KR102421209B1

KR102421209B1 - 스텐트 전달 장치 및 스텐트 전달 시스템

Info

Publication number: KR102421209B1
Application number: KR1020200094627A
Authority: KR
Inventors: 강성권; 이영재; 최현; 강서희; 정석
Original assignee: 주식회사 에스앤지바이오텍
Priority date: 2020-07-29
Filing date: 2020-07-29
Publication date: 2022-07-15
Also published as: KR20220014693A

Abstract

본 발명의 스텐트 전달 장치는 적어도 하나의 개구부를 갖는 스텐트를 전달하기 위한 스텐트 전달 장치로서, 중공 형상의 시스 튜브(sheath tube), 상기 시스 튜브의 근위 단부에 고정된 시스 핸들 (sheath handle), 상기 시스 튜브 내에 슬라이딩 이동 가능하게 배치된 푸셔 튜브 조립체 (pusher tube assembly) 및 상기 푸셔 튜브 조립체의 근위 단부에 고정된 푸셔 핸들 (pusher handle) 을 포함하고, 상기 스텐트는 상기 푸셔 튜브 조립체의 원위 단부에 로딩되고, 상기 시스 튜브의 외주면은 상기 개구부가 배치된 방향의 반대 방향을 지시하는 표지부를 포함할 수 있다.

Description

스텐트 전달 장치 및 스텐트 전달 시스템 {STENT DELIVERY APPARATUS AND STENT DELIVERY SYSTEM}

본 발명은 스텐트 전달 장치 및 스텐트 전달 시스템에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 사람의 신체의 관내강(lumen) 으로의 스텐트의 전달을 제어하기 위한 스텐트 전달 장치 및 스텐트 전달 시스템에 관한 것이다.

생체는 동맥, 요도(urinary), 담도(biliary), 기관지(tracheobronchial), 식도(esophageal) 또는 신장관(renal tract) 등을 포함하는 여러 통로를 포함한다. 상기 통로는 폐색되거나, 약화되거나, 또는 구조적 지지를 필요로 할 수 있다. 예를 들면, 상기 통로는 종양(tumor)에 의해 폐색되거나, 플라크(plaque)에 의해 제한되거나, 또는 동맥질환(aneurysm)에 의해 약화될 수 있다. 이와 같은 경우, 상기 통로에 의료용 인공삽입물이 삽입 또는 식재될 수 있다.

상기 인공삽입물은 대부분의 경우 관형 부재이며, 예시적으로, 스텐트, 스텐트 그래프트(stent graft), 커버된 스텐트 또는 대동맥판(aortic valve)이 있다. 상기 통로 중 일부는 분지(bifurcation) 또는 측면 분기(side-branch) 구조를 가질 수 있다. 예를 들면, 간문부 담도암(hilar cholangiocarcinoma) 중 특정 케이스에서는 치료를 위해서는, 좌측 간관(left hepatic duct) 또는 우측 간관(right hepatic duct) 양측에 스텐트를 삽입하는 양측성 담도 배액이 요구되어 분지 통로에 적합한 Y 형 스텐트의 삽입이 요구된다.

분지(bifurcation) 또는 측면 분기(side-branch) 구조에서는 두 개의 스텐트를 각각의 통로에 삽입하여 Y 형을 나타내게 된다. Y 형 스텐트의 시술에서, 먼저 삽입되는 스텐트의 개구부가 분지 지점 또는 측면 분기 지점에 위치하도록 상기 개구부의 방향을 제어하기 어렵고, 상기 스텐트의 삽입 위치를 분지 지점 또는 측면 분기 지점에 정확히 위치시키기 어렵다는 문제가 있다.

본 발명이 해결하고자 하는 기술적 과제는 관강(lumen) 내 스텐트의 삽입시, 스텐트의 개구부가 관강(lumen)의 분지 지점 또는 측면 분기 지점의 방향으로 배치되도록 용이하게 제어할 수 있는 스텐트 전달 장치 및 스텐트 전달 시스템을 제공하는 것이다.

본 발명이 해결하고자 하는 다른 기술적 과제는 관강(lumen) 내에 스텐트를 삽입시, 스텐트를 관강(lumen)의 분지 지점 또는 측면 분기 지점에 높은 정확도로 위치시킬 수 있는 스텐트 전달 장치 및 스텐트 전달 시스템을 제공하는 것이다.

상기의 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 전달 장치는, 적어도 하나의 개구부 (21) 를 갖는 스텐트 (20) 를 전달하기 위한 스텐트 전달 장치 (10) 로서, 중공 형상의 시스 튜브(sheath tube; 100), 상기 시스 튜브 (100) 의 근위 단부에 고정된 시스 핸들 (sheath handle; 200), 상기 시스 튜브 (100) 내에 슬라이딩 이동 가능하게 배치된 푸셔 튜브 조립체 (pusher tube assembly; 300) 및 상기 푸셔 튜브 조립체 (300) 의 근위 단부에 고정된 푸셔 핸들 (pusher handle; 400) 을 포함하고, 상기 스텐트 (20) 는 상기 푸셔 튜브 조립체 (300) 의 원위 단부에 로딩되고, 상기 시스 튜브 (100) 의 외주면은 상기 개구부 (21) 가 배치된 방향의 반대 방향을 지시하는 표지부 (500) 를 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 상기 표지부 (500) 는 상기 개구부 (21) 가 배치된 방향과 반대 방향으로 상기 시스 튜브 (100) 의 종방향 (M) 을 따라 형성될 수 있다.

일 실시예에서, 상기 표지부 (500) 는 레이저 마킹으로 형성될 수 있다.

일 실시예에서, 상기 표지부 (500) 는 상기 시스 튜브 (100) 의 종방향으로 연장되는 선형을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 표지부 (500) 는 서로 평행하게 배치된 복수개의 선들일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 상기 선형은 복수의 단선들이 소정 간격으로 이격되어 있는 파선형이고, 상기 단선의 길이 (d1) 는 15 mm 내지 25 mm 의 범위 내이고, 상기 간격 (d2) 은 5 mm 내지 30 mm 의 범위 내일 수 있다.

일 실시예에서, 상기 시스 튜브 (100) 의 축심 (a3) 과 상기 표지부 (500) 의 원주방향 가장자리 (a2) 를 연결한 선과 상기 축심 (a3) 과 상기 개구부 (21) 의 원주방향 중심 (a1) 을 연결한 선의 사잇각은 150˚ 내지 178˚의 범위 내일 수 있다.

일 실시예에서, 상기 표지부 (500) 의 길이 (d3) 는 130 cm 내지 170 cm의 범위 내일 수 있다.

일 실시예에서, 상기 스텐트 전달 장치 (10) 는, 상기 스텐트 (20) 가 타겟 위치에 위치된 후, 상기 시스 핸들 (200) 이 상기 푸셔 핸들 (400) 측으로 이동될 수 있다.

상기의 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 전달 시스템은 스텐트 전달 장치 (10) 및 상기 스텐트 전달 장치 (10) 가 삽입되는 내시경 (30) 을 포함하고, 상기 스텐트 전달 장치 (10) 는 내시경 (30) 에 삽입 시, 상기 표지부 (500) 의 방향을 확인하여 상기 개구부 (21) 의 방향을 제어 가능할 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 전달 장치는 시스 튜브의 외주면에 상기 개구부가 배치된 방향의 반대 방향을 지시하는 표지부를 포함함으로써, 분지(bifurcation) 또는 측면 분기(side-branch) 구조에 두 개의 스텐트가 Y 형을 나타내도록 개구부를 포함하는 스텐트를 관강에 먼저 삽입하는 경우, 개구부를 포함하는 스텐트가 로딩된 스텐트 전달 장치를 관강에 이미 삽입되어 있는 내시경의 내부에 삽입할 때, 개구부의 방향을 확인하면서 삽입할 수 있는 이점이 있다.

본 발명의 다른 실시예에 따른 스텐트 전달 시스템은 전술한 이점을 갖는 스텐트 전달 장치를 내시경에 삽입할 때, 상기 표지부의 방향을 확인하여 상기 개구부의 방향을 제어함으로써, 시술자는 표지부의 방향을 확인하여 분지(bifurcation) 또는 측면 분기(side-branch)된 다른 관강의 방향으로 개구부를 용이하게 위치시킬 수 있고, 이후, 다른 스텐트가 개구부를 통과하도록 삽입되는 경우, 다른 스텐트가 상기 개구부를 통과하여 상기 다른 관강으로 안정적으로 삽입되어 스텐트 시술의 정확도를 향상시킬 수 있다.

도 1 은 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 전달 장치를 나타낸 도면이다.
도 2 는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 전달 장치의 투영도이다.
도 3a 내지 도 3e 는 본 발명의 다양한 실시예에 따른 표지부의 형태를 도시한 도면이다.
도 4 는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 전달 장치를 이용한 담관 스텐트 시술을 도시한 도면이다.
도 5 는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 전달 장치의 사용 방법을 나타낸 도면이다.

이하, 첨부된 도면을 참고로 하여 본 발명의 실시형태에 대하여 설명한다. 또한, 본 발명은 이하의 실시형태에 한정되지 않고, 통상의 기술자가 인식할 수 있는 분리된 방식뿐만 아니라 어떤 임의의 실현 가능한 조합으로 실현될 수도 있다. 또한, 본 발명의 범위는 바람직한 실시형태들에 의해 제한되지 않는다. 또한, 실시형태들은 도면에서 개략적으로 도시된다. 본원에서, 이 도면들에서 동일한 도면 부호들은 동일하거나 기능적으로 비슷한 요소들을 나타낸다.

또한, 본 발명에서 '근위' 란, 전극 전달 장치를 다루는 시술자(도 5 의 OP)에 가까운 측, 즉 시스 핸들(200) 및 푸셔 핸들(400)에 가까운 측을 의미하고, '원위' 란, 시술자(OP)로부터 먼 측을 의미할 수 있다.

본 발명의 '스텐트'는 스텐트, 그라프트, 스텐트 그라프트, 대정맥 필터, 확장 프레임 또는 유사한 이식 가능한 의료용 장치는 반경 방향으로 확장 가능한 관 내 인공기관을 포함할 수 있다. 예시적으로, 스텐트는 경피적으로 도입된 후, 경관적으로 도입되고, 지름 방향으로 확장될 수 있다.

스텐트는 풍선 확장형, 자기 확장형 또는 풍선 확장형과 자기 확장형의 조합인 하이브리드 확장형일 수 있다. 스텐트의 종류는 제한되지 않으며, 스텐트에 관한 모든 종류의 공지 기술들이 참조될 수 있다.

본 발명의 '관강'은 스텐트가 도입될 수 있는 생체 내의 모든 종류의 관, 통로 또는 루멘(lumen)을 포함할 수 있다. 예를 들면, 비제한적 예시로서, 관강은 혈관계, 요로, 담관, 난관, 관혈관 또는 파생 혈관을 포함할 수 있다.

도 1 은 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 전달 장치(10)를 나타낸 도면이다.

도 1 을 참조하면, 일 실시예에서, 스텐트 전달 장치(10)는 중공 형상의 시스 튜브(100)(sheath tube; 100), 시스 튜브(100)의 근위 단부에 고정된 시스 핸들 (sheath handle; 200), 시스 튜브(100)의 중공 내부에 삽입되는 푸셔 튜브 조립체 (pusher tube assembly; 300) 및 푸셔 튜브 조립체(300)의 근위 단부에 고정된 푸셔 핸들(pusher handle; 400)을 포함할 수 있다. 푸셔 튜브 조립체(300)는 시스 튜브(100) 내부에서 슬라이딩 이동 가능할 수 있다. 시스 튜브(100)는 시스 핸들(200)에 고정되고, 푸셔 튜브 조립체(300)는 푸셔 핸들(400)에 고정됨으로써, 푸셔 핸들(400)과 시스 핸들(200)의 상대적인 위치 이동에 의하여 푸셔 튜브 조립체(300)는 시스 튜브(100) 내부에서 슬라이딩 이동될 수 있다.

일 실시예에서, 푸셔 튜브 조립체(300)는 적어도 하나 이상의 튜브를 포함할 수 있다. 예를 들면, 푸셔 튜브 조립체(300)는 내측 튜브 및 외측 튜브를 포함할 수 있다. 내측 튜브의 원위 단부에 스텐트(20)가 로딩되고, 외측 튜브는 내측 튜브 중 스텐트(20)가 결합되지 않은 부분의 외부를 둘러싸면서 내측 튜브와 결합될 수 있다. 또는, 푸셔 튜브 조립체(300)는 하나의 튜브 및 튜브에 결합된 적어도 하나 이상의 결합 부재를 포함할 수도 있다. 푸셔 튜브 조립체(300)의 형태 및 구조는 특정 예로 제한되지 않으며, 스텐트(20)가 로딩되고, 시스 튜브(100) 내부에 삽입되어 슬라이딩 이동될 수 있는 다양한 형태의 푸셔 튜브에 관한 공지 기술들이 참조될 수 있다.

일 실시예에서, 스텐트 전달 장치(10)는 적어도 하나의 개구부(21)를 갖는 스텐트(20)를 전달할 수 있다. 예를 들면, 스텐트(20)는 푸셔 튜브 조립체(300)의 원의 단부에 로딩되고, 이후, 스텐트 전달 장치(10)는 생체의 관강 내로 삽입될 수 있다. 그 후, 스텐트 전달 장치(10)가 이동하여 스텐트(20)가 타겟 위치, 예를 들면, 분지 지점 또는 측면 분기 지점에 도달하고, 그 다음, 푸셔 핸들(400)과 시스 핸들(200)이 상대적으로 이동하여 시스 튜브(100)가 푸셔 핸들(400) 조립체에 대하여 근위 측으로 이동하거나, 푸셔 핸들(400) 조립체가 시스 유브에 대하여 원위 측으로 이동함으로써 푸셔 튜브 조립체(300)에 로딩된 스텐트(20)가 시스 튜브(100) 외부로 노출될 수 있다. 이후, 스텐트(20)가 지름 방향으로 팽창됨으로써, 스텐트(20)가 관강 내, 예를 들면, 관강의 내주벽에 이식 또는 삽입될 수 있다.

일 실시예에서, 시스 튜브(100)의 외주면에는 표지부(500)가 형성될 수 있다. 도 1 은 파선형으로 표시된 표지부(500)를 도시하고 있으나, 표지부(500)는 실선, 파선, 1점쇄선, 2점쇄선 또는 이들의 조합일 수 있으며, 특정 형태로 제한되지 않는다. 다른 실시예에서, 표지부(500)는 단수 또는 복수 개의 점, 직사각형, 삼각형, 사각형 또는 오각형과 같은 다각형이 이어지는 도형일 수 있다. 표지부(500)는 특정 형태로 제한되지 않으며, 시스 튜브(100)가 회전하는 경우, 표지부(500)의 위치가 변겸됨에 따라 시스 튜브(100)의 종방향(M)을 중심으로 하는 회전을 확인 또는 측정할 수 있는 다양한 형태의 표시들이 적용될 수 있다.

도 2 는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 전달 장치(10)의 투영도이다.

도 2 를 참조하면, 일 실시예에서, 푸셔 튜브 조립체(300)에 로딩된 스텐트(20)에는 개구부(21)가 형성될 수 있고, 시스 튜브(100)의 외주면에 형성된 표지부(500)는 개구부(21)가 배치되는 방향과 반대 방향에 형성됨으로써 개구부(21)가 배치되는 방향의 반대 방향을 지시할 수 있다. 도 2 는 스텐트 전달 장치(10)의 스텐트(20)가 로딩된 원위 단부를 확대한 영역의 시스 튜브(100) 내부를 도시한 투영도이다. 시스 튜브(100) 내부의 푸셔 튜브 조립체(300)의 원위 단부에는 개구부(21)가 형성된 스텐트(20)가 로딩되고, 스텐트(20)의 로딩 영역으로부터 근위 측으로 소정 거리 이격된 영역부터 시스 튜브(100)에 표지부(500)가 형성될 수 있다. 시스 튜브(100)의 종방향(M)을 기준으로 개구부(21)가 배치되는 방향(a1)과 표지부(500)가 형성된 방향(a2)은 서로 반대 방향일 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 제 1 관강 및 제 2 관강을 포함하는 분지(bifurcation) 또는 측면 분기(side-branch) 구조에 두 개의 스텐트(20)가 Y형을 나타내도록 삽입되는 경우에, 스텐트(20) 전달을 위하여 개구부(21)를 포함하는 스텐트(20)가 로딩된 스텐트 전달 장치(10)를 관강에 이미 삽입되어 있는 내시경(30)의 내부에 삽입할 때, 개구부(21)의 방향을 확인하면서 삽입할 수 있는 이점이 있다. 이로써, 제 1 관강에 제 1 스텐트(20)가 먼저 삽입될 때, 제 1 스텐트(20)의 개구부(21)가 제 1 관강과 제 2 관강이 연결되는 분지 지점 또는 측면 분기 지점 방향으로 배치되도록 개구부(21)의 방향을 조절함으로써, 시술자(OP)는 표지부(500)의 방향을 확인하여 이론적으로 알려진 제 2 관강의 방향으로 개구부(21)를 용이하게 위치시킬 수 있고, 이후, 제 2 스텐트(20)가 개구부(21)를 통과하도록 삽입되면 제 2 관강에 안정적으로 삽입되어 스텐트(20) 시술의 정확도를 향상시킬 수 있다.

일 실시예에서, 표지부(500)는 개구부(21)가 배치된 방향과 반대 방향으로 시스 튜브(100) 의 종방향 (M) 을 따라 형성될 수 있다. 예를 들면, 표지부(500)는 시스 튜브(100)의 종방향으로 연장되는 선형일 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 표지부(500)는 시스 튜브(100)의 종방향을 따라 형성됨으로써, 표지부(500)가 시스 튜브(100)의 종방향을 따라 연장되어 형성되지 않고 특정 지점에만 형성되어 있는 경우와는 달리, 표지부(500)가 가리키는 방향을 시술자(OP)가 인지하고 개구부(21)의 방향을 확인하기 용이하여 시술의 정확도를 높일 수 있다. 또한, 표지부(500)가 시스 튜브의 종방향(M)을 따라 연속적으로 형성됨으로써, 표지부(500)가 시스 튜브(100)의 특정 지점에만 형성되어 있는 경우에 비하여, 스텐트 전달 장치(10)의 내시경(30) 내부로 처음 진입할 때 개구부(21) 방향을 확인하여 진입시키더라도, 스텐트 전달 장치(10)가 내시경(30) 내부에서 원위 측으로 이동하면서 방향이 틀어지거나 회전하여 개구부(21) 방향 조절의 정확도가 떨어지는 것을 방지할 수 있다.

일 실시예에서, 스텐트(20)는, 스텐트(20)의 제거를 위한 제거 부재(22)를 포함할 수 있다. 스텐트(20)를 관강에 장착한 이후, 스텐트(20)의 교환, 재삽입 또는 질병의 완화와 같은 이유로 스텐트(20)를 관강으로부터 제거해야하는 경우, 제거 부재(22)를 잡아당김으로써 관광으로부터 스텐트(20)를 제거할 수 있다. 후술되는 것과 같이, 시스 튜브(100) 중 스텐트(20)를 둘러싸는 원위 측의 일부분은 투명한 물질로 형성된 투명부일 수 있다. 상기 투명부는 스텐트(20) 및 제거 부재(22)의 로딩 여부를 확인할 수 있도록 충분한 길이로 형성될 수 있다.

일 실시예에서, 표지부(500)는 레이저 마킹으로 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 레이저 마킹은 CO₂ 레이저, fiber 레이저 또는 그린 및 UV 레이저 마킹일 수 있다. 레이저 마킹의 종류는 특정 예로 제한되지 않으며, 다양한 종류의 레이저 마킹이 이용될 수 있다. 레이저 마킹으로 형성된 표지부(500)는 생체 또는 인체에 무해하거나, 생체 친화적일 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 표지부(500)를 레이저 마킹으로 형성함으로써, 표지부(500)를 형성하기 위한 별도의 잉크나 표지 물질이 요구되지 않아 생체 내의 관강으로 진입하더라도 생체 거부 반응 또는 생체에 유해한 영향이 발생되는 것을 방지할 수 있고, 내시경(도 5의 30) 내로 진입하면서 내시경(30)과 접촉하더라도 표지부(500)가 제거 또는 손상되지 않을 수 있는 이점이 있다.

도 3a 내지 도 3e 는 본 발명의 다양한 실시예에 따른 표지부(500)의 형태를 도시한 도면이다.

도 3a 를 참조하면, 일 실시예에서, 표지부(500)는 서로 평행하게 배치된 복수개의 선들을 포함할 수 있다. 표지부(500)는 2 개 내지 5 개의 선을 포함할 수 있고, 바람직하게는 홀수 개의 선을 포함할 수 있다. 표지부(500)가 홀수 개의 선을 포함하는 경우, 가운데 배치된 선이 개구부(21)가 배치되는 방향과 정 반대 방향, 즉, 180 ˚ 방향에 위치할 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 복수 개의 선의 각각을 기준으로 함으로써, 제 1 관강과 제 2 관강의 분기 또는 분지 지점이 시술자(OP)의 기준 또는 위치와 정 반대 방향이 아닌 소정 각도 상이한 경우에도 상기 복수 개의 선 각각의 위치를 확인하면서 높은 정확도로 개구부(21)의 방향을 확인할 수 있다.

도 3b 및 도 3c 를 참조하면, 다른 실시예에서, 표지부(500)는 복수의 단선들이 소정 간격으로 이격되어 있는 파선형일 수 있다. 상기 단선의 길이(d1)는 15 mm 내지 25 mm 의 범위 내일 수 있고, 예를 들면, 18 mm 내지 23 mm 의 범위 내일 수 있다. 상기 간격(d2)은 5 mm 내지 30 mm 의 범위 내일 수 있고, 예를 들면, 10 mm 내지 30 mm일 수 있고, 예를 들면, 10 mm 내지 20 mm 일 수 있다.

도 3d 를 참조하면, 일 실시예에서, 시스 튜브(100)의 외주면 중 시스 핸들(200) 측의 제 1 영역(100a)은 표지부(500)를 포함하고, 시스 튜브(100)의 외주면 중 원위 측의 제 2 영역(100b)은 표지부(500)를 포함하지 않을 수 있다. 시스 튜브(100)의 제 1 영역(100a)은 불투명한 재질로 형성된 불투명부이고, 제 2 영역(100b)은 반투명 또는 투명한 재질로 형성된 투명부일 수 있다. 본 실시예에 따르면, 제 2 영역(100b) 이 반투명 또는 투명함으로써, 시스 튜브(100) 내부의 푸셔 튜브 조립체(300)에 스텐트(20)의 로딩 상태를 확인할 수 있다. 예시적으로, 표지부(500)의 길이, 즉, 제 1 영역(100a)의 길이는 130 cm 내지 170 cm의 범위 내일 수 있고, 바람직하게는 150 cm 내지 165 cm 의 범위 내일 수 있다. 표지부(500)의 길이를 적정 길이로 설정함으로써, 스텐트 전달 장치(10)의 원위 단부가 스텐트(20) 전달의 타겟 위치에 도달하면서도 제 2 영역(100b)으로 스텐트(20)의 로딩을 확인할 수 있고, 제 1 영역(100a)의 표지부(500)로 스텐트(20)의 개구부(21)의 방향을 확인할 수 있다.

도 3e를 참조하면, 일 실시예에서, 시스 튜브(100)의 축심 (a3) 과 상기 표지부(500) 의 원주방향 가장자리 (a2) 를 연결한 선과 상기 축심 (a3) 과 상기 개구부(21)의 원주방향 중심 (a1) 을 연결한 선의 사잇각은 150˚ 내지 178˚의 범위 내일 수 있고, 예를 들면, 160˚ 내지 178˚의 범위 내일 수 있고, 170˚ 내지 178˚의 범위 내일 수 있다(0˚< 사잇각 ≤ 180˚). 도 3e 는 시스 튜브(100)의 종방향(M)에 수직한 단면이고, a1 은 스텐트(20)의 개구부(21)의 중심방향을 가리키며, a2 는 상기 단면에서 표지부(500)의 가장자리의 방향을 나타낸다. 상기 사잇각이 작을수록 표지부(500)의 두께가 두꺼우며, 상기 표지부(500)의 두께는 시술자(OP)가 개구부(21)의 방향을 인지하여 개구부(21)의 방향을 확인할 수 있을 정도로 두꺼운 것이 바람직하다. 상기 사잇각이 클수록 표지부(500)의 두께는 얇으며, 표지부(500)의 두께는 시스 튜브(100)의 굵기에 비하여 충분히 얇게 형성되어 표지부(500)의 위치 이동에 의하여 시스 튜브(100)의 회전이 확인 가능해야 한다. 예를 들어, 표지부(500)가 선형인 경우, 선의 두께는 1 mm 이하일 수 있다.

일 실시예에서, 스텐트 전달 장치(10)는, 스텐트(20)가 타겟 위치에 위치된 후, 시스 핸들(200)이 푸셔 핸들(400) 측으로 이동될 수 있다. 예를 들면, 스텐트 전달 장치(10)가 관강에 삽입되어 스텐트(20)가 타겟 위치에 도달하면, 스텐트(20)가 로딩된 푸셔 핸들(400) 조립체 및 푸셔 핸들(400)은 위치 고정되고, 시스 핸들(200)을 푸셔 핸들(400)측, 예를 들면, 근위 측으로 이동시킴으로써 시스 튜브(100)가 푸셔 핸들(400) 조립체에 대하여 상대적으로 근위 측으로 이동하여 스텐트(20)가 시스 튜브(100) 외부로 노출되어 장착될 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 시스 핸들(200) 및 시스 튜브(100)가 위치 고정되고 푸셔 핸들(400) 조립체 및 푸셔 핸들(400)이 원위 측으로 이동하는 경우에 비하여, 스텐트(20)가 로딩되어 있는 푸셔 핸들(400) 조립체가 타겟 위치로부터 위치가 변경되지 않고 타겟 위치에 높은 정확도로 스텐트(20) 삽입이 가능한 이점이 있다.

도 4 는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 전달 장치(10)를 이용한 담관 스텐트 시술을 도시한 도면이다.

일 실시예에서, 음식물의 소화를 위해 요구되는 담즙이 간에 의해 분비되면, 좌측 간관(LHD) 및 우측 간관(RHD) 을 통하여 운반된다. 좌측 간관(LHD) 및 우측 간관(RHD)은 병합되어 총간관(CBD)을 형성하고, 총간관(CHD)은 간을 빠져나와서, 담즙을 저장하는 담낭으로부터의 담낭관(CD)과 접합하여, 총담관(CBD)을 형성한다. 총담관(CBD)은 바터 팽대부를 통해 십이지장의 하강 부분으로 담즙을 공급한다. 좌측 간관(LHD) 및 우측 간관(RHD)을 포함하는 담관 가지 내 또는 주변의 종양 성장, 과형성, 췌장염, 또는 다른 협착이 간, 담낭, 또는 췌장으로부터 십이지장으로의 유체의 유동을 방해하거나 차단할 수 있다. 담관의 협착을 경감시키기 위해 담도계 일부분 내에 스텐트(20)가 삽입될 수 있다. 스텐트(20)는 내시경적 시술로 전달될 수 있으며, 예를 들면 내시경 후방 담췌관 조영술(ERCP: Endoscopic Retrograde CholangioPancreatography)이 시행될 수 있다. ERCP 시술은 내시경을 식도를 따라 위를 통해 십이지장 내로 위치시킨 다음, 스텐트 전달 장치(10)를 내시경 내 채널을 통해 삽입한다. 본 발명의 스텐트 전달 장치(10)는 예시적으로 담관에 삽입될 수 있으나, 담관으로 제한되지 않고, 분지(bifurcation) 또는 측면 분기(side-branch) 구조의 두 개의 관강에 각각의 스텐트(20)가 삽입될 수 있는 생체의 모든 구조에 적용될 수 있다.

본원 발명의 스텐트 전달 장치(10)를 이용하여 담관 가지에 스텐트(20)를 삽입하는 과정은 다음과 같다. 먼저, ERCP 시술에 의하여 내시경(30) 내로 제 1 스텐트(20)가 로딩된 스텐트 전달 장치(10)를 삽입한다. 제 1 스텐트(20)는 개구부(21)를 갖는 스텐트(20)이다. 제 1 스텐트(20)는 좌측 담관(LHD)과 우측 담관(RHD)의 분지 지점 또는 분기 지점까지 전달된다. 제 1 스텐트(20)는 좌측 담관 (LHD)에 이식되고, 제 1 스텐트(20)의 개구부(21)는 우측 담관(RHD) 방향으로 배치된다.

다음으로, 스텐트 전달 장치(10)를 제거하고, 제 2 스텐트(미도시)를 스텐트 전달 장치(10)에 로딩하여 내시경(30) 내 통로로 삽입한다. 이 때 사용되는 스텐트 전달 장치(10)는 제 1 스텐트(20) 전달에 사용된 스텐트 전달 장치(10)와 동일하거나 상이할 수 있다. 스텐트 전달 장치(10)는 제 2 스텐트가 제 1 스텐트(20)의 개구부(21)를 통과하여 일 부분은 제 1 스텐트(20) 외부로 나가 우측 담관(RHD)에 이식 또는 장착되고, 다른 부분은 제 1 스텐트(20) 내부에 배치되어 제 1 스텐트(20)와 제 2 스텐트(20)는 Y형 스텐트로 결합될 수 있다. 도 4 에는 제 1 스텐트(20)가 좌측 담관(LHD)에 먼저 삽입된 상태가 도시되어 있으며, 이후, 제 2 스텐트가 우측 담관(RHD)에 삽입될 수 있으나, 다른 실시예에서는, 제 1 스텐트(20)가 우측 담관(RHD)에 먼저 삽입되고, 제 2 스텐트가 좌측 담관(LHD)에 삽입될 수도 있다.

도 5 는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 전달 장치(10)의 시술 방법을 나타낸 도면이다.

일 실시예에서, 스텐트(20)가 삽입되는 분지(bifurcation) 또는 측면 분기(side-branch) 구조는 제 1 관강 및 제 2 관강을 포함할 수 있고, 개구부(21)를 갖는 제 1 스텐트(20)가 먼저 제 1 관강에 삽입되고, 제 1 관강의 개구부(21)는 제 2 관강 방향에 위치하도록 삽입될 수 있다. 이 경우, 제 2 관강 방향, 즉, 개구부(21)의 타겟 방향은 스텐트 전달 장치(10)를 기준으로 시술자(OP)와 반대 방향일 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 시술자(OP)는 추가적인 장비 없이도 시술자(OP)의 방향에 형성되어 있는 표지부(500)의 위치를 확인하면서, 예를 들면, 추가적인 장비 없이 시스 튜브(100)에 형성된 표지부(500)의 위치 이동을 확인함으로써 스텐트 전달 장치(10)가 내시경(30) 내부로 슬라이딩 이동하는 동안 스텐트 전달 장치(10)가 종방향(M)을 중심으로 회전하여 개구부(21)의 위치가 변경되는지 여부를 확인하면서 스텐트 전달 장치(10)를 삽입할 수 있다. 이에 따라, 스텐트 전달 장치(10)를 내시경(30)에 삽입할 때부터 개구부(21)의 방향을 제어하면서 스텐트(20)를 전달함으로써, 스텐트(20)가 타겟 위치에 도달한 이후에 개구부(21)의 방향이 제 2 관강 방향으로 위치하지 않음을 발견하여 스텐트 전달 장치(10)를 제거 후 재삽입해야 하는 문제를 방지할 수 있다.

일 실시예에서는, 스텐트 전달 장치(10) 및 스텐트 전달 장치(10)가 삽입되는 내시경(30)을 포함하는 스텐트 전달 시스템이 제공될 수 있다. 스텐트 전달 장치(10)는 내시경(30)에 삽입 시, 표지부(500)의 방향을 확인하여 개구부(21)의 방향을 제어 할 수 있다. 스텐트 전달 장치(10)에 대한 상세한 설명은 도 1 내지 도 5 의 개시 사항들이 참조될 수 있다.

본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 등의 용어는 설시된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.

10: 스텐트 전달 장치
20: 스텐트
21: 개구부
22: 제거부재
30: 내시경
OP: 시술자
100: 시스 튜브
200: 시스 핸들
300: 푸셔 튜브 조립체
400: 푸셔 핸들
500: 표지부

Claims

적어도 하나의 개구부 (21) 를 갖는 스텐트 (20) 를 전달하기 위한 스텐트 전달 장치 (10) 로서,
중공 형상의 시스 튜브(sheath tube; 100);
상기 시스 튜브 (100) 의 근위 단부에 고정된 시스 핸들 (sheath handle; 200);
상기 시스 튜브 (100) 내에 슬라이딩 이동 가능하게 배치된 푸셔 튜브 조립체 (pusher tube assembly; 300); 및
상기 푸셔 튜브 조립체 (300) 의 근위 단부에 고정된 푸셔 핸들 (pusher handle; 400) 을 포함하고,
상기 스텐트 (20) 는 상기 푸셔 튜브 조립체 (300) 의 원위 단부에 로딩되고,
상기 시스 튜브 (100) 의 외주면은 상기 개구부 (21) 가 배치된 방향의 반대 방향을 지시하는 표지부 (500) 를 포함하고,
상기 표지부 (500) 는 상기 시스 튜브 (100) 의 종방향으로 연장되는 선형을 갖고,
상기 선형은 복수의 단선들이 소정 간격 (d2) 으로 이격되어 있는 파선형이고,
상기 단선의 길이 (d1) 는 15 mm 내지 25 mm 의 범위 내이고,
상기 간격 (d2) 은 5 mm 내지 30 mm 의 범위 내인 스텐트 전달 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 표지부 (500) 는 상기 개구부 (21) 가 배치된 방향과 반대 방향으로 상기 시스 튜브 (100) 의 종방향 (M) 을 따라 형성된 스텐트 전달 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 표지부 (500) 는 레이저 마킹으로 형성된 스텐트 전달 장치.
삭제
제 1 항에 있어서,
상기 표지부 (500) 는 서로 평행하게 배치된 복수개의 선들인 스텐트 전달 장치.
삭제
제 1 항에 있어서,
상기 시스 튜브 (100) 의 축심 (a3) 과 상기 표지부 (500) 의 원주방향 가장자리 (a2) 를 연결한 선과 상기 축심 (a3) 과 상기 개구부 (21) 의 원주방향 중심 (a1) 을 연결한 선의 사잇각은 150˚ 내지 178˚의 범위 내인 스텐트 전달 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 표지부 (500) 의 길이 (d3) 는 130 cm 내지 170 cm의 범위 내인 스텐트 전달 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 스텐트 전달 장치 (10) 는, 상기 스텐트 (20) 가 타겟 위치에 위치된 후, 상기 시스 핸들 (200) 이 상기 푸셔 핸들 (400) 측으로 이동되는 스텐트 전달 장치.
제 1 항 내지 제 3 항, 제 5 항 및 제 7 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 기재된 스텐트 전달 장치 (10); 및
상기 스텐트 전달 장치 (10) 가 삽입되는 내시경 (30) 을 포함하고,
상기 스텐트 전달 장치 (10) 는 내시경 (30) 에 삽입 시, 상기 표지부 (500) 의 방향을 확인하여 상기 개구부 (21) 의 방향을 제어 가능한 스텐트 전달 시스템.
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