WO2013176409A1 - 스텐트, 스텐트 삽입장치 및 이를 이용한 시술방법 - Google Patents

스텐트, 스텐트 삽입장치 및 이를 이용한 시술방법 Download PDF

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WO2013176409A1
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이한철
강성권
정소희
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부산대학교 산학협력단
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    • F04C—ROTARY-PISTON, OR OSCILLATING-PISTON, POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; ROTARY-PISTON, OR OSCILLATING-PISTON, POSITIVE-DISPLACEMENT PUMPS
    • F04C2270/00—Control; Monitoring or safety arrangements
    • F04C2270/04—Force
    • F04C2270/042—Force radial
    • F04C2270/0421—Controlled or regulated

Definitions

  • the present invention relates to a stent insertion device for installing a stent to the branch stenosis in addition to the main stenosis when the stenosis occurs in the human blood vessels, more specifically, the insertion tube for branch stenosis through the insertion tube inserted into the main blood vessel It relates to a stent, a stent insertion apparatus and a method of treatment using the same to insert the stent into the branch stenosis.
  • a stent insertion device is used to insert a stent to artificially expand the stenosis.
  • such a conventional stent insertion device has a problem in that it is difficult to further insert a separate stent into the branch stenosis when the branch stenosis derived from the stenosis is adjacent.
  • the cause of the stenosis is due to the precipitate, etc. during the process of installing the stent in the main stenosis, the phenomenon that the sediment is often pushed into the branch stenosis is often caused to increase the difficulty of the stent insertion procedure.
  • the branch stenosis is 2 If more than one point exists, there is a problem that the procedure is difficult.
  • An object of the present invention is to solve the above-mentioned conventional problems, stents for pre-installing a second guide wire or a guide tube for guiding the second guide wire corresponding to the number of stents to be inserted into the first insertion unit, It is to provide a stent insertion device and a treatment method using the same.
  • a stent including a second stent insertion unit including a second insertion unit and a second auxiliary unit, in addition to the first stent insertion unit including a first insertion unit and a first auxiliary unit, to install a stent for branch narrowing sites.
  • the present invention provides an insertion apparatus and a method of treatment using the same.
  • the stent insertion apparatus of the present invention for solving the above process, the first insertion portion is extended to the first appearance, and the first inner tube is inserted into the first insertion portion and slides back and forth within the first appearance is extended.
  • the first auxiliary part and the first guide wire are inserted into the first auxiliary part and inserted into the first auxiliary part and penetrate the first inner tube, and the first exterior tube is wrapped around the first center tube.
  • a first stent insertion unit including a first stent inserted into a front end of the first stent, the first stent being discharged and expanded outward of the first exterior by a forward movement of the first inner tube, and a second exterior inserted into the first exterior
  • a second auxiliary part having an extended second insertion part, a second inner tube inserted into the second insertion part and sliding back and forth within the second external part; and inserted into the first insertion part and inserted into the first insertion part; Between the first inner tube And a second guide wire fixed to the first stent, and inserted into the second auxiliary part and penetrating the second inner tube and surrounding the circumference of the second center tube.
  • a second stent insertion unit inserted into a front end portion of the second exterior tube and including a second stent which is discharged and expanded outward of the second exterior tube by a forward movement of the second inner tube.
  • At least one or more expansion preventing members are provided around the at least one of the first stent and the second stent to prevent the expansion of the stent, and fix the expansion preventing member and extend through the corresponding inner tubes.
  • fixing wires protruding to the outside of the respective auxiliary parts may be further provided.
  • At least one or more front ends of the first center pipe and the second center pipe may be provided with a guide member protruding outward of each corresponding appearance and having a diameter larger than each corresponding appearance.
  • the second guide wire may be inserted into the first inserting part through the rear of the first auxiliary part.
  • the second guide wire may be provided corresponding to the number of stents to be installed.
  • At least one of the first stent and the second stent may include an artificial blood vessel around the artificial stent, and a through hole through which the second guide wire passes may be formed in the artificial blood vessel provided in the first stent.
  • a fixing member for fixing the first inner tube may be provided in the first insertion portion at a portion where the first inner tube is inserted into the first insertion portion.
  • a third insertion portion having a third appearance inserted into the second appearance extending, a third auxiliary portion extending with a third inner tube inserted into the third insertion portion and sliding back and forth within the third appearance;
  • the third guide wire is inserted into the third insertion portion and extends between the second outer tube and the second inner tube, and the third guide wire fixed to the second stent is inserted, and inserted into the third auxiliary portion to insert the third inner tube. Inserted into the front end portion of the third center tube and the third center tube penetrating the circumference of the third center tube, and is discharged to the outside of the third outer tube by the forward movement of the third inner tube is expanded
  • It may further include a third stent insertion unit including a third stent.
  • the stent insertion device for solving the above process, the first insertion portion and the first insert is extended, the first insertion portion is inserted into the inner sliding in the first appearance back and forth A first auxiliary part extending from the first inner tube, a first guide wire inserted therein, a first center tube inserted into the first auxiliary part and penetrating the first inner tube, and surrounding the first center tube A first stent insertion unit and a first stent inserted into a front end portion of the first exterior and including a first stent which is discharged and expanded outwardly of the first exterior by a forward movement of the first inner tube; A second insertion portion having an extended second appearance inserted therein, a second auxiliary portion extending with a second inner tube inserted inside the second insertion portion and sliding back and forth within the second appearance, and inside the first insertion portion; Is inserted into the first appearance and A second center tube extending between the first inner tube and a guide tube fixed to the first stent so that
  • At least one or more expansion preventing members are provided around the at least one of the first stent and the second stent to prevent the expansion of the stent, and fix the expansion preventing member and extend through the corresponding inner tubes.
  • fixing wires protruding to the outside of the respective auxiliary parts may be further provided.
  • At least one or more front ends of the first center pipe and the second center pipe may be provided with a guide member protruding outward of each corresponding appearance and having a diameter larger than each corresponding appearance.
  • the guide tube may be inserted into the first insertion unit through the rear of the first auxiliary unit.
  • the guide tube may be provided corresponding to the number of stents to be installed.
  • At least one of the first stent and the second stent may include an artificial blood vessel around the artificial stent, and a passage hole through which the guide tube passes may be formed in the artificial blood vessel provided in the first stent.
  • a fixing member for fixing the first inner tube may be provided in the first insertion portion at a portion where the first inner tube is inserted into the first insertion portion.
  • the treatment method using the stent insertion apparatus of the present invention for solving the above process, the step of inserting the first guide wire to the main narrowing site, by inserting the first guide wire into the first central tube, Inserting the first exterior tube into the main constriction site along the first guide wire; operating the first stent insertion unit to move the first inner tube forward to discharge the first stent to the main constriction site; Positioning the front end portion of the second guide wire in the branch stenosis, expanding the first stent, retracting the first inner tube to secure the inner space of the first appearance, the second guide wire Inserting a rear end of the second center tube into the second central tube, and inserting the second outer tube into the branch stenosis along the second guide wire; By a step and the step of expanding the second stent for by forward movement of the second inner pipe discharging the second stent in the branch stenosis.
  • At least one or more expansion preventing members are provided around the at least one of the first stent and the second stent to prevent the expansion of the stent, the expansion preventing member is fixed, and extends through the corresponding inner tube, Fixing wires protruding to the outside of the corresponding auxiliary portion are provided, and at least one of expanding the first stent and expanding the second stent includes removing the fixing wires from the expansion preventing member. It may consist of.
  • the second guide wire is provided with a plurality, after the step of expanding the second stent, retracting the second appearance to secure the inner space of the first appearance, the rear end of the other second guide wire Inserting the second stent insertion unit or the second central tube of another second stent insertion unit into the second branch tube along the other second guide wire into another branch stenosis, and the second stent insertion unit
  • the second inner tube By operating the second inner tube to move forward to discharge another second stent to the different branch stenosis and the step of expanding the other second stent may be repeatedly performed as the number of the second guide wire.
  • the first inner tube is inserted into the first inserting portion, the fixing member for fixing the first inner tube is provided in the first inserting portion, to secure an inner space of the first outer tube and Between the step of inserting the second appearance into the branch stenosis, the step of fixing the first inner tube with the fixing member may be further included.
  • a method of using a stent insertion apparatus for solving the above process, the step of inserting the first guide wire into the main stenosis, the first guide wire to the first center tube And inserting the first outer tube into the main narrowing portion along the first guide wire, and operating the first stent insertion unit to move the first inner tube forward to move the first stent to the main narrowing.
  • At least one or more expansion preventing members are provided around the at least one of the first stent and the second stent to prevent the expansion of the stent, the expansion preventing member is fixed, and extends through the corresponding inner tube, Fixing wires protruding to the outside of the corresponding auxiliary portion are provided, and at least one of expanding the first stent and expanding the second stent includes removing the fixing wires from the expansion preventing member. It may consist of.
  • the stent of the present invention the wire is crossed with each other, a plurality of holes are formed on the surface and the hollow is formed inside, the periphery is provided so as to surround the body and the periphery of the body formed to enable expansion and contraction, One side is formed with a through-hole, and includes an artificial blood vessel including a marker for guiding the displacement of the body.
  • the marker may include a first marker formed along a circumference of the through hole, a third marker formed around an opposite side of the through hole, and a reference marker formed between the first and third markers, and the first marker.
  • a second marker may be formed between the marker and the third marker and include a reference marker and a contrast marker to recognize the rotational direction of the body relative to each other.
  • the stent of the present invention a stent insertion apparatus, and a method of using the same for solving the above problems have the following effects.
  • the second guide wire or the guide tube is narrowed even if there are two or more branch stenosis sites. There is an advantage in that it is easy to insert each stent by positioning for each site.
  • the stent can be inserted in another branch stenosis by the method of pre-installing the guide wire in the second insertion portion like the first insertion portion.
  • the second stent insertion unit including the second insertion portion and the second auxiliary portion is used to install the stent for branching narrowing, there is an advantage that it is not necessary to separately operate the first appearance located at the main narrowing portion.
  • the first stent insertion unit can be formed in the same shape as the second stent insertion unit, there is no need to learn a separate operation, there is an advantage that the overall operation can be simplified.
  • FIG. 1 is a side view showing the overall appearance of a stent insertion apparatus according to a first embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a perspective view showing a front end portion of a first appearance in the stent insertion apparatus according to the first embodiment of the present invention
  • FIG. 3 is a cross-sectional view showing the inside of the front end portion of the first appearance in the stent insertion apparatus according to the first embodiment of the present invention
  • FIG. 4 is a cross-sectional view showing a state in which the first guide wire is inserted in advance in the main stenosis in the stent insertion apparatus according to the first embodiment of the present invention
  • FIG. 5 is a cross-sectional view showing a state in which the first appearance is inserted into the main stenosis along the first guide wire in the stent insertion apparatus according to the first embodiment of the present invention
  • FIG. 6 is a cross-sectional view showing a state in which a part of the first stent is discharged by moving the first inner tube forward in the stent insertion device according to the first embodiment of the present invention
  • FIG. 7 is a cross-sectional view showing a state in which the first stent is extended to the main stenosis by removing the fixing wire in the stent insertion device according to the first embodiment of the present invention
  • FIG. 8 is a cross-sectional view showing a stent insertion apparatus according to a first embodiment of the present invention to retreat the first inner tube to secure an inner space of the first outer tube;
  • FIG. 9 is a cross-sectional view showing a state in which the second appearance is inserted along the second guide wire in the stent insertion apparatus according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view showing the position of the second appearance on the branch stenosis in the stent insertion apparatus according to the first embodiment of the present invention
  • FIG. 11 is a cross-sectional view showing a state in which the second stent is discharged by moving the second inner tube forward in the stent insertion device according to the first embodiment of the present invention
  • FIG. 12 is a cross-sectional view showing a state in which the second stent is extended to the branch stenosis by removing the fixing wire in the stent insertion device according to the first embodiment of the present invention
  • FIG. 13 is a cross-sectional view showing a state in which a stent insertion apparatus is removed after installing each stent in the stent insertion apparatus according to the first embodiment of the present invention
  • FIG. 14 is a perspective view showing a front end portion of a first appearance in the stent insertion device according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 15 is a cross-sectional view showing a state in which a part of the first stent is discharged by moving the first inner tube forward in the stent insertion device according to the second embodiment of the present invention
  • 16 is a cross-sectional view showing a state in which the second guide wire is inserted along the guide tube in the stent insertion apparatus according to the second embodiment of the present invention
  • 17 is a side view showing the overall appearance of the stent insertion apparatus according to a third embodiment of the present invention.
  • FIG. 18 is a cross-sectional view showing a state in which a stent insertion apparatus is removed after installing each stent in the stent insertion apparatus according to the third embodiment of the present invention
  • FIG. 19 is a side view showing an overall view of a stent insertion apparatus according to a fourth embodiment of the present invention.
  • FIG. 20 is a cross-sectional view showing a state in which a stent insertion apparatus is removed after installing each stent in the stent insertion apparatus according to the fourth embodiment of the present invention
  • 21 is a side view showing a state of the first stent in the stent insertion device according to the fifth embodiment of the present invention.
  • FIG. 22 is a side view showing a state of the first stent in the stent insertion apparatus according to the sixth embodiment of the present invention.
  • Figure 23 is a perspective view showing the state of the first stent in the stent insertion apparatus according to the seventh embodiment of the present invention.
  • FIG 24 is a view showing a state in which the first stent is installed in the ascending aorta in the stent insertion apparatus according to the seventh embodiment of the present invention.
  • the stent insertion apparatus includes a first stent insertion unit and a second stent insertion unit, and the first stent insertion unit and the first stent insertion unit each include an insertion part and an auxiliary part.
  • the first stent insertion unit includes a first inserting portion 10 and a first auxiliary portion 20, and a first appearance 50 extends in the first inserting portion 10 and a first auxiliary portion.
  • the first inner tube 60 is extended to 20.
  • the first inner tube 60 is inserted into the first inserting portion 10 and inserted into the inner space of the first outer tube 50.
  • the first inner tube 60 slides back and forth within the first outer tube 50.
  • the first inner tube 60 is moved forward in the first outer tube 50, and the first When the insertion unit 10 and the first auxiliary unit 20 are operated to widen the distance from each other, the first inner tube 60 is moved backward in the first outer tube 50.
  • first inserting portion 10 and the first auxiliary portion 20 may be formed in various shapes, but in the first embodiment, the first inserting portion 10 and the first auxiliary portion 20 have a body formed to be easily gripped by a hand.
  • first outer tube 50 and the first inner tube 60 extend from the front of the first inserting portion 10 and the first auxiliary portion 20, respectively, the first inner tube 60 is the first inserting portion 10 ) Is inserted to the rear.
  • the second guide wire 2 is inserted into the first inserting portion 10, and the first center tube 70 is inserted into the first auxiliary portion 20 so that the first inner tube is inserted into the first inserting portion 10. It penetrates the internal space of 60. This will be described later.
  • FIGS. 2 and 3 is a front view of the front end of the first appearance 50
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the front end of the first appearance 50.
  • the first inner tube 60 is inserted into the inner space of the first outer tube 50, and the first center tube 70 is inserted into the inner space of the first inner tube 60. It can be seen that it penetrates.
  • the front end of the first center pipe 70 is provided with a guide member 80, which serves to guide the path of the first appearance 50 by inserting the first guide wire into the guide hole 82 of the inlet. Do it.
  • a connection hole 84 connected to the guide hole 82 is formed in the guide member 80, and may be connected to the internal space of the first center pipe 70, or the first center pipe 70 may be It may have a shape inserted into the guide member 80.
  • the first center pipe 70 is inserted into the guide member 80.
  • the first guide wire can be inserted from the guide hole 82 of the guide member 80 to the inner space of the first center pipe 70.
  • the thickness of the guide member 80 is formed larger than the diameter of the first appearance 50 is not inserted into the first appearance 50 and protrudes outward. This reduces the resistance caused by the body fluid when the first appearance 50 is inserted into the human body and fixes the position of the guide member 80 at the front end of the first appearance 50 so as to fulfill its role. .
  • the guide member 80 and the first inner tube 60 is positioned to be spaced apart a certain distance, it is possible to secure a space for accommodating the first stent 90 therebetween.
  • the first stent 90 is positioned in a space between the guide member 80 and the first inner tube 60 spaced apart from each other around the first center tube 70.
  • the first inner tube 60 is moved forward in the first outer tube 50 to allow the first inserting portion 10 and the first auxiliary portion 20 to be narrowed.
  • a structure capable of pushing the stent 90 is formed. That is, the first inner tube 60 may move forward to push the first stent 90 and the guide member 80 out of the first outer tube 50 to discharge the first stent 90.
  • the diameter of the first stent 90 is expanded to support the inner wall of the portion where the stenosis is generated, and to secure the diameter of the stenosis portion more than a predetermined amount.
  • the first stent 90 may be expanded by other devices such as a balloon, or may be spontaneously expanded.
  • the first stent 90 has a spontaneously expanding shape, which may be implemented by a method of manufacturing a shape memory alloy or a method of manufacturing an elastic member.
  • the site where the stenosis has occurred is a blood vessel, and thus, an artificial blood vessel 94 may be provided to surround the outside of the first stent 90.
  • Artificial blood vessel 94 is a well-known and tolerated technology, so a detailed description thereof will be omitted.
  • one or more expansion preventing members 96 may be provided around the first stent 90 to prevent expansion of the first stent 90. This serves to prevent expansion of the first stent 90 even when the first stent 90 is discharged to the outside of the first appearance 50.
  • the expansion preventing member 96 When the expansion preventing member 96 is not provided, the expansion starts when the first stent 90 is discharged from the first exterior 50, and when completely discharged, it contacts the inner wall of the stenosis and corrects the installation position. There is a problem that is difficult. On the other hand, when the expansion preventing member 96 is provided, once the first stent 90 is discharged, there is an advantage that the expansion operation can be performed after the fine installation position adjustment.
  • the expansion preventing member 96 of the first embodiment is formed in a ring shape, but is manufactured so that the elastic force acts in the unfolding direction of the ring, and the lower ends thereof are not connected to each other. It can be seen that it has a hook shape without. At this time, the fixing wire (98a, 98b) is further provided to be inserted into the hook shape to secure the expansion preventing member 96 is not expanded.
  • the expansion preventing member 96 is provided with a plurality, in particular, two places in front of the artificial blood vessel 94 in total.
  • the second fixing wire 98b is inserted into the expansion preventing member close to the artificial blood vessel 94 among the expansion preventing members positioned in front of the artificial blood vessel 94, and the first fixing wire 98a is inserted into the remaining expansion preventing members. ) Is inserted. That is, the expansion preventing member close to the artificial blood vessel 94 among the expansion preventing members positioned in front of the artificial blood vessel 94 may be expanded separately from other expansion preventing members. Details thereof will be described later.
  • the fixing wires 98a and 98b extend to protrude out of the first auxiliary part 20 through the first inner tube 60. That is, the protruding member 25 illustrated in FIG. 1 is provided to expose the fixing wires 98a and 98b.
  • the protruding member 25 is configured to hold the fixing wires 98a and 98b exposed through the protruding member 25.
  • the fixing wires 98a and 98b may move backward to separate from the expansion preventing members 96 shown in FIG. 2 to expand the first stent 90. That is, the expansion preventing member 96 and the fixing wires (98a, 98b) are interlocked with each other to serve to delay the expansion of the first stent 90, the user can perform a more precise procedure.
  • the expansion preventing member 96 can prevent the expansion of the first stent 90 by various structures and methods.
  • the second guide wire 2 is inserted into the first inserting portion 10, and the second guide wire 2 has a first appearance 50 and a first inner tube 60. Extends between. And, the opposite side is fixed to the first stent 90 as shown in FIG. That is, when the first stent 90 is discharged from the first exterior 50, the second guide wire 2 may exit the outside of the first exterior 50 together with the first stent 90.
  • the second guide wire 2 may have a form directly fixed to the first stent 90, but the artificial vessel as shown in FIG. 2.
  • a passage hole 95 may be formed in the artificial blood vessel to fix the passage through the second guide wire 2.
  • the second guide wire 2 is inserted into the rear of the first auxiliary portion 20 as shown in FIG. 1, but is not limited thereto.
  • the second guide wire 2 may be inserted from various positions. Of course.
  • the site where the stenosis occurred was set such that a branch stenosis site branched from the main stenosis site was formed in addition to the main stenosis site.
  • the first guide wire is inserted into the main stenosis for the procedure.
  • the first guide wire is inserted into the main stenosis in advance. Referring to FIG. 4, the main stenosis 200 and the branch stenosis 205 are shown, and it can be seen that the first guide wire 1 is inserted into the main stenosis 200.
  • the first guide wire 1 is inserted into the center tube 70 of the first stent insertion unit, and the first guide wire 1 is formed along the first guide wire 1.
  • the exterior 50 is located in the main stenosis 200. Accordingly, it can be seen that the front end portion of the first appearance 50 is located at the main narrowing portion 200 along the path of the first guide wire 1.
  • the first stent 90 is discharged from the first inner tube 60 by operating the first stent insertion unit as shown in FIG. 6. Specifically, in this step, the first insertion unit 10 and the first auxiliary unit 20 are operated to narrow the spaced apart so that the first inner tube 60 moves forward in the first outer tube 50. Push out the first stent 90.
  • the first insertion unit 10 is moved forward in the state in which the first insertion unit 10 is fixed, or the first insertion unit 10 is fixed in the state in which the first auxiliary unit 20 is fixed. Can be moved backwards. That is, the operation for discharging the first stent 90 is due to the relative movement of the first inserting portion 10 and the first auxiliary portion 20, and can be operated according to convenience.
  • the first insert 50 is moved backward so that the first exterior 50 is retracted so that the first stent 90 does not change from the initial position. It is desirable to avoid.
  • the passage hole 95 has a flat deformation state, so it is difficult to accurately recognize the position of the passage hole 95.
  • the first stent 90 is completely discharged without checking the position of the passage hole 95 in this process, it may be difficult to position the second guide wire 2 on the branch constriction site 205. It is.
  • the second fixing wire 98b is pulled out of the first auxiliary part 20 so that only the passage hole 95 is expanded, and thus the passage hole ( After confirming the position of the 95 and the branch stenosis 205 can be used to sequentially discharge the first stent 90 in sequence. This can be done because the second fixing wire 98b is inserted only in the expansion preventing member close to the artificial blood vessel 94 among the expansion preventing members located in front of the artificial blood vessel 94 as described above.
  • the second guide wire 2 fixed to the first stent 90 is positioned at the branch constriction site 205.
  • the branch stenosis 205 is smaller in diameter than the main stenosis 200, it may be difficult to insert the second guide wire 2 into the branch stenosis 205 by a separate operation.
  • the second guide wire 2 when the second guide wire 2 is fixed in advance to the first stent 90 as in the present invention, the second guide wire (with the operation of discharging the first stent 90 from the first appearance 50) 2) has the advantage that it can be easily located in the branch stenosis (205).
  • the expansion preventing member 96 is provided in the first stent 90, the first stent 90 is not expanded even when completely discharged from the first appearance 50, so that such an operation may be more easily performed. Can be.
  • the first stent 90 located at the main constriction site 200 is expanded.
  • the first stent 90 is expanded to secure the diameter of the inner tube of the main constriction site 200.
  • the first stent 90 is spontaneously expanded along with the process of discharging the first stent 90 from the first exterior 50. This operation can be performed.
  • the first stent wire 98a may be removed to expand the first stent 90. Referring to FIG. 7, in the case of the first embodiment, the first stent 90 is fully extended by the user pulling out the first fixing wire 98a.
  • this step may be performed by inflating the balloon.
  • the first stent 90 is completed in the main constriction site 200, and thereafter, the work for installing the second stent in the branch constriction site 205 is performed.
  • the first inner tube 60 is then retracted to secure an inner space of the first outer tube 50.
  • the reason for doing this is to insert the second appearance through the first appearance 50 afterwards, which will be described in the next step.
  • the operation of retracting the first inner tube 60 may be performed through an operation of pulling the first auxiliary part 20 away from the first inserting part 10. That is, according to the movement of the first auxiliary part 20, the first inner tube 60 slides backward in the first outer tube 50.
  • the fixing member 12 may be provided at a portion at which the first inner tube 60 is inserted into the first inserting portion 10. That is, in the first embodiment, since the first inner tube 60 is inserted through the rear end of the first inserting portion 10, the fixing member 12 is provided at the rear end of the first inserting portion 10. The fixing member 12 serves to control the first inner tube 60 not to move. In the first embodiment, the fixing member 12 forms a tightening structure by rotation to fix or fix the first inner tube 60. Can be released.
  • such a fixing member may be formed in the first auxiliary part 20 as well as the first inserting part 10.
  • a fixing member may also be a fixing member, bar description thereof will be omitted.
  • the second exterior 150 of the second stent insertion unit is connected to the first exterior through the rear end of the second guide wire 2 exposed through the rear of the first insertion unit 10. It is inserted in 50.
  • the second stent insertion unit is for installing the second stent on the branch stenosis, the overall configuration and operation method is formed in the same manner as the first stent insertion unit.
  • the second stent insertion unit has a second inserting portion 110 and the second auxiliary portion 120, the second inner tube 160 is inserted into the second outer tube 150, the second inner tube 160
  • the second center pipe 170 penetrates the same).
  • other detailed components may be formed in the same manner.
  • the diameter of the second appearance 150 is smaller than that of the first appearance 50.
  • the second guide wire 2 is inserted into the second center pipe 170, and the second exterior wire 150 is pushed into the first insertion part 10 along the second guide wire 2.
  • the second appearance 150 may be located at the branch constriction site 205. That is, since the second guide wire 2 is inserted into the branch stenosis 205 by the previous operation, the second appearance 150 will be located at the branch stenosis 205 accordingly.
  • the second appearance 150 penetrates through the first appearance 50 and through the passage hole 95 formed in the artificial blood vessel 94 of the first stent 90. It can be seen that the position is located in the branch stenosis 205.
  • the process of expanding the second stent 190 is performed through the same procedure as the process of expanding the first stent 90. That is, the second stent 190 is discharged by moving the second inner tube 160 shown in FIG. 9 by operating the second stent insertion unit, and the fixing wire 198 is removed to remove the second stent 190. It is installed in the branch stenosis 205. This process is illustrated in FIGS. 11 to 12.
  • the first stent 90 and the second stent 190 are completed to be installed in the main constriction site 200 and the branch constriction site 205, respectively. Thereafter, the procedure is terminated by removing the remaining components except for each of the installed stents 90 and 190.
  • the stents 90 and 190 may be easily installed in the main constriction site 200 and the branch constriction site 205.
  • the second guide wire 2 is fixed to the first stent 90, is discharged together with the discharge of the first stent 90, and is positioned at the branch constriction site 205, but the guide wire is
  • the rigidity is inferior because it is formed very thin. That is, the operation of placing the second guide wire 2 on the branch constriction site 205 according to the user's operation may not be easy.
  • the second guide wire 2 is fixed to the first stent 90, whereas in the second embodiment, the guide tube 100 is used instead of the second guide wire 2 to provide the first stent 90. Is fixed to).
  • the guide tube 100 is a component that allows the second guide wire 2 to be inserted thereafter, and is formed to have a higher rigidity than the second guide wire 2. Therefore, the second guide wire 2 is easier to operate than the second guide wire 2, and can be quickly and stably positioned at the branch constriction site 205.
  • the first inner tube 60 is moved forward within the first outer tube 50 by narrowing the spaced distance between the first inserting portion 10 and the first auxiliary portion 20. It can be seen that the guide tube 100 is located at the branch constriction site 205 with the stent 90 pushed out.
  • FIG. 16 a state of inserting the second guide wire 2 through the rear of the guide tube 100 is illustrated. That is, through the guide tube 100, the second guide wire 2 can be easily positioned at the branch constriction site 205. Subsequently, when retracting and removing the guide tube 100 together with the operation of securing the inner space of the first outer tube 50 by retracting the first inner tube 60, the branch guide narrowing region 205 has a second guide wire. Only (2) remains.
  • the second exterior of the second stent insertion unit is inserted into the first exterior 50 through the rear end of the second guide wire 2 as in the first embodiment. Since the same as in the case of the first embodiment, a detailed description thereof will be omitted.
  • the stent insertion device of the present invention can be applied to the case where two or more branch constriction sites 205 are present and another branch constriction site exists on the branch constriction sites 205. The description thereof will be continued in the third and fourth embodiments below.
  • FIG. 17 there is shown a state of a stent insertion device according to a third embodiment.
  • the stent insertion apparatus in the third embodiment also has the same configuration and operation as the stent insertion apparatus in the first embodiment, and will be described based on the differences below.
  • two second guide wires 2 and 3 are inserted through the rear of the first auxiliary part 20.
  • the two second guide wires 2 and 3 are both fixed to the first stent.
  • the two second guide wires 2 and 3 illustrated in FIG. 17 are fixed to the distance between the branch narrowing portions 205 and 210 illustrated in FIG. 18.
  • the through holes 195 and 195a may be formed by the number of second guide wires 2 and 3. .
  • the second outer tube inserted into the first outer shell is retracted to secure an inner space of the first outer shell.
  • another second stent 190a may be installed by repeating the same process of installing the second stent 190 through another second guide wire 3.
  • another second stent 190a may be provided in the second stent insertion unit used in the existing second guide wire 2, and the same process may be repeated by inserting it into another second guide wire 3. It is preferable to use a separate second stent insertion unit for each second guide wire (2, 3). This is because the stability of the procedure can be more secured only by performing the procedure promptly.
  • FIGS. 19 and 20 Next, with reference to FIGS. 19 and 20 will be described a stent insertion apparatus and a method of using the same according to a fourth embodiment of the present invention.
  • the fourth embodiment also has the same configuration and operation as the whole of the stent insertion apparatus of the first embodiment.
  • the figure shows the moment of inserting the second stent insertion unit into the second guide wire (2).
  • the third guide wire 4 is inserted into the second insertion unit 110.
  • the second inserting part 110 may include a third guide wire inside the second inserting part 110.
  • the third guide wire (4) is fixed to the second stent 190 provided in the front end of the second appearance (150).
  • two fixing wires 198a and 198b are exposed to the second auxiliary part 120, which is the same as in FIG. 20, as in the first embodiment, the expansion of the first stent 90 is sequentially adjusted.
  • the passage hole 95 of the artificial blood vessel 194 of the second stent 190 is easily positioned at another branch constriction site 215.
  • the stent in addition to the branch stenosis 205 branched from the main stenosis 200, the stent can be inserted into another branch stenosis 215 branched from the branch stenosis 205. Can be. This can be said to be distinctly different from the other stent inserting device designed in the prior art.
  • a third stent insertion unit is further provided, and the third stent insertion unit includes a third inserting portion in which a third appearance is extended and a third auxiliary portion in which a third inner tube is extended. do.
  • the third appearance may be formed to have a diameter smaller than the second appearance 150 and may be inserted into the second appearance 150.
  • the third stent 390 may be inserted into another branch stenosis 215 branched from the branch stenosis 205.
  • the present invention may be applied to various situations, such as a case where a large number of branch stenosis sites exist in the main stenosis site and another branch stenosis site is continuously branched to the branch stenosis site. Able to know.
  • the operation of placing each stent in the corresponding branch blood vessels is generally performed by the operator to monitor it from the outside through a device such as X-rays.
  • the displayed screen is a two-dimensional screen projected by X-rays, etc., and it is difficult to grasp the rotational displacement of each stent.
  • the first stent 90 of the first embodiment illustrated in FIG. 6 will be described as an example.
  • the second guide wire 2 is positioned at the branch narrowing region 205.
  • the through hole 95 of the artificial blood vessel 94 must be rotated to face the inlet portion of the branch constriction site 205.
  • FIG. 21 is a view illustrating a first stent 90 having an artificial blood vessel 94 for solving the above problem in the stent insertion device according to the fifth embodiment of the present invention.
  • the first stent 90 has wires intersecting with each other, a plurality of holes are formed on the surface thereof, and a hollow is formed therein, and a body formed so as to expand and contract around the first stent 90 and to surround the body.
  • One side includes an artificial blood vessel 94 formed with a passage hole 95.
  • the artificial blood vessel 94 is further provided with markers 400, 402, 404.
  • the first marker 400 is provided along the circumference of the passage hole 95
  • the third marker 404 is provided on the opposite side of the passage hole 95
  • the second marker 402 is the first marker 400.
  • the third marker 404 is the third marker 404.
  • the second marker 402 includes a reference marker 402a and a contrast marker 402b in detail.
  • the reference marker 402a and the contrast marker 402b are formed so as to recognize the rotation direction of the first stent 90 in contrast with each other, and in the fifth embodiment, the reference marker 402a is formed by the reference marker 402a. It is formed long in the longitudinal direction of the first stent 90, the contrast marker 402b is bent from the reference marker 402a has a form extending in the width direction of the first stent 90.
  • the second marker 402 serves to confirm the position of the passage hole 95, so that the second marker 402 can recognize in which direction the first stent 90 should be rotated even through the 2D image.
  • the second marker 402 when the through hole 95 is located near the screen, the second marker 402 will be bent upward, and the through hole 95 is located far away from the screen. If so, the second marker 402 will be bent downward. Therefore, the operator can quickly determine in which direction the first stent 90 should be rotated.
  • the horizontal position of the first stent 90 may be slightly shifted, but it may be necessary to move back and forth slightly.
  • the first marker 400 and the third marker 404 are maintained above and below the screen based on the first marker 400 and the third marker 404, respectively. ) Can be prevented from shifting the rotational displacement again.
  • the stent insertion apparatus has the advantage of performing the procedure precisely while monitoring the two-dimensional screen.
  • the first marker 500 and the third marker 504 of the first stent 90 are formed in the same manner as the fifth embodiment, but the shape of the second marker 502 is different. have.
  • the reference marker 502a is formed long in the longitudinal direction of the first stent 90
  • the contrast marker 502b is formed in the form of dots
  • the width direction of the first stent 90 from the reference marker 502a Are spaced a predetermined distance apart.
  • the relative positions of the reference marker 502a and the contrast marker 502b may be determined to determine the rotation direction of the first stent 90 on the 2D image.
  • the shape of the second marker 502 may be variously formed, but the relative direction of the reference marker 502a and the contrast marker 502b may be determined to determine the rotation direction of the first stent 90. There is no limit if you can.
  • Figure 23 is a perspective view showing a state of the first stent in the stent insertion apparatus according to the seventh embodiment of the present invention
  • Figure 24 is a first stent in the stent insertion apparatus according to the seventh embodiment of the present invention It is a figure which shows the state installed in the ascending aorta.
  • the opening hole 95a of the first stent 90a of the present embodiment is formed wide in an open shape unlike the above embodiment. Therefore, while the opening hole 95 of the first stent 90 in the above embodiment is formed corresponding to the branched blood vessel, it is formed to have a size that may include one or more inlets of the branched blood vessel.
  • the first stent 90a in this embodiment can be installed at various points, but in particular can be installed in the ascending aorta can be an effective procedure.
  • the right innominate artery (R.I), the left common carotid artery (L.C), and the left subclavian artery (L.S) are adjacent to the aortic arch of the ascending aorta. Therefore, when a lesion such as aortic dissection occurs in the ascending aorta, it is necessary to perform the first stent 90a on the ascending aorta without blocking the blood flow to the branched blood vessel.
  • the opening hole 95a in this embodiment is formed to have a size that may include one or more inlets of the branch blood vessel. The operator performs the stent insertion procedure while checking the position of the opening hole 95a through the two-dimensional image as described in the above embodiment.
  • various types of markers such as a circumference of the opening hole 95a, in which the operator can confirm the position of the opening hole 95a through the two-dimensional image, are artificially formed in the first stent 90a of the present embodiment.
  • the blood vessel 94a may be provided.
  • the opening hole 95a in this embodiment is formed in the artificial blood vessel 94a in a rectangular shape.
  • the opening hole 95a may be formed in a size and shape that may include a plurality of branched blood vessels.
  • the opening hole 95b may be formed in communication with one end of the artificial blood vessel 94b.
  • the opening hole 95c may be formed so that the first stent 90c communicates with both ends of the artificial blood vessel 94c.
  • second stents 194 may be installed in each branch blood vessel through the opening hole 95a, and the installation process is the same as the above-described embodiment, and thus the description thereof will be omitted.

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Abstract

본 발명의 스텐트 삽입장치는, 제1외관이 연장된 제1삽입부와, 상기 제1삽입부의 내측으로 삽입되어 상기 제1외관 내에서 전후로 슬라이딩되는 제1내관이 연장된 제1보조부와, 제1가이드와이어가 삽입되고, 상기 제1보조부 내측으로 삽입되어 상기 제1내관을 관통하는 제1중심관과, 상기 제1중심관의 둘레를 감싼 상태로 상기 제1외관의 전단부에 삽입되고, 상기 제1내관의 전방 이동에 의해 상기 제1외관의 외측으로 배출되어 확장되는 제1스텐트를 포함하는 제1스텐트 삽입유닛 및 상기 제1외관에 삽입되는 제2외관이 연장된 제2삽입부와, 상기 제2삽입부의 내측으로 삽입되어 상기 제2외관 내에서 전후로 슬라이딩되는 제2내관이 연장된 제2보조부와, 상기 제1삽입부의 내측에 삽입되어 상기 제1외관과 상기 제1내관 사이로 연장되고, 상기 제1스텐트에 고정된 제2가이드와이어가 삽입되며, 상기 제2보조부 내측으로 삽입되어 상기 제2내관을 관통하는 제2중심관과, 상기 제2중심관의 둘레를 감싼 상태로 상기 제2외관의 전단부에 삽입되고, 상기 제2내관의 전방 이동에 의해 상기 제2외관의 외측으로 배출되어 확장되는 제2스텐트를 포함하는 제2스텐트 삽입유닛을 포함한다. 그리고, 본 발명의 스텐트 삽입 시술방법은, 상기 제1가이드와이어를 주 협착부위에 삽입하는 단계, 상기 제1가이드와이어를 상기 제1중심관에 삽입하여, 상기 제1가이드와이어를 따라 상기 제1외관을 상기 주 협착부위에 삽입하는 단계, 상기 제1스텐트 삽입유닛을 조작하여 상기 제1내관을 전방 이동시켜 상기 제1스텐트를 상기 주 협착부위에 배출시키고, 상기 제2가이드와이어의 전단부를 분지 협착부위에 위치시키는 단계, 상기 제1스텐트를 확장시키는 단계, 상기 제1내관을 후퇴시켜 상기 제1외관의 내측 공간을 확보하는 단계, 상기 제2가이드와이어의 후단을 상기 제2중심관에 삽입하여, 상기 제2가이드와이어를 따라 상기 제2외관을 상기 분지 협착부위에 삽입하는 단계, 상기 제2스텐트 삽입유닛을 조작하여 상기 제2내관을 전방 이동시켜 상기 제2스텐트를 상기 분지 협착부위에 배출시키는 단계 및 상기 제2스텐트를 확장시키는 단계를 포함한다. 그리고, 본 발명의 스텐트는, 와이어가 서로 교차되어, 표면에 복수의 구멍이 형성되고 내부에는 중공이 형성되며, 둘레가 확장 및 수축이 가능하도록 형성된 몸체 및 상기 몸체의 둘레를 감싸도록 구비되며, 일측에는 통과홀이 형성되고, 상기 몸체의 변위를 가이드하는 마커를 포함하는 인공혈관을 포함한다.

Description

스텐트, 스텐트 삽입장치 및 이를 이용한 시술방법
본 발명은 인체 내 혈관 등에 협착이 발생할 경우, 주 협착부위 외에 분지 협착부위에도 스텐트를 설치할 수 있도록 하는 스텐트 삽입장치에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 주 혈관에 삽입되는 삽입관을 통해 분지 협착부위용 삽입관을 상기 분지 협착부위에 삽입하여 스텐트를 설치할 수 있는 스텐트, 스텐트 삽입장치 및 이를 이용한 시술방법에 관한 것이다.
일반적으로 인체에 혈관, 식도 등 일정한 내경을 확보해야 할 필요가 있는 기관에 침전물 등의 원인에 의해 협착이 발생하는 경우, 인공적으로 협착부위를 확장시킬 수 있도록 스텐트를 삽입하는 스텐트 삽입장치가 사용된다.
하지만, 이와 같은 종래의 스텐트 삽입장치는 상기 협착부위로부터 파생되는 분지 협착부위가 인접해 있는 경우, 상기 분지 협착부위에 별도의 스텐트를 더 삽입하기 어렵다는 문제가 있었다. 또한, 협착의 원인이 침전물 등에 의한 것일 경우, 주 협착부위에 스텐트를 설치하는 과정 중에 침전물이 분지 협착부위에 밀려 들어가는 현상이 자주 발생하여 스텐트 삽입 시술의 난이도를 상승시키는 원인이 된다.
이와 같은 문제를 해결하기 위해 주 협착부위 외에 분지 협착부위에도 스텐트를 동시 삽입하는 기술이 연구되었으나, 이와 같은 기술은 풍선도자를 사용한 확장 방법을 가지는 스텐트에 관한 기술로서, 자발 확장형 스텐트를 분지 협착부위에 삽입시키는 기술에 대한 연구가 필요한 시점이다.
또한, 상기와 같은 풍선도자를 사용하여 분지 협착부위에 스텐트를 삽입하는 기술의 경우, 스텐트의 일부를 분할하여 주 협착부위 및 분지 협착부위에 동시 삽입하는 방법을 사용하기 때문에, 분지 협착부위가 2개소 이상 존재하는 경우에는 시술이 어렵다는 문제가 있었다.
따라서, 이와 같은 문제들을 해결할 방법이 요구된다.
본 발명의 목적은 상기한 종래의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 삽입될 스텐트의 개수에 각각 대응되는 제2가이드와이어 또는 제2가이드와이어를 안내하는 가이드관을 제1삽입부에 미리 설치하는 스텐트, 스텐트 삽입장치 및 이를 이용한 시술방법을 제공함에 있다.
그리고, 분지 협착부위용 스텐트를 설치하기 위하여 제1삽입부 및 제1보조부를 포함하는 제1스텐트 삽입유닛 외에 별도로 제2삽입부 및 제2보조부를 포함하는 제2스텐트 삽입유닛을 포함하는 스텐트, 스텐트 삽입장치 및 이를 이용한 시술방법을 제공함에 있다.
본 발명의 과제들은 이상에서 언급한 과제들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기한 과정을 해결하기 위한 본 발명의 스텐트 삽입장치는, 제1외관이 연장된 제1삽입부와, 상기 제1삽입부의 내측으로 삽입되어 상기 제1외관 내에서 전후로 슬라이딩되는 제1내관이 연장된 제1보조부와, 제1가이드와이어가 삽입되고, 상기 제1보조부 내측으로 삽입되어 상기 제1내관을 관통하는 제1중심관과, 상기 제1중심관의 둘레를 감싼 상태로 상기 제1외관의 전단부에 삽입되고, 상기 제1내관의 전방 이동에 의해 상기 제1외관의 외측으로 배출되어 확장되는 제1스텐트를 포함하는 제1스텐트 삽입유닛 및 상기 제1외관에 삽입되는 제2외관이 연장된 제2삽입부와, 상기 제2삽입부의 내측으로 삽입되어 상기 제2외관 내에서 전후로 슬라이딩되는 제2내관이 연장된 제2보조부와, 상기 제1삽입부의 내측에 삽입되어 상기 제1외관과 상기 제1내관 사이로 연장되고, 상기 제1스텐트에 고정된 제2가이드와이어가 삽입되며, 상기 제2보조부 내측으로 삽입되어 상기 제2내관을 관통하는 제2중심관과, 상기 제2중심관의 둘레를 감싼 상태로 상기 제2외관의 전단부에 삽입되고, 상기 제2내관의 전방 이동에 의해 상기 제2외관의 외측으로 배출되어 확장되는 제2스텐트를 포함하는 제2스텐트 삽입유닛을 포함한다.
그리고, 상기 제1스텐트 및 상기 제2스텐트 중 적어도 어느 하나 이상의 둘레에는 스텐트의 확장을 방지하는 확장방지부재가 하나 이상 구비되고, 상기 확장방지부재를 고정하고, 대응되는 상기 각 내관을 통해 연장되어, 대응되는 상기 각 보조부의 외측으로 돌출된 고정와이어가 더 구비될 수 있다.
또한, 상기 제1중심관 및 상기 제2중심관 중 적어도 어느 하나 이상의 전단에는, 대응되는 각 외관의 외측으로 돌출되고, 대응되는 각 외관보다 직경이 큰 가이드부재가 구비될 수 있다.
그리고, 상기 제2가이드와이어는 상기 제1보조부의 후방을 통해 상기 제1삽입부의 내측에 삽입될 수 있다.
또한, 상기 제2가이드와이어는 설치될 스텐트의 개수에 대응되어 구비될 수 있다.
그리고, 상기 제1스텐트 및 상기 제2스텐트 중 적어도 어느 하나 이상에는 둘레에 인공혈관이 구비되며, 상기 제1스텐트에 구비되는 인공혈관에는 상기 제2가이드와이어가 통과하는 통과홀이 형성될 수 있다.
또한, 상기 제1내관이 상기 제1삽입부 내측으로 삽입되는 부분에는, 상기 제1내관을 고정시키는 고정부재가 상기 제1삽입부에 구비될 수 있다.
그리고, 상기 제2외관에 삽입되는 제3외관이 연장된 제3삽입부와, 상기 제3삽입부의 내측으로 삽입되어 상기 제3외관 내에서 전후로 슬라이딩되는 제3내관이 연장된 제3보조부와, 상기 제3삽입부의 내측에 삽입되어 상기 제2외관과 상기 제2내관 사이로 연장되고, 상기 제2스텐트에 고정된 제3가이드와이어가 삽입되며, 상기 제3보조부 내측으로 삽입되어 상기 제3내관을 관통하는 제3중심관과, 상기 제3중심관의 둘레를 감싼 상태로 상기 제3외관의 전단부에 삽입되고, 상기 제3내관의 전방 이동에 의해 상기 제3외관의 외측으로 배출되어 확장되는 제3스텐트를 포함하는 제3스텐트 삽입유닛을 더 포함할 수 있다.
또한, 상기한 과정을 해결하기 위한 본 발명의 다른 형태에 따른 스텐트 삽입장치는, 제1외관이 연장된 제1삽입부와, 상기 제1삽입부의 내측으로 삽입되어 상기 제1외관 내에서 전후로 슬라이딩되는 제1내관이 연장된 제1보조부와, 제1가이드와이어가 삽입되고, 상기 제1보조부 내측으로 삽입되어 상기 제1내관을 관통하는 제1중심관과, 상기 제1중심관의 둘레를 감싼 상태로 상기 제1외관의 전단부에 삽입되고, 상기 제1내관의 전방 이동에 의해 상기 제1외관의 외측으로 배출되어 확장되는 제1스텐트를 포함하는 제1스텐트 삽입유닛 및 상기 제1외관에 삽입되는 제2외관이 연장된 제2삽입부와, 상기 제2삽입부의 내측으로 삽입되어 상기 제2외관 내에서 전후로 슬라이딩되는 제2내관이 연장된 제2보조부와, 상기 제1삽입부의 내측에 삽입되어 상기 제1외관과 상기 제1내관 사이로 연장되고, 제2가이드와이어가 삽입될 수 있도록 상기 제1스텐트에 고정된 가이드관이 삽입되며, 상기 제2보조부 내측으로 삽입되어 상기 제2내관을 관통하는 제2중심관과, 상기 제2중심관의 둘레를 감싼 상태로 상기 제2외관의 전단부에 삽입되고, 상기 제2내관의 전방 이동에 의해 상기 제2외관의 외측으로 배출되어 확장되는 제2스텐트를 포함하는 제2스텐트 삽입유닛을 포함한다.
그리고, 상기 제1스텐트 및 상기 제2스텐트 중 적어도 어느 하나 이상의 둘레에는 스텐트의 확장을 방지하는 확장방지부재가 하나 이상 구비되고, 상기 확장방지부재를 고정하고, 대응되는 상기 각 내관을 통해 연장되어, 대응되는 상기 각 보조부의 외측으로 돌출된 고정와이어가 더 구비될 수 있다.
또한, 상기 제1중심관 및 상기 제2중심관 중 적어도 어느 하나 이상의 전단에는, 대응되는 각 외관의 외측으로 돌출되고, 대응되는 각 외관보다 직경이 큰 가이드부재가 구비될 수 있다.
그리고, 상기 가이드관은 상기 제1보조부의 후방을 통해 상기 제1삽입부의 내측에 삽입될 수 있다.
또한, 상기 가이드관은 설치될 스텐트의 개수에 대응되어 구비될 수 있다.
그리고, 상기 제1스텐트 및 상기 제2스텐트 중 적어도 어느 하나 이상에는 둘레에 인공혈관이 구비되며, 상기 제1스텐트에 구비되는 인공혈관에는 상기 가이드관이 통과하는 통과홀이 형성될 수 있다.
또한, 상기 제1내관이 상기 제1삽입부 내측으로 삽입되는 부분에는, 상기 제1내관을 고정시키는 고정부재가 상기 제1삽입부에 구비될 수 있다.
그리고, 상기한 과정을 해결하기 위한 본 발명의 스텐트 삽입장치를 이용한 시술방법은, 상기 제1가이드와이어를 주 협착부위에 삽입하는 단계, 상기 제1가이드와이어를 상기 제1중심관에 삽입하여, 상기 제1가이드와이어를 따라 상기 제1외관을 상기 주 협착부위에 삽입하는 단계, 상기 제1스텐트 삽입유닛을 조작하여 상기 제1내관을 전방 이동시켜 상기 제1스텐트를 상기 주 협착부위에 배출시키고, 상기 제2가이드와이어의 전단부를 분지 협착부위에 위치시키는 단계, 상기 제1스텐트를 확장시키는 단계, 상기 제1내관을 후퇴시켜 상기 제1외관의 내측 공간을 확보하는 단계, 상기 제2가이드와이어의 후단을 상기 제2중심관에 삽입하여, 상기 제2가이드와이어를 따라 상기 제2외관을 상기 분지 협착부위에 삽입하는 단계, 상기 제2스텐트 삽입유닛을 조작하여 상기 제2내관을 전방 이동시켜 상기 제2스텐트를 상기 분지 협착부위에 배출시키는 단계 및 상기 제2스텐트를 확장시키는 단계를 포함한다.
또한, 상기 제1스텐트 및 상기 제2스텐트 중 적어도 어느 하나 이상의 둘레에는 스텐트의 확장을 방지하는 확장방지부재가 하나 이상 구비되고, 상기 확장방지부재를 고정하고, 대응되는 각 내관을 통해 연장되어, 대응되는 각 보조부의 외측으로 돌출된 고정와이어가 구비되며, 상기 제1스텐트를 확장시키는 단계 및 상기 제2스텐트를 확장시키는 단계 중 적어도 어느 하나 이상은, 상기 고정와이어를 상기 확장방지부재로부터 제거하는 것으로 이루어질 수 있다.
그리고, 상기 제2가이드와이어는 복수 개가 구비되고, 상기 제2스텐트를 확장시키는 단계 이후에는, 상기 제2외관을 후퇴시켜 상기 제1외관의 내측 공간을 확보하는 단계, 다른 제2가이드와이어의 후단을 상기 제2스텐트 삽입유닛 또는 다른 제2스텐트 삽입유닛의 제2중심관에 삽입하여, 상기 다른 제2가이드와이어를 따라 제2외관을 다른 분지 협착부위에 삽입하는 단계, 제2스텐트 삽입유닛을 조작하여 제2내관을 전방 이동시켜 다른 제2스텐트를 상기 다른 분지 협착부위에 배출시키는 단계 및 상기 다른 제2스텐트를 확장시키는 단계가 상기 제2가이드와이어의 개수만큼 반복 수행될 수 있다.
또한, 상기 제1내관이 상기 제1삽입부 내측으로 삽입되는 부분에는, 상기 제1내관을 고정시키는 고정부재가 상기 제1삽입부에 구비되고, 상기 제1외관의 내측 공간을 확보하는 단계 및 상기 제2외관을 상기 분지 협착부위에 삽입하는 단계 사이에는, 상기 고정부재로 상기 제1내관을 고정하는 단계가 더 포함될 수 있다.
그리고, 상기한 과정을 해결하기 위한 본 발명의 다른 형태에 따른 스텐트 삽입장치를 이용한 시술방법은, 상기 제1가이드와이어를 주 협착부위에 삽입하는 단계, 상기 제1가이드와이어를 상기 제1중심관에 삽입하여, 상기 제1가이드와이어를 따라 상기 제1외관을 상기 주 협착부위에 삽입하는 단계, 상기 제1스텐트 삽입유닛을 조작하여 상기 제1내관을 전방 이동시켜 상기 제1스텐트를 상기 주 협착부위에 배출시키고, 상기 가이드관의 전단부를 분지 협착부위에 위치시키는 단계, 상기 제1스텐트를 확장시키는 단계, 상기 가이드관에 상기 제2가이드와이어를 삽입하는 단계, 상기 제1내관 및 상기 가이드관을 후퇴시켜 상기 제1외관의 내측 공간을 확보하는 단계, 상기 제2가이드와이어의 후단을 상기 제2중심관에 삽입하여, 상기 제2가이드와이어를 따라 상기 제2외관을 상기 분지 협착부위에 삽입하는 단계, 상기 제2스텐트 삽입유닛을 조작하여 상기 제2내관을 전방 이동시켜 상기 제2스텐트를 상기 분지 협착부위에 배출시키는 단계 및 상기 제2스텐트를 확장시키는 단계를 포함한다.
또한, 상기 제1스텐트 및 상기 제2스텐트 중 적어도 어느 하나 이상의 둘레에는 스텐트의 확장을 방지하는 확장방지부재가 하나 이상 구비되고, 상기 확장방지부재를 고정하고, 대응되는 각 내관을 통해 연장되어, 대응되는 각 보조부의 외측으로 돌출된 고정와이어가 구비되며, 상기 제1스텐트를 확장시키는 단계 및 상기 제2스텐트를 확장시키는 단계 중 적어도 어느 하나 이상은, 상기 고정와이어를 상기 확장방지부재로부터 제거하는 것으로 이루어질 수 있다.
그리고, 상기 제1내관이 상기 제1삽입부 내측으로 삽입되는 부분에는, 상기 제1내관을 고정시키는 고정부재가 상기 제1삽입부에 구비되고, 상기 제1외관의 내측 공간을 확보하는 단계 및 상기 제2외관을 상기 분지 협착부위에 삽입하는 단계 사이에는, 상기 고정부재로 상기 제1내관을 고정하는 단계가 더 포함될 수 있다.
또한, 본 발명의 스텐트는, 와이어가 서로 교차되어, 표면에 복수의 구멍이 형성되고 내부에는 중공이 형성되며, 둘레가 확장 및 수축이 가능하도록 형성된 몸체 및 상기 몸체의 둘레를 감싸도록 구비되며, 일측에는 통과홀이 형성되고, 상기 몸체의 변위를 가이드하는 마커를 포함하는 인공혈관을 포함한다.
그리고, 상기 마커는, 상기 통과홀의 둘레를 따라 형성된 제1마커, 상기 통과홀의 반대측 둘레에 형성된 제3마커 및 상기 제1마커 및 상기 제3마커 사이에 형성되고, 된 기준마커와, 상기 제1마커 및 상기 제3마커 사이에 형성되고, 서로 대비하여 상기 몸체의 회전 방향을 인식할 수 있도록 하는 기준마커 및 대비마커를 포함하는 제2마커를 포함할 수 있다.
상기한 과제를 해결하기 위한 본 발명의 스텐트, 스텐트 삽입장치 및 이를 이용한 시술방법은 다음과 같은 효과가 있다.
첫째, 삽입될 스텐트의 개수와 동일한 개수의 제2가이드와이어 또는 제2가이드와이어를 안내하는 가이드관을 사용하므로, 분지 협착부위가 2개소 이상 존재할 경우에도 제2가이드와이어 또는 가이드관을 각 분지 협착부위마다 위치시켜 각 스텐트를 용이하게 삽입시킬 수 있다는 장점이 있다.
둘째, 분지 협착부위에 또 다른 분지 협착부위가 존재할 경우에도, 제1삽입부와 같이 제2삽입부에도 가이드와이어를 미리 설치하는 방법으로 또 다른 분지 협착부위에도 스텐트를 삽입시킬 수 있다는 장점이 있다.
셋째, 분지 협착부위용 스텐트를 설치하기 위해 제2삽입부 및 제2보조부를 포함하는 제2스텐트 삽입유닛을 사용하므로, 주 협착부위에 위치된 제1외관을 따로 조작할 필요가 없다는 장점이 있다.
넷째, 제1스텐트 삽입유닛은 제2스텐트 삽입유닛의 형상과 동일하게 형성될 수 있으므로, 별도의 조작을 학습할 필요가 없으며, 전체적인 조작이 간편해질 수 있다는 장점이 있다.
본 발명의 효과들은 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 청구범위의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트 삽입장치의 전체 모습을 나타낸 측면도;
도 2는 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제1외관의 전단부를 나타낸 사시도;
도 3은 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제1외관의 전단부 내부를 나타낸 단면도;
도 4는 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 주 협착부위에 제1가이드와이어를 미리 삽입한 모습을 나타낸 단면도;
도 5는 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제1가이드와이어를 따라 제1외관을 주 협착부위에 삽입한 모습을 나타낸 단면도;
도 6은 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제1내관을 전방 이동시켜 제1스텐트의 일부를 배출시킨 모습을 나타낸 단면도;
도 7은 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 고정와이어를 제거하여 제1스텐트를 주 협착부위에 확장시킨 모습을 나타낸 단면도;
도 8은 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제1내관을 후퇴시켜 제1외관의 내측 공간을 확보하는 모습을 나타낸 단면도;
도 9는 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제2가이드와이어를 따라 제2외관을 삽입하는 모습을 나타낸 단면도;
도 10은 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 분지 협착부위에 제2외관을 위치시키는 모습을 나타낸 단면도;
도 11은 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제2내관을 전방 이동시켜 제2스텐트를 배출시킨 모습을 나타낸 단면도;
도 12는 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 고정와이어를 제거하여 제2스텐트를 분지 협착부위에 확장시킨 모습을 나타낸 단면도;
도 13은 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 각 스텐트를 설치한 후 스텐트 삽입장치를 제거한 모습을 나타낸 단면도;
도 14는 본 발명의 제2실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제1외관의 전단부를 나타낸 사시도;
도 15는 본 발명의 제2실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제1내관을 전방 이동시켜 제1스텐트의 일부를 배출시킨 모습을 나타낸 단면도;
도 16은 본 발명의 제2실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 가이드관을 따라 제2가이드와이어를 삽입시키는 모습을 나타낸 단면도;
도 17은 본 발명의 제3실시예에 따른 스텐트 삽입장치의 전체 모습을 나타낸 측면도;
도 18은 본 발명의 제3실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 각 스텐트를 설치한 후 스텐트 삽입장치를 제거한 모습을 나타낸 단면도;
도 19는 본 발명의 제4실시예에 따른 스텐트 삽입장치의 전체 모습을 나타낸 측면도;
도 20은 본 발명의 제4실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 각 스텐트를 설치한 후 스텐트 삽입장치를 제거한 모습을 나타낸 단면도;
도 21은 본 발명의 제5실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제1스텐트의 모습을 나타낸 측면도;
도 22는 본 발명의 제6실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제1스텐트의 모습을 나타낸 측면도;
도23은 본 발명의 제7실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제1스텐트의 모습을 나타낸 사시도;
도24는 본 발명의 제7실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제1스텐트가 상행대동맥에 설치된 상태를 나타내는 도면.
이하 본 발명의 목적이 구체적으로 실현될 수 있는 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 설명한다. 제1실시예를 설명함에 있어서, 동일 구성에 대해서는 동일 명칭 및 동일 부호가 사용되며 이에 따른 부가적인 설명은 생략하기로 한다.
본 발명에 따른 스텐트 삽입장치는 제1스텐트 삽입유닛 및 제2스텐트 삽입유닛을 포함하며, 상기 제1스텐트 삽입유닛 및 제1스텐트 삽입유닛은 각각 삽입부 및 보조부를 포함한다.
먼저, 도 1을 참조하면, 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트 삽입장치의 전체적인 모습이 도시된다. 본 도면에서는, 제1스텐트 삽입유닛만을 도시하였으며, 제2스텐트 삽입유닛에 대해서는 다른 도면을 통해 후술하도록 한다.
도시된 바와 같이, 제1스텐트 삽입유닛은 제1삽입부(10) 및 제1보조부(20)를 포함하며, 제1삽입부(10)에는 제1외관(50)이 연장되고, 제1보조부(20)에는 제1내관(60)이 연장된다. 그리고, 제1내관(60)은 제1삽입부(10)의 내측으로 삽입되어 제1외관(50)의 내부 공간으로 삽입된다.
그리고, 제1삽입부(10) 및 제1보조부(20)를 조작함에 따라 제1내관(60)은 제1외관(50) 내부에서 전후로 슬라이딩된다. 구체적으로, 제1삽입부(10) 및 제1보조부(20)가 서로 이격된 거리를 좁히도록 조작할 경우에는 제1내관(60)이 제1외관(50) 내부에서 전방 이동되고, 제1삽입부(10) 및 제1보조부(20)가 서로 이격된 거리를 넓히도록 조작할 경우에는 제1내관(60)이 제1외관(50) 내부에서 후방 이동된다.
한편, 제1삽입부(10) 및 제1보조부(20)는 다양한 형상으로 형성될 수 있으나, 제1실시예에서는 손으로 잡기 용이하도록 길게 형성된 몸체를 가진다. 또한, 제1외관(50) 및 제1내관(60)은 각각 제1삽입부(10) 및 제1보조부(20)의 전방으로부터 연장되며, 제1내관(60)은 제1삽입부(10)의 후방으로 삽입된다.
더불어, 제1삽입부(10)에는 제1내관(60) 외에도 제2가이드와이어(2)가 내측으로 삽입되며, 제1보조부(20)에는 제1중심관(70)이 삽입되어 제1내관(60)의 내부 공간을 관통한다. 이에 대해서는 후술한다.
여기서, 제1스텐트 삽입유닛에 대해 보다 자세히 설명하기 위해, 이하에서는 도 2 및 도 3을 참조하여 설명하도록 한다. 도 2에는 제1외관(50) 전단부의 모습이 도시되며, 도 3에는 제1외관(50) 전단부의 단면도가 도시된다.
먼저. 도 3의 단면도를 참조하면, 상기한 바와 같이 제1외관(50)의 내부 공간에는 제1내관(60)이 삽입되며, 제1내관(60)의 내부 공간에는 제1중심관(70)이 관통하는 것을 확인할 수 있다.
그리고, 제1중심관(70)의 전단에는 가이드부재(80)가 구비되고, 이는 이후 제1가이드와이어를 입구의 가이드홀(82)에 삽입하여 제1외관(50)의 경로를 유도하는 역할을 한다. 또한, 가이드부재(80)의 내부에는 가이드홀(82)과 연결된 연결홀(84)이 형성되어, 제1중심관(70)의 내부 공간과 연결될 수도 있으며, 또는 제1중심관(70)이 가이드부재(80) 내부로 삽입된 형태를 가질 수도 있다.
제1실시예에서는, 도 3에 도시된 바와 같이 제1중심관(70)이 가이드부재(80)의 내부로 삽입된 형태를 가진다. 결과적으로, 제1가이드와이어는 가이드부재(80)의 가이드홀(82)에서부터 제1중심관(70)의 내부 공간까지 삽입될 수 있는 것이다.
여기서, 가이드부재(80)의 두께는 제1외관(50)의 직경보다 크게 형성되어 제1외관(50) 내측으로 삽입되지 못하고 외측으로 돌출된다. 이는 이후 제1외관(50)을 인체에 삽입할 경우 체액에 의해 발생되는 저항을 감소시키고, 가이드부재(80)의 위치를 제1외관(50)의 전단에 고정시켜 제 역할을 다할 수 있도록 한다.
한편, 가이드부재(80) 및 제1내관(60)은 일정 거리 이격되도록 위치되어, 사이에 제1스텐트(90)를 수용할 수 있는 공간을 확보할 수 있다. 구체적으로, 제1스텐트(90)는 제1중심관(70)의 둘레를 감싼 상태로 상기 가이드부재(80) 및 제1내관(60)이 이격된 사이의 공간에 위치된다.
이에 따라, 제1삽입부(10) 및 제1보조부(20)가 서로 이격된 거리를 좁히도록 조작할 경우에는 제1내관(60)이 제1외관(50) 내부에서 전방 이동되어 상기 제1스텐트(90)를 밀어낼 수 있는 구조가 형성된다. 즉, 제1내관(60)이 전방 이동하여 제1스텐트(90) 및 가이드부재(80)를 제1외관(50) 외측으로 밀어 제1스텐트(90)를 배출시킬 수 있다.
상기와 같이 제1스텐트(90)는 제1외관(50)으로부터 배출될 경우, 직경이 확장되어 협착이 발생된 부위의 내벽을 지지하고, 상기 협착 부위의 직경을 일정 이상 확보할 수 있도록 한다. 이때, 제1스텐트(90)는 풍선도자 등 기타 장치에 의해 확장되는 형태일 수도 있으며, 자발적으로 확장되는 형태일 수도 있다.
제1실시예에서 제1스텐트(90)는 자발적으로 확장되는 형태를 가지며, 이는 형상기억합금으로 제작되는 방법 또는 탄성을 가지도록 제작되는 방법 등에 의해 구현될 수 있다.
여기서, 제1실시예는 상기 협착이 발생된 부위가 혈관인 것으로 하였으며, 따라서 인공혈관(94)이 제1스텐트(90) 외측을 둘러싸도록 구비될 수 있다. 인공혈관(94)은 주지, 관용된 기술이므로 이에 대한 자세한 설명은 생략하도록 한다.
그리고, 제1스텐트(90)의 둘레에는 제1스텐트(90)의 확장을 방지하는 확장방지부재(96)가 하나 이상 구비될 수 있다. 이는 제1스텐트(90)가 제1외관(50)의 외측으로 배출될 경우에도 제1스텐트(90)의 확장을 방지하는 역할을 한다.
확장방지부재(96)가 구비되지 않을 경우, 제1스텐트(90)가 제1외관(50)에서 배출되는 순간 확장이 시작되고, 완전히 배출될 경우 협착부위의 내벽에 접촉되므로 설치 위치를 보정하기 어렵다는 문제가 있다. 반면, 확장방지부재(96)가 구비될 경우에는 일단 제1스텐트(90)를 배출시킨 후, 미세한 설치 위치 조절을 시행한 후 확장 작업을 수행할 수 있다는 장점이 있는 것이다.
구체적으로, 도 2에 도시된 확대된 그림을 참조하면, 제1실시예의 확장방지부재(96)는 고리 형태로 형성되나, 고리가 펼쳐지는 방향으로 탄성력이 작용하도록 제작되고, 하단부가 서로 연결되지 않고 갈고리 형상을 가지는 것을 확인할 수 있다. 이때, 상기 갈고리 형상에 삽입되어 확장방지부재(96)가 펼쳐지지 않도록 고정하는 고정와이어(98a, 98b)가 더 구비된다.
또한, 제1실시예에서 확장방지부재(96)는 복수 개가 구비되며, 특히 인공혈관(94)보다 전방에 총 두 개소가 구비된다. 그리고, 인공혈관(94)보다 전방에 위치된 확장방지부재 중 인공혈관(94)에 가까운 확장방지부재에는 제2고정와이어(98b)가 삽입되며, 나머지 확장방지부재들에는 제1고정와이어(98a)가 삽입된다. 즉, 인공혈관(94)보다 전방에 위치된 확장방지부재 중 인공혈관(94)에 가까운 확장방지부재는 다른 확장방지부재와는 별도로 확장이 가능하다. 이에 대한 자세한 사항은 후술하도록 한다.
한편, 도 1에 도시된 바와 같이 상기 고정와이어(98a, 98b)는 제1내관(60)을 통해 제1보조부(20)의 외측으로 돌출되도록 연장된다. 즉 도 1에 도시된 돌출부재(25)는 고정와이어(98a, 98b)가 노출될 수 있도록 구비된 것으로서, 돌출부재(25)를 통해 노출된 고정와이어(98a, 98b)를 잡아 제1보조부(20)로부터 빼낼 경우 고정와이어(98a, 98b)가 후방 이동하여 도 2에 도시된 각 확장방지부재(96)에서 분리되어 제1스텐트(90)를 확장시킬 수 있는 것이다. 즉, 확장방지부재(96) 및 고정와이어(98a, 98b)는 서로 연동되어 제1스텐트(90)의 확장을 지연시킬 수 있는 역할을 하여, 사용자는 더욱 정밀한 시술을 수행할 수 있게 된다.
그리고, 제1실시예에서 사용된 방법 외에도 확장방지부재(96)는 다양한 구조 및 방식에 의해 제1스텐트(90)의 확장을 방지할 수 있음은 물론이다.
한편, 도 1에 도시된 바와 같이 제2가이드와이어(2)는 제1삽입부(10) 내측으로 삽입되며, 제2가이드와이어(2)는 제1외관(50) 및 제1내관(60) 사이로 연장된다. 그리고, 반대 측은 도 2에 도시된 바와 같이 제1스텐트(90)에 고정된다. 즉, 제2가이드와이어(2)는 제1스텐트(90)가 제1외관(50)으로부터 배출될 경우 제1스텐트(90)와 함께 제1외관(50)의 외측으로 빠져나올 수 있다.
여기서, 제1스텐트(90)에 인공혈관(94)이 구비되지 않을 경우에는 제2가이드와이어(2)가 제1스텐트(90)에 직접 고정된 형태를 가질 수 있으나, 도 2와 같이 인공혈관(94)이 구비된 경우에는 인공혈관에 통과홀(95)을 형성하여 제2가이드와이어(2)를 통과시켜 고정시킬 수 있다.
또한, 제1실시예에서 제2가이드와이어(2)는 도 1과 같이 제1보조부(20)의 후방으로 삽입되나, 이에 한정되는 것은 아니며 제2가이드와이어(2)는 다양한 위치로부터 삽입될 수 있음은 물론이다.
이상으로, 제1스텐트 삽입유닛에 대한 설명을 완료하였으며, 이하에서는 인체 내에 협착이 발생된 부위를 시술하는 방법에 대해 자세히 설명하도록 한다. 그리고, 상기 협착이 발생된 부위는 주 협착부위 외에 상기 주 협착부위에서 분기된 분지 협착부위가 더 형성되는 것으로 설정하였다.
먼저, 시술을 위해 제1가이드와이어를 주 협착부위에 삽입한다. 본 단계에서, 스텐트 삽입장치를 상기 주 협착부위에 삽입하기 위한 선행 과정으로, 제1가이드와이어를 미리 상기 주 협착부위에 삽입하는 것이다. 도 4를 참조하면, 주 협착부위(200) 및 분지 협착부위(205)가 도시되며, 제1가이드와이어(1)가 주 협착부위(200)로 삽입된 것을 확인할 수 있다.
다음으로, 도 5에 도시된 바와 같이 상기 제1가이드와이어(1)가 외부로 노출된 부분을 제1스텐트 삽입유닛의 중심관(70)에 삽입하여, 제1가이드와이어(1)를 따라 제1외관(50)을 상기 주 협착부위(200)에 위치시킨다. 이에 따라 제1외관(50)의 전단부는 제1가이드와이어(1)의 경로를 따라 주 협착부위(200)에 위치된 것을 확인할 수 있다.
이후, 도 6에 도시된 바와 같이 제1스텐트 삽입유닛을 조작하여 제1스텐트(90)를 제1내관(60)으로부터 배출시킨다. 구체적으로 설명하면, 본 단계에서 제1삽입부(10) 및 제1보조부(20)의 이격된 거리를 좁히도록 조작하여 제1내관(60)이 제1외관(50) 내에서 전방 이동되도록 하여 제1스텐트(90)를 밀어내도록 한다.
여기서, 이와 같은 조작을 위해 제1삽입부(10)를 고정시킨 상태에서 제1보조부(20)를 전방으로 이동시키거나, 제1보조부(20)를 고정시킨 상태에서 제1삽입부(10)를 후방으로 이동시킬 수 있다. 즉, 제1스텐트(90)를 배출시키기 위한 조작은 제1삽입부(10) 및 제1보조부(20)의 상대적인 움직임에 의한 것으로, 편의에 따라 조작할 수 있는 것이다.
다만, 제1스텐트(90)위 위치를 정확하게 설정하기 위해서는, 제1삽입부(10)를 후방으로 이동시켜 제1외관(50)이 후퇴되도록 하여 제1스텐트(90)는 초기 위치에서 변동되지 않도록 하는 것이 바람직하다.
한편, 제1스텐트(90)가 제1외관(50) 내측에 구비되어 있는 상태에서는 통과홀(95)이 납작하게 변형된 상태를 가지므로, 통과홀(95)의 위치를 정확히 인지하기가 어렵다는 문제가 있다. 즉, 본 과정에서 통과홀(95)의 위치를 확인하지 않은 상태로 제1스텐트(90)를 완전히 배출시킬 경우에는 제2가이드와이어(2)를 분지 협착부위(205)에 위치시키기가 어려울 수 있는 것이다.
따라서, 이와 같은 경우에는 제1스텐트(90)의 일부만을 배출시킨 뒤, 제2고정와이어(98b)를 제1보조부(20)로부터 빼내 통과홀(95) 부분만이 확장되도록 하여, 통과홀(95)의 위치를 확인 및 분지 협착부위(205)에 위치시킨 뒤 순차적으로 제1스텐트(90)를 완전히 배출시키는 방법을 사용할 수 있다. 이와 같이 할 수 있는 것은, 전술한 바와 같이 제2고정와이어(98b)가 인공혈관(94)보다 전방에 위치된 확장방지부재 중 인공혈관(94)에 가까운 확장방지부재에만 삽입되어 있기 때문이다.
상기 과정을 거쳐 제1스텐트(90)의 일부를 배출시킨 이후에는, 제1스텐트(90)에 고정된 제2가이드와이어(2)를 분지 협착부위(205)에 위치시키는 작업이 이루어진다. 일반적으로 분지 협착부위(205)는 주 협착부위(200)에 비해 직경이 작으므로, 제2가이드와이어(2)를 별도의 작업으로 상기 분지 협착부위(205)에 삽입시키는 것이 어려울 수 있다.
하지만, 본 발명과 같이 제2가이드와이어(2)를 제1스텐트(90)에 미리 고정시킬 경우에는 제1스텐트(90)를 제1외관(50)으로부터 배출시키는 작업과 함께 제2가이드와이어(2)를 분지 협착부위(205)에 용이하게 위치시킬 수 있다는 장점을 가진다.
또한, 제1스텐트(90)에 확장방지부재(96)가 구비될 경우에는, 제1스텐트(90)가 제1외관(50)으로부터 완전히 배출되어도 확장되지 않으므로 이와 같은 작업을 더욱 용이하게 수행할 수 있다. 더불어, 본 단계에서 제2가이드와이어(2)를 내측으로 더 삽입되도록 밀어 넣어, 이후 작업이 안정적으로 수행되도록 하는 것이 바람직하다.
다음으로는, 상기 주 협착부위(200)에 위치된 제1스텐트(90)를 확장시킨다. 본 단계에서, 제1스텐트(90)를 확장시켜 주 협착부위(200)의 내관의 직경을 확보하도록 한다.
여기서, 제1스텐트(90)에 확장방지부재(96)가 구비되지 않았을 경우, 제1스텐트(90)를 제1외관(50)에서 배출시키는 과정과 함께 제1스텐트(90)가 자발 확장되어 본 작업이 수행될 수 있다. 또한, 확장방지부재(96)가 구비될 경우에는 상기 제1고정와이어(98a)를 제거하여 제1스텐트(90)를 확장시킬 수 있다. 도 7을 참조하면, 제1실시예의 경우 사용자가 제1고정와이어(98a)를 잡아 빼는 것으로 제1스텐트(90)가 완전히 확장된 것을 확인할 수 있다.
이외에도, 제1스텐트(90)가 풍선도자에 의해 확장되는 형태일 경우에는, 풍선도자를 부풀게 하여 본 단계가 수행될 수 있다.
상기 설명한 단계까지의 작업을 통해, 제1스텐트(90)가 주 협착부위(200)에 설치 완료되고, 이후에서는 분지 협착부위(205)에 제2스텐트를 설치하기 위한 작업이 수행된다.
상기 제2스텐트를 설치하기 위해, 이후 제1내관(60)을 후퇴시켜 제1외관(50)의 내측 공간을 확보한다. 이와 같이 하는 이유는, 이후 제1외관(50)을 통해 제2외관을 삽입하기 위해서이며, 이에 대해서는 다음 단계에서 설명하도록 한다.
도 8에 도시된 바와 같이, 제1내관(60)을 후퇴시키는 작업은 제1보조부(20)를 제1삽입부(10)로부터 멀어지도록 잡아당기는 조작을 통해 수행될 수 있다. 즉, 제1보조부(20)의 움직임에 따라 제1내관(60)은 제1외관(50) 내에서 후방으로 슬라이딩되는 것이다.
그리고, 본 과정에 의해, 제1외관(50)의 내측 공간에는 중심관(70)과 제 가이드와이어(2)만이 남게 된다. 즉 제1내관(60)은 제1삽입부(10)의 후방으로 완전히 제거되어, 제1외관(50)의 내측 공간이 확보된 것을 확인할 수 있다.
한편, 제1내관(60)이 제1삽입부(10) 내측으로 삽입되는 부분에는, 고정부재(12)가 구비될 수 있다. 즉, 제1실시예의 경우 제1내관(60)은 제1삽입부(10)의 후단을 통해 삽입되므로, 고정부재(12)는 제1삽입부(10)의 후단에 구비된다. 이와 같은 고정부재(12)는 제1내관(60)이 이동되지 않도록 제어할 수 있는 역할을 하며, 제1실시예에서는 회전에 의한 조임 구조를 형성하여 제1내관(60)을 고정시키거나 고정을 해제할 수 있다.
더불어, 제1삽입부(10)뿐 아니라 제1보조부(20)에도 이와 같은 고정부재가 형성될 수 있으며, 이하 제1삽입부(10), 제1보조부(20)와 같은 형태를 가지는 다른 구성요소 역시 고정부재가 형성될 수 있는 바, 이하 이에 대한 설명은 생략하도록 한다.
다음으로 도 9에 도시된 바와 같이, 제1삽입부(10)의 후방을 통해 노출된 제2가이드와이어(2)의 후단을 통해 제2스텐트 삽입유닛의 제2외관(150)을 제1외관(50) 내에 삽입시킨다. 여기서, 제2스텐트 삽입유닛은 분지 협착부위에 제2스텐트를 설치하기 위한 것으로서, 전체적인 구성 및 조작방법은 제1스텐트 삽입유닛과 동일하게 형성된다.
즉, 제2스텐트 삽입유닛은 제2삽입부(110) 및 제2보조부(120)를 가지며, 제2외관(150) 내에 제2내관(160)이 삽입된 형태를 가지며, 제2내관(160)을 제2중심관(170)이 관통하는 것 역시 동일하다. 또한, 이외의 다른 세부 구성요소 역시 동일하게 형성될 수 있다.
다만, 제1실시예의 경우, 제2삽입부(110)에는 또 다른 가이드와이어가 삽입되지 않는다. 따라서 제2스텐트의 확장방지부재들에는 제1스텐트(90)의 경우와는 달리 하나의 고정와이어(198)만이 삽입되어도 무방하다.
그리고, 또 다른 가이드와이어가 삽입된 형태의 제2스텐트 삽입유닛에 대해서는 다른 실시예에서 후술하도록 한다.
또한, 제2외관(150)은 제1외관(50)에 삽입되어야 하므로, 제2외관(150)의 직경은 제1외관(50)에 비해 작게 형성된다.
결과적으로, 제2가이드와이어(2)를 제2중심관(170)에 삽입시키고, 제2가이드와이어(2)를 따라 제2외관(150)을 제1삽입부(10)에 밀어 넣는 것으로 제2외관(150)을 분지 협착부위(205)에 위치시킬 수 있다. 즉, 제2가이드와이어(2)는 이전 작업에 의해 분지 협착부위(205)에 삽입된 상태이므로, 제2외관(150)은 이를 따라 분지 협착부위(205)에 위치될 것이다.
도 10을 참조하면, 상기와 같은 과정을 거쳐 제2외관(150)이 제1외관(50)을 관통하고, 제1스텐트(90)의 인공혈관(94)에 형성된 통과홀(95)을 통해 분지 협착부위(205)에 위치된 모습을 확인할 수 있다.
이하 제2스텐트(190)를 확장시키는 과정은 상기 제1스텐트(90)를 확장시키는 과정과 동일한 순서를 거쳐 이루어진다. 즉, 제2스텐트 삽입유닛을 조작하여 도 9에 도시되었던 제2내관(160)을 전방 이동시켜 제2스텐트(190)를 배출시키고, 고정와이어(198)를 제거하여 제2스텐트(190)를 분지 협착부위(205)에 설치한다. 이와 같은 과정은 도 11 내지 도 12에 도시된다.
상기 모든 과정을 거쳐, 제1스텐트(90) 및 제2스텐트(190)는 각각 주 협착부위(200) 및 분지 협착부위(205)에 설치 완료된다. 이후, 설치된 각 스텐트(90, 190)를 제외한 나머지 구성요소를 빼내어 시술이 종료된다.
이와 같이, 제1실시예의 경우, 도 13에 도시된 바와 같이 주 협착부위(200) 및 분지 협착부위(205)에 각 스텐트(90, 190)를 용이하게 설치할 수 있다.
이때, 제1실시예에서는 제2가이드와이어(2)가 제1스텐트(90)에 고정되어, 제1스텐트(90)의 배출과 함께 배출되어 분지 협착부위(205)에 위치되었으나, 가이드와이어는 일반적으로 매우 얇게 형성되기 때문에 강직성이 떨어지는 문제가 있다. 즉, 제2가이드와이어(2)를 사용자의 조작에 따라 분지 협착부위(205)에 위치시키는 작업이 용이하지 않을 수 있는 것이다.
따라서, 본 발명의 제2실시예에서는 이와 같은 문제를 해결하기 위한 스텐트 삽입장치에 대해 설명하도록 한다.
도 14를 참조하면, 본 발명의 제2실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제1외관(50)의 전단부가 도시된다.
제2실시예에 따른 스텐트 삽입장치의 경우, 제1실시예의 스텐트 삽입장치와 모든 구성요소가 동일하게 형성된다. 다만, 제1실시예에서는 제2가이드와이어(2)가 제1스텐트(90)에 고정되던 반면, 제2실시예에서는 제2가이드와이어(2) 대신 가이드관(100)이 제1스텐트(90)에 고정된다는 점이 다르다.
구체적으로, 가이드관(100)은 이후 제2가이드와이어(2)가 삽입될 수 있도록 하는 구성요소이며, 제2가이드와이어(2)보다 높은 강직성을 가지도록 형성된다. 따라서, 제2가이드와이어(2)에 비해 조작하기가 보다 용이하여, 신속하고 안정적으로 분지 협착부위(205)에 위치시킬 수 있다.
도 15를 참조하면, 제1삽입부(10) 및 제1보조부(20)의 이격된 거리를 좁히도록 조작하여 제1내관(60)이 제1외관(50) 내에서 전방 이동되도록 하여 제1스텐트(90)를 밀어냄과 함께 가이드관(100)이 분지 협착부위(205)에 위치되는 것을 확인할 수 있다.
다음으로 도 16을 참조하면, 가이드관(100)의 후방을 통해 제2가이드와이어(2)를 삽입하는 모습이 도시된다. 즉, 가이드관(100)을 통해, 제2가이드와이어(2)를 분지 협착부위(205)에 용이하게 위치시킬 수 있다. 이후, 제1내관(60)을 후퇴시켜 제1외관(50)의 내측 공간을 확보하는 작업과 함께 가이드관(100)을 함께 후퇴시켜 제거할 경우, 분지 협착부위(205)에는 제2가이드와이어(2)만이 남게 된다.
따라서, 이후에는 제1실시예와 마찬가지로 제2가이드와이어(2)의 후단을 통해 제2스텐트 삽입유닛의 제2외관을 제1외관(50) 내에 삽입시키는 작업을 수행하게 되며, 이하 작업은 제1실시예의 경우와 동일하므로 자세한 설명은 생략하도록 한다.
이상으로 본 발명의 제1실시예 및 제2실시예에 대해 설명하였다. 그리고, 본 발명의 스텐트 삽입장치는 상기 분지 협착부위(205)가 2개소 이상 존재하는 경우 및 상기 분지 협착부위(205)에 또 다른 분지 협착부위가 존재하는 경우에도 적용할 수 있다. 이에 대한 설명은 이하 제3실시예 및 제4실시예에서 계속하도록 한다.
도 17을 참조하면, 제3실시예에 따른 스텐트 삽입장치의 모습이 도시된다. 제3실시예에 스텐트 삽입장치 역시, 제1실시예의 스텐트 삽입장치와 전체적인 구성 및 조작은 동일하며, 이하 차이점을 중심으로 서술하도록 한다.
구체적으로, 도 17에 도시된 바와 같이 제3실시예에서는 제1보조부(20)의 후방을 통해 2개의 제2가이드와이어(2, 3)가 삽입된다. 그리고, 상기 2개의 제2가이드와이어(2, 3)는 모두 제1스텐트에 고정된다.
그리고, 도 18을 참조하면, 제3실시예에 따른 스텐트 삽입장치의 경우, 주 협착부위(200) 외에도 2개소의 분지 협착부위(205, 210)가 존재할 경우, 각 협착부위에 스텐트를 설치하기 위해 사용되는 형태인 것을 알 수 있다.
이때, 도 17에 도시된 2개의 제2가이드와이어(2, 3)는 도 18에 도시된 각 분지 협착부위(205, 210)가 상호 이격된 거리에 맞추어 고정되는 것이 바람직하다. 또한, 도 18에 나타난 바와 같이, 제1스텐트(90)에 인공혈관(94)이 구비되는 경우, 통과홀(195, 195a)은 제2가이드와이어(2, 3)의 개수만큼 형성될 수 있다.
그리고, 제3실시예의 경우, 제1실시예와 동일한 과정을 거쳐 주 협착부위(200) 및 하나의 분지 협착부위(205)에 제1스텐트(90) 및 제2스텐트(190)를 설치한 뒤, 상기 제2스텐트(190)를 설치하기 위해 제1외관 내로 삽입한 제2외관을 후퇴시켜 제1외관의 내측 공간을 확보하는 과정을 거친다.
이후, 다른 제2가이드와이어(3)를 통해 제2스텐트(190)를 설치한 과정을 동일하게 반복하여 또 다른 제2스텐트(190a)를 설치할 수 있다.
이때, 기존의 제2가이드와이어(2)에 사용한 제2스텐트 삽입유닛에 또 다른 제2스텐트(190a)를 구비시키고, 다른 제2가이드와이어(3)에 삽입시켜 동일한 과정을 반복할 수도 있으나, 각각의 제2가이드와이어(2, 3)에는 별도의 제2스텐트 삽입유닛을 사용하는 것이 바람직하다. 이는, 시술을 신속하게 수행하여야 시술의 안정성이 더 확보될 수 있기 때문이다.
다음으로, 도 19 및 도 20을 참조하여 본 발명의 제4실시예에 따른 스텐트 삽입장치 및 이를 이용한 시술방법에 대해 설명하도록 한다.
도 19에 도시된 바와 같이, 제4실시예 역시 제1실시예의 스텐트 삽입장치와 전체적으로는 동일한 구성 및 조작방법을 가진다. 그리고, 도시된 모습은 제2스텐트 삽입유닛을 제2가이드와이어(2)에 삽입하는 순간을 나타낸다. 이때, 제4실시예의 스텐트 삽입장치의 경우, 제2삽입부(110)에 제3가이드와이어(4)가 삽입된 모습을 확인할 수 있다.
구체적으로, 도 19을 참조하면 제2삽입부(110)는 제1삽입부(10)에 제2가이드와이어(2)가 삽입되는 것과 같이, 제2삽입부(110) 내측으로 제3가이드와이어(4)가 삽입되도록 하며, 제3가이드와이어(4)는 제2외관(150)의 전단부에 구비된 제2스텐트(190)에 고정된다. 그리고, 제2보조부(120)에는 고정와이어(198a, 198b)가 총 두 개 노출되며, 이는 제1실시예에서 제1스텐트(90)의 확장을 순차적으로 조절하던 것과 마찬가지로, 이후 도 20에 도시된 바와 같은 제3스텐트(390)를 설치하기 위해 제2스텐트(190)의 인공혈관(194)의 통과홀(95)을 또 다른 분지 협착부위(215)에 용이하게 위치시키기 위한 것이다.
즉, 제4실시예의 스텐트 삽입장치는, 주 협착부위(200)에서 분기된 분지 협착부위(205) 외에도, 상기 분지 협착부위(205)에서 분기된 다른 분지 협착부위(215)까지 스텐트를 삽입할 수 있다. 이는 종래에 고안되었던 타 스텐트 삽입장치와는 극명히 차별되는 점이라 할 수 있다.
이를 위해, 도시되지는 않았으나 제4실시예에서는 제3스텐트 삽입유닛이 더 구비되며, 제3스텐트 삽입유닛은 제3외관이 연장된 제3삽입부, 제3내관이 연장된 제3보조부를 포함한다. 또한, 제3외관은 제2외관(150)보다 작은 직경을 가지도록 형성되어 제2외관(150) 내로 삽입될 수 있다.
이와 같은 제3스텐트 삽입유닛을 조작함으로써, 분지 협착부위(205)에서 분기된 또 다른 분지 협착부위(215)에 제3스텐트(390)를 삽입할 수 있다.
이상으로, 본 발명에 따른 제1실시예 내지 제4실시예를 설명하였다. 그리고, 상기 실시예들 외에도 본 발명을 응용하여, 주 협착부위에 분지 협착부위가 다수 존재할 경우 및 분지 협착부위에 또 다른 분지 협착부위가 연속하여 분기되는 경우 등 다양한 상황에 적용할 수 있다는 점을 알 수 있다.
한편, 각 스텐트를 해당되는 분지혈관에 위치시키는 작업은 엑스레이 등의 장치를 통해 시술자가 외부에서 이를 모니터링하며 이루어지는 것이 일반적이다. 다만, 이와 같은 경우 디스플레이되는 화면은 엑스레이 등에 의해 투시된 2차원적인 화면으로, 각 스텐트의 회전 변위를 파악하기 힘들다는 문제가 있다.
예를 들어, 도 6에 도시된 제1실시예의 제1스텐트(90)를 예로 들어 설명하면, 제1스텐트(90)를 삽입 시 제2가이드와이어(2)를 분지 협착부위(205)에 위치시키기 위해서는 인공혈관(94)의 통과홀(95)을 분지 협착부위(205)의 입구 부분을 향하도록 회전시켜야 한다.
하지만, 시술자는 2차원 영상을 모니터링하게 되므로, 도 6에 도시된 통과홀(95)이 분지 협착부위(205)의 입구를 향하지 않는 경우에는 화면에 나타나는 통과홀(95)이 화면을 기준으로 가까운 쪽에 위치되어 있는지 또는 먼 쪽에 위치되어 있는지를 구별할 수가 없다. 따라서 시술자는 어느 방향으로 제1스텐트(90)를 회전시켜야 할지 신속하게 파악할 수가 없다는 문제가 있는 것이다. 따라서 이하에서는 이와 같은 문제점을 해결하기 위한 방법을 제시한다.
도 21은 본 발명의 제5실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 상기와 같은 문제를 해결하기 위한 인공혈관(94)이 구비된 제1스텐트(90)의 모습이 도시된다.
제1스텐트(90)는 와이어가 서로 교차되어, 표면에 복수의 구멍이 형성되고 내부에는 중공이 형성되며, 둘레가 확장 및 수축이 가능하도록 형성된 몸체와, 상기 몸체의 둘레를 감싸도록 구비되며, 일측에는 통과홀(95)이 형성된 인공혈관(94)을 포함한다.
그리고, 도시된 바와 같이 인공혈관(94)에는 마커(400, 402, 404)가 더 구비되는 것을 확인할 수 있다. 특히 제1마커(400)는 통과홀(95)의 둘레를 따라 구비되며, 제3마커(404)는 통과홀(95)의 반대측에 구비되고, 제2마커(402)는 제1마커(400)와 제3마커(404)의 중간 부분에 구비된다. 이때, 제2마커(402)는 세부적으로 기준마커(402a)와 대비마커(402b)를 포함한다.
구체적으로, 기준마커(402a)와 대비마커(402b)는 서로 상대 위치를 대비하여 제1스텐트(90)의 회전 방향을 인지할 수 있도록 형성되며, 제5실시예의 경우 기준마커(402a)는 제1스텐트(90)의 길이 방향으로 길게 형성되고, 대비마커(402b)는 기준마커(402a)로부터 절곡되어 제1스텐트(90)의 폭 방향으로 연장된 형태를 가진다.
즉, 제2마커(402)는 통과홀(95)의 위치를 확인할 수 있도록 하는 역할을 하여, 2차원 영상을 통해서도 제1스텐트(90)를 어느 방향으로 회전시켜야 하는지를 인지할 수 있도록 한다.
구체적으로, 통과홀(95)이 화면을 기준으로 가까운 쪽에 위치되어 있을 경우, 제2마커(402)는 위쪽을 향해 절곡된 형태를 보일 것이며, 통과홀(95)이 화면을 기준으로 먼 쪽에 위치되어 있을 경우, 제2마커(402)는 아래쪽을 향해 절곡된 형태를 보일 것이다. 따라서 시술자는 제1스텐트(90)를 어느 방향으로 회전시켜야 하는지를 신속하게 파악할 수 있다.
그리고, 제2마커(402)를 통해 제1스텐트(90)의 회전 변위를 보정한 후 제1스텐트(90)의 수평 위치가 다소 어긋나 전후로 다소 이동하여야 할 필요가 있을 수도 있다. 이 경우, 제1마커(400)와 제3마커(404)를 기준으로 제1마커(400)와 제3마커(404)가 각각 화면의 상하에 위치된 상태를 유지하도록 하며 제1스텐트(90)를 이동시켜 회전 변위가 다시 어긋나는 것을 방지할 수 있다.
이와 같이, 제5실시예에 따른 스텐트 삽입장치는, 2차원적인 화면을 모니터링하면서도 시술을 정교하게 수행할 수 있는 장점이 있다.
다음으로 도 22를 참조하면, 본 발명의 제6실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제1스텐트(90)의 모습이 도시된다. 제6실시예의 경우, 제1스텐트(90)의 제1마커(500) 및 제3마커(504)는 제5실시예와 동일하게 형성되나, 제2마커(502)의 형태가 달라진 것을 확인할 수 있다.
구체적으로, 기준마커(502a)가 제1스텐트(90)의 길이 방향으로 길게 형성되며, 대비마커(502b)는 점 형태로 형성되고, 기준마커(502a)로부터 제1스텐트(90)의 폭 방향으로 소정 거리 이격되어 위치된다.
즉, 이와 같은 경우에도 기준마커(502a)와 대비마커(502b)의 상대 위치를 파악하여 2차원 영상 상에서도 제1스텐트(90)의 회전 방향을 파악할 수 있을 것이다.
결론적으로, 제2마커(502)의 경우 그 형상은 다양하게 형성될 수 있으며, 다만 기준마커(502a)와 대비마커(502b)의 상대 위치를 파악하여 제1스텐트(90)의 회전 방향을 파악할 수 있다면 그 제한이 없다.
도23은 본 발명의 제7실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제1스텐트의 모습을 나타낸 사시도이고, 도24는 본 발명의 제7실시예에 따른 스텐트 삽입장치에 있어서, 제1스텐트가 상행대동맥에 설치된 상태를 나타내는 도면이다.
도23 및 도24를 참고하면, 본 실시예의 제1스텐트(90a)의 개구홀(95a)은 상기 실시예와 달리 개창형으로 넓게 형성된다. 따라서 상기 실시예에서의 제1스텐트(90)의 개구홀(95)가 분지혈관에 대응하여 형성되는 반면 하나 이상의 분지혈관의 유입부를 포함할 수 있는 크기로 형성된다.
따라서 일반적으로 인체에 형성되는 하나 이상의 분지혈관이 인접하여 위치하는 지점에서 병변이 발생한 경우 다수의 분지혈관으로 혈류가 유동하는 것을 막지 않으면서 신속하게 시술을 할 수 있다는 장점이 있다.
한편, 본 실시예에서의 제1스텐트(90a)는 다양한 지점에 설치될 수 있지만, 특히 상행대동맥에 설치되어 효과적인 시술을 할 수 있다.
구체적으로 상행대동맥의 대동맥궁에는 우측 무명동맥(R.I: Right Innominate artery), 좌측 총경동맥(L.C: Left Common Carotid artery) 및 좌축 쇄골하동맥(L.S: Left Subclavian artery)이 인접하여 배치된다. 따라서 상행대동맥에 대동맥 박리 등의 병변이 발생하는 경우 상기 분지혈관으로 유동하는 혈류을 막지 않으면서 상행대동맥에 제1스텐트(90a)를 시술할 필요가 있다.
특히 대동맥의 병변의 경우 신속한 시술을 하지 않으면 생명에 지장을 줄 수 있어 신속한 시술이 더더욱 필요하다.
따라서 본 실시예에서의 개구홀(95a)은 하나 이상의 분지혈관의 유입구를 포함할 수 있는 크기로 형성된다. 그리고 시술자는 상기 실시예에서 설명한 것과 같이 2차원 영상을 통하여 개구홀(95a)의 위치를 확인하면서 스텐트 삽입시술을 하게 된다.
한번, 상기 실시예와 같이 본 실시예의 제1스텐트(90a)에도 시술자가 2차원 영상을 통하여 개구홀(95a)의 위치를 확인할 수 있는 개구홀(95a)의 둘레부 등 다양한 형태의 마커가 인공혈관(94a)에 구비될 수 있다.
한편, 본 실시예에서의 개구홀(95a)는 사각형 형상으로 인공혈관(94a)에 개구 형성된다. 하지만, 개구홀(95a)는 다수의 분지혈관을 포함할 수 있는 크기 및 형태로 형성될 수 있다.
예를 들어 도25의 도시된 제1스텐트(90b)와 같이, 개구홀(95b)은 인공혈관(94b)의 일단과 연통된 형태로 형성될 수 있다. 그리고 도26에서와 같이 개구홀(95c)는 제1스텐트(90c)는 인공혈관(94c)의 양단과 연통된 형태로 형성될 수도 있을 것이다.
또한 개구홀(95a)을 통하여 각 분지혈관으로 다양한 형태의 제2스텐트(194)가 설치될 수 있고, 상기 설치 과정은 상기 설명한 실시예와 동일한 바 이하 설명을 생략한다.
이상과 같이 본 발명에 따른 바람직한 실시예를 살펴보았으며, 앞서 설명된 실시예 이외에도 본 발명이 그 취지나 범주에서 벗어남이 없이 다른 특정 형태로 구체화될 수 있다는 사실은 해당 기술에 통상의 지식을 가진 이들에게는 자명한 것이다. 그러므로, 상술된 실시예는 제한적인 것이 아니라 예시적인 것으로 여겨져야 하고, 이에 따라 본 발명은 상술한 설명에 한정되지 않고 첨부된 청구항의 범주 및 그 동등 범위 내에서 변경될 수도 있다.

Claims (25)

  1. 제1외관이 연장된 제1삽입부와, 상기 제1삽입부의 내측으로 삽입되어 상기 제1외관 내에서 전후로 슬라이딩되는 제1내관이 연장된 제1보조부와, 제1가이드와이어가 삽입되고, 상기 제1보조부 내측으로 삽입되어 상기 제1내관을 관통하는 제1중심관과, 상기 제1중심관의 둘레를 감싼 상태로 상기 제1외관의 전단부에 삽입되고, 상기 제1내관의 전방 이동에 의해 상기 제1외관의 외측으로 배출되어 확장되는 제1스텐트를 포함하는 제1스텐트 삽입유닛; 및
    상기 제1외관에 삽입되는 제2외관이 연장된 제2삽입부와, 상기 제2삽입부의 내측으로 삽입되어 상기 제2외관 내에서 전후로 슬라이딩되는 제2내관이 연장된 제2보조부와, 상기 제1삽입부의 내측에 삽입되어 상기 제1외관과 상기 제1내관 사이로 연장되고, 상기 제1스텐트에 고정된 제2가이드와이어가 삽입되며, 상기 제2보조부 내측으로 삽입되어 상기 제2내관을 관통하는 제2중심관과, 상기 제2중심관의 둘레를 감싼 상태로 상기 제2외관의 전단부에 삽입되고, 상기 제2내관의 전방 이동에 의해 상기 제2외관의 외측으로 배출되어 확장되는 제2스텐트를 포함하는 제2스텐트 삽입유닛;
    을 포함하는 스텐트 삽입장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제1스텐트 및 상기 제2스텐트 중 적어도 어느 하나 이상의 둘레에는 스텐트의 확장을 방지하는 확장방지부재가 하나 이상 구비되고,
    상기 확장방지부재를 고정하고, 대응되는 상기 각 내관을 통해 연장되어, 대응되는 상기 각 보조부의 외측으로 돌출된 고정와이어가 더 구비된 스텐트 삽입장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 제1중심관 및 상기 제2중심관 중 적어도 어느 하나 이상의 전단에는, 대응되는 각 외관의 외측으로 돌출되고, 대응되는 각 외관보다 직경이 큰 가이드부재가 구비된 스텐트 삽입장치.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 제2가이드와이어는 상기 제1보조부의 후방을 통해 상기 제1삽입부의 내측에 삽입되는 스텐트 삽입장치.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 제2가이드와이어는 설치될 스텐트의 개수에 대응되어 구비되는 스텐트 삽입장치.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 제1스텐트 및 상기 제2스텐트 중 적어도 어느 하나 이상에는 둘레에 인공혈관이 구비되며, 상기 제1스텐트에 구비되는 인공혈관에는 상기 제2가이드와이어가 통과하는 통과홀이 형성된 스텐트 삽입장치.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 제1내관이 상기 제1삽입부 내측으로 삽입되는 부분에는, 상기 제1내관을 고정시키는 고정부재가 상기 제1삽입부에 구비된 스텐트 삽입장치.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 제2외관에 삽입되는 제3외관이 연장된 제3삽입부와, 상기 제3삽입부의 내측으로 삽입되어 상기 제3외관 내에서 전후로 슬라이딩되는 제3내관이 연장된 제3보조부와, 상기 제3삽입부의 내측에 삽입되어 상기 제2외관과 상기 제2내관 사이로 연장되고, 상기 제2스텐트에 고정된 제3가이드와이어가 삽입되며, 상기 제3보조부 내측으로 삽입되어 상기 제3내관을 관통하는 제3중심관과, 상기 제3중심관의 둘레를 감싼 상태로 상기 제3외관의 전단부에 삽입되고, 상기 제3내관의 전방 이동에 의해 상기 제3외관의 외측으로 배출되어 확장되는 제3스텐트를 포함하는 제3스텐트 삽입유닛을 더 포함하는 스텐트 삽입장치.
  9. 제1외관이 연장된 제1삽입부와, 상기 제1삽입부의 내측으로 삽입되어 상기 제1외관 내에서 전후로 슬라이딩되는 제1내관이 연장된 제1보조부와, 제1가이드와이어가 삽입되고, 상기 제1보조부 내측으로 삽입되어 상기 제1내관을 관통하는 제1중심관과, 상기 제1중심관의 둘레를 감싼 상태로 상기 제1외관의 전단부에 삽입되고, 상기 제1내관의 전방 이동에 의해 상기 제1외관의 외측으로 배출되어 확장되는 제1스텐트를 포함하는 제1스텐트 삽입유닛; 및
    상기 제1외관에 삽입되는 제2외관이 연장된 제2삽입부와, 상기 제2삽입부의 내측으로 삽입되어 상기 제2외관 내에서 전후로 슬라이딩되는 제2내관이 연장된 제2보조부와, 상기 제1삽입부의 내측에 삽입되어 상기 제1외관과 상기 제1내관 사이로 연장되고, 제2가이드와이어가 삽입될 수 있도록 상기 제1스텐트에 고정된 가이드관이 삽입되며, 상기 제2보조부 내측으로 삽입되어 상기 제2내관을 관통하는 제2중심관과, 상기 제2중심관의 둘레를 감싼 상태로 상기 제2외관의 전단부에 삽입되고, 상기 제2내관의 전방 이동에 의해 상기 제2외관의 외측으로 배출되어 확장되는 제2스텐트를 포함하는 제2스텐트 삽입유닛;
    을 포함하는 스텐트 삽입장치.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 제1스텐트 및 상기 제2스텐트 중 적어도 어느 하나 이상의 둘레에는 스텐트의 확장을 방지하는 확장방지부재가 하나 이상 구비되고,
    상기 확장방지부재를 고정하고, 대응되는 상기 각 내관을 통해 연장되어, 대응되는 상기 각 보조부의 외측으로 돌출된 고정와이어가 더 구비된 스텐트 삽입장치.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 제1중심관 및 상기 제2중심관 중 적어도 어느 하나 이상의 전단에는, 대응되는 각 외관의 외측으로 돌출되고, 대응되는 각 외관보다 직경이 큰 가이드부재가 구비된 스텐트 삽입장치.
  12. 제9항에 있어서,
    상기 가이드관은 상기 제1보조부의 후방을 통해 상기 제1삽입부의 내측에 삽입되는 스텐트 삽입장치.
  13. 제9항에 있어서,
    상기 가이드관은 설치될 스텐트의 개수에 대응되어 구비되는 스텐트 삽입장치.
  14. 제9항에 있어서,
    상기 제1스텐트 및 상기 제2스텐트 중 적어도 어느 하나 이상에는 둘레에 인공혈관이 구비되며, 상기 제1스텐트에 구비되는 인공혈관에는 상기 가이드관이 통과하는 통과홀이 형성된 스텐트 삽입장치.
  15. 제9항에 있어서,
    상기 제1내관이 상기 제1삽입부 내측으로 삽입되는 부분에는, 상기 제1내관을 고정시키는 고정부재가 상기 제1삽입부에 구비된 스텐트 삽입장치.
  16. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항의 스텐트 삽입장치에 있어서,
    상기 제1가이드와이어를 주 협착부위에 삽입하는 단계;
    상기 제1가이드와이어를 상기 제1중심관에 삽입하여, 상기 제1가이드와이어를 따라 상기 제1외관을 상기 주 협착부위에 삽입하는 단계;
    상기 제1스텐트 삽입유닛을 조작하여 상기 제1내관을 전방 이동시켜 상기 제1스텐트를 상기 주 협착부위에 배출시키고, 상기 제2가이드와이어의 전단부를 분지 협착부위에 위치시키는 단계;
    상기 제1스텐트를 확장시키는 단계;
    상기 제1내관을 후퇴시켜 상기 제1외관의 내측 공간을 확보하는 단계;
    상기 제2가이드와이어의 후단을 상기 제2중심관에 삽입하여, 상기 제2가이드와이어를 따라 상기 제2외관을 상기 분지 협착부위에 삽입하는 단계;
    상기 제2스텐트 삽입유닛을 조작하여 상기 제2내관을 전방 이동시켜 상기 제2스텐트를 상기 분지 협착부위에 배출시키는 단계; 및
    상기 제2스텐트를 확장시키는 단계;
    를 포함하는 스텐트 삽입 시술방법.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 제1스텐트 및 상기 제2스텐트 중 적어도 어느 하나 이상의 둘레에는 스텐트의 확장을 방지하는 확장방지부재가 하나 이상 구비되고,
    상기 확장방지부재를 고정하고, 대응되는 각 내관을 통해 연장되어, 대응되는 각 보조부의 외측으로 돌출된 고정와이어가 구비되며,
    상기 제1스텐트를 확장시키는 단계 및 상기 제2스텐트를 확장시키는 단계 중 적어도 어느 하나 이상은,
    상기 고정와이어를 상기 확장방지부재로부터 제거하는 것으로 이루어지는 스텐트 삽입 시술방법.
  18. 제16항에 있어서,
    상기 제2가이드와이어는 복수 개가 구비되고,
    상기 제2스텐트를 확장시키는 단계 이후에는,
    상기 제2외관을 후퇴시켜 상기 제1외관의 내측 공간을 확보하는 단계;
    다른 제2가이드와이어의 후단을 상기 제2스텐트 삽입유닛 또는 다른 제2스텐트 삽입유닛의 제2중심관에 삽입하여, 상기 다른 제2가이드와이어를 따라 제2외관을 다른 분지 협착부위에 삽입하는 단계;
    제2스텐트 삽입유닛을 조작하여 제2내관을 전방 이동시켜 다른 제2스텐트를 상기 다른 분지 협착부위에 배출시키는 단계; 및
    상기 다른 제2스텐트를 확장시키는 단계;
    가 상기 제2가이드와이어의 개수만큼 반복 수행되는 스텐트 삽입 시술방법.
  19. 제16항에 있어서,
    상기 제1내관이 상기 제1삽입부 내측으로 삽입되는 부분에는, 상기 제1내관을 고정시키는 고정부재가 상기 제1삽입부에 구비되고,
    상기 제1외관의 내측 공간을 확보하는 단계 및 상기 제2외관을 상기 분지 협착부위에 삽입하는 단계 사이에는,
    상기 고정부재로 상기 제1내관을 고정하는 단계가 더 포함되는 스텐트 삽입 시술방법.
  20. 제9항 내지 제15항 중 어느 한 항의 스텐트 삽입장치에 있어서,
    상기 제1가이드와이어를 주 협착부위에 삽입하는 단계;
    상기 제1가이드와이어를 상기 제1중심관에 삽입하여, 상기 제1가이드와이어를 따라 상기 제1외관을 상기 주 협착부위에 삽입하는 단계;
    상기 제1스텐트 삽입유닛을 조작하여 상기 제1내관을 전방 이동시켜 상기 제1스텐트를 상기 주 협착부위에 배출시키고, 상기 가이드관의 전단부를 분지 협착부위에 위치시키는 단계;
    상기 제1스텐트를 확장시키는 단계;
    상기 가이드관에 상기 제2가이드와이어를 삽입하는 단계;
    상기 제1내관 및 상기 가이드관을 후퇴시켜 상기 제1외관의 내측 공간을 확보하는 단계;
    상기 제2가이드와이어의 후단을 상기 제2중심관에 삽입하여, 상기 제2가이드와이어를 따라 상기 제2외관을 상기 분지 협착부위에 삽입하는 단계;
    상기 제2스텐트 삽입유닛을 조작하여 상기 제2내관을 전방 이동시켜 상기 제2스텐트를 상기 분지 협착부위에 배출시키는 단계; 및
    상기 제2스텐트를 확장시키는 단계;
    를 포함하는 스텐트 삽입 시술방법.
  21. 제20항에 있어서,
    상기 제1스텐트 및 상기 제2스텐트 중 적어도 어느 하나 이상의 둘레에는 스텐트의 확장을 방지하는 확장방지부재가 하나 이상 구비되고,
    상기 확장방지부재를 고정하고, 대응되는 각 내관을 통해 연장되어, 대응되는 각 보조부의 외측으로 돌출된 고정와이어가 구비되며,
    상기 제1스텐트를 확장시키는 단계 및 상기 제2스텐트를 확장시키는 단계 중 적어도 어느 하나 이상은,
    상기 고정와이어를 상기 확장방지부재로부터 제거하는 것으로 이루어지는 스텐트 삽입 시술방법.
  22. 제20항에 있어서,
    상기 제1내관이 상기 제1삽입부 내측으로 삽입되는 부분에는, 상기 제1내관을 고정시키는 고정부재가 상기 제1삽입부에 구비되고,
    상기 제1외관의 내측 공간을 확보하는 단계 및 상기 제2외관을 상기 분지 협착부위에 삽입하는 단계 사이에는,
    상기 고정부재로 상기 제1내관을 고정하는 단계가 더 포함되는 스텐트 삽입 시술방법.
  23. 와이어가 서로 교차되어, 표면에 복수의 구멍이 형성되고 내부에는 중공이 형성되며, 둘레가 확장 및 수축이 가능하도록 형성된 몸체; 및
    상기 몸체의 둘레를 감싸도록 구비되며, 일측에는 통과홀이 형성되고, 상기 몸체의 변위를 가이드하는 마커를 포함하는 인공혈관;
    을 포함하는 스텐트.
  24. 제23항에 있어서,
    상기 마커는,
    상기 통과홀의 둘레를 따라 형성된 제1마커;
    상기 통과홀의 반대측 둘레에 형성된 제3마커; 및
    상기 제1마커 및 상기 제3마커 사이에 형성되고, 된 기준마커와,
    상기 제1마커 및 상기 제3마커 사이에 형성되고, 서로 대비하여 상기 몸체의 회전 방향을 인식할 수 있도록 하는 기준마커 및 대비마커를 포함하는 제2마커;
    를 포함하는 스텐트.
  25. 다수의 분지혈관이 형성된 혈관에 설치되는 스텐트에 있어서,
    와이어가 서로 교차되어, 표면에 복수의 구멍이 형성되고 내부에는 중공이 형성되며, 둘레가 확장 및 수축이 가능하도록 형성된 몸체; 및
    상기 몸체의 둘레를 감싸도록 구비되며, 일측에는 통과홀이 형성되고, 상기 통과홀은 상기 다수의 분지혈관의 유입부를 포함할 수 있는 크기로 형성되는 인공혈관;
    을 포함하는 스텐트.
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