CN101261230B - 一种便携式样品快速联检装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种便携式样品快速联检装置，它包括吸样头(1)和连接在吸样头(1)后端的检测管(2)。吸样头(1)前端有细管吸嘴(12)，吸嘴(12)开有用于吸样的吸样口(13)，吸嘴(12)前端可套有橡胶护帽(14)，吸样头内腔(17)由前至后分别填充有样品过滤材料(3)和样品吸水材料(4)，检测管(2)中内置试纸固定柱(5)，该试纸固定柱(5)上固定有1至多条样品检测试纸条(6)，检测管尾端有封盖(7)将检测后废弃物封闭在检测管(2)中以防漏出。封闭固定在所述装置内的各样品检测试纸条(6)通过一次吸样、同背景检测，几分钟内即可用肉眼一次同时联检样品中的多项指标，使样品多项检测更简单、安全、快捷，而且避免了交叉干扰，检测后的废物仍封闭在检测管内，更利于避免病原物散播和医源性感染，以及更利于环保处理废弃物。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械和样品联检试纸，特别涉及一种便携式样品快速联检装置。
背景技术
胶体金免疫层析技术(Gold-Immunochromatography Assay，GICA)是在酶联免疫吸附分析方法(ELISA)的基础上发展起来的一项免疫标记技术，它以微孔滤膜为载体，利用微孔滤膜的毛细管作用，使滴加在膜条一端的液体样品慢慢向微孔滤膜另一端渗移，若液体中有特异抗原或抗体，它们可以和免疫金结合后再与固定在微孔滤膜上的相应抗体或抗原结合而显示免疫金颜色。该技术简单、快速、不需任何仪器设备，几分钟就能用肉眼观察结果，被誉称为“浓缩的ELISA”。胶体金免疫层析技术可应用于免疫学检测的几乎所有方面，但主要用于检测正常体液中不存在的物质(如病原体的抗体)，以及正常含量极低而特殊情况下异常升高的物质(如β-hCG)。近年来由于试剂原料的精选和制备技术的改进，应用范围更加广阔。但目前的胶体金免疫层析应用通常以裸露试纸条形式对样品进行检测，而且多为单一指标检测，很少有人将其用于样品多项指标同时检测。裸露试纸检测易导致病原物散播和医源性感染，检测后的废弃物处理会污染环境，不利于环保处理。样品单一指标检测不利于更快提高工作效率，也不利于消除各样品检测间存在的检测误差。
中国专利ZL.200420096377.3和申请号200410080305.4披露了一种真空采血快速诊断试管，运用该装置虽能做到几种样品联检，而且也能较好解决医源性感染和环境污染问题，但不足之处是：(1)该装置结构复杂，制造成本高，难推广。(2)适用范围有限。该装置仅适用于经过一定训练的卫生技术人员从受检者身上现场采血检测使用，而对一些已经采集准备好的待检样品，尤其是已采集准备好的非血液样品的检测则无能为力，如已送检或已经采集准备好的病人尿液、已分离血液、血浆和血清、唾液、体液、分泌液和其他液态检品(如毒品、食品、农药残留物液态检品)等。(3)使用真空试管采血在我国广大基层机构和农村目前还远未普及，且有时也有因采血失败而导致医源性感染、病原物散播、环境污染等情况发生，对于未经专门培训过的普通人员而言，其使用就更为困难。此外，中国专利申请号200410099301.0披露了一种可联检多种病原物的胶体金试纸条、中国专利申请号02112230.X、01126919.7、01126586.8、01126500.0披露了一种可联检多种病原物的胶体金渗滤装置，这些胶体金试纸条和胶体金渗滤装置虽可做到联检样品中的多种指标，但仍存在不足：(1)联检指标均放在一张试纸上进行，各检测之间存在的交叉干扰无法克服。(2)血液样品需要先分离出血清，不适用于全血或其他较粘稠样品的检测。因为全血中的红细胞既可阻碍样品在试纸条上的渗移，同时，红细胞本身的红色颜色也干扰胶体金红色条带的显现、观察与辨别。且分离血清不仅耗时，还需要一定设备、试剂和条件。
为解决现有技术的上述不足，本发明公开一种既适用于各种液态和粘稠样品(如全血、生殖道分泌物等)、同时又能快速联检样品多项指标的便携式反应装置。该反应装置在其吸样头内腔前端填充样品过滤材料，将样品进行预先过滤处理，之后由位于吸样头后端检测管中分槽固定的各相应检测试纸条进行同背景封闭联检，不仅在几分钟内于检测管外表透明区用肉眼快速观察装置内各试纸条联测结果，而且检测后废物仍被封闭在所述装置的检测管内，更利于避免病原物散播和医源性感染，以及更利于环保处理废弃物。装置结构简单，制作成本低廉，联检过程快捷、安全、准确。装置也便于携带。
发明内容
本发明的技术方案是：
所述便携式样品快速联检装置，包括吸样头1和连接在吸样头1后端的检测管2。
吸样头1前端有细管吸嘴12。吸嘴12开有用于吸样的吸样口13。吸嘴12前端套有橡胶护帽14，检测时取下橡胶护帽14，露出吸样口13，将吸嘴12浸渍于检品即可进行样品联检。吸样头内腔17由前至后分别填充有样品过滤材料3和样品吸水材料4。样品过滤材料3可对吸入的待检样品进行过滤预处理，样品吸水材料4具有储存和辅助吸收过滤后样品的功能。
检测管2中内置一试纸固定柱5，该试纸固定柱5上固定有1条或多条样品检测试纸条6。位于检测管内腔20中的试纸固定柱5由头端轮状隔环15和连接头端轮状隔环15的试纸固定柱柱身16构成一体。隔环15截面直径与检测管前口10内径和吸样头后口8内径相适合而将吸样头内腔17中的样品过滤材料3和样品吸水材料4封挡在吸样头内腔17中。隔环周沿相隔一定周沿距离有向检测管内壁周向伸出的凸齿结构18，该凸齿结构18与检测管内壁相应处的凹齿结构19相嵌合而将试纸固定柱5卡合固定在检测管内腔20中。隔环周沿的相邻凸齿结构18之间径向开有穿越隔环周沿、且贯通检测管内腔20和吸样头内腔17的1个或多个试纸条通孔21，通孔21口径与试纸条6宽度、厚度相适应。位于隔环周沿相邻凸齿结构18之间的各试纸条通孔21各自沿试纸固定柱柱身16表面纵向延伸各自形成一条用于固定试纸条的浅凹槽22，每一浅凹槽槽底固定一条试纸条6，各槽内试纸条通过隔环周沿的各相应试纸条通孔21分别与吸样头内腔17中的样品吸水材料4过盈连通。检测管内腔20后端的内壁适合处设有试纸固定柱5尾端止卡位30。
分槽固定在试纸固定柱5表面浅凹槽22中的试纸条6为任何检测试纸条。
各试纸条吸样端23在前，其后依次为试纸条标记物结合垫区24、试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标志区27。
各试纸条的检测显色区25相隔一定距离设有样品检测线28和样品质控线29，其中检测线28位于质控线29之前，检测线28可以为1条，也可以为多条。
所述联检装置的检测管尾端有封盖7将检测后废弃物封闭在检测管2中以防止检测后废弃物漏出。
所述联检装置的检测管2外壳和检测管尾端封盖7可以是塑料做成的。
所述联检装置的吸样头1外壳是金属材料、塑料材料或其它材料做成的。
所述联检装置的各试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标志区27对应的那部分检测管外壳是透明的。
所述联检装置其外观整体上为圆柱体型、扁柱体型、长方体型、棱柱体型或其它柱体型。
所述联检装置的吸样头1一端还可以外套装置头套盖31。该装置头套盖31上可以设有便于携带的挂别32。装置头套盖31由塑料材料、金属材料或其它材料做成。
所述样品快速联检装置所适用的待检样品可以是来自临床或非临床的血液(包括全血、血清、血浆)、体液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液态样品或粘稠状样品。其中，临床样品包括传染病、激素、心血管病、肿瘤、自身免疫病、毒品等在内的样品；非临床样品包括食品检测、环境污染检测、生物沾染检测、生物制剂检测、兽医学检测、法医学检测等在内的样品。
本发明所述联检装置的操作方法为：
(1)取出样品快速联检装置；
(2)去除所述装置的装置头套盖31和吸样头前端的橡胶套帽14，露出吸样口13，并将吸嘴12浸渍于检品；
(3)几分钟内，于装置检测管外壳透明区观察其内试纸条样品显色区条带显现情况，判断检品各指标阴阳性检测结果。
吸嘴12浸渍于待检样品时，样品通过吸嘴毛细管作用被吸入到吸样头内腔17中。样品在吸样头内腔17中首先接触到样品过滤材料3而被过滤，如果样品为全血，过滤材料3会阻止血液中的红细胞通过而仅让其血清滤过。过滤后的血清样品随后接触到吸样头内腔17中的样品吸水材料4，吸水材料4对过滤后的样品一方面起辅助吸收作用，另一方面还具有储存过滤后样品的功能。由于装置内的各内置试纸条6本身与吸水材料4是过盈连通的，且各试纸条尾端设有强吸水垫26，因此，吸收、储存在吸水材料4中的过滤后样品便可按试纸条虹吸原理，顺利向分槽固定在试纸固定柱表面浅凹槽22中的各试纸条6后端渗移而实现样品多项指标联检。
本发明目的：
本发明的第一个目的是提供一种便携式样品快速联检装置。
本发明的第二个目的是提供所述便携式样品快速联检装置的操作使用方法。
本发明的有益效果：
(1)一次吸样即可一次完成样品多项指标检测。
(2)各检测试纸条分槽封闭在一个反应装置内，一次吸样、同背景检测，使样品多项指标检测不仅更简单、安全、快捷和便于质量控制，而且避免了检测交叉干扰。
(3)检测过程全封闭在一个密闭检测管内进行。检测时，操作人员仅需取下所述装置的装置头套盖和吸样头前端的橡胶护帽露出吸嘴，将吸嘴浸渍于样品，几分钟内各项检测结果就能在检测管外壳的透明区直接观察获得，操作人员不直接接触检品，且检测后废弃物仍封闭在检测管内，不仅避免了检品中的病原物散播和操作人员的医源性感染，而且更有利于环保要求和废弃物处理。
(4)拓宽了待检样品的适用范围。所述联检装置的吸样头内填充有样品过滤材料，可对样品进行预先过滤，使联检装置不仅适用于各种液态样品(如血清、血浆及其他液态样品)检测，而且也适用于各种粘稠样品(如全血、生殖道分泌物等)检测。例如，全血样品检测时，样品过滤材料可阻止血液红细胞通过而仅让血液中的血清滤过，样品过滤材料可起到分离血清效用。因为红细胞不仅可阻止样品在试纸条上的顺利渗移，而且红细胞的红色颜色与胶体金试纸条检测显色区所显现的红色颜色相一致会影响检测结果的观察与判断。
(5)装置结构简单，易制作，成本低廉，特别适于工业化生产。
(6)所述便携式装置不仅操作简便，而且携带方便、即时可用。其操作使用不需专门学习和培训，专业技术人员和普通人员均可使用，且检测结果不受仪器设备、环境条件等限制。
(7)应用范围广泛，不仅适合大规模样品快速检测，而且特别适用于检测侧重于阴性结果判定的各应用市场。如献血员筛查、征兵体检、从业人员体检、性病检查、农药残留物检查、食品微生物与毒素检查、毒品多合一检查等。
(8)装置所用试剂和材料不涉及活性失活，可于室温长期保存。
附图说明
图1是本发明内置单检测线试纸条所构成的样品快速联检装置的结构侧视图。
图2是图1所示的样品快速联检装置附上装置头套盖后所构成的联检装置结构侧视图(内置单检测线试纸条)。
图3是本发明内置多检测线试纸条所构成的样品快速联检装置的结构侧视图。
图4是图3所示的样品快速联检装置附上装置头套盖后所构成的联检装置结构侧视图(内置多检测线试纸条)。
上述各图所示装置中：1、吸样头，2、检测管，3、样品过滤材料，4、样品吸水材料，5、试纸固定柱，6、试纸条，7、检测管尾端封盖，8、吸样头后口，9、吸样头后口内壁纵向凸缘，10、检测管前口，11、检测管前口纵凹内壁，12、吸嘴，13、吸样口，14、橡胶护帽，15、试纸固定柱头端轮状隔环，16、试纸固定柱柱身，17、吸样头内腔，18、隔环周沿凸齿结构，19、检测管内壁凹齿结构，20、检测管内腔，21、试纸条通孔，22、试纸固定柱柱表浅凹槽，23、试纸条吸样端，24、试纸条标记物结合垫区，25、试纸条检测显色区，26、试纸条尾端强吸水垫区，27、试纸条安装标志区，28、试纸条检测线，29、试纸条质控线，30、试纸固定柱尾端止卡位，31、装置头套盖，32、挂别
具体实施方式
下面实施例进一步说明本发明所述联检装置的结构特点及其操作使用方法。特别需要指出的是，本发明所述联检装置还可有其它改进，因此，凡对本发明所述联检装置采用任何等同替换或等效变换形式形成的技术方案，均落在本发明权利要求的保护范围中。
实施例1便携式样品快速联检装置结构(结合附图予以说明)
图1是本发明内置单检测线试纸条所构成的样品快速联检装置的结构侧视图。所述装置包括吸样头1和连接在吸样头1后端的检测管2。
吸样头1前端有细管吸嘴12。吸嘴12开有用于吸样的吸样口13。吸嘴12前端套有橡胶护帽14，检测时取下橡胶护帽14，露出吸样口13，将吸嘴12浸渍于检品即可进行样品联检。吸样头内腔17由前至后分别填充有样品过滤材料3和样品吸水材料4。样品过滤材料3可对吸入的待检样品进行过滤预处理，样品吸水材料4具有储存和辅助吸收过滤后样品的功能。
检测管2中内置一试纸固定柱5，该试纸固定柱5上固定有1条或多条样品检测试纸条6。位于检测管内腔20中的试纸固定柱5由头端轮状隔环15和连接头端轮状隔环15的试纸固定柱柱身16构成一体。隔环15截面直径与检测管前口10内径和吸样头后口8内径相适合而将吸样头内腔17中的样品过滤材料3和样品吸水材料4封挡在吸样头内腔17中。隔环周沿相隔一定周沿距离有向检测管内壁周向伸出的凸齿结构18，该凸齿结构18与检测管内壁相应处的凹齿结构19相嵌合而将试纸固定柱5卡合固定在检测管内腔20中。隔环周沿的相邻凸齿结构18之间径向开有穿越隔环周沿、且贯通检测管内腔20和吸样头内腔17的1个或多个试纸条通孔21，通孔21口径与试纸条6宽度、厚度相适应。位于隔环周沿相邻凸齿结构18之间的各试纸条通孔21各自沿试纸固定柱柱身16表面纵向延伸各自形成一条用于固定试纸条的浅凹槽22，每一浅凹槽槽底固定一条试纸条6，各槽内试纸条通过隔环周沿的各相应试纸条通孔21分别与吸样头内腔17中的样品吸水材料4过盈连通。检测管内腔20后端的内壁适合处设有试纸固定柱5尾端止卡位30。
分槽固定在试纸固定柱5表面浅凹槽22中的试纸条6为任何检测试纸条。
各试纸条吸样端23在前，其后依次为试纸条标记物结合垫区24、试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标志区27。
各试纸条的检测显色区25相隔一定距离设有样品检测线28和样品质控线29，其中检测线28位于质控线29之前。
所述联检装置的检测管尾端有封盖7将检测后废弃物封闭在检测管2中以防止检测后废弃物漏出。
所述联检装置的检测管2外壳和检测管尾端封盖7可以是塑料做成的。
所述联检装置的吸样头1外壳是金属材料、塑料材料或其它材料做成的。
所述联检装置的各试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标志区27对应的那部分检测管外壳是透明的。样品检测时，通过该检测管外壳透明区可直接观察到装置内各试纸条的条带显色结果。
图2是图1所示样品快速联检装置在其吸样头1一端附上装置头套盖31而构成的联检装置结构侧视图。装置内内置单检测线试纸条。装置内试纸条为1条或多条。装置头套盖31上设有便于携带的挂别32。装置头套盖31由塑料材料、金属材料或其它材料做成。
图3是本发明内置多检测线试纸条所构成的样品快速联检装置的结构侧视图，它是在图1所示联检装置内置试纸条的检测线28所在区相隔一定距离设置两条以上不同检测指标的样品检测线而得到的。装置内试纸条为1条或多条。应用图3所示联检装置可实现样品指标更高通量联检。
图4是图3所示样品快速联检装置在其吸样头1一端附上装置头套盖31而构成的联检装置结构侧视图。装置内内置多检测线试纸条。装置内试纸条为1条或多条。装置头套盖31上设有便于携带的挂别32。装置头套盖31由塑料材料、金属材料或其它材料做成。
上述联检装置(包括图1-图4所示联检装置)其外观整体为圆柱体型、扁柱体型、长方体型、棱柱体型或其它柱体型。
实施例2便携式样品快速联检装置操作使用方法
本发明所述联检装置所适用的待检样品可以是来自临床或非临床的血液(包括全血、血清、血浆)、体液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液态样品或粘稠状样品。其中，临床样品包括传染病、激素、心血管病、肿瘤、自身免疫病、毒品等在内的样品，非临床样品包括食品检测、环境污染检测、生物沾染检测、生物制剂检测、兽医学检测、法医学检测等在内的样品。
所述联检装置的操作使用方法为：
(1)取出样品快速联检装置；
(2)去除所述装置的装置头套盖31和吸样头前端的橡胶套帽14，露出吸样口13，并将吸嘴12浸渍于检品；
(3)几分钟内，于装置检测管外壳透明区观察其内试纸条样品显色区条带显现情况，判断检品各指标阴阳性检测结果。
吸嘴12浸渍于待检样品时，样品通过吸嘴毛细管作用被吸入到吸样头内腔17中。样品在吸样头内腔17中首先接触到样品过滤材料3而被过滤，如果样品为全血，过滤材料3会阻止血液中的红细胞通过而仅让其血清滤过。过滤后的血清样品随后接触到吸样头内腔17中的样品吸水材料4，吸水材料4对过滤后的样品一方面起辅助吸收作用，另一方面还具有储存过滤后样品的功能。由于装置内的各内置试纸条6本身与吸水材料4是过盈连通的，且各试纸条尾端设有强吸水垫26，因此，吸收、储存在吸水材料4中的过滤后样品便可按试纸条虹吸原理，顺利向分槽固定在试纸固定柱表面浅凹槽22中的各试纸条6后端渗移而实现样品多项指标联检。
Claims (9)
1.一种便携式样品快速联检装置，其特征在于：它包括吸样头(1)和连接在吸样头(1)后端的检测管(2)，吸样头(1)的前端有细管吸嘴(12)，吸嘴(12)开有用于吸样的吸样口(13)，吸嘴(12)前端套有橡胶护帽(14)，吸样头内腔(17)由前至后分别填充有样品过滤材料(3)和样品吸水材料(4)；检测管(2)中内置一试纸固定柱(5)，该试纸固定柱(5)上固定有多条检测试纸条(6)；
所述检测管(2)中的试纸固定柱(5)由头端轮状隔环(15)和连接头端轮状隔环(15)的试纸固定柱柱身(16)构成一体，且：
(1)隔环(15)截面直径与检测管前口(10)内径和吸样头后口(8)内径相适合而将吸样头内腔(17)中的样品过滤材料(3)和样品吸水材料(4)封挡在吸样头内腔(17)中；
(2)隔环周沿相隔一定周沿距离有向检测管内壁周向伸出的凸齿结构(18)，该凸齿结构(18)与检测管内壁相应处的凹齿结构(19)相嵌合而将试纸固定柱(5)卡合固定在检测管内腔(20)中；
(3)隔环周沿的相邻凸齿结构(18)之间径向开有穿越隔环周沿、且贯通检测管内腔(20)和吸样头内腔(17)的多个试纸条通孔(21)，通孔(21)口径与试纸条(6)宽度、厚度相适应；
(4)位于隔环周沿相邻凸齿结构(18)之间的各试纸条通孔(21)各自沿试纸固定柱柱身(16)表面纵向延伸各自形成一条用于固定试纸条的浅凹槽(22)，每一浅凹槽槽底固定一条试纸条(6)，各槽内试纸条通过隔环周沿的各自试纸条通孔(21)分别与吸样头内腔(17)中的样品吸水材料(4)过盈连通；
分槽固定在试纸固定柱表面浅凹槽(22)中的各检测试纸条(6)其吸样端(23)在前，其后依次为试纸条标记物结合垫区(24)、试纸条检测显色区(25)、试纸条尾端强吸水垫区(26)和试纸条安装标志区(27)；所述的各检测试纸条(6)的检测显色区(25)相隔一定距离设有样品检测线(28)和样品质控线(29)，其中检测线(28)位于质控线(29)之前，检测线(28)为1条或多条；
所述检测管的内腔(20)后端的内壁适合处设有试纸固定柱(5)尾端止卡位(30)；
所述检测管的尾端有封盖(7)将检测后废弃物封闭在检测管(2)中。
2.根据权利要求1所述的样品快速联检装置，其特征在于：分槽固定在试纸固定柱表面浅凹槽(22)中的试纸条(6)为任何检测试纸条。
3.根据权利要求1所述的样品快速联检装置，其特征在于：检测管(2)的外壳和检测管的尾端封盖(7)是塑料做成的。
4.根据权利要求1所述的样品快速联检装置，其特征在于：吸样头(1)外壳是金属材料或塑料材料做成的。
5.根据权利要求1所述的样品快速联检装置，其特征在于：所述试纸条的检测显色区(25)、试纸条尾端强吸水垫区(26)和试纸条安装标志区(27)对应的那部分检测管外壳是透明的。
6.根据权利要求1所述的样品快速联检装置，其特征在于：所述联检装置其外观整体上为圆柱体型，扁柱体型，长方体型，或棱柱体型。
7.一种如权利要求1所述的样品快速联检装置，其特征在于：所述装置的吸样头(1)一端外套有装置头套盖(31)，该装置头套盖(31)上设有便于携带的挂别(32)。
8.根据权利要求7所述的样品快速联检装置，其特征在于：所述联检装置吸样头(1)一端的装置头套盖(31)由塑料材料或金属材料做成。
9.一种如权利要求1或权利要求7所述的样品快速联检装置，其特征在于：待检样品是来自临床或非临床的血液、体液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液态样品或粘稠状样品，其中，临床样品包括传染病、激素、心血管病、肿瘤、自身免疫病、毒品在内的样品，非临床样品包括食品检测、环境污染检测、生物沾染检测、生物制剂检测、兽医学检测、法医学检测在内的样品。
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