KR102120646B1 - 스텐트 삽입장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 길이 방향으로 테프론 재질의 안내관이 형성되고, 전방에 상기 안내관이 관결합되는 허브보호관이 형성되며, 전방에 상기 허브보호관 후방이 나사결합되고 일측에 외측으로 통공이 형성되어 마개에 의해 개폐되는 허브컨넥터가 형성되고, 중앙에 관통공을 갖고 상기 허브컨넥터 후방에 나사결합되는 마감캡이 형성되는 로더보호관; 상기 로더보호관의 마감캡의 관통공을 통해 상기 허브컨넥터와 허브보호관을 거쳐 상기 안내관 내부로 삽입되는 플렉시블 관체인 푸셔튜브가 형성되고, 전방에 상기 푸셔튜브의 타단이 관통하는 허브관이 형성되며, 전방에 상기 허브관 후방이 나사결합되고 일측에 외측으로 통공이 형성되어 루어캡에 의해 개폐되는 전방허브컨넥터가 형성되고, 전방에 상기 전방허브컨넥터의 후방이 나사결합되고 타측에 외측으로 통공이 형성되어 잠금캡에 의해 개폐되는 후방허브컨넥터가 형성되며, 중앙에 투입공을 갖고 상기 후방허브컨넥터 후방에 나사결합되는 후방캡이 형성되는 퓨셔; 중앙에 작동공을 갖고 상기 퓨셔의 후방캡의 투입공에 삽입고정되는 투입허브; 상기 투입허브의 작동공을 통해 가이드와이어 끝단에 삽입되어 상기 퓨셔와 퓨셔튜브 및 상기 로더보호관을 관통하는 튜브로, 선단부 외주연에 가이더가 접착고정되고, 상기 가이더 후방측에는 가이더튜브가 외주연에 접착고정되며, 상기 가이더튜브 후방측에는 스트링튜브가 외주연에 접착고정되고, 선단부에는 올리브팁이 접착고정되는 피아이튜브; 상기 피아이튜브의 선단부에 매듭고정되는 형상기업합금의 망체로, 스텐트의 선단부는 상기 스트링튜브와 가이더튜브를 거쳐 삽입된 지연와이어 선단부가 원형으로 감싸면서 가이더를 통해 삽입되면서 끝단을 잡아당기면 풀림가능하게 오므려지게 매듭고정되고, 지연와이어의 끝단은 상기 후방허브컨넥터의 통공을 통해 잠금캡에 고정되며, 스텐트의 선단부를 제외한 몸체 대부분은 스트링실의 선단부가 끝단을 잡아당기면 풀림가능토록 오므려지게 매듭형성하고 스트링실 끝단은 상기 스트링튜브를 통해서 빼내어 상기 전방허브컨넥터의 통공을 통해 루어캡에 고정된 상태로 피시술자 혈관의 병변에 가이드와이어를 따라 삽입되어 시술자에 의해 순차적으로 스트링실과 지연와이어 끝단이 잡아당겨짐에 따라 순차적으로 매듭이 풀려져 자체 탄성에 의해 확장되어 피시술자의 혈관을 지속적으로 확장시키는 스텐트; 및 피시술자의 혈관 병변에 삽입되어 상기 피아이튜브를 삽입안내하는 가이드와이어를 구비하는 스텐트 삽입장치 및 이를 이용한 스텐트 시술방법에 관한 것이다.
이러한 본 발명은 복잡한 기구의 사용없이 간단한 구조로 이루어져 보다 간편하게 스텐트를 피시술자의 혈관 병변부위에 빠르고 안전하게 위치되도록 시술할 수 있어 시술시간이 보다 빠르게 단축되고 시술비용이 절감되며 시술자의 숙련도에 상관없이 쉽게 사용할수 있는 효과가 있다.

Description

스텐트 삽입장치{Stent insertion device}

본 발명은 스텐트 삽입장치 및 이를 이용한 스텐트 시술방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 복잡한 기구의 사용없이 간단한 구조로 이루어져 보다 간편하게 스텐트를 피시술자의 혈관 병변부위에 빠르고 안전하게 위치되도록 시술할 수 있어 시술시간이 보다 빠르게 단축되고 시술비용이 절감되며 시술자의 숙련도에 상관없이 쉽게 사용할수 있는 스텐트 삽입장치 및 이를 이용한 스텐트 시술방법에 관한 것이다.

일반적으로 인체에 혈관, 식도 등 일정한 내경을 확보해야 할 필요가 있는 기관에 침전물 등의 원인에 의해 협착이 발생하는 경우, 인공적으로 협착부위를 확장시킬 수 있도록 스텐트를 삽입하는 스텐트 삽입장치가 사용되었다.

하지만, 이와 같은 종래의 스텐트 삽입장치는 상기 협착부위에 스텐트를 삽입하기 위한 조작 과정의 난이도가 높은 경우가 많아 시술자의 숙련된 기술이 요구되었다.

특히 스텐트는 그 특성상 협착부위에 오차 없이 시술될 필요가 있으나, 종래의 스텐트 삽입장치는 스텐트의 정밀조작을 시술자의 기술에만 의존해야 하는 문제점이 있었다. 따라서 이와 같은 문제점들을 해결하기 위한 방법이 요구되었다.

이런 문제점을 해결하기 위해서, "길이 방향으로 형성된 가이드부가 후방에 형성되고, 내부에 수용공간이 형성되며, 상기 수용공간에 구비된 피니언기어와 연결된 조작레버가 구비된 하우징; 상기 수용공간 내로부터 상기 하우징의 외부로 연장된 외관; 상기 수용공간 내에 구비되어 상기 외관의 후방에 연결되고, 상기 피니언기어와 치합되는 랙기어가 구비되어, 상기 가이드부를 따라 전후 방향으로 이동됨으로써 상기 외관의 외부 노출 길이를 조절하는 외관이동부; 상기 외관의 내부에 삽입되는 내관; 상기 가이드부의 후방에 구비되고, 상기 내관의 후방에 연결되며, 일측에는 상기 내관과 연통되는 통과홀이 형성된 내관이동부; 및 상기 통과홀을 통해 상기 내관의 내부에 삽입되고, 상기 내관의 전방으로 노출된 노출영역을 가지며, 상기 노출영역에는 상기 외관의 이동에 따라 외부에 선택적으로 노출되는 스텐트가 장착되는 중심관;을 포함하는 스텐트 삽입장치."가 특허등록 제10-1480022호로 개시된바 있었다.

그러나, 이런 스텐트 삽입장치는, 피니언기어와 랙기어에 의해 연동되는 조작레버를 통함에 따라 시술자의 조작이 전보다는 수월해지는 측면이 있으나, 여전히 시술자의 조작이 어렵고 그 조작이 능숙해지기 까지는 많은 시행착오가 발생되는 문제점이 있었다.

(1) 대한민국 특허 등록번호 10-1480022호

본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 복잡한 기구의 사용없이 간단한 구조로 이루어져 보다 간편하게 스텐트를 피시술자의 혈관 병변부위에 빠르고 안전하게 위치되도록 시술할 수 있어 시술시간이 보다 빠르게 단축되고 시술비용이 절감되며 시술자의 숙련도에 상관없이 쉽게 사용할수 있는 스텐트 삽입장치 및 이를 이용한 스텐트 시술방법을 제공함에 그 목적이 있다.

이와 같은 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 스텐트 삽입장치는, 길이 방향으로 테프론 재질의 안내관이 형성되고, 전방에 상기 안내관이 관결합되는 허브보호관이 형성되며, 전방에 상기 허브보호관 후방이 나사결합되고 일측에 외측으로 통공이 형성되어 마개에 의해 개폐되는 허브컨넥터가 형성되고, 중앙에 관통공을 갖고 상기 허브컨넥터 후방에 나사결합되는 마감캡이 형성되는 로더보호관;

상기 로더보호관의 마감캡의 관통공을 통해 상기 허브컨넥터와 허브보호관을 거쳐 상기 안내관 내부로 삽입되는 플렉시블 관체인 푸셔튜브가 형성되고, 전방에 상기 푸셔튜브의 타단이 관통하는 허브관이 형성되며, 전방에 상기 허브관 후방이 나사결합되고 일측에 외측으로 통공이 형성되어 루어캡에 의해 개폐되는 전방허브컨넥터가 형성되고, 전방에 상기 전방허브컨넥터의 후방이 나사결합되고 타측에 외측으로 통공이 형성되어 잠금캡에 의해 개폐되는 후방허브컨넥터가 형성되며, 중앙에 투입공을 갖고 상기 후방허브컨넥터 후방에 나사결합되는 후방캡이 형성되는 퓨셔;

중앙에 작동공을 갖고 상기 퓨셔의 후방캡의 투입공에 삽입고정되는 투입허브;

상기 투입허브의 작동공을 통해 가이드와이어 끝단에 삽입되어 상기 퓨셔와 퓨셔튜브 및 상기 로더보호관을 관통하는 튜브로, 선단부 외주연에 가이더가 접착고정되고, 상기 가이더 후방측에는 가이더튜브가 외주연에 접착고정되며, 상기 가이더튜브 후방측에는 스트링튜브가 외주연에 접착고정되고, 선단부에는 올리브팁이 접착고정되는 피아이튜브;

상기 피아이튜브의 선단부에 매듭고정되는 형상기업합금의 망체로, 스텐트의 선단부는 상기 스트링튜브와 가이더튜브를 거쳐 삽입된 지연와이어 선단부가 원형으로 감싸면서 가이더를 통해 삽입되면서 끝단을 잡아당기면 풀림가능하게 오므려지게 매듭고정되고, 지연와이어의 끝단은 상기 후방허브컨넥터의 통공을 통해 잠금캡에 고정되며, 스텐트의 선단부를 제외한 몸체 대부분은 스트링실의 선단부가 끝단을 잡아당기면 풀림가능토록 오므려지게 매듭형성하고 스트링실 끝단은 상기 스트링튜브를 통해서 빼내어 상기 전방허브컨넥터의 통공을 통해 루어캡에 고정된 상태로 피시술자 혈관의 병변에 가이드와이어를 따라 삽입되어 시술자에 의해 순차적으로 스트링실과 지연와이어 끝단이 잡아당겨짐에 따라 순차적으로 매듭이 풀려져 자체 탄성에 의해 확장되어 피시술자의 혈관을 지속적으로 확장시키는 스텐트; 및

피시술자의 혈관 병변에 삽입되어 상기 피아이튜브를 삽입안내하는 가이드와이어를 구비하는 특징이 있다.

상기 스텐트의 선단부는 상기 스트링튜브와 가이더튜브를 거쳐 삽입된 지연와이어 선단부가 원형으로 감싸면서 가이더를 관통함에 따라 끝단을 잡아당기면 풀림되게 오므려져 매듭고정되는 특징이 있다.

상기 스텐트의 선단부를 제외한 몸체 대부분은 선단측에서 후방측으로 상기 스트링튜브를 통해서 삽입된 스트링실 선단부가 스텐트 저면을 감싸면서 좌측에서 우측으로 오면서 우측상부로 곡면을 그리는 1차폐곡선을 만들고, 다시 선단이 아닌 좌측 전방의 스트링실 연장선이 스텐트 상부를 감싸면서 1차폐곡선 내부로 삽입되어 우측상부로 진행하면서 2차폐곡선을 만들며, 2차폐곡선으로 일정간격을 두고 스텐트를 시계방향 후방측으로 우측상부를 향하게 감아 1차연장부를 형성하고, 다시 선단이 아닌 좌측 전방의 스트링실 연장선이 스텐트 상부를 감싸면서 2차폐곡선 내부로 삽입되어 우측상부로 진행하면서 3차폐곡선을 만들며, 다시 3차폐곡선으로 일정간격을 두고 스텐트를 시계방향 후방측으로 우측상부를 향하게 감아 2차연장부를 형성하는 매듭형성행위를 계속 반복하면서 스텐트의 몸체 대부분을 감아 스트링실 끝단을 잡아 당기면 풀림되게 오므려져 매듭고정되는 특징이 잇다.

본 발명의 스텐트 시술장치를 이용한 스텐트 시술방법은, 로더보호관을 통해서 피시술자의 혈관 병변부위에 가이드와이어와 안내관을 삽입시키는 가이드와이어삽입단계;

혈관에 삽입된 가이드와이어에 선단의 올리브팁을 통해 피아이튜브를 삽입시키고 스텐트가 장착된 피아이튜브를 삽입관통시킨 퓨셔의 퓨셔튜브를 로더보호관 마감캡의 관통공을 통해서 안내관 내부로 밀어 삽입이동시키는 피아이튜브삽입단계;

퓨셔의 후방캡을 풀고 후방캡의 투입공을 통해서 상기 피아이튜브를 더 삽입시켜 선단부의 스텐트가 혈관 병변의 적정위치에 위치되도록 삽입이동시키는 스텐트병변정위치단계;

피아이튜브의 스텐트가 혈관 병변의 적정위치에 위치된 상태에서 퓨셔의 전방허브컨넥터의 루어캡을 풀고 이에 고정된 스트링실 끝단을 잡아당김으로써 스텐트 몸체부위를 풀림가능하게 여러번 감아 매듭연결시킨 매듭을 풀어서 형상기억합금인 스텐트 몸체부위를 자체 탄성에 의해 후방측에서부터 확장시켜 혈관 병변을 확장시키는 스텐트후방확장단계;

스텐트의 몸체부위가 탄성확장된 상태에서 퓨셔의 후방허브컨넥터의 잠금캡을 풀고 이에 고정된 지연와이어 끝단을 잡아당김으로써 선단부가 스텐트의 선단부를 감고서 가이더로 삽입된 지연와이어의 매듭을 풀어서 형상기억합금인 스텐트 선단부위를 자체 탄성에 의해 확장시켜 혈관 병변을 확장시키는 스텐트전방확장단계;

퓨셔 후방캡의 투입공을 통해서 상기 퓨셔튜브를 잡아 당겨서 제거하는 퓨셔튜브분리단계;

퓨셔의 후방캡을 잠그고 상기 퓨셔와 파아이튜브를 로더보호관 마감캡의 관통공을 통해 잡아 당겨서 제거하는 퓨셔및피아이튜브분리단계;

로더보호관 마갑캡의 관통공을 통해 상기 가이드와이어를 잡아 당겨서 제거하는 가이드와이어분리단계; 및

로더보호관을 피시술자의 혈관에서 잡아 당겨서 제거하는 로더보호관분리단계를 포함하는 특징이 있다.

이와 같이, 본 발명은 복잡한 기구의 사용없이 간단한 구조로 이루어져 보다 간편하게 스텐트를 피시술자의 혈관 병변부위에 빠르고 안전하게 위치되도록 시술할 수 있어 시술시간이 보다 빠르게 단축되고 시술비용이 절감되며 시술자의 숙련도에 상관없이 쉽게 사용할수 있는 효과가 있다.

본 발명은 상술한 특정의 바람직한 실시 예에 한정되지 아니하며, 청구범위에서 청구하는 본 발명의 요지를 벗어남이 없이 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 누구든지 다양한 변형 실시가 가능한 것은 물론이고, 그와 같은 변경은 청구범위 기재의 범위 내에 있게 된다.

도 1은 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치의 체결모습을 보인 분리된 상태의 정면도,
도 2는 본 발명 실시 예인스텐트 삽입장치의 요부를 확대 요부절취 단면도,
도 3은 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치의 스텐트를 피아이튜브에 스트링실을 이용하여 풀림되게 고정시키는 매듭방법 중 1차폐곡선부를 형성시키는 모습을 보인 요부확대 설명도,
도 4는 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치의 스텐트를 피아이튜브에 스트링실을 이용하여 풀림되게 고정시키는 매듭방법 중 2차폐곡선부를 형성시키는 모습을 보인 요부확대 설명도,
도 5는 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치의 스텐트를 피아이튜브에 스트링실을 이용하여 풀림되게 고정시키는 매듭방법 중 1차연장부를 형성시키는 모습을 보인 요부확대 설명도,
도 6은 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치의 스텐트를 피아이튜브에 스트링실을 이용하여 풀림되게 고정시키는 매듭방법 중 3차폐곡선부를 형성시키는 모습을 보인 요부확대 설명도,
도 7은 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치의 스텐트를 피아이튜브에 스트링실을 이용하여 풀림되게 고정시키는 매듭방법 중 2차연장부를 형성시키는 모습을 보인 요부확대 설명도,
도 8은 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치를 이용한 스텐트 시술방법을 시간의 경과순서에 따라 순차적으로 기재한 순서도,
도 9는 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치를 이용한 스텐트 시술방법 중 가이드와이어삽입단계의 시술모습을 설명하는 설명도,
도 10은 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치를 이용한 스텐트 시술방법 중 피아이튜브삽입단계의 시술모습을 설명하는 설명도,
도 11은 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치를 이용한 스텐트 시술방법 중 스텐트병변정위치단계의 시술모습을 설명하는 설명도,
도 12는 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치를 이용한 스텐트 시술방법 중 스텐트후방확장단계의 시술모습을 설명하는 설명도,
도 13은 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치를 이용한 스텐트 시술방법 중 스텐트전방확장단계의 시술모습을 설명하는 설명도,
도 14는 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치를 이용한 스텐트 시술방법 중 퓨셔튜브분리단계의 시술모습을 설명하는 설명도,
도 15는 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치를 이용한 스텐트 시술방법 중 퓨셔및피아이튜브분리단계의 시술모습을 설명하는 설명도,
도 16은 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치를 이용한 스텐트 시술방법 중 가이드와이어분리단계의 시술모습을 설명하는 설명도,
도 17은 본 발명 실시 예인 스텐트 삽입장치를 이용한 스텐트 시술방법 중 로터보호관분리단계의 시술모습을 설명하는 설명도.

이하, 본 발명을 첨부된 도면에 의해 보다 상세하게 설명하면 다음과 같다.

참고로 본 발명을 설명함에 있어 관련된 공지 기능 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단될 경우에는 그 상세한 설명을 생략하였다.

또한, 후술되는 용어들은 본 발명에서의 기능을 고려하여 정의된 용어들로서 이는 사용자, 운영자의 의도 또는 관례 등에 따라 달라질 수 있다.

그러므로, 그 정의는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 내려져야 할 것임은 물론이다.

본 발명의 스텐트 삽입장치(1)는, 피시술자의 혈관을 통해 가이드와이어(60)를 병변으로 삽입시키고 안내지지하는 로더보호관(10)과, 로더보호관(10)을 통해 튜셔튜브(21)가 삽입되어 피아이튜브(40)에 장착된 스텐트(50)의 혈관의 병변위치로 밀어 안착시키도록 안내지지하는 퓨셔(20)와, 퓨셔(20) 후방에 나사결합되어 퓨셔튜브(21)의 이동을 안내하고 지지하는 투입허브(30)와, 전방에 스텐트(50)가 장착되어 퓨셔튜브(21)에 의해 스텐트(50)를 혈관의 병변위치로 위치되도록 안내지지하는 피아이튜브(40)와, 선단부와 선단부를 제외한 몸체 대부분이 원격에서 플림가능하게 각각 매듭고정된 상태로 피아이튜브(40)에 의해 피시술자 혈관의 병변에 위치되어 선단부와 몸체 대부분에 고정된 매듭이 풀려짐에 따라 혈관의 병변 내에서 확장되어 혈관의 확장된 상태를 지속적으로 유지시키는 형상기업합금인 스텐트(50)와, 상기 피아이튜브(40)가 삽입안내되어 스텐트(50)를 피시술자 혈관의 병변부위로 안내유도하는 가이드와이어(60)로 구성된다.

상기 로더보호관(10)은, 길이 방향으로 테프론 재질의 안내관(11)이 형성되고, 전방에 상기 안내관(11)이 관결합되는 허브보호관(12)이 형성되며, 전방에 상기 허브보호관(12) 후방이 나사결합되고 일측에 외측으로 통공(13a)이 형성되어 마개(13b)에 의해 개폐되는 허브컨넥터(13)가 형성되고, 중앙에 관통공(14a)을 갖고 상기 허브컨넥터(13) 후방에 나사결합되는 마감캡(14)이 형성된다.

상기 퓨셔(20)는, 상기 로더보호관(10)의 마감캡(14)의 관통공(14a)을 통해 상기 허브컨넥터(13)와 허브보호관(12)을 거쳐 상기 안내관(11) 내부로 삽입되는 플렉시블 관체인 푸셔튜브(21)가 형성되고, 전방에 상기 푸셔튜브(21)의 타단이 관통하는 허브관(22)이 형성되며, 전방에 상기 허브관(22) 후방이 나사결합되고 일측에 외측으로 통공(23a)이 형성되어 루어캡(23b)에 의해 개폐되는 전방허브컨넥터(23)가 형성되고, 전방에 상기 전방허브컨넥터(23)의 후방이 나사결합되고 타측에 외측으로 통공(24a)이 형성되어 잠금캡(24b)에 의해 개폐되는 후방허브컨넥터(24)가 형성되며, 중앙에 투입공(25a)을 갖고 상기 후방허브컨넥터(24) 후방에 나사결합되는 후방캡(25)이 형성된다.

상기 투입허브(30)는, 중앙에 작동공(31)을 갖고 상기 퓨셔(20)의 후방캡(25)의 투입공(25a)에 삽입고정된다.

상기 피아이튜브(40)는, 상기 투입허브(30)의 작동공(31)을 통해 가이드와이어(60) 끝단에 삽입되어 상기 퓨셔(20)와 퓨셔튜브(21) 및 상기 로더보호관(10)을 관통하는 튜브로, 선단부 외주연에 가이더(41)가 접착고정되고, 상기 가이더(41) 후방측에는 가이더튜브(42)가 외주연에 접착고정되며, 상기 가이더튜브(42) 후방측에는 스트링튜브(43)가 외주연에 접착고정되고, 선단부에는 올리브팁(46)이 접착고정된다.

상기 스텐트(50)는, 피아이튜브(40)의 선단부에 매듭고정되는 형상기업합금의 망체로, 스텐트(50)의 선단부는 상기 스트링튜브(43)와 가이더튜브(42)를 거쳐 삽입된 지연와이어(44) 선단부가 원형으로 감싸면서 가이더(41)를 통해 삽입되면서 끝단을 잡아당기면 풀림가능하게 오므려지게 매듭고정되고, 지연와이어(44)의 끝단은 상기 후방허브컨넥터(24)의 통공(24a)을 통해 잠금캡(24b)에 고정되며, 스텐트(50)의 선단부를 제외한 몸체 대부분은 스트링실(45)의 선단부가 끝단을 잡아당기면 풀림가능토록 오므려지게 매듭형성하고 스트링실(45) 끝단은 상기 스트링튜브(43)를 통해서 빼내어 상기 전방허브컨넥터(23)의 통공(23a)을 통해 루어캡(23b)에 고정된 상태로 피시술자 혈관의 병변에 가이드와이어(60)를 따라 삽입되어 시술자에 의해 순차적으로 스트링실(45)과 지연와이어(44) 끝단이 잡아당겨짐에 따라 순차적으로 매듭이 풀려져 자체 탄성에 의해 확장되어 피시술자의 혈관을 지속적으로 확장시킨다.

상기 스텐트(50)의 선단부는 상기 스트링튜브(43)와 가이더튜브(42)를 거쳐 삽입된 지연와이어(44) 선단부가 원형으로 감싸면서 가이더(41)를 관통함에 따라 끝단을 잡아당기면 풀림되게 오므려져 매듭고정된다.

상기 스텐트(50)의 선단부를 제외한 몸체 대부분은 선단측에서 후방측으로 상기 스트링튜브(43)를 통해서 삽입된 스트링실(45) 선단부가 스텐트(50) 저면을 감싸면서 좌측에서 우측으로 오면서 우측상부로 곡면을 그리는 1차폐곡선부(45b)를 만들고, 다시 선단이 아닌 좌측 전방의 스트링실(45) 연장선(45a)으로 스텐트(50) 상부를 감싸면서 1차폐곡선부(45b) 내부로 삽입되어 우측상부로 진행하면서 2차폐곡선부(45c)를 만들며, 2차폐곡선부(45c)로 일정간격을 두고 스텐트(50)를 시계방향 후방측으로 우측상부를 향하게 감아 1차연장부(44d)를 형성하고, 다시 선단이 아닌 좌측 전방의 스트링실(45) 연장선(45a)으로 스텐트(50) 상부를 감싸면서 2차폐곡선부(45c) 내부로 삽입되어 우측상부로 진행하면서 3차폐곡선부(45e)를 만들며, 다시 3차폐곡선(45e)으로 일정간격을 두고 스텐트(50)를 시계방향 후방측으로 우측상부를 향하게 감아 2차연장부(45f)를 형성하는 매듭형성행위를 계속 반복하면서 스텐트(50)의 몸체 대부분을 감아 스트링실(45) 끝단을 잡아 당기면 풀림되게 오므려져 매듭고정된다.

상기 가이드와이어(60)는 피시술자의 혈관 병변에 삽입되어 상기 피아이튜브(40)를 삽입안내한다.

또한, 본 발명의 스텐트 시술방법은, 가이드와이어삽입단계(100)와, 피아이튜브삽입단계(110)와, 스텐트병변정위치단계(120)와, 스텐트후방확장단계(130)와, 스텐트전방확장단계(140)와, 퓨셔튜브분리단계(150)와, 퓨셔및피아이튜브분리단계(160)와, 가이드와이어분리단계(170)와, 로더보호관분리단계(180)로 이루어진다.

상기 가이드와이어삽입단계(100)는, 로더보호관(10)을 통해서 피시술자의 혈관 병변에 가이드와이어(60)와 안내관(11)을 삽입시키는 과정이다.

상기 피아이튜브삽입단계(110)는, 선단이 혈관에 삽입된 가이드와이어(60) 끝단을 선단의 올리브팁(46) 중앙에 삽입하여 가이드와이어(60)에 피아이튜브(40)를 삽입시키고 스텐트(50)가 장착된 피아이튜브(40)를 삽입관통시킨 퓨셔(20)의 퓨셔튜브(21)를 로더보호관(10) 마감캡(14)의 관통공(14a)을 통해서 안내관(11) 내부로 삽입이동시키는 과정이다.

상기 스텐트병변정위치단계(120)는, 퓨셔(20)의 후방캡(25)을 풀고 후방캡(25)의 투입공(25a)을 통해서 상기 피아이튜브(40)가 삽입된 퓨셔튜브(21)를 더 삽입시켜 피아이튜브(40) 선단부의 스텐트(50)가 혈관의 병변 적정위치에 위치되도록 삽입이동시키는 과정이다.

상기 스텐트후방확장단계(130)는, 피아이튜브(40)의 스텐트(50)가 병변의 적정위치에 위치된 상태에서 퓨셔(20)의 전방허브컨넥터(23)의 루어캡(23b)을 풀어 이에 고정된 스트링실(45) 끝단을 잡아당김으로써 스텐트(50) 몸체부위를 풀림가능하게 여러번 감아 매듭연결시킨 매듭을 풀어서 형상기억합금인 스텐트(50) 몸체부위를 자체 탄성에 의해 후방측에서부터 확장시켜 혈관 병변을 확장시키는 과정이다.

상기 스텐트전방확장단계(140)는, 스텐트(50)의 몸체부위가 탄성확장된 상태에서 퓨셔(20)의 후방허브컨넥터(24)의 잠금캡(24b)을 풀어 이에 고정된 지연와이어(44) 끝단을 잡아당김으로써 선단부가 스텐트(50)의 선단부를 감고서 가이더(41)로 삽입된 지연와이어(44)의 매듭을 풀어서 형상기억합금인 스텐트(50) 선단부위를 자체 탄성에 의해 확장시켜 혈관 병변을 확장시키는 과정이다.

상기 퓨셔튜브분리단계(150)는, 퓨셔(20) 후방캡(25)의 투입공(25a)을 통해서 상기 퓨셔튜브(21)를 잡아 당겨서 제거분리하는 과정이다.

상기 퓨셔및피아이튜브분리단계(160)는, 퓨셔(20)의 후방캡(25)을 잠그고 상기 퓨셔(20)와 파아이튜브(40)를 로더보호관(10) 마감캡(14)의 관통공(14a)을 통해 잡아 당겨서 제거분리하는 과정이다.

상기 가이드와이어분리단계(170)는, 로더보호관(10) 마갑캡(14)의 관통공(14a)을 통해 상기 가이드와이어(40))를 잡아 당겨서 제거분리하는 과정이다.

상기 로더보호관분리단계(180)는, 로더보호관(10)을 피시술자의 혈관에서 잡아 당겨서 제거분리하는 과정이다.

이와 같은 본 발명은, 시술자가 로더보호관(10)을 통해서 피시술자의 혈관 병변부위에 가이드와이어(60)와 안내관(11)을 삽입시키는 가이드와이어삽입단계(100)를 수행하고, 혈관에 삽입된 가이드와이어(60) 끝단을 피아이튜브(40)의 올리브팁(46) 중심에 관통시키면서 스텐트(50)가 장착된 피아이튜브(40)를 로더보호관(10) 마감캡(14)의 관통공(14a)을 통해서 퓨셔(20)의 퓨셔튜브(21)로 밀어 안내관(11) 내부로 삽입시키는 피아이튜브삽입단계(110)를 수행한다.

그 다음, 퓨셔(20)의 후방캡(25)을 풀고 후방캡(25)의 투입공(25a)을 통해서 상기 피아이튜브(40)가 삽입된 퓨셔튜브(21)를 더 삽입시켜 피아이튜브(40) 선단부의 스텐트(50)가 혈관의 병변 적정위치에 위치되도록 삽입이동시키는 스텐트병변정위치단계(120)를 수행하고, 시술자는 퓨셔(20)의 전방허브컨넥터(23)의 루어캡(23b)을 풀어 이에 고정된 스트링실(45) 끝단을 잡아당김으로써 스텐트(50) 몸체부위를 풀림가능하게 여러번 감아 매듭연결시킨 매듭을 풀어서 형상기억합금인 스텐트(50) 몸체부위를 자체 탄성에 의해 후방측에서부터 확장시켜 피시술자 혈관의 병변부위를 확장시키는 스텐트후방확장단계(130)를 수행한다.

그 상태에서 시술자는 퓨셔(20)의 후방허브컨넥터(24)의 잠금캡(24b)을 풀어 이에 고정된 지연와이어(44) 끝단을 잡아당김으로써 선단부가 스텐트(50)의 선단부를 감고서 가이더(41)로 삽입된 지연와이어(44)의 매듭을 풀어서 형상기억합금인 스텐트(50) 선단부위를 자체 탄성에 의해 확장시켜 피시술자 혈관의 병변부위를 확장시키는 스텐트전방확장단계(140)를 수행하면 된다.

그 다음, 시술자는 퓨셔(20) 후방캡(25)의 투입공(25a)을 통해서 상기 퓨셔튜브(21)를 잡아 당겨서 제거분리하는 퓨셔튜브분리단계(150)을 수행하고, 퓨셔(20)의 후방캡(25)을 잠그고 상기 퓨셔(20)와 파아이튜브(40)를 로더보호관(10) 마감캡(14)의 관통공(14a)을 통해 잡아 당겨서 제거분리하는 퓨셔및피아이튜브분리단계(160)를 수행하며, 로더보호관(10) 마갑캡(14)의 관통공(14a)을 통해 상기 가이드와이어(40))를 잡아 당겨서 제거분리하는 가이드와이어분리단계(170)를 수행하고, 로더보호관(10)을 피시술자의 혈관에서 잡아 당겨서 제거분리하는 로더보호관분리단계(180)를 수행하면 된다.

1 : 스텐트 삽입장치
10 : 로더보호관(Loader sheath) 11 : 안내관
12 : 허브보호관 13 : 허브컨넥터
13a : 통공 13b : 마개
14 : 마감캡 14a : 관통공
20 : 퓨셔(Pusher) 21 : 퓨셔튜브
22 : 허브관 23 : 전방허브컨넥터
23a : 통공 23b : 루어캡(Lure cap)
24 : 후방허브컨넥터 24a : 통공
24b : 잠금캡
30 : 투입허브 31 : 작동공
40 : 피아이튜브(PI tube) 41 : 가이더(Guider)
42 : 가이더튜브(Guider tube) 43 : 스트링튜브(String tube)
44 : 지연와이어(delay wire) 45 : 스트링실(String thread)
45a : 연장선부 45b : 1차폐곡선부
45c : 2차폐곡선부 45d : 1차연장부
45e : 3차폐곡선부 45f : 2차연장부
46 : 올리브팁(Olive tip)
50 : 스텐트(Stent)
60 : 가이드와이어(Guid wire)

Claims (4)

1. 길이 방향으로 테프론 재질의 안내관이 형성되고, 전방에 상기 안내관이 관결합되는 허브보호관이 형성되며, 전방에 상기 허브보호관 후방이 나사결합되고 일측에 외측으로 통공이 형성되어 마개에 의해 개폐되는 허브컨넥터가 형성되고, 중앙에 관통공을 갖고 상기 허브컨넥터 후방에 나사결합되는 마감캡이 형성되는 로더보호관;
   상기 로더보호관의 마감캡의 관통공을 통해 상기 허브컨넥터와 허브보호관을 거쳐 상기 안내관 내부로 삽입되는 플렉시블 관체인 푸셔튜브가 형성되고, 전방에 상기 푸셔튜브의 타단이 관통하는 허브관이 형성되며, 전방에 상기 허브관 후방이 나사결합되고 일측에 외측으로 통공이 형성되어 루어캡에 의해 개폐되는 전방허브컨넥터가 형성되고, 전방에 상기 전방허브컨넥터의 후방이 나사결합되고 타측에 외측으로 통공이 형성되어 잠금캡에 의해 개폐되는 후방허브컨넥터가 형성되며, 중앙에 투입공을 갖고 상기 후방허브컨넥터 후방에 나사결합되는 후방캡이 형성되는 퓨셔;
   중앙에 작동공을 갖고 상기 퓨셔의 후방캡의 투입공에 삽입고정되는 투입허브;
   상기 투입허브의 작동공을 통해 가이드와이어 끝단에 삽입되어 상기 퓨셔와 퓨셔튜브 및 상기 로더보호관을 관통하는 튜브로, 선단부 외주연에 가이더가 접착고정되고, 상기 가이더 후방측에는 가이더튜브가 외주연에 접착고정되며, 상기 가이더튜브 후방측에는 스트링튜브가 외주연에 접착고정되고, 선단부에는 올리브팁이 접착고정되는 피아이튜브;
   상기 피아이튜브의 선단부에 매듭고정되는 형상기업합금의 망체로, 스텐트의 선단부는 상기 스트링튜브와 가이더튜브를 거쳐 삽입된 지연와이어 선단부에 의해 매듭고정되어 끝단을 잡아당기면 풀림가능하게 오므려지게 매듭고정되고, 지연와이어의 끝단은 상기 후방허브컨넥터의 통공을 통해 잠금캡에 고정되며, 스텐트의 선단부를 제외한 몸체는 스트링실의 선단부가 끝단을 잡아당기면 풀림가능토록 오므려지게 매듭형성하고 스트링실 끝단은 상기 스트링튜브를 통해서 빼내어 상기 전방허브컨넥터의 통공을 통해 루어캡에 고정된 상태로 피시술자 혈관의 병변에 가이드와이어를 따라 삽입되어 시술자에 의해 순차적으로 스트링실과 지연와이어 끝단이 잡아당겨짐에 따라 순차적으로 매듭이 풀려져 자체 탄성에 의해 확장되어 피시술자의 혈관을 지속적으로 확장시키는 스텐트; 및
   피시술자의 혈관 병변에 삽입되어 상기 피아이튜브를 삽입안내하는 가이드와이어를 구비함을 특징으로 하는 스텐트 삽입장치.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 스텐트의 선단부는 상기 스트링튜브와 가이더튜브를 거쳐 삽입된 지연와이어 선단부가 원형으로 감싸면서 가이더를 관통함에 따라 끝단을 잡아당기면 풀림되게 오므려져 매듭고정되는 것을 특징으로 하는 스텐트 삽입장치.
3. 제 1 항에 있어서,
   상기 스텐트의 선단부를 제외한 몸체는 선단측에서 후방측으로 상기 스트링튜브를 통해서 삽입된 스트링실 선단부가 스텐트 저면을 감싸면서 좌측에서 우측으로 오면서 우측상부로 곡면을 그리는 1차폐곡선을 만들고, 다시 선단이 아닌 좌측 전방의 스트링실 연장선이 스텐트 상부를 감싸면서 1차폐곡선 내부로 삽입되어 우측상부로 진행하면서 2차폐곡선을 만들며, 2차폐곡선으로 일정간격을 두고 스텐트를 시계방향 후방측으로 우측상부를 향하게 감아 1차연장부를 형성하고, 다시 선단이 아닌 좌측 전방의 스트링실 연장선이 스텐트 상부를 감싸면서 2차폐곡선 내부로 삽입되어 우측상부로 진행하면서 3차폐곡선을 만들며, 다시 3차폐곡선으로 일정간격을 두고 스텐트를 시계방향 후방측으로 우측상부를 향하게 감아 2차연장부를 형성하는 매듭형성행위를 계속 반복하면서 스텐트의 몸체를 감아 스트링실 끝단을 잡아 당기면 풀림되게 오므려져 매듭고정되는 것을 특징으로 하는 스텐트 삽입장치.
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