JP7393834B2 - 前立腺肥大症施術装置 - Google Patents

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Description

本発明は、前立腺肥大症施術装置に関するものであって、より詳しくは肥大化した前立腺を尿道の外方に圧迫した後、結紮して前立腺尿道を連続的に開放することができる前立腺肥大症の施術装置に関するものである。
一般的に前立腺肥大症とは、前立腺が異常に肥大化し、膀胱下部の尿が出る前立腺尿道を塞いで、尿道閉塞を起こし、尿の排出が円滑でない症状である。
前立腺肥大症が発生すると、頻尿、夜間尿、切迫尿、洗尿、残尿感などの症状が現れるようになり、日常生活に相当な不便を引き起こすことになる。
このような前立腺肥大症を治療するために、図１に示す前立腺肥大症の施術方法が施行される。
前立腺肥大症が発生すると、図１の（ａ）に示すように、尿道の両方に一対の前立腺（Ａ、Ｂ）が肥大化し、尿道（Ｃ）を塞ぐことになる。施術者は、図１の（ｂ）に示すように膀胱鏡１０を尿道内部に挿入し、図１の（ｃ）に示すように膀胱鏡１０の端部に医療用結紮器１１を前立腺（Ａ、Ｂ）に貫通させた後、図１の（ｄ）に示すように左側の前立腺（Ａ）の上部に第１のインプラント２０を施術し、図１の（ｅ）に示すように右側の前立腺（Ｂ）の上部に第２のインプラント２０ａを施術する。
そして、図１の（ｆ）に示すように、左側の前立腺（Ａ）と右側の前立腺（Ｂ）の下部にもそれぞれ第３のインプラント２０ｂと第４のインプラント２０ｃを施術する。
このとき、各インプラント２０、２０ａ、２０ｂ、２０ｃは、前立腺（Ａ、Ｂ）の外側に配置される外側インプラント２１と尿道側に配置される内側インプラント２３が結紮糸２５によって連結され、結紮糸２５の長さだけ内側インプラント２３が前立腺（Ａ、Ｂ）を外側に圧迫して尿道が開放される。
ところが、このような従来の前立腺肥大症の施術方法は、一つのインプラント２０を用いて圧迫できる前立腺組織の面積が内側インプラント２３の大きさに制限される限界がある。
また、上部に配置されるインプラント２０と下部に配置されるインプラント２０ｂとの間に離隔間隔が存在するので、上部内側インプラントと下部内側インプラントとの間（ａ）は圧迫されず、依然として尿道の側に肥大している状態が維持されて圧迫される前立腺組織が連続できず、内側インプラント２３と接している部分だけ部分的に圧迫される限界がある。
本発明の目的は、上述した問題を解決するためのものであって、前立腺の上下に配置され、互いに結紮糸によって連結された一対のアンカーによって圧迫面積を調節することができる前立腺肥大症施術装置を提供することである。
本発明の他の目的は、一対のアンカーを連結する結紮糸の長さを調節して、患者別前立腺の大きさに応じて前立腺を連続的に圧迫できる前立腺肥大症施術装置を提供することである。
上述した本発明の目的は、前立腺肥大症の施術装置によって達成できる。本発明の前立腺肥大症施術装置は、前立腺尿道を圧迫する前立腺の外側に上下に配置される一対のアンカー２１０、２２０と；前記一対のアンカー２１０、２２０を互いに連結して一対のアンカー２１０、２２０が前立腺組織を連続的に圧迫して前立腺尿度を確保する結紮糸２３０を有するアンカー組立体２００と；尿道に挿入され、前記アンカー組立体２００が前立腺に結紮されるように案内するニードル３５０を収容するシース３００と；前記ニードル３５０が前記シース３００の端部を介して排出されるように前記ニードル３５０の移動を操作するニードル操作部４００とを含む。
また、前記ニードル操作部４００の一側に備えられ、前記結紮糸２３０を巻取して前記アンカー組立体２００が前記前立腺を圧迫する強度を調節する糸ワインダー５００と；前記シース３００の端部と前記ニードル操作部４００と前記糸ワインダー５００とを支持し、施術者が把持するハンドルフレーム部１００とを含むことが好ましい。
本発明に係る前立腺肥大症施術装置は、従来前立腺組織を部分的に圧迫していた施術方法と比較すると、結紮糸と一対のアンカーによって圧迫される前立腺組織が継続するので、尿速がさらに速くなる長所があり、これは、前立腺の長尺者により大きな効果を奏することができる。
また、本発明に係る前立腺肥大症施術装置は、施術者が結紮糸の自由端を巻いて結紮糸の長さを調節して施術者が所望するだけ前立腺を圧迫する強度を調節することができる長所がある。
これにより、患者別に多様な前立腺肥大の症状に合わせて圧迫程度を調節できるという効果がある。
このような本発明の前立腺肥大症施術装置を用いた施術方法は、熱エネルギーを用いた他のレーザー施術や電気的手術のように全身麻酔や長い手術時間を要求しない。
簡単なアンカー設置方法を介して迅速な手術時間と部分麻酔を可能にし、前立腺組織を切り取らないため、逆行性射精、勃起不全または血尿症のような副作用を伴わない。また、非侵襲的であるので効果がない場合、いつでも他の手術をさらに受けることができるという長所がある。
従来の前立腺肥大症の施術方法を示す例示図である。 本発明に係る前立腺肥大症施術装置の構成を示す斜視図である。 本発明に係る前立腺肥大症施術装置の構成を分解して示す分解斜視図である。 同上。 同上。 本発明に係る前立腺肥大症施術装置の側面構成を示す側面図である。 本発明に係る前立腺肥大症施術装置のアンカー組立体の構成を示す斜視図である。 本発明に係る前立腺肥大症施術装置のアンカー組立体が左側の前立腺に結紮された状態を示す例示図である。 本発明に係る前立腺肥大症施術装置のニードル案内部材の構成を示す図である。 本発明に係る前立腺肥大症施術装置のハンドルフレーム部の外部構成を示す斜視図である。 本発明に係る前立腺肥大症施術装置のニードル操作部の構成を示す斜視図である。 本発明に係る前立腺肥大症施術装置のニードルトリガーの操作過程を示す例示図である。 本発明に係る前立腺肥大症施術装置の糸ワインダーの構成を示す図である。 本発明に係る前立腺肥大症施術装置の糸ワインダーのワインダーギアの動作を示す例示図である。 本発明に係る前立腺肥大症施術装置の使用過程を示す例示図である。 同上。 同上。 本発明に係る前立腺肥大症施術装置の前立腺肥大症施術過程を概略的に示す例示図である。 同上。
以下では、本発明の好ましい実施形態及び添付する図面を参照して本発明を詳しく説明するが、図面の同一の参照符号は同一の構成要素を示すことを前提して説明する。
発明の詳細な説明または特許請求の範囲の何れか一つの構成要素が他の構成要素を「含む」とする時、これは特に反対になる記載がない限り、当該構成要素のみからなるものに限定されて解釈されず、他の構成要素をさらに含むことができると理解されたい。
図２は、本発明に係る前立腺肥大症施術装置１の構成を示す斜視図であり、図３乃至図５は、前立腺肥大症施術装置１の構成を分解して示す分解斜視図であり、図６は、前立腺肥大症施術装置１の側面構成を示す側面図である。
本発明に係る前立腺肥大症施術装置１は、使用者が手で把持して各構成を固定するハンドルフレーム部１００と、前立腺（Ａ、Ｂ）に結紮されて尿道を塞いでいる前立腺組織を圧迫して尿道が開放されるようにするアンカー組立体２００と、ハンドルフレーム部１００の先端に一定長さ延長形成されて尿道（Ｃ）に挿入されてアンカー組立体２００が前立腺（Ａ、Ｂ）に結紮されるよう内部に収容されたニードル３５０を案内するシース３００と、ハンドルフレーム部１００に備えられてニードル３５０の位置を調節し、アンカー組立体２００がニードル３５０の外に排出されるように施術者によって操作されるニードル操作部４００と、ハンドルフレーム部１００に回転可能に備えられ、アンカー組立体２００の結紮糸２３０を巻取してアンカー組立体２００が前立腺（Ａ、Ｂ）を圧迫するように結紮糸２３０の長さを調節する糸ワインダー５００とを含む。
本発明に係る前立腺肥大症施術装置１は、一対のアンカー組立体２００を用いて尿道を押す前立腺組織を施術者が所望する圧迫強度で連続的に圧迫することができる。これにより、患者別前立腺肥大の症状に合わせて前立腺圧迫の長さと圧迫の厚さを調節することができ、尿速（ｖｅｌｏｃｉｔｙ ｏｆ ｕｒｉｎａｔｉｏｎ）を速くすることができる長所がある。
ハンドルフレーム部１００は、図２乃至図４に示すように、シース３００の後方に結合され、ニードル操作部４００を収容する。ハンドルフレーム部１００は、施術者が手で把持した状態でシース３００とニードル操作部４００を操作してシース３００を尿道の内部に挿入させた後、アンカー組立体２００を前立腺に結紮させるためにニードル３５０とアンカー組立体２００の位置を調節できるようにする。
ハンドルフレーム部１００は、左右に配置された左側フレーム１１０と右側フレーム１２０が互いに着脱可能に結合されて形成される。左側フレーム１１０と右側フレーム１２０は、全体的に手で把持できるハンドル状で形成される。
左側フレーム１１０と右側フレーム１２０の内側板面には、ニードル操作部収容溝１１１が一定の深さで凹んで形成され、左側フレーム１１０と右側フレーム１２０との間にニードル操作部４００の位置が固定される。そして、ニードル操作部収容溝１１１の内部でニードル操作部４００のニードルホルダ４１０が安定的に前後に移動することができる。
ニードル操作部収容溝１１１の上部には、糸ワインダー収容溝１１３が板面に対して一定の深さで凹んで形成される。糸ワインダー収容溝１１３には、図４に示すように糸ワインダー５００のワインダーギア５３０が収容される。糸ワインダー収容溝１１３の底面にはワインダー軸５１０が挿入される軸結合孔１１３ｃが貫通形成され、糸ワインダー収容溝１１３の外周縁にはワインダー固定溝１１３ａと制限バー収容溝１１３ｂとが半径方向の外側に延長形成される。
ワインダー固定溝１１３ａには、ワインダーギア５３０の糸ガイドキャップ５３７の位置固定突起５３７ａが収容される。これにより、ワインダーギア５３０は、糸ワインダー収容溝１１３の内部で回転し、糸ガイドキャップ５３７は回転せずに位置が固定される。
制限バー収容溝１１３ｂには、糸ワインダー５００の一方向回転制限バー５４０が収容され、ワインダーギア５３０が一方向のみ回転されるように回転方向を制限する。
ワインダー固定溝１１３ａの底面には、軸結合孔１１３ｃが貫通形成される。軸結合孔１１３ｃには、糸ワインダー５００のワインダー軸５１０が貫通挿入される。
左側フレーム１１０と右側フレーム１２０とは、互いに対向する方向にプッシャー移動スリット１１２、１２１と、ブレードボタン移動スリット１１４、１２３と、ロック部材移動溝１１５、１２５とがそれぞれ形成される。図２に示すように、プッシャー移動スリット１１２、１２１とブレードボタン移動スリット１１４、１２３と、ロック部材移動溝１１５、１２５とは、それぞれ左側フレーム１１０と右側フレーム１２０の外部にプッシャーボタン３６６とブレード押圧ボタン３７５とトリガーロック部材４４０が一定長露出する。
施術者は、左側フレーム１１０と右側フレーム１２０の両側に一定長突出して露出されたプッシャーボタン３６６とトリガーロック部材４４０とを手で押圧して前後に位置を調節してニードル３５０の位置とアンカー組立体２００の位置を簡単に調節することができ、ブレード押圧ボタン３７５を操作して自由端２３７をカッティングすることができる。
一方、左側フレーム１１０と右側フレーム１２０との前方には、ニードル操作部４００のニードルホルダ４１０の引きレバー４１３が前後に移動するように案内するレバー移動路１１６、１２６が形成される。
また、左側フレーム１１０と右側フレーム１２０との後方には、施術時に前立腺内部を施術者が確認することを可能にする経尿道内視鏡６００が挿入される内視鏡挿入孔１１７、１２７が形成される。
アンカー組立体２００は、被施術者の前立腺外部表面に結紮され、前立腺を圧迫して尿道を開放させる。本発明の前立腺肥大症施術装置１は、一対のアンカー組立体２００がそれぞれ左側前立腺（Ａ）と右側前立腺（Ｂ）とに結紮されて施術が完了する。図７は、一つのアンカー組立体２００の構成を示す図であり、図８は、アンカー組立体２００が左側前立腺（Ａ）に施術されて長さが調節される前の状態を示す例示図である。
アンカー組立体２００は、図７の（ａ）に示すように、第１のアンカー２１０と、第２のアンカー２２０と、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０とを互いに連結する結紮糸２３０とを含む。第１のアンカー２１０は、内部が空いている中空管形態で形成される。第１のアンカー２１０の表面には、結紮糸２３０が挿入される第１の糸結合孔２１１及び第２の糸結合孔２１３が形成される。第２の糸結合孔２１３には、両側に一定長さの折り曲げスリット２１５が形成される。折り曲げスリット２１５によって折り曲げ板２１７が一定角度に傾くように折り曲げられ、第２の糸結合孔２１３の大きさを拡張させる。
結紮糸２３０は、第１の糸結合孔２１１に導入された後、第２の糸結合孔２１３から排出されるが、第１のアンカー２１０の管路が狭いため、第１の糸結合孔２１１に導入された結紮糸２３０を第２の糸結合孔２１３から排出することは容易ではない。このために、折り曲げスリット２１５を形成して、折り曲げ板２１７を折曲させた後、第２の糸結合孔２１３の大きさを拡張して結紮糸２３０を容易に排出することを可能にしている。
第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０とは、金属または金属合金で形成される。好ましくはニチノールで形成され、同じ構成を有する。第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０とは、折り曲げスリット２１５によって折り曲げられた状態であるが、図１６の（ａ）に示すように、ニードル３５０の内部に収容されるときは、ニードル３５０の形状に合わせて弾性変形される。図１６の（ｂ）に示すように、ニードル３５０の外に排出されると、アンカー２１０、２２０の折り曲げ板２１７、２２７は元の折り曲げられた状態に戻る。
折り曲げスリット２１５によって折り曲げ板２１７は、第１のアンカー２１０の外部表面に対して折り曲げられ、前立腺組織を突き破って前立腺外側表面に位置した第１のアンカー２１０がニードル３５０によって形成された前立腺の貫通孔に再び逆移動することを防止する。
即ち、施術過程において、ニードル３５０が前立腺（Ａ、Ｂ）を突き破って前立腺（Ａ、Ｂ）の外側に第１のアンカー２１０を排出すると、第１のアンカー２１０は弾性的に折り曲げ板２１７が曲がることによって折り曲げられる。このような折り曲げられた第１のアンカー２１０は、ニードル３５０によって形成された貫通孔に引っかかって逆方向に移動することが防止され、前立腺（Ａ）表面に安定的に安着することができる。
結紮糸２３０は、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０とを長さ調節可能に互いに連結して第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０とがそれぞれ独立に前立腺の特定部分を圧迫する形ではなく、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０及び結紮糸２３０によって繋ぐ円弧または「コの字」状のラインが連続的に前立腺組織を圧迫する。
結紮糸２３０は、図７の（ｂ）に示すように、第１のアンカー２１０に結合される固定端２３１と、第２のアンカー２２０に結合される長さ調節ループ２３３と、長さ調節ループ２３３の端部に連結される自由端２３７と、自由端２３７と長さ調節ループ２３３を結ぶスリップ結び目２３５とを含む。
固定端２３１は、第１のアンカー２１０の第１の糸結合孔２１１と第２の糸結合孔２１３に結ばれて位置が固定され、長さ調節ループ２３３は、第２のアンカー２２０の第１の糸結合孔２２１に導入された後、第２のアンカー２２０の第２の糸結合孔２２３に排出されてループ状で形成される。長さ調節ループ２３３は、固定端２３１と自由端２３７との間にスリップ結び目２３５により形成される。
図７の（ｃ）に示すように、自由端２３７を引くと、固定端２３１に結合された第１のアンカー２１０の位置が固定されているので、長さ調節ループ２３３の長さが短くなり、これらが包んでいる前立腺組織を圧迫することになる。
図８に示すように、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０とが前立腺（Ａ、Ｂ）の外側に配置されると、結紮糸２３０が緩く配置される。この状態で、施術者がワインダーハンドル５２０を回転させて自由端２３７をワインダーギア５３０に巻取すると、自由端２３７の長さが短くなり、長さ調節ループ２３３が短くなり、前立腺（Ａ、Ｂ）を圧迫することになる。
即ち、図１９の（ｂ）に示すように、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０とが前立腺の外側に配置されると、結紮糸２３０が緩く連結される。施術者がワインダーハンドル５２０を用いて自由端２３７を引っ張った後、結紮糸２３０をきつく締めると、図１９の（ｃ）に示すように、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０と結紮糸２３０とが前立腺（Ａ、Ｂ）を連続的に包んで圧迫することになる。結紮糸２３０によって第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０とが連結されているので、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０との間の空間も連続的に圧迫され、尿道（Ｃ）が開放される。
シース３００は、ニードル３５０を介してアンカー組立体２００を前立腺（Ａ、Ｂ）に案内し、アンカー組立体２００の位置を固定する。図５と図６に示すように、シース３００の後端は、ハンドルフレーム部１００に結合され、先端は、ハンドルフレーム部１００から一定の長さ延長され、アウターシース（Ｓ）を介して尿道（Ｃ）の内部に挿入される。
図１８と図１９に示すように、施術者はアウターシース（Ｓ）を介して尿道（Ｃ）の内部に挿入されたシース３００内部へ経尿道内視鏡６００を挿入して前立腺内部を確認し、ニードル３５０が前立腺（Ａ、Ｂ）を突き抜けて一対のアンカー２１０、２２０が前立腺（Ａ、Ｂ）の外側に配置されるように操作する。
シース３００は、一定の長さを有する管状に備えられ、ニードル挿入管３１０と内視鏡挿入管３２０と、ブレード軸移動管３３０とが一体に結合して形成されたシース本体３００ａと、シース本体３００ａの先端に備えられ、ニードル３５０を前立腺（Ａ、Ｂ）側に案内するニードル案内部材３４０と、ニードル挿入管３１０内に収容され、アンカー組立体２００を前立腺（Ａ、Ｂ）に案内するニードル３５０と、ニードル３５０内において、アンカー組立体２００の後端に挿入され、アンカー組立体２００をニードル先端に押圧するプッシャー３６０と、ニードル案内部材３４０の下部に前後移動可能に備えられて、結紮糸２３０を切断するニードルブレード部３７０と、シース３００をハンドルフレーム部１００に結合させるシース固定部材３８０とを含む。
ニードル挿入管３１０はニードル３５０を収容し、内視鏡挿入管３２０はニードル挿入管３１０の下部に一体に備えられ、経尿道内視鏡６００が移動される通路を提供し、ブレード軸移動管３３０は内視鏡挿入管３２０の下部に一体に結合されてブレード板連結軸３７３が移動される通路を提供する。
シース本体３００ａは、それぞれ管状に形成されたニードル挿入管３１０と、内視鏡挿入管３２０及びブレード軸移動管３３０が図４に拡大して示すように上下一体に結合して形成される。シース本体３００ａは、ニードルホルダ４１０のシース挿入孔４１１ｃに後端が挿入される。このとき、図５に示すように内視鏡挿入管３２０は、ニードル挿入管３１０及びブレード軸移動管３３０より長く形成され、内視鏡挿入管３２０の端部３２０ａはニードルホルダ４１０の外側に配置される。
そして、内視鏡挿入管３２０の端部３２０ａに図６に示すように、経尿道内視鏡６００が挿入され、経尿道内視鏡入口６１０が端部３２０ａに配置される。
ニードル挿入管３１０は後端を介してニードル３５０が挿入され、後端を介してプッシャー３６０が結合される。ニードル挿入管３１０とブレード軸移動管３３０の先端にはニードル案内部材３４０が着脱可能に結合される。
ここで、シース３００の各部品とハンドルフレーム部１００及びアンカー組立体２００、ニードル操作部４００及び糸ワインダー５００は、図１に示すように、完全に組み立てられた形に組み立てられた後、滅菌包装されて病院に提供される。これによって、施術者が各部品を分解したり、組み立てる必要がなく、施術の際に組み立てられた状態のまま使用すれば良いため、使い勝手が向上する。
図９は、シース３００の先端構造を示す図である。図９の（ａ）に示すように、ニードル案内部材３４０は、案内本体３４１と、案内本体３４１の後方に突出されてニードル挿入管３１０に結合されるニードル挿入管連結管３４２と、ブレード軸移動管３３０に結合されるブレード軸連結管３４５とを含む。
ニードル案内部材３４０は、ニードル挿入管連結管３４２とブレード軸連結管３４５がニードル挿入管３１０とブレード軸移動管３３０に結合されて位置が固定される。ニードル挿入管連結管３４２とブレード軸連結管３４５との間には、ニードル３５０を外部に露出するニードル露出孔３４４が形成される。ニードル露出孔３４４を介して内視鏡挿入管３２０に移動された経尿道内視鏡６００が尿道（Ｃ）の内部に露出される。
また、ニードル露出孔３４４を介してニードル３５０に収容されていた結紮糸２３０が外部に露出され、干渉なしに結紮糸２３０が前立腺（Ａ、Ｂ）に移動することを可能にする。
ブレード軸連結管３４５の上部には、ニードル３５０を外部に排出するニードル出口３４６が形成される。ニードル出口３４６には、ニードルブレード部３７０のブレード板３７１が摺動可能に結合される。
ニードル露出孔３４４を形成する上部側の内壁には、ニードル３５０を尿道（Ｃ）に案内するニードル案内曲面３４３が形成される。ニードル３５０は、初期状態においてニードル挿入管３１０の内部に図９の（ｂ）に示すように配置され、施術者がニードルトリガー４２０を操作すると、図９の（ａ）に示すように、ニードル案内部材３４０を介して外部に一定の長さが露出される。
このとき、ニードル３５０は、ニードル案内曲面３４３の曲面に沿って一定角度曲がり、前立腺（Ａ、Ｂ）を突き破って移動する。
ニードル３５０は、一定の長さを有するように形成され、ニードル挿入管３１０内に挿入された状態で施術者のニードルトリガー４２０操作によってニードル案内部材３４０を介して前立腺（Ａ、Ｂ）の内部に案内される。
ニードル３５０は、金属又は金属合金から作ることができ、好ましくは、ニチノールから作られる。ニードル３５０は、先端が曲がった形で製造され、ニードル挿入管３１０に収容されているときは、ニードル案内曲面３４３に位置し、ニードル案内曲面３４３の曲率に対応するように弾性的に曲がった形を維持する。ニードルトリガー４２０によって発射され、ニードル案内部材３４０を介して前立腺（Ａ、Ｂ）内部に排出されると、ニードル案内曲面３４３によって排出角度が調節され、製造に際して形成された曲率に合わせて曲がる。
ニードル出口３４６に排出されるニードル３５０の先端には、図６に拡大して示すようにアンカー組立体２００の結紮糸２３０を外部に露出させるニードルスロット３５１が形成される。ニードルスロット３５１の長さは、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０の長さを合わせた長さまたはそれより短く設計される。一例として、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０の長さがそれぞれ８ｍｍのとき、ニードルスロット３５１の長さを１６ｍｍに形成し、ニードルスロット３５１の幅は０.４ｍｍに形成することができる。このとき、ニードルスロット３５１の幅は、先端から内側に行くほど狭く形成することができる。
プッシャー３６０は、ニードル３５０の後端に配置され、ニードル３５０が前立腺（Ａ、Ｂ）組織を突き破って挿入されたとき、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０を順次に押して、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０がニードル３５０の外に排出されるようにする。
プッシャー３６０は、図５に示すように、ニードル３５０の内部に挿入されるプッシャー軸３６１と、プッシャー軸３６１の後端に一定の長さで形成され、ニードルホルダ４１０に挿入されるプッシャーホルダ３６３と、プッシャー軸３６１の後端に直交して延長形成されるプッシャーボタン軸３６５と、プッシャーボタン軸３６５の端部に一定の面積が形成され、施術者によって操作されるプッシャーボタン３６６と、プッシャー軸３６１の先端に上部に突出して形成され、プッシャー軸３６１の位置を固定するプッシャーテール３６７とを含む。
プッシャー軸３６１は、ニードル３５０の内部に挿入され、図６に拡大して示すように第２のアンカー２２０の後端に位置する。施術者がプッシャーボタン３６６を用いてプッシャー軸３６１の位置を前方に移動させると、このプッシャー軸３６１によって第２のアンカー２２０が押されて第１のアンカー２１０、第２のアンカー２２０がニードル３５０の外に排出されるようになっている。
プッシャーホルダ３６３は、ニードルホルダ４１０の水平バー４１１と上部結合バー４１５との間に収容される。プッシャーホルダ３６３は、プッシャー軸３６１の後端に一定の長さで延長形成されて、プッシャー軸３６１を前後に移動可能に支持する。
プッシャーボタン軸３６５は、プッシャー軸３６１とプッシャーホルダ３６３との境界領域に左右方向に左側フレーム１１０と右側フレーム１２０のプッシャー移動スリット１１２、１２１まで延長形成される。プッシャーボタン３６６は、左右側プッシャー移動スリット１１２、１２１の外部に露出したプッシャーボタン軸３６５の端部に結合される。
施術者は、図２に示すように、ハンドルフレーム部１００のプッシャー移動スリット１１２、１２１の外部に露出したプッシャーボタン３６６を前後に押圧してプッシャー軸３６１の位置を調節することができる。
図１０の（ａ）に示すように、プッシャー移動スリット１１２、１２１の一番後端にプッシャーボタン３６６が位置すると、プッシャー軸３６１が後ろに押し出された状態となり、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０の双方とも図１６の（ａ）に示すようにニードル３５０の内部に収容される。
図１５の（ｃ）に示すように、施術者がプッシャーボタン３６６を前方に押して移動させると、プッシャー軸３６１が第２のアンカー２２０を移動距離だけ押圧して図１６の（ｂ）に示すように、第１のアンカー２１０をニードル３５０の外に排出させる。
ここで、プッシャーテール３６７は、施術者がプッシャーボタン３６６を移動させる距離をアンカー２１０、２２０の長さだけに制限させる。
図１１の（ｂ）は、ニードルホルダ４１０とプッシャー３６０との結合構造を示す斜視図である。ニードルホルダ４１０の上部結合バー４１５の内部には、上面にテール位置固定レール４１６がニードルスロット３５１の長さに対応するように形成される。そして、各アンカー２１０、２２０の長さに対応する間隔で第１の溝４１６ａ、第２の溝４１６ｂ及び第３の溝４１６ｃが上部に凹んで形成される。
プッシャーテール３６７は、施術者がプッシャーボタン３６６を移動させる時、第１の溝４１６ａ、第２の溝４１６ｂ及び第３の溝４１６ｃに順次に係止結合され、プッシャー軸３６１の移動距離をアンカー２１０、２２０の長さに制限する。
これにより、第１の溝４１６ａにかかっている時、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０ともニードル３５０内部に収容され、施術者がプッシャーボタン３６６を押圧してプッシャーテール３６７が第２の溝４１６ｂに位置するようにプッシャー軸３６１が前方に移動すると、第１のアンカー２１０がニードル３５０の外に排出される。そして、施術者が第２の溝４１６ｂに位置したプッシャーテール３６７が第３の溝４１６ｃに位置するようにプッシャー軸３６１を前方に移動させると、図１７に示すようにプッシャー軸３６１がニードル３５０の先端まで移動し、第２のアンカー２２０はニードル３５０の外に排出される。
ニードルブレード部３７０は、ニードル３５０の外に第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０が排出され、それぞれ前立腺（Ａ、Ｂ）の外側面に配置される時、長さ調節が完了した結紮糸２３０の自由端２３７を切る役割をする。
ニードルブレード部３７０は、図５に示すように、ニードル案内部材３４０のニードル出口３４６に摺動可能に結合されるブレード板３７１と、ブレード板３７１からハンドルフレーム部１００まで延長形成されるブレード板連結軸３７３と、ブレード板連結軸３７３の後端に備えられるブレード押圧ボタン３７５とを含む。
ブレード板３７１は、ニードル出口３４６に備えられ、ブレード板連結軸３７３によって前後に移動され、結紮糸２３０の自由端２３７を切る。
図１９の（ｂ）に示すように、ニードル３５０から排出された第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０がそれぞれ前立腺（Ａ、Ｂ）の外側表面に位置すると、結紮糸２３０の自由端２３７はニードル挿入管３１０を介してハンドルフレーム部１００の糸ワインダー５００に連結される。自由端２３７は、ニードル挿入管３１０の内部にニードル３５０との間の空間を通って延長され、糸ワインダー５００に連結される。
施術者は、糸ワインダー５００のワインダーハンドル５２０を回転させて自由端２３７を巻いて前立腺（Ａ、Ｂ）を包む結紮糸２３０の長さ調節ループ２３３の長さをぴんと張るように調節する。このとき、ブレード板３７１が移動され、長さ調節が完了した結紮糸２３０を切ることになる。
ブレード板３７１は、図５に拡大して示すように、ニードル出口３４６に摺動可能な面積を有する板状に備えられる。ブレード板３７１の内部には、ニードル３５０を排出させるニードル排出孔３７１ａが貫通形成される。そして、ニードル排出孔３７１ａの上部にはブレードスリット３７１ｂが形成される。
ブレードスリット３７１ｂは、次第に幅が狭く形成され、対向する内側端部が鋭く形成される。
図９の（ｂ）に示すように、施術者がブレード板連結軸３７３を後方に引くとブレード板３７１が後方に摺動され、結紮糸２３０がブレードスリット３７１ｂとの間に挟まれるようになる。この過程で、狭くて鋭いブレードスリット３７１ｂと結紮糸２３０とが当接し、結紮糸２３０の自由端２３７が切断される。
ブレード板連結軸３７３は、シース３００のブレード軸移動管３３０内部を通ってハンドルフレーム部１００のブレードボタン移動スリット１１４、１２３まで延長される。ブレード板連結軸３７３は、施術者がブレード押圧ボタン３７５を前後に移動させることをブレード板３７１に伝達する。
ブレード押圧ボタン３７５は、ハンドルフレーム部１００の左右側ブレードボタン移動スリット１１４、１２３の外部に突出するように備えられ、施術者により前後に移動される。
アンカー２１０、２２０がニードル３５０の外部に排出される前は、ブレード押圧ボタン３７５は、図２に示すようにブレードボタン移動スリット１１４、１２３の前方に位置する。一方、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０の両方とも前立腺（Ａ、Ｂ）に位置し、結紮糸２３０の自由端２３７を切断しなければならないときは、施術者によりブレード押圧ボタン３７５は、図１０の（ａ）に示すように、ブレードボタン移動スリット１１４、１２３の後方に移動される。
これにより、図９の（ｂ）に示すように、ブレード板３７１が後方に引っ張られ、結紮糸２３０を切ることになる。
ブレード板３７１は、ニードル案内部材３４０の内部に収容された状態で備えられ、ブレード板連結軸３７３は、ブレード押圧ボタン３７５に連結された状態でハンドルフレーム部１００に結合されて備えられる。
シース固定部材３８０は、シース３００をハンドルフレーム部１００に結合させる。シース固定部材３８０は、図４に示すように、ハンドルフレーム部１００のシース結合板挿入溝１１９に嵌合結合されるシース結合板３８１と、内部にシース３００が挿入されるシース結合管３８３と、シース結合管３８３とシース結合板３８１との間に固定される固定リング３８５とを含む。
シース結合板３８１は、ハンドルフレーム部１００のシース結合板挿入溝１１９に挟まれて位置が固定される。シース結合板３８１の前方には複数の結合突起３８１ａが形成される。シース結合管３８３は、内部にシース３００が挿入される。シース結合管３８３の背面には、結合突起３８１ａが挿入される突起挿入孔（未図示）が形成される。
シース３００は、シース結合管３８３とシース結合板３８１とを順に貫通してニードルホルダ４１０のシース挿入孔４１１ｃに挿入される。シース結合管３８３は、シース結合板３８１の結合突起３８１ａに嵌合されて位置が固定される。
固定リング３８５は、シース結合管３８３とシース結合板３８１との間に固定される。固定リング３８５は、施術時に図１８に示すように、シース本体３００ａの外部にアウターシース（Ｓ）を固定するために使用される。
固定リング３８５の係止フック３８５ａにアウターシース（Ｓ）が係止結合され、シース本体３００ａの外部にアウターシース（Ｓ）が固定される。
ニードル操作部４００は、ニードル３５０がシース３００の外部に排出され、アンカー組立体２００がニードル３５０から排出され、前立腺（Ａ、Ｂ）に配置されるようにニードル３５０とアンカー組立体２００の位置が段階的に操作されることを可能にする。
ニードル操作部４００は、図４と図５に示すように、ニードル３５０の位置を調節するニードルホルダ４１０と、ニードルホルダ４１０を弾性的に発射させてニードル３５０をニードル案内部材３４０の外に排出させるニードルトリガー４２０と、ニードルトリガー４２０の操作によりニードルホルダ４１０が発射できるように弾性力を与えるホルダ弾性支持部４３０と、ニードルトリガー４２０の位置をロックするトリガーロック部材４４０とを含む。
ニードルホルダ４１０は、ニードルトリガー４２０とホルダ弾性支持部４３０によって前方に移動され、ニードル３５０がニードル案内部材３４０の外に排出され、前立腺（Ａ、Ｂ）を突き抜けられるようにする。ニードルホルダ４１０は、水平に形成された水平バー４１１と、水平バー４１１の先端から下部に一定の長さで延長形成され、施術者により押圧される引きレバー４１３と、ニードル３５０が固定された状態で水平バー４１１の上部に結合される上部結合バー４１５とを含む。
水平バー４１１は、内部にシース３００の内視鏡挿入管３２０を収容する。水平バー４１１の下部には長手方向に沿ってホルダ位置調節歯４１１ａが形成される。ホルダ位置調節歯４１１ａは、ニードルトリガー４２０のホルダ位置固定歯４２１ａと噛み合って、ハンドルフレーム部１００の内部でニードルホルダ４１０の位置を調節することができる。
水平バー４１１の上部には、プッシャーボタン移動レール４１１ｂが一定の長さで形成され、水平バー４１１の前方にはシース３００が挿入されるシース挿入孔４１１ｃが形成される。
引きレバー４１３は、水平バー４１１から一定の長さで下部に延長され、図２に示すようにハンドルフレーム部１００の外部に露出される。施術者は、外部に露出された引きレバー４１３を手で引っ張ってニードルトリガー４２０の操作により前方に移動されたニードルホルダ４１０が後方に戻ることができるように位置を調節する。
引きレバー４１３の前方には、図４に示すようにホルダ弾性支持部４３０の弾性部材支持軸４３１が挿入される支持軸挿入孔４１３ａが形成される。これにより、引きレバー４１３が弾性部材支持軸４３１に沿って前後に移動することになる。
上部結合バー４１５は、水平バー４１１の上部に結合され、プッシャーボタン移動レール４１１ｂを形成する。プッシャーボタン移動レール４１１ｂはハンドルフレーム部１００の左右側プッシャー移動スリット１１２、１２１に対応する位置に形成され、内部にプッシャーボタン軸３６５が移動可能に収容される。
上部結合バー４１５の内部には、前述したテール位置固定レール４１６が形成され、プッシャー３６０の移動距離を調節する。
ニードルトリガー４２０は、ニードルホルダ４１０を固定し、またはニードルホルダ４１０との固定状態を解除してニードルホルダ４１０がホルダ弾性支持部４３０の弾性力によって前方に発射されることを可能にする。
ニードルトリガー４２０は、図５と図１２に示すように、ニードルホルダ４１０と着脱可能なホルダー着脱バー４２１と、ホルダー着脱バー４２１の下部に傾斜して形成されたフレーム支持バー４２５と、ハンドルフレーム部１００にニードルトリガー４２０が回動可能に結合されるトリガー回動軸４２３と、ホルダー着脱バー４２１がニードルホルダ４１０に結合される方向にトリガー回動軸４２３が回動するように弾性力を作用させるトリガーリターンスプリング４２６とを含む。
ホルダー着脱バー４２１は、トリガー回動軸４２３を中心にニードルホルダ４１０の水平バー４１１に並んで形成され、先端の上面にホルダ位置固定歯４２１ａが形成される。ホルダ位置固定歯４２１ａは、図１２の（ａ）に示すように、ニードルホルダ４１０のホルダ位置調節歯４１１ａに噛み合ってニードルホルダ４１０の位置を固定する。
図１２の（ｂ）に示すように、ニードルトリガー４２０がトリガー回動軸４２３を中心に回動すると、ホルダー着脱バー４２１のホルダ位置固定歯４２１ａがホルダ位置調節歯４１１ａから離隔され、ニードルホルダ４１０との結合状態が解除される。これにより、ニードルホルダ４１０がホルダ弾性支持部４３０の弾性部材４３３の弾性力によって前方に発射され、位置が移動される。
フレーム支持バー４２５は、トリガーリターンスプリング４２６と結合され、トリガーリターンスプリング４２６の弾性力がトリガー回動軸４２３とホルダー着脱バー４２１とに伝達されるようにする。トリガーリターンスプリング４２６は、一端はフレーム支持バー４２５に固定され、他端はフレーム固定部材４２６ａに結合される。
トリガーリターンスプリング４２６は、ホルダー着脱バー４２１がニードルホルダ４１０と固定される方向にトリガー回動軸４２３が回動するように弾性力を作用させる。
フレーム支持バー４２５の後端には、トリガー操作ボタン４２７が一定面積に形成される。トリガー操作ボタン４２７は、図２に示すように、ハンドルフレーム部１００の後端外側に露出され、施術者によって押圧される。施術者がトリガー操作ボタン４２７を上方向に押圧する動作により、図１２の（ｂ）に示すようにホルダー着脱バー４２１が回動され、ホルダ位置固定歯４２１ａがホルダ位置調節歯４１１ａから離隔し、ニードルホルダ４１０が前方に移動される。
フレーム支持バー４２５とトリガー操作ボタン４２７との間には、ロック軸収容リング４２９が形成される。ロック軸収容リング４２９は、一端が開放されたリングの形で形成され、内部にトリガーロック部材４４０が収容される。
図１２の（ａ）に示すように、ロック軸収容リング４２９にトリガーロック部材４４０が収容されると、ニードルトリガー４２０の回動は制限される。これにより、ニードルホルダ４１０の位置も固定された状態を維持することになる。
一方、図１２の（ｂ）に示すように、ロック軸収容リング４２９からトリガーロック部材４４０が離脱すると、施術者がトリガー操作ボタン４２７を操作してニードルトリガー４２０を回動させることができる。
トリガーロック部材４４０は、ハンドルフレーム部１００のロック部材移動溝１１５、１２５に沿って左右に移動可能に備えられる。このとき、ロック部材移動溝１１５、１２５の後方側位置がニードルトリガー４２０のロック軸収容リング４２９の位置に対応するように形成される。
これにより、図１５の（ｂ）に示すように、ロック部材移動溝１１５、１２５の後方にトリガーロック部材４４０が位置すれば、同時にロック軸収容リング４２９に収容される。一方、図１５の（ａ）に示すように、ロック部材移動溝１１５、１２５の前方にトリガーロック部材４４０が位置すると、トリガーロック部材４４０はロック軸収容リング４２９から外れる。
ホルダ弾性支持部４３０は、ニードルホルダ４１０が後方から前方に速い速度で発射されるようにし、ニードル挿入管３１０の内部に収容されたニードル３５０がニードル案内部材３４０のニードル出口３４６に排出され、前立腺（Ａ、Ｂ）を突き破ることができる動力を与える。
ホルダ弾性支持部４３０は、図１１に示すように、引きレバー４１３に横方向に結合された弾性部材支持軸４３１と、弾性部材支持軸４３１に結合された弾性部材４３３とを含む。弾性部材支持軸４３１の一端は、引きレバー４１３の支持軸挿入孔４１３ａに収容され、弾性部材支持軸４３１の他端にはハンドルフレーム部１００に固定される軸位置固定板４３１ａが備えられる。
弾性部材４３３は、引きレバー４１３と軸位置固定板４３１ａとの間に備えられ、ニードルホルダ４１０が前後に移動できるように弾性力を与える。
図１２の（ａ）に示すように、施術者が引きレバー４１３を後方に引き、ニードルトリガー４２０のホルダー着脱バー４２１のホルダ位置固定歯４２１ａをホルダ位置調節歯４１１ａの前方に結合させると、弾性部材４３３は引きレバー４１３と軸位置固定板４３１ａとの間で圧縮される。
図１２の（ｂ）に示すように、トリガーロック部材４４０をロック軸収容リング４２９から移動させると、ホルダ位置固定歯４２１ａがホルダ位置調節歯４１１ａから外され、弾性部材４３３が初期位置に戻るので、弾性部材４３３の弾性力の作用によってニードルホルダ４１０が弾性部材支持軸４３１に沿って前方に移動することになる。
ニードルホルダ４１０が前方に移動する速度によって、ニードル挿入管３１０の内部のニードル３５０が図６に示すように、ニードル案内部材３４０のニードル出口３４６に排出され、前立腺（Ａ、Ｂ）を突き破って挿入される。
このとき、弾性部材４３３の弾性力により、ニードル３５０がニードル案内部材３４０のニードル出口３４６に排出される長さは、尿道（Ｃ）を中心に一方の前立腺（Ａ、Ｂ）の組織を貫通して外側表面に突き抜けることができる長さに設定される。
糸ワインダー５００は、ニードル挿入管３１０を介してハンドルフレーム部１００まで延長された結紮糸２３０の自由端２３７を巻き、長さ調節ループ２３３の長さを調節してアンカー組立体２００が前立腺（Ａ、Ｂ）を圧迫する強度を調節する。
糸ワインダー５００は、図４に示すように、ハンドルフレーム部１００の糸ワインダー収容溝１１３の内外側に結合される。
図１３は、糸ワインダー５００の構成を示す斜視図であり、図１４は、糸ワインダー５００の動作過程を示す例示図である。
図示のように、糸ワインダー５００は、ワインダー軸５１０とワインダー軸５１０の一側に結合されて施術者によって回転操作されるワインダーハンドル５２０と、ワインダー軸５１０の他側に結合されてワインダー軸５１０と共に回転し、外周面に自由端２３７が巻取されるワインダーギア５３０と、ワインダーギア５３０の外表面を覆いながらワインダーギア５３０で自由端２３７を案内する糸ガイドキャップ５３７と、ワインダーギア５３０が一方向回転のみできるように回転方向を制限する一方向回転制限バー５４０と、ワインダーハンドル５２０に結合されるワインダーハンドルカバー５５０とを含む。
ワインダー軸５１０は、図１０（ａ）と図１０（ｂ）に示すように、ハンドルフレーム部１００の内部から外部に貫通して結合され、ワインダーハンドル５２０によって回転される。ワインダー軸５１０は、ワインダーハンドル５２０とワインダーギア５３０に固定結合され、施術者がワインダーハンドル５２０を回転操作すると、ハンドルフレーム部１００の内部に収容されたワインダーギア５３０が共に回転するようになる。
ワインダー軸５１０には、図１３（ｂ）に示すように、下端と上端にそれぞれ第１のホルダバー５１１及び第２のホルダバー５１３が結合される。第１のホルダバー５１１と第２のホルダバー５１３は、水平方向にワインダー軸５１０に結合される。第１のホルダバー５１１は、ワインダーハンドル５２０におけるホルダ結合ホイール５２１のホルダ結合溝５２３に嵌め込まれる。
第１のホルダバー５１１がホルダ結合ホイール５２１に結合され、ワインダーハンドル５２０の回転操作がワインダー軸５１０に伝達される。
第２のホルダバー５１３には、第１のホルダバー５１１と同様に、ワインダーハンドル５２０とワインダーハンドルカバー５５０とが結合される。施術者は、利便性を考慮してハンドルフレーム部１００の両側に備えられた一対のワインダーハンドル５２０のうち、便利な側のワインダーハンドル５２０を操作して自由端２３７の長さを調節する。
ワインダー軸５１０の経路上には突出したキー５１５が備えられる。キー５１５は、ワインダーギア５３０の軸挿入孔５３５に形成されたキー溝５３５ａに嵌め込まれる。これにより、ワインダー軸５１０の回転がワインダーギア５３０に伝達される。
ワインダーハンドル５２０は、図１０の（ｂ）に示すように、右側フレーム１２０の外部に結合され、施術者が回転操作する。ワインダーハンドル５２０の外側にはホルダ結合ホイール５２１が突出して備えられる。ホルダ結合ホイール５２１の表面には、ホルダ結合ホイール５２１とワインダーハンドルカバー５５０とを固定させる締結部材（未図示）が挿入される内部締結部材挿入孔５２１ａが形成される。締結部材（未図示）は、ワインダーハンドルカバー５５０の外部締結部材挿入孔５５１を通って内部締結部材挿入孔５２１ａに挿入され、ワインダーハンドルカバー５５０がホルダ結合ホイール５２１の外部をカバーする。
ホルダ結合ホイール５２１の中央領域には横方向にホルダ結合溝５２３が形成される。ホルダ結合溝５２３には、ワインダー軸５１０の第１のホルダバー５１１が嵌合している。
ワインダーギア５３０は、ワインダー軸５１０に結合された状態で、左側フレーム１１０の糸ワインダー収容溝１１３に収容される。ワインダーギア５３０は、一方向回転ホイール５３１と糸巻取ホイール５３３が上下に積層されて形成される。一方向回転ホイール５３１は、外周縁に円周方向に沿って一方向回転制限歯５３１ａが一方向に偏向して突出形成される。
一方向回転制限歯５３１ａは、図１４（ｂ）と図１４（ｃ）に示すように、一方向回転制限バー５４０と当接し、ワインダーギア５３０が自由端２３７が巻かれる方向にのみ回転し、自由端２３７が巻き戻される方向への回転は防止させる。
一方向回転制限バー５４０は、制限バー収容溝１１３ｂに収容され、一方向回転ホイール５３１と接触され、一方向回転ホイール５３１の回転方向を制限する。一方向回転制限バー５４０の側面上端には一方向回転制限歯５３１ａと同一の傾斜角度を有するように形成された回転許容傾斜面５４１が形成され、上端には回転防止水平面５４３が形成される。
図１４の（ｂ）に示すように、ワインダーギア５３０が自由端２３７が巻かれる方向、つまり、図面上で反時計回りに回転すると、一方向回転制限歯５３１ａが回転許容傾斜面５４１に乗って移動しながら回転が許容される。
一方、図１４の（ｃ）に示すように、ワインダーギア５３０が自由端２３７が巻き戻される方向、つまり、図面上に時計方向に回転すると、回転防止水平面５４３が一方向回転制限歯５３１ａとの間の溝に嵌合して回転を遮断する。
これにより、ワインダーギア５３０は、常に結紮糸２３０の長さ調節ループ２３３の長さが短くなる方向にのみ回転する。
糸巻取ホイール５３３は、一方向回転ホイール５３１の上部に備えられ、結紮糸２３０の自由端２３７が結合して巻取される。糸巻取ホイール５３３の外周面には、結紮糸２３０の自由端２３７が結合される一対の糸挿入孔５３３ａが形成される。自由端２３７は一つの糸挿入孔５３３ａに挿入され、他の糸挿入孔５３３ａに排出された後、結び目を作って糸巻取ホイール５３３に位置が固定される。
この状態で糸巻取ホイール５３３が回転すると、自由端２３７が糸巻取ホイール５３３の外周面に巻取され、長さ調節ループ２３３の長さが短くなる。
糸ガイドキャップ５３７は、糸巻取ホイール５３３の上部を覆い、糸巻取ホイール５３３に巻取された自由端２３７が外れないように支持する。糸ガイドキャップ５３７の一端には位置固定突起５３７ａが突出形成され、ワインダー固定溝１１３ａに嵌合されて糸ガイドキャップ５３７の位置が固定されるようにする。
位置固定突起５３７ａと離隔するように糸移動管５３７ｂが形成される。図１４の（ｂ）に示すように、ニードル挿入管３１０の後端に排出された自由端２３７が、糸移動管５３７ｂを介して糸巻取ホイール５３３に巻取される。
これにより、ワインダーギア５３０とこれに一体に形成された糸巻取ホイール５３３は、ワインダーハンドル５２０の回転方向に回転するが、糸ガイドキャップ５３７は位置が固定され、自由端２３７を糸巻取ホイール５３３に案内する。
このような構成を有する本発明に係る前立腺肥大症施術装置１を用いて前立腺肥大症施術を行う過程を図２乃至図１９を参照して説明する。
前立腺肥大症施術装置１は、図２に示すように、完全に組み立てられた状態で滅菌包装され、施術時に一対が用意される。
即ち、ニードル案内部材３４０は、シース本体３００ａの先端に結合された状態で準備される。ニードル３５０は、シース本体３００ａ内部に収容された状態で共に包装される。プッシャー軸３６１は、ニードル３５０の内部に収容された状態で包装される。
ニードル３５０のニードルスロット３５１にアンカー組立体２００が嵌合され、固定端２３１と長さ調節ループ２３３は、図６に示すように、ニードルスロット３５１の外部に露出するように準備される。そして、結紮糸２３０の自由端２３７は、ニードル３５０のニードル挿入管３１０に沿って後方に案内され、一定の長さのニードル挿入管３１０の後方の外部に露出される。
このとき、ニードル挿入管３１０の後端に排出された結紮糸２３０の自由端２３７は、図１４の（ａ）に示すように、ワインダーギア５３０の糸巻取ホイール５３３に連結されている。
施術が始まる前の準備状態においても、図１０の（ａ）に示すように、トリガーロック部材４４０は、ロック部材移動溝１１５、１２５の後方に位置し、プッシャーボタン３６６は、プッシャー移動スリット１１２、１２１の後方に位置する。
これにより、図１２の（ａ）に示すように、ニードルホルダ４１０が後ろに引っ張られており、ニードルトリガー４２０のホルダー着脱バー４２１のホルダ位置固定歯４２１ａがホルダ位置調節歯４１１ａの前方に噛み合ってニードルホルダ４１０の位置が固定される。
弾性部材４３３は圧縮されており、トリガーロック部材４４０は、ロック軸収容リング４２９に収容され、ニードルトリガー４２０の位置が固定される。
施術者は、麻酔用ゼリーを用いて尿道を介して内部を部分麻酔または脊髄、全身麻酔する。図１８の（ａ）に示すように、尿道（Ｃ）は、肥大した左側前立腺（Ａ）と右側前立腺（Ｂ）によって塞がれている状態である。
施術者は、アウターシース（Ｓ）を先に尿道具を通して挿入し、アウターシース（Ｓ）は、施術が終わるまで挿入された状態を維持する。
施術者は、図１８の（ｂ）に示すように、既に挿入されたアウターシース（Ｓ）を介してシース３００を尿道（Ｃ）の内部に挿入する。このとき、ニードル３５０は、ニードル挿入管３１０内に収容された状態である。
施術者は、図１０の（ａ）に示すように、ハンドルフレーム部１００の外部に露出されたトリガーロック部材４４０を前方に移動させる。これにより、トリガーロック部材４４０は、図１５の（ａ）に示すように、ニードルトリガー４２０のロック軸収容リング４２９から外れる。
この状態で施術者は、シース３００に挿入された経尿道内視鏡６００で内部を確認し、アンカー２１０、２２０が配置される位置を確認する。アンカー２１０、２２０は、膀胱頸部、精嚢のような解剖学的地点によって配置される位置を確認することができる。
シース３００を左側前立腺の外側葉に向けて２０度以上傾ける。これは一例に過ぎず、施術時に左側または右側のどこを先にするかは施術者が独自に判断することになる。
そして、施術者は、図１２の（ｂ）に示すように、ニードルトリガー４２０のトリガー操作ボタン４２７を上部に回動させてホルダー着脱バー４２１のホルダ位置固定歯４２１ａがニードルホルダ４１０のホルダ位置調節歯４１１ａから外れるようにする。
これにより、ニードルホルダ４１０が弾性部材４３３の弾性力によって前方に発射され、図１８の（ｃ）に示すようにニードル３５０は、ニードル案内部材３４０の外に発射され、前立腺（Ａ、Ｂ）を突き破って前立腺の外側葉に出る。
このとき、図１６の（ａ）に示すように、ニードルスロット３５１には第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０が順次に収容されており、第２のアンカー２２０の後端にはプッシャー軸３６１が挿入されている。ニードル３５０の内部で第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０には、折り曲げ板２１７が撓もうとする力が作用しており、強制的に力を加えて押さない限り位置が固定される。
施術者は、ハンドルフレーム部１００の外部に露出されたプッシャーボタン３６６を前方に押す。これにより、図１５の（ｃ）に示すように、プッシャーボタン３６６がプッシャーボタン移動レール４１１ｂに沿って前方に移動される。
このとき、プッシャーテール３６７が第２の溝４１６ｂに係止され、施術者は、プッシャーボタン３６６の押圧を止める。
プッシャーテール３６７が第２の溝４１６ｂに係止されると、プッシャー軸３６１が第２のアンカー２２０を前方に押し、図１６の（ｂ）に示すように第１のアンカー２１０がニードル３５０の外部に排出される。ニードル３５０の外部に排出された第１のアンカー２１０は、図１８の（ｄ）に示すように、左側前立腺（Ａ）の上部外側に配置される。
第１のアンカー２１０の排出が完了すると、施術者は引きレバー４１３を後ろに引き、ニードルトリガー４２０のホルダ位置固定歯４２１ａがホルダ位置調節歯４１１ａの前方に噛み合うようにする。これにより、ニードル３５０がニードル案内部材３４０の内部に再び戻される。
施術者は、シース３００を下部に移動させ、ニードル案内部材３４０を第２のアンカー２２０を配置する位置に移動させる。そして、ニードルトリガー４２０のトリガー操作ボタン４２７を上部に回動させてニードルホルダ４１０を前方に発射させ、ニードル３５０が左側前立腺（Ａ）の下部位置を再び突き破って挿入されるようにする。
そして、施術者は図１７の（ａ）に示すようにプッシャーボタン３６６を再び前方に操作し、プッシャーテール３６７は、第３の溝４１６ｃに嵌合される。プッシャーボタン３６６の前方への移動により、図１７の（ｂ）に示すように、プッシャー軸３６１が第２のアンカー２２０の後端を押して第２のアンカー２２０がニードル３５０の外に排出される。
ニードル３５０の外に排出された第２のアンカー２２０は、図１９の（ａ）に示すように、左側前立腺（Ａ）の下部外側に配置される。このとき、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０は結紮糸２３０によって連結された状態であり、自由端２３７は、ニードル挿入管３１０を介して糸ワインダー５００に巻かれている。
図１９の（ａ）に示すように、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０が前立腺（Ａ、Ｂ）の外側に配置された状態では、長さ調節ループ２３３の長さ調節が行われていないため、結紮糸２３０が緩く位置し、前立腺組織の圧迫が行われない。
施術者は、内視鏡で内部を確認し、図１０の（ｂ）に示すように、ワインダーハンドル５２０を回転させて自由端２３７が糸巻取ホイール５３３に巻回されるようにする。糸巻取ホイール５３３に自由端２３７が巻回され、長さ調節ループ２３３の長さが短くなり、アンカー組立体２００が左側前立腺（Ａ）を圧迫することになる。
施術者は、アンカー組立体２００が左側前立腺（Ａ）を圧迫して尿道（Ｃ）を開放する程度を確認した後、図１０の（ｂ）に示すようにブレード押圧ボタン３７５を後方に押す。
これにより、図９の（ｂ）に示すように、ブレード板３７１がニードル出口３４６の後方に摺動移動され、ブレード板３７１のブレードスリット３７１ｂに結紮糸２３０の自由端２３７が挟まれ、自由端２３７が切断される。
切断された結紮糸２３０の自由端２３７の長さは、１ｍｍ未満であり、前立腺組織に埋めこまれる。これにより、図１９の（ｃ）に示すようにアンカー組立体２００が左側前立腺（Ａ）を圧迫して尿道を開放する施術が完了する。
施術者は、シース３００を尿道の外に分離した後、新たな前立腺肥大症施術装置１を用いて、左側前立腺（Ａ）と同様の方法で右側前立腺（Ｂ）にアンカー組立体２００を結紮させる。
これにより、図１９の（ｄ）に示すように、左側の前立腺（Ａ）と右側の前立腺（Ｂ）に一対のアンカー組立体２００が結紮され、尿道（Ｃ）を開放することになる。このとき、アンカー組立体２００は、第１のアンカー２１０と第２のアンカー２２０及び結紮糸２３０を繋ぐ「コの字」状または楕円状に連続して前立腺組織を圧迫することになる。これにより、結紮糸２３０によって圧迫されて開放される尿道（Ｃ）の長さ（ｌ）を調節することができ、圧迫される幅（ｄ）も調節できる長所がある。
一方、上述した本発明の前立腺肥大症施術装置１は、第１のアンカー２１０が先に排出され、第２のアンカー２２０が後続に排出されるように記述されたが、これは一例に過ぎず、場合によっては第２のアンカー２２０が先に排出され、第１のアンカー２１０が後続に排出されてもよい。
一方、上述した本発明の前立腺肥大症施術装置１は、第１のアンカー２１０が前立腺の上部外側に排出され、第２のアンカー２２０が前立腺の下部外側に排出されるように記述されたが、これは一例に過ぎず、場合によっては第２のアンカー２２０が前立腺の上部外側に排出され、第１のアンカー２１０が前立腺の下部外側に排出されてもよい。
一方、上述した本発明の前立腺肥大症施術装置１は、弾性部材４３３の弾性力により、ニードルホルダ４１０が発射され、ニードル３５０が前立腺に挿入された。しかし、場合によっては手動方式で施術者がニードルホルダ４１０を手で押してニードル３５０の位置を調節することもできる。
上述の通り、本発明に係る前立腺肥大症施術装置は、従来の前立腺の組織を部分的に圧迫していた施術方法と比較すると、結紮糸と一対のアンカーによって圧迫される前立腺組織が継続するので、尿速がさらに速くなる長所があり、これは、前立腺の長尺者により大きな効果を奏することができる。
また、本発明に係る前立腺肥大症施術装置は、施術者が結紮糸の自由端を巻いて結紮糸の長さを調節して施術者が所望するだけ前立腺を圧迫する強度を調節することができる長所がある。
これにより、患者別に多様な前立腺肥大症の症状に合わせて圧迫程度を調節することができるという効果がある。
このような本発明の前立腺肥大症施術装置を用いた施術方法は、熱エネルギーを用いた他のレーザー施術や電気的手術のように全身麻酔や長い手術時間を要求しない。
簡単なアンカー設置方法を介して早い手術時間と部分麻酔を可能にし、前立腺組織を切り取らないため、逆行性射精、勃起不全または血尿のような副作用を伴わない。また、非侵襲的であるので効果がない場合、いつでも他の手術をさらに受けることができる長所がある。
以上、幾つかの実施形態を通じて本発明の技術的思想を説明した。
本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者が、本発明の記載事項から上述の実施形態を様々に変形または変更することができることは自明である。また、たとえ明示的に図示または説明されていないとしても、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者が本発明の記載事項から本発明に係る技術的思想を含む多様な形態の変形をなし得ることは明らかであり、これは依然として本発明の権利範囲に属する。添付の図面を参照して説明した前記の実施形態は、本発明を説明するための目的で記述したものであり、本発明の権利範囲はこのような実施形態に限定されない。
１:前立腺肥大症施術装置
１００:ハンドルフレーム部
１１０:左側フレーム
１１１:ニードル操作部収容溝
１１２:左側プッシャー移動スリット
１１３:糸ワインダー収容溝
１１３ａ:ワインダー固定溝
１１３ｂ:制限バー収容溝
１１３ｃ:軸結合孔
１１４:左側ブレードボタン移動スリット
１１５:左側ロック部材移動溝
１１６:左側レバー移動路
１１７:左側内視鏡挿入孔
１１８:トリガー回動軸結合孔
１１９:シース結合板挿入溝
１２０:右側フレーム
１２１:右側プッシャー移動スリット
１２３:右側ブレードボタン移動スリット
１２５:右側ロック部材移動溝
１２６:右側レバー移動路
１２７:右側内視鏡挿入孔
２００:アンカー組立体
２１０:第１のアンカー
２１１:第１の糸結合孔
２１３:第２の糸結合孔
２１５:折り曲げスリット
２１７:折り曲げ版
２２０:第２のアンカー
２３０:結紮糸
２３１:固定端
２３３:長さ調節ループ
２３５:スリップ結び目
２３７:自由端
３００:シース
３１０:ニードル挿入管
３２０:内視鏡挿入管
３３０:ブレード軸移動管
３４０:ニードル案内部材
３４１:案内本体
３４２:ニードル挿入管連結管
３４３:ニードル案内曲面
３４４:ニードル露出孔
３４５:ブレード軸連結管
３４６:ニードル出口
３５０:ニードル
３５１:ニードルスロット
３６０:プッシャー
３６１:プッシャー軸
３６３:プッシャーホルダ
３６５:プッシャーボタン軸
３６６:プッシャーボタン
３６７:プッシャーテール
３７０:ニードルブレード部
３７１:ブレード板
３７１ａ:ニードル排出孔
３７１ｂ:ブレードスリット
３７３:ブレード板連結軸
３７５:ブレード押圧ボタン
３８０:シース固定部材
３８１:シース結合板
３８１ａ:結合突起
３８３:シース結合管
３８３ａ:フック掛けリング
３８５:固定リング
３８５ａ:係止フック
４００:ニードル操作部
４１０:ニードルホルダ
４１１:水平バー
４１１ａ:ホルダ位置調節歯
４１１ｂ:プッシャーボタン移動レール
４１１ｃ:シース挿入孔
４１３:引きレバー
４１３ａ:支持軸挿入孔
４１５:上部結合バー
４１６:テール位置固定レール
４１６ａ:第１の溝
４１６ｂ:第２の溝
４１６ｃ:第３の溝
４２０:ニードルトリガー
４２１:ホルダー着脱バー
４２１ａ:ホルダ位置固定歯
４２３:トリガー回動軸
４２５:フレーム支持バー
４２６:トリガーリターンスプリング
４２６ａ:フレーム固定部材
４２７:トリガー操作ボタン
４２９:ロック軸収容リング
４３０:ホルダ弾性支持部
４３１:弾性部材支持軸
４３１ａ:軸位置固定板
４３３:弾性部材
４４０:トリガーロック部材
５００:糸ワインダー
５１０:ワインダー軸
５１１:第１のホルダバー
５１３:第２のホルダバー
５１５:キー
５２０:ワインダーハンドル
５２１:ホルダ結合ホイール
５２１ａ:内部締結部材挿入孔
５２３:ホルダ結合溝
５３０:ワインダーギア
５３１:一方向回転ホイール
５３１ａ:一方向回転制限歯
５３３:糸巻取ホイール
５３３ａ:糸挿入孔
５３５:軸挿入孔
５３５ａ:キー溝
５３７:糸ガイドキャップ
５３７ａ:位置固定突起
５３７ｂ:糸移動管
５４０:一方向回転制限バー
５４１:回転許容傾斜面
５４３:回転防止水平面
５５０:ワインダーハンドルカバー
５５１:外部締結部材挿入孔
６００:経尿道内視鏡
６１０:経尿道内視鏡入口
Ａ、Ｂ:前立腺
Ｃ:尿道
Ｓ:アウターシース

Claims (5)

  1. 一対の第１のアンカー２１０および第２のアンカー２２０と、前記一対の第１のアンカー２１０および第２のアンカー２２０を互いに連結する結紮糸２３０を有し、前記結紮糸２３０は、前記第１のアンカー２１０に固定される固定端２３１と、前記第２のアンカー２２０に結合されて長さ調節が可能に形成された長さ調節ループ２３３と、前記固定端２３１と前記長さ調節ループ２３３とを連結するスリップ結び目２３５と、前記長さ調節ループ２３３から延長される自由端２３７とを含むアンカー組立体２００と；
    前記アンカー組立体２００を収容するニードル３５０を収容するシース３００と；
    前記ニードル３５０が前記シース３００の端部を介して排出されるように前記ニードル３５０の移動を操作するニードル操作部４００と；
    前記ニードル操作部４００の一側に備えられ、前記結紮糸２３０の自由端２３７を巻取して前記長さ調節ループ２３３の長さを調節する糸ワインダー５００と；
    前記シース３００の端部と前記ニードル操作部４００と前記糸ワインダー５００とを支持するハンドルフレーム部１００とを含むことを特徴とする前立腺肥大症施術装置。
  2. 前記シース３００は、
    前記ハンドルフレーム部１００の先端に着脱可能に結合され、ニードル挿入管３１０と内視鏡挿入管３２０とブレード軸移動管３３０とが一体に形成されたシース本体３００ａと；
    前記シース本体３００ａの先端に着脱可能に結合され、前記ニードル３５０を前記シース３００の外部に案内するニードル案内部材３４０と；
    前記ハンドルフレーム部１００側から前記シース本体３００ａを介して前記ニードル３５０の内部に挿入され、前記第１のアンカー２１０と前記第２のアンカー２２０とが順次に前記ニードル３５０の外に排出されるように前記第２のアンカー２２０の後端を押圧するプッシャー３６０と；
    前記ニードル案内部材３４０の下部に備えられ、前記糸ワインダー５００によって長さが調節された前記自由端２３７をカッティングするニードルブレード部３７０とを含み、
    前記ニードル挿入管３１０は、一定の長さを有するように備えられ、前記ニードル３５０を収容し、
    前記内視鏡挿入管３２０は、前記ニードル挿入管３１０の下部に備えられ、内視鏡が収容され、
    前記ブレード軸移動管３３０は、前記内視鏡挿入管３２０の下部に備えられ、前記ニードルブレード部３７０に連結されたブレード板連結軸３７３が移動されることを特徴とする請求項１に記載の前立腺肥大症施術装置。
  3. 前記ニードル操作部４００は、
    前記ハンドルフレーム部１００に前後移動可能に備えられ、前記ニードル３５０が前記シース３００の外へ発射されるように案内するニードルホルダ４１０と；
    前記ニードルホルダ４１０が前記ハンドルフレーム部１００に前後移動するように弾性力を与えるホルダ弾性支持部４３０と；
    前記ニードルホルダ４１０に着脱可能に結合され、前記ニードルホルダ４１０と分離され、前記ニードルホルダ４１０が前記ホルダ弾性支持部４３０の弾性力によって前方に発射されるようにするニードルトリガー４２０とを含み、
    前記ニードルホルダ４１０は、
    下部に長手方向に沿ってホルダ位置調節歯４１１ａが形成され、上部にテール位置固定レール４１６が備えられ、内部にプッシャー３６０の後端が挿入された水平バー４１１と;
    前記水平バー４１１の前方に垂直方向に延長形成されて施術者によって引っ張られる引きレバー４１３を含み、
    前記ニードルトリガー４２０の上段には前記ホルダ位置調節歯４１１ａと噛み合って前記ニードルホルダ４１０の位置を固定させるホルダ位置固定歯４２１ａとが備えられることを特徴とする請求項２に記載の前立腺肥大症施術装置。
  4. 前記プッシャー３６０は、
    前記ニードル３５０の内部に挿入されて先端が前記第２のアンカー２２０を押圧するプッシャー軸３６１と；
    前記プッシャー軸３６１の後端に備えられて前記ニードルホルダ４１０の内部に固定されるプッシャーホルダ３６３と;
    前記プッシャーホルダ３６３と前記プッシャー軸３６１との境界領域から延長され、前記ニードルホルダ４１０の外側に突出されて施術者によって前方に押圧されて前記プッシャー３６０の位置を調節させる一対のプッシャーボタン３６６と;
    前記プッシャーホルダ３６３と前記プッシャー軸３６１との境界領域に上部方向に突出して形成され、前記テール位置固定レール４１６に噛み合って前記プッシャー軸３６１の前方移動距離を制限するプッシャーテール３６７とを含み、
    前記テール位置固定レール４１６は、一定間隔で上部方向に凹んで形成された３つの溝４１６ａ、４１６ｂ、４１６ｃを含み、
    前記３つの溝４１６ａ、４１６ｂ、４１６ｃのうち、一番後方の第１の溝４１６ａに前記プッシャーテール３６７が位置すると、前記一対の第１、２のアンカー２１０、２２０はすべて前記ニードル３５０の内部に位置し、
    前記プッシャーボタン３６６を用いて前記プッシャーテール３６７を前記３つの溝４１６ａ、４１６ｂ、４１６ｃのうち第２の溝４１６ｂに移動させると、前記プッシャー軸３６１の押圧によって第１のアンカー２１０が前記ニードル３５０の外に排出され、
    前記プッシャーボタン３６６を用いて前記プッシャーテール３６７を前記３つの溝４１６ａ、４１６ｂ、４１６ｃのうち一番前方の溝４１６ｃに移動させると、前記プッシャー軸３６１の押圧によって前記第２のアンカー２２０が前記ニードル３５０の外に排出されることを特徴とする請求項３に記載の前立腺肥大症施術装置。
  5. 前記ニードルブレード部３７０は、
    前記ニードル案内部材３４０のニードル出口３４６において、前後に摺動可能に結合されるブレード板３７１と；
    前記ブレード板３７１から延長形成され、後端が前記ブレード軸移動管３３０の内部に挿入されるブレード板連結軸３７３と；
    前記ブレード板連結軸３７３の後端に前記ハンドルフレーム部１００の外部に突出形成されるブレード押圧ボタン３７５とを含み、
    前記ブレード板３７１の上部には前記結紮糸２３０の厚さより狭く形成されるブレードスリット３７１ｂが形成され、
    前記ブレード押圧ボタン３７５を後方に押圧すると、前記ブレード板３７１が前記ニードル出口３４６に沿って移動され、前記ブレードスリット３７１ｂに前記自由端２３７が挟まれて前記自由端２３７がカッティングされることを特徴とする請求項２に記載の前立腺肥大症施術装置。
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