いられるか、希釈液又は前処理液で希釈又は処理される。また、検体中の検出物質又は検査項目は、公知の試験紙又は同じ原理を用いて検出物質を検出する同等な試験紙により検出できる物質であればよく、例えばイムノクロマトグラフィー試験紙であれば、抗原抗体反応を生じる物質、例えば細菌、原生生物や真菌等の細胞、ウイルス、タンパク質、又は多糖類が含まれるが、これらに限定されるわけではない。
　検査容器２は、後述するように検査容器２の中の試験片２０を使用者が判定のために観察できるように、少なくとも試験片２０の判定部２７Ａ及び対照部２７Ｂを備えたクロマト用膜担体２７(図３参照)に対応する部分が透明又は半透明の材料から形成されることが好ましい。よって、検査容器２は例えば透明のプラスチック、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等を単独又は組み合わせたものから形成される。
　検査容器２は、中空かつ一体成形されている。このため、使用者が操作部１８に加える力を調節することにより、検査容器２に出入りする検体の量が制御される。つまり、使用者が指又は手で挟む等して操作部１８を押すと、その押圧力により縮径先端部１４の先端１６の開口１７から空気及び検体等の流体を排出することが可能であり、押した指又は手を離すと、操作部１８の復元力により先端１６の開口１７から流体を吸入することが可能である。操作部１８の内部の空間の大きさを調節することで、検査容器２の中へ吸い込む検体の量が一定量に制限される。例えば、検査容器２の中へ検体を吸い込み過ぎた場合には、操作部１８を押して吸い込んだ検体の一部を検体容器２の外へ戻すことも可能である。先端１６の開口１７以外の検査容器２の部分は密封され、かつ開口１７の大きさが小さいため、検体検査装置１（及び検査容器２）の中に吸い込まれる流体の量は制限され、検体からの臭気の漏れ、検体の飛散、及び検体の接触等のリスクが低減され、感染の危険性が抑えられる。
　検査容器２の内部には、長尺状の試験片２０が、検査容器２の器具本体１０の略長手方向に配置されている。試験片２０には、縮径先端部１４の先端１６の開口１７から検査容器２の中へ吸い込まれた検体が提供される。上記の試験片２０より先端側で、縮径先端部１４には、検体を吸収し、試験片への制御された流体の流れを提供し、かつ検体中の不純物をろ過する略円筒形のフィルタ３０が配置されている。例えば、検体が血液の場合、フィルタ３０は血液から赤血球、白血球、及び血小板を、検査する血漿と分離することが可能である。フィルタ３０は試験片２０上での反応に悪影響を与える微粒子等の検査容器２内への混入も阻止できる。
　試験片２０及びフィルタ３０の配置をより詳しく説明する。
　図２を参照すると、器具本体１０は外壁１０ａと内壁１０ｂを有し、縮径先端部１４は外壁１４ａと内壁１４ｂを有し、試験片２０は、先端２０ａの幅が縮径先端部１４の内壁１４ｂの径とほぼ同じとなる箇所で縮径先端部１４の内壁１４ｂに接触している。この接触により試験片２０は縮径先端部１４（及び検査容器２）に対して半固定され、器具本体１０の内壁１０ｂから離間した状態で器具本体１０の略長手方向に配置されることが可能となっている。このため、試験片２０は検体が吸入された時にも半固定されて速やかに検体に浸漬される。また、検体の浸漬時に試験片２０が器具本体１０の内壁１０ｂに貼り付くことも抑制され得る。なお、半固定とは、通常の使用時には固定されているが、さらなる力の適用により取り外しが可能な固定を指す。
　フィルタ３０は、フィルタの先端３０ａの径が縮径先端部１４の内壁１４ｂの径とほぼ同じとなる箇所で縮径先端部１４の内壁１４ｂに摩擦係合している。この摩擦係合によりフィルタ３０は縮径先端部１４に対して固定され、かつ固定箇所で縮径先端部１４のほぼ断面全体を塞ぐ。よって、フィルタ３０により検体が効率良く吸収かつろ過されて、試験片２０が過剰量の検体に急激に浸らない流量で、ろ過された検体が試験片２０へと提供される。
　図１に戻ると、検査容器２には、キャップ３２が装着されてもよい。キャップ３２には検査容器２の先端１６に適合する有底の孔３２ａが設けられている。検体の検査前に検査容器２にキャップ３２を装着することで、検体検査装置１（及び検査容器２）は密封され、検査容器２内への異物の混入を防ぐことができる。さらに、検体の検査後に検査容器２にキャップ３２を装着することで、検体からの臭気の漏れ、検体の飛散、及び検体の接触等のリスクを防止することもできる。
　図３（ａ）は、試験片２０の一例を示す正面図、図３（ｂ）は側面図である。この試験片２０はイムノクロマトグラフィー用の試験片の一例であり、基材２１と、基材２１上に配置された試料添加用部材２３と、基材２１上に試料添加用部材２３と接触するよう配置された標識保持部材２５と、基材２１上で標識保持部材２５と接触するよう配置されたクロマト用膜担体２７と、基材２１上でクロマト用膜担体２７と接触するよう配置された吸収部材２９とを順に備えている。
　基材２１はプラスチック、紙、ガラス等の種々の材料から形成され得る。試料添加用部材２３は、レーヨン、グラスファイバー、及びセルロースファイバー等の種々の材料から形成され得る。標識保持部材２５は好ましくはグラスファイバー及びセルロースファイバー等の種々の材料から形成され得る。クロマト用膜担体２７は、ニトロセルロース、ナイロン、及びセルロースアセテート等の種々の材料から形成され得る。吸収部材２９はセルロース及びグラスファイバー等の種々の材料から形成され得る。
　試料添加用部材２３、標識保持部材２５、クロマト用膜担体２７、及び吸収部材２９は、好ましくは不織布又は多孔体であるが、それ以外に、毛管現象により試料を展開可能な種々の構造であってよい。標識保持部材２５は、試料添加用部材２３に接触して配置され、試料中の測定対象と抗原抗体反応する標識物質を保持する。
　クロマト用膜担体２７には、上流から順に、ライン上の判定部２７Ａ及び対照部２７Ｂが形成され、各々測定対象及び標識物質を捕捉する固定化物質が配置されている。
　本実施形態では、標識保持部材２５の標識物質は、金コロイド等で標識された、測定対象である抗原に特異的に抗原抗体反応する標識抗体Ａである。一方、判定部２７Ａには、標識抗体Ａが認識する部位と異なる部位で測定対象である抗原に特異的に抗原抗体反応する捕捉抗体Ｂを固定化する。また、対照部２７Ｂには、標識抗体Ａに特異的に抗原抗体反応する抗ＩｇＧ抗体を固定化する。
　ヒトヘモグロビンの検出方法を例にとると、試料中にヒトヘモグロビンが含まれていると、標識保持部材２５に保持される標識された抗ヒトヘモグロビン抗体は、ヒトヘモグロビンの所定部位を認識して抗原抗体反応により結合し、複合体を形成する。次に、判定部２７Ａに固定化した抗ヒトヘモグロビン抗体は、ヒトヘモグロビンの異なる部位を認識して抗原抗体反応により結合し、複合体を捕捉する。この複合体の捕捉により、判定部２７Ａに標識物質に由来するラインが現れ、ヒトヘモグロビンが目視により検出される。
　また、対照部２７Ｂに固定化した抗ＩｇＧ抗体は、標識抗体Ａを認識して抗原抗体反応により結合し、標識抗体Ａを捕捉する。この標識抗体Ａの捕捉により、対照部２７Ｂに標識物質に由来するラインが現れ、試料が判定部２７Ａを通過して対照部２７Ｂに到達したことが目視により確認される。
　図４（ａ）に示されるように、本発明の検体検査装置１は、試験管５０等の容器に検体４０が少量しかない場合でも、縮径先端部１４を試料に浸漬させて検体４０を採取することができるし、図４（ｂ）に示されるように採尿用紙コップ５２等の容器の場合でも検体４０を採取することができ、かつ採取したまま検査を行うことができる。図４（ｃ）に示されるように検体４０を含む試料が大量の場合でも、本発明の検体検査装置１は試料の上に浮くことができるので、使用者による判定部の目視検査が確保され、検査が容易である。
　上記の検体検査装置１の製造方法は、例えば、検査容器２の二つの部分を提供し、検査容器２の下側部分の所定位置に試験片２０及び任意選択でフィルタ３０を配置し、その後、上側部分と下側部分とを溶着することからなるが、これに限定されず、ブロー成形又は中空成形されてもよい。
　次に、上記の第１実施形態の検体検査装置１の作用について説明する。
　まず、被験者の糞便検体を前処理液に希釈して試料を調製する。使用者は、検査容器２の操作部１８を押して離し、検査容器２内に試料を吸入する。ここで、吸い込まれた試料は、フィルタ３０の先端３０ａに衝突し、試料の急激な流れが試験片２０に直接到達することが防止され、試料はフィルタ３０を通過してろ過される。フィルタ３０を通過した試料はフィルタ３０と、フィルタ３０に対面する試験片２０の間の空間に蓄積し、試験片２０の先端２０ａに到達する。試料は通常、試料添加用部材２３と同じ水準までは達し得るが、判定を妨げないよう判定部２７Ａ及び対照部２７Ｂを備えたクロマト用膜担体２７には達しないものとする。
　この状態で、１０～２０分程度放置すると、試料が毛管現象により、試料添加用部材２３、標識保持部材２５、クロマト用膜担体２７、及び吸収部材２９を順次移動する。試料が、標識保持部材２５を通過する際に、標識保持部材２５に保持されている標識物質が希釈液又は前処理溶液中に溶出する。試料中にヒトヘモグロビンが含まれていると、上述した作用により、判定部２７Ａにラインが現れ、また、ヒトヘモグロビンの有無に関わらず、対照部２７Ｂにラインが現れる。
　検査が終わると、検査容器２にキャップ３２を装着して器具１を密閉し、検体検査装置１を処分する。
　次に、上記の第１実施形態の検体検査装置１の効果について以下に説明する。
（１）上記実施形態の検体検査装置１は、器具本体１０と、操作部１８と、器具本体１０より先端側に配置された縮径先端部１４とを備え、縮径先端部１４が先端１６を有する検査容器２と、検査容器２内に配置された、検体検査用の試験片２０とを備え、操作部１８の操作により縮径先端部１４の先端１６を介して検体が器具本体２に吸い込まれる。
　この構成によれば、先端１６の径が小さく、かつ先端１６以外の検査容器２の部分は密封されているため、操作部１８の操作により検体検査装置１（及び検査容器２）の中に一定量の検体が吸い込まれる。また、検体を試験片２０に一定時間接触させた後に、操作部１８の操作により検体を容易に排出できる。さらに、検体からの臭気の漏れ、検体の飛散、及び検体の接触等のリスクが低減され、感染の危険性が抑えられる。
（２）縮径先端部１４の内壁１４ｂの位置で、検体をろ過するフィルタ３０が、縮径先端部１４のほぼ断面全体を塞ぐように固定されている。
　この構成によれば、検体中の不純物がろ過できるだけでなく、検体の急激な流れが試験片２０に直接到達することが防止される。
（３）試験片２０の先端２０ａが検査容器２の縮径先端部１４の内壁１４ｂに接触することで、試験片２０が検査容器２に対して半固定される。
　この構成によれば、検査容器２内に吸入された検体が速やかに試験片２０に浸漬される。また、検体の浸漬時に試験片２０が器具本体１０の内壁１０ｂに貼り付くことも抑制され得る。
（４）検査容器２が透明又は半透明な材料から形成されている。
　この構成によれば、使用者による判定のための試験片２０の観察が容易となる。
（５）検体検査装置１は、縮径先端部１４の先端１６に装着されるキャップ３２をさらに備える。
　この構成によれば、検体の検査前に検査容器２にキャップ３２を装着することで、検査容器２は密封され、検査容器２内への異物の混入を防ぐことができる。さらに、検体の検査後に検査容器２にキャップ３２を装着することで、検体からの臭気の漏れ、検体の飛散、及び検体の接触等のリスクを防止することもできる。
（６）検体検査装置１は、被験検体の量の多寡に関わりなく一定量さえあれば試験が可能であり、検体試料が大量の場合でも、試料の上に浮くことができるので、観察が容易である。
　ここまで、本発明を第１実施形態を例にとって説明してきたが、本発明はこれに限られず、以下のような種々の変形が可能である。
　○図５（ａ）－（ｅ）に示されるように、操作部１８は種々の変形例に変更可能である。図５（ａ）は、蛇腹状の操作部１８を示す。操作部１８は復元可能、つまり操作部１８は矢印で示した方向に往復移動可能である。図５（ｂ）は、角が丸められた平行六面体の操作部１８を示す正面図であり、図５（ｃ）は側面図である。図５（ｄ）は基端方向に向かうにつれて幅が大きくなる操作部１８を示す。図５（ｂ）～（ｄ）の操作部１８は正面の面積が側面の面積よりも大きい扁平型である。図５（ａ）～（ｄ）の構成によっても空気及び検体等の流体の排出及び吸入が可能である。さらに、図５（ｅ）に示されるように、操作部１８は、基端方向に向かって拡大させた器具本体１０の一部分であってもよい。流体の排出及び吸入を可能にする程度に十分な空間が器具本体１０内に設けられる限り、器具本体１０が操作部１８を兼ねてもよく、この場合も、操作部１８は器具本体１０とは流体連通可能であるとする。
　○操作部１８と、器具本体１０とは、連続する代わりに、移行部等の別の部分を介して接続されていてもよい。この場合も、操作部１８は器具本体１０とは流体連通可能である。
 ○移行部１２を省略し、先端側に向かって先細りする器具本体１０と、縮径先端部１４とが直接接続されていてもよい。
　○縮径先端部１４はテーパ状でなくてもよく、器具本体１０よりも径が小さくなっていればよい。例えば、縮径先端部１４は器具本体１０よりも径が小さく、かつ一定の径を有する部材であってもよい。
　○図１の縮径先端部１４の先端１６には、開口１７が最初は設けられていなくてもよい。使用前に、検査容器２を透湿性の低い材料で形成し、検査容器２の内部に乾燥剤を封入しておくことで検体検査装置１を密封にして保存安定性を高めることができる。また、検査時は、先端１６を切るか、別の方法で開口１７を開ければよい。
　○検査容器２の内部に乾燥剤を封入し、キャップ３２を装着することによっても、検体検査装置１を密封にして保存安定性を高めることができる。検査時は、キャップ３２を外せばよい。
　○図６に示されるように、器具本体１０上の、試験片の判定部２７Ａ及び対照部２７Ｂに対応する位置に、試験片の判定部２７Ａ及び対照部２７Ｂの種別を示す表示Ａ及びＢがそれぞれ設けられてもよい。表示Ａ及びＢは検査容器２にラベルを貼ることにより付してもよいし、検査容器２に直接印刷する等、別の方法で検査容器２に付してもよい。これにより、使用者は現れた判定部２７Ａ及び対照部２７Ｂのラインの種別をより正確に識別することができる。
　○図７に示されるように、器具本体１０の、試験紙の特定位置に対応する位置に、目盛り２４，２６が設けられていてもよい。目盛り２４，２６は器具本体１０上に加工されたものであってもよいし、マーカーやラベルであってもよい。図７の例では、目盛り２４は検体の試料の位置が試料添加用部材２３と標識保持部材２５との間の境界と同じ位置に設けられ、目盛り２６は標識保持部材２５とクロマト用膜担体２７の間の境界と同じ位置に設けられている。使用者は、検査容器２の中に吸い込まれた検体の高さを目盛り２４，２６で確認し、吸い込まれた検体が判定部２７に達しないように、検体を適宜排出する等して、検査容器２の中の検体の量を適切に調節できる。
　○判定は、検体検査装置１の形状に合わせた判読機で読み取ってもよい。
　○測定対象である抗原は、抗原抗体反応を生じる物質であれば特に限定されず、ヒトヘモグロビン抗原以外にも、細菌、原生生物や真菌などの細胞、ウイルス、タンパク質、多糖類等の抗原が挙げられる。
　○標識物質及び固定化物質には、種々の抗体又は抗原を用いることができ、測定対象が抗原である場合には、標識物質及び判定部２７Ａの固定化物質はこの抗原と抗原抗体反応する抗体であり、測定対象が抗体である場合には、標識物質及び判定部２７Ａの固定化物質はこの抗体と抗原抗体反応する抗原である。
　○標識保持部材２５の標識物質は、金コロイド以外に、金以外の金属コロイドや、ラテックス粒子、色素分子、又は酵素などで標識されてもよい。
　○判定部２７Ａを２つ以上備えてもよい。この場合、標識保持部材２５の標識物質は２つ以上の抗原又は抗体の混合物となり、判定部は標識物質に対応する数だけ備えられる。
　○イムノクロマトグラフィーでは、検体と結合するコンジュゲートに酵素標識抗体を用いた場合、第一段階で、一定量の検体を試験片に展開させた後、第二段階で、そのまま検体検査装置１を酵素発色基質液に移動させて、同試験片に酵素発色基質液を展開させることもでき、簡便な高感度検査が可能となる。標識酵素と酵素発色基質の組み合わせには例えばアルカリフォスファターゼと５－ブロモ－４－クロロ－３－インドリル－リン酸ナトリウムが挙げられるが、これらに限定されない公知の組み合わせを使用できる。
　○試験片２０の長さは特に限定されず、必要な検査が行なえる長さであればよい。
　○試験片２０はディップ式イムノクロマト試験紙に限定されず、抗原抗体反応を用いない試験片、任意の公知の試験紙、又は公知の同じ原理を用いて検出物質を検出する同等な試験紙であってよい。例えば、図８に示されるように、試験片２０はプラスチック等から形成された基材２８の上に１又は複数の尿検査薬を含有する１又は複数の試験紙２２が離間して配置された尿試験片であってもよく、この場合、１つの試験紙２２について一つの検査項目が対応し、白血球、ウロビリノーゲン、潜血、ビリルビン、ケトン体、ブドウ糖、タンパク質、ｐＨ、亜硝酸塩、及び比重のうちの少なくともいずれか一つの検査項目が検査可能である。他に試験片２０には、基材２８の上に複数の試験紙２２が離間して配置された、尿中の食塩濃度を測定する試験片が含まれる。なお、尿試験片の例には栄研化学株式会社製の商品名ウロペーパー（登録商標）のシリーズが、尿食塩濃度を測定する試験片の例には栄研化学株式会社製のソルトペーパー（登録商標）が挙げられる。この構成によれば、通常よく使用される検査項目を本願発明にて簡便かつ迅速に検査することができる。
　○図９に示されるように、試験片２０は、２種類の試験片２０を検査面が表を向くように基材を互いに貼り合わせたものとしてもよいし、３種類の試験片を断面が三角形状となるように互いに側面を貼り合わせたものとしてもよい。また、４種類以上の試験片が用いられてもよい。この構成によれば、一回の検査で異なる項目を一度に検査することができる。
　○試験片２０は、図１０に示されるように、試験片２０の先端側の両角を切って、切断後の斜めの辺が縮径先端部１４の内壁１４ｂの傾斜角度と適合するようにし、先端２０ａの幅径とほぼ同じとなる箇所での縮径先端部１４の内壁１４ｂとの接触をさらに強化させてもよい。また、試験片２０の先端側の両角を切る代わりに、試験片２０の先端側の両角を内壁１４ｂの傾斜角度と適合するように折り曲げてもよい（図示せず）。
　○試験片２０は縮径先端部１４の内壁１４ｂに接触させる代わりに、検査容器２の他の部材の内壁に接触させてもよい。例えば、試験片２０は移行部１２の内壁又は器具本体１０の内壁１０ｂに接触してもよい。
　○試験片２０を縮径先端部１４の内壁１４ｂに半固定させる代わりに、試験片２０は検査容器２の中で自由に移動できる状態であってもよい。この場合、試験片２０の先端２０ａが検査時に縮径先端部１４の中に存在するように試験片２０が移動できることが好ましい。
　○フィルタ３０は略円筒形のものに限られず、任意の形状であってもよい。図１１に示されるように、フィルタ３０は、大径の基端側部材３０ｂと、基端側部材３０ｂの先端側の中央から延びる基端側部材３０ｂよりも小径の末端側部材３０ｃとから構成されていてもよい。この場合、基端側部材３０ｂの先端側の外周縁３０ｄが縮径先端部１４の内壁１４ｂに接触する。
　○フィルタ３０は、縮径先端部１４の先端１６と試験紙２０との間であればどの位置に配置されてもよい。例えば、フィルタ３０は器具本体１０の先端や移行部１２に配置されてもよい。
　○フィルタ３０は、検査容器２の長手方向に沿った複数の箇所で接触してもよい。
　○フィルタ３０は省略してもよい。
　以下に実施例を挙げて本発明をより具体的に説明するが、本発明がこれらに限定されないことは言うまでもない。
実施例
　直径６．５ｍｍのポリエチレン製の半透明スポイト（ＡＲＴ社製、No. 88337）内に、ヒトヘモグロビン検出用イムノクロマトストリップ(栄研株式会社製、商品名OC-Light）を挿入し、ストリップをスポイトに対し固定しない状態で試験に供した。
　ヒトヘモグロビンの陰性標準液（ヘモグロビン濃度：０ｎｇ／ｍＬ、ＨＥＰＥＳ緩衝液）および陽性標準液（ヘモグロビン濃度：４５０ｎｇ／ｍＬ、ＨＥＰＥＳ緩衝液）を用い、各々１０回測定した。
　操作時、スポイトを押すと、復元力によりスポイト内に液が入り、ストリップを浸漬した。液の吸引後、５分後に目視によりストリップを測定した。試験結果は対照部のラインと対照部のラインへの着色により確認され、陰性標準液で全て（－）、陽性標準液で全て（＋）となった。
　また、吸引液量について、吸引前後の各々の標準液の減量を測定した結果、陰性標準液は０．５２±０．０３ｍＬ（平均±ＳＤ）、陽性標準液は０．５１±０．０３ｍＬ（平均±ＳＤ）となり、吸引液量の再現性は良好であった。
　本発明の新規な検体検査装置は、検体が吸い込まれる縮径先端部の先端の径が小さいので検体への接触等のリスクを低減できる点で有用である。
１…検体検査装置、２…検査容器、１０…器具本体、１４…縮径先端部、１４ｂ…内壁、１６…先端、１８…操作部、２０…試験片、２０ａ…先端、３０…フィルタ、３２…キャップ。

Claims (7)

  1. 　器具本体と、操作部と、器具本体より先端側に配置された縮径先端部とを備え、縮径先端部が先端を有する検査器具と、
    　検査器具内に配置された、検体検査用の試験片とを備え、
    　操作部の操作により、縮径先端部の先端を介して検体が器具本体に吸い込まれることを特徴とする検体検査装置。
  2. 　検体をろ過するフィルタをさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の検体検査装置。
  3. 　試験片の先端が検査器具の内壁に接触することで、試験片が検査器具に対して半固定されることを特徴とする請求項１又は２に記載の検体検査装置。
  4. 　検査器具が透明又は半透明な材料から形成されることを特徴とする請求項１～３のいずれか一項に記載の検体検査装置。
  5. 　検体検査装置は縮径先端部の先端に装着されるキャップをさらに備えることを特徴とする請求項１～４のいずれか一項に記載の検体検査装置。
  6. 　前記試験片は、イムノクロマトグラフィー用の試験片、尿試験片、及び尿食塩濃度を測定する試験片から選択される少なくとも一つであることを特徴とする請求項１～５のいずれか一項に記載の検体検査装置。
  7. 　前記試験片は複数の試験片を貼り合わせたものであることを特徴とする請求項１～６のいずれか一項に記載の検体検査装置。
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