WO2022045491A1 - 전립선비대증 시술장치 - Google Patents

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WO2022045491A1
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정윤호
박건선
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정윤호
박건선
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Definitions

  • the present invention relates to an enlarged prostate treatment apparatus, and more particularly, to an enlarged prostate treatment apparatus capable of continuously opening the prostatic urethra by ligating the enlarged prostate to the outside of the urethra.
  • benign prostatic hyperplasia is a symptom in which the prostate is abnormally enlarged and blocks the prostate urethra from which urine flows from the lower part of the bladder, causing urethral obstruction, which prevents smooth urine discharge.
  • the enlarged prostate treatment method shown in FIG. 1 is performed.
  • a pair of prostates are enlarged on both sides of the urethra to block the urethra (C) as shown in FIG. 1 (a).
  • the operator inserts the cystoscope 10 into the urethra as shown in FIG.
  • the first implant 20 is operated on the upper part of the left prostate (A) as shown in (d) of FIG. 1, and on the right side as shown in (e) of FIG.
  • the second implant (20a) is operated on the upper part of the prostate (B).
  • each of the implants (20, 20a, 20b, 20c) has an external implant (21) disposed on the outside of the prostate (A, B) and an internal implant (23) disposed on the urethra side by a ligator (25).
  • the inner implant 23 by the length of the ligator 25 presses the prostate (A, B) to the outside to open the urethra.
  • this conventional prostatic hyperplasia treatment method has a limitation in that the area of the prostate tissue that can be compressed using one implant 20 is limited to the size of the inner implant 23 .
  • An object of the present invention is to solve the above problems, and to provide an apparatus for treating enlarged prostate, which is arranged in the upper and lower parts of the prostate and can adjust the compression area by a pair of anchors connected to each other by a ligator.
  • Another object of the present invention is to provide an enlarged prostate surgery apparatus capable of continuously compressing the prostate according to the size of the prostate for each patient by adjusting the length of the ligature connecting the pair of anchors.
  • the above-described object of the present invention can be achieved by a prostatic hyperplasia treatment apparatus.
  • the apparatus for treating benign prostatic hyperplasia of the present invention connects a pair of anchors 210 and 220 vertically disposed on the outside of the prostate to press the prostate urethra, and the pair of anchors 210 and 220 to connect the pair of anchors 210 and 220 ) and an anchor assembly 200 having a ligation chamber 230 that continuously presses the prostate tissue to secure the prostate urethra; a sheath 300 inserted into the urethra and accommodating a needle 350 for guiding the anchor assembly 200 to be ligated to the prostate; and a needle manipulator 400 for manipulating the movement of the needle 350 so that the needle 350 is discharged through the end of the sheath 300 .
  • a thread winder 500 provided on one side of the needle operation unit 400 to wind the ligation chamber 230 to adjust the strength of the anchor assembly 200 pressing the prostate; It is preferable to include a handle frame part 100 that supports the end of the sheath 300, the needle operation part 400, and the thread winder 500, and is held by the operator.
  • the prostatic hyperplasia treatment apparatus has the advantage that the urinary velocity can be further accelerated because the prostate tissue compressed by the ligation chamber and the pair of anchors is continuously connected, compared to the conventional treatment method in which the tissue of the prostate is partially compressed. This may have a greater effect in patients with a long prostate.
  • the prostatic hyperplasia treatment apparatus has the advantage that the operator can adjust the strength of compressing the prostate as much as the operator desires by winding the free end of the ligation chamber and adjusting the length of the ligation chamber.
  • the treatment method using the prostatic hyperplasia treatment apparatus of the present invention does not require general anesthesia or long operation time, such as other laser treatment or electrical surgery using thermal energy.
  • the simple anchor installation method enables fast operation time and local anesthesia, and does not cause side effects such as retrograde ejaculation, erectile dysfunction or hematuria because the prostate tissue is not cut.
  • it since it is non-invasive, it has the advantage of being able to receive additional surgery at any time if there is no effect.
  • FIG. 1 is an exemplary view showing a conventional prostatic hyperplasia treatment method
  • FIG. 2 is a perspective view showing the configuration of an enlarged prostate treatment apparatus according to the present invention.
  • 3 to 5 are exploded perspective views showing the disassembled configuration of an enlarged prostate treatment apparatus according to the present invention.
  • Figure 6 is a side view showing the side configuration of the prostatic hyperplasia treatment apparatus according to the present invention.
  • FIG. 7 is a perspective view showing the configuration of an anchor assembly of an enlarged prostate treatment apparatus according to the present invention.
  • FIG. 8 is an exemplary view showing a state in which the anchor assembly of the prostatic hyperplasia treatment apparatus according to the present invention is ligated to the left prostate;
  • FIG. 9 is a view showing the configuration of the needle guide member of the prostatic hyperplasia treatment apparatus according to the present invention.
  • FIG. 10 is a perspective view showing the external configuration of the handle frame part of the prostatic hyperplasia treatment apparatus according to the present invention.
  • FIG. 11 is a perspective view showing the configuration of the needle manipulation unit of the prostatic hyperplasia treatment apparatus according to the present invention.
  • FIG. 12 is an exemplary view showing the operation process of the needle trigger of the prostatic hyperplasia treatment apparatus according to the present invention.
  • FIG. 13 is a view showing the configuration of the thread winder of the prostatic hyperplasia treatment apparatus according to the present invention.
  • FIG. 14 is an exemplary view showing the operation of the wind gear of the thread winder of the prostatic hyperplasia treatment apparatus according to the present invention.
  • 15 to 17 are exemplary views illustrating a process of using the prostatic hyperplasia treatment apparatus according to the present invention.
  • FIGS. 18 and 19 are exemplary views schematically illustrating an enlarged prostate treatment process of the enlarged prostate treatment apparatus according to the present invention.
  • prostatic hyperplasia treatment device 100 handle frame part
  • sheath coupling plate insertion groove 120 right frame
  • first anchor 211 first thread coupling hole
  • guide body 342 needle insertion tube connector
  • 371a needle discharge hole 371b: blade slit
  • sheath fixing member 381 sheath coupling plate
  • coupling protrusion 383 sheath coupling tube
  • support shaft insertion hole 415 upper coupling bar
  • tail position fixing rail 416a first groove
  • needle trigger 421 holder removable bar
  • frame support bar 425a elastic member coupling rib
  • trigger return spring 426a frame fixing member
  • trigger operation button 429 lock shaft receiving ring
  • trigger lock member 500 thread winder
  • wind gear 531 one-way rotary wheel
  • A, B prostate
  • any one component in the detailed description or claims of the invention, it is not construed as being limited to only the component, unless otherwise stated, and other components are not It should be understood that more may be included.
  • FIG. 2 is a perspective view showing the configuration of the enlarged prostate treatment apparatus 1 according to the present invention
  • FIGS. 3 to 5 are exploded perspective views showing the configuration of the enlarged prostate treatment apparatus 1 in an exploded view
  • FIG. 6 is the prostate It is a side view showing the side configuration of the hypertrophy treatment device (1).
  • the prostatic hyperplasia treatment device 1 is a handle frame part 100 for fixing each component while gripped by the user's hand, and the prostate tissue ligated to the prostate (A, B) to block the urethra by pressing the urethra
  • the anchor assembly 200 to open, and a predetermined length extending to the tip of the handle frame part 100 are inserted into the urethra (C) so that the anchor assembly 200 is ligated to the prostate (A, B) accommodated therein
  • a ligation chamber It includes a thread winder 500 for adjusting the length of the 230).
  • the prostatic hyperplasia treatment apparatus 1 can continuously press the prostate tissue pressing the urethra with a desired compression strength by using a pair of anchor assemblies 200 . Accordingly, the prostate compression length and compression thickness can be adjusted according to the symptoms of prostate enlargement for each patient, and there is an advantage in that the velocity of urination can be increased.
  • the handle frame unit 100 is coupled to the rear of the sheath 300 as shown in FIGS. 2 to 4 , and accommodates the needle operation unit 400 .
  • the handle frame unit 100 inserts the sheath 300 into the urethra by manipulating the sheath 300 and the needle operation unit 400 in a state held by the operator's hand, and then ligates the anchor assembly 200 to the prostate. It enables the position of the needle 350 and the anchor assembly 200 to be adjusted.
  • the handle frame part 100 is formed by detachably coupling the left frame 110 and the right frame 120 disposed on the left and right.
  • the left frame 110 and the right frame 120 are formed in the shape of a handle that can be gripped by hand as a whole.
  • the needle operation part receiving groove 111 is recessed to a certain depth, and the position of the needle operation part 400 is fixed between the left frame 110 and the right frame 120.
  • the needle holder 410 of the needle operation unit 400 inside the needle operation unit receiving groove 111 can be stably moved back and forth.
  • a thread winder receiving groove 113 is recessed to a predetermined depth with respect to the plate surface in the upper portion of the needle operation part accommodating groove 111 .
  • the wind gear 530 of the thread winder 500 is accommodated in the thread winder accommodating groove 113 .
  • a shaft coupling hole 113c into which the wind shaft 510 is inserted is formed through the bottom surface of the thread winder accommodating groove 113, and a winder fixing groove 113a is formed on the outer periphery of the thread winder accommodating groove 113.
  • the limit bar receiving groove (113b) is formed to extend outward in the radial direction.
  • the position fixing protrusion 537a of the seal guide cap 537 of the wind gear 530 is accommodated in the winder fixing groove 113a. Accordingly, the wind gear 530 is rotated inside the thread winder receiving groove 113, and the thread guide cap 537 is not rotated and the position is fixed.
  • the one-way rotation limiting bar 540 of the thread winder 500 is accommodated in the limiting bar receiving groove 113b to limit the rotational direction so that the wind gear 530 rotates only in one direction.
  • a shaft coupling hole 113c is formed through the bottom surface of the winder fixing groove 113a.
  • the wind shaft 510 of the thread winder 500 is inserted through the shaft coupling hole 113c.
  • the left frame 110 and the right frame 120 have pusher moving slits 112 and 121 in opposite directions, blade button moving slits 114 and 123 and locking member moving grooves 115 and 125, respectively.
  • the pusher moving slits 112 and 121 and the blade button transferring slits 114 and 123 and the locking member moving grooves 115 and 125 are, respectively, the left frame 110 and the right frame 120 to the outside of the pusher button 366.
  • the blade pressing button 375 and the trigger lock member 440 are exposed for a predetermined length.
  • the lever movement paths 116 and 126 for guiding the pull lever 413 of the needle holder 410 of the needle operation unit 400 to be moved back and forth are formed.
  • endoscope insertion holes 117 and 127 into which the transurethral endoscope 600 is inserted are formed so that the operator can check the inside of the prostate during surgery.
  • the anchor assembly 200 is ligated to the external surface of the prostate of the recipient to press the prostate to open the urethra.
  • a pair of anchor assemblies 200 are ligated to the left prostate (A) and the right prostate (B), respectively, to complete the procedure.
  • FIG. 7 is a view showing the configuration of one anchor assembly 200
  • FIG. 8 is an exemplary view showing a state before the anchor assembly 200 is operated on the left prostate (A) and the length is adjusted.
  • the anchor assembly 200 is a ligation connecting the first anchor 210 and the second anchor 220 and the first anchor 210 and the second anchor 220 to each other, as shown in (a) of FIG. 7 . It includes yarn 230 .
  • the first anchor 210 is formed in the form of a hollow tube with an empty interior.
  • a first thread coupling hole 211 and a second thread coupling hole 213 into which the ligation thread 230 is inserted are formed on the surface of the first anchor 210 .
  • Bending slits 215 of a predetermined length are formed on both sides of the second thread coupling hole 213 .
  • the bending plate 217 is bent at a predetermined angle by the bending slit 215 to expand the size of the second thread coupling hole 213 .
  • the ligation chamber 230 flows into the first thread coupling hole 211 and then is discharged to the second thread coupling hole 213 , and since the conduit of the first anchor 210 is narrow, it flows into the first thread coupling hole 211 . It is not easy to discharge the ligation chamber 230 into the second chamber coupling hole 213 . To this end, the bending slit 215 is formed to bend the bending plate 217 , and then the size of the second thread coupling hole 213 is expanded, so that the ligation chamber 230 can be easily discharged.
  • the first anchor 210 and the second anchor 220 are formed of a metal or a metal alloy. It is preferably formed of nitinol and has the same composition.
  • the first anchor 210 and the second anchor 220 are bent by the bending slit 215, but when accommodated inside the needle 350 as shown in FIG. 16 (a), the needle 350 ) is elastically deformed according to the shape of the When discharged out of the needle 350 as shown in (b) of Figure 16, the bending plates 217 and 227 of the anchors 210 and 220 are returned to their original bent state.
  • the bending plate 217 is bent with respect to the outer surface of the first anchor 210 by the bending slit 215 , penetrates the prostate tissue, and the first anchor 210 located on the outer surface of the prostate is formed by the needle 350 . Prevents back migration into the prostate penetration hole.
  • the first anchor 210 elastically bends the bending plate ( 217) is bent and bent. This bent first anchor 210 is prevented from moving in the reverse direction caught in the through hole formed by the needle 350, it can be stably seated on the surface of the prostate (A).
  • the ligation chamber 230 connects the first anchor 210 and the second anchor 220 to each other so that the length can be adjusted, and the first anchor 210 and the second anchor 220 each independently separate a specific part of the prostate. Instead of pressing, the arc or "C"-shaped line connected by the first anchor 210, the second anchor 220, and the ligation chamber 230 continuously presses the prostate tissue.
  • the ligation chamber 230 includes a fixed end 231 coupled to the first anchor 210 and a length adjustment loop 233 coupled to the second anchor 220 as shown in FIG. It includes a free end 237 connected to the end of the length adjustment loop 233, and a slip knot 235 tying the free end 237 and the length adjustment loop 233.
  • the fixed end 231 is tied to the first thread coupling hole 211 and the second thread coupling hole 213 of the first anchor 210 to have a fixed position, and the length adjustment loop 233 is the second anchor 220 . After being introduced into the first thread coupling hole 221 of the , it is discharged into the second thread coupling hole 223 of the second anchor 220 to form a loop.
  • the length adjustment loop 233 is formed by a slip knot 235 between the fixed end 231 and the free end 237 .
  • the ligation chamber 230 is loosely disposed.
  • the operator rotates the wind handle 520 and winds the free end 237 around the wind gear 530, the length of the free end 237 is shortened, the length adjustment loop 233 is shortened, and the prostate (A, B) is pressed.
  • the ligation chamber 230 is loosely connected.
  • the first anchor 210 and the second anchor 220 as shown in FIG. 19(c).
  • the ligation chamber 230 continuously surrounds and presses the prostate (A, B). Since the first anchor 210 and the second anchor 220 are connected by the ligation chamber 230, the space between the first anchor 210 and the second anchor 220 is also continuously compressed, and the urethra (C) is will be open
  • the sheath 300 guides the anchor assembly 200 to the prostates A and B through the needle 350 to fix the position of the anchor assembly 200 .
  • the rear end of the sheath 300 is coupled to the handle frame portion 100, and the front end extends a certain length from the handle frame portion 100, and through the outer sheath (S) the urethra (C) inserted inside.
  • the operator inserts the transurethral endoscope 600 into the sheath 300 inserted into the urethra (C) through the outer sheath (S) to check the inside of the prostate and needle 350 ) penetrates the prostate (A, B) and manipulates a pair of anchors (210, 220) to be disposed on the outside of the prostate (A, B).
  • the sheath 300 is provided in the form of a tube having a predetermined length, and a sheath body 300a formed by integrally combining the needle insertion tube 310, the endoscope insertion tube 320, and the blade moving shaft 330, and the sheath body 300a ) provided at the tip of the needle guide member 340 for guiding the needle 350 toward the prostate (A, B), and the needle insertion tube 310 accommodated in the anchor assembly 200 to the prostate (A, B).
  • the needle insertion tube 310 accommodates the needle 350, and the endoscope insertion tube 320 is integrally provided at the lower portion of the needle insertion tube 310 to provide a passage through which the endoscope 600 moves, and the blade shaft movement tube 330 is integrally coupled to the lower portion of the endoscope insertion tube 320 to provide a passage through which the blade plate connection shaft 373 moves.
  • the sheath body (300a) is formed by being integrally coupled up and down, as shown in enlarged view in FIG. 4, of the needle insertion tube 310, the endoscope insertion tube 320, and the blade shaft movement tube 310, each formed in a tube shape.
  • the rear end of the sheath body 300a is inserted into the sheath insertion hole 411c of the needle holder 410 .
  • the endoscope insertion tube 320 is formed longer than the needle insertion tube 310 and the blade shaft movement tube 330, and the end 320a of the endoscope insertion tube 320 has a needle holder ( 410).
  • transurethral endoscope 600 is inserted into the end 320a of the endoscope insertion tube 320 as shown in FIG. 6, and the transurethral endoscope inlet 610 is disposed at the end 320a.
  • the needle insertion tube 310 has the needle 350 inserted through the rear end, and the pusher 360 is coupled through the rear end.
  • a needle guide member 340 is detachably coupled to the tip of the needle insertion tube 310 and the blade shaft moving tube 330 .
  • each part of the sheath 300, the handle frame part 100, the anchor assembly 200, the needle operation part 400, and the thread winder 500 are fully assembled as shown in FIG. 1 by the manufacturer. After assembly, it is sterilized and packaged and delivered to the hospital. Accordingly, since the operator does not need to disassemble or assemble each part, the operator can use it as it is in the assembled state during the operation, so the convenience of use can be improved.
  • the needle guide member 340 is a guide body 341 and a needle insertion tube connector that protrudes to the rear of the guide body 341 and is coupled to the needle insertion tube 310 ( 342) and a blade shaft connector 345 coupled to the blade shaft moving tube 330.
  • the needle guide member 340 is fixed in position by coupling the needle insertion tube connecting tube 342 and the blade shaft connecting tube 345 to the needle insertion tube 310 and the blade shaft moving tube 330 .
  • a needle exposure hole 344 for exposing the needle 350 to the outside is formed between the needle insertion tube connection tube 342 and the blade shaft connection tube 345 .
  • the transurethral endoscope 600 moved to the endoscope insertion tube 320 through the needle exposure hole 344 may be exposed to the inside of the urethra (C).
  • the ligation chamber 230 accommodated in the needle 350 through the needle exposure hole 344 is exposed to the outside, so that the ligation chamber 230 can be moved to the prostate (A, B) without interference.
  • a needle outlet 346 for discharging the needle 350 to the outside is formed on the upper portion of the blade shaft connector 345 .
  • the blade plate 371 of the needle blade unit 370 is slidably coupled to the needle outlet 346 .
  • a needle guide curved surface 343 for guiding the needle 350 to the urethra (C) is formed on the inner wall of the upper side forming the needle exposure hole 344 .
  • the needle 350 is disposed as shown in Fig. 9 (b) inside the needle insertion tube 310 in the initial state, and when the operator operates the needle trigger 420, as shown in Fig. 9 (a) A predetermined length is exposed to the outside through the needle guide member 340 likewise.
  • the needle 350 is bent at a certain angle along the curved surface of the needle guide curved surface 343 and moves through the prostate (A, B).
  • the needle 350 is formed to have a certain length, and is guided into the prostate (A, B) through the needle guide member 340 by the operator's operation of the needle trigger 420 in the state inserted into the needle insertion tube 310. do.
  • the needle 350 may be made of metal or a metal alloy, preferably nitinol.
  • the needle 350 is manufactured in a curved tip shape, and when accommodated in the needle insertion tube 310, it is positioned on the needle guide curved surface 420 and elastically curved to correspond to the curvature of the needle guide curved surface 420. keep When fired by the needle trigger 420 and discharged into the prostate (A, B) through the needle guide member 340, the discharge angle is adjusted by the needle guide curved surface 343, and is bent to match the curvature formed during manufacture.
  • a needle slot 351 for exposing the ligation chamber 230 of the anchor assembly 200 to the outside is formed at the tip of the needle 350 discharged to the needle outlet 346 as enlarged in FIG. 6 .
  • the length of the needle slot 351 is designed to be the sum of the lengths of the first anchor 210 and the second anchor 220 or shorter than that. For example, when the length of the first anchor 210 and the second anchor 220 is 8 mm, respectively, the length of the needle slot 351 is formed to be 16 mm, and the width of the needle slot 351 is to be formed to be 0.4 mm. can At this time, the width of the needle slot 351 may be formed to become narrower toward the inside from the tip.
  • the pusher 360 is disposed at the rear end of the needle 350, and when the needle 350 is inserted through the prostate (A, B) tissue, the first anchor 210 and the second anchor 220 are sequentially pushed to release The first anchor 210 and the second anchor 220 are discharged out of the needle 350.
  • the pusher 360 is a pusher shaft 361 inserted into the needle 350 as shown in FIG. 5, and a predetermined length is formed at the rear end of the pusher shaft 361, and the pusher holder is inserted into the needle holder 410 ( 363), and a pusher button shaft 365 extending orthogonally to the rear end of the pusher shaft 361, and a pusher button 366 formed in a certain area at the end of the pusher button shaft 365 and operated by an operator; It is formed to protrude upwardly at the tip of the pusher shaft 361 and includes a pusher tail 367 for fixing the position of the pusher shaft 361 .
  • the pusher shaft 361 is inserted into the needle 350 and is located at the rear end of the second anchor 220 as shown in enlarged view in FIG. 6 .
  • the pusher shaft 361 pushes the second anchor 220 when the operator moves the position forward using the pusher button 366 so that the first anchor 210 and the second anchor 220 are discharged out of the needle 350 do.
  • the pusher holder 363 is accommodated between the horizontal bar 411 and the upper coupling bar 415 of the needle holder 410 .
  • the pusher holder 363 is formed to extend a predetermined length to the rear end of the pusher shaft 361 to support the pusher shaft 361 to be moved back and forth.
  • the pusher button shaft 365 is formed to extend to the pusher moving slits 112 and 121 of the left frame 110 and the right frame 120 in the left and right directions in the boundary region between the pusher shaft 361 and the pusher holder 363 .
  • the pusher button 366 is coupled to the end of the pusher button shaft 365 exposed to the outside of the left and right pusher moving slits 112 and 121 .
  • the operator can adjust the position of the pusher shaft 361 by pressing the pusher button 366 exposed to the outside of the pusher moving slits 112 and 121 of the handle frame part 100 back and forth as shown in FIG. 2 .
  • the pusher tail 367 limits the distance at which the operator moves the pusher button 366 to the length of the anchors 210 and 220 .
  • FIG. 11 (b) is a perspective view showing the coupling structure of the needle holder 410 and the pusher (360).
  • a tail position fixing rail 416 is formed on the upper surface of the upper coupling bar 415 of the needle holder 410 to correspond to the length of the needle slot 351 .
  • the first groove 416a, the second groove 416b, and the third groove 416c are formed to be recessed upward at intervals corresponding to the lengths of the anchors 210 and 220 .
  • the pusher tail 367 is sequentially engaged with the first groove 416a, the second groove 416b, and the third groove 416c, and The moving distance is limited to the length of the anchors 210 and 220 .
  • both the first anchor 210 and the second anchor 220 are accommodated in the needle 350, and the operator presses the pusher button 366 to push the pusher tail 367.
  • the pusher shaft 361 is moved forward to be positioned in the second groove 416b, the first anchor 210 is discharged out of the needle 350.
  • the pusher shaft 361 is moved as shown in FIG. The needle 350 is moved to the tip and the second anchor 220 is discharged out of the needle 350 .
  • the needle blade unit 370 is a ligation chamber ( 230) serves to cut off the free end (237).
  • the needle blade part 370 is a blade plate 371 that is slidably coupled to the needle outlet 346 of the needle guide member 340 as shown in FIG. 5, and the handle frame part from the blade plate 371 ( It includes a blade plate connecting shaft 373 extending up to 100), and a blade pressing button 375 provided at the rear end of the blade plate connecting shaft 373 .
  • the blade plate 371 is provided at the needle outlet 346 and is moved back and forth by the blade plate connecting shaft 373 to break the free end 237 of the ligation chamber 230 .
  • the ligation chamber (230) As shown in (b) of Figure 19, when the first anchor 210 and the second anchor 220 discharged from the needle 350 are located on the outer surface of the prostate (A, B), respectively, the ligation chamber (230) The free end 237 of the is connected to the thread winder 500 of the handle frame part 100 through the needle insertion tube 310 . The free end 237 is connected to the thread winder 500 by extending through the space between the needle 350 and the inside of the needle insertion tube 310 .
  • the operator rotates the wind handle 520 of the thread winder 500 to wind the free end 237 to tightly adjust the length of the length adjustment loop 233 of the ligation chamber 230 surrounding the prostate (A, B). do.
  • the blade plate 371 is moved and the length adjustment of the ligation chamber 230 is completed.
  • the blade plate 371 is provided in the form of a plate having an area slidable to the needle outlet 346 as shown in FIG. 5 .
  • a needle discharge hole 371a for discharging the needle 350 is formed through the inside of the blade plate 371 .
  • the blade slit (371b) is formed in the upper portion of the needle discharge hole (371a).
  • the blade slit 371b is formed to gradually narrow in width, and the opposite inner end is formed to be sharp.
  • the blade plate connection shaft 373 extends to the blade button movement slits 114 and 123 of the handle frame part 100 through the inside of the blade shaft movement tube 330 of the sheath 300 .
  • the blade plate connection shaft 373 transmits to the blade plate 371 that the operator moves the blade pressing button 375 back and forth.
  • the blade pressing button 375 is provided to protrude to the outside of the left and right blade button moving slits 114 and 123 of the handle frame part 100 and is moved back and forth by the operator.
  • the blade pressing button 375 is positioned in front of the blade button moving slits 114 and 123 as shown in FIG.
  • the blade pressing button 375 by the operator. is moved to the rear of the blade button moving slits 114 and 123 as shown in (a) of FIG. 10 .
  • the blade plate 371 is prepared in a state accommodated in the needle guide member 340 , and the blade plate connection shaft 373 is coupled to the handle frame part 100 in a state connected to the blade pressing button 375 .
  • the sheath fixing member 380 couples the sheath 300 to the handle frame part 100 .
  • the sheath fixing member 380 is a sheath coupling plate 381 that is fitted into the sheath coupling plate insertion groove 119 of the handle frame part 100 as shown in FIG. 4, and the sheath 300 is inserted therein. It includes a sheath coupling pipe 383 and a fixing ring 385 fixed between the sheath coupling pipe 383 and the sheath coupling plate 381 .
  • the sheath coupling plate 381 is inserted into the sheath coupling plate insertion groove 119 of the handle frame part 100 to have a fixed position.
  • a plurality of coupling protrusions 381a are formed in front of the sheath coupling plate 381 .
  • the sheath 300 is inserted into the sheath coupling tube 383 .
  • a protrusion insertion hole (not shown) into which the coupling protrusion 381a is inserted is formed on the rear surface of the sheath coupling pipe 383 .
  • the sheath 300 sequentially passes through the sheath coupling pipe 383 and the sheath coupling plate 381 and is inserted into the sheath insertion hole 411c of the needle holder 410 .
  • the sheath coupling pipe 383 is inserted into the coupling protrusion 381a of the sheath coupling plate 381 to have a fixed position.
  • the fixing ring 385 is fixed between the sheath coupling pipe 383 and the sheath coupling plate 381 .
  • the fixing ring 385 is used to fix the outer sheath S to the outside of the sheath body 300a as shown in FIG. 18 during the operation.
  • the outer sheath (S) is engaged with the engaging hook (385a) of the fixing ring (385), and the outer sheath (S) is fixed to the outside of the sheath body (300a).
  • the needle manipulator 400 is a needle 350 and the anchor assembly so that the needle 350 is discharged to the outside of the sheath 300, the anchor assembly 200 is discharged from the needle 350 to be disposed in the prostate (A, B) Let the position of 200 be manipulated step by step.
  • the needle operation unit 400 elastically fires the needle holder 410 and the needle holder 410 for adjusting the position of the needle 350 as shown in FIGS. 4 and 5 to guide the needle 350.
  • the needle holder 410 is moved forward by the needle trigger 420 and the holder elastic support 430, and the needle 350 is discharged out of the needle guide member 340, so that it can penetrate the prostate (A, B).
  • the needle holder 410 includes a horizontal bar 411 formed horizontally, a pulling lever 413 that is formed to extend a certain length from the tip of the horizontal bar 411 to the lower side and is pressed by the operator, and the needle 350 is fixed. It includes an upper coupling bar 415 coupled to the upper portion of the horizontal bar 411 in the state.
  • the horizontal bar 411 accommodates the endoscope insertion tube 320 of the sheath 300 therein.
  • the lower portion of the horizontal bar 411 is formed with holder positioning teeth 411a along the longitudinal direction.
  • the holder position adjusting teeth 411a engage the holder position fixing teeth 421a of the needle trigger 420 to adjust the position of the needle holder 410 inside the handle frame part 100 .
  • a predetermined length of the pusher button moving rail 411b is formed on the upper portion of the horizontal bar 411 , and a sheath insertion hole 411c into which the sheath 300 is inserted is formed in front of the horizontal bar 411 .
  • the pulling lever 413 extends downward by a predetermined length from the horizontal bar 411 , and is exposed to the outside of the handle frame part 100 as shown in FIG. 2 .
  • the operator controls the position of the needle holder 410 moved forward by the manipulation of the needle trigger 420 by pulling the pulling lever 413 exposed to the outside by hand so that it can be returned to the rear.
  • a support shaft insertion hole 413a into which the elastic member support shaft 431 of the holder elastic support part 430 is inserted is formed in front of the pulling lever 413 as shown in FIG. Accordingly, the pulling lever 413 moves forward and backward along the elastic member support shaft 431 .
  • the upper coupling bar 415 is coupled to the upper portion of the horizontal bar 411 to form the pusher button moving rail 411b.
  • the pusher button moving rail 411b is formed at a position corresponding to the left and right pusher moving slits 112 and 121 of the handle frame part 100, and the pusher button shaft 365 is movably accommodated therein.
  • the above-described tail position fixing rail 416 is formed inside the upper coupling bar 415 to adjust the moving distance of the pusher 360 .
  • the needle trigger 420 fixes the needle holder 410 or releases the fixed state with the needle holder 410 so that the needle holder 410 can be fired forward by the elastic force of the holder elastic support 430 .
  • the needle trigger 420 includes a holder detachable bar 421 that is detachable from the needle holder 410 as shown in FIGS. 5 and 12, and a frame support bar 425 formed at an angle to the lower portion of the holder detachable bar 421 and , trigger rotation shaft 423 coupled to the handle frame part 100 so that the needle trigger 420 can be rotated and the holder detachable bar 421 are coupled to the needle holder 410, trigger rotation shaft 423 It includes a trigger return spring 426 that acts as an elastic force to rotate.
  • the holder detachable bar 421 is formed parallel to the horizontal bar 411 of the needle holder 410 around the trigger rotation shaft 423, and the holder position fixing teeth 421a are formed on the upper surface of the tip.
  • the holder position fixing teeth 421a are engaged with the holder position adjustment teeth 411a of the needle holder 410 to fix the position of the needle holder 410 as shown in FIG. 12 (a).
  • the holder position fixing teeth 421a of the holder detachable bar 421 are the holder position adjustment teeth 411a. It is spaced apart from the coupling state with the needle holder 410 is released. Thereby, the needle holder 410 is fired forward by the elastic force of the elastic member 433 of the holder elastic support part 430 and the position is moved.
  • the frame support bar 425 is coupled to the trigger return spring 426 so that the elastic force of the trigger return spring 426 is transmitted to the trigger rotation shaft 423 and the holder detachable bar 421 .
  • One end of the trigger return spring 426 is fixed to the frame support bar 425 and the other end is coupled to the frame fixing member 426a.
  • the trigger return spring 426 applies an elastic force so that the trigger rotation shaft 423 is rotated in the direction in which the holder detachable bar 421 is fixed to the needle holder 410 .
  • a trigger operation button 427 is formed in a predetermined area at the rear end of the frame support bar 425 .
  • the trigger operation button 427 is exposed to the outside of the rear end of the handle frame part 100 as shown in FIG. 2 and is pressed by the operator.
  • the holder detachable bar 421 is rotated, and the holder position fixing teeth 421a have the holder position adjustment teeth ( 411a) and the needle holder 410 is moved forward.
  • a lock shaft receiving ring 429 is formed between the frame support bar 425 and the trigger operation button 427 .
  • the lock shaft accommodating ring 429 is formed in the form of an open ring at one end, and the trigger lock member 440 is accommodated therein.
  • the trigger lock member 440 is provided to be movable left and right along the lock member moving grooves 115 and 125 of the handle frame part 100 . At this time, the position of the rear side of the locking member moving grooves 115 and 125 is formed to correspond to the position of the lock shaft receiving ring 429 of the needle trigger 420 .
  • the holder elastic support part 430 causes the needle holder 410 to be fired at a high speed from the rear to the front so that the needle 350 accommodated in the needle insertion tube 310 is transferred to the needle outlet 346 of the needle guide member 340. It is discharged and provides power to pass through the prostate (A, B).
  • the holder elastic support part 430 includes an elastic member support shaft 431 coupled to the pull lever 413 in the horizontal direction and an elastic member 433 coupled to the elastic member support shaft 431 as shown in FIG. 11 .
  • One end of the elastic member support shaft 431 is accommodated in the support shaft insertion hole 413a of the pull lever 413, and the other end of the elastic member support shaft 431 has an axial position fixing plate fixed to the handle frame part 100 ( 431a) is provided.
  • the elastic member 433 is provided between the pull lever 413 and the shaft position fixing plate 431a to provide an elastic force so that the needle holder 410 can move back and forth.
  • the needle 350 inside the needle insertion tube 310 is discharged to the needle outlet 346 of the needle guide member 340 as shown in FIG. 6, and the prostate ( It is inserted through A, B).
  • the length at which the needle 350 is discharged to the needle outlet 346 of the needle guide member 340 by the elastic force of the elastic member 433 is the length of the prostate (A, B) centered on the urethra (C). It is set to a length that can penetrate the tissue to the outer surface.
  • the thread winder 500 winds the free end 237 of the ligation thread 230 extended to the handle frame part 100 through the needle insertion tube 310 and adjusts the length of the length adjustment loop 233 to adjust the length of the anchor assembly. (200) controls the strength of pressing the prostate (A, B).
  • the thread winder 500 is coupled to the inside and outside of the thread winder receiving groove 113 of the handle frame part 100 as shown in FIG. 4 .
  • FIG. 13 is a perspective view illustrating the configuration of the thread winder 500
  • FIG. 14 is an exemplary view illustrating an operation process of the thread winder 500 .
  • the thread winder 500 is coupled to the wind shaft 510, the wind handle 520 coupled to one side of the wind shaft 510 and rotated by the operator, and the other side of the wind shaft 510.
  • the wind gear 530 is rotated together with the wind shaft 510 and the free end 237 is wound around the outer circumferential surface, and the free end 237 is formed with the wind gear 530 while covering the outer surface of the wind gear 530 .
  • the thread guide cap 537 for guiding, the one-way rotation limiting bar 540 for limiting the rotation direction so that the wind gear 530 can rotate only in one direction, and the wind handle cover 550 coupled to the wind handle 520 . include
  • the wind shaft 510 is coupled through the inside of the handle frame part 100 to the outside, and is rotated by the wind handle 520 as shown in FIGS.
  • the wind shaft 510 is fixedly coupled to the wind handle 520 and the wind gear 530, and when the operator rotates the wind handle 520, the wind gear 530 accommodated in the handle frame 100 rotates together. make it
  • a first holder bar 511 and a second holder bar 513 are coupled to the wind shaft 510 at the lower end and upper end, respectively.
  • the first holder bar 511 and the second holder bar 513 are coupled to the wind shaft 510 in the horizontal direction.
  • the first holder bar 511 is fitted into the holder coupling groove 523 of the holder coupling wheel 521 of the wind handle 520 .
  • the first holder bar 511 is coupled to the holder coupling wheel 521 so that the rotation operation of the wind handle 520 is transmitted to the wind shaft 510 .
  • the wind handle 520 and the wind handle cover 550 are coupled to the second holder bar 513 in the same manner as the first holder bar 511 .
  • the operator adjusts the length of the free end 237 by manipulating the wind handle 520 on the convenient side among the pair of wind handles 520 provided on both sides of the handle frame part 100 for convenience.
  • a protruding key 515 is provided on the path of the wind shaft 510 .
  • the key 515 is inserted into the key groove 535a formed in the shaft insertion hole 535 of the wind gear 530 . Accordingly, the rotation of the wind shaft 510 is transmitted to the wind gear 530 .
  • the wind handle 520 is coupled to the outside of the right frame 120 as shown in FIG.
  • a holder coupling wheel 521 is provided to protrude from the outside of the wind handle 520 .
  • An inner fastening member insertion hole 521a into which a fastening member (not shown) for fixing the holder coupling wheel 521 and the wind handle cover 550 is inserted is formed on the surface of the holder coupling wheel 521 .
  • the fastening member (not shown) is inserted into the inner fastening member insertion hole 521a through the outer fastening member insertion hole 551 of the wind handle cover 550 so that the wind handle cover 550 is outside of the holder coupling wheel 521 .
  • a holder coupling groove 523 is formed in the middle region of the holder coupling wheel 521 in the horizontal direction.
  • the first holder bar 511 of the wind shaft 510 is fitted into the holder coupling groove 523 .
  • the wind gear 530 is accommodated in the thread winder receiving groove 113 of the left frame 110 in a state coupled to the wind shaft 510 .
  • the wind gear 530 is formed by stacking a one-way rotating wheel 531 and a thread winding wheel 533 vertically.
  • the one-way rotation wheel 531 is formed so that the one-way rotation limiting teeth 531a protrude in one direction along the circumferential direction on the outer periphery.
  • the one-way rotation limiting tooth 531a is in contact with the one-way rotation limiting bar 540 as shown in (b) and (c) of FIG. rotation in the direction in which the free end 237 is released is prevented.
  • the one-way rotation limiting bar 540 is accommodated in the limiting bar receiving groove 113b and is in contact with the one-way rotation wheel 531 to limit the rotation direction of the one-way rotation wheel 531 .
  • a rotation-allowing inclined surface 541 formed to have the same inclination angle as the one-way rotation-limiting teeth 531a is formed at the upper end of the side of the one-way rotation limiting bar 540, and a rotation preventing horizontal surface 543 is formed at the upper end thereof.
  • the wind gear 530 is always rotated only in the direction in which the length of the length adjustment loop 233 of the ligation chamber 230 is shortened.
  • the thread winding wheel 533 is provided on the upper portion of the one-way rotation wheel 531 so that the free end 237 of the ligation chamber 230 is coupled and wound.
  • a pair of thread insertion holes 533a to which the free ends 237 of the ligation chamber 230 are coupled are formed on the outer peripheral surface of the thread take-up wheel 533 .
  • the free end 237 is inserted into one thread insertion hole 533a and discharged through the other thread insertion hole 533a, and is then knotted so that the position is fixed to the thread take-up wheel 533 .
  • the thread guide cap 537 covers the upper portion of the thread take-up wheel 533 to support the free end 237 wound around the thread take-up wheel 533 so as not to be loosened.
  • a position fixing protrusion 537a is protruded from one end of the thread guide cap 537 and is fitted into the winder fixing groove 113a to fix the position of the thread guide cap 537 .
  • a thread moving tube 537b is formed to be spaced apart from the position fixing protrusion 537a. As shown in (b) of FIG. 14 , the free end 237 discharged to the rear end of the needle insertion tube 310 is wound around the yarn take-up wheel 533 through the yarn transfer tube 537b.
  • a process of performing an enlarged prostate treatment using the enlarged prostate treatment apparatus 1 according to the present invention having such a configuration will be described with reference to FIGS. 2 to 19 .
  • the prostatic hyperplasia treatment device 1 is sterilized and packaged in a fully assembled state as shown in FIG. 2 , and a pair is prepared during the procedure.
  • the needle guide member 340 is prepared in a state coupled to the tip of the sheath body (300a).
  • the needle 350 is packaged together in a state accommodated in the sheath body 300a.
  • the pusher shaft 361 is packaged in a state accommodated in the needle 350 .
  • the anchor assembly 200 is fitted into the needle slot 351 of the needle 350 and the fixed end 231 and the length adjustment loop 233 are prepared to be exposed to the outside of the needle slot 351 as shown in FIG. . And, the free end 237 of the ligation chamber 230 is guided rearward along the needle insertion tube 310 of the needle 350 and is exposed to the outside of the rear of the needle insertion tube 310 for a predetermined length.
  • the trigger lock member 440 is positioned at the rear of the lock member moving grooves 115 and 125, and the pusher button 366 is the pusher moving slits 112 and 121. ) is located behind the
  • the needle holder 410 is pulled back, and the holder position fixing teeth 421a of the holder detachable bar 421 of the needle trigger 420 are the holder position adjustment teeth 411a. ) is engaged in the front of the needle holder 410 is fixed position.
  • the elastic member 433 is compressed, and the trigger locking member 440 is accommodated in the lock shaft accommodating ring 429 to fix the position of the needle trigger 420 .
  • the operator uses anesthetic jelly to perform local anesthesia, spinal cord, or general anesthesia through the urethra. As shown in (a) of FIG. 18 , the urethra (C) is blocked by the enlarged left prostate (A) and the right prostate (B).
  • the operator inserts the outer sheath (S) through the urethra first, and the outer sheath (S) maintains the inserted state until the operation is finished.
  • the operator inserts the sheath 300 into the urethra (C) through the previously inserted outer sheath (300a) as shown in (b) of FIG. At this time, the needle 350 is in a state accommodated in the needle insertion tube (310).
  • the operator moves the trigger locking member 440 exposed to the outside of the handle frame part 100 forward as shown in FIG. As a result, the trigger lock member 440 is released from the lock shaft receiving ring 429 of the needle trigger 420 as shown in FIG. 15 (a).
  • the operator checks the inside with the transurethral endoscope 600 inserted into the sheath 300 and confirms the position where the anchors 210 and 220 are to be placed.
  • the anchors 210 and 220 may identify positions to be placed through anatomical points such as the bladder neck and vermontanium.
  • the sheath 300 is tilted toward the lateral lobe of the left prostate by 20 degrees or more. This is only an example, and the operator independently decides which one to use on the left or the right during the operation.
  • the needle holder 410 is fired forward by the elastic force of the elastic member 433, and the needle 350 is fired out of the needle guide member 340 as shown in FIG. 18 (c) and the prostate (A) ,B) and comes out through the lateral lobe of the prostate.
  • the first anchor 210 and the second anchor 220 are sequentially accommodated in the needle slot 351 , and a pusher is located at the rear end of the second anchor 220 .
  • a shaft 361 is inserted. The position of the first anchor 210 and the second anchor 220 within the needle 350 is fixed as long as the bending plate 217 is not pushed by forcibly applying a force to the bending plate 217 .
  • the operator pushes the pusher button 366 exposed to the outside of the handle frame part 100 forward. Accordingly, as shown in (c) of FIG. 15, the pusher button 366 is moved forward along the pusher button moving rail 411b.
  • the pusher shaft 361 pushes the second anchor 220 forward, and the first anchor 210 as shown in FIG. 16 (b). is discharged to the outside of the needle 350.
  • the first anchor 210 discharged to the outside of the needle 350 is disposed outside the upper portion of the left prostate (A) as shown in (d) of FIG. 18 .
  • the operator pulls the pull lever 413 back and the holder position fixing teeth 421a of the needle trigger 420 engage the front of the holder position adjustment teeth 411a. Thereby, the needle 350 is returned to the inside of the needle guide member 340 again.
  • the operator moves the sheath 300 downward and moves the needle guide member 340 to a position where the second anchor 220 is to be placed. Then, the trigger operation button 427 of the needle trigger 420 is rotated upward to fire the needle holder 410 forward, and the needle 350 penetrates the lower position of the left prostate A again and is inserted.
  • the operator operates the pusher button 366 forward again as shown in FIG. 17A , and the pusher tail 367 is fitted into the third groove 416c.
  • the pusher shaft 361 pushes the rear end of the second anchor 220, and the second anchor 220 is discharged out of the needle 350. do.
  • the second anchor 220 discharged out of the needle 350 is disposed outside the lower portion of the left prostate (A) as shown in (a) of FIG.
  • the first anchor 210 and the second anchor 220 are connected by a ligation thread 230 , and the free end 237 is wound around the thread winder 500 through the needle insertion tube 310 . there is.
  • the operator checks the inside with an endoscope and rotates the wind handle 520 as shown in FIG.
  • the free end 237 is wound around the thread take-up wheel 533, the length of the length adjustment loop 233 is shortened, and the anchor assembly 200 presses the left prostate (A).
  • the blade plate 371 slides to the rear of the needle outlet 346, and the freedom of the ligation chamber 230 in the blade slit 371b of the blade plate 371 The end 237 is inserted and the free end 237 is cut.
  • the length of the free end 237 of the cut ligation chamber 230 is less than 1 mm, and is buried in the prostate tissue. Thereby, as shown in (c) of FIG. 19, the anchor assembly 200 presses the left prostate (A) to complete the procedure for opening the urethra.
  • the operator After separating the sheath 300 out of the urethra, the operator ligates the anchor assembly 200 to the right prostate (B) in the same way as the left prostate (A) using a new prostatic hyperplasia treatment device (1).
  • a pair of anchor assemblies 200 are ligated to the left prostate (A) and the right prostate (B) to open the urethra (C).
  • the anchor assembly 200 continuously presses the prostate tissue in a "C" shape or an oval shape connecting the first anchor 210 and the second anchor 220 and the ligation chamber 230 .
  • the first anchor 210 is first discharged and the second anchor 220 is subsequently discharged, but this is only an example and in some cases, the second anchor ( 220) may be discharged first and the first anchor 210 may be discharged subsequently.
  • the above-described benign prostatic treatment apparatus 1 of the present invention has been described such that the first anchor 210 is discharged to the upper outer side of the prostate and the second anchor 220 is discharged to the lower outer side of the prostate, but this is only an example.
  • the second anchor 220 may be discharged to the upper outer side of the prostate, and the first anchor 210 may be discharged to the lower outer side of the prostate.
  • the needle holder 410 is fired by the elastic force of the elastic member 433 and the needle 350 is inserted into the prostate.
  • the operator may manually adjust the position of the needle 350 by pushing the needle holder 410 by hand.
  • the apparatus for treating enlarged prostate compared to the conventional surgical method for partially compressing the tissue of the prostate, the ligation chamber and the prostate tissue compressed by a pair of anchors are continuously connected, so that the urinary velocity can be further increased.
  • the urinary velocity can be further increased.
  • the prostatic hyperplasia treatment apparatus has the advantage that the operator can adjust the strength of compressing the prostate as much as the operator desires by winding the free end of the ligation chamber and adjusting the length of the ligation chamber.
  • the treatment method using the prostatic hyperplasia treatment apparatus of the present invention does not require general anesthesia or a long operation time like other laser treatment or electrical surgery using thermal energy.
  • the simple anchor installation method enables fast operation time and local anesthesia, and does not cause side effects such as retrograde ejaculation, erectile dysfunction, or hematuria because the prostate tissue is not cut.
  • it since it is non-invasive, it has the advantage of being able to receive additional surgery at any time if there is no effect.

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Abstract

"전립선비대증 시술장치"가 개시된다. 본 발명에 의한 "전립선비대증 시술장치"는, 전립선요도를 압박하는 전립선의 외측에 상하로 배치되는 한 쌍의 앵커(210,220)와, 상기 한 쌍의 앵커(210,220)를 서로 연결하여 상기 한 쌍의 앵커(210,220)가 상기 전립선 조직을 연속적으로 압박하여 전립선요도가 확보되게 하는 결찰실(230)을 갖는 앵커조립체(200)와; 요도로 삽입되며 상기 앵커조립체(200)가 상기 전립선에 결찰되도록 안내하는 니들(350)을 수용하는 쉬스(300)와; 상기 니들(350)이 상기 쉬스(300)의 단부를 통해 배출되도록 상기 니들(350)의 이동을 조작하는 니들조작부(400)를 포함한다. 또한, 상기 니들조작부(400)의 일측에 구비되어 상기 결찰실(230)을 권취하여 상기 앵커조립체(200)가 상기 전립선을 압박하는 강도를 조절하는 실와인더(500)와; 상기 쉬스(300)의 단부와 상기 니들조작부(400) 및 상기 실와인더(500)를 지지하며, 시술자가 파지하는 손잡이프레임부(100)를 포함하는 것이 바람직하다.

Description

전립선비대증 시술장치
본 발명은 전립선비대증 시술장치에 관한 것으로서, 보다 자세히는 비대해진 전립선을 요도 바깥쪽으로 압박한 후 결찰하여 전립선요도를 연속적으로 개방할 수 있는 전립선비대증 시술장치에 관한 것이다.
일반적으로 전립선 비대증이란 전립선이 비정상적으로 비대해져 방광 하부의 소변이 나오는 전립선요도를 막아 요도 폐색을 일으켜 소변의 배출이 원활하지 못한 증상이다.
전립선비대증이 발생되면 빈뇨, 야간뇨, 절박뇨, 세뇨, 잔뇨감 등의 증상이 나타나게 되어 일상생활에 상당한 불편을 야기하게 된다.
이러한 전립선비대증을 치료하기 위해 도 1에 도시된 전립선비대증 시술방법이 시행된다.
전립선비대증이 발생되면 도 1의 (a)에 도시된 바와 같이 요도 양쪽으로 한 쌍의 전립선(A,B)이 비대해져 요도(C)를 막게 된다. 시술자는 도 1의 (b)에 도시된 바와 같이 방광경(10)을 요도 내부로 삽입하고, 도 1의 (c)에 도시된 바와 같이 방광경(10)의 단부로 의료용 결찰기(11)를 전립선(A,B)에 관통시킨 후 도 1의 (d)에 도시된 바와 같이 좌측 전립선(A)의 상부에 제1임플란트(20)를 시술하고, 도 1의 (e)에 도시된 바와 같이 우측 전립선(B)의 상부에 제2임플란트(20a)를 시술한다.
그리고 도 1의 (f)에 도시된 바와 같이 좌측 전립선(A)과 우측 전립선(B)의 하부에도 각각 제3임플란트(20b)와 제4임플란트(20c)를 시술한다.
이 때, 각 임플란트(20,20a,20b,20c)는 전립선(A,B)의 외측에 배치되는 외측임플란트(21)와 요도 측에 배치되는 내측임플란트(23)가 결찰사(25)에 의해 연결되고, 결찰사(25)의 길이만큼 내측임플란트(23)가 전립선(A,B)을 외측으로 압박하여 요도가 개방된다.
그런데, 이러한 종래 전립선비대증 시술방법은 한 개의 임플란트(20)를 이용해 압박할 수 있는 전립선 조직의 면적이 내측임플란트(23)의 크기로 제한되는 한계가 있다.
또한, 상부에 배치되는 임플란트(20)와 하부에 배치되는 임플란트(20b) 사이에 이격 간격이 존재하게 되므로, 상부 내측임플란트와 하부 내측임플란트 사이(a)는 압박되지 못하고 여전히 요도 쪽으로 비대해져 있는 상태가 유지되어 압박되는 전립선 조직이 연속되지 못하고 내측임플란트(23)와 접해있는 부분만 부분적으로 압박되는 한계가 있다.
본 발명의 목적은 상술한 문제를 해결하기 위한 것으로, 전립선의 상하로 배치되며 서로 결찰사에 의해 연결된 한 쌍의 앵커에 의해 압박면적을 조절할 수 있는 전립선비대증 시술장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 한 쌍의 앵커를 연결하는 결찰사의 길이를 조절하여 환자별 전립선 크기에 따라 전립선을 연속적으로 압박할 수 있는 전립선비대증 시술장치를 제공하는 것이다.
상술한 본 발명의 목적은 전립선비대증 시술장치에 의해 달성될 수 있다. 본 발명의 전립선비대증 시술장치는, 전립선요도를 압박하는 전립선의 외측에 상하로 배치되는 한 쌍의 앵커(210,220)와, 상기 한 쌍의 앵커(210,220)를 서로 연결하여 상기 한 쌍의 앵커(210,220)가 상기 전립선 조직을 연속적으로 압박하여 전립선요도가 확보되게 하는 결찰실(230)을 갖는 앵커조립체(200)와; 요도로 삽입되며 상기 앵커조립체(200)가 상기 전립선에 결찰되도록 안내하는 니들(350)을 수용하는 쉬스(300)와; 상기 니들(350)이 상기 쉬스(300)의 단부를 통해 배출되도록 상기 니들(350)의 이동을 조작하는 니들조작부(400)를 포함한다.
또한, 상기 니들조작부(400)의 일측에 구비되어 상기 결찰실(230)을 권취하여 상기 앵커조립체(200)가 상기 전립선을 압박하는 강도를 조절하는 실와인더(500)와; 상기 쉬스(300)의 단부와 상기 니들조작부(400) 및 상기 실와인더(500)를 지지하며, 시술자가 파지하는 손잡이프레임부(100)를 포함하는 것이 바람직하다.
본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치는 종래 전립선의 조직을 부분적으로 압박하던 시술방법과 비교할 때, 결찰실과 한 쌍의 앵커에 의해 압박되는 전립선 조직이 계속 이어져 있으므로 요속이 더욱 빨라질 수 있는 장점이 있으며, 이는 전립선의 길이가 긴 환자들에게 더욱 큰 효과를 나타낼 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치는 시술자가 결찰실의 자유단을 감아 결찰실의 길이를 조절하여 시술자가 희망하는 만큼 전립선을 압박하는 강도를 조절할 수 있는 장점이 있다.
이에 따라 환자별로 다양한 전립선 비대증 증상에 맞게 압박정도를 조절할 수 있는 효과가 있다.
이러한 본 발명의 전립선비대증 시술장치를 이용한 시술방법은 열에너지를 이용한 다른 레이저 시술이나 전기적 수술 같이 전신 마취나 긴 수술시간을 요구하지 않는다.
간단한 앵커 설치방법을 통해 빠른 수술 시간과 부분 마취를 가능하게 하며 전립선 조직을 잘라내지 않아서 역행성 사정, 발기 부전 또는 혈뇨와 같은 부작용 을 동반하지 않는다. 또한, 비침습적이므로 효과가 없을 경우 언제든 다른 수술을 추가로 받을 수 있는 장점이 있다.
도 1은 종래 전립선비대증 시술방법을 도시한 예시도,
도 2는 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치의 구성을 도시한 사시도,
도 3 내지 도 5는 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치의 구성을 분해하여 도시한 분해사시도,
도 6은 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치의 측면구성을 도시한 측면도,
도 7은 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치의 앵커조립체의 구성을 도시한 사시도,
도 8은 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치의 앵커조립체가 좌측 전립선에 결찰된 상태를 도시한 예시도,
도 9는 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치의 니들안내부재의 구성을 도시한 도면,
도 10은 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치의 손잡이프레임부의 외부구성을 도시한 사시도,
도 11은 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치의 니들조작부의 구성을 도시한 사시도,
도 12는 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치의 니들방아쇠의 조작과정을 도시한 예시도,
도 13은 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치의 실와인더의 구성을 도시한 도면,
도 14는 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치의 실와인더의 와인드기어의 동작을 도시한 예시도,
도 15 내지 도 17은 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치의 사용과정을 도시한 예시도들이다.
도 18과 도 19는 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치의 전립선비대증 시술과정을 개략적으로 도시한 예시도이다.
-도면 부호의 설명
1 : 전립선비대증 시술장치 100 : 손잡이프레임부
110 : 좌측프레임 111 : 니들조작부수용홈
112 : 좌측푸셔이동슬릿 113 : 실와인더수용홈
113a : 와인더고정홈 113b : 제한바수용홈
113c : 축결합공 114 : 좌측블레이드버튼이동슬릿
115 : 좌측잠금부재이동홈 116 : 좌측레버이동로
117 : 좌측내시경삽입공 118 : 방아쇠회동축결합공
119 : 쉬스결합판삽입홈 120 : 우측프레임
121 : 우측푸셔이동슬릿 123 : 우측블레이드버튼이동슬릿
125 : 우측잠금부재이동홈 126 : 우측레버이동로
127 : 우측내시경삽입공 200 : 앵커조립체
210 : 제1앵커 211 : 제1실결합공
213 : 제2실결합공 215 : 절곡슬릿
217 : 절곡판 220 : 제2앵커
230 : 결찰실 231 : 고정단
233 : 길이조절루프 235 : 슬립매듭
237 : 자유단 300 : 쉬스
310 : 니들삽입관 320 : 내시경삽입관
330 : 블레이드축이동관 340 : 니들안내부재
341 : 안내본체 342 : 니들삽입관연결관
343 : 니들안내곡면 344 : 니들노출공
345 : 블레이드축연결관 346 : 니들배출구
350 : 니들 351 : 니들슬롯
360 : 푸셔 361 : 푸셔축
363 : 푸셔홀더 365 : 푸셔버튼축
366 : 푸셔버튼 367 : 푸셔테일
370 : 니들블레이드부 371 : 블레이드판
371a : 니들배출공 371b : 블레이드슬릿
373 : 블레이드판연결축 375 : 블레이드가압버튼
380 : 쉬스고정부재 381 : 쉬스결합판
381a : 결합돌기 383 : 쉬스결합관
383a : 후크걸림고리 385 : 고정링
385a : 걸림후크 400 : 니들조작부
410 : 니들홀더 411 : 수평바
411a : 홀더위치조절이빨 411b : 푸셔버튼이동레일
411c : 쉬스삽입공 413 : 당김레버
413a : 지지축삽입공 415 : 상부결합바
416 : 테일위치고정레일 416a : 제1홈
416b : 제2홈 416c : 제3홈
420 : 니들방아쇠 421 : 홀더착탈바
421a : 홀더위치고정이빨 423 : 방아쇠회동축
425 : 프레임지지바 425a : 탄성부재결합리브
426 : 방아쇠복귀스프링 426a : 프레임고정부재
427 : 방아쇠조작버튼 429 : 잠금축수용고리
430 : 홀더탄성지지부 431 : 탄성부재지지축
431a : 축위치고정판 433 : 탄성부재
440 : 방아쇠잠금부재 500 : 실와인더
510 : 와인드축 511 : 제1홀더바
513 : 제2홀더바 515 : 키
520 : 와인드손잡이 521 : 홀더결합휠
521a : 내부체결부재삽입공 523 : 홀더결합홈
530 : 와인드기어 531 : 일방향회전휠
531a : 일방향회전제한이빨 533 : 실권취휠
533a : 실삽입공 535 : 축삽입공
535a : 키홈 537 : 실가이드캡
537a : 위치고정돌기 537b : 실이동관
540 : 일방향회전제한바 541 : 회전허용경사면
543 : 회전방지수평면 550 : 와인드손잡이커버
551 : 외부체결부재삽입공 600 : 경요도내시경
610 : 경요도내시경입구
A, B : 전립선
C : 요도
S : 아우터쉬스
이하에서는 본 발명의 바람직한 실시예 및 첨부하는 도면을 참조하여 본 발명을 상세히 설명하되, 도면의 동일한 참조부호는 동일한 구성요소를 지칭함을 전제하여 설명하기로 한다.
발명의 상세한 설명 또는 특허청구범위에서 어느 하나의 구성요소가 다른 구성요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 당해 구성요소만으로 이루어지는 것으로 한정되어 해석되지 아니하며, 다른 구성요소들을 더 포함할 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
도 2는 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치(1)의 구성을 도시한 사시도이고, 도 3 내지 도 5는 전립선비대증 시술장치(1)의 구성을 분해하여 도시한 분해사시도이고, 도 6은 전립선비대증 시술장치(1)의 측면구성을 도시한 측면도이다.
본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치(1)는 사용자가 손으로 파지하며 각 구성을 고정하는 손잡이프레임부(100)와, 전립선(A,B)에 결찰되어 요도를 막고 있는 전립선조직을 압박하여 요도가 개방되게 하는 앵커조립체(200)와, 손잡이프레임부(100)의 선단으로 일정길이 연장형성되어 요도(C)로 삽입되어 앵커조립체(200)가 전립선(A,B)에 결찰되도록 내부에 수용된 니들(350)을 안내하는 쉬스(300)와, 손잡이프레임부(100)에 구비되어 니들(350)의 위치를 조절하고 앵커조립체(200)가 니들(350) 밖으로 배출되도록 시술자에 의해 조작되는 니들조작부(400)와, 손잡이프레임부(100)에 회전가능하게 구비되어 앵커조립체(200)의 결찰실(230)을 권취하여 앵커조립체(200)가 전립선(A,B)을 압박하도록 결찰실(230)의 길이를 조절하는 실와인더(500)를 포함한다.
본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치(1)는 한 쌍의 앵커조립체(200)를 이용해 요도를 누르는 전립선조직을 시술자가 원하는 압박강도로 연속적으로 압박할 수 있다. 이에 따라 환자별 전립선비대 증상에 맞게 전립선 압박길이와 압박두께를 조절할 수 있고 요속(velocity of urination)을 빨라지게 할 수 있는 장점이 있다.
손잡이프레임부(100)는 도 2 내지 도 4에 도시된 바와 같이 쉬스(300)의 후방에 결합되며, 니들조작부(400)를 수용한다. 손잡이프레임부(100)는 시술자가 손으로 파지한 상태로 쉬스(300)와 니들조작부(400)를 조작하여 쉬스(300)를 요도 내부로 삽입시킨 후 앵커조립체(200)를 전립선에 결찰시키기 위해 니들(350)과 앵커조립체(200)의 위치를 조절할 수 있게 한다.
손잡이프레임부(100)는 좌우로 배치된 좌측프레임(110)과 우측프레임(120)이 서로 착탈가능하게 결합되어 형성된다. 좌측프레임(110)과 우측프레임(120)은 전체적으로 손으로 파지할 수 있는 손잡이 형태로 형성된다.
좌측프레임(110)과 우측프레임(120)의 내측 판면에는 니들조작부수용홈(111)이 일정깊이 함몰형성되어 좌측프레임(110)과 우측프레임(120) 사이에 니들조작부(400)의 위치가 고정될 수 있다. 그리고, 니들조작부수용홈(111) 내부에서 니들조작부(400)의 니들홀더(410)가 안정적으로 전후로 이동될 수 있다.
니들조작부수용홈(111)의 상부에는 실와인더수용홈(113)이 판면에 대해 일정깊이 함몰형성된다. 실와인더수용홈(113)에는 도 4에 도시된 바와 같이 실와인더(500)의 와인드기어(530)가 수용된다. 실와인더수용홈(113)의 바닥면에는 와인드축(510)이 삽입되는 축결합공(113c)이 관통형성되고, 실와인더수용홈(113)의 외주연에는 와인더고정홈(113a)과 제한바수용홈(113b)이 반경방향 외측으로 연장형성된다.
와인더고정홈(113a)에는 와인드기어(530)의 실가이드캡(537)의 위치고정돌기(537a)가 수용된다. 이에 의해 와인드기어(530)는 실와인더수용홈(113) 내부에서 회전되고, 실가이드캡(537)은 회전되지 않고 위치가 고정된다.
제한바수용홈(113b)에는 실와인더(500)의 일방향회전제한바(540)가 수용되어 와인드기어(530)가 일방향 회전만 되도록 회전방향을 제한한다.
와인더고정홈(113a)의 바닥면에는 축결합공(113c)이 관통형성된다. 축결합공(113c)에는 실와인더(500)의 와인드축(510)이 관통삽입된다.
좌측프레임(110)과 우측프레임(120)은 서로 대향되는 방향에 푸셔이동슬릿(112,121)과, 블레이드버튼이동슬릿(114,123) 및 잠금부재이동홈(115,125)이 각각 형성된다. 도 2에 도시된 바와 같이 푸셔이동슬릿(112,121)과 블레이드버튼이송슬릿(114,123) 및 잠금부재이동홈(115,125)은 각각 좌측프레임(110)와 우측프레임(120)의 외부로 푸셔버튼(366)과 블레이드가압버튼(375) 및 방아쇠잠금부재(440)가 일정 길이 노출한다.
시술자는 좌측프레임(110)와 우측프레임(120)의 양측으로 일정길이 돌출되게 노출된 푸셔버튼(366)과 방아쇠잠금부재(440)를 손으로 가압하여 전후로 위치를 조절하여 니들(350)의 위치와 앵커조립체(200)의 위치를 간편하게 조절할 수 있고, 블레이드가압버튼(375)을 조작하여 자유단(237)을 커팅할 수 있다.
한편, 좌측프레임(110)과 우측프레임(120)의 전방에는 니들조작부(400)의 니들홀더(410)의 당김레버(413)가 전후로 이동되게 안내하는 레버이동로(116,126)가 형성된다.
또한, 좌측프레임(110)과 우측프레임(120)의 후방에는 시술시 전립선 내부를 시술자가 확인할 수 있게 하는 경요도내시경(600)이 삽입되는 내시경삽입공(117,127)이 형성된다.
앵커조립체(200)는 피시술자의 전립선 외부 표면에 결찰되어 전립선을 압박하여 요도가 개방되게 한다. 본 발명의 전립선비대증 시술장치(1)는 한 쌍의 앵커조립체(200)가 각각 좌측 전립선(A)과 우측 전립선(B)에 결찰되어 시술이 완료된다. 도 7은 하나의 앵커조립체(200)의 구성을 도시한 도면이고, 도 8은 앵커조립체(200)가 좌측 전립선(A)에 시술되어 길이가 조절되기 전 상태를 도시한 예시도이다.
앵커조립체(200)는 도 7의 (a)에 도시된 바와 같이 제1앵커(210) 및 제2앵커(220)와, 제1앵커(210)와 제2앵커(220)를 서로 연결하는 결찰실(230)을 포함한다. 제1앵커(210)는 내부가 비어있는 중공관 형태로 형성된다. 제1앵커(210)의 표면에는 결찰실(230)이 삽입되는 제1실결합공(211) 및 제2실결합공(213)이 형성된다. 제2실결합공(213)에는 양측으로 일정 길이의 절곡슬릿(215)이 형성된다. 절곡슬릿(215)에 의해 절곡판(217)이 일정각도 경사지게 절곡되며 제2실결합공(213)의 크기를 확장시킨다.
결찰실(230)은 제1실결합공(211)으로 유입된 후 제2실결합공(213)으로 배출되는데 제1앵커(210)의 관로가 좁으므로 제1실결합공(211)으로 유입된 결찰실(230)을 제2실결합공(213)으로 배출하기가 용이하지 않다. 이를 위해 절곡슬릿(215)을 형성하여 절곡판(217)을 절곡시킨 후 제2실결합공(213)의 크기를 확장하여 결찰실(230)을 용이하게 배출할 수 있게 된다.
제1앵커(210)와 제2앵커(220)는 금속 또는 금속합금으로 형성된다. 바람직하게는 니티놀로 형성되며 동일한 구성을 갖는다. 제1앵커(210)와 제2앵커(220)는 절곡슬릿(215)에 의해 절곡된 상태이나, 도 16의 (a)에 도시된 바와 같이 니들(350)의 내부에 수용될 때는 니들(350)의 형상에 맞게 탄성 변형된다. 도 16의 (b)에 도시된 바와 같이 니들(350) 밖으로 배출되면 앵커(210,220)의 절곡판(217, 227)은 원래 되로 절곡된 상태로 복귀된다.
절곡슬릿(215)에 의해 절곡판(217)은 제1앵커(210)의 외표면에 대해 절곡되면서 전립선 조직을 뚫고 전립선 외측 표면에 위치된 제1앵커(210)가 니들(350)에 의해 형성된 전립선의 관통공으로 다시 역이동되는 것을 방지한다.
즉, 시술과정에서 니들(350)이 전립선(A,B)을 뚫고 전립선(A,B)의 외측으로 제1앵커(210)를 배출하면, 제1앵커(210)는 탄성적으로 절곡판(217)이 휘어지며 절곡된다. 이러한 절곡된 제1앵커(210)는 니들(350)에 의해 형성된 관통공에 걸려 역방향 이동되는 것이 방지되어, 전립선(A) 표면에 안정적으로 안착될 수 있다.
결찰실(230)은 제1앵커(210)와 제2앵커(220)를 길이조절이 가능하게 서로 연결하며 제1앵커(210)와 제2앵커(220)가 각각 독립적으로 전립선의 특정 부분을 압박하는 형태가 아니라 제1앵커(210)와 제2앵커(220) 및 결찰실(230)에 의해 이어진 원호 또는 "ㄷ"자 형상의 라인이 연속적으로 전립선 조직을 압박하게 한다.
결찰실(230)은 도 7의 (b)에 도시된 바와 같이 제1앵커(210)에 결합되는 고정단(231)과, 제2앵커(220)에 결합되는 길이조절루프(233)와, 길이조절루프(233)의 단부에 연결되는 자유단(237)과, 자유단(237)과 길이조절루프(233)을 묶는 슬립매듭(235)을 포함한다.
고정단(231)은 제1앵커(210)의 제1실결합공(211)과 제2실결합공(213)에 묶여 위치가 고정되고, 길이조절루프(233)는 제2앵커(220)의 제1실결합공(221)으로 유입된 후 제2앵커(220)의 제2실결합공(223)으로 배출되어 루프형태로 형성된다. 길이조절루프(233)는 고정단(231)과 자유단(237) 사이에 슬립매듭(235)에 의해 형성된다.
도 7의 (c)에 도시된 바와 같이 자유단(237)을 당기면 고정단(231)에 결합된 제1앵커(210)의 위치가 고정되어 있으므로 길이조절루프(233)의 길이가 짧아지게 되고, 이들이 감싸고 있는 전립선 조직을 압박하게 된다.
도 8에 도시된 바와 같이 제1앵커(210)와 제2앵커(220)가 전립선(A,B)의 외측에 배치되면 결찰실(230)이 헐겁게 배치된다. 이 상태에서 시술자가 와인드손잡이(520)를 회전시켜 자유단(237)을 와인드기어(530)에 권취하면 자유단(237)의 길이가 짧아지며 길이조절루프(233)가 짧아지며 전립선(A,B)을 압박하게 된다.
즉, 도 19의 (b)에 도시된 바와 같이 제1앵커(210)와 제2앵커(220)가 전립선의 외측에 배치되면 결찰실(230)이 느슨하게 연결된다. 시술자가 와인드손잡이(520)를 이용해 자유단(237)을 당긴 후 결찰실(230)을 팽팽하게 조이면 도 19의 (c)에 도시된 바와 같이 제1앵커(210)와 제2앵커(220) 및 결찰실(230)이 전립선(A,B)을 연속적으로 감싸며 압박하게 된다. 결찰실(230)에 의해 제1앵커(210)와 제2앵커(220)가 연결되어 있으므로 제1앵커(210)와 제2앵커(220) 사이의 공간도 연속적으로 압박되며 요도(C)가 개방되게 된다.
쉬스(300)는 니들(350)을 통해 앵커조립체(200)를 전립선(A,B)으로 안내하여 앵커조립체(200)의 위치를 고정한다. 도 5와 도 6에 도시된 바와 같이 쉬스(300)의 후단은 손잡이프레임부(100)에 결합되고 선단은 손잡이프레임부(100)로부터 일정길이 연장되며 아우터쉬스(S)를 통해 요도(C) 내부로 삽입된다.
도 18과 도 19에 도시된 바와 같이 시술자는 아우터쉬스(S)를 통해 요도(C) 내부로 삽입된 쉬스(300) 내부로 경요도내시경(600)을 삽입하여 전립선 내부를 확인하며 니들(350)이 전립선(A,B)을 뚫고 나가 한 쌍의 앵커(210,220)가 전립선(A,B)의 외측에 배치되게 조작한다.
쉬스(300)는 일정 길이를 갖는 관 형태로 구비되며 니들삽입관(310)과 내시경삽입관(320) 및 블레이드이동축(330)이 일체로 결합되어 형성된 쉬스본체(300a)와, 쉬스본체(300a)의 선단에 구비되어 니들(350)을 전립선(A,B) 측으로 안내하는 니들안내부재(340)와, 니들삽입관(310) 내에 수용되며 앵커조립체(200)를 전립선(A,B)으로 안내하는 니들(350)과, 니들(350) 내부에 앵커조립체(200)의 후단에 삽입되어 앵커조립체(200)를 니들 선단으로 가압하는 푸셔(360)와, 니들안내부재(340)의 하부에 전후 이동가능하게 구비되어 결찰실(230)을 절단하는 니들블레이드부(370)와, 쉬스(300)를 손잡이프레임부(100)에 결합시키는 쉬스고정부재(380)를 포함한다.
니들삽입관(310)은 니들(350)이 수용되고, 내시경삽입관(320)은 니들삽입관(310)의 하부에 일체로 구비되어 내시경(600)이 이동되는 통로를 제공하며, 블레이드축이동관(330)은 내시경삽입관(320)의 하부에 일체로 결합되어 블레이드판연결축(373)이 이동되는 통로를 제공한다.
쉬스본체(300a)는 각각 관 형태로 형성된 니들삽입관(310)과 내시경삽입관(320) 및 블레이드축이동관(330)이 도 4에 확대도시된 바와 같이 상하로 일체로 결합된어 형성된다. 쉬스본체(300a)는 니들홀더(410)의 쉬스삽입공(411c)에 후단이 삽입된다. 이 때, 도 5에 도시된 바와 같이 내시경삽입관(320)은 니들삽입관(310) 및 블레이드축이동관(330) 보다 길게 형성되며, 내시경삽입관(320)의 단부(320a)는 니들홀더(410)의 외측에 배치된다.
그리고 내시경삽입관(320)의 단부(320a)로 도 6에 도시된 바와 같이 경요도내시경(600)이 삽입되고, 경요도내시경입구(610)가 단부(320a)에 배치된다.
니들삽입관(310)은 후단을 통해 니들(350)이 삽입되고, 후단을 통해 푸셔(360)가 결합된다. 니들삽입관(310)과 블레이드축이동관(330)의 선단에는 니들안내부재(340)가 착탈가능하게 결합된다.
여기서, 쉬스(300)의 각 부품들과 손잡이프레임부(100) 및 앵커조립체(200), 니들조작부(400) 및 실와인더(500)는 제조사에서 도 1에 도시된 바와 같이 완전 조립된 형태로 조립된 후 멸균포장되어 병원으로 제공된다. 이에 따라 시술자가 각 부품을 분해하거나 조립할 필요가 없이 시술시에 조립된 상태 그대로 사용하면 되므로 사용편의성이 향상될 수 있다.
도 9는 쉬스(300)의 선단 구조를 도시한 도면이다. 도 9의 (a)에 도시된 바와 같이 니들안내부재(340)는 안내본체(341)와, 안내본체(341)의 후방으로 돌출되어 니들삽입관(310)에 결합되는 니들삽입관연결관(342)과, 블레이드축이동관(330)에 결합되는 블레이드축연결관(345)을 포함한다.
니들안내부재(340)는 니들삽입관연결관(342)과 블레이드축연결관(345)이 니들삽입관(310)과 블레이드축이동관(330)에 결합되어 위치가 고정된다. 니들삽입관연결관(342)과 블레이드축연결관(345) 사이에는 니들(350)을 외부로 노출하는 니들노출공(344)이 형성된다. 니들노출공(344)을 통해 내시경삽입관(320)으로 이동된 경요도내시경(600)이 요도(C) 내부로 노출될 수 있다.
또한, 니들노출공(344)을 통해 니들(350)에 수용되어 있던 결찰실(230)이 외부로 노출되며 간섭없이 결찰실(230)이 전립선(A,B)으로 이동될 수 있게 한다.
블레이드축연결관(345)의 상부에는 니들(350)을 외부로 배출하는 니들배출구(346)가 형성된다. 니들배출구(346)에는 니들블레이드부(370)의 블레이드판(371)이 슬라이딩 이동가능하게 결합된다.
니들노출공(344)을 형성하는 상부측 내벽에는 니들(350)을 요도(C)로 안내하는 니들안내곡면(343)이 형성된다. 니들(350)은 초기상태에서 니들삽입관(310) 내부에 도 9의 (b)에 도시된 바와 같이 배치되고, 시술자가 니들방아쇠(420)를 조작하면 도 9의 (a)에 도시된 바와 같이 니들안내부재(340)를 통해 외부로 일정길이 노출된다.
이 때, 니들(350)은 니들안내곡면(343)의 곡면을 따라 일정각도 휘어지며 전립선(A,B)을 뚫고 이동된다.
니들(350)은 일정 길이를 갖도록 형성되며, 니들삽입관(310) 내에 삽입된 상태에서 시술자의 니들방아쇠(420) 조작에 의해 니들안내부재(340)를 통해 전립선(A,B) 내부로 안내된다.
니들(350)은 금속이나 금속합금으로 만들어질 수 있으며, 바람직하게 니티놀로 만들어진다. 니들(350)은 선단이 휘어진 형태로 제조되며, 니들삽입관(310)에 수용되어 있을 때는 니들안내곡면(420)에 위치되어 니들안내곡면(420)의 곡률에 대응되게 탄성적으로 휘어진 형태를 유지한다. 니들방아쇠(420)에 의해 발사되어 니들안내부재(340)를 통해 전립선(A,B) 내부로 배출되면 니들안내곡면(343)에 의해 배출각도가 조절되고, 제조시 형성된 곡률에 맞게 휘어진다.
니들배출구(346)로 배출되는 니들(350)의 선단에는 도 6에 확대 도시된 바와 같이 앵커조립체(200)의 결찰실(230)을 외부로 노출시키는 니들슬롯(351)이 형성된다. 니들슬롯(351)의 길이는 제1앵커(210)와 제2앵커(220)의 길이를 합한 길이 또는 그 보다 짧게 설계된다. 일례로, 제1앵커(210)와 제2앵커(220)의 길이가 각각 8mm일 때, 니들슬롯(351)의 길이를 16mm로 형성되고, 니들슬롯(351)의 폭은 0.4mm로 형성될 수 있다. 이 때, 니들슬롯(351)의 폭은 선단에서 내측으로 갈수록 좁아지게 형성될 수 있다.
푸셔(360)는 니들(350)의 후단에 배치되어 니들(350)이 전립선(A,B) 조직을 뚫고 삽입되었을 때, 제1앵커(210)와 제2앵커(220)를 순차적으로 밀어 제1앵커(210)와 제2앵커(220)가 니들(350) 밖으로 배출되게 한다.
푸셔(360)는 도 5에 도시된 바와 같이 니들(350) 내부로 삽입되는 푸셔축(361)과, 푸셔축(361)의 후단에 일정길이 형성되어 니들홀더(410)에 삽입되는 푸셔홀더(363)와, 푸셔축(361)의 후단에 직교하게 연장형성되는 푸셔버튼축(365)과, 푸셔버튼축(365)의 단부에 일정면적 형성되어 시술자에 의해 조작되는 푸셔버튼(366)과, 푸셔축(361)의 선단에 상부로 돌출되게 형성되어 푸셔축(361)의 위치를 고정하는 푸셔테일(367)을 포함한다.
푸셔축(361)은 니들(350)의 내부로 삽입되어 도 6에 확대도시된 바와 같이 제2앵커(220)의 후단에 위치된다. 푸셔축(361)은 시술자가 푸셔버튼(366)을 이용해 위치를 전방으로 이동시키면 제2앵커(220)를 밀어 제1앵커(210), 제2앵커(220)가 니들(350) 밖으로 배출되게 한다.
푸셔홀더(363)는 니들홀더(410)의 수평바(411)와 상부결합바(415) 사이에 수용된다. 푸셔홀더(363)는 푸셔축(361)의 후단에 일정 길이 연장형성되어 푸셔축(361)이 전후로 이동될 수 있게 지지한다.
푸셔버튼축(365)은 푸셔축(361)과 푸셔홀더(363)의 경계영역에 좌우방향으로 좌측프레임(110)과 우측프레임(120)의 푸셔이동슬릿(112,121)까지 연장형성된다. 푸셔버튼(366)은 좌우측푸셔이동슬릿(112,121) 외부로 노출된 푸셔버튼축(365)의 단부에 결합된다.
시술자는 도 2에 도시된 바와 같이 손잡이프레임부(100)의 푸셔이동슬릿(112,121) 외부로 노출된 푸셔버튼(366)을 전후로 가압하여 푸셔축(361)의 위치를 조절할 수 있다.
도 10의 (a)에 도시된 바와 같이 푸셔이동슬릿(112,121)의 제일 후단에 푸셔버튼(366)이 위치되면 푸셔축(361)이 뒤로 밀려난 상태이고, 제1앵커(210)와 제2앵커(220) 모두 도 16의 (a)에 도시된 바와 같이 니들(350) 내부에 수용된다.
도 15의 (c)에 도시된 바와 같이 시술자가 푸셔버튼(366)을 전방으로 밀어 이동시키면, 푸셔축(361)이 제2앵커(220)를 이동거리만큼 가압하여 도 16의 (b)에 도시된 바와 같이 제1앵커(210)를 니들(350) 밖으로 배출시킨다.
여기서, 푸셔테일(367)은 시술자가 푸셔버튼(366)을 이동시키는 거리를 앵커(210,220)의 길이만큼으로 제한하게 한다.
도 11의 (b)는 니들홀더(410)와 푸셔(360)의 결합구조를 도시한 사시도이다. 니들홀더(410)의 상부결합바(415)의 내부에는 상면에 테일위치고정레일(416)이 니들슬롯(351)의 길이에 대응되게 형성된다. 그리고, 각 앵커(210,220)의 길이에 대응되는 간격으로 제1홈(416a), 제2홈(416b) 및 제3홈(416c)이 상부로 함몰되게 형성된다.
푸셔테일(367)은 시술자가 푸셔버튼(366)을 이동시킬 때, 제1홈(416a), 제2홈(416b) 및 제3홈(416c)에 순차적으로 걸림결합되며 푸셔축(361)의 이동거리를 앵커(210,220)의 길이로 제한한다.
이에 의해 제1홈(416a)에 걸려있을 때 제1앵커(210)와 제2앵커(220) 모두 니들(350) 내부에 수용되고, 시술자가 푸셔버튼(366)을 가압하여 푸셔테일(367)이 제2홈(416b)에 위치되도록 푸셔축(361)이 전방으로 이동되면, 제1앵커(210)가 니들(350) 밖으로 배출된다. 그리고 시술자가 제2홈(416b)에 위치된 푸셔테일(367)이 제3홈(416c)에 위치되도록 푸셔축(361)을 전방으로 이동시키면 도 17에 도시된 바와 같이 푸셔축(361)이 니들(350) 선단까지 이동되고 제2앵커(220)는 니들(350) 밖으로 배출된다.
니들블레이드부(370)는 니들(350) 밖으로 제1앵커(210)와 제2앵커(220)가 배출되고 각각 전립선(A,B)의 외측면에 배치될 때, 길이조절이 완료된 결찰실(230)의 자유단(237)을 끊는 역할을 한다.
니들블레이드부(370)는 도 5에 도시된 바와 같이 니들안내부재(340)의 니들배출구(346)에 슬라이딩 이동가능하게 결합되는 블레이드판(371)과, 블레이드판(371)으로부터 손잡이프레임부(100)까지 연장형성되는 블레이드판연결축(373)과, 블레이드판연결축(373)의 후단에 구비되는 블레이드가압버튼(375)을 포함한다.
블레이드판(371)은 니들배출구(346)에 구비되어 블레이드판연결축(373)에 의해 전후로 이동되며 결찰실(230)의 자유단(237)을 끊는다.
도 19의 (b)에 도시된 바와 같이 니들(350)로부터 배출된 제1앵커(210)와 제2앵커(220)가 각각 전립선(A,B)의 외측표면에 위치되면 결찰실(230)의 자유단(237)은 니들삽입관(310)을 통해 손잡이프레임부(100)의 실와인더(500)에 연결된다. 자유단(237)은 니들삽입관(310)의 내부에 니들(350)과의 사이 공간을 통해 연장되어 실와인더(500)에 연결된다.
시술자는 실와인더(500)의 와인드손잡이(520)를 회전시켜 자유단(237)을 감아 전립선(A,B)을 감싸는 결찰실(230)의 길이조절루프(233)의 길이를 팽팽하게 조절한다. 이 때, 블레이드판(371)이 이동되며 길이조절이 완료된 결찰실(230)을 끊게 된다.
블레이드판(371)은 도 5에 확대 도시된 바와 같이 니들배출구(346)에 슬라이딩 이동가능한 면적을 갖는 판 형태로 구비된다. 블레이드판(371)의 내부에는 니들(350)을 배출시키는 니들배출공(371a)이 관통형성된다. 그리고, 니들배출공(371a)의 상부에는 블레이드슬릿(371b)이 형성된다.
블레이드슬릿(371b)은 점차 폭이 좁아지게 형성되며, 마주보는 내측 단부가 날카롭게 형성된다.
도 9의 (b)에 도시된 바와 같이 시술자가 블레이드판연결축(373)을 후방으로 당기면 블레이드판(371)이 후방으로 슬라이딩 이동되며 결찰실(230)이 블레이드슬릿(371b) 사이에 끼여지게 된다. 이 과정에서 좁고 날카로운 블레이드슬릿(371b)과 결찰실(230)이 맞닿으며 결찰실(230)의 자유단(237)이 절단된다.
블레이드판연결축(373)은 쉬스(300)의 블레이드축이동관(330) 내부를 통해 손잡이프레임부(100)의 블레이드버튼이동슬릿(114,123)까지 연장된다. 블레이드판연결축(373)은 시술자가 블레이드가압버튼(375)을 전후로 이동시키는 것을 블레이드판(371)으로 전달한다.
블레이드가압버튼(375)은 손잡이프레임부(100)의 좌우측블레이드버튼이동슬릿(114,123) 외부로 돌출되게 구비되어 시술자에 의해 전후로 이동된다.
앵커(210,220)가 니들(350) 외부로 배출되기 전에는 블레이드가압버튼(375)은 도 2에 도시된 바와 같이 블레이드버튼이동슬릿(114,123)의 전방에 위치된다. 반면, 제1앵커(210)와 제2앵커(220)가 모두 전립선(A,B)에 위치되고 결찰실(230)의 자유단(237)을 끊어야할 때는 시술자에 의해 블레이드가압버튼(375)은 도 10의 (a)에 도시된 바와 같이 블레이드버튼이동슬릿(114,123)의 후방으로 이동된다.
이에 의해 도 9의 (b)에 도시된 바와 같이 블레이드판(371)이 후방으로 당겨지며 결찰실(230)을 끊게 된다.
블레이드판(371)은 니들안내부재(340) 내부에 수용된 상태로 준비되고, 블레이드판연결축(373)은 블레이드가압버튼(375)에 연결된 상태로 손잡이프레임부(100)에 결합되어 준비된다.
쉬스고정부재(380)는 쉬스(300)를 손잡이프레임부(100)에 결합시킨다. 쉬스고정부재(380)는 도 4에 도시된 바와 같이 손잡이프레임부(100)의 쉬스결합판삽입홈(119)에 끼움결합되는 쉬스결합판(381)과, 내부에 쉬스(300)가 삽입되는 쉬스결합관(383)과, 쉬스결합관(383)과 쉬스결합판(381) 사이에 고정되는 고정링(385)을 포함한다.
쉬스결합판(381)은 손잡이프레임부(100)의 쉬스결합판삽입홈(119)에 끼워져 위치가 고정된다. 쉬스결합판(381)의 전방에는 복수개의 결합돌기(381a)가 형성된다. 쉬스결합관(383)은 내부로 쉬스(300)가 삽입된다. 쉬스결합관(383)의 배면에는 결합돌기(381a)가 삽입되는 돌기삽입공(미도시)이 형성된다.
쉬스(300)는 쉬스결합관(383)과 쉬스결합판(381)을 순차적으로 관통하여 니들홀더(410)의 쉬스삽입공(411c)에 삽입된다. 쉬스결합관(383)은 쉬스결합판(381)의 결합돌기(381a)에 끼워져 위치가 고정된다.
고정링(385)은 쉬스결합관(383)과 쉬스결합판(381)의 사이에 고정된다. 고정링(385)은 시술시에 도 18에 도시된 바와 같이 쉬스본체(300a) 외부에 아우터쉬스(S)를 고정하기 위해 사용된다.
고정링(385)의 걸림후크(385a)에 아우터쉬스(S)가 걸립결합되어 쉬스본체(300a)의 외부에 아우터쉬스(S)가 고정된다.
니들조작부(400)는 니들(350)이 쉬스(300)의 외부로 배출되고, 앵커조립체(200)가 니들(350)로부터 배출되어 전립선(A,B)에 배치되도록 니들(350)과 앵커조립체(200)의 위치가 단계적으로 조작되게 한다.
니들조작부(400)는 도 4와 도 5에 도시된 바와 같이 니들(350)의 위치를 조절하는 니들홀더(410)와, 니들홀더(410)를 탄성적으로 발사시켜 니들(350)이 니들안내부재(340) 밖으로 배출되게 하는 니들방아쇠(420)와, 니들방아쇠(420)의 조작에 의해 니들홀더(410)가 발사될 수 있도록 탄성력을 제공하는 홀더탄성지지부(430)와, 니들방아쇠(420)의 위치를 잠금하는 방아쇠잠금부재(440)를 포함한다.
니들홀더(410)는 니들방아쇠(420)와 홀더탄성지지부(430)에 의해 앞으로 이동되며 니들(350)이 니들안내부재(340) 밖으로 배출되며 전립선(A,B)을 뚫고 나갈 수 있게 한다. 니들홀더(410)는 수평하게 형성된 수평바(411)와, 수평바(411)의 선단에서 하부로 일정길이 연장형성되어 시술자에 의해 가압되는 당김레버(413)와, 니들(350)이 고정된 상태로 수평바(411)의 상부에 결합되는 상부결합바(415)를 포함한다.
수평바(411)는 내부에 쉬스(300)의 내시경삽입관(320)이 수용된다. 수평바(411)의 하부에는 길이방향을 따라 홀더위치조절이빨(411a)이 형성된다. 홀더위치조절이빨(411a)은 니들방아쇠(420)의 홀더위치고정이빨(421a)과 맞물려 손잡이프레임부(100) 내부에서 니들홀더(410)의 위치가 조절되게 한다.
수평바(411)의 상부에는 푸셔버튼이동레일(411b)이 일정길이 형성되고, 수평바(411)의 전방에는 쉬스(300)가 삽입되는 쉬스삽입공(411c)이 형성된다.
당김레버(413)는 수평바(411)로부터 일정길이 하부로 연장되어, 도 2에 도시된 바와 같이 손잡이프레임부(100)의 외부로 노출된다. 시술자는 외부로 노출된 당김레버(413)를 손으로 당겨 니들방아쇠(420)의 조작에 의해 전방으로 이동된 니들홀더(410)가 후방으로 복귀될 수 있게 위치를 조절한다.
당김레버(413)의 전방에는 도 4에 도시된 바와 같이 홀더탄성지지부(430)의 탄성부재지지축(431)이 삽입되는 지지축삽입공(413a)이 형성된다. 이에 의해 당김레버(413)가 탄성부재지지축(431)을 따라 전후로 이동하게 된다.
상부결합바(415)는 수평바(411)의 상부에 결합되어 푸셔버튼이동레일(411b)을 형성한다. 푸셔버튼이동레일(411b)은 손잡이프레임부(100)의 좌우측푸셔이동슬릿(112,121)에 대응되는 위치에 형성되며, 내부에 푸셔버튼축(365)이 이동가능하게 수용된다.
상부결합바(415)의 내부에는 앞서 설명한 테일위치고정레일(416)이 형성되어 푸셔(360)의 이동거리를 조절한다.
니들방아쇠(420)는 니들홀더(410)를 고정하거나, 니들홀더(410)와의 고정상태를 해제하여 니들홀더(410)가 홀더탄성지지부(430)의 탄성력에 의해 전방으로 발사될 수 있게 한다.
니들방아쇠(420)는 도 5와 도 12에 도시된 바와 같이 니들홀더(410)와 착탈되는 홀더착탈바(421)와, 홀더착탈바(421)의 하부에 경사지게 형성된 프레임지지바(425)와, 손잡이프레임부(100)에 니들방아쇠(420)가 회동될 수 있게 결합되는 방아쇠회동축(423)과 홀더착탈바(421)가 니들홀더(410)에 결합되는 방향으로 방아쇠회동축(423)이 회동되도록 탄성력을 작용하는 방아쇠복귀스프링(426)을 포함한다.
홀더착탈바(421)는 방아쇠회동축(423)을 중심으로 니들홀더(410)의 수평바(411)에 나란하게 형성되며, 선단의 상면에 홀더위치고정이빨(421a)이 형성된다. 홀더위치고정이빨(421a)은 도 12의 (a)에 도시된 바와 같이 니들홀더(410)의 홀더위치조절이빨(411a)에 맞물려 니들홀더(410)의 위치를 고정한다.
도 12의 (b)에 도시된 바와 같이 니들방아쇠(420)가 방아쇠회동축(423)을 중심으로 회동되면 홀더착탈바(421)의 홀더위치고정이빨(421a)이 홀더위치조절이빨(411a)로부터 이격되며 니들홀더(410)와의 결합상태가 해제된다. 이에 의해 니들홀더(410)가 홀더탄성지지부(430)의 탄성부재(433)의 탄성력에 의해 전방으로 발사되며 위치가 이동된다.
프레임지지바(425)는 방아쇠복귀스프링(426)과 결합되어 방아쇠복귀스프링(426)의 탄성력이 방아쇠회동축(423)과 홀더착탈바(421)로 전달되게 한다. 방아쇠복귀스프링(426)은 일단은 프레임지지바(425)에 고정되고 타단은 프레임고정부재(426a)에 결합된다.
방아쇠복귀스프링(426)은 홀더착탈바(421)가 니들홀더(410)와 고정되는 방향으로 방아쇠회동축(423)이 회동되도록 탄성력을 작용한다.
프레임지지바(425)의 후단에는 방아쇠조작버튼(427)이 일정면적 형성된다. 방아쇠조작버튼(427)은 도 2에 도시된 바와 같이 손잡이프레임부(100)의 후단 외측으로 노출되어 시술자에 의해 가압된다. 시술자가 방아쇠조작버튼(427)을 상방향으로 가압하는 동작에 의해 도 12의 (b)에 도시된 바와 같이 홀더착탈바(421)가 회동되며 홀더위치고정이빨(421a)이 홀더위치조절이빨(411a)로부터 이격되고 니들홀더(410)가 전방으로 이동된다.
프레임지지바(425)와 방아쇠조작버튼(427) 사이에는 잠금축수용고리(429)가 형성된다. 잠금축수용고리(429)는 일단이 개방된 고리 형태로 형성되며 내부에 방아쇠잠금부재(440)가 수용된다.
도 12의 (a)에 도시된 바와 같이 잠금축수용고리(429)에 방아쇠잠금부재(440)가 수용되면, 니들방아쇠(420)의 회동은 제한된다. 이에 의해 니들홀더(410)의 위치도 고정된 상태를 유지하게 된다.
반면, 도 12의 (b)에 도시된 바와 같이 잠금축수용고리(429)로부터 방아쇠잠금부재(440)가 이탈되면 시술자가 방아쇠조작버튼(427)을 조작하여 니들방아쇠(420)를 회동시킬 수 있다.
방아쇠잠금부재(440)는 손잡이프레임부(100)의 잠금부재이동홈(115,125)을 따라 좌우로 이동가능하게 구비된다. 이 때, 잠금부재이동홈(115,125)의 후방측 위치가 니들방아쇠(420)의 잠금축수용고리(429)의 위치에 대응되게 형성된다.
이에 따라 도 15의 (b)에 도시된 바와 같이 잠금부재이동홈(115,125)의 후방에 방아쇠잠금부재(440)가 위치되면 동시에 잠금축수용고리(429)에 수용된다. 반면, 도 15의 (a)에 도시된 바와 같이 잠금부재이동홈(115,125)의 전방으로 방아쇠잠금부재(440)가 위치되면 방아쇠잠금부재(440)는 잠금축수용고리(429)로부터 벗어나게 된다.
홀더탄성지지부(430)는 니들홀더(410)가 후방에서 전방으로 빠른 속도로 발사되게 하여 니들삽입관(310) 내부에 수용된 니들(350)이 니들안내부재(340)의 니들배출구(346)로 배출되며 전립선(A,B)을 뚫고 지나갈 수 있는 동력을 제공한다.
홀더탄성지지부(430)는 도 11에 도시된 바와 같이 당김레버(413)에 가로방향으로 결합된 탄성부재지지축(431)과, 탄성부재지지축(431)에 결합된 탄성부재(433)를 포함한다. 탄성부재지지축(431)의 일단은 당김레버(413)의 지지축삽입공(413a)에 수용되고, 탄성부재지지축(431)의 타단에는 손잡이프레임부(100)에 고정되는 축위치고정판(431a)이 구비된다.
탄성부재(433)는 당김레버(413)와 축위치고정판(431a) 사이에 구비되어 니들홀더(410)가 전후로 이동될 수 있게 탄성력을 제공한다.
도 12의 (a)에 도시된 바와 같이 시술자가 당김레버(413)를 후방으로 당기고 니들방아쇠(420)의 홀더착탈바(421)의 홀더위치고정이빨(421a)을 홀더위치조절이빨(411a)의 전방에 결합시키면 탄성부재(433)는 당김레버(413)와 축위치고정판(431a) 사이에서 압축된다.
도 12의 (b)에 도시된 바와 같이 방아쇠잠금부재(440)를 잠금축수용고리(429)로부터 이동시키면 홀더위치고정이빨(421a)이 홀더위치조절이빨(411a)로부터 벗어나고, 탄성부재(433)가 초기 위치로 복귀하기 위해 탄성력을 작용하여 니들홀더(410)가 탄성부재지지축(431)을 따라 전방으로 이동하게 된다.
니들홀더(410)가 전방으로 이동하는 속도에 의해 니들삽입관(310) 내부의 니들(350)이 도 6에 도시된 바와 같이 니들안내부재(340)의 니들배출구(346)로 배출되며 전립선(A,B)을 뚫고 삽입된다.
이 때, 탄성부재(433)의 탄성력에 의해 니들(350)이 니들안내부재(340)의 니들배출구(346)로 배출되는 길이는 요도(C)를 중심으로 한 쪽 전립선(A,B)의 조직을 관통하여 외측표면으로 뚫고 나아갈 수 있는 길이로 설정된다.
실와인더(500)는 니들삽입관(310)을 통해 손잡이프레임부(100)까지 연장된 결찰실(230)의 자유단(237)을 감아 길이조절루프(233)의 길이를 조절하여 앵커조립체(200)가 전립선(A,B)을 압박하는 강도를 조절한다.
실와인더(500)는 도 4에 도시된 바와 같이 손잡이프레임부(100)의 실와인더수용홈(113)의 내외측에 결합된다.
도 13은 실와인더(500)의 구성을 도시한 사시도이고, 도 14는 실와인더(500)의 동작과정을 도시한 예시도이다.
도시된 바와 같이 실와인더(500)는 와인드축(510)과, 와인드축(510)의 일측에 결합되어 시술자에 의해 회전조작되는 와인드손잡이(520)와, 와인드축(510)의 타측에 결합되어 와인드축(510)과 함께 회전되며 외주면에 자유단(237)이 권취되는 와인드기어(530)와, 와인드기어(530)의 외표면을 덮으며 와인드기어(530)로 자유단(237)을 안내하는 실가이드캡(537)과, 와인드기어(530)가 일방향 회전만 가능하도록 회전방향을 제한하는 일방향회전제한바(540)와, 와인드손잡이(520)에 결합되는 와인드손잡이커버(550)를 포함한다.
와인드축(510)은 도 10의 (a)와 (b)에 도시된 바와 같이 손잡이프레임부(100)의 내부에서 외부로 관통하여 결합되어 와인드손잡이(520)에 의해 회전된다. 와인드축(510)은 와인드손잡이(520)와 와인드기어(530)에 고정결합되어 시술자가 와인드손잡이(520)를 회전조작하면, 손잡이프레임부(100) 내부에 수용된 와인드기어(530)가 함께 회전되게 한다.
와인드축(510)에는 도 13의 (b)에 도시된 바와 같이 하단과 상단에 각각 제1홀더바(511) 및 제2홀더바(513)가 결합된다. 제1홀더바(511)와 제2홀더바(513)는 수평방향으로 와인드축(510)에 결합된다. 제1홀더바(511)는 와인드손잡이(520)의 홀더결합휠(521)의 홀더결합홈(523)에 끼워진다.
제1홀더바(511)가 홀더결합휠(521)에 결합되어 와인드손잡이(520)의 회전조작이 와인드축(510)으로 전달되게 된다.
제2홀더바(513)에는 제1홀더바(511)와 동일하게 와인드손잡이(520)와 와인드손잡이커버(550)가 결합된다. 시술자는 편의에 따라 손잡이프레임부(100)의 양쪽에 구비된 한 쌍의 와인드손잡이(520) 중 편리한 쪽의 와인드손잡이(520)를 조작하여 자유단(237)의 길이를 조절한다.
와인드축(510)의 경로상에는 돌출된 키(515)가 구비된다. 키(515)는 와인드기어(530)의 축삽입공(535)에 형성된 키홈(535a)에 끼워진다. 이에 의해 와인드축(510)의 회전이 와인드기어(530)로 전달된다.
와인드손잡이(520)는 도 10의 (b)에 도시된 바와 같이 우측프레임(120)의 외부에 결합되어 시술자가 회전조작한다. 와인드손잡이(520)의 외측에는 홀더결합휠(521)이 돌출되게 구비된다. 홀더결합휠(521)의 표면에는 홀더결합휠(521)과 와인드손잡이커버(550)를 고정시키는 체결부재(미도시)가 삽입되는 내부체결부재삽입공(521a)이 형성된다. 체결부재(미도시)는 와인드손잡이커버(550)의 외부체결부재삽입공(551)을 통해 내부체결부재삽입공(521a)에 삽입되어 와인드손잡이커버(550)가 홀더결합휠(521)의 외부를 커버하게 한다.
홀더결합휠(521)의 가운데 영역에는 가로방향으로 홀더결합홈(523)이 형성된다. 홀더결합홈(523)에는 와인드축(510)의 제1홀더바(511)가 끼워진다.
와인드기어(530)는 와인드축(510)에 결합된 상태로 좌측프레임(110)의 실와인더수용홈(113)에 수용된다. 와인드기어(530)는 일방향회전휠(531)과 실권취휠(533)이 상하로 적층되어 형성된다. 일방향회전휠(531)은 외주연에 원주방향을 따라 일방향회전제한이빨(531a)이 일방향으로 편향되게 돌출형성된다.
일방향회전제한이빨(531a)은 도 14의 (b)와 (c)에 도시된 바와 같이 일방향회전제한바(540)와 맞닿으며 와인드기어(530)가 자유단(237)이 감겨지는 방향으로만 회전되고, 자유단(237)이 풀려지는 방향으로의 회전은 방지되게 한다.
일방향회전제한바(540)는 제한바수용홈(113b)에 수용되며 일방향회전휠(531)과 접촉되며 일방향회전휠(531)의 회전방향을 제한한다. 일방향회전제한바(540)의 측면 상단에는 일방향회전제한이빨(531a)과 동일한 경사각도를 갖게 형성된 회전허용경사면(541)이 형성되고, 상단에는 회전방지수평면(543)이 형성된다.
도 14의 (b)에 도시된 바와 같이 와인드기어(530)가 자유단(237)이 감겨지는 방향, 즉 도면상에서 반시계방향으로 회전되면 일방향회전제한이빨(531a)이 회전허용경사면(541)을 타고 이동되면서 회전이 허용된다.
반면, 도 14의 (c)에 도시된 바와 같이 와인드기어(530)가 자유단(237)이 풀려지는 방향, 즉 도면상으로 시계방향으로 회전되면 회전방지수평면(543)이 일방향회전제한이빨(531a) 사이의 홈에 끼워져 회전을 차단한다.
이에 의해 와인드기어(530)는 항상 결찰실(230)의 길이조절루프(233)의 길이가 짧아지는 방향으로만 회전된다.
실권취휠(533)은 일방향회전휠(531)의 상부에 구비되어 결찰실(230)의 자유단(237)이 결합되어 권취되게 한다. 실권취휠(533)의 외주면에는 결찰실(230)의 자유단(237)이 결합되는 한 쌍의 실삽입공(533a)이 형성된다. 자유단(237)은 하나의 실삽입공(533a)으로 삽입되고 다른 실삽입공(533a)으로 배출된 후 매듭을 지어 실권취휠(533)에 위치가 고정된다.
이 상태에서 실권취휠(533)이 회전되면 자유단(237)이 실권취휠(533)의 외주면에 권취되고 길이조절루프(233)의 길이가 짧아지게 된다.
실가이드캡(537)은 실권취휠(533)의 상부를 덮어 실권취휠(533)에 권취된 자유단(237)이 풀려지지 않게 지지한다. 실가이드캡(537)의 일단에는 위치고정돌기(537a)가 돌출형성되어 와인더고정홈(113a)에 끼워져 실가이드캡(537)의 위치가 고정되게 한다.
위치고정돌기(537a)와 이격되게 실이동관(537b)이 형성된다. 도 14의 (b)에 도시된 바와 같이 니들삽입관(310)의 후단으로 배출된 자유단(237)이 실이동관(537b)을 통해 실권취휠(533)에 권취된다.
이에 의해 와인드기어(530)와 이에 일체로 형성된 실권취휠(533)은 와인드손잡이(520)의 회전방향으로 회전되나, 실가이드캡(537)은 위치가 고정되어 자유단(237)을 실권취휠(533)로 안내한다.
이러한 구성을 갖는 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치(1)를 이용해 전립선비대증 시술을 하는 과정을 도 2 내지 도 19를 참조하여 설명한다.
전립선비대증 시술장치(1)는 도 2에 도시된 바와 같이 완전히 조립된 상태로 멸균포장되며 시술시에 한 쌍이 준비된다.
즉, 니들안내부재(340)는 쉬스본체(300a)의 선단에 결합된 상태로 준비된다. 니들(350)은 쉬스본체(300a) 내부에 수용된 상태로 함께 포장된다. 푸셔축(361)은 니들(350)의 내부에 수용된 상태로 포장된다.
니들(350)의 니들슬롯(351)에 앵커조립체(200)가 끼워지고 고정단(231)과 길이조절루프(233)는 도 6에 도시된 바와 같이 니들슬롯(351) 외부로 노출되게 준비된다. 그리고, 결찰실(230)의 자유단(237)은 니들(350)의 니들삽입관(310)을 따라 후방으로 안내되어 일정길이 니들삽입관(310)의 후방 외부로 노출된다.
이 때, 니들삽입관(310)의 후단으로 배출된 결찰실(230)의 자유단(237)은 도 14의 (a)에 도시된 바와 같이 와인드기어(530)의 실권취휠(533)에 연결되어 있다.
시술이 시작되기 전 준비상태에서 도 10의 (a)에 도시된 바와 같이 방아쇠잠금부재(440)는 잠금부재이동홈(115,125)의 후방에 위치되고, 푸셔버튼(366)은 푸셔이동슬릿(112,121)의 후방에 위치된다.
이에 의해 도 12의 (a)에 도시된 바와 같이 니들홀더(410)가 뒤로 당겨져 있고, 니들방아쇠(420)의 홀더착탈바(421)의 홀더위치고정이빨(421a)이 홀더위치조절이빨(411a)의 전방에 맞물려 니들홀더(410)의 위치가 고정된다.
탄성부재(433)는 압축되어 있고, 방아쇠잠금부재(440)는 잠금축수용고리(429)에 수용되어 니들방아쇠(420)의 위치가 고정된다.
시술자는 마취용 젤리를 이용하여 요도를 통해 내부를 부분마취 또는 척수, 전신마취한다. 도 18의 (a)에 도시된 바와 같이 요도(C)는 비대해진 좌측 전립선(A)과 우측 전립선(B)에 의해 막혀 있는 상태이다.
시술자는 아우터쉬스(S)를 먼저 요도구를 통해 삽입하며, 아우터쉬스(S)는 시술이 끝날 때까지 삽입된 상태를 유지한다.
시술자는 도 18의 (b)에 도시된 바와 같이 기삽입된 아우터쉬스(300a)를 통해 쉬스(300)를 요도(C) 내부로 삽입한다. 이 때, 니들(350)은 니들삽입관(310) 내에 수용된 상태이다.
시술자는 도 10의 (a)에 도시된 바와 같이 손잡이프레임부(100) 외부로 노출된 방아쇠잠금부재(440)를 전방으로 이동시킨다. 이에 의해 방아쇠잠금부재(440)는 도 15의 (a)에 도시된 바와 같이 니들방아쇠(420)의 잠금축수용고리(429)로부터 벗어난다.
이 상태에서 시술자는 쉬스(300)로 삽입된 경요도내시경(600)으로 내부를 확인하고 앵커(210,220)가 배치될 위치를 확인한다. 앵커(210,220)는 방광목, 베르몬타늄과 같은 해부학적 지점들을 통해 배치될 위치를 확인할 수 있다.
쉬스(300)를 좌측 전립선의 외측엽을 향해 20도 이상 기울인다. 이는 일례일 뿐이며, 시술시 좌측 또는 우측 어디를 먼저할지는 시술자가 독자적으로 판단하게 된다.
그리고, 시술자는 도 12의 (b)에 도시된 바와 같이 니들방아쇠(420)의 방아쇠조작버튼(427)을 상부로 회동시켜 홀더착탈바(421)의 홀더위치고정이빨(421a)이 니들홀더(410)의 홀더위치조절이빨(411a)로부터 벗어나게 한다.
이에 의해 니들홀더(410)가 탄성부재(433)의 탄성력에 의해 전방으로 발사되고, 도 18의 (c)에 도시된 바와 같이 니들(350)은 니들안내부재(340) 밖으로 발사되며 전립선(A,B)을 뚫고 전립선 외측엽으로 나온다.
이 때, 도 16의 (a)에 도시된 바와 같이 니들슬롯(351)에는 제1앵커(210)와 제2앵커(220)가 순차적으로 수용되어 있고, 제2앵커(220)의 후단에는 푸셔축(361)이 삽입되어 있다. 니들(350) 내부에서 제1앵커(210)와 제2앵커(220)는 절곡판(217)이 휘어지려고 힘을 작용하고 있어 강제로 힘을 가하여 밀지 않는 한 위치가 고정된다.
시술자는 손잡이프레임부(100) 외부로 노출된 푸셔버튼(366)을 전방으로 민다. 이에 의해 도 15의 (c)에 도시된 바와 같이 푸셔버튼(366)이 푸셔버튼이동레일(411b)을 따라 전방으로 이동된다.
이 때, 푸셔테일(367)이 제2홈(416b)에 걸려지고 시술자는 푸셔버튼(366)의 가압을 멈춘다.
푸셔테일(367)이 제2홈(416b)에 걸려지면, 푸셔축(361)이 제2앵커(220)를 전방으로 밀고, 도 16의 (b)에 도시된 바와 같이 제1앵커(210)가 니들(350) 외부로 배출된다. 니들(350) 외부로 배출된 제1앵커(210)는 도 18의 (d)에 도시된 바와 같이 좌측 전립선(A)의 상부 외측에 배치된다.
제1앵커(210)의 배출이 완료되면, 시술자는 당김레버(413)를 뒤로 당기고 니들방아쇠(420)의 홀더위치고정이빨(421a)이 홀더위치조절이빨(411a)의 전방에 맞물리게 한다. 이에 의해 니들(350)이 니들안내부재(340) 내부로 다시 복귀된다.
시술자는 쉬스(300)를 하부로 이동시키고 니들안내부재(340)를 제2앵커(220)를 배치할 위치로 이동시킨다. 그리고, 니들방아쇠(420)의 방아쇠조작버튼(427)을 상부로 회동시켜 니들홀더(410)를 전방으로 발사시키고, 니들(350)이 좌측 전립선(A)의 하부위치를 다시 뚫고 삽입되게 한다.
그리고, 시술자는 도 17의 (a)에 도시된 바와 같이 푸셔버튼(366)을 다시 전방으로 조작하고, 푸셔테일(367)은 제3홈(416c)에 끼워진다. 푸셔버튼(366)의 전방이동에 의해 도 17의 (b)에 도시된 바와 같이 푸셔축(361)이 제2앵커(220)의 후단을 밀어 제2앵커(220)가 니들(350) 밖으로 배출된다.
니들(350) 밖으로 배출된 제2앵커(220)는 도 19의 (a)에 도시된 바와 같이 좌측 전립선(A)의 하부 외측에 배치된다. 이 때, 제1앵커(210)와 제2앵커(220)는 결찰실(230)에 의해 연결된 상태이고, 자유단(237)은 니들삽입관(310)을 통해 실와인더(500)에 감겨 있다.
도 19의 (a)에 도시된 바와 같이 제1앵커(210)와 제2앵커(220)가 전립선(A,B)의 외측에 배치된 상태에서는 길이조절루프(233)의 길이조절이 이루어지지 않았으므로 결찰실(230)이 헐겁게 위치되고 전립선 조직의 압박이 이루어지지 않는다.
시술자는 내시경으로 내부를 확인하고 도 10의 (b)에 도시된 바와 같이 와인드손잡이(520)를 회전시켜 자유단(237)이 실권취휠(533)에 감겨지게 한다. 실권취휠(533)에 자유단(237)이 감겨지며 길이조절루프(233)의 길이가 짧아지며 앵커조립체(200)가 좌측 전립선(A)을 압박하게 된다.
시술자는 앵커조립체(200)가 좌측 전립선(A)을 압박하여 요도(C)를 개방하는 정도를 확인한 후, 도 10의 (b)에 도시된 바와 같이 블레이드가압버튼(375)을 후방으로 민다.
이에 의해 도 9의 (b)에 도시된 바와 같이 블레이드판(371)이 니들배출구(346)의 후방으로 슬라이딩 이동되고, 블레이드판(371)의 블레이드슬릿(371b)에 결찰실(230)의 자유단(237)이 끼여지며 자유단(237)이 절단된다.
절단된 결찰실(230)의 자유단(237)의 길이는 1mm 미만이며, 전립선 조직에 묻혀진다. 이에 의해 도 19의 (c)에 도시된 바와 같이 앵커조립체(200)가 좌측 전립선(A)을 압박하여 요도를 개방하는 시술이 완료된다.
시술자는 쉬스(300)를 요도 밖으로 분리한 후, 새로운 전립선비대증 시술장치(1)를 사용하여 좌측 전립선(A)과 동일한 방법으로 우측 전립선(B)에 앵커조립체(200)를 결찰시킨다.
이에 의해 도 19의 (d)에 도시된 바와 같이 좌측 전립선(A)과 우측 전립선(B)에 한 쌍의 앵커조립체(200)가 결찰되어 요도(C)를 개방하게 된다. 이 때, 앵커조립체(200)는 제1앵커(210)와 제2앵커(220) 및 결찰실(230)을 잇는 "ㄷ"자 또는 타원형 형태로 연속되게 전립선 조직을 압박하게 된다. 이에 의해 결찰실(230)에 의해 압박되어 개방되는 요도(C)의 길이(ℓ)를 조절할 수 있으며 압박되는 폭(d)도 조절할 수 있는 장점이 있다.
한편, 상술한 본 발명의 전립선비대증 시술장치(1)는 제1앵커(210)가 먼저 배출되고 제2앵커(220)가 후속으로 배출되게 기술되었으나, 이는 일례일 뿐이며 경우에 따라 제2앵커(220)가 먼저 배출되고 제1앵커(210)가 후속으로 배출될 수도 있다.
한편, 상술한 본 발명의 전립선비대증 시술장치(1)는 제1앵커(210)가 전립선의 상부 외측에 배출되고 제2앵커(220)가 전립선의 하부 외측에 배출되게 기술되었으나, 이는 일예일 뿐이며 경우에 따라 제2앵커(220)가 전립선의 상부 외측에 배출되고 제1앵커(210)가 전립선의 하부 외측에 배출될 수도 있다.
한편, 상술한 본 발명의 전립선비대증 시술장치(1)는 탄성부재(433)의 탄성력에 의해 니들홀더(410)가 발사되며 니들(350)이 전립선에 삽입되었다. 그러나, 경우에 따라 수동방식으로 시술자가 니들홀더(410)를 손으로 밀어 니들(350)의 위치를 조절할 수도 있다.
이상에서 살펴본 바와 같이 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치는 종래 전립선의 조직을 부분적으로 압박하던 시술방법과 비교할 때, 결찰실과 한 쌍의 앵커에 의해 압박되는 전립선 조직이 계속 이어져 있으므로 요속이 더욱 빨라질 수 있는 장점이 있으며, 이는 전립선의 길이가 긴 환자들에게 더욱 큰 효과를 나타낼 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 전립선비대증 시술장치는 시술자가 결찰실의 자유단을 감아 결찰실의 길이를 조절하여 시술자가 희망하는 만큼 전립선을 압박하는 강도를 조절할 수 있는 장점이 있다.
이에 따라 환자별로 다양한 전립선 비대증 증상에 맞게 압박정도를 조절할 수 있는 효과가 있다.
이러한 본 발명의 전립선비대증 시술장치를 이용한 시술방법은 열에너지를 이용한 다른 레이저 시술이나 전기적 수술 같이 전신 마취나 긴 수술시간을 요구하지 않는다.
간단한 앵커 설치방법을 통해 빠른 수술 시간과 부분 마취를 가능하게 하며 전립선 조직을 잘라내지 않아서 역행성 사정, 발기 부전 또는 혈뇨와 같은 부작용 을 동반하지 않는다. 또한, 비침습적이므로 효과가 없을 경우 언제든 다른 수술을 추가로 받을 수 있는 장점이 있다.
이상 몇 가지의 실시예를 통해 본 발명의 기술적 사상을 살펴보았다.
본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명의 기재사항으로부터 상기 살펴본 실시예를 다양하게 변형하거나 변경할 수 있음은 자명하다. 또한, 비록 명시적으로 도시되거나 설명되지 아니하였다 하여도 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명의 기재사항으로부터 본 발명에 의한 기술적 사상을 포함하는 다양한 형태의 변형을 할 수 있음은 자명하며, 이는 여전히 본 발명의 권리범위에 속한다. 첨부하는 도면을 참조하여 설명된 상기의 실시예들은 본 발명을 설명하기 위한 목적으로 기술된 것이며 본 발명의 권리범위는 이러한 실시예에 국한되지 아니한다.

Claims (6)

  1. 전립선요도를 압박하는 전립선의 외측에 상하로 배치되는 한 쌍의 제1,2앵커(210,220)와, 상기 한 쌍의 제1,2앵커(210,220)를 서로 연결하여 상기 한 쌍의 제1,2앵커(210,220)가 상기 전립선 조직을 연속적으로 압박하여 전립선요도가 확보되게 하는 결찰실(230)을 갖는 앵커조립체(200)와;
    요도로 삽입되며 상기 앵커조립체(200)가 상기 전립선에 결찰되도록 안내하는 니들(350)을 수용하는 쉬스(300)와;
    상기 니들(350)이 상기 쉬스(300)의 단부를 통해 배출되도록 상기 니들(350)의 이동을 조작하는 니들조작부(400)와;
    상기 니들조작부(400)의 일측에 구비되어 상기 결찰실(230)을 권취하여 상기 앵커조립체(200)가 상기 전립선을 압박하는 강도를 조절하는 실와인더(500)와;
    상기 쉬스(300)의 단부와 상기 니들조작부(400) 및 상기 실와인더(500)를 지지하며, 시술자가 파지하는 손잡이프레임부(100)를 포함하는 것을 특징으로 하는 전립선비대증 시술장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제1앵커(210)는 전립선의 상부 외측에 고정되고, 상기 제2앵커(220)는 전립선의 하부 외측에 고정되고,
    상기 결찰실(230)은 상기 제1앵커(210)에 고정되는 고정단(231)과, 상기 제2앵커(220)에 결합되며 길이조절이 가능하게 형성된 길이조절루프(233)와, 상기 고정단(231)과 상기 길이조절루프(233)를 연결하는 슬립매듭(235)과, 상기 길이조절루프(233)로부터 연장되는 자유단(237)을 포함하며,
    상기 실와인더(500)를 이용해 상기 자유단(237)을 권취하여 상기 길이조절루프(233)의 길이를 조절하여 전립선 조직의 압박면적이 조절되는 것을 특징으로 하는 전립선비대증 시술장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 쉬스(300)는,
    상기 손잡이프레임부(100)의 선단에 착탈가능하게 결합되며 니들삽입관(310)과 내시경삽입관(320) 및 블레이드축이동관(330)이 일체로 형성된 쉬스본체(300a)와;
    상기 쉬스본체(300a)의 선단에 착탈가능하게 결합되어 상기 니들(350)이 전립선을 뚫고 삽입되도록 안내하는 니들안내부재(340)와;
    상기 손잡이프레임부(100) 측에서 상기 쉬스본체(300a)를 통해 상기 니들(350)의 내부로 삽입되며 상기 제1앵커(210)와 상기 제2앵커(220)가 순차적으로 상기 니들(350) 밖으로 배출되게 상기 제2앵커(220)의 후단을 가압하는 푸셔(360)와;
    상기 니들안내부재(340)의 하부에 구비되어 상기 실와인더(500)에 의해 길이가 조절된 상기 자유단(237)을 커팅하는 니들블레이드부(370)를 포함하며,
    상기 니들삽입관(310)은 일정 길이를 갖게 구비되어 상기 니들(350)을 요도 내부로 안내하며,
    상기 내시경삽입관(320)은 상기 니들삽입관(310)의 하부에 구비되어 내시경이 수용되며,
    상기 블레이드축이동관(330)은 상기 내시경삽입관(320)의 하부에 구비되어 상기 니들블레이드부(370)에 연결된 블레이드판연결축(373)이 이동되는 것을 특징으로 전립선비대증 시술장치.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 니들조작부(400)는,
    상기 손잡이프레임부(100)에 전후 이동가능하게 구비되어 상기 니들(350)이 상기 쉬스(300)의 밖으로 발사되게 안내하는 니들홀더(410)와;
    상기 니들홀더(410)가 상기 손잡이프레임부(100)에 전후 이동되게 탄성력을 제공하는 홀더탄성지지부(430)와;
    상기 니들홀더(410)에 착탈가능하게 결합되며, 상기 니들홀더(410)와 분리되며 상기 니들홀더(410)가 상기 홀더탄성지지부(430)의 탄성력에 의해 전방으로 발사되게 하는 니들방아쇠(420)를 포함하며,
    상기 니들홀더(410)는,
    하부에 길이방향을 따라 홀더위치조절이빨(411a)이 형성되고, 상부에 테일위치고정레일(416)이 구비되며, 내부에 푸셔(360)의 후단이 삽입된 수평바(411)와;
    상기 수평바(411)의 전방에 수직방향으로 연장형성되어 시술자에 의해 당겨지는 당김레버(413)를 포함하며,
    상기 니들방아쇠(420)의 상단에는 상기 홀더위치조절이빨(411a)과 맞물려 상기 니들홀더(410)의 위치를 고정시키는 홀더위치고정이빨(421a)이 구비되는 것을 특징으로 하는 전립선비대증 시술장치.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 푸셔(360)는,
    상기 니들(350) 내부로 삽입되어 선단이 상기 제2앵커(220)를 가압하는 푸셔축(361)과,
    상기 푸셔축(361)의 후단에 구비되어 상기 니들홀더(410) 내부에 고정되는 푸셔홀더(363)와;
    상기 푸셔홀더(363)와 상기 푸셔축(361)의 경계영역에서 연장되어 상기 니들홀더(410)의 외측으로 돌출되어 시술자에 의해 전방으로 가압되어 상기 푸셔(360)의 위치가 조절되게 하는 한 쌍의 푸셔버튼(366)과;
    상기 푸셔홀더(363)와 상기 푸셔축(361)의 경계영역에 상부방향으로 돌출되게 형성되어 상기 테일위치고정레일(416)에 맞물려 상기 푸셔축(361)의 전방이동거리를 제한하는 푸셔테일(367)을 포함하며,
    상기 테일위치고정레일(416)은 일정 간격으로 상부방향으로 함몰형성된 세 개의 홈(416a,416b,416c)을 포함하며,
    상기 세 개의 홈(416a,416b,416c) 중 제일 후방의 제1홈(416a)에 상기 푸셔테일(367)이 위치되면 상기 한 쌍의 제1,2앵커(210,220)는 모두 상기 니들(350) 내부에 위치되고,
    상기 푸셔버튼(366)을 이용해 상기 푸셔테일(367)을 상기 세 개의 홈(416a,416b,416c) 중 가운데 제2홈(416b)으로 이동시키면 상기 푸셔축(361)의 가압에 의해 제1앵커(210)가 상기 니들(350) 밖으로 배출되고,
    상기 푸셔버튼(366)을 이용해 상기 푸셔테일(367)을 상기 세 개의 홈(416a,416b,416c) 중 제일 전방의 홈(416c)으로 이동시키면 상기 푸셔축(361)의 가압에 의해 상기 제2앵커(220)가 상기 니들(350) 밖으로 배출되는 것을 특징으로 하는 전립선비대증 시술장치.
  6. 제3항에 있어서,
    상기 니들블레이드부(370)는,
    상기 니들안내부재(340)의 니들배출구(346)에 전후로 슬라이딩 이동가능하게 결합되는 블레이드판(371)과;
    상기 블레이드판(371)으로부터 연장형성되어 후단이 상기 블레이드축이동관(330) 내부로 삽입되는 블레이드판연결축(373)과;
    상기 블레이드판연결축(373)의 후단에 상기 손잡이프레임부(100)의 외부로 돌출형성되는 블레이드가압버튼(375)을 포함하며,
    상기 블레이드판(371)의 상부에는 상기 결찰실(230)의 두께 보다 좁게 형성되는 블레이드슬릿(371b)이 형성되고,
    상기 블레이드가압버튼(375)을 후방으로 가압하면 상기 블레이드판(371)이 상기 니들배출구(346)를 따라 이동되며 상기 블레이드슬릿(371b)에 상기 자유단(237)이 끼워져 상기 자유단(237)이 커팅되는 것을 특징으로 하는 전립선비대증 시술장치.
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