TW201423104A

TW201423104A - 檢體檢查裝置

Info

Publication number: TW201423104A
Application number: TW102138908A
Authority: TW
Inventors: Akihisa Hikawa
Original assignee: Eiken Chemical
Priority date: 2012-10-29
Filing date: 2013-10-28
Publication date: 2014-06-16
Also published as: JP6246132B2; WO2014069427A1; JPWO2014069427A1; TWI631337B; CN104755913A

Abstract

本發明提供一種檢體檢查裝置，包含有：檢查容器，具有器具本體、操作部、配置於較器具本體前端側之縮徑前端部，該縮徑前端部具有前端；及檢體檢查用之試驗片，配置於檢查容器內，且該檢體檢查裝置是藉由操作部之操作，經由縮徑前端部之前端將檢體吸入器具本體。亦可將已吸入之檢體適當排出。

Description

檢體檢查裝置

發明領域 (相關領域之相互參考)

本發明主張2012年10月29日提出申請之日本專利特願2012-238254之說明書(參考其全體內容藉以引用至本說明書中)之優先權之利益。

本發明是有關一種檢體檢查裝置。

以往，為了檢測血液、尿液、唾液、鼻腔黏膜、糞便樣本等之檢體中之被檢測物質，一般使用尿液試紙等之試驗片、或免疫層析等之各種臨床是檢查試劑及裝置。

發明背景

於日本專利特表2005-515431(專利文獻1)揭示一檢體容器，該檢體容器具有配置有檢體採集器、過濾器及測試條的測試條容器。於日本專利特開2006-194688(特許文獻2)揭示有一種免疫層析用套件，是具有收容有樣本之試驗容器、及使用於從一端側插入試驗容器之免疫層析用試驗器具，試驗器具具有第1判定部，試驗容器在與試驗器具之第1判定部對應之位置具有第1判定部之種類之顯示。日本專利特開2009-133757(專利文獻3)揭示有一種試驗容器，是包含有使試驗片之一端部浸漬於檢體液中之步驟的試驗方法所使用之試驗容器，包含有容器本體、及可拆裝而密封容器本體之開口部的蓋部，於該蓋部設有以可拆裝之方式固定試驗片之另一端的試驗片固定部。日本專利特開2010-91448(專利文獻4)揭示一種試劑反應容器，該試劑反應容器包含有具有供試驗片插入之開口的接受部、於底部收容樣本之樣本收容部、及位於接受部與樣本收容部之間的中間部，且該試劑反應容器設有用以防止試驗片於底部內側旋轉之突起狀肋部。

又，有以下等技術：將試驗片浸於已採集於紙杯等之檢體，並由鑷子等取出，將試紙按壓於紙巾將多餘檢體吸收，並且暫時放置之方法、以及如日本專利特開平5-249095(專利文獻5)所記載，於試紙之上蓋上透明之蓋，於其上部設置空氣室，並且於其下部作成吸入口，將吸入口置入液體中，使用空氣室使液體接觸液體吸入口之試驗藥。

【先行技術文獻】【專利文獻】

【專利文獻1】特表2005-515431

【專利文獻2】特開2006-194688

【專利文獻3】特開2009-133757

【專利文獻4】特開2010-91448

【專利文獻5】特開平5-249095

發明概要

要將檢體放入前述專利文獻1~4所記載之試驗容器，使用者必須以移液管等別的注入器具將檢體移動至試驗容器，會有操作中檢體溢出或者費時之問題。

又，雖然將試驗片浸入已採集至紙杯等之檢體並以鑷子等取出的方法、以及記載於專利文獻5中之技術中，可在不將檢體以移液管等別的注入器具轉移的情況下進行檢查，但吸入口很狹窄，無法順暢進行包含試驗對象物之液體的吸取及排出。又，在將試驗片曝露於外部環境之狀態中，當檢體包含有感染性之病原因子時，會有檢體飛散及對檢體之接觸等所造成之感染或試驗片等汙染的風險。

本發明之目的是要提供一種可將檢體順暢地吸入檢體檢查裝置內直接或者適當排出並檢查，且可減少對檢體之接觸等風險的檢體檢查裝置。

本發明之對象如同以下所述。

[1]一種檢體檢查裝置，包含有：檢查器具，具有器具本體、操作部、及配置在較器具本體前端側之縮徑前端部，且縮徑前端部具有前端；及檢體檢查用之試驗片，配置於檢查器具內，且，該檢體檢查裝置是藉由操作部之操作，經由縮徑前端部之前端將檢體吸入器具本體。

[2]如[1]記載之檢體檢查裝置，更具有用以過濾檢體之過濾器。

[3]如[1]或[2]記載之檢體檢查裝置，其中以將試驗片之前端接觸檢查器具之內壁之方式，將試驗片對檢查器具半固定。

[4]如[1]~[3]中任一項記載之檢體檢查裝置，其中檢查器具是由透明或半透明之材料形成。

[5]如[1]~[4]中任一項記載之檢體檢查裝置，其中檢體檢查裝置更具有安裝於縮徑前端部之前端的蓋部。

[6]如[1]~[5]中任一項記載之檢體檢查裝置，其中前述試驗片是選自於免疫層析用之試驗片、尿液驗片、及測量尿液鹽濃度之試驗片中之至少一者。

[7]如[1]~[6]中任一項記載之檢體檢查裝置，其中前述試驗片是使複數之試驗片貼合而成。

若使用本發明之檢體檢測裝置，可將檢體吸入檢體檢查裝置內直接或適當排出並檢查，且減少對檢體接觸等之風險。

1‧‧‧檢體檢查裝置

2‧‧‧檢查容器

10‧‧‧器具本體

10a‧‧‧外壁

10b‧‧‧內壁

12‧‧‧移行部

14‧‧‧縮徑前端部

14a‧‧‧外壁

14b‧‧‧內壁

16‧‧‧前端

17‧‧‧開口

18‧‧‧操作部

20‧‧‧試驗片

20a‧‧‧前端

21‧‧‧基材

22‧‧‧試紙

23‧‧‧樣本添加用構件

24、26‧‧‧刻度

25‧‧‧標識保持構件

27‧‧‧層析法膜載體

28‧‧‧基材

27A‧‧‧判定部

27B‧‧‧對照部

29‧‧‧吸收構件

30‧‧‧過濾器

30a‧‧‧前端

30b‧‧‧基端側構件

30c‧‧‧末端側構件

30d‧‧‧前端側之外周緣

32‧‧‧蓋部

32a‧‧‧孔

40‧‧‧檢體

50‧‧‧試管

52‧‧‧集尿用紙杯

圖1是顯示本發明之第1實施形態之檢體檢查裝置的概略圖。

圖2是圖1之A-A線之剖面圖。

圖3(a)是顯示試驗片之一例的正面圖，(b)是側面圖。

圖4(a)~(c)是於檢體檢查裝置採取檢體時之檢體檢查裝置的概略圖。

圖5(a)~(e)是顯示操作部之變形例的概略圖。

圖6是顯示器具本體之別的例子的概略圖。

圖7是顯示器具本體之別的例子的概略圖。

圖8是顯示試驗片之別的例子的概略圖。

圖9(a)是顯示將試驗片2片貼合的例子，(b)是顯示將試驗片3片貼合為剖面三角形之例子的概略圖。

圖10是顯示試驗片之配置之別的例子的概略圖。

圖11是顯示過濾器之配置之別的例子之概略圖。

較佳實施例之詳細說明

本說明書中，單數形(a、an、the)除了本說明書有特別說明之情況或者文脈上很明顯矛盾的情況，是包含單數與複數。

圖1是顯示本發明之第1實施形態之檢體檢查裝置的概略圖。檢體檢查裝置1是以於本實施形態中以滴管(dropper)之形式具體化的檢查容器2、以及配置於檢查容器2之試驗片20及過濾器30所構成。檢查容器2之容量並未特別加以限制，但通常為0.5~20ml，宜為0.5~10ml，而以1~5ml尤佳。檢查容器2由基端方向朝向前端方向具有操作部18、大致呈圓筒形之器具本體10、大致呈圓錐台形之移行部12、以及朝前端方向直徑漸漸縮小的錐形之縮徑前端部14，並使該等部分可相互液體連通(也就是說，使其為可使例如空氣等氣體及檢體等液體等流體來往該等部分的狀態)。操作部18是呈兩端圓角為半圓球狀之圓筒形，與器具本體10連續配置，操作部18之直徑與器具本體10相同或者較大。操作部18宜具有在使用者以手指或是手加諸力之後放掉力時則會返回到原狀的力，也就是復原力，或者以具有前述復原力之材料形成。

檢體之採取對象是為人類或者非人類之動物，檢體可舉例有血液、尿液、鼻腔黏膜液、唾液、咽頭喉頭液及糞便懸浮液等，但只不限定於此。檢體在原裝(未處理)的狀態下使用於檢查，或者以稀釋液或前處理液稀釋或處理。又，檢體中之檢測物質或者檢查項目只要是可藉由公知的試紙或者使用相同原理檢測檢測物質的同等試紙來檢測的物質即可，例如若為免疫層析試紙，則包含有產生抗原體反應的物質，例如細菌、原生生物或真菌等之細胞、病毒、蛋白質或者多醣類，但是並不只限定於此。

檢查容器2，宜如後所述使檢查容器2之中的試驗片20，至少在與具有試驗片20之判定部27A及對照部27B的層析法膜載體27(參考圖3)之部分，由透明或半透明之材料形成，以使使用者可進行用以判定的觀察。因此，檢查容器2是由透明之塑膠、例如聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚對苯二甲酸等單獨或組合而成者所形成。

檢查容器2是中空且一體成形。因此，使用者介由調節施加於操作部18之力，可控制進出檢查容器2之檢體的量。亦即，使用者以手指或手夾著等等並按壓操作部18時，則可藉由該按壓力由縮徑前端部14之前端16之開口 17將空氣及檢體等流體排出，而將按下之手指或手離開時，則可藉由操作部18之復原力由前端16之開口17將流體吸入。藉由調節操作部18內部之空間的大小，可將吸入檢查容器2之中的檢體的量限制為固定量。例如，過度朝檢查容器2之中吸入檢體時，也可按壓操作部18而使已吸入之檢體的一部分返回至檢查容器2之外部。前端16之開口17以外之檢查容器2之部分為密封，且開口17之大小很小，因此會限制吸入檢體檢查裝置1(及檢查容器2)中之流體的量，而可減少來自檢體之臭味的外露、檢體的飛散、及檢體之接觸等風險，而可抑制感染之危險性。

檢查容器2之內部於檢查容器2之器具本體10之大致長方向配置有長條狀之試驗片20。由縮徑前端部14之前端16之開口17將吸入至檢查容器2之中的檢體提供至試驗片20。較前述試驗片20前端側，於縮徑前端部14配置有配置有大致呈圓筒形之過濾器30，該過濾器30可吸收檢體，提供對試驗片之經過控制之流體之流動，且過濾檢體中之雜質。例如，當檢體為血液時，過濾器30可由血液將紅血球、白血球及血小板與要檢查之血漿分離。過濾器30也可以阻止試驗片20上之對反影會造成不好影響之微粒子等朝檢查容器2之混入。

更詳細說明試驗片20及過濾器30之配置。

參考圖2，器具本體10具有外壁10a及內壁10b，縮徑前端部14具有外壁14a及內壁14b，而試驗片20在前端20a之寬與縮徑前端部14之內壁14b之直徑成為約相同大小之處與縮徑前端部14之內壁14b接觸。藉由該接觸試驗片20可對縮徑前端部14(及檢查容器2)為半固定，且以由器具本體10之內壁10b分離之狀態配置朝器具本體10之大致長方向配置。因此，試驗片20在吸入檢體時也半固定而可快速浸漬於檢體。又於檢體之浸漬時也可抑制試驗片20貼附於器具本體10之內壁10b。而，半固定是指通常之使用時是固定，但藉由外在力之應用可取出的固定。

過濾器30在過濾器之前端30a與縮徑前端部14之內壁14b之直徑約成為相同處與縮徑前端部14之內壁14b摩擦卡合。藉由該摩擦卡合過濾器30會對縮徑前端部14固定，且於固定處塞住縮徑前端部14之大致剖面全體。因此，藉由過濾器30可有效率的吸收且過濾檢體，而試驗片20可以不是急速浸入過多量的檢體的流速，來對試驗片20提供經過濾之檢體。

回到圖1，亦可於檢查容器2安裝蓋部32。於蓋部32設有適合檢查容器2之前端16之有底之孔32a。藉由於檢體之檢查前在檢查容器2安裝蓋部32，密封檢體檢查裝置1(及檢查容器2)，可防止異物混入檢查容器2內。進而，藉由於檢體之檢查後在檢查容器2安裝蓋部32，可防止來自檢體之臭味之外露、檢體之飛散及檢體之接觸等風險。

圖3(a)是顯是試驗片20之一個例子的正面圖，圖3(b)是側面圖。該試驗片20是免疫層析用之試驗片之一個例子，依序具有基材21、配置於基材21上之樣本添加用構件23、配置於基材21上而與樣本添加用構件23接觸的標識保持構件25、於基材21上以與標識保持構件25接觸的方式配置的層析法膜載體27、以及於基材21上以與層析法膜載體27接觸的方式配置的吸收構件29。

基材21可以塑膠、紙、玻璃等各種材料形成。樣本添加用構件23可以人造絲、玻璃纖維、纖維素纖維等各種材料形成。標識保持構件25宜以玻璃纖維及纖維素纖維等各種材料形成。層析法膜載體27可以硝化纖維素、尼龍、醋酸纖維素等各種材料形成。吸收構件29可以纖維素及玻璃纖維各種材料形成。

樣本添加用構件23、標識保持構件25、層析法膜載體27及吸收構件29宜為不織布或者多孔體，但是其外，只要是可藉由毛細現象延展樣本之各種構造即可。標識保持構件25與樣本添加用構件23接觸配置，而可保持樣本中與測定對象進行抗原體反應的標識物質。

層析法膜載體27由上游開始依序形成線上之判定部27A及對照部27B，且配置有可捕捉各個測定對象及標識物質的固定化物質。

本實施形態中，標識保持構件25之標識物質是以金膠體等所標識之會對為測定對象之抗原發生特殊抗原抗體反應的標識抗體A。另一方面，於判定部27A在與辨識標識抗體A之部位不同之部位固定化會對測定對象之抗原發生特殊抗原抗體反應之捕捉抗體B。又，於對照部27B固定化會對標識抗體A發生特殊抗原抗體反應的抗IgG抗體。

當以人體血紅蛋白之檢測方法為例子時，當於樣本中含有人體血紅蛋白時，則保持於標識保持構件25之被標識之抗人體紅血球蛋白抗體，會辨識人體紅血球蛋白之特定部位並藉由抗原抗體反應結合，形成複合體。接著，固定化於判定部27A之抗人體紅血球蛋白抗體會辨識到人體紅血球蛋白之不同部位而藉由抗原抗體反應結合，捕捉複合體。藉由該複合體之捕捉，於判定部27A出現源自標識物質之線，而可藉由目視檢測出人體紅血球蛋白。

又，固定化於對照部27B之抗IgG抗體會辨識標識抗體A並藉由抗原抗體反應結合，捕捉標識抗體A。藉由該標識抗體A之捕捉，於對照部27B出現源自標識物質之線，而可藉由目視確認樣本已通過判定部27A到達對照部27B。

如圖4(a)所示，本發明之檢體檢查裝置1即使在於試管50等之容器檢體40只有少量的情況中，液可以將縮徑前端部14浸漬於樣本而採取檢體40，如圖4(b)所試於為集尿用紙杯52等容器之情況中也可採取檢體40，並且可在已採取之情況下直接進行檢查。如圖4(c)所示含有檢體40之樣本為大量之情況中，由於本發明之檢體檢查裝置1可浮出於樣本之上，因此可確保使用者之判定部之目視檢查，而可易於進行檢查。

前述檢體檢查裝置1之製造方法，例如提供檢查容器2之兩個部分，並於檢查容器2之下側部分之預定位置配置試驗片20及任意選擇配置過濾器30，之後熔接上側部分與下側部分來形成，但是不限定於此，亦可以吹出成形或中空成形。

接著，就前述第1實施形態之檢體檢查裝置1之作用加以說明。

首先，將被試驗者之糞便檢體稀釋於前處理液調製樣本。使用者按壓並放開檢查容器2之操作部18，於檢查容器2內吸入樣本。在此，被吸入之樣本會衝撞過濾器30之前端30a，而可防止樣本急速之流動直接到達試驗片20，樣本會通過過濾器30而被過濾。通過了過濾器30之樣本會蓄積於過濾器30、以及與過濾器30呈相對面之試驗片20之間的空間，到達試驗片20之前端20a。樣本通常可到達與樣本添加用構件23同樣的水準，但不會到達具有判定部27A及對照部27B之層析法膜載體27以求不妨礙判定。

在此狀態中，放置10~20分左右時，則樣本會藉由毛細現象依序移動於樣本添加用構件23、標識保持構件25、層析法膜載體27及吸收構件29。樣本通過標識保持構件25時，會將保持於標識保持構件25之標識物質溶出於稀釋液或者前處理液中。當樣本中包含有人類紅血球蛋白時，則藉由上述之作用會於判定部27A出現線，又無關有沒有人類紅血球蛋白，都會於對照部27B出現線。

當檢查結束，於檢查容器2安裝蓋部32而密閉器具1，並處置檢體檢查裝置1。

接著，就前述之第1實施形態之檢體檢查裝置1 之效果於以下進行說明。

(1)前述實施形態之檢體檢查裝置1具有檢查容器2及試驗片20，藉由操作部18之操作透過縮徑前端部14之前端16將檢體吸入器具本體2，該檢查容器2具有器具本體10、操作部18、及配置於較器具本體10前端側之縮徑前端部14，且縮徑前端部14具有前端16，該試驗片20是配置於檢查容器2內之檢體檢查用之試驗片20。

藉由該構成，由於前端16之直徑很小，且前端16以外之檢查容器2之部分為密封，因此可藉由操作部18之操作於檢體檢查裝置1(及檢查容器2)之中吸入固定量之檢體。又，在將檢體固定時間接觸試驗片20後，可藉由操作部18之操作輕易將檢體排出。進而，可降低來自檢體之臭味之外露、檢體之飛散及檢體之接觸等風險，而可抑制感染之危險性。

(2)在縮徑前端部14之內壁14b之位置，過濾檢體之過濾器30以塞住縮徑前端部14之大致剖面全體的方式被固定著。

藉由該構成，不只可過濾檢體中之雜質，亦可防止檢體急速之流動直接到達試驗片20。

(3)藉由使試驗片20之前端20a接觸檢查容器2之縮徑前端部14之內壁14b，使試驗片20對檢查容器2半固定。

藉由該構成，吸入檢查容器2內之檢體會快速浸漬於試驗片20。又，亦可抑制檢體之浸漬時試驗片20貼附於器具本體10之內壁10b。

(4)檢查容器2示由透明或半透明之材料形成。

藉由該構成，可易於觀察使用者判定所使用之試驗片20。

(5)檢體檢查裝置1進而具有安裝於縮徑前端部14之前端16之蓋部32。

根據該構成，藉由在檢體之檢查前於檢查容器2安裝蓋部32，可密封檢查容器2，而防止異物混入檢查容器2內。進而，藉由在檢體之檢查後於檢查容器2安裝蓋部32，可防止來自檢體之臭味之外露、檢體之飛散、及檢體之接觸等風險。

(6)檢體檢查裝置1，無關被檢驗體之亮的多管只要有固定量則可進行試驗，在檢驗樣本為大量之情況中，由於也可浮在樣本之上，因此可容易觀察。

到此，舉第1實施形態來說明本發明，但本發明不限於此，而可成為如同以下各種變形。

○如圖5(a)~(e)所示，操作部18可變更為各種變形例。圖5(a)是顯示風箱狀之操作部18。操作部18可復原，亦即操作部18可朝箭頭所示之方向往返移動。圖5(b)是顯示角為圓角之平形六面體之操作部18的正面圖，圖5(c)是側面圖。圖5(d)是隨著越接近基端方向寬度越大之操作部18。圖5(b)~(d)之操作部18是正面面積比側面面積大之扁平型。藉由圖5(a)~(d)之構成可進行空氣及檢體等之流體之排出及吸入。進而，如圖5(e)所示，操作部18亦可為越接近基端方向越擴大的器具本體10之一部分。只要於器具本體10內設置有可進行流體之排出及吸入程度之充分空間，器具本體10亦可兼做操作部18，這樣的情況中，操作部18也就會與器具本體10為可流體連通。

○操作部18與器具本體10也可不要連續而是透過移行部等別的部分來連接。此情況中操作部18也與器具本體10為可流體連通。

○亦可省略移行部12，使朝前端側前端變細之器具本體10與縮徑前端部14直接連接。

○縮徑前端部14也可不要呈錐狀，只要直徑變得較器具本體10小即可。例如，亦可使縮徑前端部14為直徑較器具本體10小且具有固定直徑之構件。

○圖1之縮徑前端部14之前端16，亦可於一開始不要設置開口17。於使用前將檢查容器2以透濕性低之材料形成，並於檢查容器2之內部事先封入乾燥劑藉此密封檢體檢查裝置1而可提高保存安定性。又，檢查時，只要切割前端16或以別的方法開啟開口17即可。

○藉由於檢查容器2之內部封入乾燥劑，並安裝蓋部32，也可密封檢體檢查裝置1而提高保存安定性。檢查時只要拿掉蓋部32即可。

○如圖6所示，於器具本體10上之與試驗片之判定部27A及對照部27B對應之位置，亦可分別設置表示試驗片之判定部27A及對照部27B之種類的表示A及B。表示A及B可藉由於檢查容器2貼附標籤來附加，亦可藉由於檢查容器2直接印刷等其他方法附加於檢查容器2。藉此，使用者可藉由所出現之判定部27A及對照部27B之線之種類來正確地進行辨識。

○如圖7所示，亦可於器具本體10之與試紙之特定位置對應之位置設置刻度24、26。刻度24、26可為直接加工於器具本體10上者，亦可為標記或者標籤。圖7之例子中，刻度24是檢體之樣本之位置與樣本添加用構件23與標識保持構件25之間的邊界設於相同位置，刻度26是與標識保持構件25與層析法膜載體27之間之邊界為設於相同位置。使用者以刻度24、26確認吸入檢查容器2之中檢體的高度，可適當排出檢體等等，適當調節檢查容器2之中之檢體的量，使吸入之檢體不要達到判定部27。

○判定亦可以配合檢體檢查裝置1之形狀的判讀機來讀取。

○為測定對象之抗原，只要是會產生抗原抗體反應之物質沒有特別限定，除了人類紅血球蛋白抗原以外也可舉例有細菌、原生生物或真菌等之細胞、病毒、蛋白質、多醣類等抗原。

○於標示物質即固定化物質，可使用各種之抗體或者抗原，當測定對象為抗原時，標識物質及判定部27A之固定化物質為會與該抗原進行抗原體反應之抗體，於測定退向為抗體之情況中，標識物質及判定部27A之固定化物質為與該抗體進行抗原抗體反應之抗原。

○標識保持構件25之標識物質除了金膠體以外，亦可以金以外之金膠體、乳膠粒子，染料分子或酶等來標識。

○判定部27A亦可具有2個以上。此情況中，使標識保持構件25之標識物質為2個以上之抗原或抗體之混合物，而判定部具有剛好與標識物質對應之數。

○免疫層析法中，在與檢體結合之結合物使用酶標識抗體時，在第1階段將固定量之檢體於試驗片延展開後，於第2階段，亦可直接使檢體檢查裝置1於酶顯色基質液移動，在同試驗片使酶顯色基質液延展開，而可進行簡單之高靈敏度檢測。標識酶與酶顯色基質之組合可舉出例如鹼性磷酸酶及5-溴-4-氯-3-吲哚磷酸二鈉鹽，但可使用不限定於此之公知之組合。

○試驗片20知長度並無特別限定，只要為可進行必要之檢查的長度即可。

○試驗片20不限定於浸式免疫層析試紙，亦可為部使用抗原抗體反應之試紙、任意之公知之試紙、或者使用與公知之相同原理檢測檢測物質的同等試紙。例如，如圖8所示，試驗片20亦可是在以塑膠等形成之基材28上離間配置有含有複數個含有尿液檢查藥之1個或複數個試紙22的尿液驗片，此情況中，就1個試紙22對應1個檢查項目，可檢查至少白血球、尿膽素原，潛血，膽紅素，酮體，葡萄糖，蛋白質，pH值，亞硝酸鹽和比重中之至少任一個檢查項目。於其他之試驗片20，包含有在基材28之上離間配置有複數個試紙22用以測定尿液中之食鹽濃度的試驗片。而，尿液驗片之例子可舉例有榮研化學股份有限公司製的商品名稱為uropaper(登錄商標)系列，而測定尿液食鹽濃度之試驗片之例子可舉例有榮研化學股份有限公司製的Saltpaper(登錄商標)。藉由該構成，可以本發明簡便且迅速進行檢查經常使用之檢查項目。

○如圖9所示，試驗片20亦可為使2種試驗片20以檢查面朝向表面之方式將基材相互貼合而成者，亦可為使3種試驗片以剖面為三角形之方式相互貼合側面而成者。又，亦可使用4種以上之試驗片。若以這樣的構成，可以1次之檢查同時檢查不同之項目。

○試驗片20如圖10所示，是切除試驗片20之前端側之兩角，並使切斷後之斜向之邊與縮徑前端部14之內壁14b之傾斜角度吻合，進而強化於與前端20a之寬徑大致相同之處與縮徑前端部14之內壁14b之接觸。又，不切除試驗片20之前端側之兩角，而使試驗片20之前端側之兩角彎折以配合內壁14b之傾斜角度亦可(未圖示)。

○試驗片20亦可不要接觸縮徑前端部14之內壁14b，而接觸檢查容器2之其他構件之內壁。例如，試驗片20亦可接觸移行部12之內壁或者器具本體10之內壁10b。

○亦可不使試驗片20半固定於縮徑前端部14之內壁14b，而使其為可於檢查容器2中自由移動之狀態。此情況中，宜使試驗片20可移動使試驗片20之前端20a於檢查時存在縮徑前端部14之中。

○過濾器30不限於大致圓筒形，亦可為任意形狀。如圖11所示，過濾器30亦可由大直徑之基端側構件 30b、以及由基端側構件30b之前端側之中央延伸之較基端側構件30b直徑小之末端側構件30c構成。此情況中，基端側構件30b之前端側之外周緣30d會與縮徑前端部14之內壁14b接觸。

○過濾器30只要是在縮徑前端部14之前端16與試紙20之間配置於哪個位置都可以。例如，過濾器30亦可配置於器具本體10之前端或移行部12。

○過濾器30亦可接觸於沿著檢查容器2之長方向之複數處。

○也可省略過濾器30。

於以下舉實施例更具體說明本發明，但很明顯本發明不限定於此。

實施例實施例

於直徑6.5mm之聚乙烯製之半透明滴管(ART公司製，NO.88337)內插入人體紅血球蛋白檢測免疫層析試紙條(榮研股份有限公司製，商品名稱OC-Light)，並將並以試紙條不對滴管固定之狀態提供試驗。

人類紅血球蛋白之陰性標準液(紅血球蛋白濃度：0ng/mL、HEPES緩衝液)及陽性標準液(紅血球蛋白濃度：450ng/mL、HEPES緩衝液)，分別測定10次。

操作時，當按壓滴管時，藉由復原力使液體進入滴管內，浸漬試紙條。液體之吸引後，於5分鐘後藉由目視測定試紙條。試驗結果藉由對照部之線與對對照部之顯色來確認，陰性標準液則全部成為(-)，而陽性標準液則全部成為(+)。

又，就吸引液量，側定了吸引前後之分別之標準液之減量的結果，陰性標準液為0.52±0.03mL(平均±SD)，陽性標準液試0.51±0.03mL(平均±SD)，吸引液量之再現性良好。

產業上之可利用性

本發明之新穎之檢體檢查裝置由於在吸入檢體之縮徑前端部之前端之直徑較小，因此在可減低對檢體之接觸等之風險這點上非常有用。