CN101000342A - 自动精密微定量快速取样金标诊断试管 - Google Patents

Abstract

一种自动精密微定量快速取样金标诊断试管，包括试纸试管(1)、金标试纸(2)、吸液纤维(6)、定量贮液盒(16)和试管帽(5)。金标试纸(2)的一端插入试纸试管(1)内，另一端是金标试纸取样端(8)，插入定量贮液盒(16)内，在定量存液壳(16)内装填有吸液纤维(6)，定量贮液盒(16)插入试纸试管(1)的试管口(9)内。本发明可在1秒内将待检标本的液体吸附饱满，可对各种金标诊断试纸实现自动的精密微定量的快速取样过程，完全避免非专业人员的人为因素和个体操作差异对检测结果产生影响、避免检测取样时间过长难以准确估计和专业人员长期连续暴露操作和观察，实现以一个规范的器械自身设定的模式自动完成取样工作。

Description

自动精密微定量快速取样金标诊断试管

技术领域

本发明涉及医疗器械和诊断试纸，特别涉及一种自动精密微定量快速取样金标诊断试管，主要用于各种金标诊断试纸对各种传染性或急性疾病的可疑病原液态样本实现进一步简单、安全、可靠和规范统一的自动快速精密操作，避免非专业的人为因素和个体操作差异对检测结果产生影响、避免检测取样时间过长难以准确估计和专业人员长期连续暴露操作和观察，最终实现在仪器模式下的自动精密定量快速取样和在采样后封闭试管并透过试管壁观察试纸诊断过程和结果并封闭环保处理诊断后的废弃物品。

技术背景

目前，金标试纸采用手工操作取样，其过程分为试纸浸取式和滴管滴加式两种，前者是将金标试纸的取样端插入液态样本中，按照说明书规定浸泡一定的时间，一般按照10-20秒计算，同时还有浸入深度的要求；后者是用滴管吸取液态样本，按照说明书要求，一般按照微升计算，加入金标试纸卡的特定孔位内。对于非专业人员快速理解专业名词和熟练操作精细的步骤是有很多差异性难度，经常造成自我检测人员或患者对自己的操作的怀疑和担心，经常会反复测试而不敢确定真假，其过程中试纸的技术设计稳定而人员操作不稳定，对于检测结果也是不稳定的，因此有必要将人为的个体操作误差性及前后操作不同一性因素完全排除，则可以将试纸的检测真实性与仪器的操作的规范性保持一致，达到系统准确和稳定。

目前诊断试纸技术如：中国疾病预防控制中心与爱德生物技术发展(中国)有限公司和蓝十字生物药业(北京)有限公司合作，成功研制“一条试纸，一滴指血”，快速定性检测SARS病毒抗体；人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体诊断试剂盒(金标法)国药准字-S20030001是用采血针在手指尖处取血，在HIV测试卡的加样孔内滴加血液80微升，观察结果；专利号为ZL00226544.3《全血乙型肝炎抗原、抗体蛋白检测芯片》和专利号为ZL00226807.8《病毒性肝炎鉴别诊断生物芯片》的血液样品的使用均是敞开式暴露手工操作给检测试纸提供血液样品，该用血方式是暴露取血样和暴露操作以及检测后的废弃物处于敞开暴露状态，在试纸使用过程中有可能造成人为的操作失误导致传染性血液疾病散播和交叉传染。

发明内容

本发明的目的就是提供一种自动精密微定量快速取样金标诊断试管，将原始的手工操作过程完全放弃，人员操作仅仅做到将试管取样头瞬间插入液态样本观察液面生起到顶端为止，是一种目力容易判断的形象示意。实际的取样过程是器械自主方式的自动取样过程，时间上的确定由试管取样端的吸液纤维，决定吸液的速度和定量贮液盒，决定吸液的容积，一起决定，可以在0.1-1秒内完成准确的微量样本的吸入和保持对金标试纸取样端的持续浸润，最大程度地降低了个体的误差因素和前后不同的自身误差以及不同人员知识水平的差异导致的失误或反复。

本发明的技术方案是：

包括试纸试管(1)、金标试纸(2)、吸液纤维(6)、定量贮液盒(16)和试管帽(5)，  金标试纸(2)的一端插入试纸试管(1)内，另一端是金标试纸取样端(8)，插入定量取样器(12)内直到定量贮液盒(16)前端的齿状缘(7)，在定量贮液盒(16)内装填有吸液纤维(6)，定量贮液盒(16)插入试纸试管(1)的试管口(9)内，试纸试管(1)开口由试管帽(5)插套封合。试纸试管(1)内有试管侧室(3)，其中放置干燥剂(4)，试管侧室(3)外口由透气封膜(15)封闭，防止干燥剂(4)漏出，同时可以对试纸试管(1)内腔和金标试纸(2)进行吸湿干燥保存；定量贮液盒(16)是一个容积固定的腔隙，可以限定进入的液体量，起到精确控制液体容积的作用，吸液纤维(6)固定充填在定量贮液盒(16)内，吸液纤维(6)具有良好的亲水和快速吸水特性，充分吸液时间是0.1-10秒，吸液纤维(6)可以经过抗血液凝集处理，直接吸取全血样本；金标试纸(2)的金标试纸取样端(8)插入在定量贮液盒(16)内，并与吸液纤维(6)直接接触，当液体被吸入到定量贮液盒(16)后，始终对定量贮液盒(16)持续浸泡，使之获得必须的连续样本供应，在定量贮液盒(16)的前端是齿状线分布的齿状缘(7)，目的是可以将吸液纤维(6)容易地与液体接触并增加取样接触面积和提高吸入液体的速度；为了防止液体将试纸试管(1)检测段的细腔堵塞而在金标试纸(2)与试管内腔上面之间保留有一个间隙，用于排气；试纸试管(1)与试管帽(5)结合部有密封材料(10)密封，外部有密封纸(14)粘合起到固定密封材料的作用。

所述的试纸试管(1)和试管帽(5)是透明的聚对苯二甲酸乙二醇酯制造；

所述的金标试纸(2)是统一结构和尺寸，可以带有对不同疾病的诊断功能。

所述的试管侧室(3)是与试纸试管(1)在同一个结构上。

所述的金标试纸(2)与试管内腔上面之间保留有一个间隙用于平衡试管内外在使用是的压力。

所述的试纸试管(1)与试管帽(5)是滑动插合套接，并在结合缝部位加入密封材料(10)起到隔绝空气和水分的作用。

所述的定量贮液盒(16)是经过疏水处理，即不容易与水亲合。

本发明利用吸液纤维(6)的良好的吸水特性快速地将液态标本通过虹吸作用快速饱和地吸入到纤维内部并可以保持充盈状态，另外通过定量贮液盒(16)的预先设定的内部容积限定吸液纤维(6)所存在的体积，从面可以精确限定吸入液体的容量，由于在定量贮液盒(16)内的一侧插入有金标试纸取样端(8)，再由于整体试纸处于前期持续的干燥状态，可以对吸液纤维(6)内的液体持续进行再次虹吸并最终获得诊断结果，所述过程自动完成并有精确的定量和很短的时间，取样后可以套入试管帽(5)，将其后的过程封闭，保证环境卫生，防止传染病的交叉感染，产品保存可靠，使用时操作简单，两步完成。

附图说明

附图是本发明的实施结构示意图；

图中1.试纸试管，2.金标试纸，3.试管侧室，4.干燥剂，5.试管帽，6.吸液纤维，7.齿状缘，8.金标试纸取样端，9.试管口，10.密封材料，11.定量取样器，12.试纸间隙，13.密封帽口，14.密封纸，15.透气封膜，16.定量贮液盒。

具体实施方式

参见附图，该实施例包括试纸试管(1)、金标试纸(2)、吸液纤维(6)、定量贮液盒(16)和试管帽(5)，  金标试纸(2)的一端插入试纸试管(1)内，另一端是金标试纸取样端(8)，插入定量贮液盒(16)内，在定量贮液盒(16)内装填有吸液纤维(6)，定量贮液盒(16)插入试纸试管(1)的试管口(9)内，试纸试管(1)开口由试管帽(5)插套封合。

下面结合附图的实施例对本发明的结构和功能作详细说明。

试纸试管(1)内有试管侧室(3)，其中放置干燥剂(4)，试管侧室(3)外口由透气封膜(15)封闭，防止干燥剂(4)漏出，干燥剂(4)可以对试纸试管(1)内腔和金标试纸(2)进行持续的吸湿干燥保存；定量贮液盒(16)是一个按照金标试纸(2)的性质需要特别设计的满足试纸检测需要的足够的液态标本量所计算的固定容积的腔隙，可以限定进入的液体量，起到精确控制液体容积的作用；吸液纤维(6)按照合适的体积剪裁并固定充填在定量贮液盒(16)内，吸液纤维(6)具有良好的亲水和快速吸水特性，设计的充分吸液时间是0.1-10秒，吸液纤维(6)可以经过抗血液凝集处理，直接吸取全血样本；金标试纸(2)的金标试纸取样端(8)插入在定量贮液盒(16)内的一侧，其取样面与吸液纤维(6)直接接触，当液体被吸入到定量贮液盒(16)后，始终对定量贮液盒(16)持续浸泡，使之获得必须的连续样本供应，在定量贮液盒(16)的前端是齿状线分布的齿状缘(7)，目的是可以将吸液纤维(6)容易地与液体接触并增加取样接触面积和提高吸入液体的速度；金标试纸(2)的另外一端插入试纸试管(1)的尾部腔隙内，检测结果可以通过透明的试管直接判读；为了防止液体将试纸试管(1)尾部检测段的腔隙堵塞而在金标试纸(2)与试管腔隙内壁之间保留有一个试纸间隙(12)，用于排气和平衡试管内外压力差；试纸试管(1)与试管帽(5)是由PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)制造，具有良好的气密性能并通过套插方式封闭其间的内部空间，封闭后的空间是完全密闭，没有与外界相通的空隙，结合部有密封材料(10)密封，外部有密封纸(14)粘合起到固定密封材料的作用。

现有技术中的金标诊断试纸是由金属袋包装，在其中分别装入试纸、干燥剂等，使用时将袋子撕开，取出试纸裸条按照说明书将裸条浸泡在液态标本内规定的时间后，取出并再平放在一个台面上；或是用滴管吸取液态标本，然后再滴加在试纸取样端，全过程的实施以手工操作为准，并长时间敞开和污染所在台面，样本与疑似患者相互区分容易混乱，判读后废弃物敞开暴露丢弃。

该结构和功能的优点是：可以很好地达到简单包装、简单插入样本、自动化精密取样和封闭观察等目的、可以完全避免非专业人员的人为因素和个体操作差异对检测结果产生影响、避免检测取样时间过长难以准确估计和专业人员长期连续暴露操作和观察，实现以一个规范的器械自身设定的模式完成全部取样过程。

Claims (10)

1，一种自动精密微定量快速取样金标诊断试管，其特征在于：包括试纸试管(1)、金标试纸(2)、吸液纤维(6)、定量贮液盒(16)和试管帽(5)，金标试纸(2)的一端插入试纸试管(1)内，另一端是金标试纸取样端(8)，插入定量取样器(12)内直到定量贮液盒(16)前端的齿状缘(7)，在定量贮液盒(16)内装填有吸液纤维(6)，定量取样器(12)插入试纸试管(1)的试管口(9)内腔，试管口(9)插入到试管帽(5)的密封帽口(13)内。

2，根据权利要求1所述的自动精密微定量快速取样金标诊断试管，其特征在于：吸液纤维(6)具有良好的亲水和快速吸水特性。

3，根据权利要求1所述的自动精密微定量快速取样金标诊断试管，其特征在于：吸液纤维(6)固定充填在定量贮液盒(16)内，吸液充满时间是0.1-10秒。

4，根据权利要求1所述的自动精密微定量快速取样金标诊断试管，其特征在于：吸液纤维(6)经过抗血液凝集处理。

5，根据权利要求1所述的自动精密微定量快速取样金标诊断试管，其特征在于：金标试纸取样端(8)插入在定量贮液盒(16)内，其取样吸液面与吸液纤维(6)直接接触。

6，根据权利要求1所述的自动精密微定量快速取样金标诊断试管，其特征在于：试纸试管(1)与试管帽(5)结合部有密封材料(10)密封，外部有密封纸(14)粘合。

7，根据权利要求1所述的自动精密微定量快速取样金标诊断试管，其特征在于：试管侧室(3)内放置有干燥剂(4)内，外口由透气封膜(15)封闭。

8，根据权利要求1所述的自动精密微定量快速取样金标诊断试管，其特征在于：定量贮液盒(16)表面经过疏水处理，其取样前端是齿状缘(7)。

9，根据权利要求1所述的自动精密微定量快速取样金标诊断试管，其特征在于：试纸试管(1)和试管帽(5)为聚对苯二甲酸乙二醇酯制造。

10，根据权利要求1所述的自动精密微定量快速取样金标诊断试管，其特征在于：金标试纸(2)与试管腔内壁有间隙0.1-5毫米。

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